KR20150126936A

KR20150126936A - 격납식 바늘 어댑터 및 안전 주사기

Info

Publication number: KR20150126936A
Application number: KR1020157028245A
Authority: KR
Inventors: 케빈 엘 보켈만; 에두아르도 호; 로버트 스코트 루소; 브랜든 제이 맥키; 존 더블유 카로시; 크리스찬 피 브랜트; 조티 굽타; 라민 모데박시
Original assignee: 유니트랙트 시린지 피티와이 엘티디
Priority date: 2013-03-12
Filing date: 2014-03-12
Publication date: 2015-11-13
Also published as: ZA201507516B; IL241282B; AU2014248541A1; EP2968795A1; HK1218087A1; CA2905801C; MX2015011903A; IL241282A0; US9757527B2; US20150174339A1; MX365140B; KR102074028B1; CA2905801A1; RU2652748C2; DK2968795T3; US20140276446A1; CN105188813A; RU2015139298A; BR112015022487A2; WO2014165205A1

Abstract

안전 주사기(10)를 위한 배럴 어댑터(100, 200)는, 배럴(20) 및 이 배럴(20) 내에서 이동하도록 구성된 플런저 조립체(8)와, 배럴(20)의 말단부와 밀봉적으로 맞물리도록 구성된 배럴 선단부(130, 230)와, 바늘 소조립체(120, 220) 및 작동기 소조립체(110, 210)를 구비하는 바늘 격납 기구(111, 211)를 포함한다. 상기 바늘 소조립체(120, 220)는 바늘(101, 201)과, 바늘(101, 201)이 관통 연장되는 바늘 오버몰드(NOM)(122, 222)를 포함한다. 상기 바늘 소조립체(120, 220)는, 배럴 선단부(130, 230) 내에 적어도 부분적으로 배치되는 것이며, 바늘(101, 201)이 배럴 선단부(130, 230)의 말단부로부터 연장되는 주입 위치로부터 바늘(101, 201)이 배럴 선단부(130, 230) 또는 배럴(20) 중 적어도 하나 내에 배치되는 격납 위치 사이에서 이동하도록 구성된다. 상기 작동기 소조립체(110, 210)는 바늘 시일(116, 216), 푸시 바, 및 작동기(114) 표면을 포함한다. 상기 바늘 격납 기구(111, 211)는 편향 부재(140, 240) 및 작동 가능한 잠금 장치를 포함한다. 주사기(10)는 상기 배럴 어댑터(100, 200)를 포함한다.

Description

격납식 바늘 어댑터 및 안전 주사기{RETRACTABLE NEEDLE ADAPTERS AND SAFETY SYRINGES}

[관련 출원의 교차 참조]

본 출원은 2013년 3월 12일에 출원된 미국 가출원 제61/772,362호의 우선권을 주장하며, 이 가출원의 전체 내용은 모든 목적을 위해 본 명세서에 원용되어 포함된다.

[발명의 분야]

본 발명은 안전 주사기에 관한 것이다. 더 구체적으로는, 본 발명의 실시예들은 배럴-순응형 바늘 격납 시스템, 이러한 안전 기구가 통합된 주사기, 이러한 안전 주사기를 제조하는 방법, 및 그들을 사용하는 방법에 관한 것이다.

수동으로 작동되는 사전 충전식 주사기 카트리지는 본 발명의 소유자 및 양수인을 포함한 다양한 제조업체에서 상업적으로 입수할 수 있다. 사전 충전식 주사기 카트리지는 약물 수용액, 약물 현탁액, 백신, 약물 치료제, 및 기타 액체 약제의 비경구 주입에 의한 투약에 사용된다.

그래서, 사전 충전식 주사기 카트리지는 주요 약물 챔버, 이 약물 챔버에 영구적으로 부착되어 유체 연통되는 피하 주사 바늘, 및 약물 챔버 내에 활주 가능하게 수납된 피스톤을 포함한다. 사전 충전식 주사기 카트리지의 피스톤은 흔히 바늘로부터 액체 약제를 강제하기 위해 플런저 내부 및 플런저 외부를 포함할 수 있는 플런저 소조립체를 포함한다. 사전 충전식 주사기는 일반적으로 제약 회사 또는 무균 충전 계약자에 의해서 약물과 주사기를 함께 무균 제조 환경에 놓이게 하는 무균 충전실에서 제조되는데, 그 무균 충전실에서는 모든 부품과 약물 용액이 미생물 오염으로부터 격리된다.

주사기를 연속적인 사용자들 사이에서 적절한 살균 없이 공용으로 사용하는 행태는, 환자에게 후속한 심각한 영향을 미치며 환자에게 의료적 주의를 지원하고 제공하기 위한 사회적 비용이 수반되는 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 및 간염을 전파하는 원인이 된다.

또한, 의료 전문가가 사용된 주사기에 노출될 수 있고, 이는 실수로 바늘에 찔리는 부상으로 이어질 수 있어서 감염 병원체 또는 다른 오염 물질에 노출될 가능성으로 이어질 수 있다. 이러한 문제에 대응하여, 주사기 재사용 방지 및/또는 사용된 주사기에 의해 바늘에 찔리는 부상을 방지할 목적으로 격납식 주사기(retractable syringe)가 개발되었다.

이러한 격납식 주사기를 개발함에 있어서는, 비교적 복잡한 격납식 바늘 조립체가 고안되었는데, 이는 대체로 특별한 주사기 배럴 형상 또는 구성을 위해 개발되므로 다른 형상 또는 구성을 가지는 주사기 배럴에는 쉽게 장착할 수 없다. 이것은 일반적으로 공급이 부족한 유리 주사기 배럴에서는 특히 문제가 되는데, 많은 유리 주사기의 유리 배럴에는 격납식 바늘의 소조립체를 장착시킬 수 있도록 하는 원하는 형상 또는 구성이 없다. 따라서, 기존의 많은 안전 주사기에 있어서는 특정하게 맞춤화된 격납 기구 및 배럴 형태가 필요한데, 이는 복잡한 제조 공정 또는 선택적 변경을 필요로 할 수 있다. 이러한 안전 주사기의 제조에 사용되는 재료는 규정 승인을 받기 위한 복잡한 조건을 충족시켜야 한다. 또한, 안전 주사기는 광범위한 채택을 촉진할 수 있도록 종래의 주사기의 미적 유사성을 유지해야 하고 자가 투약 환자를 위해서 사용이 쉬워야 한다.

본 발명의 실시예들은 배럴 순응형 바늘 격납 시스템, 이러한 안전 기구가 통합된 주사기, 이러한 안전 주사기를 제조하는 방법, 및 그들을 사용하는 방법에 관한 것이다. 본 발명의 실시예들은 복잡한 제조 공정 또는 제약 회사 또는 계약 맺은 약물 충전 사업자를 위한 작동상의 변경을 필요로 하지 않는, 사용자의 안전성을 향상하기 위한 신뢰할 수 있는 바늘 격납을 제공한다. 또한, 본 발명의 실시예들은 제약 용도로 용이하게 사용할 수 있는 부품 및 재료(이들 중 많은 것들은 점점 더 규격품 또는 표준 부품으로 고려되고 있음)를 이용하는 구성을 제공한다. 또한, 본 발명은 바늘 격납 기구가 없는 종래의 주사기와 미적으로 유사하고, 의료 종사자 및 자가 투약 환자 등과 같은 최종 사용자에게 인체 공학적으로 매력적이며, 고도로 바람직하게 통합된 안전성 특징을 제공하는 부품 및 장치를 제공한다. 본 발명의 신규한 배럴 어댑터는, 예컨대 바람직하기로는 직선형 배럴의 유리 배럴과 같은, 다양한 형태 및 재료로 이루어진 주요 약물 배럴에 괄목할 만하게 적용시킬 수 있음으로써, 배럴에 일체형의 바늘 조립체와 격납 기구를 제공할 수 있다. 이러한 실시예는 사전 충전형 또는 주입 가능한 사용 시점에 충전되는 약물 주사기 용도로 사용될 수 있다. 이와 같이, 본 발명의 적응형 격납 기구는 직선형 유리 배럴과 같은 표준형 배럴에 융통성 있게 고착되거나, 부착되거나, 장착되거나, 또는 기타 방식으로 정합될 수 있다. 따라서, 이들 실시예는 약물 충전 공정에 쉽게 통합될 수 있는 신규하고 비용 효율적인 부품과 장치를 제공한다.

본 발명의 실시예의 한 양태에 있어서, 배럴 및 이 배럴 내에서 이동하도록 구성된 플런저 조립체를 구비한 안전 주사기를 위한 배럴 어댑터가 제공된다. 배럴 어댑터는 배럴의 말단부와 밀봉적으로 맞물리도록 구성된 배럴 선단부(barrel tip)와, 바늘 소조립체(needle subassembly) 및 작동기 소조립체(actuator subassembly)를 구비하는 바늘 격납 기구(needle retraction mechanism)를 포함한다. 바늘 소조립체는 바늘과, 이 바늘이 관통 연장되는 바늘 오버몰드(NOM: needle-over-mold)와, 유지 기구를 포함한다. 바늘 소조립체는 배럴 선단부 내에 적어도 부분적으로 배치되는 것이며, 바늘이 배럴 선단부의 말단부로부터 연장되는 주입 위치로부터 바늘이 배럴 선단부 또는 배럴 중 적어도 하나 내에 배치되는 격납 위치 사이에서 이동하도록 구성된다. 작동기 소조립체는 바늘 시일, 푸시 바(push-bar), 및 적어도 하나의 작동면을 포함한다. 바늘 격납 기구는 편향 부재(biasing member) 및 작동 가능한 잠금 장치를 포함한다. 상기 잠금 장치는, 이 잠금 장치가 잠겨 있을 때에는 상기 편향 부재를 예압 위치(energized position)에 유지하고 작동될 때에는 상기 편향 부재를 해제하도록 배치된다. 상기 잠금 장치는 플런저 조립체의 눌림에 의해 작동될 수 있고, 플런저 시일은 푸시 바에 힘을 가해서 작동면을 축 방향으로 이동시켜서 격납 기구를 작동시킨다. 상기 편향 부재는 예압 위치로부터 해제될 때에는 바늘을 주입 위치로부터 격납 위치로 이동시킬 수 있게 배치된다.

본 발명의 실시예의 또 다른 양태에 있어서, 말단부(distal end)와 기단부(proximal end)를 갖는 배럴, 배럴 내에서 이동할 수 있게 구성된 플런저 조립체, 및 배럴의 말단부에 밀봉적으로 맞물린 배럴 어댑터를 포함하는, 자동 격납식 안전 주사기가 제공된다. 안전 주사기는 배럴 내에서 이동할 수 있게 구성된 플런저 조립체를 추가로 포함하고, 상기 플런저 조립체는 플런저 로드와 플런저 시일을 포함한다. 배럴 어댑터는 배럴의 말단부와 밀봉적으로 맞물리도록 구성된 배럴 선단부와, 바늘 소조립체 및 작동기 소조립체를 구비하는 바늘 격납 기구를 포함한다. 바늘 소조립체는 바늘과, 이 바늘이 관통 연장되는 바늘 오버몰드(NOM)와, 유지 기구를 포함한다. 바늘 소조립체는 배럴 선단부 내에 적어도 부분적으로 배치되는 것이며, 바늘이 배럴 선단부의 말단부로부터 연장되는 주입 위치로부터 바늘이 배럴 선단부 또는 배럴 중 적어도 하나 내에 배치되는 격납 위치 사이에서 이동하도록 구성된다. 작동기 소조립체는 바늘 시일, 푸시 바, 및 적어도 하나의 작동면을 포함한다. 바늘 격납 기구는 편향 부재 및 작동 가능한 잠금 장치를 포함한다. 상기 잠금 장치는, 이 잠금 장치가 잠겨 있을 때에는 상기 편향 부재를 예압 위치에 유지하고 작동될 때에는 상기 편향 부재를 해제하도록 배치된다. 상기 잠금 장치는 플런저 조립체의 눌림에 의해 작동될 수 있고, 플런저 조립체의 플런저 시일의 계속된 이동은 작동면을 축 방향으로 이동시켜서 작동 가능한 잠금 기구를 작동시켜 바늘이 격납되게 한다. 상기 편향 부재는 예압 위치로부터 해제될 때에는 바늘을 주입 위치로부터 격납 위치로 이동시킬 수 있게 배치된다. 주사기의 실시예 중 적어도 하나의 실시예에 있어서, 예를 들어, 주사기 및 배럴의 말단부를 외부 환경으로부터 폐쇄시키기 위해, 그리고/또는 주사기의 인체 공학적 파지를 위한 실체적인 외관을 제공하기 위해, 플랜지가 포함될 수 있다.

본 발명의 실시예들의 다른 양태에 있어서, 자동 격납식 안전 주사기의 조립 방법이 제공된다. 이러한 방법은, 플런저 조립체를 배럴 내에서 이동할 수 있게 배치하는 단계, 배럴 선단부를 배럴의 말단부와 결합시키는 단계, 배럴 선단부와 배럴 내에서 이동하는 바늘 소조립체를 이 바늘 소조립체의 바늘이 배럴 선단부로부터 연장되는 주입 위치와 바늘이 배럴 선단부와 배럴 중 적어도 하나 안에 배치되는 격납 위치 사이에 배치하는 단계; 및 편향 부재와 작동 가능한 잠금 장치를 포함하는 바늘 격납 기구를 배럴 내에 배치하는 단계를 포함한다. 상기 잠금 장치는, 이 잠금 장치가 잠겨 있을 때에는 상기 편향 부재를 예압 위치에 유지하고 작동될 때에는 상기 편향 부재를 해제하도록 배치된다. 상기 잠금 장치는 플런저 조립체의 누름에 의해 작동 가능하고, 상기 편향 부재는 예압 위치로부터 해제될 때에는 바늘을 주입 위치로부터 격납 위치로 이동시킬 수 있게 배치된다.

따라서, 배럴 어댑터는 바늘을 유지하고 격납시키는 데 필요한 부품을 포함하고, 표준 배럴과 정합하도록 구성된다. 배럴 어댑터는 배럴의 말단부에 정합되어서 공지된 다수의 방법을 통해 고착되게 구성된다. 적어도 하나의 실시예에서, 배럴 어댑터는 유리 직선형 배럴과 같이 단면 윤곽이 실질적으로 직선인(예를 들어, 배럴의 적어도 말단부를 따라 실질적으로 평행한) 배럴과 정합하도록 구성된다. 배럴 어댑터는 배럴과 다수의 다양한 방식으로 정합하도록 구성될 수 있다. 그러나, 바람직한 일 실시예에서는, 배럴 어댑터는 적어도 기단부 연결부가 배럴의 말단부의 내경에 장착되어서 그 안에 존재할 수 있게 한 형상으로 형성되도록 구성된다. 이와 같이, 배럴 어댑터는 배럴의 말단부 안에 삽입해서 그에 고착, 부착, 장착, 또는 정합되게 함으로써 표준 직선형 배럴 약물 챔버에 연결될 수 있다. 이것은 배럴 어댑터를 모든 유형의 배럴, 특히 표준 유리 직선형 배럴에 융통성 있게 적응시킬 수 있게 하고, 이에 의해 잠재적인 제조상의 장점들과 운영 비용 절감이 제공된다. 따라서, 본 발명의 배럴 어댑터는 바늘 격납 기구를 표준 배럴에 조립하는 것을 단순화시켜서, 바늘 안전성 특징이 통합된 주사기가 제공될 수 있게 한다. 이들 배럴 어댑터 실시예들 중 어느 한 실시예에서, 편향 부재가 일반적으로 배럴 선단부 내에 고정적으로 또는 이동 가능하게 장착된다. 편향 부재는 배럴의 종축을 실질적으로 따르면서 기단부 방향으로 확장하도록 편향된다.

본 발명의 배럴 어댑터는 다양한 바늘 조립체를 선택해서 표준 배럴에 적응시킬 수 있게 한다. 다시 말해, 본 발명의 디자인 및 구성은 사용자가 특정 디자인 또는 치수의 바늘 및/또는 바늘 소조립체를 선택할 수 있게 하며, 그 선택된 것을 약물 전달을 위해 주사기 배럴에 적응시킬 수 있게 한다. 따라서, 본 발명의 배럴 어댑터들은 사용자가 배럴 어댑터의 통합형 격납 기구를 임의의 배럴에 채용해서 안전 주사기를 제작할 수 있게 하는, 이른바 사용자에 의한 약물 전달 장치의 추가 맞춤화(customization)를 가능하게 한다. 예를 들면, 배럴 어댑터와 바늘 조립체는 다수의 다른 바늘 길이를 제공하도록 구성될 수 있다. 그래서, 사용자는 자신의 원하는 바늘 길이를 갖는 배럴 어댑터를 선택하고, 약물을 전달하기 위해 그것을 주사기에 적응시킬 수 있다. 본 발명의 이러한 융통성은 피하 주사 또는 근육 주사인 약물 전달에 특히 유용하다. 본 발명의 배럴 어댑터는 이러한 융통성을 가능하게 할 수 있도록 구성될 수 있다. 이러한 적응 특성을 제공하기 위해 하나 이상의 추가 부품이 사용될 수 있다. 예를 들어, 배럴 어댑터의 배럴 선단부를 배럴에 연결시키기 위해 하나 이상의 연결 부품이 사용될 수 있다. 이러한 한 가지 실시예에서, 하나의 연결 부품(예를 들어 수용 부품)이 유리 배럴의 말단부에 장착될 수 있다. 수용 부품은 배럴 선단부를 직접 수용해서 그 배럴 선단부를 일체형 격납 기구와 맞물리게 한다. 대안으로서, 배럴 어댑터는 상기 수용 부품에 맞물리게 하는 데 사용되는 하나 이상의 추가 연결 부품(예컨대, 정합 부품)을 포함할 수 있다. 배럴 어댑터와 배럴 간의 연결을 용이하게 하기 위해, 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공지되어 있는 엘라스토머제 시일 등과 같은 기타 다른 선택적 부품들이 필요할 수 있고, 장치에 통합될 수 있다.

또한, 본 발명의 배럴 어댑터는 치료 유체 또는 약물과 실질적으로 비반응성이며 제약 등급 응용 분야에서 사용하기에 적합한 재료를 이용한다. 신규한 배럴 어댑터는 특정 플라스틱과 같은 분해성 재료와 치료 유체 또는 약물 간의 접촉 또는 상호 작용의 가능성을 최소화하거나 제거하도록 구성된다. 적응 가능한 바늘 유지 및 격납 기구를 구비한 배럴 어댑터는 또한 주요 약물 챔버로부터 분해성 재료가 실질적으로 없는 바늘을 통해 환자에게까지 이어지는 유체 경로도 제공한다. 이러한 신규한 어댑터 구성은, 배럴에 통합되어서 본 발명의 신규한 안전 주사기를 제공할 때, 약물과 약물 전달 장치에 대한 증가된 안정성 및 보관 수명 특질들을 제공한다. 이러한 특성은 일반적으로 모든 약학적 치료를 위해 매우 바람직한 것으로 생각되지만, 생물 제제 및 기타 복합 치료제와 함께 사용하는 주사기에서 특히 유리할 수 있다. 일 실시예에서, 예를 들어, 금속 바늘은 바늘의 기단부에 있는 엘라스토머제 바늘 시일과 바늘 시일의 원위 부분에 있는 플라스틱 배럴 선단부의 개구에 의해 유리 배럴 내에 유지되고, 이렇게 해서 약물 유체 경로(및 약물 접촉부)에는 오로지 유리와 엘라스토머와 금속만이 포함된다. 이러한 방식으로, 약물은 어떤 플라스틱과도 접촉함이 없이 약물 챔버로부터 환자에게까지 이동한다. 다른 실시예에서는, 그 밖의 다른 재료 조합 또는 더 적은 수의 재료가 약물 유체 경로를 위해 사용될 수 있다. 본 발명의 실시예들은 또한 통합된 바늘 유지 및 격납 기구에 필요한 부품의 수를 실질적으로 감소시킨다. 부품들을 이와 같이 제거함으로써 약물과 분해성 재료의 상호 작용의 가능성을 더 감소시킬 수 있고, 그와 동시에 잠재적인 제조상의 장점들과 운영 비용 절감도 제공된다. 본 발명의 일부 실시예에서의 부품 수 감소는 다기능을 위한 특정 부품을 사용함으로써 달성될 수 있다.

다른 실시예에서, 본 발명은 배럴, 플런저 조립체, 및 배럴 어댑터를 포함하는 안전 주사기를 제공한다. 배럴 어댑터는 배럴 선단부, 편향 부재, 잠금 기구, 및 바늘 소조립체를 포함한다. 바늘 소조립체는 일반적으로 바늘, 바늘 허브, 및 바늘 시일을 포함할 수 있다. 바늘은 바늘 소조립체, 잠금 기구, 편향 부재, 및 배럴 선단부를 통과하도록 구성되되, 바늘의 한 단부는 배럴 내에 있고 바늘 다른 단부는 배럴 선단부 내의 개구를 통과하도록 구성된다. 배럴은 실질적으로 원통형으로 구성될 수 있고, 그의 종축을 따라 약물 주입용 말단부, 주입 제어를 위한 기단부, 및 약물을 봉쇄하기 위한 배럴 내부의 적어도 일부를 구비한다. 배럴 어댑터는 배럴의 말단부에 정합되어서 공지된 다수의 방법을 통해 고착되게 구성된다. 배럴 어댑터는 안전 주사기의 배럴에 결합 또는 장착되거나, 또는 맞물릴 수 있다. 이들 배럴 어댑터 실시예들 중 어느 한 실시예에서, 편향 부재가 일반적으로 배럴의 배럴 선단부와 말단부 내에 고정적으로 또는 이동 가능하게 장착된다. 편향 부재는 배럴의 종축을 실질적으로 따르면서 기단부 방향으로 확장하도록 편향된다. 플런저 조립체는 플런저 로드와 플런저 스토퍼 또는 시일을 포함할 수 있다. 플런저 로드는 예컨대 플런저 시일에 나사 결합되는 것과 같이, 다수의 다양한 연결부들에 의해 플런저 시일에 연결될 수 있다. 플런저 조립체는 배럴의 기단부에 장착될 수 있고 배럴 어댑터는 배럴의 말단부에 장착된다. 플런저 시일은 엘라스토머 재료를 포함할 수 있고, 멸균 약물 챔버에 용기의 무결성이 유지될 수 있도록 배럴의 내경 안에 압축 끼워맞춤될 수 있게 하는 크기로 구성될 수 있다. 플런저 시일은, 예컨대 플런저 시일이 배럴 내의 위치로 눌려질 때에 약물 챔버로부터 공기를 제거할 수 있도록 하기 위해, 축 방향 관통로와 같은 개구를 포함할 수 있다. 상기 플런저 시일 구멍은 이 플런저 시일 구멍에 나사 결합될 수 있는 플런저 로드와 연결됨으로써 폐쇄 또는 씌워질 수 있다.

본 발명의 하나 이상의 실시예는 선택적으로 소정의 표준 부품을 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 배럴 어댑터의 구성 및 주사기 장치는 하나 이상의 O 링을 포함할 수 있다. 적어도 일 실시예에서, 하나 이상의 O 링이 배럴 선단부를 배럴 내에 밀봉시키기 위해, 그리고/또는 배럴의 약물 챔버 내의 멸균 환경과 용기 무결성을 보장하기 위해 사용된다. 추가적으로 또는 대안적으로, 배럴 어댑터는 격납 속도 제어를 용이하게 하기 위해 하나 이상의 제어 부재를 포함할 수 있다. 마찬가지로, 배럴 어댑터는 클립, 플랩, 플랜지 등과 같은 하나 이상의 바늘 차단 기구를 포함할 수 있는데, 이는 격납 기구가 시작 또는 완료된 후에 바늘이 배럴 선단부의 개구를 통해 배럴 밖으로 병진 이동되거나 돌출하는 것을 방지하는 기능을 한다. 또한, 안전 주사기는 미적인 목적, 사용의 편의성 목적, 또는 그 밖의 다른 목적을 위한 하나 이상의 부품을 포함할 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 하나 이상의 실시예는 손가락용 플랜지를 포함할 수 있다.

본 발명의 신규한 배럴 어댑터 설계는 바늘 소조립체를 그에 장착시키기 위해 특별한 배럴 형상 또는 형태를 가져야 하는 필요성을 없앤다. 본 발명의 또 다른 바람직한 특징은 적은 수의 부품들을 포함하는 비교적 단순화된 바늘 소조립체를 제공하고, 이에 의해 제조 비용을 최소로 유지하면서 그리고/또는 격납형 주사기의 대량 배포를 용이하게 하면서 사용자 친화적인 안전한 격납형 주사기를 제공하기 위한 것이다. 본 발명의 실시예들은 또한, 상업적으로 입수 가능한 표준 부품을 사용할 수 있게 해서 전체 제조 비용을 줄이고 조립 공정을 합리화하고 종종 비표준 재료 및 부품과 관련된 규제 관련 우려를 피할 수 있게 하는, 구성을 제공한다. 또한, 본 발명은 유체 내용물의 낭비가 최소화될 수 있도록 유체 내용물의 효율적 전달을 제공하고, 그리고/또는 주사기 재사용 및/또는 바늘에 찔리는 부상을 방지하거나 적어도 최소화할 수 있도록 하기 위해 하나 이상의 잠금 시스템을 통합시킨다.

따라서, 또 다른 실시예에서, 본 발명은 배럴 어댑터, 플런저 조립체, 및 종축을 갖는 배럴을 구비하는 안전 주사기를 조립하는 방법을 제공한다. 상기 방법은, 배럴 선단부, 편향 부재, 잠금 기구, 및 바늘 소조립체를 포함하는 배럴 어댑터를 조립하는 단계; 배럴의 말단부에 배럴 선단부를 장착하는 단계; 및 플런저 시일과 플런저 로드를 구비하는 플런저 조립체를 배럴의 기단부에 장착하는 단계를 포함한다. 배럴 어댑터는 배럴의 말단부에 예컨대 접착제 등과 같은 것에 의해 고정되게 부착될 수 있다. 플런저 조립체는, 먼저 플런저 시일을 배럴 안에 삽입하고 이어서 플런저 로드를 나사 연결 또는 다른 공지된 연결 방법에 의해 플런저 시일 내로 삽입함으로써, 배럴의 말단부에 이동 가능하게 장착될 수 있다. 상기 안전 주사기를 조립하는 방법은 배럴 선단부를 장착하는 단계 이후이지만 플런저 조립체를 장착하는 단계 이전에 배럴에 약물을 채우는 단계를 더 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 배럴 어댑터는 배럴에 장착하기 전에 압축된 형태로 있게 된다. 예를 들어, 편향 부재는 배럴 어댑터를 배럴에 장착하기 전에 잠금 기구와 배럴 선단부 사이에 예컨대 예압 단계와 같이 압축력을 받는 상태로 맞물릴 수 있다. 다른 실시예에서, 이들 부품들은 편향 부재를 제자리로 가압하고 잠그기 전에 배럴 안에 장착될 수 있다. 따라서, 상기 방법은 배럴 어댑터를 배럴에 장착한 후에 편향 부재를 압축하고 잠금 기구를 맞물리고 예압 위치에 잠그는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 일부 실시예에서는 편향 부재를 압축하고 잠금 기구를 잠그기 위해 플런저 조립체를 사용하는 것도 고려된다. 일부 실시예에서는, 사전 충전식 안전 주사기 구성에서와 같이, 플런저 조립체의 적어도 일부는 충진 공정을 용이하게 하기 위해 그 다음에 제거될 수 있다. 예를 들면, 플런저 로드는 제거될 수 있지만, 플런저 시일은 충전 공정을 위하여 배럴 안에 유지될 수 있다. 다른 실시예에서는, 사용 시 충전하는 구성에서와 같이, 배럴 어댑터, 특히 바늘 소조립체를 통해 배럴의 충전이 용이해지도록 하게 하기 위해 플런저 조립체는 안전 주사기의 배럴 안에 유지되고서 기단부 방향으로 당겨질 수 있다. 통상의 숙련된 기술자에 의해 이해되는 바와 같이, 약물은 용액, 분말, 현탁액 등이거나, 또는 이들의 임의의 조합일 수 있다.

다른 실시예에서, 본 발명은 안전 주사기 제조 방법을 제공하는데, 이 방법은, 편향 부재, 잠금 기구, 및 바늘 소조립체를 포함하는 격납 기구를 배럴의 기단부를 통해 장착시키되, 격납 기구의 말단부가 축 방향으로 병진 이동되어서 배럴 선단부 안에 실질적으로 유지되게 하여, 장착시키는 단계; 및 플런저 시일과 플런저 로드를 구비하는 플런저 조립체를 배럴의 기단부에 장착하는 단계를 포함한다. 플런저 조립체는, 먼저 플런저 시일을 배럴 안에 삽입하고 이어서 플런저 로드를 나사 연결 또는 다른 공지된 연결 방법에 의해 플런저 시일 내로 삽입함으로써, 배럴의 말단부에 이동 가능하게 장착될 수 있다. 상기 안전 주사기를 제조하는 방법은 격납 기구를 장착하는 단계 이후이지만 플런저 조립체를 장착하는 단계 이전에 배럴에 약물을 채우는 단계를 더 포함할 수 있다. 플런저 시일은 플런저 로드에 앞서 장착되거나, 또는 플런저 로드와 관련하여 장착될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 격납 기구는 배럴에 장착하기 전에 압축된 형태로 있게 된다. 예를 들어, 편향 부재는 격납 기구를 배럴에 장착하기 전에 예컨대 예압 단계와 같이 압축력을 받는 상태로 맞물릴 수 있다. 다른 실시예에서, 이들 부품들은 편향 부재를 제자리로 가압하고 잠그기 전에 배럴 안에 장착될 수 있다. 이러한 일 실시예에서, 배럴 선단부는 배럴의 말단부에 장착되고, 배럴 어댑터 부품들 중 나머지 부품은 배럴의 기단부를 통해 삽입되고, 배럴 내에서 배럴의 말단부 쪽으로 축 방향으로 병진 이동되고, 그 안에서 예압 상태로 배럴 선단부로 압축되고 맞물린다. 따라서, 상기 방법은 격납 기구를 배럴 안에 장착한 후에 편향 부재를 압축하고 잠금 기구를 맞물리고 예압 위치에 잠그는 단계를 추가로 포함할 수 있다.

약물 또는 제약 치료제는 배럴의 일부분 안에서 약물 챔버를 구성하는 기단부와 말단부 사이에 채워질 수 있다. 배럴 어댑터와 플런저 조립체는 다수의 공지된 방법들에 의해 배럴에 연결될 수 있다. 예를 들면, 배럴 어댑터는 배럴의 선단부에 접착제에 의해서나, 혹은 압축 끼워맞춤 연결과 같은 다른 공지의 접착 또는 연결 방법에 의해 고정되게 고착될 수 있다. 이어서 주사기 배럴은 배럴의 기단부에 원하는 양의 약물로 채워질 수 있다. 충전이 완료된 후, 플런저 조립체는 주사기 배럴의 기단부에 장착될 수 있다. 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 이해되는 바와 같이, 이 충전 및 조립 공정은 안전 주사기의 무균 제조를 촉진하기 위해 진공 및/또는 무균 환경에서 완료할 수 있다. 이들 안전 주사기는 트레이 기반 충전 공정의 경우에서와 같이 그 주사기들이 개별적으로 또는 그룹지어 쉽게 제조될 수 있도록 구성된다.

또 다른 실시예에서, 본 발명은 배럴 어댑터, 플런저 조립체, 및 종축을 갖는 배럴을 구비하는 안전 주사기를 사용하는 방법에 관한 것이다. 배럴의 말단부에 장착될 수 있는 배럴 어댑터는 배럴 선단부, 압축 스프링과 같은 편향 부재, 잠금 기구, 및 바늘 소조립체를 포함하고, 상기 배럴 어댑터의 부품들은 실질적으로 배럴 선단부와 배럴의 말단부 내에 존재한다. 배럴의 기단부에 장착될 수 있는 플런저 조립체는 플런저 시일 및 플런저 로드를 포함한다. 배럴 어댑터는 배럴의 말단부에 예컨대 접착제 등과 같은 것에 의해 고정되게 부착될 수 있다. 플런저 조립체는, 먼저 플런저 시일을 배럴 안에 삽입하고 이어서 플런저 로드를 나사 연결 또는 다른 공지된 연결 방법에 의해 플런저 시일 내로 삽입함으로써, 배럴의 말단부에 이동 가능하게 장착될 수 있다. 약물은 약물 챔버라고 칭하는 배럴의 한 부분 내에 수용될 수 있다. 약물은 제조 및 충전 중에 배럴 안에 사전에 충전되거나, 사용 시에 또는 사용하기 바로 전에 충전될 수 있다. 상기 사용 방법은 배럴으로부터 약물 전달이 용이하게 이루어지도록 하기 위해 플런저 조립체를 누르는 단계; 약물 전달이 완료되면, 편향 부재를 그의 예압 상태로부터 해제하기 위해 잠금 기구의 가동을 촉발시키는 단계; 및 편향 부재와 바늘 소조립체 간의 접촉에 의해 바늘 소조립체가 배럴 내로 격납되게 하는 단계를 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 잠금 기구는 이 잠금 기구와 맞물리는 배럴 선단부 상의 계면을 포함할 수 있다. 사용자에 의해 작동될 때, 잠금 기구의 배럴 선단부와의 맞물림으로부터의 해제를 개시시키는 데에 바늘 허브가 사용될 수 있다. 잠금 기구를 배럴 선단부에서 해제시킴으로써, 편향 부재가 팽창되어서 바늘 소조립체를 배럴의 종축을 따라 실질적으로 기단부 방향으로 격납되게 한다. 잠금 기구가 해제되고 편향 부재가 작동될 때, 본 발명의 일부 실시예에서는 바늘 소조립체 전체가 격납되는 반면에, 다른 실시예에서는 바늘을 포함한 특정 부품들만이 격납된다. 유사하게, 본 발명의 일부 실시예에서는 잠금 기구가 바늘 소조립체와 함께 격납되는 반면에, 다른 실시예에서는 잠금 기구가 실질적으로 고정 상태로 유지되고 바늘 소조립체 또는 이것의 부품들이 움직일 수 있다.

본 명세서 전반에 걸쳐, 달리 언급하지 않는 한, "포함한다(comprise)" 및 "포함하는(comprising)" 또는 이와 연관된 용어인 "포함한다(include)" 또는 "구성된다"는 배타적이 아니라 포괄적으로 사용되므로, 언급된 정수 또는 정수의 군은 하나 이상의 다른 언급되지 않은 정수 또는 정수의 군을 포함할 수 있다. 아래에서 더 설명하는 바와 같이, 본 발명의 실시예들은 의료기 산업에서 표준이라고 간주될 수 있는 하나 이상의 추가 부품들을 포함할 수 있다. 이러한 부품들과 이 부품들을 포함하는 실시예들은 본 발명의 의도 범주 내에 있으며, 본 발명의 외연 및 범위 내에 속하는 것으로 이해되어야 한다.

본 발명의 아래와 같은 비제한적 실시예들은 아래와 같은 도면을 참조하여 설명된다.
도 1은 본 발명의 교시에 따른 안전 주사기의 제 1 실시예의 등각도이다.
도 2a는 도 1에 도시된 실시예의 선 A-A를 따라 취한 단면도이다.
도 2b는 도 2a에 도시된 실시예의 선 A-A를 따라 취한, 90도 회전시킨 단면도이다.
도 3은 도 1의 실시예에 따른 배럴 어댑터의 확대 측면도이다.
도 4a는 도 3의 배럴 어댑터의 단면도이다.
도 4b는 도 3 및 도 4a에 도시된 배럴 어댑터를 90도 회전시킨 단면도이다.
도 5a는 도 3의 배럴 어댑터의 분해 측면도이다.
도 5b는 도 5a의 분해된 배럴 어댑터의 단면도이다.
도 6a는 도 1의 실시예에 따른 배럴 어댑터의 바늘 소조립체의 부품의 확대 분해도이다.
도 6b는 도 6a에 도시된 바늘 소조립체의 확대된 조립도이다.
도 7a는 도 1의 실시예에 따른 배럴 어댑터의 작동기 소조립체의 확대 분해도이다.
도 7b는 도 7a에 도시된 작동기 소조립체의 확대된 조립도이다.
도 8a 내지 도 8c는 본 발명의 적어도 일 실시예에 따라 바늘 소조립체와 작동기 소조립체를 구비하는 배럴 어댑터의 부분 조립 공정을 나타내는 도면이다.
도 9a 내지 도 9d는 본 발명의 적어도 일 실시예에 따라 바늘 소조립체와 작동기 소조립체를 구비하는 배럴 어댑터를 포함하는 안전 주사기의 부분 조립 공정을 나타내는 도면이다.
도 10a는 격납 과정 중에 있는, 도 2a와 유사한 주사기의 단면도이다.
도 10b는 도 10a의 도면에 대해 90도에서 취한, 도 10a의 주사기의 단면도이다.
도 11은 본 발명의 교시에 따른 안전 주사기의 또 다른 실시예의 등각도이다.
도 12a는 도 11에 도시된 실시예의 선 A-A를 따라 취한 단면도이다.
도 12b는 도 12a에 도시된 실시예의 선 A-A를 따라 취한, 90도 회전시킨 단면도이다.
도 13은 도 11의 실시예에 따른 배럴 어댑터의 확대 측면도이다.
도 14a는 도 13의 배럴 어댑터의 단면도이다.
도 14b는 도 13 및 도 14a에 도시된 배럴 어댑터를 90도 회전시킨 단면도이다.
도 15a는 도 13의 배럴 어댑터의 분해 측면도이다.
도 15b는 도 15a의 분해된 배럴 어댑터의 단면도이다.
도 16a는 도 11의 실시예에 따른 바늘 소조립체 부품의 확대 분해도이다.
도 16b는 도 16a에 도시된 바늘 소조립체 부품과 작동기 소조립체 부품의 확대된 조립도이다.
도 16c는 도 16a 및 도 16b의 실시예에 따른 배럴 어댑터의 바늘 소조립체 및 작동기 소조립체의 확대 분해도이다.
도 17a는 도 11의 실시예에 따른 바늘 격납 기구 소조립체의 확대 분해도이다.
도 17b는 도 17a의 조립된 바늘 격납 소조립체와, 도 16c의 조립된 바늘 소조립체 및 작동기 소조립체 부품의 확대 분해도이다.
도 17c는 도 16a 내지 도 17b의 바늘 격납 소조립체, 바늘 소조립체, 및 작동기 소조립체의 확대 조립도이다.
도 18a 및 도 18b는 배럴 어댑터를 형성하기 위해 도 17c의 바늘 격납 소조립체, 바늘 소조립체, 및 작동기 소조립체를 배럴 선단부와 함께 배럴에 조립하는 과정을 나타내는 도면이다.
도 18c 및 도 18d는 도 11의 조립된 안전 주사기를 형성하기 위한 임의의 조립 과정을 나타내는 도면이다.
도 19a는 격납 과정 중에 있는, 도 12a와 유사한 주사기의 단면도이다.
도 19b는 도 19a의 도면에 대해 90도에서 취한, 도 19a의 주사기의 단면도이다.
도 20은 본 발명의 교시에 따른 안전 주사기의 또 다른 실시예의 등각도이다.
도 21a는 본 발명의 교시에 따른 작동기 소조립체의 대안적 실시예의 확대 등각도이다.
도 21b는 도 21a의 작동기 소조립체의 측면도이다.
도 22a는 본 발명의 교시에 따른 작동기 소조립체의 대안적 실시예의 확대 등각도이다.
도 22b는 도 22a의 작동기 소조립체의 측면도이다.

본 발명의 실시예들은 복잡한 제조 공정 또는 제약 회사 또는 계약 맺은 약물 충전 사업자를 위한 작동상의 변경을 필요로 하지 않는, 사용자의 안전성을 향상하기 위한 신뢰할 수 있는 바늘 격납을 제공한다. 본 발명의 실시예는 적은 수의 부품들을 포함하는 비교적 단순화된 바늘 소조립체를 제공하고, 이에 의해 제조 비용을 최소로 유지하면서 그리고/또는 격납형 주사기의 대량 배포를 용이하게 하면서 사용자 친화적인 안전한 격납식 주사기를 제공하게 된다. 본 발명의 신규한 배럴 어댑터는, 예컨대 바람직하기로는 직선형 배럴의 유리 배럴과 같은, 다양한 형태 및 재료로 이루어진 주요 약물 배럴에 괄목할만하게 적용시킬 수 있음으로써, 배럴에 일체형의 바늘 조립체와 격납 기구를 제공할 수 있다. 이러한 실시예는 사전 충전형 또는 주입 가능한 사용 시점에 충전되는 약물 주사기 용도로 사용될 수 있다. 이와 같이, 본 발명의 적응형 격납 기구는 직선형 유리 배럴과 같은 표준형 배럴에 융통성 있게 고착되거나, 부착되거나, 장착되거나, 또는 기타 방식으로 정합될 수 있다. 배럴 어댑터는 배럴과 다양한 방식으로 정합하도록 구성될 수 있는데, 바람직한 일 실시예에서는, 배럴 어댑터는 적어도 기단부 연결부가 배럴의 말단부의 내경에 장착되어서 그 안에 존재할 수 있게 한 형상으로 형성되도록 구성된다. 이와 같이, 어댑터의 적어도 기단부를 배럴의 말단부 안에 삽입해서 그에 고착, 부착, 장착, 또는 아니면 정합되게 함으로써, 배럴 어댑터가 표준 직선형 배럴 약물 챔버에 연결될 수 있다. 따라서, 본 발명의 신규한 배럴 어댑터 설계는 바늘 소조립체를 그에 장착시키기 위해 특별한 배럴 형상 또는 형태를 가져야 하는 필요성을 없앤다. 이것은 제조 비용, 특히 특별하게 맞춤 제작되는 유리 배럴의 제조와 관련한 제조 비용을 실질적으로 낮출 수 있다. 본 발명의 신규한 배럴 어댑터는, 예를 들면, 직선형 유리 배럴에 장착할 수 있고, 이에 의해 제조 공정이 간단해지며 보다 복잡한 배럴 형상을 제조하는 것과 관련된 비용들이 단일화된다.

본 발명의 배럴 어댑터는 사용 시 선택하거나, 제조하는 동안에 배럴에 사전에 부착시킬 수 있다. 선택 가능한 선택 사항으로서, 본 발명의 디자인 및 구성은 사용자가 특정 디자인 또는 치수의 바늘 및/또는 바늘 소조립체를 선택할 수 있게 하며, 그 선택된 것을 약물 전달을 위해 주사기 배럴에 적응시킬 수 있게 한다. 예를 들면, 배럴 어댑터와 바늘 조립체는 다수의 다른 바늘 길이 또는 두께를 제공하도록 구성될 수 있다. 그래서, 사용자는 자신의 원하는 바늘 치수를 갖는 배럴 어댑터를 선택하고, 약물을 전달하기 위해 그것을 주사기에 적응시킬 수 있다. 도 1에 도시된 실시예에서, 배럴 어댑터는 배럴에 직접 장착된다. 이러한 적응 특성을 제공하기 위해 하나 이상의 추가 부품이 사용될 수 있다. 예를 들어, 배럴 어댑터의 배럴 선단부를 배럴에 연결시키기 위해 하나 이상의 연결 부품이 사용될 수 있다. 이러한 한 가지 실시예에서, 하나의 연결 부품(예를 들어 수용 부품)이 유리 배럴의 말단부에 장착될 수 있다. 수용 부품은 배럴 선단부를 직접 수용해서 그 배럴 선단부를 일체형 격납 기구와 맞물리게 한다. 대안으로서, 배럴 어댑터는 상기 수용 부품에 맞물리게 하는 데 사용되는 추가 연결 부품(예컨대, 정합 부품)을 포함할 수 있다. 배럴 어댑터와 배럴 간의 연결을 용이하게 하기 위해, 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공지되어 있는 엘라스토머제 시일 등과 같은 기타 다른 선택적 부품들이 필요할 수 있고, 장치에 통합될 수 있다. 배럴 어댑터는 바늘의 치수와 무관하게 동일한 부품들을 본질적으로 포함하지만 배럴 내로의 바늘의 완전한 격납이 용이해지도록 하기 위해 맞춤화될 수 있다. 예를 들어, 당해 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자가 쉽게 이해할 수 있는 바와 같이, 긴 바늘의 격납을 용이하게 하기 위해 긴 편향 부재(예컨대, 긴 스프링)를 반드시 선택하거나 또는 개조할 수 있다.

본 발명의 실시예들은 제약 용도로 용이하게 사용할 수 있는 부품 및 재료(이들 중 많은 것들은 점점 더 규격품 또는 표준 부품으로 생각되고 있음)를 또한 이용할 수 있는 구성을 제공한다. 이것은 전체 제조 비용을 감소시키며, 조립 공정을 능률적이게 하며, 종종 비표준 재료 및 부품의 사용과 관련된 불필요한 규제 관련 우려를 없앤다. 또한, 본 발명은 바늘 격납 기구가 없는 종래의 주사기와 미적으로 유사하고, 의료 종사자 및 자가 투약 환자 등과 같은 최종 사용자에게 인체 공학적으로 매력적이며, 고도로 바람직하게 통합된 안전성 특징을 제공하는 부품 및 장치를 제공한다. 따라서, 이들 실시예는 약물 충전 공정에 쉽게 통합될 수 있는 신규하고 비용 효율적인 부품과 장치를 제공한다.

또한, 본 발명의 실시예들은 유체 내용물의 효율적인 전달을 제공하고, 이에 의해 제약 약물의 낭비가 최소화된다. 마찬가지로, 본 발명의 실시예들은 주사기 배럴 내의 예컨대 틈새 공극(interstitial voids)과 같은 사공간을 최소화하며 조립 또는 충전 공정 중의 바람직하지 않은 기포의 포집을 줄이거나 제거하는 구성을 제공한다. 본 발명의 이러한 양태들은 아주 바람직한 기능적 특성 및 미적 특성을 제공할 수 있고, 소정 범주의 여러 가지 구성들이 만들어질 수 있도록 변형될 수 있다.

예를 들어, 본 발명의 실시예들은 플레어형 바늘(flared needle), 즉 배럴의 약물 챔버 내의 사공간을 감소시키기 위해 기단부에서 벌어지는 바늘을 사용할 수 있다. 바늘의 벌어짐(flaring)은 바늘 시일의 말단면과 선 대 선 끼워맞춤(line-to-line fit), 또는 상기 말단면과의 억지 끼워맞춤되게 구성될 수 있다. 이것은 부가적으로 또는 대안적으로는 중실 바늘 또는 투관침으로 바늘 시일을 미리 천공함으로써 달성될 수 있다. 이러한 구성 때문에, 바늘과 바늘 시일 사이에 사공간이 생기지 않거나 최소로 생기고, 이는 약물 충전 및 투여량 전달의 정확도를 향상시킨다. 본 발명의 이러한 구성은 또한 제조 공정을 대단히 단순화시킨다. 바늘 시일은 바늘을 받아들일 수 있게 미리 뚫려지거나, 조립체에 있는 바늘에 의해 뚫릴 수 있다. 이러한 구성들 중 어느 구성에도, 바늘을 바늘 시일에 정합시키는 데 필요하거나 배럴 어댑터, 격납 기구, 또는 안전 주사기의 특징들 중 임의의 특징을 가능하게 하는 데 필요한 추가 부품이 없다. 바늘은 또한, 원하는 구성 및 바늘과 바늘 시일 사이의 정합 여하에 따라, 표준 비플레어형 바늘일 수 있다.

본 발명의 주사기는 바늘 찔림 부상에 있어서 보편적인, 바늘에 대한 우발적 노출을 방지하므로 완전한 안정성을 유지하며 약물 전달을 할 수 있게 한다. 위에서 설명하고 도면에 상세히 나타낸 바와 같이, 사용자는 바늘 주입, 약물 투여량 전달, 격납 동작, 및 바늘 격납을 포함한 약물 전달의 단계들을 수행하기 위해 본 발명의 안전 주사기를 사용할 수 있다. 특히, 본 발명의 배럴 어댑터의 부품들은 바늘 주입 단계와 약물 투여량 전달 단계를 통해 실질적으로 제 위치에 유지된다. 이러한 신규한 특징은 배럴에 눈금을 매기는 것, 즉 부피를 표시하는 것을 가능하게 하는데, 투여량의 끝을 나타내는 기준점은 일정하기 때문이다. 약물의 일부 양이 여전히 배럴의 약물 챔버 내에 존재하고 있는 동안인 바늘 주입 단계와 투여량 전달 단계를 통한 바늘 시일의 실질적으로 안정되고 일정한 위치는 "체적 0", 즉 챔버 내에 약물이 남지 않은 지점을 확인할 수 있게 한다. 이 지점으로부터 배럴의 축 방향 길이를 따라 기단부 쪽으로 이동하면서, 약물의 체적을 배럴의 직경에 기초하여 계산할 수 있고 배럴의 길이 방향을 따라 표시할 수 있다. 체적을 측정하고 원통형 배럴에 눈금 표시를 위한 여러 가지 방법론이 존재하는데, 그 방법론들은 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공지되어 있다. 따라서, 본 발명의 배럴 어댑터 및 주사기의 신규한 설계는 눈금이 표시된 주사기 배럴을 사용할 수 있게 한다. 이는 의료 전문가 및 환자를 포함한 주사기 사용자를 위해 바람직한 특징이다.

주사기 재사용 및/또는 바늘 찔림 부상을 방지하거나 적어도 최소화하기 위해 하나 이상의 잠금 시스템을 통합함으로써, 본 발명의 실시예들은 제조에 비용 효율적이며 의료 실무자 및 자가 투여 환자가 쉽게 사용할 수 있는 아주 바람직한 제품을 제공한다. 이러한 잠금 시스템은 예컨대 격납된 바늘이 주사기의 단부로부터 다시 뻗어 나오는 것을 차단하는 바늘 격납 기구 및/또는 장치를 포함할 수 있다. 본 발명의 배럴 어댑터 및 주사기의 신규한 특징 및 기능은 사용자에게 많은 안정상의 이점을 제공한다. 예를 들어, 잠금 기구는 사용자에게 약물 투여량이 충분히 전달되었음, 격납 기구가 동작되었음, 바늘이 격납되었음, 및 주사기 폐기 처분이 안전함을 나타내는 시각적, 청각적, 및/또는 촉각 피드백을 제공하도록 구성될 수 있다. 또한, 본 발명의 부품들은 사용이 끝난 때에 부품들과 주사기 전체의 파괴가 증대되도록 구성된다. 이와 같이 통합된 안전성과 파괴성은 주사기의 재사용을 방지하고, 장치의 안전성 프로필을 증가시킨다. 예를 들어, 선택적 바늘 차단 기구는 바늘이 격납 후에는 배럴 선단부에서 기단부 방향으로 병진 이동되는 것을 방지하도록 구성될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 본 명세서에서 더 기술되어 있는 바와 같이, 바늘의 격납이 발생한 후에는 기존의 부품들 중 하나가 바늘 차단 기구로서 기능할 수 있다. 이러한 구성에서, 격납 후에 플런저 로드가 눌리고 바늘이 말단부 방향으로의 축 방향 병진 이동을 하게 되면, 그 결과, 사용자에 의해 힘이 가해짐에 따라 바늘은 배럴 안에서 굽혀지게 된다. 본 발명에 의해 가능해진 또 다른 안전성 특징은 바늘의 격납 속도를 제어할 수 있는 능력이다. 제어식 바늘 격납은 약물 투여량이 전달된 후에 환자에게 가해지는 상해를 방지할 수 있다. 이는, 격납 동작 시에 편향 부재의 팽창 속도를 제한하는 하나 이상의 마찰 부재와 같은 능동 부품에 의해서, 또는 더 느린 팽창을 하는 편향 부재의 선택과 같은 수동 부품에 의해 용이해질 수 있다. 도 1에 도시된 실시예에서, 격납은 플런저 로드와 플런저 시일에 의해 제어된다. 투여가 끝나서 바늘 격납이 동작된 때, 사용자는 여전히 플런저 로드의 기단부에 접촉한 상태로 힘을 가하고 있다. 편향 부재는 팽창됨에 따라 기단부 방향으로 축 방향 힘을 부과해서, 바늘 및/또는 바늘 소조립체가 격납되도록 한다. 이러한 동작은 투여가 끝난 때에 바늘 시일과 접촉하고 있는 플런저 시일과, 플런저 로드에 힘을 전달한다. 바늘 시일과 플런저 시일에 의해 배럴의 내부에 대해 야기되는 마찰은 바늘 소조립체의 격납 속도를 제한한다. 사용자는 플런저 로드에 가해지는 힘을 감소시킬 수 있으므로, 사용자도 또한 바늘의 격납 속도를 제어할 수 있다. 이러한 제어식 격납은 안전성을 증가시키고 환자가 느끼는 고통을 감소시키므로 주사기 사용자들이 많이 바라고 있는 것이다.

본 발명의 실시예들은 첨부된 도면과 관련하여 본 명세서에서 더 설명된다. 이 실시예들은 단지 비제한적 실시예이며, 다른 유사한 실시예는 본 발명의 의도 범주 내에 있으며 본 발명의 외연 및 범위 내에 속하는 것으로 이해되어야 한다.

본 발명의 주사기, 배럴, 배럴 어댑터, 또는 부품들의 임의의 상대 위치를 설명하기 위해 여기서 사용되는 용어들인 "축 방향" 또는 "축 방향으로"는 일반적으로 종축 "A"를 가리키는 것으로, 상기 종축 둘레에서는 주사기 또는 배럴이 바람직하게 형성되지만 반드시 대칭되게 형성될 필요까지는 없다. 용어 "반경 방향"은 일반적으로 축 "A"에 수직한 방향을 가리킨다. 용어 "기단부","뒤", "뒤쪽","후방" 또는 "후방으로"는 도 1에 도시된 P의 방향에서의 축 방향을 일반적으로 가리킨다. 용어 "말단부", "전방", "전방으로", "누름" 또는 "앞으로"는 도 1에 도시된 D의 방향에서의 축 방향을 일반적으로 가리킨다. 용어 "스프링"은 압축되어서 소정의 방향으로 팽창할 수 있게 되는, 실질적으로 나선형으로 감긴 코일과 같은, 편향 부재를 시사하는 것으로 본 명세서에서 사용된다는 것이 이해되어야 한다. 본 명세서에서 상술된 실시예에서 논의되고 사용되는 이와 같은 장치 등과 같은 스프링 요소가 사용될 수 있지만, 이는 동일한 목적을 위해 다른 유형의 편향 부재가 쉽게 사용될 수 있는 본 발명의 의도 내에 있으며 아울러 본 발명의 외연 및 범위 내에 속한다. 예를 들면, 통상의 숙련된 기술자가 이해하게 되는 바와 같이, 압축 스프링, 비틀림 스프링, 정하중 스프링, 연장 스프링, 및 판 스프링, 또는 다른 유형의 스프링들의 조합과 같은 스프링을 본 발명의 범위 내에서 사용할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 스프링 이외의 편향 부재도 또한 유사한 목적을 위해 채용될 수 있다. 편향 부재의 비제한적인 예는 해제 가능한 에너지를 저장하기 위한 스프링, 탄성 또는 기타 장치를 포함한다. 그러나, 적어도 하나의 실시예에서, 편향 부재는 압축 스프링과 같은 스프링이 바람직하다.

본 명세서에서 사용된 용어 "유리"는 일반적으로 유리를 필요로 하는 제약 등급의 응용 장치에서 사용하기에 적합한, 유사하게 비반응성인 기타 다른 재료를 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 용어 "플라스틱"은 열가소성 중합체와 및 열경화성 중합체 모두를 포함할 수 있다. 열가소성 중합체는 열에 의해 원래의 상태로 재연화될 수 있고, 열경화성 중합체는 그렇게 될 수 없다. 본 명세서에 사용된 용어 "플라스틱"은 예컨대 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌, 또는 아크릴 수지와 같은 주로 성형 가능한 열가소성 고분자를 말하며, 이는 또한 전형적으로 경화제, 충전제, 강화제, 착색제 및/또는 가소제 등과 같은 기타 성분을 함유하며, 열 및 압력 하에서 성형 또는 성형될 수 있는 것이다. 본 명세서에 사용된 용어 "플라스틱"은 플라스틱과 상호 작용할 수 있거나 플라스틱으로부터 액체 안으로 들어갈 수 있는 치환제에 의해 열화될 수 있는 치료 액체와 직접 접촉하는 응용 기기에서의 사용이 승인된 유리 또는 고무상 엘라스토머는 포함하지 않는다. 본 명세서에서 사용된 용어 "엘라스토머", "엘라스토머제" 또는 "엘라스토머 재료"는 플라스틱보다 더 쉽게 변형될 수 있지만 제약 등급 유체와의 사용이 승인되고 침출 또는 기체 이동에 쉽게 영향을 받지 않는 열경화성 고무상 가교 중합체를 주로 지칭한다. 본 명세서에서 사용된 용어 "유체"는 주로 액체를 지칭하지만, 액체 내에 분산된 고체 현탁액과, 주사기의 유체 수용 부분 내부의 액체 내에 용해되거나 아니면 그 액체와 함께 존재하는 기체를 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 배럴 어댑터는 치료 유체 또는 약물과 실질적으로 비반응성이며 제약 등급 응용 분야에서 사용하기에 적합한 재료를 이용한다. 신규한 배럴 어댑터는 특정 플라스틱과 같은 분해성 재료와 치료 유체 또는 약물 간의 접촉 또는 상호 작용의 가능성을 최소화하거나 제거하도록 구성된다. 적응 가능한 바늘 유지 및 격납 기구를 구비한 배럴 어댑터는 또한 주요 약물 챔버로부터 분해성 재료가 실질적으로 없는 바늘을 통해 환자에게까지 이어지는 유체 경로도 제공한다. 이러한 신규한 어댑터 구성은, 배럴에 통합되어서 본 발명의 신규한 안전 주사기를 제공할 때, 약물과 약물 전달 장치에 대한 증가된 안정성 및 보관 수명 특질들을 제공한다. 이러한 특성은 일반적으로 모든 약학적 치료를 위해 매우 바람직한 것으로 생각되지만, 아마도 생물 제제 및 기타 복합 치료제와 함께 사용하는 주사기에서 특히 가치가 있을 것이다. 일 실시예에서, 예를 들어, 금속 바늘은 바늘의 기단부에 있는 엘라스토머제 바늘 시일과 바늘 시일의 원위 부분에 있는 플라스틱 배럴 선단부의 개구에 의해 유리 배럴 내에 유지되고, 이렇게 해서 약물 유체 경로(및 약물 접촉부)에는 오로지 유리와 엘라스토머와 금속만이 포함되고, 약물이 약물 챔버로부터 환자에게로 이동될 때에 어떤 플라스틱과도 접촉함이 없다. 다른 실시예에서는, 그 밖의 다른 재료 조합 또는 더 적은 수의 재료가 약물 유체 경로를 위해 사용될 수 있다.

본 발명의 하나 이상의 실시예는 소정의 표준 부품을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 배럴 어댑터의 구성 및 주사기 장치는 하나 이상의 O 링을 포함할 수 있다. 적어도 일 실시예에서, 하나 이상의 O 링이 배럴 선단부를 배럴 내에 밀봉시키기 위해, 그리고/또는 배럴의 약물 챔버 내의 멸균 환경과 용기 무결성을 보장하기 위해 사용된다.

추가적으로 또는 대안적으로, 배럴 어댑터는 격납 속도 제어를 용이하게 하기 위해 하나 이상의 제어 부재를 포함할 수 있다. 마찬가지로, 배럴 어댑터는 클립, 플랩, 플랜지 등과 같은 하나 이상의 바늘 차단 기구를 포함할 수 있는데, 이는 격납 기구가 시작 또는 완료된 후에 바늘이 배럴 선단부의 개구를 통해 배럴 밖으로 병진 이동되거나 돌출하는 것을 방지하는 기능을 한다.

또한, 안전 주사기는 미적인 목적, 사용의 편의성 목적, 또는 그 밖의 다른 목적을 위한 하나 이상의 부품을 포함할 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 하나 이상의 실시예는 손가락용 플랜지를 포함할 수 있다. 손가락용 플랜지는 배럴 또는 안전 주사기의 임의의 부분을 따라 미리 형성되거나, 또는 배럴 또는 안전 주사기에 연결되거나 부착되는 별도의 부품일 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 손가락용 플랜지는 배럴의 선단부에 사전에 성형된 부품이다. 손가락용 플랜지는 사용자가 자신의 검지와 중지를 플랜지 위에 놓을 수 있게 구성될 수 있고, 사용자가 약물의 주입을 위해 자신의 엄지로 플런저를 누를 때에 지레 작용 중간면을 제공할 수 있다. 이러한 부품들을 위한 위치, 형상, 개수, 및 재료는 숙련된 기술자가 쉽게 이해할 수 있는 바와 같이 임의의 수의 원하는 특성들을 충족시키기 위해 변경될 수 있다.

이와 유사하게, 배럴 어댑터와 안전 주사기의 부품들은 개별적인 부품으로서 본 명세서에서 설명되어 있지만, 이는 이들 부품들의 특정 그룹이 개별 구성 요소의 기능을 수행할 수 있는 단일 부품을 형성하기 위해 결합될 수 있다는 본 발명의 의도 내에 속한다. 또한, 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 이해할 수 있는 바와 같이, 안전 주사기의 부품들은 개별 부품 또는 단일 부품으로서 제조될 수 있다. 전술한 바와 같이, 손가락용 플랜지는 제조 공정 동안에 배럴 자체의 일부로서 사전에 형성된 부품일 수 있다. 따라서, 적어도 하나의 실시예에서, 손가락용 플랜지는 배럴의 유리제 손가락 플랜지 연장부일 수 있다.

또한, 배럴 어댑터의 부품들이 별개의 컴포넌트로서 본 명세서에서 설명되어 있지만, 그 부품들은 다기능을 갖는 통합된 부품일 수 있다. 전술한 바와 같이, 편향 부재(예컨대, 스프링)는 예압 상태로 압축될 수 있고, 잠금 기구는 배럴 선단부에 설치되기 전이나 혹은 부품들이 배럴에 장착된 후에 맞물릴 수 있다. 부품들과 이들의 조립체의 구성은 조립 공정, 장치 파라미터들, 및 다른 원하는 특성들에 따라 달라질 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 안전 주사기(10)의 일 실시예의 등각도이다. 본 발명에 따르면, 배럴 어댑터(100)는 플런저 조립체(8)를 구비하는 주사기 배럴(20)에 부착시키기 위해 제공된다. 플런저 조립체(8)는 플런저 로드(12)와 플런저 시일(14)을 포함한다. 배럴(20)은 플라스틱 배럴, 유리 배럴일 수 있거나, 또는 의료기에 사용하기 위한 임의의 다른 공지의 재료로 제조될 수 있다. 배럴(20)은 테이퍼형, 비원통형, 또는 실질적으로 직선형일 수 있다. 제조를 위해 바람직한 실시예에서, 배럴(20)은 직선형 배럴의 유리 실린더이다. 본 발명의 실시예는 또한 안전 주사기 시장에서 그 밖의 다른 중요한 이점들을 가능하게 한다.

예를 들어, 하나 이상의 실시예들은 표준 플런저 로드, 플런저 시일, 및 강성 바늘 차폐체 등과 같은 표준 구성 요소를 사용할 수 있고, 이에 의해 특별히 맞춤 제작되거나 사출 성형된 부품의 필요성이 크게 감소된다. 예를 들어, 도 1은 다른 가능한 표준 구성 요소 중에서, 이하에서 보다 상세히 설명하는 바와 같이, 표준 플런저 로드(12), 플런저 시일(14), 및 강성 바늘 차폐체(18)를 사용하는 실시예를 도시한다. 플런저 시일(14)은, 예를 들어, 미국 펜실베니아 라이언빌에 소재하는 웨스트 파마슈티컬 서비시즈 인코포레이티드(West Pharmaceutical Services, Inc.)에서 상표명 "플루로텍(FluroTec)"으로 쉽게 입수할 수 있는 것과 같은, 에틸렌 테트라플루오로에틸렌(ETFE) 코팅된 고무 스토퍼/시일일 수 있다. 다른 부품들도 마찬가지로 본 발명의 실시예의 큰 장점을 제공하는 표준 규격 부품일 수 있다. 본 발명의 실시예의 이 장점은 제조 효율성 및 운용 비용 절감 효과를 제공한다.

배럴 어댑터(100)는 단면으로 도시되어 있고, 도 2a 및 도 2b에 도시되고 도 3에 조립된 형태로 도시되고 도 5a 및 도 5b에 분해된 형태로 도시된 안전 주사기(10)에 조립된다. 배럴 어댑터(100)는 바늘(101)(도 2a 및 도 2b에서 보임)을 주사기 배럴(20)에 장착하는 것을 용이하게 한다. 배럴 어댑터(100)는 배럴 선단부(130)와 바늘 격납 기구(111)를 포함하고, 상기 바늘 격납 기구는 바늘 소조립체(120), 작동기 소조립체(110), 편향 부재(140), 및 편향 부재(140)를 예압 위치에 유지시키도록 배치된 작동 가능한 잠금 장치를 포함한다. 배럴 선단부(130)는 주사기 배럴(20)에 결합되었을 때에 안전 주사기(10)의 말단부를 일반적으로 나타내는 것으로, 약제 주입 중에 상기 배럴 선단부(130)의 말단부를 통해 바늘(101)이 연장된다. 배럴 선단부(130)는, 후술되는 바와 같이, 예컨대 슬리브(150) 및/또는 스프링 안내부(130A)와 같은 바늘 격납 기구(111)의 일부를 형성하는 구조를 포함할 수 있다.

배럴 어댑터(100)는 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 알게 되는 바와 같이 임의의 적절한 결합 장치에 의해 주사기 배럴(20)에 장착될 수 있다. 보다 구체적으로, 본 발명의 실시예들의 이점으로서, 배럴 어댑터(100)의 배럴 선단부(130)는 임의의 적절한 방법에 의해 표준 배럴(20)과 정합되게 구성될 수 있다. 예를 들면, 배럴 어댑터(100)는 배럴 어댑터(100) 및 주사기 배럴(20)과 별개이거나 배럴 어댑터(100) 및 주사기 배럴(20)과 일체로 된 결합 구조에 의해 주사기 배럴(20)에 결합될 수 있다. 또한, 배럴 어댑터(100)는 주사기 제조 공정 중에나 혹은 사용하기 바로 전에 주사기 배럴(20)에 결합될 수 있다. 단지 예로서, 배럴 어댑터(100)는 주사기의 제조 공정 중에 억지 끼워맞춤, 스핀 용접, 접착제 또는 아교, 또는 기타 기구에 의해 주사기 배럴(20)에 결합될 수 있다. 대안적으로, 예를 들면, 주사기 배럴(20) 및 배럴 어댑터(100)는 이 배럴 어댑터(100)가 사용 직전에 주사기 배럴(20)에 결합될 수 있도록 정합 나사 또는 루어(Luer) 잠금 장치를 포함할 수 있다.

도 3은 본 발명의 적어도 하나의 실시예에 따른 배럴 어댑터의 확대 측면도이다. 배럴 어댑터(100)는 바늘 소조립체(120) 및 작동기 소조립체(110)를 구비하는 바늘 격납 기구(111)를 포함한다. 바늘(101)은 배럴 어댑터(100)를 통과하되, 바늘(101)이 배럴 어댑터(100)의 배럴 선단부(130)로부터 멀리 연장되고 바늘(101)의 기단부가 배럴 어댑터(100)의 바늘 소조립체(120)에서 근접하게 연장되게 통과한다. 따라서, 바늘(101)은 약물을 도 1에 도시된 약물 챔버(21)로부터의 사용자의 신체로 전달하기 위한 유체 통로(101A)를 형성한다.

도 4a 및 도 4b는 본 발명의 일 실시예에 따른 배럴 어댑터(100)의 단면도이다. 바늘 소조립체는 바늘 오버몰드("NOM": needle-over-mold)(122), 바늘(101), 및 선택적으로, 바늘(101)을 격납 후에 배럴 어댑터(100) 내에 차단시키도록 구성된 바늘 차단 기구를 포함한다. 도시된 실시예에서, 바늘 차단 기구는 클립(124)을 포함한다. 클립(124)은 처음에는 예컨대 클립 아암(124A)과 NOM의 맞물림면(122A)(도 4a에서 볼 수 있음) 사이의 맞물림부에서 NOM(122)에 활주 또는 제거 가능하게 맞물릴 수 있다. 바늘(101) 격납되고 NOM(122)이 기단부 방향으로 축 방향 병진 이동할 때, 클립 아암(124A)이 내측으로(즉, 축(A)을 향해) 휘어져서 바늘 차단 구성 내의 NOM 선단부(122D)와 접촉한다. 이러한 바늘 차단 구성은 격납 후에 말단부 방향으로 축 방향 이동하는 것을 방지하고, 바늘(101)을 실질적으로 배럴 선단부(130) 및/또는 주사기(10)의 배럴(20) 안에 유지시킨다.

도 4b로 가서 살피면, 배럴 어댑터(100)는, 바늘(101)을 격납시키기 위해 작동기 소조립체에 의해 작동될 때까지 편향 부재(140)를 예압 위치에 유지시키도록 배치된 작동 가능한 잠금 장치도 추가로 포함한다. 도시된 실시예에서, 배럴 선단부(130)는 스프링 안내부(130A)를 포함한다. 편향 부재(140)를 초기의 예압 위치(energized position)에 유지시키기 위해, 예압된 편향 부재(140)를 NOM(122)의 하나 이상의 턱(122C)과 배럴 선단부(130)의 맞물림면(130C) 사이에 개재시킨 상태에서, NOM(122)을 초기에는 배럴 선단부(130)와 맞물리게 한 상태로 배치할 수 있다. 작동 가능한 잠금 장치의 이러한 일 실시예에서, 배럴 선단부(130)의 스프링 안내부(130A)는 예컨대 NOM의 잠금 갈퀴(locking prong)(122B)를 수용하도록 구성된 하나 이상의 잠금 홈 또는 잠금 턱(locking ledge)(130B)을 포함할 수 있다. 뒤에서 더 설명하는 바와 같이, 유체 경로, 즉 바늘(101)을 통한 약물 전달이 실질적으로 완료된 때, 작동 가능한 잠금 장치가 작동기 소조립체에 의해 작동되어서, 잠금 갈퀴(122B)가 안쪽으로 이동해서 배럴 선단부(130)의 잠금 홈(130B)으로부터 해제되게 하고, 이어서 편향 부재(140)로 하여금 NOM(122)의 턱(들)(122C)에 작용하는 힘을 방출하게 해서 바늘(101)이 격납되도록 한다.

작동기 소조립체(110)는 바늘(101)을 격납시키는 에너지를 편향 부재(140)가 해제하게 하기 위해 작동 가능한 잠금 장치를 작동시키도록 배치된다. 예시된 실시예에서, 상기 작동기 소조립체(110)는 바늘 시일(116), 푸시 바(112), 및 작동기(114)를 포함한다. 일부 실시예에서, 상기 푸시 바(112)는 바늘 시일(116)에 대해 활주 가능하게 배치된다. 적어도 하나의 실시예에서, 푸시 바(112)는 바늘 시일(116)의 기단부 내에 적어도 일부가 존재하며 바늘 시일(116)에서 멀리 존재하는 작동기(114)와 접촉한다. 이러한 구성에서는 상기 푸시 바를 누름으로써 작동기(114)의 접촉 및 누름(또는 기단부 방향에서의 축 방향 병진 이동)이 가능해진다. 사용자의 신체에 바늘을 삽입하기 위한 때와 같은 적어도 초기의 구성에서, 작동기 소조립체(110)는 바늘 소조립체(120)에 인접하게 존재할 수 있으며, 그 바늘 소조립체와 접촉하거나 접해 있을 수 있다.

작동기 소조립체(110)의 일 실시예가 도 7a 및 도 7b에 보다 상세히 도시되어 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 푸시 바(112)는 기단부 접촉면(112A)과, 바늘 시일(116) 안의 대응하는 관통로(116B)를 통해 연장하는 하나 이상의 힘 전달 요소(112B)를 포함한다. 조립에 있어서, 바늘 시일(116)을 관통하여 연장하는 힘 전달 요소(112B)는 푸시 바(112)의 축 방향 이동이 작동기(114)의 축 방향 이동을 일으키도록 작동기(114)와 맞물린다. 이와 관련하여, 상기 푸시 바(112) 및 작동기(114)는 조립 공정 중에 함께 맞물려서 결합될 수 있거나, 또는 부품들이 상기 조립 시에 배치되되 푸시 바(112)가 작동기(114)에 맞물려서 작동기의 축 방향 이동을 야기하기 전에 푸시 바가 약간의 축 방향 이동을 할 수 있도록 해서 배치된다. 바늘 시일(116)은 약물 전달을 위한 경로가 확립될 수 있도록 바늘(101)의 기단부가 관통 연장되는 개구(116A)를 추가적으로 포함할 수 있다는 점을 주지해야 한다.

작동기(114)는 바늘 격납 기구(111)를 작동시키기 위해 상기 작동 가능한 잠금 장치에 맞물려서 작동시키도록 배치된 하나 이상의 작동면(114A)을 포함한다. 작동을 용이하게 하기 위해, 예시된 실시예에서는, 상기 작동면(114A)은 경사져 있고, NOM(122)의 잠금 갈퀴(122B)의 대응하는 경사면(122E)에 맞물리게 배치된다. 이렇게 해서, 작동기(114)의 축 방향 이동은 상기 작동면(114A)이 잠금 갈퀴(122B)의 경사면(122E)을 따라 활주하게 하여 상기 잠금 갈퀴(122B)가 반경 방향 내측으로 가압되게 함으로써, 잠금 갈퀴(122B)가 배럴 선단부(130)의 잠금 홈(130B)으로부터 분리되게 한다. 이 결과, 편향 부재(140)가 적어도 부분적으로 에너지를 해제하도록 허용됨으로써, 바늘(101)이 격납된다(도 10a 및 도 10b 참조).

바꾸어 말하면, 작동 시에, 플런저 시일(14)이 푸시 바(112)와 접촉하게 된다. 그 결과, 약물 전달 중에 플런저 시일(14)을 더 누르면 상기 푸시 바(112)가 바늘 시일(116)을 적어도 부분적으로 관통해서 또는 추가로 더 관통해서 기단부 방향으로 축 방향 병진 이동을 하게 된다. 푸시 바(112)가 작동기(114)와 접촉한 상태에서, 상기 푸시 바(112)의 축 방향 병진 이동은 작동기(114)의 축 방향 병진 이동을 유발한다. 작동기(114)의 축 방향 병진 이동은 NOM(122)의 잠금 갈퀴(122B)와의 접촉 및 잠금 갈퀴의 굴곡을 야기하여서 상기 잠금 갈퀴(122B)가 스프링 안내부(130A)의 대응하는 잠금 홈(130B)으로부터 분리된다.

잠금 갈퀴(122B)들 사이의 잠금 장치가 대응하는 잠금 홈(130B)으로부터 맞물림이 해제되면, 편향 부재(140)는 초기의 예압 상태로부터 에너지 해제 및 감소 상태까지 기단부 방향으로 팽창할 수 있게 된다. 편향 부재(140)의 기단부 방향 팽창은 NOM(122)의 턱(122C)을 위로 밀어서 NOM(122)과 바늘(101)을 격납 상태까지 기단부 방향으로 병진 이동시킨다. 위에서 설명한 바와 같이, 바늘(101) 격납되고 NOM(122)이 축 방향 병진 이동할 때, 클립 아암(124A)이 내측으로(즉, 축(A)을 향해) 휘어져서 바늘 차단 구성 내의 NOM 선단부(122D)와 접촉한다. 이러한 바늘 차단 구성은 격납 후에 말단부 방향으로 축 방향 이동하는 것을 방지하고, 바늘(101)을 실질적으로 배럴 선단부(130) 및/또는 주사기의 배럴 안에 유지시킨다. 본 발명의 적어도 일 실시예에서, 푸시 바(112) 및 작동기(114)는 통합 또는 단일 부품이다.

도 6a 및 도 6b는 바늘(101)이 NOM(122)을 관통하고 적어도 일부가 그 NOM 내에 존재하는, 일 실시예에 따른 바늘 소조립체의 부분 조립체를 도시하고 있다. 클립(124)이 예컨대 NOM(122)의 외면에서 NOM(122)에 맞물린다. 클립(124)은 처음에는 예컨대 클립 아암(124A)과 NOM의 맞물림면(122A) 사이의 맞물림부에서 NOM(122)에 활주 또는 제거 가능하게 맞물릴 수 있다.

도 5a 및 도 5b로 가서 살피면, 장치의 추가 특징들이 분명해진다. 예를 들어, 배럴 어댑터의 기능적 격납 부품들을 적어도 초기 비격납 단계에서 보이지 않게 하기 위해 배럴 어댑터 내에 선택적 슬리브(150)가 사용될 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 편향 부재(140)는 스프링 안내부(130A)와 슬리브(150) 사이에 존재하는 반면, NOM(122), 클립(124), 및 바늘(101)은 적어도 부분적으로 스프링 안내부(130A) 내에 존재한다. 도 5a 및 도 5b는 예컨대 본 발명의 배럴 어댑터 및 주사기의 조립 및 제조를 용이하게 하기 위해 사용될 수 있는 별도의 배럴 선단부 캡(132)도 도시하고 있다. 이러한 부품들은 통합되거나 다른 부품들의 외관을 가질 수 있음이 쉽게 이해될 것이다. 예를 들면, 배럴 선단부 캡(132)은 배럴 선단부(130)의 사전에 형성된 외관을 가질 수 있다.

도 8a 내지 도 8c는 본 발명의 적어도 일 실시예에 따른 배럴 어댑터(100)의 또 다른 부분 조립 공정을 나타내는 도면이다. NOM(122), 바늘(101), 및 클립(124)을 갖는 바늘 소조립체(120)가 배럴 선단부(130)의 스프링 안내부(130A) 안에 삽입될 수 있다. 편향 부재(140)는 예컨대 스프링 안내부(130A)의 외부 표면 주위에 존재할 수 있고, 배럴 선단부(130)의 맞물림면(130C)과 NOM(122)의 턱(122C) 사이에서 초기에는 예압 상태로 유지될 수 있다. 이러한 부품들은 초기에 잠금 배열로 유지되고, NOM(122)과 스프링 안내부(130A) 사이의 분리 가능한 잠금 맞물림에 의해 예압 상태에 있게 된다. 이러한 잠금 맞물림은 예컨대 NOM(122)의 잠금 갈퀴(122B)와 스프링 안내부(130A)의 대응하는 잠금 홈(130B) 사이에서 이루어질 수 있다. 이것은 도 8a에 도시된 배열에 의해 더욱 분명해진다. 도 8b는 이러한 조립된 부품들과 다음 단계의 조립을 대기하고 있는 부품을 도시하고 있다. 격납 기구의 기능적 부품들을 적어도 초기에는 숨기기 위해 선택적 슬리브(150)가 편향 부재(140) 둘레에 배치될 수 있다. 바늘 시일(116), 푸시 바(112), 및 작동기(114)를 구비하는 바늘 소조립체(110)는 바늘(101)이 바늘 시일(116)을 적어도 부분적으로는 근접하게 관통해서 연장할 수 있도록 장착될 수 있다. 일 실시예에 따른 배럴 어댑터(100)의 전체 조립체가 도 8c에 도시되어 있다.

그 다음, 안전 주사기(10)를 제조하기 위해 배럴 어댑터(100)를 배럴(20)에 통합시킨다. 도 9a에 도시된 바와 같이, 배럴 어댑터(100)는 배럴(20)의 기단부를 통해서 삽입될 수 있고, 이어서 배럴 선단부 캡(132)에 의해 배럴(20)의 말단부에 부착될 수 있다. 대안적으로, 배럴 어댑터(100)는 적어도 부분적으로는 배럴(20)의 말단부를 통해서 또는 그 말단부에서 배럴(20)에 직접 부착될 수 있다. 위에서 설명한 바와 같이, 배럴 선단부 캡(132)은 배럴 선단부(130)와 통일된 외관을 가질 수 있다. 도 9b는 배럴(20)에 조립된 배럴 어댑터(100)를 도시하고 있다. 바늘 시일(116)에 바로 인접한 배럴(20)의 내부 부분은 일반적으로 약물 챔버(21)로서 형성되는데, 이 챔버 안에는 약물 전달을 위해 약물 유체가 충전될 수 있다. 도 9c 및 도 9d는 플랜지(16)와 강성 바늘 차폐체("RNS": rigid needle shield)(18)를 포함한 특정의 선택적인 표준 부품들의 조립 및 부착을 보여주고 있다. 약물 주사기(10)의 조립을 완료하기 위해, 플런저 시일과 플런저 로드를 구비하는 플런저 조립체(도 1, 도 2a 및 도 2b에 도시됨)가 배럴(20)의 기단부에 삽입될 수 있다.

바늘 격납 기구(111)는 적절한 트리거에 의해 동작될 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 바늘 격납 기구(111)는 바늘 소조립체(110)와 접촉하게 되는 플런저 시일(14)의 이동에 의해 동작된다. 잠금 장치가 맞물림 해제되고 격납 기구가 동작되면, 편향 부재(140)가 팽창되어서, 바늘 소조립체(110)를 배럴(20)의 종축을 따라 실질적으로 기단부 방향으로 격납되게 한다. 잠금 장치가 해제되고 근접하게 편향되어 있는 편향 부재(예, 스프링 또는 스프링들)(140)가 팽창될 때, 본 발명의 일부 실시예에서는 전체 바늘 소조립체(110)가 격납되는 반면에 다른 실시예에서는 바늘(101)을 포함한 특정 부품들만이 격납된다. 바늘(101)의 격납이 시작되거나 완료된 후, 클립(124)은 바늘(101)이 배럴 선단부(130)로부터 기단부 방향으로 병진 이동하는 것을 방지할 수 있도록 바늘 차단 기구로서 기능할 수 있다. 위에서 설명한 바와 같이, 안전 주사기의 조립체에 O 링(36)과 같은 다른 표준 부품들이 사용될 수 있다.

약물 또는 제약 화합물은 바늘 시일(116)에 근접하게 배럴(20) 안에 담길 수 있다. 통상의 숙련된 기술자에 의해 이해되는 바와 같이, 약물은 용액, 분말, 현탁액 등이거나, 또는 이들의 임의의 조합일 수 있다. 바늘 시일(116)은 그의 중심에(예를 들어, 이들 부품들과 배럴(20)의 실질적으로 종축에) 관통 구멍을 구비한다. 이 구멍은 바늘(101)의 직경과 동일한 직경을 가질 수 있고, 이에 따라 초기 주입 단계 중에는 바늘(101)이 바늘 시일(116) 내의 위치에 유지되고 격납 기구가 동작된 때에는 기단부 방향에서 축 방향으로 병진 이동할 수 있다. 대안적으로, 조립 시에 바늘(101)을 바늘 시일(116) 내에 위치시키기 전에는 바늘 시일(116)에 애초부터 구멍이 없을 수 있다. 이러한 구성에 있어서, 바늘(101)은 조립 시에 바늘 시일(116)을 관통하여 눌려서, 선 대 선 끼워맞춤 또는 억지 끼워맞춤을 만들어낼 수 있고, 이에 의해 부품들 간의 기밀 밀봉이 보장되며 사공간이 최소화되거나 생기지 않는 것도 보장된다.

약물 전달이 끝난 때에, 플런저 시일(14)과 플런저 로드(12)가 축 방향으로 병진 이동을 하도록 사용자에 의해 가해진 힘은 잠금 장치를 해제시키고 격납 기구를 동작시키는 데 사용될 수 있다. 예를 들면, 플런저 시일(14)이 바늘 시일(116) 및/또는 푸시 바(112)와 접촉하게 되고, 이에 따라 사용자에 의해 플런저 로드(12)에 가해진 힘이 플런저 시일(14)에 가해지고 적어도 일부는 바늘 시일(116) 및/또는 푸시 바(112)로 전달된다. 바늘 시일(116) 및/또는 푸시 바(112)에 부여된 힘도 마찬가지로 위에서 설명한 바와 같이 적어도 일부는 잠금 장치의 해제를 개시시키도록 전달될 수 있다. 잠금 장치가 해제됨으로써, 편향 부재(예를 들어, 스프링 또는 스프링들)(140)가 팽창되어서, 바늘 소조립체(110) 및/또는 바늘(101)을 배럴(20)의 종축을 따라 실질적으로 기단부 방향으로 격납되게 된다.

이제 도 11 내지 도 19b로 가서 살피면, 본 발명의 양태에 따른 배럴 어댑터(200)와 이 배럴 어댑터(200)가 통합되어 있는 안전 주사기(10)의 대안적 실시예가 도시되어 있다. 설명을 용이하게 하기 위해, 도 1 내지 도 10b의 부품들과 유사한 안전 주사기(10)의 부품들에는 동일한 참조 번호를 사용하였다. 보다 구체적으로, 주사기(10)는 주사기 배럴(20)과 플런저 조립체(8)를 포함한다. 플런저 조립체(8)는 주사기 배럴(20) 내에 배치된 플런저 시일(14)과 함께 플런저 로드(12)를 포함한다.

배럴 어댑터(200)의 많은 양태들이 도 1 내지 도 10b의 양태들과 유사하므로, 아래에서의 논의는 배럴 어댑터(200)의 양태들이 배럴 어댑터(100)와 다른 한은 그 배럴 어댑터(200)의 양태에 집중할 것이다. 그 결과, 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는, 유사한 재료 및 조립 공정이 배럴 어댑터(200)의 제조에 사용될 수 있으며 배럴 어댑터(200)가 배럴 어댑터(100)와 유사한 장점들 및 특징들을 제공한다는 점을 이해하게 될 것이다. 그러나, 도 11 내지 도 19b의 실시예는 배럴 어댑터(200) 및 이를 포함하는 안전 주사기(10)의 제조 및 조립에서 추가적인 이점들을 제공할 수 있다.

도 13 및 도 14a 내지 도 14b로 가서 살피면, 본 발명의 양태에 따른 배럴 어댑터(200)가 도시되어 있다. 배럴 어댑터(200)는 배럴 선단부(230)와, 바늘 격납 기구(211)를 포함한다. 바늘 격납 기구(211)는 바늘 소조립체(220), 바늘 격납 소조립체(260), 및 작동기 소조립체(210)를 포함한다.

도 16a에서 잘 파악할 수 있는 바와 같이, 상기 바늘 소조립체(220)는 바늘(201)과 바늘 오버몰드(NOM)(222)를 포함한다. 상기 작동기 소조립체(210)는 바늘 시일(216)과 푸시 바(212)를 포함한다. 바늘 소조립체(220)는 바늘(201)의 기단부가 바늘 시일(216) 내의 개구(216A)를 통해 연장되게 하면서 바늘 시일(216)과 맞물린다. NOM(222)은 바늘 시일(216)에 임의의 적절한 방식으로 견고하게 결합될 수 있다. 예를 들면, 도시된 실시예에서, NOM(222)은 복수의 플랜지를 포함하고, 이 플랜지들 중 제 1 플랜지(222F)는 바늘 시일(216)의 내부 플랜지(216C)와 맞물리고, 상기 플랜지들 중 제 2 플랜지(222G)는 바늘 시일(216)의 하부면을 따라 배치된다. NOM의 또 다른 특징은 바늘 격납 소조립체(260)와 작동기 소조립체(210)와의 관계와 관련하여 아래에서 설명한다.

작동기 소조립체(210)의 푸시 바(212)는 도 16b에서 가장 잘 파악할 수 있다. 푸시 바(212)는 기단부 접촉면(212A)과 적어도 하나의 종속적 힘 전달 부재(212B)를 포함한다. 여기서, 한 쌍의 힘 전달 요소(212B)가 바늘 시일(216) 내의 관통로를 통해 연장된다. 조립에 있어서, 기단부 접촉면(212A)이 도 16b에 도시된 바와 같이 바늘 시일(216)에 근접하게 배치된다. 그러나, 제 1 실시예와 대조적으로, 푸시 바(212)의 힘 전달 요소(212B)는 작동면(212C), 즉 여기서는 각진 면을 포함한다. 즉, 이 실시예는 별도의 작동기를 포함하지 않는다. 오히려, 푸시 바(212)와 작동기는 단일 부품이다.

도 1 내지 도 20의 작동기 소조립체(110, 210)의 실시예의 푸시 바(112, 212)는 비교적 납작하고 긴 기단부 접촉면(112A, 212A)과 한 쌍의 종속적 힘 전달 요소(112B, 212B)를 나타내는 역 U자 형상을 일반적으로 취하고 있지만, 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자는 상기 푸시 바가 다른 디자인을 가질 수 있다는 것을 이해하게 될 것이다. 예를 들면, 도 21a 내지 도 21b의 작동기 소조립체(310)의 실시예에서 도시된 바와 같이, 푸시 바(312)는 바늘 시일(316)을 통해 연장되는 한 쌍의 종속 힘 전달 요소(312B)와 함께 원형 기단부 접촉면(312A)을 포함한다. 본 발명의 일부 실시예에서, 이러한 원형 기단부 접촉면(312A)은 작동 중에 플런저 시일(도시되지 않음)에 의한 접촉을 위해 더 큰 기단부 접촉면(312A)을 제공한다. 이 실시예에서, 원형 기단부 접촉면(312A)은 이를 관통한 중앙 개구(312C)를 포함한다.

또한, 도 1 내지 도 21의 실시예의 푸시 바(112, 212, 312)는 한 쌍의 종속 힘 전달 요소(112B, 212B, 312B)를 포함하지만, 더 많거나 적은 수의 힘 전달 요소, 즉 하나의 힘 전달 요소 또는 3 개 또는 그 이상의 힘 전달 요소가 마련될 수 있다. 예를 들어, 푸시 바는 하나의 힘 전달 부재를 포함할 수 있다. 예컨대, 도 22a 내지 도 22b의 작동기 소조립체(410)에 있어서, 푸시 바(412)는 바늘 시일(416)을 통해 연장되는 3 개의 종속 힘 전달 요소(412B)와 함께 대체로 원형 형상인 기단부 접촉면(412A)을 포함한다. 일부 실시예에서, 이러한 힘 전달 요소(412B)를 3 개 이상 포함함으로써 연관된 바늘 격납 기구(도시되지 않음)의 동작을 위한 플런저 시일(도시되지 않은)로부터의 힘 분배를 향상시킬 수 있다.

도 21a 내지 도 22b의 실시예에서 마찬가지로 주지할 점은 힘 전달 요소는 임의의 적절한 형상일 수 있다는 것이다. 도 21a 내지 도 21b의 실시예에서 힘 전달 요소(312B)는 대체로 원형 단면을 갖지만, 도 22a 내지 도 22b의 힘 전달 요소(412B)는 대체로 직사각형 단면을 갖는다. 푸시 바는 임의의 적합한 방법에 의해 제조될 수 있다. 상기 푸시 바(412)는 부품을 최종 형상으로 절단해서 절곡하는 공지의 스탬핑 공정을 사용하여 쉽게 제조될 수 있다는 점에서 소정의 이점들을 가질 수 있음을 이해하게 될 것이다.

이제 도 11 내지 19b의 실시예로 가서 살피면, 바늘 격납 소조립체(260)는 도 17a에 더 상세하게 도시되어 있고, 이 바늘 소조립체와 배럴 어댑터(200)의 나머지 부품들과의 관계는 도 14a 및 도 14b에 도시되어 있다. 바늘 격납 소조립체(260)는 적어도 하나의 편향 부재(240)와 작동 가능한 잠금 장치를 포함한다. 이러한 실시예에서, 편향 부재(240)는 한 쌍의 스프링(242, 244)을 포함한다. 스프링(242, 244)들은 병렬로 배치되어 있고 지지 구조체는 스프링들이 에너지 해제 위치를 향해 동시에 이동하도록 되어 있지만, 스프링(242, 244)들은 교대로 배치되어서 그 스프링들이 직렬로 에너지 해제 위치를 향해 이동하도록 지지될 수도 있다. 직렬로 배치되든지 혹은 병렬로 배치되든지 간에, 두 개 이상의 스프링을 포함하게 되면 배럴 어댑터(200)의 전체 패키지의 크기를 감소시키는 데 있어 소정의 이점들이 제공될 수 있다. 그러나, 스프링(242, 244)을 병렬로 지지시키면 이러한 이점들을 추가로 더 향상시킬 수 있음이 이해될 것이다.

이러한 실시예에서, 배럴 선단부(230)는 다수의 부품을 포함한다. 즉, 스프링 안내부(230A)를 선단 부분(230D)과 별개로 형성하고, 조립하는 중에 상기 스프링 안내부(230A)와 선단 부분(230D)을 서로 결합시킬 수 있다. 편향 부재(240) 또는 스프링(242, 244)은 스프링 안내부(230A) 주위에 수납될 수 있다. 바늘 소조립체(220)와 작동기 소조립체(210)를 스프링 안내부(230A)에 삽입할 때, 편향 부재(240)를 맞물림면(230C)과 턱(222C) 사이의 예압 위치에 유지시킬 수 있도록 하기 위해, 바늘 소조립체(220)와 스프링 안내부(230A)를 함께 결합시킬 수 있다. 제 1 실시예와 대조적으로, 본 실시예에서는, 도 14b에서 가장 잘 파악할 수 있는 바와 같이, 스프링 안내부(230A)가 적어도 하나의 잠금 갈퀴(230B)를, 여기서는, 한 쌍의 잠금 갈퀴(230B)를 포함하고, NOM(222)이 잠금 턱(222B)을 포함한다. 바늘 소조립체(220)와 작동기 소조립체(210)와 바늘 격납 소조립체(260)의 조립체(270)가 도 17c에 도시되어 있다.

따라서, 약물 투여 종료 시에 푸시 바(212)가 플런저 시일(14)에 접촉된 때, 푸시 바(212)의 작동면(212C)이 스프링 안내부(230A)의 잠금 갈퀴(230B)를 밖으로 밀어서, 그 잠금 갈퀴를 NOM(222)의 잠금 턱(222B)에서 해제시킨다는 것을 이해하게 될 것이다. 그 결과, 편향 부재(240)는 바늘 소조립체(220)를 배럴(20) 내로 격납시키는 에너지를 해제할 수 있게 된다.

조립체(270)를 더 계속해서 선단 부분(230D)에 적절한 기구에 의해 조립시켜서 배럴 어댑터(200)를 형성할 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시예에서, 선단 부분(230D)과 스프링 안내부(230A)는 각각 하나 이상의 개별 맞물림 플랜지면(230E)을 포함할 수 있다(도 14b 참조). 부품의 적절한 배치를 보장하기 위해, 하나 이상의 부품을 따라 정지 및 정합 구조가 마련될 수 있다. 이러한 실시예에서, NOM(222)은 적어도 하나의 정지부(222H)를 포함할 수 있고, 선단 부분(230D)은 적어도 하나의 아암(230F)을 포함할 수 있다. 조립에 있어서, 선단 부분(230D)은 NOM(222)을 따라서 축 방향으로 아암(230F)과 정지부(222H)가 맞물리는 위치까지 활주할 수 있고, 상기 맞물리는 위치에서는, 선단 부분(230D)의 플랜지면(230D)이 스프링 안내부(230A)의 플랜지면(230E)과 맞물려서 부품들을 서로 결합시켜, 도 13 내지 도 14b에 도시된 배럴 선단부(230)가 형성되게 한다.

추가 기능을 위해 추가의 정지부가 제공될 수 있다. 예를 들어, NOM(222)은 제 2 정지부(222I)를 포함할 수 있다. 바늘 소조립체(220)가 배럴 선단부(230) 안에 격납된 때, 선단 부분(230D)의 아암(230F)이 NOM(222)을 따라 활주할 수 있다. 그러나, 일단 아암(230F)이 제 2 정지부(222I)를 통과하게 되면, 아암(230F)은 제 2 정지부(230F)에 맞물려서 바늘 소조립체(220)가 말단부 방향으로 이동하는 것을 방지하게 됨으로써, 바늘 차단 기구로서 효과적으로 작동하며 바늘 소조립체(220)를 격납 위치에 잠근다.

제 1 실시예에서와 같이, 배럴 어댑터(200)는 충전 전이나 사용하기 바로 전에 주사기(10)에 용이하게 조립될 수 있고, 위에서 더 상세히 설명되어 있는 바와 같이 임의의 적절한 결합 기구가 제공될 수 있다. 도 16a 내지 도 16c로 가서 살피면, 플랜지(222F)가 플랜지(216C)와 맞물리고 플랜지(222G)가 바늘 시일(216)의 하부면과 맞물리게 되는 위치까지 플랜지(222F)를 바늘 시일(216)에 조립함으로써 바늘 소조립체(220)를 바늘 시일(216)에 조립할 수 있다. 도 16b에 도시된 바와 같이, 이어서 푸시 바(212)가 바늘 시일(216)에 조립됨으로써, 도 16c에 도시된 조립체가 생긴다.

도 17a 내지 도 17c로 가서 살피면, 바늘 격납 소조립체(260)는 스프링(242, 244)을 스프링 안내부(230A)에 축 방향으로 조립함으로써 조립될 수 있다. 도 17b에 도시된 바와 같이, 이어서 도 16c의 바늘 소조립체(220)와 작동기 소조립체(210)를 바늘 격납 소조립체(260) 내에 조립함으로써 도 17c의 조립체(270)가 생긴다. 이어서 도 17c의 조립체(270)를 위에서 설명한 바와 같이 배럴 선단부(230)에 축 방향으로 조립함으로써, 도 13 내지 도 14b에 도시된 조립체가 생긴다.

선택적으로, 도 17c의 조립체(270)를 도 18a에 도시된 바와 같이 선단 부분(230D)과 함께 배럴(20)에 축 방향으로 조립함으로써, 도 18b의 조립체가 생긴다. 부품들 사이의 밀봉성을 향상시키기 위해 O 링(36) 등이 제공될 수 있다. 플런저 조립체(8)가 배럴(20)에 조립될 수 있고, 주사기 캡 또는 차폐체(18)가 주사기(10)의 말단부에 조립될 수 있다.

배럴 어댑터(200)(도 2 내지 도 4b에 도시된 것과 같음) 또는 도 11에 도시된 것과 같은 주사기(10)는 편향 부재(240)를 예컨대 도 20에 도시된 바와 같이 보이지 않게 차폐시키기 위해 배치되는 슬리브(250)를 추가로 포함할 수 있다. 슬리브(250)는 배럴(20)의 내벽과 편향 부재(들)(240) 사이에 배치될 수 있다. 대안적으로, 상기 슬리브는, 배럴(20)의 외면 둘레에 배치되며 또 한편 편향 부재(240)를 은폐시키는 라벨 등의 형태일 수 있다. 이러한 제품 라벨은 또한, 예컨대, 사용 지시, 또는 브랜딩 또는 약물 정보를 추가로 담을 수 있다. 그러나, 이러한 슬리브(250)가 도 3에 도시된 실시예에서와 같이 배럴 어댑터(200) 둘레에 배치될 때, 그 슬리브(250)는 조립 공정 중에 어댑터(200)의 처리를 추가로 간소화시킬 수 있음이 이해될 것이다.

본 발명의 일부 실시예들은 제조, 보관, 및 사용에 있어서의 여러 장점들을 제공할 수 있다. 본 발명의 일부 실시예들은 상업적으로 입수 가능한 표준 부품을 사용할 수 있게 해서 전체 제조 비용을 줄이고 조립 공정을 합리화하고 종종 비표준 재료 및 부품과 관련된 규제 관련 우려를 피할 수 있게 하는, 구성을 제공한다. 예를 들면, 배럴은 일반적으로 의료 등급 제품에 사용되는 특정 플라스틱, 유리, 또는 임의의 다른 재료로 제조될 수 있다. 본 발명의 하나 이상의 부품은 또한, 폴리카보네이트 플라스틱 등과 같은 특정 플라스틱, 예컨대 폴리카보네이트(PC), 폴리카보네이트/아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌(PC/ABS), 및/또는 미국 매사추세츠 피츠필드 소재 사빅 이노베이티브 플라스틱스(SABIC Innovative Plastics)에서 상표명 "LEXAN"으로 판매하고 있는 것으로 제조될 수 있다. 이와 유사하게, 바늘 시일(116, 216)과 플런저 시일(14) 등의 부품용으로 특정 엘라스토머 중합체 또는 고무가 사용될 수 있는데, 예컨대 미국 뉴저지 펜사우켄 소재 다트윌러 파마 패키징 유에스에이 인코포레이티드(Datwyler Pharma Packaging USA Inc.)가 상표명 "HELVOET"으로 판매하고 있는 고무 제품이 사용될 수 있다. 통상의 숙련된 기술자에 의해 이해되는 바와 같이 스테인리스강과 같은 다양한 의료등급 금속이 바늘(101, 201) 재료용으로 사용될 수 있다. 이러한 부품들과, 배럴 어댑터(100, 200)와, 안전 주사기(10)는 원하는 파라미터를 충족시키기 위해 무수히 다양한 구성으로 형상과 크기가 정해질 수 있다. 이러한 부품들과, 배럴 어댑터(100, 200)와, 안전 주사기(10)는 당해 기술 분야에서 공지된 다수의 공정에 의해 조립 및/또는 약물 충전을 할 수 있다. 예를 들어, 잘 알려져 있는 접착제 또는 초음파 용접 등과 같은 용접법이 본 발명의 부품들을 조립하는 데에 이용될 수 있다.

본 발명의 신규한 배럴 어댑터와 주사기 설계는 비교적 단순화된 조립 및 충진 공정을 가능하게 한다. 배럴 어댑터(100, 200)를 갖는 안전 주사기와, 플런저 로드(12) 및 플런저 시일(14)을 갖는 플런저 조립체(8)와, 종축을 갖는 배럴(20)을 조립하는 하나의 방법은, 배럴 어댑터(100, 200)를 조립하는 단계, 배럴 선단부(130, 230)를 배럴(20)의 말단부에 장착하는 단계; 및 플런저 시일(14)과 플런저 로드(12)를 갖는 플런저 조립체를 배럴(20)의 기단부에 장착하는 단계를 포함한다. 배럴 어댑터(100, 200)는 배럴(20)의 말단부에 예컨대 접착제 등과 같은 것에 의해 고정되게 부착될 수 있다. 플런저 조립체(8)는, 먼저 플런저 시일(14)을 배럴(20) 안에 삽입하고 이어서 플런저 로드(12)를 나사 연결 또는 다른 공지된 연결 방법에 의해 플런저 시일(14) 내로 삽입함으로써, 배럴(20)의 말단부에 이동 가능하게 장착될 수 있다. 상기 안전 주사기를 조립하는 방법은 배럴 선단부(130, 230)를 장착하는 단계 이후이지만 플런저 조립체를 장착하는 단계 이전에 배럴(20)에 약물을 채우는 단계를 더 포함할 수 있다.

플런저 시일(14)은 엘라스토머 재료를 포함할 수 있고, 약물 챔버의 멸균성 및 용기의 무결성이 유지될 수 있도록 하기 위해 배럴(20)의 내경 안에 압축 끼워맞춤될 수 있게 하는 크기로 구성될 수 있다. 플런저 시일(14)은, 예컨대 플런저 시일(14)이 배럴(20) 내의 위치로 눌려질 때에 약물 챔버로부터 공기를 제거할 수 있도록 하기 위해, 축 방향 관통로와 같은 개구를 포함할 수 있다. 따라서, 약물은 플런저 조립체(8)를 장착하기 전이나, 또는 플런저 시일(14)을 장착하기 바로 전에 배럴(20)에 충전될 수 있다. 후자의 구성에서, 상기 플런저 시일(14)은 멸균 환경 또는 기타 무균 조건에서 약물 유체와 접촉하는 위치 내로 활주될 수 있다. 플런저 시일(14) 구멍은 플런저 시일(14)이 눌려져서 유체와 접촉하게 될 때에 잔류 기포가 있는 경우 그 잔류 기포가 약물 챔버에서 빠져나갈 수 있게 한다. 후속해서, 상기 플런저 시일 구멍은 이 플런저 시일 구멍에 나사 결합될 수 있는 플런저 로드(12)와 연결됨으로써 폐쇄 또는 씌워질 수 있다. 이어서, 사전에 충전된 주사기로 여겨지는 상기 주사기는 사용 준비된다. 대안적으로, 본 발명의 부품들은 사용 시 충전하는 과정과 같은 약물 충전 단계 없이 조립될 수 있다. 하나의 이러한 과정에 있어서, 약물은 바늘(101, 201)이 약병에 무균 상태로 연결되어 있는 동안에 플런저 로드(12)와 플런저 시일(14)을 뒤로 당김으로써 채워질 수 있다. 이렇게 해서, 약물 유체는 바늘(101, 201)을 통해 약물 챔버 내로 진공 작용에 의해 당겨진다.

적어도 하나의 실시예에서, 배럴 어댑터(100, 200)는 배럴(20)에 장착하기 전에 압축된 형태로 있게 된다. 예를 들어, 편향 부재(140, 240)(예컨대, 스프링(242, 244))는 배럴 어댑터(100, 200)를 배럴(20)에 장착하기 전에 NOM(122, 222)과 배럴 선단부(130, 230) 사이에 예컨대 예압 상태에 있는 것과 같이 압축되게 맞물릴 수 있다. 다른 실시예에서, 이들 부품들은 편향 부재(140, 240)를 제자리로 가압하고 잠그기 전에 배럴(20) 안에 장착될 수 있다. 따라서, 상기 방법은 배럴 어댑터(100, 200)를 배럴(20)에 장착한 후에 편향 부재(140, 240)를 압축하고 잠금 장치를 맞물리고 예압 위치에 잠그는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 배럴 어댑터(100, 200)를 배럴(20)에 조립하는 데에 플런저 조립체(8)가 이용될 수 있을 것으로 생각된다. 예를 들면, 약물 챔버에 약물을 채우기 전에, 플런저 시일(14)과 플런저 로드(12)를 사용해서, 바늘 소조립체(120, 220)와 작동기 소조립체(110, 210)를 배럴 선단부(130, 230) 내에 실질적으로 제 위치에 밀어 넣어서, 배럴(20)의 말단부를 배럴 선단부(130, 230)의 하나 이상의 대응하는 잠금 특징부와 잠금 맞물림 상태가 되게 할 수 있다. 이러한 조립 동안, 편향 부재(들)(140, 240)는 배럴 선단부(130 230) 또는 NOM(122, 222) 상에 배치되되, 바늘 소조립체(120, 220) 및 작동기 소조립체(110, 210)가 실질적으로 배럴 선단부(130, 230) 내에서 제 위치로 이동할 때에 예압하도록 배치된다. 대안적으로, 제 2 실시예의 경우에, 플런저 시일(14)과 플런저 로드(12)를 사용해서 조립체(270)를 배럴(20) 내의 위치로 눌러서 선단 부분(230D)과 잠금 맞물림되게 할 수 있다. 사전 충전식 주사기의 충전 과정을 위한 경우와 같이, 플런저 로드(12)와 선택적으로 플런저 시일(14)은 이어서 충전 과정을 용이하게 하기 위해 배럴(20)로부터 제거될 수 있다. 대안적으로, 사용 시 충전하는 충전 과정을 위한 경우와 같이, 플런저 로드(12)와 플런저 시일(14)은 나중에 뒤로 당겨질 수 있게 제 자리에 남아 있을 수 있다. 본 명세서에서 설명된 배럴 어댑터(100, 200)와 안전 주사기(10)는 트레이 기반 제조 및 충전 공정의 경우에서와 같이 개별적으로 또는 그룹지어 쉽게 제조될 수 있도록 구성된다.

본 발명의 안전 주사기는 종래의 주사기와 유사한 방식으로 사용되게 구성된다. 상기 사용 방법은 배럴(20)로부터 약물 전달이 용이하게 이루어지도록 하기 위해 플런저 조립체를 누르는 단계; 약물 전달이 완료되면, 적어도 하나의 편향 부재를 그의 예압 상태로부터 해제하기 위해 잠금 기구의 가동을 촉발시키는 단계; 및 편향 부재와 바늘 소조립체(120, 220) 간의 접촉에 의해 바늘 소조립체(120, 220) 및/또는 바늘(101, 201)이 배럴(20) 내로 격납되게 하는 단계를 포함한다.

본 발명의 안전 주사기를 사용하는 상기 방법은 특별한 부품과는 무관하게 비교적 유사하게 사용된다. 잠금 장치가 맞물림 상태에서 해제됨으로써, 편향 부재(140, 240)가 팽창되어서, 바늘 소조립체(120, 220) 및/또는 바늘(101, 201)을 배럴(20)의 종축을 따라 실질적으로 기단부 방향으로 격납되게 된다. 잠금 장치가 해제되고 편향 부재(140, 240)가 동작될 때, 본 발명의 일부 실시예에서는 전체 바늘 소조립체(120, 220)가 격납되는 반면에 다른 실시예에서는 바늘(101, 201)을 포함한 특정 부품들만이 격납된다. 선택적으로, 상기 사용 방법은 바늘(101, 201)이 배럴(20) 내로, 예컨대 오로지 예로 들고 있는, 클립(124)의 클립 아암(124A) 또는 배럴 선단부(230)의 아암(230F) 등과 같은 요소들 내로 격납된 후, 바늘(101)이 말단부 방향에서 축 방향으로 병진 이동하는 것을 차단하는 단계를 포함한다.

본 발명은 바늘 격납을 제공하는 배럴 어댑터와 같은 부품 조립체, 이러한 안전 기구가 통합된 주사기, 이러한 어댑터와 안전 주사기를 제조하는 방법, 및 그들을 사용하는 방법을 제공한다. 전술한 바와 같이, 배럴 어댑터 및 안전 주사기는 다수의 다양한 형태로 사용될 수 있다. 예를 들어, 전술한 바와 같이, 본 발명의 신규한 배럴 어댑터는 배럴에 정합되거나, 장착되거나, 아니면 연결되도록 구성되지만, 배럴 어댑터의 부품들 중 임의의 부품을 배럴에 사전에 형성하는 것이 바람직할 수 있다. 이러한 변형은 본 발명의 실시예에 의해 의도된 것이며 그 안에 포함된다. 이와 유사하게, 배럴 어댑터는 바늘 허브와 바늘 시일을 포함할 수 있고, 이들은 별도의 부품이나 이중 용도의 단일 부품일 수 있다. 다른 부품들도 마찬가지로, 위에서 논의된 실시예에서 설명한 바와 같이, 단일 부품, 통합된 부품, 또는 다목적 부품일 수 있다. 또한, 일반적으로 배럴 선단부와 배럴의 말단부 내에 실질적으로 내포될 수 있는, 본 명세서에 기재된 신규한 바늘 격납 기구를 이용할 수 있는 다수의 여러 가지 구성들이 있다. 따라서, 위에서 제공된 실시예와 유사하게, 본 발명의 배럴 어댑터 및 안전 주사기는 물 전달을 시작하고 바늘 격납을 작동시키기 위해 임의의 개수의 구성으로 구성되고, 수정되고, 이용될 수 있는데, 이는 본 발명의 외연과 범위 내에 속한다. 따라서, 본 발명은 본 발명의 수정 및 변형이 첨부된 청구범위와 균등물의 범위에 있는 한은 그 수정 및 변형을 포괄하는 것으로 의도된다.

전술한 설명은 개시된 시스템 및 방법의 예를 제공하는 것이라고 이해하게 될 것이다. 그러나, 본 발명의 다른 구현 예는 전술한 실시예와는 세부적으로 다를 수 있을 것으로 생각된다. 본 발명의 개시 내용 또는 예에 대한 모든 언급은 그 지점에서 논의되는 특정 예를 참조하기 위한 것이지, 임의의 제한을 본 발명의 보다 일반적인 범위로서의 의미를 갖게 하려는 것은 아니다. 특정 특징들에 대한 구별 및 폄하의 모든 언어는 그러한 특징들에 대한 선호가 없음을 나타내려는 것이지만, 달리 나타내지 않는 한은 개시 내용 전체의 범위로부터 그러한 것을 배제하려고 한 것은 아니다.

본 발명을 설명하는 문맥에서(특히 청구범위의 문맥에서) 부정관사("a", "an") 및 정관사("the")와 이와 유사한 지시 용어의 사용은, 본 명세서에서 달리 나타내지 않거나 문맥상 명백하게 부인하지 않는 한, 단수와 복수를 모두 포괄하는 것으로 해석되어야 한다. 하나 이상의 항목의 열거에 이어지는 "적어도 하나"라는 용어의 사용(예를 들어, "A 및 B 중 적어도 하나")은, 본 명세서에서 달리 언급하지 않거나 문맥상 명백하게 부인하지 않는 한, 열거된 항목으로부터 선택된 하나의 항목(A 또는 B)이나 혹은 열거된 항목 중 2 개 이상의 임의의 조합(A 및 B)을 의미하는 것으로 해석되어야 한다.

본 명세서에서의 값의 범위의 인용은 본 명세서에 달리 나타내지 않는 한은 그 범위 내에 속하는 각각의 개별 값을 개별적으로 인용하는 약칭 방법으로서 작용하도록 의도된 것일 뿐이고, 그 각각의 개별 값은 본 명세서에 개별적으로 인용된 바와 같이 본 명세서에 포함된다. 본 명세서에서 달리 나타내거나 문맥상 명백하게 부인되지 않는 한 본 명세서에 설명된 모든 방법들은 임의의 적합한 순서로 수행될 수 있다.

따라서, 본 발명은 적용 가능한 법에 의해 허용되는 대로 첨부된 청구범위에 기재된 주제의 모든 변형 및 균등물을 포함한다. 더욱이, 본 명세서에서 달리 나타내거나 문맥상 명백하게 부인되지 않는 한, 본 발명의 모든 가능한 변형에 있어서의 전술된 요소들의 임의의 조합은 본 발명에 포함된다.

Claims

배럴(20) 및 상기 배럴(20) 내에서 이동하도록 구성된 플런저 조립체(8)를 구비한 안전 주사기(10)를 위한 배럴 어댑터(100, 200)에 있어서,
배럴(20)의 말단부와 밀봉적으로 맞물리도록 구성된 배럴 선단부(130, 230)와,
바늘 격납 기구(111, 211)를 포함하고,
상기 바늘 격납 기구는,
바늘(101, 201), 및 상기 바늘(101, 201)이 관통 연장되는 바늘 오버몰드(122, 222)를 구비하는 바늘 소조립체(120, 220)로서, 배럴 선단부(130, 230) 내에 적어도 부분적으로 배치되며, 바늘(101, 201)이 배럴 선단부(130, 230)의 말단부로부터 연장되는 주입 위치로부터 바늘(101, 201)이 배럴 선단부(130, 230) 또는 배럴(20) 중 적어도 하나 내에 배치되는 격납 위치로 이동하도록 구성된, 상기 바늘 소조립체(120, 220),
바늘 시일(116, 216), 푸시 바(112, 212), 및 적어도 하나의 작동면(114A, 214A)을 구비하는 작동기 소조립체(110, 210)로서, 상기 푸시 바(112, 212)는 바늘 시일(116, 216)에 적어도 부분적으로 인접하게 배치되는, 상기 작동기 소조립체(110, 210),
적어도 하나의 편향 부재(140, 240), 및
작동 가능한 잠금 장치로서, 상기 잠금 장치가 잠겨 있을 때에는 상기 편향 부재(140, 240)를 예압 위치에 유지하고 작동될 때에는 상기 편향 부재(140, 240)를 해제하도록 배치되는, 상기 작동 가능한 잠금 장치를 포함하고,
상기 편향 부재(140, 240)는 상기 편향 부재(140, 240)가 예압 위치로부터 해제될 때에 바늘(101, 201)을 주입 위치로부터 격납 위치로 이동시키도록 배치되고, 상기 잠금 장치는 플런저 조립체(8)의 눌림 및 플런저 조립체(8)와 푸시 바(112, 212)의 접촉에 의해 작동될 수 있는
배럴 어댑터.
제 1 항에 있어서,
상기 작동기 소조립체(110, 210)는 바늘 시일(116, 216)을 통해 연장하는 적어도 하나의 힘 전달 부재(112B, 212B)를 추가로 포함하고,
상기 힘 전달 부재(112B, 212B)는, 상기 적어도 하나의 작동면(114A, 214A)이 작동 가능한 잠금 장치와 접촉하도록 하고 편향 부재(140, 240)를 예압 위치로부터 해제하기 위해, 상기 플런저 조립체(8)에 의해 상기 푸시 바(112, 212)에 가해지는 힘을 상기 적어도 하나의 작동면(114A, 214A)으로 보내도록 배치되는
배럴 어댑터.
제 2 항에 있어서,
상기 푸시 바(112, 212)는 적어도 하나의 힘 전달 요소(112B, 212B)와 적어도 하나의 작동면(114A, 214A)을 포함하는
배럴 어댑터.
제 1 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 작동면(114A, 214A)이 경사면인
배럴 어댑터.
제 1 항에 있어서,
상기 작동기 소조립체(110, 210)는 적어도 하나의 작동면(114A, 214A)을 구비하는 작동기(114)를 포함하고,
상기 적어도 하나의 힘 전달 요소(112B, 212B)는 병진 이동을 푸시 바(112, 212)로부터 바늘 시일(116, 216)을 통해 상기 작동기(114)로 전달하여 상기 작동기(114)를 축 방향으로 이동시켜서 작동 가능한 잠금 장치를 작동시키는
배럴 어댑터.
제 1 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 힘 전달 부재(112B, 212B)는 상기 바늘 시일(116, 216)을 통해 활주 가능하게 배치되는
배럴 어댑터.
제 1 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 편향 부재(140, 240)는 적어도 2 개의 스프링(242, 244)을 포함하는
배럴 어댑터.
제 1 항에 있어서,
격납 후에 말단부 방향으로의 바늘(101, 201)의 축 방향 이동을 차단하도록 이동 가능한 바늘 차단 기구(124A, 230F)를 추가로 포함하는
배럴 어댑터.
제 8 항에 있어서,
상기 바늘 차단 기구(124A, 230F)는 격납 후에 말단부 방향으로의 바늘(101, 201)의 축 방향 이동을 방지하도록 배치된 적어도 하나의 아암을 포함하는
배럴 어댑터.
제 8 항에 있어서,
상기 바늘 차단 기구(124A, 230F)는 격납 후에 말단부 방향으로의 바늘 오버몰드(122, 222)의 축 방향 이동을 방지하도록 배치된 적어도 하나의 아암을 포함하는
배럴 어댑터.
제 10 항에 있어서,
상기 배럴 선단부(130, 230)가 상기 적어도 하나의 아암을 포함하고,
상기 바늘 오버몰드(122, 222)가 정지부를 포함하며, 상기 아암은 바늘 소조립체(120, 220)가 격납된 때에 상기 정지부에 맞물리도록 배치되는
배럴 어댑터.
제 1 항에 있어서,
상기 작동 가능한 잠금 장치에 있어서, 상기 배럴 선단부(130, 230) 및 상기 바늘 오버몰드(122) 중 적어도 하나는 적어도 하나의 갈퀴(122B, 230B)를 포함하고 다른 하나는 잠금 턱(130B, 222B)을 포함하며, 상기 잠금 갈퀴(122B, 230B)는 상기 잠금 턱(130B, 222B)에 맞물리도록 배치되는
배럴 어댑터.
제 1 항에 있어서,
상기 배럴 선단부(130, 230)는 스프링 안내부(130A, 230A)와, 배럴 선단부(130, 230)의 말단부를 형성하는 선단 부분(230D)을 포함하고,
상기 스프링 안내부(130A, 230A) 및 상기 선단 부분(230D)은 배럴 선단부(130, 230)를 형성하도록 서로 결합 가능한
배럴 어댑터.
제 12 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 작동면(114A, 214A)은 상기 적어도 하나의 작동면(114A, 214A)이 말단부 방향으로 축 방향으로 이동함에 따라 잠금 갈퀴(122B, 230B)를 잠금 턱(130B, 222B)에 대한 맞물림 해제 위치를 향해 이동시키도록 배치되는
배럴 어댑터.
제 1 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 편향 부재(140, 240) 둘레에 배치된 슬리브를 추가로 포함하는
배럴 어댑터.
자동 격납식 안전 주사기(10)에 있어서,
말단부와 기단부를 갖는 배럴(20)과,
상기 배럴(20) 내에서 이동하도록 구성된 플런저 조립체(8)와,
상기 배럴(20)의 말단부와 밀봉적으로 맞물린, 제 1 항 내지 제 15항 중 어느 한 항의 배럴 어댑터(100, 200)를 포함하는
자동 격납식 안전 주사기.
안전 주사기(10)를 위한 배럴 어댑터(100, 200)를 조립하는 조립 방법에 있어서,
푸시 바(112, 212)를 바늘 시일(116, 216)에 조립하는 단계로서, 푸시 바(112, 212)의 적어도 하나의 작동면(114A, 214A)이 바늘 시일(116, 216)에 인접하게 배치되고 또한 적어도 하나의 힘 전달 부재(112B, 212B)가 바늘 시일(116, 216)을 통해 연장되는, 조립하는 단계와,
바늘(101, 201)을 포함하는 바늘 소조립체(120, 220)를 바늘 시일(116, 216)에 결합시키는 단계로서, 상기 바늘(101, 201)의 기단부가 바늘 시일(116, 216)을 관통한 유체 통로를 제공하는, 결합시키는 단계와,
상기 바늘 소조립체(120, 220)를 배럴 선단부(130, 230) 내에 적어도 부분적으로 배치하는 단계와,
상기 바늘 소조립체(120, 220)의 바늘 오버몰드(122, 222)와 상기 배럴 선단부(130, 230)의 스프링 안내부(130A, 230A) 사이에서 적어도 하나의 편향 부재(140, 240)를 예압시키는 단계와,
상기 적어도 하나의 편향 부재(140, 240)를 예압 상태로 유지하기 위한 작동 가능한 잠금 장치에 의해 상기 바늘 소조립체(120, 220)를 배럴 선단부(230, 130)에 결합시키는 단계를 포함하고,
상기 작동 가능한 잠금 장치는 상기 잠금 장치가 잠겨 있을 때에는 편향 부재(140, 240)를 예압 위치에 유지하고 작동될 때에는 편향 부재(140, 240)를 해제하도록 배치되고, 상기 편향 부재(140, 240)는 상기 편향 부재(140, 240)가 예압 위치로부터 해제될 때에 바늘(101, 201)을 주입 위치로부터 격납 위치로 이동시키도록 배치되고, 상기 잠금 장치는 상기 작동 가능한 잠금 장치에 대한 작동면(114A, 214A)의 축 방향 이동에 의해 작동 가능하고,
상기 작동 가능한 잠금 장치는, 적어도 하나의 편향 부재(140, 240)를 예압 상태로부터 적어도 부분적으로 해제시키고 바늘(101, 201)을 적어도 하나의 배럴 선단부(130, 230)의 내부로 적어도 부분적으로 격납시키도록 상기 작동 가능한 잠금 장치를 작동시키기 위해 플런저 조립체(80)의 접촉 및 누름의 결과로서, 푸시 바(112, 212), 힘 전달 부재(112B, 212B) 및 작동면(114A, 214A)의 축 방향 이동에 의하여 작동 가능한
조립 방법.
제 17 항에 있어서,
상기 푸시 바(112, 212)를 바늘 시일(116, 216)에 조립하는 단계는, 상기 적어도 하나의 힘 전달 부재(112B, 212B)를 상기 바늘 시일(116, 216)을 관통해서 조립하는 단계와, 상기 적어도 하나의 작동면(114A, 214A)을 포함하는 작동기(114)를 바늘 시일(116, 216)에서 멀리 배치하는 단계를 포함하는
조립 방법.
제 17 항에 있어서,
격납 후에 말단부 방향으로의 바늘(101, 201)의 축 방향 이동을 차단하도록 구성된 위치에 바늘 차단 기구(124A, 230F)를 배치하는 단계를 추가로 포함하는
조립 방법.
제 17 항에 있어서,
상기 작동 가능한 잠금 장치에 의해 바늘 소조립체(120, 220)를 배럴 선단부(130, 230)에 결합시키는 단계는 적어도 하나의 잠금 갈퀴(122B, 230B)를 잠금 턱(130B, 222B)에 맞물리도록 배치하는 단계를 포함하는
조립 방법.
제 17 항에 있어서,
상기 배럴 선단부(130, 230)의 말단부를 형성하는 선단 부분(230D)과 스프링 안내부(130A, 230A)를 결합시켜서 배럴 선단부(130, 230)를 형성하는 단계를 추가로 포함하는
조립 방법.
제 17 항에 있어서,
상기 적어도 하나의 편향 부재(140, 240) 둘레에 슬리브를 배치하는 단계를 추가로 포함하는
조립 방법.
자동 격납식 안전 주사기(10)를 조립하는 조립 방법에 있어서,
제 17 항의 단계들을 포함하고,
배럴 선단부(130, 230)를 주사기(10)의 배럴(20)의 말단부와 밀봉되도록 결합시키는 단계와,
상기 배럴(20)의 기단부를 관통해서 플런저 시일(14)을 조립함으로써 플런저 조립체(8)를 배럴(20) 내에서 축 방향 이동하도록 조립하는 단계를 추가로 포함하는
조립 방법.
제 23 항에 있어서,
바늘 소조립체(120, 220)의 바늘 오버몰드(122,222)와 배럴 선단부(130, 230)의 스프링 안내부(130A, 230A) 사이에서 예압된 적어도 하나의 편향 부재(140, 240)를 포함하는 소조립체를, 주사기 배럴(20)의 말단부 내에 배치하는 단계와, 상기 배럴 선단부(130, 230)의 말단부를 형성하는 선단 부분(230D)을 스프링 안내부(130A, 230A) 및 배럴(20)의 말단부와 결합시키는 단계를 추가로 포함하는
조립 방법.