KR20170074825A - 캐뉼러 삽입 조립체 및 방법 - Google Patents

Abstract

캐뉼러 삽입 조립체는 하우징; 상기 하우징의 근위 단부로부터 선택적으로 연장 가능한 니들; 튜브의 삽입 단부가 상기 니들의 삽입 단부로부터 선택적으로 돌출하게 배열되도록 하우징을 통해 그리고 상기 니들의 보어를 통해 통과하게 배열되는 튜브; 및 하우징과 미끄럼 결합하게 니들에 장착되며 니들이 상기 하우징으로부터 돌출하도록 후퇴 위치로부터 삽입 위치로 니들을 이동시키도록 배열되는 슬라이드를 포함하며; 상기 슬라이드는, 니들이 완전히 후퇴되도록 삽입 위치로부터 잠금 위치로 니들을 이동시키도록 추가로 배열된다.

Description

케뉼레이션 조립체 및 방법 {A CANNULATION ASSEMBLY AND METHOD}

본 발명은 제대혈의 추출, 특히 이를 달성하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.

제대혈(umbilical cord blood; UCB)이 줄기세포의 점점 중요하고 풍부한 원천임이 주지되어 있다. 줄기세포가 산소를 뇌로 운반하는 새로운 적혈구, 신체의 면역 체계에 사용되는 새로운 백혈구 및 혈액 응고를 도울 수 있는 새로운 혈소판을 생성하도록 분열될 수 있음이 공지되어 있다. 줄기세포가 45개 초과의 악성 및 비-악성 질병의 치료에 사용될 수 있음이 현재에 추정되고 있다. 이러한 질병은 백혈병, 면역 및 유전자 질환과 같은 특정 암을 포함할 수 있다.

UCB는 또한, 골수가 현재 사용되는 많은 상황에서 이식용 줄기세포에 대한 용이하게 이용 가능한 원천을 제공할 수 있다. 따라서, 예를 들어 골수 및 말초 혈액과 같은 줄기세포의 다른 원천 대신에 UCB의 사용은 많은 장점을 가진다. 이 장점에는 예를 들어, UCB의 수집과 관련된 위험의 감소 또는 제거를 포함할 수 있다. UCB는 또한, 골수의 추출을 위해서 요구되는 전신 마취와 연관된 위험을 피하면서 수집 및 채취가 쉽다.

UCB는 또한, 필요시 용이하게 이용할 수 있으며, 효율적이고 체계적인 수집 및 저장 과정을 가능하게 한다. UCB가 또한, 이식을 받는 사람들과 더욱 빈번히 호환될 수 있음이 발견되었다. 게다가, UCB는 낮은 조달 비용을 가진다. UCB가 신경 치유, 뼈와 조직 성장을 개선하기 위한 폭넓은 잠재적인 임상 용례를 갖는다는 것이 또한 입증되었다. 이 때문에, UCB의 중요성이 현재 폭넓게 인정되고 있다. 전세계 혈액 센터는 부모의 동의 또는 요청을 조건으로 아기의 출산 후에 UCB를 수집 및 저장할 수 있다.

그러나, UCB와 연관된 문제는 그의 수집이 한 번의 가능성으로 끝날 수 있으며 수집될 수 있는 혈액의 양이 현재 혈액 수집 기술의 사용하에서 제한된다는 점이다. 이러한 현재 혈액 수집 기술은 주사기 보조 및 중력 보조 방법을 포함할 수 있다.

제1 양태에서 본 발명은 캐뉼러 삽입 조립체를 제공하며, 이 캐뉼러 삽입 조립체는 하우징(housing); 상기 하우징의 근위 단부로부터 선택적으로 연장 가능한 니들(needle); 튜브(tube)의 삽입 단부가 상기 니들의 삽입 단부로부터 선택적으로 돌출하게 배열되도록 하우징을 통해 그리고 상기 니들의 보어(bore)를 통해 통과하도록 배열되는 튜브; 및 하우징과 미끄럼 결합하게 니들에 장착되며 니들이 상기 하우징으로부터 돌출하도록 후퇴 위치로부터 삽입 위치로 니들을 이동시키도록 배열되는 슬라이드(slide)를 포함하며; 상기 슬라이드는, 니들이 완전히 후퇴되도록 삽입 위치로부터 잠금 위치로 니들을 이동시키도록 추가로 배열된다.

제2 양태에서 본 발명은 탯줄을 고정하기 위한 클램프(clamp)를 제공하며, 이 클램프는 탄성 힌지(hinge)에 의해서 연결되는 두 개의 암(arm)을 포함하며; 상기 힌지는 상기 암을 개방 위치로 편향시키도록 배열되며; 제1 암은 힌지와 대향하는 단부에 해제 레버(lever)를 가지며; 제2 암은 힌지와 대향하는 단부에 적어도 하나의 리지(ridge)를 가지며; 상기 레버와 적어도 하나의 리지는 협동하는 형상이고 상기 암의 폐쇄시 결합하도록 배열되며, 레버의 작동시, 상기 암은 상기 힌지의 탄성 편향 하에서 개방되며; 상기 레버는 상기 레버 상의 접촉 지점을 누를 때 작동하도록 배열된다.

제3 양태에서, 본 발명은 선단부에 가까운 사면(bevel)을 포함하는 캐뉼러 삽입 니들을 제공하며, 상기 사면은 반향 곡선(reverse curve)을 포함한다.

따라서, 본 발명은 튜브를 삽입하는데 사용되고, 그 후에 튜브의 접근을 허용하도록 제거될 수 있는 니들을 제공한다. 게다가, 튜브를 하우징을 통해 그리고 중요하게 니들을 통해 통과시킴으로써, 추출되는 혈액의 용적은 캐뉼러 삽입 중 니들의 더 커진 보어를 가짐으로써 최대화된다.

일 실시예에서, 니들은 또한, 캐뉼러 삽입 조립체의 다중 사용을 방지하도록 후퇴 이후에 제자리에 잠길 수 있다. 이런 실시예에서, 그러므로 제1 로크(lock)는 다중 환자들과의 사용을 통한 교차 오염을 방지할 수 있다.

본 발명의 가능한 배열을 예시하는 첨부 도면에 관하여 본 발명을 자세히 설명하는 것이 편리할 것이다. 본 발명의 다른 배열도 가능하며 따라서, 첨부 도면의 세부사항이 본 발명의 이전 설명에 대한 보편성을 대체하는 것으로서 이해해서는 안 된다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 캐뉼러 삽입 조립체의 정면도이다.
도 2는 도 1의 캐뉼러 삽입 조립체의 단면도이다.
도 3a 및 도 3b는 본 발명의 추가 실시예에 따른 캐뉼러 삽입 조립체의 평면도이다.
도 4 내지 도 7은 도 3a 및 도 3b의 캐뉼러 삽입 조립체의 단면도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 탯줄 클램프의 다양한 도면을 제공한다.
도 9는 도 3a의 캐뉼러 삽입 조립체의 다양한 단면도를 제공한다.
도 10 및 도 11은 도 1의 캐뉼러 조립체의 분해도이다.
도 12a, 도 12b, 도 13a 및 도 13b는 본 발명의 일 실시예에 따른 캐뉼러 삽입 과정의 등각도이다.
도 14는 본 발명의 추가 실시예에 따른 전체 캐뉼러 삽입 배열의 개략도이다.
도 15a 내지 도 15c는 본 발명의 추가 실시예에 따른 캐뉼러 삽입 조립체용 니들의 다양한 도면이다.

도 1은 캐뉼러 자체가 혈액의 안전한 이송 및 저장을 위한 적합한 구성의 가요성 플라스틱 배관(4)의 길이인 일 실시예를 도시한다. 원위 단부, 또는 튜브 삽입 단부(5)는 구형으로 끝을 이루는 반면에 근위 단부(6)는 튜브 세트에 연결되어서, 제거 가능한 혈액 주머니(7) 내측으로 자궁내 혈액의 수집, 그 후에 제2 제거 가능한 혈액 주머니(8)를 통한 재지향 및 자궁외 수집을 제공한다. 캐뉼러는 외과용 스테인리스 스틸 니들(9) 또는 투관침의 내경을 통해 미끄럼하며, 밀고 당기는 힘이 중간 끼워맞춤(transition fit)의 특징이다. 니들은 원위 테이퍼 지점 또는 니들 삽입 단부(10)(도 4 및 도 5)를 가지며, 근위 단부(11)는 직각 또는 수직이며 캐리지 튜브(13)에 접합된다. 니들의 길이는 캐뉼러 하우징으로부터의 적절한 연장부(12)가 탯줄 정맥을 천공하는 것을 가능하게 하기에 충분하다. 니들의 근위 단부는 두 부품, 즉 상부(14a) 및 하부(14b) 플라스틱 하우징 내부에 조립되는 캐리지 튜브(13)의 내측에 삽입되고, 분해를 방지하는 방식으로 함께 적합하게 접합된다. 캐리지 튜브(13)는 리브(15)와 상승 돌기(16)의 조합으로 하부 하우징(14b) 내부에서 안내되고 측면으로 구속되어서, 캐리지가 최소 마찰 접촉으로 연장하고 후퇴할 수 있다. 캐리어 튜브로부터 근위 편향에 대해 뒤쪽으로 연장하는 것은 캐리지 레버(17)이다. 상부 하우징의 슬롯(18)이 캐리지 레버가 돌출하게 한다. 그렇게 함으로써, 캐리지는 선형으로 안내되고 회전이 방지된다.

패키지 구성에서, 캐뉼러(5)의 구형 선단부는 니들의 원위 개구에 조금 가깝게 위치되는 반면에, 니들은 하우징 내부에 위치되며, 원위 테이퍼 지점(10)은 하우징 내부에 숨겨진다. 외부 접착 라벨(19)은 하부에서 상부 하우징 조인트 및 캐리지 레버 위에 겹쳐진다(도 1, 도 10 및 도 11). 라벨은 하우징에 대한 니들의 원위 테이퍼 지점의 패키지 위치로서 유지된다. 라벨은 사용 이전에 벗겨지고 제거되어야 한다. 일단 제거되면, 캐뉼러는 사용되고 비-살균 상태로서 고려되어야 한다.

라벨 바로 뒤의 상부 하우징(14a)의 내측과 슬롯(18)의 어느 한쪽에서, 상승 돌기(20)의 열들이 캐리어 레버의 어느 한쪽으로부터 돌출하는 두 개의 작은 원통형 스피곳(spigot)(21)을 수용한다(도 7 및 도 10). 슬롯의 에지에 바로 인접하고 슬롯의 전체 길이를 따라서 2열의 상승 돌기(20)가 캐리지 튜브(13)의 외경에 대해 최소 틈새를 두고 원통형 윤곽(22)을 제공한다. 캐리지 튜브가 하우징의 내측에 조립될 때, 선형으로 이동, 즉 연장 및 후퇴할 수 있는 단일 자유도를 가진다. 니들(및 캐리지 튜브)의 중심 축에 대한 캐리지 레버(17) 상의 스피곳(21)의 위치는 캐리지 레버가 캐리지 튜브(23)로부터 연장하는 곳에서 굽힘 모멘트가 최대인 캔틸레버(cantilever)를 형성한다. 이러한 굽힘 모멘트에 저항하는 대향력은 랙과 피니언 기어와 유사한 방식으로 스피곳과 상승 돌기의 각각의 열 사이의 접촉을 보장한다. 이러한 기능성은 슬라이더와 니들이 특징부의 길이를 따른 임의의 바람직한 위치에서 제자리에 선택적으로 일시적으로 잠길 수 있게 함으로써 엄지손가락 그립이 눌려지지 않을 때 부분 후퇴 위치 또는 부분/완전 연장 위치로 니들의 본질적으로 안정한 전개를 가능하게 한다. 하우징 외측의 레벨의 뒤에 부착된 것은 엄지손가락 그립(24)이다. 엄지손가락 그립의 누름은 스피곳을 분리시킨다. 원위 편향 압력과 동시에 엄지손가락 그립에 가해진 적당한 압력으로 그리고 사용자의 손의 손바닥 내에 유지되는 니들은 하우징으로부터 연장하며, 레버의 뒷부분(25)은 니들과 일치해서 이동하도록 가요성 튜브를 압축하고 고정한다. 니들의 충분한 연장으로, 그 후에 캐뉼러 하우징은 코드 클램프(cord clamp)와 함께 사용 준비를 위해 조종될 수 있다. 코드 클램프 상의 복수의 리지는 가변 클램핑 힘을 가능하게 하도록 포함된다.

코드 클램프(26)는 캐뉼러 삽입의 바람직한 지점에서 떨어져서 탯줄 위에 놓인다. 이는 니들 테이퍼 지점(10)이 탯줄 정맥을 천공하는 순간에, 탯줄 정맥의 일시적 폐색을 제공하여 잠재적 혈액 손실을 감소시키려는 것이다. 국소적으로 증가된 외경을 갖는 가요성 캐뉼러 배관의 구형 선단부(5)는 니들의 내경에 대한 환형 시일(27)을 형성하여(도 9), 가요성 캐뉼러 튜브의 외경과 니들의 내경 사이에서 제대혈이 수집될 수 있는 구형 선단부를 지나서 제대혈의 누수를 방지한다. 신속 해제 레버(28)를 사용하여(도 8), 후크(28a)는 감소된 횡단면적(28b) 주위에서 국소적으로 회전함으로써 코드 클램프가 제거되고 재위치될 수 있어서 클램프 조오(jaw)(30)의 원통형 구멍(29)이 니들(9) 위의 탯줄과 정렬되어 그 탯줄을 고정되게 한다.

그 후에, 사용자는 한 손으로 캐뉼러 하우징을 파지한 채로, 다른 손으로 캐뉼러 하우징(14)을 통해 근위 가요성 캐뉼러 튜브(30)를 안내할 수 있으며, 구형 선단부(5)는 탯줄 정맥의 내부를 부드럽게 처리한다.

가요성 캐뉼러가 탯줄 정맥의 내측으로 충분히 연장되는 것에 의해서, 코드 클램프는 한번 더 해제되며 그 후에 재위치되어서 클램프 조오(30)의 원통형 구멍(29)은 탯줄을 가요성 캐뉼러 튜브(4) 위에 정렬시켜서 고정되게 하며, 원통형 구멍의 직경은 폐색을 방지하기에 충분히 크다. 엄지손가락 그립(24)을 압축하고 근위 쪽으로 편향된 압력을 가함으로써 사용자에 대한 촉감 피드백이 임의의 다른 후퇴에 대한 저항을 제시하는 최초 위치로 니들을 다시 후퇴시킨다. 캐리지 튜브(13) 뒤쪽에 있는 하부 하우징 내측의 두 개(2)의 구형 돌기(31)는 캐리지 튜브의 선단 에지와 결합한다. 캐뉼러가 자궁내 수집 그리고 그 직후에 자궁외 수집에 사용되면, 추가의 근위 편향 압력이 니들을 완전히 후퇴시킨다. 그러나, 자궁외 수집에 사용되면, 이러한 부분적인 후퇴는 신중한 재-연장 및 캐뉼러 재-삽입 이전에 제대혈 수집을 평가하기 위한 니들 안전 환경을 생성한다.

부분 후퇴 위치에서, 하부 하우징 상의 두 개(2)의 구형 돌기(31)는 캐리지 튜브의 선단 에지와 결합한다. 충분한 근위 편향 압력을 엄지손가락 그립에 가함으로써, 캐리지의 선단 에지는 구형 돌기 위로 상승할 것이며, 이는 최소 접촉 면적의 간섭(32)을 캐리지 튜브에 제공한다. 연속적인 근위 편향 압력에 의해서 모든 저항이 극복되며 니들은 캐리지 레버가 슬롯(18)의 근위 극단(proximal extremity)에 맞닿아 정지할 때까지 후퇴할 것이다.

니들이 재-사용을 위해 연장되는 것을 방지하는 두 가지 방법이 있다. 첫째, 캐리지 튜브(13)의 두 개(2)의 구형 오목부(33)가 하부 하우징(14b)의 전술한 구형 돌기(31)와 정렬될 것이다. 정렬 위치는 상부 하우징의 길이방향 리브(34)에 가깝게 놓이게 되는 니들의 테이퍼 지점과 일치할 것이다(도 6). 구형 돌기의 접촉 지점(32) 주위에 모멘트를 생성하는 캐리지 레버의 압축에 대한 저항과 조합된, 캐리지 튜브에 대한 이들 구형 돌기의 간섭으로 인해, 원위 테이퍼 지점은 이때, 즉 니들이 연장되거나 부분적으로 후퇴될 때 니들의 중심 축에 대한 각편향(35)을 떠맡는다. 니들을 재-연장시키려는 임의의 시도는 이러한 리브(34)의 근위 측과 니들 테이퍼 지점의 충돌을 초래할 것이다. 둘째로 그리고 더 근위 쪽으로, 하부 하우징의 내측으로부터의 직사각형 돌기(36)가 중심 축에 평행하게 구성된, 캐리지 튜브의 앞쪽 슬롯(37)과 정렬한다(도 5 및 도 10). 캐리지 레버(17)에 가해지는 원위 편향 압력은 직사각형 돌기(36)에 대해 이러한 슬롯(37)의 근위 단부를 압박하여, 캐리지가 완전히 후퇴된 상태로 유지되는 것을 보장할 것이다. 완전히 후퇴되고 잠긴 니들에 의해서, 캐뉼러 하우징은 캐뉼러 튜브 위로 미끄럼하여 필요에 따라 탯줄에 붙여질 수 있다. 자궁내 제대혈 수집은 필요하다면 자궁외 제대혈 수집에 뒤이어 처리될 수 있다.

도 12a 및 도 12b는 제대혈의 수집을 위한 제1 단계를 도시한다. 여기서, 태반(38)에는 부착된 탯줄(42)을 가지며, 그 탯줄로부터 제대혈이 채집된다. 본 발명의 일 실시예에 따른 캐뉼러 삽입 조립체(44)가 탯줄의 관통을 위해서 하우징의 외측으로 연장되는 니들(46)을 가진다. 니들은 보어를 가지며, 보어를 통해서 튜브(48)가 놓인다. 튜브(48)는 하우징을 통해 연장하며 니들(46)의 보어를 통해서 탯줄 내부로의 삽입 준비가 된다.

도 13a 및 도 13b는 탯줄(42)을 관통한 니들로 인해 그 후에 튜브(48)가 탯줄의 내측으로 삽입될 수 있게 하는 다음 단계를 도시한다. 튜브(48)는 그 후에 채집을 위해서 탯줄 내부에 더 잘 유지되도록 탯줄 내부로 더 밀어 넣어진다. 그 후 니들은 캐뉼러 조립체의 추가 사용을 방지하도록 하우징 내측으로 후퇴되어 제자리에 잠기게 된다. 이는 그 후에 니들이 이제 후퇴된 도 13a 및 도 13b에 도시된 이미지를 초래한다. 튜브(48)는 탯줄 내측으로 삽입되고 탯줄 및 간접적으로 튜브는 그 후에 튜브와 탯줄이 제자리에 유지되도록 캐뉼러 삽입 부위(52)에서 클램프(49)에 의해 고정된다.

도 14는 전체 캐뉼러 삽입 조립체 키트의 가능한 배열을 도시한다. 여기서, 한 쌍의 캐뉼러 조립체(40)는 밸브(45 및 50)에 의해서 공급 주머니(55)에 연결된다. 전체 배열에서 캐뉼러 조립체(40)가 혈액 주머니(55)의 내측으로 채집된 혈액을 배출할 필요가 있다는 것이 이해될 것이며, 도 14는 최적 상태 하의 전체 배열을 도시한다. 도 14에 도시된 이중 배열은 다중 채집 지점을 허용하며 따라서 다중 캐뉼러 삽입 부위를 수용한다. 게다가, 다중 캐뉼러 삽입 조립체에 연결되는 다중 혈액 주머니(55)를 갖게 함으로써 분만-전에서 분만-후까지의 중요한 수분 내에 시간이 소모되지 않게 보장하기 위해서, 그때에 채집된 혈액의 용적이 최대화될 수 있다. 이러한 배열이 단일 캐뉼러 삽입 조립체, 단일 혈액 주머니, 또는 이의 다양한 조합을 가질 수 있음이 이해될 것이다. 다중, 즉 두 개 초과의 캐뉼러 조립체가 또한 사용될 수 있음이 추가로 이해될 것이다. 또한, 추가로 채집된 제대혈의 많은 공급을 예상하여 다중 혈액 주머니(55)가 또한 부착될 수 있다.

도 15a 내지 도 15c는 본 발명의 하나의 실시예에 따른 캐뉼러용 니들(65)의 측면 프로파일을 도시한다. 이러한 실시예에서, 니들의 사면(60)은 스플라인 프로파일(spline profile)의 중간 부분에서 더 큰 기울기(80)를 갖는 반향 곡선이다. 본 실시예에서, 반향 곡선은 부드럽고 연속적으로 변화하는 사면 경사도(70, 75)를 갖도록 설계된 "S"자형 스플라인 형상의 니들 사면 설계이다. 제안된 설계의 주요 장점은 얕은 근위 선단부 및 감소된 사면 길이이다. 얕은 니들 근위 선단부(90) 및 좁은 니들 근위 선단부(95)의 장점은 필요한 최초 관통력을 현저히 감소시킬 것이라는 점이다. 감소된 사면 길이는 탯줄을 통한 천공을 방지하는데 도움을 주는데, 이는 니들 사면이 니들의 최소 삽입 깊이로 탯줄에 의해 완전히 둘러싸일 수 있기 때문이다.

니들의 근위 선단부(95)는 (비-제한적인 예의 목적으로 도 15에 대략 14도로 도시된)얕은 경사(90)를 가진다. 사면의 중간 부분은 (비-제한적인 예로서 48도로 도시된)훨씬 더 가파른 경사도(80)를 가진다. 니들의 최종 부분은 얕은 경사도로 재개된다. 근위 선단부(95)는 또한, (비-제한적인 예의 목적으로 60도의 V 형상의 웨지(100)로서 도시된)적합하게 좁아진다.

가파른 중간 부분은 삽입에 대한 확실히 증가된 저항을 형성함으로써 촉감 니들이 탯줄로의 중간에 있음을 나타내는 촉각 "노치(notch)"를 조작자가 가질 수 있게 한다. 이는 조작자가 삽입 깊이를 차별화하고 조작자가 탯줄을 곧장 천공하는 것을 방지하는데 도움을 줄 것이다.

Claims (19)

1. 캐뉼러 삽입 조립체로서,
   하우징;
   상기 하우징의 근위 단부로부터 선택적으로 연장 가능한 니들;
   튜브의 삽입 단부가 상기 니들의 삽입 단부로부터 선택적으로 돌출하게 배열되도록 하우징을 통해 그리고 상기 니들의 보어를 통해 통과하게 배열되는 튜브; 및
   하우징과 미끄럼 결합하게 니들에 장착되며, 니들이 상기 하우징으로부터 돌출하도록 후퇴 위치로부터 삽입 위치로 니들을 이동시키도록 배열되는 슬라이드를 포함하며;
   상기 슬라이드는, 니들이 완전히 후퇴되도록 삽입 위치로부터 잠금 위치로 니들을 이동시키도록 추가로 배열되는 캐뉼러 삽입 조립체.
2. 청구항 1에 있어서,
   상기 하우징은 잠금 위치에 있는 동안에 니들을 하우징의 내측에 변경할 수 없게 잠그도록 배열되는 제1 로크(lock)를 포함하는 캐뉼러 삽입 조립체.
3. 청구항 2에 있어서,
   상기 제1 로크는 슬라이드 및 하우징 상에 대응하는 러그(lug)를 포함하며, 상기 러그는 슬라이드의 잠금 위치로의 후퇴를 허용하나 각각의 러그 사이의 간섭을 통해서 슬라이드의 잠금 위치로부터의 이동을 방지하도록 배열되는 캐뉼러 삽입 조립체.
4. 청구항 1 내지 청구항 3 중 어느 하나의 항에 있어서,
   상기 니들은 탯줄을 관통하도록 배열되며, 상기 니들의 외경은 상기 탯줄의 보어에 대응하는 캐뉼러 삽입 조립체.
5. 청구항 1 내지 청구항 4 중 어느 하나의 항에 있어서,
   상기 튜브의 상기 삽입 단부는 니들 보어와 튜브 사이의 틈새 공간을 밀봉하도록 확대되는 캐뉼러 삽입 조립체.
6. 청구항 1 내지 청구항 5 중 어느 하나의 항에 있어서,
   상기 삽입 단부는 형상이 구형인 캐뉼러 삽입 조립체.
7. 청구항 2 내지 청구항 6 중 어느 하나의 항에 있어서,
   상기 하우징은 잠금 위치와 근위 위치의 중간에 제2 로크를 포함하며, 상기 제2 로크는 결합시 선택적으로 니들을 해제하도록 배열되는 캐뉼러 삽입 조립체.
8. 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 하나의 항에 있어서,
   상기 니들의 사면(bevel)은 반향 곡선(reverse curve)을 포함하는 캐뉼러 삽입 조립체.
9. 청구항 8에 있어서,
   상기 반향 곡선은 "S" 형상의 스플라인인 캐뉼러 삽입 조립체.
10. 탯줄에 캐뉼러를 삽입하는 방법으로서,
    니들을 하우징으로부터 돌출시키는 단계;
    캐뉼러 삽입 부위에 있는 탯줄의 내측으로 니들을 삽입하는 단계;
    상기 니들의 보어를 통해 튜브를 통과시키는 단계;
    니들로부터 탯줄의 내측으로 튜브를 돌출시키는 단계; 및
    하우징의 내측으로 니들을 후퇴시키는 단계를 포함하는, 탯줄에 캐뉼러를 삽입하는 방법.
11. 청구항 10에 있어서,
    상기 후퇴시키는 단계 이후에, 캐뉼러 삽입 부위에 튜브를 고정하는 단계를 더 포함하는, 탯줄에 캐뉼러를 삽입하는 방법.
12. 청구항 10 또는 청구항 11에 있어서,
    상기 후퇴시키는 단계 이후에, 하우징 내부에 니들을 잠그는 단계를 더 포함하는, 탯줄에 캐뉼러를 삽입하는 방법.
13. 탯줄을 고정하기 위한 클램프로서,
    탄성 힌지에 의해서 연결되는 두 개의 암(arm)을 포함하며; 상기 힌지는 상기 암을 개방 위치로 편향시키도록 배열되며;
    제1 암은 힌지와 대향하는 단부에 해제 레버를 가지며;
    제2 암은 힌지와 대향하는 단부에 적어도 하나의 리지(ridge)를 가지며;
    상기 레버와 적어도 하나의 리지는 협동하는 형상이고, 상기 암의 폐쇄시 결합하도록 배열되며, 레버의 작동시, 상기 암은 상기 힌지의 탄성 편향 하에서 개방되며;
    상기 레버는 상기 레버 상의 접촉 지점을 누를 때 작동하도록 배열되는, 탯줄을 고정하기 위한 클램프.
14. 청구항 13에 있어서,
    상기 제2 암은 상기 리지 중의 임의의 하나와 레버의 결합시 탯줄에 가변 클램핑 힘을 제공하도록 이격된 복수의 리지를 포함하는, 탯줄을 고정하기 위한 클램프.
15. 청구항 13 또는 청구항 14에 있어서,
    상기 암은 상기 암의 폐쇄시 구멍을 형성하도록 힌지 단부와 대향 단부 중간에 성형되는, 탯줄을 고정하기 위한 클램프.
16. 청구항 13 내지 청구항 15 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 클램프는 단일 유닛으로서 몰딩되는, 탯줄을 고정하기 위한 클램프.
17. 청구항 1 내지 청구항 7 중 어느 하나의 항에 따른 캐뉼러 삽입 조립체와 청구항 13 내지 청구항 16 중 어느 하나의 항에 따른 클램프를 포함하는 캐뉼러 삽입 키트.
18. 선단부에 가까운 사면을 포함하는 캐뉼러 삽입 니들로서,
    상기 사면은 반향 곡선을 포함하는 캐뉼러 삽입 니들.
19. 청구항 18에 있어서,
    상기 반향 곡선은 "S" 형상의 스플라인인 캐뉼러 삽입 니들.

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