KR20170015142A - 탈모의 예방, 치료, 또는 육모용 약학조성물 및 그 제조방법 - Google Patents

탈모의 예방, 치료, 또는 육모용 약학조성물 및 그 제조방법 Download PDF

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KR20170015142A
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Abstract

본 발명의 일 양상은 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 유효성분으로 함유하는 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 약학 조성물 및 그 제조방법을 제공한다. 본 발명의 다른 일 양상은 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 유효성분으로 함유하는 탈모의 예방, 개선 또는 육모용 건강기능식품 조성물 및 그 제조방법을 제공한다.

Description

탈모의 예방, 치료, 또는 육모용 약학조성물 및 그 제조방법{Pharmaceutical composition for hair tonic or preventing or treating hair loss}
본 발명은 탈모의 예방, 치료, 또는 육모용 조성물에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 새롭게 탈모의 예방, 치료, 또는 육모 효과가 현저히 우수한 생약의 조합을 포함하는 탈모의 예방, 치료, 또는 육모용 약학 조성물 또는 탈모 예방, 개선, 또는 육모용 건강기능식품용 조성물에 관한 것이다.
남성의 신체적 특징에 있어서 정상적인 측면에 해당하는 골격근 증가, 생식기 발달, 정자 형성, 성적 욕구 등은 테스토스테론이 관여하고, 부정적인 측면에 해당하는 여드름, 피지 증가, 탈모, 및 전립선 비대증은 디하이드로테스토스테론이 해당 조직에 관여하여 발생하는 것으로 알려져 있다. 그중에서도 남성에게 많이 발생되는 탈모에 대해서는 오래 기간 연구가 이루어져왔으나 아직까지 탈모 및 발모의 기전에 대해서 정확하게 밝혀져 있지 않으나, 외모를 중시하는 현대 사회에서는 점점 그 예방 및 치료의 필요성이 절실해지고 있다.
모발은 성장기, 퇴행기, 휴지기의 주기적인 변화를 규칙적으로 반복하는 하나의 생명체로 모발 하나 하나가 독립적인 생성과 소멸을 반복하기에, 항상 일정한 모발 수를 유지하게 된다. 모발의 숫자는 출생에서부터 결정되지만 사춘기 이후 성호르몬의 영향으로 인한 모발의 성모화 과정을 수의 증가로 착각하는 경우가 많다. 성장기는 모낭의 활동과 세포분열이 활발해 모발이 성장하는 시기로 약 2-6년 정도의 기간을 유지하게 되며 전체 머리카락의 약 85%가 이에 해당된다. 성장기에 모구 세포는 기질 세포로 된 모유두에 둘러싸여 원형 형태를 띠고 있으며, 새로운 모발의 생성을 위한 세포 분열이 활발한 시기이다. 퇴행기는 모낭의 성장활동이 정지되고 급속도로 위축되는 시기이며 이때의 털의 모양은 곤봉과 유사한 모습이다. 약 2-3주 정도 진행되며 전체 모발의 약 5%가 이에 해당된다. 휴지기는 모낭의 세포 활동이 완전히 소멸된 시기로 2-3개월의 기간을 거치는 동안 휴지기 모발의 기저부에서 새로이 자라게 되는 성장기 모발에 의해 밀려나 빠지게 되거나 빗질이나 머리를 감는 등의 기계적 작용에 의해서 자연스럽게 빠지게 된다. 일반적으로 탈모증이라 함은 이러한 주기 중에 성장기의 모발 비율이 짧아지고 퇴행기 또는 휴지기의 모발이 많아져 비정상적으로 모발이 탈락되는 숫자가 많아지는 것을 일컫는다.
두피로부터 모발이 탈락하는 이러한 탈모증이 발생 원인은 다양하며, 크게 나누어 남성호르몬의 작용, 정신적 스트레스, 두피에서의 과산화지질 축적, 약물 부작용, 백혈병 또는 결핵 등의 만성 질환, 방사선 요법에 의한 부작용, 영양 결핍 등이 있다. 또한, 최근에는 남성의 고민이라고 알려져왔던 탈모가 여성 탈모, 젊은 층의 탈모에 대한 예방 및 치료에 대한 요구가 커지고 있다.
현재 모발성장 및 양모제로서 사용되는 약물로는 크게 두피에 충분한 혈액을 순환시키기 위한 혈관 확장제, 남성 호르몬의 작용을 억제하기 위한 여성 호르몬제, 테스토스테론을 5-DHT(5-dihydrotesteone)로 변환시키는 5α-리덕타제를 억제하는 남성 호르몬 활성 억제제가 있다. 상기 혈관확장제로는 염화카프로니움, 미녹시딜, 및 각종 식물 추출물 등이 있고, 여성 호르몬제로는 에스트로겐, 에스트라디올, 프로게스테론 등이 있으며, 남성 호르몬 활성 억제제로는 피나스테라이드, 펜타데칸산 등이 있다.
그러나, 상기 탈모 치료제는 충분하지 않은 효과나 부작용 등으로 인해 보다 효과적이고 안전한 탈모 치료 또는 육모를 위한 약물의 개발이 필요한 실정이다. 국소용 또는 경구용으로 투여되는 미녹시딜의 경우는 두피의 홍반, 염증, 감염, 자극 또는 동통 등 피부에 자극이 있으며, 혈압강하 효과가 있으므로 혈압강하제를 투여 중인 환자를 포함한 고혈압 환자에게는 신중한 투여를 요하는 등의 문제점이 있다. 또한, 피나스테라이드는 남성 호르몬 활성 억제 효과로 인해 발기부전, 성적욕구의 감소 등의 단점이 있다.
따라서, 보다 안전한 생약성분을 포함하면서도 효과적인 탈모 치료용 조성물이 개발되고 있는 실정이다.
특허문헌 1(한국특허공개 2015-0070514)은 홍삼, 구기자, 하수오, 검은콩, 검은깨의 혼합 생약재추출물을 유효성분으로 함유하는 탈모 방지 및 모발생장 촉진 식품용 조성물을 개시하고 있다.
특허문헌 2(한국특허공개 2015-0065256)은 광나무 열매 추출물을 유효성분으로 함유하는 탈모 방지 및 육모용 화장료 조성물을 개시하고 있다.
한편, 참깨는 참깨과(Pedaliaceae) 참깨속(Sesamum)의 1년생 초본식물로서 볶은 참깨나 참기름은 우리나라 식단에서 아주 중요한 조미용 양념 및 식용유지로서 사용되고 있다. 약효로는 동맥경화, 고혈압 및 노화 예방 등으로 알려져 왔고, 참깨에는 리그난류 화합물이 다량 함유되어 있어, 항산화 활성을 나타내는 것으로 보고되어 있다. 또한, 쌀, 참깨 등에 함유되어 있는 기능성분(토코페롤, 리그난, 항산화 천연색소 등)은 생체 내에서 산화억제를 통한 노화억제 및 암 예방기능이 있음이 밝혀지고 있다.
참깨는 항산화 작용과 더불어 최근에 신경보호 효과 또는 기억력 증진과 같은 뇌기능 증진의 효과가 밝혀지고 있다. 기억력 증진 효과(Kumar et al., 2010), 혈관에서의 항염증 효과(Lee et al., 2009), 참깨 성분인 세사민(sesamin)의 신경보호효과(Khan et al., 2010), 항동맥경화 효과(Visavadiva et al., 2009), 세사민 대사체의 신경세포 분화 효과(Hamada et al., 2009) 등이 보고되었다.
마(Dioscorea batatas)는 마과에 속하는 다년생 덩굴식물로서, 뿌리를 식용하는데 서여(薯岳) 또는 산약(山藥)이라고도 한다. 마는 전통적으로 消渴에 脾胃의 氣를 補하며 生津하는 목적으로 주로 사용하여 왔고 최근 연구에 의하면 산화적 손상에 대한 항산화작용 및 항염증 작용 등이 보고되어 있다.
잣은 잣나무(Pinus koraiensis)의 종자로서, 잣에는 지방유가 약 74％ 정도 들어 있고 그 주성분은 올레인산ㅇ리놀렌산이다. 약성은 온화하고 맛이 달다. 오래 먹으면 노인성변비에 장의 유동운동을 촉진시키면서 배변을 용이하게 하는 효과가 있는 것으로 알려져 있다.
마늘(Allium sativum for. pekinese)은 백합과(Liliaceae)에 속하는 다년생 초본으로 그 인경(鱗莖)을 건조하여 사용하고, 알리신(allicin) 및 다종의 알릴(allyl)기, 프로필(propyl)기, 메틸(methyl)기를 가진 유황화합물이 들어 있다. 마늘은 이뇨, 살균, 살충, 강장의 효과 뿐만아니라 소화액의 분비를 촉진시키는 작용도 나타내며, 신경계통을 자극하여 혈액순환을 왕성하게 하는 효과가 있다(정 보섭 및 신 민교; 향약대사전, 영림사, pp159-161, 1998).
1. 한국특허공개 2015-0070514 2. 한국특허공개 2015-0065256
본 발명의 목적은 효과적이고 안전한 탈모의 예방, 치료용 또는 육모용 약학 조성물을 을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 효과적이고 안전한 탈모의 예방, 치료용 또는 육모용 약학 조성물의 제조방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 효과적이고 안전한 탈모의 예방, 개선용 또는 육모용 건강기능식품 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명의 목적은 효과적이고 안전한 탈모의 예방, 개선용 또는 육모용 건강기능식품 조성물의 제조방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 일 양상은 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 유효성분으로 함유하는 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명의 다른 일 양상은
참깨, 잣, 마늘, 및 마를 분쇄하는 분말화 단계;
상기 얻어진 생약의 분말에 결합액을 부가하여 환 형태로 제조하는 단계;
제조된 환을 건조하는 단계를 포함하는, 상기 본 발명에 따른 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 약학 조성물의 제조방법을 제공한다.
본 발명의 또 다른 일 양상은 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 유효성분으로 함유하는 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 건강기능식품용 조성물을 제공한다.
본 발명의 또 다른 일 양상은
참깨, 잣, 마늘, 및 마를 분쇄하는 분말화 단계;
상기 얻어진 생약의 분말에 결합액을 부가하여 환 형태로 제조하는 단계;
제조된 환을 건조하는 단계를 포함하는, 상기 본 발명에 따른 탈모의 예방, 개선 또는 육모용 건강기능식품용 조성물의 제조방법을 제공한다.
도 1a 내지 1d는 본 발명의 실시예 1에 따른 환제를 탈모가 진행된 지원자 11명을 대상으로 1 회에 30 개씩, 1 일 3 회 식후 복용하도록 한 다음, 복용 전, 그리고 복용 개시 후 1, 2, 및 3 개월 후에 정수리를 촬영한 사진이다.
이하, 본 발명을 보다 상세하게 설명한다.
본 발명에서 사용되는 모든 기술용어는, 달리 정의되지 않는 이상, 본 발명의 관련 분야에서 통상의 당업자가 일반적으로 이해하는 바와 같은 의미로 사용된다. 또한 본 명세서에는 바람직한 방법이나 시료가 기재되나, 이와 유사하거나 동등한 것들도 본 발명의 범주에 포함된다. 본 명세서에 참고문헌으로 기재되는 모든 간행물의 내용은 본 발명에 전체가 참고로 통합된다.
본 발명자들은 안전하면서도 매우 효과적인 생약 성분 유래의 탈모 치료 또는 개선, 육모용 조성물의 개발을 위해 연구한 결과, 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 조합할 경우 각각을 단독으로 사용할 경우에 비해 현저히 우수한 탈모 치료 효과가 있는 것을 발견하여, 새로운 조성의 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 약학 조성물을 개발하였다.
따라서, 본 발명의 일 양상은 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 유효성분으로 함유하는 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 약학 조성물을 제공한다.
상기 약학 조성물 중에 함유되는 생약인 참깨, 잣, 마늘, 및 마의 비율은 상기 탈모의 예방, 치료 또는 육모 효과를 나타내기만 하면 그 조합비율이 특별히 한정되는 것은 아니며, 일 구체예에서 상기 참깨 1 중량부에 대해 잣 1~3 중량부, 마늘 2~4 중량부, 및 마 0.5~2 중량부로 함유할 수 있다.
상기 약학 조성물은 생약을 그 추출물로서 함유할 수도 있고, 추출과정 없이 그 자체 또는 분쇄물로서 함유할 수도 있다.
상기 생약의 추출물은 물, 탄소수 1 내지 3의 저급알콜, 또는 이들의 혼합용매의 추출물일 수 있으며, 일 구체예에서 상기 추출물은 물 추출물이다. 상기 추출물은 당해 기술분야에 공지되어 있는 임의의 추출방법으로 제조될 수 있다.
상기 통상의 추출법에 의해 얻어지는 생약의 추출물은 바람직하게는 C1-C4 알코올의 추출물일 수 있으며, 보다 바람직하게는 에탄올의 추출물이며, 더욱 바람직하게는 70 내지 100%의 에탄올의 추출물일 수 있다. 용매로 추출 시, 추출 온도는 실온에서 수행할 수도 있으나, 보다 효율적인 추출을 위해서는 가온 조건 하에서 수행할 수 있으며, 바람직하게는 40 내지 80℃의 온도에서 추출할 수 있다. 추출시간은 실온으로 추출 시 72 시간 이상, 가온 조건 하에서는 5 내지 24 시간 동안 수행할 수 있다.
상기한 바와 같은 방법에 의해 추출한 추출물은 그대로 사용할 수도 있으나, 농축한 엑스 형태로 사용될 수도 있고, 농축한 다음 동결 건조하여 동결건조물의 형태로서 사용될 수도 있다. 바람직하게는, 충분한 농도로 사용될 수 있도록 농축된 형태로서 사용한다.
상기 약학 조성물은 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 추출과정 없이 생약 자체의 분쇄물 또는 생약의 건조 분쇄물로서 함유할 수도 있다. 분쇄물의 제조방법은 당해 기술분야에 공지되어 있는 임의의 분쇄물 제조방법에 따라 제조될 수 있다.
상기 약학 조성물은 당해 기술분야에 공지되어 있는 통상적인 약제학적 제형으로 제제화될 수 있다. 상기 의약품은 경구투여제제, 주사제, 좌제, 경피투여제제, 및 경비투여제제를 포함하지만, 이에 한정되지 않는 임의의 제형으로 제제화되어 투여될 수도 있으나, 바람직하게는 액제, 현탁제, 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 환제, 또는 엑스제와 같은 경구 투여용 제형으로 제제화될 수 있다. 일 구체예에서, 상기 약학 조성물은 환제이다.
상기 각각의 제형으로 제제화 시, 각각의 제형의 제조에 필요한 약제학적으로 허용 가능한 담체 또는 첨가제를 부가하여 제조할 수 있다. 대표적으로 경구 투여용 제형으로 제제화 시 상기 담체로서 희석제, 활택제, 결합제, 붕해제, 감미제, 안정제, 및 방부제 중에서 1 종 이상을 선택하여 사용할 수 있으며, 첨가제로는 향료, 비타민류, 및 항산화제 중에서 1 종 이상을 선택하여 사용할 수 있다.
상기 담체 및 첨가제는 약제학적으로 허용 가능한 것은 모두 가능하며, 구체적으로 희석제로는 유당, 옥수수 전분, 대두유, 미정질 셀룰로오스, 또는 만니톨, 활택제로는 스테아린산 마그네슘 또는 탈크, 결합제로는 폴리비닐피롤리돈 또는 히드록시프로필셀룰로오스가 바람직하다. 또한, 붕해제로는 카르복시메틸셀룰로오스 칼슘, 전분글리콜산나트륨, 폴라크릴린칼륨, 또는 크로스포비돈, 감미제로는 백당, 과당, 솔비톨, 또는 아스파탐, 안정제로는 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 베타-사이클로덱스트린, 백납, 또는 잔탄검, 방부제로는 파라옥시안식향산메틸, 파라옥시안식향산프로필, 또는 솔빈산칼륨이 바람직하다.
또한, 상기 성분 이외에도 공지의 첨가제로서 미각을 돋구기 위하여, 매실향, 레몬향, 파인애플향, 허브향 등의 천연향료, 천연과즙, 클로로필린, 플라보노이드 등의 천연색소, 과당, 벌꿀, 당알코올, 설탕과 같은 감미성분, 또는 구연산, 구연산 나트륨과 같은 산미제를 혼합하여 사용할 수도 있다.
상기 약학 조성물은 탈모의 예방 또는 치료, 또는 육모 효과를 얻기 위하여, 유효성분으로서 체중 60 kg 성인을 기준으로 1 일 총 투여량이 추출물로서 1 - 1000 mg, 생약을 기준으로 1 - 10g이 되도록 임의로 수회 나누어서 경구 투여할 수 있다. 통상적인 환제(0.1g/환)의 형태로서 투여 시, 1회에 약 20 - 40 개, 1일 3회 투여할 수 있다.
상기 투여량은 탈모의 진행 정도, 투여 경로, 성별, 나이, 체중, 사용목적(예방 또는 치료, 육모) 등에 따라 달라질 수 있으며 전문가의 판단에 따라 가감될 수 있다.
상기 약학 조성물을 탈모로 고민하는 성인 30명을 대상으로 1 회에 30 개, 1일 3회 투여한 결과, 복용 후 약 2일 후부터 아침에 머리 감을 때 탈모되는 머리카락의 수가 현저히 감소하였으며, 복용 후 1개월 후에는 탈모 부위가 줄어드는 것이 육안으로 관찰되었다.
상기 약학 조성물은 탈모의 예방 또는 치료, 육모 효과 뿐만 아니라, 부수적으로 변비, 소화 불량에도 효과적인 것으로 확인되었다. 따라서, 상기 약학 조성물은 탈모의 예방 또는 치료, 육모 효과 이외에 동시에 변비 치료 또는 예방 효과 및 소화 촉진 효과를 나타낼 수 있어 동시에 다양한 효과를 획득할 수 있어 바람직하다.
본 발명의 다른 일 양상은
참깨, 잣, 마늘, 및 마를 분쇄하는 분말화 단계;
상기 얻어진 생약의 분말에 결합액을 부가하여 환 형태로 제환하는 단계;
제환된 환을 건조하는 단계를 포함하는, 상기 본 발명에 따른 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 약학 조성물의 제조방법을 제공한다.
상기 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 약학 조성물의 제조방법의 상게는 상기 본 발명의 일 양상에 따른 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 약학 조성물에 대한 설명이 그대로 적용될 수 있다.
상기 결합액은 환제의 제조를 위해 사용될 수 있는 임의의 결합액일 수 있으며, 예를 들어 아라비아고무 가루, 트라가칸타 가루, 시럽/글리세린 (1:1), 고무/포도당액(아라비아고무 가루 20, 포도당 60, 물 50), 봉밀, 젤라틴액, CMC 액, 아라비아고무장, 트라가칸타장 등이 있으며, 이에 한정되는 것은 아니다.
상기 환제의 제조를 위해, 선택적으로 부형제, 붕해제, 또는 이들의 조을 상기 결합제와 함께 추가로 부가할 수 있다. 상기 부형제는 환제의 제조를 위해 사용될 수 있는 임의의 부형제일 수 있으며, 예를 들어 포도당, 유당, 전분류, 생약가루 및 생약엑스류, 유성물질, 무기물질 등이 있다. 상기 붕해제는 환제의 제조를 위해 사용될 수 있는 임의의 붕해제일 수 있으며, 예를 들어 라미나리아, 한천, 약용 효모 등이 있다.
제환된 환을 건조하는 단계는 통상적인 환제의 건조방법에 따라 수행할 수 있으며, 일 구체예서 상기 건조는 실온에서 그늘에서 자연건조 한다.
본 발명의 또 다른 일 양상은
참깨, 잣, 마늘, 및 마를 유효성분으로 함유하는 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 건강기능식품용 조성물을 제공한다.
상기 건강기능식품 조성물의 상세는, 약학 조성물이 건강기능식품인 것만을 제외하고는 상기 본 발명의 일 양상에 따른 약학 조성물에 대한 설명이 그대로 적용될 수 있다.
본 발명에서 정의되는 건강기능식품은 2008년 개정된 건강기능식품에 관한 법률을 통하여 새롭게 정의된 인체에 대한 기능성 및 안전성이 충분하게 확립되어 식품의약품안전청 식약청 고시 제2008-72호에 규정된 건강기능식품 기능성 원료 인정에 관한 규정에 수재된 건강기능식품임을 의미한다.
상기 건강기능식품용 조성물은 예를 들어 산제, 과립제, 정제, 환제, 캅셀제, 현탁액, 유제, 시럽제, 침제, 액제, 엑스제 등의 일반적인 제형으로 제조될 수도 있고, 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 젤리, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등의 임의의 건강기능식품 형태로 제조될 수도 있다. 상기 건강기능식품의 제제화를 위해 식품학적으로 허용 가능한 담체 또는 첨가제를 사용할 수 있으며, 제조하고자 하는 제형의 제조에 당해 기술분야에서 사용 가능한 것으로 공지되어 있는 임의의 담체 또는 첨가제가 이용될 수 있다.
일 구체예에서, 상기 상기 건강기능식품용 조성물은 환제이다.
상기 첨가제로서 각종 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 이외에도 천연 과일쥬스, 과일쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 첨가제 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있으며, 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 상기 건강기능식품용 조성물 100 중량부당 0.01 ~ 0.1 중량부의 범위에서 선택될 수 있다.
상기 음료는 상기 활성성분 이외의 다른 성분을 더 포함할 수 있으며, 통상적으로 음료에 사용되는 다양한 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 더 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물로는 단당류(예: 포도당, 과당 등), 이당류(예: 말토즈, 수크로즈 등), 다당류(예: 덱스트린, 시클로덱스트린 등)와 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이 함유될 수 있다. 또한, 향미제로서 천연 향미제(예: 타우마틴, 스테비아 추출물 등) 및 합성 향미제(예: 사카린, 아스파탐 등)를 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 음료 100 mL당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g으로 함유되는 것이 바람직하다.
상기 건강기능식품용 조성물은 탈모의 예방 또는 개선, 또는 육모 효과를 얻기 위하여, 유효성분으로서 체중 60 kg 성인을 기준으로 1 일 총 투여량이 추출물로서 1 - 1000 mg, 생약을 기준으로 1 - 10 g이 되도록 임의로 수회 나누어서 경구 투여할 수 있다. 통상적인 환제의 형태로서 투여 시, 1회에 약 20 - 40 개, 1일 3회 투여할 수 있다.
상기 투여량은 탈모의 진행 정도, 성별, 나이, 체중, 사용목적(예방 또는 개선, 육모) 등에 따라 달라질 수 있으며 적절히 가감될 수 있다.
상기 건강기능식품용 조성물은 탈모의 개선 또는 예방 효과, 육모 효과 뿐만 아니라, 부수적으로 변비, 소화 불량에도 효과적인 것으로 확인되었다. 따라서, 상기 건강기능식품용 조성물은 탈모의 개선 또는 예방, 육모 효과 이외에 동시에 변비 개선 또는 예방 효과 및 소화 촉진 효과를 나타낼 수 있어 동시에 다양한 효과를 획득할 수 있어 바람직하다.
본 발명의 또 다른 일 양상은
참깨, 잣, 마늘, 및 마를 분쇄하는 분말화 단계;
상기 얻어진 생약의 분말에 결합액을 부가하여 환 형태로 제조하는 단계;
제조된 환을 건조하는 단계를 포함하는, 상기 본 발명에 따른 탈모의 예방, 개선 또는 육모용 건강기능식품용 조성물의 제조방법을 제공한다.
상기 탈모의 예방, 개선 또는 육모용 건강기능식품용 조성물의 제조방법의 상세는 상기 본 발명의 일 양상에 따른 탈모의 예방, 개선 또는 육모용 건강기능식품용 조성물에 대한 설명이 그대로 적용될 수 있다.
이하, 본 발명을 하기 실시예에 의해 더욱 구체적으로 설명한다. 그러나, 이들 실시예는 본 발명에 대한 이해를 돕기 위한 것일 뿐, 어떤 의미로든 본 발명의 범위가 이들에 의해 제한되는 것은 아니다.
실시예 1: 환제의 제조(1)
참깨, 잣, 마늘, 및 마 각각의 원료에서 이물질을 선별한 후 깨끗하게 씻은 후 그늘에서 음건하였다. 상기 참깨는 50 ℃에서 10 분 동안 가열하여 분쇄한 후, 참깨분말을 제조하고, 음건된 잣, 마늘, 및 마는 분말화하여 준비하였다.
이후에, 상기 참깨분말 1 kg, 잣 분말 2 kg, 마늘 분말 3 kg, 및 마 분말 1 kg을 혼합하였다. 이후에 상기 분말 혼합물 100 중량부에 대하여 꿀 50 중량부를 혼합하여 환 제형의 생약 혼합물을 제조하였다. 상기 혼합물로부터 환 형태를 제조하고(0.1g/환), 제조된 환을 실온의 그늘에서 충분히 건조하여 환을 완성하였다.
실시예 2: 환제의 제조(2)
상기 실시예 1에서, 참깨분말 1 kg, 잣 분말 3 kg, 마늘 분말 4 kg, 및 마 분말 2 kg을 혼합하는 것을 제외하고 실시예 1과 동일한 방법으로 하여 환을 완성하였다.
실시예 3: 환제의 제조(3)
상기 실시예 1에서, 참깨분말 1 kg, 잣 분말 1 kg, 마늘 분말 2 kg, 및 마 분말 0.5 kg을 혼합하는 것을 제외하고 실시예 1과 동일한 방법으로 하여 환을 완성하였다.
실험예 1: 발모 효능 임상시험(1)
상기 실시예 1에서 제조한 환제를 탈모가 진행된 지원자에게 직접 복용하게 하여 탈모 및 발모 효능을 시험하였다. 탈모로 고민하는 성인 30명을 대상으로 1 회에 30 개(3 g), 1 일 3 회 복용하도록 하였다.
복용한지 1일 후부터 아침에 감을 때 탈모되는 머리카락의 수를 세도록 하였으며, 보름 뒤부터 정수리의 사진을 촬영하도록 하였다.
그 결과, 복용 후 약 2일 후부터 아침에 머리 감을 때 탈모되는 머리카락의 수가 현저히 감소하였으며, 복용 후 1개월 후부터 탈모 부위가 줄어드는 것이 육안으로 확인되었다.
실험예 2: 발모 효능 임상시험(2)
상기 실시예 1에서 제조한 환제를 탈모가 진행된 하기 표 1의 지원자 11명을 대상으로 직접 복용하게 하여 탈모 및 발모 효능을 시험하였다. 3 개월동안 1 회에 30 개씩, 1 일 3 회 식후 복용하도록 하였다.
복용 전, 그리고 복용 개시 후 1, 2, 및 3 개월 후에 정수리의 사진을 촬영하도록 하였다.

실험대상
 30대 40대 50대 60대
남 여 남 여 남 여 남 여
2 3 2 1 1 1 1
그 결과를 도 1a 내지 1d에 나타내었다.
여성들은 사진촬영을 거부하여 본인의 변화를 진술하도록 하여 기록하였으며, 하기 표 2에 나타내었다.
여성 실험자 상태 변화 섭취전 1개월후 2개월후 3개월후
실험자 1(40대여자)
단란주점 운영		 잦은 음주로 심한 탈모 진행상태(항상 미용실에서 머리에 훗가시를세움) 섭취 후 7일후부터 탈모진행 완화 미용실 갔을 때 육모가 된 것을 확인 이후 미용실의 도움을 받지 않고 머리관리를 하고 있음(
실험자2(40대여자)
선생님		 스트레스로 인한 점진적 탈모로 가르마를 반대쪽으로 바꾸는 것을 반복함 베갯잇에 빠지는 머리카락 수가 현저히 줄어든 것을 확인함 잔머리가 매우 많이 나옴 미용실에 육모확인(굵고 힘이 있는 머리카락으로 확인됨) 이후 탈모는 확실히 멈추고 계속 육모진행됨을 시안함
실험자3(50대여자)
가정주부
 남편의 사업실패로 심한 탈모 시작상태 탈모 진행이 멈춤 앞머리 육모가 육안으로 확인됨 현재 계속 복용중
실험자4(60대여자)
예술인		 오랜기간 탈모와 원형탈모로 가발을 사용 빠지는 머리카락이 서서히 줄어든 것을 머리감을 때 빠지는 머리카락 수로 확인 정수리 뒤쪽 머리카락 육모 확인 미용실에서 머리가 힘이 있고 굵게 새로 자란 것을 확인함
도 1에 따르면, 개인간 정도의 차이가 있기는 하지만, 공통적으로 복용개시 후 1개월 후부터 효과가 서서히 나타나기 시작하다가 시간의 지날수록 탈모치료 및 육모 효과가 명확히 확인되었다.
또한, 상기 표 1의 결과에 따르면, 여성들의 경우에도 1 개월 후에 탈모 현상이 완화되다가 2 개월째부터는 육모 효과가 나타나는 것으로 확인되었다.

Claims (16)

  1. 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 유효성분으로 함유하는 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 약학 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 참깨 1 중량부에 대해 잣 1~3 중량부, 마늘 2~4 중량부, 및 마 0.5~2 중량부로 함유되는 것인 약학 조성물.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 참깨, 잣, 마늘, 및 마의 추출물을 함유하는 것인 약학 조성물.
  4. 제 2 항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 3의 저급알콜, 또는 이들의 혼합용매로 추출하는 것을 것인 약학 조성물.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 참깨, 잣, 마늘, 및 마의 분말을 함유하는 것인 약학 조성물.
  6. 제 1 항에 있어서, 경구로 투여되는 것인 약학 조성물.
  7. 제 1 항에 있어서, 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 또는 환제인 것을 특징으로 하는 조성물.
  8. 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 분쇄하는 분말화 단계;
    상기 얻어진 생약의 분말에 결합액을 부가하여 환 형태로 제조하는 단계;
    제조된 환을 건조하는 단계를 포함하는, 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 따른 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 약학 조성물의 제조방법.
  9. 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 유효성분으로 함유하는 탈모의 예방, 치료 또는 육모용 건강기능식품용 조성물.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 참깨 1 중량부에 대해 잣 1~3 중량부, 마늘 2~4 중량부, 및 마 0.5~2 중량부로 함유되는 것인 건강기능식품용 조성물.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 참깨, 잣, 마늘, 및 마의 추출물을 함유하는 것인 건강기능식품용 조성물.
  12. 제 2 항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 3의 저급알콜, 또는 이들의 혼합용매로 추출하는 것인 건강기능식품용 조성물.
  13. 제 1 항에 있어서, 상기 참깨, 잣, 마늘, 및 마의 분말을 함유하는 것인 건강기능식품용 조성물.
  14. 제 1 항에 있어서, 경구로 투여되는 것인 건강기능식품용 조성물.
  15. 제 1 항에 있어서, 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 또는 환제인 것인 건강기능식품용 조성물.
  16. 참깨, 잣, 마늘, 및 마를 분쇄하는 분말화 단계;
    상기 얻어진 생약의 분말에 결합액을 부가하여 환 형태로 제조하는 단계;
    제조된 환을 건조하는 단계를 포함하는, 제9항 내지 제15항 중 어느 한 항에 따른 탈모의 예방, 개선 또는 육모용 건강기능식품용 조성물의 제조방법.
KR1020160085076A 2015-07-29 2016-07-05 탈모의 예방, 치료, 또는 육모용 약학조성물 및 그 제조방법 KR20170015142A (ko)

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