KR20180041701A - 약물 전달 장치 - Google Patents

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KR20180041701A
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스테판 길레비
라스무스 렌스테드
다니엘 살
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케어베이 유럽 리미티드
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Abstract

본 발명은 약물 전달 장치에 관한 것으로서, 약물 전달 장치는, 약물 용기(18; 108)를 수용하도록 마련되는 하우징(10; 100), 가동시에 약물 용기(18; 108)에 작용할 수 있는 구동 기구(34; 116), 상기 하우징(10; 100) 내에 마련되는 통신 유닛(60; 160), 상기 구동 기구(34; 116)에 작동 가능하게 연결 가능하며, 작동시에 상기 통신 유닛(60; 160)을 가동시키기 위해 상기 통신 유닛(60; 160)에 연결되는 스위치(58; 144)를 포함하고, 상기 스위치(58; 144)는 투여량 전달 시퀀스의 종료시에 상기 구동 기구(34; 116)에 의해 작동된다.

Description

약물 전달 장치
본 발명은 통신 능력을 갖춘 약물 전달 장치(medicament delivery device)에 관한 것이다.
자격을 갖춘 간호 직원 및 의사가 아닌 사용자들, 즉 환자 스스로에 의해 사용되며 다루어지도록 의도되고 설계되는 약물 전달 장치는 끊임없이 개량되고 있다. 환자 스스로는 특정한 치료 계획에 기초하여 치료를 처리하기 때문에, 환자를 치료하는 의사는 그 치료 계획이 처방된 대로 따라가는 것인지에 대한 직접적인 정보가 없다.
치료에 관한 더 많은 정보를 얻기 위해서, 투여량(dose) 전달 작용을 모니터링할 수 있고 그러한 정보를 저장할 수 있는 다수의 장치들이 개발되어 왔다. 일부 장치들은 그 정보를, 훈련된 건강관리 요원들이 액세스할 수 있는 외부 저장 장소로 전송할 수도 있다. 이는 예컨대 환자의 의사에 대해서 관련 투여량 전달 정보에의 액세스를 가능케 한다.
미국 특허 공보 US 8,361,026 호는 약물 투여 장치의 작용을 모니터링할 수도 있는 다수의 지능형 기능(intelligent function)이 마련된 약물 투여 장치를 개시한다. 그 기능들 중에는 환자의 적용 및/또는 엄수(adherence)를 모니터링하고 정보를 원격 장치의 적절한 저장 수단에 업로드하는 것이 있는데, 여기에서의 원격 장치는 원격 통신 네트워크, 컴퓨터, 스마트폰, 개인 휴대 정보 단말기(personal digital assistant) 등일 수 있다. 예컨대 약물 전달 장치 내의 약물이 약물 제조자에 의해 리콜된 경우, 약물이 기한 만료된 또는 갱신된 사용자 정보를 갖는다는 정보가 약물 전달 장치에 다운로드되어 사용자가 액세스할 수 있게 할 수도 있다. 이와 관련하여, 이 장치에는 여러 가지 기능적 단계들 중에 가동되는 다수의 스위치가 마련되어 있다.
이 장치가 기능하도록 하기 위해서는, 사용 전에 스타트 버튼을 누름으로써 장치가 활성화되므로, 장치를 사용할 수 있게 하기 위해서 특정의 처리 단계를 필요로 한다. 또한, 장치가 활성화될 때, 장치의 여러 가지 전자 부품 및 많은 기능들이 에너지를 소비할 것이다. 이는 장치가 활성화되었지만 어떤 이유로 곧바로 사용되지 않는 경우에는 명백한 단점이 될 수도 있다. 또한, 스타트 버튼이 의도치 않게 작동됨으로써 우연히 장치를 활성화시킬 위험도 있다. 그 후, 장치를 나중에 사용하게 되는 경우, 장치의 전원의 전력이 고갈될 수도 있다.
본 발명의 목적은 종래 기술 수준의 약물 전달 장치의 단점을 극복하는 것이다. 이러한 목적은 독립 청구항의 특징을 포함하는 약물 전달 장치에 의해 달성된다. 본 발명의 바람직한 실시예들은 종속 청구항의 주제를 형성한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 약물 전달 장치는 약물 용기를 수용하도록 마련되는 하우징을 포함할 수도 있다. 가동시에 투여량의 약물을 상기 약물 용기로부터 방출하기 위해 약물 용기에 작용할 수 있는 구동력 요소(drive force element)를 포함하는 구동 기구(drive mechanism)가 추가로 마련된다.
또한, 약물 전달 장치는 상기 하우징과 관련된 통신 유닛을 포함할 수도 있는데, 통신 유닛은 여러 가지 정보를 외부 정보 리시버(receiver) 및 정보 저장 소스에 통신하도록 마련된다. 이와 관련하여, 통신 유닛은, 구동 기구에 작동 가능하게(operably) 연결될 수 있고 또한 작동시에 통신 유닛을 가동시키기 위해 통신 유닛에 연결되는 스위치를 포함할 수도 있으며, 스위치는 투여량 전달 시퀀스(dose delivery sequence) 중에 구동 기구에 의해 작동된다. 이러한 해결책은 투여량 전달 작용이 실행될 때에 정보가 통신 유닛으로부터 전송되게 할 수 있다. 이러한 정보는 약물 전달 장치의 사용을 모니터링하기 위해 수많은 방식으로 사용될 수도 있다. 이와 관련하여, 투여량 전달 시퀀스를 모니터링하는 것은 약물 전달 장치가 사용될 때의 보다 많은 사건들 중 하나이다. 안전 캡의 제거 등과 같은 다른 기능을 모니터링하는 것도 물론 가능하지만, 어느 한 순간에 캡이 제거되었으나 그 후 오랜 시간 동안 사용되지 않을 수도 있는데, 그에 따라, 약물 전달 장치가 조금이라도 사용되면 모니터링 시간 및 데이터와 사용 시간 및 데이터 사이에 불일치가 생기는 문제가 있다.
유리한 해결책에 따르면, 통신 유닛은 비가동 위치(non-activated position)과 가동 위치(activated position) 사이에서 길이 방향으로 이동 가능하게 마련될 수도 있다. 이 설계는 추가로 구동력 요소가 통신 유닛에 힘을 가하여 원위 방향으로 비가동 위치에 편의되게(biased) 하도록 마련될 수 있는 그러한 것이다. 또한, 가동력 요소(activation force element)가 통신 유닛에 근위 방향으로 힘을 가하도록 마련될 수도 있으며, 가동력 요소에 의해 인가되는 힘은 그 힘이 투여량 전달 시퀀스 중에 구동력 요소로부터의 힘을 초과함으로써 통신 유닛을 가동 위치로 이동시키도록 선택된다.
따라서, 구동력 요소로부터의 힘은 가동력 요소의 힘과 균형을 이룬다. 이러한 힘 균형 특징은, 통신 유닛을 가동시키지 않을 위험 없이 구동력 요소와 가동력 요소 양자로부터의 이용 가능한 힘들 사이에 허용 범위(tolerance span)를 가질 수 있다는 장점이 있다. 이는 결국 통신 유닛이 가동되도록 힘의 레벨이 힘 균형을 변경하는 지점이, 투여량의 약물을 방출할 때의 구동 기구의 전체 운동 또는 스트로크를 따라 선택될 수 있게 한다.
예컨대, 가동력 요소에 의해 인가되는 힘은 그 힘이 투여량 전달 시퀀스의 거의 종료시에 구동력 요소로부터의 힘을 초과함으로써 상기 통신 유닛을 가동 위치로 이동시키도록 선택될 수도 있다. 투여량 전달 시퀀스가 완료되기 전에 사용자가 약물 전달 장치를 제거하지 않는 것을 확인하기 위해서, 통신 유닛은 데이터 또는 정보를 적절한 리시버에 송신할 때 일종의 지연을 갖도록 마련될 수도 있다.
하나의 해결책에 따르면, 스위치는 모니터링 유닛의 근위 방향 표면(proximally directed surface)에 위치설정될 수도 있다. 나아가, 약물 전달 장치에는 원위 방향 접촉면(distally directed contact surface)이 마련될 수도 있으며, 스위치는 모니터링 유닛이 가동 위치로 이동할 때에 원위 방향 접촉면과 접촉하도록 이동한다. 이는 통신 유닛의 가동에 대한 강고하고 간단한 해결책을 제공한다.
구동력 요소는 실현 가능한 해결책에서 압축 스프링일 수도 있으며, 약물 전달 장치는 압축 스프링의 원위 단부와 통신 유닛의 근위 방향 표면 사이에 작동 가능하게 연결되는 푸싱 요소(pushing element)를 추가로 포함할 수도 있다. 압축 스프링이 사용되면, 약물 전달 장치는 스프링 안내 로드(spring guide rod)를 포함할 수도 있는데, 스프링 안내 로드의 원위 단부에는 지지 요소가 마련될 수도 있으며, 압축 스프링은 지지 요소의 근위 방향 표면에 놓여 있고, 푸싱 요소는 지지 요소의 원위 방향 표면과 접촉해 있다. 따라서, 스프링 안내 로드는 구동 스프링을 위한 가이드로서 및 단부 지지체로서, 그리고 푸싱 요소를 위한 접촉 요소로서 작용한다.
통신 유닛에 작용하는 힘의 작용을 감소시키기 위해서, 푸싱 요소에는 다수의 대체로 반경 방향으로 연장되는 아암(arm)이 마련될 수도 있는데, 이들 아암에는 통신 유닛에 힘 분배를 제공하기 위한 원위 방향 연장 돌출부(distally extending protrusion)가 제공된다.
통신 유닛의 일 태양에 따르면, 그것은 사용자와 직접 통신하도록 마련될 수도 있으며, 본 태양에서는 통신이 청각적으로 및/또는 시각적으로 실행될 수도 있다. 나아가, 통신 유닛은 스마트 디바이스를 통해 통신하도록 마련될 수도 있다. 다른 태양에 따르면, 통신 유닛은 데이터의 송수신을 포함해서 무선 네트워크 및/또는 이동 통신 네트워크에 의해 통신하도록 마련될 수도 있다.
통신 유닛이 획득하고 전송할 수 있는 데이터는 예컨대 환자의 엄수를 모니터링하는 것과 같은 다수의 방식으로 사용될 수 있다.
본 발명의 이들 태양 및 다른 태양들과 본 발명의 장점은 하기의 본 발명에 대한 상세한 설명과 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
이하의 본 발명의 상세한 설명은 첨부 도면을 참조할 것이다.
도 1 내지 도 5는 통신 유닛을 포함한 약물 전달 장치의 제 1 실시예에 대한 상세도,
도 6은 통신 유닛의 가동을 개략적으로 나타내는 도면,
도 7은 약물 전달 장치의 제 1 실시예에 포함되는 스위치의 제 1 실시예를 나타내는 도면,
도 8은 폐쇄 위치에 있는 도 7의 실시예를 나타내는 도면,
도 9는 약물 전달 장치의 제 1 실시예에 포함되는 스위치의 제 2 실시예를 나타내는 도면,
도 10은 폐쇄 위치에 있는 도 9의 실시예를 나타내는 도면,
도 11은 통신 유닛을 포함한 약물 전달 장치의 제 2 실시예의 부분 분해 사시도,
도 12 내지 도 15는 도 7의 실시예에 대한 상이한 상세도들,
도 16은 통신 유닛을 포함한 약물 전달 장치의 제 3 실시예를 나타내는 도면,
도 17은 도 16의 약물 전달 장치의 단면도,
도 18은 도 16의 약물 전달 장치에 포함되는 파워 유닛(power unit)의 분해도,
도 19 및 도 20은 도 18의 파워 유닛에 포함되는 부품들의 상세도,
도 21 및 도 22는 도 16의 약물 전달 장치에 포함되는 가동기 유닛(activator unit)의 분해도,
도 23 내지 도 28은 도 16의 약물 전달 장치의 상이한 기능도들,
도 29는 본 발명에 따른 통신 유닛을 나타내는 도면.
본원에 있어서, "원위 부분/단부(distal part/end)"의 용어는 장치의 사용 하에서 환자의 전달 지점으로부터 가장 멀리 떨어져서 배치되는 장치의 부분/단부, 또는 장치의 부재의 부분/단부를 말한다. 이에 대응하여, "근위 부분/단부(proximal part/end)"의 용어는 장치의 사용 하에서 환자의 전달 지점에 가장 가까이에 배치되는 장치의 부분/단부, 또는 장치의 부재의 부분/단부를 말한다.
이하의 설명에서, 스마트 디바이스라는 용어가 사용될 것이다. 이와 관련해서, 스마트 디바이스는, 컴퓨터 프로그램을 실행할 수 있는 프로세서뿐만 아니라, 프로그램, 및 여러 외부 소스로부터 검색되는 데이터를 저장하는 저장 공간이 제공되는 전자 장치를 포함할 수도 있다. 또한, 스마트 디바이스에는 상이한 데이터베이스들에 액세스하기 위해 데이터 네트워크와 통신할 수 있는 통신 시스템이 제공되는 것을 이해해야 한다. 데이터베이스는 인터넷, 소위 클라우드 서비스, 및/또는 근거리 통신망에 직접 연결되어 근거리 통신망을 통해 액세스되는 데이터베이스를 거쳐서 액세스될 수도 있음을 이해해야 한다. 또한, 이러한 맥락에서의 스마트 디바이스는 양방향 통신을 위한 몇몇 종류의 인간-기계 인터페이스를 포함하는 것을 이해해야 한다. 인간-기계 인터페이스는 디스플레이, 키보드, 마이크, 스피커, 주변 장치의 접속을 위한 입출력 포트를 포함할 수도 있다. 나아가, 스마트 디바이스에는 네트워크와의 무선 통신을 위한 안테나가 제공될 수도 있다. 또한, 스마트 디바이스에는 NFC 태그와 통신할 수 있는 송수신 기구뿐만 아니라, NFC 태그와의 통신을 확립 및 처리할 수 있는 프로그램이 마련될 수도 있다.
나아가, 이하의 설명에서, 약물 전달 장치라는 용어가 사용될 것이다. 이와 관련하여, 약물 전달 장치는 특정 투여량의 약물을 사용자에게 전달할 수 있는 다수의 장치, 예컨대 주사 바늘이 있거나 있지 않은 주사 장치, 파우더형, 에어로졸 구동형, 가스형 등의 모든 종류의 흡입기, 입 또는 코에 대는 부분을 구비한 네뷸라이저(nebulizer), 알약 형태의 약물을 위한 디스펜서(dispenser), 안구용 디스펜서 등의 장치를 포함할 수도 있다. 약물 전달 장치는 일회용 타입 또는 재사용 가능한 타입일 수 있으며, 약물 전달 장치에는 특정 형태의 특정 약을 위해 적절하게 마련된 약물 용기가 제공될 수도 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명을 포함하는 약물 전달 장치는 근위 단부(12) 및 반대측의 원위 단부(14)를 구비하는 관형 하우징(10)을 포함할 수도 있다. 하우징(10)은, 약물 용기(18)(도 3 참조)를 유지하기 위해 하우징 내에 동축적으로(coaxially) 마련되는 용기 홀더(16)를 추가로 포함할 수도 있다. 약물 전달 장치는 하우징의 원위 단부(14)에 고정식으로 부착된 단부 캡(20)을 추가로 포함한다.
도 2에 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치에는 약물 전달 부재 가드 형태의 관형 가동 부재(activation member)(22)가 추가로 마련될 수도 있다. 가동 부재(22)에는, 예시적인 실시예에서는 2개의 돌출부인 제 1 협동 요소(24)가 마련될 수도 있는데, 이들 돌출부는 아래에서 상세히 설명하는 바와 같이 약물 전달 장치를 가동하기 위해 사용된다. 본 발명의 일 실시예에 따르면, 가동 부재(22)의 근위 단부에는 가동 부재(22)를 근위 방향으로 이동시키기 위한 텐션 스프링(25)이 마련된다.
도 3은 약물 전달 장치의 내부를 도시한다. 약물 용기(18)가 용기 홀더(16) 마련되며, 약물 용기(18)는 사전결정된(predetermined) 체적의 약물, 슬라이딩 가능한 스토퍼(stopper)(26), 및 약물 전달 부재(28)를 구비한다. 약물 용기(18)는 전달 부재로서 바늘(28)이 제공된 주사기일 수도 있으나, 본 발명은 여기에 한정되지 않아야만 한다. 약물 전달 장치는 관형 회전자(30)(도 4a 참조)를 더 포함할 수도 있는데, 관형 회전자(30)의 외표면에는 약물 전달 부재 가드(22)의 돌출부(24)(도 2 참조)에 상호 작용하게(interactively) 연결되는 홈(32)이 포함된다.
약물 전달 장치는 구동 기구(34)(도 5 참조)를 추가로 포함한다. 구동 기구는 플런저 로드(36), 및 플런저 로드(36) 내에 마련된 압축 스프링(38)을 포함한다. 플런저 로드(36)는, 액추에이터(actuator)(46)의 근위 방향 가요성 아암(proximally directed flexible arm)(44) 상의 내향 돌출부(inwardly directed protrusion)(42)(도 4b 참조)에 상호 작용하게 연결되는 절결부/리세스(40)(도 5 참조)를 포함한다. 플런저 로드(36)의 근위 단부는 슬라이딩 가능한 스토퍼(26)(도 3 참조)와 접촉해 있다. 회전자(30)는 액추에이터(46) 둘레에 회전 가능하게 그리고 동축적으로 마련되어 가요성 아암(44)에 작용한다.
구동 기구(34)는 스위칭 요소(switching element)(48)를 추가로 포함하는데, 스위칭 요소(48)의 목적에 대해서는 아래에서 설명할 것이다. 도시된 실시예에서, 스위칭 요소(48)는 근위 방향을 향하는 적어도 2개의 기다란 아암(50), 및 약물 전달 장치의 원위 방향을 향하는, 원위 횡단 단부벽인 하부 부분(52)을 구비한 기다란 U자형 브래킷(bracket)을 포함한다. 스위칭 요소(48)는 금속, 플라스틱, 또는 이들 재료의 임의의 조합으로 제조될 수 있다.
스위칭 요소(48)의 아암(50)의 근위 단부에는 스위칭 요소(48)의 종축선에 대해서 대체로 반경 방향 외측 방향으로 연장되는 각진 지지 돌출부(54)가 제공된다. 스위칭 요소(48)의 아암(50)은 플런저 로드(36)(도 5a 참조)의 길이를 따라 연장되도록 마련되며, 지지 돌출부(54)는, 플런저 로드(36)와 압축 스프링(38)이 인장 상태(tensioned state)에 있을 때, 즉 액추에이터(46)의 가요성 텅(tongue)(44)의 내향 돌출부(42)가 플런저 로드(36)의 리세스(40) 내에 위치설정될 때에는 액추에이터(46)의 근위 방향 단부면(56)(도 4b 참조)에 놓이도록 구성된다. 플런저 로드(36)와 압축 스프링(38)이 프리텐션 상태(pre-tensioned state)에 있을 때에는 스위칭 요소(48)의 원위 단부가 스위치(58)의 내측 원위 표면으로부터 사전결정된 간격(D)에 마련되는데, 스위치(58)의 기능에 대해서는 아래에서 상세히 설명할 것이다.
본 장치는 하기와 같이 기능하도록 의도된다. 약물 전달 부재 가드(22)가 투여량 전달 지점에 접한 상태에서 사용자가 본 장치의 근위 단부를 가압하고, 주사 바늘이 약물 전달 부재(28)로서 사용될 때, 사용자의 피부에서 침투가 이루어진다. 이 침투에 의해 하우징(10)이 약물 전달 부재 가드(22)에 관하여 근위 방향으로 이동하게 된다. 이는 결국 약물 전달 부재 가드(22)의 돌출부(24)로 하여금 회전자(30)의 홈(32) 내에서 이동하게 함으로써, 돌출부(24)가 경사진 홈 섹션(32i)과 접촉하게 될 것이며, 이에 의해 회전자(30)가 약물 전달 장치의 종축선 둘레로 회전하게 될 것이다.
회전자(30)의 회전은 액추에이터(46)의 아암(44)이 구속되어 있지 않다는 점에서 구동 기구(34)를 가동시킬 것이다. 그 후, 아암(44)이 외측으로 휘어질 수도 있으며, 그에 의해 아암(44)의 내향 돌출부(42)가 플런저 로드(36)의 리세스(40)와의 접촉으로부터 벗어나게 이동한다. 이제, 플런저 로드(36)의 구동 스프링(38)이 플런저 로드(36)를 근위 방향으로 압박하여, 약물 용기(18)의 스토퍼(26)가 그의 가장 근위측의 위치에 도달할 때까지 투여량의 약물을 약물 전달 부재(28)를 통해 방출시킨다.
스토퍼(26)가 플런저 로드(36)에 의해 약물 용기(18) 내에서 거의 근위 단부까지 이동했을 때, 플런저 로드(36)는 도 6c에 도시된 바와 같이 스위칭 요소(48)의 아암(50)과의 접촉으로부터 벗어나게 이동한다. 그에 따라, 스위칭 요소(48)의 아암(50)이 자유롭게 내측으로 휘어서, 지지 돌출부(54)가 액추에이터(46)의 단부면(56)과의 접촉으로부터 벗어나게 이동하며, 스위칭 요소(48)의 하부 부분(52)과 접촉해서 그에 작용하는 압축 스프링(38)의 힘으로 인해, 스위칭 요소(48)는, 스위칭 요소(48)의 원위 단부가 스위치(58)를 가격함으로써 스위치(58)를 가동시킬 때까지(도 6c 참조) 순식간에 원위 방향으로 간격(D)만큼 이동할 것이다. 스위치의 가동은 결국 통신 유닛(60)을 가동시키는 것, 즉 통신 유닛에 전원을 공급하게 될 것이다. 통신 유닛의 기능에 대해서는 아래에서 상세히 설명할 것이다.
스위치는 장치의 유형 및 장치의 작동 부품뿐만 아니라 얻어질 신호의 종류에 따라 다수의 상이한 디자인을 가질 수도 있음을 이해해야 한다. 도 7 및 도 8은 상기의 실시예에 관한여 기재된 스위칭 요소와 함께 사용될 수 있는 스위치의 한 유형을 도시한다.
여기에서, 액추에이터(46)의 원위 단부에는 대략 직사각형의 절결부(64)가 제공된 단부벽(62)이 마련된다. 절결부의 양측면에는, 2개의 약간 경사진 근위 방향 접촉면(66)이 마련되며, 해제시에 스위칭 요소(48)가 이들 접촉면을 가격할 것이다. 경사진 접촉면에는 도전성 재료가 제공된다. 도전성 재료는 리드(lead)(68)로서 절결부(64)를 통해 연장되며, 적절한 도관(70(도 6c 참조)이 이들 리드(68)에 연결되며, 그 후 통신 유닛(60)까지 연장된다. 나아가, 스위칭 요소(48)는 금속으로 제조됨으로써, 스위칭 요소(48)가 접촉면(66)과 접촉하도록 이동할 때 스위치가 닫히게 될 수도 있다. 대안으로서, 스위칭 요소의 원위 단부면(72)이 도전성 재료로 덮일 수도 있다. 스위칭 요소(48)와 접촉면(66) 사이의 접촉 신뢰성을 높이기 위해서, 접촉면(66)에 돌출부(74)(도 7b 참조)가 추가로 마련될 수도 있다. 도 8은 스위칭 요소가 접촉면에 접촉하도록 이동했을 때를 도시한다.
도 9 및 도 10은 상술한 약물 전달 장치와 함께 사용될 스위치의 다른 실시예를 도시한다. 또한 여기에서, 액추에이터의 원위 단부에는 단부벽(62)이 마련된다. 단부벽(62)에는 대략 직사각형의 절결부(76)가 마련되어 있다. 절결부의 하나의 에지 근처에는 하나의 약간 경사진 근위 방향 접촉면(78)이 마련된다. 접촉면(78)에는 리드(79)로서 절결부를 통해 연장되는 도전성 재료가 마련되며, 적절한 도관(70)이 이 리드에 연결되고, 이 도관은 통신 유닛(60)에 연결된다. 나아가, 접촉 요소가 마련된다. 이것은 가요성 재료의 텅(82)을 포함하는데, 텅(82)은 영향받지 않은 초기 위치에 있을 때 약물 전달 장치의 종축선(L)의 수직선에 대해서 경사(α)를 가지고 액추에이터의 내부로 연장된다. 나아가, 영향받지 않은 초기 위치에서는, 텅(82)의 자유 단부와 접촉면(78) 사이에 특정 간극이 존재한다. 텅(82)이 가요성을 갖도록 마련된 경우라도, 약물 전달 장치가 예컨대 바닥에 떨어졌을 경우에 텅(82)이 접촉면과 접촉하게 이동할 수 없을 정도로 강성이어야만 할 것으로 이해된다.
텅(82)은 액추에이터(46)의 원위 부분을 둘러싸는 대체로 관형의 시트(seat)(84)에 부착되거나, 또는 그와 일체로 제조된다. 시트(84)에는 추가로 도전성 재료가 마련되어 있으며, 시트(84)는 적절한 도관(70)을 거쳐서 통신 유닛(60)에 연결된다. 스위칭 요소(48)가 그의 하부 부분(52)에 의해 텅(82)을 원위 방향으로 밀면, 그에 의해 텅(82)이 도 10에 도시된 바와 같이 접촉면(78)과 접촉하도록 이동하여 스위치(60)가 닫힌다. 본 실시예에서, 스위칭 요소(48)는 임의의 적절한 재료로 된 것일 수 있으며, 금속으로 제조되어야만 하는 것은 아니다.
상술한 실시예의 접촉면 및 리드와 관련하여, 이들은 수많은 방법으로 제조될 수 있다. 이들은, 예컨대 접착제에 의한 접착과 같은 적절한 방식으로 부품들에 접합되는 도전성 박판으로 제조될 수 있다. 대안으로서, 상이한 부품들에 도전성 표면을 생성함에 있어서 레이저 직접 성형(laser direct structuring; LDS) 기술이 활용될 수도 있다. 이와 관련하여, 제 1 스위치 실시예의 스위칭 요소는, 원위 방향 단부면이 예컨대 LDS에 의해 도전성 재료로 처리되는 경우에는 비도전성 재료로 제조될 수도 있다.
도 11 내지 도 15는 본 발명을 포함한 약물 전달 장치의 제 2 실시예를 개시한다. 도면들에 도시된 실시예는 원위 단부(102) 및 근위 단부(104)를 구비한 대체로 기다란 메인 하우징(100)을 포함한다(도 11 참조).
하우징(100)은 약물 용기(108)(도 14 참조)를 수용하도록 설계되어 있다. 적절한 약물 전달 부재(110)(도 14 참조)가 약물 용기(108)에 부착되거나, 또는 그와 일체로 제조되어 있다. 약물 용기의 내부에는 이동 가능한 스토퍼(112)가 추가로 마련된다(도 14 참조).
약물 전달 부재 쉴드(medicament delivery member shield)(114)(도 11 참조)가 약물 용기(108)를 둘러싸며 그와 동축적으로 마련된다. 약물 전달 부재 쉴드(114)는 하우징(100)에 대해서 길이 방향으로 이동할 수 있다.
본 장치는 구동 기구(116)(도 13 참조)를 추가로 포함한다. 구동 기구(116)는 하우징(100) 내에 축방향으로 이동 가능하게 마련된 플런저 로드 구동기(plunger rod driver)(118)를 포함한다. 플런저 로드 구동기(118)의 근위 단부는 기다란 플런저 로드(120)(도 11)의 원위 단부에 작동 가능하게 연결된다.
구동 기구(116)는 여기에서는 나선형 코일 스프링의 형태인 구동 스프링(122)(도 13 참조)을 추가로 포함하는데, 이 스프링은 플런저 로드 구동기(118)를 그의 근위 단부 위치 쪽으로 편의시킨다. 구동 기구(116)의 플런저 로드 구동기(118)를 원위의 또는 코킹된(cocked) 위치로부터 근위의 또는 연장된(extended) 위치로 해제시키기 위한 수동 조작형 해제 버튼(124)이 하우징(100)을 통해 연장되도록 마련된다(도 11 참조). 해제 버튼(124)은 구동 기구 잠금 요소(126)에 작동 가능하게 연결되는데, 구동 기구 잠금 요소(126)는 인장 상태의 구동 스프링(122)과 함께 플런저 로드 구동기(118)를 유지하기 위해 홈(130) 내에 위치설정되는 근위 방향 레지(proximally directed ledge)(128)를 거쳐서 플런저 로드 구동기(118)를 잠그며 그와 상호 작용한다.
제 2 실시예에 따르면, 구동 기구(116)에는 스위칭 기구가 마련된다. 스위칭 기구는 기다란 관형 몸체(134)를 구비한 스위칭 요소(132)(도 12 참조)를 포함하고, 관형 몸체(134)에는 플런저 로드(120)의 원위 방향 단부면과 접촉하도록 의도된 근위 방향 단부면을 갖는 원형 단부판(136)이 제공된다. 나아가, 스위칭 요소(132)의 몸체(134)의 측면에는 둘레 방향 홈(138)(도 12 참조)이 마련된다. 몸체(134)는 플런저 로드 구동기(118)의 근위 영역에 부착되는 관형 요소(142)의 중앙 통로(140)에 끼워지도록 마련된다(도 13 참조).
관형 요소(142)는 플런저 로드 구동기(118)의 근위 단부에서 근위 방향 환형 스위치(144)를 구비한다(도 12 참조). 이 스위치는 수많은 다양한 구성 및 디자인으로 제조될 수 있다. 예컨대, 스위치는 기계적으로 영향을 받았을 때 전기 신호를 제공할 수 있는 압전성 요소일 수도 있다. 나아가, 스위치(144)는 아래에서 설명하는 바와 같이 스위치가 기계적으로 영향을 받았을 때 접촉하게 되는 전기 접점을 갖는 기계적 접촉부일 수도 있다. 스위치(144)는 후술하는 바와 같이 다수의 기능들을 실행하도록 마련된, 약물 전달 장치의 통신 유닛(160)의 마이크로컨트롤러(145)에 추가로 연결된다(도 29 참조).
스위칭 요소(132)의 근위측에 있는 플런저 로드 구동기(118)의 영역이 단부판(136)의 직경보다 약간 더 큰 직경을 가짐으로써, 단부판(136)이 도 12에 도시된 바와 같이 플런저 로드 구동기(118)의 근위 단부 내에 끼워질 수도 있게 된다.
바람직하게, 본 장치에는 스위칭 지연 기구(switching delay mechanism)가 마련된다. 이것은 스위칭 요소(132)의 둘레 방향 홈(138) 내에 끼워지도록 의도된 마찰 강화 요소(146)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 마찰 강화 요소(146)는 고무와 같은 탄성 재료로 제조된 O-링이다. 관형 요소(142)의 중앙 통로(140)에는 둘레 방향 홈 내에 끼워질 때의 O-링의 직경보다 약간 작은 직경을 갖는 제 1 섹션(147)(도 13 참조)이 마련됨으로써 O-링이 제 1 섹션(147)에 배치될 때에 압축된다. 중앙 통로에는 O-링의 직경보다 약간 더 큰 직경을 갖는 제 2 섹션(148)(도 13 참조)이 추가로 마련되는데, 이것의 기능에 대해서는 아래에서 설명할 것이다.
또한, 플런저 로드 구동기(118)에는 해제 기구를 위한 스위칭 기구가 제공된다. 스위칭 기구는 플런저 로드 구동기(118)에 부착되며 근위 방향으로 연장되는 2개의 아암(150)(도 13 참조)을 포함하며, 아암(150)은 중앙 통로(140)의 양측면에 위치설정된다. 각각의 아암(150)에는 대체로 반경 방향 내향 레지(152)가 마련된다. 이러한 내향 레지(152)는 중앙 통로(140) 내로 연장되도록 마련된다. 또한, 아암(150)에는 대체로 반경 방향 외향 레지(154)가 마련되는데, 이것의 기능에 대해서는 아래에서 설명할 것이다.
본 제 2 실시예는 하기와 같이 기능하도록 의도된다. 사용되어야 할 때, 약물 전달 장치의 근위 단부가 투여량 전달 지점에 대해 가압된다. 사용자가 트리거 버튼(124)을 누리고, 그에 의해 구동 스프링(122)이 해제된다. 플런저 로드 구동기(118) 및 구동 스프링(122)이 그 후에 약물 용기(108) 내에서 스토퍼(112)에 작용하는 플런저 로드(120)를 근위 방향으로 압박하도록 작동한다. 약물이 비압축성이고 약물 전달 부재(110)를 통하는 통로가 좁기 때문에, 약물 용기(108)는 근위 방향으로 이동할 것이다. 이제, 약물 용기(108)의 이동에 의해 사용자의 피부 내로의 약물 전달 부재(110)의 침투가 초래될 것이다.
구동 스프링(122)의 힘이 이제 플런저 로드(120)를 약물 용기(108)에 대해서 근위 방향으로 압박하여, 스토퍼(112)를 근위 방향으로 이동시키며, 그에 의해 투여량의 약물이 사용자의 몸으로 전달된다(도 14 참조). 플런저 로드(120)가 근위 방향으로 이동하고 있을 때, 스위칭 요소(132)도 그러하다. 이는 외향 레지(154)가 도 12에 도시된 바와 같이 약물 전달 부재 쉴드(114)의 내면과 접촉함으로써 아암(150)이 반경 방향 내측으로 압박되는 것으로 인한 것이다. 그리고, 아암(150)의 내향 레지(152)가 스위칭 요소(132)의 단부판(136)의 원위 방향 표면과 접해 있다.
플런저 로드 구동기(118), 스위칭 요소(132), 플런저 로드(120) 및 스토퍼(112)가 스토퍼(112)의 근위 단부 위치에 근접한 위치에 도달한 경우, 아암(150)의 외향 레지(154)는 약물 전달 부재 쉴드(114)의 절결부(156)에 진입할 것이다(도 13 및 도 14 참조). 그리고, 외향 레지(154)가 절결부(156)에 진입할 때 아암(150)이 자유롭게 반경 방향 외측으로 이동한다. 이에 의해, 내향 레지(152)는 스위칭 요소(132)의 단부판(136)과의 접촉으로부터 벗어나게 이동할 것이다.
구동 스프링(122)의 힘은 플런저 로드 구동기(118)를 스위칭 요소(132)에 대해서 근위 방향으로 계속 압박할 것이다. 그러나, 플런저 로드 구동기(118)의 관형 요소(142)의 내면에 마찰식으로 작용하는 마찰 강화 요소(146)로 인해 플런저 로드 구동기(118)와 스위칭 요소(132) 사이의 상대 운동이 늦춰진다. 또한, 마찰은 약간의 힘을 플런저 로드(120)에 전달하여 주사 스퀀스를 종료시키는데 도움이 된다.
상대 운동은 플런저 로드 구동기(118)와 스위칭 요소(132) 사이에서 계속된다. 마찰 강화 요소(146)가 제 1 섹션(147)을 따라 이동한 경우, 마찰 강화 요소(146)는 도 14에 도시된 바와 같이 제 2 섹션(148)에 도달한다. 이제, 마찰 강화 요소(146)는 관형 요소(142)의 내면과의 접촉으로부터 벗어나게 이동한다. 도시된 바와 같이, 단부판(136)의 원위 방향 표면은 도 14에 도시된 바와 같이 스위치(144)로부터 간격(d)만큼에 위치설정된다. 스프링(122)으로부터의 힘은 여전히 플런저 로드 구동기(118)에 작용하며, 플런저 로드 구동기(118)가 이제는 자유롭게 이동할 수 있기 때문에 플런저 로드 구동기(118)는 단부판(136)의 원위 방향 표면이 도 15에 도시된 바와 같이 스위치(144)와 접촉하게 될 때까지 근위 방향으로 간격(d)만큼 가속될 것이다. 그 후, 스위치는 약물 전달 장치의 통신 유닛(60)을 가동시킨다.
도 16 내지 도 24는 약물 전달 장치의 제 3 실시예를 도시한다. 본 실시예는 본 발명을 포함하며 원위 단부(212) 및 근위 단부(214)를 갖는 대체로 기다란 약물 전달 장치(210)를 포함한다(도 16 참조). 약물 전달 장치(210)에는 근위 하우징 부분(216) 및 원위 하우징 부분(218)을 포함하는 기다란 하우징이 제공된다. 근위 하우징 부분(216)의 원위 단부의 내면에는 예컨대 환형 리세스과 같은 부착 요소(219)(도 17a 참조)가 마련되는데, 이 부착 요소(219)는 예컨대 원위 하우징 부분(218)의 근위측 외면에 있는 대응 부착 요소(220)(도 16 참조)와 상호 작용하도록 구성된다. 원위 하우징 부분(218)에는 중앙 통로(223)가 제공된 중앙 벽(222)(도 20 참조)이 추가로 마련된다. 중앙 통로(223)에는 원위 방향 환형 레지(225)가 추가로 마련된다.
근위 하우징 부분(216)에는 약물 용기(226)를 관찰하기 위한 기다란 개구부(224)가 마련된다(도 16 참조). 약물 용기(226)에는 이동 가능한 스토퍼(228) 및 약물 전달 부재(230)가 마련된다(도 17a 참조). 도시된 실시예에서, 약물 전달 부재(230)는 도 17a에 도시된 바와 같이 약물 용기(226)에 통합되어 있지만, 약물 전달 부재(230)는 부착 가능한 부재일 수도 있으며 여기에서의 부착 요소는 몇 가지만 언급하자면 나사산, 베이요넷 접속구(bayonet fitting) 또는 루어-커플링(luer-coupling)일 수도 있음을 이해해야 한다.
근위 하우징 부분(216)에는 약물 전달 부재 가드(234)가 그를 통해 연장될 수 있는 중앙 통로(232)가 추가로 마련된다. 약물 전달 부재 가드(234)는 특정 직경을 갖는 근위측의 제 1 부분(236), 및 근위측 부분보다 더 큰 직경을 갖는 원위측의 제 2 부분(238)을 포함하며, 이들 부분은 중간의 원추형 부분(240)에 의해 접합된다(도 16 참조). 약물 용기(226)를 관찰하기 위해 2개의 기다란 슬릿(242)이 약물 전달 부재 가드(234)를 따라서 약물 전달 부재 가드(234)의 양측면에 마련된다. 원추형 부분(240)의 내면에는 레지(244)가 마련된다.
나아가, 약물 전달 부재 가드(234)의 원위 단부에는 2개의 개구부(246)가 서로 대향하도록 마련되며, 각각의 개구부(246)에는 약간 내측으로 돌출하는 가요성 텅(248)(도 16)이 마련된다. 약물 전달 부재 가드(234)의 근위 단부에는 중앙 개구부(250)가 추가로 마련되며, 약물 전달 부재(230)는 후술하는 바와 같이 이 중앙 개구부(250)를 통해 돌출할 수도 있다.
대체로 관형의 약물 용기 홀더(252)가 약물 전달 부재 가드(234) 내에 슬라이딩 가능하게 그리고 동축적으로 마련된다. 약물 용기 홀더(252)의 근위 부분에는 보다 작은 직경의 네크(neck) 부분(254)이 마련된다. 네크 부분(254)에 인접하게 절결부들이 양측면에 형성되어서 안내면(256)을 형성한다. 이들 안내면(256)은 약물 전달 부재 가드(234)에 대한 약물 용기 홀더(252)의 회전에 대항하는 정지 기구를 얻기 위해 약물 전달 부재 가드(234)의 내면의 대응하는 형상부와 협동한다. 약물 용기 홀더(252)의 원위 단부에는 2개의 원위 방향으로 연장되는 텅(258)이 마련되며, 각각의 텅에는 개구부(260), 및 각 개구부의 원위 에지(edge) 상의 내향 레지(262)가 마련된다(도 16 참조).
약물 전달 장치에는 파워 유닛(264)이 제공된다(도 18 내지 도 20 참조). 파워 유닛(264)은 유지 요소(266)를 포함한다. 유지 요소(266)는 링 형상 몸체(268)(도 19 참조)를 포함하고, 링 형상 몸체(268)는 그의 둘레 주위에 마련된 원위 방향 환형 레지(270), 및 본 장치의 원위 단부 쪽으로 향하는 다수의 가요성 텅(272)을 가지며, 각각의 텅(272)에는 반경 방향 내향 레지(274)(도 20 참조)가 마련된다. 유지 요소(266)는 아래에서 설명하는 바와 같이 약물 용기 홀더(252)와 상호 작용하도록 의도된다. 파워 유닛(264)은, 아래에서 설명하는 바와 같이 하우징에 슬라이딩 가능하게 그리고 동축적으로 마련되며 약물 전달 부재 가드(234)에 연결되는 액추에이터 슬리브(276)를 추가로 포함한다.
액추에이터 슬리브(276)의 형상은 관형이며, 액추에이터 슬리브(276)는 그 외면 상의 원위 방향 레지(280)에서 종단되는 원추형 부분(280)을 갖는 근위 단부를 포함한다. 레지(280)로부터 일정 거리에서 외면 상에 제 1 환형 링(282)이 마련된다. 또한, 제 2 환형 링(284)이 레지(280)로부터 더 먼 거리에 마련된다. 액추에이터 슬리브(276)의 원위 단부에는 적어도 2개의 대향 배열된 대략 직사각형의 절결부(286)가 마련된다. 액추에이터 슬리브(276)의 내면에는 길이 방향 연장 리브(longitudinal extending rib)(287)가 마련되며, 리브(287)의 근위 방향 표면(288)이 근위 방향 레지를 형성한다. 또한, 리브(287)의 원위 방향 표면(289)이 원위 방향 레지를 형성한다(도 19 참조).
대체로 관형의 액추에이터(290)(도 19 및 도 20 참조)가 액추에이터 슬리브(276)에 대해 슬라이딩 가능하게 그리고 동축적으로 마련된다. 액추에이터(290)는 가요성 텅(294)을 형성하도록 액추에이터(290)의 근위 단부에 마련되는 다수의 길이 방향 절결부(292)를 포함한다. 각 가요성 텅(294)의 근위 단부는 직경이 확대된 밴드 형상 부분(298)과 만나는 경사진 전이면(inclined transition surface)(296)을 갖는다. 전이면(296) 근처의 내면에는 내향 환형 레지(300)가 마련된다. 레지(300)를 갖는 텅(294)은 후술하는 바와 같이 유지 요소를 형성한다.
액추에이터(290)에는 또한 근위 방향 레지의 형태로 양 측면에서 외면으로부터 반경 방향 외측으로 향하는 2개의 대향 배열된 정지 요소(302)가 제공되는데, 상기 정지 요소(302)의 폭은 액추에이터 슬리브(276)의 제 1 절결부(286)의 폭에 대응한다(도 19 참조). 나아가, 액추에이터(290)의 원위 영역에는 원위 방향을 향하며 대체로 반경 방향으로 가요성인 아암(306)이 마련되고, 아암의 자유 단부에는 외향 레지(308)가 마련된다. 또한, 아암(306)의 부착 지점과 레지(308) 사이에는 외측으로 향하는 웨지(wedge) 형상의 돌출부(309)가 마련된다. 액추에이터(290)에는 단부벽(312)이 제공된 원위의 관형 단부(310)가 마련되며, 이 단부벽에는 도 20에 도시된 바와 같이 중앙 통로(313)가 마련된다. 제 2 환형 링(284)과 정지 요소(302) 사이에는 약물 전달 부재 가드 스프링(315)(도 17a 참조)이 마련되는데, 이것의 기능에 대해서는 아래에서 설명할 것이다.
파워 유닛(264)은 약물 용기(226)의 스토퍼(228)에 작용하도록 마련된 플런저 로드(314)(도 18 참조)를 추가로 포함한다. 플런저 로드(314)의 근위 벽(318)(도 17b 참조)과 스프링 안내 로드(322)의 원위 단부에 있는 판 형태의 지지 요소(320)의 근위 방향 표면(도 17b 및 도 18 참조) 사이에서 플런저 로드(314) 내측에는 도시된 실시예에서는 압축 스프링(316)인 구동 스프링이 마련된다. 플런저 로드(314)에는 도시된 실시예에서는 특정 폭을 갖는 환형 홈(324)인 다수의 리세스가 마련되는데, 이 환형 홈(324) 내에는 액추에이터(290)의 환형 내향 레지(300) 및 유지 요소(266)의 반경 방향 내향 레지(274)가 끼워진다(도 17a 참조). 환형 홈(324)은 다수의 개별 리세스 또는 절결부와 대체될 수도 있음을 이해해야 한다.
약물 전달 장치는 도시된 실시예에서는 원위 하우징 부분(218)의 원위 단부(327)를 통해 연장되는 푸시 버튼으로서 설계되는 가동기 유닛(326)(도 18, 도 21, 도 22 참조)을 추가로 포함한다. 가동기 유닛(326)은 내부에 횡단벽(330)(도 22 참조)을 갖는 대체로 관형 몸체(328)를 포함한다. 횡단벽(330)의 근위 방향 표면에는 액추에이터(290)의 원위 단부(310)에 끼워지는 디자인 및 치수를 갖는 관형 요소(332)(도 17a 및 도 21 참조)가 마련된다. 관형 몸체(328)에는 근위 방향 아암(334)이 추가로 마련되는데, 이것의 기능에 대해서는 아래에서 설명할 것이다. 횡단벽(330)에는 중앙 통로(336)(도 22 참조), 및 중앙 통로(336)로부터 관형 몸체(328)의 내부 측벽까지 연장되는 3개의 슬릿(338)이 추가로 마련된다. 3개의 슬릿(338)은 이들 사이에 동일한 각도를 갖는다. 횡단벽(330)의 원위 방향 표면에는 중앙 통로(336)와 동축적으로 마련된 링 형상 돌출부(340)이 추가로 마련된다. 관형 몸체(328) 내에 푸싱 요소(342)가 마련된다. 푸싱 요소(342)는 횡단벽(330)의 중앙 통로(336)보다 약간 작은 직경을 가지며 중앙 통로(336) 내에 끼워지도록 마련되는 원통형 몸체(344)를 포함한다. 원통형 몸체(344) 상에는 횡단벽(330)의 슬릿(338) 내에 끼워지도록 설계되어 마련되는 3개의 아암(346)이 마련된다. 아암(346)의 외측 단부에는 근위 방향 및 원위 방향으로 연장되는 돌출부(348)가 마련된다.
나아가, 가동기 유닛(326) 내에 통신 유닛(349)이 제공된다. 통신 유닛(349)은 제 1 회로 기판(350)을 포함한 전자 모듈을 포함하는데, 제 1 회로 기판(350)은 가동기 유닛(326)의 관형 몸체(328) 내에 끼워지는 대체로 원형 형상을 갖는다. 제 1 회로 기판(350)에는 스위치(354)가 연결되는 전자 회로(352)(도 22 참조)가 마련되며, 스위치(354)는 후술하는 바와 같이 푸싱 요소(342)에 의해 작동 가능하다. 제 1 회로 기판(350)에는 전자 회로(352)에 전기 접속되며 후술하는 바와 같이 데이터를 송수신하도록 마련되는 안테나 칩(356)이 추가로 마련된다. 제 1 회로 기판(350)의 원위측에 배터리(358)가 접속된다. 전자 모듈은 배터리(358)의 원위측에 마련되며 전자 회로(362)를 구비한 제 2 회로 기판(360)을 더 포함한다. 전기 배선을 구비한 브릿지(bridge)(364)가 회로 기판의 전자 회로들을 상호 접속하기 위해 마련된다. 데이터 저장 요소를 통합할 수도 있는 마이크로컨트롤러(65)가 마련될 수 있다. 제 2 회로 기판(360)에는 블루투스 회로와 같은 통신 회로(366)가 추가로 마련될 수도 있다. 또한, 시각적, 청각적 또는 촉각적 정보를 제공하기 위해 사용자 인터페이스(368)가 추가로 제공될 수도 있다.
도시된 실시예에서는 돔 스프링으로서의 기능을 가지며 이제부터 가동 스프링으로 불리는 나선형 스프링(370)인 가동력 요소가 제 2 회로 기판(360)의 원위 방향 표면 및 가동기 유닛(326)의 단부 캡(374)의 단부벽(372)의 근위 방향 표면에 마련되며, 단부 캡(374)은 적절한 부착 요소에 의해 몸체(328)에 부착 가능하다. 가동 스프링(370)이 2개의 회로 기판(350, 360) 및 배터리(358)를 갖는 유닛을 푸싱 요소(342)와 함께 근위 방향으로 가압하여, 푸싱 요소(342)의 원통형 몸체(344)가 중앙 통로(336) 내에서 근위 방향으로 이동하여 아암(346)이 슬릿(338)에 진입하게 된다.
본 장치는 하기와 같이 기능하도록 의도된다. 파워 유닛(264)이 조립되어야 할 때, 안내 로드(322)와 구동 스프링(316)은, 안내 로드(322)의 지지 판(320)이 액추에이터의 단부벽(312)의 근위 방향 표면과 접촉하게 될 때까지 근위 단부로부터 액추에이터(290) 내로 압박된다. 그리고, 플런저 로드(314)가 액추에이터(290) 내로 압박되어, 액추에이터의 텅(294)의 내향 레지(300)가 플런저 로드(314)의 환형 홈(324) 내에 진입할 때까지 구동 스프링(316)을 인장시킨다.
유지 요소(266)는, 유지 요소(266)의 레지(274)가 또한 플런저 로드(314)의 환형 홈(324)과 맞물리고 액추에이터(290)의 텅(294)의 반경 방향 내측에 위치설정될 때까지 근위 방향으로부터 플런저 로드(314) 상으로 압박된다. 그리고, 액추에이터 슬리브(276)가 액추에이터(290) 상에 근위 방향으로 압박됨으로써, 액추에이터(290)의 텅(294)의 레지(300)뿐만 아니라 유지 요소(266)의 레지(274)도 플런저 로드(314)의 환형 홈(324)으로부터 벗어나는 것이 방지된다.
그리고, 가동기 유닛(326)이 적절한 부착 요소(도시 생략)에 의해 액추에이터(290)의 원위 단부(310)에 부착된다. 가동기 유닛(326)을 부착할 때, 푸싱 요소(342)의 원통형 몸체(344)가 액추에이터의 단부벽(312)의 중앙 통로(313)로 진입하여 지지 판(320)의 원위 표면과 접촉하게 된다. 인장된 구동 스프링(316)의 힘이 가동 스프링(370)의 힘보다 훨씬 더 크기 때문에, 푸싱 요소(342)뿐만 아니라 통신 유닛(349)도 하우징에 대해서 원위측으로 비가동 위치까지 이동할 것이며, 가동 스프링(370)을 인장시켜서 도 23에 도시된 바와 같이 스위치(354)와 횡단벽(330)의 링 형상 돌출부(340)의 환형 접점 사이에 간격(D)을 형성한다. 원위 방향 돌출부(348)를 갖춘 푸싱 요소(342)의 아암(346)이 통신 유닛(349)에 대한 힘의 분배를 형성할 것이다. 초기 비가동 위치에서, 가동기 유닛은, 아암(306)의 레지(308)가 도 17a에 도시된 바와 같이 중앙 벽(222)의 환형 레지(225)와 맞물리기 때문에 약물 전달 장치의 나머지 부분에 대해서 근위 방향으로 가압되거나 또는 이동할 수 없다.
약물 전달 장치가 사용되어야 할 때, 약물 용기(226)가 용기 홀더(252) 내에 배치되고, 조립체가 근위 하우징 부분(216) 내에 배치된다. 그리고, 파워 유닛(264)을 갖춘 원위 하우징 부분(218)이 부착 요소(219, 220)에 의해 근위 하우징 부분에 상호 접속되어 잠긴다. 나아가, 약물 용기 홀더(252)의 원위 단부에 있는 내향 레지(262)가 유지 요소(266)의 환형 레지(270)와 맞물려서 상호 접속된다. 이제 본 장치를 사용할 준비가 되었다. 또한, 약물 전달 부재 가드(234)의 원위 부분은 액추에이터 슬리브(276)를 둘러쌀 것이며, 경사진 텅(248)이 레지(280)를 통과하여 약물 전달 부재 가드(234)와 액추에이터 슬리브(276) 사이의 길이 방향으로의 잠금을 제공할 것이다.
투여량의 약물이 사용자에게 전달되어야 할 때, 약물 전달 장치의 근위 단부 및 그에 따른 약물 전달 부재 가드(234)가 투여량 전달 지점에 대해 가압된다. 이제, 약물 전달 장치는, 정지 상태의 약물 전달 부재 가드 및 상호 접속된 액추에이터 슬리브(276)를 제외하고, 근위 방향으로 이동하여, 액추에이터 슬리브(276)의 원위 단부가 원위 하우징 부분(218)의 중앙 벽(222)과 접촉하게 된 후에(도 24 참조), 이동이 정지된다. 이와 동시에, 액추에이터 슬리브(276)의 원위 단부가 아암(306)의 외면 상의 웨지 형상 돌출부(309)와 접촉하게 됨으로써, 아암(306)이 반경 방향 내측으로 휘어지며, 이에 의해 아암의 자유 단부에 있는 레지(308)가 원위 하우징 부분(218)의 중앙 벽(222)의 레지(225)의 반경 방향 내측에 이르게 될 것이다.
액추에이터 슬리브(276)에 대한 액추에이터(290)의 이동에 의해 밴드 형상 부분(298)이 액추에이터 슬리브(276)의 근위 단부로부터 어느 정도 돌출하게 되어서(도 24 참조), 파워 유닛을 제 1 가동 상태에 놓는다. 사용자가 이제 가동기 유닛(326)을 근위 방향으로 누를 때, 액추에이터(290)는 그들 사이의 직접 연결로 인해 근위 방향으로 이동하며, 그에 따라 액추에이터(290)의 아암(306)의 레지(308)가 중앙 벽(222)의 환형 레지(225)를 지나간다(도 25 참조). 플런저 로드(314)의 환형 홈(314) 내에서의 레지(300)에 의한 액추에이터(290)의 맞물림으로 인해, 유지 요소(266)뿐만 아니라 플런저 로드(314)도 근위 방향으로 이동할 것이다. 액추에이터(290)의 이동에 의해 밴드 형상 부분(298)이 완전히 액추에이터 슬리브(276)를 벗어나게 이동할 것이며(도 25 참조), 액추에이터(290)의 텅(294)의 탄성 특징으로 인해, 레지(300)가 플런저 로드(314)의 환형 홈(324)에서 벗어나게 이동함으로써, 플런저 로드(314)를 해제시킬 것이다.
구동 스프링(316)의 힘으로 인해, 플런저 로드(314)는 근위 방향으로 압박된다. 유지 요소(266)의 레지(274)가 여전히 환형 홈(324) 내에 있고 유지 요소(226)가 약물 용기 홀더(252)에 연결되어 있기 때문에, 플런저 로드(314)가 근위 방향으로 이동할 때, 약물 전달 부재(230)를 갖춘 약물 용기(226)와 약물 용기 홀더(252)는 근위 방향으로 이동함으로써, 약물 전달 부재(230)가 환자의 조적 내로 침투하게 할 것이다. 약물 용기 홀더(252)와 약물 용기(226)의 이동은, 네크 부분(254)을 둘러싸는 근위 방향 표면이 근위 하우징 부분(216)의 내면 상의 레지에 인접할 때 정지된다. 또한, 구동 스프링(316)의 힘은, 유지 요소의 레지들이 환형 홈(324)에서 벗어나게 강제되는 그러한 힘에 의해, 플런저 로드(314)를 근위 방향으로 압박할 수도 있다. 그러나, 플런저 로드(314)가 스토퍼(228)에 작용하고 있기 때문에, 그리고 약물 용기(226) 내의 약물의 비압축성뿐만 아니라 약물 전달 부재(230)의 좁은 통로로 인해, 약물 용기 홀더(252)와 함께 약물 용기(226)가 근위 방향으로 이동함으로써, 약물 전달 부재(230)가 환자의 조직 내로 침투하게 할 것이다.
플런저 로드(314)가 근위 방향으로 더 압박되며, 여기에서 유지 요소(266)의 레지(274)는 유지 요소의 텅(272)의 가요성 특징으로 인해 환형 홈(324)과의 맞물림에서 벗어나게 압박될 것이다. 이제, 플런저 로드(314)가 약물 용기(226) 내의 스토퍼(228)에 작용함으로써, 투여량의 약물이 약물 전달 부재(230)를 통해 방출될 것이다(도 27 참조). 통신 유닛(349)이 이제 가동될 수도 있다. 이를 행하기 위해, 가동 스프링(370)의 힘은 구동 스프링(316)의 특정 연장 지점 및 그에 따른 플런저 로드(314)의 특정 위치에서 구동 스프링(316)의 힘을 극복하도록 선택된다. 이러한 위치는, 예컨대 플런저 로드(314)와 스토퍼(228)가 약물 용기(226)의 근위 단부에 가까운 이들의 가장 근위측의 위치에 근접했을 때일 수도 있다.
이제 모니터링 유닛의 가동 스프링(370)의 힘이 구동 스프링(316)의 힘보다 더 셀 때, 가동 스프링(370)은, 스위치(354)가 링 형상 돌출부(340)에 접촉하여 가동 위치로 이동할 때까지(도 26 참조) 통신 유닛(349)을 근위 방향으로 간격(D)만큼 이동시킬 것이며, 그에 의해 스위치(354)가 회로 기판(350, 360)의 전자 회로를 가동시켜서 후술하는 바와 같은 기능들을 실행하게 한다. 이와 관련하여, 가동력 요소(370)는, 스프링, 고무와 같이 탄성 특징을 갖는 요소, 탄성 특징을 갖는 플라스틱 등의 다른 유형을 포함해서, 통신 유닛을 가동 위치로 이동시키는 데 필요한 힘을 제공할 수 있는 수많은 다른 디자인을 갖는 것일 수도 있음을 이해해야 한다.
사용자는 이제 약물 전달 장치를 투여량 전달 지점으로부터 제거할 수도 있다. 이는 액추에이터 슬리브(276)와 약물 전달 부재 가드(234)를, 액추에이터 슬리브(276)에 작용하는 약물 전달 부재 가드 스프링(315)으로부터의 힘으로 인해 그리고 액추에이터 슬리브(276)와 약물 전달 부재 가드(234) 사이의 연결로 인해, 근위 방향으로 이동하게 할 것이며, 이러한 이동은 약물 전달 부재(230)로 하여금 차폐되게 할 것이다. 연장된 위치에서는, 액추에이터 슬리브(276)가 약물 전달 부재 가드 스프링(315)에 의해 근위 방향으로 이동할 때에 액추에이터(290)의 텅(294)의 밴드 형상 부분(298)이 리브(287)의 원위 방향 표면(289)을 지나가고 도 28의 화살표로 나타낸 바와 같이 반경 방향으로 휘어서 액추에이터 슬리브(276)의 내면을 가격할 것이기 때문에 약물 전달 부재 가드(234)가 잠긴다. 따라서, 약물 전달 부재 가드(234)를 원위 방향으로 밀어내려는 어떠한 시도도 리브(287)의 원위 방향 표면(289)과 접촉해 있는 액추에이터(290)의 텅(294)에 의해 저지될 것이다. 또한, 밴드 형상 부분(298)의 액추에이터 슬리브(276)의 내면에의 가격으로 인해, 약물 전달 부재 가드(234)가 잠겼다는 청각 신호뿐만 아니라 촉각 신호도 야기될 것이다.
본 발명에 따르면, 통신 유닛의 가동은 다수의 기능들이 모두 본 장치의 의도된 소망 용도에 따라서 실행되게 할 수도 있다. 본 발명의 일 태양에 따르면, 스위치(354)는, 가동시에, 예컨대 전자 모듈의 마이크로컨트롤러(145, 365)를, 버튼 전지 등과 같은 배터리와 같은, 본 장치 내에 마련되는 적절한 전원(150, 358)에 연결함으로써 작동시킬 것이다. 다른 유형의 전원으로서는 압전 요소, 태양전지 패널 등일 수도 있다. 마이크로컨트롤러(145, 365)는 통신 유닛(60, 160, 366) 중 적어도 하나를 제어하기 위해 마련된다.
통신 유닛의 전자 모듈은 이제 다수의 상이한 기능들을 단독으로 또는 다른 기능들과 조합하여 실행할 수도 있다. 전자 모듈이 실행할 수도 있는 하나의 기본 기능은 스위치가 상술한 바와 같이 가동되었을 때 발생되는 투여 종료 신호를 등록하는 것이다.
하나의 기본적인 기능에서, 약물 전달 장치를 안전하게 제거하기 위해 투여 종료 신호가 본 장치의 사용자에게 직접 통신될 수도 있다. 이러한 통신은, 예컨대 본 장치 상의 적절한 디스플레이(154, 376)에 표시되는, 전자 모듈에 저장된 텍스트(text)에 의해 시각적으로 이루어질 수도 있다. 추가적으로 또는 선택적으로, 예컨대 전자 모듈의 또는 약물 전달 장치 자체의 적절한 스피커(156, 368)에서 재생되는, 전자 모듈에 저장된 녹음 메세지에 의해 통신이 청각적으로 실행될 수도 있다.
전자 모듈에는 스위치가 가동된 후에 사용자에 대해 출력을 지연시킬 지연 기능이 제공될 수도 있다. 지연 기능에 대한 이유는 사용자가 약물 전달 장치를 제거하기 전에 투여량의 약물이 완전히 전달된 것을 확인하기 위한 것일 수도 있다. 모니터링 유닛 스프링을 갖춘 실시예와 관련하여, 지연 기능은 스프링 힘에 관하여 그리고 플런저 로드의 어느 위치에서 힘이 전환되어 통신 유닛이 가동되는지에 관하여 엄격한 공차를 사용하도록 강제되지 않을 가능성을 제공할 수도 있다. 모니터링 유닛이 가동될 수도 있는 위치 범위를 처리하도록 지연을 설정하면, 사용자가 투여 종료 메세지를 수신할 때 완전한 투여량이 전달된 것이 보장된다.
전자 모듈에는 투여 종료 신호가 발생되었을 때 타임 스탬프(time stamp)를 얻기 위해서 어떤 종류의 클록(clock) 또는 타이밍(timing) 기능이 마련될 수도 있다. 이러한 정보는 마이크로컨트롤러의 데이터 저장 요소에 저장될 수도 있다. 타임 스탬프를 사용하면, 특정 투여량이 투여되었을 때의 정보를 얻을 수 있고, 또한 후속 투여량이 전달되어야 할 때를 예컨대 처방 계획에 관한 사전저장된 데이터에 기초하여 계산할 수 있다. 그리고, 이러한 정보는 사용자에게 직접 통신될 수도 있다. 나아가, 약물 전달 장치의 여러 부품 사이의 힘 수준을 감지하고 모니터링하는 데 사용될 수도 있는 소형화된 압전 센서와 같은 추가 센서들이 제공될 수도 있다.
전자 유닛은 추가로, 투여 가동의 종료에 기초하여 사용자에게 추가 정보를 처리하여 제공하기 위해 마련될 수도 있다. 예컨대, 본 장치가 1회용 주사 장치인 경우, 투여량 전달이 완료된 후에 사용자는 예컨대 본 장치를 안전 용기에 넣는 등의 안전한 방식으로 본 장치를 폐기할 것이 촉구될 수도 있다. 또한, 정보는 사용자로 하여금 손상을 방지하기 위해 약물 전달 장치에 보호 캡을 부착할 것을 요구할 수도 있다. 다른 한편으로, 본 장치가 재사용 가능할 경우, 정보는 본 장치를 후속 투여량 전달을 위해 준비시키기 위해서 사용된 약물 용기를 새로운 용기로 교체하기 위한 것일 수도 있다. 또한, 사용자는 사용된 약물 전달 부재를 제거하고 그것을 새로운, 살균한 약물 전달 부재로 교체하도록 촉구될 수도 있다.
데이터의 통신과 관련하여, 전자 모듈에는 다른 장치와 바람직하게는 무선으로 통신할 수 있는 통신 회로가 마련될 수도 있다. 실현 가능한 통신 시스템은 블루투스, ANT 등과 같은 근거리 무선 통신 기술뿐만 아니라 RFID 및 NFC 기술이다. 이러한 유형의 통신 기술이 사용되는 경우, 모니터링 유닛은 모니터링 유닛의 통신 회로와 통신할 수 있으며 모니터링 유닛으로부터 정보를 획득하기 위한 스마트 디바이스에 연결되는 것이 바람직하다. 스마트 디바이스가 사용되는 경우, 그러면 디스플레이, 스피커 및 마이크와 같은 스마트 디바이스의 내장형 사용자 인터페이스가 사용되는 것이 바람직할 수도 있다. 또한, 스마트폰에는 모니터링 유닛으로부터의 데이터를 처리할 수 있고 후속 투여량 전달 작용을 계산해서 사용자에게 통신하기 위한 프로그램이 제공될 수도 있다.
나아가, 스마트 디바이스의 내장형 통신 시스템은 모니터링 유닛으로부터 획득되며 아마도 스마트 디바이스에 의해 처리된 데이터를 외부 데이터베이스 및 정보 수집 및 처리 소스로 전송하기 위해 사용될 수도 있다. 이러한 통신 시스템은 바람직하게는 GSM, 4G, 5G, WLAN 등과 같은 이동 통신 시스템이다. 이와 관련하여, 스마트 디바이스 내에 저장되는 프로그램 또는 애플리케이션을 구비하는 대신에, 스마트 디바이스는 사용자에게 적절한 정보가 제공될 수 있는 적절한 인터넷 사이트에 접속될 수도 있다.
적절한 리시버는 약물 전달 장치로부터의 정보를 처리하기 위해 설치된 데이터베이스일 수도 있다. 이 데이터베이스는 약물 전달 장치의 통신 유닛을 거쳐서 사용자와 다시 통신하여 사용자에게 특정 정보를 제공하도록 설치될 수도 있다. 이와 관련하여, 정보는 데이터베이스로부터 무선 네트워크를 통해 전송될 수도 있고, 또는 통신 유닛에 미리 저장되며 데이터베이스로부터 전송된 신호에 의해 가동될 수도 있다. 이러한 계획은 전자 모듈에 저장되어 있거나, 또는 스마트 디바이스 또는 클라우드에 저장되고 가동시에 약물 전달 장치 또는 스마트 디바이스에 다운로드될 수도 있다.
전자 모듈로부터의 정보는 예컨대 환자/사용자의 의사에게 중요한 특징들을 포함할 수도 있다. 그리고, 이 정보는 약물이 사용자에게 전달된 시간과 날짜와 같은 사건 데이터를 포함할 수도 있다. 이와 관련하여, 전자 모듈의 가동은 가동의 날짜와 시간의 기록/기입을 유발할 수도 있다. 이러한 저장은 전자 모듈이 약물 전달 장치 외부로부터 그러한 정보를 획득하는 수단을 구비한 경우 전자 모듈 내에서 실행될 수도 있다. 나아가, 직접적인 또는 스마트 디바이스를 거친 전자 모듈로부터의 신호가 컴퓨터에의 또는 인터넷에 접속된 데이터베이스에의 시간 및 날짜의 등록을 유발할 것이라는 점에서 정보가 인터넷에 저장될 수도 있다.
약물 전달 장치를 치료약으로 충전된 약물 용기와 관련하여 기술했지만, 약물 용기는 어떠한 약물도 함유하지 않고 개별 지도를 위해 사용될 수 있는 소위 더미(dummy)일 수도 있음을 이해해야 한다. 추가로, 통신 유닛은 약물 전달 장치 내에 통합될 수도 있지만, 또한 약물 전달 장치에 연결 가능할 수도 있는 별개 유닛, 즉 부가 장치로서 마련될 수도 있음을 이해해야 한다.
상술하고 도면에 도시된 실시예들은 오직 본 발명의 비제한적인 예로서 여겨져야만 하며 특허청구범위의 범위 내에서 수많은 방식으로 변형될 수도 있음을 이해해야 한다.

Claims (15)

  1. 약물 전달 장치로서,
    약물 용기(18; 108; 226)를 수용하도록 마련되는 하우징(10; 100; 216, 218, 326);
    구동력 요소(drive force element)(38; 122; 316)을 포함하며, 가동시에, 투여량(dose)의 약물을 상기 약물 용기로부터 전달하기 위해 상기 약물 용기(18; 108; 226)에 작용할 수 있는 구동 기구(34; 116; 264);
    상기 하우징(10; 100; 216, 218, 326)과 관련되는 통신 유닛(60; 160; 349);
    상기 구동 기구(34; 116; 264)에 작동 가능하게(operably) 연결 가능하며, 작동시에 상기 통신 유닛(60; 160; 349)을 가동시키기 위해 상기 통신 유닛(60; 160; 349)에 연결되는 스위치(58; 144; 354)를 포함하는, 약물 전달 장치에 있어서,
    상기 스위치(58; 144; 354)는 투여량 전달 시퀀스(dose delivery sequence) 동안에 상기 구동 기구(34; 116; 264)에 의해 작동되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 통신 유닛(349)은 비가동 위치(non-activated position)와 가동 위치(activated position) 사이에서 길이 방향으로 이동 가능하고, 상기 구동력 요소(316)는 상기 통신 유닛(349)을, 상기 비가동 위치를 향해 원위 방향으로 편의시키도록 마련되고, 가동력 요소(activation force element)(370)가 상기 통신 유닛(370)에 근위 방향으로 힘을 가하도록 마련되고, 상기 가동력 요소(370)에 의해 인가되는 힘은 그 힘이 투여량 전달 시퀀스 중에 상기 구동력 요소(316)로부터의 힘을 초과함으로써 상기 통신 유닛(349)을 상기 가동 위치로 이동시키도록 선택되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 가동력 요소(370)에 의해 인가되는 힘은 그 힘이 투여량 전달 시퀀스의 종료에 가까울 때에 상기 구동력 요소(316)로부터의 힘을 초과함으로써 상기 통신 유닛(349)을 가동 위치로 이동시키도록 선택되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  4. 제 2 항 또는 제 3 항에 있어서,
    상기 스위치(354)는 상기 통신 유닛(349)의 근위 방향 표면(proximally directed surface)에 위치설정되고, 상기 약물 전달 장치에는 원위 방향 접촉면(distally directed contact surface)(340)이 마련되고, 상기 스위치(354)는 상기 통신 유닛(349)이 상기 가동 위치로 이동할 때에 상기 접촉면(340)과 접촉하도록 이동하는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 구동력 요소(316)는 압축 스프링이고, 상기 약물 전달 장치는 상기 압축 스프링(316)의 원위 단부와 상기 통신 유닛(349)의 근위 방향 표면 사이에 작동 가능하게 연결되는 푸싱 요소(pushing element)(342)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    스프링 안내 로드(spring guide rod)(322)를 더 포함하고,
    상기 스프링 안내 로드(322)의 원위 단부에는 지지 요소(320)가 마련되고, 상기 압축 스프링(316)은 상기 지지 요소(320)의 근위 방향 표면에 놓여 있고, 상기 푸싱 요소(342)는 상기 지지 요소(320)의 원위 방향 표면과 접촉해 있는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  7. 제 5 항 또는 제 6 항에 있어서,
    상기 푸싱 요소(342)에는 다수의 대체로 반경 방향으로 연장되는 아암(arm)(346)이 마련되며, 이들 아암(346)에는 상기 통신 유닛(349)에 힘 분배를 제공하기 위한 원위 방향 연장 돌출부(distally extending protrusion)(348)가 제공되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 통신 유닛(349)의 가동은 상기 통신 유닛(349)으로 하여금 정보를 검색하고 정보를 리시버(receiver)로 전송하게 하는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 통신 유닛(349)에는 상기 통신 유닛의 가동과 검색된 정보의 전송과의 사이에 지연(delay)을 제공하는 지연 기능이 마련되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  10. 제 8 항 또는 제 9 항에 있어서,
    상기 통신 유닛(349)에는 상기 통신 유닛의 가동에 대한 타임 스탬프(time stamp)를 제공하는 타이밍 기능이 마련되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  11. 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 통신 유닛(60; 160)은 상기 통신 유닛으로부터의 정보의 리시버인 사용자와 직접 통신하도록 마련되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 통신은 청각적, 촉각적 및/또는 시각적인 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 통신 유닛(60; 160)은 스마트 디바이스(smart device)를 거쳐서 리시버와 통신하도록 마련되며, 상기 리시버는 사용자 및/또는 외부의 클라우드 기반 데이터 검색기인 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 통신 유닛은 데이터의 송수신을 포함하여 무선 네트워크 및/또는 이동 통신 네트워크와 통신하도록 마련되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 통신 유닛은 상기 약물 전달 장치 내에 통합되거나, 또는 상기 약물 전달 장치에 연결 가능한 별개의 유닛으로서 마련되는 것을 특징으로 하는
    약물 전달 장치.
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