KR20180044897A - 흡입가능한 액체를 위한 흡입기 장치 - Google Patents

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에드워드 리너커
글렌 길버트
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Abstract

흡입가능한 액체의 저장 및 환자에게로의 전달을 위한 흡입기 장치로서, 상기 장치는 퍽(puck) 형상의 몸체를 포함하고, 상기 퍽 형상의 몸체는: 상기 흡입가능한 액체가 사전 로딩된 수동 증발 지지 재료(9)를 포함하는 리셉터클; 리셉터클 리드(lid); 적어도 하나의 공기 유입 개구; 및 적어도 하나의 증기 흡입 개구;를 포함하고, 상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구는 상기 흡입가능한 액체를 저장하기 위해 상기 리셉터클 리드가 닫힐 때 닫힌 위치에 있고, 또한 상기 흡입가능한 액체가 저장시 증기를 형성함에 따라 상기 퍽 형상의 몸체가 증기 챔버를 형성하여 상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구를 통해 증기 챔버를 통하는 공기/증기 통로를 제공하기 위해 상기 리드를 개방할 때 저장된 증기가 환자에게 직접 투여가능하도록 하는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치에 관한 것이다.

Description

흡입가능한 액체를 위한 흡입기 장치
본 발명은 흡입가능한 액체들을 위한, 특히 할로젠화된 휘발성 액체들(halogenated volatile liquid)과 같은 흡입가능한 휘발성 액체들의 저장 및/또는 환자에게로의 투여를 위한 흡입기 장치에 대한 것이다.
활성화제(active agent)를 포함하거나 또는 그 자체가 활성화제인 흡입가능한 액체들을 환자들에게 투여하고 저장하는 것은 통상적으로 문제를 야기한다. 직접 투여 또는 병원 환경 또는 필요한 다른 환경에서의 투여의 편리함과 환자의 선호 때문에, 치료 제제 또는 약학 제제와 같은 활성화제는 종종 태블릿과 캡슐의 형태로 경구 전달용으로, 스프레이 형태로 비강 전달용으로 흔하게 제조(formulation)되고 그리고 정맥내 전달용으로 액체 제제(liquid formulation)가 된다.
예를 들어서 호흡기 질환을 치료 또는 완화하기 위하여 환자의 폐에 활성화제를 투여하는 것이 유리한 경우에, 상기 활성화제는 경구 흡입 경로(oral inhalation route) 단독 내지 비강내 경로(intranasal route)와 조합하여 투여될 수 있다. 적절한 흡입기 장치들은, 예를 들어서, 정량 도즈 흡입기(metered dose inhaler)와 건조 분말 흡입기(dry powder inhaler)를 포함할 수 있다. 경구 흡입 장치들의 이러한 유형들은 폐의 원하는 작용 부위(site of action)에 상기 활성화제를 전달하기 위한 가압된 수단들을 통상적으로 필요로 한다. 또한, 활성화제들을 함유하거나 또는 그 자체가 활성화제인 액체들은 흡입 경로에 의하여 전달되기에 적절하도록 투여점에서 흡입가능한 호흡되는 형태(inhalable, respirational, form)로 변형되는 것이 대개 필요하다. 증기를 형성하기 위하여 가열하거나 호흡되는 크기의 액적으로 에어로졸화하거나 또는 분무화하는 등에 의하여 흡입가능한 형태로 액체를 변형하는 것은 전달 기구들이 이동가능한, 기계적인, 가열 및/또는 전기적 수단을 포함하는 것을 필요로 하고 이것은 디자인적, 제조 및 최종 사용자 비용, 작동성 및/또는 환자 사용성의 복잡성을 가중한다.
활성화제를 포함하거나 활성화제로서 휘발성 액체들을 사용하는 것은 알려져 있다. 그러한 일예는 할로젠화된 휘발성 액체들이다. 할로젠화된 휘발성 액체들은 (기억 상실, 근육 마비, 및/또는 진정을 포함하여) 마취 및/또는 무통증(analgesia)을 유도하거나 그리고/또는 유지하는데 유용한 것으로 설명되어 왔고 따라서 마취제(anaesthetics) 및/또는 진통제(analgesics)로서 유용할 수 있다. 플루오르화 화합물(fluorinated compound)의 마취약 성분들은 적어도 1946년 이후로 알려져 왔다(Robbins, B.H. J Pharmacol Exp Ther (1946) 86: 197-204). 이것은 이후 1950년대에 플루록신, 할로세인, 메톡시플루란을 임상적 용도로 도입하는 것으로 이어졌고, 오늘날 일부 국가에서 임상적 용도로 사용되는 엔플루란, 이소플루란, 세보플루란, 데스플루란의 후속 개발로 이어졌다(Terrell, R.C. Anesthesiology (2008) 108 (3): 531-3).
할로젠화된 휘발성 액체들은, 전신마취(general anaesthesia)를 위하여 사용될 때 증발기(vaporizer) 및 호흡가능한 운반체 기체(breathable carrier gas)의 흐름을 포함한 전달 시스템에 의하여 양압(positive pressure)하에서 환자에게 전달될 수 있다. 보다 최근에는, 할로젠화된 휘발성 액체들은 비흡입 경로들을 통한 전달 및 국부 또는 부위 마취에 사용되기 위하여 제조되었다. 예로서는 진피내 또는 정맥내 주입을 위한 미세액적(microdroplet)(예를 들어서, US4,725,442), 경막내 또는 경막외 전달을 위한 수용액(예를 들어서, WO2008/036858), 점막 관통 전달을 위한 면봉, 액적, 스프레이 또는 에어로졸(예를 들어서, WO2010/025505), 경피, 국소, 점막, 볼(buccal), 직장, 질(vaginal), 근육내(intramuscular), 피하(subcutaneous), 신경주위 침투(perineural infiltration), 경막내 또는 경막외 전달을 위한 휘발성 마취제의 휘발성, 기화성 또는 증발성을 감소시키는데 효과적인 양의 추출 용매를 포함하는 수용성 기반 용액(예를 들어서, WO2009/094460, WO2009/094459), 의학적 패치(medical patch)로 제조하는데 적절한 조성물(예를 들어서, WO2014/143964), 국소, 경막내, 경막외, 경피, 국소, 경구(oral), 관절내(intra-articular), 점막(mucosal), 볼(buccal), 직장(rectal), 질(vaginal), 근육내(intramuscular), 방광내(intravesical) 및 피하(subcutaneous) 전달을 위한 용액, 현탁액, 크림, 페이스트, 오일, 로션, 젤, 거품(foam), 하이드로젤(hydrogel), 연고, 리포솜(liposome), 에멀젼, 액정 에멀젼(liquid crystal emulsion) 및 나노에멀젼으로서 제조하기에 적절한 조성물(예를 들어서, WO2008/070490, WO2009/094460, WO2010/129686), 및 적절하고 주사가능한 액체 제제(WO2013/016511)를 포함한다.
휘발성 액체들의 안전한 저장 및 취급을 위한 주요한 고려사항(들)은 통상적으로 증기압 보강(vapour pressure build up), 용기의 견고함 및 용기 씰(들)의 일체성을 포함한다. 또한, 활성화제가 보관 시에 용기의 물질(들)에 침투하거나, 이를 용해하거나 또는 그렇지 않으면 이들과 반응할 수 있다면 휘발성 액체의 화학적 성질이 중요할 수 있다. 뚜껑 있는 병들의 대형 탱크들(capped bottles large tanks), 운송 용기들(shipping containers)과 같은 유리 바이알(glass vial)의 대체용으로서 단단한 중합체 용기(예를 들어서, WO1999/034762, WO2012/116187), 마취제 기계 또는 증발기로 액상 마취제를 전달하기 위한 유체 연결을 위한 나사산 주둥이(threaded spout)가 구비된 가요성 용기들 및 가스킷 없는 밸브 어셈블리가 설치된 단단한 중합체 병(polymeric bottle)(예를 들어서, WO2010/135436, WO2013/106608, WO2013/149263, WO2015/034978), 구멍난 관(slotted tube)을 통하여 증발기로 저장된 액상 마취제를 전달하기 위한 뚜껑 있는 멤브레인이 있는 용기(WO2009/117529), 및 증기 장애물 성질(vapour barrier characteristics) 또는 용기 불활성(inertness)을 주거나 강화하기 위한 물질들로 선택적으로 코팅된 단단한 중합체 및 알루미늄 용기들(rigid polymeric and aluminium containers)(예를 들어서, WO2002/022195, WO2003/032890, WO2010/129796)을 포함한 할로젠화된 휘발성 액체들을 위한 다수의 저장 용기들이 소개되어왔다.
할로젠화된 휘발성 액체들과 같은 비흡입가능 형태들로 휘발성 액체들을 제조하고 이들을 저장하는 용기들에 있어서 다양한 진전들에도 불구하고, 여전히 휘발성 액체들의 흡입가능한 형태들과 이들을 저장하고 그리고/또는 환자들에게 투여하기 위한 장치들에 대한 요청사항은 여전하다.
대체적으로 흡입성 약제를 위한 새로운 흡입기를 설계하려는 시도는 계속되고 있다. 예를 들어서, WO2008/040062는 흡입가능한 액체들과 분말 고체들을 사용자의 입 또는 코로 전달하고 그리고/또는 저장하기 위한 이동 부품들과 복잡한 구조들에 의존하는 여러 다양한 흡입기 장치의 개념을 보여주고 있다. 개시된 다양한 장치들은 가압된 캐니스터들, 앰플들, 바이알들(vials) 및 플런저들의 형태로 하나 또는 두 개의 약제 용기들을 고정하는데 적합하다. 상기 장치들은 약제 용기로부터 액체 약제를 전달하기 위하여 상기 장치의 내벽에 대해서 상기 장치의 외벽을 슬라이딩함으로써 가동되는 것으로 설명되고 있다. 다수의 실시예들에서, 상기 장치는 공기 통로를 개방하기 위하여 전개하는 이동가능한 마우스피스를 포함한다. 또한 상기 장치는 흡입 공기(inhaled air)와 배출 공기(exhaled air) 모두 또는 이중 하나를 위한 단일 방향의 공기 흐름을 제공하기 위하여 하나 이상의 일방향 밸브들을 포함하는 것으로 설명되어 있다(흡입 및 배출 공기의 흐름을 지시하기 위한 일련의 일방향 밸브들이 또한, WO1997/003711에 설명된 장치의 참조로서 병합된 WO2007/033400에 대체적으로 설명되고 있다).
사용을 위하여 필요할 때, WO2008/040062의 장치들은, 펀칭 수단, 즉 깨지기 쉬운 단부들을 구비한 약제 용기의 2개의 깨지기 쉬운 단부들을 각각 천공하기 위한 2개의 펀치들에 의하여 약제를 방출할 수 있는 것으로 청구되고 있으나, (예를 들어서, 가압된 캐니스터에 의한) 가압된 수단, (예를 들어서, 펀치 수단들로 바이알의 씰 또는 부서지기 쉬운 멤브레인을 펀칭하거나 또는 스트라이커(striker)로 앰플을 파열시키는 것에 의한) 깨지기 쉬운 수단(frangible means), (예를 들어서, 플런저로 바이알을 으깨는 것에 의한) 으깰 수 있는 수단(crushable means), (예를 들어서, 풀린 캡(unscrewed cap)을 바이알로부터 제거하는 것에 의한) 제거 수단(dislodging means), 및 (예를 들어서, 플런저 배럴(plunger barrel)로부터 약제를 플런징하는 것에 의한) 플런징 수단(plunging means)을 포함하는 여러 다른 수단들이 일반적으로 개시되어 있다.
그러나 할로젠화된 휘발성 액체들과 같은 흡입가능한 액체들은 효과적인 공기 챔버(이를 통하여 증기가 증발할 수 있고 환자에게 전달하기 위하여 공기/증기 챔버를 통하여 효과적인 공기흐름을 가능하게 하는 것)를 필요로 한다. 따라서, 예를 들어서, WO2008/040062의 도 48A, 48B, 48C, 49A, 49B, 50A, 50B, 51A, 51B, 56A, 56B, 57, 58A, 58B, 58C 및 58D에 설명된 것과 같은 실시예들은 증발 수단(또는 심지, wick)이 액체 저장 용기 자체의 벽들에 의하여 방출되는 액체에 효율적으로 노출되는 것이 방해되기 때문에 실제로는 작동할 것으로 예상되지 않을 것이다.
본 발명은 알려진 흡입기, 특히 진통제로서 사용하기 위한 메톡시플루란과 같은 할로젠화된 휘발성 액체들을 전달하기 위한 흡입기에 대하여 하나 이상의 장점 또는 개선점을 제공하는, 흡입가능한 액체들을 환자에게 투여 및 저장하기 위한 새로운 흡입기 장치를 제공한다. 상기 장치는 (흡입가능한 액체가 사전 로딩된 수동 증발 지지 재료를 제외한) 최소한 2개의 제조된 부품을 가지고 흡입가능한 액체를 저장 및 투여할 수 있다. 상기 장치는 사용하기 쉽고, 사전 로딩된(즉, 사용 준비가 된), 쉽게 휴대가능한 저비용의 제조된 장치를 제공하며 이는 또한 별도로 제조된 용기 내에 액체를 저장할 필요를 피함으로써 자재 낭비뿐만 아니라 운송, 저장 및 폐기 비용의 감소를 추가적으로 제공할 수 있다.
본 발명의 제1 태양에 따르면, 흡입가능한 액체의 저장 및 환자에게로의 전달을 위한 흡입기 장치가 제공되고, 상기 장치는 퍽(puck) 형상의 몸체를 포함하고, 상기 퍽 형상의 몸체는 다음의 것을 포함하고,
(1) 상기 흡입가능한 액체가 사전 로딩된 수동 증발 지지 재료(passive evaporation support material)를 포함하는 리셉터클;
(2) 리셉터클 리드(lid);
(3) 적어도 하나의 공기 유입 개구; 및
(4) 적어도 하나의 증기 흡입 개구;
상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구는 상기 흡입가능한 액체를 저장하기 위해 상기 리셉터클 리드가 닫힐 때 닫힌 위치에 있고, 또한 상기 흡입가능한 액체가 저장시 증기를 형성함에 따라 상기 퍽 형상의 몸체가 증기 챔버를 형성하여 상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구를 통해 증기 챔버를 통하는 공기/증기 통로를 제공하기 위해 상기 리드를 개방할 때 저장된 증기가 환자에게 직접 투여가능하도록 한다.
본 발명의 제2 태양에 따르면, 흡입가능한 액체의 저장 및 환자에게로의 전달을 위한 흡입기 장치가 제공되고, 상기 장치는 퍽(puck) 형상의 몸체를 포함하고, 상기 퍽 형상의 몸체는 다음의 것으로만 구성되고,
(1) 상기 흡입가능한 액체가 사전 로딩된 수동 증발 지지 재료를 포함하는 리셉터클;
(2) 리셉터클 리드;
(3) 적어도 하나의 공기 유입 개구; 및
(4) 적어도 하나의 증기 흡입 개구;
상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구는 상기 흡입가능한 액체를 저장하기 위해 상기 리셉터클 리드가 닫힐 때 닫힌 위치에 있고, 또한 상기 흡입가능한 액체가 저장시 증기를 형성함에 따라 상기 퍽 형상의 몸체가 증기 챔버를 형성하여 상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구를 통해 증기 챔버를 통하는 공기/증기 통로를 제공하기 위해 상기 리드를 개방할 때 저장된 증기가 환자에게 직접 투여가능하도록 한다.
상기 제1 및 제2 태양에 따른 일 실시예에서, 상기 리셉터클 리드는 회전가능하게(rotatably) 개봉된다.
상기 제1 및 제2 태양에 따른 일 실시예에서, 상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구는 상기 리셉터클 리드 내에 형성된다. 추가적인 실시예에서, 상기 리셉터클 리드는 상기 증기 흡입 개구를 통한 상기 증기의 전달을 위해 일체로 형성된 마우스피스를 포함한다.
일 실시예에서, 상기 흡입가능한 액체는 할로젠화된 휘발성 액체이다. 추가 실시예에서, 상기 할로젠화된 휘발성 액체는 할로세인 (2-브로모-2-클로로-1,1,1-트라이플루오로에테인), 세보플루란 (플루오로메틸-2,2,2-트라이플루오로-1-(트라이플루오로메틸)에틸 에터), 데스플루란 (2-다이플루오로메틸-1,2,2,2-테트라플루오로에틸에터), 이소플루란 (1-클로로-2,2,2-트라이플루오로에틸다이플루오로메틸 에터), 엔플루란 (2-클로로-1,1,2-트라이플루오로에틸다이플루오로메틸 에터) 및 메톡시플루란 (2,2-다이클로로-1,1-다이플루오로에틸메틸 에터)로 구성된 그룹으로부터 선택된다. 일 실시예에서, 상기 흡입가능한 액체는 진통제로서 사용하기 위한 메톡시플루란이다.
도 1은 현재 메톡시플루란을 투여하는데 사용되는 Green WhistleTM 흡입기 장치(Medical Developments International Limited)를 참조한 종래 기술의 흡입기 장치를 보여준다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 흡입기 장치(도 2a)와 파선 도면(도 2b)을 보여준다.
도 3은 일부 내부 구성요소들을 보다 잘 보여주는 도 2a의 상기 흡입기 장치의 분해 사시도이다.
도 4는 도 2a의 상기 흡입기 장치의 추가의 뷰, 구체적으로 공기 유입 개구가 개방된 위치에 있는 것을 보여주는 뒤쪽 단부도(rear end view)(도 4a), 증기 흡입 개구가 개방된 위치에 있는 것을 보여주는 앞쪽 단부도(front end view)(도 4b) 및 도 4b의 A-A선을 따른 상기 장치의 측면 사시도를 제공하는 횡단면도(도 4c)를 보여준다.
도 5는 도 2a의 상기 흡입기 장치의 평면도(도 5a) 및 환자에 의한 흡입시 사용되는 상기 장치의 측면도(도 5b)를 보여준다.
도 6은 종래 기술 Green Whistle 흡입기(도 1)와 본 발명의 실시예에 따른 장치(도 2a)에 의하여 전달되는 메톡시플루란의 농도 비교를 보여준다.
흡입가능한 액체들을 투여하기 위하여 사용되는 흡입기 장치들은 활성화제(들)를 환자에게 전달하기 위하여 수동 또는 능동 수단에 의하여 작동되는 것으로 일반적으로 생각된다. 활성 수단이 구비된 흡입기 장치들은 가압된, 이동가능한, 기계적, 가열 및/또는 전기 수단을, 예를 들어서 상기 활성화제(들)를 분무, 증발 및/또는 일반적으로 전달하기 위하여 포함할 수 있다. 반대로, 수동 수단을 구비한 흡입기 장치들은 오로지 상기 활성화제(들)를 전달하기 위하여 환자의 호흡과 대기 조건(ambient condition)에서 상기 활성화제(들)의 증발 또는 기화에 의존한다.
AnalgizerTM 흡입기 장치(Abbott Laboratories Corporation)는 흡입가능한 액체를 전달하기 위하여 수동 수단에 의하여 작동되는 장치의 예이다. USPTO TESS 데이터베이스에 따르면, AnalgizerTM 은 흡입 마취의 감독하 자체 투여(supervised self-administration of inhalation anaesthesia)를 위한 흡입기에 대하여 등록되었었으나 현재는 기간도과된 상표이고 1968년에 처음 사용되었다. AnalgizerTM 은 "스위스-롤" 형상으로 단단히 감긴(즉, 횡단면) 폴리프로필렌의 흡수력 있는 심지(wick)와 마우스피스를 구비한 백색 원통형 폴리에틸렌 개방 단부의 관으로 구성된 매우 단순한 장치였다. 흡입 마취제, 메톡시플루란(15mL)은 상기 흡입기의 상기 개방된 단부의 베이스 내로 그리고 상기 단단하게 말은 심지로 사용 직전에 부어진다. 그러고 나서 환자는 상기 마우스피스를 통해서 흡입함으로써 상기 액체 마취제를 스스로 투여할 수 있었다.
이어서 Green WhistleTM 흡입기 장치(Medical Developments International Limited)가 1990년대에 발명되었고 이후로 진통제로서 Penthrox®/TM (메톡시플루란)의 전달을 위하여 호주에서 사용되어 왔다 (1.5mL 또는 3mL, 스크루 캡이 있는 갈색 유리 보관 바이알 용기). AnalgizerTM와 그 디자인이 단순한 것이 유사함에도, Green WhistleTM 장치는 내쉰 약 증기(exhaled drug vapour)를 여과하기 위하여 상기 마우스피스의 희석 구멍(dilution hole) 내로 외측으로 결합되도록 디자인된 활성탄소(activated carbon, 'AC') 챔버와 환자의 날숨 시 상기 장치로부터 약 증기 손실을 방지하기 위하여 상기 베이스 단부에 일(1)방향 밸브를 포함하는 것과 같은 특정의 기능적 개선을 포함하고 있다. 상기 베이스 단부에 대한 추가적인 디자인 수정점들은 전달되는 약물 도즈(drug dose)를 저장하는 데 사용되는 상기 유리 바이알로부터 상기 캡의 제거를 돕기 위하여 캡 러그(cap lug)를 도입하고, 'S자형' 심지(즉, 횡단면)로 상기 부은 액체를 확산하는 것을 용이하게 하기 위하여 돔(dome)을 또는 상기 돔의 대안으로서, 기체가 상기 장치를 통과하게 하도록 호흡가능한 기체 라인의 부착을 허용하는 주입 니플(inlet nipple)을 도입하는 것을 포함한다. Green WhistleTM 장치는 단일 환자 사용을 위하여 디자인된다.
메톡시플루란 (Penthrox®/TM, Medical Developments International Limited)은 모르핀과 펜타닐과 같은 통상의 진통제의 대안으로 비마약성, 즉 비아편성 진통제를 제공한다. 또한, 메톡시플루란은 경구 태블릿 형태 또는 정맥 내로 환자에게 투여되는 진통제의 대안을 제시하고 따라서 진료 시, 수술 시(예를 들어서, 수술 전후) 및/또는 응급 상황 시(예를 들어서, 패러메딕들이나 수색/구조팀들과 같은 긴급 대응팀에 의한 경우뿐만 아니라, 응급 센터, 부상자 분류 관리시)에 빠른 통증 완화가 필요한 경우에 특히 유용할 수 있다. 그러나 Green WhistleTM 장치는 메톡시플루란을 투여하는 데 상업적으로 이용가능한 현재 유일한 장치이다. 상기 장치의 사용 지침에 따르면, 투여자는 메톡시플루란 병을 반듯이 고정해서 흡입기의 베이스를 사용하여 병의 캡을 풀고 나서, 그리고는 상기 장치를 회전하는 중에 45도 각도로 상기 흡입기를 기울이고 상기 베이스 내로 상기 병의 내용물을 붓기 전에 손으로 상기 캡을 제거하는 것을 필요로 한다. AC 챔버는 상기 장치에 외측으로 선택적으로 전후로 결합될 수 있다. 상기 장치가 효과적인 반면에, 단계들과 여러 요소들의 개수가 투여자, 즉 스스로 투여하는 자에게, 예를 들어서, 스트레스가 크거나 그리고/또는 응급 상황에서 취급상 어려움을 야기할 수 있다.
본 발명은 할로젠화된 휘발성 액체들, 특히 메톡시플루란과 같은 흡입가능한 액체들을 진통제로서 사용하기 위하여 환자에게 투여 및/또는 저장하기 위한 새로운 흡입기 장치를 제공하고, 상기 장치는 알려진 흡입기들에 대하여 하나 이상의 장점 또는 개선점을 가진다.
정의
본 명세서에서 달리 정의되지 않는다면, 아래의 용어들은 다음과 같은 일반적인 의미를 가지는 것으로 이해될 것이다.
"활성화제(Active agent)"는 치료제(therapeutic agent), 비치료제, 화합물, 제제, 이들을 포함하는 조성물을 의미한다.
"완화하다", "완화" 및 이들의 변형예들은 환자의 질병 및/또는 상태의 기저 원인(들) 및/또는 증상(들)의 개선, 향상, 감소, 경감, 저하를 의미한다.
"전달 도즈(Delivery dose)는 환자에게 투여하기 위한 활성화제 또는 흡입가능한 액체의 도즈를 의미한다.
"여과", "여과하는" 및 이들의 변형예들은 날숨 시에 환자의 내쉰 숨으로부터 흡입가능한 휘발성 액체 증기를 흡수, 흡착, 포착(capture), 트랩핑(trapping), 청소(scavenge), 문지름(scrub) 또는 부분적으로 전체적으로 제거하는 물질의 능력을 의미한다.
"할로젠화 휘발성 액체(Halogenated volatile liquid)"는, (i) 염소(Cl), 브롬(Br), 플루오르(F) 및 요오드(I) 원자들로 구성된 그룹에서 선택된 적어도 하나의 할로젠 원자를 포함하거나, 또는 (ii) 염소(Cl), 브롬(Br), 플루오르(F) 및 요오드(I) 원자들로 구성된 그룹에서 선택된 적어도 하나의 할로젠 원자를 포함하는 활성화제를 포함하는 휘발성 액체를 의미한다. 일부 실시예들에서, 할로젠화된, 특히 플루오르화된, 하이드로카본과, 할로젠화된, 특히 플루오르화된 에터가 바람직할 수 있다. 일부 실시예들에서, 할로젠화된 에터가 특히 바람직할 수 있고 할로세인 (2-브로모-2-클로로-1,1,1-트라이플루오로에테인), 세보플루란 (플루오로메틸-2,2,2-트라이플루오로-1-(트라이플루오로메틸)에틸 에터), 데스플루란 (2-다이플루오로메틸-1,2,2,2-테트라플루오로에틸에터), 이소플루란 (1-클로로-2,2,2-트라이플루오로에틸다이플루오로메틸 에터), 엔플루란 (2-클로로-1,1,2-트라이플루오로에틸다이플루오로메틸 에터) 및 메톡시플루란 (2,2-다이클로로-1,1-다이플루오로에틸메틸 에터)를 포함할 수 있으나 이들로 제한되지는 않는다.
"흡입가능한 액체(Inhalable liquid)"는 활성화제를 포함하거나 또는 그 자체가 활성화제이고 환자에 의하여 흡입되기에 적합하거나 그럴 수 있거나 쉽게 흡입될 수 있는 액체를 의미한다. 일부 실시예에서는, 흡입가능한 휘발성 액체들, 특히 할로젠화된 휘발성 액체들이 바람직하다.
"흡입(Inhalation)", "흡입가능한" 및 이들의 변형예들은 예를 들어서 공기, 호흡가능한 기체, 흡입가능한 액체(이들로 제한되지는 않음)를 환자가 흡수(intake)하는 것을 의미하고, 경구 흡입과 코 흡입을 모두 포함한다. 일부 실시예에서는, 경구 흡입이 특히 바람직하다.
"환자"는 인간 및 수의과 환자를 모두 의미한다. 일부 실시예에서, 인간 환자가 특히 바람직할 수 있다. 따라서 환자가 가리키는 것은 흡입가능한 액체가 투여되는 사람 또는 동물로 이해되어야 하고 인간 환자의 경우에는 자체 투여에 의한 투여를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
"약학 제제(Pharmaceutical agent)"는 환자의 질병 및/또는 상태의 기저 원인(들) 및/또는 증상(들)의 치료를 위한, 약물(drug), 또는 약물을 포함하는 조성물, 제제, 또는 화합물을 의미한다. "약학 제제"라는 용어는 치료제(therapeutic agent) 또는 활성화제(active agent)와 교차적으로 사용될 수 있다.
"호흡의(Respiratory)", "호흡에 의한(Respirational)" 및 이들의 변형예들은 예를 들어서, 공기, 호흡 가능한 기체, 흡입가능한 액체들 및 활성 성분들(이들로 제한되지 않음)과 같은 것을 환자가 호흡하거나, 숨쉬기, 들이마시기, 내쉬기하는 행위를 의미한다.
"실온(Room temperature)"은 예를 들어서 섭씨 10도 내지 40도 사이, 그러나 보다 통상적으로는 섭씨 15도 내지 30도 사이일 수 있는 대기 온도(ambient temperature)를 의미한다.
"치료제(Therapeutic agent)"는 활성화제, 활성화제를 포함하고 환자를 치료할 수 있거나 또는 환자에게 치료적 또는 의료적 이익을 제공하거나, 또는 환자에게 치료적 목적으로 사용하기 위한 규정에 따른 및/또는 판매 허가(regulatory and/or marketing approval)를 가지고 있거나 요구하는 화합물, 제제, 또는 조성물(생물학적 화합물, 제제 및 조성물 포함)을 의미한다. 치료제는 약학 제제를 포함한다. 반대로, "비치료제(Non-therapeutic agent)"는 예를 들어서, 연기 나지 않는 담배 제품과 전자 담배와 같은 치료적 목적으로 사용하기 위한 규정에 따른 및/또는 판매 허가가 없거나 필요로 하지 않거나, 또는 인정되거나 확인된 치료 용도를 가지지 않되 예를 들어서 기능성 제품과 같이 일반 건강, 웰빙, 또는 생리학적 이익과 같은 비치료적 목적으로 환자에 의하여 사용될 수 있는 활성화제를 의미하는 것으로 이해된다.
"치료하다", "치료(treatment)" 및 이들의 변형예들은 환자의 질병 및/또는 상태의 기저 원인(들) 및/또는 증상(들)의 완화, 조절, 조정, 또는 중단을 의미한다. 일부 실시예에서 치료는 방지적 또는 예방적 치료를 포함할 수 있다.
"휘발성 액체(volatile liquid)"는 주로 액체 형태로 존재하나 증기를 용이하게 형성하거나, 증발 또는 기화해서 이들이 대기 조건 하에서, 예를 들어서, 실온과 표준 대기 압력에서 부분적으로 증기 형태로 존재하게 되는 물질을 의미한다.
실시예
이하에서는 비제한적인 예들을 참조하여 실시예를 설명한다.
흡입가능한 액체의 저장 및 환자에게로의 전달을 위한 흡입기 장치가 제공되고, 상기 장치는 퍽(puck) 형상의 몸체를 포함하고, 상기 퍽 형상의 몸체는 다음의 것을 포함하고:
(1) 상기 흡입가능한 액체가 사전 로딩된 수동 증발 지지 재료를 포함하는 리셉터클;
(2) 리셉터클 리드(lid);
(3) 적어도 하나의 공기 유입 개구; 및
(4) 적어도 하나의 증기 흡입 개구;
상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구는 상기 흡입가능한 액체를 저장하기 위해 상기 리셉터클 리드가 닫힐 때 닫힌 위치에 있고, 또한 상기 흡입가능한 액체가 저장시 증기를 형성함에 따라 상기 퍽 형상의 몸체가 증기 챔버를 형성하여 상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구를 통해 증기 챔버를 통하는 공기/증기 통로를 제공하기 위해 상기 리드를 개방할 때 저장된 증기가 환자에게 직접 투여가능하도록 한다.
일 실시예에서, 흡입가능한 액체의 저장 및 환자에게로의 전달을 위한 흡입기 장치가 제공되고, 상기 장치는 퍽(puck) 형상의 몸체를 포함하고, 상기 퍽 형상의 몸체는 다음의 것으로만 구성되고:
(1) 상기 흡입가능한 액체가 사전 로딩된 수동 증발 지지 재료를 포함하는 리셉터클;
(2) 리셉터클 리드;
(3) 적어도 하나의 공기 유입 개구; 및
(4) 적어도 하나의 증기 흡입 개구;
상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구는 상기 흡입가능한 액체를 저장하기 위해 상기 리셉터클 리드가 닫힐 때 닫힌 위치에 있고, 또한 상기 흡입가능한 액체가 저장시 증기를 형성함에 따라 상기 퍽 형상의 몸체가 증기 챔버를 형성하여 상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구를 통해 증기 챔버를 통하는 공기/증기 통로를 제공하기 위해 상기 리드를 개방할 때 저장된 증기가 환자에게 직접 투여가능하도록 한다.
상기 흡입기 장치가 '퍽(puck) 형상'으로 기술되어 있으나, 변형이 수용될 수 있음을 이해할 것이다. 예를 들어서, 상기 리셉터클 리드는 평평한 것 대신, 곡선의, 예를 들면 돔형(dome)일 수 있고, 또는 예를 들어서 사용자가 상기 리드를 개봉하는 것을 돕기 위하여 선택적인 그립(grip)을 추가함으로써 다른 외부 형태 또한 채용할 수 있다. 상기 퍽 형상의 몸체는 또한 이들의 높이에 대하여 끝이 잘린(truncated, 절두된) 것이거나 또는 세장형일 수 있으나, 일 실시예에서는 포켓 사이즈의 저장 및 휴대성을 위하여서 슬림한 라인과 쉽게 쌓을 수 있는 장치를 제공하기 위해 평평한 상부(즉, 리셉터클 리드의 상부)와 평평한 하부(즉, 리셉터클의 하부)를 가지는 끝이 잘린 퍽 형상의 몸체가 제공된다.
사용을 위하여 필요할 때, 상기 공기 유입 개구(들) 및 증기 흡입 개구(들)은, 상기 공기가 상기 증기 챔버로 그리고 상기 수동 증발 지지 재료의 표면(들)을 가로질러 흐를 수 있도록 해서 상기 증기를 환자가 들이쉴 때 상기 환자에게 전달할 수 있게 개방된다.
상기 공기 유입 개구(들) 및 증기 흡입 개구(들)은 상기 증기 챔버를 통한 공기 흐름 통로를 제공하기 위하여 여러가지 방법으로 상기 퍽 형상의 몸체 내에 형성될 수 있다. 예를 들어서, 상기 개구(들)은 상기 리셉터클 또는 리셉터클 리드 내 그루브(들) 또는 구멍(들)에 의해 형성될 수 있으며 이들은 상기 리드가 개봉될 때 노출될 수 있고, 또는 상기 리드가 조절가능하게 개봉될 때 상기 리셉터클 내 대응하는 그루브(들) 또는 구멍(들)과 부분적으로 또는 완전히 정렬되는, 리셉터클 리드 내 그루브(들) 또는 구멍(들)에 의해 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 상기 공기 유입 개구 및 상기 증기 흡입 개구는 사용자가 흡입할 때 상기 사용자에게 증기를 전달하기 위해 상기 리드가 개봉될 때 상기 증기 챔버를 통한 공기 흐름 통로를 제공하도록 상기 리셉터클 리드 내에 형성된다. 다른 실시예에서, 상기 공기 유입 개구 및 상기 증기 흡입 개구는, 사용자가 흡입할 때 상기 사용자에게 증기를 전달하기 위해 상기 리드 내 개구(들)을 상기 리셉터클 내 개구(들)과 부분적으로 또는 완전히 정렬시킴으로써 상기 공기 흐름 통로를 조절가능하게 제어하도록 상기 리드를 조절가능하게 개봉할 때, 상기 장치를 통한 공기 흐름 통로를 제공하도록 상기 리셉터클 리드 및 상기 리셉터클 둘 모두에 형성된다. 일 실시예에서, 상기 리셉터클 리드는 상기 증기 흡입 개구를 통해 증기를 전달하기 위하여 일체로 형성된 마우스피스를 포함한다.
상기 리셉터클 리드는, 예를 들면 상기 리셉터클에 대하여 상기 리드를 갑자기 들어올려서(popping), 위쪽으로 잡아당겨서(upward pulling), 뒤틀어서(twisting), 돌려서(turning), 회전해서(rotating) 또는 스크루풀림(unscrewing)에 의해서 개방된다. 일 실시예에서, 상기 리셉터클 리드는 회전가능하게 개방될 수 있다. 상기 리셉터클 리드는, 예를 들면, 스크루 쓰레드 결합(screw thread arrangement) 또는 스냅-핏 조인트 결합(snap-fit joint arrangement)에 의해, 상기 리셉터클과 밀봉가능하게 계합하도록 탈착가능하게 밀착(fastening)될 수 있다. 상기 공기 흐름 통로는 부분적으로 개방된 또는 완전히 개방된 개구(들)을 제공하도록, 상기 리셉터클에 대해서 상기 리드를 갑자기 들어올리거나(popping), 위쪽으로 잡아당기거나(upward pulling), 뒤틀거나(twisting), 돌리거나(turning), 회전하거나(rotating) 또는 스크루를 풀거나(unscrewing) 하는 정도에 의해 조절가능하게 제어될 수 있다. 또한 바람직하게는 상기 리셉터클 리드는, 간헐적 사용 중에 초과 증기가 상기 개구(들)을 통해 탈출하는 것을 방지하기 위하여 상기 리드를 닫음으로써 상기 장치가 임시적으로 밀봉되게 할 수 있다.
상기 리셉터클 리드는 선택적으로 저장 모드를 위해 상기 장치를 밀봉 및 재밀봉하는 것을 돕기 위한 뭉치 인서트(wad insert)를 포함할 수 있다. 그러므로 일 실시예에서, 상기 리셉터클 리드는 뭉치 인서트를 선택적으로 포함한다. 상기 뭉치 인서트는 상기 리셉터클 리드가 닫힐 때 밀봉(tight seal)을 제공하는 것에 도움이 되는 압축가능한 재료와 증기 불투과성 필름 또는 포일을 포함할 수 있다. 압축가능한 재료들의 예들은 LDPE와 같은 중합체 폼 또는 스폰지들을 포함하나 이들로 제한되지는 않는다.
증기 불투과성 필름들의 예는 중합체 필름, 금속 포일(예를 들어서, 알루미늄, 니켈 및 이들의 합금과 같은 것들), 및 라미네이트 필름과 같은 공압출 중합체 필름 및/또는 포일을 포함하는 이들의 조합물을 포함하나 이들로 제한되지는 않는다. 일 실시예에서, 상기 증기 불투과성 필름은 중합체 필름 또는 금속 포일로부터 선택된 단일 레이어이다. 다른 실시예에서, 상기 증기 불투과성 필름은 중합체 필름, 금속 포일, 공압출 중합체 필름 및/또는 포일을 포함하는 이들의 조합물로부터 선택된 2개 이상의 레이어를 포함하는 라미네이트 필름이다. 상기 라미네이트 필름은 예를 들어서, LLDPE와 같은 적절한 용접가능한 포일 또는 중합체 필름으로 형성된 용접가능한 레이어를 포함할 수 있다. 용접 가능한 레이어는 라미네이트의 레이어들을 함께 실링하거나 그리고/또는 용접가능한 레이어를 포함하는 증기 불투과성 필름을 상기 장치에 실링하는데 도움이 될 수 있다. 용접에 적합한 공정은 열 및 초음파 용접을 포함한다.
일 실시예에서, 상기 중합체 필름은 100　g/m2/24h 보다 작은, 바람직하게는 50 g/m2/24h 보다 작은 MVTR을 가진다. 일 실시예에서, 상기 중합체 필름은 폴리올레핀, 폴리머릭 프탈레이트(polymeric phthalate), 플루오르화 중합체(fluorinated polymer), 폴리에스터, 나일론, 폴리바이닐, 폴리설폰, 천연 고분자 및, 예를 들어서, 2축 배향 폴리프로필렌(BOPP)와 같은 2축 배향 중합체(biaxially orientated polymer)를 포함하는 이들의 공압출 폴리머들을 포함하는 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택된 중합체를 포함한다. 일 실시예에서, 상기 중합체 필름은 PP, PE, LDPE, LLDPE, HDPE, BOPP, 4-메틸펜텐, 폴리메틸펜텐 폴리사이클로메틸펜텐, PEN, PET, PETP, PEI, PBT, PTT, PCT, Kel-F, PTFE, 셀룰로오스 아세테이트, POM, PETG, PCTG, PCTA, 나일론, PVA, EVOH, 스타치(starch), 셀룰로오스, 단백질 및 이들의 공압출 폴리머를 포함하는 조합물들로 구성된 그룹으로부터 선택된 중합체를 포함한다.
일 실시예에서, 상기 증기 불투과성 필름은 PET를 포함한다. 다른 실시예에서, 상기 증기 불투과성 필름은 PET 및 금속 포일 레이어, 바람직하게는 알루미늄 포일 레이어를 포함한다. 일 실시예에서, 상기 증기 불투과성 필름은 금속화된 PET(Met PET, metalised PET)를 포함한다.
본 발명의 장치는 휴대용의, 바로 사용가능한(ready-to-use), 일체형의 약물 저장 및 전달 장치를 제공하기 위하여 상기 흡입가능한 액체가 사전 로딩된 수동 증발 지지 재료를 포함한다. 메톡시플루란을 위한 종래의 흡입기 장치들과 비교하면, 본 발명의 장치는 용이한 투여, 예를 들면 응급 상황시, 병원이 아닌 경우, 고립될 시, 실외 환경, 스포츠 중, 인도주의적 지원 및/또는 야전 환경과 같이 특히 빠른 통증 완화가 필요한 경우의 직접 투여를 제공한다.
일 실시예에서, 상기 수동 증발 지지 재료는 상기 증기 챔버를 통한 단일 길이방향 공기흐름/증기 통로를 형성하기에 적합하다. 다른 실시예에서, 상기 수동 증발 지지 재료는 상기 증기 챔버를 통한 적어도 2개의 독립적인 길이방향 공기흐름/증기 통로를 형성하기에 적합하다. 또 다른 실시예에서, 상기 수동 증발 지지 재료는 상기 증기 챔버를 통한 3개 이상의 독립적인 길이방향 공기흐름/증기 통로를 형성하기에 적합하다.
일 실시예에서, 상기 수동 증발 지지 재료는 상기 증기 챔버를 통한 하나의 길이 방향 공기흐름/증기 통로를 형성하기에 적합하고, 상기 형태는 평면 라이닝(planar lining); 상기 증기 챔버 벽면의 부분 라이닝; 및 상기 증기 챔버 벽면의 전체 라이닝으로 구성되는 그룹으로부터 선택된다.
다른 실시예에서, 상기 수동 증발 지지 재료는 상기 증기 챔버를 통한 적어도 2개의 독립적인 길이 방향 공기흐름/증기 통로를, 바람직하게는 3개 이상의 독립적인 길이 방향 공기흐름/증기 통로를 형성하기에 적합하다. 적어도 2개의, 바람직하게는 3개 이상의 독립적인 길이 방향 공기흐름/증기 통로를 형성할 수 있는 다수의 횡단면 형상의 예를 생각할 수 있으며 그 일부는 다음과 같다. 상기 2개의, 바람직하게는 3개 이상의 독립적인 길이 방향 공기흐름/증기 통로는, 알파벳 문자 또는 한 자리 숫자로부터 선택된 횡단면 형상을 채용한 수동 증발 지지 재료로 형성될 수 있는데, 예를 들어서, 상기 증기 챔버를 통한 적어도 2개의 독립적인 공기흐름/증기 통로를 형성할 수 있는 A 형, B 형, S 형, Z 형, 형상 2, 형상 5 및 형상 8, 상기 증기 챔버를 통한 3개 이상의 독립적인 길이 방향 공기흐름/증기 통로를 형성할 수 있는 K 형, M 형, V 형, W 형, X 형, Y형 및 형상 3과 같으며 단, 이것으로 제한되지는 않는다.
일 실시예에서, 상기 수동 증발 지지 재료는 3개 이상의 독립적인 길이 방향 공기흐름/증기 통로를 제공하기에 적합하다. 상기 통로는 상기 수동 증발 지지 재료 자체를 통한 독립적인 도관(conduit)으로서 형성될 수 있고, 또는 상기 통로들은 상기 증기 챔버의 내부 표면과 접촉하는 증발 수단(evaporative means)에 의해서 형성될 수 있다. 따라서, 일 실시예에서, 수동 증발 지지 재료는 3개 이상의 길이방향 도관을 포함하고 상기 도관들은 상기 수동 증발 지지 재료 내에서 형성되거나 또는 상기 증기 챔버의 내부 표면과 함께 수동 증발 지지 재료에 의하여 형성되거나 또는 이들의 조합이다. 3개 이상의 독립적인 길이 방향 공기흐름/증기 통로를 제공하기에 적합한 수동 증발 지지 재료는 작은 크기의 장치에 특히 적합할 수 있다.
상기 수동 증발 지지 재료는 상기 흡입가능한 액체를 흡수하고 이를 증기로서 수동적으로 방출하기에 적합한 임의의 재료로 만들어질 수 있다. 위킹 성질(wicking property)을 가지는 재료들이 본 발명에서 사용하기 위하여 특히 바람직한 수동 증발 지지 재료이다. 위킹 성질은 일반적으로 액체를 그 초기 접촉 지점으로부터 재료에 걸쳐서 그리고/또는 이것이 재료의 노출된 표면적으로부터 증발할 때 분배함으로써(끌어들이거나, 확산시키거나, 잡아당기는 등에 무관), 그 표면으로부터 액체의 증발 또는 기화의 속도(rate)를 크게 하거나 이를 용이하게 하는 재료의 능력을 포함하는 것으로 이해된다. 따라서 일 실시예에서 수동 증발 지지 재료는 위킹 재료이다. 일 실시예에서 상기 위킹 재료는 위킹 펠트(felt) 또는 다공성 중합체 재료(porous polymeric material)이다. 바람직한 실시예에서, 상기 위킹 재료는 폴리프로필렌 위킹 펠트이다.
본 발명의 장치는 할로젠화된 휘발성 액체, 특히 진통제로서 사용하기 위한 메톡시플루란을 저장하고 투여하기에 특히 유용한 것으로 생각된다. 따라서, 일 실시예에서, 상기 흡입가능한 액체는 할로젠화된 휘발성 액체이다. 추가적인 실시예에서, 상기 할로젠화된 휘발성 액체는 할로세인 (2-브로모-2-클로로-1,1,1-트라이플루오로에테인), 세보플루란 (플루오로메틸-2,2,2-트라이플루오로-1-(트라이플루오로메틸)에틸 에터), 데스플루란 (2-다이플루오로메틸-1,2,2,2-테트라플루오로에틸에터), 이소플루란 (1-클로로-2,2,2-트라이플루오로에틸다이플루오로메틸 에터), 엔플루란 (2-클로로-1,1,2-트라이플루오로에틸다이플루오로메틸 에터) 및 메톡시플루란 (2,2-다이클로로-1,1-다이플루오로에틸메틸 에터)로 구성된 그룹으로부터 선택된다. 바람직한 실시예에서, 상기 흡입가능한 액체는 진통제로서 사용하기 위한 메톡시플루란이다.
본 발명을 장치를 이용하여 환자에게 투여하기 위한 흡입가능한 액체의 적절한 전달 도즈는 규정에 따라 승인된 용량(regulatory approved dosage amount)을 에로서 참조하여 투여될 수 있다. 진통제로서 사용하기 위한 메톡시플루란의 적절한 전달 도즈는 통상적으로 15 mL 미만이고, 바람직하게는 12 mL 미만이다. 일 실시예에서 전달 도즈는 0.5mL, 1mL, 1.5mL, 2mL, 2.5mL, 3mL, 3.5mL, 4mL, 4.5mL, 5mL, 5.5mL, 6mL, 6.5mL, 7mL, 7.5mL, 8mL, 8.5mL, 9mL, 9.5mL, 10mL, 10.5mL, 11mL, 11.5mL 및 12mL로 구성된 그룹으로부터 선택된다. 일 실시예에서, 본 발명의 장치에 의하여 투여하기 위한 메톡시플루란의 전달 도즈는 1.5mL. 3mL, 및 6mL로 구성된 그룹에서 선택된다.
상기 장치는 여러 재료로 만들어질 수 있다. 그러나 적절한 재료(들)는 이들이 화학적으로 불활성이고, 안정성인지, 그리고 저장 및/또는 전달되는 흡입가능한 액체에 대하여 불침투성인지 여부를 고려하여 선택될 수 있다. 재료(들)는 또한 이들이 FDA와 같은 규제 기관에 의하여 의학 등급으로 인간에 사용하기 위한 승인된 표준을 만족하는지를 참조하는 것과 같은 이들의 의학적 장치 적용의 적절성에 기초하여 선택될 수 있다.
본 발명의 장치는 할로젠화된 휘발성 액체들을 투여하고 저장하는데 특히 유용한 것으로 생각된다. 따라서, 일 실시예에서, 상기 장치는, 할로젠화된 휘발성 액체들을, 특히 진통제로서 사용되는 메톡시플루란을 환자에게 전달 및 저장하는데 호환될 수 있는 하나 이상의 재료로 만들어진다.
본 발명의 장치를 제작하는데 적절할 수 있는 재료들의 예는 (호모 폴리머 및 헤테로 폴리머, 즉 공중합체를 포함하여) 폴리머(중합체), (나노복합물( nanocomposite)을 포함하여) 복합물, 금속(이들의 합금 포함), 및 이들의 조합물을 포함하나 이것으로 제한되지 않는다. 일 실시예에서, 상기 장치는 (호모 폴리머 및 헤테로 폴리머, 즉 공중합체를 포함하여) 폴리머(중합체), (점토와 조합된 폴리머와 같은 나노복합물을 포함하여) 복합물, 금속(알루미늄 및 이들 합금 포함), 및 이들의 조합물로부터 만들어진다. 추가 실시예에서, 상기 장치는 (호모 폴리머 및 헤테로 폴리머, 즉 공중합체를 포함하여) 폴리머(중합체), (점토와 조합된 폴리머와 같은 나노복합물을 포함하여) 복합물, 금속(알루미늄, 니켈 및 이들의 합금 포함), 산화물(알루미늄 산화물, 실리콘 산화물 포함), 레진(DuPont의 상표인 Surlyn®와 같은 에폭시페놀릭 레진 및 아이오노머 레진 포함), 래커, 및 에나멜로 구성된 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 재료로 선택적으로 내부에서 라이닝되거나 또는 코팅된다.
본 발명의 일 장점은 그 상대적 단순성과 낮은 제작비용에 추가하여 최소 개수의 개별 요소들 또는 흡입가능한 액체의 투여 및 저장을 위하여 필요한 부분들의 면에서 운영의 용이함이라고 생각된다. 상기 리셉터클은 단일의 제작된 부품으로서 형성될 수 있다. 상기 리셉터클 리드는 동일 또는 상이한 재료로 별개로 제작될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 리셉터클 및 리셉터클 리드는 중합체 재료, 금속(예를 들어서, 알루미늄, 니켈) 및 금속 합금(예를 들어서, 스테인레스 스틸)으로 구성된 그룹으로부터 선택된 재료로 독립적으로 만들어진다.
폴리머들은 사출 성형, 블로우 성형 및 압출 공정에 의하여 본 명세서에서 설명되는 중합체 필름과 본 발명의 장치를 대량으로 제작하는데 특히 적합하다. 이들은 또한 3D 프린팅 기술에 의해서 더 작은 규모로 본 발명의 장치를 제작하는데 적합할 수도 있다. 추가적으로, 폴리머들은 상기 장치의 폐기 이후에 재활용될 수 있다.
본 명세서에서 설명되는 중합체 필름들과 본 발명의 장치를 제작하는 데 사용하기 위한 폴리머들의 예들은 다음의 폴리머와 이들의 조합물(공압출 폴리머 포함)을 포함하나 이로써 제한되지는 않는다: 폴리프로필렌과 같은 폴리올레핀('PP'), 저밀도('LDPE'), 선형저밀도('LLDPE'), 고밀도 폴리에틸렌('HDPE')을 포함하는 폴리에틸렌('PE'), 2축 배향 폴리프로필렌('BOPP'), 4-메틸펜텐, 폴리메틸펜텐, 폴리사이클로메틸펜텐; 폴리에틸렌 나프탈레이트('PEN'), 폴리에틸렌 테레프탈레이트('PET', 'PETE'로도 알려짐), 폴리에틸렌 테레프탈레이트 폴리에스터('PETP'), 폴리에틸렌 이소프탈레이트('PEI'), 폴리뷰틸렌 테레프탈레이트('PBT'), 폴리트라이메틸렌 테레프탈레이트('PTT'), 폴리사이클로헥실렌다이메틸렌 테레프탈레이트('PCT')와 같은 폴리머릭 프탈레이트; 제조 후 플루오르화된 폴리머(예를 들어서, 몰딩 후 플루오르화), 플루오르화 에틸렌-프로필렌, 클로로트라이플루오로에틸렌('Kel-F'), 폴리테트라플루오로에틸렌('PTFE')을 포함하는 플루오르화 중합체; 셀룰로오스 아세테이트, 폴리옥시메틸렌('POM')을 포함하는 폴리에스터 및 폴리에틸렌 테레프탈레이트 글라이콜 공폴리에스터('PETG'), 폴리사이클로헥실렌다이메틸렌 테레프탈레이트 글라이콜 변성('PCTG'), 폴리사이클로헥실렌다이메틸렌 테레프탈레이트/아이소프탈산('PCTA')과 같은 공중합체를 포함하는 테레프탈레이트 에스터기를 함유한 폴리에스터; 비정질 나일론을 포함한 나일론; 폴리바이닐 알코올('PVA') 및 에틸렌 바이닐 알코올('EVOH')을 포함하는 폴리바이닐; 폴리에터설폰('PES')을 포함하는 폴리설폰; 및 스타치, 셀룰로오스 및 단백질을 포함하는 천연 고분자. 적합한 폴리머들로 또한 100　g/m2/24h, 바람직하게는 50　g/m2/24h 미만의 수분 증기 투과율 ('MVTR', 수증기투과율('WVTR')로도 알려짐)을 갖는 폴리머들을 포함할 수 있다.
따라서, 일 실시예에서, 상기 장치는 하나 이상의 폴리머로 제작되고, 상기 장치는 (호모 폴리머 및 헤테로 폴리머(또한 공중합체로 알려짐) 및 공압출 폴리머를 포함하는 이들의 조합물을 포함하여) 폴리머(중합체), (점토와 조합된 폴리머와 같은 나노복합물을 포함하여) 복합물, 금속(알루미늄, 니켈 및 이들의 합금 포함), 및 산화물(알루미늄 산화물, 실리콘 산화물 포함), 스프레이 코팅, 레진(DuPont의 상표인 Surlyn®와 같은 에폭시페놀릭 레진 및 아이오노머 레진 포함), 래커, 및 에나멜로 구성된 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 재료(들)로 된 선택적 내부 라이닝 또는 코팅을 추가로 포함한다.
일 실시예에서, 상기 폴리머는 폴리올레핀, 폴리머릭 프탈레이트, 플루오르화 폴리머, 폴리에스터, 나일론, 폴리바이닐, 폴리설폰, 천연 고분자 및 이들의 공압출 폴리머들을 포함한 조합물로부터 선택된다. 일 실시예에서, 상기 폴리머는 100　g/m2/24h 미만, 바람직하게는 50　g/m2/24h 미만의 MVTR을 가진다. 일 실시예에서, 상기 폴리올레핀은 PP, PE, LDPE, LLDPE, HDPE, 4-메틸펜텐, 폴리메틸펜텐 폴리사이클로메틸펜텐 및 이들의 공압출 폴리머들을 포함한 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택된다. 일 실시예에서, 상기 폴리머릭 프탈레이트는 PEN, PET, PETP, PEI, PBT, PTT, PCT 및 BOPP와 같은 이들의 공압출 폴리머들을 포함한 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택된다. 일 실시예에서, 상기 플루오르화 폴리머는 Kel-F, PTFE 및 이들의 공압출 폴리머들을 포함한 조합물로부터 선택된다. 일 실시예에서, 상기 폴리에스터는 셀룰로오스 아세테이트, POM, 테레프탈레이트 에스터기를 함유한 폴리에스터(PETG, PCTG, PCTA 포함) 및 이들의 공압출 폴리머들을 포함한 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택된다. 일 실시예에서, 상기 나일론은 비정질 나일론이다. 일 실시예에서, 상기 폴리바이닐은 PVA, EVOH 및 이들의 공압출 폴리머들을 포함한 조합물로부터 선택된다. 일 실시예에서, 상기 폴리설폰은 PES이다. 일 실시예에서, 상기 천연 고분자는 스타치, 셀룰로오스, 단백질 및 이들의 공압출 폴리머들을 포함한 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택된다.
일 실시예에서, 상기 장치는 PP, PE, LDPE, LLDPE, HDPE, BOPP, 4-메틸펜텐, 폴리메틸펜텐 폴리사이클로메틸펜텐, PEN, PET, PETP, PEI, PBT, PTT, PCT, Kel-F, PTFE, 셀룰로오스 아세테이트, POM, PETG, PCTG, PCTA, 나일론, PVA, EVOH, 스타치, 셀룰로오스, 단백질 및 이들의 공압출 폴리머들을 포함한 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택되는 단일 폴리머로부터 만들어진다. 다른 실시예에서, 상기 장치는 PP, PE, LDPE, LLDPE, HDPE, BOPP, 4-메틸펜텐, 폴리메틸펜텐 폴리사이클로메틸펜텐, PEN, PET, PETP, PEI, PBT, PTT, PCT Kel-F, PTFE, 셀룰로오스 아세테이트, POM, PETG, PCTG, PCTA, 나일론, PVA, EVOH, 스타치, 셀룰로오스, 단백질 및 이들의 공압출 폴리머들을 포함한 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택되는 2개 이상의 폴리머로부터 만들어진다. 일 실시예에서, 상기 장치는 HDPE, PET 및 이들의 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택되는 폴리머로부터 만들어진다. 일 실시예에서 상기 장치는 PET를 포함한다.
상기 리셉터클 리드 또는 리셉터클이, 상기 증기 흡입 개구를 통하여 증기를 전달하기 위해 일체로 형성된 마우스피스를 포함하는 실시예들에서, 상기 마우스피스의 형상은 환자 사용에 적합한 임의의 형상일 수 있다. 일 실시예에서, 상기 마우스피스는 상기 마우스피스 구멍을 향해 테이퍼진다. 일 실시예에서, 상기 마우스피스 구멍의 횡단면 형상은 종래의 에어로졸 또는 분무기 페이스 마스크를 결합하는데 적합하다.
흡입가능한 액체를 상기 장치를 이용하여 환자가 직접 투여할 수 있으므로, 상기 장치는 끈(lanyard)과 환자의 손목이나 목 둘레에 위치시키기 위하여 이의 부착 지점을 선택적으로 포함할 수 있다. 따라서, 일 실시예에서, 상기 장치는 끈과 이의 부착 지점을 포함한다.
예 1
도 1은 진통제로서 Penthrox®/TM (메톡시플루란)의 전달을 위하여 호주에서 현재 사용되는 종래 기술의 Green WhistleTM 흡입기 장치(1) (Medical Developments International Limited) (1.5mL 또는 3mL, 스크루 캡이 있는 갈색 유리 보관 바이알 용기)를 보여준다. 사용을 위하여 필요할 때, 메톡시플루란의 전달 도즈는 상기 장치의 베이스 단부(3)로 부어진다. 상기 도즈를 증발 수단(도시되지 않음)으로 전달하기 위하여 상기 베이스 단부 내로 부은 이후에, 상기 메톡시플루란은 증발해서 환자가 상기 마우스피스(2)를 통하여 공기/증기가 혼합된 것을 흡입함으로써 상기 진통제를 스스로 투여할 수 있다. 환자가 상기 마우스피스를 통하여 계속 숨을 쉰다고 한다면, 모든 내쉰 공기/증기 혼합물은 활성탄소를 포함하는 외측에 결합된 챔버(AC 챔버, 4)를 통하여 상기 장치로부터 배출되게 된다.
예 2
도 2a는 본 발명의 실시예에 따른 흡입기 장치(5)를 보여준다. 상기 흡입기 장치는 퍽(puck) 형상의 몸체를 가지며, 공기 유입 구멍(7a) 및 일체형으로 형성되고 테이퍼진 마우스피스(8)를 가지는 리셉터클 리드(7) 및 리셉터클(6)을 포함한다. 상기 리드 및 마우스피스의 형상을 보다 잘 보여주기 위한 상기 장치의 평면도가 도 5a에 도시되어 있다. 상기 마우스피스 내 상기 증기 흡입 구멍(8a)은 도 2b에 파선으로 도시되어 있다. 또한 메톡시플루란과 같은 흡입가능한 액체가 사전 로딩된, 내부에 저장된 수동 증발 지지 재료(9)가 도시되어 있다. 저장 모드에서, 상기 흡입기 장치는 상기 흡입가능한 액체와 그 증기를 위한 밀봉된 저장 용기로서 기능하여, 개방될 때 약물을 증기 형태로 환자에게 즉시 전달할 준비가 완료되어 있다. 도 3에 나타낸 분해 사시도는 접힌 구성(folded arrangement)의 상기 수동 증발 지지 재료를 보여준다. 저장 및/또는 사용시 상기 수동 증발 지지 재료의 움직임을 방지하기 위해, 상기 리셉터클은 또한, 위치고정 수단(positioning mean)(6a)을 포함한다. 상기 리셉터클 리드는 또한 뭉치 인서트(10)를 포함한다. 상기 리드가 개방될 때, 상기 증기 챔버 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구를 통해 공기 흐름 통로가 형성된다. 도 4a는 상기 공기 유입 구멍(7a) 단부로부터의 공기 흐름 통로를 보여주고, 도 4b는 상기 증기 흡입 구멍(8a) 단부로부터의 공기 흐름 통로를 보여준다. 도 4c는 상기 공기 유입 구멍으로부터 상기 증기 흡입 구멍까지 상기 증기 챔버를 통한 공기 흐름 통로의 측면 사시도를 제공하기 위한 횡단면도이다. 사용중인 상기 장치가 도 5b에 추가적으로 도시되어 있고, 이는 환자에 의한 흡입시 공기/증기 흐름의 방향을 보여준다.
예 3
흡입기 장치의 메톡시플루란을 전달하는 능력이 폐 파형 발생기 시스템(pulmonary waveform generator system)과 같은 호흡 시뮬레이터 시스템(breath simulator system)을 이용하여 테스트될 수 있다.
본 발명에 따른 프로토타입 장치(도 2)와 외부 AC 챔버가 부착된 Green Whistle 장치에 의한 메톡시플루란(% 농도)의 전달이 폐 파형 발생기 시스템에 의하여 측정되었다. 상기 프로토타입 장치는 HDPE 상당 재료(HDPE equivalent material)를 사용하여 신속한 프로토타입으로서 제작되었다.
두 장치 모두가 다음과 같이 테스트되었다. 폐 파형 발생기는 "성인(Adult)" 흐름 조건들(분당 14 호흡)로 세팅되었고 농도 기록 소프트웨어와 Datex 센서가 시작되었다. 각 테스트에 대해서, 폴리프로필렌 심지(wick)가 전달될 메톡시플루란(3mL)으로 사전 로딩되었고 그러고 나서 상기 장치의 마우스피스 단부가 폐 파형 발생기의 개구 내로 삽입되었다. 농도 기록은 최초 호흡들의 농도를 위하여 최초 1분 동안 시작되었고 그러고 나서 지속 상태 시험을 위하여 다음 20분 동안 개시되었다.
결과들은 도 6에 제시되어 있다. 두 경우 모두, 상기 장치들은 메톡시플루란을 전달하였다. Green Whistle 장치가 최초에는 더 높은 레벨에서 메톡시플루란을 전달한 반면, 프로토타입 장치는 더 긴 기간의 시간에 걸쳐서 일정한 상태의 레벨을 유지하는 것으로 보여졌다. 따라서, 프로토타입 장치는 더 긴 기간 동안에 더 낮은 농도의 메톡시플루란을 전달한 것으로 나타났다. 반대로, Green Whistle 장치는 처음에는 더 짧은 기간 동안 더 높은 일정한 상태의 레벨에서 메톡시플루란을 전달한 것으로 보여졌는데 그러고 나서 프로토타입 장치에 의해서 얻어진 메톡시플루란의 일정한 상태 농도 아래로 빠른 감소가 뒤따랐다.
본 명세서와 뒤따르는 청구항에 걸쳐서, 문맥상 달리 요구되지 않으면, "포함"이라는 단어와 이들의 변형예(comprise, comprises, comprising)는 언급된 수(integer) 또는 단계 또는 수 또는 단계들의 그룹을 포함하는 의미로 이해되어야 하고, 임의의 다른 수 또는 단계 또는 수 또는 단계들의 그룹을 배제하는 것이 아니다.
본 명세서에서 임의의 선행 문헌 또는 이로부터 도출되는 정보들, 또는 알려진 임의의 사항을 참조하는 것은 선행 문헌 또는 이로부터 도출되는 정보들, 또는 알려진 사항이, 본 명세서와 관련된 연구 분야에서 공통적인 일반 지식의 일부를 형성하는 것을 어떤 형태로든 암시하거나 인정하거나 동의하는 것은 아니며 이와 같이 여겨져서도 안된다.

Claims (22)

  1. 흡입가능한 액체의 저장 및 환자에게로의 전달을 위한 흡입기 장치로서, 상기 장치는 퍽(puck) 형상의 몸체를 포함하고, 상기 퍽 형상의 몸체는 다음의 것을 포함하고:
    (1) 상기 흡입가능한 액체가 사전 로딩된 수동 증발 지지 재료(passive evaporation support material)를 포함하는 리셉터클;
    (2) 리셉터클 리드(lid);
    (3) 적어도 하나의 공기 유입 개구; 및
    (4) 적어도 하나의 증기 흡입 개구;
    상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구는 상기 흡입가능한 액체를 저장하기 위해 상기 리셉터클 리드가 닫힐 때 닫힌 위치에 있고, 또한 상기 흡입가능한 액체가 저장시 증기를 형성함에 따라 상기 퍽 형상의 몸체가 증기 챔버를 형성하여 상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구를 통해 증기 챔버를 통하는 공기/증기 통로를 제공하기 위해 상기 리드를 개방할 때 저장된 증기가 환자에게 직접 투여가능하도록 하는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 퍽 형상의 몸체는:
    (1) 상기 흡입가능한 액체가 사전 로딩된 수동 증발 지지 재료를 포함하는 리셉터클;
    (2) 리셉터클 리드;
    (3) 적어도 하나의 공기 유입 개구; 및
    (4) 적어도 하나의 증기 흡입 개구;
    로만 구성되고, 상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구는 상기 흡입가능한 액체를 저장하기 위해 상기 리셉터클 리드가 닫힐 때 닫힌 위치에 있고, 또한 상기 흡입가능한 액체가 저장시 증기를 형성함에 따라 상기 퍽 형상의 몸체가 증기 챔버를 형성하여 상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구를 통해 증기 챔버를 통하는 공기/증기 통로를 제공하기 위해 상기 리드를 개방할 때 저장된 증기가 환자에게 직접 투여가능하도록 하는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 리드는 상기 리드를 상기 리셉터클에 대해서 갑자기 들어올려서(popping), 위쪽으로 잡아당겨서(upward pulling), 뒤틀어서(twisting), 돌려서(turning), 회전해서(rotating) 또는 스크루풀림(unscrewing)에 의해서 개봉되는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 리셉터클 리드는 상기 리셉터클과 밀봉가능하게 계합하도록 탈착가능하게 밀착(fastening)되는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 리셉터클 리드는 회전가능하게(rotatably) 개봉될 수 있는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 공기 유입 개구 및 증기 흡입 개구는 상기 리셉터클 리드 내에 형성되는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 공기 유입 개구 및 상기 증기 흡입 개구가 상기 리셉터클 리드 및 상기 리셉터클 둘 모두에 형성되어, 사용자가 흡입할 때 상기 사용자에게 증기를 전달하기 위해 상기 리드 내 개구(들)을 상기 리셉터클 내 개구(들)과 부분적으로 또는 완전히 정렬시킴으로써 상기 공기 흐름 통로를 조절가능하게 제어하도록 상기 리드를 조절가능하게 개봉할 때, 상기 장치를 통한 공기 흐름 통로를 제공하도록 하는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 리셉터클 리드는 평평한 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 퍽 형상의 몸체는 끝이 잘린(truncated, 절두된) 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 리드는 사용자가 상기 리드를 개봉하는 것을 돕기 위한 그립(grip)을 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 리드는 뭉치 인서트(wad insert)를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 리셉터클 리드는 상기 증기 흡입 개구를 통한 상기 증기의 전달을 위해 일체로 형성된 마우스피스를 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 마우스피스는 선택적으로 종래의 에어로졸 또는 분무기 페이스 마스크(conventional aerosol or nebuliser face mask)를 결합하는데 적합한 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흡입가능한 액체는 할로젠화된 휘발성 액체인 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흡입가능한 액체는 진통제로서 사용하기 위한 메톡시플루란인 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 흡입가능한 액체는 15mL 보다 적은 전달 도즈(delivery dose)로 환자에게 전달하기 위한 메톡시플루란인 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  17. 제1항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 수동 증발 지지 재료는 폴리프로필렌 위킹 펠트(wicking felt)인 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  18. 제1항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 폴리머, 복합물(composite), 금속 및 이들의 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택된 재료로 만들어지는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  19. 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 하나 이상의 폴리머(중합체)로 제조되고, 동종중합체(homopolymer, 호모폴리머) 및 이종중합체(heteropolymer, 헤테로폴리머) 및 이들의 조합물(공압출 폴리머(co-extruded polymer) 포함)을 포함하는 폴리머; 나노복합물을 포함하는 고분자 복합체; 금속 및 이들의 합금; 알루미늄 산화물을 포함하는 산화물; 실리콘 산화물; 스프레이 코팅; 에폭시페놀릭 레진 및 아이오노머 레진을 포함하는 레진; 래커(lacquer); 및 에나멜로 구성된 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 재료의 내부 라이닝 또는 코팅을 선택적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  20. 제18항 또는 제19항에 있어서,
    상기 폴리머는 폴리올레핀, 폴리머릭 프탈레이트, 플루오르화 폴리머, 폴리에스터, 나일론, 폴리바이닐, 폴리설폰, 천연 고분자 및 이들의 공압출 폴리머를 포함한 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  21. 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 HDPE, PET 및 이들의 조합물로 구성된 그룹으로부터 선택된 하나 이상의 폴리머로 제작되는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
  22. 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 PET로 제작되는 것을 특징으로 하는 흡입기 장치.
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