KR20160049544A - 심장 보조 디바이스를 위한 피부 인터페이스 디바이스 - Google Patents
심장 보조 디바이스를 위한 피부 인터페이스 디바이스 Download PDFInfo
- Publication number
- KR20160049544A KR20160049544A KR1020167008378A KR20167008378A KR20160049544A KR 20160049544 A KR20160049544 A KR 20160049544A KR 1020167008378 A KR1020167008378 A KR 1020167008378A KR 20167008378 A KR20167008378 A KR 20167008378A KR 20160049544 A KR20160049544 A KR 20160049544A
- Authority
- KR
- South Korea
- Prior art keywords
- sid
- computer readable
- data
- certain embodiments
- readable program
- Prior art date
Links
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 title claims description 13
- 238000004804 winding Methods 0.000 claims abstract description 40
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 claims abstract description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 54
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 29
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 29
- 230000006854 communication Effects 0.000 claims description 19
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 19
- 238000005086 pumping Methods 0.000 claims description 17
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 10
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 claims description 9
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 claims description 8
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 claims description 7
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 6
- 238000000718 qrs complex Methods 0.000 claims description 5
- PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N Nickel Chemical compound [Ni] PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 claims description 4
- 230000035939 shock Effects 0.000 claims description 4
- 229910010293 ceramic material Inorganic materials 0.000 claims description 3
- PWHULOQIROXLJO-UHFFFAOYSA-N Manganese Chemical group [Mn] PWHULOQIROXLJO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 238000002513 implantation Methods 0.000 claims description 2
- 229910052759 nickel Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000011701 zinc Substances 0.000 claims description 2
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims 2
- 238000009877 rendering Methods 0.000 claims 2
- 238000004590 computer program Methods 0.000 claims 1
- 238000002565 electrocardiography Methods 0.000 description 21
- 239000003570 air Substances 0.000 description 18
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 15
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 11
- 230000035487 diastolic blood pressure Effects 0.000 description 10
- 239000000463 material Substances 0.000 description 10
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 9
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 8
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 7
- 238000000429 assembly Methods 0.000 description 7
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 7
- 230000000712 assembly Effects 0.000 description 6
- 230000008569 process Effects 0.000 description 6
- 210000002376 aorta thoracic Anatomy 0.000 description 5
- 230000004872 arterial blood pressure Effects 0.000 description 5
- 230000006870 function Effects 0.000 description 5
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 5
- 229910052741 iridium Inorganic materials 0.000 description 5
- GKOZUEZYRPOHIO-UHFFFAOYSA-N iridium atom Chemical compound [Ir] GKOZUEZYRPOHIO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 5
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 4
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 4
- -1 polysiloxane Polymers 0.000 description 4
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 4
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 4
- 230000001960 triggered effect Effects 0.000 description 4
- UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N Iron oxide Chemical compound [Fe]=O UQSXHKLRYXJYBZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229910001035 Soft ferrite Inorganic materials 0.000 description 3
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 3
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 239000001307 helium Substances 0.000 description 3
- 229910052734 helium Inorganic materials 0.000 description 3
- SWQJXJOGLNCZEY-UHFFFAOYSA-N helium atom Chemical compound [He] SWQJXJOGLNCZEY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 3
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 3
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 3
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 3
- 229920001343 polytetrafluoroethylene Polymers 0.000 description 3
- 239000004810 polytetrafluoroethylene Substances 0.000 description 3
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 3
- 210000003270 subclavian artery Anatomy 0.000 description 3
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 3
- 230000035488 systolic blood pressure Effects 0.000 description 3
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 3
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 2
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 230000033001 locomotion Effects 0.000 description 2
- 230000005055 memory storage Effects 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 2
- 229910000859 α-Fe Inorganic materials 0.000 description 2
- 241000283690 Bos taurus Species 0.000 description 1
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 239000004696 Poly ether ether ketone Substances 0.000 description 1
- 239000004697 Polyetherimide Substances 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 1
- 230000006978 adaptation Effects 0.000 description 1
- 239000012080 ambient air Substances 0.000 description 1
- 210000000702 aorta abdominal Anatomy 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JUPQTSLXMOCDHR-UHFFFAOYSA-N benzene-1,4-diol;bis(4-fluorophenyl)methanone Chemical group OC1=CC=C(O)C=C1.C1=CC(F)=CC=C1C(=O)C1=CC=C(F)C=C1 JUPQTSLXMOCDHR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000007175 bidirectional communication Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 239000011449 brick Substances 0.000 description 1
- 210000001168 carotid artery common Anatomy 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 230000004087 circulation Effects 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 1
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 1
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 230000003205 diastolic effect Effects 0.000 description 1
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000004217 heart function Effects 0.000 description 1
- 210000003090 iliac artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000001727 in vivo Methods 0.000 description 1
- 230000006698 induction Effects 0.000 description 1
- 230000009545 invasion Effects 0.000 description 1
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N iron Substances [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 1
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000005415 magnetization Effects 0.000 description 1
- QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N mercury Chemical compound [Hg] QSHDDOUJBYECFT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052753 mercury Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 210000004165 myocardium Anatomy 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000035699 permeability Effects 0.000 description 1
- 229920002530 polyetherether ketone Polymers 0.000 description 1
- 229920001601 polyetherimide Polymers 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 1
- 230000007420 reactivation Effects 0.000 description 1
- 238000004826 seaming Methods 0.000 description 1
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 1
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000451 tissue damage Effects 0.000 description 1
- 231100000827 tissue damage Toxicity 0.000 description 1
- 239000010936 titanium Substances 0.000 description 1
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000005166 vasculature Anatomy 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000036642 wellbeing Effects 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A61M1/122—
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/40—Details relating to driving
- A61M60/424—Details relating to driving for positive displacement blood pumps
- A61M60/427—Details relating to driving for positive displacement blood pumps the force acting on the blood contacting member being hydraulic or pneumatic
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
- A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
- A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
- A61M60/148—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel in line with a blood vessel using resection or like techniques, e.g. permanent endovascular heart assist devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/80—Constructional details other than related to driving
- A61M60/855—Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
- A61M60/89—Valves
- A61M60/894—Passive valves, i.e. valves actuated by the blood
- A61M60/896—Passive valves, i.e. valves actuated by the blood having flexible or resilient parts, e.g. flap valves
-
- A61M1/1055—
-
- A61M1/1098—
-
- A61M1/125—
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
- A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
- A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
- A61M60/135—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel inside a blood vessel, e.g. using grafting
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
- A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
- A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
- A61M60/135—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel inside a blood vessel, e.g. using grafting
- A61M60/139—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel inside a blood vessel, e.g. using grafting inside the aorta, e.g. intra-aortic balloon pumps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/20—Type thereof
- A61M60/247—Positive displacement blood pumps
- A61M60/253—Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood
- A61M60/268—Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood the displacement member being flexible, e.g. membranes, diaphragms or bladders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/20—Type thereof
- A61M60/295—Balloon pumps for circulatory assistance
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/40—Details relating to driving
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/40—Details relating to driving
- A61M60/497—Details relating to driving for balloon pumps for circulatory assistance
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/50—Details relating to control
- A61M60/508—Electronic control means, e.g. for feedback regulation
- A61M60/515—Regulation using real-time patient data
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/50—Details relating to control
- A61M60/592—Communication of patient or blood pump data to distant operators for treatment purposes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/80—Constructional details other than related to driving
- A61M60/841—Constructional details other than related to driving of balloon pumps for circulatory assistance
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/80—Constructional details other than related to driving
- A61M60/855—Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
- A61M60/871—Energy supply devices; Converters therefor
- A61M60/873—Energy supply devices; Converters therefor specially adapted for wireless or transcutaneous energy transfer [TET], e.g. inductive charging
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
- A61M60/80—Constructional details other than related to driving
- A61M60/855—Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
- A61M60/871—Energy supply devices; Converters therefor
- A61M60/88—Percutaneous cables
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/35—Communication
- A61M2205/3507—Communication with implanted devices, e.g. external control
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
- A61M2205/82—Internal energy supply devices
- A61M2205/8237—Charging means
- A61M2205/8243—Charging means by induction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2230/00—Measuring parameters of the user
- A61M2230/04—Heartbeat characteristics, e.g. ECG, blood pressure modulation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2230/00—Measuring parameters of the user
- A61M2230/08—Other bio-electrical signals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2230/00—Measuring parameters of the user
- A61M2230/20—Blood composition characteristics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2230/00—Measuring parameters of the user
- A61M2230/30—Blood pressure
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2230/00—Measuring parameters of the user
- A61M2230/50—Temperature
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Cardiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)
- Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
Abstract
제 1 하우징, 환형 슬리브, 및 상기 환형 슬리브 위에 배치된 제 1 환형 와인딩을 가진 피부 인터페이스 디바이스("SID") 캡을 포함한, 심장 보조 디바이스를 위한 SID를 제공한다. SID는 관형 부분을 포함하도록 형성된 제 2 하우징, 상기 관형 부분에 배치된 원통형 부재, 및 상기 원통형 부재 주위에 배치된 제 2 환형 와인딩을 가진 SID 베이스를 더 포함한다. SID 캡은 상기 SID 베이스에 회전 부착되도록 구성된다. SID 캡이 SID 베이스에 부착될 때, 제 2 환형 와인딩은 제 1 환형 와인딩 내에 배치되며, 제 1 환형 와인딩 및 제 2 환형 와인딩의 상대적 위치들은 측방향 및 수직 양쪽 모두로 고정된다.
Description
관련 출원(들)에 대한 상호 참조
본 출원은, 35 U.S.C. §120 하에서, 그 전체 콘텐트들이 본 출원에 전체가 참조로서 통합되는, 2013년 9월 3일에 출원된, 미국 특허 출원 일련 번호 제14/017,109호의 일부 계속 출원이며 그것의 우선권의 이득을 주장한다.
본 발명의 분야
본 발명은 피부 인터페이스 디바이스 및 동맥 인터페이스 디바이스와 같은, 어셈블리들, 및 심장 보조 디바이스(CAD)를 이식하고, 배치하며, 동작시키기 위한 방법들에 관한 것이다.
CAD들의 사용은 심부전을 치료하기 위한 잘 알려진 방법이다. 펌프는 대동맥 안에서, 통상적으로 근위 하행 대동맥에 위치된다. 펌프는 통상적으로 40 내지 50cc의 변위 용적을 포함하며, 혈류를 증가시키기 위해 심장과 직렬로 작동한다. 이완기 동안, 펌프는 팽창되며, 그에 의해 심장 근육에 산소를 공급하기 위해 상행 대동맥 및 대동맥궁에서의 혈액을 관상 동맥들로 이끈다. 수축기 동안, 좌심실이 수축함에 따라, 펌프는 후부하를 감소시키기 위해 수축된다.
펌프들을 포함한 기존의 심장 보조 디바이스들은 예를 들면, 압축 가스로 채워진 외부 탱크 및/또는 외부 제어기와 같은, 불편한 외부 장치들을 요구하는 문제점을 겪는다.
본 발명은 유사한 참조 지정자들이 유사한 요소들을 지정하기 위해 사용되는 도면들과 함께 취해진 이하의 상세한 설명의 판독으로부터 보다 양호하게 이해될 것이다:
도 1a는 출원인의 동맥 인터페이스 디바이스("AID")(150)를 사용하여 환자에 이식된 CAD를 개략적으로 도시한다;
도 1b는 AID(150)의 단면도이다;
도 2는 출원인의 AID(150)를 통해 우측 쇄골하동맥에서 맥관 구조에 들어가는 펌프의 팽창 카테터를 갖고, 근위 하행 대동맥에 배치된 펌프를 개략적으로 도시한다;
도 3은 대동맥-내 펌프, 내부 구동 라인, 동맥 인터페이스 디바이스, 피부 인터페이스 디바이스, 외부 구동 라인, 및 외부 구동기를 포함한 심장 보조 디바이스를 개략적으로 도시한다;
도 4a는 이식 가능한 베이스(500) 및 피부 인터페이스 디바이스("SID") 캡(600)을 포함한 출원인의 SID(400)를 예시한다;
도 4b는 환자 내에 배치될 때 출원인의 SID(400)의 피상 부분(supracutaneous portion)(420) 및 피하 부분(subcutaneous portion)(430)을 예시한다;
도 4c는 다양한 구성요소들 및 서브-어셈블리들을 예시한 출원인의 SID(400)의 단면도이다;
도 5a는 SID 베이스(500)의 하우징 부분의 상부 사시도이다;
도 5b는 도 5a의 하우징 부분의 하부 사시도이다;
도 5c는 SID 베이스(500)의 하부 부분(560)의 내부 표면상에 배치된 다양한 구성요소들을 예시한다;
도 5d는 하부 부분(560)의 외부 표면상에 배치된 다양한 구성요소들을 예시한다;
도 5e는 출원인의 SID 베이스(500)에 부착된, EKG 센서들에 대한 3개의 커넥터들, 및 내장된 압력 센서에 대한 4개의 커넥터들과 조합하여, SID 베이스(500)에 배치된 무선 전력 전송 어셈블리의 2차 와인딩(winding) 부분을 예시한다;
도 6a는 출원인의 SID(400)의 SID 캡(600)을 예시한다;
도 6b는 출원인의 무선 전력 전송 어셈블리의 다양한 요소들을 예시한 단면도이다;
도 7은 환자 내에 출원인의 SID(400)를 피하에 배치하기 위해 사용된 출원인의 관상톱 수술 기구(800)의 핸들 및 베이스 부분(700)의 사시도이다;
도 8a는 환자 내에 출원인의 SID(400)를 피하에 이식하기 위해 사용된 출원인의 관상톱 수술 기구(800)의 사시도이다;
도 8b는 관상톱 수술 기구(800)의 단면도이며, 하부 플레이튼(710)은 출원인의 SID 베이스(500)를 수용하도록 피하 포켓을 형성하기 위해 사용되어 왔으며 상부 어셈블리(810)는 SID 베이스(500)의 관형 부분이 바깥쪽으로 연장될 수 있는 원형 애퍼처를 피부에 형성하기 위해 사용된다;
도 9는 외부 관리된 고 전압 충격들(신호들)을 통제하기 위한 회로를 도시한 개략도이다;
도 10은 구동 유닛이 폐쇄 펌핑 모드에서 동작되는 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 11은 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 12는 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 13은 벨로우 수축 동안 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 14는 구동 유닛이 폐쇄 펌핑 모드에서 동작되는 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 15는 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 16은 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다; 및
도 17은 벨로우 수축 동안 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다.
도 1a는 출원인의 동맥 인터페이스 디바이스("AID")(150)를 사용하여 환자에 이식된 CAD를 개략적으로 도시한다;
도 1b는 AID(150)의 단면도이다;
도 2는 출원인의 AID(150)를 통해 우측 쇄골하동맥에서 맥관 구조에 들어가는 펌프의 팽창 카테터를 갖고, 근위 하행 대동맥에 배치된 펌프를 개략적으로 도시한다;
도 3은 대동맥-내 펌프, 내부 구동 라인, 동맥 인터페이스 디바이스, 피부 인터페이스 디바이스, 외부 구동 라인, 및 외부 구동기를 포함한 심장 보조 디바이스를 개략적으로 도시한다;
도 4a는 이식 가능한 베이스(500) 및 피부 인터페이스 디바이스("SID") 캡(600)을 포함한 출원인의 SID(400)를 예시한다;
도 4b는 환자 내에 배치될 때 출원인의 SID(400)의 피상 부분(supracutaneous portion)(420) 및 피하 부분(subcutaneous portion)(430)을 예시한다;
도 4c는 다양한 구성요소들 및 서브-어셈블리들을 예시한 출원인의 SID(400)의 단면도이다;
도 5a는 SID 베이스(500)의 하우징 부분의 상부 사시도이다;
도 5b는 도 5a의 하우징 부분의 하부 사시도이다;
도 5c는 SID 베이스(500)의 하부 부분(560)의 내부 표면상에 배치된 다양한 구성요소들을 예시한다;
도 5d는 하부 부분(560)의 외부 표면상에 배치된 다양한 구성요소들을 예시한다;
도 5e는 출원인의 SID 베이스(500)에 부착된, EKG 센서들에 대한 3개의 커넥터들, 및 내장된 압력 센서에 대한 4개의 커넥터들과 조합하여, SID 베이스(500)에 배치된 무선 전력 전송 어셈블리의 2차 와인딩(winding) 부분을 예시한다;
도 6a는 출원인의 SID(400)의 SID 캡(600)을 예시한다;
도 6b는 출원인의 무선 전력 전송 어셈블리의 다양한 요소들을 예시한 단면도이다;
도 7은 환자 내에 출원인의 SID(400)를 피하에 배치하기 위해 사용된 출원인의 관상톱 수술 기구(800)의 핸들 및 베이스 부분(700)의 사시도이다;
도 8a는 환자 내에 출원인의 SID(400)를 피하에 이식하기 위해 사용된 출원인의 관상톱 수술 기구(800)의 사시도이다;
도 8b는 관상톱 수술 기구(800)의 단면도이며, 하부 플레이튼(710)은 출원인의 SID 베이스(500)를 수용하도록 피하 포켓을 형성하기 위해 사용되어 왔으며 상부 어셈블리(810)는 SID 베이스(500)의 관형 부분이 바깥쪽으로 연장될 수 있는 원형 애퍼처를 피부에 형성하기 위해 사용된다;
도 9는 외부 관리된 고 전압 충격들(신호들)을 통제하기 위한 회로를 도시한 개략도이다;
도 10은 구동 유닛이 폐쇄 펌핑 모드에서 동작되는 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 11은 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 12는 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 13은 벨로우 수축 동안 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 14는 구동 유닛이 폐쇄 펌핑 모드에서 동작되는 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 15는 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다;
도 16은 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다; 및
도 17은 벨로우 수축 동안 본 발명의 디바이스의 일 실시예를 통해 생성된 압력 데이터를 도시한 그래프이다.
공통의 발명 엔티티를 갖고, 그것의 공통 양수인에게 양도된, 미국 특허 번호 제8,323,174호는 본 출원에 전체적으로 참조로서 통합된다.
본 발명은 도면들을 참조하여 다음의 설명에서의 바람직한 실시예들에서 설명되며, 유사한 숫자들은 동일하거나 또는 유사한 요소들을 표현한다. 본 명세서 전체에 걸쳐, "일 실시예", "실시예", 또는 유사한 언어에 대한 참조는 실시예와 관련되어 설명된 특정한 특징, 구조, 또는 특성이 본 발명의 적어도 일 실시예에 포함된다는 것을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전체에 걸쳐 구절들("일 실시예에서", "실시예에서", 및 유사한 언어)의 출현들은 반드시는 아니지만, 모두 동일한 실시예를 나타낼 수 있다.
본 발명의 설명된 특징들, 구조들, 또는 특성들은 하나 이상의 실시예들에서 임의의 적절한 방식으로 조합될 수 있다. 다음의 설명에서, 다수의 특정 세부사항들이 본 발명의 실시예들에 대한 철저한 이해를 제공하기 위해 나열된다. 관련 기술에서의 숙련자는, 그러나, 본 발명이 특정 세부사항들 중 하나 이상 없이, 또는 다른 방법들, 구성요소들, 재료들 등을 갖고 실시될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 다른 인스턴스들에서, 잘-알려진 구조들, 재료들, 또는 동작들이 본 발명의 양상들을 모호하게 하는 것을 회피하기 위해 상세히 도시되거나 또는 설명되지 않는다.
예를 들면, 헬륨 가스, 및 수반되는 탱크와 같은, 컨테이너로 수송되는 가압된 가스를 사용하기보다는, 발명자들은 상이한 접근법을 취하여 왔다. 펌핑 매체로서 헬륨 대신에 공기를 사용하는 것은 구할 수 있는 펌핑 매체의 무한한 공급이 항상 있다는 것을 의미한다. 임의 실시예들에서, 시스템에서 공기는 규칙적인 간격들로, 또는 단지 트리거될 때만, 예를 들면, 습도 센서에 의해 교체될 수 있다. 이와 같이, 펌프에서의 공기가 너무 촉촉할 때, 그것은 디바이스로부터 공기를 간단히 제거하며 비교적 건조한 주위 공기로 디바이스를 채울 수 있다.
현재 이용 가능한 것보다 훨씬 더 많은 휴대용 시스템이 헬륨 탱크 및 압축기 양쪽 모두에 대한 요구를 제거하는 것에 기인한다.
예를 들면, 환자의 대동맥에 배치된 펌프의 팽창/수축 사이클들은 심전도(EKG) 데이터로부터의 QRS 콤플렉스(QRS complex) 검출에 기초하여, 압력 데이터로부터의 중복 절흔 검출에 의해, 또는 양쪽 모두에 의해 트리거될 수 있다. 전극들 및 압력 센서들은 필요에 따라 제공될 수 있다.
수축은 통상적으로 임박한 수축기를 표시하는, QRS 콤플렉스의 검출에 기초하여 트리거링될 것인 반면, 팽창은 통상적으로, 이완기의 시작을 표시하는, 중복 절흔의 검출에 기초하여 트리거링될 것이다.
도 1a 및 도 1b는 출원인의 동맥 인터페이스 디바이스("AID")(150)를 예시한다. 도 1a를 참조하면, 혈관 인터페이스(100)는 동맥에서의 절개의 위치에서 봉합 링(130)을 갖고 동맥(120)에 부착된 혈관 이식편(110)을 사용하여 형성된다. 도시된 특정한 이식편은 그것의 원위 단부(140)에서 나팔 모양이다. AID(150)는 이식편(graft)(110) 내부에 설치하여, 이식편(110)의 내부를 채운다.
이제 도 1a 및 도 1b를 참조하면, AID(150)는 바디(155)를 포함한다. 임의 실시예들에서, 바디(155)를 포함한, AID(150)는 실리콘을 포함한다. 임의 실시예들에서, 바디(155)는 폴리우레탄을 포함한다. 임의 실시예들에서, 바디(155)는 폴리실록산을 포함한다. 도 1a 및 도 1b의 예시된 실시예에서, 바디(155)는 그것을 통해 연장된 두 개의 루멘들을 포함하도록 형성된다. 루멘(160)은 AID(150)를 통해 공압 구동 라인(170)을 통과하기 위해 이용된다.
제 2 루멘(165)은 동맥압을 측정하기 위해 압력 센서(190)를, 및 출원인의 SID(400)에 센서(190)를 상호 연결하기 위해 센서 리드(lead)들(192, 194, 196, 및 198)을 하우징한다. 센서 리드들(192, 194, 196, 및 198)은 센서(190)에 전력을 제공하기 위해, 접지 연결을 제공하기 위해, 센서(190)에 클록(clock) 신호들을 제공하기 위해, 및 센서(190)로부터 SID(400)로 동맥압 신호들을 전달하기 위해 사용된다.
펌프의 구동 라인(170)이 통과하는 AID 루멘은 구동 라인의 둘레에 바짝 잘 맞도록 사이징된다. 이것은 외과의가 환자의 대동맥에서 펌프의 위치를 고정시키도록 허용한다. 임의 실시예들에서, AID(150)는 혈병 침입을 최소화하도록 돕기 위해, 이식편의 근위 단부로부터 바깥쪽으로 연장된다. 임의 실시예들에서, AID(150)는 이식편에 고정되며 그것에 대하여 움직이지 못하게 된다.
루멘(160)은 공압 구동 라인(170)에 의해 채워진 AID(150)의 길이를 통해 연장된다. 공압 구동 라인(170)은 결과적으로 그것의 원위 단부에서 펌프(180)에 연결된다. 임의 실시예들에서, 팽창 카테터는, 다른 직경들이 또한 가능하지만, 범위(3 내지 6 mm(종종 약 5 mm))에서의 내부 직경을 갖도록 형성된다. 임의 실시예들에서, 카테터는 (i) 소스로부터 펌프로 압력을 송신하기 위해 단지 0.5 대기들만을 생성하기를 요구하는 압력 소스를 갖고, 공기가 압력 매체로서 사용될 수 있는 포인트로 유체 흐름에 대한 저항을 낮추기 위해 안에서 충분히 넓을 것이며, (ii) 다양한 혈관들에서의 팽창 카테터의 존재가 혈관들을 통한 혈액의 흐름을 상당히 방해하지 않도록 바깥쪽에서 충분히 좁을 것이다. 이러한 맥락에서, "상당한 간섭을 회피하기에 충분히 좁은"은 카테터가 혈관의 루멘의 단면적의 약 50 퍼센트 미만을 막는다는 것을 의미한다.
임의 실시예들에서, 각각의 구성요소는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 팽창된 PTFE(ePTFE), 폴리우레탄, 폴리에틸렌, 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 실리콘, 및/또는 티타늄과 같은, 하나 이상의 생체에 적합한 재료들을 포함한다. 임의 실시예들에서, 공압 구동 라인(170) 및/또는 펌프(180)는 물이 펌프 벽을 통과하며 챔버에서 많아지는 것을 방지하도록 돕기 위해 내습성 재료를 포함한다. 예를 들면, 임의 실시예들에서, 습기 저항은 공압 구동 라인(170) 및/또는 펌프(180) 상으로 또는 그것으로 내습성 재료를 라미네이팅함으로써, 또는 펌프 벽의 내부 또는 외부 표면에 내습성 코팅을 도포함으로써 달성된다.
임의 실시예들에서, AID(150)는 이식편(110)의 내부에서 혈전의 형성을 방지하는 것이 아닌 다른 방식들에서 유용하다. AID(150)는 이식편이 묶여질 때 팽창 카테터의 개방을 유지하도록 돕기 위해 공압 구동 라인(170)을 둘러싸는 쿠션으로서 동작할 수 있다. 또한, 공압 구동 라인(170)에 비교하여 AID(150)의 증가된 표면적은 이식편(110)을 밀봉하는 태스크를 용이하게 할 수 있다.
공압 구동 라인(170)의 근위 단부는 도 1a에 도시되지 않는다. 펌프(180)가 심실 보조 디바이스로서 기능하기 위해 심장 주기와 협력하여 팽창하며 수축할 필요가 있기 때문에, 펌프는 공압 구동 라인(170)을 통해 몇몇 종류의 구동기(예로서, 공기 압축기 또는 펌프)와 유체 연통해야 한다.
이러한 구동기가 바디의 외부에 있는 실시예들에서, 출원인의 피부 인터페이스 디바이스("SID")(400)(도 4a)는 시스템의 설계가 환자의 바디로 이식되며 그 외부에 있는 부분들로 구성되도록 허용한다. 공압 구동 라인(170)은 SID(400)에 부착되며, SID(400)는 유체 구동기에 부착된다. 임의 실시예들에서, 구동기, 공압 구동 라인(170) 및 펌프(180)는 폐쇄 공기 시스템을 형성하며, 상기 폐쇄 시스템은 잘-정의되고 정확하게 제어된 볼륨의 공기를 포함한다. 이러한 잘-정의되고 정확하게-제어된 볼륨의 공기는 누출 검출을 가능하게 한다.
임의 실시예들에서, 공기 볼륨 및 공기의 움직임은 예를 들면, 제한 없이, 하나 이상의 선형 작동기들에 의해 구동된 벨로즈를 사용하여 정확하게 제어된다. 본 출원에 출원인의 피부 인터페이스 디바이스의 설명들에서, 공압 구동 라인(170)은 대안적으로 내부 구동 라인으로서 불리운다.
대동맥 내에서 그것의 배열로부터 펌프(180)를 제거하기 위해, AID(150)는 이식편(110)으로부터 분리된다. AID(150)가 혈병들 및 다른 치료 조직들이 이식편(110) 내부에 축적되는 것을 방지하여 왔기 때문에, AID(150)는 쉽게 제거될 수 있어서, 이식편(110)을 차단되지 않은 채로 둔다. 펌프(180)는 그 후 이식편(110) 루멘을 통해 공압 구동 라인(170) 및 펌프(180)를 당김으로써 제거될 수 있다. 새로운 펌프는 새로운 AID(150)와 함께 개방된 이식편(110) 루멘을 통해 전진될 수 있다. 이러한 방식으로, 펌프는 이식편(110)을 제거하며 교체할 필요 없이 교체될 수 있다.
도 2는 우측 쇄골하동맥 상에서의 위치에 있는 이식편(110)을 (개략적으로) 도시한다. 이 위치는 그것이 용이한 외과적 액세스 및 하행 대동맥에 대한 비교적 짧은 거리를 허용하기 때문에 유리하다. 도 2는 또한 봉합선(210)에 의해 AID(150) 에 고정된 이식편을 도시한다. 인터페이스를 위한 다른 적절한 위치들은 총경동맥, 완두동맥, 좌측 쇄골하동맥, 하행 대동맥, 및 복대동맥을 포함한다. 외장골동맥 및 대퇴동맥과 같은, 대동맥의 하류 가지들이 또한 사용될 수 있다.
이제 도 3을 참조하면, 임의 실시예들에서, 출원인의 CAD는 펌프(180), 공압 구동 라인(170), AID(150), SID(400), 외부 구동 라인(310) 및 외부 구동기(320)를 포함한다.
임의 실시예들에서, 펌프(180)는 환자의 대동맥 내에 매달리도록 사이징되고 성형된다. 임의 실시예들에서, 펌프의 벽은, 펌프 안에서의 공기를 가능한 한 건조하게 유지하기 위해, 내습성 재료를 포함하거나, 또는 전체적으로 내습성일 수 있다. 펌프에 대한 하나의 가능한 내습성 재료는 폴리우레탄을 포함한다. 임의 실시예들에서, 하나 이상의 폴리우레탄 폴리머들이 표면 실리콘 말단기들을 포함하기 위해 수정된다.
그것의 근위 단부에서, 펌프(180)는 공압 구동 라인(170)의 원위 단부에 연결된다. AID(150)는 동맥 벽을 통해 공압 구동 라인(170)을 통과하도록 사이징되며 성형된다.
출원인의 SID(400)는 공압 구동 라인(170)의 근위 단부를 외부 구동 라인(310)의 원위 단부에 연결한다. 외부 구동 라인(310)의 근위 단부는 구동기(320)에 연결된다.
펌프(180), 내부 구동 라인(170), SID(400), 외부 구동 라인(170), 및 구동기(320)는 펌핑 매체로 가득 채워질 수 있다. 임의 실시예들에서, 펌핑 매체는 유체를 포함한다. 바람직한 펌핑 매체는 공기이다. 임의 실시예들에서, 펌프(180), 공압 구동 라인(170), SID(400), 외부 구동 라인(310), 및 구동기(320)는 폐쇄 유체 시스템을 정의한다. 임의 실시예들에서, 펌프(180), 공압 구동 라인(170), SID(400), 외부 구동 라인(310), 및 구동기(320)는 개방 시스템을 포함하며, 시스템 내부에서의 공기의 볼루스는 주위 환경과 교환될 수 있다.
이 기술분야의 숙련자들이 이해할 바와 같이, 펌프(180)는 환자의 몸에 의존하여 다양한 크기들을 가질 수 있다. 임의 실시예들에서, 펌프(180)는 통상적으로 최대 수축기 혈압 위 10 내지 20 mmHg로 팽창될 때 약 40 내지 60 입방 센티미터들의 팽창된 볼륨을 가질 것이다.
임의 실시예들에서, 센서들은 공압 구동 라인(170)처럼, AID(150) 및 이식편(110)을 통과하며 출원인의 SID(400)에 연결하는 하나 이상의 통신 인터페이스들에 연결된다. 임의 실시예들에서, 이들 하나 이상의 통신 인터페이스들은 제어기에 데이터를 제공한다.
임의 실시예들에서, 하나 이상의 센서들은, 유선에 의해 또는 무선으로, 데이터를 출원인의 SID(400)에 송신한다. 센서들의 예들은, 제한 없이, 심전도를 측정하기 위한 전기 리드들, 체온을 검출하기 위한 센서들, 혈액 분석물들(혈액 가스들과 같은)을 검출하기 위한 센서들, 동맥-내 혈압을 직접 또는 간접적으로 검출하기 위한 센서들, 및/또는 펌프(180) 내에서의 습도를 측정하기 위한 센서들을 포함한다. 간접 센서들은, 예를 들면 및 제한 없이, 심음들을 모니터링하기 위해 마이크로폰을 포함한다.
임의 실시예들에서, 제어기(530)는 SID(400)에 배치된다. 임의 실시예들에서, 제어기(530)는 외부 구동기(320)와 일체형이다.
임의 실시예들에서, 하나 이상의 센서들로부터의 신호들은 제어기(530)에 의해, 심장 주기, 및 그에 의해 역박동 주기를 모니터링하기 위해 사용된다. 임의 실시예들에서, 하나 이상의 센서들로부터의 신호들의 조합들은 제어기(530)에 의해 심장 주기를 모니터링하기 위해 사용된다.
임의 실시예들에서, 센서들은 시스템 내에서 공기의 상태를 결정하기 위해 사용된다. 임의 실시예들에서, 기압은 펌프가 적절히 팽창하였는지, 또는 시스템에서 누출이 있는지를 결정하기 위해 측정된다. 임의 실시예들에서, 기압 센서로부터의 데이터는 제어기(530)에 전달된다.
임의 실시예들에서, 펌프(180)에서 및/또는 AID(150)에서 동맥 혈압에 대한 센서들은 제어기(530)와 통신한다. 임의 실시예들에서, 이들 센서들은 유선에 의해 또는 무선으로, 검출된 동맥 혈압을 제어기(530)에 전달한다.
이제 도 4a를 참조하면, 출원인의 SID(400)는 SID 베이스(500) 및 SID 캡(600)을 포함한다. SID 베이스(500) 및 SID 캡(600)은 공압 구동 라인(170) 및 외부 공기 라인(310) 사이에 기밀 도관을 생성하기 위해 결합된다. 이러한 방식으로, 공압 구동 라인(170), SID(400), 및 외부 공기 라인(310)은 폐쇄 유체 시스템의 부분일 수 있다. 임의 실시예들에서, 기밀 씰은 개스킷들 및 다른 밀봉 시스템들을 사용하여 형성된다.
이제 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 이식될 때, 출원인의 피부 인터페이스 디바이스(400)는 피상 부분(420)과 함께, 환자의 내부에 있는 피하 부분(430)을 포함한 SID 베이스(500)를 포함한다. SID 캡(600)은 SID 베이스(500)의 피상 부분(420)에 부착된다. 이 기술분야의 숙련자들은 예를 들면, 복부와 관련하여 또는 흉부에 관해, 환자에 대한 다양한 상이한 위치들에서 SID(400)를 이식하는 것이 가능하다는 것을 이해할 것이다.
이제 도 4a 및 도 4c를 참조하면, 출원인의 SID(400)는 무선으로 SID 캡(600)에서 SID 베이스(500)로 전기 에너지를 제공하며, 또한 SID 캡(600) 및 SID 베이스(500) 사이에서, 무선으로 및 양-방향으로 전기 신호들, 즉 데이터를 전달한다. SID 캡(600)에서 SID 베이스(500)로 전력의 송신을 최적화하며, 동시에 SID 캡(600) 및 SID 베이스(500) 사이에서 데이터의 송신을 최적화하기 위해, 출원인들은 데이터의 송신으로부터 전력의 송신을 "결합 해제"하여 왔다. SID 캡(600)에서 SID 베이스(500)로의 전력의 송신은 유도에 의해 행해진다.
출원인들의 SID(400)는 SID 캡(600)에 배치된 1차 와인딩(primary winding)(620) 및 SID 베이스(500)에 배치된 2차 와인딩(secondary winding)(520)을 포함한 변압기를 포함한다. SID 변압기는 배터리, 또는 종래의 120V 또는 220V 교류와 같은, 외부 전원을 통해 출원인들의 SID(400)에 동력을 공급하도록 구성된다. 디바이스의 동작 동안, SID 변압기는 외부 전원으로부터 환자로 전력을 전송한다. 중요하게도, 그러나, 환자는 외부 전원에 직접 장치되지 않으며 그러므로 외부 전원에 직접 연결되지 않는다. 이제 도 6a를 참조하면, SID 캡(600)은 하우징(601)에 부착되며 그것으로부터 바깥쪽으로 연장된 환형(annular) 슬리브(602)를 포함한다. 환형 슬리브(602)는 직경(606)을 가진 내부 보어(604)를 정의한다. 1차 와인딩(620)은 환형 슬리브(602)의 외부 표면 둘레에 배치된다.
도 5e를 참조하면, 원통형 부재(505)는 관형 부분(503)에 형성된 보어(507) 내에 배치된다. 2차 와인딩(520)은 원통형 부재(507) 둘레에 배치된다. 도 5e는 SID 베이스(500)에 부착되며 그로부터 바깥쪽으로 연장된, 일곱 개(7)의 커넥터들(570, 575, 580, 585, 590, 595, 및 599)을 추가로 예시한다. 임의 실시예들에서, 이들 커넥터들 중 세 개(3)는 출원인들의 SID(400)에 세 개(3)의 EKG 센서들을 부착하기 위해 사용될 수 있다. 임의 실시예들에서, 이들 커넥터들 중 네 개(4)는 이식 압력 센서로부터 출원인의 SID(400)로 센서 리드들을 부착하기 위해 사용될 수 있다.
도 6b는 SID 캡(600)이 SID 베이스(500)의 관형 부분(503)에 회전 부착될 때 형성되는, 무선 전력 전송 어셈블리(605)의 단면도를 도시한다. 이제 도 6b를 참조하면, 환형 2차 와인딩(520)은 원통형 부재(505) 둘레에 배치된다. 1차 와인딩(620)은 환형 슬리브(602) 둘레에 배치된다. 1차 와인딩(620)/환형 슬리브(602)는 보어(507) 내에 및 2차 와인딩/원통형 부재(505) 주위에 배치되어 도시된다.
SID 캡(600)은 무선 전력 전송 어셈블리(605)를 형성하기 위해, SID 베이스(500)의 관형 부분(503) 위에 배치되며 그것에 회전 부착되도록 구성된다. 이러한 부착 후, 1차 와인딩(620) 및 2차 와인딩(520)의 상대적 위치들은 측방향 및 수직 양쪽 모두로 고정된다. SID 베이스(500)에 대한 SID 캡(600)의 회전은 1차 와인딩(620) 및 2차 와인딩(520)의 전기/자기 결합을 변경할 수 없다.
실시예들에서, SID 캡(600) 및 SID 베이스(500)의 관형 부분(503)은 그것들이 일단 처음에 서로에 연결된다면 서로에 부착된 채로 있지만 서로에 대하여 회전 가능하도록 서로 고정된다. 이러한 방식으로, SID 베이스(500)는 SID 캡(600)이 외부 구동 라인(310) 및 임의의 외부 전기 라인의 임의의 편리한 배향을 수용하기 위해 회전될 수 있는 동안 환자에 대하여 정지된 채로 있을 수 있다. 이러한 회전적 결합 해제는 환자의 피부 또는 다른 기관들 상에서 끌어당김 또는 다른 스트레스를 감소시키거나 또는 방지하도록 도울 수 있다.
임의 실시예들에서, 1차 와인딩(620)은 Np개의 턴(turn)들을 포함하며 2차 와인딩(520)은 Ns개의 턴들을 포함한다. 임의 실시예들에서, Np는 실질적으로 Ns와 동일하다. 이들 실시예들에서, 전압(Vp)을 가진 제 1 전기 전력이 1차 와인딩(620)을 통해 전달될 때, 전압(Vs)을 가진 제 2 전기 전력은 2차 와인딩(520)에 유도되며, Vp는 실질적으로 Vs와 동일하다. "실질적으로 동일하다(substantially equals)"에 의해, 출원인들은 약 플러스 또는 마이너스 10 퍼센트(10%) 내를 의미한다.
임의 실시예들에서, Np는 Ns보다 작다. 이들 실시예들에서, 무선 전력 전송 어셈블리(605)는 Vs가 Vp보다 큰 "승압(step up)" 변압기를 포함한다. 임의 실시예들에서, Np는 Ns보다 크다. 이들 실시예들에서, 무선 전력 전송 어셈블리(605)는 Vs가 Vp보다 작은 "감압(step down)" 변압기를 포함한다.
임의 실시예들에서, 환형 슬리브(602)는 1보다 큰 상대적 투자율을 포함한 재료로부터 형성된다. 임의 실시예들에서, 환형 슬리브(602)는 페라이트로부터 형성된다. 이 기술분야의 숙련자들이 이해할 바와 같이, 페라이트들은 주 성분으로서 산화 철(III)(Fe2O3)을 가진 세라믹 재료들이다. 임의 실시예들에서, 환형 슬리브는 하나 이상의 "연질 페라이트들"로부터 형성된다. 임의 실시예들에서, 환형 슬리브는 니켈, 아연, 및/또는 망간 모이어티(moiety)들을 포함한다. 이들 실시예들에서, 환형 슬리브(602)는 낮은 보자력을 포함하며 환형 슬리브의 자화는 많은 에너지를 소멸시키지 않고(히스테리시스 손실들) 방향을 쉽게 역전시킬 수 있는 반면, 재료의 높은 저항률은 코어에서 와전류들을 방지한다.
이 기술분야의 숙련자들은 변압기의 크기가 1차 와인딩을 통과한 전력의 주파수가 증가할수록 감소한다는 것을 이해할 것이다. 연질 페라이트의 사용은 보다 높은 주파수들의 사용을 용이하게 한다.
임의 실시예들에서, 출원인의 SID(400)는 폴리에테르 에테르 케톤("PEEK") 코어를 포함한 무선 전력 전송 어셈블리(605)를 이용한다. 임의 실시예들에서, 출원인의 SID(400)는 폴리에테로이미드 코어를 포함한 무선 전력 전송 어셈블리(605)를 이용한다.
임의 실시예들에서, 연질 페라이트 모이어티들 및 약 100 kHz 및 약 1 MHz 사이에서의 주파수들의 사용은, 1차 와인딩(620) 및 2차 와인딩(520)의 불변의 수직 및 측방향 정렬과 조합하여, SID(400) 내에서 무선 전력 송신의 효율을 최대화한다.
SID 캡(600)에서 SID 베이스(500)로 효과적으로 송신되지 않은 전력은 열로서 손실된다. SID(400)는 이식 가능한 디바이스이며 환자에서 장기 사용을 위해 의도된다. 약 41℃ 내지 약 43℃의 범위에서의 온도들에서, 인접한 조직들에 대한 손상이 시작될 수 있다는 것이 알려져 있다. 약 43℃ 이상의 온도들에서, 주변 조직들이 손상될 것이라는 것이 추가로 알려져 있다.
말할 필요도 없이, 이식된 의료 디바이스의 가까운 부근에서의 조직 손상은 감염의 원인일 수 있다. 출원인의 이식 가능한 SID(400) 내에서의 전력 송신의 최적화된 효율은 감염의 가능성을 증가시키지 않고 상기 디바이스 내에서 보다 많은 전력의 사용을 허용한다.
출원인의 SID(400)는 SID 캡(600) 및 SID 베이스(500) 사이에서 데이터를 양방향으로 무선으로 송신하기 위해 한 쌍의 적외선 트랜시버 어셈블리들을 추가로 포함한다. 도 4c를 참조하면, SID 캡(600)은 제 1 적외선 데이터 트랜시버 어셈블리(610)를 포함한다. SID 베이스(500)는 제 2 적외선 트랜시버 어셈블리(510)를 포함한다.
임의 실시예들에서, 적외선 트랜시버 어셈블리들(510 및 610) 각각은 적어도 하나의 적외선 다이오드 및 신호 프로세싱 회로를 포함한다. 임의 실시예들에서, 적외선 트랜시버 어셈블리들(510 및 610) 각각은 약 780 nm 내지 약 1550 nm 사이에서의 파장들에서 적외선 에너지를 방출하는 하나 이상의 적외선 다이오드들을 이용한다.
임의 실시예들에서, 적외선 다이오드 및 프로세싱 회로는 그 트랜시버가 아이의 손톱의 치수들을 갖는 작은 모듈에 맞추기에 충분히 효율적이다. 임의 실시예들에서, 적외선 트랜시버 어셈블리들(510 및 610)은 약 1Gbps의 레이트에서 데이터를 교환할 수 있다.
도 5c를 참조하면, SID 베이스(500)에 배치된 적외선 트랜시버 어셈블리(510)는 적외선 다이오드(512) 및 적외선 다이오드(514)를 포함한다. 도 6a를 참조하면, SID 캡(600)에 배치된 적외선 트랜시버 어셈블리(610)는 적외선 다이오드(612) 및 적외선 다이오드(614)를 포함한다.
다시 한 번 도 4c를 참조하면, 임의 실시예들에서, 출원인의 SID(400)는 제어기(530)를 포함한다. 제어기(530)는 프로세서(540) 및 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체(550)를 포함한다. 임의 실시예들에서, 컴퓨터 판독 가능한 매체(550)는 제한 없이, 배터리-백업 RAM; 전자 저장 매체; 자기 디스크 저장 매체 및 자기 디스크로 데이터를 기록하며 그로부터 데이터를 판독하기 위해 요구된 보조 하드웨어, 소프트웨어, 및 펌웨어를 포함한 하드 디스크 드라이버 어셈블리; 재기록 가능한 광 디스크 및 상기 광 디스크에 데이터를 기록하며 그로부터 데이터를 판독하기 위해 요구된 보조 하드웨어, 소프트웨어, 및 펌웨어를 포함한 광 디스크 드라이브 어셈블리와 같은, 비-휘발성 메모리 디바이스를 포함한다.
임의 실시예들에서, 컴퓨터 판독 가능한 매체(550)는 제한 없이 EEPROM 또는 NAND 플래시 메모리와 같은, 재기록 가능한 메모리 디바이스를 포함한다.
임의 실시예들에서, 환자 데이터(552)는 컴퓨터 판독 가능한 매체(550)에 인코딩된다. 임의 실시예들에서, 환자 데이터(552)는 펌프(180)의 팽창 및 수축에 관련된 타이밍 데이터를 포함한다. 환자가 구동 유닛들(320)을 변경할 때, 새로운 구동 유닛은 출원인의 SID(400)로부터 타이밍 데이터를 판독하며 그에 따라 그것의 타이밍 파라미터들을 조정한다.
임의 실시예들에서, 컴퓨터 판독 가능한 매체(550)는 출원인의 SID(400)의 동작 동안 축적된, 데이터, 또는 의사의 방문 동안 획득된 정보를, 예로서, 1차 또는 2차 메모리 저장 모듈에 저장하도록 구성된다. 정보는 의사에 의해, 예를 들면, 출원인의 SID(400)의 과거 성능을 조사하기 위해, 또는 동작 동안 데이터를 수집하기 위해 사용된 센서들에 의해 검출된 대로 환자의 건강에 대한 데이터를 획득하기 위해 액세스될 수 있다. 또는 정보는 예를 들면, 출원인의 SID(400)의 동작을 위한 파라미터들을 설정하기 위해, 프로세서(540)에 의해 액세스될 수 있다.
임의 실시예들에서, 컴퓨터 판독 가능한 매체(550)는 출원인의 SID(400)의 동작 동안 축적된 다양한 유형들의 데이터를 저장하도록 구성된다. 예를 들면, EKG 신호들, 맥박, 체온, 혈압, 혈액 분석물들 등과 같은, 센서들로부터 획득된 데이터가 환자 웰빙을 평가하기 위해 메모리 저장 모듈에 저장되며, 그 모두는 시간의 함수로서 측정되며 저장될 수 있다. 부가적으로, 데이터는 동작 동안 출원인의 SID(400)의 성능을 평가하기 위해 저장될 수 있다. 예를 들면, 펌핑의 타이밍 및 볼륨을 포함한 구동 유닛(320) 사용, 뿐만 아니라 구성요소 동작 또는 기능에서의 에러들과 같은, 출원인의 SID(400)의 구성요소들의 동작 파라미터들에 관계된 데이터가 저장될 수 있다. 이러한 방식으로, 구성요소 사용 로그(log)들은 컴퓨터 판독 가능한 매체(550) 상에서 컴파일링되며 저장될 수 있다. 유사하게, 이벤트 로그들은 컴퓨터 판독 가능한 매체(550) 상에서 컴파일링되며 저장될 수 있다. 상기 논의된 바와 같이, 정보는 예를 들면, 출원인의 SID(400)의 과거 성능을 조사하기 위해 또는 환자의 건강에 대한 데이터를 획득하기 위해, 의사에 의해 액세스될 수 있다. 또는 정보는 예를 들면 출원인의 SID(400)의 동작을 위한 파라미터들을 설정하기 위해, 프로세서(540)에 의해 액세스될 수 있다.
컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드(555)는 컴퓨터 판독 가능한 매체(550)에 인코딩된다. 프로세서(540)는 컴퓨터 판독 가능한 매체(555)와 양-방향 통신한다. 프로세서(540)는 출원인의 SID(400)를 동작시키기 위해 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드(555)를 이용한다.
임의 실시예들에서, 프로세서(540), 컴퓨터 판독 가능한 매체(550), 및 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드(555)는 애플리케이션 특정 집적 회로에 통합된다.
임의 실시예들에서, 출원인의 SID 베이스(500)는 SID 베이스(500)의 외부 표면 위에 배치된 직물 커버(508)를 추가로 포함한다. 임의 실시예들에서, 직물 커버(508)는 그것을 통해 연장된 복수의 구멍들을 포함하도록 형성된다. 임의 실시예들에서, 직물 커버(508)는 10 내지 100 마이크론들의 구멍 크기의 ePTFE와 같은 중합 재료를 포함한다. 임의 실시예들에서, 직물 커버(508)는 약 30 내지 약 60 마이크론들 사이에서의 직경을 가진 구멍들을 포함하도록 형성된다. 직물(508)에 형성된 복수의 구멍들은 세포들이 그것에 대한 부착들을 형성하도록 허용하기에 충분한 직경을 포함한다.
도 5a를 참조하면, 임의 실시예들에서, SID 베이스(500)에 대한 하우징(501)은 티타늄의 블록으로부터 기계 가공된다. 하우징(501)은 중심 관형 부분(503)을 포함하도록 형성된다. 도 5b는 하우징(501)에 형성된 내부 보어(502)를 예시하며, 내부 보어는 관형 부분(503)과 유체 연통(fluid communication)한다.
이제 도 5c 및 도 5d를 참조하면, 어셈블리(560)는 SID 베이스(500)의 하부 부분을 포함한다. 어셈블리(560)의 플랜지(561)는 SID 베이스(500)의 외부의 상당한 부분을 형성하기 위해 하우징(501)의 하부 립(504)에 부착될 수 있다.
도 5d는 어셈블리(560)의 하부 표면(562)을 예시한다. 백금/이리듐 전극(506)의 원위 단부는 표면(562)으로부터 바깥쪽으로 연장된다. 임의 실시예들에서, 백금/이리듐 전극(506)은 제어기(530)와 상호 연결되며, 제어기(530)는 전기 기준으로서 백금/이리듐 전극(506)을 이용한다.
연결 부재들(563a, 563b, 563c, 563d, 563e, 563f, 및 563g)의 원위 단부들은 표면(562)으로부터 바깥쪽으로 연장된다. 도 5d 및 도 5e를 참조하면, 임의 실시예들에서, 제한 없이, 연결 부재들(563a, 563b, 및 563c)과 같은, 세 개(3)의 연결 부재들은 3개의 EKG 센서들을 SID 베이스(500)에 전기적으로 부착하기 위해 사용될 수 있다. 임의 실시예들에서, 제한 없이, 연결 부재들(563d, 563e, 563f, 및 563g)과 같은, 네 개(4)의 연결 부재들은 압력 센서 리드들(192, 194, 196, 및 198)을 SID 베이스(500)에 전기적으로 부착하기 위해 사용될 수 있다.
다시 도 5c를 참조하면, 백금/이리듐 전극(506), 및 연결 부재들(563a, 563b, 563c, 563d, 563e, 563f, 및 563g)은 어셈블리(560)의 플랜지 부분(561)을 통해 회로 층(507)으로 연장된다. 임의 실시예들에서, 백금/이리듐 전극(506), 및 연결 부재들(563a, 563b, 563c, 563d, 563e, 563f, 및 563g)은 프로세서(540)에 상호 연결된다.
임의 실시예들에서, 제어기(530)의 요소들은 회로 층(507) 내에 배치된다. 다른 실시예들에서, 제어기(530)는 회로 층(507)의 최상부 상에 배치된다. 임의 실시예들에서, 적외선 트랜시버 어셈블리(510)는 회로 층(507)의 최상부 상에 배치된다. 도 5c의 예시된 실시예에서, 적외선 트랜시버 어셈블리(510)는 적외선 다이오드(512) 및 적외선 다이오드(514)를 포함한다. 적외선 트랜시버 어셈블리(510)는 프로세서(540)와 상호 연결된다.
임의 실시예들에서, 회로 층(507)은 정류기 섹션 및/또는 출력 전력 필터링 섹션을 포함한다. 이들 실시예들에서, 이러한 정류기 섹션 및/또는 이러한 전력 필터링 섹션은 2차 와인딩(520)과 상호 연결된다.
도 5c의 예시된 실시예에서, 디바이스(567)는 회로 층(507)의 최상부 상에 배치된다. 도 5c의 예시된 실시예에서, 커넥터 어셈블리(569)는 회로 층(507)의 최상부에 배치된다.
출원인의 SID(400)의 주 양상은 그것이 디바이스로 하여금 여전히 EKG 센서로부터의 것들과 같은 저 전력 신호들을 검출하고, 프로세싱하며 저장할 수 있으면서 종래의 제세동 디바이스로부터의 외부 인가된 전기 충격(약 5000V)을 견디도록 허용하는 회로를 제공받았다는 점이다. SID(400)는 디바이스를 착용한 환자에 대해 관리되지만 제세동을 요구하는 고 전압 충격을 통제하도록 기능하는 수동형 회로를 포함한다. 5000V 이상의 외부 인가 전압들을 통제하도록 동작 가능한 회로의 일 실시예가 도 9에 도시된다. 이러한 피처는 환자에게 상당한 손해를 제기할 수 있는 디바이스가 비동작적이게 되지 않음을 보장한다. 유리하게는, 그러나, 본 발명에 따른 디바이스의 사용을 통한 심장 지원을 겪은 환자들은, 부정적인 심장 효과들의 위험 없이, 베이스라인보다 낮지 않게(디바이스 동작 이전에 심장 기능) 및 잠재적으로 보다 높은 레벨의 기능에서 계속해서 기능하는 것으로 예상될 수 있다(예로서, Kantrowitz 외, ASAIO 저널, 41(3): M340-M345 (1995) (소들에서 심실 보조 디바이스의 생체 내 동작 및 비활성화를 따르는 조직학적 손상이 없음); Li 외, ASAIO 저널, 46(2): 205 (2000)(두 달 후 비활성화 그 후 재활성화로부터의 부작용이 없음); 및 Jeevanandam 외, 순환, 106:I-183-I-188 (2002)(영구적 심실 보조 디바이스를 갖고 이식된 인간들에서의 심장 평가) 참조).
다시 한 번 도 6a를 참조하면, SID 캡(600)은 하우징(601), 적외선 트랜시버 어셈블리(610), 및 환형 슬리브(602)/하우징(601)으로부터 바깥쪽으로 연장된 1차 와인딩(620)을 포함한다.
도 6a를 참조하면, SID 캡(600)은 부가적으로 전기 신호들 및 유체 라인들(도시되지 않음) 양쪽 모두를 위한 하나 이상의 액세스 포트(access port)들을 포함할 수 있다. 예를 들면, SID 캡(600)은 다수의 구동 라인들(310)과 같은, 하나 이상의 외부 구동 라인과의 유체 연통을 위해 부가적인 액세스 포트들을 가질 수 있다. 유사하게, SID 캡(600)은 외부 전기 라인들에 대한 하나 이상의 액세스 포트들을 포함할 수 있다. 예를 들면, 하나 이상의 액세스 포트들은 SID가 외부 프로세서 또는 메모리로의 연결을 위해 외부 전기 라인에 연결될 수 있도록 제공될 수 있다. 이러한 방식으로 데이터는 컴퓨터 판독 가능한 매체(555)에서 외부 프로세서로 전송될 수 있다. 액세스 포트는 외부 프로세서로부터 데이터를 수신하기 위해 또한 구성될 수 있다.
SID 캡(600)에 공급된 전력은 1차 와인딩(620)에 제공되며, 이것은 무선으로 전력을 2차 와인딩(520)을 통해 SID 베이스(500)에 제공한다. 임의 실시예들에서, 제어기(530)는 2차 와인딩(520)으로부터 전력을 수신한다. 임의 실시예들에서, SID 베이스(500)는 하나 이상의 재충전 가능한 배터리들을 포함하며, 이들 하나 이상의 재충전 가능한 배터리들은 2차 와인딩(520)으로부터 전력을 수신한다.
임의 실시예들에서, SID 캡(600)은 통신 포트(640)를 추가로 포함한다. 임의 실시예들에서, 통신 포트(640)는 USB 포트를 포함한다.
임의 실시예들에서, 통신 포트(640)는 IEEE 1394 인터페이스, 즉 "파이어와이어(firewire)" 포트를 포함한다. 임의 실시예들에서, 통신 포트(640)는 적외선 트랜시버들(510 및 610)을 통해 제어기(530)와 통신한다.
임의 실시예들에서, SID 캡(600)은 SID(400)의 외부에 있는 하나 이상의 컴퓨팅 디바이스들과 무선으로 통신하도록 구성된 무선 통신 모듈(630)을 추가로 포함한다. 임의 실시예들에서, 무선 통신 모듈(630)은 적외선 트랜시버들(510(도 4c, 도 5c) 및 610(도 4c, 도 6a))을 통해 제어기(530)와 통신한다.
임의 실시예들에서, 무선 통신 모듈(630)은 IEEE 802.11 표준에 따른 "WI FI" 기술을 이용한다. 이 기술분야의 숙련자들이 이해할 바와 같이, 802.11 패밀리는 동일한 기본 프로토콜을 사용하는 일련의 반이중 무선(over-the-air) 변조 기술들로 이루어진다. 표준 802.11n은 새로운 다중-스트리밍 변조 기술이다. 패밀리에서의 다른 표준들(c-f, h, j)은 서비스 개정들 및 이전 규격들에 대한 확장들 또는 교정들이다.
임의 실시예들에서, 무선 통신 모듈(630)은 "블루투스" 기술을 이용한다. 이 기술분야의 숙련자들이 이해할 바와 같이, 블루투스는 고정 및 이동 디바이스들로부터 단거리들에 걸쳐(2400-2480 MHz로부터 ISM 대역에서의 단-파장 라디오 송신들을 사용하여) 데이터를 교환하기 위한 무선 기술 표준이며, 높은 레벨들의 보안을 가진 개인 영역 네트워크들(PAN들)을 생성한다.
임의 실시예들에서, 제어기(530)는 출원인의 SID(400)의 외부에 있는 하나 이상의 컴퓨팅 디바이스들에 데이터를 제공할 수 있다. 임의 실시예들에서, 제어기는 무선 통신 모듈(630)을 이용한다. 임의 실시예들에서, 제어기(530)는 통신 포트(640)를 이용한 하나 이상의 외부 컴퓨팅 디바이스들과의 유선 상호 연결을 이용한다.
임의 실시예들에서, 세 개(3)의 EKG 센서들은 제어기(530)에 신호들을 제공한다. 임의 실시예들에서, 제어기(530)는 QRS 콤플렉스를 검출하도록 3개의 상호 연결된 EKG 센서들로부터의 신호들을 분석하기 위해 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드(555)를 이용한다.
임의 실시예들에서, 제어기(530)는 세 개(3)의 EKG 센서들로부터의 신호들을 평가한다. 임의 실시예들에서, 제어기(530)는 세 개(3)의 EKG 센서들로부터의 신호들의 조합들을 이용한다. 임의 실시예들에서, 제어기(530)는 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드(555)에 인코딩된 특정한 공칭 신호 특성들을 참조하여 세 개(3)의 EKG 센서들로부터의 신호들을 평가한다. 임의 실시예들에서, 제어기(530)는 하나 이상의 상호 연결된 EKG 센서들로부터 수신된 신호들을 거절하며, 이들 하나 이상의 EKG 센서들로부터의 신호들은 인코딩된 공칭 신호 특성들을 충족시키지 않는다.
임의 실시예들에서, SID(400)는 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체(550)에 인코딩된 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드(555)를 포함하며, 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드(555)는 하나 이상의 이식된 EKG 센서들로부터 신호들을 수신하고, 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드(555)에 인코딩된 특정한 공칭 신호 특성들을 참조하여 하나 이상의 이식된 EKG 센서들로부터 수신된 신호들을 평가하고, 이들 하나 이상의 EKG 센서들로부터의 신호들이 인코딩된 공칭 신호 특성들을 충족시키지 않는다면 하나 이상의 상호 연결된 EKG 센서들로부터 수신된 신호들을 거절하며, 인코딩된 공칭 신호 특성들을 충족하지 않은 신호들을 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체(550)에 저장하기 위해 프로세서(540)에 의해 실행된다.
임의 실시예들에서, SID(400)는 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체(550)에 인코딩된 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드(555)를 포함하며, 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드(555)는 EKG 센서들로부터 복수의 신호들을 수신하기 위해, 복수의 EKG 센서들로부터 신호들의 조합을 선택적으로 이용하기 위해, 및 QRS 콤플렉스를 검출하도록 복수의 EKG 센서들로부터 신호들을 분석하기 위해 프로세서(540)에 의해 실행된다.
이제 도 7 및 도 8a를 참조하면, 출원인의 SID(400)는 출원인의 관상톱 수술 기구(800)를 사용하여 환자로 이식될 수 있다. 관상톱 수술 기구(800)는 착탈 가능하게 부착 가능한 어셈블리(810)와 조합하여 베이스 부분(700)을 포함한다. 도 7을 참조하면, 관상톱 수술 기구 베이스 부분(700)은 직경(712)을 가진 플레이튼(platen)(710)을 포함한다. 플레이튼(710)은 직경(716)을 가진 플라스틱 디스크(714)를 포함하도록 형성된다. 임의 실시예들에서, 플레이튼 직경(712)은 SID 베이스(500)의 최대 직경(420)(도 4a)과 실질적으로 동일하다. 임의 실시예들에서, 플라스틱 디스크(714)의 직경(716)은 관형 부분(503)의 최대 직경(410)(도 4a)과 실질적으로 동일하다.
부재(730)의 제 1 단부는 플레이튼(710)의 주변에 부착되며 그로부터 위쪽으로 연장된다. 핸들(740)은 부재(730)의 제 2 단부에 부착된다. 핸들(740)은 최상부 표면으로부터 안쪽으로 연장된 나사산(threaded) 애퍼처(745)를 포함하도록 형성된다.
출원인의 SID(400)를 피하 이식하려고 준비할 때, 외과의는 피부에서의 절개를 통해 관상톱 플레이튼(710)을 피하에 삽입할 수 있다. 외과의는 그 후 출원인의 SID(400)를 수용하도록 치수화된 피하 포켓을 형성하기 위해 플레이튼(710)을 이용한다. 출원인들은 서브어셈블리(700)가 이러한 피하 포켓을 형성할 때 관상톱 수술 기구 어셈블리(800)를 채울 수 있는 것보다 더 쉽게 조작될 수 있다는 것을 발견하였다.
이제 도 8a 및 도 8b를 참조하면, SID 베이스(500)를 수용하도록 치수화된 피하 포켓을 형성한 후, 외과의는 수평 부재(820)를 통해 나사산 애퍼처(745)로 삽입된 고정 수단(815)을 사용하여 상부 어셈블리(810)를 부착시킬 수 있다. 상부 어셈블리(810)는 그것의 원위 단부 상에 배치된 환형 링(830)을 가진 수평 부재(820)를 포함한다.
원통형 부재(840)는 환형 링(830)을 통해 미끄러질 수 있게 배치된다. 원형 핸들(850)은 원통형 부재(840)의 상부 단부 상에 배치된다. 환형 블레이드 어셈블리(860)는 원통형 부재(840)의 하부 단부 상에 배치된다.
도 8b는 이전에 설명된 바와 같이, 피하 포켓 내에 배치된 플레이튼(710)을 가진 관상톱 수술 기구(800)의 단면도를 도시한다. 하향 및 원형 압력은 환형 블레이드 어셈블리(860)가 피부를 통해 플라스틱 디스크(714)로 나아가고 그에 의해 피부를 통한 원형 절개를 형성하도록 환형 링(830)을 통해 아래쪽으로 원통형 부재(840)를 촉구하기 위해 원형 핸들(850)에 인가될 수 있다. 임의 실시예들에서, 상기 원형 절개의 직경은 SID 베이스(500)의 관형 부분(503)의 직경보다 약간 더 작다.
본 발명의 바람직한 실시예들이 상세히 예시되었지만, 이들 실시예들에 대한 수정들 및 개조들이 본 출원에 제시된 바와 같이 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 이 기술분야의 숙련자에게 발생할 수 있다는 것이 분명해야 한다. 본 발명은, 그러나 본 발명이 단지 첨부된 청구항들에 의해서만 정의된다면, 다음의 예에 의해 부분적으로 예시된다.
예 1
다음의 절차들은 혈액 펌프를 팽창시키기 위해 구동 유닛에 대해 요구된 시간을 결정하기 위해 이어진다. 데이터로부터, 두 개의 상이한 시간들이 계산되었다. 제 1 시간(벨로즈 팽창 시간)은 그것의 압축 스토크를 완료하기 위해 벨로즈에 대해 요구된 시간의 길이로서 정의된다. 제 2 시간(혈액 펌프 팽창 시간)은 혈액 펌프의 볼륨이 0에서 완전히 팽창된 것으로 변화하는 동안 경과하는 기간으로서 정의된다. 테스트는 구동 유닛, Inspired 에너지 배터리 NH2054HD31(Vnom = 14.4V, 5.8 Ah), 구동 유닛 소프트웨어 - LabVIEW 버전을 커버한다.
수용 가능한 파라미터들 내에서의 팽창 주기 시간 타겟들에 대한 엔드 포인트들은: 1) 최대 팽창 시간 타겟, 160 msec; 2) 공칭 팽창 시간 타겟, 130 msec; 및 3) 최소 팽창 시간 타겟, 100 msec였다.
90 BPM의 심박수 및 80 mmHg의 이완기 혈압에 대해 이어지는 테스트 프로토콜은:
1. 전원 - 이하에 열거된 두 개의 옵션들 중 하나를 선택
a. 배터리 전력
i. 구동 유닛의 내부 배터리를 적어도 50%로 충전한다.
ii. 구동 유닛의 외부 배터리 소켓에 존재하는 임의의 배터리를 제거한다.
iii. 구동 유닛으로부터 DC 전력 브릭을 연결 해제한다.
b. 전원 공급 장치
i. 벨로즈 모터에 동력을 공급하기 위해 24V DC 서플라이를 사용한다
ii. 밸브들에 동력을 공급하기 위해 12V DC 서플라이를 사용한다
2. 90bpm의 신호를 출력하기 위해 ECG 신호 발생기를 설정한다.
3. 컴플라이언스 챔버 내에서의 압력을 80mmHg로 설정한다.
4. 중복 절흔 시뮬레이션을 턴 오프한다.
5. 구동 유닛을 시작한다.
6. 구동 유닛이 시동 절차를 완료하고 90bpm의 레이트로 ECG 신호를 따르는 폐쇄 모드에서 펌핑을 시작하도록 허용한다.
7. 구동 유닛이 동작 중인 동안 20초의 데이터를 기록한다.
결과들은 "벨로즈 팽창 시간 - 그것의 홈 위치로부터 완전히 압축된 위치로 가로지르기 위해 벨로즈에 대해 요구된 시간의 길이"; "혈액 펌프 팽창 시간"; 및 "벨로즈 수축 시간 - 그것의 완전히 압축된 위치에서 홈 위치로 가로지르기 위해 벨로즈에 대해 요구된 시간의 길이"로서 기록되었다. 구동 유닛이 ≤160ms에서 홈으로부터 완전 압축됨으로 가로지른다면, 테스트는 성공적이었다.
도 10은 구동 유닛이 폐쇄 펌핑 모드에서 동작하는 동안 수집된 압력 데이터를 도시한다. 컴플라이언스 챔버 데이터로부터, 실험의 이완기 혈압은 80mmHg였으며 수축기 혈압은 ~110mmHg이었다. 도 11은 실험의 2.3 및 3.3초 사이에 기록된 벨로즈의 압력 데이터를 디스플레이한다. 도 12는 2.5 및 2.7초 사이에 기록된 벨로즈의 압력 데이터를 디스플레이한다. 혈액 펌프를 팽창시키는 프로세스는 압력이 증가하기 시작할 때 2.55초에서 시작되었다. 팽창 프로세스는 최대 압력이 도달되었을 때 2.67초에서 종료하였다. 이러한 데이터로부터, 벨로즈 팽창 시간은 120ms와 같았다.
혈액 펌프 팽창 시간은 또한 도 12로부터 결정될 수 있다. 혈액 펌프의 볼륨은 벨로즈 내부에서의 압력이 대동맥 혈압을 초과할 때까지 0인 채로 있다. 도 12로부터, 벨로즈 압력은 ~2.6초까지 컴플라이언스 챔버의 이완기 혈압을 초과하지 않았다. 혈액 펌프의 팽창은 최대 압력이 달성되었을 때 2.67초에서 종료하였다. 이 데이터로부터, 혈액 펌프 팽창 시간은 70ms와 같았다.
혈액 펌프의 수축이 도 13에 도시되며 본 출원에 벨로즈의 압력 데이터는 벨로즈의 팽창 스트로크 동안 그려진다. 수축은 압력이 감소하기 시작하였을 때 2.92초에서 시작하였다. 수축은 압력이 최소에 도달하였을 때 3.05초에서 종료하였다. 벨로즈 수축 시간은 130ms와 같았다. 따라서, 혈액 펌프는 정확하게 팽창 및 수축하는 것으로 관찰되었다.
팽창 지속 기간은 또한 90 BPM의 심박수 및 120mmHg의 이완기 혈압에 대해 측정되었다. 테스트 프로토콜은 일반적으로, 120mmHg로 설정된 컴플라이언스 챔버 내부에서의 압력을 갖고, 상기 설명된 바와 같았다. 구동 유닛이 ≤160ms에서 홈으로부터 완전히 압축됨으로 가로지른다면, 테스트는 성공적이었다.
도 14는 구동 유닛이 폐쇄 펌핑 모드에서 동작 중인 동안 수집된 압력 데이터를 도시한다. 컴플라이언스 챔버 데이터로부터, 이 실험의 이완기 혈압은 115mmHg였으며 수축기 혈압은 ~150mmHg였다. 도 15는 실험의 초들(2.4 및 3.4) 사이에 기록된 벨로즈의 압력 데이터를 디스플레이한다. 도 16은 2.66 및 2.82초 사이에 기록된 벨로즈의 압력 데이터를 디스플레이한다. 혈액 펌프를 팽창시키는 프로세스는 압력이 증가하기 시작할 때 2.67초에서 시작하였다. 팽창 프로세스는 최대 압력이 도달되었을 때 2.80초에서 종료하였다. 이 데이터로부터, 벨로즈 팽창 시간은 130ms와 같았다.
혈액 펌프 팽창 시간은 또한 도 16으로부터 결정될 수 있다. 혈액 펌프의 볼륨은 벨로즈 내부에서의 압력이 대동맥 혈압을 초과할 때까지 0인 채로 있다. 도 16으로부터, 벨로즈 압력은 ~2.74초까지 컴플라이언스 챔버의 이완기 혈압을 초과하지 않았다. 혈액 펌프의 팽창은 최대 압력이 달성되었을 때 2.80초에서 종료하였다. 이 데이터로부터, 혈액 펌프 팽창 시간은 60ms와 같았다.
혈액 펌프의 수축은 도 17에서 도시되며 본 출원에 벨로즈의 압력 데이터는 벨로즈의 팽창 스트로크 동안 그려진다. 수축은 압력이 감소하기 시작하였을 때 3.03초에서 시작하였다. 수축은 압력이 최소에 도달하였을 때 3.17초에서 종료하였다. 수축 프로세스는 140ms 동안 지속되었다. 혈액 펌프는 정확하게 팽창 및 수축하는 것으로 관찰되었다.
추가 테스트는 벨로즈 팽창 시간 및 혈액 펌프 팽창 시간을 결정하기 위해 행해졌다. 짧은 벨로즈 팽창 시간은 높은 심박수들을 따르도록 요구된다. 과잉의 관상 동맥들은 혈액 펌프 팽창 시간을 최소화함으로써 최고로 증가된다. 그러므로, 이들 부가적인 테스트들은 두 개의 이완기 압력들: 80 및 120mmHg에서 팽창 및 수축 시간들을 연구하였다. 80 밀리미터들의 수은은 정상 이완기 혈압을 표현한다. 120mmHg의 이완기 혈압은 대동맥 혈압이 비정상적으로 높을 때 동작하기 위한 구동 유닛의 능력을 테스트한다.
테스트의 결과들이 이하에서 표 1에 표로 만들어진다. 팽창 및 수축 시간들 모두는 명세서 문서들에 열거된 160ms 미만이었다. 80에서 120mmHg로 이완기 혈압을 증가시키는 것은 단지 10ms만큼 팽창 및 수축 시간들을 증가시켰다.
| T | ||
| 벨로즈 팽창 | 80 mmHg | 120 ms |
| 혈액 펌프 팽창 | 80 mmHg | 70 ms |
| 벨로즈 수축 | 80 mmHg | 130 ms |
| 벨로즈 팽창 | 120 mmHg | 130 ms |
| 혈액 펌프 팽창 | 120 mmHg | 60 ms |
| 벨로즈 수축 | 120 mmHg | 140 ms |
Claims (43)
- 이식 가능한 심장 보조 디바이스를 위한 피부 인터페이스 디바이스(SID)에 있어서,
제 1 하우징, 환형 슬리브, 및 상기 환형 슬리브 위에 배치된 제 1 환형 와인딩을 포함한 SID 캡; 및
관형 부분을 포함하도록 형성된 제 2 하우징, 상기 관형 부분에 배치된 원통형 부재, 및 상기 원통형 부재 주위에 배치된 제 2 환형 와인딩을 포함한 SID 베이스를 포함하며,
상기 SID 캡은 상기 SID 베이스에 회전 부착되도록 구성되고;
상기 SID 캡이 상기 SID 베이스에 부착될 때, 상기 제 2 환형 와인딩은 상기 제 1 환형 와인딩 내에 배치되고;
상기 SID 캡이 상기 SID 베이스에 부착될 때, 상기 제 1 환형 와인딩 및 상기 제 2 환형 와인딩의 상대적 위치들은 측방향 및 수직 양쪽 모두로 고정되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 1에 있어서,
상기 환형 슬리브는 세라믹 재료를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 2에 있어서,
상기 세라믹 재료는 니켈, 아연, 및/또는 망간 모이어티들을 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 1에 있어서,
상기 SID 베이스는 피험자에 피하 이식되도록 구성된 부분을 포함하고;
상기 피하 이식 부분은 거기를 통과하여 연장되는 복수의 구멍들을 포함하도록 형성된 직물 커버를 포함하며;
상기 복수의 구멍들은 세포들이 거기에 부착 형성 허용하기에 충분한 직경들을 포함하도록 형성되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 1에 있어서,
상기 제 2 와인딩과 전기 통신하는 프로세서;
상기 프로세서와 통신하는 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체;
상기 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체에 인코딩된 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드; 및
상기 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체에 인코딩된 데이터를 더 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 5에 있어서,
상기 데이터는 상기 디바이스의 동작 상태에 관한 정보를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 6에 있어서,
상기 데이터는 타이밍 데이터를 포함하고;
이식된 심장 보조 디바이스를 가진 환자가 펌프 구동 유닛을 바꿀때, 새로운 펌프 구동 유닛은 상기 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체로부터 상기 타이밍 데이터를 판독하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 6에 있어서,
상기 데이터는 구성요소의 동작에서의 에러, 유체 펌핑의 타이밍 또는 볼륨, 펌핑 압력, 또는 구성요소의 사용과 관련되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 5에 있어서,
상기 데이터는 상기 환자의 상태의 정보를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 9에 있어서,
데이터는 환자 의료 이력 또는 생리학적 파라미터를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 10에 있어서,
상기 생리학적 파라미터는 EKG 신호들, 펄스, 체온, 혈압, 혈액 분석물 농도, 또는 그것의 조합으로부터 선택되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 5에 있어서,
상기 데이터를 이벤트 로그 또는 상태 로그를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 5에 있어서,
데이터는 시간의 함수로서 수집되고 저장되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 5에 있어서,
상기 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체는 재기록 가능한 메모리 디바이스를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 5에 있어서,
상기 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체는 비-휘발성 메모리 디바이스를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 5에 있어서,
상기 SID 캡에 배치된 제 1 적외선 트랜시버 어셈블리;
상기 SID 베이스에 배치된 제 2 적외선 트랜시버 어셈블리를 더 포함하며,
상기 제 2 적외선 트랜시버 어셈블리는 상기 제 2 와인딩과 전기 통신하며;
상기 제 2 적외선 트랜시버 어셈블리는 상기 프로세서와 상호 연결되고;
상기 제 1 적외선 트랜시버 어셈블리 및 상기 제 2 적외선 트랜시버 어셈블리는 무선으로 서로 양방향 통신하도록 구성되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 16에 있어서,
상기 SID 캡에 배치되고 상기 피부 인터페이스 디바이스의 외부에 있는 하나 이상의 컴퓨팅 디바이스들과 무선으로 통신하도록 구성된 무선 통신 모듈을 더 포함하며;
상기 무선 통신 모듈은 상기 제 1 적외선 트랜시버 어셈블리와 상호 연결되고;
상기 무선 통신 모듈은 상기 제 1 적외선 트랜시버 어셈블리 및 상기 제 2 적외선 트랜시버 어셈블리를 통해 상기 제어기와 통신하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 5에 있어서,
SID 베이스로부터 바깥쪽으로 연장된 복수의 연결 부재들을 더 포함하며;
상기 복수의 연결 부재들 각각은 상기 프로세서와 통신하고;
상기 복수의 연결 부재들 중 하나 이상은 하나 이상의 이식된 EKG 센서들에 부착되도록 구성되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 17에 있어서,
상기 복수의 연결 부재들 중 하나 이상은 동맥 인터페이스 디바이스에 배치된 압력 센서로부터 하나 이상의 리드들에 부착되도록 구성되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 1에 있어서,
상기 디바이스에 외적으로 인가된 전기 충격이 상기 디바이스를 동작 불가능하게 만드는 것을 방지하도록 동작 가능한 회로를 더 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 20에 있어서,
상기 전기 충격은 제세동기에 의해 발생되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 20에 있어서,
상기 전기 충격은 약 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800 이상의 전압을 갖는, 피부 인터페이스 디바이스. - 이식 가능한 심장 보조 디바이스를 위한 피부 인터페이스 디바이스(SID)에 있어서,
프로세서, 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체, 및 상기 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체에 인코딩된 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드를 포함하며, 상기 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드는 하나 이상의 이식된 EKG 센서들로부터 신호들을 수신하는 것을 실시하기 위해 일련의 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 단계들을 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 23에 있어서,
상기 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드는:
컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드에 인코딩된 특정한 공칭 신호 특성들을 참조하여 하나 이상의 이식된 EKG 센서들로부터 수신된 신호들을 평가하는 것; 및
이들 신호들이 상기 공칭 신호 특성들을 충족시키지 않을 때 하나 이상의 상호 연결된 EKG 센서들로부터 수신된 신호들을 거절하는 것을 실시하기 위해 일련의 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 단계들을 더 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 23에 있어서,
상기 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드는 하나 이상의 이식된 EKG 센서들로부터 수신된 신호들을 조합하는 것을 실시하기 위해 일련의 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 단계들을 더 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 23에 있어서,
상기 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 코드는 QRS 콤플렉스를 검출하기 위해 하나 이상의 이식된 EKG 센서들로부터 수신된 신호들을 분석하는 것을 실시하기 위해 일련의 컴퓨터 판독 가능한 프로그램 단계들을 더 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 23에 있어서,
상기 비-일시적 컴퓨터 판독 가능한 매체에 인코딩된 데이터를 더 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 27에 있어서,
상기 데이터는 상기 디바이스의 동작 상태에 관한 정보를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 28에 있어서,
상기 데이터는 구성요소의 동작에서의 에러, 유체 펌핑의 타이밍 또는 볼륨, 펌핑 압력, 또는 구성요소의 사용과 관련되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 27에 있어서,
상기 데이터는 상기 환자의 상태의 정보를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 30에 있어서,
데이터는 환자 의료 이력 또는 생리학적 파라미터를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 31에 있어서,
상기 생리학적 파라미터는 EKG 신호들, 펄스, 체온, 혈압, 혈액 분석물 농도, 또는 그것의 조합으로부터 선택되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 27에 있어서,
상기 데이터는 이벤트 로그 또는 상태 로그를 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 27에 있어서,
데이터는 시간의 함수로서 수집되고 저장되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 23에 있어서,
상기 디바이스에 외적으로 인가된 전기 충격이 상기 디바이스를 동작 불가능하게 만드는 것을 방지하도록 동작 가능한 회로를 더 포함하는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 35에 있어서,
상기 전기 충격은 제세동기에 의해 발생되는, 피부 인터페이스 디바이스. - 청구항 36에 있어서,
상기 전기 충격은 약 100, 200, 300, 400, 500, 600, 700, 800 이상의 전압을 갖는, 피부 인터페이스 디바이스. - 피험자로의 이식을 위한 동맥 인터페이스 디바이스에 있어서,
바디를 통과하여 연장된 두 개의 루멘들을 포함하도록 형성된 바디를 포함하며,
상기 바디에 형성된 제 1 루멘은 부분적으로 이식된 피부 인터페이스 디바이스 및 이식된 펌프 심장 보조 디바이스를 상호 연결한 공압 구동 라인을 수용하도록 구성되는, 동맥 인터페이스 디바이스. - 청구항 38에 있어서,
압력 센서를 더 포함하며,
상기 바디에 형성된 제 2 루멘은 상기 압력 센서를 하우징하도록 구성되는, 동맥 인터페이스 디바이스. - 청구항 39에 있어서,
상기 바디로부터 바깥쪽으로 연장된 복수의 센서 리드들을 더 포함하며,
상기 복수의 센서 리드들은 상기 부분적으로 이식된 피부 인터페이스 디바이스에 부착되도록 구성되는, 동맥 인터페이스 디바이스. - 청구항 40에 있어서,
상기 복수의 리드들은:
전력 리드;
클록 리드;
접지 리드; 및
데이터 리드를 포함하는, 동맥 인터페이스 디바이스. - 청구항 38에 있어서,
상기 디바이스는 펌핑 매체로서 공기와 함께 사용하기 위해 동작 가능한 것인, 동맥 인터페이스 디바이스. - 청구항 1 또는 청구항 23에 있어서,
상기 디바이스는 펌핑 매체로서 공기와 함께 사용하기 위해 동작 가능한 것인, 피부 인터페이스 디바이스.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201314017109A | 2013-09-03 | 2013-09-03 | |
| US14/017,109 | 2013-09-03 | ||
| PCT/US2014/053943 WO2015034955A1 (en) | 2013-09-03 | 2014-09-03 | Skin interface device for cardiac assist device |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| KR20160049544A true KR20160049544A (ko) | 2016-05-09 |
Family
ID=52628903
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| KR1020167008378A KR20160049544A (ko) | 2013-09-03 | 2014-09-03 | 심장 보조 디바이스를 위한 피부 인터페이스 디바이스 |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (2) | EP3030280B1 (ko) |
| JP (2) | JP6509228B2 (ko) |
| KR (1) | KR20160049544A (ko) |
| CN (2) | CN110227194A (ko) |
| AU (2) | AU2014315314B2 (ko) |
| CA (2) | CA2922922C (ko) |
| HK (1) | HK1222140A1 (ko) |
| IL (1) | IL244090B (ko) |
| RU (1) | RU2679963C2 (ko) |
| SG (2) | SG11201601058TA (ko) |
| WO (1) | WO2015034955A1 (ko) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2019067230A1 (en) * | 2017-09-26 | 2019-04-04 | Heartware, Inc. | INSTRUMENTED KINEMATIC CHAIN USING A SENSORY ARRAY OF FLEXIBLE ARTIFICIAL SKIN |
| WO2019161432A1 (en) * | 2018-02-20 | 2019-08-29 | Bioq Devices Pty Ltd | A collapsible and adjustable vessel treatment device and advanced cuff with independent and dynamically controlled charge and discharge modes for a vessel or sac wall treatment and a cardiac assist device |
| EP3922299A1 (de) * | 2020-06-11 | 2021-12-15 | Berlin Heart GmbH | Verbindungssystem zur energie- und/oder datenübertragung von und/oder zu einer implantierbaren blutpumpe und herzunterstützungssystem |
Family Cites Families (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4038625A (en) * | 1976-06-07 | 1977-07-26 | General Electric Company | Magnetic inductively-coupled connector |
| US5350413B1 (en) * | 1990-06-21 | 1999-09-07 | Heart Inst Research Corp | Transcutaneous energy transfer device |
| US5222980A (en) * | 1991-09-27 | 1993-06-29 | Medtronic, Inc. | Implantable heart-assist device |
| RU2070060C1 (ru) * | 1992-06-11 | 1996-12-10 | Дубровский Игорь Александрович | Способ управления мышечным насосом крови и электростимулятор мышечного насоса крови (варианты) |
| US6530876B1 (en) * | 2000-04-25 | 2003-03-11 | Paul A. Spence | Supplemental heart pump methods and systems for supplementing blood through the heart |
| US7096064B2 (en) * | 2001-08-28 | 2006-08-22 | Medtronic, Inc. | Implantable medical device for treating cardiac mechanical dysfunction by electrical stimulation |
| US7344512B2 (en) * | 2002-03-15 | 2008-03-18 | Sun Medical Technology Research Corporation | Protector and blood pump system |
| CN2535055Y (zh) * | 2002-04-12 | 2003-02-12 | 许立庆 | 经皮心脏辅助装置 |
| JP2004081247A (ja) * | 2002-08-22 | 2004-03-18 | Nikkiso Co Ltd | 体内埋め込み型機器システム及びそのリセット方法 |
| US7468050B1 (en) * | 2002-12-27 | 2008-12-23 | L. Vad Technology, Inc. | Long term ambulatory intra-aortic balloon pump |
| US8540618B2 (en) * | 2003-01-31 | 2013-09-24 | L-Vad Technology, Inc. | Stable aortic blood pump implant |
| DE102004023190B3 (de) * | 2004-05-11 | 2005-10-20 | Ppa Technologies Ag | Vorrichtung zur epikardialen Unterstützung und/oder Übernahme der Herztätigkeit |
| CN101678160A (zh) * | 2007-04-05 | 2010-03-24 | 麦克罗美德技术公司 | 血泵系统 |
| US7892162B1 (en) * | 2009-10-22 | 2011-02-22 | Valluvan Jeevanandam | Arterial interface |
| US8066628B1 (en) * | 2010-10-22 | 2011-11-29 | Nupulse, Inc. | Intra-aortic balloon pump and driver |
| FR2970874B1 (fr) * | 2011-01-27 | 2013-03-01 | Pierre Sabin | Dispositif percutane permanent de connexion electrique et procede de fabrication |
| EP2858718B1 (en) * | 2012-06-11 | 2022-03-23 | Heartware, Inc. | Self-adhesive tet coil holder with alignment feature |
-
2014
- 2014-09-03 AU AU2014315314A patent/AU2014315314B2/en not_active Ceased
- 2014-09-03 CA CA2922922A patent/CA2922922C/en active Active
- 2014-09-03 CN CN201910443645.5A patent/CN110227194A/zh active Pending
- 2014-09-03 JP JP2016540358A patent/JP6509228B2/ja active Active
- 2014-09-03 EP EP14842305.6A patent/EP3030280B1/en active Active
- 2014-09-03 CN CN201480048312.8A patent/CN105530968B/zh not_active Expired - Fee Related
- 2014-09-03 CA CA3111934A patent/CA3111934C/en active Active
- 2014-09-03 SG SG11201601058TA patent/SG11201601058TA/en unknown
- 2014-09-03 KR KR1020167008378A patent/KR20160049544A/ko not_active Application Discontinuation
- 2014-09-03 RU RU2016112299A patent/RU2679963C2/ru active
- 2014-09-03 SG SG10201801520VA patent/SG10201801520VA/en unknown
- 2014-09-03 EP EP18187828.1A patent/EP3461514B1/en active Active
- 2014-09-03 WO PCT/US2014/053943 patent/WO2015034955A1/en active Application Filing
-
2016
- 2016-02-11 IL IL244090A patent/IL244090B/en active IP Right Grant
- 2016-08-30 HK HK16110300.6A patent/HK1222140A1/zh unknown
-
2018
- 2018-07-20 AU AU2018206813A patent/AU2018206813B2/en not_active Ceased
-
2019
- 2019-04-02 JP JP2019070288A patent/JP6956756B2/ja active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN105530968B (zh) | 2019-06-21 |
| CA2922922C (en) | 2021-11-16 |
| AU2014315314A1 (en) | 2016-03-10 |
| JP2019141617A (ja) | 2019-08-29 |
| SG11201601058TA (en) | 2016-03-30 |
| CN105530968A (zh) | 2016-04-27 |
| RU2016112299A (ru) | 2017-10-09 |
| AU2014315314B2 (en) | 2018-08-02 |
| EP3030280A4 (en) | 2017-04-05 |
| JP2016532521A (ja) | 2016-10-20 |
| RU2016112299A3 (ko) | 2018-07-27 |
| EP3461514A1 (en) | 2019-04-03 |
| CN110227194A (zh) | 2019-09-13 |
| CA3111934A1 (en) | 2015-03-12 |
| EP3030280A1 (en) | 2016-06-15 |
| WO2015034955A1 (en) | 2015-03-12 |
| JP6956756B2 (ja) | 2021-11-02 |
| CA2922922A1 (en) | 2015-03-12 |
| SG10201801520VA (en) | 2018-04-27 |
| RU2679963C2 (ru) | 2019-02-14 |
| EP3030280B1 (en) | 2018-10-31 |
| AU2018206813A1 (en) | 2018-08-09 |
| CA3111934C (en) | 2021-10-26 |
| IL244090B (en) | 2019-09-26 |
| AU2018206813B2 (en) | 2020-02-13 |
| HK1222140A1 (zh) | 2017-06-23 |
| IL244090A0 (en) | 2016-04-21 |
| JP6509228B2 (ja) | 2019-05-08 |
| EP3461514B1 (en) | 2021-11-03 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9592328B2 (en) | Skin interface device for cardiac assist device | |
| EP3119452B1 (en) | Skin interface device having a skin attachment device and method to implant same | |
| US20200222000A1 (en) | Wireless implantable sensing devices | |
| AU2018206813B2 (en) | Skin interface device for cardiac assist device | |
| US20220088367A1 (en) | Smart cardiac assist device | |
| WO2023212367A2 (en) | Vascular access devices, systems, and methods |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| WITN | Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid |