KR20180012257A

KR20180012257A - 전자선 조사 장치

Info

Publication number: KR20180012257A
Application number: KR1020177032905A
Authority: KR
Inventors: 고지 가와사키; 다이스케 가쿠다; 준 마스도메
Original assignee: 가부시키가이샤 에아렉크스
Priority date: 2015-05-27
Filing date: 2016-05-10
Publication date: 2018-02-05
Also published as: CN107614021B; CN107614021A; EP3305329A1; EP3305329B1; KR102361931B1; JP2016220747A; WO2016190088A1; JP6543092B2; US10265427B2; EP3305329A4; US20180344884A1

Abstract

소형 저에너지 전자 가속기를 이용하여 수납체의 외표면 전체에 균일하게 전자선을 조사하는 것이 가능하고, 각 부위의 멸균 레벨을 동일한 정도로 하여 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있음과 함께, 전자 가속기의 비용과 사용 한계(수명)를 길게 하여 장치의 초기 비용과 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있는 전자선 조사 장치를 제공한다. 서포트 수단에 의해 수납체의 바닥면부를 서포트하여 수납체의 각 측면부를 전자선 조사하고 있을 때에는, 수납체의 각 측면부와 전자 가속기의 조사창과의 거리가 대략 등거리가 되도록 서포트 수단에 의해 수납체의 위치를 이동시킨다. 다음에, 협지 수단에 의해 수납체의 측면부를 협지하여 수납체의 상면부 및 바닥면부를 전자선 조사하고 있을 때에는, 수납체의 상면부 및 바닥면부와 전자 가속기의 조사창과의 거리가 대략 등거리가 되도록 협지 수단에 의해 수납체의 위치를 이동시킨다.

Description

전자선 조사 장치

본 발명은, 멸균완료 물품을 수납한 패키지의 외표면을 전자선 조사에 의해 멸균하여, 이 멸균 후의 패키지를 무균 환경의 작업실에 반송하는 전자선 조사 장치에 관한 것이다.

의료 현장에서의 편리성을 위해 미리 의약품을 충전한 프리필드 실린지(syringe)나 프리필드 바이알(vial) 등이 제조되고 있다. 이들의 실린지나 바이알 등에 의약품을 충전하는 작업은, 무균 환경하의 충전 작업실(이하 「무균 작업실」이라고 한다)에서 행해진다. 이 작업에 사용하는 실린지나 바이알 등은, 하나하나가 작은 것이며, 또한, 처리되는 수량도 많이 필요하게 된다. 여기서, 이들의 실린지나 바이알 등은, 각각의 제조 단계에서 γ선 조사, 전자선 조사, EOG(에틸렌옥사이드 가스) 등으로 멸균되고 소정 개수를 통합하여 패키지에 수납한 상태에서 무균 작업실에 반입된다.

이 패키지에는, 예를 들면, 하기 특허문헌 1에 제안되거나 혹은 종래 기술로서 기재되는 의료용 기구 패키지 등이 있다(도 1에 있어서의 P). 이들의 패키지는, 일반적으로, 벗겨서 여는 패키지(peel-open package)라고 불리고, 내부에 수납되는 실린지나 바이알 등의 물품의 형상에 맞추어서 성형된 플라스틱제 탭(도 1에 있어서의 P1)과 기체 투과 가능한 상면 시일(도 1에서 P2)을 구비하고 있다. 이 상면 시일에는, 일반적으로 고밀도 폴리에틸렌 극세섬유로 이루어지는 부직포, 타이벡(상표)이 사용되고, 이 타이벡(상표)이 가지는 미세 구멍을 통하여 플라스틱제 탭 내부에의 기체의 투과는 가능하지만, 미생물의 침입은 저지된다.

이와 같이 구성된 패키지는, 또한 그 외부가 포장백으로 포장되어서 유통, 운반된다. 그러나, 유통이나 운반시, 혹은, 무균 작업실에 반입하기 위해서 그 포장백으로부터 꺼내질 때에, 플라스틱제 탭 및 상면 시일의 외표면이 오염된다. 따라서, 이 오염된 외표면을 멸균하지 않으면 무균 작업실에 반입할 수 없다. 여기서, 무균 작업실에 연속하여 마련된 멸균 장치에 의해 플라스틱제 탭 및 상면 시일의 외표면을 멸균한 후 무균 작업실에 반송하고, 무균 작업실 내에서 플라스틱제 탭으로부터 상면 시일을 벗겨서 열고, 내부의 멸균된 실린지나 바이알에 대해서 충전 작업이 행해진다.

이들의 멸균 장치에는, EOG(에틸렌옥사이드 가스), 과산화수소 가스, 오존 가스, 플라즈마, γ선 조사, 자외선 조사 혹은 전자선 조사 등 여러 가지의 방법이 목적에 따라 채용되고 있다. 이들의 중에서, 가장 일반적인 방법의 하나로 과산화수소 가스에 의한 방법이 있다.

과산화수소 가스에 의한 방법에서는, 요구되는 레벨의 멸균 효과를 얻을 수 있지만, 패키지의 전체를 멸균하기 위해서는 어느 정도의 처리 시간이 필요하고, 또한, 과산화수소 가스가 타이벡(상표)으로 이루어지는 상면 시일을 통하여 플라스틱제 탭 내부에 침입했을 경우에는, 내부에서 응축된 과산화수소의 제거에 시간을 필요로 한다고 하는 문제가 있었다.

여기서, 프리필드 실린지의 제조와 같이, 단위시간당 수많은 물품을 처리할 필요가 있는 멸균 장치에 있어서는, 단시간 처리로 멸균 효과가 높은 방법이 요망된다. 여기서, 하기 비특허문헌 1에는, 일반적인 과산화수소 가스 등에 의한 장치에 비해, 높은 멸균 효과가 얻어지고, 게다가, 생산성이 높고 잔류 물질이 없는 안전한 장치로서, 저에너지 전자 가속기를 넣은 멸균 장치가 소개되고 있다.

이 멸균 장치는, 프리필드 실린지를 수납한 패키지의 처리에 실제로 가동하는 것으로, 미리 멸균 처리된 실린지가 들어간 패키지는, 그 외표면을 전자선으로 멸균하여 무균 작업실에 컨베이어로 반송된다. 이 장치는, 각각 120도의 각도로 배치된 3대의 저에너지 전자 가속기(도 2에서 56, 57, 58)로 3방향의 각 조사창(56a, 57a, 58a)으로부터 패키지의 모든 표면에 전자선을 조사한다.

또한, 이 장치에 있어서는, 조사하는 전자선의 선량을 제어하는 것으로써, 플라스틱제 탭과 상면 시일을 효율적으로 멸균할 수 있다. 하기 비특허문헌 1에 의하면, 이 장치에 의해, 1시간당 3600개의 실린지를 처리하는 것이 가능해지고 높은 생산성을 실현하고 있다.

일본 특허공보 제4237489호

재단법인 방사선이용진흥협회, 방사선이용기술 데이타베이스, 데이터번호: 010306(작성: 2007/10/03, 세키구치 마사유키(關口正之))

그런데, 상기 비특허문헌 1의 멸균 장치에 있어서는, 의료용 기구 패키지의 외표면 전체를 멸균하기 위해서, 반송 방향을 향하여 반송되는 의료용 기구 패키지의 외주부측에 각각 120도의 각도로 배치된 3대의 저에너지 전자 가속기로부터 동시에 전자선을 조사한다(도 2 참조).

이 방법에 있어서는, 의료용 기구 패키지의 외표면(상면부, 바닥면부 및 좌우 측면부)에 대해서 전자선을 조사하기에는 충분하다. 그러나, 의료용 기구 패키지의 반송 방향을 향하여 전후 측면부에는 거리가 있어, 전자선을 조사하기에는 불충분하다. 따라서, 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지하는 것이 어렵다. 여기서, 의료용 기구 패키지의 전후 측면부에 외주부로부터 전자선을 조사하는 경우, 각 전자 가속기의 조사창으로부터의 거리가 멀어지므로, 각 전자 가속기의 조사창을 크게 하여 조사 각도를 조정함과 함께 각 전자 가속기의 가속 전압을 높게 하여 조사 강도를 강하게 할 필요가 있었다.

이와 같이, 종래의 멸균 장치에 있어서는, 의료용 기구 패키지의 외주부로부터 반송 방향을 향하여 전후부에까지 전자선을 조사하기 때문에, 3대의 저에너지 전자 가속기의 조사창을 크게 하여 조사 면적을 넓게 하고, 가속 전압을 높게 하여 조사 강도를 강하게 할 필요가 있었다. 일반적으로, 조사 면적이 넓고, 가속 전압을 높게 할 수 있는 저에너지 전자 가속기는, 1대당 가격이 고가이다. 또한, 가속 전압을 높게 했을 경우, 전자 가속기의 사용 적산 시간에 의한 사용 한계(수명)가 짧아지고, 교환에 의한 메인테넌스 비용도 비교적 고가가 된다. 따라서, 고가의 장치를 3대 동시에 가동하는 것으로써, 장치의 초기 비용과 메인테넌스 비용이 모두 높아진다고 하는 문제가 있었다.

한편, 각 전자 가속기의 조사 강도를 강하게 하여 의료용 기구 패키지의 전후 측면부를 충분히 멸균하도록 했을 경우, 의료용 기구 패키지의 부위에 따라 조사 강도에 강약이 생기고, 전자 가속기의 조사창으로부터 거리가 가까운 부위에는 과잉의 전자선에 의한 조사가 행해지고, 의료용 기구 패키지에 데미지가 생기게 된다. 또한, 의료용 기구 패키지의 각 부위와 각 전자 가속기의 조사창과의 거리가 다르기 때문에, 각 부위의 멸균 레벨이 다르다고 하는 문제가 있었다.

이것에 대해서, 최근에 있어서는, 전자선 조사의 용도의 확대로부터 많은 종류, 특히 조사창이 작고, 장치 사이즈가 작은 소형 저에너지 전자 가속기가 제조되고 있다. 일반적으로, 저에너지 전자 가속기는, 조사창이 작아지면 장치 가격이 싸게 된다. 또한, 전자 가속기의 사이즈가 작아지는 것으로 전자선 조사 장치 자체도 컴팩트하게 되고, 전자 가속기의 비용을 포함한 장치의 초기 비용과 메인테넌스 비용을 모두 저감할 수 있다. 그러나 조사창이 작고, 장치 사이즈가 작은 소형 저에너지 전자 가속기를 사용하면, 의료용 기구 패키지의 전후 측면부를 충분히 멸균할 수 없다고 하는 문제가 있었다.

여기서, 본 발명은, 상기의 여러 문제에 대처하여, 소형 저에너지 전자 가속기를 이용하여 수납체의 외표면 전체에 균일하게 전자선을 조사하는 것이 가능하고, 각 부위의 멸균 레벨을 동일한 정도로 하여 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있음과 함께, 전자 가속기의 비용과 사용 한계(수명)를 길게 하여 장치의 초기 비용과 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있는 전자선 조사 장치를 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기 과제의 해결에 있어서, 본 발명자들은, 예의 연구 결과, 조사창이 작은 소형 저에너지 전자 가속기를 조합해도, 전자 가속기로부터 수납체의 각 부위까지의 거리를 일정하게 조작하는 것으로써, 수납체의 모든 표면에 균일하게 전자선을 조사할 수 있는 것을 발견하여 본 발명의 완성에 이르렀다.

즉, 본 발명에 관한 전자선 조사 장치는, 청구항 1의 기재에 의하면,

무균 작업실에 연속하여 마련되어서, 멸균완료 물품을 수납하여 이루어지는 수납체(P)의 외표면을 전자선 조사에 의해 멸균하여, 상기 수납체를 상기 무균 작업실의 내부에 반송하는 전자선 조사 장치(11, 12, 13, 14)에 있어서,

상기 수납체의 바닥면부를 서포트하는 서포트 수단(60)과,

상기 수납체의 측면부를 협지하는 협지 수단(70)과,

상기 서포트 수단 또는 협지 수단에 의해 협지된 상기 수납체의 적어도 측면부, 상면부 및 바닥면부에 전자선을 조사하는 복수의 전자 가속기(51, 52, 53, 54, 55)를 가지고 있고,

상기 서포트 수단은, 상기 수납체를 바닥면부로부터 보조하는 보조 부재(61, 67)와, 상기 보조 부재에 의해 포착된 상기 수납체를 그 반송 방향을 향하여 전후 방향, 좌우 방향 및 상하 방향으로 이동하도록 상기 보조 부재를 이동시키는 이동 기구(63, 64, 65)와, 상기 보조 부재에 의해 포착된 상기 수납체가 회전하도록 상기 보조 부재를 그 지지축(61a, 67a)을 중심으로 하여 회전시키는 회전 기구(66)를 구비하고,

상기 협지 수단은, 상기 수납체를 측면부로부터 지지하는 지지 부재(71, 72)와, 상기 지지 부재에 의해 지지된 상기 수납체를 그 반송 방향을 향하여 전후 방향으로 이동하도록 상기 지지 부재를 이동시키는 별도의 이동 기구(74)를 구비하고,

상기 수납체의 바닥면부가 상기 보조 부재에 의해 포착되어 있을 때에는, 상기 수납체의 측면부의 피조사 부위가 상기 전자 가속기의 조사창으로부터 근방 그리고 대략 등거리가 되도록 상기 이동 기구 및 상기 회전 기구가 작동하고,

상기 수납체의 측면부가 상기 지지 부재에 의해 지지되어 있을 때에는, 상기 수납체의 상면부 및/또는 바닥면부의 피조사 부위가 상기 전자 가속기의 조사창으로부터 근방 그리고 대략 등거리가 되도록 상기 별도의 이동 기구가 작동하는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명은, 청구항 2의 기재에 의하면, 청구항 1에 기재의 전자선 조사 장치로서,

상기 복수의 전자 가속기는, 상기 수납체의 측면부를 조사하는 측면용 전자 가속기(51, 54)와, 상기 수납체의 상면부를 조사하는 상면용 전자 가속기(52)와, 상기 수납체의 바닥면부를 조사하는 바닥면용 전자 가속기(53)로부터 이루어지고,

상기 수납체의 바닥면부가 상기 보조 부재에 의해 포착되어 있을 때에는, 상기 수납체의 각 측면부가 상기 측면용 전자 가속기에 의해 전자선 조사되도록 상기 이동 기구 및 상기 회전 기구가 작동하고,

상기 수납체의 측면부가 상기 지지 부재에 의해 지지되어 있을 때에는, 상기 수납체의 상면부 및 바닥면부가 상기 상면용 전자 가속기 및 상기 바닥면용 전자 가속기에 의해 전자선 조사되도록 상기 별도의 이동 기구가 작동하는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명은, 청구항 3의 기재에 의하면, 청구항 1에 기재의 전자선 조사 장치로서,

상기 복수의 전자 가속기는, 상기 수납체의 측면부를 조사하는 측면용 전자 가속기(51)와, 상기 수납체의 상면부를 조사하는 상면용 전자 가속기(55)와, 상기 수납체의 바닥면부를 조사하는 바닥면용 전자 가속기(53)로부터 이루어지고,

상기 수납체의 바닥면부가 상기 보조 부재에 의해 포착되어 있을 때에는, 상기 수납체의 각 측면부 및 상면부가 상기 측면용 전자 가속기 및 상기 상면용 전자 가속기에 의해 전자선 조사되도록 상기 이동 기구 및 상기 회전 기구가 작동하고,

상기 수납체의 측면부가 상기 지지 부재에 의해 지지되어 있을 때에는, 상기 수납체의 바닥면부가 상기 바닥면용 전자 가속기에 의해 전자선 조사되도록 상기 별도의 이동 기구가 작동하는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명은, 청구항 4의 기재에 의하면, 청구항 1에 기재의 전자선 조사 장치로서,

상기 서포트 수단에 의해 서포트된 상기 수납체의 바닥면부에 제염제를 공급하는 제염제 공급 수단(68)을 가지고 있고,

상기 복수의 전자 가속기는, 상기 수납체의 측면부를 조사하는 측면용 전자 가속기(51)와, 상기 수납체의 상면부를 조사하는 상면용 전자 가속기(55)로부터 이루어지고,

상기 수납체의 각 측면부 및 상면부가 전자선 조사에 의해 멸균되어 있을 때에, 상기 제염제 공급 수단으로부터 상기 제염용 보조 부재에 제염제가 공급되는 것으로써 상기 수납체의 바닥면부를 제염하는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명은, 청구항 5의 기재에 의하면, 청구항 1 ~ 4의 어느 하나에 기재의 전자선 조사 장치로서,

상기 수납체를 전자선 조사 장치 내로 반입하기 위한 반입용 패스 박스(30)와,

멸균 전의 상기 수납체를 상기 반입용 패스 박스 내로부터 상기 서포트 수단 또는 상기 협지 수단의 위치까지 반송하는 반입 수단(32)과,

상기 수납체를 전자선 조사 장치 외로 반출하기 위한 반출용 패스 박스(40)와,

멸균완료된 상기 수납체를 상기 협지 수단 또는 상기 서포트 수단의 위치로부터 상기 반출용 패스 박스 내에 반송하는 반출 수단(42)을 가져서 이루어지는 것을 특징으로 한다.

또한, 본 발명은, 청구항 6의 기재에 의하면, 청구항 5에 기재의 전자선 조사 장치로서,

상기 반입용 패스 박스는, 상기 반입용 패스 박스 내와 전자선 조사 장치 외의 사이에 개구하는 반입구(31)와, 상기 반입용 패스 박스 내와 전자선 조사 장치 내의 사이에 개구하는 다른 반입구(25)를 구비하고,

상기 반출용 패스 박스는, 상기 반출용 패스 박스 내와 전자선 조사 장치 내의 사이에 개구하는 반출구(26)와, 상기 반출용 패스 박스 내와 전자선 조사 장치 외의 사이에 개구하는 다른 반출구(41)를 구비하고,

상기 반입구, 다른 반입구, 반출구 및 다른 반출구는, 각각 개폐문을 구비하고 있고,

상기 반입구, 다른 반입구, 반출구 및 다른 반출구는, 모두 개구부를 평행하게 하여 상기 수납체의 반송 방향에 대해서 직선 형상으로 개구하는 것을 특징으로 한다.

상기 구성에 의하면, 본 발명에 관한 전자선 조사 장치는, 서포트 수단과 전자 가속기를 조합하고, 수납체의 바닥면부를 서포트 수단에 의해 서포트한 상태에서 측면부에 측면용 전자 가속기로부터 전자선을 조사한다. 이때, 1대의 전자선 가속기를 채용하고, 복수의 측면부를 순차 조사하도록 해도 좋다. 혹은, 2대 이상의 전자선 가속기를 채용하고, 복수의 측면부를 동시에 조사하도록 해도 좋다. 한편, 협지 수단과 다른 전자 가속기를 조합하여 수납체의 측면부를 협지 수단에 의해 협지한 상태에서 상면부 및 바닥면부에 상면용 전자 가속기 및 바닥면용 전자 가속기로부터 전자선을 조사한다. 이때, 상면부 및 바닥면부를 동시에 조사하도록 해도 좋다. 혹은, 상면부 및 바닥면부를 순차 조사하도록 해도 좋다. 서포트 수단은, 수납체의 바닥면부를 보조하는 보조 부재와, 상기 보조 부재를 전후 방향, 좌우 방향 및 상하 방향으로 이동시키는 이동 기구와, 보조 부재를 그 지지축을 중심으로 하여 회전시키는 회전 기구를 구비하고 있다. 한편, 협지 수단은, 수납체의 측면부를 지지하는 지지 부재와, 상기 지지 부재를 전후 방향으로 이동시키는 별도의 이동 기구를 구비하고 있다.

또한, 상기 구성에 의하면, 수납체의 바닥면부가 보조 부재에 의해 포착되어 측면용 전자 가속기에 의해 각 측면부가 전자선 조사될 때에는, 수납체의 각 측면부의 피조사 부위가 전자 가속기의 조사창으로부터 근방 그리고 대략 등거리가 되도록 이동 기구 및 회전 기구가 작동하여 보조 부재를 이동시킨다. 한편, 수납체의 측면부가 지지 부재에 의해 지지되고 상면용 전자 가속기 및 바닥면용 전자 가속기에 의해 상면부 및 바닥면부가 전자선 조사될 때에는, 수납체의 상면부 및 바닥면부의 피조사 부위가 다른 전자 가속기의 조사창으로부터 근방 그리고 대략 등거리가 되도록 별도의 이동 기구가 작동하여 지지 부재를 이동시킨다. 이러한 것들에 따라, 수납체의 상면부, 바닥면부 및 각 측면부의 근거리에서 동일한 거리로부터 균일하게 전자선을 조사할 수 있다. 또한, 피조사면에 대해서 근거리로부터 전자선을 조사할 수 있으므로, 전자 가속기의 가속 전압을 낮게 하여 작동할 수 있다. 또한, 이들 일련의 조작을 제어 수단에 의한 프로그램 제어를 하도록 해도 좋다.

이러한 것들로부터, 상기 구성에 관한 전자선 조사 장치는, 수납체의 모든 표면의 멸균 레벨이 동일한 정도가 되고, 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있다. 또한, 작은 조사창을 가지는 컴팩트한 소형 저에너지 전자 가속기를 채용할 수 있으므로, 전자선 조사 장치 자체도 컴팩트하게 되고, 전자 가속기의 비용을 포함한 장치의 초기 비용을 낮게 억제할 수 있다. 또한, 이 소형 저에너지 전자 가속기를 낮은 가속 전압으로 작동시킬 수 있으므로, 전자 가속기의 사용 한계(수명)가 길어지고 장치의 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있다.

또한, 상기 구성에 의하면, 수납체의 바닥면부가 보조 부재에 의해 포착된 상태에서 각 측면부 및 상면부에 측면용 전자 가속기 및 상면용 전자 가속기로부터 전자선을 조사하도록 해도 좋다. 이 경우에는, 수납체의 각 측면부 및 상면부의 피조사 부위가 전자 가속기의 조사창으로부터 근방 그리고 대략 등거리가 되도록 이동 기구 및 회전 기구를 작동하여 보조 부재를 이동시킨다. 이것에 의해, 수납체의 각 측면부 및 상면부에 근거리에서 동일한 거리로부터 균일하게 전자선을 조사할 수 있다.

또한, 상기 구성에 의하면, 수납체의 바닥면부를 보조하는 보조 부재 대신에, 수납체를 바닥면부로부터 보조하여 상기 바닥면부에 제염제를 공급하여 제염하는 제염용 보조 부재를 사용하도록 해도 좋다. 이 경우에는, 수납체의 바닥면부가 제염용 보조 부재에 의해 포착된 상태에서 각 측면부 및 상면부에 측면용 전자 가속기 및 상면용 전자 가속기로부터 전자선을 조사한다. 이때, 제염용 보조 부재에서 포착된 수납체의 바닥면부는, 전자 가속기가 아니라 제염제에 의해서 제염된다. 이것에 의해, 상기 각 효과에 더하여 사용하는 전자 가속기의 수를 줄일 수 있고, 전자 가속기의 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있다.

또한, 상기 구성에 의하면, 본 발명에 관한 전자선 조사 장치는, 반입용 패스 박스 및 반출용 패스 박스를 구비하도록 해도 좋다. 이와 같이, 전자선 조사 장치의 전후에 2개의 패스 박스를 마련하는 것으로, 전자선 조사 장치 내의 멸균 상태가 유지됨과 함께, 전자선 조사 장치 내에서 발생하는 X선의 외부 누설을 방지할 수 있다.

또한, 반입용 패스 박스의 2개의 반입구, 및, 반출용 패스 박스의 2개의 반출구는, 각각 개폐문을 구비하도록 해도 좋다. 이들의 개폐문의 개폐를 제어하는 것으로써, 전자선 조사 장치 내의 멸균 상태가 더 안정적으로 유지됨과 함께, 전자선 조사 장치 내에서 발생하는 X선의 외부에의 누설을 완전히 방지할 수 있다.

이와 같이, 본 발명에 있어서는, 소형 저에너지 전자 가속기를 이용하여 수납체의 외표면 전체에 균일하게 전자선을 조사하는 것이 가능하고, 각 부위의 멸균 레벨을 동일한 정도로 하여 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있음과 함께, 전자 가속기의 비용과 사용 한계(수명)를 길게 하여 장치의 초기 비용과 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있는 전자선 조사 장치를 제공할 수 있다.

도 1은 각 실시형태에 관한 전자선 조사 장치의 수납체(패키지)를 나타내는 사시도이다.
도 2는 종래의 전자선 조사 장치의 전자 가속기의 배치를 나타내는 개요도이다.
도 3은 제1 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 평면도이다.
도 4는 제1 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 정면도이다.
도 5는 반송용 트레이 장치의 전체 구성을 나타내는 개략 정면도이다.
도 6은 반송용 트레이 장치가 패키지를 반입 장치로부터 받는 상태를 나타내는 개략 사시도이다.
도 7은 반송용 트레이가 상승하여 패키지의 바닥면부를 서포트한 상태를 나타내는 개략 정면도이다.
도 8은 반송용 가이드 장치의 전체 구성을 나타내는 개략 측면도이다.
도 9는 반송용 가이드 장치가 패키지를 반송용 트레이 장치로부터 받는 상태를 나타내는 개략 사시도이다.
도 10은 제1 실시형태에 있어서 패키지를 멸균하는 조작을 나타내는 공정도 1이다.
도 11은 제1 실시형태에 있어서 패키지를 멸균하는 조작을 나타내는 공정도 2이다.
도 12는 제1 실시형태에 있어서 패키지를 멸균하는 조작을 나타내는 공정도 3이다.
도 13은 제1 실시형태에 있어서 패키지를 멸균하는 조작을 나타내는 공정도 4이다.
도 14는 제1 실시형태에 있어서 패키지를 멸균하는 조작을 나타내는 공정도 5이다.
도 15는 제2 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 평면도이다.
도 16은 제2 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 정면도이다.
도 17은 제2 실시형태에 있어서 패키지를 멸균하는 조작을 나타내는 공정도 1이다.
도 18은 제2 실시형태에 있어서 패키지를 멸균하는 조작을 나타내는 공정도 2이다.
도 19는 제2 실시형태에 있어서 패키지를 멸균하는 조작을 나타내는 공정도 3이다.
도 20은 제2 실시형태에 있어서 패키지를 멸균하는 조작을 나타내는 공정도 4이다.
도 21은 제2 실시형태에 있어서 패키지를 멸균하는 조작을 나타내는 공정도 5이다.
도 22는 제3 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 평면도이다.
도 23은 제3 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 정면도이다.
도 24는 제4 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 평면도이다.
도 25는 제4 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 정면도이다.

본 발명에 있어서, 「멸균」은, 본래의 「멸균」이라고 하는 개념 이외에 「제염」이라고 하는 개념을 포함하는 넓은 의미로 사용하는 것으로 한다. 여기서, 본래의 「멸균」은, 「무균 조작법에 의한 무균 의약품의 제조에 관한 지침」(이른바 일본판 무균조작법 가이드라인)에 의하면, 「병원체, 비병원체를 불문하고, 모든 종류의 미생물을 살균 또는 제거하는 것으로, 목적으로 하는 물질 중에 미생물이 전혀 존재하지않는 상태를 얻기 위한 방법」이라고 정의되어 있다.

한편, 「제염」은, 상기 일본판 무균조작법 가이드라인에 의하면, 「재현성이 있는 방법으로 생존 미생물이나 미립자를 제거, 또는 미리 지정된 레벨까지 감소시키는 것」이라고 정의되어 있다.

여기서, 확률적인 개념에서는 균수를 제로로 하는 것은 불가능하기 때문에, 실무상으로는, 무균성 보증 수준(SAL: Sterility Assurance Level)이 채용된다. 이 SAL에 의하면, 본래의 「멸균」은, 수용체의 외표면으로부터 모든 종류의 미생물을 살균하거나, 또는 제거하는 것이고, SAL≤10^-12의 레벨을 보증하는 것으로 한다. 이 레벨을 보증할 수 있는 방법으로서는, 전자선 조사에 있어서 필요 선량을, 예를 들면, 25kGy로 하는 방법(ISO-13409 참조) 등을 이용할 수 있다.

한편, SAL에 의하면, 「제염」은, 수용체의 외표면으로부터 생존 미생물을 감소시키는 것이고, SAL≤10^-6의 레벨을 보증하는 것으로 한다. 이 레벨을 보증할 수 있는 제염 방법으로서는, 종래로부터 과산화수소 가스에 의한 방법이 이용되고 있다. 본 발명에 있어서는, 전자선 조사에 있어서 필요 선량을, 예를 들면, 15kGy 정도로 낮추는 것으로 대응할 수 있다. 따라서, 상술한 바와 같이, 본 발명에 있어서는, 본래의 「멸균」 및 「제염」을 포함한 넓은 개념으로서 「멸균」이라고 하는 용어를 사용한다.

이하, 본 발명에 관한 전자선 조사 장치의 각 실시형태를 도면에 의해서 설명한다. 우선, 이하에 나타내는 각 실시형태에 관한 전자선 조사 장치에 있어서, 전자선을 조사하여 멸균하는 수납체를 설명한다. 도 1은, 수납체인 의료용 기구 패키지를 나타내는 사시도이다. 도 1에 있어서, 패키지(P)는, 폴리에틸렌제 탭(P1)과 타이벡(상표)제의 상면 시일(P2)을 구비하고 있다. 각 실시형태에 있어서는, 그 내부에 프리필드 실린지의 충전 작업에 사용되는 멸균한 실린지를 다수 수납하고, 밀봉된 상태에서 전자선 조사된다. 또한, 이하에 나타내는 각 실시형태에 있어서는, 이 패키지(P)의 사이즈는, 세로 260mm, 가로 230mm, 높이 100mm의 것을 사용했다.

《제1 실시형태》

다음에, 본 제1 실시형태에 관한 전자선 조사 장치에 대해서 설명한다. 도 3은, 본 제1 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 평면도이며, 도 4는, 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 정면도이다. 도 3 및 도 4에 나타내는 바와 같이, 본 제1 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(11)는, 바닥의 면 상에 재치(載置)되는 전자선 조사 장치 본체(20)와, 이 전자선 조사 장치 본체(20)의 전후에 연속하여 마련하는 반입용 패스 박스(30) 및 반출용 패스 박스(40)에 의해 구성되어 있다.

도 3 및 도 4에 있어서, 전자선 조사 장치 본체(20)는, 주위를 스테인리스제 금속판으로 이루어지는 외벽부(21(21a ~ 21f))로 덮고, 그 내부는, 전자선 조사실(22)과, 그 하측에 위치하는 감압실(23)(내부를 도시하지 않음)과, 그 하측에 위치하는 기계실(24)(내부를 도시하지 않음)에 각 벽부(23a, 24a)(후술한다)로 구획되어 있다. 외벽부(21)는, 전자선 조사실(22)의 내부에서 조사되는 전자선 및 이 전자선 조사에 의해 부차적으로 발생하는 X선을 외부에 누설되지 않도록 차폐하고 있다.

도 3 및 도 4에 있어서, 전자선 조사 장치 본체(20)의 도시 좌측면의 외벽부(21a)에는, 반입용 패스 박스(30)가 연속하여 마련되어 있다. 이 반입용 패스 박스(30)의 도시 좌측면의 외벽부(30a)에는, 멸균 전의 패키지(P)를 반입용 패스 박스(30) 내로 반입하는 제1의 반입구(31)가 개구하고 있다. 이 제1의 반입구(31)에는 상하 방향으로 개폐 가능한 셔터(31a)가 마련되어 있다.

또한, 반입용 패스 박스(30)의 외벽부(30a)에 대향하는 벽부는, 전자선 조사 장치 본체(20)의 외벽부(21a)와 공통의 벽부를 구성한다. 이 벽부에는 전자선 조사실(22) 내와 반입용 패스 박스(30) 내를 연통(連通)하여 반입용 패스 박스(30) 내의 패키지(P)를 전자선 조사실(22) 내로 반입하는 제2의 반입구(25)가 개구하고 있다. 이 제2의 반입구(25)에는 상하 방향으로 개폐 가능한 셔터(25a)가 마련되어 있다.

한편, 도 3 및 도 4에 있어서, 전자선 조사 장치 본체(20)의 도시 우측면의 외벽부(21b)에는, 반출용 패스 박스(40)가 연속하여 마련되어 있다. 이 반출용 패스 박스(40)의 좌측면의 벽부는, 전자선 조사 장치 본체(20)의 우측면의 외벽부(21b)와 공통의 벽부를 구성한다. 이 벽부에는 전자선 조사실(22) 내와 반출용 패스 박스(40) 내를 연통하여 멸균 후의 패키지(P)를 전자선 조사실(22) 내로부터 반출용 패스 박스(40) 내로 반출하는 제1의 반출구(26)가 개구하고 있다. 이 제1의 반출구(26)에는 상하 방향으로 개폐 가능한 셔터(26a)가 마련되어 있다.

또한, 전자선 조사 장치 본체(20)의 도시 우측면의 외벽부(21b)와 대향하는 반출용 패스 박스(40)의 도시 우측면의 외벽부(40a)에는, 반출용 패스 박스(40) 내의 멸균 후의 패키지(P)를 전자선 조사 장치(11)로부터 반출하는 제2의 반출구(41)가 개구하고 있다. 이 제2의 반출구(41)에는 상하 방향으로 개폐 가능한 셔터(41a)가 마련되어 있다. 본 제1 실시형태에 있어서는, 이 제2의 반출구(41)는, 전자선 조사 장치(11)가 연속하여 마련하는 무균 작업실(도시하지 않음)의 실내를 향해서 개구하고 있고, 전자선 조사 장치(11)에서 전체 외표면이 멸균된 패키지(P)를 무균 작업실 내로 반입한다.

또한, 도 3 및 도 4에 있어서, 전자선 조사 장치(11)는, 패키지(P)의 반입 장치(32) 및 반출 장치(42)를 가지고 있다. 반입 장치(32)는, 반입용 패스 박스(30) 내의 제1의 반입구(31)의 위치로부터 제2의 반입구(25)를 통하여 전자선 조사실(22)의 내부를 향해서 패키지(P)의 반송 방향으로 마련되고, 멸균 전의 패키지(P)를 전자선 조사실(22)의 내부로 반입한다. 이 반입 장치(32)는, 좌우 한 쌍의 가이드(33) 및 푸셔(34)를 구비하고 있다. 제1의 반입구(31)로부터 반입용 패스 박스(30) 내로 반입된 패키지(P)는, 그 측면 숄더부(도 1에 있어서의 P3)를 좌우 양측으로부터 한 쌍의 가이드(33)에 의해서 서포트된다.

다음에, 패키지(P)는, 푸셔(34)에 의해서 가이드(33)를 따라 밀려나오고, 제2의 반입구(25)로부터 전자선 조사실(22) 내로 반입된다. 가이드(33)의 반송 방향 전단부(전자선 조사실(22) 내)에서는, 반입된 패키지(P)를 한 쌍의 가이드(33)로 양측에서 서포트된 상태에서 푸셔(34)에 의해 정위치에 정지시킨다. 또한, 패키지(P)를 정확한 위치에 정지시키기 위해서, 정위치 스톱퍼 등을 채용하도록 해도 좋다. 이와 같이, 정위치에서 정지한 패키지(P)의 바닥면부는 해방되어 있고, 이 위치에서 반송용 트레이(61)로의 패키지(P)의 전달이 행해진다(후술한다). 또한, 반입 장치(32)에 있어서는, 푸셔와 롤러 컨베이어와의 조합, 또는, 구동식의 롤러 컨베이어 등을 채용해도 좋다.

한편, 반출 장치(42)는, 전자선 조사실(22) 내의 제1의 반출구(26) 앞으로부터 제1의 반출구(26)를 통하여 반출용 패스 박스(40) 내의 제2의 반출구(41)의 위치까지 패키지(P)의 반송 방향으로 마련되고, 멸균 후의 패키지(P)를 전자선 조사 장치(11)의 외부(무균 작업실)의 앞까지 반출한다. 이 반출 장치(42)는, 한 쌍의 가이드(43), 푸셔(44) 및 롤러 컨베이어(45)를 구비하고 있다. 전자선 조사실(22) 내에서 멸균된 패키지(P)는, 반송용 가이드 장치(후술함)에 의해 롤러 컨베이어(45)의 반송 방향 후단부(전자선 조사실(22) 내)에 탑재된다. 또한, 이 위치에는 한 쌍의 가이드(43)가 마련되어 있지 않다. 그 후, 푸셔(44)에 의해서 롤러 컨베이어(45)를 밀려나온 패키지(P)는, 제1의 반출구(26)로부터 반출용 패스 박스(40) 내로 반출됨과 함께 한 쌍의 가이드(43)에 의해 양측에서 서포트된다. 또한, 반출 장치(42)에 있어서는, 푸셔(44)와 롤러 컨베이어(45)와의 조합 대신, 구동식의 롤러 컨베이어 등을 채용하도록 해도 좋다.

또한, 도 3 및 도 4에 있어서, 전자선 조사 장치(11)는, 전자선 조사실(22)의 내부에 패키지(P)의 외표면을 전자선 조사하여 멸균하는 3대의 전자 가속기(51, 52, 53)를 구비하고 있다. 3대의 전자 가속기(51, 52, 53)는, 각각 전자선을 발생하는 터미널, 발생한 전자선을 진공 공간에서 가속하는 가속관 및 이것들을 작동하는 전원 장치(모두 도시하지 않음)를 가지고, 가속된 전자선을 조사하는 금속박으로 이루어지는 조사창(51a, 52a, 53a)을 구비하고 있다. 또한, 조사창(51a, 52a, 53a)은, 각각 조사 대상으로 하는 패키지(P)의 부위(상면부, 바닥면부, 측면부)의 폭보다 큰 것을 사용한다.

또한, 본 제1 실시형태에 있어서는, 상술의 패키지(P)의 사이즈를 고려하여, 측면 조사용으로서 폭 150mm의 조사창을 가지는 소형 저에너지 전자 가속기를 채용했다. 또한, 상면 조사용 및 바닥면 조사용으로서 폭 300mm의 조사창을 가지는 소형 저에너지 전자 가속기를 채용했다. 이들의 소형 저에너지 전자 가속기의 가속 전압은, 모두 40 ~ 120kV의 범위에서 조정 가능한 것으로 했다. 또한, 전자선 조사시의 가속 전압은, 전자 가속기의 조사창으로부터 피조사면까지의 거리, 및, 패키지(P)의 이동 속도를 고려하여, 필요 선량 15kGy 이상을 확보할 수 있도록 설정한다.

전자 가속기(51)는, 패키지(P)의 측면에 전자선을 조사한다. 따라서, 전자 가속기(51)는, 전자선 조사 장치 본체(20)의 배면의 외벽부(21e)(도 3 참조)로부터 전자선을 조사하는 조사창(51a)을 전자선 조사실(22)의 내부의 정면 방향을 향해서 마련되어 있다. 또한, 패키지(P)의 측면이 경사져 있는 경우에는, 조사창(51a)을 전자선 조사실(22)의 내부의 정면 방향의 약간 위를 향하도록 마련된다. 이것에 의해, 전자 가속기(51)의 조사창(51a)과 패키지(P)의 경사지는 측면이 등거리로 대향하고, 각 부위에 균일하게 전자선을 조사할 수 있다.

또한, 전자 가속기(52)는, 패키지(P)의 상면부에 전자선을 조사한다. 따라서, 전자 가속기(52)는, 전자선 조사 장치 본체(20)의 상면의 외벽부(21c)로부터 전자선을 조사하는 조사창(52a)을 전자선 조사실(22) 내부의 하방을 향해서 마련되어 있다(도 4 참조, 도 3에 있어서는 생략). 또한, 전자 가속기(53)는, 패키지(P)의 바닥면부에 전자선을 조사한다. 전자 가속기(53)는, 전자선 조사 장치 본체(20)의 하면의 외벽부(도 4 참조)로부터 전자선을 조사하는 조사창(53a)을 전자선 조사실(22) 내부의 상방을 향해서 마련되어 있다.

또한, 이들의 전자 가속기(51, 52, 53)의 조사창(51a, 52a, 53a)으로부터, 패키지(P)의 각 피조사면까지의 거리를 동일하게 하고, 또한, 근거리로 하는 것이 바람직하다. 이와 같이, 전자선의 조사 거리를 동일하게 하는 것으로써, 패키지(P)의 각 부위의 전자선의 흡수 선량이 균일하게 되고 안정적인 멸균 효과를 얻을 수 있다. 또한, 패키지(P)의 각 부위까지의 거리를 근거리로 하는 것으로써, 각 전자 가속기의 가속 전압을 낮게 조작하여 각 전자 가속기의 사용 한계(수명)를 길게 할 수 있다.

또한, 도 3 및 도 4에 있어서, 전자선 조사 장치 본체(20)의 상층부에 위치하는 전자선 조사실(22)은, 그 하측에 위치하는 감압실(23)과 격벽부(23a)에서 이격되어 있다(후술함). 또한, 전자선 조사실(22)의 내부에는, 패키지(P)를 반송하는 반송용 트레이 장치(60)의 반송용 트레이(61) 및 반송용 가이드 장치(70)의 반송용 가이드(71)와 지지 암(72)(모두 후술함)이 배치되어 있다. 이 전자선 조사실(22)에 있어서는, 패키지(P)를 반송용 트레이 장치(60) 및 반송용 가이드 장치(70)에 의해 반송하면서 전자선 조사에 의한 멸균을 한다.

한편, 하층부에 위치하는 기계실(24)은, 그 상측에 위치하는 감압실(23)과 격벽부(24a)로 이격되어 있다(후술함). 또한, 기계실(24)의 내부에는, 반송용 트레이 장치(60)의 구동부(62) 및 반송용 가이드 장치(70)의 구동부(73)(모두 후술한다)가 수납되어 있다. 중층부에 위치하는 감압실(23)은, 격벽부(23a) 및 격벽부(24a)에 의해 전자선 조사실(22) 및 기계실(24)과 이격되고, 외부에 설치된 진공 펌프(도시하지 않음)의 작동에 의해, 전자선 조사실(22) 및 기계실(24)보다 부압(負壓)으로 유지되고 있다. 또한, 부압의 유지에는, 진공 펌프에 한정하지 않고 배기 블로어 등을 사용해도 좋다.

감압실(23)이 전자선 조사실(22) 및 기계실(24)보다 부압으로 유지되고 있는 것으로써, 전자선 조사에 의해 부차적으로 발생하는 오존이 전자선 조사실(22)로부터 감압실(23)을 통하여 외부로 흡인되고, 전자선 조사실(22) 및 기계실(24) 내부의 부식이 경감된다. 또한, 흡인에 의해 전자선 조사실(22) 내의 오존의 양이 감소하는 것으로써, 패키지(P) 내에의 오존의 침입이 큰폭으로 저감되고, 내부에 수납된 실린지 및 상기 실린지에 후속 공정에서 충전되는 충전액 등 최종적인 제품에 대한 영향이 작아진다. 또한, 감압실(23)이 전자선 조사실(22) 및 기계실(24)보다 부압으로 유지되고 있는 것으로써, 기계실(24)에서 발생하는 슬라이딩 등에 의한 미세한 분진이 기계실(24)로부터 감압실(23)을 통하여 외부로 흡인되고, 전자선 조사실(22)의 내부, 패키지(P) 및 그 내부에 수납된 실린지가 오염되는 일이 없다.

여기서, 반송용 트레이 장치(60)에 대해서 설명한다. 반송용 트레이 장치(60)는, 전자선 조사실(22)의 반입 장치(32)의 단부 위치로부터 패키지(P)의 반송 방향으로 전자 가속기(51)로 넘어간 위치에 걸쳐서 이동 가능하게 배치되어 있다(도 3, 도 4 참조). 이 반송용 트레이 장치(60)는, 패키지(P)의 바닥면부를 서포트하여 전자 가속기(51)의 전자선을 측면부에 조사하기 위한 반송에 사용된다. 도 5는, 반송용 트레이 장치(60)의 구동부를 포함한 전체 구성을 나타내는 개략 정면도이다. 반송용 트레이 장치(60)는, 전자선 조사실(22)의 내부에 반송용 트레이(61)와, 이 반송용 트레이(61)를 지지하는 지지축(61a)을 가지고 있다.

반송용 트레이(61)는, 본 제1 실시형태에서 멸균하는 패키지(P)의 바닥면부를 서포트하여 전자선 조사실(22) 내를 반송한다. 이 반송용 트레이(61)의 형상은, 패키지(P)가 반송 중에 탈락되지 않도록 패키지(P)의 바닥면부를 확실히 서포트할 수 있는 형상인 것이 바람직하다. 또한, 패키지(P)의 바닥면부를 확실히 서포트하기 위해서, 바닥면부 흡인 기구를 구비하고 있는 것이 바람직하다. 이 바닥면부 흡인 기구는, 어떠한 구조라도 좋지만, 예를 들면, 지지축(61a)의 내부를 통하여 진공 펌프로부터 패키지(P)의 바닥면부를 진공 흡인하도록 해도 좋다.

또한, 반송용 트레이 장치(60)는, 기계실(24)의 내부에 구동부(62)를 가지고 있고, 전자선 조사실(22) 내의 반송용 트레이(61)와 기계실(24) 내의 구동부(62)는, 감압실(23)을 통하여 지지축(61a)에 의해 연결되어 있다. 도 5에 있어서, 반송용 트레이 장치(60)의 구동부(62)는, 반송용 트레이(61)를 패키지(P)의 반송 방향을 향하여 전후 방향(도면의 좌우 방향: 이하 「X축 방향」이라고 함)으로 주행하는 리니어 모터 테이블(63)을 구비하고 있다. 또한, 구동부(62)는, 반송용 트레이(61)를 패키지(P)의 반송 방향을 향하여 좌우 방향(도에 수직 방향: 이하 「Y축 방향」이라고 한다)으로 주행하는 리니어 모터 테이블(64)을 구비하고 있다. 또한, 구동부(62)는, 반송용 트레이(61)를 패키지(P)의 반송 방향을 향하여 상하 방향(도의 상하 방향: 이하 「Z축 방향」이라고 한다)으로 승강하는 승강 기구(65)를 구비하고 있다. 또한, 구동부(62)는, 반송용 트레이(61)를 지지축(61a)을 중심으로 하여 수평 방향으로 회전(이하 「θ축 방향」이라고 한다)하는 회전 기구(66)를 구비하고 있다.

도 5에 있어서, 리니어 모터 테이블(63)은, 전자선 조사 장치 본체(20)의 하층부에 위치하는 기계실(24)의 바닥벽부(24d)에, X축 방향으로 배치된 2개의 베드(bed)(63a)(도에서는 겹쳐져 있고 1개만 기재), 각 베드(63a)의 상부에 탑재된 가동 테이블(63b), 및, 베드(63a)와 가동 테이블(63b)의 사이에 조립된 AC 리니어 써보 모터(도시하지 않음)를 구비하고 있다. 도 5에 있어서, 2개의 베드(63a)는, 모두 긴 상자체로서, 각각 평행하게, 또한, 모두 전자 가속기(51)의 전자선 조사 방향에 대해서 수직 방향(X축 방향)으로 배치되어 있다. 가동 테이블(63b)은, 베드(63a)의 긴 방향(X축 방향)으로 단변, 베드(63a)와 수직 방향(Y축 방향)으로 장변을 가지는 직사각형의 판체로서, AC 리니어 써보 모터의 작동에 의해 각 베드(63a) 상을 X축 방향으로 왕복 이동한다.

도 5에 있어서, 리니어 모터 테이블(64)은, 직사각형의 가동 테이블(63b)의 상면의 장변 방향(Y축 방향)으로 배치된 2개의 베드(64a), 각 베드(64a)의 상부에 탑재된 가동 테이블(64b), 및, 베드(64a)와 가동 테이블(64b)의 사이에 조립된 AC 리니어 써보 모터(도시하지 않음)를 구비하고 있다. 도 5에 있어서, 2개의 베드(64a)는, 모두 긴 상자체로서, 각각 평행하게, 또한, 모두 전자 가속기(51)의 전자선 조사 방향에 대해서 평행(Y축 방향)하게 배치되어 있다. 가동 테이블(64b)은, 정사각형의 판체로서, AC 리니어 써보 모터의 작동에 의해 각 베드(64a) 상을 Y축 방향으로 왕복 이동한다.

도 5에 있어서, 승강 기구(65)는, 가동 테이블(64b)에 탑재된 승강 가대(架臺)(65a)와, 승강 가대(65a)로부터 상방(Z축 방향)으로 연장된 지지축(61a)과, 승강 가대(65a)에 부대(附帶)된 에어 실린더(65b)를 구비하고 있다. 승강 가대(65a)는, 직사각형 형상의 상자체로서, 가동 테이블(64b)에 일체화하도록 고정되고, 각 리니어 모터 테이블(63, 64)의 작동에 의해 각 가동 테이블(63b, 64b)과 함께 각 베드(63a, 64a) 상을 X축 방향 및 Y축 방향으로 왕복 이동한다. 이 승강 기구(65)는, 에어 실린더(65b)의 작동에 의해 지지축(61a)을 통하여 반송용 트레이(61)를 Z축 방향으로 왕복 승강한다.

도 5에 있어서, 회전 기구(66)는, 승강 가대(65a)에 탑재된 회전 가대(66a), 승강 가대(65a) 및 회전 가대(66a)로부터 상방(Z축 방향)으로 연장된 지지축(61a), 및, 회전 가대(66a)에 내장된 헬리컬 기어(66b)와 AC 써보 모터(66c)를 구비하고 있다. 회전 가대(66a)는, 직사각형 형상의 상자체로서, 승강 가대(65a)에 일체화하도록 고정되고, 각 리니어 모터 테이블(63, 64)의 작동에 의해 각 가동 테이블(63b, 64b)과 함께 각 베드(63a, 64a) 상을 X축 방향 및 Y축 방향으로 왕복 이동한다. 이 회전 기구(66)는, 헬리컬 기어(65b)와 AC 써보 모터(65c)의 작동에 의해 지지축(61a)을 통하여 반송용 트레이(61)를 θ축의 좌우 어느 방향으로도 회전한다.

도 5에 있어서, 지지축(61a)은, 전자선 조사실(22) 및 기계실(24)을 감압실(23)과 이격하는 2개의 격벽부(23a, 24a)에, 패키지(P)의 반송 방향(X축 방향)으로 평행하게, 또한, 부분적으로 Y축 방향으로 개구하는 슬라이드 개구부(23b, 24b)(도시하지 않음)를 통하여 기계실(24)로부터 전자선 조사실(22)로 연장되어 있다. 따라서, 지지축(61a)이 각 리니어 모터 테이블(63, 64)의 작동에 의해 각 가동 테이블(63b, 64b)과 함께 각 베드(63a, 64a) 상을 X축 방향 및 Y축 방향으로 왕복 이동할 때에는, 반송용 트레이(61)가 지지축(61a)을 통하여 슬라이드 개구부(23b, 24b)(도시하지 않음)를 따라서 X축 방향 및 Y축 방향으로 왕복 이동한다.

여기서, 반송용 트레이 장치(60)가 패키지(P)를 반입 장치(32)로부터 받는 상태에 대해서 설명한다. 도 6은, 반송용 트레이 장치(60)가 패키지(P)를 반입 장치(32)로부터 받는 상태를 나타내는 개략 사시도이다. 상술한 바와 같이, 제1의 반입구(31)로부터 반입용 패스 박스(30) 내로 반입된 패키지(P)는, 푸셔(34)(도시하지 않음)에 의해서 한 쌍의 가이드(33)의 반송 방향 전단부까지 밀려 나오고, 그 측면 숄더부(P3)를 좌우 양측에서 가이드(33)에 의해서 서포트하고 있다. 이때, 패키지(P)의 바닥면부는 해방되어 있고, 그 하방에는 반송용 트레이(61)가 지지축(61a)을 통하여 슬라이드 개구부(23b)의 반송 방향 후단부로 이동하고 있다.

이 상태에 있어서, 반송용 트레이 장치(60)의 승강 기구(65)가 작동하는 것으로써, 반송용 트레이(61)가 지지축(61a)을 통하여 Z축 방향으로 상승한다. 이것에 의해, 반송용 트레이(61)는, 패키지(P)의 바닥면부를 정확하게 서포트한다. 이때, 패키지(P)는, 반송용 트레이(61)에 의해서 들어 올려지고 패키지(P)의 측면 숄더부(P3)는 가이드(33)로부터 이격된다. 도 7은, 반송용 트레이(61)가 상승하여 패키지(P)의 바닥면부를 서포트한 상태를 나타내는 개략 정면도이다. 또한, 도 7에 있어서, 외부에 설치한 진공 펌프(VP)의 작동에 의해 패키지(P)의 바닥면부가 지지축(61a)을 통하여 반송용 트레이(61)에 진공 흡인되도록 해도 좋다.

다음에, 반송용 가이드 장치(70)에 대해서 설명한다. 반송용 가이드 장치(70)는, 반송용 트레이 장치(60)의 X축 이동 방향의 선단부 위치로부터 패키지(P)의 반송 방향(X축 방향)으로, 전자 가속기(52, 53)를 넘어가서 반출 장치(42)의 롤러 컨베이어(45)의 후단부 위치에 걸쳐서 이동 가능하게 배치되어 있다(도 3, 도 4 참조). 이 반송용 가이드 장치(70)는, 패키지(P)의 측면부를 협지(挾持)하여 전자 가속기(52, 53)의 전자선을 상면부 및 바닥면부에 조사하기 위한 반송에 사용된다. 도 8은, 반송용 가이드 장치(70)의 구동부를 포함한 전체 구성을 나타내는 개략 측면도이다. 이 개략 측면도는, 반송용 가이드 장치(70)를 패키지(P)의 반송 방향(X축 방향)을 향하여 본 도이다. 반송용 가이드 장치(70)는, 전자선 조사실(22)의 내부에 한 쌍의 반송용 가이드(71)와, 이 반송용 가이드(71)를 지지하는 한 쌍의 지지 암(72)을 가지고 있다.

한 쌍의 반송용 가이드(71)는, 본 제1 실시형태에서 멸균하는 패키지(P)의 측면 숄더부(P3)(도 1 참조)를 양측에서 협지하여 전자선 조사실(22) 내를 반송한다. 또한, 본 제1 실시형태에 있어서는, 반송용 가이드(71)에서 협지되는 측면부는, 이미 전자 가속기(51)의 전자선 조사에 의해 멸균된 부위이다. 따라서, 이 반송용 가이드(71)는, 과산화수소 가스와 같은 제염제에 의해 미리 제염해 두는 것이 필요하다. 이 한 쌍의 반송용 가이드(71)의 형상은, 패키지(P)가 반송 중에 탈락하지 않도록 측면 숄더부(P3)를 확실히 협지할 수 있는 형상인 것이 바람직하다. 또한, 패키지(P)의 측면 숄더부(P3)를 확실히 협지하기 위해서, 패키지(P)의 양측에서 가압하는 그립 기구를 채용하도록 해도 좋다. 또한, 반송용 가이드(71)가 협지하는 부위는, 패키지(P)의 측면 숄더부(P3)에 한정하는 것이 아니라, 멸균완료된 다른 측면부라도 좋다.

한편, 한 쌍의 지지 암(72)은, 각각, 수직 암(72a)과 경사 암(72b)을 구비하고 있다. 수직 암(72a)은, 기계실(24) 내의 구동부(73)(후술함)로부터 전자선 조사실(22)의 정면측 및 배면측의 내벽부 근방의 바닥벽부로부터, 각각, 상방(Z축 방향)으로 연장되어 있다. 또한, 경사 암(72b)은, 각각, 각 수직 암(72a)의 연단부(延端部)로부터 전자선 조사실(22)의 내측(Y축 방향)으로 굴곡하여 서로 접근하는 방향으로 연장되어 있다. 이 경사 암(72b)의 연단부에는, 각각, 상술의 반송용 가이드(71)가 마련되어 있다.

또한, 반송용 가이드 장치(70)는, 기계실(24)의 내부에 구동부(73)를 가지고 있고, 전자선 조사실(22) 내의 한 쌍의 반송용 가이드(71)와 기계실(24) 내의 구동부(73)는, 감압실(23)을 통하여 한 쌍의 지지 암(72)에 의해 연결되어 있다. 도 8에 있어서, 반송용 가이드 장치(70)의 구동부(73)는, 한 쌍의 반송용 가이드(71)를 패키지(P)의 반송 방향(X축 방향, 도에 수직 방향)을 향하여 전후 방향으로 주행하는 리니어 모터 테이블(74)을 구비하고 있다.

도 8에 있어서, 리니어 모터 테이블(74)은, 전자선 조사 장치 본체(20)의 하층부에 위치하는 기계실(24)의 바닥벽부(24d)에 X축 방향으로 배치된 2개의 베드(74a), 각 베드(74a)의 상부에 탑재된 한 쌍의 가동 테이블(74b), 및, 베드(74a)와 한 쌍의 가동 테이블(74b)의 사이에 조립된 한 쌍의 AC 리니어 써보 모터(도시하지 않음)를 구비하고 있다. 도 8에 있어서, 2개의 베드(74a)는, 모두 긴 상자체로서, 각각 평행하게, 또한, 모두 전자 가속기(52, 53)의 전자선 조사 방향에 대해서 수직 방향(X축 방향)으로 배치되어 있다. 한 쌍의 가동 테이블(74b)은, 각 베드(74a) 상에 각각 마련된 판체로서, 한 쌍의 AC 리니어 써보 모터의 작동에 의해 각 베드(74a) 상을 연동하여 X축 방향으로 왕복 이동한다.

도 8에 있어서, 한 쌍의 지지 암(72)은, 전자선 조사실(22) 및 기계실(24)을 감압실(23)과 이격하는 2개의 격벽부(23a, 24a)에, 패키지(P)의 반송 방향(X축 방향)으로 평행하게 개구하는 각각 한 쌍의 슬라이드 개구부(23c, 24c)를 통하여 기계실(24)로부터 전자선 조사실(22)로 연장되어 있다. 따라서, 한 쌍의 지지 암(72)이 리니어 모터 테이블(74)의 작동에 의해 한 쌍의 가동 테이블(74b)과 함께 각 베드(74a) 상을 X축 방향으로 왕복 이동할 때에는, 한 쌍의 반송용 가이드(71)가 한 쌍의 지지 암(72)을 통하여 한 쌍의 슬라이드 개구부(23c, 24c)를 따라서 연동하여 X축 방향으로 왕복 이동한다.

여기서, 반송용 가이드 장치(70)가 패키지(P)를 반송용 트레이 장치(60)로부터 받는 상태에 대해서 설명한다. 상술한 바와 같이, 반입 장치(32)로부터 패키지(P)를 받은 반송용 트레이 장치(60)는, 패키지(P)를 반송하여 그 모든 측면부에 전자 가속기(51)로부터의 전자선을 조사한다(상세한 사항은 후술함). 도 9는, 반송용 가이드 장치(70)가 패키지(P)를 반송용 트레이 장치(60)로부터 받는 상태를 나타내는 개략 사시도이다. 도 9에 있어서, 모든 측면부가 멸균된 패키지(P)는, 반송용 트레이(61)에 서포트된 상태로 슬라이드 개구부(23b)의 반송 방향 전단부로 이동하고 있다.

이 위치는, 반송용 가이드 장치(70)의 한 쌍의 지지 암(72)이 슬라이드 개구부(23c)의 반송 방향 후단부로 이동한 위치에 대응한다. 이때, 한 쌍의 지지 암(72)의 각 선단부에 마련된 한 쌍의 반송용 가이드(71)는, 패키지(P)의 멸균된 측면 숄더부(P3)를 양측에서 협지한 상태에 있다. 이 상태에 있어서, 반송용 트레이 장치(60)의 승강 기구(65)가 작동하는 것으로써, 반송용 트레이(61)가 지지축(61a)을 통하여 Z축 방향으로 강하한다. 이것에 의해, 반송용 트레이(61)는, 패키지(P)의 바닥면부로부터 이격된다. 이때, 한 쌍의 반송용 가이드(71)는, 패키지(P)의 양측면 숄더부(P3)를 정확하게 협지한다. 여기서, 패키지(P)의 바닥면부가 반송용 트레이(61)에 진공 흡인되고 있을 때에는, 반송용 트레이(61)가 Z축 방향으로 강하하기 전에 진공 흡인을 해제해 두는 것이 필요하다.

그 후, 반송용 트레이 장치(60)로부터 패키지(P)를 받은 반송용 가이드 장치(70)는, 패키지(P)를 반송하여 그 상면부 및 바닥면부에 전자 가속기(52, 53)로부터의 전자선을 조사한다(상세한 사항은은 후술한다). 다음에, 반송용 가이드 장치(70)는, 모든 표면이 멸균된 패키지(P)를 반출 장치(42)의 롤러 컨베이어(45)의 반송 방향 후단부에 탑재한다.

상술한 바와 같이 구성한 본 제1 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(11)을 이용하여 패키지(P)의 외표면을 멸균하여, 이 멸균 후의 패키지(P)를 무균 작업실 내로 반입하는 각 공정을 도 10 ~ 도 14를 이용하여 설명한다.

도 4에 있어서, 전자선 조사 장치(11)의 반출용 패스 박스(40)의 도시 우측면의 외벽부(40a)에는 무균 작업실(도시하지 않음)이 연속하여 마련되고, 이 무균 작업실의 내부에서는 프리필드 실린지의 충전 작업을 하고 있다. 이때, 전자선 조사 장치(11)의 제1의 반입구(31)의 셔터(31a), 제2의 반입구(25)의 셔터(25a), 제1의 반출구(26)의 셔터(26a) 및 제2의 반출구(41)의 셔터(41a)는 모두 폐쇄되고, 외부 환경, 전자선 조사 장치(11) 내 및 무균 작업실 내는, 기밀하게 차단되고 있다. 또한, 전자선 조사 장치(11)의 내부(전자선 조사실(22), 반입용 패스 박스(30), 반출용 패스 박스(40))는, 미리 과산화수소 가스에 의해, SAL≤10^-6을 보증하는 레벨로 멸균되어 있다.

(제1 공정)

제1 공정은, 외표면을 멸균하기 전의 패키지(P)를 전자선 조사실(22)의 내부로 반입하는 조작이다. 우선, 외부 환경에 있는 작업자가 전자선 조사 장치(11)의 반입용 패스 박스(30)에 개구하는 제1의 반입구(31)의 셔터(31a)를 개방하고, 반입용 패스 박스(30) 내의 반입 장치(32)의 한 쌍의 가이드(33)에 패키지(P)의 측면 숄더부(P3)를 서포트시킨다. 그 후, 셔터(31a)를 폐쇄한다. 반입용 패스 박스(30) 내로 반입된 패키지(P)는, 상술한 바와 같이, 푸셔(34)에 의해서 가이드(33)를 따라서 밀려나오면서 제2의 반입구(25)의 셔터(25a)를 통하여 전자선 조사실(22)의 내부로 반입된다(도 6 참조). 또한, 반입 장치(32)를 통하여 패키지(P)를 전자선 조사실(22) 내로 반입하는 조작으로부터, 반출 장치(42)를 통하여 패키지(P)를 전자선 조사실(22) 외로 반출하는 조작까지의 일련의 조작은, 각각 메뉴얼 조작에 의한 것이라도 좋고, 혹은, 마이크로컴퓨터를 내장한 제어 기구에 의한 제어 조작이라도 좋다.

(제2 공정)

제2 공정은, 도 10에 있어서, 반입 장치(32)에 의해 전자선 조사실(22)의 내부로 반입된 패키지(P)를 반송용 트레이 장치(60)에서 받고, 측면 조사용의 전자 가속기(51)의 위치까지 반송하는 조작이다. 도 10에 있어서, 패키지(P)는, 가이드(33)(도시하지 않음)의 반송 방향 전단부까지 밀려 나오고, 그 측면 숄더부(P3)를 좌우 양측에서 가이드(33)에 의해서 서포트하고 있다(도시 A의 위치). 이때, 반송용 트레이 장치(60)의 반송용 트레이(61)(도시하지 않음)는, 구동부(62)의 작동에 의해 슬라이드 개구부(23b)의 반송 방향 후단부(패키지(P)의 하방 위치)로 이동하고 있다.

이 상태에 있어서, 상술한 바와 같이, 반송용 트레이(61)가 Z축 방향(도에 수직 방향)으로 상승하여, 패키지(P)의 바닥면부를 정확하게 서포트한다. 이때, 패키지(P)는, 반송용 트레이(61)에 의해서 들어 올려지고 패키지(P)의 측면 숄더부(P3)는 가이드(33)로부터 이격된다(도 6 및 도 7 참조). 다음에, 도 10에 있어서, 반송용 트레이(61)가 구동부(62)의 작동에 의해 X축 방향(반송 방향)으로 이동한다. 이것에 수반하여, 패키지(P)는, 그 제1의 측면부(P4)의 전방 각부(角部)(P4a)가 전자 가속기(51)의 조사창(51a)에 대향하는 위치(도시 B의 위치)까지 이동한다.

(제3 공정)

제3 공정은, 도 11에 있어서, 패키지(P)의 제1의 측면부(P4)에 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 전자선을 조사하여 멸균하는 조작이다. 도 11에 있어서, 반송용 트레이(61)(도시하지 않음)가 구동부(62)의 작동에 의해 X축 방향(반송 방향)으로 이동한다. 이것에 수반하여, 패키지(P)의 제1의 측면부(P4)는, 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 전자선이 조사되어서 멸균된다. 여기서, 패키지(P)의 제1의 측면부(P4)의 후방 각부(P4b)가 조사창(51a)에 대향하는 위치(도시 C의 위치)에 왔을 때에 구동부(62)의 X축 방향으로의 작동이 정지한다.

(제4 공정)

제4 공정은, 도 12에 있어서, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)가 전자 가속기(51)의 조사창(51a)에 평행이 되는 위치까지 패키지(P)를 회전하는 조작이다. 도 12에 있어서, 반송용 트레이(61)(도시하지 않음)가 구동부(62)의 작동에 의해 θ축 방향 정회전(시계 방향)으로 90° 회전한다. 이때, 패키지(P)의 측면부(P4)의 후방 각부(P4b)의 위치를 중심으로 회전한다. 본 제1 실시형태에 있어서는, 패키지(P)의 형상이 직사각형인 것으로부터, 반송용 트레이(61)를 X축 방향 및 Y축 방향으로 조정하면서 회전한다. 여기서, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)가 조사창(51a)에 평행이 된 위치(도시 D의 위치)에서 구동부(62)의 작동이 정지한다.

(제5 공정)

제5 공정은, 도 13에 있어서, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)에 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 전자선을 조사하여 멸균하는 조작이다. 도 13에 있어서, 반송용 트레이(61)(도시하지 않음)가 구동부(62)의 작동에 의해 X축 방향(반송 방향)으로 이동한다. 이것에 수반하여, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)는, 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 전자선이 조사되어서 멸균된다. 여기서, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)의 후방 각부(P5b)가 조사창(51a)에 대향하는 위치(도시 E의 위치)에 왔을 때에 구동부(62)의 X축 방향으로의 작동이 정지한다.

(제6 공정 ~ 제9 공정)

제6 공정 ~ 제9 공정은, 상기 제4 공정 및 제5 공정과 마찬가지의 조작을 2회 반복한다. 구체적으로는, 제6 공정은, 제4 공정과 마찬가지로 하여 패키지(P)의 제3의 측면부(P6)가 전자 가속기(51)의 조사창(51a)에 평행이 되는 위치까지 패키지(P)를 회전하는 조작이다. 계속되는 제7 공정은, 제5 공정과 마찬가지로 하여 패키지(P)의 제3의 측면부(P6)에 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 전자선을 조사하여 멸균하는 조작이다. 마찬가지로, 제8 공정은, 제4 공정과 마찬가지로 하여 패키지(P)의 제4의 측면부(P7)가 전자 가속기(51)의 조사창(51a)에 평행이 되는 위치까지 패키지(P)를 회전하는 조작이다. 계속되는 제9 공정은, 제5 공정과 마찬가지로 하여 패키지(P)의 제4의 측면부(P7)에 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 전자선을 조사하여 멸균하는 조작이다. 이와 같이, 본 제1 실시형태의 제3 공정 ~ 제9 공정을 조작하는 것으로써, 패키지(P)의 4개의 측면부(P4 ~ P7)가 모두 멸균된다.

(제10 공정)

제10 공정은, 도 14에 있어서, 4개의 측면부(P4 ~ P7)가 모두 멸균된 패키지(P)를 반송용 트레이 장치(60)로부터 반송용 가이드 장치(70)에서 받고, 상면부 및 바닥면부에 전자 가속기(52, 53)의 조사창(52a, 53a)으로부터 전자선을 조사하여 멸균하는 조작이다. 도 14에 있어서, 패키지(P)는, 반송용 트레이(61)(도시하지 않음)에 서포트된 상태에서 슬라이드 개구부(23b)의 반송 방향 전단부(도시 F의 위치)로 이동하고 있다. 이 F의 위치는, 반송용 가이드(71)(도시하지 않음)의 반송 방향 후단부와 동일한 위치이다. 이 F의 위치에서는, 패키지(P)의 바닥면부가 반송용 트레이(61)에 서포트됨과 함께, 그 측면 숄더부(P3)가 반송용 가이드(71)에서 서포트된다.

이 상태에 있어서, 상술한 바와 같이, 반송용 트레이(61)가 Z축 방향(도에 수직 방향)으로 강하하여, 패키지(P)의 바닥면부로부터 이격된다. 이때, 패키지(P)는, 그 측면 숄더부(P3)에 있어서 반송용 가이드(71)에서만 서포트되게 된다(도 9 참조). 다음에, 도 14에 있어서, 반송용 가이드(71)가 구동부(73)의 작동에 의해 X축 방향(반송 방향)으로 이동한다. 이것에 수반하여, 패키지(P)의 상면부(P8)는, 전자 가속기(52)의 조사창(52a)으로부터 조사되는 전자선으로 멸균된다. 이것과 동시에, 패키지(P)의 바닥면부(P9)는, 전자 가속기(53)의 조사창(53a)으로부터 조사되는 전자선으로 멸균된다(도시 G의 위치). 이와 같이, 제3 공정 ~ 제9 공정에 이어서 제10 공정을 조작하는 것으로써, 패키지(P)의 모든 외표면이 멸균된다.

이 제10 공정에 있어서, 그 후, 모든 외표면이 멸균된 패키지(P)는, 반송용 가이드(71)에 의해 반송되어서 반출 장치(42)의 롤러 컨베이어(45)(도시하지 않음)의 반송 방향 후단부로 이동한다(도시 H의 위치). 이 H의 위치에서는, 패키지(P)의 바닥면부가 반출 장치(42)의 롤러 컨베이어(45)에 탑재된다. 또한, 이 H의 위치에 있어서의 반송용 가이드(71)로부터 롤러 컨베이어(45)에의 전달에 있어서는, 롤러 컨베이어(45)를 상승시키는 것에 의해서, 패키지(P)의 측면 숄더부(P3)가 반송용 가이드(71)로부터 명확하게 이격되도록 해도 좋다.

(제11 공정)

제11 공정은, 모든 외표면이 멸균된 패키지(P)를 반출용 패스 박스(40)를 통하여 전자선 조사 장치(11)의 외부(무균 작업실 내)로 반출하는 조작이다. 우선, 반출 장치(42)의 롤러 컨베이어(45)의 반송 방향 후단부에 탑재된 패키지(P)는, 상술한 바와 같이, 푸셔(44)에 의해서 롤러 컨베이어(45) 상을 밀려나오고, 제1의 반출구(26)로부터 반출용 패스 박스(40) 내로 반출됨과 함께 한 쌍의 가이드(43)에 의해 그 측면 숄더부(P3)를 양측에서 서포트한다. 이때, 한 쌍의 반송용 가이드(71)와 한 쌍의 가이드(43)가, 각각 전후에 평행하게 연속되는 것으로써, 푸셔(44)에 의한 밀어내기시에 패키지(P)가 안정적으로 가이드(43)에 전달된다.

다음에, 무균 작업실 내에 있는 작업자가 전자선 조사 장치(11)의 반출용 패스 박스(40)에 개구하는 제2의 반출구(41)의 셔터(41a)를 개방하고, 반출용 패스 박스(40) 내의 반출 장치(42)의 한 쌍의 가이드(43)에 서포트된 패키지(P)를 무균 작업실 내로 반입한다.

이와 같이, 제1 공정 ~ 제11 공정이 반복되고, 순차 반송되어 오는 패키지(P)의 외표면이 멸균되어서 무균 작업실에 반송된다. 이와 같이 하여 패키지(P)가 반송된 무균 작업실 내에서는, 패키지(P)의 폴리에틸렌제 탭으로부터 상면 시일을 벗겨서 열고, 내부의 멸균된 실린지에 대해서 충전 작업이 행해진다.

이상 설명한 바와 같이, 본 제1 실시형태에 있어서는, 조사창의 폭이 다른 2 종류의 소형 저에너지 전자 가속기를 3대 채용했다. 그 결과, 패키지(P)의 표면의 어느 부위에 있어서도 15kGy 이상의 흡수 선량이 있고, 실제의 패키지(P)의 모든 표면의 멸균 레벨은, SAL≤10^-6의 레벨을 보증할 수 있는 것이었다. 이것으로부터, 본 제1 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 이용하는 것으로, 패키지(P)의 모든 표면의 멸균 레벨이 동일한 정도가 되고, 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있다.

또한, 본 제1 실시형태에 있어서는, 반송용 트레이 장치 및 반송용 가이드 장치의 채용에 의해, 패키지(P)의 모든 표면에 코너 부분도 포함하여 동일 속도로 근거리로부터 균일한 전자선 조사를 행할 수 있다. 또한, 반송용 트레이 장치 및 반송용 가이드 장치는, 모두 복잡한 작동을 하는 일 없이, 패키지(P)를 전자선 조사실 내에서 왕복 이동하는 일 없이 멸균할 수 있다. 이것에 의해, 멸균 사이클 시간이 큰폭으로 단축되고, 안정적인 상태에서 고속 멸균을 실현할 수 있었다.

또한, 본 제1 실시형태에 있어서는, 상술한 바와 같이, 반송용 트레이 장치 및 반송용 가이드 장치의 채용에 의해, 패키지(P)의 모든 표면에 근거리로부터 균일하게 전자선을 조사할 수 있다. 이러한 것들로부터, 소형 저에너지 전자 가속기의 가속 전압을 낮게 억제하여 작동할 수 있다. 이것에 의해, 부차적으로 발생하는 X선이나 오존의 양이 종래의 전자선 조사 장치에 비해 감소한다. 발생하는 X선의 양이 감소하므로, 전자선 조사 장치의 외벽부에 납판을 채용하는 일 없이 스테인리스제 금속판으로 대응할 수 있다. 또한, 발생하는 오존의 양이 감소하므로, 전자선 조사실과 기계실의 부식을 경감할 수 있다. 또한, 발생하는 오존의 양이 감소하는 것으로써, 패키지(P) 내에의 오존의 침입이 큰폭으로 저감되고, 내부에 수납된 실린지 및 상기 실린지에 후속 공정으로 충전되는 충전액 등 최종적인 제품에 대한 영향이 작아진다.

또한, 본 제1 실시형태에 있어서는, 컴팩트한 소형 저에너지 전자 가속기를 채용하므로, 전자선 조사 장치 자체도 컴팩트하게 되고, 전자 가속기의 비용을 포함한 장치의 초기 비용을 낮게 억제할 수 있다. 또한, 본 제1 실시형태에 있어서는, 소형 저에너지 전자 가속기를 낮은 가속 전압으로 작동시킬 수 있으므로, 전자 가속기의 사용 한계(수명)가 길어지고 장치의 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있다. 이와 같이, 본 제1 실시형태에 관한 전자선 조사 장치는, 간단한 구조와 적은 구동부만으로, 패키지(P)의 모든 표면에 근거리로부터 균일한 전자선 조사를 행할 수 있다. 이것에 의해, 전자선 조사 장치 자체도 더 컴팩트하게 되고, 장치의 초기 비용이나 메인테넌스 비용을 더 낮게 억제할 수 있다.

또한, 본 제1 실시형태에 있어서는, 전자선 조사 장치는, 그 전후에 반입용 패스 박스와 반출용 패스 박스를 구비하고 있다. 이것에 의해, 전자선 조사 장치 내의 멸균 상태가 유지됨과 함께, 전자선 조사 장치 내에서 발생하는 X선의 외부에의 누설을 방지할 수 있다. 또한, 이들의 패스 박스는, 모두 2개의 셔터를 구비하고 있고, 이들의 셔터가 동시에 해방되지 않도록 제어하는 것으로써, 전자선 조사 장치 내의 멸균 상태가 더 안정적으로 유지됨과 함께, 전자선 조사 장치 내에서 발생하는 X선의 외부에의 누설을 완전히 방지할 수 있다.

따라서, 본 제1 실시형태에 있어서는, 소형 저에너지 전자 가속기를 이용하여 수납체의 외표면 전체에 균일하게 전자선을 조사하는 것이 가능하고, 각 부위의 멸균 레벨을 동일한 정도로 하여 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있음과 함께, 전자 가속기의 비용과 사용 한계(수명)를 길게 하여 장치의 초기 비용과 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있는 전자선 조사 장치를 제공할 수 있다.

《제2 실시형태》

다음에, 본 제2 실시형태에 관한 전자선 조사 장치에 대해서 설명한다. 도 15는, 본 제2 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 평면도이며, 도 16은, 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 정면도이다. 도 15 및 도 16에 나타내는 바와 같이, 본 제2 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(12)는, 상기 제1 실시형태와 마찬가지로, 바닥의 면 상에 재치되는 전자선 조사 장치 본체(20)와, 이 전자선 조사 장치 본체(20)의 전후에 연속하여 마련하는 반입용 패스 박스(30) 및 반출용 패스 박스(40)에 의해 구성되어 있다. 또한, 본 제2 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(12)의 전자선 조사 장치 본체(20), 반입용 패스 박스(30)와 반입 장치(32), 및, 반출용 패스 박스(40)와 반출 장치(42)의 각 구성과 구조는, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이며, 여기에서는 설명을 생략한다.

또한, 도 15 및 도 16에 있어서, 전자선 조사실(22)의 내부에는, 패키지(P)의 외표면을 전자선 조사하여 멸균하는 4대의 전자 가속기(51, 52, 53, 54)를 구비하고 있다. 본 제2 실시형태에 있어서는, 상기 제1 실시형태에 있어서 채용한 3대의 전자 가속기(51, 52, 53)에 더하여, 1대의 전자 가속기(54)를 더 추가한다. 본 제2 실시형태에서 추가한 전자 가속기(54)는, 상기 제1 실시형태에서 채용한 측면 조사용의 전자 가속기(51)와 동일 형식(조사창의 폭 150mm), 동일 출력(가속 전압 40 ~ 120kV)의 것이다. 4대의 전자 가속기(51, 52, 53, 54)는, 각각, 조사창(51a, 52a, 53a, 54a)을 구비하고 있다.

전자 가속기(51)는, 패키지(P)의 측면에 전자선을 조사하는 것으로서, 상기 제1 실시형태와 동일한 위치에 마련되어 있다. 한편, 추가한 전자 가속기(54)는, 이것도 패키지(P)의 측면에 전자선을 조사하는 것으로서, 전자선 조사 장치 본체(20)의 정면의 외벽부(21f)로부터 전자 가속기(51)와 서로의 조사창(51a, 54a)을 대향하는 위치에 마련되어 있다(도 15 참조). 또한, 전자 가속기(52)는, 패키지(P)의 상면부에 전자선을 조사하는 것으로서, 상기 제1 실시형태와 동일한 위치에 마련되어 있다(도 16 참조, 도 15에 있어서는 생략). 또한, 전자 가속기(53)는, 패키지(P)의 바닥면부에 전자선을 조사하는 것으로서, 상기 제1 실시형태와 동일한 위치에 마련되어 있다.

또한, 본 제2 실시형태에 있어서는, 전자선 조사실(22)의 내부에서 패키지(P)를 반송하기 위해서, 반송용 트레이 장치(60) 및 반송용 가이드 장치(70)를 채용한다. 본 제2 실시형태에서 채용하는 반송용 트레이 장치(60) 및 반송용 가이드 장치(70)의 구조와 기능은, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이고, 여기에서는 설명을 생략한다. 따라서, 반입 장치(32)로부터 반송용 트레이 장치(60)로의 패키지(P)의 전달, 반송용 트레이 장치(60)로부터 반송용 가이드 장치(70)로의 패키지(P)의 전달, 및, 반송용 가이드 장치(70)로부터 반출 장치(42)로의 패키지(P)의 전달은, 모두, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이고, 여기에서는 설명을 생략한다.

상술한 바와 같이 구성한 본 제2 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(12)를 이용하여 패키지(P)의 외표면을 멸균하여, 이 멸균 후의 패키지(P)를 무균 작업실 내로 반입하는 각 공정을 도 17 ~ 도 21을 이용하여 설명한다.

도 16에 있어서, 전자선 조사 장치(12)의 반출용 패스 박스(40)의 도시 우측면의 외벽부(40a)에는 무균 작업실(도시하지 않음)이 연속하여 마련되고, 이 무균 작업실의 내부에서는 프리필드 실린지의 충전 작업을 하고 있다. 이때, 전자선 조사 장치(12)의 제1의 반입구(31)의 셔터(31a), 제2의 반입구(25)의 셔터(25a), 제1의 반출구(26)의 셔터(26a) 및 제2의 반출구(41)의 셔터(41a)는 모두 폐쇄되고, 외부 환경, 전자선 조사 장치(12) 내 및 무균 작업실 내는, 기밀하게 차단되어 있다. 또한, 전자선 조사 장치(12)의 내부(전자선 조사실(22), 반입용 패스 박스(30), 반출용 패스 박스(40))는, 미리 과산화수소 가스에 의해, SAL≤10^-6을 보증하는 레벨로 멸균되어 있다.

(제1 공정)

제1 공정은, 외표면을 멸균하기 전의 패키지(P)를 전자선 조사실(22)의 내부로 반입하는 조작이다. 우선, 외부 환경에 있는 작업자가 전자선 조사 장치(12)의 반입용 패스 박스(30)에 개구하는 제1의 반입구(31)의 셔터(31a)를 개방하고, 반입용 패스 박스(30) 내의 반입 장치(32)의 한 쌍의 가이드(33)에 패키지(P)의 측면 숄더부(P3)를 서포트시킨다. 그 후, 셔터(31a)를 폐쇄한다. 반입용 패스 박스(30) 내로 반입된 패키지(P)는, 상술한 바와 같이, 푸셔(34)에 의해서 가이드(33)를 따라서 밀려나오면서 제2의 반입구(25)의 셔터(25a)를 통하여 전자선 조사실(22)의 내부로 반입된다(도 6 참조). 또한, 반입 장치(32)를 통하여 패키지(P)를 전자선 조사실(22) 내로 반입하는 조작으로부터, 반출 장치(42)를 통하여 패키지(P)를 전자선 조사실(22) 외로 반출하는 조작까지의 일련의 조작은, 각각 메뉴얼 조작에 의한 것이라도 좋고, 혹은, 마이크로컴퓨터를 내장한 제어 기구에 의한 제어 조작이라도 좋다.

(제2 공정)

제2 공정은, 도 17에 있어서, 반입 장치(32)에 의해 전자선 조사실(22)의 내부로 반입된 패키지(P)를 반송용 트레이 장치(60)에서 받고, 측면 조사용의 전자 가속기(51, 54)의 위치까지 반송하는 조작이다. 도 17에 있어서, 패키지(P)는, 가이드(33)(도시하지 않음)의 반송 방향 전단부까지 밀려나오고, 그 측면 숄더부(P3)를 좌우 양측에서 가이드(33)에 의해서 서포트하고 있다(도시 I의 위치). 이때, 반송용 트레이 장치(60)의 반송용 트레이(61)(도시하지 않음)는, 구동부(62)의 작동에 의해 슬라이드 개구부(23b)의 반송 방향 후단부(패키지(P)의 하방 위치)로 이동하고 있다.

이 상태에 있어서, 상술한 바와 같이, 반송용 트레이(61)가 Z축 방향(도에 수직 방향)으로 상승하여, 패키지(P)의 바닥면부를 정확하게 서포트한다. 이때, 패키지(P)는, 반송용 트레이(61)에 의해서 들어 올려지고 패키지(P)의 측면 숄더부(P3)는 가이드(33)로부터 이격된다(도 6 및 도 7 참조). 다음에, 도 17에 있어서, 반송용 트레이(61)가 구동부(62)의 작동에 의해 X축 방향(반송 방향)으로 이동한다. 이것에 수반하여, 패키지(P)는, 그 제1의 측면부(P4)의 전방 각부(P4a)가 전자 가속기(51)의 조사창(51a)에 대향함과 함께, 제3의 측면부(P6)의 전방 각부(P6a)가 전자 가속기(54)의 조사창(54a)에 대향하는 위치(도시 J의 위치)까지 이동한다.

(제3 공정)

제3 공정은, 도 18에 있어서, 패키지(P)의 제1 및 제3의 측면부(P4, P6)에 전자 가속기(51, 54)의 조사창(51a, 54a)으로부터 전자선을 조사하여 멸균하는 조작이다. 도 18에 있어서, 반송용 트레이(61)(도시하지 않음)가 구동부(62)의 작동에 의해 X축 방향(반송 방향)으로 이동한다. 이것에 수반하여, 패키지(P)의 제1 및 제3의 측면부(P4, P6)는, 전자 가속기(51, 54)의 조사창(51a, 54a)으로부터 전자선이 조사되어서 멸균된다(도시 K의 위치). 여기서, 패키지(P)가 반송용 트레이(61)에 서포트된 상태에서 전자 가속기(51, 54)로 넘어간 위치(도시 L의 위치)에 왔을 때에 구동부(62)의 X축 방향으로의 작동이 정지한다.

(제4 공정)

제4 공정은, 도 19에 있어서, 패키지(P)의 제2 제의 측면부(P5)가 전자 가속기(54)의 조사창(54a)의 근방에서 평행이 되는 위치까지 패키지(P)를 회전하는 조작이다. 도 19에 있어서, 반송용 트레이(61)(도시하지 않음)가 구동부(62)의 작동에 의해 θ축 방향 역회전(반시계방향)으로 90° 회전한다. 이때, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)가 전자 가속기(54)의 조사창(54a)의 근방을 통과할 수 있도록 회전한다. 본 제2 실시형태에 있어서는, 패키지(P)의 형상이 직사각형인 것으로부터, 반송용 트레이(61)를 X축 방향 및 Y축 방향으로 조정하면서 회전한다. 여기서, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)가 전자 가속기(54)의 조사창(54a)과 평행이 되고 그 근방을 통과할 수 있는 위치(도시 M의 위치)에서 구동부(62)의 작동이 정지한다.

(제5 공정)

제5 공정은, 제4 공정과 동일한 도 19에 있어서, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)에 전자 가속기(54)의 조사창(54a)으로부터 전자선을 조사하여 멸균하는 조작이다. 도 19에 있어서, 반송용 트레이(61)(도시하지 않음)가 구동부(62)의 작동에 의해 X축 방향(역반송 방향)으로 이동한다. 이것에 수반하여, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)는, 전자 가속기(54)의 조사창(54a)으로부터 전자선이 조사되어서 멸균된다(도시 N의 위치). 여기서, 패키지(P)가 반송용 트레이(61)에 서포트된 상태에서 전자 가속기(54)로 넘어간 위치(도시 O의 위치)에 왔을 때에 구동부(62)의 X축 방향으로의 작동이 정지한다.

또한, 제5 공정에 있어서는, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)가 전자 가속기(54)의 조사창(54a)의 근방을 이동한다. 이때, 패키지(P)의 형상이 직사각형인 것으로부터, 패키지(P)의 제4의 측면부(P7)가 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 이격된 위치를 이동한다. 따라서, 제5 공정에 있어서는, 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 제4의 측면부(P7)에의 전자선의 조사는 멸균 효과가 낮아진다. 또한, 제5 공정에 있어서는, 전자 가속기(51)를 정지해 두어도 좋다.

(제6 공정)

제6 공정은, 도 20에 있어서, 패키지(P)의 제4의 측면부(P7)에 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 전자선을 조사하여 멸균하는 조작이다. 도 20에 있어서, 우선, 반송용 트레이(61)(도시하지 않음)가 구동부(62)의 작동에 의해 Y축 방향(도시 상방)으로 이동한다(도시 Q의 위치). 이 Q의 위치에서는, 패키지(P)의 제4의 측면부(P7)가 전자 가속기(51)의 조사창(51a)와 평행이 되고 그 근방을 통과할 수 있는 위치가 된다. 다음에, 반송용 트레이(61)가 구동부(62)의 작동에 의해 X축 방향(반송 방향)으로 이동한다. 이것에 수반하여, 패키지(P)의 제4의 측면부(P7)는, 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 전자선이 조사되어서 멸균된다(도시 R의 위치). 여기서, 패키지(P)가 반송용 트레이(61)에 서포트된 상태에서 전자 가속기(51)로 넘어간 위치(도시 S의 위치)에 왔을 때에 구동부(62)의 X축 방향으로의 작동이 정지한다.

또한, 제6 공정에 있어서는, 패키지(P)의 제4의 측면부(P7)가 전자 가속기(51)의 조사창(51a)의 근방을 이동한다. 이때, 패키지(P)의 형상이 직사각형인 것으로부터, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)가 전자 가속기(54)의 조사창(54a)로부터 이격된 위치를 이동한다. 또한, 패키지(P)의 제2의 측면부(P5)는, 제5 공정에 있어서 이미 멸균된 상태에 있다. 따라서, 제6 공정에 있어서는, 전자 가속기(51)의 조사창(51a)으로부터 제4의 측면부(P7)에의 전자선의 조사는 효과가 낮고, 제4의 측면부(P7)에 과잉의 전자선이 조사되는 일이 없다. 또한, 제6 공정에 있어서는, 전자 가속기(54)를 정지해 두어도 좋다. 이와 같이, 본 제2 실시형태의 상술의 제3 공정 ~ 제6 공정을 조작하는 것으로써, 패키지(P)의 4개의 측면부(P4 ~ P7)가 모두 멸균된다.

(제7 공정)

제7 공정은, 도 21에 있어서, 4개의 측면부(P4 ~ P7)가 모두 멸균된 패키지(P)를 반송용 트레이 장치(60)로부터 반송용 가이드 장치(70)에서 받고, 상면부 및 바닥면부에 전자 가속기(52, 53)의 조사창(52a, 53a)으로부터 전자선을 조사하여 멸균하는 조작이다. 도 21에 있어서, 패키지(P)는, 반송용 트레이(61)에 서포트된 상태에서 슬라이드 개구부(23b)의 반송 방향 전단부(도시 S의 위치)로 이동하고 있다. 이 S의 위치는, 반송용 가이드(71)(도시하지 않음)의 반송 방향 후단부와 동일한 위치이다. 이 S의 위치에서는, 패키지(P)의 바닥면부가 반송용 트레이(61)에 서포트됨과 함께, 그 측면 숄더부(P3)가 반송용 가이드(71)에서 서포트된다.

이 상태에 있어서, 상술한 바와 같이, 반송용 트레이(61)가 Z축 방향(도에 수직 방향)으로 강하하여, 패키지(P)의 바닥면부로부터 이격된다. 이때, 패키지(P)는, 그 측면 숄더부(P3)에 있어서 반송용 가이드(71)에서만 서포트되게 된다(도 9 참조). 다음에, 도 21에 있어서, 반송용 가이드(71)가 구동부(73)의 작동에 의해 X축 방향(반송 방향)으로 이동한다. 이것에 수반하여, 패키지(P)의 상면부(P8)는, 전자 가속기(52)의 조사창(52a)으로부터 조사되는 전자선으로 멸균된다. 이것과 동시에, 패키지(P)의 바닥면부(P9)는, 전자 가속기(53)의 조사창(53a)으로부터 조사되는 전자선으로 멸균된다(도시 T의 위치). 그 후, 반송용 가이드(71)는, 패키지(P)를 반송하여 반출 장치(42)의 롤러 컨베이어(45)(도시하지 않음)의 반송 방향 후단부로 이동한다(도시 U의 위치). 이 U의 위치에서는, 패키지(P)의 바닥면부가 반출 장치(42)의 롤러 컨베이어(45)에 탑재된다. 이와 같이, 제3 공정 ~ 제6 공정에 이어서 제7 공정을 조작하는 것으로써, 패키지(P)의 모든 외표면이 멸균된다.

(제8 공정)

제8 공정은, 모든 외표면이 멸균된 패키지(P)를 반출용 패스 박스(40)를 통하여 전자선 조사 장치(12)의 외부(무균 작업실 내)로 반출하는 조작이다. 우선, 반출 장치(42)의 롤러 컨베이어(45)의 반송 방향 후단부에 탑재된 패키지(P)는, 상술한 바와 같이, 푸셔(44)에 의해서 롤러 컨베이어(45) 상을 밀려나오고, 제1의 반출구(26)로부터 반출용 패스 박스(40) 내로 반출됨과 함께 한 쌍의 가이드(43)에 의해 그 측면 숄더부(P3)를 양측에서 서포트한다. 이때, 한 쌍의 반송용 가이드(71)와 한 쌍의 가이드(43)가, 각각 전후에 평행하게 연속되는 것으로써, 푸셔(44)에 의한 밀어내기시에 패키지(P)가 안정적으로 가이드(43)에 전달된다.

다음에, 무균 작업실 내에 있는 작업자가 전자선 조사 장치(12)의 반출용 패스 박스(40)에 개구하는 제2의 반출구(41)의 셔터(41a)를 개방하고, 반출용 패스 박스(40) 내의 반출 장치(42)의 한 쌍의 가이드(43)에 서포트된 패키지(P)를 무균 작업실 내로 반입한다.

이와 같이, 제1 공정 ~ 제8 공정이 반복되고, 순차 반송되어 오는 패키지(P)의 외표면이 멸균되어서 무균 작업실에 반송된다. 이와 같이 하여 패키지(P)가 반송된 무균 작업실 내에서는, 패키지(P)의 폴리에틸렌제 탭으로부터 상면 시일을 벗겨서 열고, 내부의 멸균된 실린지에 대해서 충전 작업이 행해진다.

이상 설명한 바와 같이, 본 제2 실시형태에 있어서는, 조사창의 폭이 다른 2 종류의 소형 저에너지 전자 가속기를 4대 채용했다. 그 결과, 패키지(P)의 표면의 어느 부위에 있어서도 15kGy 이상의 흡수 선량이 있고, 실제의 패키지(P)의 모든 표면의 멸균 레벨은, SAL≤10^-6의 레벨을 보증할 수 있는 것이었다. 이것으로부터, 본 제2 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 이용하는 것으로, 패키지(P)의 모든 표면의 멸균 레벨이 동일한 정도가 되고, 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있다.

또한, 본 제2 실시형태에 있어서는, 상기 제1 실시형태의 3대의 소형 저에너지 전자 가속기에 더하여, 측면 조사용으로 1대의 소형 저에너지 전자 가속기를 추가했다. 그 결과, 패키지(P)의 측면 조사시에 반송용 트레이 장치를 회전시키는 일 없이, 그 작동이 보다 단순한 것이 되었다. 이것에 의해, 1왕복 운동이 더해지지만 상기 제1 실시형태보다 공정수가 적어지고, 멸균 사이클 시간을 보다 단축할 수 있었다.

또한, 본 제2 실시형태에 있어서도, 상기 제1 실시형태와 마찬가지로, 소형 저에너지 전자 가속기의 가속 전압을 낮게 억제하여 작동할 수 있고, 부차적으로 발생하는 X선이나 오존의 양이 종래의 전자선 조사 장치에 비해 감소한다. 이것에 의해, 상기 제1 실시형태와 마찬가지로, 전자선 조사실과 기계실의 부식을 경감할 수 있음과 함께, 패키지(P) 내로의 오존 침입이 큰폭으로 저감된다.

또한, 본 제2 실시형태에 있어서도, 상기 제1 실시형태와 마찬가지로, 전자 가속기의 사용 한계(수명)가 길어지고 장치의 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있다. 또한, 전자선 조사 장치 자체도 더 컴팩트하게 되고, 장치의 초기 비용이나 메인테넌스 비용을 더 낮게 억제할 수 있다.

따라서, 본 제2 실시형태에 있어서도, 소형 저에너지 전자 가속기를 이용하여 수납체의 외표면 전체에 균일하게 전자선을 조사하는 것이 가능하고, 각 부위의 멸균 레벨을 동일한 정도로 하여 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있음과 함께, 전자 가속기의 비용과 사용 한계(수명)를 길게 하여 장치의 초기 비용과 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있는 전자선 조사 장치를 제공할 수 있다.

《제3 실시형태》

다음에, 본 제3 실시형태에 관한 전자선 조사 장치에 대해서 설명한다. 도 22는, 본 제3 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 평면도이며, 도 23은, 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 정면도이다. 도 22 및 도 23에 나타내는 바와 같이, 본 제3 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(13)는, 상기 제1 실시형태와 마찬가지로, 바닥의 면 상에 재치되는 전자선 조사 장치 본체(20)와, 이 전자선 조사 장치 본체(20)의 전후에 연속하여 마련하는 반입용 패스 박스(30) 및 반출용 패스 박스(40)에 의해 구성되어 있다. 또한, 본 제3 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(13)의 전자선 조사 장치 본체(20), 반입용 패스 박스(30)와 반입 장치(32), 및, 반출용 패스 박스(40)와 반출 장치(42)의 각 구성과 구조는, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이며, 여기에서는 설명을 생략한다.

또한, 도 22 및 도 23에 있어서, 전자선 조사실(22)의 내부에는, 패키지(P)의 외표면을 전자선 조사하여 멸균하는 3대의 전자 가속기(51, 53, 55)를 구비하고 있다. 단, 본 제3 실시형태에 있어서는, 상기 제1 실시형태에 있어서 채용한 3대의 전자 가속기 중, 패키지(P)의 상면 조사용의 전자 가속기(52)(조사창의 폭 300mm) 대신에, 보다 소형의 전자 가속기(55)(조사창의 폭 150mm)를 채용한다. 이 전자 가속기(55)는, 측면 조사용의 전자 가속기(51)와 동일 형식(조사창의 폭 150mm), 동일 출력(가속 전압 40 ~ 120kV)의 것이다. 또한, 상면 조사용의 전자 가속기(55)의 배치를 이동한다. 즉, 도 23에 있어서, 상면 조사용의 전자 가속기(55)는, 바닥면 조사용의 전자 가속기(53)에 대향하는 위치에서 측면 조사용의 전자 가속기(51)의 근방에서 진행 방향의 이전측으로 이동한다. 이 상면 조사용의 전자 가속기(55)는, 전자선 조사 장치 본체(20)의 상면의 외벽부(21c)로부터 전자선을 조사하는 조사창(52a)을 전자선 조사실(22) 내부의 하방을 향해서 마련하고 있다(도 23 참조, 도 22에 있어서는 가상선으로 기재). 그 외의 전자 가속기(51, 53)의 위치는, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이다.

또한, 본 제3 실시형태에 있어서는, 전자선 조사실(22)의 내부에서 패키지(P)를 반송하기 위해서, 반송용 트레이 장치(60) 및 반송용 가이드 장치(70)를 채용한다. 본 제3 실시형태에서 채용하는 반송용 트레이 장치(60) 및 반송용 가이드 장치(70)의 구조와 기능은, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이고, 여기에서는 설명을 생략한다. 따라서, 반입 장치(32)로부터 반송용 트레이 장치(60)로의 패키지(P)의 전달, 반송용 트레이 장치(60)로부터 반송용 가이드 장치(70)로의 패키지(P)의 전달, 및, 반송용 가이드 장치(70)로부터 반출 장치(42)로의 패키지(P)의 전달은, 모두, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이고, 여기에서는 설명을 생략한다.

상술한 바와 같이 구성한 본 제3 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(13)를 이용하여 패키지(P)의 외표면을 멸균하여, 이 멸균 후의 패키지(P)를 무균 작업실 내로 반입하는 각 공정에 대해서 설명한다.

도 23에 있어서, 전자선 조사 장치(13)의 반출용 패스 박스(40)의 도시 우측면의 외벽부(40a)에는 무균 작업실(도시하지 않음)이 연속하여 마련되고, 이 무균 작업실의 내부에서는 프리필드 실린지의 충전 작업을 하고 있다. 이때, 전자선 조사 장치(13)의 제1의 반입구(31)의 셔터(31a), 제2의 반입구(25)의 셔터(25a), 제1의 반출구(26)의 셔터(26a) 및 제2의 반출구(41)의 셔터(41a)는 모두 폐쇄되고, 외부 환경, 전자선 조사 장치(13) 내 및 무균 작업실 내는, 기밀하게 차단되어 있다. 또한, 전자선 조사 장치(13)의 내부(전자선 조사실(22), 반입용 패스 박스(30), 반출용 패스 박스(40))는, 미리 과산화수소 가스에 의해, SAL≤10^-6을 보증하는 레벨로 멸균되어 있다.

(제1 공정 ~ 제9 공정)

본 제3 실시형태에 있어서는, 외표면을 멸균하기 전의 패키지(P)를 전자선 조사실(22)의 내부로 반입하는 조작으로부터, 패키지(P)의 4개의 측면부(P4 ~ P7)의 모두를 멸균하는 조작에 있어서, 패키지(P)의 이동은 상기 제1 실시형태와 마찬가지이고, 여기에서는 설명을 생략한다. 단, 본 제3 실시형태에 있어서는, 측면 조사용의 전자 가속기(51)에 의해 패키지(P)의 4개의 측면부를 멸균하는 각 공정(제3 공정 ~ 제9 공정)에 있어서, 동시에 상면 조사용의 전자 가속기(55)에 의해 패키지(P)의 상면부를 멸균한다. 이때, 패키지(P)가 회전하므로, 전자 가속기(55)는 조사창의 폭이 150mm의 것으로 대응할 수 있다. 이와 같이, 본 제3 실시형태의 제3 공정 ~ 제9 공정을 조작하는 것으로써, 패키지(P)의 4개의 측면부(P4 ~ P7)와 상면부(P8)가 동시에 멸균된다.

(제10 공정 ~ 제11 공정)

본 제3 실시형태에 있어서는, 패키지(P)를 반송용 트레이 장치(60)로부터 반송용 가이드 장치(70)로 받는 조작으로부터, 패키지(P)를 반출용 패스 박스(40)를 통하여 전자선 조사 장치(13)의 외부(무균 작업실 내)로 반출하는 조작에 있어서, 패키지(P)의 이동은 상기 제1 실시형태와 마찬가지이고, 여기에서는 설명을 생략한다. 단, 본 제3 실시형태에 있어서는, 패키지(P)의 상면부는 이미 멸균되어 있다. 따라서, 제10 공정에 있어서는, 바닥면 조사용의 전자 가속기(52)에 의해 패키지(P)의 바닥면부(P9)만을 멸균한다.

이상 설명한 바와 같이, 본 제3 실시형태에 있어서는, 조사창의 폭이 다른 2 종류의 소형 저에너지 전자 가속기를 3대 채용했다. 그 결과, 패키지(P)의 표면의 어느 부위에 있어서도 15kGy 이상의 흡수 선량이 있고, 실제의 패키지(P)의 모든 표면의 멸균 레벨은, SAL≤10^-6의 레벨을 보증할 수 있는 것이었다. 이것으로부터, 본 제3 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 이용하는 것으로, 패키지(P)의 모든 표면의 멸균 레벨이 동일한 정도가 되고, 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있다.

또한, 본 제3 실시형태에 있어서는, 패키지(P)가 상기 제1 실시형태와 마찬가지의 움직임으로 멸균된다. 따라서, 반송용 트레이 장치 및 반송용 가이드 장치는, 모두 복잡한 작동 없이, 패키지(P)를 전자선 조사실 내에서 왕복 이동 없이 멸균할 수 있다. 이것에 의해, 멸균 사이클 시간이 큰폭으로 단축되고, 본 제3 실시형태에 있어서도 고속 멸균을 안정적인 상태로 실현할 수 있었다.

또한, 본 제3 실시형태에 있어서도, 상기 제1 실시형태와 마찬가지로, 소형 저에너지 전자 가속기의 가속 전압을 낮게 억제하여 작동할 수 있고, 부차적으로 발생하는 X선이나 오존의 양이 종래의 전자선 조사 장치에 비해 감소한다. 이것에 의해, 상기 제1 실시형태와 마찬가지로, 전자선 조사실과 기계실의 부식을 경감할 수 있음과 함께, 패키지(P) 내에의 오존의 침입이 큰폭으로 저감된다.

또한, 본 제3 실시형태에 있어서도, 상기 제1 실시형태와 마찬가지로, 전자 가속기의 사용 한계(수명)가 길어지고 장치의 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있다. 또한, 전자선 조사 장치 자체도 더 컴팩트하게 되고, 장치의 초기 비용이나 메인테넌스 비용을 더 낮게 억제할 수 있다.

따라서, 본 제3 실시형태에 있어서도, 소형 저에너지 전자 가속기를 이용하여 수납체의 외표면 전체에 균일하게 전자선을 조사하는 것이 가능하고, 각 부위의 멸균 레벨을 동일한 정도로 하여 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있음과 함께, 전자 가속기의 비용과 사용 한계(수명)를 길게 하여 장치의 초기 비용과 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있는 전자선 조사 장치를 제공할 수 있다.

《제4 실시형태》

다음에, 본 제4 실시형태에 관한 전자선 조사 장치에 대해서 설명한다. 도 24는, 본 제4 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 평면도이며, 도 25는, 전자선 조사 장치를 나타내는 개략 정면도이다. 도 24 및 도 25에 나타내는 바와 같이, 본 제4 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(14)는, 상기 제1 실시형태와 마찬가지로, 바닥의 면 상에 재치되는 전자선 조사 장치 본체(20)와, 이 전자선 조사 장치 본체(20)의 전후에 연속하여 마련하는 반입용 패스 박스(30) 및 반출용 패스 박스(40)에 의해 구성되어 있다. 또한, 본 제4 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(14)의 전자선 조사 장치 본체(20), 반입용 패스 박스(30)와 반입 장치(32), 및, 반출용 패스 박스(40)와 반출 장치(42)의 각 구성과 구조는, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이며, 여기에서는 설명을 생략한다.

또한, 도 24 및 도 25에 있어서, 전자선 조사실(22)의 내부에는, 패키지(P)의 외표면을 전자선 조사하여 멸균하는 2대의 전자 가속기(51, 55)를 구비하고 있다. 단, 본 제4 실시형태에 있어서는, 상기 제3 실시형태에 있어서 채용한 바닥면 조사용의 전자 가속기(53)를 채용하지 않는다(이유는 후술함). 본 제4 실시형태에 있어서 채용하는 2대의 전자 가속기(51, 55) 중, 전자 가속기(51)는, 패키지(P)의 4개의 측면부(P4 ~ P7)의 모두를 멸균한다. 한편, 전자 가속기(55)는, 패키지(P)의 상면부를 멸균한다. 또한, 2대의 전자 가속기(51, 55)는, 모두 조사창의 폭 150mm의 것이며, 이들의 위치는 상기 제3 실시형태와 마찬가지이다(도 25 참조, 도 24에 있어서는 가상선으로 기재).

또한, 본 제4 실시형태에 있어서는, 전자선 조사실(22)의 내부에서 패키지(P)를 반송하기 위해서, 반송용 트레이 장치(60) 및 반송용 가이드 장치(70)를 채용한다. 본 제4 실시형태에서 채용하는 반송용 트레이 장치(60)의 구조와 기능은, 거의 상기 제1 실시형태와 마찬가지이다. 단, 본 제4 실시형태에 관한 반송용 트레이 장치(60)는, 상기 제1 실시형태의 반송용 트레이(61)와 지지축(61a) 대신에, 새로운 기능을 가지는 반송용 트레이(67)와, 이 반송용 트레이(67)를 지지하는 지지축(67a)을 가지고 있다. 또한, 본 제4 실시형태에 관한 반송용 트레이 장치(60)는, 반송용 트레이(67)에 제염제를 공급하는 제염제 공급 장치(68)를 가지고 있다(도 25 참조).

반송용 트레이(67)는, 본 제4 실시형태에서 멸균하는 패키지(P)의 바닥면부를 서포트하여 전자선 조사실(22) 내를 반송한다. 이 반송용 트레이(67)의 형상은, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이며, 패키지(P)의 바닥면부를 확실히 서포트할 수 있다. 또한, 반송용 트레이(67)는, 서포트한 패키지(P)의 바닥면부를 밀폐 상태로 유지할 수 있는 구조를 가지고 있다. 또한, 반송용 트레이(67)와 패키지(P)의 바닥면부에서 형성되는 밀폐 부분에는, 제염제 공급 장치(68)로부터 제염제가 지지축(67a)의 내부를 통하여 공급된다. 또한, 제염제의 종류는 특별히 한정하는 것은 아니지만, 본 제4 실시형태에 있어서는 과산화수소 가스를 사용했다. 또한, 반송용 트레이 장치(60)의 구동부(62)의 구조와 기능은, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이며, 여기에서는 설명을 생략한다.

한편, 본 제4 실시형태에서 채용하는 반송용 가이드 장치(70)의 구조와 기능은, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이며, 여기에서는 설명을 생략한다. 또한, 반입 장치(32)로부터 반송용 트레이 장치(60)로의 패키지(P)의 전달, 반송용 트레이 장치(60)로부터 반송용 가이드 장치(70)로의 패키지(P)의 전달, 및, 반송용 가이드 장치(70)로부터 반출 장치(42)로의 패키지(P)의 전달은, 모두, 상기 제1 실시형태와 마찬가지이며, 여기에서는 설명을 생략한다.

상술한 바와 같이 구성한 본 제4 실시형태에 관한 전자선 조사 장치(14)를 이용하여 패키지(P)의 외표면을 멸균하여, 이 멸균 후의 패키지(P)를 무균 작업실 내로 반입하는 각 공정에 대해서 설명한다.

도 25에 있어서, 전자선 조사 장치(14)의 반출용 패스 박스(40)의 도시 우측면의 외벽부(40a)에는 무균 작업실(도시하지 않음)이 연속하여 마련되고, 이 무균 작업실의 내부에서는 프리필드 실린지의 충전 작업을 하고 있다. 이때, 전자선 조사 장치(14)의 제1의 반입구(31)의 셔터(31a), 제2의 반입구(25)의 셔터(25a), 제1의 반출구(26)의 셔터(26a) 및 제2의 반출구(41)의 셔터(41a)는 모두 폐쇄되고, 외부 환경, 전자선 조사 장치(14) 내 및 무균 작업실 내는, 기밀하게 차단되고 있다. 또한, 전자선 조사 장치(14)의 내부(전자선 조사실(22), 반입용 패스 박스(30), 반출용 패스 박스(40))는, 미리 과산화수소 가스에 의해, SAL≤10^-6을 보증하는 레벨로 멸균되어 있다.

(제1 공정 ~ 제11 공정)

본 제4 실시형태에 있어서는, 외표면을 멸균하기 전의 패키지(P)를 전자선 조사실(22)의 내부로 반입하는 조작으로부터, 패키지(P)를 반출용 패스 박스(40)를 통하여 전자선 조사 장치(14)의 외부(무균 작업실 내)로 반출하는 모든 조작에 있어서, 패키지(P)의 이동은 상기 제3 실시형태와 마찬가지이며, 여기에서는 설명을 생략한다. 이전, 제3 공정 ~ 제9 공정에 있어서 패키지(P)의 4개의 측면부(P4 ~ P7)의 모두 및 상면부가 멸균되는 것도 상기 제3 실시형태와 마찬가지이다.

또한, 본 제4 실시형태에 있어서는, 제2 공정에 있어서 반송용 트레이(67)가 Z축 방향으로 상승하여 패키지(P)의 바닥면부를 서포트하고 나서, 제10 공정에 있어서 반송용 트레이(67)가 Z축 방향으로 강하하여 패키지(P)를 놓을 때까지의 사이에, 패키지(P)의 바닥면부를 과산화수소 가스로 제염한다. 즉, 패키지(P)의 바닥면부가 반송용 트레이(67)에 의해 확실히 서포트되고 있는 동안(제2 공정 ~ 제10 공정)에, 패키지(P)의 바닥면부와 반송용 트레이(67)에서 형성된 밀폐 부분에 제염제 공급 장치(68)로부터 과산화수소 가스를 공급한다.

이 제2 공정 ~ 제10 공정까지의 사이에, 과산화수소 가스에 의한 제염에 충분한 시간을 확보할 수 있고, 패키지(P)의 바닥면부는, 과산화수소 가스에 의해 SAL≤10^-6의 레벨까지 제염된다. 따라서, 본 제4 실시형태에 있어서는, 제10 공정에 있어서 패키지(P)의 바닥면부를 전자 가속기에 의해 멸균할 필요가 없다. 또한, 반송용 트레이(67)가 패키지(P)의 바닥면부를 놓았을 때에 방산(放散)되는 과산화수소 가스는, 전자선 조사실(22)로부터 감압실(23)을 통하여 외부에 배출된다.

이와 같이, 제1 공정 ~ 제11 공정이 반복되고, 순차 반송되어 오는 패키지(P)의 외표면이 멸균·제염되어 무균 작업실에 반송된다. 이와 같이 하여 패키지(P)가 반송된 무균 작업실 내에서는, 패키지(P)의 폴리에틸렌제 탭으로부터 상면 시일을 벗겨서 열고, 내부의 멸균된 실린지에 대해서 충전 작업이 행해진다.

이상 설명한 바와 같이, 본 제4 실시형태에 있어서는, 조사창의 폭이 작은 소형 저에너지 전자 가속기를 2대 채용했다. 그 결과, 패키지(P)의 상면부 및 모든 측면부에 있어서도 15kGy 이상의 흡수 선량이 있었다. 또한, 패키지(P)의 바닥면부에 공급한 과산화수소 가스의 농도와 제염 시간은 충분한 것이었다. 따라서, 실제의 패키지(P)의 모든 표면의 멸균 레벨은, SAL≤10^-6의 레벨을 보증할 수 있는 것이었다. 이것으로부터, 본 제4 실시형태에 관한 전자선 조사 장치를 이용하는 것으로, 패키지(P)의 모든 표면의 멸균 레벨이 동일한 정도가 되고, 멸균 효과의 신뢰성과 안전성을 높게 유지할 수 있다.

또한, 본 제4 실시형태에 있어서는, 패키지(P)가 상기 제1 실시형태와 마찬가지의 움직임으로 멸균된다. 따라서, 반송용 트레이 장치 및 반송용 가이드 장치는, 모두 복잡한 작동을 하는 일 없이, 패키지(P)를 전자선 조사실 내에서 왕복 이동하는 일 없이 멸균할 수 있다. 이것에 의해, 멸균 사이클 시간이 큰폭으로 단축되고, 고속 멸균을 안정적인 상태로 실현할 수 있었다.

또한, 본 제4 실시형태에 있어서는, 상기 각 실시형태보다 대수가 적고, 조사창의 폭이 작은 2대의 소형 저에너지 전자 가속기를 채용하면 좋다. 또한, 이것들 2대의 소형 저에너지 전자 가속기의 가속 전압을 낮게 억제하여 작동할 수 있고, 부차적으로 발생하는 X선이나 오존의 양이 종래의 전자선 조사 장치에 비해 감소한다. 이것에 의해, 상기 각 실시형태보다, 전자선 조사실과 기계실의 부식을 더 경감할 수 있음과 함께, 패키지(P) 내에의 오존의 침입이 큰폭으로 저감된다.

또한, 본 제4 실시형태에 있어서는, 2대의 소형 저에너지 전자 가속기를 채용하면 좋은 것에 더하여, 상기 각 실시형태와 마찬가지로, 전자 가속기의 사용 한계(수명)가 길어지고 장치의 메인테넌스 비용을 낮게 억제할 수 있다. 또한, 전자선 조사 장치 자체도 더 컴팩트하게 되고, 장치의 초기 비용이나 메인테넌스 비용을 더 낮게 억제할 수 있다.

또한, 본 발명의 실시에 있어서, 상기 각 실시형태에 한정하지 않고, 다음과 같은 여러 가지의 변형예를 들 수 있다.

(1) 상기 각 실시형태에 있어서는, 가속 전압이 40 ~ 120kV의 범위에서 조정 가능한 소형 저에너지 전자 가속기를 채용했다. 그러나, 이것에 한정하는 것이 아니라, 가속 전압의 조정 범위가 상기 범위보다 넓은 것, 상기 범위보다 좁은 것, 혹은, 상기 범위와 어긋나는 것 등, 피조사물의 사이즈, 조사창으로부터 조사면에의 거리, 조사물의 이동 속도 등에 맞추어서 적절히 선정하면 좋다.

(2) 상기 각 실시형태에 있어서는, 소형 저에너지 전자 가속기의 조사창의 사이즈가 150mm의 것과 300mm의 것을 채용했다. 그러나, 이것에 한정하는 것이 아니라, 피조사물의 사이즈에 맞추어서, 조사창의 사이즈를 적절히 선정하면 좋다.

(3) 상기 제1 ~ 제3 실시형태에 있어서는, 외표면 전체에 가속 전압이 40 ~ 120kV의 범위에서 조정 가능한 소형 저에너지 전자 가속기를 채용하여, SAL≤10^-6의 멸균 레벨을 보증하는 것이다. 그러나, 이것에 한정하는 것이 아니라, 가속 전압이 더 높은 전자 가속기를 채용함과 함께 반송용 트레이 및 반송용 가이드의 이동 속도를 조정하는 것으로써, 여러 가지의 멸균 레벨을 보증할 수 있다. 예를 들면, 더 높은 가속 전압으로 작동하는 것으로써, SAL≤10^-12의 멸균 레벨을 보증하는 것도 가능하다.

(4) 상기 제2 실시형태에 있어서는, 직사각형의 패키지의 장변측의 측면부를 멸균할 때에, 2대의 전자 가속기에 대해서 한쪽의 측면부만을 한쪽의 전자 가속기에 접근시켜서 전자선을 조사한다. 즉, 양측면부를 따로따로(왕로(往路)와 귀로(歸路)) 멸균하는 것인데, 어느 측면부도 전자선 가속기를 2회 통과하고 있다. 따라서, 직사각형의 패키지의 장변측의 측면부를 멸균할 때에도, 2대의 전자 가속기로부터 양측면을 등거리에서 통과시키도록 해도 좋다. 이 경우, 전자 가속기로부터의 거리가 멀어지지만, 왕로와 귀로의 2회에 걸쳐서 전자선을 조사하는 것으로써, 15kGy 이상의 흡수 선량을 확보할 수 있다.

(5) 상기 각 실시형태에 있어서는, 전자 가속기의 조사창으로부터 피조사면까지의 거리를 동일하게 하여 흡수 선량을 확보하는 것이지만, 전자 가속기의 조사창으로부터 피조사면까지의 거리가 다른 경우라도, 통과 속도를 제어하는 것으로써 동일한 흡수 선량을 확보하도록 해도 좋다.

(6) 상기 각 실시형태에 있어서는, 전자선 조사 장치 본체의 외벽부에 스테인리스제 금속판을 채용하는 것이지만, 이것에 한정하는 것이 아니라, 전자 가속기의 가속 전압을 높게 작동하는 경우도 고려하여, 전자선 조사 장치 본체의 외벽부에 스테인리스제 금속판 대신 납판(鉛板)을 채용하도록 해도 좋다.

(7) 상기 각 실시형태에 있어서는, 반송용 트레이 장치 및 반송용 가이드 장치의 X축 방향 및 Y축 방향의 이동에 리니어 모터 테이블을 채용하지만, 이것에 한정하는 것이 아니라, 회전 모터와 기어 기구 등에 의한 이동을 채용하도록 해도 좋다.

(8) 상기 각 실시형태에서는 설명하고 있지 않지만, 전자선 조사 장치의 전자선 조사실의 실내를 연속하여 마련되는 무균 작업실의 내부보다 부압으로 하는 것으로써, 무균 작업실의 무균 상태를 보다 안정적으로 유지할 수 있다.

(9) 상기 각 실시형태에 있어서는, W 셔터 방식을 채용한다. 즉, 반입용 패스 박스의 제1의 반입구와 제2의 반입구, 및, 반출용 패스 박스의 제1의 반출구와 제2의 반출구가 모두 패키지의 반송 방향으로 일직선상에 나열하도록 배치하여, 각 반입구와 반출구에는 각각 셔터를 마련하고 있다. 이와 같이 배치된 각 반입구와 반출구의 각 셔터가 동시에 개방하는 일이 없도록 제어하고, 전자선 조사 장치 내에서 발생하는 X선이 외부에 누설되지 않도록 하고 있다. 그러나, 각 패스 박스의 반입구와 반출구의 배치는, 이것에 한정하는 것이 아니라, 일반적인 W 크랭크 방식을 채용하도록 해도 좋다. 즉, 반입용 패스 박스의 제1의 반입구와 제2의 반입구, 및, 반출용 패스 박스의 제1의 반출구와 제2의 반출구가 각각 직교하도록 배치한다. 이와 같이 배치된 각 반입구의 사이, 및, 각 반출구의 사이의 패키지의 반송 방향이 2회에 걸쳐서 90도 굴곡하는 것으로써, 전자선 조사 장치 내에서 발생하는 X선이 외부에 누설되지 않도록 할 수 있다.

(10) 상기 각 실시형태에 있어서는, 반입 장치 및 반출 장치에 있어서의 패키지의 이동에 푸셔 방식을 채용한다. 그러나, 이것에 한정하는 것이 아니라, 구동식의 컨베이어 등 다른 이동 방식을 채용하도록 해도 좋다.

(11) 상기 각 실시형태에 있어서는, 먼저 반송용 트레이로 패키지를 서포트하고 있을 때 측면부를 멸균하고, 그 후, 이 멸균된 측면부를 반송용 가이드로 협지하여 상면부 및 바닥면부를 멸균한다. 그러나, 이 순서로 한정하는 것이 아니라, 먼저 반송용 가이드로 측면부를 협지하고 있을 때 상면부 및 바닥면부를 멸균하고, 그 후, 이 멸균된 바닥면부를 반송용 트레이로 서포트하여 측면부를 멸균하도록 해도 좋다. 이 경우에는, 반송용 트레이를 미리 제염해 두는 것이 필요하다.

11, 12, 13, 14…전자선 조사 장치,
20…전자선 조사 장치 본체,
30…반입용 패스 박스,
40…반출용 패스 박스,
21, 21a ~ 21f, 30a, 40a…외벽부,
22…전자선 조사실,
23…감압실,
24…기계실,
23a, 24a…격벽부,
23b, 23c, 24b, 24c…슬라이드 개구부,
25, 31…반입구,
26, 41…반출구,
25a, 26a, 31a, 41a…셔터,
32…반입 장치,
42…반출 장치,
33, 43…가이드,
34, 44…푸셔,
45…롤러 컨베이어,
51 ~ 58…전자 가속기,
51a ~ 58a…조사창,
60…반송용 트레이 장치,
61, 67…반송용 트레이,
61a, 67a…지지축,
62…구동부,
63, 64…리니어 모터 테이블,
63a, 64a…베드,
63b, 64b…가동 테이블,
65…승강 기구,
65a…승강 가대,
65b…에어 실린더,
66…회전 기구,
66a…회전 가대,
66b…헬리컬 기어,
66c…AC 써보 모터,
68…제염제 공급 장치,
70…반송용 가이드 장치,
71…반송용 가이드,
72…지지 암,
72a…수직 암,
72b…경사 암,
73…구동부,
74…리니어 모터 테이블,
74a…베드,
74b…가동 테이블,
P…패키지,
P1…탭,
P2…상면 시일,
P3…측면 숄더부,
P4 ~ P7…측면부,
P8…상면부,
P9…바닥면부,
P4a, P6a…전방 각부,
P4b, P5b…후방 각부,
X, Y, Z…이동 방향,
θ…회전 방향.

Claims

무균 작업실에 연속하여 마련되어, 멸균완료 물품을 수납하여 이루어지는 수납체의 외표면을 전자선 조사에 의해 멸균하여, 상기 수납체를 상기 무균 작업실의 내부에 반송하는 전자선 조사 장치에 있어서,
상기 수납체의 바닥면부를 서포트하는 서포트 수단과,
상기 수납체의 측면부를 협지하는 협지 수단과,
상기 서포트 수단 또는 협지 수단에 의해 협지된 상기 수납체의 적어도 측면부, 상면부 및 바닥면부에 전자선을 조사하는 복수의 전자 가속기를 가지고 있고,
상기 서포트 수단은, 상기 수납체를 바닥면부로부터 보조하는 보조 부재와, 상기 보조 부재에 의해 포착된 상기 수납체를 그 반송 방향을 향하여 전후 방향, 좌우 방향 및 상하 방향으로 이동하도록 상기 보조 부재를 이동시키는 이동 기구와, 상기 보조 부재에 의해 포착된 상기 수납체가 회전하도록 상기 보조 부재를 그 지지축을 중심으로 하여 회전시키는 회전 기구를 구비하고,
상기 협지 수단은, 상기 수납체를 측면부로부터 지지하는 지지 부재와, 상기 지지 부재에 의해 지지된 상기 수납체를 그 반송 방향을 향하여 전후 방향으로 이동하도록 상기 지지 부재를 이동시키는 별도의 이동 기구를 구비하고,
상기 수납체의 바닥면부가 상기 보조 부재에 의해 포착되어 있을 때에는, 상기 수납체의 측면부의 피조사 부위가 상기 전자 가속기의 조사창으로부터 근방 그리고 대략 등거리가 되도록 상기 이동 기구 및 상기 회전 기구가 작동하고,
상기 수납체의 측면부가 상기 지지 부재에 의해 지지되어 있을 때에는, 상기 수납체의 상면부 및/또는 바닥면부의 피조사 부위가 상기 전자 가속기의 조사창으로부터 근방 그리고 대략 등거리가 되도록 상기 별도의 이동 기구가 작동하는 것을 특징으로 하는 전자선 조사 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 복수의 전자 가속기는, 상기 수납체의 측면부를 조사하는 측면용 전자 가속기와, 상기 수납체의 상면부를 조사하는 상면용 전자 가속기와, 상기 수납체의 바닥면부를 조사하는 바닥면용 전자 가속기로부터 이루어지고,
상기 수납체의 바닥면부가 상기 보조 부재에 의해 포착되어 있을 때에는, 상기 수납체의 각 측면부가 상기 측면용 전자 가속기에 의해 전자선 조사되도록 상기 이동 기구 및 상기 회전 기구가 작동하고,
상기 수납체의 측면부가 상기 지지 부재에 의해 지지되어 있을 때에는, 상기 수납체의 상면부 및 바닥면부가 상기 상면용 전자 가속기 및 상기 바닥면용 전자 가속기에 의해 전자선 조사되도록 상기 별도의 이동 기구가 작동하는 것을 특징으로 하는 것을 특징으로 하는 전자선 조사 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 복수의 전자 가속기는, 상기 수납체의 측면부를 조사하는 측면용 전자 가속기와, 상기 수납체의 상면부를 조사하는 상면용 전자 가속기와, 상기 수납체의 바닥면부를 조사하는 바닥면용 전자 가속기로부터 이루어지고,
상기 수납체의 바닥면부가 상기 보조 부재에 의해 포착되어 있을 때에는, 상기 수납체의 각 측면부 및 상면부가 상기 측면용 전자 가속기 및 상기 상면용 전자 가속기에 의해 전자선 조사되도록 상기 이동 기구 및 상기 회전 기구가 작동하고,
상기 수납체의 측면부가 상기 지지 부재에 의해 지지되어 있을 때에는, 상기 수납체의 바닥면부가 상기 바닥면용 전자 가속기에 의해 전자선 조사되도록 상기 별도의 이동 기구가 작동하는 것을 특징으로 하는 것을 특징으로 하는 전자선 조사 장치.
제 1 항에 있어서,
상기 서포트 수단에 의해 서포트된 상기 수납체의 바닥면부에 제염제를 공급하는 제염제 공급 수단을 가지고 있고,
상기 복수의 전자 가속기는, 상기 수납체의 측면부를 조사하는 측면용 전자 가속기와, 상기 수납체의 상면부를 조사하는 상면용 전자 가속기로부터 이루어지고,
상기 수납체의 바닥면부가 상기 보조 부재에 의해 포착되어 있을 때에는, 상기 수납체의 각 측면부 및 상면부가 상기 측면용 전자 가속기 및 상기 상면용 전자 가속기에 의해 전자선 조사되도록 상기 이동 기구 및 상기 회전 기구가 작동하고,
상기 수납체의 각 측면부 및 상면부가 전자선 조사에 의해 멸균되어 있을 때에, 상기 제염제 공급 수단으로부터 상기 제염용 보조 부재에 제염제가 공급되는 것으로써 상기 수납체의 바닥면부를 제염하는 것을 특징으로 하는 전자선 조사 장치.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 수납체를 전자선 조사 장치 내로 반입하기 위한 반입용 패스 박스와,
멸균 전의 상기 수납체를 상기 반입용 패스 박스 내로부터 상기 서포트 수단 또는 상기 협지 수단의 위치까지 반송하는 반입 수단과,
상기 수납체를 전자선 조사 장치 외로 반출하기 위한 반출용 패스 박스와,
멸균완료된 상기 수납체를 상기 협지 수단 또는 상기 서포트 수단의 위치로부터 상기 반출용 패스 박스 내에 반송하는 반출 수단을 가져서 이루어지는 것을 특징으로 하는 전자선 조사 장치.
제 5 항에 있어서,
상기 반입용 패스 박스는, 상기 반입용 패스 박스 내와 전자선 조사 장치 외의 사이에 개구하는 반입구와, 상기 반입용 패스 박스 내와 전자선 조사 장치 내의 사이에 개구하는 다른 반입구를 구비하고,
상기 반출용 패스 박스는, 상기 반출용 패스 박스 내와 전자선 조사 장치 내의 사이에 개구하는 반출구와, 상기 반출용 패스 박스 내와 전자선 조사 장치 외의 사이에 개구하는 다른 반출구를 구비하고,
상기 반입구, 다른 반입구, 반출구 및 다른 반출구는, 각각 개폐문을 구비하고 있고,
상기 반입구, 다른 반입구, 반출구 및 다른 반출구는, 모두 개구부를 평행하게 하여 상기 수납체의 반송 방향에 대해서 직선 형상으로 개구하는 것을 특징으로 하는 전자선 조사 장치.