KR20180044210A - 브레이딩된 스텐트를 위한 확장 링 - Google Patents

브레이딩된 스텐트를 위한 확장 링 Download PDF

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KR20180044210A
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Abstract

브레이딩된 스텐트 시스템은 복수의 브레이딩된 부재들에 의해 형성되는 루멘을 갖는 스텐트 몸체로서, 복수의 브레이딩된 부재들 사이에 간극들이 형성되는, 스텐트 몸체, 및 스텐트 몸체의 루멘에 연결되는 제1 확장 링을 포함한다. 제1 확장 링은 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 스텐트 몸체에 부여하도록 선택적으로 위치되는 복수의 상호연결된 지지 조립체들에 의해 한정되는 프레임을 포함할 수 있고, 각각의 지지 조립체는, 제1 교차부에서 결합되고 제1 교차부 반대편의 제2 교차부에서 다른 상호연결된 지지 조립체들 중 하나에 연결되는 복수의 레그들을 포함할 수 있다. 각각의 지지 조립체는 프레임이 스텐트의 외향 반경방향 확장력을 부여하여 스텐트의 사용 및 전달을 용이하게 하도록 스텐트 몸체의 간극들 중 하나 이상에 기계적으로 연결되는 클로 부분을 포함할 수 있다.

Description

브레이딩된 스텐트를 위한 확장 링{AN EXPANSION RING FOR A BRAIDED STENT}
본 개시 내용은 일반적으로 환자의 혈관구조(vasculature) 내의 소정 결손부(defect)의 처치에 관한 것으로, 보다 특정하게는 환자의 혈관구조 내의 처치 부위로 브레이딩된 스텐트(braided stent)를 자가-확장(self-expanding)시키는 것에 관한 것이다.
스텐트는 혈관 내에 개방 경로를 제공하기 위해 혈관 내로 삽입될 수 있는 튜브형 보강재(tubular reinforcement)로서 이해된다. 스텐트는 폐색된 심장 동맥의 혈관내 혈관성형술(intravascular angioplasty) 처치에 널리 사용되어 왔으며, 여기서 스텐트는 동맥의 재협착(restenosis)을 방지하기 위해 혈관성형술 시술 후에 삽입될 수 있다. 스텐트는 흔히, 스텐트가 동맥 벽을 보강할 목적으로 개방되게 하고 동맥 내에 막히지 않은 관통-경로(clear through-path)를 제공하게 하여 재협착을 방지하게 하는 전달 장치의 사용에 의해 전개된다.
그러나, 신경혈관구조(neurovasculature)의 약함 및 비-선형 특성이 예를 들어 신경혈관 결손부를 수복하는 시술에서의 그러한 스텐트의 적용성을 제한한다. 또한, 알려진 전달 방법은 혈관폐색 수술(vasoocclusive surgery)에서, 특히 뇌에서 발견되는 것과 같은 아주 작은 혈관이 처치되어야 할 때, 유용성이 부족하다. 따라서, 신경혈관 결손부 부근에서 선택적인 보강을 제공하는 신경혈관 결손부의 혈관폐색 처치에서 전달 기술과 함께 사용될 수 있는 스텐트에 대한 필요성이 존재한다. 또한, 혈관의 외상 또는 파열 위험을 감소시키는 스텐트에 대한 필요성이 존재한다. 이들 및 다른 고려 사항에 관하여, 후술되는 다양한 실시예가 제시된다.
일부 태양에서, 본 개시 내용은 혈관 내로의 전달을 위한 브레이딩된 스텐트 시스템에 관한 것이다. 이러한 시스템은 복수의 브레이딩된 부재(braided member)들에 의해 형성되는 루멘(lumen)을 갖는 스텐트 몸체(stent body)를 포함할 수 있고, 복수의 브레이딩된 부재들 사이에 간극(interstice)들이 형성된다. 확장 링(expansion ring)이 스텐트 몸체의 루멘에 기계적으로 연결될 수 있고, 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 스텐트 몸체에 부여하는 그의 프레임(frame)을 가짐으로써 확장 링을 개방된 상태로 유지시키도록 작동가능할 수 있다. 프레임은 제1 교차부(intersection)에서 결합되는 복수의 레그(leg)들 및 스텐트 몸체의 간극들 중 하나 이상에 기계적으로 연결되는 클로 부분(claw portion)을 포함할 수 있다. 클로 부분은 제1 교차부로부터 멀어지게 복수의 간극들을 통해 연장되고 제1 교차부 반대편의 로킹 메커니즘(locking mechanism)에서 종단됨으로써 확장 링을 간극들 중 하나 이상에 기계적으로 연결할 수 있다.
소정 실시예에서, 클로 부분은 제1 교차부와 로킹 메커니즘 사이에서 연장되는 적어도 2개의 정렬된 긴 부재(elongate member)들을 포함하여, 정렬된 긴 부재들 사이에 공극(void)을 형성할 수 있다. 클로 부분이 확장 링을 스텐트 몸체에 기계적으로 연결함에 따라, 하나의 또는 복수의 간극들이 공극을 통과할 수 있다. 프레임의 복수의 레그들은 또한 비-선형 구성으로 구부러지고/지거나 배향되어 프레임이 압축에 저항하게 할 수 있고, 따라서 브레이딩된 스텐트 시스템이 자가-확장된다. 레그들은 제1 교차부를 중심으로 사전결정된 양으로 회전가능하고, 피봇가능하고(pivotable), 그리고/또는 비틀림가능할 수 있다.
다른 실시예에서, 복수의 브레이딩된 부재들에 의해 형성되는 루멘을 갖는 스텐트 몸체로서, 복수의 브레이딩된 부재들 사이에 간극들이 형성되는, 상기 스텐트 몸체, 및 스텐트 몸체의 루멘에 연결되는 제1 확장 링을 갖는 브레이딩된 스텐트 시스템이 개시된다. 제1 확장 링은 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 스텐트 몸체에 부여하도록 선택적으로 위치되는 복수의 상호연결된 지지 조립체(support assembly)들에 의해 한정되는 프레임을 포함할 수 있고, 각각의 지지 조립체는, 제1 교차부에서 결합되고 제1 교차부 반대편의 제2 교차부에서 다른 상호연결된 지지 조립체들 중 하나에 연결되는 복수의 레그들을 포함할 수 있다. 각각의 지지 조립체는 또한 스텐트 몸체의 간극들 중 하나 이상에 기계적으로 연결되는 클로 부분을 포함할 수 있다.
프레임의 복수의 레그들은 비-선형 구성으로 구부러지고/지거나 배향되어 프레임이 압축에 저항하게 할 수 있고, 따라서 브레이딩된 스텐트 시스템이 자가-확장된다. 레그들은 제1 교차부를 중심으로 사전결정된 양으로 회전가능하고, 피봇가능하고, 그리고/또는 비틀림가능할 수 있다.
클로 부분은 또한 제1 교차부로부터 멀어지게 연장되고, 간극들 중 적어도 2개를 통해 인터레이싱되고(interlaced), 교차부들 반대편의 로킹 메커니즘에서 종단됨으로써 확장 링을 루멘의 내측 및 외측 부분들에 기계적으로 연결할 수 있다. 로킹 메커니즘은 스텐트 몸체의 간극들에 고정식으로 연결되도록 작동가능한 T-형상의 단부 또는 외향으로 연장되는 후크형 부재(hooked member)들을 포함할 수 있다. 그러나, 해법은 그렇게 제한되지 않으며, 클로 부분들 중 적어도 하나는 복수의 간극들이 통과할 수 있는 공극을 형성하도록 각각의 제1 교차부들과 로킹 메커니즘들 사이에서 연장되는 복수의 정렬된 긴 부재들을 포함할 수 있다.
예시적인 실시예에서, 브레이딩된 부재들의 하나의 또는 복수의 브레이딩된 쌍들이 공극을 통과할 수 있다. 로킹 메커니즘은 또한 제1 교차부 반대편의 정렬된 긴 부재들의 단부들을 용접, 솔더링(soldering), 크림핑(crimping), 또는 접착제 접합(adhesive bond)을 통해 결합시킴으로써 확장 링을 스텐트 몸체에 고정식으로 연결할 수 있다. 그러나, 해법은 그렇게 제한되지 않으며, 로킹 메커니즘은 제1 교차부 반대편의 정렬된 긴 부재들의 단부들을 금속성 밴드(metallic band) 및/또는 링과 같은 체결구를 통해 결합시킴으로써 확장 링을 스텐트 몸체에 고정식으로 연결할 수 있다. 또한, 제1 및/또는 제2 교차부들 중 적어도 하나가 V-형상, U-형상, 또는 타원형 곡선을 형성할 수 있다.
다른 예시적인 실시예에서, 스텐트 몸체는 근위 단부, 원위 단부, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치되는 중심 부분을 포함할 수 있다. 제1 확장 링은, 상호연결된 지지 조립체들의 제2 교차부들이 각각의 원위 또는 근위 단부들에 또는 각각의 원위 또는 근위 단부들에 인접하게 결합되는 상태로, 스텐트 몸체의 원위 또는 근위 단부들 상에 또는 원위 또는 근위 단부들에 인접하게 배치될 수 있다. 하나 이상의 추가의 확장 링들이 또한 스텐트 몸체의 중심 부분 및/또는 스텐트 몸체의 반대편 원위 또는 근위 단부를 따라 또는 이들과 관련되어 루멘에 연결될 수 있다.
브레이딩된 스텐트 몸체를 혈관 내로 전개시키는 방법이 또한 개시되며, 방법은 하기의 단계들을 포함한다: 복수의 확장 링들을 브레이딩된 스텐트 몸체의 루멘에 조립하는 단계로서, 브레이딩된 스텐트 몸체의 루멘은 복수의 브레이딩된 부재들에 의해 형성되고, 복수의 브레이딩된 부재들 사이에 간극들이 형성되는, 상기 복수의 확장 링들을 브레이딩된 스텐트 몸체의 루멘에 조립하는 단계; 각각의 확장 링을 브레이딩된 스텐트 몸체와 선택적으로 위치설정하는 단계; 각각의 확장 링이 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 부여하여 브레이딩된 스텐트 몸체의 루멘을 개방된 위치로 유지시키는 단계로서, 각각의 확장 링은 복수의 상호연결된 지지 조립체들에 의해 한정되는 프레임을 포함하고, 복수의 상호연결된 지지 조립체들은, 제1 교차부에서 결합되고 제1 교차부 반대편의 제2 교차부에서 다른 상호연결된 지지 조립체들 중 하나에 연결되고 제1 및 제2 교차부들을 중심으로 비틀림가능한 복수의 레그들; 및 제1 및 제2 교차부들 반대편에 배치되는 클로 부분을 포함하는, 상기 각각의 확장 링이 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 부여하여 브레이딩된 스텐트 몸체의 루멘을 개방된 위치로 유지시키는 단계; 확장 링의 각각의 클로 부분과 각각의 제1 교차부 사이에서 연장되는 제1 긴 부재를 간극들 중 하나 이상과 인터레이싱하고 교차부들 반대편의 로킹 메커니즘에서 종단시킴으로써 각각의 링의 클로 부분을 스텐트 몸체의 내측 부분에 기계적으로 연결하는 단계; 및 브레이딩된 부재들을 혈관 내에서 각각의 확장 링과 독립적으로 변형시키는 단계.
클로 부분들 중 적어도 하나는, 제1 긴 부재와 실질적으로 정렬되고 각각의 제1 교차부들과 로킹 메커니즘들 사이에서 연장되는 제2 정렬 부재를 포함할 수 있기 때문에, 방법은 또한 제1 및 제2 긴 부재들과 각각의 제1 교차부들과 로킹 메커니즘들 사이에 공극을 형성하는 단계; 및 브레이딩된 부재들의 하나의 또는 복수의 브레이딩된 쌍들을 공극으로 통과시키는 단계를 포함할 수 있다. 방법은 또한 제1 교차부 반대편의 제1 및 제2 긴 부재들의 단부들을 용접, 솔더링, 크림핑, 접착제 접합, 및/또는 체결구를 통해 결합시킴으로써 확장 링을 스텐트 몸체에 고정식으로 연결하는 단계를 포함할 수 있다.
본 개시 내용의 다른 태양 및 특징은 첨부 도면과 함께 하기의 상세한 설명을 검토할 때 당업자에게 명백해질 것이다.
이제 반드시 축척에 맞게 도시되지는 않은 첨부 도면이 참조될 것이다.
도 1은 튜브형 브레이딩된 스텐트 몸체의 단부에서 조립된 본 명세서에 개시된 확장 링의 일 실시예의 측면도.
도 2는 튜브형 브레이딩된 스텐트 몸체와 조립된 본 명세서에 개시된 확장 링의 일 실시예의 다른 도면.
도 3은 튜브형 브레이딩된 스텐트 몸체와 조립된 확장 링의 소정 특징부를 도시하는 도 2의 평면 A-A의 근접도.
도 4a는 지지 조립체를 갖는 예시적인 확장 링의 소정 특징부의 측면도.
도 4b는 지지 조립체를 갖는 예시적인 확장 링의 소정 특징부의 측면도.
도 4c는 지지 조립체를 갖는 예시적인 확장 링의 소정 특징부의 측면도.
도 5a는 튜브형 브레이딩된 스텐트 몸체와 조립되기 전의, 다수의 클로를 가진 예시적인 확장 링의 사시도.
도 5b는 클로 뒤쪽의 튜브형 브레이딩된 스텐트 몸체의 단면에서 압축된 상태로 그의 내측 루멘을 도시하는, 튜브형 브레이딩된 스텐트 몸체와 조립된 때의 도 5a의 예시적인 확장 링의 예시적인 시제품(prototype)의 정면도.
도 5c는 클로의 단면에서 압축된 상태로 그의 내측 루멘을 도시하는, 튜브형 브레이딩된 스텐트 몸체와 조립된 때의 도 5b의 예시적인 확장 링의 정면도.
도 6은 튜브형 브레이딩된 스텐트 몸체의 각각의 근위 및 원위 단부에서 조립된 때의 다수의 클로를 갖는 예시적인 확장 링의 측면도.
도 7은 고정된 부착 상태로 튜브형 브레이딩된 스텐트 몸체의 간극을 통해 엮어진(weaved) 도시된 확장 링들 중 하나의 소정 특징부를 도시하는 도 6의 평면 B-B의 근접도.
도 8은 튜브형 브레이딩된 스텐트 몸체의 근위 및 원위 단부에서 조립된 때의 다수의 클로를 갖는 예시적인 확장 링, 및 원위 단부와 근위 단부 사이에서 몸체를 따라 배치된 적어도 하나의 확장 링의 측면도.
도 9a는 확장 링의 클로가 튜브형 스텐트 몸체의 단일 브레이드 와이어 쌍(braid wire pair)을 사용하여 고정되는, 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 예시적인 확장 링의 측면도.
도 9b는 확장 링의 클로가 튜브형 스텐트 몸체의 2개의 브레이딩된 와이어 쌍을 사용하여 고정되는, 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 예시적인 확장 링의 측면도.
도 9c는 확장 링의 클로가 튜브형 스텐트 몸체의 3개의 브레이딩된 와이어 쌍을 사용하여 고정되는, 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 예시적인 확장 링의 측면도.
도 10a는 제1 배열로 튜브형 스텐트 몸체의 브레이드로 진입하고 진출하는 확장 링의 소정 특징부를 도시하는, 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 예시적인 확장 링의 근접 측면도.
도 10b는 제2 배열로 튜브형 스텐트 몸체의 브레이드로 진입하고 진출하는 확장 링의 소정 특징부를 도시하는, 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 예시적인 확장 링의 근접 측면도.
도 10c는 제3 배열로 튜브형 스텐트 몸체의 브레이드로 진입하고 진출하는 확장 링의 소정 특징부를 도시하는, 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 예시적인 확장 링의 근접 측면도.
도 11a는 T-형상의 종단부(T-shaped ending)를 갖는 실시예를 도시하는, 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 예시적인 확장 링의 근접 측면도.
도 11b는 후크-형상의 종단부(hook-shaped ending)를 갖는 실시예를 도시하는, 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 예시적인 확장 링의 근접 측면도.
도 12a는 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 클로의 길이 방향 단면을 따른, 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 하나의 예시적인 링의 예시적인 시제품의 측면도.
도 12b는 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 클로의 길이 방향 단면을 따른, 튜브형 스텐트 몸체와 조립된 하나의 예시적인 링의 예시적인 시제품의 측면도.
개시되는 기술의 예시적인 실시예가 본 명세서에서 상세히 설명되지만, 다른 실시예가 고려되는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 개시된 기술은 그의 범주에 있어서 하기의 설명에 기재되거나 도면에 예시되는 구성의 상세 사항 및 구성요소의 배열로 제한되는 것으로 의도되지 않는다. 개시된 기술은 다른 실시예가 가능하며, 다양한 방식으로 실시되거나 수행될 수 있다.
또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 그 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함하는 것에 유의하여야 한다. "포함하는(comprising)" 또는 "함유하는(containing)" 또는 "구비하는(including)"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법 내에 존재함을 의미하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배재하지 않는다.
예시적인 실시예를 기술함에 있어서, 명확함을 위해 용어가 참조될 것이다. 각각의 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 그의 가장 넓은 의미로 고려되며, 유사한 목적을 달성하기 위해 유사한 방식으로 작동되는 모든 기술적 등가물을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 방법의 하나 이상의 단계의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계들 또는 개재하는 방법 단계들의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 방법의 단계들은 개시된 기술의 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 기술된 순서와 상이한 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 장치 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 구성요소들 사이의 추가의 구성요소들 또는 개재하는 구성요소들의 존재를 배제하지 않는 것이 또한 이해되어야 한다.
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, "대상" 또는 "환자"의 혈관구조는 인간 또는 임의의 동물의 혈관구조일 수 있다. 동물이 포유 동물, 수의사 동물(veterinarian animal), 가축 동물(livestock animal) 또는 애완동물 유형 동물 등을 이에 제한됨이 없이 포함하는 다양한 임의의 적용가능한 유형일 수 있는 것이 인식되어야 한다. 예로서, 동물은 인간과 유사한 소정 특성을 갖도록 특별하게 선택되는 실험용 동물(laboratory animal)(예컨대, 쥐, 개, 돼지, 원숭이 등)일 수 있다. 대상이 예를 들어 임의의 적용가능한 인간 환자일 수 있는 것이 인식되어야 한다.
브레이딩된 스텐트는 복수의 긴 부재(예컨대, 금속 와이어, 중합체 섬유, 또는 재료의 스트랜드(strand))로부터 형성될 수 있고, 이들 부재는 신경혈관 결손부의 처치에 매우 유용할 수 있다. 그러나, 그러한 브레이딩된 부재가 스텐트 몸체의 루멘 내에서 자가-확장되도록 의도될 때, 초기에 확장하는 단부의 알려진 작동 방식은 초기에 확장하는 단부가 고정 지점(anchor point)으로서 사용될 수 있도록 적절히, 신뢰성 있게, 그리고 완전히 개방시키는 데 어려움을 겪는다. 또한, 브레이딩된 스텐트는 개방된 상태로 전개될 때 자가-확장 브레이딩된 스텐트의 고유 반경방향 확장력에 저항하는 높은 내부 마찰을 나타내는 것으로 알려져 있다. 보다 구체적으로, 이러한 비교적 높은 내부 마찰은 스텐트의 초기에 확장하는 단부를 개방시키는 것을 어렵게 만들 수 있으며, 이는 고정 및 전개에 있어서 결함을 초래한다. 이는 특히 전달 시스(delivery sheath), 마이크로카테터(microcatheter) 등의 사용을 통해 원하는 혈관 위치로 전달되는 브레이딩된 스텐트의 경우에 그러한데, 왜냐하면 폐쇄된 상태(예컨대, 압축된 또는 크림핑된)에서, 스텐트 몸체가 전형적으로 브레이딩된 부재와 전달 시스 또는 마이크로카테터 사이의 마찰을 나타내기 때문이다.
실제로, 브레이딩된 스텐트는 브레이딩된 스텐트의 근위 단부에 대항하여 무딘 표면을 전진시켜 브레이딩된 스텐트가 축방향으로 압축되고 반경방향으로 확장되게 함으로써 특정 혈관으로 전달될 수 있다. 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에서의 이러한 확장은 증가된 법선력이 전달 시스, 마이크로카테터 등의 내측 표면에 인가되게 하여 또한 브레이딩된 스텐트에 의해 유발되는 마찰을 증가시킬 수 있다.
이들 문제에 대한 알려진 해법은 재료, 크기, 셀 설계, 내부 마찰, 및 브레이딩된 스텐트를 신뢰성 있게, 신속히 그리고 적절히 개방시키기 위한 최종-사용자에 의한 추가의 조작과 같은 요인에 의존하였다. 결과적으로, 브레이딩된 스텐트의 성공은 최종-사용자의 전달 정확도에 상당히 의존하였으며, 이는 환자에 대한 부상 위험을 불필요하게 증가시킨다.
또한, 그러한 브레이딩된 자가-확장 스텐트는 전달 및/또는 전개된 후에 재포획(recapture)하기 어려울 수 있다. "자가-확장" 스텐트는 특정 스텐트가 시스, 마이크로카테터 등과 같은 전달 장치를 통해 나올 때 완전히 전개되는 스텐트인 것이 이해되어야 한다. 이와 관련하여, 자가-확장 스텐트 몸체가 각각의 전달 장치 외부로 구속되지 않은 상태로 나올 때, 자가-확장 브레이딩된 스텐트는 혈관구조 내에서 확장되고 전개되어야 한다. 그러나, 언급된 반경방향 힘 및 마찰로 인해, 스텐트 전개 및 전개 후의 재포획이 어렵다.
본 명세서에 개시된 확장 링(1)은, 몸체(12)의 초기 근위 전개 단부(6), 몸체(12)의 반대편 원위 단부(8), 및/또는 각각의 단부(6, 8) 사이에 한정되는 중심 부분의 외향으로 연장시키는 반경방향 확장력을 증가시키는, 링(1)과 대응하는 브레이딩된 스텐트 몸체(12) 사이의 견고한 기계적 부착을 제공함으로써 이들 및 다른 문제를 해결한다. 대신에, 링(1)은 하나의 또는 복수의 상호연결되는 지지 조립체(10)를 포함하며, 이러한 지지 조립체는 각각의 조립체(10)의 클로(17)를 몸체(12)의 브레이딩된 긴 부재(22)와 인터레이싱되도록 기계적으로 고정시킴으로써 집합적으로 링이 그 자체를 몸체(12)의 루멘(20)과 완전히 고정시키게 한다. 그 결과, 아래에서 더욱 특정하게 논의되는 바와 같이, 몸체(12)의 전체 내부 마찰이 감소되고, 부재(22)가 링(1)과 독립적으로 몸체(12)를 이동시킬 수 있다. 하나 이상의 다수의 링(1)을 몸체(12)와 조립하는 것은 몸체(12)와의 링(1)의 정확한 위치설정에 대한 필요성 없이 비교적 용이한 전달을 가능하게 한다. 결과적으로, 혈관구조 내에서의 몸체(12)의 전개가 최종-사용자에 대한 부상 위험이 감소된 상태로 더욱 신뢰성 있게 된다.
하기의 설명에서, 본 명세서의 일부를 형성하고 특정 실시예 또는 예를 예시로서 도시하는 첨부 도면이 참조된다. 도면을 참조함에 있어서, 여러 도면 전체에 걸쳐 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 나타낸다. 도 1 및 도 2를 참조하면, 본 명세서에 개시된 링(1) 및 대응하는 지지 조립체(10)의 측면도가 추후에 전개되는 단부일 수 있는 몸체(12)의 근위 단부(6)에 배치되어 도시된다. 도 1은 몸체(12)와 조립된 때의 링(1)의 일 실시예의 근접도인 반면, 도 2는 예시적인 링(1)이 몸체(12)와 조립된 때의 몸체(12)의 더 많은 부분을 도시한다. 몸체(12)가 또한 도 6에서 더욱 명확히 볼 수 있는 바와 같이 그의 근위 단부(6) 반대편의 원위 단부(8)(초기-전개 단부로도 알려짐)를 포함할 수 있고, 링(1)이 기계적으로 원위 단부(8)에 연결되고/되거나 단부들(6, 8) 사이의 임의의 위치에 배치될 수 있는 것이 이해되어야 한다.
볼 수 있는 바와 같이, 도 1 및 도 2의 몸체(12)는 복수의 간극(24)을 형성하도록 브레이딩되거나 달리 배열되는 복수의 긴 부재(22)로부터 형성될 수 있다. 부재(22)는 2개 이상의 금속 와이어, 또는 중합체 섬유 또는 재료의 스트랜드로부터 형성될 수 있다. 링(1)은 루멘(20)의 내측 벽 및/또는 외측 벽에 하나 이상의 추가적인 반경방향 힘을 부여할 수 있는 링(1)의 프레임을 함께 형성하는 하나의 또는 다수의 상호연결 지지 조립체(10)로부터 구성될 수 있다. 이와 관련하여, 링(1)은 링(1)을 몸체(12) 자체에 용접하거나, 솔더링하거나, 접착하거나, 달리 연결할 필요 없이 몸체(12)를 신속히 개방시키고/시키거나 개방된 위치로 유지시키기 위해 선택적으로 위치되고 배열될 수 있다.
간극(24) 및 브레이딩된 긴 부재(22)와 인터레이싱된 하나의 조립체(10)의 예시적인 클로(17)를 더욱 명확히 도시하는, 도 2의 평면 A-A의 근접도인 도 3을 참조한다. 볼 수 있는 바와 같이, 조립체(10)는 제1 교차부(31)에서 제2 레그(30)와 결합되는 제1 레그(28)를 포함할 수 있다. 도 3에서 레그(28, 30)가 서로 일체로 형성되는 것으로 보이지만, 각각의 조립체(10)는 그렇게 제한되지 않으며, 레그(28, 30)는 밴드, 볼트(bolt), 클램프(clamp), 커플링(coupling), 다월(dowel), 후크, 래치(latch), 키이(key) 등을 포함하는 체결구를 통해 서로 제거가능하게 부착될 수 있다. 레그(28, 30)는 또한 교차부(31)를 형성하도록 서로 접착되거나 용접될 수 있다. 또한, 하나 이상의 체결구가 특정 구현예에 사용되는 경우, 그것들은 제거가능하게 연결되거나 용접되고, 솔더링되고/되거나 크림핑될 수 있다. 체결구 및/또는 레그(28, 30)는 백금 또는 탄탈륨과 같은 방사선 불투과성 금속(radiopaque metal)으로 형성될 수 있거나, 스테인리스강과 같은 비-방사선 불투과성 재료로 형성될 수 있다.
클로(17)를 각각의 조립체(10)의 크라운(crown)의 단부에 추가함으로써, 각각의 링(1)이 용접, 솔더링 또는 화학 접착제와 같은 몸체(12)에 대한 영구적인 또는 강직한 부착 없이 몸체(12)와 인터레이싱되도록 허용된다. 일단 클로(17)가 몸체(12)와 그리고 원하는 위치에 효과적으로 인터레이싱되고 연결되면, 브레이딩된 부재(22)가 또한 확장 링과 조립될 때 완전히 확장되도록 링(1)과 독립적으로 이동할 수 있으며, 이는 이전에 영구적인 또는 강직한 부착이 몸체(12)에 미칠 수 있는 불리한 영향을 제거한다.
교차부(31)는 또한 몸체(12)와 링(1)이 사용 중일 때 링(1)의 각각의 조립체(10)가 사전결정된 양으로 휘어질 수 있도록 회전가능한 및/또는 비틀림가능한 커플링을 포함할 수 있다. 하나 이상의 긴 부재(18)가 교차부(31)로부터 연장되고 교차부(31) 및 레그(28, 30) 반대편의 로킹 메커니즘(40)에서 종단될 수 있다. 도 3의 실시예에서, 복수의 긴 부재(18)가 그들 사이에 공극(5)을 형성하도록 메커니즘(40)에서 결합되는 상태로 실질적으로 서로 정렬되고 오프셋(offset)되는 것으로 도시된다.
몸체(12)에 기계적으로 부착하기 위해, 각각의 클로(17)는, 간극(24) 및 부재(22)를 통과하고/하거나 간극 및 부재와 인터레이싱되고 이어서 메커니즘(40)에서 결합되는 각각의 부재를 가질 수 있다. 이와 관련하여, 부재(22)의 하나 이상의 다수의 브레이딩된 쌍(26)이 공극(5) 내에 또는 공극과 관련되어 배열될 수 있고, 따라서 클로(17)는 루멘(20)의 내측 및 외측 부분에 기계적으로 부착될 수 있다. 도 3의 메커니즘(40)은 각각의 부재(18)가 서로 고정식으로 부착되도록 용접부, 크림프, 밴드, 클램프 또는 접착제로부터 형성될 수 있다.
도 4a 내지 도 4c를 참조하면, 다수의 조립체(10)를 갖는 링(1)이 도시되지만, 임의의 개수의 조립체(10)가 필요한 대로 또는 필요 또는 선호에 따라 요구되는 대로 사용될 수 있다. 도 4a는 레그(28)가 그로부터 교차부(31)를 향해 연장되는 제2 교차부(32)에서 상호연결되는 2개의 상호연결된 지지 조립체(10)를 구체적으로 도시한다. 도 4b는 유사하게 3개의 상호연결된 조립체(10)를 도시하고, 도 4c는 4개의 상호연결된 조립체(10)를 도시한다. 조립체(10)가 교차부(32)에서 서로 일체로 형성될 수 있거나, 본 명세서에 기술된 임의의 체결구를 사용하여 함께 결합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 각각의 조립체(10)는 사전결정된 양으로 휘어질 수 있는 압축 요소일 수 있고, 따라서 도 4a는 2개의 압축 요소를 도시하고, 도 4b는 3개의 압축 요소를 도시하며, 도 4c는 4개의 압축 요소를 도시하는 것이 이해되어야 한다. 이와 관련하여, 대응하는 압축 요소를 가진 링(1)은 혈관구조 내에서 전개되기 전의 압축된 구성과 루멘(20)이 압축된 구성보다 큰 직경을 갖는 전개된 구성 사이에서 이동할 수 있다. 또한, 교차부(31 및/또는 32)에서 각각의 조립체(10)의 레그(28, 30)는 도 4a 내지 도 4c에 도시된 바와 같이 V-형상으로서 형성될 수 있으며, 이때 예각 및/또는 사각(oblique angle)이 레그들(28, 30) 사이에 형성된다. 선택적으로, V-형상 대신에, 각각의 조립체(10)의 레그(28, 30)는 접합 부분에서 "U" 형상, 타원형 형상, 대체로 곡선형, 루프(loop) 또는 만곡부(bight)로서 형성될 수 있다.
복수의 상호연결된 조립체(10)를 가진 예시적인 링(1)의 사시도인 도 5a를 참조한다. 각각의 조립체(10)는 도 4a 내지 도 4c에서와 같이 V-형상일 수 있지만, 도 5a는 각각의 조립체(10)가 구부러진 배향으로 배열될 수 있는 방식을 도시한다. 이와 관련하여, 레그(28 및/또는 30)는 압축에 대한 사전결정된 저항을 갖고서 구부러지는 곡선형 또는 아치형 부분을 포함할 수 있다. 각각의 링(1)이 특정 혈관구조 구현예에 대해 개별화될 수 있도록 링(1)의 각각의 조립체(10)가 동일하거나 상이한 저항을 가질 수 있는 것이 이해되어야 한다. 도 5b는 각각의 레그(28, 30) 및 몸체(12)의 루멘(20)을 도시하기 위해 클로(17) 뒤쪽의 몸체(12)의 단면에서 압축된 상태로 몸체(12)와 조립된 때의 도 5a의 링(1)의 예시적인 시제품의 정면도이다. 각각의 링(1)을 몸체(20)의 내측 및 외측 표면과 위치설정하고 조립하기 위한 전달 메커니즘(150)이 루멘(20) 내에 도시된다. 유사하게, 도 5c는 예시적인 전달 메커니즘(50)과 함께 클로(17)의 단면에서 압축된 상태에 있는 그의 내측 루멘(20)을 도시하는 몸체(12)와 조립된 때의 도 5b의 링(1)의 정면도이다. 볼 수 있는 바와 같이, 압축된 상태에서, 각각의 링(1)은 몸체(12)의 내측 및 외측 표면과 조립되는 동시에, 또한 압축된 상태에서 내향으로 인가되는 압축에 대항하기 위해 스텐트 몸체에 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 제공하도록 작동가능하다.
각각의 조립체(10) 및 그의 구성 특징부는 니켈-티타늄 합금 또는 니티놀과 같은 초탄성 재료로 형성될 수 있거나, 스프링강 또는 MP35N, 중량 기준으로 35% 니켈, 35% 코발트, 20% 크롬 및 10% 몰리브덴의 합금과 같은 비-초탄성 재료로 형성될 수 있다. 각각의 조립체(10)의 레그(28, 30)는 또한 개방된 상태에서 형상 기억 위치를 갖는 형상 기억 재료로부터 형성될 수 있다.
도 6을 참조하면, 몸체(12)의 양 단부(6, 8)에서 조립된 링(1)의 측면도가 도시된다. 각각의 조립체(10)의 클로(17)가 몸체(12)의 브레이딩된 부재(22)와 기계적으로 연결되도록 배향되는 반면, 각각의 조립체(10)의 반대편 교차부(32)가 각각 단부(6, 8)와 연통(communication)하는 것을 볼 수 있다. 또한, 결합된 레그(28, 30)로부터 형성된 각각의 조립체(10)의 교차부(32)가 클로(17)와 유사하게 하나 이상의 부재(22) 및 간극(24)에 기계적으로 연결될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 이와 관련하여, 교차부(32)에서 레그(28, 30)는 예를 들어 몸체(12) 자체에 직접 용접되거나 체결됨으로써 몸체(12)에 직접 부착될 필요는 없다. 대신에, 교차부(31)와 유사하게, 레그(28 및/또는 30)는 하나 이상의 간극(24)으로 통과되어 관련 부재(22)와 인터레이싱됨으로써 함께 직접 결합되고, 함께 결합되며, 각각의 교차부(31)를 향해 후방으로 연장될 수 있다.
도 7은 부재(22) 및 간극(24)과 인터레이싱된 예시적인 클로(17)를 도시하는 도 6의 평면 B-B의 근접도를 도시한다. 보다 구체적으로, 레그(28, 30)는, 각각의 레그(28, 30)가 루멘(20) 내에 배치된 상태로, 교차부(31)에서 함께 결합된 것을 볼 수 있다. 교차부(31)에서 결합된 후에, 클로(17)는 공극(5)을 형성하도록 교차부(31)로부터 메커니즘(40)을 향해 연장되는 복수의 실질적으로 정렬된 긴 부재(18)를 가질 수 있다. 메커니즘(40)은 각각의 부재(18)를 함께 결합시키는 전술된 임의의 체결구를 포함할 수 있거나, 용접부, 크림프, 화학 접착제 등일 수 있다. 또한, 부재(22)의 2개의 브레이딩된 쌍(26)이 공극(5)을 통과하고 그에 따라 몸체(12)의 부재(24) 및 루멘(20)의 내측 및 외측 부분과 인터레이싱된 것을 볼 수 있다. 그러나, 본 명세서에 개시된 해법은 그렇게 제한되지 않으며, 도 9a 내지 도 9c에 도시된 바와 같이, 클로(17)의 각각의 부재(18) 및 대응하는 공극(5)이 다양한 방식으로 부재(22)와 엮어질 수 있다. 예를 들어, 단지 하나의 브레이딩된 쌍(26)이 클로(17)의 부재(18) 및 공극(5)과 인터레이싱될 수 있고(도 9a), 2개의 브레이딩된 쌍(26)이 클로(17)의 부재(18) 및 공극(5)과 인터레이싱될 수 있으며(도 9b), 그리고/또는 3개의 브레이딩된 쌍(26)이 클로(17)의 부재(18) 및 공극(5)과 인터레이싱될 수 있다(도 9c). 도 9a 내지 도 9c의 부재(18)는 브레이딩된 몸체(12)를 따라 동일한 위치에서 브레이딩된 쌍(26)으로 진입하고 진출할 수 있다.
도 8은 유사하게 단부(6, 8)에 선택적으로 위치된 링(1) 및 몸체(12)의 중심 부분을 따라 단부들(6, 8) 사이에 배치된 링(1)의 측면도를 도시한다. 도 8의 실시예는 제한하는 것으로 의도되지 않으며, 임의의 개수의 링(1)이 단부들(6, 8) 사이에 포함될 수 있는 것이 이해되어야 한다.
도 10a 내지 도 10c를 참조하면, 몸체(12)와 조립된 링(1)의 추가의 예시적인 측면도가 도시된다. 구체적으로, 도 10a에서, 3개의 브레이딩된 쌍(26)이 공극(5) 및 관련 부재(18)와 인터레이싱된 것으로 도시되며, 여기서 클로(17)의 부분들은 클로(17)가 브레이딩된 몸체(12)와 인터레이싱되고 그에 기계적으로 부착될 때 각각의 브레이딩된 쌍(26)으로 진입하고 진출하는 것으로 도시된다. 대조적으로, 도 10b 및 도 10c의 클로(17)는, 3개의 브레이딩된 쌍(26)이 공극(5)과 연통할 때에도, 도 10a와 상이한 위치에서 부재(22) 및 간극(24)으로 진입하고 진출한다.
링(1)의 조립체(10)와 함께 사용하기 위한 대안적인 클로 설계가 또한 고려된다. 예를 들어, 도 11a에서, 클로(17a)가 교차부(31a)로부터 연장되고 T-형상의 로킹 메커니즘(40a)에서 종단되는 단지 단일의 긴 부재(18a)를 포함할 수 있는 것을 볼 수 있다. 이러한 실시예에서, 클로(17a)는 교차부(31a)에 걸쳐 브레이딩된 쌍(26)과 인터레이싱되고, 몸체(12)의 다수의 간극(24)과 인터레이싱될 수 있는 메커니즘(40)의 T-형상의 부재로 종단될 때까지 몸체(12)의 외측 부분으로 연장되어, 클로(17a)를 몸체(12)에 기계적으로 연결할 수 있다. 도 11b의 다른 대안적인 실시예에서, 클로(17b)는 교차부(31b)와 후크형-단부 로킹 메커니즘(40b) 사이에서 연장되는 복수의 긴 부재(18b)를 가진 것을 볼 수 있다. 부재들(18b) 중 어느 하나 또는 둘 모두가 부재(22) 및 하나의 또는 복수의 브레이딩된 쌍(26)과 인터레이싱되고 메커니즘(40b)의 후크형 부재에서 종단될 수 있다. 메커니즘(40b)의 후크형 부재는 각각의 부재(18b)를 브레이딩된 쌍(26)에 기계적으로 고정시키도록 작동가능한 상향으로 연장되는 후크형 부분을 가질 수 있다. 메커니즘들(40a, 40b) 둘 모두는 용접, 접착제, 크림핑, 또는 이전에 개시된 메커니즘(40)의 체결구 대신에 사용될 수 있다.
도 12a 및 도 12b를 참조하면, 각각의 도면은 클로(17)의 길이 방향 단면을 따른, 몸체(12)와 조립된 때의 예시적인 클로(17)의 시제품의 측면도를 도시한다. 도 12a 및 도 12b 각각에 도시된 바와 같이, 메커니즘(150) 및 대응하는 범프(bump)(152)가 부재(18) 및 대응하는 갭(gap)(5)을 하나 이상의 부재(22) 및/또는 쌍(26)과 위치설정할 수 있다. 도 12a 및 도 12b는 제한하는 것으로 의도되지 않으며, 클로(17) 및/또는 그의 구성 특징부는 필요한 대로 또는 원하는 대로 메커니즘(150)이 있거나 없이 몸체(12)와 조립될 수 있다.
다양한 요소의 특정 구성, 재료의 선택 및 크기와 형상은 개시된 기술의 원리에 따라 구성되는 시스템 또는 방법에서 요구되는 특정 설계 사양 또는 제약에 따라 달라질 수 있다. 그러한 변경은 개시된 기술의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다. 따라서, 현재 개시된 실시예는 모든 점에서 제한적이지 않고 예시적인 것으로 고려된다. 따라서, 전술한 바로부터, 본 개시 내용의 특정 형태가 예시되고 기술되었지만, 다양한 수정이 본 개시 내용의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있고, 그의 등가물의 의미 및 범위 내에 있는 모든 변경이 본 개시 내용에 포함되는 것으로 의도되는 것이 명백할 것이다.

Claims (20)

  1. 브레이딩된 스텐트 시스템(braided stent system)으로서,
    복수의 브레이딩된 부재(braided member)들에 의해 형성되는 루멘(lumen)을 갖는 스텐트 몸체(stent body)로서, 상기 복수의 브레이딩된 부재들 사이에 간극(interstice)들이 형성되는, 상기 스텐트 몸체; 및
    상기 스텐트 몸체의 상기 루멘에 기계적으로 연결되는 확장 링(expansion ring)으로서, 상기 확장 링은 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 상기 스텐트 몸체에 부여하는 프레임(frame)을 포함하고, 상기 프레임은 제1 교차부(intersection)에서 결합되는 복수의 레그(leg)들 및 상기 스텐트 몸체의 상기 간극들 중 하나 이상에 기계적으로 연결되는 클로 부분(claw portion)을 포함하는, 상기 확장 링
    을 포함하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 클로 부분은 상기 제1 교차부로부터 멀어지게 복수의 상기 간극들을 통해 연장되고 상기 제1 교차부 반대편의 로킹 메커니즘(locking mechanism)에서 종단됨으로써 상기 확장 링을 상기 간극들 중 하나 이상에 기계적으로 연결하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 상기 클로 부분은 상기 복수의 간극들이 통과하는 공극(void)을 형성하도록 상기 제1 교차부와 상기 로킹 메커니즘 사이에서 연장되는 적어도 2개의 정렬된 긴 부재(elongate member)들을 포함하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 프레임의 상기 복수의 레그들은 구부러져 상기 프레임이 압축에 저항하게 하고, 상기 레그들은 상기 제1 교차부를 중심으로 사전결정된 양으로 비틀림가능한, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  5. 브레이딩된 스텐트 시스템으로서,
    복수의 브레이딩된 부재들에 의해 형성되는 루멘을 갖는 스텐트 몸체로서, 상기 복수의 브레이딩된 부재들 사이에 간극들이 형성되는, 상기 스텐트 몸체; 및
    상기 스텐트 몸체의 상기 루멘에 연결되는 제1 확장 링으로서, 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 상기 스텐트 몸체에 부여하도록 선택적으로 위치되는 복수의 상호연결된 지지 조립체(support assembly)들에 의해 한정되는 프레임을 포함하는, 상기 제1 확장 링
    을 포함하고, 각각의 지지 조립체는,
    제1 교차부에서 결합되고, 상기 제1 교차부 반대편의 제2 교차부에서 다른 상호연결된 지지 조립체들 중 하나에 연결되는, 복수의 레그들; 및
    상기 스텐트 몸체의 상기 간극들 중 하나 이상에 기계적으로 연결되는 클로 부분
    을 포함하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 프레임의 상기 복수의 레그들은 구부러져 상기 프레임이 압축에 저항하게 하고, 상기 레그들은 상기 제1 및 제2 교차부들을 중심으로 비틀림가능한, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  7. 제5항에 있어서, 상기 클로 부분은 상기 제1 교차부로부터 멀어지게 연장되고, 상기 간극들 중 적어도 2개를 통해 인터레이싱되고(interlaced), 상기 교차부들 반대편의 로킹 메커니즘에서 종단됨으로써 상기 확장 링을 상기 루멘의 내측 및 외측 부분들에 기계적으로 연결하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 상기 로킹 메커니즘은 상기 스텐트 몸체의 상기 간극들에 고정식으로 연결되도록 작동가능한 T-형상의 단부 또는 외향으로 연장되는 후크형 부재(hooked member)들 중 하나를 포함하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  9. 제7항에 있어서, 상기 클로 부분들 중 적어도 하나는 상기 복수의 간극들이 통과하는 공극을 형성하도록 각각의 제1 교차부들과 로킹 메커니즘들 사이에서 연장되는 복수의 정렬된 긴 부재들을 포함하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  10. 제9항에 있어서, 상기 브레이딩된 부재들의 복수의 브레이딩된 쌍들이 상기 공극을 통과하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  11. 제9항에 있어서, 상기 로킹 메커니즘은 상기 제1 교차부 반대편의 상기 정렬된 긴 부재들의 단부들을 용접, 솔더링(soldering), 크림핑(crimping), 또는 접착제 접합(adhesive bond)을 통해 결합시킴으로써 상기 확장 링을 상기 스텐트 몸체에 고정식으로 연결하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  12. 제9항에 있어서, 상기 로킹 메커니즘은 상기 제1 교차부 반대편의 상기 정렬된 긴 부재들의 단부들을 금속성 밴드(metallic band) 또는 링을 통해 결합시킴으로써 상기 확장 링을 상기 스텐트 몸체에 고정식으로 연결하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  13. 제5항에 있어서, 상기 제2 교차부들 중 적어도 하나가 V-형상, U-형상, 또는 타원형 곡선 중 적어도 하나를 형성하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  14. 제5항에 있어서, 상기 제1 교차부들 중 적어도 하나가 V-형상, U-형상, 또는 타원형 곡선을 형성하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  15. 제5항에 있어서, 상기 스텐트 몸체는 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 근위 단부와 원위 단부 사이에 배치되는 중심 부분을 포함하고, 상기 제1 확장 링은, 상기 상호연결된 지지 조립체들의 상기 제2 교차부들이 상기 각각의 원위 또는 근위 단부들에 또는 상기 각각의 원위 또는 근위 단부들에 인접하게 결합되는 상태로, 상기 스텐트 몸체의 상기 원위 또는 근위 단부들 상에 또는 상기 원위 또는 근위 단부들에 인접하게 배치되는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 스텐트 몸체의 상기 중심 부분을 따라 상기 루멘에 연결되는 제2 확장 링을 추가로 포함하고, 상기 제2 확장 링은 균형을 이룬(balanced) 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 상기 스텐트 몸체에 부여하도록 선택적으로 위치되는 복수의 상호연결된 지지 조립체들에 의해 한정되는 프레임을 포함하고, 각각의 지지 조립체는, 제1 교차부에서 결합되고 상기 제1 교차부 반대편의 제2 교차부에서 다른 상호연결된 지지 조립체들 중 하나에 연결되는 복수의 레그들; 및 상기 스텐트 몸체의 상기 간극들 중 하나 이상에 기계적으로 연결되는 클로 부분을 포함하는, 브레이딩된 스텐트 시스템.
  17. 브레이딩된 스텐트 몸체를 혈관 내로 전개시키는 방법으로서,
    복수의 확장 링들을 상기 브레이딩된 스텐트 몸체의 루멘에 조립하는 단계로서, 상기 브레이딩된 스텐트 몸체의 상기 루멘은 복수의 브레이딩된 부재들에 의해 형성되고, 상기 복수의 브레이딩된 부재들 사이에 간극들이 형성되는, 상기 복수의 확장 링들을 상기 브레이딩된 스텐트 몸체의 루멘에 조립하는 단계;
    각각의 확장 링을 상기 브레이딩된 스텐트 몸체와 선택적으로 위치설정하는 단계;
    각각의 확장 링이 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 부여하여 상기 브레이딩된 스텐트 몸체의 상기 루멘을 개방된 위치로 유지시키는 단계로서, 각각의 확장 링은 복수의 상호연결된 지지 조립체들에 의해 한정되는 프레임을 포함하고, 상기 복수의 상호연결된 지지 조립체들은, 제1 교차부에서 결합되고 상기 제1 교차부 반대편의 제2 교차부에서 다른 상호연결된 지지 조립체들 중 하나에 연결되고 상기 제1 및 제2 교차부들을 중심으로 비틀림가능한 복수의 레그들; 및 상기 제1 및 제2 교차부들 반대편에 배치되는 클로 부분을 포함하는, 상기 각각의 확장 링이 외향으로 확장시키는 반경방향 힘을 부여하여 상기 브레이딩된 스텐트 몸체의 상기 루멘을 개방된 위치로 유지시키는 단계;
    상기 확장 링의 상기 각각의 클로 부분과 상기 각각의 제1 교차부 사이에서 연장되는 제1 긴 부재를 상기 간극들 중 하나 이상과 인터레이싱하고 상기 교차부들 반대편의 로킹 메커니즘에서 종단시킴으로써 각각의 링의 상기 클로 부분을 상기 스텐트 몸체의 내측 부분에 기계적으로 연결하는 단계; 및
    상기 브레이딩된 부재들을 상기 혈관 내에서 각각의 확장 링과 독립적으로 변형시키는 단계
    를 포함하는, 방법.
  18. 제17항에 있어서, 각각의 확장 링의 상기 레그들을 구부려 각각의 링이 압축에 저항하게 하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  19. 제17항에 있어서, 상기 클로 부분들 중 적어도 하나는, 상기 제1 긴 부재와 실질적으로 정렬되고 각각의 제1 교차부들과 로킹 메커니즘들 사이에서 연장되는 제2 정렬 부재를 포함하고, 상기 방법은 상기 제1 및 제2 긴 부재들과 각각의 제1 교차부들과 로킹 메커니즘들 사이에 공극을 형성하는 단계; 및 상기 브레이딩된 부재들의 복수의 브레이딩된 쌍들을 상기 공극으로 통과시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
  20. 제19항에 있어서, 상기 제1 교차부 반대편의 상기 제1 및 제2 긴 부재들의 단부들을 용접, 솔더링, 크림핑, 접착제 접합, 또는 체결구를 통해 결합시킴으로써 상기 확장 링을 상기 스텐트 몸체에 고정식으로 연결하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
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