KR20180038052A - 동맥 미세 혈관 문합에 보조하기 위한 디바이스 - Google Patents

Abstract

단부간 미세 혈관 문합을 위한 동맥 세그먼트들의 단부들의 조제를 용이하게 하기 위한 외번기 디바이스. 디바이스는 동맥 조직의 불필요한 휘어짐을 방지하기 위해 충분한 지지를 제공하는 구조를 포함한다. 외번기 디바이스는, 동맥 조직 벽이 고유 형상을 복구하고 결합기 링의 고정 포스트들 또는 핀들을 떨어지는 경향을 상쇄한다. 구조는 관 내 카데터 풍선의 형태일 수 있다. 대안적으로, 구조는 플런저의 형태일 수 있다. 대안적으로, 구조는 샤프트 상에 제공된 방사상 팽창 부재의 형태일 수 있다. 디바이스는 결합기 링에 걸쳐 동맥 조직의 자유 단부를 외번하고, 결합기 링의 포스트들 또는 핀들이 외번된 동맥 조직을 통해 관통하도록 하기 위해 외번기 단부 상에 윤곽을 갖는 표면을 더 갖는다. 외번기 단부는 결합기 링의 포스트들 또는 핀들을 수용하기 위해 원주 방향 슬롯과 같이 그 안에 하나 이상의 개구부들을 구비한다.

Description

동맥 미세 혈관 문합에 보조하기 위한 디바이스

본 출원은 2015년 9월 4일에 출원한 미국 가출원 번호 62/214,615의 출원일의 이익을 주장한다. 미국 가출원 번호 62/214,615는 이를 통해 참고용으로 병합된다.

본 개시는 일반적으로 미세 수술 기구들에 관한 것으로, 더 구체적으로, 미세 혈관 문합에 사용되는 결합 가능한 링 또는 다른 커플러(coupler)에 외번된 동맥 조직을 고정하는 것을 용이하게 하는 방식으로 동맥 세그먼트에 균일하거나 실질적으로 균일한 관강 내 지지를 제공하는 디바이스들에 관한 것이다.

환자의 신체의 하나의 부위로부터 다른 부위로의 자유로운 조직 전달은 재건 외과 의사가 신체 부위를 복구하고 교체하여, 외모를 회복하고 많은 경우에 기능과 느낌을 회복할 수 있는 수단을 제공한다. 환자가 조직 이식을 받는 가장 일반적인 이유는, 종양 제거(즉, 유방암 재건), 외상, 화상 손상 이후, 또는 선천적 기형과 관련된 기능 부재를 회복시키는 것이다.

이들 조직 이식에서, 현미경 외과 의사는 피부, 지방, 근육, 신경 및 뼈를 포함하는 조직을 연관된 혈관 척추경과 함께 신체의 하나의 부위로부터 제거하고, 이를 미적 또는 기능 복원을 위해 필요한 신체의 부위로 이동시킨다. 동맥 및 정맥은 재부착되고, 몇몇 경우들에서, 신경도 또한 그러하다. 정맥 및 동맥의 수술적 재부착은 미세 혈관 문합이라 불리고, 종종 본 명세서에서 간략함을 위해 미세 협착으로 언급된다. 이러한 절차는 혈액 순환을 회복시키고, 결과적으로, 이식된 조직에 산소 공급에 도움을 준다.

미세 혈관 문합은 정맥과 동맥의 수술적 접합이다. 정맥의 미세 혈관 문합은 GEM FLOW COUPLER®와 같이 미세 문합 결합 디바이스를 이용하여 쉽게 달성되고, 이것은 합병증율을 감소시키고, 개통률을 개선하고, 수기 봉합 기술에 비해 접합을 완료하는데 필요한 시간을 실질적으로 감소시키고, 혈관 개통이 수술 후에 체크될 수 있도록 혈류 모니터링을 허용할 수 있다.

하지만, 동맥의 미세 문합은 표준 수기 봉합 기술로 가장 빈번하게 달성되는데, 이는 동맥의 두꺼운 근육 벽이 현재 미세 문합 결합기의 이용을 못하게 하기 때문이다. 동맥의 두꺼운 벽은, 동맥 벽의 조직이 결합기의 링 위에서 신장되는 것을 방지한다. 각 미세 문합 결합기 링은 복수의 핀 또는 포스트를 갖는데, 이들은 혈관 세그먼트의 외번된 부분을 링에 고정하는데 사용된다. 심지어 외번된 동맥 세그먼트의 하나의 부분을 핀 또는 포스트(또는 심지어 소수의 핀 또는 포스트)에 고정한 후에도, 외번된 동맥 세그먼트의 나머지 부분들을 결합기 링에 고정하려는 노력은 종종 이전에-고정된 핀(들) 또는 포스트(들)로부터 나오는 제 1 부분에 의해 달성된다. 이러한 문제를 피하기 위해 신뢰성 있는 디바이스 또는 기술의 부족으로 인해, 수기 봉합은 동맥의 수술적 접합에 주로 사용된다.

동맥의 현미경 수기 봉합은 주로 작은 크기의 혈관과 최소의 작업 공간으로 인해, 매우 도전될 수 있다. 대부분의 혈관의 직경이 단지 1 내지 3 mm이기 때문에, 절차는 수술용 현미경의 이용을 요구한다. 봉합은 약 70㎛의 두께이고, 다루기 어려울 수 있다. 그 결과, 외과 의사 및 외과 레지던트는 조직 이식이 필요한 환자를 수술하기 전에 과도한 추가 트레이닝을 겪어야 한다. 더욱이, 외과 의사는 수용자 부위 이환율을 제한하려는 시도를 하여, 그 결과 그 안에서 작업할 작은 영역 및 작은 절개를 초래한다. 예를 들어, 미세 수술적 유방 절제 후 유방 재건시, 외과 의사는 일반적으로 2.5 내지 3 cm 수술장에서 작업할 것이다. 이들 크기 제약은 외과 의사가 수술 기구를 조작하는데 어려움을 준다. 수기 봉합에 의해 수행된 동맥 미세 문합은, 외과 의사가 결합 디바이스를 이용하는 경우 가능하였을 5분 이하만큼 낮은 접합 시간에 비해, 수술실에서 대략 23.5분이 걸린다.

봉합에 대한 필요성을 제거하고 미세 문합 결합기의 이용을 가능하게 함으로써 동맥 미세 문합을 더 용이하게 하고 더 시간에 효율적이게 하는 디바이스들의 다양한 실시예들이 본 명세서에 개시된다. 동맥 미세 문합 절차를 간략화하는 것은 수술자 기술의 요구된 연습을 최소화하고, 극심한 집중의 지속 기간을 감소하고, 오랜 복잡한 수술 절차 동안 외과 의사의 피로를 감소하는데 도움을 준다. 각각의 개시된 실시예에서, 디바이스는 균일한 또는 실질적으로 균일한 관 내 힘을 미세 문합 결합기의 결합 링 뒤 또는 그 안에 전달하기 위한 메커니즘을 제공한다. 제 1 실시예에서, 관 내 힘은 동맥 세그먼트가 연장하는 미세 문합 결합기를 지나 동맥 세그먼트에 팽창되지 않은 상태로 삽입된 관 내 카데터 풍선에 의해 공급된다. 바람직하게 원뿔형 단부를 갖는 외번된 도구는, 카데터 풍선이 팽창되고 수축될 수 있는 유체 도관을 동축으로 구비한다. 사용시, 미세 문합을 통해 부착될 2개의 동맥 세그먼트 각각은 각각의 미세 문합 결합기 링을 통해 삽입된다. 정맥 미세 문합의 경우에서와 같이, 결합기 링은 동맥 세그먼트의 개방(말단) 단부에 충분히 근접하게 위치되어, 동맥 세그먼트의 노출된 단부 부분이 외번되도록 하고 결합기 링의 핀들 또는 포스트들에 고정되도록 한다.

선두 단부에서 팽창되지 않은 관 내 카데터 풍선을 갖는 본 개시의 디바이스는 그런 후에 결합기 링들 중 하나와 동축으로 정렬되고, 결합기 링을 지나, 카데터 풍선이 동맥 세그먼트에 삽입될 때까지 결합기 링쪽으로 진행된다. 다음으로, 관 내 카데터 풍선은 주사기, 피스톤, 또는 카데터 풍선의 유체 도관과 연관된 플런저를 활성화하는 것과 같이 팽창된다. 팽창될 때, 카데터 풍선은 실질적으로 균일한 안정화 힘을 방사상 바깥쪽으로, 그리고 고정 핀들 또는 포스트들과 마주보는 결합기 링의 측면쪽의 방향으로 제공한다. 다음으로, 외번 도구가 결합기 링쪽으로 진행된다. 외번 도구의 원뿔형 선두 단부는 슬롯들 또는 애퍼처들(apertures), 또는 연속 고리형 채널을 구비하여, 이들이 외번된 동맥 조직을 가진 후에 결합기 링의 복수의 핀들 또는 포스트들을 수용한다. 슬롯들, 애퍼처들, 또는 연속 채널은 연성 고무 또는 고무형 물질과 같이 변형가능한, 침투가능한, 또는 축방향-후진(axially-receding) 부재로 충전될 수 있어서, 핀들 또는 포스트들은 변형가능한, 침투가능한, 또는 축방향-오목한 부재 안에, 이를 통해, 또는 이를 지나 쉽게 밀어 넣어질 수 있다. 슬롯들, 애퍼처들, 또는 채널들은 또한 또는 대안적으로, 결합기 링에 걸쳐 조직을 외번하는데 도움을 주기 위해 동맥 조직을 따라 외번기(everter)의 슬라이딩을 촉진하기 위한 커버(covering)를 포함할 수 있다. 일단 결합될 동맥 세그먼트의 외번된 동맥 조직이 결합기 링에 적절히 고정되면, 관 내 카데터 풍선은 수축될 수 있고, 동맥 세그먼트로부터 제거될 수 있다. 양쪽 동맥 세그먼트들이 이러한 방식으로 접합을 위해 준비될 때, 미세 문합 결합기는 그런 후에 2개의 동맥 세그먼트들을 함께 운반하는 결합기 링들을 고정하도록 작동될 수 있다.

대안적인 실시예에서, 카데터 풍선 대신에, 본 개시의 디바이스는 바람직한지지 힘을 제공하기 위해 동맥 세그먼트에 망원경 방식으로(telescopically) 연장될 수 있는 관 내 샤프트를 구비한다.

추가의 대안적인 실시예에서, 본 개시의 디바이스는 동맥 세그먼트에 삽입되는 관 내 부재를 특징으로 하고, 관 내 부재는, 관 내 부재의 적어도 부분이 결합기 링의 내부와 동일 선상에 있거나, 적어도 이와 중첩하는 장소에서 방사상으로 팽창하는 팽창 가능한 메커니즘을 포함한다. 동맥 세그먼트의 벽 상의 이러한 관 내 메커니즘에 의해 가해진 방사상 힘은 동맥 세그먼트의 노출된 영역의 외번과, 결합기 링의 포스트들 또는 핀들로의 그러한 외번된 영역의 고정을 용이하게 하기 위해 충분한 지지를 제공한다.

또 추가의 실시예에서, 본 개시의 디바이스의 외번 표면의 적어도 부분, 및 바람직하게 적어도 대부분, 및 선택적으로 전체는 관통 가능한 물질로 만들어지고, 이것은 결합기의 핀들이 결합기 핀들의 상당한 변형 없이 외번 표면을 침투하도록 하고, 디바이스에 돌출하도록 한다. 예로서, 외번 표면은 10 내지 50의 쇼어 A 경도를 갖는 의학적 등급 실리콘으로 제조될 수 있다. 관통 가능한 물질은 외번 표면을 지나, 외번 디바이스의 대부분의 길이, 실질적으로 전체 길이, 또는 전체 길이를 연장할 수 있다. 지지 로드(rod)는 도구의 구조적 강성도(rigidity)를 유지하도록 도구 내부, 외부, 또는 내부와 외부의 조합에 포함될 수 있다. 예로서, 지지 로드는 도구 내에 내장된 스테인리스 스틸 로드일 수 있다.

지지 로드는 사용자에 의해 변형가능하도록 충분히 연성일 수 있어서, 사용자가 도구의 형상을 커스토마이징(customize)하도록 하여, 작고 도달하기에 어려운 영역에서의 기동성을 위해 이를 조작한다. 더욱이, 본 개시의 디바이스는 디바이스의 어느 한 단부에서 외번 표면을 구비할 수 있어서, 더 큰 크기 범위의 혈관 및 결합기가 단일 외번 도구를 통해 수용되도록 한다.

도 1은 본 개시의 제 1 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 사시도.
도 2는 도 1에 도시된 동맥 외번기 디바이스의 도 1의 라인 2-2를 따라 취한 횡단면도.
도 2a는 도 2에서의 점선(2A)으로 표시된 도 2의 횡단면도의 확대된 영역을 도시한 도면.
도 2b는 도 2에서의 점선(2B)으로 표시된 도 2의 횡단면도의 확대된 영역을 도시한 도면.
도 2c는 결합기 링의 핀들 또는 포스트들을 수용하기 위해 원주 방향의 슬롯을 구비한, 도 2b에 도시된 동맥 외번기의 외번기 단부의 입면도.
도 2d는 결합기 링의 핀들 또는 포스트들을 수용하기 위해 아치형 슬롯들의 세트를 구비한, 도 2b에 도시된 동맥 외번기의 대안적인 외번기 단부의 입면도.
도 2e는 결합기 링의 핀들 또는 포스트들을 수용하도록 변형가능한 또는 관통가능한 물질로 만들어진 영역을 구비한, 도 2b에 도시된 동맥 외번기의 다른 대안적인 외번기 단부의 입면도.
도 2f는 결합기 링의 핀들 또는 포스트들을 수용하도록 원형 개구부들의 세트를 구비한, 도 2b에 도시된 동맥 외번기의 또 다른 대안적인 외번기 단부의 입면도.
도 3은 개방 단부 근처에 배치된 결합기 링을 갖는 제 1 동맥 세그먼트에 도달하는, 수축된 상태에서의 관 내 카데터 풍선을 갖는 도 1에 도시된 동맥 외번기 디바이스의 사시도.
도 4는 도 3과 유사한 사시도이지만, 여전히 수축된 상태에서의 전체 관 내 카데터 풍선(은선으로 도시된)이 결합기 링 뒤에 배치되도록 동맥 세그먼트쪽 및 그 안으로 진행된 제 1 실시예의 동맥 외번기 디바이스를 도시한 사시도.
도 5는 도 4와 유사한 사시도이지만, 팽창된 상태에서의 동맥 외번기 디바이스의 관 내 카데터 풍선을 도시한 사시도.
도 6은 도 5의 결합기 링을 갖는 동맥 외번기 디바이스 및 동맥 세그먼트의 도 5의 라인 6-6을 따라 취한 확대된 횡단면도.
도 7은 결합기 링 및 팽창된 관 내 카데터 풍선쪽으로 진행된 외번 부재를 갖는 제 1 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 확대된 사시도로서, 외번 부재는 동맥 세그먼트의 노출된 단부 영역과의 맞물림 및 결합기 링쪽으로의 추가 진행시, 동맥 세그먼트의 노출된 영역을 외번하고, 결합기 링의 제 1의 결합 측면 상에 제공된 핀들 또는 포스트들 상의 그러한 노출된 영역을 찌르는, 확대된 사시도.
도 8은 도 7의 라인 8-8을 따라 취한 확대된 횡단면도.
도 9a는 개방 단부 근처에 배치된 결합기 링을 갖는 제 1 동맥 세그먼트에 도달하는, 본 개시의 제 2 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 사시도.
도 9b는 도 9a와 유사한 사시도이지만, 결합기 링의 상류(즉, 동맥 세그먼트의 자유 단부와 마주보는 결합기 링의 측면 상의)의 제 1 동맥 세그먼트에 고정된 혈관 클램프를 (개략적으로) 도시하고, 외번기 단부의 말단으로 진행된 동맥 외번기 디바이스의 후퇴가능한 망원경 방식으로-장착된 플런저를 도시하는 사시도.
도 10은 개방 단부 근처에 배치된 결합기 링을 갖는 제 1 동맥 세그먼트에 도달하는 제 2 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 확대된 사시도.
도 10a는 도 10에 도시된 동맥 외번기 디바이스, 제 1 동맥 세그먼트, 및 결합기 링의 단면도.
도 10b는 도 10에 도시된 동맥 외번기 디바이스, 제 1 동맥 세그먼트, 및 결합기 링의 평면도.
도 11은 도 10과 유사한 확대된 사시도로서, 동맥 세그먼트의 자유 단부와 마주보는 결합기 링의 측면 상의 동맥 세그먼트를 쥐는 혈관 클램프를 추가로 도시하는 확대된 사시도.
도 12는 동맥 세그먼트쪽으로 진행된 제 2 실시예의 동맥 외번기 디바이스를 도시하는 확대된 횡단면도 및 수직 도면으로서, 동맥 외번기 디바이스의 망원경 방식으로-장착된 플런저는, 동맥 세그먼트가 혈관 클램프에 의해 쥐어지는 장소쪽으로 동맥 세그먼트로 진행하는, 확대된 횡단면도 및 수직 도면.
도 13은 도 12에 도시된 상태에서 제 2 실시예의 동맥 외번기 디바이스를 도시한 확대된 사시도.
도 14는 결합기 링쪽으로 진행된 외번 부재를 갖는 제 2 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 확대된 단면도로서, 망원경 방식으로-장착된 플런저는, 플런저의 영역을 외번 부재에 효율적으로 후퇴시키도록 혈관 클램프에 의해 쥐어진 동맥 세그먼트의 부분의 내부 벽과 접촉시 진행과, 결합기 링쪽으로의 외번 부재의 추가 진행을 중지하고, 동맥 세그먼트의 노출된 단부 영역과의 맞물림과 결합기 링쪽으로의 추가 진행시, 외번 부재는 동맥 세그먼트의 노출된 영역을 외번하고 결합기 링의 제 1 결합 측면 상에 제공된 핀들 또는 포스트들 상의 그러한 노출된 영역을 찌르는, 확대된 단면도.
도 15는 도 14에 도시된 상태에서의 제 2 실시예의 동맥 외번기 디바이스와 동맥 세그먼트, 결합기 링, 및 혈관 클램프를 도시한 확대된 사시도.
도 16은 본 개시의 제 3 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 사시도로서, 동맥 외번기 디바이스는 개방 단부 근처에 배치된 결합기 링을 갖는 제 1 동맥 세그먼트에 도달하는, 그 위에 방사상 팽창 부재를 갖는 망원경 방식으로-장착된 관 내 프로브를 포함하는 사시도.
도 17은 개방 단부 근처에 배치된 결합기 링을 갖는 제 1 동맥 세그먼트에 도달하는 제 3 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 확대된 평면도.
도 17a는 도 17의 라인 17A-17A을 따라 취한 단면도.
도 18은 제 3 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 확대된 평면도로서, 관 내 프로브는 붕괴된 상태에서의 관 내 프로브의 방사상 팽창 부재를 갖는 동맥 세그먼트로 진행하고, 방사상 팽창 부재는 결합기 링과 정렬되도록 동맥 세그먼트에 위치되는 확대된 평면도.
도 19는 여전히 붕괴된 상태에서의 관 내 프로브의 방사상 팽창 부재를 갖는, 제 3 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 도 18의 라인 19-19을 따라 취한 횡단면도.
도 20은 도 19와 유사한 제 3 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 횡단면도이지만, 방사상 팽창된 상태에서의 방사상 팽창 부재를 도시하는 횡단면도.
도 21은 방사상 팽창된 상태에서의 방사상 팽창 부재를 갖는, 제 3 실시예의 동맥 외번기 디바이스, 동맥 세그먼트, 및 결합기 링의 확대된 사시도.
도 21a는 도 21의 라인 21A-21A을 따라 취한 단면도.
도 22는, 방향 화살표가 방사상 팽창 부재를 팽창하기 위해 외부 샤프트에 대한 내부 샤프트의 이동을 나타내는, 제 3 실시예의 동맥 외번기 디바이스, 동맥 세그먼트, 및 결합기 링의 사시도.
도 23은 결합기 링쪽으로 진행된 외번 부재를 갖는 제 3 실시예의 동맥 외번기 디바이스의 확대된 사시도로서, 망원경 방식으로-장착된 관 내 프로브는 팽창기 외부 샤프트, 팽창기 내부 샤프트, 및 단부 캡을 포함하고, 방사상 팽창 부재는 단부 캡의 근접 단부와 팽창기 외부 샤프트의 말단 단부 사이에 배치된 팽창 링의 형태이고, 팽창기 외부 샤프트의 말단 단부쪽의 단부 캡의 근접 단부와 팽창기 선형 샤프트의 선형 운동은 단부 캡의 근접 단부와 팽창기 외부 샤프트의 말단 단부 사이의 축방향 거리를 감소시켜, 이를 통해 팽창 링의 방사상 팽창을 야기하고, 팽창기 샤프트를 따라 결합기 링쪽으로의 외번 부재의 추가 진행은 망원경 방식으로-장착된 관 내 프로브의 영역을 외번 부재로 효율적으로 후퇴하고, 동맥 세그먼트의 노출된 단부 영역과의 맞물림과, 결합기 링쪽으로의 추가 진행시 외번 부재는 동맥 세그먼트의 노출된 영역을 외번하고, 결합기 링의 제 1의 결합 측면 상에 제공된 핀들 또는 포스트들 상의 그러한 노출된 영역을 찌르는, 확대된 사시도.
도 24는 제 1 단부에서의 관통가능한 물질로 만들어진 외번 표면을 포함하는 본 개시의 동맥 외번기 디바이스의 제 4 실시예의 사시도로서, 디바이스는 그 안에 구조적 지지 로드를 갖는, 사시도.
도 25는 도 24의 동맥 외번기 디바이스의 평면도로서, 디바이스는 그 안에 구조적 지지 로드와, 제 1 외번 표면을 갖는 단부와 마주보는 단부에서 제 2 외번 표면을 갖는, 평면도.

동맥 미세 문합 절차의 실행시 효율을 촉진하려는 시도시, 동맥의 상대적으로 두꺼운 벽(정맥의 벽 두께에 비해)에 의해 제공된 도전이 박스터의 자회사, Synovis Micro Companies Alliance, Inc.의 GEM FLOW COUPLER®와 같은 문합 클램프 시스템의 결합기 바로 뒤, 및/또는 그 바로 안의 동맥 세그먼트의 영역에 균일한 지지를 적용함으로써 완화될 수 있다는 것이 발견된다. 적시에 결합기 링의 단 하나 또는 소수의 핀들 또는 포스트들에 걸쳐 동맥 세그먼트의 부분을 비대칭적으로 외번하는 것 대신에, 결합기 핀들에 걸친 동맥 세그먼트의 균일한 외번은 또한 동맥의 상대적으로 두꺼운 벽들에 의해 제기된 도전을 완화하는데 도움을 준다.

도 1 내지 도 8에 도시된 바와 같이, 본 개시의 제 1 실시예의 동맥 외번기 디바이스(10)는 외번 부재(12), 중공의 팽창 샤프트(14), 및 중공의 팽창 샤프트(14)의 말단 단부에 배치된 관 내 카데터 풍선(16)을 포함한다. 관 내 카데터 풍선(16)은, 동맥 외번기 디바이스(12)가 사용될 동맥 세그먼트(29)의 공칭 내부 직경보다 작은 공칭 수축된 직경을 갖는다. 관 내 카데터 풍선(16)은 바람직하게 동맥 세그먼트(29)의 공칭 내부 직경보다 적어도 단지 더 커서, 팽창될 때 동맥 벽 상에 압력을 가하여, 이를 통해 유지력을 제공한다. 관 내 카데터 풍선(16)은 초과-팽창, 즉 동맥 세그먼트(29)의 공칭 내부 직경보다 단지 더 큰 공칭 팽창된 직경을 뛰어 넘는 팽창을 수용할 수 있거나 수용하지 않을 수 있다. 예를 들어, 미세 혈관 문합에 일반적으로 수반된 동맥은 일반적으로 1 mm 내지 4 mm의 범위를 갖는 직경을 갖는다. 1 mm 직경을 갖는 동맥 세그먼트들과 함께 사용하기 위한 관 내 카데터 풍선(16)은 0.5 내지 0.9 mm의 범위에 있는 공칭 수축된 직경과, 1.5 내지 2.5 mm의 팽창된 직경을 갖는다. 3 mm 직경을 갖는 동맥 세그먼트들과 함께 사용하기 위한 관 내 카데터 풍선(16)은 바람직하게 1.4 내지 2.9 mm의 범위에 있는 공칭 수축된 직경과, 3.5 내지 4.5 mm의 수축된 직경을 갖는다.

외번 부재(12)는 중공의 팽창 샤프트(14)의 외부를 따라 길이 방향으로 슬라이딩가능하다. 외번 부재(12)의 외번기 단부(18)는 바람직하게 원뿔형 형상을 갖고, 10° 내지 60°의 각도(α)(도 2a를 참조)를 가질 수 있다. 외번기 단부(18)의 이러한 각도는 일정한 각도일 수 있거나, 대안적으로, 점차 변하는 각도일 수 있다.

외번 부재(12)는 하나 이상의 핀- 또는 포스트-수용 개구부들(20)을 구비하고, 이들은 결합기 링(28)의 핀들 또는 포스트들(30)을 수용하는 중단된 아치형 개구부들(22) 또는 둥근 개구부들(24)(각각, 도 2d, 도 2f에 도시된)의 형태에서와 같이 연속 원주 방향(즉, 고리형) 슬롯(도 2c에 도시된), 또는 불연속 개구부들(20)의 형태일 수 있다. 대안적으로, 외번기 단부(18)의 적어도 부분(26)은 결합기 링(28)의 핀들 또는 포스트들(30)을 수용하기 위한 열가소성 탄성중합체 또는 실리콘 고무{도 2e에서 묘법으로 그려진(stippled) 영역에 의해 도시된}, 또는 결합기 링(28)의 핀들 또는 포스트들(30)에 의해 관통{또한 도 2f에서 점묘법으로 그려진(stippled) 영역에 의해 표시된 바와 같이}될 수 있는 물질과 같이 변형하는 유연한 물질로 형성된다. 대안적으로, 외번기 단부(18)의 부분(26)은 동맥 세그먼트를 통해 이동한 후에 핀들 또는 포스트들을 수용하기 위해 외번기에 축방향으로 후진하는 슬라이딩가능한 부재일 수 있다.

결합기 링(28)은 미세 문합을 이용하여 다른 동맥 세그먼트(미도시)에 수술적으로 접합될 동맥 세그먼트(29)의 자유 단부 영역(29a) 근처에 제공된다. 결합기 링(28)은 자유 단부 영역(29a)쪽으로 향하는 핀들 또는 포스트들(30)과 함께 배열된다. 동맥 세그먼트(29)는, 결합기 링(28)의 상류에 혈관 클램프(미도시)에 의해 클램핑되었고 세척된 동맥의 부분이다. 도 3, 도 4에 도시된 바와 같이, 동맥 외번기 디바이스(10)는, 팽창되지 않은 상태에 있는 동안 관 내 카데터 풍선(16)이 동맥 세그먼트(29)에 수용되고 결합기 링(28) 바로 뒤에 배치될 때까지 동맥 세그먼트(29)쪽으로 진행된다.

다음으로, 예를 들어 중공의 팽창 샤프트(14)와 유체 왕래하는(in fluid communication) 동맥 외번기 디바이스(10)의 근접 단부에 제공된 주사기 또는 다른 유체 매질 도입 디바이스(미도시)를 이용하여, 관 내 카데터 풍선(16)이 팽창된다(도 5, 도 6을 참조). 일단 관 내 카데터 풍선(16)이 적어도 공칭 팽창된 직경으로 팽창되면, 관 내 풍선(16)은 동백 상에서 방사상 바깥쪽으로 압력을 가하고, 이것은 다음의 장점들을 제공한다: 첫째로, 관 내 풍선(16)은 결합기 링(28)의 핀들 또는 포스트들에 걸쳐 외번될 동맥 세그먼트(29)의 자유 단부 영역(29a)의 적절한 길이를 유지하도록 결합기(28)를 위한 비외상 단단한-멈춤부(atraumatic hard-stop)를 제공한다; 두 번째로, 관 내 풍선(16)은, 외번 부재(12)가 자유 단부 영역(29a)쪽으로 진행될 때 자유 단부 영역(29a). 상에 위치된 축방향 힘과 대향한다; 및 세 번째로, 관 내 풍선(16)은 자유 단부 영역(29a)의 지지되지 않은 길이를 최소화하여, 이를 통해 구부러질 경향을 감소시킨다.

동맥 세그먼트(29)의 자유 단부 영역(29a)을 통해 결합기 링(28)의 모든 핀들 또는 포스트들(30)을 동시에 찌르려는 노력으로, 외번 부재(12)는, 외번 단부(18)가 자유 단부 영역(29a)과 접촉할 때까지 중공의 팽창 샤프트(14)를 따라 진행하고, 결합기 링(28)쪽으로의 외번 부재(12)의 연속된 진행은 도 7에 도시된 바와 같이, 동맥 세그먼트(29)의 자유 단부 영역(29a)을 외번한다. 결합기 링(28)의 방향으로 외번 부재(12)에 충분한 힘이 가해져서, 결합기 링(28)의 핀들 또는 포스트들(30)이 동맥 세그먼트(29)의 자유 단부 영역(29a)의 동맥 벽 조직을 통해 관통하도록 하고, 핀들 또는 포스트들(30)은 도 8에 도시된 바와 같이, 외번기 단부(18)에 제공된, 원주 방향 슬롯과 같이 핀- 또는 포스트-수용 개구부(들)(20)에 수용된다. 결합기 링(28)에 고정된 동맥 세그먼트(29)의 자유 단부 영역(29a)을 통해, 관 내 카데터 풍선(16)은 그런 후에 수축되고, 동맥 세그먼트(29)로부터 제거된다.

상기 절차는 제 1 동맥 세그먼트(29)에 접합될 다른 동맥 세그먼트(미도시) 상에서 반복되어, 그러한 다른 동맥 세그먼트의 자유 단부 영역을 짝을 이루는(mating) 결합기 링(또한 미도시)에 고정하고, 그 후에 2개의 결합기 링들은 단부간(end-to-end) 미세 문합을 완료하기 위해 합쳐질 수 있다.

도 9 내지 도 15를 다시 참조하면, 본 개시의 동맥 외번기 디바이스(110) 및 단부간 미세 문합을 위한 동맥 세그먼트(129)를 조제하기 위한 동맥 외번기 디바이스의 사용 방법이 도시된다. 동맥 외번기 디바이스(110)는 외번 부재(112) 및 망원경 방식으로-장착된 플런저(114)를 포함한다. 망원경 방식으로-장착된 플런저(114)는 열가소성 물질 또는 스테인리스 스틸과 같은 강성 물질, 열가소성 탄성중합체 또는 실리콘 고무와 같은 유연한 물질, 또는 강성 및 유연한 물질들의 조성물로 만들어질 수 있다. 망원경 방식으로-장착된 플런저(114)의 말단 부분(115)은 총알-형상의 단부(116)에서 종료할 수 있다. 망원경 방식으로-장착된 플런저(114)의 적어도 말단 부분(115)은 바람직하게 삽입되도록 의도되는 동맥 세그먼트(129)의 내부 직경보다 작거나 동일한 외부 직경을 갖는다. 이전 실시예의 경우에서와 같이, 동맥 세그먼트(129)는 동맥 세그먼트(129)의 자유 단부(129a) 근처에 결합기 링(128)을 제공함으로써 단부간 미세 문합을 위해 준비되고, 결합기 링(128)의 복수의 핀들 또는 포스트들(130)은 자유 단부(129a)쪽으로 향하고, 동맥 세그먼트(129)는 결합기 링(128)의 내부 개구부에 수용된다. 미세 혈관 클램프와 같은 혈관 클램프(VC)는 결합기 링(128)의 상류에 있는 동맥 세그먼트(129)에 클램핑되고, 혈관 클램프(VC)는 동맥 세그먼트(129)가 결합기 링(128)을 통해 뒤로 슬라이딩하는 것을 방지한다. 자유 단부(129a)는 세척된다.

망원경 방식으로-장착된 플런저(114)가 완전히 연장된 위치에 있는 동맥 외번기 디바이스(110)는, 플런저(114)의 말단 단부(116)가 혈관 클램프(VC)의 장소에서 동맥 세그먼트의 내부 벽과 접촉할 때까지{즉, 플런저(114)가 혈관 클램프(VC)에 접하는 동맥 조직과 접촉할 때까지} 동맥 세그먼트(129)의 자유 단부 영역(129a)쪽으로, 그리고 그 안으로 진행된다. 동맥 외번기 디바이스(110)는 혈관 클램프(VC)와의 간섭으로 인해 자유 단부 영역(129a) 및 결합기 링(128)쪽으로 추가로 진행되고, 플런저(114)는 동맥 세그먼트(129)의 내부를 따라 진행하기를 중단한다. 그 대신, 외번 부재(112)의 하우징(120) 내에 수용되고 외번 부재(112)의 하우징(120)에 대해 축방향으로 슬라이딩 가능한 플런저(114)의 메인 바디(118)는 플런저(114)의 일부 길이를 하우징(120)으로 효율적으로 후퇴한다.

위에 기재된 제 1 실시예의 경우에서와 같이, 외번 부재(112)는 각진 외번기 단부(132)를 포함한다. 각진 외번기 단부(132)는 연속적인 원주 방향(즉, 고리형) 슬롯과 같이 하나 이상의 포스트- 또는 핀-수용 개구부들(134)을 포함한다.

외번 부재(112)가 동맥 조직과 접촉하도록 동맥 세그먼트(129)의 자유 단부 영역(129a)쪽으로 충분히 진행될 때, 외번기 단부(132)는 결합기 링(128)쪽으로 추가로 진행되고, 각진 외번기 단부(132)는 도 14, 도 15에 도시된 바와 같이, 동맥 세그먼트(129)의 자유 단부 영역(129a)을 외번한다. 플런저(114)의 여전히-노출된{외번 부재(112)의 각진 외번기 단부(132)에 대해} 부분은 동맥 혈관의 형상을 유지하도록 작용하고, 동맥 세그먼트(129)의 자유 단부 영역(129a)이 안쪽으로 흔들리는 것을 방지하여, 결합기 링(128)을 따라 고리형으로 힘의 실질적으로 연속적인 적용이, 동맥 조직이 결합기 링(128)에 외번되고 고정될 때 상대적으로 두꺼운 동맥 조직이 고유 형상을 복구하고 결합기 링(128)의 핀들 또는 포스트들(130)과의 맞물림을 손실할 경향을 상쇄하도록 한다. 결합기 링(128)의 방향으로 외번 부재(112)에 충분한 힘이 가해져서, 결합기 링(128)의 핀들 또는 포스트들(130)이 동맥 세그먼트(129)의 자유 단부 영역(129a)의 동맥 벽 조직을 통해 관통하도록 하고, 핀들 또는 포스트들(130)은 도 14에 도시된 바와 같이, 외분기 단부(132)에 제공된, 원주 방향 슬롯과 같이 핀- 또는 포스트-수용 개구부(들)(134)에 수용된다. 외분 부재(112)는 그런 후에 동맥 세그먼트(129)로부터 후퇴될 수 있다. 프로세스는 제 1 동맥 세그먼트(129)에 접합될 다른 동맥 세그먼트(미도시)에 대해 반복되어, 다른 동맥 세그먼트의 자유 단부 영역을 짝을 이루는 결합기 링(또한 미도시)에 고정하고, 그 후에 2개의 결합기 링들은 단부간 미세 문합을 완료하기 위해 합쳐질 수 있다.

본 개시의 동맥 외번기 디바이스(210)의 제 3 실시예는 도 16 내지 도 23에 도시된다. 디바이스는 외번 부재(212), 외번 부재(212)의 외번기 단부(232)로부터 말단으로 돌출하는 샤프트(214), 및 샤프트(214)를 따라 제공된, 팽창 링(216)과 같은 방사상 팽창 부재를 포함한다. 샤프트(214)는 바람직하게 외부 샤프트(220)에 대해 축방향으로 이동가능한 내부 샤프트(218)를 포함하고, 외부 샤프트(220)는 외번 부재(212)에(바람직하게 동축으로) 배치된다. 내부 샤프트(218)는 외부 샤프트(220)의 말단 단부에 말단으로 돌출한다. 샤프트(214)는 내부 샤프트(218)의 말단 단부에 배치되고, 이에 고정된 단부 캡(222)을 추가로 구비한다. 팽창 링(216), 또는 유사하게 방사상 팽창 부재는 외부 샤프트(220)의 말단 단부와 단부 캡(222)의 근접 단부 사이에 배치된다. 팽창 링(216), 또는 유사하게 방사상 팽창 부재는 열가소성 탄성중합체 또는 실리콘 고무와 같은 유연한 물질로 만들어질 수 있다. 팽창 부재는 대안적으로 또는 추가적으로 열가소성 물질 또는 스테인리스 스틸과 같은 강성 물질을 포함할 수 있다.

내부 샤프트(218)가 샤프트(214)의 외부 샤프트(220)에 대해 근접하여 잡아 당겨질 때, 단부 캡(222)의 근접 단부는 외부 샤프트(220)의 말단 단부에 더 가까이 잡아 당겨진다. 외부 샤프트(220)의 말단 단부로의 단부 캡(222)의 이러한 더 가까운 근접성은 샤프트(214)의 길이를 따라 팽창 링(216)에 대한 적은 축방향 공간을 제공한다. 그 결과, 팽창 링(216)은 압축되고, 이에 따라 방사상 바깥쪽으로 팽창한다.

동맥 세그먼트(229)는 자유 단부 영역(229a)에 걸쳐 결합기 링(228)을 적용함으로써 미세 문합을 위해 조제되고, 동맥 혈관은 결합기 링(228)의 내부 개구부에 수용된다. 결합기 링(228)은 자유 단부 영역(229a)의 말단 단부쪽으로 돌출하는 복수의 포스트들 또는 핀들(230)을 구비한다. 외번 부재(212)의 외번기 단부(232)는 연속 원주 방향(즉, 고리형) 슬롯과 같이 하나 이상의 포스트- 또는 핀-수용 개구부들(234)을 포함하는 각진 외번기 단부(232)를 구비한다.

사용시, 동맥 외번기 디바이스(210)는, 단부 캡(222) 및 팽창 링(216)을 포함하는 샤프트(214)의 노출된{외번기 단부(232)에 상대적으로} 부분이 자유 단부 영역(229a)에 삽입될 때까지 자유 단부 영역(229a)쪽으로 진행되고, 팽창 링(216)은 결합기 링(228)의 내부 개구부 내에 위치된다. 다음으로, 내부 샤프트(218)는 단부 캡(222)을 외부 샤프트(220)의 말단 단부에 더 가까이 놓도록 근접하여 잡아당겨져서, 이를 통해 팽창 링(216)이 방사상 바깥쪽으로 팽창하도록 하여, 결합기 링(228)의 내부 표면과 팽창 링(216) 사이에서 동맥 혈관을 압축한다. 이러한 팽창은 결합기 링(228)과 관련하여 동맥 혈관을 적소에 단단히 비외성성으로 유지하면서, 자유 단부 영역(229a)이 외번 동안 붕괴하거나 휘어질 경향을 감소시키는 지지 기능을 제공한다.

동맥 혈관이 적소에 단단히 고정되면서, 외번 부재(212)는 결합기 링(228)쪽으로 진행되어, 자유 단부 영역(229a)이 외번기 단부(232) 상에서 원주 방향 슬롯과 같은 포스트-또는 핀-수용 개구부(들)(234)에 걸쳐 점점 벌어지도록(flare out)한다. 결합기 링(228)쪽의 방향으로 외번 부재(212) 상의 힘의 연속된 인가는, 포스트들 또는 핀들(230)이 자유 단부 영역(229a)의 조직을 통해 통과하도록 하여, 이를 통해 동맥 세그먼트(229)를 결합기 링(228)에 고정한다. 팽창 링(216)은 방사상 팽창된 상태로 유지되어, 동맥 혈관 벽을 결합기 링(228)의 내부 벽에 단단히 고정하는 한편, 외번 부재(212)의 외번기 단부(232)가 자유 단부 영역(229a)을 외번하고 복수의 포스트들 또는 핀들(230) 상에서 자유 단부 영역(229a)을 찌른다. 팽창 링(216)을 방사상 팽창된 상태로 유지하는 것을 용이하게 하기 위해, 내부 샤프트(228)는 총검(bayonet)-유형의 설치부(fitting), 캠, 또는 나사산 형성된(threaded) 로킹 메커니즘과 같이 외부 샤프트(220)에 대해 선택된 축방향 장소에서 로킹될 수 있다.

혈관 클램프(미도시)는 결합기 링(228)의 단지 상류에서 동맥 세그먼트(229)를 쥐도록 사용될 수 있어서, 단부 캡(222)은, 동맥 조직의 외부 벽이 혈관 클램프와 가까이 접촉하는 곳에 바로 마주보는 장소에서 동맥 조직의 내부 벽과 접촉하여{즉, 단부 캡(222)은 혈관 클램프에 접하는 동맥 조직과 접촉하게 됨}, 단부 캡(222) 및 내부 샤프트(218)의 추가 축방향 진행을 방지하여, 동맥 세그먼트(29)의 방향으로의 외번기의 연속된 진행은 외부 샤프트(220)를 단부 캡(222)쪽으로 밀어 넣어, 팽창 링(216)의 팽창을 초래한다.

팽창 링(216)은 그런 후에 느슨해지게 되고, 외번기 디바이스(210)는 제거된다. 프로세스는 다른 동맥 세그먼트(미도시)가 제 1 동맥 세그먼트(229)에 접합되기 위해 반복되어, 그러한 다른 동맥 세그먼트의 자유 단부 영역을 짝을 이루는 결합기 링(또한 미도시)에 고정하고, 그 후에 2개의 결합기 링들은 단부간 미세 문합을 완료하기 위해 합쳐질 수 있다.

도 24 및 도 25를 다시 참조하면, 제 4 실시예의 외번기 디바이스(252)가 제공된다. 이 실시예에 따라, 외번기 디바이스(252)는 제 1 단부에서 적어도 제 1 외번 표면(250)을 포함하고, 외번 표면(250)은 10 내지 50의 쇼어 A 경도를 갖는 의료 등급의 실리콘과 같은 관통가능한 물질로 형성된다. 관통가능한 물질의 외번 표면(250)을 형성함으로써, 복수의 결합기 포스트들 또는 핀들(130)(도 12를 참조)은 외번기 단부에서 오목부(recess)를 제공하지 않고도, 그리고 결합기 핀들(130)의 상당한 변형을 야기하지 않고도, 외번 표면(250)을 통해 디바이스(252)에 관통할 수 있다.

외번기 디바이스(252)의 외부는 관통가능한 물질로 실질적으로 만들어질 수 있거나 또는 심지어 완전히 만들어질 수 있다. 디바이스(252)는 스테인리스 스틸 로드와 같은 지지 로드(254)를 구비할 수 있다. 열가소성 물질과 같은 강성 또는 반-강성 물질과 같은 스테인리스 스틸 외에 다른 물질들은 지지 로드를 위해 이용될 수 있다. 바람직하게, 지지 로드(254)는 사용할 동안 과도한 변형을 방지하면서, 디바이스(252)의 유연한 영역들을 지지할 수 있는 물질로 만들어진다. 지지 로드(254)가 디바이스(252) 내에 내장된 것으로 도시되지만, 지지 로드(254)가 디바이스(252)의 외부 상에 제공될 수 있거나, 디바이스(252) 내에 부분적으로 내장될 수 있고, 그리고 부분적으로 디바이스(252)의 외부 상에 내장될 수 있다는 것이 인식될 것이다.

외번 표면(250)의 꼭지점은 유연한 물질로 만들어질 수 있어서, 혈관이 결합기 링 뒤에서 클램핑 또는 고정을 요구할 때, 꼭지점은 변형할 수 있어서, 이를 통해 혈관의 내막에 대한 손상을 최소화한다.

디바이스(252)의 제 1 단부에서 외번 표면(250) 외에도, 제 2 외번 표면(256)은 디바이스(252)의 제 2의 대향 단부에 제공될 수 있다. 이러한 제 2 외번 표면(256)은 제 1 외번 표면(250)과 상이한 크기 및/또는 윤곽을 가질 수 있어서, 단일 외번 디바이스(252)를 갖는 결합기들 및 혈관들의 더 큰 크기의 범위를 갖는 그 사용을 허용함으로써 디바이스(252)의 다기능성을 증가한다.

디바이스(252)는 사용자에 의해 변형될 수 있고, 이것은 작은 및/또는 도달하기 어려운 해부학적 장소들에서 디바이스(252)의 조작을 용이하게 하기 위해 디바이스를 커스텀 형상으로 조작하는데 도움을 준다.

다양한 실시예들이 본 명세서에 기재되었지만, 첨부된 청구항의 범주 내에 여전히 존재하는 변형들이 이루어질 수 있다는 것이 인식될 것이다.

Claims (25)

1. 외번기 디바이스로서,
   외번기 단부를 갖는 외번 부재;
   상기 외번기 단부의 말단으로 연장하는 팽창 샤프트; 및
   상기 팽창 샤프트와 유체 왕래하는 관 내 카데터 풍선을
   포함하는, 외번기 디바이스.
2. 청구항 1에 있어서, 상기 외번기 단부는 굴곡진 표면을 갖는, 외번기 디바이스.
3. 청구항 1 또는 2에 있어서, 상기 외번기 단부는 미세 문합 클램프 시스템의 결합기 링의 포스트들 또는 핀들을 수용하기 위해 그 안에 하나 이상의 개구부들을 갖는, 외번기 디바이스.
4. 청구항 3에 있어서, 상기 하나 이상의 개구부들은 원주 방향 슬롯을 포함하는, 외번기 디바이스.
5. 청구항 3 또는 4에 있어서, 상기 하나 이상의 개구부들 중 적어도 하나는, 상기 외번기 디바이스가 결하기 링의 포스트들 또는 핀들과 접촉하게 진행될 때 관통가능하고, 변형가능하고, 또는 축방향으로 후퇴하는 그 안의 물질을 갖는, 외번기 디바이스.
6. 미세 문합을 위한 동맥 조직을 조제하기 위한 방법으로서,
   동맥 세그먼트 상에 결합기 링을 제공하는 단계로서, 상기 결합기 링은 그로부터 돌출하는 복수의 고정 핀들을 가져, 상기 고정 핀들은 상기 동맥 세그먼트의 자유 단부 영역쪽으로 향하는, 제공 단계;
   외번기 디바이스의 팽창 샤프트를 따라 제공된 관 내 카데터 풍선이 상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역에 수용되고 상기 결합기 링을 지나 진행될 때까지 상기 외번기 디바이스의 외번 부재를 상기 결합기 링 및 상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역쪽으로 진행하는 단계;
   상기 관 내 카데터 풍선이 상기 동맥 세그먼트 내에 고정될 때까지 상기 팽창 샤프트를 통해 상기 관 내 카데터 풍선을 팽창시키는 단계;
   상기 외번 부재를 상기 결합기 링쪽으로 계속해서 진행하는 단계로서, 상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역이 상기 결합기 링에 걸쳐 외번될 때까지, 상기 외번 부재는 상기 팽창 샤프트에 대해 축방향으로 슬라이딩가능한, 진행 단계;
   상기 결합기 링의 상기 핀들이 상기 동맥 세그먼트의 상기 외번된 자유 단부 영역을 통해 관통하도록 하기 위해 상기 외번 부재에 충분한 힘을 가하는 단계;
   상기 관 내 카데터 풍선을 수축하는 단계; 및
   상기 동맥 세그먼트로부터 상기 외번기 디바이스를 제거하는 단계를
   포함하는, 미세 문합을 위한 동맥 조직을 조제하기 위한 방법.
7. 외번기 디바이스로서,
   외번기 단부를 갖는 외번 부재; 및
   상기 외번 부재에 망원경 방식으로-장착되고, 상기 외번기 단부의 말단으로 연장하는 말단 단부를 갖는 플런저를
   포함하는, 외번기 디바이스.
8. 청구항 7에 있어서, 상기 외번기 단부는 굴곡진 표면을 갖는, 외번기 디바이스.
9. 청구항 7 또는 8에 있어서, 상기 외번기 단부는 미세 문합 클램프 시스템의 결합기 링의 포스트들 또는 핀들을 수용하기 위해 그 안에 하나 이상의 개구부들을 갖는, 외번기 디바이스.
10. 청구항 9에 있어서, 상기 하나 이상의 개구부들 중 적어도 하나는, 상기 외번기 디바이스가 결하기 링의 포스트들 또는 핀들과 접촉하게 진행될 때 관통가능하고, 변형가능하고, 또는 축방향으로 후퇴하는 그 안의 물질을 갖는, 외번기 디바이스.
11. 미세 문합을 위한 동맥 조직을 조제하기 위한 방법으로서,
    동맥 세그먼트 상에 결합기 링을 제공하는 단계로서, 상기 결합기 링은 그로부터 돌출하는 복수의 고정 핀들을 가져, 상기 고정 핀들은 상기 동맥 세그먼트의 자유 단부 영역쪽으로 향하는, 제공 단계;
    상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역과 마주보는 상기 결합기 링의 단부에 인접한 상기 동맥 세금너트에 혈관 클램프를 고정하는 단계;
    외번기 디바이스의 망원경 방식으로-장착된 플런저가 상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역에 수용되고, 최대 상기 결합기 링까지 또는 이를 너머서는 것 중 하나로 진행되고, 상기 혈관 클램프에 접하는 동맥 조직과 접촉할 때까지, 상기 외번기 디바이스의 외번 부재를 상기 결합기 링 및 상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역쪽으로 진행하는 단계;
    상기 외번 부재를 상기 결합기 링쪽으로 계속해서 진행하는 단계로서, 상기 플런저는 상기 혈관 클램프에 대해 고정적으로 남아있고, 상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역이 상기 결합기 링에 걸쳐 외번될 때까지, 상기 외번 부재는 상기 플런저에 대해 축방향으로 슬라이딩가능한, 진행 단계;
    상기 결합기 링의 상기 핀들이 상기 동맥 세그먼트의 상기 외번된 자유 단부 영역을 통해 관통하도록 하기 위해 상기 외번 부재에 충분한 힘을 가하는 단계; 및
    상기 동맥 세그먼트로부터 상기 외번기 디바이스를 제거하는 단계를
    포함하는, 미세 문합을 위한 동맥 조직을 조제하기 위한 방법.
12. 외번기 디바이스로서,
    외번기 단부를 갖는 외번 부재; 및
    상기 외번기 단부의 말단으로 돌출하는 샤프트로서, 상기 샤프트는
    제 1 직경으로부터 상기 샤프트의 공칭 직경보다 더 큰 제 2 직경으로 선택 가능하게 팽창가능한 방사상 팽창 부재를
    포함하는, 샤프트를
    포함하는, 외번기 디바이스.
13. 청구항 12에 있어서, 상기 샤프트는
    외부 샤프트;
    상기 외부 샤프트 내에 배치되고, 상기 외부 샤프트에 대해 축방향으로 슬라이딩가능한 내부 샤프트;
    상기 내부 샤프트의 말단 단부에 고정된 단부 캡을 포함하고, 상기 방사상 팽창 부재는 상기 단부 캡의 근접 단부와 상기 외부 샤프트의 말단 단부 사이에서 상기 내부 샤프트 주위에 배치되는, 외번기 디바이스.
14. 청구항 13에 있어서, 상기 방사상 팽창 부재는 열가소성 탄성중합체 및 실리콘 고무의 그룹으로부터 선택된 유연한 물질로 만들어지는, 외번기 디바이스.
15. 청구항 13에 있어서, 상기 방사상 팽창 부재는 열가소성 물질 및 스테인리스 스틸의 그룹으로부터 선택된 강성 물질로 만들어지는, 외번기 디바이스.
16. 미세 문합을 위한 동맥 조직을 조제하기 위한 방법으로서,
    동맥 세그먼트 상에 결합기 링을 제공하는 단계로서, 상기 결합기 링은 그로부터 돌출하는 복수의 고정 핀들을 가져, 상기 고정 핀들은 상기 동맥 세그먼트의 자유 단부 영역쪽으로 향하는, 제공 단계;
    외번기 디바이스의 샤프트가 상기 결합기 링의 개구부 내에 수용될 때까지 상기 외번기 디바이스의 외번 부재를 상기 결합기 링 및 상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역쪽으로 진행하는 단계로서, 상기 샤프트는 방사상 팽창 부재를 포함하고, 상기 방사상 팽창 부재는 상기 결합기 링의 내부 개구부에 수용된 동맥 조직과 강제 끼워짐(interference fit)을 생성할 정도로 충분히 제 1 직경으로부터 제 2 직경으로 선택적으로 팽창가능하고, 상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역에 수용되고, 상기 방사상 팽창 부재는 상기 결합기 링 내에 배치되는, 진행 단계;
    상기 방사상 팽창 부재를 상기 제 2 직경으로 팽창하는 단계;
    상기 외번 부재를 상기 결합기 링쪽으로 계속해서 진행하는 단계로서, 상기 방사상 팽창 부재는 상기 결합기 링에 대해 고정적으로 남아있고, 상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역이 상기 결합기 링에 걸쳐 외번될 때까지 상기 외번 부재는 상기 샤프트에 대해 축방향으로 슬라이딩가능한, 계속해서 진행하는 단계;
    상기 결합기 링의 상기 핀들이 상기 동맥 세그먼트의 상기 외번된 자유 단부 영역을 통해 관통하도록 하기 위해 상기 외번 부재에 충분한 힘을 가하는 단계;
    상기 내부 샤프트를 상기 외부 샤프트에 대해 말단으로 이동하는 단계로서, 상기 방사상 팽창 부재가 상기 결합기 링 내의 상기 동맥 조직으로부터 방사상으로 멀어지게 수축하도록 하는, 이동 단계; 및
    상기 동맥 세그먼트로부터 상기 외번기 디바이스를 제거하는 단계를
    포함하는, 미세 문합을 위한 동맥 조직을 조제하기 위한 방법.
17. 청구항 16에 있어서, 상기 외번 부재를 상기 결합기 링 및 상기 동맥 세그먼트의 상기 자유 단부 영역쪽으로 진행하는 단계에서, 상기 샤프트는
    외부 샤프트;
    상기 외부 샤프트 내에 배치되고, 상기 외부 샤프트에 대해 축방향으로 슬라이딩가능한 내부 샤프트;
    상기 내부 샤프트의 말단 단부에 고정된 단부 캡을 포함하고,
    상기 방사상 팽창 부재는 상기 단부 캡의 근접 단부와 상기 외부 샤프트의 말단 단부 사이에서 상기 내부 샤프트 주위에 배치되고,
    상기 방사상 팽창 부재를 상기 제 2 부재로 팽창하는 단계에서, 상기 내부 샤프트를 상기 외부 샤프트에 대해 근접하여 잡아당겨, 상기 단부 캡의 상기 근접 단부와 상기 외부 샤프트의 상기 말단 단부 사이의 축방향 거리는 감소되어, 이를 통해 상기 방사상 팽창 부재가 상기 결합기 링 내의 동맥 조직에 접할 때까지 방사상 바깥쪽으로 팽창하도록 하는, 미세 문합을 위한 동맥 조직을 조제하기 위한 방법.
18. 외번 디바이스로서,
    연장된 메인 바디; 및
    제 1 단부에서의 외번 표면으로서, 상기 외번 표면은 관통가능한 물질로 형성되어, 혈관의 부분을 외번할 때 결합기 핀들에 의한 침투를 허용하는, 외번 표면을
    포함하는, 외번 디바이스.
19. 청구항 18에 있어서, 상기 관통가능한 물질은 10 내지 50의 범위에서의 쇼어 A 경도를 갖는 의료 등급 실리콘을 포함하는, 외번 디바이스.
20. 청구항 18에 있어서, 상기 연장된 메인 바디는 적어도 실질적으로 상기 관통가능한 물질로 형성되는, 외번 디바이스.
21. 청구항 20에 있어서, 상기 외번기 디바이스의 구조적 강성도를 유지하도록 작용하는 지지 로드를 더 포함하는, 외번 디바이스.
22. 청구항 21에 있어서, 상기 지지 로드는 상기 외번기 디바이스의 사용자에 의해 변형가능한, 외번 디바이스.
23. 청구항 18에 있어서, 상기 외번기 디바이스의 상기 제 1 단부에서 상기 외번기 디바이스와 마주보는 상기 외번기 디바이스의 제 2 단부에서 제 2 외번 표면을 더 포함하는, 외번 디바이스.
24. 청구항 23에 있어서, 상기 제 2 외번 표면은 상기 외번기 디바이스의 상기 제 1 단부에서의 상기 외번 표면과 상이한 크기 또는 윤곽 중 적어도 하나는 갖는, 외번 디바이스.
25. 청구항 12에 있어서, 상기 방사상 팽창 부재는 유연한 물질 또는 강성 물질 중 적어도 하나로 만들어지는, 외번기 디바이스.

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