KR20160139011A - 생검 디바이스 - Google Patents

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KR20160139011A
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모르간 알. 헌터
앤드류 피. 노크
브라이언 알. 켈러
엠마뉴엘 브이. 탕할
레이첼 윤 청
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데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

생검 디바이스는 본체, 바늘, 중공 커터, 및 조직 샘플 홀더를 포함한다. 바늘은 본체로부터 원위로 연장하고, 측면 구멍을 포함한다. 커터는 조직 샘플을 절단하도록 바늘에 대해 움직일 수 있으며, 커터 루멘을 한정한다. 조직 샘플 홀더는 매니폴드와 외부 커버를 포함한다. 매니폴드는 다수의 통로들과 인덱싱부를 포함한다. 다수의 통로들의 각 통로는 중공 커터의 근위 단부에 대해 선택적으로 인덱싱하도록 구성된다. 외부 커버는 탄성 부재를 포함한다. 탄성 부재는 중공 커터의 원위 단부로 다수의 통로들의 통로를 선택적으로 인덱싱하도록 매니폴드의 인덱싱부와 결합하도록 구성된다.

Description

생검 디바이스{BIOPSY DEVICE}
본 발명은 생검 디바이스에 관한 것이다.
생검 샘플들은 다양한 디바이스들을 사용하여 다양한 의료 처치에서 다양한 방식으로 획득되었다. 생검 디바이스들은 정위적 유도(stereotactic guidance), 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도, 또는 기타 하에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 일부 생검 디바이스들은 한손을 사용하여 사용자에 의해 완전히 동작할 수 있으며, 단일 삽입으로 환자로부터 하나 이상의 생검 샘플들을 포획한다. 또한, 일부 생검 디바이스들은 유체(예를 들어, 가압 공기, 염분, 대기, 진공 등)의 소통을 위해, 전력의 통신을 위해, 및/또는 명령들의 통신 등을 위해서와 같은, 진공 모듈 및/또는 제어 모듈에 속박될 수 있다. 다른 생검 디바이스들은 또 다른 디바이스에 속박되거나 또는 그렇지 않으면 연결됨이 없이 완전히 또는 적어도 부분적으로 동작할 수 있다.
단지 예시적인 생검 디바이스들 및 생검 시스템 구성요소들은 1996년 6월 18일에 등록된 "연 조직의 자동화된 생검 및 수집을 위한 방법 및 장치"라는 명칭의 미국 특허 제5,526,822호; 1999년 7월 27일에 등록된 "연 조직의 자동화된 생검 및 수집을 위한 장치"라는 명칭의 미국 특허 제5,928,164호; 2000년 1월 25일에 등록된 "자동화된 생검 디바이스를 위한 진공 제어 시스템 및 방법"이라는 명칭의 미국 특허 제6,017,316호; 2000년 7월 11일에 등록된 "자동화된 수술 생검 디바이스를 위한 제어 장치"라는 명칭의 미국 특허 제6,086,544호; 2000년 12월 19일에 등록된 "수술 디바이스를 위한 유체 수집 장치"라는 명칭의 미국 특허 제6,162,187호; 2002년 8월 13일에 등록된 "동작 모드를 선택하기 위한 원격 제어를 가진 수술 생검 시스템을 사용하기 위한 방법"이라는 명칭의 미국 특허 제6,432,065호; 2003년 9월 11일에 등록된 "MRI 호환 가능한 수술 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 제6,626,849호; 2004년 6월 22일에 등록된 "동작 모드를 선택하기 위한 원격 제어를 가진 수술 생검 시스템"이라는 명칭의 미국 특허 제6,752,768호; 2008년 10월 8일에 등록된 "수술 생검 디바이스를 위한 원격 지동륜"이라는 명칭의 미국 특허 제7,442,171호; 2010년 1월 19일에 등록된 "수동으로 회전 가능한 천공기"라는 명칭의 미국 특허 제7,648,466호; 2010년 11월 23일에 등록된 "생검 디바이스 조직 포트 조정"이라는 명칭의 미국 특허 제7,837,632호; 2010년 12월 1일에 등록된 "무속박 생검 디바이스를 위한 클러치 및 밸브 시스템"이라는 명칭의 미국 특허 제7,854,706호; 2011년 3월 29일에 등록된 "동작 모드를 선택하기 위한 원격 제어를 가진 수술 생검 시스템"이라는 명칭의 미국 특허 제7,914,464호; 2011년 5월 10일에 등록된 "생검 디바이스를 위한 진공 타이밍 알고리즘"이라는 명칭의 미국 특허 제7,938,786호; 2011년 12월 21일에 등록된 "회전 가능하게 링크된 지동륜 및 조직 샘플 홀더를 가진 조직 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 제8,083,687호; 및 2012년 2월 21일에 등록된 "생검 샘플 저장 장치"라는 명칭의 미국 특허 제8,118,755호에 개시된다. 상기 인용된 미국 특허들의 각각의 개시내용은 참조에 의해 본원에 통합된다.
부가적인 예시적인 생검 디바이스들 및 생검 시스템 구성요소들은, 2006년 4월 6일에 공개된 "생검 장치 및 방법"이라는 명칭의 미국 특허 공개 제2006/0074345호; 2008년 6월 19일에 공개된 "진공 제어 모듈을 가진 생검 시스템"이라는 명칭의 미국 특허 공개 제2008/0146962호; 2008년 9월 4일에 공개된 "생검 디바이스에 의한 생검 샘플의 프리젠테이션"이라는 명칭의 미국 특허 공개 제2008/0214955호; 2008년 9월 11일에 공개된 "생검 샘플 저장 장치"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2008/0221480호; 2009년 5월 21일에 공개된 "생검 시스템 제어 모듈을 위한 그래픽 사용자 인터페이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2009/0131821호; 2009년 5월 21일에 공개된 "생검 시스템 제어 모듈 상에서의 아이콘-기반 사용자 인터페이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2009/0131820호; 2009년 8월 27일에 공개된 "생검 디바이스를 위한 바늘 팁"이라는 명칭의 미국 특허 공개 제2009/0216152호; 2010년 5월 6일에 공개된 "회전 가능한 조직 샘플 홀더를 가진 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2010/0113973호; 2010년 6월 17일에 공개된 "피스톨 그립을 가진 손 구동 무속박 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2010/0152610호; 2010년 6월 24일에 공개된 "중심 지동륜을 가진 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2010/0160819호; 2010년 6월 24일에 공개된 "별개의 조직 챔버들을 가진 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2010/0160824호; 2010년 12월 16일에 공개된 "재사용 가능한 부분을 가진 무속박 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2010/0317997호; 2012년 5월 3일에 공개된 "바늘 발사를 가진 손 파지 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2012/0109007호; 2012년 10월 18일에 공개된 "전동 바늘 발사를 가진 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2012/0265095호; 2012년 11월 8일에 공개된 "매니폴드 정렬 특징부 및 조직 센서를 가진 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2012/0283563호; 2012년 12월 6일에 공개된 "생검 디바이스를 위한 바늘 조립체 및 블레이드 조립체"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2012/0310110호; 2013년 2월 14일에 공개된 "생검 디바이스를 위한 액세스 챔버 및 마커들"이라는 명칭의 미국 특허 공개 제2013/0041256호; 2013년 2월 28일에 공개된 "벌크 챔버 및 병리학 챔버를 가진 생검 디바이스 조직 샘플 홀더"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2013/0053724호; 2013년 6월 6일 공개된 "슬라이드 인 프로브를 구비한 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2013/0144188호; 2013년 12월 5일 공개된 "생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2013/0324882호; 2013년 8월 22일 공개된 "생검 디바이스 밸브 조립체"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2013/0218047호; 및 2014년 2월 6일 공개된 "생검 시스템"이라는 명칭의 미국 특허 공개 제2014/0039343호에 개시된다. 상기 인용된 미국 특허 출원 공개, 미국 정규 특허 출원, 및 미국 특허 가출원들의 각각의 개시내용은 참조로서 본원에 통합된다.
일부 설정들에서, 앞으로의 참조를 위해 생검 부위의 위치를 표시하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 마커들은 조직 샘플이 생검 부위로부터 취해지기 전, 그 동안, 또는 그 후 생검 부위에 놓일 수 있다. 예시적인 마커 전개 도구은 오하이오주, 신시내티의 데비코어 메디칼 프로덕츠, 인크(Devicor Medical Products, Inc.)로부터의 MAMMOMARK™, MICROMARK®및 CORMARK™ 상표 디바이스들을 포함한다. 생검 부위를 표시하기 위한 추가의 예시적인 디바이스들 및 방법들은, 2009년 8월 20일에 공개된 "생검 방법"이라는 명칭의 미국 공개 제2009/0209854호; 2009년 10월 29일에 공개된 "이미징에 유용한 디바이스들"이라는 명칭의 미국 공개 제2009/0270725호; 2010년 2월 25일에 공개된 "생검 마커 전달 디바이스"라는 명칭의 미국 공개 제2010/0049084호; 2011년 3월 24일에 공개된 "가요성 생검 마커 전달 디바이스"라는 명칭의 미국 공개 제2011/0071423호; 2011년 3월 24일에 공개된 "생검 마커 전달 디바이스"라는 명칭의 미국 공개 제2011/0071424호; 2011년 3월 24일에 공개된 "위치 결정 구성요소를 가진 생검 마커 전달 디바이스"라는 명칭의 미국 공개 제2011/0071391호; 2001년 5월 8일에 등록된 "인체 조직에서 특정한 위치들을 표시하며 정의하기 위한 디바이스들"이라는 명칭의 미국 특허 제6,228,055호; 2002년 4월 16일에 등록된 "피하 공동 표시 디바이스 및 방법"이라는 명칭의 미국 특허 제6,371,904호; 2006년 1월 31일에 등록된 "생체 내 이미징을 위한 조직 부위 마커들"이라는 명칭의 미국 특허 제6,993,375호; 2006년 2월 7일에 등록된 "이미징 가능한 생검 부위 마커"라는 명칭의 미국 특허 제6,996,433호; 2006년 5월 16일에 등록된 "조직을 한정하고 표시하기 위한 디바이스들"이라는 명칭의 미국 특허 제7,044,957호; 2006년 5월 16일에 등록된 "생체 내 이미징을 위한 조직 부위 마커들"이라는 명칭의 미국 특허 제7,047,063호; 2007년 6월 12일에 등록된 "생검 부위를 표시하기 위한 방법들"이라는 명칭의 미국 특허 제7,229,417호; 및 2008년 12월 16일에 등록된 "수술 생검 디바이스를 사용하여 공동 마커를 배치하는 마커 디바이스 및 방법"이라는 명칭의 미국 특허 제7,465,279호에 개시된다. 상기 인용된 미국 특허들 및 미국 특허 출원 공보들의 각각의 개시내용은 참조에 의해 본원에 통합된다.
일부 시스템 및 방법들이 생검 샘플을 획득하기 위해 만들어지고 사용되었지만, 발명자 이전의 누구도 첨부된 청구항들에서 설명된 본 발명을 만들거나 또는 사용하지 않았다고 믿어진다.
본 발명의 목적은 생검 디바이스 및 조직 샘플 홀더를 제공하는데 있다.
상기된 바와 같은 목적은 청구항 제1항에 따른 생검 디바이스와 청구항 제16항 및 제20항에 따른 조직 샘플 홀더에 의해 달성된다.
명세서는 특히 본 기술을 언급하며 명백하게 주장하는 청구항들로 끝나지만, 이러한 기술은 첨부한 도면들과 함께 취해진 특정한 예들에 대한 다음의 설명으로부터 더욱 양호하게 이해될 것이라고 믿어지며, 상기 첨부한 도면들에서 유사한 도면 부호들은 동일한 요소들을 식별한다:
도 1은 예시적인 생검 시스템의 개략도;
도 2는 예시적인 홀스터와 결합된 예시적인 프로브를 포함하는, 도 1의 생검 시스템의 예시적인 생검 디바이스의 사시도;
도 3은 홀스터로부터 프로브가 분리된, 도 1의 생검 디바이스의 사시도;
도 4는 도 2의 생검 디바이스의 사시도;
도 5는 도 4의 프로브의 분해도;
도 6은 도 4의 프로브의 바늘 조립체의 단면도;
도 7은 상부 하우징 부분이 제거된 도 4의 프로브의 구성요소들의 부분 평면도;
도 8은 도 7의 선 8-8을 따라서 취한 도 7의 구성요소들의 측단면도;
도 9는 도 4의 프로브의 조직 샘플 홀더 조립체의 사시도;
도 10은 도 9의 조직 샘플 홀더 조립체의 분해도;
도 11은 조직 샘플 챔버가 커터와 정렬된 도 9의 조직 샘플 홀더 조립체의 측단면도;
도 12는 도 9의 조직 샘플 홀더 조립체의 회전 가능한 구성요소들의 구성요소들의 분해도;
도 13은 도 9의 조직 샘플 홀더 조립체의 회전 가능한 매니폴드의 사시도;
도 14는 도 13의 선 14-14를 따라서 취한 도 13의 매니폴드의 단면도;
도 15는 도 9의 조직 샘플 홀더 조립체의 조직 샘플 트레이의 사시도;
도 16은 플러그가 커터와 정렬된 도 9의 조직 샘플 홀더 조립체의 측단면도;
도 17은 도 9의 조직 샘플 홀더 조립체의 회전 가능한 매니폴드와 투명 커버의 확대 분해도;
도 18은 도 9의 조직 샘플 홀더 조립체의 투명 커버의 사시도;
도 19는 도 18의 선 19-19를 따라서 취한 단면을 갖는 도 18의 투명 커버의 단면 사시도;
도 20a는 조직 샘플 홀더가 인덱싱 위치(indexed position)에 있는 도 9의 조직 샘플 홀더 조립체의 부분 평면도;
도 20b는 조직 샘플 홀더가 전진 위치(advanced position)에 있는 도 9의 조직 샘플 홀더 조립체의 부분 평면도;
도 21은 도 4의 프로브 내로 통합을 위한 다른 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 22는 도 21의 조직 샘플 홀더의 분해 사시도;
도 23은 도 21의 조직 샘플 홀더의 매니폴드의 사시도;
도 24는 도 21의 조직 샘플 홀더의 투명 커버의 사시도;
도 25는 도 21의 선 25-25를 따라서 취한 단면 및 인덱싱 위치에 있는 매니폴드를 갖는 도 21의 조직 샘플 홀더의 부분 단면 단부도(partial cross-sectional end view);
도 26은 매니폴드가 비인덱싱 위치(un-indexed position)에 있는 도 21의 조직 샘플 홀더의 또 다른 부분 단면 단부도;
도 27은 도 4의 프로브 내로 통합을 위한 여전히 다른 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 28은 도 27의 조직 샘플 홀더의 분해 사시도;
도 29는 도 27의 조직 샘플 홀더의 매니폴드의 사시도;
도 30은 도 27의 조직 샘플 홀더의 투명 커버의 사시도;
도 31은 도 27의 선 31-31을 따라서 취한 단면 및 인덱싱 위치에 있는 매니폴드를 갖는 도 27의 조직 샘플 홀더의 부분 단면 단부도;
도 32는 매니폴드가 비인덱싱 위치에 있는 도 27의 조직 샘플 홀더의 또 다른 부분 단면 단부도;
도 33은 도 4의 프로브 내로 통합을 위한 여전히 다른 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 34는 도 33의 조직 샘플 홀더의 분해 사시도;
도 35는 도 33의 조직 샘플 홀더의 매니폴드의 사시도;
도 36은 도 33의 조직 샘플 홀더의 투명 커버의 사시도;
도 37은 도 33의 선 37-37을 따라서 취한 단면 및 인덱싱 위치에 있는 매니폴드를 갖는 도 33의 조직 샘플 홀더의 부분 단면 단부도;
도 38은 매니폴드가 비인덱싱 위치에 있는 도 33의 조직 샘플 홀더의 다른 부분 단면 단부도;
도 39는 도 4의 프로브 내로 통합을 위한 여전히 다른 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 40은 도 39의 조직 샘플 홀더의 분해 사시도;
도 41은 도 39의 조직 샘플 홀더의 매니폴드의 사시도;
도 42는 도 39의 조직 샘플 홀더의 투명 커버의 사시도;
도 43은 도 39의 선 43-43을 따른 단면 및 인덱싱 위치에 있는 매니폴드를 갖는 도 39의 조직 샘플 홀더의 부분 단면 단부도;
도 44는 매니폴드가 부분적으로 비인덱싱 위치에 있는 도 39의 조직 샘플 홀더의 또 다른 부분 단면 단부도;
도 45는 매니폴드가 완전히 비인덱싱 위치에 있는 도 39의 조직 샘플 홀더의 여전히 다른 부분 단면 단부도;
도 46은 도 4의 프로브 내로 통합을 위한 여전히 다른 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 47은 도 46의 조직 샘플 홀더의 분해 사시도;
도 48은 도 46의 조직 샘플 홀더의 매니폴드의 단부도;
도 49는 도 46의 조직 샘플 홀더의 투명 커버의 사시도;
도 50은 도 46의 선 50-50을 따라서 취한 단면 및 인덱싱 위치에 있는 매니폴드를 갖는 도 46의 조직 샘플 홀더의 단면도;
도 51은 매니폴드가 비인덱싱 위치에 있는 도 46의 조직 샘플 홀더의 또 다른 단면도;
도 52는 도 4의 프로브 내로 통합을 위한 여전히 다른 조직 샘플 홀더의 사시도;
도 53은 도 52의 조직 샘플 홀더의 매니폴드의 부분 사시도;
도 54는 도 52의 조직 샘플 홀더의 투명 커버의 부분 사시도;
도 55는 매니폴드가 인덱싱 위치에 있는 도 52의 조직 샘플 홀더의 평면도; 및
도 56은 매니폴드가 비인덱싱 위치에 있는 도 52의 조직 샘플 홀더의 평면도.
도면들은 임의의 방식으로 제한하는 것으로 의도되지 않으며, 기술의 다양한 실시예들이 반드시 도면들에 도시된 것이 아닌 것들을 포함하여, 다양한 다른 방식들로 실행될 수 있다는 것이 고려된다. 명세서에 통합되며 그것의 일부를 형성하는 첨부한 도면들은 본 기술의 다수의 양상들을 예시하며, 설명과 함께 기술의 원리들을 설명하도록 작용하지만; 이러한 기술이 도시된 정확한 배열들에 제한되지 않는 다는 것을 이해할 것이다.
기술의 특정한 예들에 대한 다음의 설명은 그것의 범위를 제한하도록 사용되지 않아야 한다. 기술의 다른 예들, 특징들, 양태들, 실시예들, 및 이점들은 다음의 설명으로부터 당업자들에게 자명하게 될 것이며, 이것은 예시로서, 기술을 실행하기 위해 고려된 최상의 모드들 중 하나이다. 실현될 수 있는 바와 같이, 여기에 설명된 기술은 다른 상이하고 자명한 양태들이 가능하며, 그 모두는 본 기술로부터 벗어나지 않는다. 따라서, 도면들 및 설명들은 제한적인 것이 아닌 사실상 예시적인 것으로 간주되어야 한다.
I. 예시적인 생검 시스템의 개요
도 1은 생검 디바이스(10) 및 진공 제어 모듈(400)을 포함하는 예시적인 생검 시스템(2)을 도시한다. 이 예의 생검 디바이스(10)는 도 2 및 도 3에 도시된 바와 같이, 프로브(100) 및 홀스터(200)를 포함한다. 바늘(110)은 프로브(100)로부터 원위로 연장하며, 조직 샘플들을 획득하기 위해 환자의 조직으로 삽입된다. 이러한 조직 샘플들은, 또한 추후에 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 프로브(100)의 근위 단부에서 조직 샘플 홀더(300)에 놓여진다. 본 명세서에서 용어("홀스터")의 사용은 프로브(100)의 어떠한 부분도 홀스터(200)의 어떠한 부분 내로 삽입되도록 요구하는 것으로서 판독되어서는 안 된다는 것을 또한 이해하여야 한다. 본 예에서, 홀스터(200)는 홀스터(200)에 프로브(100)를 해체 가능하게 고정하도록 프로브(100)의 새시(106)에 의해 수용되는 한 세트의 갈래(208)(prong)들을 포함한다. 특히, 프로브(100)는 먼저 홀스터(200)에 대해 그 최종 위치에 근접한, 홀스터(200)의 상부에 위치되며; 그런 다음 프로브(100)는 갈래(208)들을 완전히 결합하도록 원위로 슬라이딩된다. 프로브(100)는 또한 갈래(208)들을 분리하도록 내향하여 가압될 수 있는 탄성 탭(104)들의 세트를 포함하여서, 사용자는 양쪽 탭(104)들을 동시에 눌러, 프로브(100)를 홀스터(200)로부터 분리하도록 프로브(100)를 뒤쪽으로 홀스터(200)로부터 멀리 당길 수 있다. 물론, 다양한 다른 형태들의 구조들, 구성요소들, 특징들 등(예를 들어, 베이오넷 마운트(bayonet mount)들, 래치들, 클램프들, 클립들, 스냅 피팅들 등)이 프로브(100) 및 홀스터(200)의 제거 가능한 결합을 제공하도록 사용될 수 있다. 더욱이, 일부 생검 디바이스(10)들에서, 프로브(100) 및 홀스터(200)는 단일 또는 일체형 구성일 수 있어서, 2개의 구성요소들은 분리될 수 없다. 단지 예의 방식에 의해, 프로브(100) 및 홀스터(200)가 분리 가능한 구성요소들로서 제공되는 형태들에서, 프로브(100)는 일회용 구성요소로서 제공될 수 있는 반면, 홀스터(200)는 재사용 가능한 구성요소로서 제공될 수 있다. 프로브(100) 및 홀스터(200) 사이의 여전히 다른 적절한 구조적 및 기능적 관계들은 본 명세서에서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
생검 디바이스(10)의 일부 변형들은 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때를 검출하도록 구성되는 하나 이상의 센서(도시되지 않음)들을 프로브(100) 및/또는 홀스터(200)에 포함할 수 있다. 이러한 센서들 또는 다른 특징부들은 단지 특정한 형태의 프로브(100)들 및 홀스터(200)들이 서로 결합되는 것을 허용하도록 또한 구성될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이러한 센서들은 적절한 프로브(100) 및 홀스터(200)가 서로 결합될 때까지 프로브(100)들 및/또는 홀스터(200)들의 하나 이상의 기능들을 불능시키도록 구성될 수 있다. 하나의 단지 예시적인 예에서, 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때, 프로브(100)는 홀스터(200)에서의 홀 이펙트 센서(hall effect sensor)(도시되지 않음) 또는 일부 다른 형태의 센서에 의해 검출되는 자석(도시되지 않음)을 포함한다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 홀스터(200)와 프로브(100)의 결합은 도전성 표면들 또는 전극들 사이에서의 물리적 접촉을 사용하여, RFID 기술을 사용하여, 및/또는 본 명세서에서의 교시의 관점에서 당업자들에게 자명한 바와 같은 다수의 다른 방식들을 사용하여 검출될 수 있다. 물론, 이러한 센서들 및 특징부들은 필요에 따라서 변경되거나 또는 생략될 수 있다.
본 예의 생검 디바이스(10)는 테이블 또는 정착물(fixture)에 장착하도록 구성되며, 정위적 유도에 따라서 사용된다. 물론, 생검 디바이스(10)는 대신에 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도 등에 따라서 사용될 수 있다. 생검 디바이스(10)가 사용자의 한손으로 동작될 수 있는 크기로 생검 디바이스(10)가 구성될 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다. 특히, 사용자는 생검 디바이스(10)를 파지하고, 바늘(110)을 환자의 가슴에 삽입하며, 환자의 가슴 내에서 하나 또는 다수의 조직 샘플들을 수집할 수 있으며, 모두 한 손을 사용한다. 대안적으로, 사용자는 하나 이상의 손으로 및/또는 임의의 필요한 도움으로 생검 디바이스(10)를 파지할 수 있다. 일부 설정에서, 사용자는 환자의 가슴 내로 단지 단 한번의 바늘(110)의 삽입으로 다수의 조직 샘플들을 포획할 수 있다. 이러한 조직 샘플들은 조직 샘플 홀더(300)에 공압으로 놓여질 수 있으며 나중에 분석을 위해 조직 샘플 홀더(300)로부터 검색될 수 있다. 여기에 설명된 예들은 종종 환자의 가슴으로부터 생검 샘플들의 획득을 나타내지만, 생검 디바이스(10)는 다양한 다른 목적들을 위한 다양한 다른 처치들에서 및 환자의 해부학적 구조의 다양한 다른 부분들(예를 들어, 전립선, 갑상선 등)에서 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 생검 디바이스(10)의 다양한 예시적인 구성요소들, 특징들, 구성들, 및 동작 가능성들이 추후에 더욱 상세하게 설명될 것이지만, 다른 적절한 구성요소들, 특징들, 구성들, 및 동작 가능성들이 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자들에게 명백할 것이다.
Ⅱ. 예시적인 홀스터
도 3에 도시된 바와 같이, 본 예의 홀스터(200)는 상부 하우징 커버(202), 측부 패널(204)들, 및 하우징 베이스(206)를 포함하며, 이것은 함께 단단히 고정된다. 기어(212, 230)들은 상부 하우징 커버(202)를 통해 노출되며, 프로브(100) 및 홀스터(200)가 함께 결합될 때 프로브(100)의 기어(130, 140)들과 맞물린다. 특히, 기어(230, 140)들은 바늘(110) 내에서 커터(150)(도 5 참조)의 작동 조립체를 구동하는 반면에; 기어(212, 130)들은 바늘(110)을 회전시키도록 이용된다. 홀스터(200)의 근위 단부에 위치된 기어(도시되지 않음)는 조직 샘플 홀더(300)의 매니폴드(310)를 회전시키도록 프로브(100)의 기어(182)와 맞물린다.
상기된 바와 같이, 기어(212)의 회전은 프로브(100)에 대하여 바늘(110)의 회전을 제공한다. 본 예에서, 기어(212)는 노브(210)를 회전시킴으로써 회전된다. 특히, 노브(210)는 일련의 기어들(도시되지 않음) 및 샤프트들(도시되지 않음)에 의해 기어(212)와 결합되어서, 노브(210)의 회전은 기어(212)를 회전시킨다. 제2 노브(210)는 홀스터(200)의 다른 측부로부터 연장한다. 단지 예의 방식에 의해, 이러한 바늘 회전 메커니즘은 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 미국 공개 제2008/0214955호의 교시들에 따라 구성될 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 바늘 회전 메커니즘은 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 미국 공개 제2010/0160819호의 교시들에 따라 구성될 수 있다. 일부 다른 형태들에서, 바늘(110)은 모터에 의해 회전된다. 여전히 다른 형태들에서, 바늘(110)은 지동륜(116)을 회전시킴으로써 간단히 회전된다. 바늘(110)의 회전이 제공될 수 있는 다양한 다른 적절한 방식들은 본 발명에서 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다. 일부 형태들은 바늘(110)의 어떠한 회전도 제공하지 않을 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
홀스터(200)는 발사 막대(firing rod)(226) 및 포크(222)를 또한 포함하며, 이것은 바늘(110)과 결합하며 바늘(110)을 원위로 발사한다. 단지 예의 방식에 의해, 이러한 발사는, 생검 디바이스(10)가 정위적 테이블 정착물 또는 다른 정착물에 장착되는 경우에, 환자의 가슴에 인접한 조직 천공 팁(112)에 의해 유용할 수 있어서, 바늘 발사 메커니즘(needle firing mechanism)은 환자의 가슴 내로 바늘(110)을 추진하도록 작동될 수 있다. 바늘 발사 메커니즘은 프로브(100)의 고정된 구성요소들에 대하여 임의의 적절한 거리까지 팁(112)을 추진하도록 운동의 임의의 적절한 범위를 따라서 바늘(110)을 추진하도록 구성될 수 있다.
본 예에서, 바늘 발사 메커니즘은 발사 막대(226) 및 발사 포크(222)를 통해 바늘(110)과 결합된다. 발사 막대(226) 및 발사 포크(222)는 서로 단일로 고정된다. 발사 포크(222)는 그 사이에 바늘(110)의 허브 부재(120)를 수용하는 한 쌍의 갈래(224)들을 포함한다. 갈래(224)들은 환상 플랜지(118) 및 지동륜(116) 사이에 위치되어서, 바늘(110)은 발사 막대(226) 및 포크(222)와 하나로 병진할 것이다. 갈래(224)들은 그럼에도 불구하고 허브 부재(120)를 제거 가능하게 수용하여서, 포크(222)는 프로브(100)가 홀스터(200)와 결합될 때 허브 부재(120)에 용이하게 고정될 수 있으며; 허브 부재(120)는 프로브(100)가 홀스터(200)로부터 분리될 때 포크(222)로부터 용이하게 제거될 수 있다. 갈래(224)들은 또한 허브 부재(120)가 갈래(224)들 사이에서 회전하는 것을 허용하도록 구성된다. 다른 적절한 구성요소들, 구성들, 및 관계들이 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다. 본 예의 바늘 발사 메커니즘의 내부 구성요소들은 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 2014년 10월 14일에 등록된 "전동 바늘 발사를 가진 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 제8,858,465호에 설명된 바와 같이 구성되고 배열된다.
홀스터(200)는 기어(230) 및 홀스터(200)의 근위 단부 상의 기어(도시되지 않음)를 구동시키는 모터(도시되지 않음)를 포함하고, 이에 의해 커터(150)를 회전 및 병진시키고 조직 샘플 홀더(300)의 매니폴드(310)를 회전시킨다. 홀스터(200)는 또한 발사 막대(226)를 구동하도록 동작할 수 있는 모터(도시되지 않음)를 포함하고, 이에 의해 바늘(110)을 잡아 발사한다. 여기에 참조된 모든 모터들은 본 예에서 홀스터(200) 내에 수용되며 케이블(90)을 통해 진공 제어 모듈(400)로부터 동력을 수용한다. 또한, 데이터는 케이블(90)을 통해 진공 제어 모듈(400)과 홀스터(200) 사이에서 통신될 수 있다. 일부 다른 형태들에서, 하나 이상의 모터들은 홀스터(200) 및/또는 프로브(100) 내에 위치된 하나 이상의 배터리들에 의해 구동된다. 그러므로, 여기에 설명된 다른 구성요소들과 마찬가지로, 케이블(90)은 단지 선택적이라는 것을 이해하여야 한다. 또 다른 단지 예시적인 변형으로서, 모터들은 공압으로 구동될 수 있어서, 케이블(90)은 가압 유체 매질을 홀스터(200)에 전달하는 도관으로 대체될 수 있다. 여전히 다른 단지 예시적인 변형에서, 케이블(90)은 홀스터(200)의 외부에 위치된 모터들에 의해 구동되는 하나 이상의 회전 구동 케이블들을 포함할 수 있다. 모터들 중 2 또는 3개가 단일 모터로서 조합될 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다. 다양한 모터들이 구동될 수 있는 다른 적절한 방식들은 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
Ⅲ. 예시적인 프로브
본 예의 프로브(100)는 조직 샘플들을 획득하기 위해 환자의 조직으로 삽입되는 프로브(100)로부터 원위로 연장하는 바늘(110)을 포함한다. 이들 조직 샘플들은 프로브(100)의 근위 단부에 있는 조직 샘플 홀더(300)에 놓여진다. 도 1에 도시된 바와 같이, 진공 제어 모듈(400)은 밸브 조립체(500) 및 튜브(20, 30, 40, 60)들을 통해 프로브(100)와 결합되며, 진공, 염분, 대기, 및 환기를 프로브(100)에 선택적으로 제공하도록 동작할 수 있다. 본 예의 밸브 조립체의 내부 구성요소들은 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 2013년 8월 22일에 공개된 "생검 디바이스 밸브 조립체"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2013/0218047호에 설명된 바와 같이 구성되고 배열된다.
도 1 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 프로브(100)는 또한 새시(106) 및 상부 하우징(102)을 포함하며, 이것은 서로 단단히 고정된다. 도 3에 가장 잘 도시된 바와 같이, 기어(140)는 새시(106)에 있는 개구(107)를 통해 노출되며 프로브(100)에서 커터 작동 메커니즘을 구동하도록 동작할 수 있다. 또한 도 3에서 알 수 있는 바와 같이, 또 다른 기어(130)가 새시(106)를 통해 노출되며, 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이 바늘(110)을 회전시키도록 동작할 수 있다. 프로브(100)의 기어(140)는 프로브(100) 및 홀스터(200)가 서로 결합될 때 홀스터(200)의 노출된 기어(230)와 맞물린다. 유사하게, 프로브(100)의 기어(130)는 프로브(100) 및 홀스터(200)가 서로 결합될 때 홀스터(200)의 노출된 기어(212)와 맞물린다.
A. 예시적인 바늘 조립체
본 예의 바늘(110)은 조직 천공 팁(112), 팁(112)에 근위에 위치된 측면 구멍(114), 및 허브 부재(120)를 가진 캐뉼라(113)를 포함한다. 조직 천공 팁(112)은 많은 양의 힘을 요구함이 없이, 그리고 팁(112)의 삽입 전에 조직에 개구가 사전 형성되도록 요구함이 없이 조직을 천공하고 침입하도록 구성된다. 대안적으로, 팁(112)은 필요하면 뭉툭할 수 있다(예를 들어, 둥근, 편평한 등). 단지 예의 방식에 의해, 팁(112)은 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 2014년 8월 12일에 등록된 "생검 디바이스를 위한 바늘 조립체 및 블레이드 조립체"라는 명칭의 미국 특허 제8,801,742호에서 의 교시들 중 임의의 것에 따라 구성될 수 있다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 팁(112)은 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 2013년 6일에 공개된 "슬라이드-인 프로브를 가진 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 공개 제2013/0144188호에서의 교시들 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 팁(112)을 위해 사용될 수 있는 다른 적절한 구성들은 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
측면 구멍(114)은 디바이스(10)의 동작 동안 탈출 조직을 수용하는 크기이다. 날카로운 원위 가장자리(152)를 가진 중공 관형 커터(150)가 바늘(110) 내에 위치된다. 커터(150)는 바늘(110)에 대해 회전 및 병진하도록 동작할 수 있으며, 측면 구멍(114)을 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플을 절단하도록 측면 구멍(114)을 지나간다. 예를 들어, 커터(150)는 연장된 위치로부터 후퇴 위치로 움직일 수 있으며, 이에 의해 조직이 측면 구멍을 통해 탈출하는 것을 허용하도록 측면 구멍(114)을 "개방하며"; 그런 다음 돌출하는 조직을 절단하도록 후퇴 위치로부터 다시 연장된 위치로 움직일 수 있다. 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 바늘(110)은 바늘(110)의 길이 방향 축을 중심으로 임의의 필요한 각도 위치에서 측면 구멍(114)을 배향하도록 회전될 수 있다. 바늘(110)의 이러한 회전은 본 예에서 허브 부재(120)에 의해 용이하게 되며, 이것은 추후에 더욱 상세하게 설명된다.
도 6에 가장 잘 도시된 바와 같이, 바늘(110)은 또한 팁(112)의 근위 부분으로부터 근위로 연장하는 길이 방향 벽(190)을 포함한다. 벽(190)이 이 예에서 캐뉼라(113)의 전체 길이를 따라 연장하지 않지만, 필요하면 벽(190)이 캐뉼라(113)의 전체 길이를 연장할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 벽(190)은 커터(150) 측면에 있고 이에 평행한 제2 루멘(192)의 원위 부분을 한정한다. 벽(190)은 커터(150)가 도 6에 도시된 바와 같이 가장 근위의 위치에 있을 때 커터(150)의 원위 절단 가장자리(152)의 위치에 바로 근접한 길이 방향 위치에서 근위로 종단한다. 커터(150)의 외부 및 캐뉼라(113)의 내부는 벽(190)의 근위 단부에 근접한 바늘(110)의 길이에서 제2 루멘(192)의 근위 부분을 함께 한정한다.
벽(190)은 제2 루멘(192)과 벽(190) 위 및 측면 구멍(114)의 아래에 있는 캐뉼라(113) 내의 영역 사이에 유체 소통을 제공하는 다수의 개구(194)들을 포함한다. 이것은 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 제2 루멘(192)과 커터(150)의 내부에 의해 한정된 루멘(151) 사이의 유체 소통을 또한 제공한다. 개구(194)들은 적어도 하나의 개구(194)가 측면 구멍(114)의 원위 가장자리에 대해 먼 길이 방향 위치에 위치되도록 배열된다. 따라서, 커터(150)의 루멘(151) 및 제2 루멘(192)은, 커터(150)의 원위 절단 가장자리가 측면 구멍(114)의 원위 가장자리의 길이 방향 위치에 대해 먼 길이 방향 위치에 위치되는 위치로 커터(150)가 전진될 때에도 유체 소통할 수 있다. 이러한 구성의 예는 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 2011년 4월 5일에 등록된 "연 조직의 자동화된 생검 및 수집을 위한 방법들 및 디바이스들"이라는 명칭의 미국 특허 제7,918,803호에 개시된다. 물론, 여기에 설명된 임의의 다른 구성요소와 마찬가지로, 임의의 다른 적절한 구성들이 사용될 수 있다.
다수의 외부 개구(도시되지 않음)들이 또한 바늘(110)에 형성될 수 있으며, 제2 루멘(192)과 유체 소통할 수 있다. 예를 들어, 이러한 외부 개구들은 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 2007년 2월 8일에 공개된 "진공 보조 출혈 제어를 가진 생검 디바이스"라는 명칭의 미국 공개 번호 제2007/0032742호의 교시들에 따라 구성될 수 있다. 물론, 여기에 설명된 다른 구성요소들과 마찬가지로, 바늘(110)에서의 이러한 외부 개구들은 단지 선택적이다.
본 예의 허브 부재(120)는 바늘(110) 주위에 오버몰딩되어서, 허브 부재(120) 및 바늘(110)은 서로 하나로 회전하며 병진한다. 단지 예의 방식에 의해, 바늘(110)은 금속으로 형성될 수 있으며, 허브 부재(120)는 하나로 고정하도록 바늘(110) 주위에 오버몰딩되는 플라스틱 재료로 형성될 수 있어서, 바늘(110)에 대한 허브 부재(120)를 형성한다. 허브 부재(120) 및 바늘(110)은 대안적으로 임의의 다른 적절한 재료(들)로 형성될 수 있으며, 임의의 다른 적절한 형태로 서로 고정될 수 있다. 허브 부재(120)는 환상 플랜지(118) 및 지동륜(116)을 포함한다. 기어(130)는 허브 부재(120)의 근위 부분(150) 상에 슬라이딩 가능하게 동축으로 배치되며 허브 부재(120)에 키 고정되어서, 기어(130)의 회전은 허브 부재(120) 및 바늘(110)을 회전시킬 것이며; 여전히 허브 부재(120) 및 바늘(110)은 기어(130)에 대하여 병진할 수 있다. 기어(130)는 기어(212)에 의해 회전 가능하게 구동된다. 대안적으로, 바늘(110)은 지동륜(116)을 회전시킴으로써 회전될 수 있다. 바늘(110)의 수동 회전이 제공될 수 있는 다양한 다른 적절한 방식들은 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다. 바늘(110)의 회전은 이에 제한되지 않지만, 여기에 인용된 다양한 참조 문헌들에 설명된 다양한 형태들 의 자동 바늘 회전을 포함하여, 다양한 방식들로 자동화될 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
도 4 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 매니폴드(122)는 바늘(110)의 근위 단부에서 제공된다. 매니폴드(122)는 중공 내부(124)를 한정하며 중공 내부(124)와 유체 소통하는 포트(126)를 포함한다. 도 6에 가장 잘 도시된 바와 같이, 중공 내부(124)는 바늘(110)의 제2 루멘(192)과 또한 유체 소통한다. 포트(126)가 튜브(46)와 결합되어, 매니폴드(122)는 제2 루멘(192) 및 튜브(46) 사이에서의 유체 소통을 제공한다. 매니폴드(122)는 또한, 바늘(110)이 각각 바늘(110)의 발사 또는 바늘(110)의 재-배향 동안과 같이 매니폴드(122)에 대하여 병진 및/또는 회전될지라도, 매니폴드(122)가 제2 루멘(192) 및 튜브(46) 사이에 유체 기밀성 결합을 제공하도록, 바늘(110)의 외부를 밀봉한다.
도 4에 도시된 바와 같이, 바늘(110)은 제거 가능한 커버(115)를 구비할 수 있다. 이 예의 커버(115)는 지동륜(116)을 결합하도록 구성되는 탄성 편향 래치(117)를 포함하고, 이에 의해 바늘(110)에 커버(115)를 제거 가능하게 고정한다. 커버(115)는 래치(117)가 지동륜(116)과 결합할 때 팁(112)을 덮도록 구성되어, 커버(115)가 팁(112)과의 의도하지 않은 접촉으로부터 생검 디바이스(10)의 사용자를 보호한다. 커버(115)는 캐뉼라(113)를 밀봉하도록 커버(115)의 근위 단부 및/또는 원위 단부 가까이에 하나 이상의 와이퍼 밀봉구들을 또한 포함할 수 있다. 단지 예의 방식에 의해, 커버(115)는 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 미국 특허 가출원 제61/566,793호에서의 교시들 중 적어도 일부에 따라 구성될 수 있다. 커버(115)를 위한 다양한 다른 적절한 구성들이 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자들에게 명백할 것이다. 물론, 커버(115)는 필요하면 간단히 생략될 수 있다. 여기에 설명된 다른 구성요소들과 마찬가지로, 바늘(110)은 다양한 방식들로 변경되고, 수정되고, 대체되거나 또는 보완될 수 있으며; 바늘(110)은 다양한 대안적인 특징들, 구성요소들, 구성들, 및 기능들을 가질 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다. 예를 들어, 바늘(110)은 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 미국 공개 제2008/0214955호의 교시에 따라, 및/또는 여기에 인용된 임의의 다른 참조 문헌의 교시들에 따라 구성될 수 있다.
B. 예시적인 커터 조립체
상기된 바와 같이, 커터(150)는 측면 구멍(114)을 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플을 절단하도록 바늘(110)에 대하여 동시에 병진하고 회전하도록 동작할 수 있다. 도 5 내지 도 7에 가장 잘 도시된 바와 같이, 커터(150)는 커터(150)에 하나로 고정되는 오버몰드(160)를 포함한다. 오버몰드(160)는 대체로 평탄하고 원통형의 원위 부분(166), 오버몰드(160)의 중간-영역에 있는 나사(162), 및 오버몰드(160)의 근위 부분을 따라 연장하는 6각형 평탄부(164)들의 세트를 포함한다. 원위 부분(166)은 매니폴드(122)로 연장한다. 매니폴드(122)는 커터(150)가 매니폴드(122)에 대하여 병진되며 회전될 때에도 매니폴드(122)가 매니폴드(122)가 제2 루멘(192) 및 튜브(46) 사이의 유체 기밀성 결합을 유지하도록 원위 부분(166)을 밀봉한다.
기어(140)는 평탄부(164)들 상에 위치되며 평탄부(164)들을 보완하는 한 세트의 내부 평탄부(도시되지 않음)들을 포함한다. 따라서, 기어(140)가 회전될 때, 기어(140)는 오버몰드(160) 및 커터(150)를 회전시킨다. 그러나, 오버몰드(160)는 기어(140)에 대하여 슬라이딩할 수 있어서, 기어(140)가 새시(160)에 대하여 길이 방향으로 고정됨에도 불구하고, 커터(150)는 새시(160)에 대하여 병진할 수 있다. 기어(140)는 기어(230)에 의해 회전된다. 도 7 및 도 8에 가장 잘 도시된 바와 같이, 너트(142)는 오버몰드(160)의 나사(162)와 결합된다. 특히, 너트(142)는 오버몰드(160)의 나사(162)와 체결되는 암나사(144)를 포함한다. 너트(142)는 새시(160)에 대하여 단단히 고정된다. 따라서, 기어(140)가 커터(150) 및 오버몰드(160)를 회전시킬 때, 커터(150)는 나사(144, 162)의 체결로 인해 동시에 병진할 것이다. 일부 형태들에서, 앞서 말한 커터 작동 구성요소들은 그 전체 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 미국 특허 공개 제2008/0214955호의 교시들 중 적어도 일부에 따라 추가로 구성된다. 또 다른 단지 예시적인 예로서, 커터(150)는 공압 모터들 등을 사용하여 회전 및/또는 병진될 수 있다. 커터(150)가 작동될 수 있는 다른 적절한 방식들은 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자들에게 자명할 것이다.
C. 예시적인 조직 샘플 홀더 조립체
본 예의 조직 샘플 홀더(300)는 커터(150)에 의해 절단되며 커터(150)의 루멘(151)을 통해 근위로 전달되는 조직 샘플들을 수용하도록 구성되는 다수의 별개의 챔버들을 제공한다. 특히, 및 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 조직 샘플 홀더(300)는 매니폴드(310)와 제거 가능하게 결합되는 조직 수용 트레이(330)들을 포함한다. 매니폴드(310)는 회전 부재(180)의 그립 특징부(184)와 제거 가능하게 결합된다. 회전 부재(180)는 새시(106)에 대하여 길이 방향으로 고정되며, 여전히 새시(106)에 대하여 회전할 수 있다. 회전 부재(180)는 일체형 기어(182)를 포함하며, 이것은 프로브(100) 및 홀스터(200)가 서로 결합될 때 홀스터(200)의 근위 단부 상의 기어(도시되지 않음)와 맞물린다. 기어(182, 240)들은 추후에 추가로 설명되는 바와 같이 커터(150)의 루멘(151)에 대하여 조직 챔버들을 인덱싱하도록 매니폴드(310)를 회전시키기 위해 협력한다. 투명 커버(302)가 매니폴드(310) 주위에 위치되며 새시(106)에 제거 가능하게 고정된다. 베이오넷 특징부들이 커버(302) 및 새시(106) 사이의 결합을 제공하지만, 임의의 적절한 형태의 결합이 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 매니폴드(310)는 커버(302) 내에서 자유롭게 회전할 수 있다. 그러나, 매니폴드(310)는 커버(302)가 새시(106)로부터 제거될 때 매니폴드(310)가 새시(106)에 대하여 분리되도록 커버(302)와 결합된다. 다시 말해서, 매니폴드(310)는 새시(106)로부터 커버(302)를 결합하고 제거하는 것에 의해 새시(106)에 대해 선택적으로 결합되고 이로부터 제거될 수 있다.
1. 예시적인 매니폴드
도 12 내지 도 14에 가장 잘 도시된 바와 같이, 본 예의 매니폴드(310)는, 매니폴드(310)를 통해 길이 방향으로 연장하며 매니폴드(310)의 중심축에 대하여 각지게 배열되는 통로(312)들의 형태를 하는 다수의 챔버들을 한정한다. 도 14에 가장 잘 도시된 바와 같이, 측면 오목부(314)는 각각의 통로(312)의 원위 부분과 결합된다. 선반형 받침(shelf)(316)들은 각각의 통로(312) 및 관련 측면 오목부(314) 사이의 경계들을 정한다. 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 통로(312)들은 오목부들(314)이 공압 통로들을 제공하는 동안 트레이(330)들을 수용한다. 부가적인 통로(313) 및 오목부(315)는, 또한 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 플러그(370)와 결합된다. 매니폴드(310)는 또한 그립 특징부(184)를 제거 가능하게 결합하도록 구성된 중앙 샤프트(320)를 포함한다. 중앙 샤프트(320)는 상기된 바와 같이, 새시(106)와 커버(302)의 결합 시에 그립 특징부(184)와 결합한다. 중앙 샤프트(320) 및 그립 특징부(184) 사이에서의 결합은 기어(182)의 회전 시에 매니폴드(310)의 회전을 제공한다.
도 10 및 도 11에 가장 잘 도시된 바와 같이, 밀봉 부재(170)는 새시(106)의 근위 단부에서 제공되며, 매니폴드(310)의 원위면(distal face)과 접속한다. 본 예에서, 밀봉 부재(170)는, 임의의 다른 적절한 재료(들)가 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 함에도 고무로 구성된다. 밀봉 부재(170)는 길이 방향으로 연장하는 커터 밀봉구(172)를 포함하며, 이것은 커터(150)를 수용하며 커터(150)의 외부를 밀봉한다. 커터(150)의 근위 단부는 커터(150)의 전체 진행 범위에 걸쳐 커터 밀봉구(172) 내에 남아 있다. 커터 밀봉구(172)는 커터(150)의 회전 및 병진 동안을 포함하여, 이러한 전체 범위의 모션 동안 커터(150)에 대한 유체 기밀성 밀봉을 유지한다. 개구(174)는 커터 밀봉구(170)의 근위 단부에 위치된다. 이러한 개구(174)는 어느 통로(312, 313)든 정각 12시 위치에 있는 것과 정렬하도록 구성된다. 또 다른 개구(176)가 개구(174) 아래에 위치된다. 개구(176)는 어느 오목부(314, 315)든 정각 12시 위치에 있는 것과 정렬하도록 구성된다. 도 9 및 도 11에 가장 잘 도시된 바와 같이, 개구(176)는 튜브(20)와 결합된 포트(178)와 유체 소통한다. 따라서, 밀봉 부재(170)는 튜브(20)와 어느 오목부(314, 315)든 정각 12시 위치에 있는 것 사이의 유체 소통을 제공한다. 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 매니폴드(310)는 이러한 오목부(314, 315)와 정각 12시 위치에 있는 관련 통로(312, 313) 사이; 이에 의해 또한 커터(150)의 루멘(151)으로 유체 소통을 추가로 제공한다. 다시 말해서, 밀봉 부재(170) 및 매니폴드(310)는 통로(312, 313) 및 오목부(314, 315)든 정각 12시 위치에 있는 것을 통해 튜브(20) 및 커터(150)의 루멘(151) 사이에 유체 소통을 제공하도록 협력한다. 매니폴드(310)가 밀봉 부재(170)에 대하여 회전될 때에도, 본 예의 밀봉 부재(170)가 매니폴드(310)의 원위면에 대하여 유체 기밀성 밀봉을 유지한다는 것을 이해하여야 한다.
2. 예시적인 조직 홀더 트레이
상기된 바와 같이, 조직 샘플 홀더 트레이(330)들은 매니폴드(310)를 제거 가능하게 결합하도록 구성된다. 도 15에 가장 잘 도시된 바와 같이, 본 예의 각각의 조직 샘플 홀더 트레이(330)는 파지부(332), 근위 벽(334), 및 근위 벽(334)으로부터 원위로 연장하는 다수의 스트립(340)들을 포함한다. 스트립(340)들은 매니폴드(310)의 관련 통로(312)들로의 삽입을 위한 크기이며 구성된다. 각각의 스트립(340)은 한 쌍의 측벽(344)들 및 플로어(342)를 포함한다. 각 쌍의 측벽(344)들 및 플로어(342)는 대응하는 조직 샘플 챔버(346)를 함께 한정한다. 개구(348)는 각각의 조직 샘플 챔버(346)의 원위 단부에 제공된다. 개구는 밀봉 부재(170)의 개구(174)와 대응하는 크기이며 위치된다. 따라서, 커터(150)의 루멘(151)은 정각 12시 위치에 있는 통로(312)에 삽입된 스트립(340)의 조직 샘플 챔버(346)와 유체 소통한다. 도 11에 가장 잘 도시된 바와 같이, 스트립(340)들은 각각의 스트립(340)의 원위 부분이 매니폴드(310)의 대응하는 선반형 받침대(316)로부터 지지부를 수용하도록 구성된다. 각각의 플로어(342)는 스트립(340)의 조직 샘플 챔버(346) 및 스트립(340)과 결합된 통로(312)의 측면 오목부(314) 사이에 유체 소통을 제공하는 다수의 개구(345)들을 포함한다. 따라서, 튜브(20)를 통해 개구(176)에 전달되는 진공, 대기 등은 측면 오목부(314), 개구(345)들, 및 조직 샘플 챔버(346)를 통해 커터(150)의 루멘(151)에 추가로 전달된다. 생검 디바이스(10)의 동작 동안, 커터(150)의 원위 가장자리(152)에 의해 절단된 조직 샘플들은 커터(150)의 루멘(151)을 통해 근위로 전달되며, 그 후 커터(150)의 루멘(151)과 정렬되는 조직 샘플 챔버(346)로 놓여진다. 매니폴드(310)는 커터(150)의 루멘(151)과 조직 샘플 챔버(346)들을 연속적으로 정렬시키도록 회전되어, 생검 디바이스(10)의 동작 동안 여러 개의 조직 샘플들이 상이한 조직 샘플 챔버(346)들에 개별적으로 놓일 수 있게 한다. 루멘(151)을 통해 당겨진 체액들 및 염분 등은 조직 샘플 홀더(300) 및 튜브(20)를 통과할 것이며, 결국 진공 캐니스터(70)에 놓인다.
각 스트립(340)은 또한, 스트립(340)이 통로(312) 내로 완전히 삽입될 때, 통로(312)의 내부를 밀봉하는 한 쌍의 와이퍼 밀봉구(343, 349)들을 포함한다. 와이퍼 밀봉구(343, 349)들은 조직 샘플 챔버(346)들에 대한 유체 기밀성 밀봉을 제공하며 매니폴드(310)로부터의 스트립(340)들의 제거에 대한 마찰 저항을 추가로 제공한다. 파지부들(332)은 조직 샘플 챔버(346)들에 놓여진 조직 샘플들을 검색하거나 또는 그 외 직접 관찰하기 위해 생검 절차 동안 또는 그 후와 같은, 매니폴드(310)로부터 스트립(340)들의 제거를 용이하게 하도록 구성된다. 트레이(330)들은 또한 각각의 조직 샘플 챔버(346)와 관련 수치 인덱스(338)들을 포함한다. 또한, 트레이(330)들은 트레이(330)들의 평탄화를 용이하게 하는 핀칭된 영역(336)(pinched region)들을 포함한다. 특히, 핀칭된 영역(336)들은 트레이(330)들이 매니폴드(310)로의 삽입을 위한 아치형 구성을 형성할 수 있게 하기에 충분한 가요성을 제공하는 반면; 또한 트레이(330)들이 트레이(330)들에서의 조직 샘플들의 검사를 위해 매니폴드(310)로부터 제거된 후와 같이, 트레이(330)들이 대체로 평탄한 구성을 형성할 수 있게 한다. 일부 형태에서, 이전의 핀칭된 영역(336)들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 미국 특허 출원 제14/208,354호의 교시의 적어도 일부에 따라서 추가로 구성된다.
매니폴드(310) 및/또는 트레이(330)들이 수많은 다른 방식들로 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 예의 방식에 의해, 매니폴드(310) 및/또는 트레이(330)들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 미국 특허 공개 제2008/0214955호의 교시의 적어도 일부에 따라서 구성될 수 있다. 단지 또 다른 예시적인 예로서, 매니폴드(310) 및/또는 트레이(330)들은 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 미국 특허 공개 제2010/0160824호의 교시의 적어도 일부에 따라서 구성될 수 있다. 조직 샘플 홀더(300)가 챔버(346)들을 커터(150)의 루멘(151)과 동축으로 반드시 위치시킬 필요가 없다는 것을 또한 이해하여야 한다. 조직 샘플 홀더(300)는 임의의 다른 적절한 형태로 커터(150)에 대해 챔버(346)들을 인덱싱할 수 있다. 예를 들어, 챔버(346)들은 루멘(151)의 축으로부터 항상 편심된 축을 따라서, 루멘(151)에 축에 대해 비스듬하거나 직각인 축을 따라서, 또는 다른 축을 따라서 연장할 수 있다. 유사하게, 매니폴드(310)가 루멘(151)의 축에 대해 비스듬하거나 또는 직각인 축을 중심으로 회전할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 여전히 다른 실시예들에서, 조직 샘플 홀더 트레이(330)들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 2014년 9월 18일 출원된 "생검 디바이스"라는 명칭의 미국 특허 출원 제14/208,354호의 교시 중 적어도 일부에 따라서 구성될 수 있는 화상 시스템과 관련하여 사용될 수 있다. 여전히 다른 적절한 구성이 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자들에게 자명할 것이다.
3. 예시적인 액세서리 챔버 및 플러그
도 12 및 도 16에 가장 잘 도시되고 상기된 바와 같이, 본 예의 조직 샘플 홀더(300)는 매니폴드(310)의 전용 통로(313)에 수용된 플러그(360)를 포함한다. 플러그(360)는 파지부(362)와 길이 방향 연장체(364)를 포함한다. 연장체(364)는 통로(313)의 길이의 부분을 통해 연장하고, 오목부(315)의 근위 단부와 대응하는 길이 방향 위치에서 원위로 종료한다. 플러그(360)는 플러그(360)가 통로(313)에 완전히 삽입될 때 통로(313)의 내부를 밀봉하는 한 쌍의 밀봉구(366, 368)들을 포함한다. 그러므로, 밀봉구(366, 368)들은 플러그(360)가 통로(313)에 삽입될 때 통로(313)를 유체 기밀성으로 유지한다. 통로(313)는 생검 부위 마커 적용기(biopsy site marker applier)의 샤프트를 수용하도록 구성된다. 통로(313)는 생검 부위에 약물 등을 전달하기 위한 도구를 또한 수용할 수 있다. 단지 예의 방식에 의해, 통로(313)는 통로(313)와 종래의 약물 전달 디바이스 사이의 인터페이스를 제공하도록 구성된 어댑터를 수용할 수 있다. 이러한 어댑터의 예 및 통로(313)와 같은 통로를 위한 다른 용도/구성의 예는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 미국 특허 공개 제2008/0221480호에 설명된다. 플러그(360) 및/또는 통로(313)는 또한 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 2015년 1월 20일에 등록된 "생검 디바이스를 위한 접근 챔버와 마커"라는 명칭의 미국 특허 제8,938,285호의 교시 중 적어도 일부에 따라서 구성되고 동작할 수 있다. 여전히 다른 적절한 구성이 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자들에게 자명할 것이다. 일부 다른 형태에서, 플러그(360) 및/또는 통로(313)는 간단히 생략된다.
Ⅳ. 예시적인 조직 샘플 홀더 인덱싱 시스템
도 17은 매니폴드(310)와 투명 커버(302)를 보이는 조직 샘플 홀더(300)의 분해도를 도시한다. 상기된 바와 같이, 매니폴드(310)는 투명 커버(302)에 대해 회전하도록 구성되고, 이에 의해 커터 루멘(151)으로 통로(313)를 인덱싱한다. 조직 샘플 홀더(300)는 조직 샘플 홀더 인덱싱 시스템(370)을 포함한다. 인덱싱 시스템(370)은 추후에 상세히 설명되는 바와 같이 다수의 별개의 회전 위치들을 향해 매니폴드(310)를 편향시키도록 매니폴드(310)의 오목 특징부(380)를 결합하는 다수의 종동자(372)들을 가지는 투명 커버(302)를 포함한다.
상기된 바와 같이, 매니폴드(310)는 오목 특징부(380)를 포함한다. 오목 특징부(380)는 캠 특징부(382)(camming feature)와 유지 특징부(384)를 포함한다. 알 수 있는 바와 같이, 캠 특징부(382)는 다수의 라운드형 삼각 표면(383)들을 포함한다. 추후에 상세히 설명되는 바와 같이, 라운드형 삼각 표면(383)들은 매니폴드(310)가 회전됨에 따라서 투명 커버(302)에 대해 매니폴드(310)를 병진시키도록 동작할 수 있다. 라운드형 삼각 표면(383)들이 라운딩된 삼각형들을 능가하는 다양한 형상들 및/또는 크기를 포함할 수 있다는 것이 예측될 것이다. 예를 들어, 라운드형 삼각 표면(383)들은 형상에서 사인 곡선, 물결 모양 등일 수 있다. 물론, 라운드형 삼각 표면(383)들의 다른 형상 및/또는 크기가 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자에게는 자명할 것이다.
유지 특징부(384)는 매니폴드(310)의 주변 주위에서 연장하는 평탄한 근위로 향한 환상 표면으로서 도시된다. 평탄 표면은 매니폴드(310)의 길이 방향 축에 직교하는 것으로서 도시된다. 추후에 상세히 설명되는 바와 같이, 유지 특징부(384)는 커터 루멘(151)으로 매니폴드(310)를 인덱싱하도록 캠 특징부(382)와 협력하도록 동작할 수 있다.
도 17 내지 도 19는 다수의 상이한 도면들로 투명 커버(302)를 도시한다. 도 17에서 알 수 있는 바와 같이, 투명 커버(302)는 다수의 종동자(372)들을 포함한다. 본 예에서, 각 종동자(372)는 매니폴드(310)의 오목 특징부(380)를 결합하도록 구성된 라운드형 돌출부(374)를 포함하다. 각 종동자(372)는 정지 지지부(376)(static support) 또는 탄성 편향 아암(378)을 또한 포함할 수 있으며, 이에 의존하여, 특정 종동자(372)는 오목 특징부(380)의 표면(예를 들어, 캠 특징부(382) 또는 유지 특징부(384))을 결합하도록 구성된다. 탄성 편향 아암(378)은 돌출부(374)를 반경 방향으로 지지하고 돌출부(374)가 그 탄성 편향 위치로부터 길이 방향으로 움직이는 것을 허용하도록 구성된다. 정지 지지부(376)는 투명 커버(302)에 대해 정지 위치에서 돌출부(374)를 홀딩하도록 구성된다.
도 18에서 알 수 있는 바와 같이, 투명 커버(302)의 일측부는 정지 지지부(376)와 탄성 편향 아암(378)을 가지는 종동자(372)들이 구성되는 한편, 투명 커버(302)의 다른 측부는 탄성 편향 아암(378)을 가지는 단일 종동자(372)가 구성된다. 물론, 종동자(372)들의 다른 구성이 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자에게는 자명한 바와 같이 이용될 수 있다. 도 19에 도시된 바와 같이, 정지 지지부(376)와 탄성 편향 아암(378)은 그 각각의 돌출부(374)들이 서로에 대해 반경 방향으로 및 길이 방향으로 편심되도록 위치된다. 정지 지지부(376)의 돌출부(374)가 오목 특징부(380)의 캠 특징부(382)를 결합하도록 위치되는 한편, 탄성 편향 아암(378)의 돌출부(374)가 오목 특징부(380)의 유지 특징부(384)를 결합하도록 위치되는 것이 예측될 것이다.
도 20a 및 도 20b는 예시적인 동작 모드로 있는 인덱싱 시스템(370)을 도시한다. 대체로, 도 20a는 매니폴드(310)의 개별 통로(312, 313)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(370)을 도시한다. 마찬가지로, 도 20b는 매니폴드(310)가 하나의 통로(312, 313)로부터 다른 통로(313)로 회전하는 비인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(370)을 도시한다. 매니폴드(310)가 도 20b에 도시된 위치로 회전하면, 매니폴드는 계속 회전하고, 인덱싱 시스템(370)은 다른 통로(312, 313)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 도 20a에 도시된 상태로 복귀할 것이다. 따라서, 인덱싱 시스템(370)은 특정 통로(312, 313)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 것을 보장하도록 추가의 메커니즘(그립 특징부(184)에 의해 제공되는 것을 능가하는)을 제공한다.
도 20a에 도시된 바와 같이, 인덱싱 시스템(370)은 인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(370)을 도시한다. 인덱싱 상태에서, 정지 지지부(376)의 돌출부(374)는 캠 특징부(382)의 가장 근위 부분에 의해 결합된다. 정지 지지부(376)의 돌출부(374)는 탄성 편향 아암(378)의 돌출부(374)에 의해 캠 특징부(382)의 가장 근위 부분으로 조여진다. 특히, 탄성 편향 아암(378)의 돌출부(374)는 매니폴드(310)의 유지 특징부(384)를 결합하도록 구성된다. 따라서, 탄성 편향 아암(378)은 돌출부(374)에 의한 결합을 통해 매니폴드(310)를 원위로 탄성적으로 편향시킨다. 원위로 탄성적으로 편향된 매니폴드(310)에 의해, 정지 지지부(376)의 돌출부는 캠 특징부(382)의 가장 근위 부분으로 조여진다.
인덱싱 시스템(370)은 중심축(320)을 중심으로 회전하는 매니폴드(310)에 의해 인덱싱 상태(도 20a)로부터 비인덱싱 상태(도 20b)로 시프팅한다. 특히, 매니폴드(310)가 회전함에 따라서, 그립 특징부(184)에 의해 중심축(320)에 적용된 회전력은 정지 지지부(376)의 돌출부(374)와 매니폴드(310)의 캠 특징부(382)를 통해 길이 방향 힘으로 변환된다. 다시 말하면, 매니폴드(310)가 회전함에 따라서, 매니폴드(310)는 또한 정지 지지부(376)의 돌출부(374)가 매니폴드(310)의 캠 특징부(382)를 따라서 진행함에 따라서 투명 커버(302)에 대해 병진한다. 매니폴드(310)의 회전에 의해 발생된 힘이 투명 커버(302)의 탄성 편향 아암(378)에 의해 제공된 탄성 편향을 극복하도록 충분하다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 탄성 편향 아암(378)은 도 20b에서 근위 방향으로 굽어지는 것으로서 도시된다.
커터 루멘(151)으로 다른 통로(312, 313)를 인덱싱하도록 매니폴드(310)에 대하여, 매니폴드(310)는 중심축(320)을 중심으로 계속 회전할 수 있다. 매니폴드(310)가 다른 통로(312, 313)에 의해 인덱싱되면, 인덱싱 시스템(370)은 도 20a에 도시된 인덱싱 상태로 복귀할 것이다. 특히, 매니폴드(310)가 회전함에 따라서, 정지 지지부(376)의 돌출부(374)는 캠 특징부(382)를 따라서 계속 진행할 것이다. 따라서, 탄성 편향 아암(378)의 돌출부(374)는 정지 지지부(376)의 돌출부(374)가 캠 특징부(382)를 따라서 진행함에 따라서 매니폴드를 근위로 탄성적으로 편향시키기 시작할 것이다.
중심축(320)과 그립 특징부(184) 사이의 커플링은 일정량의 백래쉬(backlash)를 가져서, 중심축(320)은 그립 특징부(184)의 대응하는 움직임없이 움직일 수 있다. 그러므로, 매니폴드(310)의 통로(312, 313)는 중심축(320)과 그립 특징부(184)에 의해 느리게 인덱싱될 수 있는 한편, 인덱싱 시스템은 중심축(320)과 그립 특징부(184) 사이의 백래쉬에 의해 유발되는 어떠한 인덱싱 오류(misindexing)도 극복하도록 동작할 수 있다. 물론, 다른 형태에서, 백래쉬는 최소일 수 있으며, 인덱싱 시스템(370)은 단지 커터 루멘(151)으로 매니폴드(310)의 통로(312, 313)들을 인덱싱하기 위한 2차 메커니즘을 제공할 수 있다. 추가적으로, 일부 예들에서, 그립 특징부(184)에 의해 제공되는 기계적 운동이 제거될 수 있으며, 조직 샘플 홀더(300)는 수동 회전을 위해 구성될 수 있다. 이러한 예들에서, 인덱싱 시스템(370)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(310)의 통로(312, 313)들을 인덱싱하기 위한 단일 메커니즘을 제공할 수 있다.
V. 반구형 인덱싱 특징부들을 구비한 예시적인 대안적 인덱싱 시스템
상기된 인덱싱 시스템(370)이 조직 샘플 홀더(300)를 인덱싱하기 위한 한 세트의 예시적인 특징부들을 제공하지만, 많은 다른 구성들이 사용될 수 있다. 이해될 수 있는 바와 같이, 조직 샘플 홀더(300)와 유사한 다양한 조직 샘플 홀더들이 다양한 대안적인 구성의 인덱싱 시스템들을 제공할 수 있다. 이러한 대안적으로 구성된 인덱싱 시스템들은 추후에 상세하게 설명되는 바와 같이 많은 이유 때문에 바람직할 수 있다. 예를 들어, 일부 환경에서, 본 명세서에서 설명된 인덱싱 시스템들은 대체로 향상된 동작성을 제공할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이러한 인덱싱 시스템은 조직 샘플 홀더의 수동 회전과 관련하여 유용성을 향상시키는데 바람직할 수 있다. 다양한 대안적인 조직 샘플 홀더들이 다음에 설명되지만, 다른 예들이 본 발명에서의 교시의 관점에서 당업자에게는 자명할 것이라는 것을 이해하여야 한다. 본 명세서에서 특정 조직 샘플 홀더에 대해 설명된 조직 샘플 홀더들의 다양한 특징부들 및/또는 구조들이 본 명세서에서 설명된 다른 조직 샘플 홀더들과 용이하게 통합될 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
도 21은 예시적인 대안적 조직 샘플 홀더(1000)를 도시한다. 조직 샘플 홀더(1000)는 달리 설명되지 않으면 상기된 조직 샘플 홀더(300)와 실질적으로 동일하다. 예를 들어, 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1000)는 상기된 바와 같은 생검 디바이스(10) 내로 용이하게 통합되도록 구성된다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(1000)는 임의의 다른 적절한 생검 디바이스(10) 내로 통합을 위해 구성될 수 있다. 조직 샘플 홀더가 용이하게 통합될 수 있는 단지 예시적인 대안적 생검 디바이스들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 "생검 디바이스의 조직 수집 조립체"라는 명칭으로 2015년 3월 5일 공개된 미국 특허 공개 제2015/0065913호에 설명되어 있다.
도 22에 가장 잘 도시된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(1000)는 매니폴드(1010)와 투명 커버(1002)를 포함한다. 매니폴드(310)에 대하여 상기된 바와 유사하게 설명된 마와 같이, 매니폴드(1010)는 투명 커버(1002)에 대해 회전하고, 이에 의해 생검 디바이스(10)의 커터 루멘(151)으로, 트레이(1030)들을 수용하는 다수의 통로(1012)들을 인덱싱하도록 구성된다. 통로(1012)들에 추가하여, 매니폴드(1010)는 상기의 플러그(360)와 유사한 플러그(1060)의 수용을 위한 단일 통로(1013)를 포함한다. 매니폴드(1010)와 커버(1002)가 달리 설명되지 않으면 상기된 매니폴드(310)와 커버(302)와 실질적으로 동일하다는 것을 이해하여야 한다.
상기된 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1000)는 조직 샘플 홀더 인덱싱 시스템(1070)을 포함한다. 인덱싱 시스템(1070)은 추후에 상세하게 설명되는 바와 같이 다수의 별개의 회전 위치들을 향해 매니폴드(1010)를 편향시키도록 매니폴드(1010)의 원주 주위에 배향된 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1080)들을 결합하는 탄성 편향 탭(1072)을 가지는 투명 커버(1002)를 포함한다.
도 23에서 알 수 있는 바와 같이, 매니폴드(1010)는 13개의 별개의 인덱싱 특징부(1080)들을 포함한다. 각 인덱싱 특징부(1080)는 대체로 매니폴드(1010)의 외부면으로부터 내향하여 연장하는 라운드형 만입부(rounded indentation)로서 형성된다. 본 예의 매니폴드(1010)는 각 통로(1012, 1013)에 대응하는 단일 인덱싱 특징부(1018)를 가진다. 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 인덱싱 특징부(1080)들은 특정 인덱싱 위치로 투명 커버(1002)에 대해 매니폴드(1010)를 조이기 위해 투명 커버(1002)와 결합하도록 동작할 수 있다. 각 인덱싱 특징부(1080)가 라운드형 만입부를 능가하는 다양한 형상 및/또는 크기를 포함할 수 있다는 것이 예측될 것이다. 추가적으로, 비록 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1080)들이 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 인덱싱 특징부(1080)가 서로 연결될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 다시 말하면, 인덱싱 특징부(1080)들은 대안적으로 매니폴드(1010) 주위에서 원주 방향으로 연장하는 가변 깊이의 단일 특징부를 포함할 수 있다. 물론, 인덱싱 특징부(1080)들의 다른 형상, 크기 및/또는 구성이 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
도 24는 투명 커버(1002)를 더욱 상세하게 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 투명 커버(1002)는 투명 커버(1002)와 일체 구조인 탄성 탭(1072)을 포함하다. 본 예에서, 탄성 탭(1072)은 투명 커버(1002)를 통해 연장하는 단일 슬롯(1074)에 의해 한정된다. 탄성 탭(1072)은 탄성 아암(1076)과 매니폴드 결합부(1078)를 포함한다. 탄성 아암(1076)은 탄성 탭(1072)이 인덱싱 특징부(1080)들과 결합하고 분리함에 따라서 굽어지거나 또는 탄성적으로 변형되도록 구성된다. 매니폴드 결합부(1078)는 투명 커버(1002)의 내경 내로 연장하고, 대체로 반구형 형상을 가진다. 매니폴드 결합부(1078)의 특정 형상이 대체로 각 인덱싱 특징부(1080)의 특정 형상에 대응한다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 인덱싱 특징부(1080)들의 형상이 변경된 예들에서, 매니폴드 결합부(1078)의 특정 형상은 마찬가지로 변경될 수 있다. 이해될 수 있는 바와 같이, 탄성 아암(1076)과 매니폴드 결합부(1078)의 조합은, 매니폴드(1010)가 매니폴드(1010)의 특정 통로(1012, 1013)를 정렬 커터 루멘(115) 내로 실질적으로 편향시키도록 회전함에 따라서, 탄성 탭(1072)이 인덱싱 특징부(1080) 내로 및 밖으로 진행하는 것을 허용하는 멈춤쇠 관계(detent relationship)를 제공한다. 비록 본 예가 단일의 탄성 탭(1072)을 가지는 것으로 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 임의의 적절한 수의 탄성 탭(1072)들이 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 추가적으로, 비록 탄성 탭(1072)이 투명 커버(1002)와 일체인 것으로서 본 예에서 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 탄성 탭(1072)은 투명 커버(1002)에 단단히 고정된 별개의 구성요소일 수 있다.
도 25 및 도 26은 예시적인 동작 모드로 있는 인덱싱 시스템(1070)을 도시한다. 대체로, 도 25는 매니폴드(1010)의 개별 통로(1012, 1013)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1070)을 도시한다. 마찬가지로, 도 26은 매니폴드(1010)가 하나의 통로(1012, 1013)로부터 다른 통로(1012, 1013)로 회전하는 비인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1070)을 도시한다. 매니폴드(1010)가 도 26에 도시된 위치로 회전하면, 매니폴드는 계속 회전하고, 인덱싱 시스템(1070)은 다른 통로(1012, 1013)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 도 25에 도시된 상태로 복귀할 것이다. 따라서, 인덱싱 시스템(1070)은 특정 통로(1012, 1013)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 것을 보장하도록 추가의 메커니즘(그립 특징부(184)에 의해 제공되는 것을 능가하는)을 제공한다.
도 25에서 알 수 있는 바와 같이, 인덱싱 시스템(1070)은 인덱싱 상태로 있다. 인덱싱 상태에서, 탄성 탭(1072)의 매니폴드 결합부(1078)는 대응하는 인덱싱 특징부(1080) 내에 배치된다. 추가적으로, 탄성 아암(1076)은 이완된 상태에 있으며, 인덱싱 특징부(1080) 내에서 매니폴드 결합부(1078)를 홀딩하고, 이에 의해 도 25에 도시된 위치에서 매니폴드(1010)를 편향시킨다.
인덱싱 시스템(1070)은 매니폴드(310)에 대해 상기된 바와 유사하게 중앙 샤프트(도시되지 않음)를 통하여 투명 커버(1002)에 대해 회전하는 매니폴드(1010)에 의해 인덱싱 상태(도 25)로부터 비인덱싱 상태(도 26)로 시프팅한다. 매니폴드(1010)가 회전함에 따라서, 회전력은 특정 인덱싱 특징부(1080)로부터 매니폴드 결합부(1078)를 상향으로 구동한다. 상향으로의 매니폴드 결합부(1078)의 운동은 탄성 아암(1076)이 탄성적으로 변형되고, 이에 의해 탄성 아암(1076) 내에서 적어도 일부 에너지를 저장하도록 탄성 아암(1076)의 탄성 편향에 반대한다.
커터 루멘(151)으로 다른 통로(1012, 1013)를 인덱싱하도록 매니폴드(1010)에 대하여, 매니폴드(1010)는 중앙 샤프트를 통하여 투명 커버(1002)에 대해 계속 회전한다. 매니폴드(1010)가 다른 통로(1012, 1013)에 의해 인덱싱되면, 인덱싱 시스템(1070)은 도 25에 도시된 인덱싱 상태로 복귀할 것이다(그러나, 매니폴드(1010)는 다른 통로까지 인덱싱된다). 특히, 매니폴드(1010)가 회전함에 따라서, 탄성 아암(1076)에 저장된 에너지는 다른 인덱싱 특징부(1080) 내로 매니폴드(1010)를 하향으로 구동할 것이다. 따라서, 이러한 힘은 인덱싱 시스템(1070)으로 하여금 매니폴드(1010)를 매니폴드 결합부(1078)와 특정 인덱싱 특징부(1080)가 정렬되는 위치로 편향시키도록 한다. 매니폴드 결합부(1078)와 각 인덱싱 특징부(1080)의 상대 위치결정이 커터 루멘(115)으로 특정 통로(1012, 1013)를 인덱싱하도록 구성된다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드 결합부(1078)가 특정 인덱싱 특징부(1080)를 결합할 때, 대응하는 통로(1012, 1013)는 대응하여 커터 루멘(115)에 의해 인덱싱된다.
중앙 샤프트가 그립 특징부(184)의 대응하는 움직임없이 움직일 수 있도록, 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 커플링이 일정량의 백래쉬를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드(1010)의 통로(1012, 1013)가 중앙 샤프트와 그립 특징부(184)에 의해 단독으로 인덱싱될 수 있는 한편, 인덱싱 시스템(1070)은 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 백래쉬에 의해 유발되는 어떠한 인덱싱 오류도 극복하도록 동작할 수 있다. 물론, 다른 형태에서, 백래쉬는 최소일 수 있으며, 인덱싱 시스템(1070)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(1010)의 통로(1012, 1013)들을 인덱싱하기 위한 2차 메커니즘을 단지 제공할 수 있다. 추가적으로, 일부 예들에서, 그립 특징부(184)에 의해 제공되는 기계적인 운동은 제거될 수 있으며, 조직 샘플 홀더(1000)는 수동 회전을 위해 구성될 수 있다. 이러한 예들에서, 인덱싱 시스템(1070)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(1010)의 통로(1012, 1013)들을 인덱싱하기 위한 단독의 메커니즘을 제공할 수 있다.
Ⅵ. 삼각형 인텍싱 특징부들을 갖는 예시적인 대안적 인덱싱 시스템
도 27은 또 다른 예시적인 대안적 조직 샘플 홀더(1100)를 도시한다. 조직 샘플 홀더(1100)는 달리 설명되지 않으면 상기된 조직 샘플 홀더(300)와 실질적으로 동일하다. 예를 들어, 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1100)는 상기된 바와 같은 생검 디바이스(10) 내로 용이하게 통합되도록 구성된다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(1100)는 임의의 다른 적절한 생검 디바이스(10) 내로의 통합을 위해 구성될 수 있다. 조직 샘플 홀더가 용이하게 통합되는 단지 예시적인 대안적 생검 디바이스들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 "생검 디바이스를 위한 조직 수집 조립체"라는 명칭으로 2015년 3월 5일자 공개된 미국 특허 공개 제2015/0065913호에 설명된다.
도 22에 가장 잘 도시된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(1100)는 매니폴드(1110)와 투명 커버(1102)를 포함한다. 매니폴드(310)에 대하여 상기된 바와 유사하게, 매니폴드(1110)는 투명 커버(1102)에 대해 회전하고, 이에 의해 생검 디바이스(10)의 커터 루멘(151)으로, 트레이(1130)들을 수용하는 다수의 통로(1112)들을 인덱싱하도록 구성된다. 통로(1112)들에 더하여, 매니폴드(1110)는 상기된 플러그(360)와 실질적으로 동일한 플러그(1160)의 수용을 위한 단일 통로(1113)를 포함한다. 매니폴드(1110)와 커버(1102)가 달리 설명되지 않으면 상기된 매니폴드(310) 및 커버(302)와 실질적으로 동일하다는 것을 이해하여야 한다.
상기된 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1100)는 조직 샘플 홀더 인덱싱 시스템(1170)을 포함한다. 인덱싱 시스템(1170)은 추후에 상세히 설명되는 바와 같이 다수의 별개의 회전 위치들을 향해 매니폴드(1110)를 편향시키도록 매니폴드(1110)의 원주 주위에 배향된 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1180)들을 결합하는 탄성 편향 탭(1172)을 갖는 투명 커버(1102)를 포함한다.
도 29에서 알 수 있는 바와 같이, 매니폴드(1110)는 13개의 별개의 인덱싱 특징부(1180)들을 포함한다. 각 인덱싱 특징부(1180)는 매니폴드(1110)의 근위 플랜지(1111)의 외부면으로부터 내향하여 연장하는 삼각형 만입부로서 대체로 형성된다. 본 예의 매니폴드(1110)는 각 통로(1112, 1113)에 대응하는 단일 인덱싱 특징부(1180)를 가진다. 다음에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 인덱싱 특징부(1180)들은 특정 인덱싱 위치로 투명 커버(1102)에 대해 매니폴드(1110)를 조이기 위해 투명 커버(1102)와 결합하도록 동작할 수 있다. 각 인덱싱 특징부(1180)가 삼각형 만입부들을 능가하는 다양한 형상 및/또는 크기들을 포함할 수 있다는 것을 예측할 것이다. 추가적으로, 비록 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1180)들이 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 인덱싱 특징부(1180)들이 서로 연결될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 다시 말하면, 인덱싱 특징부(1180)들은 대안적으로 매니폴드(1110) 주위에서 원주 방향으로 연장하는 가변 깊이의 단일 특징부를 포함할 수 있다. 물론, 인덱싱 특징부(1180)들의 다른 형상, 크기 및/또는 구성들이 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
도 30은 투명 커버(1102)를 더욱 상세하게 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 투명 커버(1102)는 투명 커버(1102)와 일체 구성인 탄성 탭(1172)을 포함한다. 본 예에서, 탄성 탭(1172)은 투명 커버(1102)를 통해 연장하는 단일 슬롯(1174)에 의해 한정된다. 탄성 탭(1172)은 탄성 아암(1176)과 매니폴드 결합부(1178)를 포함한다. 탄성 아암(1176)은 탄성 탭(1172)이 인덱싱 특징부(1180)들을 결합하고 분리함에 따라서 굽어지거나 또는 탄성으로 변형되도록 구성된다. 매니폴드 결합부(1178)는 대체로 삼각형 형상을 가지는 투명 커버(1102)의 내경 내로 연장한다. 매니폴드 결합부(1178)의 특정 형상이 각 인덱싱 특징부(1180)들의 특정 형상에 대체로 대응한다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 인덱싱 특징부(1180)들의 형상이 변경되는 예들에서, 매니폴드 결합부(1178)의 특정 형상은 마찬가지로 변경될 수 있다. 이해될 수 있는 바와 같이, 탄성 아암(1176)과 매니폴드 결합부(1078)의 조합은 매니폴드(1110)가 정렬 커터 루멘(115) 내로 매니폴드(1110)의 특정 통로(1112, 1113)를 연속적으로 편향시키도록 회전됨에 따라서 인덱싱 특징부(1180)들 내로 및 그 밖으로 탄성 탭(1172)이 진행하는 것을 허용한다. 비록 본 예가 단일 탄성 탭(1172)을 가지는 것으로서 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 임의의 적절한 수의 탄성 탭(1172)들이 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 추가적으로, 비록 탄성 탭(1172)이 투명 커버(1102)와 일체인 것으로서 본 예에서 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 탄성 탭(1172)은 투명 커버(1102)에 단단히 고정된 별개의 구성요소일 수 있다.
도 31 및 도 32는 예시적인 동작 모드로 있는 인덱싱 시스템(1170)을 도시한다. 대체로, 도 31은 매니폴드(1110)의 개별 통로(1112, 1113)가 커터 루멘(115)과 정렬되는 인데싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1170)을 도시한다. 마찬가지로, 도 32는 매니폴드(1110)가 하나의 통로(1112, 1113)로부터 다른 통로(1112, 1113)로 회전하는 공정에 있는 비인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1170)을 도시한다. 매니폴드(1110)가 도 32에 도시된 위치로 회전하면, 매니폴드는 계속 회전할 수 있으며, 인덱싱 시스템(1170)은 다른 통로(1112, 1113)가 커터 루멘(115)과 정렬되는 도 31에 도시된 상태로 복귀할 것이다. 따라서, 인덱싱 시스템(1170)은 특정 통로(1112, 1113)가 커터 루멘(115)과 정렬되는 것을 보장하도록 추가의 메커니즘(그립 특징부(184)에 의해 제공되는 것을 능가하는)을 제공한다.
도 31에서 알 수 있는 바와 같이, 인덱싱 시스템(1170)은 인덱싱 상태로 있다. 인덱싱 상태에서, 탄성 탭(1172)의 매니폴드 결합부(1178)는 대응하는 인덱싱 특징부(1180) 내에 배치된다. 추가적으로, 탄성 아암(1176)은 이완된 상태로 있으며, 인덱싱 특징부(1180) 내에서 매니폴드 결합부(1178)를 홀딩하고, 이에 의해 도 31에 도시된 위치에서 매니폴드(1110)를 편향시킨다.
인덱싱 시스템(1170)은 매니폴드(310)에 대해 상기된 바와 유사하게 중앙 샤프트(도시되지 않음)를 통해 투명 커버(1102)에 대해 회전하는 매니폴드(1110)에 의해 인덱싱 상태(도 31)로부터 비인덱싱 상태(도 32)로 시프팅한다. 매니폴드(1110)가 회전함에 따라서, 회전력은 특정 인덱싱 시스템(1170)으로부터 매니폴드 결합부(1178)를 상향으로 구동한다. 매니폴드 결합부(1178)의 상향으로의 운동은 탄성 아암(1176)이 탄성으로 변형되고, 이에 의해 탄성 아암(1176) 내에서 적어도 일부 에너지를 저장하도록 탄성 아암(1176)의 탄성 편향에 반대한다.
커터 루멘(115)으로 다른 통로(1112, 1113)를 인덱싱하는 매니폴드(1110)에 대하여, 매니폴드(1110)는 중앙 샤프트를 통하여 투명 커버(1102)에 대해 계속 회전할 수 있다. 매니폴드(1110)가 다른 통로(1112, 1113)에 의해 인덱싱되면, 인덱싱 시스템(1170)은 도 31에 도시된 인덱싱 상태로 복귀할 것이다(그러나 매니폴드(1110)는 다른 통로까지 인덱싱된다). 특히, 매니폴드(1110)가 회전함에 따라서, 탄성 아암(1176)에 저장된 에너지는 다른 인덱싱 특징부(1180) 내로 매니폴드 결합부(1178)를 하향으로 구동할 것이다. 따라서, 이러한 힘은 인덱싱 시스템(1170)으로 하여금 매니폴드 결합부(1178)와 특정 인덱싱 특징부(1180)가 정렬되는 위치로 매니폴드(1110)를 편향시키도록 한다. 매니폴드 결합부(1178)와 각 인덱싱 특징부(1180)가 커터 루멘(115)으로 특정 통로(1112, 1113)를 인덱싱하도록 구성된다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드 결합부(1178)가 특정 인덱싱 특징부(1180)와 결합할 때, 대응하는 통로(1112, 1113)는 대응하여 커터 루멘(115)에 의해 인덱싱된다.
중앙 샤프트가 그립 특징부(184)의 대응하는 움직임없이 움직일 수 있도록 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 커플링이 일정량의 백래쉬를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드(1110)의 통로(1112, 1113)가 중앙 샤프트와 그립 특징부(184)에 의해 단독으로 인덱싱될 수 있는 한편, 인덱싱 시스템(1170)은 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 백래쉬에 의해 유발된 어떠한 인덱싱 오류도 극복하도록 동작할 수 있다. 물론, 다른 형태에서, 백래쉬는 최소일 수 있으며, 인덱싱 시스템(1170)은 커터 루멘(115)으로 매니폴드(1110)의 통로(1112, 1113)들을 인덱싱하기 위한 2차 메커니즘을 단지 제공할 수 있다. 추가적으로, 일부 예들에서, 그립 특징부(184)에 의해 제공되는 기계적인 운동은 제거될 수 있으며, 조직 샘플 홀더(1100)는 수동 회전을 위해 구성될 수 있다. 이러한 예들에서, 인덱싱 시스템(1170)은 커터 루멘(115)으로 매니폴드(1110)의 통로(1112, 1113)를 인덱싱하기 위한 단독 메커니즘을 제공할 수 있다.
Ⅶ. 반원통형 인덱싱 특징부들을 구비한 예시적인 대안적 인덱싱 시스템
도 33은 여전히 또 다른 대안적인 조직 샘플 홀더(1200)를 도시한다. 조직 샘플 홀더(1200)는 달리 설명되지 않으면 상기된 조직 샘플 홀더(300)와 실질적으로 동일하다. 예를 들어, 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1200)는 상기된 생검 디바이스(10) 내로 용이하게 통합되도록 구성된다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(1200)는 임의의 다른 적절한 생검 디바이스(10) 내로 통합을 위해 구성될 수 있다. 조직 샘플 홀더가 용이하게 통합되는 단지 예시적인 생검 디바이스들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 "생검 디바이스를 위한 조직 수집 조립체"라는 명칭으로 2015년 3월 5일 공개된 미국 특허 공개 제2015/0065913호에 설명된다.
도 34에 도시된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(1200)는 매니폴드(1210)와 투명 커버(1202)를 포함한다. 매니폴드(310)에 대하여 상기된 바와 유사하게, 매니폴드(1210)는 투명 커버(1202)에 대하여 회전하고, 이에 의해 생검 디바이스(10)의 커터 루멘(115)으로, 트레이(1230)들을 수용하는 다수의 통로(1212)들을 인덱싱하도록 구성된다. 통로(1212)들에 더하여, 매니폴드(1210)는 상기된 플러그(360)와 실질적으로 동일한 플러그(1260)의 수용을 위한 단일 통로(1213)를 포함한다. 매니폴드(1210)와 커버(1202)가 달리 설명되지 않으면 상기된 매니폴드(310) 및 커버(302)와 실질적으로 동일하다는 것을 이해하여야 한다.
상기된 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1200)는 조직 샘플 홀더 인덱싱 시스템(1270)을 포함한다. 인덱싱 시스템(1270)은 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이 다수의 별개의 회전 위치들을 향하여 매니폴드(1210)를 편향시키기 위하여 매니폴드(1210)의 원주 주위에 배향된 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1280)들을 결합하는 탄성 편향 탭(1272)을 갖는 투명 커버(1202)를 포함한다.
도 35에서 알 수 있는 바와 같이, 매니폴드(1210)는 13개의 별개의 인덱싱 특징부(1380)들을 포함한다. 각 인덱싱 특징부(1280)는 대체로 매니폴드(1210)의 외부면으로부터 내향하여 연장하는 세장형 반원통형 만입부로서 형성된다. 각 인덱싱 특징부(1280)는 매니폴드(1210)의 원위 단부로부터 근위 플랜지(1211)로 길이 방향으로 연장한다. 이러한 길이 방향 연장부때문에, 인덱싱 특징부(1280)들이 매니폴드(1210)의 그립 특징부를 제공하는 기능을 또한 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 이러한 특징부는 매니폴드(1210)가 수동으로 회전 가능한 것을 허용하도록 필요할 수 있다.
본 예의 매니폴드(1210)는 각 통로(1212, 1213)에 대응하는 단일 인덱싱 특징부(1280)를 가진다. 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 인덱싱 특징부(1280)들은 특정 인덱싱 위치로 투명 커버(1202)에 대해 매니폴드(1210)를 조이기 위해 투명 커버(1202)와 결합하도록 동작할 수 있다. 각 인덱싱 특징부(1280)가 반원통형 만입부들을 능가하는 다양한 형상 및/또는 크기를 포함할 수 있다는 것이 예측될 것이다. 추가적으로, 비록 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1280)들이 도시되었을지라도, 다른 예들에서 인덱싱 특징부(1280)들이 서로 연결될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 다시 말하면, 인덱싱 특징부(1280)들은 대안적으로 매니폴드(1210) 주위에서 원주 방향으로 연장하는 가변 깊이의 단일 특징부들을 포함할 수 있다. 물론, 인덱싱 특징부(1280)들의 다른 형상, 크기 및/또는 구성이 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
도 36은 투명 커버(1202)를 더욱 상세하게 도시한다. 도시된 바와 같이, 투명 커버(1202)는 투명 커버(1202)와 일체 구성인 탄성 탭(1272)을 포함한다. 본 예에서, 탄성 탭(1272)은 투명 커버(1202)를 통해 연장하는 단일 슬롯(1274)에 의해 한정된다. 탄성 탭(1272)은 탄성 아암(1276)과 매니폴드 결합부(1278)를 포함한다. 탄성 아암(1276)은 탄성 탭(1272)이 인덱싱 특징부(1280)들과 결합 및 분리됨에 따라서 굽어지거나 또는 탄성 변형되도록 구성된다. 매니폴드 결합부(1278)는 대체로 반원통형 형상을 가지는 투명 커버(1202)의 내경 내로 연장한다. 매니폴드 결합부(1278)의 특정 형상이 각 인덱싱 특징부(1280)의 특정 형상에 대체로 대응한다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 인덱싱 특징부(1280)들의 형상이 변경되는 예들에서, 매니폴드 결합부(1278)의 특정 형상은 마찬가지로 변경될 수 있다. 이해될 수 있는 바와 같이, 탄성 아암(1276)과 매니폴드 결합부(1278)의 조합은 매니폴드(1210)가 정렬 커터 루멘(115) 내로 매니폴드(1210)의 특정 통로(1212, 1213)를 계속 편향시키도록 회전됨에 따라서 탄성 탭(1272)이 인덱싱 특징부(1280)들 내로 및 그 밖으로 진행하는 것을 허용한다. 비록 본 예가 단일 탄성 탭(1272)을 가지는 것으로 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 임의의 수의 탄성 탭(1272)들이 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 추가적으로, 비록 탄성 탭(1272)이 본 예에서 투명 커버(1202)와 일체인 것으로서 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 탄성 탭(1272)은 투명 커버(1202)에 단단히 고정된 별개의 구성요소들일 수 있다.
상기된 투명 커버(302)와 다르게, 투명 커버(1202)는 투명 커버(1202)가 매니폴드(1210) 내로 삽입될 때 매니폴드(1210)를 단지 부분적으로 덮는다. 도 33에가장 잘 도시된 바와 같이, 매니폴드(1210)의 일부는 노출되는 한편, 매니폴드(1210)의 일부는 투명 커버(1202) 내에 배치된다. 이해될 수 있는 바와 같이, 이러한 구성은 작업자가 매니폴드(1210)의 수동 회전을 위한 파지부로서 인덱싱 특징부(1280)들을 사용하는 것을 허용하는데 필요할 수 있다. 다른 예들에서, 투명 커버(1202)는 매니폴드(1210)의 임의의 적절한 양을 노출시키도록 구성될 수 있다. 투명 커버(1202)의 이러한 특징부가 단지 선택적이며, 다른 예들에서, 투명 커버(1202)가 상기된 투명 커버(302)와 유사하게 매니폴드(1210)를 완전히 덮도록 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 37 및 도 38은 예시적인 동작 모드로 있는 인덱싱 시스템(1270)을 도시한다. 대체로, 도 37은 매니폴드(1210)의 개별 통로(1212, 1213)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1270)을 도시한다. 마찬가지로, 도 38은 매니폴드(1210)가 하나의 통로(1212, 1213)로부터 다른 통로(1212, 1213)로 회전하는 공정에 있는 비인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1270)을 도시한다. 매니폴드(1210)가 도 37에 도시된 위치로 회전하면, 매니폴드는 계속 회전할 수 있고 인덱싱 시스템(1270)은 다른 통로(1212, 1213)가 커터 루멘(151)과 정렬된 도 37에 도시된 상태로 복귀할 것이다. 따라서, 인덱싱 시스템(1270)은 특정 통로(1212, 1213)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 것을 보장하도록 추가의 메커니즘(그립 특징부(184)에 의해 제공되는 것을 능가하는)을 제공한다.
도 38로부터 알 수 있는 바와 같이, 인덱싱 시스템(1270)은 인텍싱 상태에 있다. 인덱싱 상태에서, 탄성 탭(1272)의 매니폴드 결합부(1278)는 대응하는 인덱싱 특징부(1280) 내에 배치된다. 추가적으로, 아암(1276)은 이완된 상태로 있으며, 인덱싱 특징부(1280) 내에서 매니폴드(1210)를 홀딩하고, 이에 의해 도 37에 도시된 위치에서 매니폴드(1210)를 편향시킨다.
인덱싱 시스템(1270)은 매니폴드(1210)에 대하여 상기된 바와 유사하게 중앙 샤프트(도시되지 않음)을 통하여 투명 커버(1202)에 대해 회전하는 매니폴드(1210)에 의해 인덱싱 상태(도 37)로부터 비인덱싱 상태(도 38)로 시프팅한다. 매니폴드(1210)가 회전함에 따라서, 회전력은 특정 인덱싱 특징부(1280)로부터 매니폴드 결합부(1278)를 상향으로 구동한다. 상향으로의 매니폴드 결합부(1278)의 운동은 탄성 아암(1276)이 탄성으로 변형되고, 이에 의해 탄성 아암(1276) 내에서 적어도 일부 에너지를 저장하도록 탄성 아암(1276)의 탄성 편향에 반대한다.
커터 루멘(151)으로 다른 통로(1212, 1213)를 인덱싱하도록 매니폴드(1210)에 대하여, 매니폴드(1210)는 중앙 샤프트를 통하여 투명 커버(1202)에 대해 계속 회전할 수 있다. 매니폴드(1210)가 다른 통로(1212, 1213)에 의해 인덱싱되면, 인덱싱 시스템(1270)은 도 37에 도시된 인덱싱 상태로 복귀할 것이다(그러나, 매니폴드(1210)는 다른 통로까지 인덱싱된다). 특히, 매니폴드(1210)가 회전함에 따라서, 탄성 아암(1276)에 저장된 에너지는 다른 인덱싱 시스템(1280) 내로 매니폴드 결합부(1278)를 하향으로 구동할 것이다. 따라서, 이러한 힘은 매니폴드 결합부(1278)와 특정 인덱싱 특징부(1280)가 정렬되는 위치를 향하여 인덱싱 시스템(1270)이 매니폴드(1210)를 편향시키도록 한다. 매니폴드 결합부(1278)와 각 인덱싱 특징부(1280)의 상대 위치결정이 커터 루멘(115)으로 특정 통로(1212, 1213)를 인덱싱하도록 구성된다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드 결합부(1278)가 특정 인덱싱 특징부(1280)와 결합할 때, 대응하는 통로(1212, 1213)는 대응하여 커터 루멘(115)에 의해 인덱싱된다.
중앙 샤프트가 그립 특징부(184)의 대응 움직임없이 움직일 수 있도록, 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 커플링이 일정량의 백래쉬를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드(1210)의 통로(1212, 1213)는 중앙 샤프트와 그립 특징부(184)에 의해 단독으로 인덱싱될 수 있는 한편, 인덱싱 시스템(1270)은 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 백래쉬에 의해 유발되는 어떠한 인덱싱 오류도 극복하도록 동작할 수 있다. 물론, 다른 형태에서, 백래쉬는 최소일 수 있으며, 인덱싱 시스템(1270)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(1210)의 통로(1212, 1213)들을 인덱싱하기 위한 2차 메커니즘을 단지 제공할 수 있다. 추가적으로, 일부 예들에서, 그립 특징부(184)에 의해 제공되는 기계적 운동은 제거될 수 있으며, 조직 샘플 홀더(1200)는 수동 회전을 위해 구성될 수 있다. 이러한 예들에서, 인덱싱 시스템(1270)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(1210)의 통로(1212, 1213)들을 인덱싱하기 위한 단독 메커니즘을 제공할 수 있다. 수동 회전이 이용되는 경우에(그립 특징부(184)에 의해 제공되는 운동에 추가하거나 또는 그 대신에), 사용자가 파지하고 증가된 파지를 위하여 투명 커버(1202)로부터 연장하는 인덱싱 특징부(1280)들을 부분을 사용하여 매니폴드(1210)를 파지하고 회전시킬 수 있도록 인덱싱 특징부(1280)들이 그립 특징부를 또한 제공할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
Ⅷ. 돌출 반원통형 인덱싱 특징부를 구비한 예시적인 대안적 인덱싱 시스템
도 39는 여전히 또 다른 예시적인 대안적 조직 샘플 홀더(1300)를 도시한다. 조직 샘플 홀더(1300)는 달리 설명되지 않으면 상기된 조직 샘플 홀더(300)와 실질적으로 동일하다. 예를 들어, 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1300)는 상기된 생검 디바이스(10) 내로 용이하게 통합되도록 구성된다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(1300)는 임의의 다른 적절한 생검 디바이스(10) 내로 통합을 위해 구성될 수 있다. 조직 샘플 홀더가 용이하게 통합될 수 있는 단지 예시적인 대안적 생검 디바이스는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 "생검 디바이스를 위한 조직 수집 조립체"라는 명칭으로 2015년 3월 5일 공개된 미국 특허 공개 제2015/0065913호에 설명된다.
도 40에 가장 잘 도시된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(1300)는 매니폴드(1310)와 투명 커버(1302)를 포함한다. 매니폴드(310)에 대해 상기된 바와 유사하게, 매니폴드(1310)는 투명 커버(1302)에 대해 회전하고, 이에 의해 생검 디바이스(10)의 커터 루멘(151)으로, 트레이(1330)들을 수용하는 다수의 통로(1312)들을 인덱싱하도록 구성된다. 통로(1312)들에 추가하여, 매니폴드(1310)는 상기된 플러그(360)와 실질적으로 동일한 플러그(1360)의 수용을 위한 단일 통로(1313)를 포함한다. 매니폴드(1310)와 커버(1302)가 달리 설명되지 않으면 상기된 매니폴드(310) 및 커버(302)와 실질적으로 동일하다는 것을 이해하여야 한다.
상기된 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1300)는 조직 샘플 홀더 인덱싱 시스템(1370)을 포함한다. 인덱싱 시스템(1370)은 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이 다수의 별개의 회전 위치들을 향하여 매니폴드(1310)를 편향시키도록 매니폴드(1310)의 원주 주위에 배향된 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1380)들을 결합하는 탄성 편향 탭(1372)을 가지는 투명 커버(1302)를 포함한다.
도 41에서 알 수 있는 바와 같이, 매니폴드(1310)는 13개의 별개의 인덱싱 특징부(1380)들을 포함한다. 각 인덱싱 특징부(1380)는 매니폴드(1310)의 외부면으로부터 외향하여 연장하는 세장형 반원통형 만입부로서 대체로 형성된다. 각 인덱싱 특징부(1380)는 근위 플랜지(1311)로부터 매니폴드(1310)의 길이 방향 길이를 부분적으로 가로질러 길이 방향으로 연장한다. 비록 각 인덱싱 특징부(1380)가 매니폴드(1310)의 길이 방향 길이를 단지 부분적으로 가로질러 연장하는 것으로서 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 각 인덱싱 특징부가 매니폴드(1310)의 전체 길이 방향 길이에 대해 연장할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 이러한 예들에서, 인덱싱 특징부(1380)들은 매니폴드(1310) 상에 그립 특징부를 제공하는 기능을 가질 수 있다. 이러한 특징부는 매니폴드(1310)가 수동으로 회전할 수 있는 것을 허용하는데 필요할 수 있다.
본 예의 매니폴드(1310)는 각 통로(1312, 1313)에 대응하는 단일 인덱싱 특징부(1380)를 가진다. 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 인덱싱 특징부(1380)는 특정 인덱싱 위치로 투명 커버(1302)에 대해 매니폴드(1310)를 조이기 위하여 투명 커버(1302)와 결합하도록 동작할 수 있다. 각 인덱싱 특징부(1380)가 반원통형 만입부들을 능가하는 다양한 형상 및/또는 크기를 포함할 수 있다는 것이예측될 것이다. 추가적으로, 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1380)들이 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 인덱싱 특징부(1380)들이 서로 연결될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 다시 말하면, 인덱싱 특징부(1380)들은 대안적으로 매니폴드(1310) 주위에서 원주 방향으로 연장하는 가변적인 두께의 단일 특징부를 포함할 수 있다. 물론, 인덱싱 특징부(1380)들의 다른 형상, 크기 및/또는 구성들이 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
도 42는 투명 커버(1302)를 더욱 상세하게 도시한다. 도시된 바와 같이, 투명 커버(1302)는 투명 커버(1302)와 일체 구성인 탄성 탭(1372)을 포함한다. 본 예에서, 탄성 탭(1372)은 투명 커버(1302)를 통해 연장하는 2개의 슬롯(1374)들에 의해 한정된다. 탄성 탭(1372)은 탄성 아암(1376)과 매니폴드 결합부(1278)를 포함한다. 탄성 아암(1376)은 탄성 탭(1372)이 인덱싱 특징부(1318)들을 결합하고 분리함에 따라서 굽어지거나 또는 탄성 변형되도록 구성된다. 매니폴드 결합부(1378)는 투명 커버(1302)의 내경 내로 연장하는 2개의 평행한 돌출부(1379)들을 포함한다. 돌출부(1379)들은 대체로 반원통형 형상을 포함하며, 각 돌출부 사이의 공간이 인덱싱 특징부(1380)를 수용하기 위해 구성되도록 인덱싱 특징부(1380)들의 크기에 대응하는 거리만큼 서로 이격된다. 매니폴드 결합부(1378)의 특정 형상이 대체로 각 인덱싱 특징부(1380)의 특정 형상에 대응한다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 인덱싱 특징부(1380)들의 형상이 변경되는 예들에서, 매니폴드 결합부(1378)의 특정 형상이 마찬가지로 변경될 수 있다. 이해될 수 있는 바와 같이, 탄성 아암(1376)과 매니폴드 결합부(1378)의 조합은 매니폴드(1310)가 정렬 커터 루멘(115) 내로 매니폴드(1310)의 특정 통로(1312, 1313)를 계속 편향시키도록 회전됨에 따라서 탄성 탭(1372)이 인덱싱 특징부(1380)들과 결합 및 분리되는 것을 허용한다. 비록 본 예가 단일 탄성 탭(1372)을 가지는 것으로서 도시되었을지라도, 다른 예에서, 임의의 적절한 수의 탄성 탭(1372)들이 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 추가적으로, 비록 탄성 탭(1372)이 투명 커버(1302)와 일체인 것으로서 본 예에서 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 탄성 탭(1372)은 투명 커버(1302)에 단단히 고정된 별개의 구성요소일 수 있다.
상기된 투명 커버(302)와 달리, 투명 커버(1302)가 매니폴드(1310) 내로 삽입될 때, 투명 커버(1302)는 단지 부분적으로 매니폴드(1310)를 덮는다. 도 39에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 매니폴드(1310)의 일부는 노출되는 한편, 매니폴드(1310)의 일부는 투명 커버(1302) 내에 배치된다. 알 수 있는 바와 같이, 이러한 구성은 작업자가 매니폴드(1310)의 수동 회전을 위하여 매니폴드(1310)를 파지하는 것을 허용하는데 필요할 수 있다. 다른 예들에서, 투명 커버(1302)는 매니폴드(1310)의 임의의 적절한 양을 노출시키도록 구성될 수 있다. 투명 커버(1302)의 이러한 특징부는 단지 선택적이며, 다른 예들에서 투명 커버(1302)가 상기된 투명 커버(302)와 유사하게 매니폴드(1310)를 완전히 덮도록 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 여전히 다른 예들에서, 인덱싱 특징부(1380)들이 매니폴드(1210)에 대해 상기된 바와 유사하게 파지부들로서 사용하기 위해 이용 가능하도록, 인덱싱 특징부(1380)들이 매니폴드(1310)를 따라서 원위로 또한 연장할 수 있다는 것을 또한 이해하여야 한다.
도 43 내지 도 45는 예시적인 동작 모드로 있는 인덱싱 시스템(1370)을 도시한다. 대체로, 도 43은 매니폴드(1310)의 개별 통로(1312, 1313)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1370)을 도시한다. 마찬가지로, 도 44 및 도 45는 매니폴드(1310)가 하나의 통로(1312, 1313)로부터 다른 통로(1312, 1313)로 회전하는 공정에 있는 비인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1370)을 도시한다. 매니폴드(1310)가 도 45에 도시된 위치로 회전하면, 매니폴드는 계속 회전하고, 인덱싱 시스템(1370)은 다른 통로(1312, 1313)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 도 43에 도시된 상태로 복귀할 것이다. 따라서, 인덱싱 시스템(1370)은 특정 통로(1312, 1313)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 것을 보장하도록 추가의 메커니즘(그립 특징부(184)에 제공되는 것을 능가하는)을 제공한다.
도 43에 도시된 바와 같이, 인덱싱 시스템(1370)은 인덱싱 상태에 있다. 인덱싱 상태에서, 탄성 탭(1372)의 매니폴드 결합부(1378)는 대응하는 인덱싱 특징부(1380)가 각 돌출부(1379) 사이에 결합되도록 배치된다. 추가적으로, 탄성 아암(1376)은 이완된 상태에 있으며, 인덱싱 특징부(1380)와의 결합으로 매니폴드(1310)를 홀딩하고, 이에 의해 도 43에 도시된 위치에서 매니폴드(1310)를 편향시킨다.
인덱싱 시스템(1370)은 매니폴드(310)에 대하여 상기된 바와 유사하게 중앙 샤프트(도시되지 않음)를 통해 투명 커버(1302)에 대해 회전하는 매니폴드(1310)에 의해 인덱싱 상태(도 43)로부터 비인덱싱 상태(도 44, 도 45)로 시프팅한다. 매니폴드(1310)가 회전함에 따라서, 회전력은 도 44에 도시된 바와 같이 특정 인덱싱 특징부(1380)와 결합으로부터 매니폴드 결합부(1378)를 상향으로 구동한다. 상향으로의 매니폴드 결합부(1378)의 운동은 탄성 아암(1376)이 탄성 변형되고, 이에 의해 탄성 아암(1376) 내에서 적어도 일부 에너지를 저장하도록 탄성 아암(1376)의 탄성 편향에 반대한다.
커터 루멘(151)으로 다른 통로(1312, 1313)를 인덱싱하도록 매니폴드(1310)에 대하여, 매니폴드(1310)는 중앙 샤프트를 통해 투명 커버(1302)에 대해 계속 회전할 수 있다. 매니폴드(1310)가 다른 통로(1312, 1313)에 의해 인덱싱되면, 인덱싱 시스템(1370)은 도 43에 도시된 인덱싱 상태로 복귀할 것이다(그러나 매니폴드(1310)는 다른 통로까지 인덱싱된다). 특히, 매니폴드(1310)가 회전함에 따라서, 탄성 아암(1376)에 저장된 에너지는 다른 인덱싱 특징부(1380)와의 결합으로 매니폴드 결합부(1378)를 하향으로 구동할 것이다. 따라서, 이러한 힘은 매니폴드 결합부(1378)와 특정 인덱싱 특징부(1380)가 정렬되는 위치를 향해 인덱싱 시스템(1370)이 매니폴드(1310)를 편향시키도록 한다. 매니폴드 결합부(1378)와 각 인덱싱 특징부(1380)의 상대 위치결정이 커터 루멘(151)으로 특정 통로(1312, 1313)를 인덱싱하도록 구성된다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드 결합부(1378)가 특정 인덱싱 특징부(1380)와 결합할 때, 대응하는 통로(1312, 1313)는 대응하여 커터 루멘(151)에 의해 인덱싱된다.
중앙 샤프트가 그립 특징부(184)의 대응하는 움직임없이 움직일 수 있도록 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 커플링이 일정량의 백래쉬를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드(1310)의 통로(1312, 1313)가 중앙 샤프트와 그립 특징부(184)에 의해 단독으로 인덱싱될 수 있는 한편, 인덱싱 시스템(1370)은 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 백래쉬에 의해 유발되는 어떠한 인덱싱 오류도 극복하도록 동작할 수 있다. 물론 다른 형태에서, 백래쉬는 최소일 수 있으며, 인덱싱 시스템(1370)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(1310)의 통로(1312, 1313)들을 인덱싱하기 위한 2차 메커니즘을 단지 제공할 수 있다. 추가적으로, 일부 예들에서, 그립 특징부(184)에 의해 제공되는 기계적 운동은 제거될 수 있으며, 조직 샘플 홀더(1300)는 수동 회전을 위해 구성될 수 있다. 이러한 예들에서, 인덱싱 시스템(1370)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(1310)의 통로(1312, 1313)들을 인덱싱하기 위한 단독 메커니즘을 제공할 수 있다. 수동 회전이 이용되는 경우에(그립 특징부(184)에 의해 제공되는 운동에 추가하거나 또는 그 대신에), 작업자가 투명 커버(1302)로부터 연장하는 매니폴드(1310)의 부분을 통하여 매니폴드(1310)를 파지하고 회전시킬 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
IX. 복합 삼각형 인덱싱 특징부들을 갖는 예시적인 대안적 인덱싱 시스템
도 46은 여전히 또 다른 예시적인 대안적 조직 샘플 홀더(1400)를 도시한다. 조직 샘플 홀더(1400)는 달리 설명되지 않으면 상기된 조직 샘플 홀더(300)와 실질적으로 동일하다. 예를 들어, 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1400)는 상기된 생검 디바이스(10) 내로 용이하게 통합되도록 구성된다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(1400)는 임의의 다른 적절한 생검 디바이스(10) 내로 통합을 위해 구성될 수 있다. 조직 샘플 홀더가 용이하게 통합될 수 있는 단지 예시적인 대안적 생검 디바이스들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 "생검 디바이스의 조직 수집 조립체"라는 명칭으로 2015년 3월 5일 공개된 미국 특허 공개 제2015/0065913호에 설명되어 있다.
도 47에서 알 수 있는 바와 같이, 조직 샘플 홀더(1400)는 매니폴드(1410)와 투명 커버(1402)를 포함한다. 매니폴드(310)에 대하여 상기된 바와 유사하게, 매니폴드(1410)는 투명 커버(1402)에 대해 회전하고, 이에 의해 생검 디바이스(10)의 커터 루멘(151)으로, 트레이(1430)들을 수용하는 다수의 통로(1412)들을 인덱싱하도록 구성된다. 그러나, 상기된 매니폴드(310)와 달리, 본 예의 매니폴드(1410)는 12개 대신에 3개의 통로(1412)들을 포함한다. 따라서, 본 예의 각 트레이(1430)는 각각의 통로(1412)에서 슬라이딩 가능하게 배치되도록 구성된다. 추가적으로, 각 트레이는 상기된 트레이(330)들이 다수의 스트립을 가지는 대신 단일 스트립(1440)을 포함한다. 일부 예에서, 이러한 구성은 스트립(340)들에 대하여 상기된 바와 같은 단일 조직 샘플 대신, 각 스트립(1440)이 다수의 조직 샘플들을 수용하는 것을 허용하도록 필요할 수 있다. 일부 예들에서, 트레이(1430)들이, 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 "생검 디바이스의 조직 수집 조립체"라는 명칭으로 2015년 3월 5일 공개된 미국 특허 공개 제2015/0065913호의 교시의 적어도 일부에 따라서 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
매니폴드(1410)는 그립 플랜지(1415)를 포함한다. 그립 플랜지(1415)는 매니폴드(1410)의 근위 단부의 외경으로부터 외향하여 연장한다. 대체로, 그립 플랜지(1415)는 매니폴드(1410)를 수동으로 회전시키기 위하여 작업자가 매니폴드(1410)를 파지하는 것을 허용하도록 구성된다. 특히, 그립 플랜지(1415)는 그립 플랜지(1415)의 외경 주위에서 원형으로 연장하는 다수의 만입부(1417)들을 포함한다. 만입부(1417)들이 그립 플랜지(1415)의 파지 능력 특징을 향상시키도록 구성된다는 것을 이해하여야 한다. 비록 이러한 만입부(1417)들이 반원통형으로서 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 만입부(1417)들이 널링(knurled), 반구형 등과 같이 임의의 적절한 구성을 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
통로(1412)들에 더하여, 매니폴드(1410)는 상기된 플러그(360)와 실질적으로 동일한 플러그(1460)의 수용을 위한 단일 통로(1413)를 포함한다. 매니폴드(1410)와 커버(1402)가 달리 설명되지 않으면 상기된 매니폴드(310) 및 커버(302)와 실질적으로 동일하다는 것을 이해하여야 한다.
상기된 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1400)는 조직 샘플 홀더 인덱싱 시스템(1470)을 포함한다. 인덱싱 시스템(1470)은 추후에 상세하게 설명되는 바와 같이 다수의 별개의 회전 위치들을 향하여 매니폴드(1410)를 편향시키도록 매니폴드(1410)의 원주 주위에 배향된 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1480)들을 결합하는 탄성 편향 탭(1472)을 갖는 투명 커버(1402)를 포함한다.
도 48에 도시된 바와 같이, 매니폴드(1410)는 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1480)들을 포함한다. 각 인덱싱 특징부(1480)는 삼각형 만입부(1482)와 한 쌍의 외향 연장 돌출부(1483)들을 포함한다. 각 삼각형 만입부(1482)는 매니폴드(1410)의 원위 단부 상의 플랜지(1411)에 배치된다. 삼각형 만입부(1482)는 또한 근위 플랜지(1411)를 통해 완전히, 그리고 매니폴드(1410)의 외경 내로 부분적으로 연장한다. 인덱싱 특징부의 각 삼각형 만입부의 각각은 각 측부에 하나씩 있다. 각 돌출부(1483)는 삼각형 만입부(1482)의 각 측부 상의 플랜지(1411)의 외경으로부터 외향하여 돌출한다. 추후에 상세히 설명되는 바와 같이, 각 삼각형 만입부(1482)는 대체로 투명 커버(1402)의 적어도 일부를 수용하도록 구성되고, 이에 의해 대체로 주어진 위치 내로 매니폴드(1410)를 인덱싱한다. 또한, 추후에 상세하게 설명되는바와 같이, 돌출부(1483)들은 매니폴드(1410)가 투명 커버(1402)에 대하여 수동으로 회전될 때 작업자에게 촉감 피드백을 제공하기 위해 투명 커버(1402)의 적어도 일부와 결합하도록 대체로 구성된다.
본 예의 매니폴드(1410)는 각 통로(1412, 1413)에 대응하는 단일 인덱싱 특징부(1480)를 가진다. 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 인덱싱 특징부(1480)들은 특정 인덱싱 위치로 투명 커버(1402)에 대해 매니폴드(1410)를 조이기 위해 투명 커버(1402)와 결합하도록 동작할 수 있다. 각 인덱싱 특징부(1480)가 반원통형 만입부들을 능가하는 다양한 형상 및/또는 크기를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 추가적으로, 비록 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1480)들이 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 인덱싱 특징부(1480)들이 서로 연결될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 다시 말하면, 인덱싱 특징부(1480)들은 대안적으로 매니폴드(1410) 주위에서 원주 방향으로 연장하는 가변적인 두께의 단일 특징부를 포함할 수 있다. 물론, 인덱싱 특징부(1480)들의 다른 형상, 크기 및/또는 구성이 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
도 49는 투명 커버(1402)를 더욱 상세하게 도시한다. 도시된 바와 같이, 투명 커버(1402)는 투명 커버(1402)와 일체 구조인 탄성 탭(1472)을 포함한다. 본 예에서, 탄성 탭(1472)은 투명 커버(1402)를 통해 연장하는 2개의 슬롯(1474)들에 의해 한정된다. 탄성 탭(1472)은 탄성 아암(1476)과 매니폴드 결합부(1478)를 포함한다. 탄성 아암(1476)은 탄성 탭(1472)이 인덱싱 특징부(1480)들과 결합하고 분리함에 따라서 굽어지거나 또는 탄성 변형되도록 구성된다. 매니폴드 결합부(1478)는 투명 커버(1402)의 내경 내로 연장하는 단일의 별개의 삼각형 돌출부를 포함한다. 매니폴드 결합부(1478)의 특정 형상이 대체로 각 인덱싱 특징부(1480)의 특정 형상에 대응한다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 인덱싱 특징부(1480)들이 변경되는 예들에서, 매니폴드 결합부(1478)의 특정 형상은 마찬가지로 변경될 수 있다. 이해될 수 있는 바와 같이, 탄성 아암(1476)과 매니폴드 결합부(1478)의 조합은, 매니폴드(1410)가 정렬 커터 루멘(115) 내로 매니폴드(1410)의 특정 통로(1412, 1413)를 연속적으로 편향시키도록 회전됨에 따라서, 탄성 탭(1472)이 인덱싱 특징부(1480)들과 결합 및 분리하는 것을 허용한다. 비록 본 예가 단일 탄성 탭(1472)을 가지는 것으로서 도시되었을지라도, 다른 예들에서 임의의 적절한 수의 탄성 탭(1472)이 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 추가적으로, 비록 탄성 탭(1472)이 본 예에서 투명 커버(1402)와 일체인 것으로서 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 탄성 탭(1472)은 투명 커버(1402)에 단단히 고정된 별개의 구성요소일 수 있다.
상기된 투명 커버(302)와 달리, 투명 커버(1402)는 투명 커버(1402)가 매니폴드(1410) 내로 삽입될 때 매니폴드(1410)를 단지 부분적으로 덮는다. 도 46에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 매니폴드(1410)의 일부는 노출되는 한편, 매니폴드(1410)의 일부는 투명 커버(1402) 내에 배치된다. 본 예에서, 매니폴드(1410)의 근위 단부는 투명 커버(1402)가 매니폴드(1410)에 배치되는 동안 그립 플랜지(1415)가 이용 가능하도록 투명 커버(1402)의 밖으로 연장한다. 이해될 수 있는 바와 같이, 이러한 구성은 매니폴드(1410)의 수동 회전을 위하여 그립 플랜지(1415)를 통해 작업자가 매니폴드(1410)를 파지하는 것을 허용하도록 필요할 수 있다. 다른 예들에서, 투명 커버(1402)는 매니폴드(1410)의 임의의 적절한 양을 노출시키도록 구성될 수 있다. 투명 커버(1402)의 이러한 특징부가 단지 선택적이며, 다른 예들에서, 투명 커버(1402)로부터 돌출하는 단지 그립 플랜지(1415)로 매니폴드(1410)를 완전히 덮도록 투명 커버(1402)가 구성될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
도 50 및 도 51은 예시적인 동작 모드로 있는 인덱싱 시스템(1470)을 도시한다. 대체로, 도 50은 매니폴드(1410)의 개별 통로(1412, 1413)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1470)을 도시한다. 마찬가지로, 도 51은 매니폴드(1410)가 하나의 통로(1412, 1413)로부터 다른 통로(1412, 1413)로 회전하는 공정에 있는 비인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1470)을 도시한다. 매니폴드(1410)가 도 51에 도시된 위치로 회전하면, 매니폴드는 계속 회전할 수 있으며, 인덱싱 시스템(1470)은 다른 통로(1412, 1413)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 도 50에 도시된 상태로 복귀할 것이다. 따라서, 인덱싱 시스템(1470)은 특정 통로(1412, 1413)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 것을 보장하도록 추가의 메커니즘(그립 특징부(184)에 의해 제공되는 것을 능가하는)을 제공한다.
도 50에서 알 수 있는 바와 같이, 인덱싱 시스템(1470)은 인덱싱 상태에 있다. 인덱싱 상태에서, 탄성 탭(1472)의 매니폴드 결합부(1478)는 대응하는 인덱싱 특징부(1480)가 매니폴드 결합부(1478) 주위에 배치되도록 배치된다. 추가적으로, 탄성 아암(1476)은 이완된 상태에 있으며, 인덱싱 특징부(1480)와의 결합으로 매니폴드 결합부(1478)를 홀딩하고, 이에 의해, 도 50에 도시된 위치에서 매니폴드(1410)를 편향시킨다.
인덱싱 시스템(1470)은 매니폴드(310)에 대하여 상기된 바와 유사하게 중앙 샤프트(도시되지 않음)를 통하여 투명 커버(1402)에 대해 회전하는 매니폴드(1410)에 의해 인덱싱 상태(도 50)로부터 비인덱싱 상태(도 51)로 시프팅한다. 매니폴드(1410)가 회전함에 따라서, 회전력은 특정 인덱싱 특징부(1480)와의 결합으로부터 매니폴드 결합부(1478)를 상향으로 구동한다. 상향으로의 매니폴드 결합부(1478)의 운동은 탄성 아암(1476)이 탄성으로 변형되고, 이에 의해 탄성 아암(1476) 내에 적어도 일부 에너지를 저장하도록 탄성 아암(1476)의 탄성 편향에 반대한다.
커터 루멘(151)으로 다른 통로(1412, 1413)를 인덱싱하도록 매니폴드(1410)에 대하여, 매니폴드(1410)는 중앙 샤프트를 통하여 투명 커버(1402)에 대해 계속 회전할 수 있다. 매니폴드(1410)가 그립 플랜지(1415)를 통하여 수동으로 회전되는 예에서, 작업자는 매니폴드 결합부(1478)가 인덱싱 특징부(1480)의 돌출부(1483)들에 걸쳐서 인덱싱 특징부(1480)의 삼각형 만입부(1482) 내로 진행함에 따라서 촉감 피드백에 마주칠 것이다. 매니폴드(1410)가 다른 통로(1412, 1413)에 의해 인덱싱되면, 인덱싱 시스템(1470)은 도 50에 도시된 인덱싱 상태로 복귀할 것이다(그러나 매니폴드(1410)는 다른 통로(1412, 1413)까지 인덱싱된다). 특히, 매니폴드(1410)가 회전함에 따라서, 탄성 아암(1476)에 저장된 에너지는 다른 인덱싱 특징부(1480)와의 결합으로 매니폴드 결합부(1478)를 하향으로 구동할 것이다. 따라서, 이러한 힘은 매니폴드 결합부(1478)와 특정 인덱싱 특징부(1480)가 정렬되는 위치를 향해 인덱싱 시스템(1470)이 매니폴드(1410)를 편향시키도록 한다. 매니폴드 결합부(1478)와 각 인덱싱 특징부(1480)의 상대 위치결정이 커터 루멘(151)으로 특정 통로(1412, 1413)를 인덱싱하도록 구성된다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드 결합부(1478)가 특정 인덱싱 특징부(1480)와 결합할 때, 대응하는 통로(1412, 1413)는 커터 루멘(151)에 의해 대응하여 인덱싱된다.
중앙 샤프트가 그립 특징부(184)의 대응하는 움직임없이 움직일 수 있도록 중앙 샤프트와 그립 특징부(184)가 일정량의 백래쉬를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드(1410)의 통로(1412, 1413)가 중앙 샤프트와 그립 특징부(184)에 의해 단독으로 인덱싱될 수 있는 한편, 인덱싱 시스템(1470)은 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 백래쉬에 의해 유발되는 어떠한 인덱싱 오류도 극복하도록 동작할 수 있다. 물론, 다른 형태에서, 백래쉬는 최소일 수 있으며, 인덱싱 시스템(1470)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(1410)의 통로(1412, 1413)들을 인덱싱하기 위한 2차 메커니즘을 단지 제공할 수 있다. 추가적으로, 일부 예들에서, 그립 특징부(184)에 의해 제공되는 기계적 운동은 제거될 수 있으며, 조직 샘플 홀더(1400)는 그립 특징부(184)에 의해 배타적으로 수동 회전을 위해 구성될 수 있다. 이러한 예들에서, 인덱싱 시스템(1470)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(1410)의 통로(1412, 1413)들을 인덱싱하기 위한 단독 메커니즘을 제공할 수 있다. 수동 회전이 이용되는 경우에(그립 특징부(184)에 의해 제공되는 운동에 추가하거나 또는 그 대신에), 작업자가 그립 플랜지(1415)를 통해 매니폴드(1510)를 파지하고 회전시킬 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
X. 측면 연장 원통형 인덱싱 특징부들을 갖는 예시적인 대안적 인덱싱 시스템
도 52는 여전히 또 다른 예시적인 대안적 조직 샘플 홀더(1500)를 도시한다. 조직 샘플 홀더(1500)는 달리 설명되지 않으면 상기된 조직 샘플 홀더(300)와 실질적으로 동일하다. 예를 들어, 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1500)는 상기된 생검 디바이스(10) 내로 용이하게 통합되도록 구성된다. 대안적으로, 조직 샘플 홀더(1500)는 임의의 다른 적절한 생검 디바이스(10) 내로의 통합을 위해 구성될 수 있다. 조직 샘플 홀더가 용이하게 통합되는 단지 예시적인 대안적 생검 디바이스들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 "생검 디바이스의 조직 수집 조립체"라는 명칭으로 2015년 3월 5일 공개된 미국 특허 공개 제2015/0065913호에 설명되어 있다.
도 53 및 도 54에 가장 잘 도시된 바와 같이, 조직 샘플 홀더(1500)는 매니폴드(1510)와 투명 커버(1502)를 포함한다. 매니폴드(310)에 대해 상기된 바와 유사하게, 매니폴드(1510)는 투명 커버(1502)에 대해 회전하고, 이에 의해 생검 디바이스(10)의 커터 루멘(151)으로, 트레이들(도시되지 않음)을 수용하는 다수의 통로(1512)들을 인덱싱하도록 구성된다. 통로(1512)들에 더하여, 매니폴드(1510)는 상기된 플러그(360)와 실질적으로 동일한 플러그(도시되지 않음)의 수용을 위한 단일 통로(1513)를 포함한다. 매니폴드(1510)와 커버(1502)가 달리 설명되지 않으면 상기된 매니폴드(310) 및 커버(302)와 실질적으로 동일하다는 것을 이해하여야 한다.
상기된 조직 샘플 홀더(300)처럼, 조직 샘플 홀더(1500)는 조직 샘플 홀더 인덱싱 시스템(1570)을 포함한다. 인덱싱 시스템(1570)은 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이 다수의 별개의 회전 위치들을 향하여 매니폴드(1510)를 편향시키도록 매니폴드(1510)의 원주 주위에 배향된 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1580)들을 결합하는 탄성 편향 탭(1572)을 갖는 투명 커버(1502)를 포함한다.
도 53에서 알 수 있는 바와 같이, 매니폴드(1510)는 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1580)들을 포함한다. 각 인덱싱 특징부(1580)는 대체로 매니폴드(1510)의 외경으로부터 외향하여 연장하는 원통형 돌출부로 형성된다. 본 예의 매니폴드(1510)는 각 통로(1512, 1513)에 대응하는 단일 인덱싱 특징부(1580)를 가진다. 추후에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 인덱싱 특징부(1580)들은 특정 인덱싱 위치로 투명 커버(1502)에 대해 매니폴드(1510)를 조이기 위해 투명 커버(1502)와 결합하도록 동작할 수 있다. 각 인덱싱 특징부(1580)가 반원통형 만입부들을 능가하는 다양한 형상 및/또는 크기들을 포함할 수 있다는 것이 예측될 것이다. 추가적으로, 비록 다수의 별개의 인덱싱 특징부(1580)들이 도시되었을지라도, 다른 예들에서, 인덱싱 특징부(1580)들이 서로 연결될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 다시 말하면, 인덱싱 특징부(1580)들은 대안적으로 매니폴드(1510) 주위에서 원주 방향으로 연장하는 가변적인 두께의 단일 특징부를 포함할 수 있다. 물론, 인덱싱 특징부(1580)들의 다른 형상, 크기 및/또는 구성들이 본 명세서의 교시의 관점에서 당업자에게 자명할 것이다.
도 54는 투명 커버(1502)를 더욱 상세하게 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 투명 커버(1502)는 투명 커버(1502)와 일체 구성인 내부 캠 표면(1572)을 포함한다. 본 예에서, 캠 표면(1572)은 다수의 교번적인 삼각형 만입부(1574)들과 돌출부(1576)들을 한정하는 투명 커버(1502)의 내경에 있는 만입부를 포함한다. 이해될 수 있는 바와 같이, 캠 표면(1572)은 대체로 인덱싱 위치 내로 또는 그 밖으로 매니폴드(1510)를 움직이기 위해 매니폴드(1510)의 인덱싱 특징부(1580)들과 결합하도록 구성된다.
도 55 및 도 56은 예시적인 동작 모드로 있는 인덱싱 시스템(1570)을 도시한다. 대체로, 도 55는 매니폴드(1510)의 개별 통로(1512, 1513)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1570)을 도시한다. 마찬가지로, 도 56은 매니폴드(1510)가 하나의 통로(1512, 1513)로부터 다른 통로(1512, 1513)로 회전하는 공정에 있는 비인덱싱 상태로 있는 인덱싱 시스템(1570)을 도시한다. 매니폴드(1510)가 도 56에 도시된 위치로 회전하면, 매니폴드는 계속 회전할 수 있으며, 인덱싱 시스템(1570)은 다른 통로(1512, 1513)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 도 55에 도시된 상태로 복귀할 것이다. 따라서, 인덱싱 시스템(1570)은 특정 통로(1512, 1513)가 커터 루멘(151)과 정렬되는 것을 보장하도록 추가의 메커니즘(그립 특징부(184)에 의해 제공되는 것을 능가하는)을 제공한다.
도 55에서 알 수 있는 바와 같이, 인덱싱 시스템(1570)은 인덱싱 상태에 있다. 인덱싱 상태에서, 투명 커버(1502)의 캠 표면(1572)은 대응하는 인덱싱 특징부(1580)가 캠 표면(1572)의 삼각형 만입부(1574) 내에 배치되도록 배치된다. 이러한 상태에서, 어떠한 탄성 특징부도 적소에서 인덱싱 특징부(1580)를 유지하지 않는다. 대신, 매니폴드(1510)는 상기된 바와 같은 생검 디바이스(10)의 동작 동안 진공이 조직 샘플 홀더(1500)에 적용될 때 인덱싱 시스템(1570)에 의해 단지 완전히 인덱싱된다. 특히, 진공이 조직 샘플 홀더(1500)에 적용될 때, 매니폴드(1510)는 진공의 부압에 의해 생검 디바이스(10)를 향하여 강제된다. 이러한 힘은 각 인덱싱 특징부(1580)를 삼각형 만입부(1574) 내로 더욱 구동하고, 이에 의해 매니폴드(1510)를 인덱싱한다.
본 예의 조직 샘플 홀더(1500)가 인덱싱 위치에서 매니폴드(1510)를 유지하도록 탄성 특징부를 포함하지 않을지라도, 다른 예들에서, 조직 샘플 홀더(1500)가 이러한 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들어, 일부 예들에서, 조직 샘플 홀더는 매니폴드를 원위로 조이도록 구성된 스프링 또는 탄성 아암을 포함할 수 있다. 이러한 탄성 특징부가 사용되는 경우에, 매니폴드(1010)는 조직 샘플 홀더(1500)의 진공의 존재에 관계없이 인덱싱 위치에서 유지될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
인덱싱 시스템(1570)은 매니폴드(310)에 대해 상기된 바와 유사하게 중앙 샤프트(도시되지 않음)를 통해 투명 커버(1402)에 대해 회전하는 매니폴드(1510)에 의해 인덱싱 상태(도 55)로부터 비인덱싱 상태(도 56)로 시프팅한다. 대안적으로, 매니폴드(1510)는 상기된 바와 유사하게 작업자에 의해 수동으로 회전될 수 있다. 매니폴드(1510)가 회전함으로써, 인덱싱 특징부(1580)가 투명 커버(1502)의 캠 표면(1572)을 따라 진행함에 따라서, 회전력은 매니폴드(1510)를 근위로 구동한다. 본 예에서, 어떠한 진공도 조직 샘플 홀더(1500)에 적용되지 않을 때, 매니폴드(1510)는 비교적 자유롭게 회전한다. 진공이 적용될 때, 매니폴드(1510)가 여전히 회전될 수 있지만, 이러한 회전은 인덱싱 특징부(1580)와 캠 표면(1572) 사이의 캠 작용을 극복하도록 추가의 힘을 요구할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
커터 루멘(151)으로 다른 통로(1512, 1513)를 인덱싱하도록 매니폴드(1510)에 대하여, 매니폴드(1510)는 중앙 샤프트를 통해 투명 커버(1502)에 대해 계속 회전할 수 있다. 매니폴드(1510)가 수동으로 회전되는 예들에서, 작업자는 인덱싱 특징부(1580)가 캠 표면(1572)의 돌출부(1576)들에 걸쳐서 진행함에 따라서 촉감 피드백에 마주칠 수 있다. 매니폴드(1510)가 다른 통로(1512, 1513)에 의해 인덱싱되면, 인덱싱 시스템(1570)은 도 55에 도시된 인덱싱 상태로 복귀할 것이다(그러나, 매니폴드(1510)는 다른 통로(1512, 1513)까지 인덱싱된다). 특히, 매니폴드(1510)가 회전함에 따라서, 캠 표면(1572)을 따라서 삼각형 만입부(1574) 내로 인덱싱 특징부(1580)를 구동하도록 진공이 조직 샘플 홀더(1500)에 적용될 수 있다. 따라서, 이러한 진공은 각 인덱싱 특징부(1580)가 캠 표면(1572)의 대응하는 삼각형 만입부(1574) 내에 배치되는 위치를 향해 인덱싱 시스템(1570)이 매니폴드(1510)를 편향시키도록 한다. 각 삼각형 만입부(1574)와 각 인덱싱 특징부(1580)의 상대 위치결정이 커터 루멘(151)으로 특정 통로(1512, 1513)를 인덱싱하도록 구성된다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드(1510)가 회전될 때, 매니폴드(1510)는 커터 루멘(151)으로 통로(1512, 1513)를 인덱싱하는 것을 향해 계속 구동된다.
중앙 샤프트가 그립 특징부(184)의 대응하는 움직임없이 움직일 수 있도록 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 커플링이 일정량의 백래쉬를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 그러므로, 매니폴드(1510)의 통로(1512, 1513)가 중앙 샤프트와 그립 특징부(184)에 의해 단독으로 인덱싱될 수 있는 한편, 인덱싱 시스템(1570)은 중앙 샤프트와 그립 특징부(184) 사이의 백래쉬에 의해 유발되는 어떠한 인덱싱 오류도 극복하도록 동작할 수 있다. 물론, 다른 형태에서, 백래쉬는 최소일 수 있으며, 인덱싱 시스템(1570)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(1510)의 통로(1512, 1513)들을 인덱싱하기 위한 2차 메커니즘을 단지 제공할 수 있다. 추가적으로, 일부 예들에서, 그립 특징부(184)에 의해 제공되는 기계적 운동은 제거될 수 있으며, 조직 샘플 홀더(1500)는 배타적으로 수동 회전을 위해 구성될 수 있다. 이러한 예들에서, 인덱싱 시스템(1570)은 커터 루멘(151)으로 매니폴드(1510)의 통로(1512, 1513)들을 인덱싱하기 위한 단독 메커니즘을 제공할 수 있다. 수동 회전이 이용되는 경우에(그립 특징부(184)에 의해 제공되는 운동에 추가하거나 또는 그 대신에), 작업자가 임의의 적절한 수단을 통해 매니폴드(1510)를 파지하고 회전시킬 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
XI. 예시적인 조합들
다음의 예들은 본 명세서의 교시가 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비제한적인 방식들에 관한 것이다. 다음의 예들이 본 출원 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제든지 제공될 수 있는 임의의 청구항들의 범위를 제한하도록 의도되지 않는다. 어떤 권리 포기 각서(disclaimer)도 의도되지 않는다. 제공되는 다음의 예들은 단지 예시적인 목적에 불과하다. 본 명세서에서의 다양한 교시는 무수히 많은 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있는 것으로 고려된다. 또한, 일부 변형이 다음의 실시예에서 언급된 특정 특징부들을 생략할 수 있는 것으로 고려된다. 그러므로, 발명자 또는 발명자의 승계자에 의해 추후에 달리 명시되지 않으면 아래에 언급된 측면 또는 기능 중 아무것도 중요한 것으로 간주되지 않는다. 다음에 언급되는 것들을 능가하는 추가의 특징부들을 포함하는 임의의 청구항들이 본 출원 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에 제공되면, 이러한 추가의 특징부들은 특허성과 관련된 어떠한 이유로도 추가된 것으로 가정되지 않아야 한다.
예 1
생검 디바이스로서, (a) 본체; (b) 상기 본체로부터 원위로 연장하며, 측면 구멍을 포함하는 바늘; (c) 조직 샘플을 절단하도록 상기 바늘에 대해 움직일 수 있으며, 커터 루멘을 한정하는 중공 커터; 및 (d) 조직 샘플 홀더를 포함하며, 상기 조직 샘플 홀더는 (i) 다수의 통로들과 인덱싱부를 포함하고, 상기 다수의 통로들의 각 통로가 상기 중공 커터의 근위 단부에 대해 선택적으로 인덱싱하도록 구성되는 매니폴드, 및 (ⅱ) 상기 중공 커터의 원위 단부로 상기 다수의 통로들의 통로를 선택적으로 인덱싱하기 위해 상기 매니폴드의 상기 인덱싱부와 결합하도록 구성된 탄성 부재를 포함하는 외부 커버를 포함하는 생검 디바이스.
예 2
예 1의 생검 디바이스에서, 적어도 하나의 트레이를 추가로 포함하며, 상기 적어도 하나의 트레이는 상기 매니폴드의 다수의 통로들 중 적어도 하나 이상의 통로 내로 선택적으로 삽입 가능하다.
예 3
예 2의 생검 디바이스에서, 상기 적어도 하나의 트레이는 각각 조직 샘플 챔버를 한정하는 다수의 슬리브들을 포함하며, 각 슬리브는 상기 매니폴드의 다수의 통로들의 대응하는 통로 내로 별개로 삽입 가능하다.
예 4
청구항 3의 생검 디바이스에서, 상기 적어도 하나의 트레이의 각 슬리브는 단일 조직 샘플의 수용을 위해 구성된다.
예 5
예 3의 생검 디바이스에서, 상기 적어도 하나의 트레이의 각 슬리브는 단일 조직 샘플의 수용을 위해 구성된다.
예 6
예 5의 생검 디바이스에서, 상기 슬리브는 다수의 조직 샘플들을 수용하도록 구성된다.
예 7
예 1 내지 예 6 중 어느 생검 디바이스에서, 상기 매니폴드의 인덱싱부는 상기 매니폴드에 배치된 오목부를 포함하며, 오목부는 원위 부분과 근위 부분을 포함하며, 상기 원위 부분은 환상 플랜지를 한정하고, 상기 근위 부분은 다수의 삼각형 만입부들을 한정한다.
예 8
예 7의 생검 디바이스에서, 상기 외부 커버는 정지 부재(stationary member)를 추가로 포함하며, 상기 정지 부재는 상기 매니폴드의 오목부의 근위 부분과 결합하도록 구성되고, 상기 탄성 부재는 상기 매니폴드의 오목부의 원위 부분과 결합하도록 구성된다.
예 9
예 1 내지 예 6 중 어느 생검 디바이스에서, 상기 매니폴드의 인덱싱부는 상기 매니폴드의 외경 주위에 배치된 다수의 별개의 인덱싱 특징부들을 포함한다.
도 10
예 9의 생검 디바이스에서, 상기 외부 커버의 탄성 부재는 상기 매니폴드의 인덱싱 특징부들과 결합하도록 구성된다.
예 11
예 10의 생검 디바이스에서, 각 인덱싱 특징부는 반구형 만입부를 포함한다.
예 12
예 10의 생검 디바이스에서, 각 인덱싱 특징부는 삼각형 만입부를 포함한다.
예 13
예 10의 생검 디바이스에서, 각 인덱싱 특징부는 반원통형 만입부를 포함한다.
예 14
예 10의 생검 디바이스에서, 각 인덱싱 특징부는 반원통형 돌출부를 포함한다.
예 15
예 1 내지 예 14 중 어느 생검 디바이스에서, 상기 다수의 통로들의 각 통로는 상기 중공 커터에 의해 동축 정렬로 선택적으로 인덱싱하도록 구성된다.
예 16
생검 디바이스와 함께 사용하기 위한 조직 샘플 홀더로서, (a) 컵; (b) 상기 컵 내로 삽입 가능하고, 다수의 별개의 챔버들을 한정하는 본체; (c) 상기 본체 내로의 삽입을 위해 구성되는 조직 샘플 트레이; 및 (d) 인덱싱 조립체를 포함하며, 상기 인덱싱 조립체는, (i) 상기 본체와 결합되는 정렬 부재, 및 (ⅱ) 상기 컵과 결합되고, 상기 컵에 대해 상기 본체를 선택적으로 정렬하기 위해 상기 정렬 부재와 결합하도록 구성되는 편향 부재를 포함하는 조직 샘플 홀더.
예 17
예 16의 조직 샘플 홀더에서, 상기 편향 부재는 다수의 상호 연결된 삼각형 만입부들을 한정하는 만입부를 포함하며, 상기 정렬 부재는 상기 본체로부터 외향하여 연장하는 다수의 별개의 원통형 부재들을 포함하며, 각 원통형 부재는 상기 컵에 대해 상기 본체를 선택적으로 정렬하기 위해 대응하는 삼각형 만입부와 결합하도록 구성된다.
예 18
예 16 및 예 17의 조직 샘플 홀더에서, 상기 인덱싱 조립체는 진공이 상기 조직 샘플 홀더에 적용될 때 상기 본체와 상기 컵 사이의 정렬을 추진하도록 구성된다.
예 19
예 16 내지 예 18 중 어느 조직 샘플 홀더에서, 상기 본체는 회전 특징부를 추가로 포함하며, 상기 회전 특징부는 파지를 향상시키도록 구성된다.
예 20
생검 디바이스와 함께 사용하기 위한 조직 샘플 홀더로서, (a) 다수의 별개의 챔버들을 한정하는 본체로서, 상기 본체의 외부가 다수의 정렬 특징부들을 한정하는, 상기 본체; (b) 상기 본체를 수용하도록 구성되는 컵으로서, 상기 컵에 대해 상기 본체를 선택적으로 정렬하도록 상기 본체의 다수의 정렬 특징부들과 탄성적으로 결합하도록 구성된 편향 부재를 포함하는, 상기 컵; 및 (c) 상기 본체 내로의 삽입을 위해 구성되는 조직 샘플 트레이를 포함하는 조직 샘플 홀더.
XII. 결론
전체적으로 또는 부분적으로, 참조에 의해 본원에 통합되는 것으로 기술된, 임의의 특허, 공개, 또는 다른 개시 자료는 통합된 자료가 본 개시에 제시된 기존의 정의들, 서술들, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않은 정도로만 여기에 통합된다는 것을 이해하여야 한다. 이와 같이, 및 필요한 정도로, 여기에 명확하게 제시된 바와 같은 개시는 참조에 의해 본원에 통합된 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 참조에 의해 본원에 통합되는 것으로 설명되고 본원에 제시된 기존의 정의들, 서술들, 또는 다른 개시 자료와 상충되는 임의의 자료, 또는 그 부분은 단지 통합된 자료 및 기존의 개시 자료 사이에서 어떤 갈등도 발생하지 않는 정도로 통합될 것이다.
본 발명의 실시예들은 로봇-지원 수술에서의 애플리케이션뿐만 아니라 종래의 내시경 및 개복 수술 기구에서의 애플리케이션을 가진다.
단지 예의 방식에 의해, 여기에 설명된 실시예들은 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 새로운 또는 사용된 기구가 획득될 수 있고 필요하면 세정될 수 있다. 기구는 그 후 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 기구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은, 폐쇄된 및 밀봉된 용기에 위치된다. 용기 및 기구는 그 후 감마선, x-선들, 또는 고-에너지 전자들과 같은, 용기를 관통할 수 있는 방사선에 위치될 수 있다. 방사선은 기구 상에서 및 용기에서 박테리아를 죽일 수 있다. 살균된 기구는 그 후 살균 용기에 저장될 수 있다. 밀봉된 용기는 그것이 의료 시설에서 개방될 때까지 기구를 살균된 채로 유지할 수 있다. 디바이스는 또한 이에 제한되지 않지만 베타 또는 감마선, 에틸렌 산화물, 또는 증기를 포함한, 본 발명의 기술분야에서 공지된 임의의 다른 기술을 사용하여 살균될 수 있다.
여기에 개시된 디바이스들의 실시예들은 적어도 한 번의 사용 후 재사용을 위해 수리될 수 있다. 수리는 디바이스의 분해, 이어서 특정한 조각들의 세정 또는 교체, 및 후속 재조립의 단계들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 여기에 개시된 디바이스들의 실시예들은 분해될 수 있으며, 디바이스들의 임의의 수의 특정한 조각들 또는 부분들이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 또는 제거될 수 있다. 특정한 부분들의 세정 및/또는 교체 시, 디바이스들의 실시예들은 수리 설비에서, 또는 수술 절차 바로 전에 수술팀에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자들은 디바이스의 수리가 분해, 세정/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기술들을 이용할 수 있다는 것을 이해할 것이다. 이러한 기술들의 사용, 및 결과적인 수리된 디바이스는 모두 본 출원의 범위 내에 있다.
본 발명의 다양한 실시예들을 도시하고 설명하였지만, 여기에 설명된 방법들 및 시스템들에 대한 추가 각색들이 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 당업자에 의한 적절한 수정들에 의해 성취될 수 있다. 이러한 가능성 있는 수정들 중 여러 개가 언급되었으며, 다른 것들이 당업자들에게 명백할 것이다. 예를 들어, 상기 논의된 예들, 실시예들, 기하학, 재료들, 치수들, 비들, 단계들 등은 예시적이며 필수적이지 않다. 따라서, 본 발명의 범위는 다음의 청구항들에 대하여 고려되어야 하며 명세서 및 도면들에 도시되고 설명된 구조 및 동작의 세부사항들에 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims (20)

  1. 생검 디바이스로서,
    (a) 본체;
    (b) 상기 본체로부터 원위로 연장하며, 측면 구멍을 포함하는 바늘;
    (c) 조직 샘플을 절단하도록 상기 바늘에 대해 움직일 수 있으며, 커터 루멘을 한정하는 중공 커터; 및
    (d) 조직 샘플 홀더를 포함하며, 상기 조직 샘플 홀더는,
    (i) 다수의 통로들과 인덱싱부를 포함하고, 상기 다수의 통로들의 각 통로가 상기 중공 커터의 근위 단부에 대해 선택적으로 인덱싱하도록 구성되는 매니폴드, 및
    (ⅱ) 상기 중공 커터의 원위 단부로 상기 다수의 통로들의 통로를 선택적으로 인덱싱하기 위해 상기 매니폴드의 상기 인덱싱부와 결합하도록 구성된 탄성 부재를 포함하는 외부 커버를 포함하는 생검 디바이스.
  2. 제1항에 있어서, 적어도 하나의 트레이를 추가로 포함하며, 상기 적어도 하나의 트레이는 상기 매니폴드의 다수의 통로들 중 하나 이상의 통로 내로 선택적으로 삽입 가능한 생검 디바이스.
  3. 제2항에 있어서, 상기 적어도 하나의 트레이는 각각 조직 샘플 챔버를 한정하는 다수의 슬리브들을 포함하며, 각 슬리브는 상기 매니폴드의 다수의 통로들의 대응하는 통로 내로 별개로 삽입 가능한 생검 디바이스.
  4. 제3항에 있어서, 상기 적어도 하나의 트레이의 각 슬리브는 단일 조직 샘플의 수용을 위해 구성되는 생검 디바이스.
  5. 제2항에 있어서, 상기 적어도 하나의 트레이는 조직 샘플 챔버를 한정하는 단일 슬리브를 한정하며, 상기 슬리브는 상기 매니폴드의 다수의 통로들 중 단일 통로 내로 삽입 가능한 생검 디바이스.
  6. 제5항에 있어서, 상기 슬리브는 다수의 조직 샘플들을 수용하도록 구성되는 생검 디바이스.
  7. 제1항에 있어서, 상기 매니폴드의 인덱싱부는 상기 매니폴드에 배치된 오목부를 포함하며, 상기 오목부는 원위 부분과 근위 부분을 포함하며, 상기 원위 부분은 환상 플랜지를 한정하고, 상기 근위 부분은 다수의 삼각형 만입부들을 한정하는 생검 디바이스.
  8. 제7항에 있어서, 상기 외부 커버는 정지 부재를 추가로 포함하며, 상기 정지 부재는 상기 매니폴드의 오목부의 근위 부분과 결합하도록 구성되고, 상기 탄성 부재는 상기 매니폴드의 오목부의 원위 부분과 결합하도록 구성되는 생검 디바이스.
  9. 제1항에 있어서, 상기 매니폴드의 인덱싱부는 상기 매니폴드의 외경 주위에 배치된 다수의 별개의 인덱싱 특징부들을 포함하는 생검 디바이스.
  10. 제9항에 있어서, 상기 외부 커버의 탄성 부재는 상기 매니폴드의 인덱싱 특징부들과 결합하도록 구성되는 생검 디바이스.
  11. 제10항에 있어서, 각 인덱싱 특징부는 반구형 만입부를 포함하는 생검 디바이스.
  12. 제10항에 있어서, 각 인덱싱 특징부는 삼각형 만입부를 포함하는 생검 디바이스.
  13. 제10항에 있어서, 각 인덱싱 특징부는 반원통형 만입부를 포함하는 생검 디바이스.
  14. 제10항에 있어서, 각 인덱싱 특징부는 반원통형 돌출부를 포함하는 생검 디바이스.
  15. 제1항에 있어서, 상기 다수의 통로들의 각 통로는 상기 중공 커터에 의해 동축 정렬로 선택적으로 인덱싱하도록 구성되는 생검 디바이스.
  16. 생검 디바이스와 함께 사용하기 위한 조직 샘플 홀더로서,
    (a) 컵;
    (b) 상기 컵 내로 삽입 가능하고, 다수의 별개의 챔버들을 한정하는 본체;
    (c) 상기 본체 내로의 삽입을 위해 구성되는 조직 샘플 트레이; 및
    (d) 인덱싱 조립체를 포함하며, 상기 인덱싱 조립체는,
    (i) 상기 본체와 결합되는 정렬 부재, 및
    (ⅱ) 상기 컵과 결합되고, 상기 컵에 대해 상기 본체를 선택적으로 정렬하기 위해 상기 정렬 부재와 결합하도록 구성되는 편향 부재를 포함하는 조직 샘플 홀더.
  17. 제16항에 있어서, 상기 편향 부재는 다수의 상호 연결된 삼각형 만입부들을 한정하는 만입부를 포함하며, 상기 정렬 부재는 상기 본체로부터 외향하여 연장하는 다수의 별개의 원통형 부재들을 포함하며, 각 원통형 부재는 상기 컵에 대해 상기 본체를 선택적으로 정렬하기 위하여 대응하는 삼각형 만입부와 결합하도록 구성되는 조직 샘플 홀더.
  18. 제17항에 있어서, 상기 인덱싱 조립체는 진공이 상기 조직 샘플 홀더에 적용될 때 상기 본체와 상기 컵 사이의 정렬을 추진하도록 구성되는 조직 샘플 홀더.
  19. 제16항에 있어서, 상기 본체는 회전 특징부를 추가로 포함하며, 상기 회전 특징부는 파지를 향상시키도록 구성되는 조직 샘플 홀더.
  20. 생검 디바이스와 함께 사용하기 위한 조직 샘플 홀더로서,
    (a) 다수의 별개의 챔버들을 한정하는 본체로서, 상기 본체의 외부가 다수의 정렬 특징부들을 한정하는, 상기 본체;
    (b) 상기 본체를 수용하도록 구성되는 컵으로서, 상기 컵에 대해 상기 본체를 선택적으로 정렬하도록 상기 본체의 다수의 정렬 특징부들과 탄성적으로 결합하도록 구성된 편향 부재를 포함하는, 상기 컵; 및
    (c) 상기 본체 내로의 삽입을 위해 구성되는 조직 샘플 트레이를 포함하는 조직 샘플 홀더.
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