KR20170002555A

KR20170002555A - 요실금 치료기 및 방법

Info

Publication number: KR20170002555A
Application number: KR1020167033971A
Authority: KR
Inventors: 아미르 라니아도
Original assignee: 지알 돔 메디컬 엘티디.
Priority date: 2014-05-04
Filing date: 2014-08-14
Publication date: 2017-01-06
Also published as: US20170246026A1; WO2015170307A1; EP3139873A4; EP3139873A1; CA2946694A1; IL248209A0

Abstract

본 발명은 소변 수집요소를 환자의 생식기와 요도공 주변 피부에 고정 결합하는 불편함을 최소화하는 요실금 치료기와 방법에 관한 것으로, 소변 수집요소; 튜브; 수집요소 지지요소; 튜브 잠금시스템; 생식기 연결요소; 및 생식기 고정요소;를 포함하고, 튜브가 소변 수집요소에 연결되며; 튜브가 수집요소 지지요소에 삽입되어 튜브 잠금시스템에 연결되고, 튜브 잠금시스템이 정지되면 튜브가 수집요소 지지요소 안에서 위아래로 움직일 수 있으며, 튜브 잠금시스템이 작동되면 튜브가 원하는 위치에 고정되고; 수집요소 지지요소가 생식기 연결요소와 튜브 연결되며, 생식기 연결요소는 생식기 고정요소에 연결되고, 생식기 고정요소는 환자의 생식기의 피부에 착탈 가능하게 부착되며, 상기 튜브가 환자의 생식기를 향해 움직일 때 치료 환자의 요도공 둘레의 피부에 상기 소변 수집요소가 연결되고, 환자의 생식기를 향한 소변 수집요소의 계속된 움직임으로 소변 수집요소가 요도공 둘레의 피부에 압력을 가한다.

Description

요실금 치료기 및 방법{A HUMAN EXTERNAL URINARY INCONTINENCE TREATMENT METHOD AND DEVICE}

본 발명은 환자용 요실금 치료기와 방법에 관한 것으로, 구체적으로는 소변 수집요소를 환자의 생식기와 요도공 주변 피부에 고정 결합하는 불편함을 최소화하는 요실금 치료기와 방법에 관한 것이다.

요실금을 치료하는 다양한 장치가 공지되어 있다. 요실금 치료기는 요도공에 침투하지 않고 요도공에서 소변을 직접 받는 부분(이하 "소변 수집요소"나 "수집요소"라 함)을 갖춘 치료기이다. 소변 수집요소는 소변이 새는 것을 최소로 하면서 받는 수집주머니이다. 많은 요실금 치료에서, 소변 수집요소들은 요도에 침투형 카테테를 사용하는데서 생기는 고통과 불편함을 줄이고, 카테테를 통해 해로운 미생물이 침투하여 생기는 오염을 줄이는 것이 바람직하다.

외부형 요실금 치료기의 성능은 소변 수집요소의 구성에 관련된 불편함을 최소로 하면서 소변 누설을 최소화하면서 소변을 수집하고 수집요소를 생식기나 요도공 부근에 착탈 가능하게 결합하고 조정하고 체결하여 고정하도록 하는데 있다. "조정이나 조절"이란 요도공 주변 피부에 수집요소를 편안하게 결합하면서도 움직임은 최소로 일어나게 함을 의미한다. 요도공 주변 피부란 요도공 부근을 둘러싼 피부를 말한다. "체결"이란 소변의 누설 없이 환자의 요도공 부근의 피부에 수집요소를 조여 결합하는 것을 말한다.

"말단"과 "기단"은 환자의 생식기에서 먼쪽과 가까운쪽을 말한다.

본 명세서에서 남성의 생식기는 페니스와 귀두를 포함하는 것이고, 여성의 경우는 대음순과 소음순의 안과 바깥 부분은 물론 대음순에서 가까운 허벅지와 하복부의 인접 피부 부분을 말한다.

환자의 요도공 주변의 피부에 대한 수집요소의 "연결, 조정, 체결, 고정"은 소변 수집요소를 피부에 대해 정밀하게 조절하여 움직일 수 있는 메커니즘에 의해 가역적으로 일어난다. 이런 메커니즘을 통해 소변 수집요소를 제자리에 고정하여, 소변 수집요소에 의해 피부 접촉부에 가해진 압력은 소변 누설을 방지하는데 필요한 최소의 접촉 압력이다. "압력"이란 피부 표면에 가해진 힘과 동의어로 보면 된다.

최근 종종 사용되는 남성용 외부형 요실금 치료기는 콘돔형으로서 페니스를 단단히 감싸고 끝에 구멍이 뚫려있다. 콘돔구조의 수집요소의 상단부에서 소변이 배출된다. 튜브가 이 구멍에서부터 수집주머니까지 이어진다. 일반적으로, 콘돔형 외부형 요실금 치료기는 수시간 내지 몇일간 동안 장기간 연결상태를 유지하지 못하고, 연결되어 있는 동안 환자에게 불편한 느낌을 일으킨다. 아무리 짧은 시간 연결한다 해도, 콘돔 안에 갇혀있는 소변이 피부와 요로를 감염시킬 수 있다.

콘돔형 외부형 요실금 치료기의 일례가 NL8,602,986(Wilhelmus)에 소개되었다. 콘돔 베이스를 둘러싼 접착테이프로 페니스에 콘돔형 구조에 고정하고 일방향 밸브로 배압과 내부 습기를 줄인다. 콘돔을 입혀서 생기는 불편함과 피부트러블 외에도, 일방향 밸브의 사용으로 인해 요도공과 밸브 사이의 콘돔 끝부분에 상당량의 소변이 남아 감염을 일으킬 수 있다.

외부형 남성용 요실금치료기의 다른 예를 소개한 US5,263,947(Kay)에서는, "하우징"이라고 하는 수집요소에 달린 배출관이 얇은 막으로 이루어진 다수의 잎들에 연결된다. 수집요소 내부에 있는 디스크 배리어가 요도공 주변 피부를 밀착하고 각각의 잎의 접착면이 요도공의 둘레에 연결된다. 디스크가 요로감염 위험을 줄이고 잎들에 의해 수집요소가 요도공 위에 고정되어 요도공이 수집요소의 배출관 입구와 연결된다. 접착필름 잎들만 사용해 요도공 위에 하우징을 조정하고 조이고 고정하기 때문에 수시간이나 수일간의 장기간 동안 요도공 둘레에 수집요소를 쉽고 주기적으로 조정하고 고정하는 기능은 없어, 환자의 불편함을 최소화하기가 어렵다.

가역적으로(착탈 가능하게) 외부형 요실금치료기의 수집요소를 여성의 생식기에 연결하는 예가 GB2,015,347에 소개도었다. 여기서는 수집요소가 수술용 접착제로 된 패드 형태로서 깔때기와 파이프에 연결된다. 파이프에 달린 일방향 밸브에 의해 소변의 역류가 방지된다. 패드의 중앙에 단단한 돌출부가 있어 착용자의 대음순 사이로 뻗는다. 접착제에 의해 치료기가 환자의 신체에 부착고정된다. 환자의 불편함을 최소화하면서 장기간 사용을 위해 요실금 치료기를 쉽고 주기적으로 조정하고 조이고 고정하는 방법에 대해서는 아무런 기재도 없다.

여성용 요실금 치료기의 다른 예를 소개한 US5,263,947에서는 "하우징"이라 하는 수집요소에 배출관이 달려있고, 얇고 증기가 투과되는 막으로 된 여러개의 잎들이 하우징에 연결되어 있으며, 잎의 외면에는 증기투과 접착층이 있고, 하우징 내면에는 미생물 격벽층과 격벽디스크가 배치되어 있다. 여성 생식기에 대한 가역적인 연결과 고정은 요도공을 둘러싼 수집요소에 의해 이루어지는데 이때 주름이 없도록 피부에 접착층을 붙인다. 또, 하우징에 연결된 스트랩들을 환자의 몸에 입고 조여 하우징을 고정한다. 접착층을 사용하고 주기적인 조정이 없기 때문에 장기간 사용할 때 환자가 불편해진다. 또, 스트랩들을 입고 조정하기가 힘든데, 특히 누울 때 더 그렇다.

본 발명의 외부형 요실금 치료기와 그 방법은 여성과 남성 모두를 치료할 때 수집요소를 쉽고 주기적으로 조정하고 조이고 고정할 수 있으면서도 소변의 누설을 방지할 수 있도록 요도공 주변의 피부에 수집요소를 가역적으로 연결하기 쉽도록 하는 것을 목적으로 한다. 이런 조정과 조임(체결)과 고정은 환자의 자세변화에 맞게 환자 자신이나 도우미에 의해 이루어질 수 있다. 환자의 자세를 바꾼다는 것은 다르게 눕거나 앉는 자세를 바꾸는 것을 말하지만, 이에 한정되는 것도 아니다. 소변 수집요소의 조정, 조임 및 고정이 쉬워, 요실금 치료기에 관련된 불편함이 최소화된다. 또, 요도공 주변의 피부에 수집요소를 연결하여, 소변의 누설량이 최소화되어, 환자의 감염도 최소화된다.

본 발명의 인간용 외부형 요실금 치료기와 그 방법은, 소변 수집요소; 튜브; 수집요소 지지요소("RC 지지요소"라고도 함); 튜브 잠금시스템; 생식기 연결요소; 및 생식기 고정요소를 포함한다. 튜브 잠금시스템을 "튜브 잠금 메커니즘"이라고도 한다. 튜브와 소변 수집요소가 일체일 수도 있다. 소변 수집요소가 돔형 구조를 가질 수 있다. 소변 수집요소와 튜브와 튜브 잠금시스템이 일체일 수도 있다. 수집요소 지지요소와 생식기 고정요소가 일체일 수도 있다.

튜브가 수집요소 지지요소에 삽입되어 튜브 잠금시스템에 연결된다. 튜브는 RC 지지요소에 연결되거나 일체이다. 튜브 잠금시스템이 정지되면 튜브가 수집요소 지지요소 안에서 RC 지지요소에 대해 위아래로 움직일 수 있으며, 튜브 잠금시스템이 작동되면 튜브가 원하는 위치에 고정된다. 본 발명에서는 튜브 잠금시스템이 클립 잠금시스템, 래칫 잠금시스템, 및 나사 잠금시스템의 3가지이지만, 이에 한정되지도 않는다. 수집요소 지지요소는 생식기 연결요소와 튜브 연결되며, 생식기 연결요소는 생식기 고정요소에 연결된다. 한편, 생식기 연결요소와 생식기 고정요소 각각 2개 이상의 서브요소로 구성될 수도 있다. 생식기 고정요소는 환자의 생식기의 피부에 가역적으로(착탈 가능하게) 부착된다. "고정"이란 생식기 연결요소와 환자의 생식기 피부 사이의 단단하고 안정되면서도 가역적인 연결을 의미한다. 본 발명의 요실금치료기를 사용할 때, RC 지지요소를 생식기에 연결하고, 튜브의 기단부 방향의 수직운동과 제자리 잠금을 통해 요도공 둘레의 피부에 소변 수집요소에 의해 가해진 압력으로 "고정 플랫폼"이 제공된다. "고정 플랫폼"이란 RC 지지요소가 요도공 위에 안정되게 고정된 위치에 있음을 의미한다. 가해지는 압력은 수집요소와 RC 지지요소 사이의 튜브의 간격의 증가에 의해 생긴다. 소변 수집요소에 (미는) 압력을 가할 때, 튜브의 움직임으로 생식기 연결요소에 의해 화자의 생식기에 (당기는) 압력이 가해지는데, 이는 생식기 연결요소가 RC 지지요소에 연결되어 있기 때문이다. 생식기 연결요소에 의해 생식기 고정요소를 거쳐 환자의 생식기에 압력이 가해진다.

환자의 요도공 둘레의 피부에 대한 소변 수집요소의 연결과 체결은 환자의 생식기에 대한 RC 지지요소의 연결과는 별도로 독립적이다.

일반적으로, 생식기 고정요소는 얇은 접착막으로서 생식기 연결요소의 말단측에 연결되고 접착면에 의해 환자의 생식기에 가역적으로 연결된다. 한편, 생식기 고정요소나 그 서브요소들의 접착막의 말단(접착면) 측이 막 보호요소에 의해 가역적으로 연결되고 커버되기도 한다. 막 보호요소는 요실금치료기를 보관할 때 접착막의 접착력을 유지한다. 치료기를 사용할 때, 막 보호요소를 벗겨내면 된다.

접착막 요소 외에, 생식기 연결요소를 생식기 고정요소에 의해 환자의 신체에 연결할 수도 있고, 이때 생식기 고정요소는 적어도 하나의 "구조적 요소"를 포함한다. "구조적 요소"란 생식기 연결요소가 스트랩, 스트링, 와이어, 스프링 구조를 갖는 요소일 수 있다는 의미이다. 고정은 환자의 신체의 임의의 위치에 대한 가역적인 연결에 의해 이루어진다. "신체에 고정"이란 몸통, 엉덩이, 히프와 같은 생식기 부근의 신체 일부분은 물론, 페니스, 귀도, 대음순, 소음순과 같은 생식기 부분을 포함한 신체 부분에 대한 의미이다.

본 발명의 요실금치료기를 사용할 때, 생식기 고정요소를 환자의 신체에 가역적으로 연결하여, 생식기 연결요소를 환자에게 가역적으로 연결한다. 이어서, 소변 수집요소를 RC 지지요소내에서 튜브를 위아래로 움직여 환자의 요도공 주변 피부에 가역적으로 연결한다. 튜브는 튜브 잠금시스템에 의해 길이를 따라 임의의 위치에 고정되는데, 소변 수집요소는 환자의 불편함을 최소화하면서 소변누설 없이 요도공 주변 피부에 연결된다.

튜브 잠금시스템을 정지시켜 환자의 자세를 바꾸면 튜브의 위치를 바꾸고 요도공 주변 피부에 대한 수집요소의 연결상태를 바꾼 다음 잠금시스템을 재작동하여, 수집요소에 가해진 압력을 쉽고 주기적으로 바꿀 수 있다.

도 1은 튜브 클립 잠금시스템을 채택한 본 발명의 남성용 요실금 치료기(10)의 전개사시도;
도 2는 도 1에 도시된 남성용 요실금 치료기(10)의 조립상태의 사시도;
도 3은 클립 잠금시스템을 채택한 본 발명의 여성용 요실금 치료기(70)의 전개사시도;
도 4는 도 3의 치료기의 조립상태의 사시도;
도 5는 본 발명의 래칫 잠금형 남성용 치료기의 제2 실시예의 전개사시도;
도 6은 도 5의 치료기의 조립상태의 사시도;
도 7은 래칫 잠금시스템(24)을 채택한 본 발명의 여성용 치료기(80)의 전개사시도;
도 8은 도 7에 도시된 치료기(80)의 조립상태의 사시도;
도 9는 나사 잠금시스템(50)을 채택한 남성용의 세번째 요실금 치료기(51)의 전개사시도;
도 10은 도 9의 치료기의 조립상태의 사시도;
도 11은 나사 잠금시스템(50)을 채택한 여성용의 세번째 치료기(91)의 전개사시도;
도 12는 도 11의 치료기(91)의 조립상태의 사시도;
도 13A~D는 도 1~2의 치료기(10)의 설치 순서를 보여주는 도면들;
도 14는 클립 잠금시스템(18)의 남성용 치료기(10)를 환자에 설치한 상태의 단면도;
도 15A~D는 도 3~4의 치료기(70)의 설치과정을 보여주는 도면들
도 16은 여성용 치료기(70)가 설치된 상태의 단면도;
도 17은 도 6의 래칫 잠금시스템(24)을 채택한 남성용 치료기(40)를 설치한 상태의 단면도;
도 18은 도 8의 래칫 잠금시스템(24)을 채택한 여성용 치료기(80)의 설치상태의 단면도;
도 19는 도 10의 나사 잠금시스템(50)을 채택한 남성용 치료기(51)의 설치상태의 단면도; 및
도 20은 도 12의 나사 잠금시스템(50)을 채택한 여성용 치료기(91)의 설치상태의 단면도.

본 발명의 외부 요실금 치료기의 3가지 실시예가 제시되는데, 남성(HM)과 여성(HF) 모두에 사용되고 성별이 바뀌어도 적용된다.

본 발명의 요실금 치료기는 수집요소(16), 수집요소와 통하는 튜브(14), RC-지지요소(12), RC-지지요소에 연결되거나 일체인 튜브 잠금시스템으로 이루어진다. 잠금시스템으로는 클립 잠금시스템(18), 래칫 잠금시스템(24) 및 나사 잠금시스템(50)이 있지만, 이에 한정되지도 않는다. 본 발명의 요실금 치료기는 생식기 연결요소를 갖는데, 남성용은 17, 여성용은 54로 표시된다. 또, 얇은 접착막 고정요소들이 남성용은 27과 27로, 여성용은 52와 98로 표시된다. 얇은 접착막 고정요소들을 가역적으로 덮는 보호요소들이 남성용은 22와 33, 여성용은 56과 97로 표시된다.

수집요소(16)는 튜브(14)를 연결할 구멍이 중앙에 뚫려있는 돔형인 것이 보통이지만, 수집요소와 튜브를 일체로 만들 수도 있다. 치료된 환자의 요도공을 둘러싼 피부에 압착했을 때 소변이 새지 않도록 수집요소(16)의 테두리 원주변은 요도공 주변 피부에 뗄 수 있게 연결되도록 디자인된다.

수집요소(16)와 튜브(14) 둘다 각종 플라스틱 재료, 라텍스, 나일론, 고무와 같은 반경성 재료로 이루어지는데, 이들 재료에 한정되는 것도 아니다. 말단부는 보통 요수집 주머니로 이어지는 곡선 형태의 튜브에 연결된다.

다양한 구성을 가질 수 있는 RC-지지요소(12)는 대개 각종 플라스틱 재료, 라텍스, 나일론, 고무와 같은 반경성 재료로 이루어지고, 튜브(14)의 (기단부와 말단부 방향으로의) 수직 운동을 가능케 한다. 튜브 잠금시스템은 RC-지지요소(12)내의 원하는 위치에서 튜브(14)의 움직임을 고정한다.

접착막 고정요소는 한쪽만 접착면이거나 양면이 접착면인데, 구체적으로 접착막 고정요소(20,98)은 한쪽만 접착면이고, 27,52는 양면이 접착면이다. 단면 접착막의 예는 3M에서 생산하는 "Tegaderm"을 사용할 수 있다.

막 보호요소들은 종이, 실리콘, 고무시트 등의 유연한 재료로 이루어지고, 본 발명의 요실금 치료기가 저장상태일 때 접착막 고정요소의 접착력을 보전한다. 요실금 치료기를 사용할 때 막 보호요소들을 벗겨 버리면 된다.

본 발명의 요실금 치료기가 남성용일 경우, RC-지지요소(12)와 생식기 연결요소(17)가 하나로 합쳐지되 각각 다른 기능을 한다. 여성용일 경우에도, RC-지지요소(12)와 생식기 연결요소(54)가 하나로 합쳐지되 각각 다른 기능을 한다.

일반적으로 접착막 고정요소는 남성용과 여성용이 별도의 구성을 갖는다.

남성용의 경우, 접착막 고정요소(20)는 절단부가 있거나 없는 링 형상이나, 나뭇잎 형상을 갖는 얇은 링 형상일 수 있다. 접착막은 평평하거나 돔형 모양을 가질 수 있고, 접착막 고정요소(20)는 접착면이 막 보호요소(22)에 가역적으로 연결된다. 막 보호요소(22)를 갖춘 접착막 고정요소(20)는 별도로 구성되었다가 치료기를 사용할 때 다른 요소에 연결된다. 접착막 고정요소(27)는 생식기 연결요소(17)의 내벽의 기단부를 덮는 얇은 접착막으로 이루어진다. 접착막 고정요소(27)는 연속적이거나 구획된 링형상을 갖고, 내벽에 연결되어, 생식기 연결요소(17)의 기단부 둘레의 접착막과 함께 접착 링을 형성한다. 접착막 고정요소(27)는 한쪽 접착면이 막 보호요소(33)에 연결된다. 치료기를 사용할 때 막 보호요소들(22,33)을 벗기면 된다.

여성용의 경우, 생식기 연결요소(54)가 2개의 기다란 서브요소들(54a)로 이루어지고, 각각 접착막 고정요소(52)의 서브요소(52a)로 덮인다. 서브요소(52a)는 접착면이 생식기 연결요소의 서브요소(54a)에 연결되고 다른쪽 접착면은 막 보호요소(56)에 연결된다. 접착막 고정요소(98)는 실리콘, 종이, 고무와 같은 유연한 재료의 시트로 이루어지는 4개의 기다란 서브요소들(98a)로 이루어지고, 각각 한쪽 접착면이 보호막 서브요소(97a)로 덮인다. 4개의 서브요소(98a)가 막 보호요소(97)를 형성한다. 생식기 연결요소의 2개 서브요소들(54a) 각각은 말단부에서 2개의 서브요소(98a)에 연결된다. 서브요소 각각은 기다란 서브요소(54a)의 가장자리와, 서브요소(54a)의 일부분인 요소(54b)에 연결된다. 치료기를 사용할 때 막 보호요소(56,97)를 접착막 고정요소(52,98)에서 벗겨내면 된다.

요실금 치료기의 3개 잠금시스템인 클립 잠금시스템(18), 래칫 잠금시스템(24) 및 나사 잠금시스템(50)은 각각 다른 방식으로 작동한다.

도 1~4, 13C 및 15C에 도시된 클립 잠금시스템(18)에서, 튜브(14)의 원주면에 다수의 원주홈(26)이 나란하게 형성되어 있고, 이 튜브(14)를 RC-지지요소(12)를 관통한 구멍(15)에 끼운다. 튜브(14)는 RC-지지요소(12)에 의해 수직 운동이 제한된다. RC-지지요소(12) 측면의 슬릿(19)에 클립(13)을 끼울 수 있다. 클립(13)은 경성 플라스틱으로 이루어진 타원형 구조이고, 클립 내벽면에 얇은 내부링(35)이 돌출되어 있다. 클립(13)은 튜브(14)를 둘러싼채 슬릿(19) 안에서 수평으로 자유롭게 미끄럼 운동한다. 클립(13)을 누르면 클립이 움직인다. 클립(13)을 누르는 힘이 없어지면 자동으로 슬릿(19) 안에서 원위치하여 클립 잠금시스템(18)을 작동한다. 따라서, 클립(13)을 눌렀다가 놓으면, 클립 잠금시스템(18)이 정지상태에서 작동상태로 바뀐다. 클립(13)이 움직여 클립의 내부링(35)이 튜브(14)의 홈(26) 사이로 들어가 걸리면, 튜브(14)가 RC-지지요소(12) 안에서 더이상 움직이지 않고 고정된다. 클립(13)이 반대로 움직이면 홈(26)과 내부링(35) 사이의 잠금이 풀려, 튜브(14)가 RC-지지요소(12) 안에서 상하로 움직일 수 있다.

도 5~8, 17, 18에 도시된 래칫 잠금시스템에서, 튜브(14)의 외주면을 따라 원주홈들(26)이 나란히 형성되어 있고, 이 튜브(14)는 RC-지지요소(12)의 구멍(15)에 삽입된다. 단부에 톱니(37)가 형성되어 있는 유연한 지지바(28,29)가 구멍(15)을 둘러싼다. RC-지지요소(12)의 톱니(37)가 튜브(14)의 홈(26)과 맞물리면서 래칫잠금을 한다. 래칫잠금은 튜브(14)의 기단부 방향으로의 움직임은 허용하고 말단부쪽으로의 역방향 움직임은 금지한다. 튜브(14)가 기단부 방향으로 움직이는 도중에 튜브(14)에 연결된 수집요소(16)가 요도공 둘레의 피부의 단단한 표면을 만나면, 튜브를 조절해 그 위치에 고정하고 말단부 방향으로 움직이지 못하게 한다. RC-지ㅣ요소12)의 지지바(28,29)를 사람의 손가락으로 약간 구부리면, 래칫의 톱니(37)가 홈(26)에서 빠져 튜브(14)를 말단부 방향으로 움직일 수 있다.

도 9~12, 19, 20에 도시된 나사 잠금시스템(50)이 경우, 튜브(14)의 외주면을 따라 나사산(46)이 형성된다. RC-지지요소(12)의 중심에 위치한 튜브 지지링(44)의 내주면에 나사산이 형성되어 튜브(14)의 나사산(46)과 나사결합한다. 튜브(14) 둘레로 튜브지지링(44)을 돌리면, 나사결합에 의해 기단부 방향으로 튜브가 서서히 움직인다. 튜브지지링(44)을 반대로 돌리면 튜브가 말단부 방향으로 움직인다. 튜브지지링(44)을 돌리지 않으면 튜브(14)가 RC-지지요소(12) 안에서 제자리에고정된다.

한편, 수집요소(16), 튜브(14) 및 튜브 잠금시스템을 하나로 만들 수도 있다. 다음, 치료기의 설치과정에 대해 설명한다.

여성용의 경우, RC-지지요소(12)에 생식기 연결요소(54)를 연결하는 것으로 설치를 시작한다. 막 보호요소의 경우 남성용 33과 여성용 56을 접착막 고정요소 남성용 27과 여성용 52에서 벗겨낸다. 이어서, 요실금 치료기를 생식기 위에 놓고 수집요소(16)의 테두리를 요도공 둘레 위로 약간 닿게 배치한다. 다음, 생식기 연결요소로 남성용 17과 여성용 54를 접착막 고정요소인 남성용 27과 여성용 52)에 의해 생식기에 연결한다. 이어서, 접착막 고정요소로서 남성용 20과 여성용 98에서 막 보호요소인 남성용 22와 여성용 56을 벗기고, 막 고정요소를 생식기에 연결한 다음, RC-지지요소(12)에 삽입된 튜브(14)를 기단부 방향인 환자쪽으로 눌러 움직인다. 이때 튜브(14)에 연결된 수집요소(16)가 환자의 요도공 주변 피부에 닿게된다. 돔형 수집요소의 개방부를 피부에 맞닿게 하여 소변이 새지 않도록 한다. 이어서, 요도공 둘레의 피부에 원하는대로 맞닿게 했으면, 이용되는 잠금시스템에 따라 잠금시스템 18, 24 또는 50을 이용해 튜브(14)를 제자리에 고정한다. 튜브(14)의 고정은 쉽게 이루어지므로, 환자의 불편함을 최소화하면서도 생식기와 치료기 사이의 소변누설 방지 연결을 유지할 수 있도록 수집요소를 자주 신속하게 고정할 수 있다.

다음 첨부 도면들에 대해 설명한다.

도 1은 튜브 클립 잠금시스템을 채택한 본 발명의 남성용 요실금 치료기(10)의 전개사시도로서, 위에서부터 차례로 접착막 고정요소(20), 중앙에 구멍(15)이 있고 기단부에 돔형 생식기 연결요소(17)를 갖춘 RC-지지요소(12), 클립(13), 튜브(14), 수집요소(16), 제2 접착막 고정요소(27) 및 제2 막 보호요소(33)이다.

도 2는 도 1에 도시된 남성용 요실금 치료기(10)의 조립상태의 사시도로서, 접착막 고정요소들은 보이지 않고, 클립(13)이 RC-지지요소(12) 측면의 슬릿(19)에 삽입되어 있다. 튜브(14)는 RC 지지요소(12)의 구멍(15)에 삽입되어 있다.

도 3은 클립 잠금시스템을 채택한 본 발명의 여성용 요실금 치료기(70)의 전개사시도로서, 위에서부터 차례로 중앙에 구멍(15)이 있는 RC 지지요소(12), 클립(13), 튜브(14), 수집요소(16), 접착막 고정요소(98), 막 보호요소(97), 2개의 서브요소(54a)로 나누어진 생식기 연결요소(54), 2개의 서브요소(52a)로 나누어진 제2 접착막 고정요소(52), 및 2개의 서브요소(56a)로 나누어진 제2 막 보호요소(56)이다.

도 4는 도 3의 치료기의 조립상태의 사시도로서, 접착막 고정요소들은 보이지않고 하나의 연결요소(54a)만 보인다. 클립(13)은 RC 지지요소(12)의 슬릿(19)에, 튜브(14)는 RC 지지요소의 구멍(15)에 삽입되어 있다. RC 지지요소(12)에 있는 4개의 바(53)를 통해 RC 지지요소(12)가 생식기 연결요소(54)에 연결되는데, 이런 바(53)는 RC 지지요소(12)와 일체가 아니고, 플라스틱, 금속, 스프링, 경성 와이어 등으로 이루어진 별도의 부품일 수도 있다. 한편, 접착막 고정요소(52)의 서브요소들(52a)과 생식기 연결요소의 서브요소들(54a)이 RC 지지요소(12)와는 별개일 수도 있다. 여성용 치료기를 배치할 때에만 서브요소들(54a)이 바(53)를 통해 RC 지지요소(12)에 연결된다. 바(53)는 구형 연결요소(53a)를 통해 서브요소들(54a)에 연결되고, 생식기 연결요소의 서브요소들(54a)의 일부분이며 소켓 형태인 연결요소(53b)에 바(53)의 단부가 착탈 가능하게 연결된다.

도 5는 본 발명의 래칫 잠금형 남성용 치료기의 제2 실시예의 전개사시도로서, 위에서부터 차례대로 접착막 고정요소(20), 막 보호요소(22), RC 지지요소(12), 튜브(14), 수집요소(16), 제2 접착막 고정요소(27) 및 링형의 제2 막 보호요소(33)이다.

도 6은 도 5의 치료기의 조립상태의 사시도로서, 접착막 고정요소들이 보이지 않는다. 튜브(14)는 RC 지지요소(12)의 구멍(15)에 삽입되어 있다. 래칫 잠금시스템(24)는 구멍(15)을 둘러싼 링 모양의 유연한 지지바(28)로 이루어지고, 지지바(28)의 상단부에 유연한 U형 지지요소(29)가 연결되어 아래로 뻗어있다. 튜브(14)를 마주보는 U형 지지요소(29)의 자유단부에 있는 돌기(37)가 튜브(14)의 홈에 맞물린다. U형 지지요소(29)는 지지바와 각도를 이루고 기울어져 있다. 한편, 지지바(28)에 연결된 요소(29)가 지지바에 S 형상을 이루게 연결될 수도 있고, 다른 모양으로 연결될 수도 있다.

도 7은 래칫 잠금시스템(24)을 채택한 본 발명의 여성용 치료기(80)의 전개사시도로서, 위에서부터 RC 지지요소(12), 튜브(14) 수집요소(16), 접착막 고정요소(98), 막 보호요소(97), 생식기 연결요소(54), 제2 접착막 고정요소(52), 제2 막 보호요소(56)이다. 도 7~8에 도시된 접착막 고정요소(98), 막 보호요소(97), 생식기 연결요소(54), 제2 접착막 고정요소(52), 제2 막 보호요소(56)는 도 3~4에서 소개한 치료기(70)와 동일하다.

도 8은 도 7에 도시된 치료기(80)의 조립상태의 사시도로서 한쪽 연결요소(54a)만 보인다. 래칫 잠금시스템(24)는 도 5~6의 것과 비슷하고, RC 지지요소(12)에 연결된 래칫 잠금시스템(24)이 링 모양으로 구멍(15)을 둘러싼 다수의 유연한 지지바(28)로 이루어지며, 필요시 U형 지지요소들(290을 추가할 수 있다. 지지바(28)나 지지바의 상단부에서 이어진 지지요소(29)에 형성된 돌기(37)가 튜브(14)의 홈(26)에 맞물린다.

도 9는 나사 잠금시스템(50)을 채택한 남성용의 세번째 요실금 치료기(51)의 전개사시도로서, 위에서부터 (링 모양의) 접착막 고정요소(20), (돔형의) 막 보호요소(22), 내부에 나사산이 형성된 튜브지지 나사링 요소(44), 중앙에 구멍(15)이 있는 RC 지지요소(12), 원주면에 나사산(46)이 형성되어 수집요소(16)에 연결된 튜브(14), (조각난 링 형태의) 제2 접착막 고정요소(27) 및 (조각난 링 형태의) 제2 막 보호요소(33)이다. RC 지지요소(12)는 링(11으로 이루어지고 생식기 연결요소(17)를 이루는 유연한 곡면 밴드들(31)에 연결된다.

도 10은 도 9의 치료기의 조립상태의 사시도로서, 접착막 고정요소들이 보이지 않는다. 튜브(14)는 튜브지지 나사링 요소(44)에 삽입된다. 튜브지지 나사링 요소(44)는 RC 지지요소(12)의 링(11)의 구멍(15) 안에 위치하면서 링(11) 안에서 자유회전한다. 튜브지지 나사링 요소(44)를 돌리면 튜브(14)가 위아래로 움직인다. 튜브지지 나사링 요소(44)를 돌리지 않으면 튜브(14)가 제자리에 고정된다.

도 11은 나사 잠금시스템(50)을 채택한 여성용의 세번째 치료기(91)의 전개사시도로서, 위에서부터 투브지지 나사링 요소(44), RC 지지요소(12), 원주변에 나사산(46)이 형성된 튜브(14), 수집요소(16), 접착막 고정요소(98), 막 보호요소(97), 생식기 연결요소(54), 제2 접착막 고정요소(52) 및 제2 막 보호요소(56)이다. 도 11~12의 접착막 고정요소(98), 막 보호요소(97), 생식기 연결요소(54), 제2 접착막 고정요소(52) 및 제2 막 보호요소(56)는 도 3~3에 도시된 것과 동일하다.

도 12는 도 11의 치료기(91)의 조립상태의 사시도이다. 튜브(14)는 튜브지지 나사링 요소(44)에 끼워져 있고, 나사링 요소(44)는 RC 지지요소(12)의 링(11)의 구멍(15) 안에 있으며 링(11) 안에서 자유회전한다. 튜브지지 나사링요소(44)를 돌리면 그 회전 방향에 따라 튜브(14)가 위아래로 움직인다. 튜브지지 나사링요소를 돌리지 않으면 튜브가 제자리에 고정된다.

도 13A~D는 도 1~2의 치료기(10)의 설치 순서를 보여주는 것으로, 도 5~6과 9~10에 도시된 튜브 잠금시스템 40은 래칫형이고 51은 나사형이다.

도 13A의 첫번째 단계에서, 치료기(10)를 한손으로 쥐고 다른 손으로는 접착막 고정요소(27)에서 막 보호요소(33)를 벗겨내 접착면을 노출시킨다.

도 13B의 두번째 단계에서, 치료기(10)의 수집요소(16)를 요도공 주변에 닿거나 밀착되게 하여 치료기를 환자의 귀두(30) 위에 배치한다. 클립 잠금시스템(18)을 작동하면 튜브(14)가 RC 지지요소(12) 안에서 위아래로 움직이지 않는다.

도 13C의 세번째 단계에서, 한손으로 튜브(14)를 쥐고, 다른 손으로 클립 잠금시스템(18)과 RC 지지요소(12를 고정한채 치료기(10)를 아래로 눌러 생식기 연결요소(17)를 접착막 고정요소(27)를 통해 귀두(30)에 붙인다.

도 13D의 네번째 단계에서, 양손을 사용해 접착막 고정요소(20)에서 막 보호요소(22)를 벗기고, 접착막 고정요소(20)를 생식기 연결요소(17)에 감아 귀두(30)에 붙이면 치료기(10)가 고정된다. 한손으로 클립(13)을 눌러 튜브(14)의 잠금을 해제한 다음, 튜브(14)를 밑으로 눌러 수집요소(16)의 테두리와 귀두 피부 사이에 누설이 없도록 한다. 수집요소(16)를 조절해 귀두(30)에 밀착시킨다. 환자의 협력하에, 수집요소(16)와 요도공(32) 둘레의 피부 사이에 가장 편한 조합을 취해 최소의 압력으로 소변이 새지 않도록 한다. 가장 편한 조합을 취했으면, 사용자가 클립(13)을 눌렀다 놓아 클립 잠금시스템(18)의 잠금장치를 작동시켜 튜브(14)를 제자리에 고정한다. 클립(13)을 다시 누르면 튜브(14)가 움직일 수 있으므로, 수집요소(16)를 재조정할 수 있다. 재조정이 끝나면 클립(13)을 눌렀다 놓아 클립 잠금시스템(18)을 작동시켜 튜브(14)를 재고정한다.

도 14는 클립 잠금시스템(18)의 남성용 치료기(10)를 환자에 설치한 상태의 단면도이다. 접착막 고정요소(20)로 연결요소(17)를 감싸 환자의 귀두(30)에 붙인 것을 알 수 있다.

도 15A~D는 도 3~4의 치료기(70)의 설치과정을 보여주는 도면이다. 도 16은 최종 설치상태를 보여준다. 도 13의 설치단계들도 여성용 치료기의 설치단계와 동일하지만, 도 7~8과 11~12의 치료기(80,91)의 경우, 80에서는 래칫 잠금시스템을, 91에서는 나사 잠금시스템을 사용한다.

도 15A의 첫번째 단계에서, 수집요소(16)에 연결된 튜브(14)를 RC 지지요소(12)에 끼우고, RC 지지요소(12)를 지지바(53)를 통해 생식기 연결요소(54)에 연결한다.

도 15B의 두번째 단계에서, 2개의 서브 고정요소들(52a)의 접착막에서 막보호 서브요소(56a)를 벗겨내 서브요소(52a)의 접차면을 노출시킨다.

도 15C의 세번째 단계에서, 환자가 한손으로 튜브(14)를 쥐고 다른 손으로 음순(59)을 벌린다.

음순이 벌어지면 환자가 요도공(32) 주변 위에 수집요소(16)를 위치시킨 다음, 한손으로 튜브(14)를 쥐고 수집요소(16)의 테두리가 요도공(32) 주변에 닿거나 밀착되도록 요도공을 감싸도록 한다. 다른 손으로 RC 지지요소(12)를 기단부 방향으로 누르고 대음순(57)의 양쪽 외측에 2개의 고정 서브요소들(52a)이 오도록 한다. RC 지지요소(12)를 몇초간 눌러 환자의 피부와 고정요소(52)의 접착막이 안정되게 결합되게 한다. 그 뒤 양손이 자유롭게 된다.

도 15D의 네번째 단계에서, 요도공(32) 둘레에 수집요소(16)를 살짝 대거나 밀착시킨 상태에서, RC 지지요소(12)를 환자의 성기에 안정되게 연결하고, 클립 잠금시스템(18)으로 튜브(14)를 잠근 다음, 양선을 사용해 막보호 서브요소(97a)를 접착막 고정 서브요소(98a)에서 벗긴다. 접착막 고정 서브요소(98a)의 접착면을 환자의 다리 사이와 복부를 향해 환자의 성기에 부착한다.

도 16은 여성용 치료기(70)가 설치된 상태의 단면도로서 5번째 단계를 보여준다. 한손으로 클립(13)을 눌러 클립 잠금시스템(18)을 정지시키고 튜브(14)가 RC 지지요소(12) 안에서 위아래로 자유롭게 움직이도록 한다. 이때 손으로 RC 지지요소(12)를 쥔 상태에서, 다른 손을 튜브(14)를 기단부쪽으로 눌러 수집요소(16)의 테두리가 요도공(32) 주변 피부에 닿게 한다. 환자의 협력이나 치료기(70)의 결정에 따라, 수집요소를 오줌이 새지 않게 하면서도 가장 편하게 밀착하는 조합을 구한다. 가장 편한 조합을 구했으면, RC 지지요소(12)를 쥐고있는 손으로 클립(13)을 해제하여, 튜브(14)를 고정하여 수집요소(16)를 고정한다. 클립(13)을 다시 누르면 튜브(14)가 움직일 수 있어, 수집요소(16)의 연결상태를 재조정할 수 있다. 재조정이 끝나면, 클립(13)을 놓고 클립 잠금시스템(18)을 잠궈 튜브(14)를 제자리에 고정한다.

도 17은 도 6의 래칫 잠금시스템(24)을 채택한 남성용 치료기(40)를 설치한 상태의 단면도이다. 이 치료기(40)의 설치 과정은 튜브(14)의 고정 외에는 도 13의 치료기(10)와 동일하다. 래칫 잠금시스템(24)의 작동 메커니즘은: 튜브(14)가 화살표로 표시된 기단부 방향으로 이동하여, 튜브의 홈(26)이 돌기(37)에 맞물려 있다. 압력을 가하지 않으면 튜브(14)는 제자리에 고정된다. 튜브(14)가 고정된 상태에서, 수집요소(16)의 테두리가 요도공(32) 둘레의 피부에 맞닿아 고정된다.

도 18은 도 8의 래칫 잠금시스템(24)을 채택한 여성용 치료기(80)의 설치상태의 단면도이다. 이 치료기(80)의 설치과정은 튜브(14)의 고정과정 외에는 도 15~16의 치료기(70)와 동일하다. 래칫 잠금시스템(24)의 작동과정에 대해서는 도 17에서 설명한 것과 같다.

도 19는 도 10의 나사 잠금시스템(50)을 채택한 남성용 치료기(51)의 설치상태의 단면도이다. 이 치료기(51)의 설치과정도 튜브(14) 외에는 도 13의 설치과정과 같다. 튜브(14)는 나사산(46)에서 회전하는 튜브지지 나사링(44)의 화살표 방향에 따라 기단부나 말단부쪽으로 움직인다. 수집요소(16)를 조절해 요도공(32) 둘레의 피부에 결합하면, 나사링(44)이 더이상 회전하지 않고 아무런 움직임도 생기지 않으면서 튜브(14)가 제자리에 고정된다.

도 20은 도 12의 나사 잠금시스템(50)을 채택한 여성용 치료기(91)의 설치상태의 단면도로서, 그 설치과정도 튜브(14) 외에는 도 15의 과정과 동일하다. 나사 잠금시스템(50)의 메커니즘은 도 19의 것과 같다.

Claims

소변 수집요소;
튜브;
수집요소 지지요소;
튜브 잠금시스템;
생식기 연결요소; 및
생식기 고정요소;를 포함하고,
상기 튜브가 소변 수집요소에 연결되며;
상기 튜브가 수집요소 지지요소에 삽입되어 튜브 잠금시스템에 연결되고, 튜브 잠금시스템이 정지되면 튜브가 수집요소 지지요소 안에서 위아래로 움직일 수 있으며, 튜브 잠금시스템이 작동되면 튜브가 원하는 위치에 고정되고;
수집요소 지지요소가 생식기 연결요소와 튜브 연결되며, 생식기 연결요소는 생식기 고정요소에 연결되고, 생식기 고정요소는 환자의 생식기의 피부에 착탈 가능하게 부착되며, 상기 튜브가 환자의 생식기를 향해 움직일 때 치료 환자의 요도공 둘레의 피부에 상기 소변 수집요소가 연결되고, 환자의 생식기를 향한 소변 수집요소의 계속된 움직임으로 소변 수집요소가 요도공 둘레의 피부에 압력을 가하는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 튜브와 소변 수집요소가 일체인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 소변 수집요소가 돔형 구조를 갖는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 소변 수집요소와 튜브와 튜브 잠금시스템이 일체인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 수집요소 지지요소와 생식기 고정요소가 일체인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 소변 수집요소가 요도공 둘레 피부에 가한 압력이 생식기 고정요소에 연결된 생식기 연결요소에 의해 환자의 생식기에도 가해지는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 잠금시스템이 클립 잠금시스템인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 잠금시스템이 래칫 잠금시스템인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 잠금시스템이 나사 잠금시스템인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 잠금시스템은 작동되었을 때는 상기 수집요소 지지요소 안에서 튜브가 위아래로 움직이지 못하게 고정하고 정지했을 때는 수집요소 지지요소 안에서 튜브가 위아래로 움직일 수 있도록 하는 모든 메커니즘인 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 생식기 고정요소가 얇은 접착막으로 이루어진 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제11항에 있어서, 상기 접착막이 막 보호요소에 착탈 가능하게 부착되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제11항에 있어서, 상기 접착막이 생식기 연결요소에 착탈 가능하게 부착되는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제1항에 있어서, 상기 생식기 고정요소가 치료된 환자의 신체에 상기 생식기 연결요소를 착탈 가능하게 연결하는 적어도 하나의 구조적 요소로 이루어진 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제14항에 있어서, 상기 구조적 요소가 스트랩 구조를 갖는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제14항에 있어서, 상기 구조적 요소가 스트링 구조를 갖는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제14항에 있어서, 구조적 요소가 와이어 구조를 갖는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
제14항에 있어서, 구조적 요소가 스프링 구조를 갖는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.
소변 수집요소가 튜브에 연결되어 있고, 튜브는 수집요소 지지요소와 튜브 잔금시스템에 연결되며, 수집요소 지지요소는 생식기 연결요소에 연결되고, 생식기 연결요소생식기 고정요소에 연결된 요실금 치료기의 작동방법에 있어서:
상기 튜브 잠금시스템이 정지되면 튜브가 수집요소 지지요소 안에서 위아래로 움직일 수 있으며, 튜브 잠금시스템이 작동되면 튜브가 원하는 위치에 고정되고;
상기 생식기 고정요소는 환자의 생식기의 피부에 착탈 가능하게 부착되며, 상기 튜브가 환자의 생식기를 향해 움직일 때 치료 환자의 요도공 둘레의 피부에 상기 소변 수집요소가 연결되고;
환자의 생식기를 향한 소변 수집요소의 계속된 움직임으로 소변 수집요소가 요도공 둘레의 피부에 압력을 가하는 것을 특징으로 하는 요실금 치료기.