KR20180067533A

KR20180067533A - 승모 판막 어셈블리

Info

Publication number: KR20180067533A
Application number: KR1020187010035A
Authority: KR
Inventors: 민 프랑크 쩡; 팜 로
Original assignee: 비너스 메드테크 (항저우), 아이엔씨.
Priority date: 2015-10-12
Filing date: 2016-10-01
Publication date: 2018-06-20
Also published as: EP3361988A1; US9872765B2; CN108156805B; WO2017066009A1; JP7314203B2; JP2018534980A; EP3361988A4; CN108156805A; BR112018007239A2; BR112018007239B1; HK1249395A1; KR102583401B1; JP6896716B2; CN112336498A; EP3361988B1; CA3000424A1; US20170100240A1; JP2021166717A; EP3821849A1

Abstract

심장 판막 어셈블리는 각 셀을 둘러싸는 복수 개의 스트럿들에 의해 정의되는 각각의 셀들을 구비하는, 셀들의 복수 개의 줄에 의해 정의되는 앵커링 섹션과, 앵커링 섹션으로부터 연장하는 한 쌍의 다리들을 갖는 프레임을 가진다. 또한, 어셈블리는 다리들로 꿰메어지는 복수 개의 리플렛들을 갖는 리플렛 어셈블리를 포함한다. 심장 판만 어셈블리는 원래의 승모 고리의 위치로 전달되고 앵커링 섹션은 앵커링 섹션이 좌심방에 완전하게 유지되고 다리들과 리플렛들이 원래의 승모 고리를 통해 연장하도록 좌심방 내측에서 전개된다.

Description

승모 판막 어셈블리

본 발명은 환자(patient)의 승모 판막(mitral valve) 기능을 복원(restore)하기 위한 승모 판막의 경도관(transcatheter) 배치(placement)를 위한 방법, 시스템, 및 장치에 관한 것이다.

인공 심방 판막(Prosthetic heart valves)은 여러 해 동안 심장 판막의 질병(cardiac valvular disorders)을 치료하기 위해 이용되었다. 원래의 심장 판막들(native heart valves; 예를 들어 대동맥(aortic), 폐(pulmonary), 및 승모 판막들)은 심혈관 시스템(cardiovascular system)을 통해 혈액의 충분한 공급의 순방향 유동(forward flow)을 보장하는 중요한 기능을 수행했다. 이러한 심장 판막들은 선천(congenital), 염증(inflammatory), 또는 전염 상태들(infectious conditions)에 의해 덜 유효할(effective) 수 있다. 이러한 상태들은 결국 심각한 심혈관 장애(cardiovascular compromise) 또는 죽음을 초래할 수 있다. 수년 동안 그러한 질병의 완벽한 치료법은 개방형 심장 수술(open heart surgery) 동안 판막의 수술적 치료 또는 대체이지만, 이러한 수술들은 외상(traumatic)초래하며 합병증을 야기하기 쉽다.

보다 최근에, 트랜스베이스큘러 기술(transvascular technique)이 개방 심장 수술보다 침습성(invasive)이 적은 방식으로 가요성 카테터(flexible catheter)를 이용하는 인공 심장 박판을 삽입하고 이식하기 위해 개발되었다. 이러한 기술에서, 인공 판막은 가요성 카테터의 단부 부분이 틀이 잡힌 상태(crimped state)로 장착되고 판막이 삽입 위치(implantation site)에 도달할 때까지 환자의 혈관(blood vessel)을 통해 전진한다. 카테터 팁(catheter tip)에서의 판막은 그 후 위에 판박이 장착되는 풍선(balloon)을 팽창(inflating)시키는 등, 결함이 있는 원래의 판막의 위치에 기능적인 크기(functional size)로 확장된다. 또는, 판막은 카테터의 말단부(distal end)에서 전달 시스(delivery sheath)로부터 전진될 때 그것의 기능적인 크기로 판막을 확장하는 탄성, 자가 확장 스텐트(self-expanding stent) 또는 프레임을 가질 수 있다.

그러나, 대동맥 판막과는 달리 승모 판막 고리(mitral valve annulus)는 대체 승모 판막을 위치 시키기 위한 좋은 목표(good landmark)를 제공하지 않는다. 대체 대동맥 판막을 필요로 하는 환자에서, 대동맥 고리(aortic annulus)의 높이와 폭은 일반적으로 칼슘 형성에 관련된 퇴행성 질병이 있는 경우 증가된다. 이러한 조직의 변화들은 대동맥 고리의 감소되는 단면 영역(cross-sectional area) 때문에 제 자리에 대체 대동맥 판막을 적절히 고정(secure)시키는 것을 더 쉽게 한다. 그러나, 대동맥 판막들에서 전형적으로 발견되는 퇴행성 변화(degenerative changes)는 역류를 겪는 승모 판막들에 나타나지 않고, 따라서 승모 판막 고리는 병든 대동맥 판막의 고리보다 일반적으로 더 얇다. 더 얇은 승모 판막 고리는 원래의 승모 판막 고리에서 대체 승모 판막 고리에 적절하게 안착하기에 상대적으로 더 어렵게 한다. 또한, 승모 판막 고리의 일반적인 해부학적 구조(anatomy)는 제 자리에 대체 승모 판막을 적절하게 앵커링하기(anchor) 더 어렵게 한다. 승모 판 고리는 대동맥 판막 고리가 대동맥으로부터 좌심실로 제공하는 전이(transition) 보다 좌심방에서 좌심실로 원활하게 전이한다. 대동맥고리는 대체 대동맥 밸브가 제자리에 더욱 쉽게 고정될 수 있는 더 큰"범프(bump^'')"를 제공하여, 자동적으로 더 두드러진다.

따라서, 더 큰 승모 판막 고리는 원래의 승모 위치에서 현재의 경피적으로 전달된 판막들을(current percutaneously delivered valves) 고정되게 삽입하기 어렵다. 고리에 단단히 맞게 달성되도록 삽입 프레임을 확장함으로써 또는, 고리 상에 클램핑함으로써 일체형 대체 승모 판막(one-piece replacement mitral valve)을 삽입하고 전달하려는 몇몇 시도가 있었다. 이러한 방법들은 환자의 해부학적 구조를 다소 변경할 것이고 혈액 흐름과 대동맥 판막의 기능에 영향을 줄 것이다.

그 결과, 환자의 해부학적 구조를 왜곡(distorting)함 없이, 경피적인 전달을 통해 원래의 승모 위치에서 고정적으로 삽입될 수 있는 대체 승모 판막이 필요하다.

본 발명은 승모 판막 어셈블리와 환자를 위한 원래의 승모 위치에 자가-확장 스텐트 내부에 생물학적 판막(biological valve)의 경피적 경도관 배치를 허용하는 관련된 딜리버리 시스템을 제공한다.

본 발명은 각 셀을 둘러싸는(encircle) 복수 개의 스트럿들(struts)에 의해 정의되는 각각의 셀을 구비하는 복수개의 셀들의 줄들(rows)에 의해 정의되는 앵커링 섹션과 앵커링 섹션으로부터 연장하는 한 쌍의 다리들(legs)을 포함하는 프레임을 갖는 심장 판막 어셈블리를 제공한다.

또한, 어셈블리는 다리들에 꿰메어지는(stitched) 복수 개의 리플렛들(leaflets)을 갖는 리플렛 어셈블리(leaflet assembly)를 포함한다. 앵커링 섹션은 좌심방의 형상(configuration)과 유사한 연상을 갖는다.

또한, 본 발명은 인간 심장의 승모 위치에서 심장 판막 어셈블리를 고정시키기 위한 방법을 제공한다. 심장 판막 어셈블리는 원래의 승모 고리의 위치로 전달되고, 앵커링 섹션은 앵커링 섹션이 좌심방에서 완전하게 유지되고 다리들과 리플렛 들이 원래의 승모고리를 통해 연장하도록 좌심방 내측에서 전개된다.

본 명세서에 개시되어 있음.

도 1은 확대된 형상으로 도시되는 본 발명의 일 실시예에 따른 승모 판막 어셈블리의 개략적인 측면도이다.
도 2는 도 1의 어셈블리의 측면도이다.
도 3은 도 1의 어셈블리의 평면도이다.
도 4는 도 1의 어셈블리의 프레임의 사시도이다.
도 5는 도 5e의 프레임의 측면도이다.
도 6은 도 1의 어셈블리의 리플렛의 전개도이다.
도 7은 도 6의 리플렛 어셈블리의 정면도이다.
도 7b는 도 6의 리플렛 어셈블리의 후면도이다.
도 8은 도 6의 리플렛 어셈블리의 사시도이다.
도 9는 도 1의 어셈블리를 전개하는데 이용될 수 있는 전달 시스템을 도시한다.
도 10a는 환자의 심장의 승모 위치로 도 1의 어셈블리의 경첩식(transapical) 전달을 도시한다.
도 10b는 환자의 심장의 승모 위치에서 도 1의 어셈블리의 부분적인 전개를 도시한다.
도 11a는 인간 심장의 승모 위치 내의 열린 위치에서 도1의 어셈블리를 도시한다.
도 11b는 인간 심장의 승모 위치 내의 닫힌 위치에서 도 1의 어셈블리를 도시한다.

다음의 상세한 설명은 본 발명을 수행하기 위해 현재 고려되는 최적의 모드에 관한 것이다. 이러한 설명은 제한적인 의미로 해석되어서는 안되며, 단지 본 발명의 실시예들의 일반적인 원리를 설명하는 목적을 위한 것이다. 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위에 의해 최적으로 정의된다.

본 발명은 도 1 내지 도 8에서의 완전하게 조립된 형태(fully assembled form)로 도시되는 승모 판막 어셈블리(100)를 제공한다. 어셈블리(100)는 원래의 승모 판막 고리에서 효과적으로 고정될 수 있는 단순 리플렛 판막 지지 구조(simple leaflet valve support structure)를 갖는 프레임(101, 도 4 내지 5에서 도시되는)를 갖는다. 추가적으로, 리플렛 어셈블리(104, 도 8-8)는 큰 효과적인 개구 오리피스 영역(large effective opening orifice area)을 구비하는, 밸브 리플렛들의 빠른 개방과 폐쇄를 제공하는 신규 리플렛 형상(novel leaflet configuration)을 제공한다. 장치(100)의 전체적인 구성은 적절한 승모 판막의 기능을 촉진하는데 효과적이며, 간단하다.

도 1 내지 도 5에서 도시된 바와 같이, 프레임(101)은 환자의 심장의 좌심방 내측에 위치되도록 맞춰지는 볼-모양 앵커링 섹션(ball-shaped anchoring section; 109)을 갖는다. 두 다리들(17, 18)은 좌심실 내로 및 원래의 승모 고리를 통해 앵커링 섹션(109)의 하류 단부(downflow end)로부터 연장한다. 다리들(17, 18)과 섹션(109)은 하나의 연속적인 와이어로 제작될 수 있으며, 얇은 벽 생체적합성 금속 요소(thin wall biocompatible metallic element; 예를 들어 스테인리스 스틸, Co-Cr 기반 합금, 니티놀?, Ta 및 Ti 등)으로 제작될 수 잇다. 예를 들어, 와이어는 기존에 잘 알려진 니티놀?으로 제작될 수 있고 0.2" 내지 0.4"의 직경을 갖는다. 섹션(109)은 프레임(101) 내부에서 열린 셀들(open cells; 103)을 정의한다. 각각의 셀(103)은 셀(103)을 둘러싸는 복수 개의 스트럿들(105)에 의해 정의될 수 있다.

앵커링 섹션(109)은 특히 좌심방 내측의 프레임(101)과 어셈블리(100)를 고정 또는 앵커링하는 역할을 한다. 앵커링 섹션(109)은 유입 단부(inflow end)에서 정점(apex)을 갖는 제1 줄(first row; 21) 내에 셀들(103)을 구비하고, 유출 단부(outflow end)에서 정점(8)을 갖는 제2 줄(second row; 22) 내에 셀들(103)을 구비하는, 셀들의 두 개의 고리 줄들에 의해 정의되는 일반적으로 볼-모양 형상을 갖는다. 셀들(103)의 각각의 줄은 산과 골(peaks and valleys)을 정의하는 스트럿들의 환형 지그-재그 배열(annular zig-zag arrangement)을 구비한다. 용어 "볼-모양"은 원래의 좌심방의 모양과 유사한 일반적으로 구형 또는 타원형을 의미하도록 의도된다. 따라서, 앵커링 섹션(109)은 그것의 팽창된 또는 전개된 형상일 때, 유출 단부에서 환형 개구를 정의하는 정점들(8)을 구비하고, 유입 단부에서 환형 개구를 정의하는 정점들(apices, 20)을 구비하는, 어느정도 구형의 볼-같은 형상을 갖도록 형성된다. 추가적으로, 셀들(103)의 모양들과 크기들은 섹션(109) 전체에서 변할 수 있다. 예를 들어, 셀들(103)은 어느정도 다이아-모양으로 도시되고, 줄(21) 내의 셀들(103)은 줄(22) 내의 셀(103)보다 일반적으로 더 클 수 있다.

다리들(17, 18)은 두 개의 반대 셀들(103)로부터 연장한다. 특히, 다리(17)는 셀들(103) 중 하나로부터 연장하는 밴드(10)에서 시작하고, 제2 밴드(11)에 직선 섹션을 따라 전이하며, 그 후 팁(tip) 또는 로킹 이어(locking ear; 13)로 다른 직선 섹션을 따라 수직으로 연장한다. 유사하게, 다리(18)는 반대방향 셀(103)로부터 연장하는 밴드(9)에서 시작하고, 제2 밴드(12)로 직선 섹션을 따라 전이하며, 그 후 팁 또는 로킹 이어로 다른 직선 섹션을 따라 전이한다. 다리들(17, 18)은 아래에서 설명되는 리플렛 섹션들(1a, 1b)를 고정하고 지지하는 역할을 한다. 도1에서 도시되는 바와 같이, 리플렛 섹션들(1a, 1b)은 다리(17, 18)에 직접 꿰메어질 수 있다. 로킹 이어들(13, 14)은 도 9에서 도시된 바와 같은 전달 시스템의 이어 허브(ear hub; 2011) 내의 것과 매칭하도록, 링들, T모양, 또는 네모와 같이 다양한 모양들로 제공될 수 있다. 로킹 이어들(13, 14)은 전달 시스템 내의 판막 어셈블리(100)를 고정하도록 이용된다.

다음은 프레임(101)을 위한 몇몇 예시들과 비-제한적인 치수이다. 예를 들어 도 5를 참조하여, 앵커링 섹션(109)의 높이(H)는 15 내지 40mm 사이일 수 있고, 그것의 최고 넓은 너비 지점에서 앵커링 섹션(109)의 직경(D)은 20 내지 50mm 사이일 수 있다.

추가적으로 다리들(17, 18)의 길이는 그곳 내에 지지되는 리플렛 섹션들(1a, 1b)의 수를 기반으로 하여 변경될 수 있다. 예를 들어, 도1 및 도 2에서 도시된 실시예에서, 이중-리플렛 섹션들(bi-leaftlet sections; 1a, 1b)이 제공되면, 다리들(17, 18)의 길이는 약 10 내지 30mm일 수 있다. 네 개의 리플렛 섹션들(17, 18)의 길이는 10 내지 20mm와 같이 짧을 수 있다. 이러한 예시적인 치수들은 일반적인 성인을 위한 원래의 승모 위치에서 이용을 위해 맞춰지는 어셈블리(100)를 위해 이용될 수 있다.

도 6 내지 도 8을 참조하여, 본 발명은 리플렛들 사이에서 보다 나은 결합을 제공하는 신규 리플렛 어셈블리(104)를 제공한다. 이러한 리플렛 어셈블리(104)는 2015년 1월 13일자로 출원된 제 14/595,433호레 개시되었고, 전체 개시 내용은 본 명에서에서 완전하게 설명된 것과 같이 참조로써 인용된다.

리플렛 어셈블리(104)는 두 개의 독립적인 리플렛들이 제공되고, 이들 각각에는 하부 시너스 리플렛 섹션(2a 또는 2b; lower sinus leaflet section)과 상부 스커트 섹션(1a 또는 1b; upper skirt)이 포함된다. 즉, 섹션들(1a 및 2a)은 하나의 리플렛을 구성하고, 섹션들(1b 및 2b)은 다른 리플렛을 구성한다. 도 6, 7a 및 7b에서 가장 잘 도시된 바와 같이 스커트 섹션들(1a, 1b)은 동일하고 각각은 큰-직경 반-타원형 플랜지 부분(semi-oval flange portion; 6a 또는 6b)과 작은-직경 바디 부분(smaller-diameter body portion; 4a 또는 4b)을 갖는다. 각 바디 부분(4a 또는 4b)은 측 엣지들(26a)이 단일 리플렛 어셈블리(104) 내로 두 개의 독립적인 리플렛들을 조립하도록 접합면 폴딩 라인들을(commissure folding lines) 따라 꿰메어질 수 있는 접합면 폴딩 라인들의 기능을 하는 반대 측 엣지들(26a)을 갖는다. 또한, 각각의 바디 부분(4a 또는 4b)는 스티칭 엣지(stitching edge; 29)에 의해 정의되는 중앙 U-모양 개구를 갖고, 이는 대응하는 시너스 리플렛 섹션(2a 또는 2b)의 만곡된 엣지(curved edge)를 수용하도록 맞춰진다. 각각의 스커트 섹션(1a, 1b)은 자연적인 환형(natural annulus)의 상단 상에 타원형 위치를 생성한다.

각각의 스티칭 엣지(31)에 의해 정의되는 만곡된 엣지와 시너스 리플렛 섹션(2a 또는 2b)는 유출 엣지(3a 또는 3b)를 포함하는, 일반적으로 반-원 모양을 갖는다. 각각의 시너스 리플렛 섹션(2a 또는 2b)은 대응하는 바디 부분(4a 또는 4b)의 스티칭 엣지(29)로 그것의 스티칭 엣지를 따라 꿰메어진다.

리플렛 재료(leaflet material)는 (예를 들어 PTFE, 데이크론(Dacron), 소(bovine), 돼지(porcine) 등의) 생체적합 고분자 재료로부터 또는 심낭(pericardium)과 같은 치료된 동물 조직(treated animal tissue)일 수 있다. 또한, 리플렛 섹션들(1a, 1b, 2a, 2b)에는 성능을 개선하는 약(drug) 또는 생물약제(bioagent) 코팅이 제공될 수 있고 내피세포증식(endothelialization)을 증진하며, 또한 석회화(calcification)를 방지하기 위한 표면 층/코팅으로 처리된(또는 제공된다)다.

본 발명의 어셈블리(100)는 낮은 프로파일(low profile)로 압축될 수 있고 전달 시스템 상으로 로딩될 수 있으며, 그 후 경첩식(transapical), 대퇴골경유(transfemoral) 또는 격벽을 통하는 절차(transseptal procedures)를 통해 전달 카테터(delivery catheter)의 이용을 통하는 것과 같은, 비-침습적 의료 절차(non-invasive medical procedure)에 의해 목표 위치(target location)로 전달될 수 있다. 어셈블리(100)는 일단 그것이 목표 삽입 위치에 도달하면 전달 시스템으로부터 해제될 수 있고, (프레임(101)이 자체-확장성 재료로 구성되는 장치를 위한) 프레임(101) 내에 저장되는 탄성 에너지에 의해 또는 (풍선 확장성 프레임(101)을 위한) 풍선의 팽창에 의한 그것의 표준 (확장된) 프로파일(normal (expanded) profile) 로 확장할 수 있다.

도 9 내지 도 11b는 어떻게 어셈블리(100)가 경첩식 전달을 이용하여 환자의 심장의 폐동맥(pulmonary trunk)에서 전개될 수 있는지를 도시한다. 이제 도 9를 참조하여, 전달 시스템은 외부 샤프트(outer shaft; 2013)와 외부 샤프트(2013)의 루멘(lumen)을 통해 연장하는 내부 코어(inner core; 2012)를 갖는 전달 카테터를 포함한다. 이어 허브(2011)는 내부 코어(2012)에서 연장하고, 이어 허브(2011)는 또한 말단 팁(distal tip; 2015)에 연결된다. 이어 허브(2011) 상에는 로킹 이어들(13, 14)과 매칭되는 이어들(2014)이 있다(도 1 내지 도 5). 캡슐(2010)은 외부 샤프트(2013)의 말단 단부로부터 연장하고 연결되며, 어셈블리(100)를 둘러싸고 캡슐화하(encapsulate)도록 맞춰진다. 샤프트는 다리들(17)로부터 말단 팁(2015)으로 어셈블리(100)의 내부 루멘을 통해 연장한다. 장치(100)는 내부 코어(2012) 상에 틀이 잡히고(crimped) 로딩되며, 그 후 이어들(2014, 도 9) 내에 로킹되는 로킹 이어들(13, 14, 도 1 내지 도 5)을 구비하는 이어 허브(2011) 상에 이어들(2014)로 가압된다.

이제 도 10a를 참조하여, 어셈블리(100)는 캡슐(2010) 내에서 및 경첩식 전달 기술을 통해 승모 위치로 전달되 접힌 형상(collapsed configuration)으로 도시된다. 도 10b에서 캡슐(2010)은 자체-확장 프레임(101)이 좌심방 내의 앵커링 섹션(109)을 전개하도록 어셈블리(100)를 부분적으로 노출시키기 위해 부분적으로 후퇴시킨다(withdrawn). 도 10b에서 도시된 바와 같이, 앵커링 섹션(109)은 그것이 원래 좌심방의 모양과 형상에 적합하도록 형성되고, 이에 의해 앵커링 섹션(109)이 후크들, 미늘들 또는 다른 조직 관통 메커니즘들(tissue-piercing mechanisms)의 이용이 필요 없이 다소 고정된 위치에 전체의 어셈블리(100)를 유지하도록(retains) 이러한 방식으로 좌심방 내측에 안착(seat)하기 위해 앵커링 섹션을 허용한다.

캡슐(2010)이 도 11a 및 11b에서 도시된 바와 같이, 완전하게 후퇴될 시, 다리들(17, 18)은 좌심방 내측에 완전히 위치되는 앵커링 섹션(109)을 구비하는 원래의 고리를 통해 연장한다. 또한, 리플렛 섹션(1a, 1b)은 원래의 승모 고리를 통해 연장한다. 도 11a는 개방된 위치에서의 리플렛 어셈블리(100)를 도시하고, 도 11b는 닫힌 위치에서의 리플렛 어셈블리(100)를 도시한다. 이러한 도면들에서 도시되는 바와 같이 어셈블리(100)는 원해의 리플렛들의 결함있는 기능(예를 들어 승모 역류 누출 승모 판막(mitral regurgitation- leaking mitral valve))을 위해 보상하도록 기능하는 리플렛 섹션들(1a, 1b)을 구비하는, 일반적인 방식으로 기능하도록 원래의 리플렛들을 허용한다.

따라서, 어셈블리(100)가 전개되고 원래의 승모 판막에 배열될 때, 앵커링 섹션(109)의 볼-모양 형상은 좌심방(10) 내측에서 유지되도록 어셈블리(100)의 대부분을 허용하고, 리플렛 섹션들(1a, 1b)은 그것들이 임의의 후크들 또는 미늘들 또는 다른 유사한 고정 메커니즘들(securing mechanisms)의 이용 없이, 원래의 리플렛들 한쪽으로 밀고 안으로 박아 넣는(wedge) 위치에서 승모 고리 내부로 고정되게 위치된다. 리플렛 섹션들(1a, 1b)은, 누출 또는 역류(즉, 좌심실에서 좌심방으로 역류)를 방지하도록 "밀봉"을 생성하도록 함께 기능함에 의해, 원래 결합이 있는 누출 승모 판막들을 보상하기 위해 작동한다.

본 발명의 어셈블리(100)는 많은 이점들을 제공한다. 첫째로 앵커링 섹션(109)이 좌심방 내측에서 유지되는 방식은 미늘들(barbs) 또는 후크들(hooks) 또는 다른 침습 보호 매커니즘들(invasive securement mechanisms)의 이용 없이 효과적인 보호를 제공한다. 보호는 그것이 어셈블리(100)의 상하 이동을 최소화하기 때문에 효과적이다. 두 번째로 앵커링 섹션(109)의 형상은 다른 크기들과 모양들을 갖는 좌심방에 맞추도록 어셈블리(100)를 허용하고, 이에 의해 환자의 더 큰 범위에서 이용되도록 어셈블리(100)의 각 모델 또는 크기를 허용함으로써 사이징과 형성 문제들을 줄인다. 세 번째는, 이러한 어셈블리(100)는 환자의 대동맥 판각 기능에 영향을 주거나 고리를 연장하기 않음으로써 환자의 해부학적 구조의 최소한의 변형을 야기한다. 좌심실 내 앵커링 섹션(109)은 혈액 순환 역학(blood fluid dynamics)의 영향을 최소화 하여서, 원래의 다발(chordae) 또는 판막들을 변경함 없이 간단한 구조를 갖는다.

상기의 설명은 본 발명의 특정 실시예들을 나타내지만, 그것의 사상을 벗어남 없이 많은 변경이 이루어질 수 있음은 이해 되어야 한다. 첨부된 청구범위는 본 발명의 진정한 범위와 사상에 속하는 그러한 수정을 포함하도록 의도된다.

13, 14 : 로킹 이어
17, 18 : 다리
100 : 승모 판막 어셈블리
101 : 프레임
103 : 셀
104 : 리플렛 어셈블리
105 : 스트럿
109 : 앵커링 섹션
2010 : 캡슐
2011 : 이어 허브
2012 : 내부 코어
2014 : 이어
2015 : 말단 팁

Claims

각 셀을 둘러싸는 복수 개의 스트럿들에 의해 정의되는 각각의 셀들을 구비하는, 복수 개의 셀들의 줄들에 의해 정의되는 앵커링 섹션 및, 좌심방의 형상과 유사한 형상을 갖는 상기 앵커링 섹션을 구비하는, 상기 앵커링 섹션으로부터 연장하는 한 쌍의 다리들을 포함하는 프레임; 및
상기 다리들로 꿰메어지는 복수 개의 리플렛들을 갖는 리플렛 어셈블리;
를 포함하는, 심장 판막 어셈블리.
제 1항에 있어서,
상기 앵커링 섹션은 산과 골을 정의하는 환형 지그-재그 배열으로 형성되는 유입 단부를 갖는, 어셈블리.
제 1항에 있어서,
상기 앵커링 섹션은 산과 골을 정의하는 환형 지그-재그 배열로 형성되는 유출 단부를 갖는, 어셈블리.
제 2항에 있어서,
상기 앵커링 섹션은 그것의 유입 단부에 제공되는 복수 개의 이어들을 포함하는, 어셈블리.
제 1항에 있어서,
상기 앵커링 섹션과 상기 다리들은 모두 단일 조각으로 제공되는, 어셈블리.
제 1항에 있어서,
상기 복수 개의 리플렛들은 두 개, 세 개 또는 네 개의 리플렛들을 포함하는, 어셈블리.
각 셀을 둘러싸는 복수 개의 스트럿들에 의해 정의 되는 각 셀을 구비하는 복수 개의 셀들의 줄들에 의해 정의되는 앵커링 섹션, 상기 앵커링 섹션으로부터 연장하는 한 쌍의 다리들을 포함하는 프레임과 좌심방의 형상과 유사한 형상을 갖는 상기 앵커링 섹션에서, 상기 다리들로 꿰메어지는 복수 개의 리플렛들을 갖는 리플렛 어셈블리를 포함하는 심장 판막 어셈블리를 제공하는 단계;
원래의 승모 고리의 위치로 심장 밸브 어셈블리를 전달하는 단계;
상기 앵커링 섹션이 및 상기 좌심방 내에 유지되도록 완전하게 유지되고, 상기 리플렛들과 상기 다리들이 원래의 승모 고리를 통해 연장하도록 상기 좌심방 내측에 상기 앵커링 섹션을 전개하는 단계;
를 포함하는, 인간 심장의 좌심방 내에 심장 판막 어셈블리를 고정하는 방법.