JP6769939B2 - 尿失禁防止器具 - Google Patents

Description

本発明は、陰茎に取り付けて、尿漏れを防止する男性用尿失禁防止器具に関するものである。

前立腺癌の術後や前立腺肥大症の術後あるいは脊髄損傷等において腹圧性・混合性尿失禁を生じることが少なくない。そのために患者はおむつ等の使用を余儀なくされ仕事や外出などの日常生活において不便をきたし精神的な苦痛を味わうことが多い。

そこで、尿道を押圧する突部を内面に備えたリング状部材を陰茎に装着して突部で尿道を押圧閉塞し、無意識の尿漏れを防止する男性用尿失禁防止器具が知られている（特許文献１参照。）。

特許第６０９２４５７号公報

特許文献１の尿失禁防止器具は、帯状部材の一部を環状に形成し、環状部の内周面に尿道を押圧する尿道押圧凸部と、陰茎を挿通した環状部の直径を調節するための調節機構と、帯状部材を挿通する穴を有する挟み込み防止部材を備えており、そしてさらに陰茎と環状部の内周面との間に隙間を形成する複数のスペーサ用凸部を備えている。

上記の尿失禁防止器具は、挟み込み防止部材が設けられていることによって、調節機構で環状部の直径を小さくする動作の際に陰茎の皮膚が調節機構に挟み込まれる事態を防止することができる。尿失禁防止器具を陰茎に装着する際に、環状部の直径を調節する調節機構の直下の位置に挟み込み防止部材を位置させて、陰茎の皮膚の挟み込みを防止する。そのため、環状部の直径を小さくする動作の際に、挟み込み防止部材が調節機構の直下の位置からずれ落ちないように保持しておく必要がある。すなわち、尿失禁防止器具を陰茎に装着する際、挟み込み防止部材を調節機構の直下の位置に保持しながら、調節機構のボタンを押しつつ帯状部材の両端を引っ張り上げるという動作を行なう必要がある。

また、排尿の際には、調節機構を緩めて尿道閉塞を開放するが、調節機構を緩めると挟み込み防止部材が調節機構の直下の位置からずれ落ちるため、挟み込み防止部材を調節機構の直下に保持しておく必要がある。

尿失禁防止器具の装着の際や排尿の際には、片方の手で下着やズボンを支えておく場合が多いため、尿失禁防止器具の脱着操作は片手で容易に行なうことができるということが患者にとって重要である。しかし、上記のような尿失禁防止器具では、装着時や排尿時の作業に煩わしさがあり、そのような作業を完全に片手のみで行なうことは容易ではない。また、そのような作業を完全に片手で行なうことが可能であるとしても、慣れるまでに時間を要するものと考えられる。

そこで、本発明は、陰茎への装着時や排尿時の患者の作業負担が軽微でかつ装着後の安定性を向上させた尿失禁防止器具を提供することを目的とするものである。

本発明に係る尿失禁防止器具は、帯状のベルト部材の一端にリング状部材が設けられ、前記ベルト部材の他端側を前記リング状部材の内側に挿通して前記ベルト部材を環状にした状態で陰茎の周囲に装着する尿失禁防止器具である。当該尿失禁防止器具は、前記ベルト部材の一方の面であって前記ベルト部材が環状をなしたときに外側を向く外側面に、前記リング状部材の内側を挿通した前記ベルト部材の他端を接着させて係止する係止部材が設けられ、かつ前記ベルト部材の前記他端側に前記リング状部材の最大内径よりも大きい幅をもつ幅広部が設けられている。

本発明における「係止部材」とは、平面ファスナーなどのように面と面の着脱が容易なものである。このような係止部材が前記ベルト部材の外側面に設けられているので、前記リング状部材の内側を挿通した前記ベルト部材の他端を折り返した状態で容易に係止することができ、陰茎に対する着脱やベルト部材の内径の調整が容易である。また、前記ベルト部材は、前記他端側に前記リング状部材の最大内径よりも大きい幅をもつ幅広部をもつので、幅広部を前記リング状部材の内側に通しておくことで、幅広部が前記リング状部材と係合して前記ベルト部材が環状のまま維持される。これにより、排尿時などに当該尿失禁防止器具が陰茎から脱落しにくくなる。

本発明の尿失禁具防止器具は、さらに、前記ベルト部材の前記外側面とは反対側面である内側面に、前記ベルト部材の長手方向へ延びる略円柱形状又は略半円柱形状を有し、前記ベルト部材が環状をなして前記陰茎に装着されたときに前記ベルト部材の内側へ突出して尿道を圧迫する尿道圧迫部材が設けられていることが好ましい。略円柱形状（円筒形状を含む）又は略半円柱形状の尿道圧迫部材は単なる突起と異なり尿道部に当て易く、かつ尿道押圧位置がズレにくい。そのため、尿道部を効果的に圧迫することができ、高い尿失禁防止効果を得ることができる。なお略半円柱形状とは断面が略半楕円形状も含むものである。

本発明の尿失禁具防止器具は、さらに、前記ベルト部材の当該ベルト部材の長手方向における前記尿道圧迫部材の両側のそれぞれに前記陰茎の側方を支持する平板状の側方支持板が設けられ、前記陰茎への装着時に前記ベルト部材が略矩形環状をなすように構成されていることが好ましい。そうすれば、装着動作時のみならず装着後の位置が安定し、尿道圧迫部材の位置がずれにくくなる。また、陰茎の周囲を円形に均等に締め付けるのではないため、鬱血や浮腫を生じにくい。

本発明の尿失禁具防止器具の好ましい実施態様では、前記ベルト部材と前記尿道圧迫部材との間に平板状の下方支持板が設けられ、前記尿道圧迫部材が前記下方支持板によって支持された状態で前記ベルト部材の前記内側面に固定されている。

上記の場合、前記下方支持板と前記側方支持板とが、又は前記下方支持板と前記側方支持板とそして前記尿道圧迫部材とが一体成型されたものであって、前記下方支持板と前記側方支持板がリビングヒンジにより互いに連結されていることが好ましい。そうすれば、尿失禁防止器具の製造や組立てが容易である。

本発明の尿失禁防止器具では、平面ファスナーなどの係止部材によって前記リング状部材の内側を挿通した前記ベルト部材の他端を折り返した状態で容易に係止することができるので、陰茎に対する着脱やベルト部材の内径の調整が容易である。さらに、前記ベルト部材の前記他端側の幅広部を前記リング状部材の内側に通しておくことで、幅広部が前記リング状部材と係合して前記ベルト部材が環状のまま維持されるので、排尿時などに当該尿失禁防止器具が陰茎から脱落しにくくなり、装着動作や排尿動作を完全に片手で行なうことも容易である。

尿失禁防止器具の一実施例を示す図であり、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は裏面図である。 同実施例の分解斜視図である。 同実施例の陰茎への装着時の状態を示す図であり、（Ａ）はベルト部材の端面を固定する前の状態、（Ｂ）はベルト部材の端面を固定した後の状態である。 尿道圧迫部材の他の例を示す斜視図である。 尿失禁防止危惧を陰茎に取り付ける際に陰茎の皮膚に作用する力を説明するための概念図であり、（Ａ）はベルト部材の両端を通過させてベルト部材の環状の内径を調節する調節機構を用いた比較例であり、（Ｂ）は実施例である。 一体成形された尿道圧迫部材、下方支持板、側方支持板の一例を示す斜視図である。 一体成形された尿道圧迫部材、下方支持板、側方支持板の他の例を示す斜視図である。

以下、図面を参照しながら本発明に係る尿失禁防止器具の実施形態について説明する。

図１から図３を参照して尿失禁防止器具の一実施例について説明する。

図１に示されているように、この実施例の尿失禁防止器具２は、帯状のベルト部材４の一端にリング状部材６が取り付けられ、ベルト部材４の一方の面４ａに尿道圧迫部材１２、下方支持板１４、側方支持板１６、１８がカバー部材１０によって取り付けられ、さらにベルト部材４の他方の面４ｂに平面ファスナー２０及び２２が係止部材として取り付けられている。平面ファスナー２０と２２は一方がループ面であり、他方がフック面である。なお、平面ファスナー２０と２２として、フック面とループ面の区別のない平面ファスナーを用いることもできる。その場合は、平面ファスナー２０と２２を区別のない１枚ものとしてもよい。

図３に示されているように、この尿失禁防止器具２は、ベルト部材４の一方の面４ａが内側にくるように他端をリング状部材６の内側に挿通して環状を形成し、ベルト部材４の他端を外側へ折り返して面４ｂの平面ファスナー２０と２２を互いに接着させて係止することで、患者の陰茎１００に装着するものである。以下では、ベルト部材４の一方の面４ａを「内側面４ａ」、他方の面４ｂを「外側面４ｂ」と称する。

図１及び図２に示されているように、尿道圧迫部材１２は略円柱形状（図２では中空であるが、中空でなくてもよい。）であり、平板状の下方支持板１４上に載置されている。側方支持板１６、１８も平板状であり、ベルト部材４の長手方向における下方支持板１４の両側に設けられている。カバー部材１０は、例えば伸縮性のある布であり、尿道圧迫部材１２、下方支持板１４、側方支持板１６、１８を覆った状態でその周縁部がベルト部材４の内側面４ａに糸で縫いつけられて固定されている。

伸縮性のある布からなるカバー部材１０によって尿道圧迫部材１２、下方支持板１４、側方支持板１６、１８を覆うことで、陰茎への装着時に皮膚にやさしく違和感が少ないという利点がある。なお、尿道圧迫部材１２、下方支持板１４、側方支持板１６、１８をベルト部材４に固定する手段はカバー部材１０によるものに限らず、他の固定方法を用いてもよい。

下方支持板１４上に載置された状態で固定された尿道圧迫部材１２は、カバー部材１０によって覆われた後も突起１１を形成し、尿失禁防止器具２が陰茎に取り付けられたときに尿道１０２を効率的に圧迫する（図３（Ｂ）を参照。）。

ベルト部材４の他端側にリング状部材６の最大内径Ｄよりも大きい幅をもつ幅広部８が設けられている。幅広部８はリング状部材６の内側を挿通された後でリング状部材６と係合し、ベルト部材４の他端がリング状部材６から自然に抜けないようにするためのものである。これにより、平面ファスナー２０と２２による係止がなくても、ベルト部材４が環状をなした状態で維持される。

ベルト部材４の材質は軽量で柔軟なものであれば何でもよく、この実施例ではフェルトを使用している。ベルト部材２は、例えば、幅が２ｃｍ程度であり、全長が１４ｃｍ程度である。支持板１４、１６、１８は弾性を有する合成樹脂で形成されていることが好ましい。支持板１４、１６、１８の幅寸法は、例えば１ｃｍ程度である。下方支持板１４の長さ寸法は、例えば、陰茎幅よりも５ｍｍ程度短い２ｃｍ程度である。また、側方支持板１６、１８の長さ寸法は、例えば、陰茎の厚みよりも５ｍｍ程度短い１．５ｃｍ程度である。これらの数値は一例であり、サイズはＬサイズ、Ｍサイズ、Ｓサイズなど幾種類か用意することができる。

尿道圧迫部材１２は、塩化ビニールなどの弾力性を有する素材によって形成されていることが好ましい。尿道圧迫部材１２の長さ寸法は、ベルト部材４をコ字状（略矩形環状）に折り曲げた時に隙間に入るカバー部材１０の厚みを考慮して、下方支持板１４の長さ寸法よりも僅かに短く設計されている。尿道圧迫部材１２の外径は６ｍｍ程度である。

なお、この実施例では、尿道圧迫部材１２を円筒形状のチューブによって実現しているが、本発明はこれに限定されるものではなく、図４に示されているように、尿道圧迫部材１２を略半円柱形状にしてもよい。略半円柱形状とは断面が略半楕円形状も含むものである。要は、陰茎への装着時に陰茎側に曲面が当たるようになっていればよい。

図３に示されているように、この尿失禁防止器具２を陰茎の根元近傍において陰茎１００に装着する際、リング状部材６に挿通されたベルト部材４の他端を引っ張って陰茎１００の締め付けを行ない、平面ファスナー２０と２２とで締め付け状態を保持する。

このとき、尿道１０２は尿道圧迫部材１２によって形成された突起１１により圧迫を受け、閉塞される（図３（Ｂ）を参照。）。側方支持板１６、１８は弾力性を有する素材で形成されているため僅かに内側に湾曲しているが、側方支持板１６、１８と下方支持板１４があることでベルト部材４は略矩形環状をなし、それによって陰茎１００が締め付けられて断面形状が略矩形状となる。これにより、円環状をなすベルトによって陰茎１００が締め付けられるのとは異なり、尿失禁防止器具２が陰茎１００に対して適正な位置で一旦装着されると、陰茎との相対的な回動を生じず、保持された状態が安定に維持される。又陰茎を凸部のみで支持する方式に比べても、平坦な支持板で支持するため装着状態での違和感も少ない上、装着後の安定性も向上する。これにより、日常の生活活動中の体の動きによって尿失禁防止器具２の位置がずれることがない。また、陰茎の周囲を略矩形状に締め付けることにより円形に均等に締め付けるのではないため締め付け圧が分散され、ベルト部材と陰茎との間にスペーサ凸部等特段のスペーサ部材を設けずとも、鬱血や浮腫を生じにくい。

また、尿失禁防止器具２を陰茎１００へ装着する動作時やベルト部材４の環状の内径を緩めて排尿した後、再度ベルト部材４の締め付けを行う場合でも、３枚の支持板１４、１６、１８で３方向からコ字状に陰茎の根元近傍において陰茎を支えることに加え、例えば右手の中指や薬指でリング状部材６の先端やベルト部材４の側面を軽く押さえながら親指と人指し指でベルト部材４の他端側を引っ張ることにより、締め付け動作時においても尿道位置がずれたりすることがなく、片手のみで極めて容易に脱着が可能である。

尿失禁時の尿道内圧は意外に低く、尿道を強く圧迫して完全に閉塞しなくとも尿失禁を防止できることが奈良医大の研究にて明らかになっており、ベルト部材４をあまり強く締め付ける必要はない。この実施例の尿失禁防止ベルト２では、あまり強く締め付けなくとも前述の原理にて尿道押圧位置がずれることがない。平面ファスナー２０、２２によって締め付けの程度は自由に調節することができる。

なお、尿道圧迫部材１２、下方支持板４４、側方支持板１６、１８の４部材は、図６に示されているように、１つの合成樹脂材で一体成形により形成することができる。その場合、下方支持板１４と側方支持板１６、１８との間が折曲可能なようにリビングヒンジ２４、２６によってヒンジ結合されている必要がある。

尿道圧迫部材１２、下方支持板４４、側方支持板１６、１８の４部材を一体成形により形成する場合には、その樹脂素材として、ＰＰ（ポリプロピレン）や ＰＥ（ポリエチレン）を用いることができる。これらの素材は、下方支持板１４と側方支持板１６、１８との間を連結するリビングヒンジ２４、２６に理想的な樹脂である。

また、ＰＰ（ポリプロピレン）や ＰＥ（ポリエチレン）よりもさらに軟らかいＴＰＥ（エラストマ）を一体成形の樹脂素材として使用することもできる。この場合、陰茎に装着し締め付けを行った際に、下方支持板１４が湾曲し過ぎてベルト部材４が略矩形環状をなさないようになることも考えられる。そのため、図７に示されているように、ベルト部材４の締め付けが行なわれていない状態で、あらかじめ下方支持板１４がベルト部材４の締め付け方向とは反対方向へ湾曲するように形成してもよい。

以上において説明した実施例におけるベルト部材４の締め付け方法では、ベルト締め付け時に陰茎の皮膚を挟み込むような現象はほぼ皆無である。図５の（Ａ）は、ベルト部材４の両端を挿通させて環状部の内径を調節する従来技術の方式の調節機構２００を用いた比較例であり、（Ｂ）は本発明のリング状部材６を用いた実施例である。

図５（Ａ）の比較例では、ベルト部材４を締め付ける際に調節機構２００を指で押さえながらベルト部材４の両端を同時に上方に引き上げると、図において矢印で示されているように、ベルト部材４は陰茎の皮膚を調節機構２００内の方に引き込むように力を作用させる。さらに、図５（Ａ）の比較例の方式では、ベルト部材４による環状の内径が適正になったところでその状態を維持するために、調節機構２００でベルト部材４の両端を固く締め付ける必要があるため、皮膚の挟み込み現象が必然的に生じる構造である。したがって、このような方式では、何らかの皮膚の挟み込み防止手段が必要となる。

一方で、図５（Ｂ）の実施例では、矢印で示されているように、皮膚がリング状部材６の方に引き込まれようとしても、ベルト部材４の一端（リング状部材６が取り付けられている部分）が皮膚に対して引き込みに抗するように下方に力を作用させるため、皮膚の挟み込み現象が極めて生じにくい。この実施例の方式では、リング状部材６によってベルト部材４の両端を互いに押し付けて締め付け状態の維持を行なうのではなく、平面ファスナー２０、２２によって締め付け状態の維持を行なうようになっているので、リング状部材６は常にそのリング孔が開放の状態にある。このため、ベルト部材４の締め付け時に陰茎の皮膚を挟み込むという事態は生じない。したがって、この実施例の方式では、皮膚の挟み込み防止手段を何ら必要としないのである。なお、臨床実験においても、この実施例の構成では皮膚の挟み込み現象が生じないことが立証されている。

この実施例の尿失禁防止器具２は、凸部のみで陰茎を締め付け支持する構造ではないため陰茎への装着時に内側へ鋭く突出する部分が存在せず、重量も約５ｇ程度と軽く、図３（Ｂ）のごとく装着状態において出っ張る部分もないため、装着時に違和感や使用感がほとんどなく、効果的に尿失禁を防止することができる。また、ベルト部材４の幅も約２ｃｍ程度であるため装着状態において皮膚に蒸れを生じることもない。

なお、図には示されていないが、本発明の尿失禁防止ベルトは、陰茎を包み込む失禁パウチと併用することによって、尿失禁を抑制する効果をさらに向上させることができる。

２ 尿失禁防止器具
４ ベルト部材
４ａ 内側面
４ｂ 外側面
６ リング状部材
８ 幅広部
１０ カバー部材
１１ 突起
１２ 尿道圧迫部材
１４ 下方支持板
１６，１８ 側方支持板
２０，２２ 平面ファスナー（係止部材）
２４，２６ リビングヒンジ
１００ 陰茎
１０２ 尿道

Claims (3)

1. 帯状のベルト部材の一端にリング状部材が設けられ、前記ベルト部材の他端側を前記リング状部材の内側に挿通して前記ベルト部材を環状にした状態で陰茎の周囲に装着するための尿失禁防止器具であって、
   前記ベルト部材の一方の面であって前記ベルト部材が環状をなしたときに外側を向く外側面に、前記リング状部材の内側を挿通した前記ベルト部材の他端を接着させて係止する係止部材が設けられ、かつ前記ベルト部材の前記他端側に前記リング状部材の最大内径よりも大きい幅をもつ幅広部が設けられ、前記幅広部が前記リング状部材と係合することによって前記リング状部材の内側を挿通した前記ベルト部材の前記他端が前記係止部材に接着されていなくても前記ベルト部材が環状をなした状態で維持され、
   前記ベルト部材の前記外側面とは反対側面である内側面に、前記ベルト部材の長手方向へ延びる略円柱形状又は略半円柱形状を有し、前記ベルト部材が環状をなして前記陰茎に装着されたときに前記ベルト部材の内側へ突出して尿道を圧迫する尿道圧迫部材が設けられており、
   前記ベルト部材の当該ベルト部材の長手方向における前記尿道圧迫部材の両側のそれぞれに前記陰茎の側方を支持する平板状の側方支持板が設けられ、前記陰茎への装着時に前記ベルト部材が略矩形環状をなして前記陰茎を締め付け、前記陰茎の断面形状を略矩形状に変形させるように構成されている、尿失禁防止器具。
2. 前記ベルト部材と前記尿道圧迫部材との間に平板状の下方支持板が設けられ、前記尿道圧迫部材が前記下方支持板によって支持された状態で前記ベルト部材の前記内側面に固定されている、請求項１に記載の尿失禁防止器具。
3. 前記下方支持板と前記側方支持板とが、又は前記下方支持板と前記側方支持板とそして前記尿道圧迫部材とが一体成型されたものであって、前記下方支持板と前記側方支持板とがリビングヒンジにより連結されている、請求項２に記載の尿失禁防止器具。
   

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