KR20160100045A - 부착형 소변 검사용 패치 및 이의 제조 방법 - Google Patents

부착형 소변 검사용 패치 및 이의 제조 방법 Download PDF

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KR20160100045A
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이호석
김기완
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장성웅
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서강대학교산학협력단
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Abstract

부착형 소변 검사용 패치 및 상기 부착형 소변 검사용 패치의 제조 방법에 관한 것이다.

Description

부착형 소변 검사용 패치 및 이의 제조 방법{ATTACHABLE URINE TEST PATCH AND PREPARING METHOD OF THE SAME}
본원은, 부착형 소변 검사용 패치 및 상기 부착형 소변 검사용 패치의 제조 방법에 관한 것이다.
일반적으로, 성인병은 과거와 달리 서구식 식생활과 올바르지 못한 생활 습관으로 인해 성인들에만 국한되지 않고 남녀노소에서 폭넓게 발병되고 있다. 대부분의 사람들은 이러한 각종 질병들의 위험성을 항상 인식하고는 있으나, 발병하기 전에는 간과해 버리는 것이 보통이고 정기적으로 병원을 방문하여 각종 검진을 통해 발병 유무를 확인하는 것도 드물다. 예를 들어, 성인병 중 당뇨병은 혈중에 있는 당분이 인슐린 분비의 부족이나 인슐린의 효과 감소로 인해 에너지로서 사용되지 못하고 혈액 내에 남아있게 되는 질병으로서, 최근 국민생활의 향상과 더불어 우리나라에서도 당뇨병 환자의 수가 급격하게 증가하고 있는 실정이다.
이와 같은 당뇨병 검사의 경우 병원을 찾아가 혈액검사 또는 소변검사를 하지 않는 이상 본인이 직접 이를 체크할 수 없어 자칫 초기 치료를 놓쳐 의료비 부담이 가중되고 오랜 기간 고통 받을 수 있는 문제점이 있었다.
이러한 문제점을 해결하기 위하여 사용자들이 쉽게 사용할 수 있도록 소변 검사지 등을 구매할 수 있는 자판기 등이 구비되어 있으나, 이러한 소변 검사지 자판기는 개인들이 필요 시 쉽게 접할 수 없어, 그 사용이 용이하지 않은 문제점이 발생 되었다.
소변 검사지는 통상 직사각형 모양의 시트에 반응 시약으로 이루어진 검출 패드를 형성한 것이 많다. 소변 검사지에 의한 측정은, 검체인 소변 중에 소변 검사지의 검출 패드 부분을 담그고 나서 꺼내고, 소정의 시간의 경과 후, 상기 반응 시약에 의한 검출 패드의 변색으로부터, 각종 측정 항목에 대한 판정을 하는 것이다. 검출 패드의 변색은 증상에 따라 대체로 단계적으로 파악하는 것이 가능하다. 따라서, 미리 측정 항목마다 색조표를 작성하고, 검출 패드와 색조표의 기준색이 각각의 측정 항목에 대해 대응되는 위치, 형상으로 판정을 하는 것이 제안되어 왔다. 또한, 변색의 시인성을 향상시키기 위하여, 검출 패드의 표면 상에, 소변 중의 성분과 반응하지 않는 판정 기준용의 색조층을 포함하는 소변 검사지가 제안되어 왔다. 상기 판정 기준용 색조층은 반응 시약의 미반응 시의 색조와 동일한 색조로서, 상기 검출 패드와 소변을 반응시켰을 때, 상기 색조층 부분에 형성되어 있는 문자 또는 도형이 발현한다.
대한민국 공개특허 제2014-0002744호에는, 검체가 되는 소변 중에 담그고 나서 꺼내는 것에 의해, 소정의 측정 항목에 대응하는 반응을 나타내는 반응 시약을 구비한 요검사 시트에 관하여 개시하고 있다.
본원은, 부착형 소변 검사용 패치 및 상기 부착형 소변 검사용 패치의 제조 방법을 제공하고자 한다.
그러나, 본원이 해결하고자 하는 과제는 이상에서 언급한 과제로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
본원의 제 1 측면은, 일측면에 형성된 점착층을 포함하는 보호층; 및, 상기 보호층에 포함된 점착층에 배열된 소변 검사지를 포함하는, 부착형 소변 검사용 패치를 제공한다.
본원의 제 2 측면은, 보호층의 일측면에 형성된 점착층에 소변 검사지를 배열하는 것을 포함하는, 부착형 소변 검사용 패치의 제조 방법을 제공한다.
전술한 과제 해결 수단 중 어느 하나에 의하면, 부착형 소변 검사용 패치는 대소변용 패드에 소변 검사용 패치를 형성함으로써 소변 검사를 대소변용 패드 상에서 수행할 수 있다. 더불어, 전용 어플리케이션을 이용하여 비전문가에 의해 간편한 자가진단을 가능하게 함으로써 표현 능력이 떨어지거나, 대소변용 패드를 사용하는 노인, 아기, 또는 장애인 등의 피진단자들의 갑작스러운 위험을 대비할 수 있으며, 당뇨 및 비뇨·생식계 질병을 예방할 수 있다. 또한 시간과 장소에 상관없이 검사를 수행할 수 있고, 검사의 소요 시간을 단축할 수 있다.
전술한 과제 해결 수단 중 어느 하나에 의하면, 부착형 소변 검사용 패치는 피부에 부착가능한 테이프와 같은 재질의 보호층을 포함함으로써 소변 검사지에서 흘러나올 수 있는 화학 물질들이 피부에 닿지 않도록 하여 인체에 무해하며, 방수성이 있어 소변 검사지의 빠른 변색을 방지하여 장시간 착용하는 대소변용 패드에 사용하기에 적합하다. 또한, 중심에 구멍이 형성된 형태에 배열된 복수의 소변 검사지를 이용함으로써 각각의 소변 검사지에 균일하게 소변이 흡수될 수 있어 효율적이고 정확한 진단이 가능하다.
도 1a 및 1b는, 본원의 일 구현예에 있어서, 각각 기저귀에 부착된 부착형 소변 검사용 패치 및 소변 검사지의 모식도이다.
도 2a 및 2b는, 각각 보호층의 중심에 구멍의 유무에 따른 비교예 및 본원의 일 실시예에 있어서, 소변 검사지의 모식도 및 흡수성을 나타낸 사진이다.
도 3a 및 3b는, 각각 흡수 보조층의 유무에 따른 비교예 및 본원의 일 실시예에 있어서, 소변 검사지의 모식도 및 흡수성을 나타낸 사진이다.
도 4는, 본원의 일 실시예에 있어서, 부착형 소변 검사용 패치의 제품 사진이다.
도 5a 및 5b는, 본원의 일 실시예에 있어서, 각각 소변 검사 막대기 및 부착형 소변 검사용 패치의 시간에 따른 변색을 나타낸 것이다.
아래에서는 첨부한 도면을 참조하여 본원이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있도록 본원의 실시예를 상세히 설명한다. 그러나 본원은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며 여기에서 설명하는 실시예에 한정되지 않는다. 그리고 도면에서 본원을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 “연결”되어 있다고 할 때, 이는 “직접적으로 연결”되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 소자를 사이에 두고 “전기적으로 연결”되어 있는 경우도 포함한다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부재가 다른 부재 “상에” 위치하고 있다고 할 때, 이는 어떤 부재가 다른 부재에 접해 있는 경우뿐 아니라 두 부재 사이에 또 다른 부재가 존재하는 경우도 포함한다.
본원 명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성 요소를 “포함” 한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성 요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성 요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다. 본원 명세서 전체에서 사용되는 정도의 용어 “약”, “실질적으로” 등은 언급된 의미에 고유한 제조 및 물질 허용오차가 제시될 때 그 수치에서 또는 그 수치에 근접한 의미로 사용되고, 본원의 이해를 돕기 위해 정확하거나 절대적인 수치가 언급된 개시 내용을 비양심적인 침해자가 부당하게 이용하는 것을 방지하기 위해 사용된다. 본원 명세서 전체에서 사용되는 정도의 용어 “~(하는) 단계” 또는 “~의 단계”는 “~ 를 위한 단계”를 의미하지 않는다.
본원 명세서 전체에서, 마쿠시 형식의 표현에 포함된 “이들의 조합(들)”의 용어는 마쿠시 형식의 표현에 기재된 구성 요소들로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상의 혼합 또는 조합을 의미하는 것으로서, 상기 구성 요소들로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상을 포함하는 것을 의미한다.
본원 명세서 전체에서, “A 및/또는 B”의 기재는 “A 또는 B, 또는 A 및 B”를 의미한다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본원의 구현예 및 실시예를 상세히 설명한다. 그러나, 본원이 이러한 구현예 및 실시예와 도면에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 제 1 측면은, 일측면에 형성된 점착층을 포함하는 보호층; 및, 상기 보호층에 포함된 점착층에 배열된 소변 검사지를 포함하는, 부착형 소변 검사용 패치를 제공한다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 부착형 소변 검사용 패치는 대소변용 패드에 부착하여 사용하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 대소변용 패드는 기저귀, 팬티형 기저귀, 또는 성인용 기저귀를 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 보호층은 중심에 구멍이 뚫려 있는 형태를 가진다. 상기 보호층의 중심에 형성된 구멍에 의해 상기 소변 검사지가 소변에 접촉할 수 있는 표면적을 넓혀주어 각각의 소변 검사지에 균일하게 소변이 흡수될 수 있어 효율적이고 정확한 진단이 가능할 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 보호층의 중심에 뚫려 있는 구멍은 원형 또는 다각형 등의 다양한 형태를 가질 수 있으며, 그 형태가 특별히 제한되지 않을 수 있다. 또한, 상기 보호층의 크기와 형태가 특별히 제한되지 않을 수 있다. 예를 들어, 상기 부착형 소변 검사용 패치가 기저귀에 부착될 경우, 대소변용 패드 내피의 크기 및 형태에 따라 다양한 크기와 형태의 상기 보호층을 형성할 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
상기 보호층은 피부에 무해한 것으로 확인된 접착력이 있는 물질이 가능하며, 예를 들어, 의료용 테이프, 비닐, 천, 또는 면을 포함할 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 보호층은 투명하고 방수 가능한 재질을 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다. 상기 보호층은 상기 소변 검사지의 변색을 관찰할 수 있도록 투명하고, 소변에 의해 소변 검사지가 보호될 수 있도록 방수성이 있는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 보호층은 방수성 물질을 사용함으로써 상기 소변 검사지의 공기노출을 줄여주어 산화에 의한 상기 소변 검사지의 변색 시간을 지연시켜줄 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다. 상기 보호층은 상기 소변 검사지의 빠른 변색을 방지함으로써 대소변용 패드를 장시간 착용한 후에도 상기 소변 검사지의 진단이 가능할 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 소변 검사지는 소변에 의해 변색되는 검사지를 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다. 상기 소변 검사지는 일반적으로 플라스틱 또는 내수성의 종이에 소량의 반응 시약이 포함되어 있을 수 있고, 상기 반응 시약은 소변에 포함되어 있는 물질 또는 성분량에 따라서 특정한 색을 나타내는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
이와 관련하여, 하기 표 1에 나타낸 바와 같이, 상기 소변 검사지는 검사항목에 따라 상이한 반응 시약을 포함할 수 있으며, 상기 반응 시약의 색 변화에 따라 관련질환을 자가 진단할 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 소변 검사지는 유로빌리노겐, 요 당, 빌리루빈, 케톤체, 요 비중, 요 잠혈, 요 산도(pH), 요 단백, 아질산염, 또는 요 백혈구를 진단할 수 있는 각각의 반응 시약이 포함되는 것일 수 있다. 상기 소변 검사지 중 진단을 원하는 반응 시약이 포함된 하나 또는 하나 이상의 상기 소변 검사지를 배열하여 사용할 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
Figure pat00001
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 소변 검사지의 복수 개가 상기 보호층의 구멍 주변에 배열되는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다. 상기 소변 검사지는 상기 보호층의 중심에 뚤린 구멍의 주변에 배열됨으로써 가운데에 형성된 구멍에 의해 상기 소변 검사지 모두에 소변이 균일하게 접촉할 수 있다. 이는 가운데 구멍이 없이 사각형 또는 원 형태로 배열되는 것과 비교하여, 소변에 접촉할 수 있는 표면적을 넓혀주어 각각의 소변 검사지에 균일하게 소변이 흡수될 수 있어 효율적이고 정확한 진단이 가능할 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 소변 검사지에 부착된 흡수 보조층을 추가 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 흡수 보조층은 종이 또는 스폰지(sponge) 등의 수분 흡수에 용이한 모든 물질을 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 흡수 보조층은 상기 대소변용 패드 내피와 상기 소변 검사지 사이에 형성되어, 상기 대소변용 패드로부터 흡수된 소변을 상기 소변 검사지에 전달할 수 있고, 또한 상기 소변 검사지에서 흘러나올 수 있는 화학 물질이 대소변용 패드로 스며드는 것을 방지할 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 흡수 보조층은 상기 보호층보다 작고, 상기 소변 검사지보다 큰 면적을 가지는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 소변 검사지 위에 배치되며, 상기 소변 검사지가 배열된 부분 이외의 상기 점착층에 부착되는 이형지를 추가 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 소변 검사지에 부착된 상기 흡수 보조층을 추가 포함할 경우, 상기 이형지는 상기 흡수 보조층에 위에 배치되며, 상기 소변 검사지 및 상기 흡수 보조층이 형성된 부분 이외의 상기 점착층에 부착되는 이형지를 추가 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다. 상기 보호층의 점착층에 형성된 상기 이형지는 상기 부착형 소변 검사용 패치를 사용하지 않을 경우, 상기 보호층의 점착층에 부착되어 상기 소변 검사지 및 상기 흡수 보조층을 보호할 수 있으며, 상기 부착형 소변 검사용 패치를 사용할 경우, 상기 이형지를 제거하여 사용할 수 있다.
본원의 제 2 측면은, 보호층의 일측면에 형성된 점착층에 소변 검사지를 배열하는 것을 포함하는, 부착형 소변 검사용 패치의 제조 방법을 제공한다. 본원의 제 1 측면과 중복되는 부분들에 대해서는 상세한 설명을 생략하였으나, 본원의 제 1 측면에 대해 설명한 내용은 제 2 측면에서 그 설명이 생략되었더라도 동일하게 적용될 수 있다.
도 1a 및 1b는, 각각 본원의 일 구현예에 있어서, 기저귀에 부착된 부착형 소변 검사용 패치 및 소변 검사지의 모식도이다.
도 1a에 도시된 바와 같이, 부착형 소변 검사용 패치(20)는 기저귀(10)에 부착되어 사용된다. 상기 부착형 소변 검사용 패치(20)는 도 1b에 도시된 바와 같이, 흡수 보조층(21), 소변 검사지(22), 및 보호층(23)을 포함한다. 상기 부착형 소변 검사용 패치(20)는 상기 보호층(23)에 점착층이 형성된 면에 상기 소변 검사지(22)가 배열되고, 상기 소변 검사지(22)에 상기 흡수 보조층(21)이 부착되어 형성된다. 상기 부착형 소변 검사용 패치(20)의 상기 보호층(23)은 상기 소변 검사지(22)와 상기 흡수 보조층(21) 보다 더 넓은 면적을 가지며, 상기 소변 검사지(22)와 상기 흡수 보조층(21)이 부착된 상기 점착층 이외에 아무 것도 부착되어 있지 않은 점착층에 의해 기저귀 내피(11)에 부착된다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 보호층은 중심에 구멍이 뚫려 있는 형태인 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다. 상기 보호층의 구멍에 의해 상기 소변 검사지가 소변에 접촉할 수 있는 표면적을 넓혀주어 각각의 소변 검사지에 균일하게 소변이 흡수될 수 있어 효율적이고 정확한 진단이 가능할 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 보호층의 중심에 뚫려 있는 구멍은 원형 또는 다각형 등의 형태에 제한되지 않을 수 있다. 또한, 상기 보호층의 크기와 형태에 제한되지 않을 수 있다. 예를 들어, 상기 부착형 소변 검사용 패치가 기저귀에 부착될 경우, 기저귀 내피의 크기 및 형태에 따라 다양한 크기와 형태의 상기 보호층을 형성할 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 소변 검사지의 복수 개가 상기 보호층의 구멍 주변에 배열되는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다. 상기 소변 검사지는 상기 보호층의 중심에 뚫린 구멍의 주변에 배열됨으로써 가운데에 형성된 구멍에 의해 배열된 모든 소변 검사지에 소변이 접촉할 수 있고, 이는 가운데 구멍이 없는 사각형 또는 원 형태로 배열되는 것과 비교하여, 소변에 접촉할 수 있는 표면적을 넓혀주어 각각의 소변 검사지에 균일하게 소변이 흡수될 수 있어 효율적이고 정확한 진단이 가능할 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 소변 검사지에 흡수 보조층을 부착하는 것을 추가 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 흡수 보조층은 종이 또는 스폰지(sponge) 등의 수분 흡수에 용이한 모든 물질을 포함하는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 흡수 보조층은 상기 대소변용 패드 내피와 상기 소변 검사지 사이에 형성되어, 대소변용 패드로부터의 소변을 상기 소변 검사지에 전달할 수 있고, 또한 상기 소변 검사지에서 흘러나올 수 있는 화학 물질이 대소변용 패드로 스며드는 것을 방지할 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
본원의 일 구현예에 있어서, 상기 흡수 보조층은 상기 보호층보다 작고, 상기 소변 검사지보다 큰 면적을 가지는 것일 수 있으나, 이에 제한되지 않을 수 있다.
이하, 본원의 실시예를 상세히 설명한다. 그러나, 본원이 이에 제한되지 않을 수 있다.
[ 실시예 ]
부착형 소변 검사용 패치의 흡수 보조층의 유무와 보호층에 형성된 구멍의 유무에 따른 성능시험을 위해, 소변검사 항목 중 하나인 pH 검사지[리트머스 종이(pHydrion paper, JUMBO)]를 소변 검사지로서 사용하였다. 소변의 대체제로서 pH 9의 Tris-HCl buffer를 사용하여 알칼리성 용액에 의해 적색의 검사지가 녹색으로 변하는 것을 이용하여 색변화를 육안으로 관찰하기 용이하게 하였다. 또한 보호층을 위해 사용되는 피부친화적인 재료로서 Tegaderm(3M)을 사용하였고, 흡수 보조층의 역할을 하는 물질로서 3MM paper(Grade 3MM Chr Cellulose Chromatography Papers, WhatmanTM )를 사용하였다.
도 2a 및 2b는, 각각 보호층의 중심에 형성된 구멍의 유무에 따른 소변 검사지의 모식도(도 2a) 및 흡수성(도 2b)을 나타낸 사진이다.
도 2a에 나타낸 바와 같이, 본 실시예에 따른 구멍 주변에 배열된 소변 검사지의 형태와 비교예(구멍이 없는 형태)의 큰 차이는 보호층(23)의 중심에 뚫린 구멍의 유무이다.
본 실시예에 따른 보호층(23)의 구멍 주변에 배열된 소변 검사지를 포함하는 부착형 소변 검사용 패치와 상기 비교예와 같이 배열된 소변 검사지의 흡수성 차이를 실험하기 위해, 가로 4 cm, 세로 4 cm의 Tegaderm 스티커의 중심에 구멍을 뚫은 것과 뚫지 않은 것을 각각 준비하였다. 접착부위에 리트머스 종이를 기존 소변 검사지의 규격(영동제약의 uriscan 기준: 가로 0.5 mm, 세로 0.5 mm)에 맞게 자른 뒤 그림과 같이 Tegaderm 스티커 안쪽의 접착부위에 접착하고, 기저귀 내피(11)에 Tegaderm 스티커가 위로 올라오도록 함께 부착하였다. 이어서 상기 기저귀 내피(11)에 각각 5 mL 및 10 mL의 Tris-HCl(pH 9.0) 용액을 뿌려주면서 리트머스 종이의 색변화를 관찰하였다. 그 결과를 도 2b에 나타내었다.
도 2b에 나타낸 바와 같이, 본 실시예와 같이 보호층의 중심에 형성된 구멍 주변에 배열된 형태는 대부분의 리트머스 종이가 용액을 흡수하여 녹색으로 변색된 반면, 상기 비교예와 같이 구멍이 없는 형태는 리트머스 종이가 거의 변색되지 않은 것을 확인하였다. 이를 통해 보호층의 중심에 형성된 구멍으로 인해 흡수성이 더 용이함을 확인하였다.
도 3a 및 3b는, 각각 흡수 보조층의 유무에 따른 소변 검사지의 모식도(도 3a) 및 흡수성(도 3b)을 나타낸 사진이다.
도 3a에 나타낸 바와 같이, 흡수 보조층(21)을 포함하지 않는 샘플(좌, 비교예)과 소변 검사지(22)에 흡수 보조층(21)이 부착된 샘플(우)을 제조하여 비교하였다.
상기 흡수 보조층(21)의 역할을 시험하기 위해, 리트머스 종이를 기존 소변검사지의 규격(영동제약의 uriscan 기준: 가로 0.5 mm, 세로 0.5 mm)에 맞게 자른 뒤 미리 가로 4 cm, 세로 4 cm의 도넛 형태로 만들어놓은 Tegaderm 스티커의 접착부위에 접착한 뒤 기저귀 내피(11)에 Tegaderm 스티커와 함께 부착하였다. 이어서 3MM paper 부착 시에는 리트머스 종이를 먼저 Tegaderm 스티커에 붙인 뒤 상기 3MM paper를 상기 리트머스 종이보다 조금 더 큰 크기의(가로 0.8 mm, 세로 0.8 mm) 규격으로 만들어 상기 리트머스 종이 아래에 대고 상기 3MM paper의 가장자리에 남은 부분을 이용해 스티커에 부착시켰다. 이때 상기 리트머스 종이와 상기 3MM paper 사이의 접착제에 의해 리트머스 종이로의 소변전달이 방해받을 수 있기 때문에 접착제를 사용하지 않았다. 비교예로서, 기저귀 내피(11)에 흡수 보조층(21)인 Tegaderm 스티커와 3MM paper 없이 리트머스 종이만 부착한 샘플을 제조하였다. 마지막으로, 기저귀 내피(11)에 각각 2 mL 및 4 mL의 Tris-HCl(pH 9.0) 용액을 두 샘플에 동시에 뿌려주면서 리트머스 용지의 색변화를 관찰하였다. 그 결과를 도 3b에 나타내었다.
도 3b에 나타낸 바와 같이, 흡수 보조층인 3MM paper가 기저귀 내피에 존재하는 용액을 흡수하여 상기 흡수 보조층 상의 상기 소변 검사지에 용액을 전달함으로써 흡수 보조층을 첨가한 샘플에서 적은 양의 용액으로도 흡수 보조층이 없는 샘플(비교예)에 비해 향상된 흡수성을 보여주었다.
소변 검사지는 보통 2 분 내지 3 분 이내에 관찰하는 것이 통상적인 상식이다. 그 이유는 시간이 지남에 따라 소변 검사지의 변색이 일어나 위양성 혹은 위음성의 결과가 나타날 수 있기 때문인데, 소변 검사지의 변색을 일으키는 가장 큰 이유 중 하나는 공기 노출에 의한 산화와 검사지의 건조현상이다. 기저귀 상에서 소변검사를 실시할 때는 피검사자의 기저귀 상태를 계속 체크하지 않는 이상 검사지가 반응한 뒤 2 분 내지 3 분 이내에 소변검사를 결과를 확인하는 것이 쉽지가 않다. 그러므로 기저귀 상에서 수행되는 소변 검사지의 변색여부는 중요한 요소이다. 검사지의 보호층은 검사지의 화학물질의 피부에 대한 직접적인 접촉을 방지하는 것 이외에도 검사지의 공기와의 노출을 줄여주어 검사지의 변색시간을 감소시킬 수 있다. 이를 실험하기 위해 상기에서 명시한 제조 방법과 동일한 방법으로 시제품(도 4)을 제조하였다. 단, 소변 검사지로서 리트머스 종이가 아닌 시중에 판매되는 소변 검사지(영동제약, 유리스캔 10 종)를 사용하였고, 반응시약으로는 만 34 세 건강한 남성의 소변을 이용하였다. 기저귀 내피(라이프리, 성인용 소변패드)에 각각의 검사지를 부착한 뒤 충분한 양(200 mL 이상)의 소변을 기저귀 내피에 뿌려주어 검사지를 적셔준 뒤 공기 중에 두어 시간별로 변색되는 양상을 관찰하였다. 그리고 대조군으로서 소변 검사 막대기(영동제약, 유리스캔 10 종)를 소변에 적셔준 뒤 동일한 시간으로 변색되는 양상을 관찰하였다.
도 5a 및 5b는 본원의 일 실시예에 있어서, 각각 소변 검사 막대기 및 부착형 소변 검사용 패치의 시간에 따른 변색을 나타낸 것이다.
도 5a에 나타낸 바와 같이, 소변 검사 막대기의 경우 10 분이 지나면서부터 비중 검사지의 변색이 시작되었고, 2 시간이 지나면서는 완전히 탈색되는 것을 확인할 수 있었다. 그러나, 도 5b와 같이, 본 실시예의 부착형 소변 검사용 패치의 비중검사지는 30 분이 지나면서 변색이 시작되어 12 시간이 지날 때에 탈색이 되는 것을 확인하였다. pH의 경우 상기 소변 검사 막대기에서는 2 시간이 지난 후 완전히 변색이 되었으나, 본 실시예의 부착형 소변 검사용 패치는 12 시간이 지난 후 변색이 되었고, 3 시간까지는 5 분에서의 결과와 거의 동일한 모습을 나타냈다. 아질산염 검사도 상기 소변 검사 막대기에서는 2 시간째에 음성이던 결과가 양성으로 바뀌었으나, 본 실시예의 부착형 소변 검사용 패치의 검사지는 12 시간까지 음성 상태를 유지하였다. 이 외 다른 검사지들도 전체적으로 크게 변색이 관찰되지 않거나, 변색되더라도 1 시간까지는 변색을 지연시키는 것을 확인할 수 있었다.
결과적으로, 기저귀 내피에 소변 검사지를 사용하기 위해서는 피부보호와 소변 검사지의 변색의 지연을 위해 방수성의 보호층을 사용하는 것이 효과적인 것을 확인하였다. 보호층의 중심에 구멍이 뚫린 형태의 구조는 소변 검사지가 용액과 닿는 표면적을 넓혀주며, 흡수 보조층은 기저귀 내피의 용액을 잘 흡수하기 때문에 소변 검사지가 용액을 용이하게 흡수하게 할 수 있다.
전술한 본원의 설명은 예시를 위한 것이며, 본원이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본원의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본원의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본원의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.
10: 기저귀
11: 기저귀 내피
20: 부착형 소변 검사용 패치
21: 흡수 보조층
22: 소변 검사지
23: 보호층

Claims (11)

  1. 일측면에 형성된 점착층을 포함하는 보호층; 및,
    상기 보호층에 포함된 점착층에 배열된 소변 검사지
    를 포함하는, 부착형 소변 검사용 패치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 보호층은 중심에 구멍이 뚫려 있는 형태인 것인, 부착형 소변 검사용 패치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 보호층은 투명하고 방수 가능한 재질을 포함하는 것인, 부착형 소변 검사용 패치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 소변 검사지는 소변에 의해 변색되는 소변 검사지를 포함하는 것인, 부착형 소변 검사용 패치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 소변 검사지의 복수 개가 상기 보호층의 구멍 주변에 배열되는 것인, 부착형 소변 검사용 패치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 소변 검사지에 부착된 흡수 보조층을 추가 포함하는, 부착형 소변 검사용 패치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 소변 검사지 위에 배치되며, 상기 소변 검사지가 배열된 부분 이외의 상기 점착층에 부착되는 이형지를 추가 포함하는, 부착형 소변 검사용 패치.
  8. 보호층의 일측면에 형성된 점착층에 소변 검사지를 배열하는 것을 포함하는, 부착형 소변 검사용 패치의 제조 방법.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 보호층은 중심에 구멍이 뚫려 있는 형태인 것인, 부착형 소변 검사용 패치의 제조 방법.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 소변 검사지의 복수 개가 상기 보호층의 구멍 주변에 배열되는 것인, 부착형 소변 검사용 패치의 제조 방법.
  11. 제 8 항에 있어서,
    상기 소변 검사지에 흡수 보조층을 부착하는 것을 추가 포함하는, 부착형 소변 검사용 패치의 제조 방법.



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KR20190057825A (ko) 2017-11-21 2019-05-29 김민구 부착형 소변검사 스티커

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