JP2019511310A - 野外殺菌装置及び血管コネクタキット - Google Patents

Abstract

非無菌環境内での血管アクセス器具の設置（静脈内、動脈内、及び／又は骨内血管アクセス）は、その血管アクセス器具を介した感染のリスクを大きく高める。本発明は、野外の非無菌状況下で血管アクセスが試みられる部位の殺菌を達成するための手法を提供する。更に、本発明は、抗菌剤、例えばタウロリジンを事前充填された、無菌血管コネクタを提供する。この血管コネクタの使用は、血管アクセスの実現と同時に抗菌剤を提供し、野外の非無菌状況下でのアクセス設置であっても、感染のリスクを限定する。【選択図】図２

Description

係属中の先行特許出願の参照
本特許出願は、ＣｏｒＭｅｄｉｘ Ｉｎｃ．及びＢｒｕｃｅ Ｒｅｉｄｅｎｂｅｒｇらが２０１６年３月２８日にＦＩＥＬＤ ＳＴＥＲＩＬＩＺＥＲ ＡＮＤ ＩＶ ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ ＫＩＴ（野外殺菌装置及びＩＶコネクタキット）として出願した、係属中の先行する米国仮特許出願第６２／３１３，８４８号（代理人整理番号ＣＯＲＭＥＤＩＸ−１５ ＰＲＯＶ）の利益を主張し、この特許出願は参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は、一般に医療用の機器及び方法に、より具体的には、野外での無菌血管アクセス及びカテーテル関連感染の防止のための、機器及び方法に関する。

１．野外での外傷
例えば、軍事戦闘状況において、非軍事の災害復旧状況においてなど、多くの状況下で、野外で個人に緊急の医療処置を行う必要がある場合がある。そして、これらの状況の多くにおいて、原始的な野外の状況下でその患者の血管系（例えば、静脈内、動脈内、及び／又は骨内血管系）への即時のアクセスを提供して、適切な流体（例えば、生理食塩水、血漿、薬剤、等）を患者に投与できるようにすることが必要な場合がある。本発明の目的においては、原始的な野外の状況とは、（軍事戦闘状況、非軍事の災害復旧状況、等において頻繁に生じるような）純水が浄化に利用できない可能性がある、無菌溶液が利用できない可能性がある、及び／又は殺菌の用品が限られている状況と考えることができる。

これらの状況下では、患者の血管系への即時のアクセスは一般に、患者の皮膚を切り開き、次いで、患者の血管系への直接のアクセスを提供する血管コネクタ（例えばカテーテル）を設置することによって達成される。感染は患者の皮膚を開き血管系に直接アクセスするどのような手技においても大きな懸念事項であり、かかるアクセスを原始的な野外の状況下で実現しなければならない場合には、感染は特に深刻な懸念事項であるので、感染のリスクを低減するために、できることは全て行うことが望ましい。とりわけ、理想的には、切開する前に患者の皮膚が殺菌されるべきであり、血管コネクタ（例えば、カテーテル）はカテーテル関連感染に耐性があるべきである。

２． 野外殺菌装置及び血管コネクタキットの望ましさ
野外で個人に緊急の医療処置を行う必要がある場合には、及び、原始的な野外の状況下でかかる緊急の医療処置においてその患者の血管系への即時のアクセスが必要とされる場合には、野外殺菌装置及びカテーテル関連感染に耐性のある血管コネクタを収容した、包装済みのキットを提供することが望ましいと考えられることが、諒解されるであろう。

しかしながら、野外殺菌装置及び血管コネクタキットを提供しようとする際、特定の課題に直面する。

３． 消毒システム
紫外線（ＵＶ）放射及び／又は消毒剤を使用して、水（及び他の液体）、気体（空気を含む）、器具、並びに／又は物体表面、等を消毒することが知られている。
多くの状況において、ＵＶ放射を使用して対象媒体を消毒することが非常に望ましい。この理由により、本発明は、ＵＶ放射を使用して患者の皮膚を消毒するように構成されている。

Ａ． 一般的なＵＶ消毒システム
飲料水は一般に、この飲料水を消毒するためにＵＶ放射で処理される−飲料水に適用されるＵＶ線量に応じて水の中の微生物の数を確実にかつ大きく減らすことができる。ＵＶ放射への暴露によって、微生物（例えば、病原菌及び他のバクテリア）が死滅され、ウイルスが不活性化される。

ＵＶ消毒システムの性能は、大部分が、ＵＶ線量及び対象媒体（例えば飲料水）が曝露される照射野の均質性によって決定される。より具体的には、数個のみの紫外光源を備えたＵＶ消毒システムの場合、生成されるＵＶ照射野について、対象媒体の効果的な消毒にとって十分な均質性を達成することは難しい（また更に、かかるシステムは高い電力損失を被る傾向がある）。消毒の目的のためには、したがって、ＵＶ放射強度の非常に均質な分布を実現することが好ましい。この点に関して、過剰なＵＶ強度は通常は対象媒体に害をなすことがないので、局所的に高くなったＵＶ強度は一般に消毒処理にとって有害ではないことが、諒解されるべきである。しかしながら、局所的に低くなったＵＶ強度は、微生物及び／又はウイルスがＵＶ消毒システムに曝露される際にこれらへの照射が不十分になることにつながり、これにより消毒処理を損なう可能性がある。

上記の内容に加えて、空間的な制限がある場合、ＵＶ消毒システムがコンパクトな設計を有する（ただしシステム性能を犠牲にしない）ことが重要である場合がある。多くの場合、空間に関する（及び通常は更にコストに関する）理由から、ＵＶ放射源の数を可能な限り減らすことが必要な場合がある。

ＵＶ消毒システムを製造するための２つの基本的な手法がある。

Ｂ． ＵＶ消毒システムのための同軸幾何形状の手法
ＵＶ消毒システムを製造するための第１の手法は、同軸幾何形状を使用する。この同軸幾何形状の手法は非常にコンパクトであるが、放射の均質性が問題になる傾向がある。典型的な構成では、中でＵＶ消毒が行われる「ＵＶ反応器」を形成するために、棒形状のＵＶ光源が使用される。より具体的には、ＵＶ透過性の被覆管内で棒形状のＵＶ光源はＵＶ消毒システムの平面に対して垂直に延在し、対象媒体（例えば飲料水）が棒形状のＵＶ光源を収容しているＵＶ透過性の被覆管の周囲を流れるように配置される。この場合、ＵＶ光源はＵＶ透過性の被覆管によって覆われており、ＵＶ透過性の被覆管によって流れる対象媒体（例えば飲料水）から保護されている。ＵＶ光源の放射強度は距離とともに指数関数的に低くなるので、及び、ＵＶ光源の放射強度はまた対象媒体への吸収によっても弱められるので、この結果、不均質な放射野が生じる。照射野が非常に不均質である結果、処理される領域にわたって送達されるＵＶ線量の強い偏向が生じる。非常に不均質な照射野が存在する場合、低いＵＶ放射強度に起因して、対象媒体内の既存の微生物及びウイルスに十分な照射が行われ得ない領域が存在する可能性が高くなるであろう。したがって消毒性能は十分ではない。

Ｃ． ＵＶ消毒システムのための楕円形反射体の手法
ＵＶ消毒システムを製造するための第２の手法は、ＵＶ反応器を作り出すために楕円形反射体を使用する。より具体的には、これらのＵＶ消毒システムでは、ＵＶ光源がＵＶ反応器（すなわちＵＶ放射区域）の外部に配置されており、ＵＶ放射は配置された楕円形反射体を介してＵＶ反応器に伝達される。これらの楕円形反射体は、ＵＶ反応器内に比較的均質な照射野を作り出すが、これらは一般に、比較的均質な照射野を作り出すために、比較的大きな空間を必要とする。この理由により、楕円形反射体を使用するＵＶ消毒システムは一般に、コンパクトでなければならない用途には適さない。

Ｄ． ＵＶ消毒システムの欠点
したがって、現行のＵＶ消毒システムは一般に、（ｉ）コンパクトな設計であるが不十分な放射均質性（例えば、同軸幾何形状の手法を使用するＵＶ消毒システム）、又は（ｉｉ）放射均質性が高いが大きな設置空間を必要とする（例えば、楕円形反射体を使用するＵＶ消毒システム）、のいずれかを提供する。

３．カテーテル関連感染
血管コネクタ（例えば、カテーテル）はカテーテル関連感染を非常に受け易いことが、よく知られている。感染源は、血管コネクタ（例えばカテーテル）の設置時点で存在する微生物及び／若しくはウイルスである可能性があり、又は感染源は、血管コネクタ（例えばカテーテル）の設置後に血管コネクタ（例えばカテーテル）に持ち込まれる微生物及び／又はウイルスである可能性がある。いずれの場合でも、血管コネクタ（例えばカテーテル）が患者の血管系に直接アクセスするので、かかる感染は常に大いに懸念されるものである。

４． 本発明の主たる目的
したがって、本発明の主たる目的は、原始的な野外の状況下で患者の血管系に素早くアクセスする際に使用するための、包装済みのキットを提供することであり、この場合、包装済みのキットは野外殺菌装置と血管コネクタとを収容しており、血管コネクタはカテーテル関連感染に耐性がある。

本発明は、（ｉ）ＵＶ殺菌装置と、（ｉｉ）患者内に注入するのに安全な抗菌性溶液を事前充填された血管コネクタと、を備える、新規な野外殺菌装置及び血管コネクタキットの提供及び使用を含む。ＵＶ殺菌装置は、サイズがコンパクトであり、治療を行っている介護者の視覚を危険にさらすことなく皮膚表面のＵＶ殺菌が達成され得るように反射室内に配備された、少なくとも１つのＵＶ光源を備える。患者の皮膚をＵＶ殺菌した後で、血管コネクタ（好ましくは３方向ハブコネクタの形態である）を使用して血管アクセスが行われ、この場合血管コネクタは、以降のカテーテル関連感染を防止するために、供給される抗菌剤であるタウロリジンを含んでいる。

本発明のある好ましい形態では、
ＵＶ光源と電源とを備えるＵＶ殺菌装置であって、ＵＶ光源及び電源は患者の皮膚に、患者の皮膚に熱傷を生じさせることなく患者の皮膚を効果的に消毒するのに十分なＵＶ線量を提供するように構成されている、ＵＶ殺菌装置と、
ＵＶ殺菌装置に取り外し可能に装着された、供給される抗菌剤を収容している血管コネクタと、
を備える野外殺菌装置及び血管コネクタキットが提供される。

本発明の別の好ましい形態では、患者の血管系への無菌アクセスを提供するための方法であって、
以下、すなわち、
ＵＶ光源と電源とを備えるＵＶ殺菌装置であって、ＵＶ光源及び電源は患者の皮膚に、患者の皮膚に熱傷を生じさせることなく患者の皮膚を効果的に消毒するのに十分なＵＶ線量を提供するように構成されている、ＵＶ殺菌装置、並びに、
ＵＶ殺菌装置に取り外し可能に装着された、供給される抗菌剤を収容している血管コネクタ
を備える、野外殺菌装置及び血管コネクタキットを提供することと、
ＵＶ殺菌装置を使用して患者の皮膚を消毒することと、
血管コネクタを使用して患者の血管系へのアクセスを提供することと、を含む、方法が提供される。

本発明の別の好ましい形態では、ＵＶ光源と携帯型電源と反射室とを備えるＵＶ殺菌装置が提供され、ＵＶ光源は、ＵＶ光源が光漏れを起こすことなく皮膚表面のＵＶ殺菌を有効にできるように、反射室内に位置付けられている。

本発明の別の好ましい形態では、タウロリジンを含む溶液を事前充填された中空本体を備える血管コネクタが提供される。

本発明の別の好ましい形態では、皮膚表面を殺菌するための方法であって、
ＵＶ光源と、携帯型電源と、反射室と、を備え、ＵＶ光源は、ＵＶ光源が光漏れを起こすことなく皮膚表面のＵＶ殺菌を有効にできるように、反射室内に位置付けられている、ＵＶ殺菌装置を提供することと、
ＵＶ殺菌装置を使用して皮膚表面を消毒することと、を含む方法が提供される。

本発明の別の好ましい形態では、患者の血管系への無菌アクセスを提供するための方法であって、
タウロリジンを含む溶液を事前充填された中空本体を備える血管コネクタを提供することと、
血管コネクタを使用して患者の血管系へのアクセスを提供することと、を含む方法が提供される。

同様の数字が同様の部分を指している添付の図面とともに考慮されることになる、続く本発明の好ましい実施形態の詳細な説明によって、本発明のこれらの及び他の目的並びに特徴が、より完全に開示されるか又は明らかになるであろう。

本発明に従って形成された野外殺菌装置及び血管コネクタキットの外部を示す概略図である。 図１に示す野外殺菌装置及び血管コネクタキットの下面を示す概略図である。 図１に示す野外殺菌装置及び血管コネクタキットの下面に装着されている血管コネクタの詳細を示す概略図である。 図１の野外殺菌装置及び血管コネクタキットとともに使用され得る別の血管コネクタの概略図である。

本発明によれば、及びここで図１〜図３を見ると、患者の皮膚を殺菌し次いで患者の血管系への無菌血管アクセスを提供するために使用され得る、新規なＵＶ殺菌装置及び血管コネクタキット５が提供される。ＵＶ殺菌装置及び血管コネクタキット５は一般に、（ｉ）ＵＶ殺菌装置１０と、（ｉｉ）抗菌作用を高められた血管コネクタ１５と、を備える。

１．ＵＶ殺菌装置１０
ＵＶ殺菌装置１０はサイズがコンパクトであり、（ｉ）ハウジング２０と、（ｉｉ）ＵＶ光源２５と、（ｉｉｉ）ＵＶ光源２５に電力供給するための電源３０と、を一般に備える。図１及び図２を参照されたい。

より具体的には、本発明のある好ましい形態では、ハウジング２０は一般に、頂面４０及び底面４５を有するパネル３５と、外面５５及び内面６０を有する前壁５０と、外面７０及び内面７５を有する後壁６５と、外面８５及び内面９０を有する左側壁８０と、外面１００及び内面１０５を有する右側壁９５と、を備える。パネル３５、前壁５０、後壁６５、左側壁８０、及び右側壁９５は、図１及び図２に示すように、互いに協働してハウジング２０の下面上に凹陥部１１０を形成する。

ハウジング２０はサイズがコンパクトであり、例えば好ましくは、おおよそで長さ１０ｃｍｘ幅６ｃｍｘ高さ３ｃｍである。

パネル３５の底面４５、前壁５０の内面６０、後壁６５の内面７５、左側壁８０の内面９０、及び右側壁９５の内面１０５は、凹陥部１１０がＵＶ光反射室を構成するように、好ましくは全てＵＶ光反射材料（例えば高反射率金属）を含む。本発明のある好ましい形態では、パネル３５、前壁５０、後壁６５、左側壁８０、及び右側壁９５は全て、ＵＶ光反射性の材料から形成されている。本発明の別の好ましい形態では、パネル３５、前壁５０、後壁６５、左側壁８０、及び右側壁９５は、ＵＶ光反射性ではない材料から形成されており、これらは全て、ＵＶ光反射性の材料で被覆されている。

本発明のある好ましい形態では、左側壁８０は光調節板１１５も備え、右側壁９５は光調節板１１７を備える。より具体的には、左側壁８０は、通常はＵＶ不透過性の構造１２５によって閉鎖される、開口部１２０を備える。ただし、ＵＶ不透過性の構造１２５は、所望するときに押しのけられ得るように構成されている（例えば、ＵＶ不透過性の構造１２５は、カーテン、複数の硬質の毛、等を備えてもよい）。同様に、右側壁９５は、通常はＵＶ不透過性の構造１３５によって閉鎖される、開口部１３０を備える。ただし、ＵＶ不透過性の構造１３５は、所望するときに押しのけられ得るように構成されている（例えば、ＵＶ不透過性の構造１３５は、カーテン、複数の硬質の毛、等を備えてもよい）。

本発明のある好ましい形態では、ハウジング２０は、例えば、包装するのによりコンパクトな形状を提供するためにハウジングがその長軸に沿って折り畳まれ得るように、１つ又は複数のＭｙｌａｒ（登録商標）（又は他のプラスチック）シートを担持するフレームを備えてもよい。本発明の別の好ましい形態では、ハウジング２０は、複数の自立するＭｙｌａｒ（登録商標）（又は他のプラスチック）シート、等を含んでもよい。

ＵＶ光源２５及び（ＵＶ光源２５に電力供給するための）電源３０が、ＵＶ光がパネル３５の底面４５に対向する皮膚表面上に導かれ得るように、パネル３５の底面４５に装着される。ＵＶ光源２５及び電源３０は、患者の皮膚に、患者の皮膚に熱傷を生じさせることなく患者の皮膚を効果的に消毒するのに十分なＵＶ線量を提供するように構成されている。ＵＶ光源２５及び電源３０はまた、比較的短い時間、例えば３０〜６０秒の間に消毒ＵＶ線量を提供するようにも構成されている。ＵＶ光源２５は好ましくは、ＵＶ消毒システムの技術分野でよく知られている種類の、複数のＵＶ発光ダイオード（ＬＥＤ）１４０を備える。電源３０は、ＵＶ光源２５に電力供給するのに適切なバッテリ（例えば９Ｖのバッテリ）を備え、コンデンサ１４５及び電力システムの技術分野でよく知られている種類の様々な制御回路（オン／オフボタン１５０を含む）、等を含んでもよい。

血管コネクタ１５はハウジング２０の凹陥部１１０内に取り外し可能に装着されており（例えば、血管コネクタ１５はパネル３５の底面４５に装着されており）、これにより、ＵＶ殺菌装置１０が使用されて患者の皮膚を殺菌した後で、血管コネクタ１５が患者内に設置されるように容易に利用可能となっている。本発明のある好ましい形態では、血管コネクタ１５は、包装の技術分野でよく知られている種類の解放の容易なクリップを用いて、又は包装の技術分野でよく知られている種類の他の解放可能な固定機構を用いて、血管コネクタ１５をパネル３５の底面４５に装着することによって、パネル３５の底面４５に取り外し可能に固定されている。

ハウジング２０の凹陥部１１０は好ましくは、使用時に野外で取り外される無菌シール１５５で閉鎖される。限定ではなく例として、無菌シール１５５は、前壁５０、後壁６５、左側壁８０、及び右側壁９５に取り外し可能に固定される、引っ張りシートを備えてもよい。この構造の結果として、凹陥部１１０内に収容される様々な構成要素（例えば、血管コネクタ１５、ＵＶ光源２５、及び電源３０）は全て、使用の時点まで無菌状態に維持され得る。

２．血管コネクタ１５
血管コネクタ１５は好ましくは、標準的な３方向活栓制御式コネクタ（図３を参照）を備える。より具体的には、血管コネクタ１５は好ましくは、遠位端１６５と近位端１７０とを有する中空管１６０を備える。近位端１７０は、中空ハウジング１７５と流体連通している。中空ハウジング１７５は好ましくは、中空ハウジング１７５と流体連通している３つのポート１８０を備える。ポート１８０は好ましくは、活栓制御式ポートである。当技術分野でよく知られているように、血管コネクタ１５は、その遠位端１６５が患者の血管系内に位置付けられること、及び、患者の血管系に適切な流体（例えば、生理食塩水、血漿、薬剤、等）を送達するためにポート１８０が使用されることが、意図されている。

本発明によれば、血管コネクタ１５には、患者内に注入しても安全な抗菌剤が事前充填される。本発明の好ましい形態では、抗菌剤はタウロリジンであり、タウロリジンは溶液（例えば、ＮＪ、ＢｒｉｄｇｅｗａｔｅｒのＣｏｒＭｅｄｉｘ Ｉｎｃ．によって商品名Ｎｅｕｔｒｏｌｉｎ（登録商標）で販売されているタウロリジン・カテーテルロック液）の形態である。タウロリジンは、中空管１６０の遠位端１６５上に位置付けられた取り外し可能なキャップ１８５によって、及びポート１８０の活栓をその閉じた位置に設定することによって、血管コネクタ１５の中空管１６０及び中空ハウジング１７５内に収容されている。更に、所望であれば、取り外し可能なキャップ１９０が、３つのポート１８０上に位置付けられてもよい。別法として、取り外し可能なキャップ１８５及び／又は取り外し可能なキャップ１９０は、当技術分野でよく知られている種類の穿刺の容易な膜体で置き換えられ得る。

所望であれば、カテーテルのアクセスの技術分野でよく知られている種類の血管アクセス案内ワイヤ１９５が血管コネクタ１５とともに含まれていてもよいが、ただし血管コネクタ１５の中には配備されない。

３． 使用
１． 意図される血管アクセスの部位から残屑が取り除かれる−アルコール又はベタジン又は他の防腐剤の必要はなく、この部位が、その場にある不純水、又は唾液若しくは尿によってさえもきれいにされ得るか、あるいは簡単に布を用いて又は手で払われてもよいことに留意されたい。

２． ＵＶ殺菌装置１０のハウジング２０が展開され（畳まれた状態で包装された場合）、次いで無菌シール１５５がＵＶ殺菌装置１０のハウジング２０の底部から取り外され、これによりハウジング２０の凹陥部１１０を露出する。

３． 電源３０はＵＶ光源２５に接続される（ＵＶ殺菌装置１０が電源３０をＵＶ光源２５から切り離した状態で包装された場合）。

４． ＵＶ殺菌装置１０が患者の皮膚の意図される血管アクセスの部位に押し付けるように置かれ、この結果、ＵＶ光源２５が意図される血管アクセスの部位に向けられる。ＵＶ殺菌装置１０は、どのような光漏れも起こさないように、患者の解剖学的構造としっかりと接続され（すなわち、凹陥部１１０の「縁部」は患者の皮膚としっかりと接続され）、ハウジング２０の開口部１２０及び１３０を、ＵＶ不透過性の構造１２５及び１３５がそれぞれ閉鎖している。ＵＶ殺菌装置１０が患者の肢部上に置かれている場合、ハウジング２０の左側壁８０の開口部１２０及び右側壁９５の開口部１３０は、ＵＶ殺菌装置１０がその肢部上に安定して据えられるように、患者の肢部の一部を受け入れることができることに留意されたい。これが行われると、ＵＶ不透過性の構造１２５及び１３５は患者の解剖学的構造を収容するのに必要な程度まで押しのけられるが、ＵＶ不透過性の構造１２５及び１３５は、光調節板１１５及び１１７を通るＵＶ光の漏れを防止することになる。

５． ＵＶ殺菌装置１０が（例えば、オン／オフボタン１５０を押すことによって）作動される。これが行われると、ＵＶ光が患者の皮膚上に導かれ、これにより、治療を行っている介護者の視覚を危険にさらすことなく（及び光が漏れて患者の位置を明らかにすることを可能にすることなく、このことは軍事用途において重要であり得る）、患者の皮膚を殺菌する。

６． ＵＶ殺菌が完了すると、ＵＶ殺菌装置１０が（例えば、オン／オフボタン１５０を再び押すことによって）オフにされ、ＵＶ殺菌装置１０が血管アクセスの部位から取り外され、血管コネクタ１５がパネル３５の底面４５から取り外される。

７． 取り外し可能なキャップ１８５が血管コネクタ１５の遠位端１６５から取り外されると、血管コネクタ１５の遠位端１６５がこの時点で無菌の皮膚表面を通して前進され、血管コネクタ１５の遠位端１６５が患者の血管系内に導入される。血管コネクタ１５の中空本体内に収容されているタウロリジンは、カテーテル関連感染を制限する抗菌作用をもたらすことに留意されたい。所望であれば、血管コネクタ１５の配設を支援するために血管アクセス案内ワイヤ１９５が使用されてもよく、この場合、血管アクセス案内ワイヤ１９５が最初に患者の皮膚を通され、患者の血管系内に入れられ、その後、血管コネクタ１５が血管アクセス案内ワイヤ１９５の上を移動され、患者の皮膚を通して患者の血管系内に入れられることに留意されたい（血管コネクタ１５の最も近位のポート１８０は、活栓及び／又はキャップ１９０を備え、血管コネクタ１５が血管アクセス案内ワイヤ１９５上に装填されるためには、この活栓が開かれる必要があるか、及び／又はキャップ１９０は取り外される必要があることにも留意されたい）。その後、血管アクセス案内ワイヤ１９５が血管コネクタ１５から引き抜かれる。

８． 血管コネクタ１５が患者内に配設されると、ポート１８０のうちの１つ又は複数が、適切な流体（例えば、生理食塩水、血漿、薬剤、等）を患者の血管系に送達するのに適切な流体源に接続され得る。患者に送達されるべき流体の前に、血管コネクタ１５の本体内に収容されたタウロリジンが、安全に患者の血管系内に押し込まれ得ることに留意されたい。別法として、患者の血管系内に所望の流体を導入する前に、血管コネクタ１５の本体内に収容されたタウロリジンの一部又は全部が、ポート１８０のうちの１つ又は複数を介して、血管コネクタ１５の本体から除去され得る。

９． 血管コネクタ１５が患者の血管系内に配設されると、（例えば、同じ患者の又は別の患者の）別の組織表面を殺菌するために、ＵＶ殺菌装置１０が使用され得る。

４． 代替の血管コネクタ１５Ａ
本発明の代替の形態では、血管コネクタ１５Ａ（図４）を提供してもよい。血管コネクタ１５Ａは、血管コネクタ１５Ａの中空ハウジング１７５内に多孔ディスク２００が配備され得る点を除いて、上記した血管コネクタ１５と実質的に同じである。多孔性ディスク２００は、抗菌剤の収容及び放出が可能な材料から形成される（例えば、多孔性ディスク２００はヒドロゲルのウェブ又はメッシュの形態であってもよい）。多孔ディスク２００には抗菌剤を含浸させる。本発明の好ましい形態では、抗菌剤はタウロリジンの溶液、例えば、低用量ヘパリンを含有するタウロリジン溶液である、ＣｏｒＭｅｄｉｘ Ｉｎｃ．によって販売されているＮｅｕｔｒｏｌｉｎ（登録商標）−ヘパリン１００単位カテーテルロック液である（ヘパリンは血管コネクタ１５Ａ内の凝固を防止するのに有用であり得るが、患者が野外で出血している場合があるので、低用量ヘパリンが好ましい場合がある）。所望であれば、血管コネクタ１５Ａの内部の中の残りの空間（すなわち、多孔ディスク２００によって占有されていない空間）も、タウロリジン溶液で充填されてもよい。

更に、各ポート１８０の前方房室を、除去又は穿孔しなければ流れがポートを通過できないゲル調合物で、充填してもよい。このようにして、感染及びバイオフィルムを防止するための２つの防衛線が存在する。

更に、ポート１８０は、このポートに事前接続され、抗菌剤、例えばＣｏｒＭｅｄｉｘ Ｉｎｃ．によって販売されているようなタウロリジンを含むカテーテルロック液を事前充填された、ある長さの静脈内管材を有してもよい。

好ましい実施形態の変形
本発明の本質を説明するために本明細書に記述され例示されてきた、部品の詳細、材料、ステップ、及び配置において、当業者によって多くの追加の変更が行われ得るが、これらの変更は依然として本発明の原理及び範囲内にあることが理解されるべきである。

Claims (26)

1. ＵＶ光源と電源とを備えるＵＶ殺菌装置であって、前記ＵＶ光源及び前記電源は患者の皮膚に、前記患者の前記皮膚に熱傷を生じさせることなく前記患者の前記皮膚を効果的に消毒するのに十分なＵＶ線量を提供するように構成されている、ＵＶ殺菌装置と、
   前記ＵＶ殺菌装置に取り外し可能に装着された、供給される抗菌剤を収容している血管コネクタと、
   を備える、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
2. 請求項１に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記ＵＶ殺菌装置は反射室を画定するハウジングを備え、更に、前記ＵＶ光源は前記反射室内に配備されている、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
3. 請求項２に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記ハウジングは前記反射室の内部と連通している少なくとも１つの開口部を備え、更に、前記少なくとも１つの開口部は、この少なくとも１つの開口部を調節可能に閉鎖するためのＵＶ不透過性の構造を備える、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
4. 請求項２に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記ハウジングは、パネルと、前記パネルに接続された少なくとも１つの壁と、を備え、更に、前記パネル及び前記少なくとも１つの壁は前記反射室を画定する、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
5. 請求項２に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記ハウジングは、フレームと、前記フレームに接続された少なくとも１つの材料シートと、を備える、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
6. 請求項５に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記少なくとも１つの材料シートは反射性を有する、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
7. 請求項６に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記少なくとも１つの材料シートは、Ｍｙｌａｒ（登録商標）及び他のプラスチックから成る組から選択される、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
8. 請求項５に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記少なくとも１つの材料シートは反射性の材料で被覆されている、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
9. 請求項１に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記ＵＶ光源は、少なくとも１つのＵＶ発光ダイオードを備える、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
10. 請求項１に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記電源はバッテリを備える、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
11. 請求項２に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記血管コネクタは前記反射室内に取り外し可能に装着されている、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
12. 請求項１１に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記反射室は取り外し可能な無菌シールによって閉鎖されている、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
13. 請求項１に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記血管コネクタは、中空の内部を有する本体と、遠位開口部と、少なくとも１つの近位開口部と、を備え、更に、前記遠位開口部及び前記少なくとも１つの近位開口部は、前記供給される抗菌剤を放出可能に前記本体の前記中空の内部に収容するように選択的に封止される、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
14. 請求項１に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記抗菌剤はタウロリジンを含む、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
15. 請求項１４に記載の野外殺菌装置及び血管コネクタキットにおいて、前記タウロリジンは溶液の形態である、野外殺菌装置及び血管コネクタキット。
16. 患者の血管系への無菌アクセスを提供するための方法において、
    以下、すなわち、
    ＵＶ光源と電源とを備えるＵＶ殺菌装置であって、前記ＵＶ光源及び前記電源は患者の皮膚に、前記患者の前記皮膚に熱傷を生じさせることなく前記患者の前記皮膚を効果的に消毒するのに十分なＵＶ線量を提供するように構成されている、ＵＶ殺菌装置、並びに
    前記ＵＶ殺菌装置に取り外し可能に装着された、供給される抗菌剤を収容している血管コネクタ
    を備える、野外殺菌装置及び血管コネクタキットを提供するステップと、
    前記ＵＶ殺菌装置を使用して前記患者の前記皮膚を消毒するステップと、
    前記血管コネクタを使用して前記患者の前記血管系へのアクセスを提供するステップと、を含む、方法。
17. ＵＶ光源と、携帯型電源と、反射室と、を備え、前記ＵＶ光源は、前記ＵＶ光源が光漏れすることなく皮膚表面のＵＶ殺菌を有効にできるように、前記反射室内に位置付けられている、ＵＶ殺菌装置。
18. 請求項１７に記載のＵＶ殺菌装置において、前記ＵＶ光源は、患者の皮膚に熱傷を生じさせることなく殺菌照射を行うように特定的に選択される、ＵＶ殺菌装置。
19. 請求項１７に記載のＵＶ殺菌装置において、前記ＵＶ殺菌装置は、前記反射室を画定するハウジングを備え、更に、前記ハウジングは、フレーム及び前記フレームに接続された少なくとも１つの材料シートから構築されている、ＵＶ殺菌装置。
20. 請求項１９に記載のＵＶ殺菌装置において、前記少なくとも１つの材料シートはＭｙｌａｒ（登録商標）を含む、ＵＶ殺菌装置。
21. タウロリジンを含む溶液を事前充填された中空本体を備える、血管コネクタ。
22. 請求項２１に記載の血管コネクタにおいて、前記血管コネクタはルアーロックを有する３方向静脈内ハブコネクタを備える、血管コネクタ。
23. 請求項２１に記載の血管コネクタにおいて、前記溶液はタウロリジンと低用量のヘパリンとを含む、血管コネクタ。
24. 請求項２１に記載の血管コネクタにおいて、前記中空本体は、ポートと、タウロリジンを含む溶液を事前充填されたある長さの静脈内管材と、を備える、血管コネクタ。
25. 皮膚表面を殺菌するための方法であって、
    ＵＶ光源と、携帯型電源と、反射室と、を備え、前記ＵＶ光源は、前記ＵＶ光源が光漏れすることなく前記皮膚表面のＵＶ殺菌を有効にできるように、前記反射室内に位置付けられている、ＵＶ殺菌装置を提供するステップと、
    前記ＵＶ殺菌装置を使用して前記皮膚表面を消毒するステップと、を含む、方法。
26. 患者の血管系への無菌アクセスを提供するための方法であって、
    タウロリジンを含む溶液を事前充填された中空本体を備える血管コネクタを提供するステップと、
    前記血管コネクタを使用して前記患者の前記血管系へのアクセスを提供するステップと、を含む、方法。