KR20160063408A

KR20160063408A - 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브

Info

Publication number: KR20160063408A
Application number: KR1020167013034A
Authority: KR
Inventors: 세일렌드라 케이. 파리하르; 미카엘 알. 루드잭
Original assignee: 데비코어 메디컬 프로덕츠, 인코포레이티드
Priority date: 2008-12-18
Filing date: 2009-12-08
Publication date: 2016-06-03
Also published as: JP2012512708A; CN102281823A; KR101624106B1; US7846109B2; CN103622723A; KR101663513B1; EP2385796A1; US20100160821A1; KR101676287B1; WO2010080299A1; CA2750829A1; KR20110097948A; CN103622723B; KR20160062199A; CN102281823B

Abstract

생검 디바이스의 서로로부터 분리 가능한, 목표 설정 조립체(22), 프로브 조립체(14), 및 홀스터 조립체(16)를 포함한다. 목표 설정 조립체는, 조직 천공 팁(212)과 조직 수용 구멍(278)을 갖는 니들 조립체(28)를 포함한다. 프로브 조립체는 조직 커터(106), 본체, 커터 구동 메커니즘 구성 요소들, 슬라이딩 커터 커버(244)를 포함한다. 커터는 프로브 조립체의 원위 부분으로부터 연장한다. 슬라이딩 커터 커버는 프로브 조립체가 목표 설정 조립체의 니들 조립체로부터 분리될 때 프로브 조립체의 원위 부분으로부터 연장한다. 슬라이딩 커터 커버의 이러한 연장은 예리한 커터로부터 생검 디바이스의 사용자를 보호한다. 슬라이딩 커터 커버는 프로브 조립체가 목표 설정 조립체의 니들 조립체와 결합될 때 프로브 조립체 내로 더욱 후퇴한다. 커버는 프로브 조립체로부터 원위 방향으로 연장하도록 탄성적으로 편향될 수 있다.

Description

분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브{BIOPSY PROVE FOR USE WITH A DETACHABLE NEEDLE}

본 발명은 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브에에 관한 것이다.

생검 샘플들은 다양한 디바이스들을 사용하여 다양한 의료 처치시에 다양한 방식으로 얻어졌다. 생검 디바이스들은 입체 유도(stereotactic guidance), 초음파 유도, MRI 유도, PEM 유도, BSGI 유도 등 하에 사용될 수 있다. 단지 예시적인 생검 디바이스들은 "자동화된 생검 및 연질 조직의 채집을 위한 방법 및 장치"라는 명칭으로 1996년 6월 18일자 등록된 미국특허 제5,526,822호; "자동화된 외과적 생검 디바이스"라는 명칭으로 2000년 7월 11일자 등록된 미국특허 제6,086,544호; "MRI 호환 가능한 외과적 생검 디바이스"라는 명칭으로 2003년 6월 12일자 공개된 미국 특허 공개 제2003/0109803호; "외과적 생검 디바이스를 위한 원격의 지동륜(thumbwheel)"이라는 명칭으로 2007년 5월 24일자 공개된 미국 특허 공개 제2007/0118048호; "생검 디바이스에 의한 생검 샘플의 제시"라는 명칭으로 2008년 9월 4일자 공개된 미국 특허 공개 제2008/0214955호; "생검 시스템"이라는 명칭으로 2006년 12월 13일 출원된 미국 특허 가출원 제60/869,736호; 및 "생검 샘플 저장"이라는 명칭으로 2006년 12월 13일 출원된 미국 특허 가출원 제60/874,792호에 개시되어 있다. 각각의 상기 인용된 미국 특허, 미국 특허 공개, 및 미국 특허 가출원의 개시 내용은 참조에 의해 본원에 통합된다.

일부 생검 시스템들은 부착된 니들을 갖는 프로브 조립체를 제공할 수 있다. 이러한 생검 시스템들은 또한 캐뉼라 및 폐색구(obturator)와 함께 사용될 수 있으며, 이것들은 필요한 생검 부위로 조직을 통한 채널을 생성하도록 사용된다. 일부 이러한 생검 시스템들에서, 폐색구는 캐뉼라가 위치되면 제거될 수 있으며, 프로브 조립체의 니들은 생검 부위에 도달하도록 캐뉼라를 통해 삽입될 수 있다. 조직 샘플은 그런 다음 캐뉼라 및 니들에 있는 정렬 구멍들을 통하여 니들의 축선 루멘(axial lumen) 내로 끌어당겨질 수 있다. 커터는 조직 샘플을 절단하도록 축선 루멘을 통해 진행할 수 있다. 일부 상황에 있어서, 생검 처치 동안 환자의 조직에 들어가는 하나 이상의 구성 요소들을 제거하는 것이 필요할 수 있다. 하나의 상황은 커터를 포함하는 프로브 조립체, 및 니들을 포함하는 별도의 목표 설정 조립체를 갖는 생검 디바이스를 사용하는 것에 의해 다른 캐뉼라를 제거하는 것일 수 있다. 목표 설정 조립체가 위치되면(목표 조직에 인접한 니들과 함께), 프로브 조립체는 목표 조직을 절단하여 제거하기 위해 목표 설정 조립체에 부착될 수 있다.

다수의 시스템들이 생검 샘플을 얻기 위하여 만들어지고 사용되었지만, 본 발명자들에 앞서, 첨부된 특허청구범위에 기술된 발명은 제조되거나 사용되었던 사실이 없었던 것으로 믿어진다.

상기된 과제는 특허청구범위에 기술된 발명에 의해 해소된다.

특히, 본 발명을 지적하고 명확히 청구하는 특허청구범위로 명세서가 종결되지만, 본 발명은 첨부된 도면과 관련하여 취해진 특정 예의 다음의 설명으로부터 보다 잘 이해될 것으로 믿어진다. 도면에서, 동일한 도면 부호들은 도면 전체에 걸쳐서 동일한 요소들을 나타낸다.

도 1은 홀스터(holster) 조립체, 프로브 조립체, 및 목표 설정 조립체를 보이는 예시적인 MRI 생검 디바이스의 사시도.
도 2는 후퇴된 슬라이딩 커터 커버를 보이도록 프로브 케이싱과 록킹 커버가 제거된 도 1의 MRI 생검 디바이스의 사시도.
도 3은 분해된 슬라이딩 커터 커버를 보이는, 도 1의 MRI 생검 디바이스의 프로브 조립체 및 홀스터 조립체의 부분적으로 분해된 사시도.
도 4는 도 1의 MRI 생검 디바이스의 프로브 조립체 및 홀스터 조립체의 단면 사시도.
도 5는 홀스터 조립체로부터 분리된 프로브 조립체를 보이고, 홀스터 조립체의 내부 구성 요소들을 노출시키도록 제거된 홀스터 조립체, 및 프로브 조립체의 내부 구성 요소들을 노출시키도록 제거된 프로브 케이싱과 록킹 커버를 갖는, 도 1의 MRI 생검 디바이스의 프로브 조립체와 홀스터 조립체의 사시도.
도 6은 도 1의 MRI 생검 디바이스의 프로브 조립체와 홀스터 조립체의 내부 구성 요소들의 사시도.
도 7은 홀스터 조립체, 프로브 조립체, 및 키패드를 보이는 또 다른 예시적인 MRI 생검 디바이스의 사시도.
도 8은 프로브 조립체의 내부 구성 요소들을 보이도록 프로브 케이싱과 키패드가 제거된, 도 7의 MRI 생검 디바이스의 사시도.
도 9는 도 7의 MRI 생검 디바이스의 단면도.
도 10은 도 7의 MRI 생검 디바이스의 부분적으로 분해된 사시도.
도 11은 프로브 조립체와 홀스터 조립체의 내부 구성 요소들을 보이는, 도 7의 MRI 생검 디바이스의 부분 저면도.
도 12는 홀스터 조립체, 프로브 조립체, 및 목표 설정 조립체를 보이는, 또 다른 예시적인 MRI 생검 디바이스의 사시도.
도 13은 서로 분리된, 홀스터 플레이트가 제거된 홀스터 조립체, 프로브 조립체, 및 목표 설정 조립체를 보이는, 도 12의 MRI 생검 디바이스의 부분적으로 분해된 평면도.
도 14는 서로 분리된 홀스터 조립체, 프로브 플레이트가 제거된 프로브 조립체, 및 목표 설정 조립체를 보이는, 도 12의 MRI 생검 디바이스의 부분적으로 분해된 저면도.
도 15는 진공 튜브, 및 커터 회전 및 병진 메커니즘을 보이도록 케이싱, 환상 링, 및 키패드가 제거된, 도 12의 프로브 조립체의 사시도.
도 16은 도 12의 프로브 조립체의 커터 회전 및 병진 메커니즘의 부분 사시도.
도 17은 도 12의 프로브 조립체의 커터 회전 및 병진 메커니즘의 또 다른 부분 사시도.
도 18은 도 12의 프로브 조립체의 커터 회전 및 병진 메커니즘의 단면도.
도 19는 리드스크루 너트, 엔코더 구동 기어, 및 돌출 핀을 구비한 커터 드라이버를 보이는, 도 12의 프로브 조립체의 커터 회전 및 병진 메커니즘의 배면 부분의 부분 측면도.
도 20은 홀스터 플레이트가 제거된, 도 12의 홀스터 조립체의 사시도.
도 21은 홀스터 플레이트가 제거된, 도 12의 홀스터 조립체의 배면도.
도 22는 크래들 조립체, 니들 조립체, 및 슬리브 마운트를 보이는, MRI 생검 디바이스의 예시적인 분리 가능한 니들 조립체의 사시도.
도 23은 도 22의 니들 조립체의 사시도.
도 24는 도 22의 니들 조립체의 분해도.
도 25는 도 22의 니들 조립체의 단면도.
도 26은 신축성(telescopic) 슬리브 및 신축성 슬리브 스프링이 제거된, 도 22의 니들 조립체의 근위 단부(proximal end)의 부분 사시도.
도 27은 신축성 슬리브가 제거된, 도 22의 니들 조립체의 근위 단부의 단면도.
도 28은 크래들 조립체, 니들 조립체, 및 슬리브 마운트를 보이는, MRI 생검 디바이스의 또 다른 예시적인 분리 가능한 니들 조립체의 사시도.
도 29는 도 28의 니들 조립체의 평면도.
도 30은 도 28의 니들 조립체의 근위 단부의 분해도.
도 31은 도 28의 니들 조립체의 근위 단부의 부분 사시도.
도 32는 도 28의 니들 조립체의 근위 단부의 단면도.
도 33은 기어 결합을 위한 접근 개구들을 구비한 슬리브 커버를 갖는, 또 다른 예시적인 니들 조립체의 근위 단부의 사시도.
도 34는 프로브 조립체와 결합되고, 2개의 조립체들의 기어 결합을 도시하는, 도 33의 니들 조립체의 근위 단부의 측면도.
도 35는 변형된 지동륜을 갖는, 또 다른 예시적인 니들 조립체의 근위 단부의 사시도.
도 36은 최근위 단부에 있는 가요성 멤브레인과 니들을 인덱싱하기(indexing) 위한 기어를 보이는, 도 35의 지동륜의 부분 사시도.
도 37은 도 35의 지동륜의 단면도.
도 38은 프로브 조립체와 결합되고 2개의 조립체들의 기어 결합을 도시하는, 도 35의 니들 조립체의 부분적으로 투명한 사시도.
도 39는 니들 조립체에 프로브 조립체의 부착을 위한 프로브 록킹 커버를 도시하는, 도 1의 MRI 생검 디바이스의 부분 사시도.
도 40은 프로브 록킹 커버, 선회 핀 및 스프링을 도시하는, 도 39의 MRI 생검 디바이스의 부분적으로 분해된 사시도.
도 41은 지동륜 상의 환상 그루브와 프로브 록킹 커버 상의 결합 부재 사이의 결합을 도시하는, 도 39의 MRI 생검 디바이스의 부분 사시도.
도 42는 지동륜 상의 환상 그루브와 프로브 록킹 커버 상의 결합 부재 사이의 결합을 도시하는, 도 39의 디바이스의 단면도.
도 43은 프로브 조립체와 니들 조립체가 분리될 때 지동륜 상의 환상 그루브에 대하여 프로브 록킹 커버 상의 결합 부재의 위치를 도시하는, 도 39의 디바이스의 단면도.
도 44는 니들 조립체에 프로브 조립체의 부착을 위한 환상 링과 록킹 링을 도시하는, 도 12의 MRI 생검 디바이스의 부분 사시도.
도 45는 프로브 조립체의 록킹 링과 니들 조립체의 지동륜 사이의 결합을 도시하는, 도 44의 디바이스의 부분 평면도.
도 46은 프로브 환상 링과 니들 조립체 지동륜에 대하여 록킹 링의 록킹 부재들의 결합된 위치를 도시하는, 도 44의 디바이스의 부분 단면도.
도 47은 니들 조립체로부터 분리된 프로브 조립체를 도시하는, 도 44의 디바이스의 부분 분해 사시도.
도 48은 지동륜을 결합하기 위한 스냅 연결을 갖는, 또 다른 예시적인 니들 조립체의 근위 단부의 사시도.
도 49는 지동륜에 대한 스냅 연결의 결합을 도시하는, 프로브 조립체와 결합된 도 48의 니들 조립체의 단면도.
도 50은 프로브 조립체와 니들 조립체 사이의 또 다른 예시적인 인터페이스 메커니즘의 사시도.
도 51은 프로브 조립체와 니들 조립체 사이의 결합을 도시하는, 도 50의 인터페이스 메커니즘의 평면 사시도.
도 52는 니들 조립체 뿐만 아니라 다수의 신축성 커터 커버들에 부착을 위한 인터페이스 메커니즘을 도시하는, 또 다른 예시적인 프로브 조립체를 도시한 도면.
도 53은 완전한 블레이드를 구비한 예시적인 캐뉼라의 사시도.
도 54는 도 53의 캐뉼라의 단면도.
도 55는 변형된 생검 프로브 니들과 결합된 도 53의 캐뉼라의 사시도.
도 56은 도 55의 변형된 니들의 사시도.
도 57은 도 55의 변형된 니들과 결합된 도 53의 캐뉼라의 단면도.
도 58은 유체 밀봉 및 진공 전달(delivery) 메커니즘을 도시하는, 도 12의 프로브 조립체의 부분적으로 투명한 부분 사시도.
도 59는 프로브 조립체에 부착된, 도 28의 니들 조립체의 근위 단부의 단면도.

특정 예들의 다음의 설명은 본 발명의 범위를 제한하도록 사용되지 않아야 한다. 본 발명의 다른 예들, 특징들, 양태들, 실시예들 및 이점들은 예의 방식에 의해 본 발명을 실시하기 위하여 고려된 최선 형태 중 하나인 다음의 설명으로부터 당업자에게는 자명하게 될 것이다. 실현될 것으로서, 본 발명은 다른 상이하고 자명한 양태들일 수 있으며, 모두는 본 발명으로부터 벗어나지 않는다. 따라서, 도면 및 상세한 설명은 사실상 예시적이고 제한하지 않는 것으로서 간주되지 않아야 한다.

I. 예시적인 생검 시스템의 개요

도 1 내지 도 59는 생검 시스템 내로 통합될 수 있는 다양한 구성 요소들을 도시한다. 단지 예의 방식에 의해, 생검 시스템은 생검 디바이스(10, 12) 및 진공 제어 모듈(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 일부 사용에 있어서, 생검 디바이스(10, 12)는 손파지 형태(예를 들어, 초음파 이미지화 유도)로 동작될 수 있다. 일부 다른 사용에 있어서, 생검 디바이스(10, 12)는 플랫폼, 테이블 또는 다른 고정구에 고정될 수 있다. 예를 들어, 생검 디바이스(10, 12)는 입체 또는 MRI 이미지화와 조합하여 사용될 수 있다. 이러한 사용에 있어서, 생검 디바이스(10, 12)는 특별히 조직의 의심 영역(예를 들어, 환자의 흉부 등의 안에 있는)을 목표로 생검 디바이스(10, 12)를 위치시키도록 사용될 수 있는 목표 설정 조립체에 고정될 수 있다. 생검 디바이스(10, 12)를 구비한 목표 설정 조립체(22, 23)의 예들은 도 1, 도 2 및 도 12 내지 도 14에 도시되어 있으며, 다음에 보다 상세하게 기술된다.

다음에 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 도 1, 도 7 및 도 12에 도시된 생검 디바이스(10, 12)는 프로브 조립체(14, 18, 19)와 홀스터 조립체(16, 20, 21)를 포함한다. 본원에 기술된 다양한 형태에서, 각각의 생검 디바이스(10, 12)는 일체형 니들이 결여된다. 대신에, 별도의 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)가 목표 설정 조립체(22, 23)와 제거 가능하게 결합된다. 프로브 조립체(14, 18, 19)는 이러한 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)와 제거 가능하게 결합하도록 동작할 수 있다.

본 예의 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)는 조직 천공 팁(212)을 포함하는 니들(42, 44, 64), 횡 조직 수용 구멍(278, transverse tissue receiving aperture), 커터(106, 107)를 수용하기 위한 루멘(82), 루멘(82)에 대해 평행하게 진행하는 측면 루멘(84, lateral lumen), 및 측면 루멘(84)으로부터 루멘(82)으로 유체 소통을 제공하기 위한 개구(86)들을 포함한다. 다음에 더욱 상세하게 설명되는 바와 같이, 프로브 조립체(14, 18, 19)는 프로브 조립체(14, 18, 19)가 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)와 결합될 때 루멘(82) 내에서 회전 및 병진하도록 구성되는 커터(106, 107)를 포함한다. 예를 들어, 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)의 원위 부분이 환자의 흉부 내로 삽입될 때, 조직은 진공의 영향하에서 구멍(278) 내로 흡인될 수 있다. 커터(106, 107)는 그런 다음 이러한 구멍(278) 내로 돌출하는 이러한 조직으로부터 조직 샘플을 절단하도록 루멘(82) 내에서 동시에 회전 및 병진할 수 있다.

예시적인 진공 제어 모듈은 진공 제어 모듈로부터 생검 디바이스(10, 12)로 동력(예를 들어, 전기, 공압 등), 제어 신호들, 염수, 진공, 압축 공기 및/또는 통기를 제공할 수 있다. 예를 들어, 진공 제어 모듈은 하나의 경로를 통해 루멘(82)으로 진공을 제공할 수 있는 한편; 또 다른 경로[예를 들어, 프로브 조립체(14, 18, 19)의 매니폴드(97, 99, 101) 등을 포함하는]를 통해 측면 루멘(84)에 진공 또는 통기를 제공한다. 진공 제어 모듈을 동작시키는 구성 요소, 특징들, 및 방법의 예들은 "생검 디바이스를 위한 회전식 조직 샘플 홀더"라는 명칭으로 2008년 8월 14일자 공개된 미국 특허 공개 제2008/0195066호에 개시되어 있으며, 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합된다. 일부 형태에 있어서, 진공 제어 모듈 인터페이스는, 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "제어 모듈 인터페이스"라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6466USNP]에 개시된 진공 제어 모듈 인터페이스와 같이, 생검 디바이스(10, 12)와 진공 제어 모듈 사이에 제공될 수 있다.

Ⅱ. 예시적인 목표 설정 조립체

예시적인 목표 설정 조립체는 다수의 조립체들을 조합하여 구성될 수 있다. 이러한 조립체들은 스탠드 조립체(24), 크래들 조립체(26, 32), 및 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)를 포함할 수 있다. 이러한 조립체들은 추후에 섹션들로 더욱 상세하게 설명된다. 그러나, 목표 설정 조립체는 다음에 기술되는 임의의 구성 요소들에 추가하여 또는 그 대신에 다양한 다른 구성 요소들을 포함할 수 있다. 목표 설정 조립체를 동작시키는 다른 적절한 구성 요소, 특징, 구성 및 방법들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

A. 예시적인 스탠드 및 크래들 조립체들

도 1, 도 12, 도 28에 도시된 바와 같이, 본 예의 목표 설정 조립체(22, 23)들은 스탠드 조립체(24), 크래들 조립체(26, 32), 및 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)를 포함하다. 단지 예의 방식에 의해, 스탠드 조립체(24)는 미국, 플로리다, 올랜도에 소재한 Invivo Corp.에 의한 흉부 생검 MRI 유도 시스템의 일부인 종래의 스탠드를 포함한다. 물론, 임의의 다른 적절한 다른 형태의 스탠드 조립체(24)가 사용될 수 있다. 본 예의 스탠드 조립체(24)는 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)와 또한 결합하는 크래들 조립체(26)와 결합한다. 스탠드 조립체(24)와 크래들 조립체(26)는 필요한 위치에서 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)의 위치 선정을 허용하도록 조정 가능할 수 있다. 예를 들어, 스탠드 조립체(24)는 크래들 조립체(26)의 수직 조정을 가능하게 할 수 있는 한편, 크래들 조립체(26)는 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)의 수평 조정 또는 삽입(z-깊이로서 공지된) 조정을 가능하게 할 수 있다. 당업자들은 스탠드 조립체(24) 및 크래들 조립체(26)에 통합될 수 있는 회전 조정을 또한 예측할 것이다.

스탠드 조립체(24) 및 크래들 조립체(26, 32)들의 적절한 구성 요소, 특징, 구성 및 방법들 뿐만 아니라, 생검 디바이스(10, 12)가 크래들 조립체(26, 32)와 결합될 수 있는 방식들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "MRI 생검 디바이스를 위한 다중 방위(orientation) 목표 설정"이라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6474USNP]에 더욱 상세하게 기술되어 있다. 물론, 본원의 개시의 관점에서, 생검 디바이스(10, 12)가 다양한 설정 및 조합들로 사용될 수 있다는 것이 예측될 것이다. 예를 들어, 단지 예시적인 하나의 대안으로서, 본원에 기술된 임의의 생검 디바이스(10, 12) 및/또는 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "생검 캐뉼라 조정 가능한 깊이 스토퍼"라는 명칭으로 2007년 11월 1일자 공개된 미국 특허 공개 제2007/0255170호에 기술된 바와 같은 입방체(cube)와 결합될 수 있다. 도 1, 도 12 및 도 28에 도시된 것들을 포함하는 예시적인 니들 조립체(28, 29, 30)는 다음에 더욱 상세하게 설명된다.

B. 예시적인 니들 조립체들

상기된 바와 같이, 각각의 다음에 기술된 예들의 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)는 니들(42, 44, 64)을 포함하고, 이 니들은 조직 천공 팁(212), 횡 조직 수용 구멍(278), 커터(106, 107)를 수용하기 위한 루멘(82), 루멘(82)에 평행하게 진행하는 측면 루멘(84), 및 측면 루멘(84)으로부터 루멘(82)으로의 유체 소통을 제공하기 위한 개구(86)들을 포함한다. 루멘(82)은 커터(106, 107)를 포함하는 프로브 조립체(14, 18, 19)로부터 커터(106, 107)를 수용하도록 구성된다. 예를 들어, 니들(42, 44, 64)의 원위 부분이 환자의 흉부 내로 삽입될 때, 조직은 진공의 영향 하에서 구멍(278) 내로 흡인될 수 있다. 커터(106, 107)는 그런 다음 구멍(278) 내로 돌출하는 이러한 조직으로부터 조직 샘플을 절단하도록 루멘(82) 내에서 동시에 회전 및 병진할 수 있다.

MRI 설정에서 사용되는 일부 존재하는 생검 시스템들에서, 생검 디바이스와 별개인 목표 캐뉼라 및 폐색구가 사용된다. 캐뉼라는 구멍(278)과 유사한 횡 구멍을 가진다. 예를 들어, 이러한 시스템의 일부 사용에 있어서, 캐뉼라와 폐색구는 환자의 흉부 내로 삽입되고, 캐뉼라의 횡 구멍은 의심스러운 병변 가까이에 위치된다. 캐뉼라의 횡 구멍의 이러한 위치 선정은 MRI 이미지화 및 목표 루틴에 의해 도움을 받을 수 있다. 폐색구는 그런 다음 캐뉼라로부터 제거되고, 생검 디바이스의 일체형 니들은 폐색구 내로 삽입될 수 있다. 생검 디바이스의 일체형 니들이 또한 횡 구멍을 갖는 정도까지, 횡 구멍은 목표 캐뉼라의 횡 구멍과 실질적으로 정렬될 수 있다. 생검 디바이스의 커터는 그런 다음 구멍들을 통해 돌출하는 조직을 절단하도록 상기 구멍들에 대해 병진 및 회전될 수 있다. 이러한 생검 시스템의 예들은, 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "슬리브 및 다기능 폐색구를 통합하는 MRI 생검 장치"라는 명칭으로 2005년 12월 15일자 공개된 미국 특허 공개 제2005/0277829호; 및 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "이미지화 가능한 침투 부분을 통합하는 MRI 생검 장치"라는 명칭으로 2007년 7월 19일자 공개된 미국 특허 공개 제2007/0167736호에 개시되어 있다.

일부 설정에 있어서, 본원에 기술되는 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)의 예들은 상기 인용된 미국 특허 공개에 개시된 바와 같은 목표 캐뉼라 내로 삽입을 위하여, 생검 디바이스와 별개인 목표 캐뉼라 및 생검 디바이스와 일체인 니들 모두를 가질 필요성을 제거할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 즉, 일부 설정에 있어서, 본원에 기술되는 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)의 예들은 상기 인용된 미국 특허 공개들에 기술된 목표 캐뉼라와 일체형 니들들의 조합된 기능들을 제공할 수 있다. 예를 들어, 분리 가능한 니들 조립체는, 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "MRI 호환성 생검 디바이스를 위한 국부화 메커니즘"이라는 명칭으로 2003년 10월 23일자 공개된 미국 특허 공개 제2003/0199785호에 기술되어 있다. 본원에 기술된 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)의 일부 예들은 동작의 초기 스테이지에서 프로브 조립체(14, 18, 19)와 별개인 목표 캐뉼라로서 또한 사용될 수 있다. 그러므로, 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)는 의심스러운 조직 가까이에 구멍(278)을 위치시키도록 상기 인용된 미국 특허 공개에 기술된 바와 같은 폐색구(도시되지 않음)와 함께 사용될 수 있다. 폐색구는 그런 다음 제거되고, 프로브 조립체(14, 18, 19)는 니들(42, 44, 64)이 여전히 환자의 흉부(또는 다른 조직 영역)에 있는 동안 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)와 결합될 수 있다. 프로브 조립체(14, 18, 19)와 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)는 그런 다음 본원에 기술된 바와 같이 조직 샘플을 획득하도록 사용될 수 있다.

몇개의 니들 조립체(28, 29, 30)들이 다음에 더욱 상세하게 기술되지만, 니들 조립체(28, 29, 30)들의 동작의 구성 요소, 특징, 구성 및 방법들은 아래에 제공된 내용으로 한정되지 않는다. 특히, 예시적인 니들 조립체(28, 29, 30)들 중 하나의 문맥에서 기술된 구성 요소, 특징, 구성 및 동작 방법들은 임의의 다른 니들 조립체(28, 29, 30)들에 통합될 수 있다. 또한, 니들 조립체(28, 29, 30)들을 위한 추가 및 대안적인 적절한 구성 요소, 특징, 구성 및 동작 방법들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

1. 예시적인 니들 조립체 장착

니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)를 고려할 때, 대처하는 하나의 양태는 크래들 조립체(26, 32)에 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)를 장착하기 위한 모드들을 포함할 수 있다. 도 22 및 도 28은 예시적인 크래들 조립체(26, 32)에 결합된 예시적인 니들 조립체(28, 30)를 도시한다. 크래들 조립체(26, 32)는 크래들 조립체(26, 32)에 대한 니들 조립체(28, 30)를 연결하는 예시적인 모드로서 슬리브 마운트(34)를 포함한다. 예를 들어, 도 22 및 도 28에서, 슬리브 마운트(34)는 니들 조립체(28, 30)의 지동륜(thumbwheel)(36, 38)에 대한 연결을 위하여 그 근위 단부에 하나 이상의 그루브 또는 오목부들을 제공한다. 지동륜(36, 38)은 도 27에 도시된 바와 같이 내부면을 따르는 돌기(46)들을 포함한다. 돌기(46)들은 "스냅 끼워맞춤"을 통하는 것과 같이 제거 가능한 고정 연결을 생성하도록 슬리브 마운트(34)의 그루브(들) 또는 오목부(들)을 결합한다.

슬리브 마운트(34)는 도 22 및 도 28에 도시된 바와 같이 크래들 조립체(26, 32) 상에 위치된 트랙(40)을 따라서 슬라이딩하도록 또한 구성될 수 있다. 크래들 조립체(26, 32) 및/또는 니들 조립체(28, 30) 내에 통합된 하나 이상의 록킹 메커니즘(도시되지 않음)은 작업자가 트랙(40)을 따라서 원하는 길이 방향 위치에서 슬리브 마운트(34)의 위치를 선택적으로 록킹하는 것을 가능하게 할 수 있다. 트랙(40)을 따르는 이러한 운동 및 트랙(40)에 대한 선택적 록킹은 작업자가 환자 내로 니들 조립체(28, 30)를 위한 원하는 삽입 깊이에서 니들 조립체(28, 30)를 설정하는 것을 가능하게 할 수 있다.

니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)가 크래들 조립체(26, 32)에 장착될 수 있는 추가의 방식 뿐만 아니라 이를 동작시키는 다른 방법들은, 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "MRI 생검 디바이스를 위한 다중 방위 목표 설정"이라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6474USNP]에 개시된다. 물론, 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)는 임의의 다른 적절한 형태로 크래들 조립체(26, 32)에 장착될 수 있으며, 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)는 크래들 조립체(26, 32)와 임의의 다른 적절한 관계를 가질 수 있다. 다른 적절한 관계, 장착 기술, 구조, 및 구성들은 본원의 교시의 관점에서 당업자들에게 자명하게 될 것이다.

니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)를 고려할 때 대처하는 다른 양태는 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)에 니들(42, 44)을 장착하기 위한 모드들을 포함할 수 있다. 단지 예의 방식에 의해, 니들(42, 44)은 적절한 연결을 만들도록 다양한 방식으로 지동륜(36, 38)을 결합할 수 있다. 예를 들어, 도 24, 도 25 및 도 27에 도시된 바와 같이, 니들(42)은 돌출 부재(50)와 원위 단부 가까이에 있는 정지 부재(52)들을 포함하는 근위 장착부(48)를 포함할 수 있다. 근위 장착부(48)가 니들(42) 주위에서 오버몰딩될 수 있어서, 근위 장착부(48)는 니들(42)에 일체로 고정된다. 돌출 부재(50)들과 정지 부재(52)들의 방위는 이 예에서 장착부(48)의 양측부 상에 부분적인 그루브(54)들을 생성한다. 완성된 니들 조립체(28)에서, 지동륜(36)의 원위 단부 상의 내부 립(lip) 및/또는 내향 돌기들(도시되지 않음)은 장착부(48)의 부분적인 그루브(54)들을 결합하여 "스냅 끼워맞춤"을 제공한다. 돌출 부재(50)들과 정지 부재(52)들은 이에 의해 니들(42)에 대한 지동륜(36)의 추가적인 움직임을 제한한다. 그러므로, 지동륜(36)과 니들(42)은 이 예에서 일체로 병진 및 회전한다.

도 30 및 도 32에 도시된 바와 같이, 지동륜(38)에 대한 니들(44)의 다른 예시적인 연결에서, 니들(44)은 스토퍼(58)를 가진 록킹 탭(56)과, 장착부(60)를 포함한다. 지동륜(38)은 록킹 탭(56)을 수용하는 개구(62)를 포함한다. 록킹 탭(56)은 지동륜(38)의 개구(62)가 록킹 탭(56)을 결합하는 것을 허용하기 위해 편향될 수 있다. 장착부(60)는 지동륜(38)이 이 예에서 장착부(60) 위에서 병진할 수 없는 정도의 크기로 된다. 완성된 니들 조립체(30)에서, 지동륜(38)과 니들(44)이 결합되면, 록킹 탭(56)의 스토퍼(58)와 장착부(60)는 니들(44)에 대한 지동륜(38)의 추가의 움직임을 제한한다. 그러므로, 지동륜(38)과 니들(44)은 이 예에서 일체로 병진 및 회전한다.

도 48 및 도 49에 도시된 바와 같이, 지동륜(66)에 대한 니들(64)의 다른 예시적인 연결에서, 이중 록킹 탭(68)이 도시된다. 이러한 배열에서, 니들(64)의 근위 단부는 이중 록킹 탭(68)을 갖는 장착부(72)를 포함한다. 별도의 지동륜(66)은 프로브 조립체(65) 상에 장착된다. 지동륜(66)은 장착부(72)의 이중 록킹 탭(68)을 결합하기 위한 이중 개구(74)들을 포함한다. 이중 록킹 탭(68)들은 지동륜(66)의 이중 개구(74)들이 이중 록킹 탭(68)들을 결합하는 것을 허용하도록 편향될 수 있다. 장착부(72)와 지동륜(66)이 결합되면, 이중 록킹 탭(68) 상의 스토퍼(70)들은 지동륜(66)의 원위 방향 움직임을 제한한다. 지동륜(66)의 추가의 근위 방향 움직임은 프로브 조립체(65)에 의해 제한된다. 그러므로, 지동륜(66)과 니들(64)은 이 예에서 일체로 병진 및 회전한다.

물론, 니들(42, 44, 64)은 임의의 다른 적절한 형태로 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161) 내로 통합될 수 있으며, 니들(42, 44, 64)은 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)와 임의의 다른 적절한 관계를 가질 수 있다. 다른 적절한 관계, 장착 기술, 구조, 및 구성들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

2. 예시적인 니들 편향 감소

분리 가능한 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)를 고려할 때 대처하는 다른 양태는 이미지화 능력(예를 들어, MRI 등 하에서)을 유지하는 동안, 니들(42, 44, 64)이 환자 내로 삽입됨으로써 니들 편향을 최소화하는 것일 수 있다. 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 니들 조립체(28)의 니들(42)은 제 1 세라믹 삽입체(76), 제 2 세라믹 삽입체(78), 및 오버몰딩 부분(80)을 포함할 수 있다. 오버몰딩 부분(80)은 적절한 열가소재와 같은 MRI 호환성 물질일 수 있다. Vectra® 액정 폴리머는 Celanese Corporation의 회사인 Ticona로부터 시판되는 적절한 오버몰딩 물질의 상업적으로 이용 가능한 예이다. 다른 적절한 물질 및 물질들의 조합은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다. 제 1 세라믹 삽입체(76)는 니들 조립체(28)의 원위 단부에 위치되는 한편, 제 2 세라믹 삽입체(78)는 니들 조립체(28)의 근위 단부에 위치된다. 도 25에 도시된 바와 같이, 오버몰딩 부분(80)은 축선 루멘(82)과 측면 루멘(84)을 구비한 이중 루멘 구성을 갖는 니들 조립체(28)를 제공한다. 제 1 세라믹 삽입체(76)는 측면 루멘(84)과 축선 루멘(82) 사이의 소통을 허용하는 구멍(86)들을 포함한다. 대안적으로, 열가소재 및 세라믹 성분들은 니들(42)을 제공하도록 다양한 방식으로 조합될 수 있다.

도 29, 도 30, 도 32는 니들 조립체(30)에서 사용하기 위한 또 다른 예시적인 니들(44) 디자인을 도시한다. 니들(44)은 축선 루멘(82)과 측면 루멘(84) 사이의 소통을 위한 구멍(86)들을 갖는 제 1 세라믹 삽입체(76)를 포함한다. 니들(44)은 근위 단부에 장착부(60)를 구비한 오버몰딩 부분(81)을 추가로 포함한다. 니들(44)에 있는 실질적인 오버몰딩 부분(81)은 일부 설정에서 니들 편향을 감소시키는 것을 도울 수 있다.

니들(42, 44)들의 상기 예들이 단지 예시적인 것이라는 것을 이해하여야 한다. 니들(42, 44)들은 편향을 감소시키는 임의의 다른 특징, 구성 요소 또는 구성들을 갖는 한편, 이미지화 능력을 유지할 수 있다. 대안적으로, 니들(42, 44)들은 편향을 감소시키는 특징, 구성 요소, 또는 구성들이 부족할 수 있다. 유사하게, 니들(42, 44)들은 필요하다면 이미지화가 가능하지 않을 수 있다. 단지 예의 방식에 의해, 니들(42, 44, 46)들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 "생검 디바이스를 위한 회전식 조직 샘플 홀더"라는 명칭으로 2008년 8월 14일자 공개된 미국 특허 공개 제2008/0195066호의 교시에 따라서 구성될 수 있다. 니들(42, 44, 46)들의 다른 적절한 특징, 구성 요소, 구성, 또는 특성들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

3. 예시적인 유체 밀봉 및 진공 배열

분리 가능한 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)에 의해, 대처하는 다른 양태는 유체 밀봉 및 진공 배열에 관련할 수 있다. 도 23 내지 도 27, 도 12, 도 13 및 도 58은 니들 조립체(28, 29)를 위한 예시적인 유체 밀봉 및 진공 배열을 도시한다. 이 예의 니들 조립체(28, 29)는 지동륜(36, 206), 니들(42), 및 니들 허브(88)를 포함한다. 니들 허브(88)는 장착부(48), 신축성 슬리브(90), 및 신축성 슬리브 스프링(92)을 추가로 포함한다. 프로브 조립체(14, 18, 19)가 니들 허브(88)에 부착될 때, 신축성 슬리브(90)는 신축성 슬리브 스프링(92)을 거슬러 길이 방향으로 움직인다. 신축성 슬리브(90)의 이러한 움직임은 다음에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이 니들 허브(88)의 유체 밀봉 및 진공 배열 메커니즘을 노출시킨다. 프로브 조립체(14, 18, 19)가 니들 조립체(28, 29)로부터 제거될 때, 슬리브(90)는 스프링(92)의 편향력 하에서 근위 위치로 다시 튈 수 있다.

도 23 내지 도 27, 및 도 58에 도시된 바와 같이, 유체 밀봉 및 진공 배열 메커니즘은 이 예에서 장착부(48)의 구성 요소들이다. 장착부(48)는 니들(42)의 측면 루멘(84)과 소통하기 위한 측면 포트(94)를 포함한다. 슬라이드 커버(96)는 측면 포트(94)로부터 유체 누설을 방지하도록 제공된다. 슬라이드 커버(96)는 프로브 조립체(14, 18, 19)가 니들 조립체(28, 29)로부터 제거될 때 폐쇄 위치에 있는 측면 포트(94)를 편향시키는 스프링들로서 작용하는 한 쌍의 얇은 돌출 부재(98)들을 가진다. 도 4, 도 6 및 도 58에 도시된 바와 같이, 프로브 조립체(14, 18, 19)가 니들 조립체(28, 29)에 부착될 때, 프로브 조립체(14, 18, 19)의 진공 매니폴드(97, 99, 101)는 슬라이드 커버(96)를 가압하고, 슬라이드 커버는 측면 포트(94)를 노출시키도록 장착부(48)를 따라서 원위 방향으로(distally) 움직인다. 노출된 측면 포트(94)가 도 27에 도시되어 있다. 그러므로, 진공 매니폴드(97, 99, 101)는 프로브 조립체(14, 18, 19)가 니들 조립체(28, 29)와 결합될 때 측면 포트(94)를 통해 니들(42)의 측면 루멘(84)과 유체 소통한다. 도 24 내지 도 27 및 도 58에 도시된 바와 같이, 진공 매니폴드 O-링(108)들은 진공 매니폴드(97, 99, 101)와 장착부(48) 사이에 밀봉을 제공하는 것에 의해 진공 손실을 방지한다. 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 "생검 디바이스를 위한 회전식 조직 샘플 홀더"라는 명칭으로 2008년 8월 14일자 공개된 미국 특허 공개 제2008/0195066호의 임의의 교시에 따라서, 또는 임의의 다른 적절한 형태로 측면 루멘(84)이 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

본 예의 장착부(48)는 또한 니들(42)의 측면 루멘(84)과의 소통을 위한 축선 포트(100)를 포함한다. 컵 밀봉구(102)는 유체 누설을 방지하도록 축선 포트(100) 위에 제공된다. 커터 출입 원뿔(104, cutter entry cone)이 또한 컵 밀봉구(102) 위에 제공될 수 있다. 프로브 조립체(14, 18, 19)가 이후에 더욱 상세하게 기술되는 바와 같이 니들 조립체(28, 30)에 부착될 때, 프로브 조립체(14, 18, 19)의 커터(106, 107)는 커터 출입 원뿔(104)을 통하여 축선 포트(100)에 들어갈 수 있으며, 컵 밀봉구(102)는 컵 밀봉구(102)에 있는 슬릿(도시되지 않음)을 통해 커터(106, 107)를 위한 개구를 만든다. 대안적으로, 컵 밀봉구(102)는, 천공 가능한 멤브레인이 또는 멤브레인으로서 초기에 형성될 수 있어서(예를 들어, 슬릿 또는 다른 개구 없이), 커터(106, 107)는 니들 조립체(28, 30)와 프로브 조립체(14, 18, 19)의 결합시에 처음으로 니들 조립체(28, 30) 내로 전진될 때 멤브레인을 찢는다.

도 29 내지 도 32, 및 도 59는 또 다른 니들 조립체(30) 내로 통합되는 예시적인 유체 밀봉 및 진공 배열 메커니즘을 도시한다. 이 예의 니들 조립체(30)는 지동륜(38), 니들(44), 및 니들 허브(89)를 포함한다. 니들 허브(89)는 장착부(60), 고정 슬리브(110), 및 니들(44)의 축선 루멘(82) 및 측면 루멘(84)에 대한 연결을 제어하기 위한 다른 특징들을 포함한다. 예를 들어, 측면 유체 밀봉구(112)는 측면 루멘 개구(114)로부터의 유체 누설을 방지하기 위해 사용되는 반면에, 축선 유체 밀봉 조립체(116)는 축선 루멘 개구(118)를 통한 유체 누설을 방지하기 위해 사용된다. 축선 유체 밀봉 조립체(116)는 니들(44)의 축선 루멘 개구(118) 주위에 위치된 O-링(120), 및 축선 루멘 개구(118) 위에 위치되어 니들(44)과 함께 밀봉을 형성하도록 O-링(120)을 접촉하는 중공 컵 부재(122)를 포함한다. 밀봉 부재(124)는 중공 컵 부재(122) 내측에 끼워지고, 다음에 스페이서(126), 컵 밀봉구(128), 및 커버 부재(130)가 끼워진다.

프로브 조립체(14, 18, 19)가 니들 허브(89)에 부착될 때, 고정 슬리브(110)는 프로브 조립체(14, 18, 19)의 진공 매니폴드(97, 99, 101) 위에 안치된다. 예를 들어, 도 59에 도시된 바와 같이, 진공 매니폴드(101)는 진공 매니폴드(101)로부터 측면 루멘 개구(114)를 통해 측면 루멘(84)으로의 유체 소통을 만들기 위해 측면 유체 밀봉구(112)를 개방하는 돌출 부재(103)들을 포함할 수 있다. 또한, 프로브 조립체(14, 18, 19)가 니들 허브(89)에 부착될 때, 커터(106, 107)는 컵 밀봉구(128)에 있는 슬릿(도시되지 않음)을 통과하여 축선 루멘(82) 내로 나아간다. 다시, 상기된 바와 같을지라도, 커터(106, 107)가 컵 밀봉구(128)틀 통하여 그 자체에 개구를 형성하는 것을 대신할 수 있어서, 컵 밀봉구는 커터(106, 107)가 컵 밀봉구(128)를 통하여 전진되기 전에 슬릿 또는 개구를 반드시 가질 필요는 없다. 도 30 내지 도 32, 및 도 59에 도시된 바와 같이, 매니폴드 O-링(132)들은 니들 조립체(30)와 진공 매니폴드(101)의 연결에 의한 유체 누설을 방지하도록 제공된다.

도 35 내지 도 38은 니들 조립체(134) 내로 통합된 또 다른 유체 밀봉 및 진공 배열 메커니즘을 도시한다. 이 예의 니들 조립체(134)는 니들 허브(136), 및 변형된 지동륜(138)을 포함한다. 니들 조립체(134)에 프로브 조립체(140)를 연결하도록, 변형된 지동륜(138)은 프로브 조립체(140)와 니들 조립체(134) 사이에 "스냅 끼워맞춤"을 제공하는 것과 같이 프로브 조립체(140)의 원위 방향으로 연장하는 연결 부재들(도시되지 않음)을 수용하는 개구(142)를 가진다. 예를 들어, 프로브 조립체(140)는 지동륜(138)의 개구(142)들과의 스냅 끼워맞춤을 제공하는 원위 방향으로 연장하는 연결 부재들을 갖는 지동륜 그립(137, 도 38)을 포함할 수 있다. 도 38에 도시된 바와 같이, 프로브 조립체(140)의 진공 매니폴드(144)는 측면 루멘(84)과 유체적으로 소통하도록 니들 허브(136)의 근위 부분 위에 끼워진다. 특히, 니들 허브(136)는 진공 매니폴드(144)와 결합되는 프로브 조립체(140)의 진공 라인(150)으로부터 측면 루멘(84)으로 진공을 소통시키기 위한 슬롯(148)을 포함한다. 니들 허브(136)는 프로브 조립체(140)가 니들 조립체(134)에 부착될 때 진공 손실을 방지하기 위한 O-링(146)들을 포함한다. 도 38에 도시된 바와 같이, 니들 조립체와 프로브 조립체(140)의 결합은 이후에 상세하게 기술되는 바와 같이 니들 인덱싱 기어(162, needle indexing gear)와 니들 인덱싱 구동 기어(157)의 결합을 제공한다.

4. 예시적인 니들 인덱싱

분리 가능한 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161) 디자인으로 대처하는 또 다른 양태는 니들(42, 44, 64)의 인덱싱을 포함할 수 있다. 예를 들어, 니들 인덱싱은 니들(42, 44, 64)에 의해 한정되는 길이 방향 축선 주위의 다양한 각도 위치에서 구멍(278)을 방위시키는 니들(42, 44, 64)의 회전을 포함할 수 있다. 이러한 다중 방위는 단지 예의 방식으로 다수의 조직 샘플들의 획득 동안 환자로부터 니들(42, 44, 64)이 제거될 필요없이, 생검 부위로부터 이러한 다수의 조직 샘플들을 획득하는데 필요할 수 있다. 다수의 조직 샘플의 회전 및 획득의 예시적인 예는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 미국 특허 제5,526,822호에 개시되어 있다. 다수의 조직 샘플들이 다양한 위치에서 얻어질 수 있는 다른 방식은 본원의 교시에 의해 당업자에게 자명하게 될 것이다.

도 3 내지 도 6, 도 8, 도 10, 도 26 및 도 46은 도 22 내지 도 31에 도시된 니들(42, 44)들과 같은 니들들을 인덱싱하기 위한 육각형 인터페이스를 통합하는 예시적인 인덱싱 메커니즘 구성 요소들을 도시한다. 이러한 접근은 분리 가능한 니들 조립체 디자인을 용이하게 하도록 니들 인덱싱 구동 조립체와 니들(42, 44) 자체 사이의 제거 가능한 결합을 제공한다. 도 3 내지 도 6, 도 8, 도 10 및 도 46에 도시된 바와 같이, 니들 인덱싱 구동 조립체(152)는 프로브 조립체(14, 19) 상에 위치된다. 이 예의 니들 인덱싱 구동 조립체(152)는 중공의 육각형 단면을 갖는 구동축(154)을 포함한다. 구동축(154)은 매니폴드(99)에 대해 회전 가능하다.

상기되고 도 3 내지 도 6 및 도 9 내지 도 11에 도시된 바와 같은 구동축(154)을 갖는 프로브 조립체(14, 19)와 함께 사용될 수 있는 도 22 내지 도 27의 니들 조립체(28)는 육각 형상의 인덱싱부(49)를 포함한다. 프로브 조립체(14, 19)가 니들 조립체(28)와 결합될 때, 니들 조립체(28)의 인덱싱부(49)는 구동축(154)의 중공의 육각형 공간 내에 끼워진다. 구동축(154)은 구동축(154)이 회전할 때 니들 조립체(28)가 이와 일치하여 회전하도록 다음에 상세하게 기술되는 바와 같이 회전 운동을 위해 구성된다.

도 33 내지 도 36, 도 38, 도 48과 도 49, 및 도 58은 인덱싱용 기어 인터페이스를 통합하는 다른 예시적인 니들 인덱싱 메커니즘을 도시한다. 이러한 접근은 분리 가능한 니들 조립체 디자인을 용이하게 하도록 니들 인덱싱 구동 기어(156, 157)와 니들 인덱싱 기어(162) 사이의 제거 가능한 결합을 제공한다. 도 34 및 도 38에 도시된 바와 같이, 니들 인덱싱 구동 기어(156, 157)는 프로브 조립체(158, 140) 상에 위치될 수 있고, 수동으로, 공압적으로, 모터에 의해, 또는 임의의 적절한 형태로 구동될 수 있다. 일부 다른 형태에 있어서, 니들 인덱싱 구동 기어(159)는 도 13 및 도 58에 도시된 바와 같은 홀스터 조립체(20) 상에 위치될 수 있다. 도 33 내지 도 36, 도 38, 도 48과 도 49, 및 도 58에 도시된 바와 같이, 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)는 니들 인덱싱 기어(162)를 포함한다. 홀스터 조립체(20)를 구비한 프로브 조립체(158, 140, 65) 및/또는 프로브 조립체(18)가 니들 조립체(134, 160, 161, 29)에 연결될 때, 니들 인덱싱 기어(162)는 니들 인덱싱 구동 기어(156, 157, 159)와 정렬한다. 니들 인덱싱 구동 기어(156, 157, 159)는, 니들 인덱싱 구동 기어(156, 157, 159)가 회전할 때, 니들 조립체(29, 134, 160, 161)가 이와 일치하여 회전하도록, 다음에 더욱 상세하게 기술되는 바와 같은 회전 운동을 위해 구성된다.

도 33 및 도 34는 니들 인덱싱 기어(162)가 프로브 조립체(158)의 니들 인덱싱 구동 기어(156)를 결합하는 것을 허용하는 한편 상기된 유체 밀봉 및 진공 배열 메커니즘을 보호하는 변형된 슬리브(164)를 갖는 예시적인 니들 조립체(160)를 또한 도시한다. 도 33에 도시된 바와 같이, 변형된 슬리브(164)는 니들 인덱싱 구동 기어(156)가 니들 인덱싱 기어(162)와 연결되는 것을 허용하도록 상부 및 바닥에 접근 개구(166)들을 가진다. 특히, 도 34에 도시된 바와 같이, 프로브 조립체(158)의 니들 인덱싱 구동 기어(156)는 니들 인덱싱 기어(162)와 직접 연결될 수 있다.

다른 형태에 있어서, 도 47에 도시된 것과 같은 니들 인덱싱 기어(51)는 니들 부분(29)과 결합하는 프로브 내의 니들 인덱싱 구동축의 상보성(complementary) 스플라인 소켓과 결합한다. 그러므로, 기어 결합은 내부-외부, 나란한, 또는 임의의 다른 적절한 형태일 수 있다.

지금, 니들 인덱싱 구동 메커니즘을 작동시키기 위한 모드들로 전환하여, 도 7은 니들 인덱싱 구동 기어(168)가 프로브 조립체(19)의 외부 하우징을 통해 부분적으로 노출되는 예시적인 구성(예를 들어, 수동으로 동작 가능한 지동륜)을 도시한다. 이러한 구성에서, 작업자는 부착된 니들 조립체를 인덱싱하도록 니들 인덱싱 구동 기어(168)를 수동으로 회전시킬 수 있다. 하나의 예에서, 부분적으로 노출된 니들 인덱싱 구동 기어(168)는 도 7에 도시된 바와 같이 프로브 조립체(19)의 중앙 부분을 따라서 위치된다. 단지 예의 방식에 의해, 니들 인덱싱 구동 기어(168)는, 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "중앙 지동륜을 구비한 조직 생검 디바이스"라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6473USNP]에 따라서 구성되어 동작될 수 있다. 예를 들어, 니들 인덱싱 구동 기어(168)는 상기 특허 출원에 기술된 중앙 지동륜으로 유추될 수 있다. 물론, 부분적으로 노출된 니들 인덱싱 구동 기어(168)는 임의의 다른 적절한 형태로 및 임의의 다른 적절한 위치(들)에 제공될 수 있다.

도 12 내지 도 21의 생검 디바이스(12)는 니들 인덱싱 구동 메커니즘을 작동시키기 위한 다른 예시적인 모드를 제공한다. 이 예에서, 프로브 조립체(18)는 프로브 조립체(18)의 근위 단부 상에 위치된 인덱싱 노브(170)와 함께 구성된다. 인덱싱 노브(170)는 도 15에 도시된 바와 같이 그 원위 단부에 기어(174)를 가진 샤프트(172)에 연결된다. 기어(174)는 홀스터 조립체(16, 20)에 위치되는 다른 기어(176; 도 13, 도 20 및 도 21)와 연결된다. 홀스터 조립체(16, 20)에 있는 기어(176)는 중간 기어들과 샤프트들의 배열에 연결되고, 이러한 것은 도 13 및 도 20에 도시된 바와 같이 인덱싱 노브(170)로부터의 회전 운동을 홀스터 조립체(20)의 니들 인덱싱 구동 기어(159)에 전달한다. 니들 인덱싱 구동 기어(159)는 도 58에 도시된 바와 같이 프로브의 니들 인덱싱 기어(162)와 직접 연결될 수 있다. 니들 인덱싱 기어(162)는 본원에 기술된 바와 같은 니들 조립체(29)와 일체로 회전할 수 있다. 그러므로, 인덱싱 노브(170)는 니들 조립체(29)를 회전시키도록 수동으로 회전될 수 있다.

물론, 노브(170)는 도 1 내지 도 6의 프로브 조립체(14) 또는 도 7 내지 도 11의 프로브 조립체(19)와 같이 육각형 니들 회전 구동 소켓을 갖는 구동축(154)과 유사하게 또한 결합될 수 있다. 예를 들어, 니들 인덱싱 구동 기어(159)는 도 3 내지 도 6에 도시된 바와 같이 프로브 조립체(14)의 중간 구동 기어(178)를 통해 구동축(154)과 간접적으로 연결될 수 있다. 또한, 노브(170)는 노브(170)를 도 12 내지 도 21에 도시된 예의 구동 기어(150)와 결합하는 것과 유사한 방식으로 도 34에 도시된 예의 구동 기어(156)와 결합될 수 있다.

본원에 개시된 니들 인덱싱 메커니즘들이 다양한 생검 디바이스(10, 12)들 중에서 상호 교환 가능할 수 있다는 것을 예측하여야 한다. 예를 들어, 당업자는 육각형 인터페이스 인덱싱 메커니즘을 갖는 생검 디바이스(10, 12)들이 기어 인터페이스 인덱싱 메커니즘을 포함하는데 적합할 수 있다는 것을 또는 그 역인 것을 이해하여야 한다. 유사하게, 당업자는 육각 형상의 인덱싱부(49)를 갖는 니들 조립체(28)와 함께 사용하기 위하여 구동축(154)을 구비한 프로브 조립체(14, 18, 19)를 가진 생검 디바이스(10, 12)들이 니들 인덱싱 기어(162)를 가진 니들 조립체(29, 30)와 함께 사용하기 위해 니들 인덱싱 구동 기어(156, 157, 159)가 구동축(154)을 대신하도록 변경될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 추가적으로, 다양한 생검 디바이스(10, 12)들은 개시된 임의의 다양한 인덱싱 구동 메커니즘들과 함께 사용하는데 적합할 수 있다.

또한, 니들 인덱싱이 프로브 조립체(14, 18, 19) 및/또는 니들 인덱싱 메커니즘을 포함하는 홀스터 조립체(16, 20, 21)의 사용없이 달성될 수 있다는 것이 예측될 것이다. 예를 들어, 도 28 내지 도 32의 니들 조립체(30)는 니들 조립체(30)가 프로브 조립체(14, 18, 19)로부터 분리되거나 또는 프로브 조립체(14, 18, 19)에 부착될 때[예를 들어, 작업자가 지동륜(38) 등에 의해 직접 니들 조립체(30)를 수동으로 파지하는 것에 의해] 니들 조립체(30)를 회전시키는 것에 의한 수동 인덱싱을 위해 구성될 수 있다. 추가하여, 육각형 또는 기어 이빨 인터페이스와 다른 임의의 적절한 구조들이 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)에 회전을 전달하도록 사용될 수 있다. 또한, 일부 형태들은 니들 인덱싱이 완전히 결여될 수 있다.

Ⅲ. 예시적인 프로브 조립체

분리 가능한 니들을 갖는 생검 디바이스를 고려한 다른 양태는 프로브 조립체 디자인일 수 있다. 이러한 프로브 조립체들을 고려할 때, 대처하는 일부 양태들은 다음과 같은 것을 포함할 수 있다: (A) 분리 가능한 니들과의 프로브 조립체 결합; (B) 커터가 분리 가능한 니들 내로 삽입, 커터 회전, 및 커터 병진 전에 커터 노출(즉, 예리한 제어); 및/또는 (C) 그 중에서도, 진공 공급 및 조직 샘플 관리.

A. 예시적인 프로브 조립체 장착

1. 예시적인 요동(rocking) 프로브 록킹 커버

도 39 내지 도 43은 니들 조립체(28)와 프로브 조립체(14)를 결합하는데 사용되는 예시적인 프로브 록킹 커버(182)를 도시한다. 이 예의 프로브 조립체(14)는 케이싱(180)과 록킹 커버(182)를 포함한다. 록킹 커버(182)는 케이싱(180) 상에서 선회 핀(184)에 의해 프로브 조립체(14)에 연결된다. 선회 핀(184)은 록킹 커버(182)에 있는 대응 개구(186)들을 통해 위치된다. 이 예에서 프로브 케이싱(180)에 대한 록킹 커버(182)의 부착은 선회 핀(184)을 중심으로 록킹 커버(182)의 어느 정도의 회전을 가능하게 한다. 록킹 커버(182)의 이러한 회전은 다음에 더욱 상세하게 기술되는 바와 같이 니들 조립체(28)에 대한 프로브 조립체(14)의 결합 및 분리를 제어하기 위해 사용될 수 있다. 물론, 선회 핀(184)은 프로브 조립체(14)를 완전히 통과하는 단일 핀일 필요가 없으며, 단순히 케이싱(180)의 부분으로서 몰딩되고 케이싱의 각 측부로부터 돌출하는 한 쌍의 돌기들을 포함할 수 있다. 또한, 록킹 커버(182)와 프로브 조립체(14) 사이의 다른 적절한 구조 및 관계들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

본 예들의 록킹 커버(182)는 그 원위 단부 상의 결합 부재(188)를 포함한다. 결합 부재(188)는 탭, 돌기, 또는 임의의 다른 적절한 구조의 형태를 취한다. 결합 부재(188)는 니들 조립체(28)의 지동륜(36) 상에 위치된 환상 오목부 또는 그루브(190)에 부착하도록 스냅 연결을 사용한다. 스프링(192)들은 록킹 커버(182)에 대한 회전 편향력[예를 들어, 선회 핀(184)을 중심으로 회전하도록 록킹 커버(182)에 압력을 가하는]을 제공하도록 프로브 케이싱(180)의 각 측부 상에 포함된다. 스프링(192)들에 의해 유도되는 편향력은 도 42에 도시된 바와 같은 고정 연결시에 결합 부재(188)가 환상 그루브(190)를 결합하도록 한다.

또한, 지동륜(36)은 스냅 연결을 생성하는 것을 돕도록 도 42 및 도 43에 도시된 바와 같이 모따기면(196, chamfer)을 구비할 수 있다. 프로브 조립체(14)가 니들 조립체(28)에 대해 가압될 때, 지동륜(36) 상의 모따기면(196)은 결합 부재(188)가 환상 그루브(190)에 도달할 때까지 스프링(192)들로부터의 스프링 편향력에 거슬러 결합 부재(188)를 위로 가압한다. 결합 부재(188)가 환상 그루브(190)에 도달할 때, 스프링(192)들로부터의 스프링 편향력은 환상 그루브(190) 내로 결합 부재(188)를 아래로 가압한다.

환상 그루브(190) 디자인은 니들 인덱싱 동안 스냅 연결이 고정되는 것을 가능하게 하는 것을 또한 인식하여야 한다. 예를 들어, 환상 그루브(190)는 프로브 조립체(14)를 회전시키지 않고 인덱싱을 위해 니들 조립체(28)가 회전되는 것을 허용한다. 이 예에서, 결합 부재(188)는 니들 조립체(28)의 인덱싱 동안 환상 그루브(190) 내에서 슬라이딩한다. 당업자는 회전 동안 마찰을 감소시키는 다양한 방식 뿐만 아니라 회전에 영향을 주지 않고 결합을 제공하기 위한 구조 및 기술들이 있다는 것을 인식할 것이다.

록킹 커버(182)는 그 근위 부분 상에 있는 스프링 커버(194)들을 포함한다. 환상 그루브(190)로부터 결합 부재(188)를 분리하도록, 사용자는 스프링 커버(194)들을 아래로 가압하고, 이러한 것은 록킹 커버(182) 상의 스프링 편향력을 극복한다. 이러한 스프링 커버(194)들 상의 하향 가압은 록킹 커버(182)를 선회 핀(184)을 중심으로 회전시킬 수 있다. 록킹 커버(182)의 결합 부재(188)는 그런 다음 도 43에 도시된 바와 같이 지동륜(36)의 환상 그루브(190)로부터 분리되고, 니들 조립체(28)는 프로브 조립체(14)로부터 제거될 수 있다[예를 들어, 프로브 조립체(14)를 니들 조립체(28)로부터 멀리 길이 방향으로 당기는 것에 의함].

2. 예시적인 프로브 록킹 링

도 44 내지 도 47은 니들 조립체(29)에 프로브 조립체(18, 19)를 장착하도록 사용될 수 있는 예시적인 프로브 환상 링(198)을 도시한다. 프로브 조립체(18, 19)는 환상 링(198) 뿐만 아니라 록킹 링(200)을 포함한다. 이 예의 록킹 링(200)은 록킹 부재(202)들을 포함한다. 니들 조립체(29)에 프로브 조립체(18, 19)를 부착하도록, 사용자는 니들 조립체(29)에 대해 길이방향으로 프로브 조립체(18, 19)를 가압한다. 록킹 링(200)의 록킹 부재(202)들은 니들 조립체(29)의 지동륜(206)에 있는 대응 캐비티(204)들을 결합한다. 록킹 부재(202)들은 모따기면(210)을 포함하고, 모따기면은 캐비티(204)들이 도달되어 록킹 부재(202)들이 캐비티(204)들을 결합하는 스냅 연결을 만들게 될 때까지 지동륜(206)의 근위 가장자리(208)가 록킹 부재(202)들을 편향시키는 것을 허용한다. 이 예의 록킹 부재(202)들은 캐비티(204)들을 결합하도록 탄성적으로 편향되는 한편, 프로브 조립체(18, 19)가 니들 조립체(29)와 결합 및 그로부터 분리됨으로써 캐비티(204)들로부터 멀리 편향하도록 충분히 유연하다.

이 예에서 니들 조립체(29)로부터 프로브 조립체(18, 19)를 분리하도록, 사용자는 니들 팁(212)을 향하여 원위 방향으로 환상 링(198)을 가압한다. 환상 링(198)은 프로브 조립체(18, 19)와 슬라이딩 가능하게 결합되도록 구성된다. 이러한 슬라이딩 결합은 프로브(18, 19)들의 원위 단부의 테이퍼진 디자인을 통합하고 환상 링(198)의 지름을 슬라이딩 결합을 달성하는 크기로 하는 것에 의해 달성될 수 있다. 이러한 슬라이딩 결합에 의해, 환상 링(198)은 프로브 조립체(18, 19)의 측부들 상에서 지지 부재들 또는 레일들(도시되지 않음) 등에 의해 프로브 조립체(18, 19) 상에 지지될 수 있다. 환상 링(198)이 원위 방향으로 가압될 때, 환상 링(198)은 록킹 부재(202)들의 근위 단부 상의 쐐기 부분(214)을 접촉한다. 이러한 접촉은 록킹 부재(202)들의 원위 부분을 캐비티(204)들로부터 멀리 편향시키고, 이에 의해 지동륜(206)을 분리한다.

지동륜(206)이 별도의 캐비티(204) 대신에 단일의 환상 캐비티 또는 그루브(도시되지 않음)와 함께 구성될 수 있다는 것을 또한 예측하여야 한다. 이러한 환상 캐비티 또는 그루브는 상기된 니들 조립체(29)의 환상 그루브(190)와 유사할 수 있다. 단일의 환상 캐비티 또는 그루브(도시되지 않음)는 니들 조립체(29)에 프로브 조립체(18, 19)를 연결하도록 록킹 부재(202)들에 의해 결합될 수 있다. 이러한 구성에서, 단일의 환상 캐비티 또는 그루브(도시되지 않음)는 프로브 조립체(18, 19)를 회전시키지 않고 인덱싱을 위해 니들 조립체(29)가 회전되는 것을 허용할 수 있다. 이 예에서, 그러므로, 록킹 부재(202)들은 니들 조립체(29)의 인덱싱 동안 단일의 환상 캐비티 또는 그루브 주위에서 슬라이딩할 수 있다.

3. 레버들을 구비한 예시적인 프로브 록킹 링

도 50 및 도 51은 니들 조립체(30)에 프로브 조립체(218)를 장착하도록 사용되는 예시적인 프로브 환상 링(216)을 도시한다. 이 예의 프로브 조립체(218)는 환상 링(216), 록킹 링(200), 및 분리 레버(220)들을 포함한다. 록킹 링(200)은 그 원위 단부 상에 모따기면(도시되지 않음)과, 그 근위 단부 상의 쐐기 부분(214)을 가진 록킹 부재(202)들을 포함한다.

이 예에서 니들 조립체(30)에 프로브 조립체(218)를 부착하도록, 사용자는 프로브 조립체(218)를 니들 조립체(30)에 대해 길이방향으로 가압한다. 록킹 링(200)의 록킹 부재(202)들은 니들 조립체(30)의 지동륜(38)에 있는 대응 캐비티(222)들을 결합한다. 록킹 부재(202)들의 모따기면(210)은 캐비티(222)들이 도달되어 록킹 부재(202)들이 캐비티(222)들과 스냅 연결을 만들 때까지 지동륜(38)의 근위 가장자리(224)가 록킹 부재(202)들을 편향시키는 것을 허용한다. 이 예의 록킹 부재(202)들은 캐비티(222)들을 결합하도록 탄성적으로 편향되는 한편, 프로브 조립체(218)가 니들 조립체(30)에 결합 및 이 니들 조립체(30)로부터 분리됨으로써 캐비티(222)들로부터 멀리 편향하도록 충분히 유연하다.

니들 조립체(30)로부터 프로브 조립체(218)를 분리하도록, 사용자는 레버(220)들의 선회 부재(226)들을 안쪽으로 가압한다. 레버(220)들은 그 원위 단부 상에 모따기면(228)을 가진다. 선회 부재(226)들이 안쪽으로 가압될 때, 레버(220)의 반대편 단부들은 선회 핀(230)을 중심으로 프로브 조립체(218)의 본체로부터 멀리 회전한다. 이러한 회전은 레버(220)들의 모따기면(228)이 록킹 링(200) 상에서 록킹 부재(202)들의 쐐기 부분(214)에 대해 원위 방향으로 환상 링(216)을 구동하도록 한다. 환상 링(216)과 쐐기 부분(214) 사이의 접촉은 록킹 부재(202)들의 원위 부분을 캐비티(222)들로부터 멀리 편향시키고, 이에 의해, 지동륜(38)을 분리한다. 다시, 캐비티(222)들은 환상 그루브 또는 다른 특징 또는 구조로 대체될 수 있다.

도 52는 환상 링(234), 록킹 링(200), 및 니들 조립체에 프로브 조립체(232)를 장착하기 위한 분리 레버(236)를 갖는 다른 예시적인 프로브 조립체(232)를 도시한다. 환상 링(234)은 근위 방향으로(proximally) 연장하는 연장 부재(238)들을 포함하고, 연장 부재들은 분리 레버(236)에 선회 가능하게 연결된다. 분리 레버(236)들은 프로브 조립체(232)에 대한 분리 레버(236)의 선회 부착을 위한 프로브 조립체(232)의 선회 핀(242)을 수용하는 개구(240)를 각각 추가로 포함한다. 록킹 링(200)은 그 원위 단부에 모따기면(210)과, 그 근위 단부에 쐐기 부분(214)을 갖는 록킹 부재(202)들을 포함한다.

니들 조립체에 대한 프로브 조립체(232)의 부착은 도 44 내지 도 47 및 도 50 내지 도 51에 대해 이전의 문단에서 기술된 바와 같이 달성된다. 니들 조립체로부터 프로브 조립체(232)를 분리하도록, 사용자는 분리 레버(236)를 근위 방향으로 당긴다. 이러한 것은 선회 핀(242)을 중심으로 분리 레버(236)들을 회전시키고, 이에 의해 수용 슬롯(240) 및 연결된 연장 부재(238)들을 원위 방향으로 구동한다. 연장 부재(238)들의 원위 방향 움직임은 환상 링(234)을 원위 방향으로 구동하고, 그런 다음 록킹 부재(202)들의 쐐기 부분(214)을 가압한다. 환상 링(234)과 쐐기 부분(214) 사이의 연결은 록킹 부재(202)들의 원위 부분을 프로브 조립체(232)의 길이 방향 축선으로부터 멀리 편향시키고, 이에 의해, 니들 조립체의 지동륜을 분리한다.

당업자는 프로브 조립체가 니들 조립체를 선택적으로 결합할 수 있는 다양한 다른 방식들이 있다는 것을 예측할 것이다. 예를 들어, 당업자는 니들 조립체의 지동륜이 프로브 조립체의 구성 요소, 또는 프로브 조립체 상에 사전 장착된 지동륜으로서 재위치될 수 있다는 것을 예측할 것이다. 이러한 형태들에서, 니들 조립체에 대한 프로브 조립체의 부착은 지동륜 부착에 대한 니들을 설명한 영역에서 상기된 바와 같이 달성될 수 있다. 니들 조립체와 프로브 조립체를 선택적으로 결합하기 위한 다른 적절한 구성 요소, 특징, 구조, 구성 및 기술들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

당업자는 위에서 확인된 특정 프로브 조립체들과 니들 조립체들이 단지 예시적인 것이고 지시된 바와 같은 단일의 프로브 조립체가 특정 니들 조립체를 요구하는 것을 의미하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 대신에, 프로브 조립체들과 니들 조립체들은 상호 교환 가능하게 사용될 수 있도록 개작될 수 있다. 예를 들어, 니들 조립체(28)는 록킹 커버(182) 프로브 장착 디자인 대신에 환상 링(198) 프로브 장착 디자인과 함께 동작하는 지동륜 디자인에 의해 개작될 수 있다. 유사하게, 프로브 조립체(18, 19)에는 환상 그루브(190)를 구비한 지동륜(36)을 갖는 니들 조립체와 함께 사용하기 위한 환상 링(198) 대신에 록킹 커버(182)가 끼워질 수 있다. 프로브 조립체 및 니들 조립체 조합에서의 다른 적절한 변형들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

B. 예시적인 노출 보호와 커터 회전 및 커터 병진 메커니즘

분리 가능한 니들 디자인을 가진 생검 프로브와 함께 고려한 또 다른 양태는 커터 노출과 커터 회전 및 병진일 수 있다. 이전에 기술된 바와 같이, 분리 가능한 니들 디자인은 프로브 조립체와 홀스터 조립체와 별개인 니들 조립체를 포함할 수 있다. 생검 디바이스의 커터 부분은 프로브 조립체의 구성 요소로서 남을 수 있다. 예를 들어, 커터 부분은 조직 샘플을 절단하도록 작용하는 예리한 원위 단부를 가진 세장형 중공 튜브(elongated hollow tube)일 수 있다. 커터의 예리한 특성때문에, 그리고 프로브 조립체 본체에 대해 원위 방향으로 연장하고 노출되지 않은 커터에 의해, 프로브 조립체가 니들 조립체로부터 분리될 때 커터에 대한 노출로부터 사용자를 보호하는 것이 중요할 수 있다. 다음의 문단들은 적절한 경우에 커터 노출 보호와 관련된 커터 회전 및 병진 메커니즘의 단지 다수의 예시적인 모드들을 기술할 것이다.

1. 예시적인 슬라이딩 커터 커버

도 1 내지 도 6은 슬라이딩 커터 커버(244)를 수반하는 예시적인 커터 노출 보호 모드를 도시한다. 이 예의 프로브 조립체(14)는 프로브 조립체(14)의 본체로부터 원위 방향으로 연장하는 예리한 커터(106)를 포함한다. 이러한 커터(106)는 프로브 조립체(14)가 상기된 바와 같이 니들 조립체(28)와 결합될 때 니들 조립체(28) 내로 삽입되도록 구성된다. 커터(106)의 예리한 원위 단부와 프로브 조립체(14)의 본체로부터의 그 원위 연장부는 프로브 조립체(14)의 사용자에게 위험 요소를 제공할 수 있고, 이러한 것은 프로브 조립체(14)가 니들 조립체(28)와 결합되지 않을 때[예를 들어, 커터(106)가 달리 노출될 때] 일정 정도까지 커터(106)를 커버하는 것을 정당화할 수 있다. 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 슬라이딩 커터 커버(244)는 프로브 조립체(14)가 니들 조립체(28)에 결합될 때 프로브 조립체(14) 내측으로 들어가도록 구성된다. 도 3 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 슬라이딩 커터 커버(244)는 프로브 조립체(14)가 니들 조립체(28)와 결합되지 않을 때 프로브 조립체(14)로부터 원위 방향으로 연장하도록 구성된다. 슬라이딩 커터 커버(244)의 연장부는 예리한 커터(106)의 노출로부터 사용자를 보호할 수 있다. 단지 예의 방식에 의해, 커터 커버(244)는 커터(106)가 프로브 조립체(14)의 본체로부터 연장하는 길이보다 긴 길이까지 프로브 조립체(14)의 본체로부터 연장할 수 있다.

작업시에, 탄성 끈(246)들은 슬라이딩 커터 커버(244)의 움직임을 제어하도록 사용될 수 있다. 예를 들어, 탄성 끈(246)들은 슬라이딩 커터 커버(244)의 근위 부분 상의 외부 훅(248)들에 연결될 수 있다. 유사하게, 탄성 끈(246)들의 반대편 단부들은 프로브 케이싱(180)의 원위 부분 상에 있는 외부 훅(도시되지 않음)들에 연결될 수 있다. 이러한 배열은 프로브 조립체(14)가 니들 조립체(28)에 결합되지 않을 때 탄성 끈(246)들이 연장 위치로 슬라이딩 커터 커버(244)를 편향시키는 것을 허용할 수 있다. 프로브 조립체(14)가 니들 조립체(28)와 결합될 때, 슬라이딩 커터 커버(244)는 탄성 끈(246)에서의 인장에 거슬러 프로브 조립체(14)로 들어갈 수 있다. 예를 들어, 연장된 슬라이딩 커터 커버(244)의 원위 가장자리는 작업자가 프로브 조립체(14)를 니들 조립체(28)와 결합하기 시작할 때 지동륜(36)의 근위면을 접촉할 수 있다. 니들 조립체(28)는 스탠드 조립체(24)에 의해 적소에 고정될 수 있다. 따라서, 프로브 조립체(14)가 니들 조립체(28)와 결합하도록 원위 방향으로 움직일 때, 슬라이딩 커터 커버(244)의 원위 가장자리와 지동륜(36)의 근위면 사이의 결합은 프로브 조립체(14) 내의 후퇴 위치로 근위 방향으로 슬라이딩 커터 커버(244)를 가압할 수 있다.

니들 조립체(28)가 프로브 조립체(14)로부터 분리될 때, 탄성 끈(246)들은 이완되고 슬라이딩 커터 커버(244)는 예리한 커터(106)를 보호하도록 자동으로 다시 연장 위치로 연장한다. 물론, 임의의 다른 적절한 구성 요소, 구조, 특징, 또는 구성이 연장 위치로 슬라이딩 커터 커버(244)를 편향시키도록 탄성 끈(246)에 추가되거나 또는 그 대신 사용될 수 있다. 단지 예의 방식에 의해, 하나 이상의 끈들은 탄성 끈(246)에 추가되거나 또는 그 대신 사용될 수 있다. 여전히 다른 적절한 구성 요소, 구조, 특징, 또는 구성들이 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

슬라이딩 커터 커버(244)는 예리한 커터(106)에 대한 사용자의 노출을 효과적으로 감소시킬 수 있는 임의의 적절한 다른 형상을 가지도록 디자인될 수 있다. 예를 들어, 도 2 내지 도 6에 도시된 바와 같이, 슬라이딩 커터 커버(244)는 역U자-외형을 가질 수 있다. 다른 형태에서, 슬라이딩 커터 커버(244)는 원형 또는 원통 형상, C자-형상, V자-형상, 또는 임의의 다른 적절한 형상을 가질 수 있다. 슬라이딩 커터 커버(244)에 대한 다른 적절한 형상은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

상기된 바와 같은 슬라이딩 커터 커버(244)를 갖는 생검 프로브 디바이스와 관련된 커터 회전 및 병진의 견지에서, 종래의 커터 회전 및 병진 메커니즘이 사용될 수 있다. 적절한 커터 회전 및 병진 메커니즘들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "생검 디바이스를 위한 회전식 조직 샘플 홀더"라는 명칭으로 2008년 8월 14일자 공개된 미국 특허 공개 제2008/0195066호; 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "중앙 지동륜을 구비한 조직 생검 디바이스"라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6473USNP]에 더욱 상세하게 기술되어 있다. 대안적으로, 임의의 다른 적절한 메커니즘은 커터(106)를 회전 및/또는 병진시키도록 사용될 수 있다.

프로브 조립체(14)가 니들 조립체(28)와 결합될 때, 커터(106)의 길이는 커터(106)의 원위 단부가 구멍(278)의 근위 가장자리에(예를 들어, 이에 여전히 근접하도록 매우 가까이에) 바로 인접하여 위치될 수 있는 정도일 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 절단 순서가 개시될 때, 그러므로, 커터(106)는 구멍(278)을 통하여 돌출하는 조직을 절단하기 위하여 멀리 진행할 필요가 없게 된다. 즉, 커터(106)는 절단 순서가 개시될 때 조직 샘플을 절단하도록 구멍(278)에 도달하기 위하여 니들 조립체(28)의 전체 길이 방향을 반드시 진행하지 않게 된다. 그러므로, 커터(106)는 니들 조립체(28)와 프로브 조립체(14)의 결합 시에 즉시 절단을 위해 효과적으로 "실행될(staged)" 수 있다.

2. 예시적인 신축성 커터 커버

도 7 내지 도 11은 신축성 커터 커버(250)과 함께, 커터(106)의 부분적인 후퇴을 수반하는 예시적인 커터 노출 보호 모드를 도시한다. 프로브 조립체(19)가 이 예에서 니들 조립체(29)와 결합될 때, 신축성 커터 커버(250)는 압축 스프링(252)에 거슬러 프로브 조립체(19) 내로 후퇴한다. 예를 들어, 연장된 신축성 커터 커버(250)의 원위 가장자리는 작업자가 니들 조립체(29)와 프로브 조립체(19)를 결합하기 시작할 때 지동륜(206)의 근위면을 접촉할 수 있다. 니들 조립체(29)는 스탠드 조립체(240)에 의해 적소에서 고정될 수 있다. 따라서, 프로브 조립체(19)가 니들 조립체(29)와 결합하도록 원위 방향으로 움직일 때, 신축성 커터 커버(250)의 원위 가장자리와 지동륜(206)의 근위면 사이의 결합은 접힌 또는 후퇴된 위치의 프로브 조립체(19)로 신축성 커터 커버(250)를 근위 방향으로 가압할 수 있다. 니들 조립체(29)와 결합된 프로브 조립체(19)에 의해, 커터(106)는 예리한 커터(106)에 사용자를 노출시킴이 없이 니들 조립체(29) 내에서 부분적으로 연장할 수 있다.

프로브 조립체(19)가 니들 조립체(29)로부터 분리될 때, 신축성 커터 커버(250)는 압축 스프링(252)의 원위 방향의 가압 하에 프로브 조립체(19)로부터 연장한다. 또한, 커터(106)는 다음에 추가로 기술되는 바와 같은 커터 병진 및 회전 메커니즘에 의해 프로브 조립체(19) 내로 부분적으로 후퇴된다. 부분적으로 후퇴된 커터(106)와 연장된 신축성 커터 커버(250)의 조합은 예리한 커터(106)에 대한 노출로부터 사용자를 일정 범위까지 보호할 수 있다.

도 8 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 압축 스프링(252)은 프로브 조립체(19)의 원위 부분에 위치된다. 그 원위 단부에서, 압축 스프링(252)은 신축성 커터 커버(250)의 근위 단부와 결합된다. 압축 스프링(252)의 근위 단부는 프로브 조립체(19)와 결합된다. 압축 스프링(252)의 구성은 프로브 조립체(19)가 니들 조립체(29)와 결합되지 않을 때 신축성 커터 커버(250)를 원위 방향으로 연장시키는 스프링 편향력을 제공한다. 압축 스프링(252)은 그럼에도 프로브 조립체(19)가 니들 조립체(29)와 결합될 때 신축성 커터 커버(250)가 프로브 조립체(19) 내에서 근위 방향으로 후퇴하는 것을 가능하게 한다. 신축성 커터 커버(250)의 연장 및 후퇴를 달성하도록 다른 구성 요소들이 사용될 수 있다는 것을 예측할 것이다. 단지 예의 방식에 의해, 탄성 끈 구성은 슬라이딩 커터 커버(244)에 대해 상기된 바와 같이 사용될 수 있다. 신축성 커터 커버(250)의 연장 및 후퇴를 달성하기 위한 여전히 다른 적절한 구성요소, 구조, 특징, 구성, 또는 기술들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

또한, 도 8 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 외부 나선(254)은 프로브 조립체(19) 내에서 길이 방향으로 커터(106)를 병진시키는 능력을 제공하는 한편; 절단 기어(262)는 조직 샘플을 절단하도록 커터(106)를 회전시키는 능력을 제공한다. 외부 나선(254)은 그 근위 단부에 있는 병진 기어(260) 및 그 원위 단부에 있는 절단 기어(262)를 포함한다. 기어(260, 262)들이 이 예에서 외부 나선(254)과 고정 결합되어서, 기어(260, 262)들과 외부 나선(254)은 일체로 회전한다. 외부 나선(254)은 급속 나사부(256)와 미세 나사부(258)를 갖는 트랙(266)을 추가로 포함한다. 급속 나사부(256)는 부분적으로 후퇴된 상태로부터 연장된 상태로 커터(106)의 매끄럽고 급속한 병진을 제공하도록 큰 피치를 가진다. 미세 나사부(258)는 절단 작용 동안 커터(106)의 미세 제어된 병진을 제공하기 위해 작은 피치를 가진다. 외부 나선(254)에 포함된 브라켓(268)은 트랙(266) 내에 끼워지는 핀(270)을 구비한다. 브라켓(268)은 추가로 커터(106)에 부착되고, 커터(106)를 길이 방향으로 병진시키는 한편 브라켓(268)에 대해 커터(106)가 상대 회전하는 것을 가능하게 하는 캐리지로서 작용한다. 한 실시예에서, 커터 구동 조립체는 외부 나선(254) 및 절단 기어(262)를 포함하며, 외부 나선(254)은 병진 기어(260), 상기 병진 기어(260)에 회전 운동을 전달하는 노브(170), 급속 나사부(256) 및 미세 나사부(258)를 갖는 트랙(266) 및 상기 트랙(266) 내에 끼워지는 핀(270)을 가지는 브라켓(268)을 포함한다.

병진 기어(260)는 홀스터 조립체(21)에 의해 노출되는 구동 기어(264)와 연결된다. 다음에 더욱 상세히 기술되는 바와 같이, 홀스터 조립체(21)는 구동 기어(264)를 회전시키도록 동작할 수 있다. 또한, 병진 기어(260)와 구동 기어(264)는 프로브 조립체(19)가 홀스터 조립체(21)와 결합될 때 기어(260, 264)들이 맞물리도록 위치되고 구성된다. 그러므로, 구동 기어(264)의 회전은 병진 기어(260)의 대응하는 회전을 유발하고, 이러한 것은 차례로 외부 나선(254)을 회전시킨다. 외부 나선(254)이 회전함으로써, 브라켓(268)은 트랙(266)과 핀(270)의 결합으로 인하여 길이 방향으로 병진한다. 브라켓(268)에 부착된 커터(106)는 브라켓(268)과 함께 길이 방향으로 병진한다. 병진 운동은 브라켓(268)이 미세 나사부(258)와 비교하여 트랙(266)의 급속 나사부(256)를 통하여 진행할 때 더욱 크다.

구동 기어(264)의 회전은 또한 외부 나선(254)과의 절단 기어(262)들의 연결을 통해 절단 기어(262)에 회전을 부과한다. 세장형 기어(272)는 이 예에서 커터(106)에 일체로 고정된다(예를 들어, 오버몰딩 등을 통해). 세장형 기어(272)는 커터(106)가 그 부분적으로 후퇴된 위치로부터 병진하였으면 절단 기어(262)를 결합하도록 구성된다. 특히, 나사부(256, 258)들과 세장형 기어(272)는, 대략 핀(270)이 급속 나사부(256)와 미세 나사부(258) 사이의 천이점(transition)에 도달할 때, 커터(106)가 길이 방향 위치로 원위 방향으로 병진되고, 이에 의해, 세장형 기어(272)가 절단 기어(262)를 결합하는 크기로 구성된다. 세장형 기어(272)와 절단 기어(262)의 결합은 회전하는 절단 기어(262)가 세장형 기어(272)를 회전시키고, 이에 의해 커터(106)를 회전시키는 것이며, 이는 조직 샘플의 절단을 돕는다. 또한, 세장형 기어(272)의 세장형 디자인은 커터(106)가 길이 방향 범위의 운동을 통하여 병진함으로써 계속적인 회전을 허용할 수 있다.

그러므로, 본 예에서, 커터(106)가 자유롭게 회전하는 한편 길이 방향으로 병진하는 것을 허용하는 방식으로, 브라켓(268)이 커터(106)에 부착되는 것이 예측된다. 예를 들어, 도 8에 도시된 바와 같이, 브라켓(268)은 커터(106)와 관련된 차단 부재(276)의 각측부 상에 위치되는 개방 클램프 부재(274)들을 포함할 수 있다. 또한, 이러한 구성에서, 구성 요소들의 배치는 커터(106)의 미세 병진 움직임 및 회전이 커터(106)가 부착된 니들 조립체(29)의 구멍(278)에 도달하는 지점과 일치할 수 있도록 하는 것에 예측될 것이다. 물론, 임의의 다른 적절한 구조, 특징, 구성 요소, 구성, 및/또는 기술들이 조직 샘플을 절단하기 위해 커터(106)를 회전 및/또는 병진시키도록 사용될 수 있다.

신축성 커터 커버(250)가 예리한 커터(106)에 대한 사용자의 노출을 효과적으로 감소시킬 수 있는 임의의 적절한 형상을 가지도록 디자인될 수 있다는 것이 또한 예측될 것이다. 예를 들어, 도 7 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 신축성 커터 커버(250)는 역 C자-형상을 가질 수 있다. 다른 예시적인 형태에서, 신축성 커터 커버(250)는 중공 원통 형상, U자-형상, V자-형상, 또는 다른 적절한 단면 형상을 가질 수 있다. 신축성 커터 커버(250)에 대한 다른 적절한 형상들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

본 예에서, 커터(106)의 길이의 대략 60%는 커터(106)가 후퇴 위치에 있을 때 프로브 조립체(16) 내로 후퇴되는 한편; 신축성 커터 커버(250)는 프로브 조립체(19)로부터 원위 방향으로 연장하는 커터(106)의 길이의 다른 40%를 감싸도록 연장한다. 물론, 커터(106)의 임의의 다른 양의 길이는 커터(106)가 후퇴된 위치에 있을 때 프로브 조립체(16) 내로 후퇴될 수 있다. 유사하게, 신축성 커터 커버(250)는 커터(106)가 후퇴된 위치에 있을 때 프로브 조립체(19)로부터 원위 방향으로 연장하는 커터(106)의 임의의 다른 적절한 길이일 수 있다.

일부 변형예들에서, 신축성 커터 커버(250)는 도 52에 도시된 바와 같이 다중 신축성 커터 커버(280)들을 갖는 디자인으로 대체된다. 이러한 예시적인 형태에서, 다중 신축성 커터 커버(280)들은 동심의 중공 원통들을 포함할 수 있다. 이러한 커버(280)들은 상기된 신축성 커터 커버(250)처럼 원위 방향으로 스프링 편향될 수 있다. 신축성 커터 커버(250)의 여전히 다른 적절한 변형예들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

3. 예시적인 후퇴 가능한 커터

도 12 내지 도 19는 완전히 후퇴 가능한 커터(107)를 수반하는 예시적인 커터 노출 보호 모드를 도시한다. 커터(107)의 완전한 병진 및 절단에 적절한 회전을 달성하도록, 이 예의 프로브 조립체(18)는 커터(107)를 둘러싸는 내부 나선 메커니즘(282)을 포함한다. 내부 나선 메커니즘(282)은 중공 튜브(284), 미세 나사 리드스크루(286), 기어(288), 리드스크루 너트(290), 및 커터 드라이버(292)를 포함한다. 중공 튜브(284)는 프로브 조립체(18) 내에서 회전 가능하고, 내부 트랙(294)이 형성된다. 내부 트랙(294)은 나선 영역(295)과, 나선 영역에 대해 멀리 있는 길이 방향 영역(297)을 가진다. 커터 드라이버(292)는 커터(107)의 근위 단부에 고정되고(예를 들어, 오버몰딩 등에 의해), 내부 트랙(294)을 결합하도록 구성되는 내부 핀(296)을 포함한다. 리드스크루 너트(290)는 커터(107)의 근위 단부 가까이에 또한 고정된다(예를 들어, 오버몰딩 등에 의함). 그러므로, 커터 드라이버(292)와 리드스크루 너트(290)는 이 예에서 커터(107)와 일체로 회전 및 병진한다. 다른 실시예에서, 커터 구동 조립체는 커터(107)를 둘러싸는 내부 나선 메커니즘(282)을 포함하며, 상기 내부 나선 메커니즘(282)은 나선 영역(295) 및 길이 방향 영역(297)을 가지는 내부 트랙(294)으로 형성된 중공 튜브(284), 미세 나사 리드 스크루(286), 기어(288), 리드 스크루 너트(290), 일체형 핀(296)을 가지는 커터 드라이버(292), 병진 기어(260)에 회전 운동을 전달하기 위한 노브(170)를 구비한다.

회전 구동 기어(298)는 이 예에서 홀스터 조립체(20)에 의해 노출된다. 다음에 더욱 상세하게 기술되는 바와 같이, 홀스터 조립체(20)는 구동 기어(264)를 회전시키도록 동작 가능하다. 내부 나선 메커니즘(282)의 구동 기어(298)와 기어(288)는 프로브 조립체(18)가 홀스터 조립체(20)와 결합될 때 기어(288, 298)들이 결합하도록 위치되고 구성된다. 그러므로, 구동 기어(298)의 회전은 기어(288)의 대응하는 회전을 유발한다. 기어(288)가 이 예에서 중공 튜브(284)와 고정 결합되어서, 구동 기어(298)의 회전은 또한 프로브 조립체(18)가 홀스터 조립체(20)와 결합될 때 중공 튜브(284)의 회전을 유발한다. 튜브(284)가 회전됨으로써, 커터(107)는 이 예에서 길이 방향으로 병진한다. 특히, 커터 드라이버(292)의 핀(296)은 튜브(284)가 회전됨으로써 튜브(284)의 내부 트랙(294)에서 진행한다. 커터(107)의 이러한 길이 방향 병진은 커터 드라이버(292)가 이 예에서 커터(107)에 고정됨에 따라서 커터(107)의 대응하는 병진을 유발한다. 그러므로, 프로브 조립체(18)의 나머지에 대한 커터(107)의 후퇴 또는 연장은 회전 방향에 의해 결정될 수 있다. 트랙(294)의 피치가 회전 단위당 보다 크거나 작은 병진 운동을 제공하도록 조정될 수 있다는 것은 당업자에게 자명하게 될 것이다. 또한, 트랙(294)의 피치가 중공 튜브(284)의 길이 끝에서 끝까지 변할 수 있다는 것이 예측될 것이다(예를 들어, 급속 피치 영역과 미세 피치 영역 등).

도시된 바와 같이, 미세 나사 리드스크루(286)는 중공 튜브(284)에 인접하고 이에 대해 멀리 길이 방향으로 위치된다. 미세 나사 리드스크루(286)는 프로브 조립체(18) 내에 고정되고, 커터(107)를 향하여 핀(302)을 편향시키는 판 스프링(300)을 포함한다. 커터(107)는 그 길이의 일부를 따르는 길이 방향 슬롯(304)을 가진다. 특히, 길이 방향 슬롯은 커터(107)의 원위 단부 가까이에서 시작하여 커터(107) 상의 선택적인 근위 지점에서 종료한다. 단지 예의 방식에 의해, 커터(107)는 슬롯(304)을 갖는 이부분이 슬롯(304)이 없는 부분보다 큰 외경이도록 단차 구성(stepped configuration)을 가질 수 있다. 그러므로, 슬롯(304)은 커터(107) 외경이 천이하는 길이 방향 위치에서 또는 그 가까이에서 종료한다.

길이 방향 슬롯(304)은 핀(302)을 수용하도록 구성된다. 슬롯(304)에서의 핀(302)의 결합은 커터 드라이버(292)가 튜브(284)의 내부 트랙(294)에서 진행함으로써 커터(107)가 회전하는 것을 방지한다. 예를 들어, 커터(107)를 연장시키는 제 1 스테이지에서[또는 커터(107)를 후퇴시키는 추후의 스테이지], 중공 튜브(284)가 회전하고 커터(107)가 길이 방향으로 병진함으로써, 선회 핀(302)은 슬롯(304)에서 진행하고, 커터(107)가 회전하는 것을 방지하는 한편 커터(107)의 병진 움직임을 가능하게 한다. 물론, 임의의 다른 적절한 구조, 구성 요소, 특징, 구성, 또는 기술들이 프로브 조립체(18)로부터 커터(107)를 연장시키는 및/또는 프로브 조립체(18) 내로 커터(107)를 후퇴시키는 스테이지들 동안 커터(107)의 회전을 제한하도록 사용될 수 있다.

커터(107)가 연장 위치에 도달함으로써[예를 들어, 커터(107)의 원위 단부가 부착된 니들 조립체(29)의 구멍(278) 가까이에 있을 때], 커터(107)의 길이 방향 슬롯(304)은 종료하고, 선회 핀(3020은 커터(107)의 회전 움직임을 더 이상 제한하지 않는다. 또한 리드스크루 너트(290)는 커터(107)가 충분히 원위 방향으로 연장 위치에 도달할 때 미세 나사 리드스크루(286)를 결합한다. 이 지점에서, 커터 드라이버(292)의 핀(296)은 내부 트랙(294)의 나선 영역(295)으로부터 내부 트랙(294)의 길이 방향 영역(294)으로의 천이부에 도달한다. 커터(107)의 회전 움직임을 더 이상 제한하지 않는 선회 핀(302)에 의해, 그리고 내부 트랙(294)의 길이 방향 영역(297)에 있는 커터 드라이버(292)의 핀(296)에 의해, 기어(288)에 의해 중공 튜브(284)에 전달되는 추가적인 회전 운동은 이 예에서 커터(107)를 회전시킨다. 또한, 이러한 연장된 길이 방향 위치에 있는 커터(107)에 의해, 리드스크루 너트(290)는 미세 나사 리드스크루(286)를 선형으로 결합한다. 리드스크루 너트(290)와 미세 나사 리드스크루(286)는 서로 보완적인 나사들을 가져서, 커터(107)의 회전[그러므로, 리드스크루 너트(290)의 회전]은 커터(107)의 길이 방향 병진을 유발한다. 내부 트랙(294)의 길이 방향 영역(297)은 리드스크루 너트(290)와 미세 나사 리드스크루(286)의 나사들 사이의 이러한 결합 동안 핀(296)[그러므로, 커터(107)]이 중공 튜브(284)에 대해 병진하는 것을 가능하게 한다. 그러므로, 커터(107)는 중공 튜브(284)가 커터(107)의 이러한 길이 방향 위치 선정 동안 내내 회전됨으로써 구멍(278)을 통해 돌출하는 조직으로부터 조직 샘플을 절단하도록 동시에 회전 및 병진할 수 있다. 조직 샘플을 절단한 후에, 커터(107)의 후퇴는 역순으로 일어날 수 있으며, 중공 튜브(284)에 회전을 역방향으로 부과하는 것으로 시작한다.

엔코더 기어(299)가 또한 중공 튜브(284)에 고정되어서, 엔코더 기어(299)는 중공 튜브(284)와 일체로 회전한다. 엔코더 기어(299)는 프로브 조립체(18)가 홀스터 조립체(20)와 결합될 때 홀스터(20)에 의해 노출된 보완적인 엔코더 기어(301)와 맞물리도록 구성된다. 엔코더 기어(301)는 홀스터(20) 내에 위치된 엔코더(03)와 결합된다. 그러므로, 엔코더(303)는 커터(107)의 길이 방향 위치 및/또는 회전 속도 등을 추적하도록 사용될 수 있다. 적절한 엔코더들 및 엔코더(303)가 사용될 수 있는 방식들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "중앙 지동륜을 구비한 조직 생검 디바이스"라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6473USNP]에 개시되어 있다. 물론, 엔코더(303)와 관련 구성 요소들은 필요하다면 생략될 수 있다.

C. 예시적인 혼성 분리 가능한 니들

일부 설정에 있어서, 별도의 목표 캐뉼라로서 제공되는 니들의 제 2 부분과 함께, 생검 디바이스의 일체형 구성 요소로서 제공된 생검 디바이스 니들의 제 1 부분을 갖는 것이 필요할 수 있다. 예를 들어, 도 53 내지 도 56은, 상기된 바와 같은 MRI 생검 디바이스의 특정 유체 밀봉 및 분리 가능한 특징들을 제거하는 것이 필요한 경우에, 목표 캐뉼라(308)와 커터(도시되지 않음)와 함께 사용될 수 있는 예시적인 부분 니들(306)을 도시한다. 이 예에서, 캐뉼라(308)는 세라믹 또는 임의의 다른 적절한 물질로 구성될 수 있는 도시된 바와 같은 일체형 조직 천공 팁(310)을 가질 수 있다. 캐뉼라(308)는 그 원위 단부 가까이에 횡 구멍(312)을 또한 가진다. 일부 형태에 있어서, 팁(310)은 구멍(312)의 원위인 캐뉼라(308)의 상부 절반부를 형성할 수 있다. 이러한 것은 캐뉼라 물질의 얇게 깎임(skiving)이 발생하지 않도록 팁(310)이 커터(도시되지 않음) 보다 단단한 세라믹 물질로 형성되는 경우에 유익할 수 있다. 물론, 팁(310)은 임의의 다른 필요한 물질로 형성될 수 있다.

캐뉼라(308)는 또한 그 원위 영역에 이중 루멘 부분(314)을 포함한다. 이중 루멘 부분(314)은 원위 영역에 있는 캐뉼라(308) 내에서 분할 부재(316)를 포함하는 것에 의해 달성될 수 있다. 분할 부재(316)는 캐뉼라(308) 내에서 길이 방향으로 부분적으로 연장하고, 근위 가장자리에서 근위 방향으로 종료한다. 그러므로, 분할 부재(316)는 상부 루멘(315)과 하부 루멘(317)을 생성한다. 분할 부재(316)가 없는 캐뉼라(308)의 부분은 단일의 루멘 부분(318)을 형성한다. 분할 부재(316)는 상부 루멘(315)과 하부 루멘(317) 사이의 유체 소통을 제공하는 개구(320)들을 포함한다. 또한, 도 54 및 도 57에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(308)의 외부 부분은 다수의 외부 개구(321)들을 또한 포함한다. 단지 예의 방식에 의해, 외부 개구(321)들은, 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "진공 관련 출혈 제어를 구비한 생검 디바이스"라는 명칭으로 2007년 2월 8일자 공개된 미국 특허 공개 제2007/0032742호의 교시에 따라서 구성되어 사용될 수 있다. 물론, 본원에 기술된 다른 구성 요소들과 마찬가지로, 외부 개구(321)들은 단지 선택적이다.

본 예에서, 부분 니들(306)은 프로브(도시되지 않음)로부터 원위 방향으로 연장한다. 단지 예의 방식에 의해, 프로브는 그렇지 않으면 본원의 임의의 교시들; 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "생검 디바이스를 위한 회전식 조직 샘플 홀더"라는 명칭으로 2008년 8월 14일자 공개된 미국 특허 공개 제2008/0195066호의 임의의 교시; 또는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "중앙 지동륜을 구비한 조직 생검 디바이스"라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6473USNP]의 임의의 교시들에 따라서 구성될 수 있다. 대안적으로, 프로브는 임의의 다른 적절한 구성을 가질 수 있다.

본 예의 부분 니들(306)은 삽형 단부(322, shovel end)를 가진다. 삽형 단부(322)는 상부 원위 가장자리(323), 혀부(325, tongue), 및 혀부(325)의 원위 단부에 있는 하부 원위 가장자리(327)를 가진다. 혀부(325)는 관통 형성되는 다수의 개구(328)들을 가진다. 부분 니들(306)은 또한 상부 루멘(329)과 하부 루멘(334)을 형성하고, 하부 루멘은 하부 루멘 원위 가장자리(333)에서 종료한다. 상부 루멘(329)과 하부 루멘(334)은 부분 니들(306)의 이중 루멘 영역(324)을 함께 형성하는 한편; 상부 루멘(329)은 부분 니들(306)의 단일의 루멘 영역(326)을 형성하도록 하부 루멘(334)을 지나 원위 방향으로 연장한다.

도 57에 도시된 바와 같이, 본 예의 부분 니들(306)은 캐뉼라(308) 내에 끼워지도록 구성된다. 특히, 삽형 단부(322)의 하부 원위 가장자리(327)는 팁(310)의 후면을 접경하는 반면에, 하부 루멘 원위 가장자리(333)는 분할 부재(316)의 근위 가장자리를 접경한다. 그러므로, 캐뉼라(308)의 상부 루멘(315)은 부분 니들(306)의 상부 루멘(329)과 통합된다. 따라서, 유사하게, 캐뉼라(308)의 하부 루멘(317)은 부분 니들(306)의 하부 루멘(334)과 통합된다. 추가하여, 혀부(325)의 개구(328)들은 분할 부재(316)의 개구(320)들과 정렬하여, 상부 루멘(315, 329)과 하부 루멘(317, 334)들 사이의 유체 소통을 제공한다. 상부 원위 가장자리(323)는 또한 구멍(312)의 근위 가장자리(313)와 정렬한다. 그러므로, 부분 니들(306)과 캐뉼라(308)는 본원에 기술된 니들(42, 44, 64)들과 유사한 조립체를 함께 형성한다. 예를 들어, 진공은 구멍(312)을 통하여 조직을 끌어당기도록 하부 루멘(317, 334)들을 통해 흡인될 수 있다. 커터(도시되지 않음)는 그런 다음 이러한 조직으로부터 샘플을 절단하도록 상부 루멘(315, 329)들을 통해 전진 및 회전될 수 있으며; 진공이 커터 루멘을 통해 흡인되고 하부 루멘(317, 334)들이 통기되는 동안, 절단된 조직 샘플은 커터의 루멘을 통해 근위 방향으로 전달될 수 있다.

동작시에, 캐뉼라(308)는 임의의 적절한 유도 기술(예를 들어, MRI 이미지화)을 사용하여 위치될 수 있다. 캐뉼라(308)는 그 안에 삽입되는 무딘 폐색구[예를 들어, 구멍(312)을 "막도록"]를 가질 수 있으며, 폐색구를 구비한 캐뉼라(308)는 환자의 흉부 내로 삽입될 수 있다. 위치된 후에, 폐색구는 제거될 수 있다. 이 스테이지에서, 일부 조직은 진공이 적용되지 않고도 자연적으로 탈증하거나 또는 구멍(312) 내로 돌출할 수 있다. 그런 다음 [부분 니들(306)과 커터(도시되지 않음)가 장비된] 프로브(도시되지 않음)는 위치된 캐뉼라(308) 내로 삽입될 수 있다[예를 들어, 삽형 단부(322)의 하부 원위 가장자리(327)가 팁(310)의 후면에 접경할 때까지]. 삽형 단부(322)의 구성은, 부분 니들(306)이 움직이거나, 또는 부분 니들(306)이 캐뉼라(308) 내로 삽입됨으로써 자연적으로 탈증하거나 또는 구멍(312) 내로 돌출하는 임의의 조직과 부분 니들이 간섭할 가능성을 감소시킬 수 있다. 진공은 그런 다음 구멍(312) 내로 조직을 끌어당기도록 하부 루멘(317, 334)들에서 유도될 수 있다. 커터(도시되지 않음)는 그런 다음 조직 샘플을 절단하도록 상부 루멘(315, 329)들을 통해 병진 및 회전될 수 있다. 절단된 조직 샘플은 그런 다음 커터 루멘에서 진공을 유도하는 한편 하부 루멘(317, 334)들을 통기시키는 것에 의한 것과 같이, 커터의 루멘을 통해 조직 샘플 용기(도시되지 않음)로 운반될 수 있다.

이상은 부분 니들(306)이 목표 캐뉼라(308)에 대해 어떻게 구성될 수 있는가의 단지 하나의 예이다. 부분 니들(306)과 목표 캐뉼라(308)가 다양한 다른 방식으로 각각 구성될 수 있고, 부분 니들(306)과 목표 캐뉼라(308)가 서로 다양한 다른 관계를 가질 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 부분 니들(306)과 목표 캐뉼라(308)의 적절한 변형 및 그 관계들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

D. 예시적인 진공 전달 및 조직 샘플 보유

본원에서 기술된 각각의 프로브 조립체(14, 18, 19)는 진공 전달 및 조직 샘플 보유를 포함한다. 상기된 바와 같이, 본원에 기술된 생검 디바이스(10, 12)는 조직 샘플들을 포획하고 목표 조직으로부터 조직 샘플들을 절단하고, 조직 샘플을 조직 샘플 홀더로 운반하도록 기능한다.

진공 전달의 견지에서, 진공은 니들 조립체(28, 29, 30, 134, 160, 161)에 있는 측면 루멘(84)으로 뿐만 아니라 커터(106, 107)에 의해 형성된 축선 루멘으로 전달될 수 있다. 측면 루멘(84)에서 유도된 진공은 구멍(278) 내로 조직을 흡인하는 것과 같은, 생검을 위한 조직 샘플을 포획하는 것을 도울 수 있다. 커터(106, 107)에 있는 축선 루멘에 제공되는 진공은 커터의 내부로부터 조직 샘플 용기(500)로 절단된 조직 샘플을 운반하는 것을 도울 수 있다. 진공 전달 및 다른 유체 전달이 본원에 기술된 임의의 생검 디바이스(10, 12)에 그리고 그 안에 제공될 수 있는 다양한 방식들은, 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "생검 디바이스를 위한 회전식 조직 샘플 홀더"라는 명칭으로 2008년 8월 14일자 공개된 미국 특허 공개 제2008/0195066호에 기술되어 있다.

조직 샘플 용기(500)의 관점에서, 이러한 용기(500)의 예들은 도 1 내지 도 10, 도 12 내지 도 15, 및 도 52에 도시되어 있다. 단지 예의 방식에 의해, 이러한 용기(500)들은 회전 가능한 매니폴드(도시되지 않음), 및 커터(106, 107)의 루멘에 연속적으로 인덱싱될 수 있는 다수의 조직 샘플 구획(도시되지 않음)들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 매니폴드는 조직 샘플 구획을 통해 커터(106, 107)의 루멘에 대한 유체 소통을 제공할 수 있으며, 이러한 유체 소통은 커터(106, 107)의 루멘을 통해 절단된 조직 샘플을 흡인하기 위해 진공과 소통하도록 사용될 수 있으며, 어떤 조직 샘플 구획 내로 커터(106, 107)의 루멘에 의해 인덱싱된다. 단지 예의 방식에 의해, 조직 샘플 용기(500)는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "생검 디바이스를 위한 회전식 조직 샘플 홀더"라는 명칭으로 2008년 8월 14일자 공개된 미국 특허 공개 제2008/0195066호의 임의의 교시에 따라서 구성되어 사용될 수 있다. 대안적으로, 조직 샘플 용기(500)는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "분리된 조직 챔버들을 구비한 생검 디바이스"라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6471USNP]의 임의의 교시들에 따라서 구성될 수 있다. 물론, 조직 샘플 용기(500)에 대한 임의의 다른 적절한 구조 또는 구성들이 사용될 수 있다.

조직 샘플 용기(500)가 커터(106, 107)의 루멘으로 분리된 조직 샘플 구획들을 연속적으로 인덱싱하도록 회전 가능한 부분을 포함하는 정도까지, 이러한 회전 가능한 부분을 회전시키고 그렇지 않으면 동작시키도록 사용될 수 있는 다양한 메커니즘들과 특징들이 있다. 단지 예의 방식에 의해, 조직 샘플 용기(500)는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는 "생검 디바이스를 위한 회전식 조직 샘플 홀더"라는 명칭으로 2008년 8월 14일자 공개된 미국 특허 공개 제2008/0195066호의 임의의 교시들에 따라서 회전 가능할 수 있다. 대안적으로, 조직 샘플 용기(500)는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "기계적 조직 샘플 홀더 인덱싱 디바이스"라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6465USNP]의 임의의 교시들에 따라서 회전 가능할 수 있다. 대안적으로, 조직 샘플 용기(500)는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "중앙 지동륜을 구비한 조직 생검 디바이스"라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6473USNP]의 임의의 교시에 따라서 회전 가능할 수 있다. 물론, 조직 샘플 용기(500)는 임의의 다른 적절한 형태로 회전 가능할 수 있다.

또한, 당업자는 조직 샘플 용기(500)가 필요하다면 생략될 수 있음을 이해하여야 한다. 조직 샘플 용기(500)는 프로브 조립체(14, 18, 19) 대신에 생검 디바이스(10, 12)의 다른 조립체 상에[예를 들어, 홀스터 조립체(16, 20, 21)에] 또한 장착될 수 있다. 대안적으로, 조직 샘플 용기(500)는 조직 샘플을 운반하는 진공 라인에 의해 원격으로 연결되는 바와 같이, 생검 디바이스(10, 12)로부터 분리되어 위치될 수 있다. 조직 샘플 용기가 생검 디바이스(10, 12) 내로 통합될 수 있는 여전히 다른 방식은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

Ⅳ. 예시적인 홀스터 조립체

이전에 간략히 기술되고 도 1 내지 도 14, 도 20 내지 도 21, 및 도 52에 도시된 바와 같이, 다양한 홀스터 조립체(16, 20, 21)는 프로브 조립체(14, 18, 19)와 함께 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 1 내지 도 6에서 프로브 조립체(14)와 결합된 홀스터 조립체(16)는 커터 구동 메커니즘과 니들 인덱싱 메커니즘을 제공한다. 유사하게, 도 12 내지 도 14, 도 20, 및 도 21에서 프로브 조립체(18)와 결합된 홀스터 조립체(20)는 커터 구동 메커니즘과 니들 인덱싱 메커니즘을 또한 제공한다. 도 7 내지 도 11에 도시된 또 다른 예시적인 홀스터 조립체(21)에서, 커터 구동 메커니즘이 제공될 수 있지만, 니들 인덱싱 메커니즘은 홀스터 조립체(21)와 별개로 제공될 수 있다. 이러한 예시적인 홀스터 조립체(16, 20, 21)에서, 커터 구동 및 니들 인덱싱 메커니즘들은 모터(예를 들어, 전기 또는 공압) 또는 수동으로 구동될 수 있는 일련의 샤프트들과 기어들을 통해 제공될 수 있다.

단지 예의 방식에 의해, 홀스터 조립체(16, 20, 21)들은 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "생검 디바이스를 위한 회전식 조직 샘플 홀더"라는 명칭으로 2008년 8월 14일자 공개된 미국 특허 공개 제2008/0195066호의 교시에 따라서 구성될 수 있다. 대안적으로, 홀스터 조립체(16, 20, 21)는 그 개시 내용이 참조에 의해 본원에 통합되는, "중앙 지동륜을 구비한 조직 생검 디바이스"라는 명칭으로 본원과 동일자 출원된 미국 특허 가출원 [FBT DOCKET NO. 0021680.END6473USNP]의 교시에 따라서 구성될 수 있다. 대안적으로, 홀스터 조립체(16, 20, 21)는 임의의 다른 적절한 구조, 구성 요소, 특징, 구성, 기능성, 및 동작 방법들을 포함할 수 있다. 적절한 구조, 구성 요소, 특징, 구성, 기능성, 및 동작 방법들은 본원의 교시의 관점에서 당업자에게 자명하게 될 것이다.

본 발명의 실시예들은 종래의 내시경 및 개방 수술 도구에서의 적용 뿐만 아니라 로봇 보조 수술에서의 적용을 가진다.

본원에 개시된 실시예들은 한번 사용한 후에 폐기되도록 디자인될 수 있거나, 또는 다수회 사용되도록 디자인될 수 있다. 어느 한 또는 양자의 경우에, 실시예들은 적어도 한번 사용 후에 재사용을 위해 재조정(recondition)될 수 있다. 재조정은 디바이스의 분해, 특정 부품들의 세척 또는 대체, 이어서 재조립 단계들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 디바이스의 실시예들은 분해될 수 있으며, 디바이스의 임의의 수의 특정 부품 또는 부분들은 임의의 조합에서 선택적으로 대체 또는 제거될 수 있다. 특정 부분들의 세척 및/또는 대체로, 디바이스의 실시예들은 재조정 설비, 또는 수술 처치에 바로 앞서 수술 팀에 의해 후속의 사용을 위해 제조립될 수 있다. 당업자는 디바이스의 재조정이 분해, 세척/대체, 및 재조립을 위한 다양한 기술들을 이용할 수 있다는 것을 예측할 것이다. 이러한 기술의 사용 및 결과적인 재조정된 디바이스는 모두 본 발명의 범위 내에 있다.

단지 예의 방식에 의해, 본원에 기술된 실시예들은 수술 전에 처리될 수 있다. 먼저, 신규 또는 사용된 도구는 획득되고, 필요하면 세척될 수 있다. 도구는 그런 다음 살균될 수 있다. 하나의 살균 기술에서, 도구는 플라스틱 또는 TYVEK 백과 같은 폐쇄되고 밀봉된 용기에 배치된다. 용기와 도구는 그런 다음 감마 방사선, X-레이, 또는 고에너지 전자와 같은, 용기를 침투할 수 있는 방사선의 필드에 배치될 수 있다. 방사선은 도구 및 용기에 있는 박테리아를 박멸할 수 있다. 살균된 도구는 그런 다음 무균 용기에 저장될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 설비에서 개방될 때까지 도구 무균을 유지할 수 있다. 디바이스는 또한 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 산화물, 또는 증기를 포함하지만 이에 한정되지 않는 종래에 공지된 임의의 다른 기술을 사용하여 살균될 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예를 도시하고 기술하였지만, 본원에 기술된 방법들과 시스템들의 추가의 적응은 본 발명의 범위로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변형들에 의해 달성될 수 있다. 몇 개의 이러한 잠재적인 변형들이 언급되고, 다른 것들은 당업자에게 자명하게 될 것이다. 예를 들어, 상기된 예들, 실시예들, 기하학적 형태, 물질, 치수, 비율, 단계들 등은 예시적인 것이며 반드시 요구되지 않는다. 따라서, 본 발명의 범위는 다음의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 기술되고 도시된 구조 및 동작의 상세로 제한되지 않는 것으로 이해되어야 한다

Claims

분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검(biopsy) 프로브로서,
(a) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 본체;
(b) (ⅰ) 조직을 절단하기 위해 작동가능한 예리한 원위 단부, 및 (ⅱ) 커터의 회전을 선택적으로 제한하기 위해 커터의 일부를 따라서 연장하는 제한 부재를 포함하는 커터로서, 상기 커터는 상기 커터의 상기 예리한 원위 단부의 노출을 방지하기 위해 상기 본체내에 완전히 후퇴하도록 작동가능한, 상기 커터;
(c) 상기 본체 내에 회전가능한 커터 위치 선정 부재;
(d) 상기 커터 위치 선정 부재와 결합한 제 1 결합 부재로서, 상기 제 1 결합 부재는 상기 커터와 또한 결합되며, 상기 커터 위치 선정 부재는 상기 제 1 결합 부재를 거쳐 제 1 길이방향 범위의 운동을 따라서 상기 커터를 병진운동시키고 상기 제 1 결합 부재를 거쳐 제 2 길이방향 범위의 운동을 따라서 상기 커터를 회전 운동시키도록 동작가능한, 상기 제 1 결합 부재;
(e) 상기 본체 내에 고정된 커터 작동 부재;및
(f) 상기 커터와 결합된 제 2 결합 부재로서, 상기 제 2 결합 부재는 상기 커터 작동 부재와 또한 선택적으로 결합가능한, 상기 제 2 결합 부재;를 포함하며,
상기 커터 작동 부재 및 상기 제 2 결합 부재는 상보적인 나사를 포함하는, 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브.
제 1 항에 있어서, 상기 제한 부재는 상기 커터의 원위 단부 내에 슬롯을 포함하며, 상기 슬롯은 상기 커터 작동 부재와 관련된 핀을 수용하도록 구성되며, 상기 핀은 상기 커터의 회전 운동을 방지하면서 상기 핀이 슬롯과 결합하는, 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브.
제 2 항에 있어서, 상기 슬롯은 상기 커터를 따라서 제 1 길이방향 위치에서 종료하며, 상기 슬롯은, 상기 커터의 예리한 원위 단부가 상기 분리가능한 니들 조립체의 조직 수용 개구에 바로 근접한 위치에 도달할 때 상기 핀이 상기 제 1 길이방향 위치에 도달하도록 구성되는, 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브.
제 3 항에 있어서, 상기 커터 작동 부재는 상기 핀과 연통되는 스프링 부재를 또한 포함하며, 상기 스프링 부재는 상기 커터의 상기 슬롯 내에 상기 핀을 위치시키도록 편향되는, 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브.
제 1 항에 있어서, 상기 제 2 결합 부재는, 상기 커터가 상기 제 1 길이방향 범위의 운동을 따라서 병진운동할 때 상기 제 2 결합 부재가 상기 커터 작동 부재로부터 분리되도록 위치되는, 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브.
제 5 항에 있어서, 상기 제 2 결합 부재는, 상기 커터가 상기 제 2 길이방향 범위의 운동을 따라서 병진운동할 때 상기 제 2 결합 부재가 상기 커터 작동 부재와 결합하도록 또한 위치되는, 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브.
제 1 항에 있어서, 상기 커터 위치 선정 부재는 (ⅰ) 중공 튜브로서, 상기 커터는 상기 중공 튜브 내에 위치되는, 상기 중공 튜브, 및 (ⅱ) 트랙으로서, 상기 트랙은 상기 중공 튜브의 내부면의 길이를 따라서 연장하며, 상기 트랙은 상기 커터의 주변 둘레에 복수의 랩들(wraps)을 만드는, 상기 트랙을 포함하는, 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브.
제 7 항에 있어서, 상기 트랙은 나선 영역 및 길이방향 영역을 포함하며, 상기 나선 영역은 상기 커터의 주변 둘레에 복수의 랩들을 만들며, 상기 길이방향 영역은 실질적으로 직선으로 길이방향으로 연장하는, 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브.
제 7 항에 있어서, 상기 제 1 결합 부재는 핀을 포함하며, 상기 핀은 상기 커터 위치 선정 부재의 상기 트랙내에 위치되며 상기 커터 위치 선정 부재의 회전 동안에 상기 트랙내에 이동하여 상기 커터를 병진운동 시키는, 분리 가능한 니들과 함께 사용하기 위한 생검 프로브.