KR20180095816A - 안내 렌즈 전달 장치 및 사용 방법 - Google Patents

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롤랜드 더블유 캐너
브라이언 에이 로버츠
조나단 데이비드 콜린스
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아트리온 메디칼 프로덕츠 인크.
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Abstract

IOL 전달 장치는 IOL을, 전달되어야 하는 IOL을 위한 장치 내의 위치로 이동시키도록 작동 가능한 조대 이동 액추에이터, 및 IOL을 눈으로 전달하도록 작동 가능한 미세 이동 액추에이터를 갖는다.

Description

안내 렌즈 전달 장치 및 사용 방법
관련 출원(우선권 주장)
본 출원은 2015년 12월 17일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/268,766호 및 2016년 8월 15일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/375,071호에 기초하여 우선권을 주장하고, 이들 모두는 본원에서 전체적으로 참조로 통합되었다.
본 발명은 대체로, 예를 들어, 백내장 수술을 받은 무수정체 포유류 눈 안으로 또는 굴절 교정 수술 시에 무수정체 눈 안으로 안내 렌즈(IOL: IntraOcular Lens)을 삽입하기 위해 사용되는 안내 렌즈(IOL) 전달 장치에 관한 것이다.
초음파 에멀션화를 통한 불투명화된 수정체의 제거 및 수정체의 제거를 받은 눈 속으로의 렌즈의 이식이 백내장 수술 시에 일반적으로 수행된다. 현재, 실리콘 탄성중합체 또는 연질 아크릴 재료와 같은 연질 재료로 만들어진 (미국 특허 출원 공개 제2011/0082463호에 개시된 바와 같은) 연질 IOL이 사용되고; IOL의 광학 부분은 (미국 특허 출원 공개 제2009/0270876호에 개시된 바와 같은) IOL 렌즈 폴더 삽입 장치에 의해 접히고, 이러한 상태의 IOL은 렌즈를 노즐의 외부로 구동하고, 이를 광학 부분의 직경보다 더 작게 만들어진 절개부를 통해 눈 속으로 삽입하기 위해 플런저에 의해 밀린다.
IOL 삽입 장치는 수술 이후의 각막 수차 또는 감염의 가능성을 감소시키기 위해 IOL을 작은 절개부를 통해 눈 속으로 삽입하도록 설계된다. 수술 이후의 각막 수차 또는 감염의 가능성을 감소시키기 위해, 눈 속으로 IOL을 삽입하기 위해 사용되는 절개부를 가능한 한 많이 최소화하는 것이 바람직하다. 이러한 요건은 결국 IOL 전달 장치에 추가의 요구를 부여한다.
절개부의 크기를 추가로 감소시키기 위해, 절개부의 소형화를 수용하기 위해 IOL을 더 작은 크기로 접는 것이 필요하다. IOL을 더 작은 크기로 접어서 이를 필수적으로 작은 폴더를 통해 밀기를 시도하는 것은 렌즈와 폴더 사이의 마찰을 증가시키고, 이에 의해 렌즈를 IOL 전달 장치의 외부로, 눈 속으로 밀기 위해 사용되는 플런저의 전진에 대한 증가된 마찰을 일으킨다. 그러므로, IOL 전달 장치 플런저는 큰 힘으로, 그러나 매우 제어되는 방식으로 그리고 IOL이 폴더의 전달 튜브를 빠져나갈 때 IOL의 눈 속으로 방출 시에 저장된 에너지의 빠른 급등이 없이, 구동되어야 한다.
시린지형의, 수동으로 구동되는 전달 장치는 특히 IOL이 폴더의 튜브를 빠져나갈 때, 사용자가 제어하기 힘들고, 전달을 위해 필요한 큰 힘이 거의 즉시 0으로 강하한다. 힘의 이러한 전이 시에, 사용자가 소형 절개부 내에 삽입된 장치 팁을 제어할 수 없고, 눈에 대한 파열 또는 손상을 일으킬 실질적인 가능성이 존재한다. 유사하게, 수동으로 작동되는 스크루 기반 IOL 전달 장치는 렌즈를 매우 느리게 전달하는 경향이 있고; 이는 작동을 위해 양손을 요구할 수 있고, 이를 작동시키기 위해 필요한 사용자 움직임은 소형 절개부에 대한 IOL 폴더의 튜브의 이동, 당김, 및 밀림을 일으켜서, 다시 조직을 파열시킬 위험이 있다. 많은 의사들은 렌즈 이식 중에 환자의 눈을 고정시키는 것을 돕기 위해 한 손을 자유롭게 하는 것을 선호한다. 전기 구동식(즉, 미국 특허 제5,354,333호; 제8,308,736호; 및 제8,808,308호), 유압 제어식(즉, 미국 특허 출원 공개 제2008/0255579호 및 유럽 특허 제0937443호), 고압 기체 구동식(즉, 미국 특허 제8,998,983호 및 미국 특허 출원 공개 제2015/0282928호), 및 스프링 구동식(유럽 특허 제0937443호 및 미국 특허 출원 공개 제2015/0088149호) 유형의 전달 메커니즘이 고려되었고 그리고/또는 시장에 소개되었다. 이러한 형태의 전달 장치가 시술을 보조하기 위해 의사의 다른 손을 자유롭게 할 수 있지만, 이는 흔히 과도한 중량, 열악한 균형, 기계적 복잡성, 및 높은 비용의 결점을 겪는다.
백내장 제거 및 IOL 삽입을 수행하는 의사는 눈에 추가로 외상을 입힐 잠재성을 최소화하기 위해 시술을 신속하게 실행하는 것을 선호한다. 추가로, 많은 안과 병원들은 의사의 시간을 가장 효율적으로 이용하기 위해 연속적인 시술들을 서로 가깝게 계획한다. 추가로, 의료진에 의한 렌즈의 추가의 취급은 IOL을 카트리지 및 IOL 폴더 내로 취급하거나 오장입하는 것으로부터 IOL을 손상시킬 위험이 있고, 이는 환자의 눈으로의 전달 중에 합병증을 일으킬 수 있다. 그러므로, 효율 및 오류 검증을 위한 이러한 필요를 인식한 IOL의 제작사들은 이미 부착된 폴더를 갖는 카트리지 내에 멸균으로 미리 포장된 IOL을 제공하기 시작하였다 (예를 들어, 미국 특허 출원 공개 제2007/0270881호 참조). 다른 제작사들은 사람의 실수를 감소시키기 위해 의료인에 대해 IOL의 장입을 단순화하기 위한 특수한 IOL 수납 카트리지를 설계하였다. 이러한 카트리지 및 IOL 폴더는 (예를 들어, 미국 특허 출원 공개 제2013/0226193호 및 제2014/0200589호에 도시된) 전체 전달 장치의 일체형 부분으로서 제공될 수 있거나, 많은 경우에, (예를 들어, 미국 특허 제7,156,854호에 도시된) 렌즈를 카트리지 및 폴더를 통해 눈 속으로 밀기 위해 필요한 플런저 및 구동 메커니즘을 포함하는 범용 전달 장치 내로 형성된 특수한 수납 특징부에 의해 보유되도록 제공된다.
전형적으로, IOL의 제작사들은 그들의 렌즈 설계에서 가장 잘 작동하는 전용 카트리지 및 폴더를 개발하였다. 아울러, 이러한 렌즈 제작사들은 많은 경우에, 그들의 특정 렌즈, 카트리지, 및 폴더 부재의 특징부 및 설계에서 가장 잘 작동하는 플런저를 위한 맞춤형 플런저 팁 기하학적 형상을 개발하였다 (예가, 예를 들어, 미국 특허 제6,733,507호; 제8,114,095호; 제8,308,736호; 제8,758,433호; 및 8,998,983호; 및 미국 특허 출원 공개 제2008/0086146호; 제2010/0217273호; 및 제2010/0228261호에 도시되어 있음).
본 발명의 일 실시예의 목적은 개선된 IOL 전달 장치를 제공하는 것이다.
간략하게, 본 발명의 일 실시예는 IOL을, 전달되어야 하는 IOL을 위한 장치 내의 위치로 이동시키도록 작동 가능한 조대(macro) 이동 액추에이터, 및 IOL을 눈으로 전달하도록 작동 가능한 미세(micro) 이동 액추에이터를 갖는 IOL 전달 장치를 제공한다.
본 발명의 구조 및 작동의 조직화 및 방식이 추가의 목적 및 그의 장점과 함께, 유사한 도면 부호가 유사한 요소를 식별하는 첨부된 도면과 관련하여 취해지는 다음의 설명을 참조함으로써 가장 잘 이해될 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 IOL 전달 장치의 사시도이다.
도 2는 도 1의 선 A-A를 따라 취한, 도 1에 도시된 IOL 전달 장치의 단면도이다.
도 3은 도 1과 유사하지만, IOL 전달 장치의 일부 구성요소들을 생략하여, 내부 구성요소들이 더 쉽게 보일 수 있는, 도면이다.
도 4는 도 1에 도시된 IOL 전달 장치의 분해도이다.
도 5는 장치의 플런저 버튼이 눌리기 전의 IOL 전달 장치를 도시하는, 도 1에 도시된 IOL 전달 장치의 측면도이다.
도 6은 도 5의 선 B-B를 따라 취한, 도 5에 도시된 IOL 전달 장치의 단면도이다.
도 7은 장치의 플런저 버튼이 눌린 후의 IOL 전달 장치를 도시하는, 도 1에 도시된 IOL 전달 장치의 측면도이다.
도 8은 도 7의 선 C-C를 따라 취한, 도 7에 도시된 IOL 전달 장치의 단면도이다.
도 9는 도 3과 유사하지만, 장치의 플런저 버튼이 눌린 후의 IOL 전달 장치를 도시하는 도면이다.
도 10은 도 2와 유사하지만, 장치의 플런저 버튼이 눌린 후의 IOL 전달 장치를 도시하는 도면이다.
도 11은 도 10과 유사하지만, IOL 전달 장치가 IOL을 전달한 후의 IOL 전달 장치를 도시하는 도면이다.
도 12는 도 2와 유사하지만, 본 발명의 제2 실시예에 따른 IOL 전달 장치의 단면도이다.
도 13은 도 12와 유사하지만, 장치의 플런저 버튼이 눌린 후의 IOL 전달 장치를 도시하는 도면이다.
도 14는 도 13과 유사하지만, IOL 전달 장치가 IOL을 전달한 후의 IOL 전달 장치를 도시하는 도면이다.
도 15는 하우징 상부를 생략하여 (내부 구성요소들이 더 쉽게 보일 수 있으며), 장치의 플런저 버튼이 눌린 후의 IOL 전달 장치를 도시하는, 도 1 - 도 14에 도시된 IOL 장치의 내부도이다.
도 16은 전단 응력 하에 놓였을 때의 뉴턴 유체 및 팽창성 비뉴턴 유체의 점성 응답을 도시하는 그래프이다.
도 17은 도 2 및 도 12와 유사하지만, 본 발명의 제3 실시예에 따른 IOL 전달 장치의 단면도이다.
도 18은 도 17과 유사하지만, 장치의 플런저 버튼이 눌려서, IOL을 IOL 전개 이전의 설치 상태에 위치시킨 후의 IOL 전달 장치를 도시하는 도면이다.
도 19는 도 18과 유사하지만, IOL의 전개 이후의, 완전히 눌린 위치의 장치의 피벗식 제어 버튼 및 완전히 연장된 위치의 장치의 플런저를 도시하는 도면이다.
도 20은 장치 내부의 더 양호한 도면 및 하우징 상부 및 피벗식 제어 버튼의 구조적 특징의 더 양호한 도면을 제공하기 위해, IOL 설치 위치에 도시되고 장치의 하우징 상부 및 피벗식 제어 버튼이 분해되어 도시된, 도 17 - 도 19에 도시된 IOL 전달 장치의 내부도이다.
본 발명이 상이한 형태의 실시예들이 가능할 수 있지만, 본 개시내용은 본 발명의 원리의 예시로 간주되어야 하고, 본 발명을 도시된 것으로 제한하도록 의도되지 않는다는 이해와 함께 특정 실시예가 도면에 도시되어 있고 본원에서 상세하게 설명될 것이다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 IOL 전달 장치(100)의 사시도이다. 장치(100)는 장치(100)와 맞물리거나 그와 일체인 IOL 카트리지(25) 내에 배치된 IOL(24)을 전달하도록 구성된다 (IOL(24)을 도시하는 도 2, 도 10, 및 도 11 참조).
IOL 전달 장치(100)는 바람직하게는 조대 이동 액추에이터(102) 및 미세 이동 액추에이터(104)를 포함한다. 조대 이동 액추에이터(102)가 IOL(24)을 (도 2로부터 도 10까지의 진행으로 도시된 바와 같이) 이후의 전달을 위해 IOL 카트리지(25) 내의 위치로 이동시키도록 구성되고, 미세 이동 액추에이터(104)는 (도 10으로부터 도 11까지의 진행으로 도시된 바와 같이) IOL 카트리지(25) 외부로의 IOL(24)의 정밀한 전달을 실행하도록 구성된다. 이는 본원에서 이후에 더 상세하게 설명될 것이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 바람직하게는 IOL 전달 장치(100)는 하우징 또는 하우징 조립체(16)를 포함한다. 바람직하게는, 조대 이동 액추에이터(102)가 하우징(16)의 하나의 단부(106)로부터 연장하고, 하우징(16)의 다른 단부(108)는 (도 2, 도 10, 및 도 11에 도시된 바와 같이) 내부에 보유된 IOL(24)을 갖는 IOL 카트리지(25)와 맞물리고, 미세 이동 액추에이터(104)는 하우징(16)의 측면 또는 상부(110) 상에 배치된다. 그러나, 조대 및 미세 이동 액추에이터들은 단부(106) 및 상부(110)가 아닌 하우징(16) 상의 다른 위치 상에 제공될 수 있다.
바람직하게는, 하우징(16)은 하우징 상부(17)와 하우징 하부(18)가 함께 접합하여 하우징(16)을 형성하는 하우징 조립체를 포함한다. 이와 같이, "하우징"과 "하우징 조립체"라는 용어들은 본원에서 교환 가능하게 사용된다.
조대 이동 액추에이터(102)는 함께 접합하여 플런저 버튼(2)을 형성하는 2개의 반부(14, 15)들을 포함하는 플런저 버튼(2)을 포함할 수 있고, 플런저 버튼(2)은 하우징(16)의 단부(106) 외부로 연장한다. 하우징(16)의 대향 단부(108)는 내부에 배치된 IOL(24)을 가지며, 팁(42)을 갖는 IOL 폴더(26)를 포함하는 IOL 카트리지(25)와 맞물린다. IOL 전달 장치(100)가 내부에 배치된 IOL(24)을 전달하기 위해 사용될 때, IOL(24)은 도 11에 도시된 바와 같이, IOL 폴더(26)의 팁(42) 외부로 전달된다. IOL 전달 장치(100)의 작동은 본원에서 이후에 더 상세하게 설명될 것이지만, 먼저 IOL 전달 장치(100)의 구조가 더 상세하게 설명될 것이다.
도 2에 도시된 바와 같이, 장치(100) 내부에 플런저(4)가 배치된다. 플런저(4)는 플런저 버튼(2) 내로 연장하여 이를 중심 설정하는 연장부(3)를 포함하고, 또한 바람직하게는 스프링 퍼치(31: spring perch)를 제공하는 플랜지(46: 도 4 참조)를 포함한다. 구동 스프링(1)이 플런저 버튼(2) 내부에 배치되고, (도 2에 도시된 바와 같이) 플런저 버튼(2)의 내부 표면과 플런저(4) 상의 플랜지(46)에 의해 제공되는 스프링 퍼치(31) 사이에서 연장한다. 연장부(3)가 플런저(4)의 하나의 단부에 제공되고, 바람직하게는 플런저(4)의 다른 단부는 IOL 폴더(26)의 외부로 IOL(24)을 전달하기 위한 팁(23: 도 4 참조)을 제공한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 바람직하게는 각각의 플런저 버튼 반부(14, 15)는 플런저 버튼(2)을 형성하기 위한 2개의 반부(14, 15)들의 접합을 용이하게 하기 위한 정합 구조물(112)을 포함한다. 이러한 구조물(112)은, 예를 들어, 스냅 결합 배열로 작동할 수 있거나 함께 본딩될 수 있다. 바람직하게는, 플런저 반부(14, 15)들 각각은 플런저(4) 상에서 플랜지(46)를 배향 및 안내하고, 플런저(4)가 장치(100) 내부에서 회전하는 것을 방지하기 위한, 그의 내부 표면(114) 상의 안내 레일(47)을 포함한다. 추가로, 플런저 반부(14, 15)들 각각은 바람직하게는 하우징(16) 상에 제공된 2개의 수납 노치(21, 22)들 중 하나 내에 맞물리는, 그의 외부 표면(116) 상의 편향 가능한 래치(20)를 포함한다 (예를 들어, 도 3 참조). 바람직하게는, 하우징(16) 상의 한 쌍의 수납 노치(21)는 플런저 버튼(2)의 제1 위치를 한정하고, 하우징(16) 상의 다른 쌍의 수납 노치(22)는 플런저 버튼(2)의 제2 위치를 한정한다. 구체적으로, 바람직하게는 플런저 버튼(2) 상의 편향 가능한 래치(20)는 플런저 버튼(2)이 하우징(16) 내로 눌리기 전에 하우징(16) 상의 제1 쌍의 노치(21) 내에 배치된다. 그 다음, 플런저 버튼(2)이 하우징(16) 내로 눌리면, 바람직하게는 편향 가능한 노치(20)는 내측으로 편향되고, 플런저 버튼(2)은 편향 가능한 노치(20)가 하우징(16) 상의 제2 쌍의 노치(22)에 도달하여 그 안으로 편향되어, 하우징(16) 내에서의 플런저 버튼(2)의 임의의 추가의 이동을 제한할 때까지, 하우징(16) 내로 전진한다.
바람직하게는, 플런저 버튼(2)의 각각의 반부(14, 15)는 2개의 플런저 버튼 반부(14, 15)들이 접합될 때, 이들이 함께 횡방향 슬롯(32)을 형성하도록, 횡방향 슬롯(32)의 일 부분을 포함한다. 횡방향 슬롯(32)의 기능은 본원에서 이후에 더 상세하게 설명될 것이다.
또한, 회전식 스프링 클러치(6)의 방사상 내측에 배치된 마찰 외피(5)를 선택적으로 구속 및 해제하는 회전식 스프링 클러치(6)가 플런저 버튼(2) 내에 배치된다. 마찰 외피(5)는 플런저(4)에 근접하고, 바람직하게는 그의 일 단부에서, 마찰 외피(5)가 사용 중에 플런저(4)에 대해 회전하는 것을 방지하는 경향이 있는 노치(10)를 포함한다. 사용 중에, 회전식 스프링 클러치(6)가 마찰 외피(5) 둘레에서 조여지고 구속될 때, 마찰 외피(5)는 플런저(4)와 접촉하고, 플런저(4)가 IOL 전달 장치(100)의 종축을 따라 이동하는 것을 방지한다. 이는 본원에서 이후에 더 상세하게 설명될 것이다. 마찰 외피(5)는 플런저(4)의 제조를 위한 더 광범위한 재료 선택을 허용하도록 제공되지만; 마찰 외피(5)는 플런저(4)에 대해 선택된 재료의 특성에 의존하여, 매우 잘 생략될 수도 있다.
바람직하게는, 회전 슬리브(9)가 하우징(16) 내에 제공된 베어링 내에 저널링되어, 플런저 버튼(2)의 전방에서, 하우징(16) 내부에 배치되고, 베어링은 플런저 버튼 반부(14, 15) 상에 제공된 베어링 섹션(43) 및 하우징 반부(17, 18) 상에 제공된 베어링 섹션(44)에 의해 제공된다. 바람직하게는, 회전 슬리브(9)는 회전식 스프링 클러치(6)의 일 부분을 수납하기 위한 스프링 맞물림 포켓(8)을 포함하고, 회전식 스프링 클러치(6)의 단부에서 스프링 폴(7: spring pawl)과 맞물리기 위한 내부의 트러스트 견부(45)(도 2 참조)를 포함한다. 바람직하게는, 회전 슬리브(9)는 미세 이동 액추에이터(104)에 의한 맞물림을 위한, 그의 외부 표면 상의 피니언(11)을 또한 갖는다.
회전식 스프링 클러치(6)는 바람직하게는 (제공된다면) 마찰 외피(5)를 거쳐, 플런저(4)의 최외측 원통형 마찰 표면 상에 타이트하게 파지되도록 크기 설정된다. 회전식 스프링 클러치(6)의 원위 단부 상의 스프링 폴(7)은 회전 슬리브(9)의 스프링 맞물림 포켓(8) 내에 맞물리고, 회전 슬리브(9)가 회전식 스프링 클러치(6)의 와이어 권취 방향에 반대인 방향으로 회전되면, 회전식 스프링 클러치(6)의 1방향 회전을 제공한다. 회전식 스프링 클러치(6)는 구동 스프링(1)에 의해 제공되는 종방향 힘을 회전 슬리브(9)로 전달하기 위해, 스프링 맞물림 포켓(8)의 내부 상의 트러스트 견부(45)에 대해 지탱된다. 회전 슬리브(9)는 그의 회전을 제공하기 위해, 플런저 버튼(2)의 원위 단부에 형성된 베어링(43) 및 하우징 하부(18) 및 하우징 상부(17) 내에 형성된 베어링 반부(44) 내로 저널링된다. 스프링 맞물림 포켓(8)의 내경 및 그의 깊이는 바람직하게는 회전식 스프링 클러치(6)를 중심 설정하고, 그의 확장을 제한하고, 회전식 스프링 클러치(6)와 작동 중에 그를 제어하기에 충분히 맞물리도록 크기 설정된다. 플런저 버튼(2) 내의 구동 스프링(1)은 회전 슬리브(9)의 트러스트 견부(45)에 대해 지탱되는 회전식 스프링 클러치(6)에 의해 플런저 버튼(2) 내에서 압축 상태로 유지된다.
미세 이동 액추에이터는 바람직하게는 하우징(16)의 상부 반부(17) 내에 제공된 버튼 개구(39)(도 1 참조) 외부로 연장하는 제어 버튼(13)을 포함한다. 바람직하게는, 도 3 및 도 9에 도시된 바와 같이, 한 쌍의 레그(33, 34)가 제어 버튼(13)으로부터 아래로 연장하고, 레그들 중 하나(33)는 회전 슬리브(9) 상의 피니언(11)과 정합하는 기어 랙(12)을 갖는다 (도 9 참조). 하우징 반부(17, 18)들 각각은 미세 이동 액추에이터(104)(도 3 및 도 9 참조)의 레그(33, 34)를 수납하도록 구성된 한 쌍의 포켓(35, 36)(도 4 참조)을 갖는다.
바람직하게는, 복귀 스프링(37)과 같은 복귀 스프링 수단이 하우징(16) 내에 배치되고, 복귀 스프링(37)은 제어 버튼(13)을 지지하며 (도 10에 도시된) 그의 원래의, 눌리지 않은 위치로 탄성 편위시키도록 구성된다. 구체적으로, 도 4에 도시된 바와 같이, 바람직하게는, 제어 스프링(37)은 제어 버튼(13)이 하방으로 눌리면, 제어 버튼(13)을 상방으로 압박하고 이를 그의 원래의 위치로 복귀시키기 위해 플랜지(41)(도 3 및 도 9 참조)의 저면 상에 지탱되는 핑거(40)를 포함한다. 레그(33, 34)에 의해 제어 버튼(13)의 상부에 형성된 플랜지(41)는 하우징 상부(17) 내에 제공된 버튼 개구(39)의 모서리 아래에 바람직하게는 위치되는 버튼 멈춤부(38)(도 11 참조)와 맞닿도록 제공된다. 복귀 스프링 수단은 많은 형태를 취할 수 있다. 예를 들어, 도면에 도시된 바와 같은 판스프링으로서 제공되는 대신에, 복귀 스프링 수단은 버튼(13)의 각각의 레그(33, 34) 아래의 작은 코일 스프링으로서 제공될 수 있다. 이는 장치 내에서 이용 가능한 공간에 의존한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 바람직하게는, 하우징 하부(18)는 회전 슬리브(9) 상의 피니언(11)의 미세 이동 액추에이터(104) 상의 기어 랙(12)과의 맞물림을 용이하게 하도록 기능하는 동기화 레일(19)을 포함한다. 동기화 레일(19)은 플런저 버튼(2)이 하우징(16) 내에서 그의 제2 위치로 전진될 때까지 피니언(11)의 회전을 방지하도록 구성되고, 플런저 버튼(2)이 도 1, 도 2, 및 도 5에 도시된 그의 제1 위치로부터 도 7 및 도 10에 도시된 그의 제2 위치로 전진될 때, 피니언(11)이 기어 랙(12)의 치형부와 원활하게 맞물리도록 바르게 배향되는 것을 보장한다. 바람직하게는, 동기화 레일(19)은 플런저 버튼(2)이 (도 7, 도 9, 및 도 10에 도시된 바와 같이) 그의 제2 위치로 완전히 전진되고, 플런저 버튼(2)의 래치(20)가 하우징(16)의 제2 세트의 수납 노치(22)와 맞물린 후에만, 피니언(11)이 자유롭게 회전하도록, 피니언의 작동 영역에 못 미쳐 종결한다.
바람직하게는, 한 쌍의 안전 멈춤부(27, 28)들이 제공되고 (도 4, 도 6, 및 도 8 참조), 상부 안전 멈춤부(27)는 하우징(16)의 상부 반부(17) 내에 제공된 안내 트랙(29)을 따라 얹히고, 하부 안전 멈춤부(28)는 하우징(16)의 하부 반부(18) 내에 제공된 안내 트랙(30)을 따라 얹힌다. 바람직하게는, 양 안전 멈춤부(27, 28)들은 횡방향 슬롯(32) 내에 상주하여 (도 3 및 도 9 참조), 취급, 운송, 및 보관 중에 플런저(4)의 의도치 않은 전진을 방지하기 위한 시어(sear)로서 역할한다.
본 실시예에서, IOL 전달 장치(100) 내에 보유되는 IOL(24)은 그의 보유 위치로부터, (도 2에 도시된 바와 같은) IOL 폴더(26) 내의 예비 설치 위치로, (도 10에 도시된 바와 같은) 눈 속으로의 전달을 위해 즉시 준비되는 설치 위치로, (도 11에 도시된 바와 같은) 폴더 팁으로부터 눈 속으로의 최종 전달로 이동될 수 있다.
회전식 스프링 클러치(6)의 권취와 반대인 방향으로 회전 슬리브(9)를 회전시키는 것은 회전식 스프링 클러치(6)의 스프링 폴(7)이 회전 슬리브(9)의 스프링 맞물림 포켓(8)과 맞물리게 한다. 이러한 방향으로의 회전 슬리브(9)의 추가의 회전은 회전식 스프링 클러치(6)의 방사상 확장을 일으키고, 이는 마찰 외피(5) 상에서의 그의 파지의 일부를 해제하고, 결국, 플런저(4)가 플런저(4) 상의 스프링 퍼치(31)에 대해 압축된 구동 스프링(1)에 의해 가해지는 힘에 응답하여 그의 종축을 따라 원위로 횡단하도록 허용한다. 플런저(4)의 종방향 이동은 회전 슬리브(9)가 회전식 스프링 클러치(6)의 권취와 반대인 방향으로 회전되는 한 계속될 것이고, 회전식 스프링 클러치(6)가 마찰 외피(5) 상에서의 그의 압축 파지를 회복할 때, 또는 플런저(4)의 플랜지(46)가 플런저 버튼(2) 내부의 안내 레일(47) 내에서 그의 허용된 이동 한계에 도달할 때까지, 중단될 것이다. 플런저(4)가 스프링 클러치(6)에 의해 해제되어 그의 종축을 따라 횡단할 때, 구동 스프링(1)은 플런저 버튼(2) 내에서의 그의 압축된 상태로부터 확장하기 시작한다.
역으로, 회전 슬리브(9)가 회전식 스프링 클러치(6)의 와이어 권취와 동일한 방향으로 회전되면, 회전식 스프링 클러치(6)의 스프링 폴(7)은 회전 슬리브(9)의 스프링 맞물림 포켓(8)으로부터 그의 맞물림을 해제하고, 이는 결국 회전 슬리브(9)가 스프링 폴(7)에 의해 제공되는 양의 회전 구동 맞물림이 없이 회전하도록 허용한다. 회전 슬리브(9)의 스프링 맞물림 포켓(8)으로부터의 스프링 폴(7)의 이러한 해제는, 예를 들어, 회전 슬리브(9)가 그의 원래의 위치로 복귀될 때, 플런저(4)의 임의의 종방향 이동을 방지하기 위해 회전식 스프링 클러치(6)가 마찰 외피(5) 상에서의 (또는 마찰 외피(5)가 제공되지 않으면, 직접 플런저(4) 상에서의) 확실한 파지를 유지하도록 허용한다.
이전에 설명된 바와 같이, (스프링 맞물림 포켓(8)으로부터 대향하는) 회전 슬리브(9)의 단부는 제어 버튼(13)의 기어 랙(12)과 맞물리기 위한 피니언(11)을 구비한다. 이러한 피니언(11)은 플런저 버튼(2)이 도 2에 도시된 바와 같은 하우징 조립체(16) 내의 그의 제1 위치로부터 도 9에 도시된 바와 같은 하우징 조립체(16) 내의 그의 제2 위치로 종방향으로 전진될 때, 기어 랙(12)과 접촉하게 될 수 있다.
플런저 버튼(2)의 제1 위치는 도 3에 도시된 바와 같이 편향 가능한 플런저 버튼 래치(20)의 제1 쌍의 수납 노치(21)와의 맞물림에 의해 유지된다. 플런저 버튼(2)의 제2 위치는 도 9에 도시된 바와 같이, 제1 맞물림 위치를 넘어, 이에 의해 래치(20)가 하우징 조립체(16)의 수납 노치(21)로부터 분리되고, 래치(20)가, 즉, 플런저 버튼(2)에 대한 이동 한계에서, 하우징 조립체(16)의 제2 쌍의 수납 노치(22)와 맞물리는 제2 맞물림 위치로의, 플런저 버튼(2)의 전진을 통해 발생한다. 플런저 버튼(2)이 이러한 방식으로 이동될 때, 회전 슬리브(9)는 베어링 반부(44) 내에서 종방향으로 횡단하고, 플런저 팁(23)은 도 10에 도시된 바와 같이, IOL(24) 후방의 그의 초기 위치로부터 IOL 폴더(26)의 진입 부분에서의 렌즈 설치 위치로 전진하고, 회전 슬리브(9)의 피니언(11)은 제어 버튼(13)의 기어 랙(12)과 맞물린다.
플런저 버튼(2)의 그의 제1 위치(도 1 - 도 3 및 도 5 참조)로부터의 그의 제2 위치(도 7, 도 9, 및 도 10 참조)로의 전진에 의해, IOL(24)은 플런저 팁(23)에 의해 IOL 카트리지(25) 내의 그의 예비 장입 위치로부터 IOL 폴더(26)의 진입부에서의 예비 설치 위치로 압박된다.
플런저 버튼(2)이 그의 제1 맞물림 위치(도 1 - 도 3 및 도 5 참조)에 위치된 동안, 스프링(1)은 하우징 상부(17)의 내부 표면 상에 제공된 안내 트랙(29)과 맞물리는 안전 멈춤부(27) 및 하우징 하부(18)의 내부 표면 상에 제공된 안내 트랙(30)과 맞물리는 안전 멈춤부(20)에 의해, 마찰 외피(5) 상에서의 회전식 스프링 클러치(6)의 파지에 의해 플런저 버튼(2) 내의 그의 압축 위치에 보유된다. 플런저 버튼(2)의 제1 맞물림 위치에서, 안전 멈춤부(27, 28)들은 플런저(4) 상의 연장부(3)의 스프링 퍼치(31)의 전방에 놓인다.
하우징 조립체(16) 내에서의 플런저 버튼(2)의 그의 제1 위치로부터 그의 제2 위치(도 7, 도 9, 및 도 10 참조)로의 전진은 상부 안전 멈춤부(27) 및 하부 안전 멈춤부(28)가 각각 상부 안내 트랙(29) 및 하부 안내 트랙(30) 내의 그들의 멈춤 위치(도 6 참조)로부터 횡단하여, 슬롯(32) 내의 그들의 중심 안전 위치로부터 멀리 슬롯(32)의 모서리에서의 준비 위치(도 8 참조)로 이동하게 한다. 준비 위치에 있을 때, 안전 멈춤부(27, 28)는 더 이상 플런저(4)의 플랜지(46)의 종방향 통과를 차단하지 않고, 그러므로 플런저 버튼(2) 내에서의 플런저(4)의 종방향 이동을 억제하지 않는다.
즉, 도 11에 도시된 바와 같이 제어 버튼(13)을 아래로 누름으로써, 미세 이동 액추에이터(104)를 작동시키는 것은 기어 랙(12)을 하방으로 이동시켜서, 맞물린 피니언(11)이 응답하여 회전하게 한다. 피니언(11) 및 피니언(11)이 일부인 일체형 회전 슬리브(9)의 이러한 회전은 스프링 맞물림 포켓(8)이 회전식 스프링 클러치(6)의 스프링 폴(7)에 대해 포착하고, 이어서 스프링의 권취 방향에 대항하여, 회전식 스프링 클러치(6)를 동일한 방향으로 회전시키기 시작하게 하고, 이에 의해 회전식 스프링 클러치(6)의 마찰 외피(5) 상에서의 방사상 장력을 해제하고, 플런저(4)가 압축된 구동 스프링(1)의 힘에 반응하여 종방향으로 전진하도록 허용한다.
제어 버튼(13)이 해제될 때, 복귀 스프링(37)의 핑거(40)는 제어 버튼(13)을 상방으로 압박하여 이를 그의 원래의 위치로 복귀시키기 위해 플랜지(41)의 저면 상에 지탱된다. 제어 버튼(13)이 해제되어 복귀 스프링(37)의 회복력에 의해 그의 원래의 위치로 복귀되도록 허용될 때, 피니언(11)은 그의 일체형 회전 슬리브(9)와 함께 반대 방향으로 회전하게 되고, 이때 스프링 맞물림 포켓(8)의 내부는 스프링 폴(7)과의 맞물림이 없이 회전하여, 회전식 스프링 클러치(6)가 마찰 외피(5) 상에서의 그의 방사상 인장을 보유하도록 허용한다. 이러한 방식으로, 제어 버튼(13)을 아래로 누르는 것은 플런저(4)가 IOL(24)을 원위로 IOL 폴더(26)를 통해 눈 속으로 전진시키고 전달하기 위해 종방향으로 이동하도록 허용한다.
IOL(24)이 폴더(26)를 통해 전진되는 속도는 제어 버튼(13)이 눌리는 거리, 제어 버튼(13)이 눌리는 횟수, 및 제어 버튼(13)이 눌리는 빈도에 의존한다. 설계 태양으로부터, IOL(24)이 전달되는 속도는 회전식 스프링 클러치(6)의 길이, 이러한 구체적인 실시예에서, 마찰 외피(5)에 의해 제공되는 플런저(4)의 최외측 원통형 표면 상에 맞물리는 코일의 개수에 의해 추가로 영향을 받을 수 있다. 아울러, 압축된 구동 스프링(1)의 힘을 억제하고 제어하는 회전식 스프링 클러치(6)의 능력은 제어 스프링(6) 내의 코일의 개수, 각각의 코일이 플런저(4)의 최외측 원통형 표면 상에 가하는 방사상 장력, 및 제어 스프링(6)과 플런저(4)의 최외측 원통형 표면 사이의 마찰 계수에 의존한다.
본원의 예가 랙을 갖춘 제어 버튼(13)과 회전 슬리브(9)에 장착된 피니언(11)의 맞물림을 이용하지만, 회전 슬리브(9)는 또한 피니언(11) 대신에 회전 슬리브(9)에 장착된 레버에 의해서와 같이, 다른 수단에 의해 작동될 수도 있음을 알아야 한다. 그러한 레버는 제어 버튼(13)을 누르고 해제함으로써 얻어지는 동일한 유형의 왕복 운동을 달성하기 위해 회전 슬리브(9)와 순차적으로 맞물리고 그를 해제하기 위해 측방으로 피벗될 수 있다.
실제로, IOL 전달 장치(10)는 구동 스프링(1)이 플런저 버튼(2) 내에서 압축되고, 플런저 버튼(2)이 도 3에 가장 잘 도시된 바와 같이 그의 제1 위치에 상주하고, 플런저 팁(23)이 IOL(24)과 아직 접촉하지 않는 그의 초기 위치에 있는 채로 사용자에게 공급될 수 있다. 이러한 시점에서, IOL 전달 장치는, 예를 들어, 1) 일체형 IOL 보유 특징부(48)(도 4 참조)가 IOL(24) 및 IOL 폴더(26)를 수용하도록 준비된 위치에 있거나; 2) 공장 예비 장입 IOL 카트리지(25) 및 IOL 폴더(26)가 제 위치에 있거나; 3) IOL 카트리지(25)가 IOL(24) 및 IOL 폴더(26)를 수납하도록 준비된 위치에 있거나; 4) IOL 폴더(26)로 이전에 장입된 IOL 카트리지(25)를 수용하도록 준비되거나; 또는 5) 사용자가 IOL(24)로 장입한 IOL 폴더(26)를 수용하도록 준비된 채로, 사용자에게 공급될 수 있다.
IOL 카트리지(25) 및/또는 IOL 폴더(26)가 전달 장치(100) 상에서 제 위치에 있고 IOL(24)이 내부에 제 위치에 있으면, 렌즈 전개는 IOL(24)의 IOL 폴더(26)를 통한 통과를 윤활하기 위해, 비앤엘 암비스크(B&L Amvisc), 에이엠오 힐론(AMO Healon) 또는 알콘 비스코트(Alcon Viscoat)와 같은, 대략 0.2mL의 안과용 점탄성 수술 장치("OVD")로 사용자가 IOL 폴더(26)를 먼저 충전함으로써 얻어진다.
다음으로, 사용자는 플런저 버튼(2)이 도 9에 가장 잘 도시된 바와 같이 그의 제2 위치에 걸릴 때까지 플런저 버튼(2)을 장치 하우징 조립체(16) 내로 밀고, 이때 안전 멈춤부(27, 28)들은 플런저(4)의 경로의 외부로 완전히 이동한다 (도 8 참조). 플런저 버튼(2)을 그의 제2 위치에 위치시키는 것은 또한 플런저 팁(23)이 종방향으로 전진하여 IOL 폴더의 진입 깔때기 내에 IOL을 예비 설치하기 위해 IOL(24)과 접촉하게 한다. 의사의 요청에 의해, 의료 보조인은 IOL을 폴더 팁(42) 부근의 위치에 설치하기 위해, IOL(24)을 IOL 폴더(26) 내로 더 깊이 이동시키기 위해, 제어 버튼(13)을 1회를 초과하여 누름으로써 IOL 폴더(26) 내에서 IOL(24)을 전진시킬 수 있다. IOL(24)은 그 다음 전개를 위해 준비되어 설치되고, 바람직하게는 60초 초과 동안 이러한 상태로 유지되도록 허용되지 않는다. 의료 보조인은 준비되어 설치된 IOL 전달 장치(100)를 의사에게 즉시 건내고, 의사는 눈의 각막에서의 작은 이전에 준비된 절개부 내로 IOL 폴더 팁(42)을 삽입하고, 폴더 팁(42)을 이전에 준비된 수정체낭과 정렬되도록 위치시키고, 그 다음 도 11에 도시된 바와 같이 플런저(4)가 IOL 폴더 팁(42) 내에서 완전히 전진하도록 허용하기 위해 필요한 대로 제어 버튼(13)을 누르고, IOL(24)을 IOL 폴더(26)로부터 눈 속으로 전달한다.
IOL 폴더(26)로 미리 장입된 IOL 카트리지(25) 또는 수동으로 장입된 IOL 폴더(26)와 접속하고 이를 보유하기 위한 보유 수단(48)의 일례가 엄밀하게는 이러한 작업이 어떻게 달성될 수 있는지를 입증하기 위한 모델을 제공하기 위해 본원에서 예시됨을 알아야 한다. 그렇게 개시된 IOL 전달 장치는 임의의 특정 카트리지 및/또는 폴더를 위해 요구되는 보유 섹션의 제공을 통해, 이전에 기술된 바와 같이, 임의의 개수의 IOL 제조사의 전용 카트리지 및 폴더 메커니즘의 적절함 맞물림을 위해 필요한 특징부를 갖출 수 있다. 예를 들어, 미국 특허 제8,114,095호; 제8,758,433호; 및 제8,998,983호 및 미국 특허 출원 공개 제2008/0086146호에 예가 도시되어 있는 그러한 보유 변형예는 이러한 IOL 전달 장치의 작동, 그의 내부 메커니즘, 또는 장치가 기능하도록 의도된 기반, 또는 장치의 사용 방법으로부터 실질적으로 이탈하거나 그를 변경하지 않는다.
본원에서 개시되는 IOL 전달 장치는 카트리지 및 폴더 시스템이 렌즈를 전달을 위해 폴더를 통해 구동하기 위해 플런저 로드에 의존한다면, 임의의 IOL 제작사의 전용 카트리지 및 폴더 조립체와 정합하도록 요구되는 필수적인 맞춤형 특징부를 갖출 수 있도록 고안되었다. 아울러, 본원에서 설명되는 실시예의 플런저는 IOL 제작사의 폴더 및 삽입 제품과 함께 작동하도록 IOL 제작사에 의해 규정된 바람직한 전용 팁 기하학적 형상과 함께 상세 설명될 수 있다.
그러므로, 본 발명의 일 실시예는 쉽게 작동 가능하고, 종래의 전용 IOL 폴더를 사용하여 IOL을 설치하고, 전진시키고, 눈 속으로 효율적으로 전달하기 위해 요구되는 운동력을 플런저에 제공하는 저렴한 자가 동력식, 한손 사용식, 가능하게는 1회용인, 경량의 간편한 IOL 전달 메커니즘이 되도록 고안된다. 아울러, 장치는 구체적으로 오늘날 안과에서 자주 사용되는 수동 IOL 장치에 대해 훈련받은 사용자에게 친숙하고 직관적인 단계들에 의해 작동하기에 간단하도록 구성된다. 그러므로, 본원에서 개시되는 장치를 위한 사용자 훈련은 전통적인 수동 스크루 또는 플런저 작동식 장치에 대해 이전에 훈련받은 사용자들로부터 생성되는 부정적인 전달이 없이 쉽고 직관적인 것으로 입증되어야 한다. 추가로, 본원에서 개시되는 IOL 전달 장치는 전기 구동식 장치에서 전형적인 중량 또는 이러한 장치에 일반적인 연결 제어 와이어와 관련된 항력이 부담되지 않는다. 그러므로, 본원에서 개시되는 전달 장치를 사용하는 의사는 IOL 이식 시술 중에 경험되는 촉각적 신호를 더 잘 감지하여 그에 반응할 수 있다.
도 12 - 도 15는 본 발명의 대안적인 실시예에 따른 개선된 IOL 전달 장치(49)에 관련된다. IOL 전달 장치(49)는 구조 및 작동의 측면에서 IOL 전달 장치(100)와 매우 유사하고, 따라서 차이점만이 상세하게 설명될 것이고, 유사한 도면 부호는 유사한 부분을 식별하기 위해 사용된다. 구체적으로, 도 12는 사용 이전의 전달 상태로 도시된, 개선된 IOL 전달 장치(49)의 종방향 측단면도이다. 도 13은 플런저 버튼(2)이 눌려서, IOL(24)을 IOL(24) 전개 이전의 설치 상태로 위치시킨 채로 도시된, 개선된 IOL 전달 장치(49)의 종방향 측단면도이다. 도 14는 IOL(24) 전개 이후에 플런저(4)가 완전히 연장된 채로 도시된, 개선된 IOL 전달 장치(49)의 종방향 측단면도이다. 도 15는 하우징 상부(17)가 없으며, 플런저 버튼(2)이 IOL(24) 설치 위치에 위치되어 있는, 개선된 IOL 전달 장치(49)의 내부도이다.
IOL 전달 장치(49)는 IOL 전달 장치(49)가 IOL 폴더(26)를 통한 그리고 환자의 눈 속으로의 IOL(24)의 더 제어된 전달 속력을 제공하는 점에서 IOL 전달 장치(100)와 상이하다. 본원에서 이전에 개시된 IOL 전달 장치(100)는 사용자가 회전 슬리브(9)를 회전시키기 위해 제어 버튼(13)을 누르도록 요구하고, 이는 플런저(4)가 구동 스프링(1)의 힘 하에서 전진하여 IOL(24)을 IOL 폴더(26)를 통해 그의 외부로, 환자의 눈 속으로 밀도록 허용하기 위해, 회전식 스프링 클러치(6)가 마찰 외피(5) 상에서의 그의 파지를 해제하게 한다. IOL 전달 장치(100)에 의하면, 매우 강한 구동 스프링(1)에 의한 플런저(4)의 전진은 사용자에 의해 제어 버튼(13)에 인가되는 이동의 거리 및 속도에 의해 제어된다. 제어 버튼(13)은 작동을 위해 상대적으로 적은 힘을 요구하지만, 그가 제어하는 구동 스프링(1)의 힘은 상당히 높다. IOL 전달 장치(100)에 의하면, 제어 버튼(13)을 큰 거리로 누르는 것은 플런저(4)의 더 많은 이동을 일으키고, 제어 버튼(13)을 더 빠르게 누르는 것은 플런저(4)의 더 빠른 이동을 일으킨다. 그러나, 몇몇 사용자는 단순히 제어 버튼(13)을 누를 수 있고, 장치가 IOL(24)의 IOL 폴더(26)를 통한 환자의 눈 속으로의 전달 속력을 자동으로 제어하도록 허용하는 것을 선호한다.
도 12 - 도 14에 도시된 IOL 전달 장치(49)는 이러한 유형의 작동을 제공한다. IOL 전달 장치(49)에 의하면, 사용자가 제어 버튼(13)을 누르는 속도는 플런저(4)가 구동 스프링(1)의 힘에 응답하여 전진하는 속력에 대해 매우 작은 영향을 갖는다. IOL 전달 장치(49)는 (IOL 전달 장치(100)에 비교하여) 선형 속력 제어 거버너(50)를 추가하고 회전식 스프링 클러치(6)의 원위 자유 단부(51)에 경미한 변화를 제공함으로써 이러한 개선을 제공한다. 이는 이제 상세하게 설명될 것이다.
먼저, 회전식 스프링 클러치(6)의 원위 자유 단부(51)에서의 경미한 변화가 설명될 것이고, 그 다음 선형 속력 제어 거버너(50)의 구조 및 기능이 설명될 것이다. 회전식 스프링 클러치(6)의 원위 자유 단부(51)에 관련하여, IOL 전달 장치(49) 내에서, 회전식 스프링 클러치(6)의 자유 단부(51)는 개선된 IOL 전달 장치의 통합형 플런저 버튼(61)(도 12 - 도 14 참조)의 원위 단부(51) 내에 제공된 노치(52)(도 15 참조) 내에 구속되고, 그러므로 제어 버튼(13)이 제어 버튼(13)과 피니언(11) 사이의 기어식 연결에 의해 회전 슬리브(9)를 회전시키기 위해 사용자에 의해 눌릴 때, 회전하는 것이 방지된다. 회전에 대해 회전식 스프링 클러치(6)의 자유 단부(51)를 구속하는 것은 회전식 스프링 클러치(6)가 이전에 설명된 IOL 전달 장치(100)에서 가능한 바와 같이, 회전 슬리브(9)에 의해 그 안으로 유도되는 회전력을 소산시키는 것을 방지한다. 이러한 억제된 상태의 결과는 회전 슬리브(9)를 회전시킨 작동력, 즉, 제어 버튼(13)에 대항하는 사용자의 하향 압력이 해제되어 제어 버튼(13)이 그의 평시 상방 위치로 복귀되도록 허용하도록 해제될 때까지, 회전식 스프링 클러치(6)가 마찰 외피(5)를 파지하는 것이 방지되는 것이다. 이러한 방식으로 구속될 때, 회전식 스프링 클러치(6)는 단순히 효과적으로 플런저(4)의 종방향 이동을 방지하거나 허용하는 브레이크가 된다. 이와 같이, 사용자가 제어 버튼(13)을 누르는 속도는 플런저(4)가 구동 스프링(1)의 힘에 응답하여 전진하는 속력에 대해 매우 작은 영향을 갖는다.
노치(52) 내에서 회전식 스프링 클러치(6)의 단부(51)를 구속하는 것은 작동에 대한 그의 응답을 더 즉각적으로 그리고 더 좁은 회전 대역에 걸쳐 작동 가능하게 만든다. (즉, IOL 전달 장치(100) 내에서) 회전식 스프링 클러치(6)를 구속하지 않는 것은 회전식 클러치(6)를 덜 응답적으로 만들고, 그러므로 플런저(4)의 동일한 이동 속도를 얻기 위해, 회전 슬리브(9)의 더 많은 정도의 회전을 요구한다.
개선된 IOL 전달 장치(49)에서, 플런저(4)의 전진 속력은 이상적으로는 IOL(24)이 충분한 시간에 탄성적으로 접혀서 영구적인 변형을 겪지 않고서 IOL 폴더(26)에 일치하도록 허용하는 범위 내에 들어야 한다. 너무 빨리 IOL 폴더(26)를 통해 IOL(24)을 구동하려고 시도하는 것은 IOL 폴더(26) 내에서 IOL의 질량을 재분배하기 위해 적절하게 변형되는 IOL의 능력을 초과할 수 있다. 이것이 발생하면, 플런저 팁(23)은 IOL(24)을 천공하거나 전단시켜서, IOL(24)을 사용 불가능하게 그리고/또는 IOL 폴더(26) 내에서 막히게 방치한다. 그러므로, 플런저(4)의 전진은 IOL 폴더(26)를 지나기 위해 필요한 변형을 달성하기 위한 IOL(24)의 능력을 초과하지 않는 속력으로 제한되어야 한다. 소정의 높은 디옵터의 IOL에 대한 적당한 목표 속력은, 예를 들어, 1mm/sec 내지 4mm/sec이다.
IOL 전달 장치(100)에 비교하여, 회전식 스프링 클러치(6)를 온/오프 브레이크로 효과적으로 변환시킴으로써 소실되는 플런저 속력 제어를 대체하기 위해, 개선된 IOL 전달 장치(49)는 바람직하게는 선형 속력 제어 거버너(50)를 갖춘다. 바람직하게는, 선형 속력 제어 거버너(50)는 외측 하우징(53), 간섭 노브(57)를 갖는 플런저 레그(54), 및 안정된 고점성 팽창성 비뉴턴 유체 충전물(55)을 포함한다. 선형 속력 제어 거버너(50)는 바람직하게는 플런저 버튼(2) 내에서, 구동 스프링(1)의 근위 단부에 위치된다. 바람직하게는, 선형 속력 제어 거버너(50)는 플런저 버튼 단부 캡(58)에 의해 제 위치에 보유되고, 또한 구동 스프링(1)을 위한 근위 스프링 퍼치(59)로서 역할한다. 팽창성 비뉴턴 유체 충전물(55)은 일반적인 뉴턴 유체와 달리, 전단 응력 하에 놓일 때 점성이 증가한다. 전단 응력을 받는 팽창성 비뉴턴 유체의 응답의 그래프 예가 도 16을 관찰함으로써 가장 잘 이해될 수 있다.
작동 시에, 플런저 제어 버튼(13)이 사용자에 의해 눌려서, 회전 슬리브(9)가 연결된 스프링 폴(7)을 회전시키고, 따라서 그의 자유 단부(51)가 단일편 플런저 버튼(2)의 노치(52) 내에 구속될 때 회전식 스프링 클러치(6)를 회전시키면, 회전식 스프링 클러치(6)는 마찰 외피(5) 상에서의 그의 파지를 해제하여, 플런저(4)가 플런저(4) 상에 지탱되는 구동 스프링(1)의 압박 하에서 전진하도록 허용한다. 제어 버튼(13)을 해제하고, 제어 버튼(13)이 그의 원래의 최상위 위치로 복귀하도록 허용하는 것은 스프링 클러치(6)가 마찰 외피(5) 상에서의 그의 파지를 복원하여 플런저(4)의 이동을 포착하도록 허용한다.
마찰 외피(5) 상에서의 스프링 클러치(6)의 파지가 (이전에 설명된 바와 같이) 제어 버튼(13)을 누름으로써 해제되면, 개선된 IOL 전달 장치(49) 내의 플런저(4)가 전진하는 속도는 플런저 레그(54)의 간섭 노브(57)와 속력 제어 거버너(50)의 외측 하우징(53) 내에 담긴 팽창성 비뉴턴 유체 충전물(55)의 상호 작용에 의해 제어된다. 더 구체적으로, 사용자가 구동 스프링(1)의 구동력 하에서 플런저(4)의 이동을 허용하기 위해 제어 버튼(13)을 누르면, 플런저 레그(54) 상의 간섭 노브(57)는 팽창성 비뉴턴 유체 충전물(55)을 전단 응력에 놓이게 한다. 전단 응력 하에 놓이면, 팽창성 비뉴턴 유체 충전물(55)의 점성은 도 16의 예에 의해 제안된 바와 같이 즉시 증가하고, 이러한 증가된 점성은 플런저 레그(54)의 간섭 노브(57)가 팽창성 비뉴턴 유체(55)를 통해 진행할 수 있는 속도를 억제하고, 결국 구동 스프링(1)의 구동력 하에 있을 때 부착된 플런저(4)의 전진의 속도를 늦춘다. 특히, 팽창성 비뉴턴 유체(55)를 전단 응력 하에 놓이게 하는 것은 그의 점성을 증가시키고, 그가 간섭 노브(57)와 외측 하우징(53) 사이에 생성되는 환상 공간(56)을 통한 빠른 우회 유동에 저항하게 한다. 환상 공간(56)을 통한 유동에 대한 이러한 저항은 팽창성 비뉴턴 유체 질량체를 통한 간섭 노브(57) 및 플런저 레그(54)의 원위 이동을 늦춘다. 그러므로, 플런저(4)가, 즉, 제어 버튼(13)을 누름으로써 해제되어, 구동 스프링(1)의 압박 하에서 전진하도록 허용되면, 그의 이동 속도는 환상 공간(56)을 통해 유동하는 팽창성 비뉴턴 유체(55)의, 전단 응력에 의해 생성된 그의 상승된 점성 상태에 기인하는 자기 저항에 의해 조절된다.
사용에 관련하여, 사용자의 관점으로부터, 개선된 IOL 전달 장치(49)를 사용하는 방법은 IOL 전달 장치(100)가 사용되는 방법과 실질적으로 상이하지 않다. IOL(24)의 통과를 윤활하기 위해 OVD로 IOL 카트리지(25)를 충전하는 것은 IOL(24)을 설치 상태로 전진시키기 위해 플런저 버튼(2)을 누르는 다음 단계와 같이, 동일하게 유지된다. 제어 버튼(13) 상의 기어 랙(12)의 치형부와 피니언(11)의 치형부의 적절한 맞물림을 보장하기 위해, 개선된 회전 슬리브(9)는 피니언(11)의 치형부가 기어 랙(12)과의 부분적인 맞물림을 획득할 때까지, 하부 하우징(18)의 안내 트랙(30)과 맞물려 유지되는 안내 탭(60)에 의존한다. 제어 버튼(13)을 누름으로써 개선된 IOL 전달 장치(49)의 작동은 여전히 IOL 카트리지(25)를 통해 IOL(24)을 밀기 위한 플런저(4)의 이동을 일으킨다. 그러나, 개선된 IOL 전달 장치(49)에 의하면, 제어 버튼(13)을 아래에 유지하는 것은 플런저(4)가 속력 제어 거버너(50)에 의해 지시되는 조절된 속도로 계속하여 전진하도록 허용한다.
개선된 IOL 전달 장치(49)의 조립은 이전에 설명된 IOL 전달 장치(100)의 조립과 유사하고, 하우징 하부(18)는 압축된 구동 스프링(1), 마찰 외피(5)를 구비한 플런저(4), 스프링 클러치(6), 및 플런저의 버튼의 하중 지탱 구조물 내에 설치된 회전 슬리브(9)로 구성된 플런저 버튼(2) 내에 구성된 하위 조립체를 수납한다. 개선된 IOL 전달 장치(49)를 조립하는 데 있어서의 차이점은 바람직하게는 제 위치에 영구적으로 스냅핑되도록 만들어진 플런저 버튼 단부 캡(58)에 의해 모두 제 위치에 보유되는, 위에서 언급된 구성요소들 및 속력 제어 거버너(50)를 그의 근위 단부로부터 수납하도록 만들어진 단일편 성형 부품인, 개선된 장치의 통합형 플런저 버튼(61)의 설계에서 시작한다. 이러한 접근은 이전에 설명된 IOL 전달 장치(100)의 2개의 플런저 버튼 반부(14, 15)에 비교하여 실질적으로 더 강한 예비 장입된 구동 스프링(1)을 보유할 수 있는 더 강건한 플런저 버튼 조립체를 제공한다. 이러한 개선된 장치 플런저(2) 하위 조립체는 하우징 하부(18) 내로 위치되고, 이어서 하우징 상부(17)의 설치 이전에, 예를 들어, 복귀 스프링(37)과 같은 복귀 스프링 수단을 구비한 제어 버튼(13)이 위치된다.
장치(100, 49)들은 IOL을, 전달되어야 하는 IOL을 위한 장치 내의 위치로 이동시키도록 작동 가능한 조대 이동 액추에이터, 및 IOL을 눈으로 전달하도록 작동 가능한 미세 이동 액추에이터를 갖는 IOL 전달 장치를 제공한다. 그러나, 장치(49)는 개선을 제공하고, 구체적으로 사용자가 단순히 제어 버튼(13)을 눌러서 장치가 IOL(24)의 IOL 폴더(26)를 통한 환자의 눈 속으로의 전달 속력을 자동으로 제어하도록 허용할 수 있는 것을 제공하도록 구성된다. IOL 전달 장치(49)에 의하면, 사용자가 제어 버튼(13)을 누르는 속도는 플런저(4)가 구동 스프링(1)의 힘에 응답하여 전진하는 속력에 대해 매우 작은 영향을 갖는다.
도 17 - 도 20은 본 발명의 제3 실시예에 따른 더욱 개선된 IOL 전달 장치(149)에 관련된다. IOL 전달 장치(149)는 구조 및 작동의 측면에서 이전에 설명된 IOL 전달 장치(100, 49)와 매우 유사하고, 따라서 차이점만이 상세하게 설명될 것이고, 유사한 도면 부호는 유사한 부분을 식별하기 위해 사용된다.
구체적으로, 도 17은 사용 이전의 전달 상태로 도시된, 개선된 IOL 전달 장치(149)의 종방향 측단면도이다. 도 18은 장치(149)의 플런저 버튼(2)이 눌려서, IOL(24)을 IOL(24) 전개 이전의 설치 상태로 위치시킨 채로 도시된, 개선된 IOL 전달 장치(149)의 종방향 측단면도이다. 도 19는 완전히 눌린 위치의 장치(149)의 피벗식 제어 버튼(113)을 도시하고, IOL(24) 전개 이후의 완전히 연장된 플런저(4)를 도시하는, 개선된 IOL 전달 장치(149)의 종방향 측단면도이다. 도 20은 IOL 설치 위치에 도시되어 있으며, 장치(149) 내부의 더 양호한 도면, 및 하우징 상부(17) 및 피벗식 제어 버튼(113) 모두의 구조적 특징의 더 양호한 도면을 제공하기 위해, 분해된 하우징 상부(17) 및 피벗식 제어 버튼(113)을 도시하는, 개선된 IOL 전달 장치(149)의 내부도이다.
제3 실시예의 IOL 전달 장치(149)의 구성은 도 12 - 도 15에 도시된 IOL 전달 장치(100)에 관련된 모든 이전에 설명된 특징부들을 채용하지만, 소정의 특징부를 추가한다. 구체적으로, 이전에 설명된 IOL 전달 장치(49)에 비교하여, IOL 전달 장치(149)는 장치(49)의 선형 작동식, 누름형 제어 버튼(13)을 손의 자연스러운 손가락 움직임을 더 밀접하게 모방하는 피벗식 제어 버튼(113)으로 효과적으로 대체하고, 이에 의해 도 17 - 도 20에 도시된 IOL 전달 장치(149)를 도 12 - 도 15에 도시된 IOL 전달 장치(49)보다 작동하는 데 있어서 더 인간공학적으로 만든다.
제어 버튼(13)의 피벗식 제어 버튼(113)에 의한 대체를 용이하게 하도록, 상이한 하우징 상부(117)가 채용되고, IOL 전달 장치(49)의 복귀 스프링은 제거된다. 도 20에 가장 잘 도시된 바와 같이, 변경된 하우징 상부(117)는 바람직하게는 복귀 스프링 포켓(62), 한 쌍의 버튼 피벗 소켓(64), 및 기어 랙 통로(66)를 포함한다. 대응하여, 피벗식 제어 버튼(113)은 바람직하게는 피벗 부재(63), 기어 랙(133)을 갖는 현수식 레그(131), 및 복귀 스프링(137)을 포함하고, 이들 모두는 바람직하게는 피벗식 제어 버튼(113)과 일체이다. 바람직하게는, 하우징 상부(117)의 피벗 소켓(64)은 피벗식 제어 버튼(113)의 피벗 부재(63)를 위치 설정하고 보유하도록 구성되고, 하우징 상부(117)의 복귀 스프링 포켓(62)은 복귀 스프링(137)을 수납하도록 구성되고, 하우징 상부(117) 내에 제공된 기어 랙 통로(66)는 현수식 레그(131)가 기어 랙 통로(66)를 통과하고, 현수식 레그(131) 상의 기어 랙(133)이 장치(149) 내부의 (이전에 설명된) 피니언(11)과 맞물리도록, 피벗식 제어 버튼(113)의 현수식 레그(131)를 수납하도록 구성된다. 바람직하게는, 기어 랙 가이드(65)가 피벗식 제어 버튼(113)의 현수식 레그(131)를 효과적으로 지지하기 위해 장치(149) 내에 제공되고, 현수식 레그(131) 상의 기어 랙(112)이 피니언(11)과 작동식으로 맞물리면, 현수식 레그(131)의 편향에 대항하는 지지를 제공한다.
함께 조립되면, 하우징 상부(117) 및 피벗식 제어 버튼(113)은 조합되어, 레그(33, 34)들이 대응하는 포켓(35, 36)에 의해 위치 설정되며 그에 대해 마찰되는, 이전에 설명된 도 12 - 도 15에 도시된 장치(49)의 하우징 상부(17) 및 제어 버튼의 조합보다, 조립이 더 용이하며 더 저렴하고, 더 적은 부품을 가지며, 사용 중에 더 적은 마찰 간섭을 제공하는 하위 조립체를 형성한다. 이전에 설명된 바와 같이, IOL 전달 장치(49)는 또한 사용 중에, 제어 버튼(13)을 그의 기본 위치로 복귀시키기 위해, 하우징 하부(18) 내에 위치된, 분리된 제어 스프링(37)을 요구한다.
도 17 - 도 20에 도시된 IOL 전달 장치(149)에 관련한 사용자 인터페이스는 이전에 설명된 IOL 전달 장치(100, 49)와 실질적으로 동일하다. 그러나, 도 17 - 도 20에 도시된 IOL 전달 장치의 피벗식 제어 버튼(113)은 IOL 전달 장치(100, 49)의 제어 버튼(13)에 의해 제공되는 것보다 훨씬 더 큰 지탱 표면을 작업자에게 제공한다. 이는 사용자의 손가락 상의 단위 표면적당 더 작은 힘을 일으키고, 이는 더 편안하다. 피벗식 제어 버튼(113)의 완화한 회전 또는 피벗은 또한 손의 자연스러운 손가락 움직임을 모방하고, 이에 의해 이전에 설명된 IOL 전달 장치(100, 49) 상에 제공된 제어 버튼(13)과 같은 선형 작동식 제어 버튼보다 작동하는 데 있어서 더 인간공학적으로 만들어진다. 추가로, 피벗식 제어 버튼(113)의 길이가 현수식 레그(131) 상의 기어 랙(133)이 피니언(11)과 접촉하는 지점을 넘어 연장하도록 형상화되고 구성될 수 있기 때문에, 피벗식 제어 버튼(113)은 플런저(4)의 이동을 제어하는 메커니즘을 작동시키기 위해 요구되는 사용자 입력 힘을 감소시키기 위한 지레의 역학적 장점을 사용자에게 제공하고, IOL(24)을 환자의 눈 속에 이식하는 동안 더 양호한 제어를 위해 사용자의 손가락을 팁(42)에 더 가까이 위치시킨다.
IOL 전달 장치(149)의 조립은 이전에 설명된 IOL 전달 장치(49)의 조립과 일치하지만, 하우징 상부(17)의 사용 또는 하우징 하부(18) 내로의 복귀 스프링(37) 및 제어 버튼(33)의 설치는 없다. 이러한 구성요소들에 맞춰서, 피벗식 제어 버튼(113)은 하우징 상부(117)에 대해 제 위치에 스냅핑되고, 그 다음 하우징 상부(117)는 단순히 하우징 하부(118) 상으로 직접 설치된다.
본 발명의 구체적인 실시예가 도시되고 설명되었지만, 본 기술 분야의 통상의 기술자는 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 다양한 변형예를 고안할 수 있음이 고려된다.

Claims (15)

  1. 안내 렌즈를 보유 및 전달하기 위한 안내 렌즈 전달 장치이며,
    안내 렌즈를, 전달되어야 하는 안내 렌즈를 위한 장치 내의 위치로 이동시키도록 작동되도록 구성된 조대 이동 액추에이터; 및 안내 렌즈를 전달하도록 작동되도록 구성된 미세 이동 액추에이터를 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  2. 제1항에 있어서, 조대 이동 액추에이터는 안내 렌즈를, 전달되어야 하는 안내 렌즈를 위한 장치 내의 위치로 이동시키기 위해 밀리도록 구성된 플런저를 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  3. 제1항에 있어서, 미세 이동 액추에이터는 안내 렌즈를 전달하기 위해 눌리도록 구성된 제어 버튼을 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  4. 제1항에 있어서, 단부 및 상부를 갖는 하우징을 추가로 포함하고, 조대 이동 액추에이터는 하우징의 단부로부터 연장하고, 미세 이동 액추에이터는 하우징의 측면 상에 배치되는, 안내 렌즈 전달 장치.
  5. 제1항에 있어서, 스프링 퍼치를 제공하는 플랜지, 내부 표면을 갖는 플런저 버튼, 및 플런저 버튼 내부에 배치된 구동 스프링을 갖는 플런저를 추가로 포함하고, 구동 스프링은 플런저 버튼의 내부 표면과 플런저 상의 플랜지에 의해 제공되는 스프링 퍼치 사이에서 연장하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  6. 제1항에 있어서, 플런저, 내부 표면을 갖는 플런저 버튼, 및 플런저를 배향 및 안내하고 플런저가 안내 렌즈 전달 장치 내부에서 회전하는 것을 방지하도록 구성된 플런저 버튼의 내부 표면 상의 적어도 하나의 안내 레일을 추가로 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  7. 제6항에 있어서, 적어도 하나의 노치를 갖는 하우징을 추가로 포함하고, 플런저 버튼은 외부 표면을 갖고, 안내 렌즈 전달 장치는 하우징 상의 적어도 하나의 노치와 맞물리는 플런저 버튼의 외부 표면 상의 적어도 하나의 편향 가능한 래치를 추가로 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  8. 제1항에 있어서, 안내 렌즈 전달 장치 내부에 회전식 스프링 클러치를 추가로 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  9. 제8항에 있어서, 회전식 스프링 클러치의 방사상 내측에 배치된 마찰 외피를 추가로 포함하고, 회전식 스프링 클러치는 마찰 외피를 선택적으로 구속하고 해제하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  10. 제9항에 있어서, 회전식 스프링 클러치의 일 부분을 수납하기 위한 스프링 맞물림 포켓을 갖는 회전 슬리브를 추가로 포함하고, 회전식 스프링 클러치의 일 단부에서의 스프링 폴과 맞물리기 위한 트러스트 견부를 포함하고, 회전 슬리브는 미세 이동 액추에이터에 의해 맞물리기 위한 피니언을 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  11. 제1항에 있어서, 미세 이동 액추에이터는 안내 렌즈 전달 장치 내부의 피니언과 맞물리는 기어 랙을 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  12. 제1항에 있어서, 조대 이동 액추에이터의 전진 속력을 제한하도록 구성된 선형 속력 제어 거버너를 추가로 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  13. 제12항에 있어서, 선형 속력 제어 거버너는 팽창성 비뉴턴 유체 충전물을 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  14. 제1항에 있어서, 미세 이동 액추에이터는 피벗식 제어 버튼을 편위시키는 일체형 복귀 스프링을 포함하는 피벗식 제어 버튼을 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
  15. 제1항에 있어서, 미세 이동 액추에이터는 피벗식 제어 버튼을 편위시키는 일체형 복귀 스프링을 포함하는 피벗식 제어 버튼, 및 안내 렌즈 전달 장치 내부의 피니언과 맞물리는 기어 랙을 포함하는, 안내 렌즈 전달 장치.
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