KR20150107780A - 복막 투석 시스템 및 관련된 장치 및 방법 - Google Patents

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Abstract

복막 투석 시스템은 베이스 복막 투석 시스템 및 베이스 시스템과 무관하게 작동하는 복막 투석 유체 교환 시스템을 포함한다. 베이스 시스템은 환자에게 접속되도록 구성되는 제 1 환자 라인을 포함하는 제 1 카세트 및 PD 사이클러를 포함한다. PD 사이클러는 제 1 카세트를 수용하고, 제 1 환자 라인을 통해 환자의 복막강에 투석액을 공급하도록, 그리고 환자의 복막강으로부터 투석액을 배출하도록 제 1 카세트와 공동작용하는 펌프를 포함한다. 복막 투석 유체 교환 시스템은 환자에게 접속되도록 구성되는 제 2 환자 라인을 포함하는 제 2 카세트 및 제 2 카세트를 수용하는 유체 교환 장치를 포함한다. 유체 교환 장치는 복막 투석 유체 교환 시스템으로부터 베이스 복막 투석 시스템으로 환자 치료 데이터를 전송하도록 작동할 수 있는 데이터 교환 인터페이스를 포함한다.

Description

복막 투석 시스템 및 관련된 장치 및 방법{PERITONEAL DIALYSIS SYSTEMS AND RELATED DEVICES AND METHODS}
본 개시는 복막 투석 시스템 및 관련된 장치 및 방법에 관한 것이다.
투석은 불충분한 신장 기능을 가지는 환자를 지원하기 위해 사용되는 처치이다. 2 가지 주요한 투석 방법은 혈액투석과 복막 투석이다.
혈액투석("HD") 중에, 환자의 혈액은 투석 기계의 투석기를 통과하는 한편 또한 투석기를 통해 투석 용액 또는 투석액을 통과시킨다. 투석기 내의 반투과막은 투석기 내에서 투석액으로부터 혈액을 분리시키고, 투석액과 혈류 사이에서 확산 및 삼투 교환이 발생할 수 있도록 한다. 막의 전체에 걸친 이러한 교환에 의해 혈액으로부터 요소 및 크레아티닌(creatinine)과 같은 용질을 포함하는 노폐물이 제거된다. 이러한 교환은 또한 혈액 내의 소듐 및 물과 같은 다른 물질의 농도를 조절한다. 이러한 방식으로, 투석 기계는 혈액을 세정하기 위한 인공 신장의 역할을 한다.
복막 투석("PD") 중에 투석 용액 또는 투석액이 환자의 복막강에 주기적으로 주입된다. 환자의 복막의 내막(membranous lining)은 용액과 혈류 사이에서 확산 및 삼투 교환이 발생할 수 있게 하는 천연 반투과막의 역할을 한다. 환자의 복막의 전체에 걸친 이러한 교환은, HD에서 투석기의 전체에 걸친 연속적인 교환과 마찬가지로, 혈액으로부터 요소 및 크레아티닌과 같은 용질을 포함하는 노폐물의 제거를 유발하고, 또한 혈액 내의 소듐 및 물과 같은 다른 물질의 농도를 조절한다.
통상 "사이클러"라고 지칭되는 많은 PD 기계는 "연속적 사이클러를 이용하는 복막 투석(CCPD)"라고 지칭되는 프로세스에서 환자의 복막강을 통해 자동으로 투석액을 주입, 체류, 배출시키도록 설계된다. 이 처치는 사용된 투석액 또는 소모된 투석액을 제거하도록 복막강을 비우기 위해 초기 배출 프로시저로 종종 시작하여 전형적으로 수 시간 동안 지속된다. 다음에 차례로 이어지는 일련의 주입 단계, 체류 단계 및 배출 단계를 통해 순서가 속행된다. 각각의 단계는 사이클이라고 불린다.
처치 시간의 길이, PD 기계의 큰 크기 및 처치를 위해 필요로 하는 투석액의 큰 체적으로 인해, 처치는 가정에서 환자가 자고 있는 동안에 수행될 수 있다. 비록 야간 CCPD 처치가 일부의 환자를 위해서 충분하지만, 다른 환자는 주간(daytime)에 1회 이상의 추가의 유체 교환을 필요로 한다. 환자가 가정 밖에서의 정상적인 일상의 활동에 참여할 수 있도록, 환자의 복막 카테터(catheter)에 투석 유체의 백을 연결하고, 약 1-3 리터의 투석액을 복막강에 공급함으로써 지속적 휴대형 복막 투석(CAPD)이 수행된다. 사전결정된 시간의 기간 동안 복막강 내에 투석액이 체류하도록 한 후에, 투석액은 복막강으로부터 배출된다. 환자는 통상적으로 주간 교환의 횟수 및 주간 교환 중에 사용되는 투석액의 양을 모니터링하고 기록한다.
하나의 양태에서, 복막 투석 시스템은 베이스 복막 투석 시스템 및 이 베이스 복막 투석 시스템과 무관하게 작동하는 복막 투석 유체 교환 시스템을 포함한다. 베이스 복막 투석 시스템은 환자에게 접속되도록 구성되는 제 1 환자 라인을 포함하는 제 1 폐기가능한 유닛 및 복막 투석 장치를 포함한다. 복막 투석 장치는 제 1 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되는 구획실, 및 제 1 폐기가능한 유닛이 구획실 내에 배치되었을 때, 배치되는 적어도 하나의 펌프를 포함한다. 펌프는 제 1 폐기가능한 유닛의 제 1 환자 라인을 통해 환자의 복막강에 투석액을 공급하기 위해, 그리고 복막강으로부터 투석액을 배출하기 위해 제 1 폐기가능한 유닛과 공동작용한다. 복막 투석 유체 교환 시스템 유체가 제 2 환자 라인을 통해 환자의 복막강에 공급될 수 있고, 환자의 복막강으로부터 배출될 수 있도록 환자에게 접속되도록 구성된 제 2 환자 라인을 포함하는 제 2 폐기가능한 유닛, 및 유체 교환 장치를 포함한다. 유체 교환 장치는 제 2 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되는 구획실, 및 복막 투석 유체 교환 시스템으로부터 베이스 복막 투석 시스템으로 환자 치료 데이터를 전송하도록 작동할 수 있는 데이터 교환 인터페이스를 포함한다.
구현형태는 다음의 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부의 구현형태에서, 베이스 복막 투석 시스템은 환자 치료 계획에 기초하여 환자의 복막강에 투석액을 자동으로 공급하도록, 복막강으로부터 투석액을 자동으로 배출하도록, 그리고 복막 투석 유체 교환 시스템으로부터 전송되는 환자 치료 데이터에 기초하여 환자 치료 계획을 수정하도록 구성된다.
일부의 구현형태에서, 데이터 교환 인터페이스는 송신기이고, 베이스 복막 투석 시스템은 수신기를 더 포함한다.
일부의 구현형태에서, 데이터 교환 인터페이스는 베이스 복막 투석 시스템으로부터 연장되는 데이터 통신 라인에의 접속을 허용하도록 구성되는 입력/출력 포트이다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 유체 교환 시스템은 유체 유량계를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 유체 교환 장치는, 제 2 폐기가능한 유닛이 유체 교환 장치의 구획실 내에 배치되었을 때, 제 2 폐기가능한 유닛에 인접하여 배치되는 센서를 더 포함하고, 이 센서는 상기 환자 치료 데이터를 획득하도록 작동될 수 있다.
일부의 구현형태에서, 환자 치료 데이터는 환자에게 전달되는 유체의 체적 및 환자로부터 배출되는 유체의 체적을 포함한다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 유체 교환 시스템은 프로세서를 포함하고, 이 프로세서는 복막 투석 유체 교환 시스템을 통한 유체 유동 속도를 계산하도록, 복막 투석 유체 교환 시스템을 통한 유체 유동의 지속시간을 계산하도록, 그리고 환자에게 주입되는 유체의 체적 및 환자로부터 배출되는 유체의 체적 중 적어도 하나를 결정하기 위해 계산된 유체 유동 속도 및 계산된 지속시간을 사용하도록 구성된다.
일부의 구현형태에서, 더욱이 프로세서는 계산된 유체 유동 속도, 계산된 지속시간, 환자에게 전달되는 유체의 체적 및 환자로부터 배출되는 유체의 체적 중 적어도 하나를 저장하도록 구성된다.
일부의 구현형태에서, 제 2 폐기가능한 유닛은 베이스, 및 베이스와 가요성 막이 공동작용하여 제 2 환자 라인과 연통하도록 설치될 수 있는 유체 통로를 형성하도록 베이스에 부착되는 가요성 막을 포함하고, 여기서 유체 통로는 제 1 압력 센서 시트, 제 2 압력 센서 시트, 및 제 1 압력 센서 시트와 제 2 압력 센서 시트 사이에 배치되는 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역을 포함한다.
일부의 구현형태에서, 제 2 폐기가능한 유닛은 베이스, 및 제 2 환자 라인과 연통하도록 설치될 수 있는 유체 통로를 형성하도록 베이스와 가요성 막이 공동작용하는 방식으로 베이스에 부착되는 가요성 막을 포함한다. 제 2 환자 라인은 주입 라인 부분과 배출 라인 부분에 접촉되는 환자 라인 부분을 갖고, 이 환자 라인 부분은 제 1 압력 센서 시트, 제 2 압력 센서 시트, 및 제 1 압력 센서 시트와 제 2 압력 센서 시트 사이에 배치되는 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역을 포함한다.
일부의 구현형태에서, 유체 교환 장치는 제 1 압력 센서 및 제 2 압력 센서를 포함하고, 유체 교환 장치는 제 1 압력 센서가 제 1 압력 센서 시트에 대응하는 위치에 배치되고, 제 2 압력 센서가 제 2 압력 센서 시트에 대응하는 위치에 배치되는 방식으로 유체 교환 장치 구획실 내에 제 2 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되고, 상기 유체 교환 장치는 제어기를 더 포함한다. 제어기는 제 1 압력 센서 및 제 2 압력 센서에 의해 검출된 유체 압력 데이터를 수신하고, 수신된 유체 압력 데이터에 기초하여 유체 유동 데이터를 계산하고, 이 유체 유동 데이터를 데이터 교환 인터페이스에 전송하도록 구성된다.
일부의 구현형태에서, 주입 라인 부분은 주입 라인 부분 밸브 시트를 포함하고, 배출 라인 부분은 배출 라인 부분 밸브 시트를 포함한다. 또한, 제 2 폐기가능한 유닛은 주입 라인 부분과 배출 라인 부분이 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 제 1 압력 센서 시트 사이에 배치되는 펌프 체임버를 포함한다. 유체 교환 장치는 주입 라인 밸브가 주입 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치에 배치되도록, 배출 라인 밸브기 배출 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치에 배치되도록, 그리고 유체 펌프가 펌프 체임버에 대응하는 위치에 배치되도록, 유체 교환 장치 구획실 내에 제 2 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되고, 유체 펌프는 유체 통로 내에서 유체를 펌핑하도록 펌프 체임버와 공동작용하도록 구성된다.
일부의 구현형태에서, 주입 라인 부분은 주입 라인 부분 밸브 시트를 포함하고, 배출 라인 부분은 배출 라인 부분 밸브 시트를 포함한다. 또한, 또한, 제 2 폐기가능한 유닛은 주입 라인 부분과 배출 라인 부분이 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 제 1 압력 센서 시트 사이에 배치되는 펌프 체임버, 및 펌프 체임버 내에 배치되는 펌프 로터를 포함한다. 유체 교환 장치는 주입 라인 밸브가 주입 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치에 배치되도록, 배출 라인 밸브기 배출 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치에 배치되도록, 그리고 유도 코일이 펌프 체임버에 대응하는 위치에 배치되도록, 유체 교환 장치 구획실 내에 제 2 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되고, 유도 코일은 유체 통로 내에서 유체를 펌핑하도록 펌프 로터를 구동시키도록 구성된다.
일부의 구현형태에서, 제 2 폐기가능한 유닛은, 유체 유동이 펌프 체임버를 우회하도록 선택적으로 허용하는, 바이패스 통로를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 제 2 폐기가능한 유닛은 바이패스 통로를 포함하고, 이 바이패스 통로는 주입 라인 부분 및 배출 라인 부분이 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 펌프 체임버 사이의 위치에서 환자 라인 부분과 연통하는 제 1 단부, 펌프 체임버와 제 1 압력 센서 시트 사이의 위치에서 환자 라인 부분과 연통하는 제 2 단부, 및 바이패스 밸브 시트를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 유체 교환 장치는 바이패스 밸브 시트에 대응하는 위치에 바이패스 밸브를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역은 유체 통로에 배치되는 오리피스 플레이트를 포함하고, 오리피스 플레이트는 오리피스 플레이트의 양측 상의 유체 통로의 부분의 내경보다 작은 직경을 갖는 개구를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 전송된 환자 치료 데이터는 베이스 복막 투석 시스템의 환자 치료 데이터와 동기화된다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 유체 교환 시스템은 베이스 복막 투석 시스템의 크기 및 중량 미만인 크기 및 중량을 갖는다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 유체 교환 시스템은 1 파운드 미만인 중량을 갖는다.
다른 양태에서, 복막 투석 장치는 환자에게 접속되도록 구성되는 환자 라인을 포함하는 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되는 구획실, 폐기가능한 유닛이 구획실 내에 배치되었을 때, 환자 치료 계획에 따라 폐기가능한 유닛의 환자 라인을 통해 환자의 복막강에 투석액을 공급하기 위해, 그리고 복막강으로부터 투석액을 배출하기 위해 폐기가능한 유닛과 공동작용하도록 배치되는 적어도 하나의 펌프, 독립된 복막 투석 시스템에 의해 수행되는 복막 투석 중에 획득되는 환자 치료 데이터를 독립된 복막 투석 시스템으로부터 수신하도록 구성되는 데이터 전송 인터페이스, 및 수신된 환자 치료 데이터에 기초하여 환자 치료 계획을 자동으로 수정하는 제어기를 포함한다.
다른 양태에서, 투석 치료를 제공하는 방법은 제 1 복막 투석 시스템에 의해 수행되는 복막 투석 중에 환자 치료 데이터를 획득하는 단계, 제 1 복막 투석 시스템으로부터 제 2 복막 투석 시스템으로 획득된 환자 치료 데이터를 전송하는 단계, 및 제 1 복막 투석 시스템으로부터 전송되는 획득된 환자 치료 데이터에 기초하여 제 2 복막 투석 시스템을 이용하여 수정된 환자 치료 계획을 결정하는 단계를 포함하고, 수정된 환자 치료 계획은 제 2 복막 투석 시스템에 의해 실행되도록 된다.
구현형태는 다음의 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부의 구현형태에서, 본 방법은 수정된 환자 치료 계획에 기초하여 제 2 복막 투석 시스템을 사용하여 복막 투석을 수행하는 단계를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 환자 치료 데이터를 획득하는 단계는 제 1 복막 투석 시스템을 통한 유체 유동 속도를 측정하는 단계 및 제 1 복막 투석 시스템을 통한 유체 유동 지속시간을 측정하는 단계를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 환자 치료 데이터를 획득하는 단계는 제 1 복막 투석 시스템을 통한 유체 유동 속도를 측정하는 단계, 제 1 복막 투석 시스템을 통한 유체 유동 지속시간을 측정하는 단계, 및 환자에게 주입되는 유체의 체적 및 상기 환자로부터 배출되는 유체의 체적 중 적어도 하나를 결정하기 위해 측정된 유체 유동 속도 및 측정된 유체 유동 지속시간을 이용하는 단계를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 수정된 환자 치료 계획을 결정하는 단계는 제 1 복막 투석 시스템을 사용하여 환자에게 주입되는 유체의 체적 및 환자로부터 배출되는 유체의 체적에 기초하여, 투석 치료에서 주입 체적 및 배출 체적 중 적어도 하나를 조정하는 단계를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 획득된 환자 치료 데이터를 전송하는 단계는 제 1 복막 투석 시스템과 제 2 복막 투석 시스템 사이의 무선 접속을 통해 달성된다.
일부의 구현형태에서, 획득된 환자 치료 데이터를 전송하는 단계는 제 1 복막 투석 시스템과 제 2 복막 투석 시스템 사이의 유선 접속을 통해 달성된다.
다른 양태에서, 복막 투석 카세트는 베이스, 및 베이스와 가요성 막이 공동작용하여 유체 통로를 형성하도록 베이스에 부착되는 가요성 막을 포함하고, 유체 통로는 주입 라인 부분과 배출 라인 부분에 접속되는 환자 라인 부분을 갖는다. 유체 통로는 제 1 압력 센서 시트, 제 2 압력 센서 시트, 및 제 1 압력 센서 시트와 제 2 압력 센서 시트 사이에 배치되는 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역을 포함한다.
구현형태는 다음의 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 카세트는 주입 라인 부분과 배출 라인 부분이 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 제 1 압력 센서 시트 사이의 유체 통로를 따라 배치되는 펌프 체임버를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 카세트는 펌프 체임버 내에 적어도 부분적으로 배치되는 유도 펌프를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 카세트는, 유체 유동이 펌프 체임버를 우회하도록 선택적으로 허용하는, 바이패스 통로를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 카세트는 바이패스 통로를 포함하고, 이 바이패스 통로는 주입 라인 부분 및 배출 라인 부분이 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 펌프 체임버 사이의 위치에서 환자 라인 부분과 연통하는 제 1 단부, 펌프 체임버와 제 1 압력 센서 시트 사이의 위치에서 환자 라인 부분과 연통하는 제 2 단부, 및 바이패스 밸브 시트를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 국부 영역은 유체 통로에 배치되는 오리피스 플레이트를 포함하고, 오리피스 플레이트는 오리피스 플레이트의 양측 상의 유체 통로의 부분의 내경보다 작은 직경을 갖는 개구를 포함한다.
다른 양태에서, 복막 투석 시스템은 복막 투석 카세트를 포함하고, 복막 투석 카세트는 베이스, 및 베이스와 가요성 막이 공동작용하여 유체 통로를 형성하도록 베이스에 부착되는 가요성 막을 포함하고, 유체 통로는 주입 라인 부분과 배출 라인 부분에 접속되는 환자 라인 부분을 갖는다. 유체 통로는 제 1 압력 센서 시트, 제 2 압력 센서 시트, 및 제 1 압력 센서 시트와 제 2 압력 센서 시트 사이에 배치되는 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역을 포함한다.
구현형태는 다음의 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부의 구현형태에서, 본 시스템은 제 1 압력 센서 및 제 2 압력 센서를 포함하는 유체 교환 장치를 더 포함한다. 유체 교환 장치는, 제 1 유체 압력 센서가 제 1 압력 센서 시트에 대응하는 위치에 배치되고, 제 2 유체 압력 센서가 제 2 압력 센서 시트에 대응하는 위치에 배치되도록, 카세트를 지지하도록 구성된다. 유체 교환 장치는 제 1 유체 압력 센서 및 제 2 유체 압력 센서에 의해 검출되는 유체 압력 데이터를 수신하고, 이 수신된 유체 압력 데이터에 기초하여 유체 유동 데이터를 계산하도록 구성되는 제어기, 및 복막 투석 장치로부터 원격의 위치로 유체 유동 데이터를 전송하도록 구성되는 데이터 교환 인터페이스를 더 포함한다.
일부의 구현형태에서, 주입 라인 부분은 주입 라인 부분 밸브 시트를 포함하고, 배출 라인 부분은 배출 라인 부분 밸브 시트를 포함하고, 복막 투석 카세트는 주입 라인 부분과 배출 라인 부분이 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 제 1 압력 센서 시트 사이에 배치되는 펌프 체임버를 포함한다. 또한, 유체 교환 장치는 주입 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치의 주입 라인 밸브, 배출 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치의 배출 라인 밸브, 및 펌프 체임버에 대응하는 위치의 유체 펌프를 포함하고, 이 유체 펌프는 유체 통로를 통해 유체를 펌핑하기 위해 펌프 체임버와 공동작용하도록 구성된다.
일부의 구현형태에서, 일부의 구현형태에서, 주입 라인 부분은 주입 라인 부분 밸브 시트를 포함하고, 배출 라인 부분은 배출 라인 부분 밸브 시트를 포함하고, 복막 투석 카세트는 주입 라인 부분과 배출 라인 부분이 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 제 1 압력 센서 시트 사이에 배치되는 펌프 체임버, 및 이 펌프 체임버 내에 배치되는 펌프 로터를 포함한다. 또한, 유체 교환 장치는 주입 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치의 주입 라인 밸브, 배출 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치의 배출 라인 밸브, 및 펌프 체임버에 대응하는 위치의 유도 코일을 포함하고, 이 유도 코일은 유체 통로를 통해 유체를 펌핑하기 위해 펌프 로터를 구동시키도록 구성된다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 카세트는, 유체 유동이 펌프 체임버를 우회하도록 선택적으로 허용하는, 바이패스 통로를 더 포함한다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 카세트는 바이패스 통로를 포함하고, 이 바이패스 통로는 주입 라인 부분 및 배출 라인 부분이 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 펌프 체임버 사이의 위치에서 환자 라인 부분과 연통하는 제 1 단부, 펌프 체임버와 제 1 압력 센서 시트 사이의 위치에서 환자 라인 부분과 연통하는 제 2 단부, 및 바이패스 밸브 시트를 더 포함한다.
일부의 구현형태에서, 유체 교환 장치는 바이패스 밸브 시트에 대응하는 위치에 바이패스 밸브를 포함한다.
일부의 구현형태에서, 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역은 유체 통로에 배치되는 오리피스 플레이트를 포함하고, 오리피스 플레이트는 오리피스 플레이트의 양측 상의 유체 통로의 부분의 내경보다 작은 직경을 갖는 개구를 포함한다.
구현형태는 다음의 장점 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 유체 교환 시스템은 CAPD 중에 교환되는 유체의 양을 작동적으로 측정 및 기록하면서 CAPD를 가능하게 한다. 예를 들면, 복막 투석 유체 교환 시스템은 CAPD 중에 복막강에 공급되는 유체의 체적 및 복막강으로부터 배출되는 유체의 체적을 결정한다. 복막 투석 유체 교환 시스템이 CAPD 중에 교환되는 유체의 양을 자동으로 측정 및 기록하므로, 데이터 수집 중에 환자의 오차 및 측정의 부정확성이 방지될 수 있다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 유체 교환 시스템은 소형의 경량((예를 들면, 휴대형) 기계 및 이 기계 내에 수용되는 폐기가능한 유체 라인 세트를 포함한다. 이 복막 투석 유체 교환 시스템은 일부의 전통적인 PD 사이클러보다 휴대성이 좋고, 그러므로 전형적으로 외출 시에 발생하는 주간 유체 교환을 위해 더 편리하다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 유체 교환 시스템은 유체 펌프 및 CAPD 중에 투석액의 유동의 제어를 향상시킬 수 있는 밸브를 포함한다. CAPD를 수행하기 위해 복막 투석 유체 교환 시스템을 사용하면 CAPD 중에 복막강에 유체 공급을 수행하고, 복막강으로부터 유체를 배출을 하기 위해 요구되는 시간을 감소시킬 수 있고, 이어서 공급된 모든 유체가 각 CAPD 사이클 중에 배출되는 것을 보장하는데 도움이 된다.
일부의 구현형태에서, 복막 투석 시스템은 환자 치료 계획에 따라 CCPD를 수행하는 베이스 PD 시스템, 및 베이스 PD 시스템으로부터 원격의 위치에서 CAPD를 수행하는 복막 투석 유체 교환 시스템을 포함한다. 이 복막 투석 유체 교환 시스템은 CAPD 중에 교환되는 유체의 양을 포함하는 환자 치료 데이터를 자동으로 측정 및 기록하고, 이 환자 치료 데이터를 베이스 PD 시스템에 자동으로 전송한다. 전송된 환자 치료 데이터를 수신했을 때, 베이스 PD 시스템은 환자 치료 계획을 갱신 및 수정하고, 수정된 환자 치료 계획에 기초한 복막 투석을 수행한다. 복막 투석 유체 교환 시스템은 CAPD 중에 획득된 환자 치료 데이터를 베이스 PD 시스템에 전송하므로, 환자 치료 계획이 더 정확하게 수행되기 때문에 베이스 PD 시스템에 의해 수행되는 CCPD의 품질이 개선된다. 또한, CAPD 중에 환자 치료 데이터의 수집 중에, 그리고 수집된 환자 치료 데이터를 PD 시스템으로 전송하는 중에 휴먼 에러(human error)의 기회가 감소된다. 다른 이점은 주간 교환 체적이 복막 투석 유체 교환 시스템에 의해 자동으로 측정 및 기록되고, 베이스 PD 시스템에 전송되므로 CCPD 중에 환자의 과충전 기회의 가능성이 감소되는 것을 포함하고, 베이스 PD 시스템에 의해 수행되는 환자 치료 계획은 전송된 데이터를 반영하여 수정된다.
다른 양태, 특징, 및 장점은 상세한 설명, 도면 및 청구항으로부터 명확해질 것이다.
도 1은 PD 사이클러 및 이 PD 사이클러에 데이터를 전송할 수 있는 PD 유체 교환 장치를 포함하는 복막 투석("PD") 시스템의 사시도이다.
도 2는 휴대형 카트의 상부에 위치되는 도 1의 PD 사이클러의 사시도이다.
도 3은 도 2에 도시된 PD 사이클러와 함께 사용되는 PD 유체 카세트의 분해 사시도이다.
도 4는 도 1의 PD 시스템 내의 제어 및 통신 시스템을 도시하는 개략도이다.
도 5는 중력-공급식 PD 유체 교환 시스템의 분해 사시도이다.
도 6은 개방된 PD 유체 교환 장치 내에 배치된 PD 유체 교환 카세트를 도시하는 도 5의 PD 유체 교환 시스템의 사시도이다.
도 7은 폐쇄된 PD 유체 교환 장치 내에 배치된 PD 유체 교환 카세트를 도시하는 도 5의 PD 유체 교환 시스템의 사시도이다.
도 8은 도 5의 PD 유체 교환 카세트의 사시도이다.
도 9는 도 8의 9-9 선을 따라 작도된 도 5의 PD 유체 교환 카세트의 측단면도이다.
도 10은 펌프-공급식 PD 유체 교환 시스템의 분해 사시도이다.
도 11은 중력-공급식 또는 펌프-공급식일 수 있는 PD 유체 교환 시스템의 분해 사시도이다.
도 1 및 도 2를 참조하면, 복막 투석("PD") 시스템은 베이스 PD 시스템(101) 및 복막 투석 유체 교환 시스템(201)를 포함한다. 복막 투석 유체 교환 시스템(201)은 베이스 PD 시스템(101)와 무관하게 작동하고, 작동 중에 베이스 PD 시스템(101)으로부터 물리적으로 원격될 수 있다. 예를 들면, 일부의 실시형태에서, 복막 투석 유체 교환 시스템은 직장이나 학교에서 CAPD의 일부로서 주간 유체 교환을 제공하기 위해 사용된다. 복막 투석 유체 교환 시스템은 복막 투석 유체 교환 장치(예를 들면, PD 유체 교환 장치)(202) 및 간이화된 의료 유체 카세트(예를 들면, 유체 교환 카세트)(212)를 포함한다. PD 유체 교환 장치(202)는 용이하게 운반될 수 있도록 PD 사이클러(102)에 비해 소형 및 경량이다. 경우에 따라, PD 유체 교환 장치(202)는 휴대되는 크기를 갖는다. 또한, PD 유체 교환 장치(202)는 유체 유동 속도를 포함하는 환자 치료 데이터를 모니터링하고 기록하는 검출기, 및 이하에서 더 상세히 논의되는 바와 같이 PD 유체 교환 장치(202)에 의해 획득된 환자 치료 데이터를 PD 사이클러(102)에 전송하도록 작동할 수 있는 데이터 교환 인터페이스를 포함한다.
베이스 PD 시스템(101)는 참조에 의해 본 명세서에 포함되는 2012년 4월 9일에 출원된 동시 계류중인 미국 특허 출원 US 13/422,184에 기재된 것과 같은 PD 사이클러(102) 및 폐기가능한 PD 유체 카세트(112)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, PD 사이클러(102) 및 PD 카세트(112)는 연속적 사이클러를 이용하는 복막 투석을 제공하기 위해 사용된다. 이와 같이, PD 사이클러(PD 기계라고도 함)(102)는 가정용으로 설계된다. PD 사이클러(102)는, 그 크기 및 중량으로 인해, 가정의 환경에서 PD 사이클러(102)의 취급 및 보관의 용이성을 향상시키기 위해 사용되는 카트(104) 상에 지지되는 것으로 예시되어 있다. PD 사이클러(102)는 하우징(106), 도어(108), 및 카세트 인터페이스(110)를 포함하고, 이 카세트 인터페이스(110)는, PD 유체 카세트(112)가 카세트 인터페이스(110)와 폐쇄된 도어(108) 사이에 형성된 카세트 구획실(114) 내에 배치될 때, 이 폐기가능한 PD 유체 카세트(112)와 맞닿는다. 히이터 트레이(116)는 하우징(106)의 최상부 상에 위치된다. 히이터 트레이(116)는 투석 용액의 백(bag)(예를 들면, 투석 용액의 5 리터 백)을 수용하는 크기 및 형상을 갖는다. PD 사이클러(102)는 또한 디스플레이 스크린(118) 및 제어 버튼(120)을 포함한다. 일부의 실시형태에서, 디스플레이 스크린(118)은 터치 스크린이다. 디스플레이 스크린(118)과 제어 버튼(120)은 PD 처치의 준비, 개시, 및/또는 종료를 허용하기 위해 사용자(예를 들면, 환자)에 의해 작동될 수 있다.
도 2에 도시된 바와 같이, 투석 용액 백(122)은 카트(104)의 측면 상의 핑거로부터 현수되고, 히이터 백(124)은 히이터 트레이(116) 상에 위치된다. 투석 용액 백(122) 및 히이터 백(124)은 각각 투석 용액 백 라인(126) 및 히이터 백 라인(128)을 통해 카세트(112)에 접속된다. 투석 용액 백 라인(126)은 사용 중에 투석 용액 백(122)으로부터 카세트(112)까지 투석 용액을 통과시키기 위해 사용될 수 있고, 히이터 백 라인(128)은 사용 중에 카세트(112)와 히이터 백(124) 사이에서 투석 용액을 전후로 통과시키기 위해 사용될 수 있다. 또한, 환자 라인(130) 및 배출 라인(132)은 카세트(112)에 접속된다. 환자 라인(130)은 카테터를 통해 환자의 복부에 접속될 수 있고, 사용 중에 카세트(112)와 환자 사이에서 투석 용액을 전후로 통과시키기 위해 사용될 수 있다. 배출 라인(132)은 배출부 또는 배출 리셉터클(receptacle)에 접속될 수 있고, 사용 중에 카세트(112)로부터 배출부 또는 배출 리셉터클까지 투석 용액을 통과시키기 위해 사용될 수 있다.
PD 사이클러(102)는 카세트 인터페이스(110)에 형성된 피스톤 접근 포트(136A, 136B) 내에서 축방향으로 이동될 수 있는 피스톤 헤드(134A, 134B)를 구비하는 피스톤(133A, 133B)을 포함한다. 피스톤(133A, 133B)은 피스톤 접근 포트(136A, 136B) 내에서 축방향 내측 및 외측으로 피스톤 헤드(134A, 134B)를 이동시키도록 작동될 수 있는 모터에 연결된다. 이하에서 논의되는 바와 같이, 도어(108)를 폐쇄한 상태에서 카세트(112)가 PD 사이클러(102)의 카세트 구획실(114) 내에 위치된 경우, PD 사이클러(102)의 피스톤 헤드(134A, 134B)는, 펌프 체임버(138A, 138B) 상에 배치되는 카세트(112)의 돔 형상의 체결 부재(161A, 161B)에 피스톤 헤드(134A, 134B)가 기계적으로 연결될 수 있도록, 카세트(112)의 펌프 체임버(138A, 138B)와 정렬된다. 이러한 구성의 결과로서, 처치 중에 카세트(112)를 향하는 피스톤 헤드(134A, 134B)의 이동에 의해 펌프 체임버(138A, 138B)의 체적이 감소될 수 있고, 펌프 체임버(138A, 138B)로부터 투석 용액을 배출시킬 수 있고, 한편으로 피스톤 헤드(134A, 134B)가 카세트(112)로부터 멀어지는 방향으로 후퇴하면 펌프 체임버(138A, 138B)의 체적이 증가될 수 있고, 펌프 체임버(138A, 138B) 내로 투석 용액이 흡인될 수 있다. 따라서, 모터, 피스톤(133A, 133B), 및 피스톤 헤드(134A, 134B)는 펌프 체임버(138A, 138B)와 협동하여 PD 카세트(112)를 통해 유체를 펌핑하는 유체 펌프(140)의 작용을 한다.
PD 사이클러(102)는 또한 카세트 인터페이스(110)에서 팽창가능한 부재 포트 내에 위치되는 다중의 팽창가능한 부재(142)를 포함한다. 팽창가능한 부재(142)는, PD 사이클러(102)의 카세트 구획실(114) 내에 카세트(112)가 위치되었을 때, 카세트(112)의 압하가능한(depressible) 돔 영역(146)과 정렬된다. 도 1에 단지 2 개의 팽창가능한 부재(142) 및 돔 영역(146)이 표시되어 있으나, PD 사이클러(102)는 카세트(112)의 압하가능한 돔 영역(146)의 각각과 관련되는 팽창가능한 부재를 포함한다는 것을 이해해야 한다. 팽창가능한 부재(142)는 사용 중에 원하는 방식으로 카세트(112)를 통해 투석 용액을 안내하기 위한 밸브의 역할을 한다. 특히, 팽창가능한 부재(142)는 팽창되었을 때 카세트 인터페이스(110)의 표면을 초과하여 돌출하여 카세트(112)의 압하가능한 돔 영역(146)과 접촉하고, 수축되었을 때 팽창가능한 부재 포트(144) 내로 후퇴하여 카세트(112)와의 접촉으로부터 분리된다. 카세트(112) 상의 관련된 돔 영역(146)을 눌러주기 위해 특정의 팽창가능한 부재(142)를 팽창시키면, 카세트(112) 내의 특정의 유체 유동 통로가 폐쇄될 수 있다. 따라서, PD 용액은 피스톤 헤드(134A, 134B)를 작동시킴으로써 카세트(112)를 통해 펌핑될 수 있고, 팽창가능한 부재(142)를 선택적으로 팽창 및 수축시킴으로써 카세트(112) 내에서 원하는 유동 통로를 따라 안내될 수 있다.
도 3을 참조하면, PD 유체 카세트(112)는 트레이형 강성 베이스(156)의 주변에 부착되는 가요성 막(140)을 포함하는 폐기가능한 유닛이다. 베이스(156)는 융기된 융기부(167)를 포함하고, 이것은 PD 유체 카세트가 도어(108)와 PD 사이클러(102)의 카세트 인터페이스(110) 사이에서 압축되었을 때 베이스(156)의 실질적으로 평면의 표면으로부터 가요성 막(140)의 내면을 향해, 그리고 가요성 막(140)과 접촉하도록 연장되어 일련의 유체 통로(158)를 형성하고, 유체 통로(158)의 확대된 부분(예를 들면, 실질적으로 원형의 확대된 부분)인 다수의 압하가능한 돔 영역(146)을 형성한다. 유체 통로(158)는 PD 유체 카세트(112)의 유입/유출 포트의 역할을 하는 PD 유체 카세트(112)의 유체 라인 커넥터(160)를 유체 펌프 체임버(138A, 138B)에 유체적으로 접속한다. 위에서 언급된 바와 같이, PD 사이클러(102)의 다양한 팽창가능한 밸브 부재(142)는 사용 중에 PD 유체 카세트(112) 상에 작용한다. 사용 중에, 투석 용액은 유체 통로(158) 및 돔 영역(146)을 통해 펌프 체임버(138A, 138B)를 출입한다. 각각의 압하가능한 돔 영역(146)에서, 막(140)은 융기된 융기부(167)가 연장되는 출발점인 베이스(156)의 평면의 표면과 접촉하도록 편향될 수 있다. 이와 같은 접촉은 돔 영역(146)과 관련되는 통로(158)의 영역을 따르는 투석 용액의 유동을 실질적으로 방해(예를 들면, 방지)할 수 있다. 따라서, PD 유체 카세트(112)를 통한 투석 용액의 유동은 PD 사이클러(102)의 팽창가능한 부재(142)를 선택적으로 팽창시킴으로써 압하가능한 돔 영역(146)의 선택적 압하를 통해 제어될 수 있다.
유체 라인 커넥터(160)는 카세트(112)의 저면 가장자리를 따라 위치된다. 위에서 언급된 바와 같이, 카세트(112) 내의 유체 통로(158)는 펌프 체임버(138A, 138B)로부터 다양한 커넥터(160)까지 이어진다. 커넥터(160)는 투석 용액 백 라인(126), 히이터 백 라인(128), 환자 라인(130), 및 배출 라인(132)의 단부 상의 접속구(fitting)를 수용하도록 구성된다. 접속구의 일단부는 그 각각의 라인 내에 삽입되어 접합될 수 있고, 타단부는 그 관련된 커넥터(160) 내에 삽입되어 접합될 수 있다. 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 투석 용액 백 라인(126), 히이터 백 라인(128), 환자 라인(130), 및 배출 라인(132)이 PD 유체 카세트(112)에 연결되도록 허용함으로써, 커넥터(160)는 사용 중에 PD 유체 카세트(112)에 투석 용액이 출입할 수 있도록 허용한다.
도 4를 참조하면, 베이스 PD 시스템(101)이 사용 중일 때, PD 유체 카세트(112)는 PD 사이클러(102)의 구획실(114) 내에 배치된다. PC 사이클러(102)는 제어기(180)를 포함하고, 이것은 환자 라인(130)을 통해 환자의 복막강에 자동으로 투석액을 공급하고 환자의 복막강으로부터 투석액을 배출시키도록 유체 펌프(140)와 밸브(142)를 제어한다. 특히, PD 사이클러(102)의 작동은 PD 사이클러(102) 내의 메모리(182) 내에 사전에 저장되어 제어기(180)에 의해 실행되는 환자 치료 계획에 기초하여 제어된다. 제어기(180)는 터치 스크린(118), 제어 버튼(120), 및 데이터 전송 인터페이스(184)를 포함하는, 그러나 이것에 한정되지 않는, 다양한 정보 입력장치 또는 출력장치와 메모리(182) 사이에서 정보(예를 들면, 투석 치료, 환자 치료 데이터 등을 구현하기 위한 명령)의 전송을 허용하도록 작동될 수 있다. 메모리(182)는 하드 디스크, 플래시 메모리, RAM 또는 다른 데이터 저장 장치와 같은 임의의 형태의 기록가능한 매체일 수 있다. 일부의 실시형태에서, 메모리(182)는 외부 전원이 오프되었을 때 저장된 값을 유지하는 비휘발성이다. 제어기(180)는 터치 스크린(118) 및/또는 제어 버튼(120)을 통해 환자에 의해 입력된 새로운 명령 또는 데이터에 기초하여, 또는 이하에서 더 논의되는 바와 같이, 데이터 전송 인터페이스(184)를 통해 PD 유체 교환 시스템(201)으로부터 수신된 환자 치료 데이터에 기초하여 사전-저장된 환자 치료 계획을 자동으로 수정하도록 구성된다.
도 5 내지 도 7을 참조하면, PD 유체 교환 시스템(201)은 PD 유체 교환 장치(202) 및 유체 교환 카세트(212)를 포함한다. PD 유체 교환 장치는 한 손에 쉽게 유지될 수 있도록 소형이고, 충분히 경량이다. 예를 들면, 일부의 실시형태에서, PD 유체 교환 시스템(201)은 유체를 투입하기 전 1 파운드 미만의 중량을 갖는다. 이하에서 더 논의되는 바와 같이, 이것은 주간 유체 교환을 수행하는 것을 허용하고, 교환 중에 획득된 데이터를 환자의 가정용 PD 사이클러(102)에 통신하는 밸브, 센서 및 통신 장치를 포함한다.
PD 유체 교환 장치(202)는 길이 및 폭에 비해 얇은 하우징(203)을 포함한다. 하우징(203)은 베이스(206) 및 이 베이스(206)에 회전가능하게 연결되는 커버(도어)(208)를 포함하는 "조개(clam-shell)" 구조를 갖는다. 베이스(206)는 저면(216) 및 이 저면(216)에 수직한 방향으로 저면(216)의 주변의 둘레에 연장되는 측벽(218)을 포함한다. 저면(216) 및 측벽(218)은 함께 구획실(214)을 형성한다. 도어(208)는 하우징(203)의 일측을 따라 측벽(218)에 힌지로 연결되고, 구획실(214)을 폐쇄시키는 치수 및 형상을 갖는다. 도어(208)는 이 도어(208)를 도 7에 도시된 폐쇄된 구성으로 선택적으로 유지시킬 수 있는 래치(도시되지 않음)를 포함한다. 일부의 실시형태에서, 래치는 자성 래치이다.
도어(208)의 내면은, 유체 교환 카세트(212)가 하우징(206) 내에 형성되는 카세트 구획실(214) 내에 배치되었을 때, 폐기가능한 유체 교환 카세트(212)와 맞닿는 카세트 인터페이스(110)를 제공한다. PD 유체 교환 장치(202)는 카세트 인터페이스(110)에서 밸브 포트 내에 위치되는 강성 밸브 부재(242)를 포함한다. 밸브 부재는 전기적으로 제어된다. 예를 들면, 밸브 부재(242)는 솔레노이드(도시되지 않음)에서 아마츄어의 역할을 할 수 있다. 솔레노이드는 전기적 상태에 따라 그것의 각각의 밸브 포트의 외부로 밸브 부재(242)를 전진시키거나, 내부로 밸브 부재를 후퇴시키기 위해 사용된다. 밸브 부재(242)는, 유체 교환 카세트(212)가 PD 유체 교환 장치(202)의 카세트 구획실(114)의 내부에 위치되었을 때, 유체 교환 카세트(212)의 압하가능한 밸브 시트 돔 영역(246)과 정렬된다. PD 유체 교환 장치(202)는 유체 교환 카세트(212)의 각각의 밸브 시트 돔 영역(246)에 관련되는 밸브 부재(242)를 포함한다. 예를 들면, 도 5 및 도 6에 예시된 실시형태에서, PD 유체 교환 장치(202)는 유체 교환 카세트(212)의 대응하는 밸브 시트 돔 영역(246)과 맞물리도록 배치되는 2 개의 밸브 부재(242)를 포함한다.
밸브 부재(242)는 사용 중에 원하는 방식으로 유체 교환 카세트(212)를 통해 투석 용액을 안내한다. 특히, 밸브 부재(242)는, 작동 시, 카세트 인터페이스(110)의 표면을 초과하여 외측으로 돌출하여 유체 교환 카세트(212)의 압하가능한 밸브 시트 돔 영역(246)과 접촉하고, 수축 시, 밸브 부재 포트(244) 내로 후퇴하여 유체 교환 카세트(212)와의 접촉으로부터 이격된다. 카세트(212) 상의 관련된 돔 영역(246)을 눌러주기 위해 특정의 밸브 부재(242)를 작동시키면, 카세트(212) 내의 특정의 유체 유동 통로가 폐쇄될 수 있다. 따라서, PD 용액은 유체 펌프(250)를 작동시킴으로써 카세트(112)를 통해 펌핑될 수 있고, 밸브 부재(242)를 선택적으로 전진 및 후퇴시킴으로써 유체 교환 카세트(212) 내에서 원하는 유동 통로를 따라 안내될 수 있다.
카세트 인터페이스(210)는 또한 제 1 압력 센서(262) 및 제 2 압력 센서(264)를 지지한다. 제 1 압력 센서(262) 및 제 2 압력 센서(264)는, 유체 교환 카세트(212)가 PD 유체 교환 장치(202)의 카세트 구획실(114) 내에 위치되었을 때, 유체 교환 카세트(212)의 센서 시트 돔 영역(248)과 정렬 및 직접적으로 접촉한다. 이러한 구성에 의해 유체 교환 카세트(212)의 통로(258) 내에서 유체 압력의 검출이 가능해진다.
도 4를 참조하면, PD 유체 교환 장치(202)는, 예를 들면, 유체 교반기의 준비 개시, 및/또는 종료를 허용하도록 사용자(예를 들면, 환자)에 의해 작동될 수 있는 제어 버튼(220)을 포함한다. 또한, PD 유체 교환 장치(202)는 배터리 구동식이거나 상용 전원의 유선 접속을 통해 구동될 수 있다. 배터리 전원을 사용하면 이동성이 더 커질 수 있으나, 사용 전원을 사용하면 배터리 전원식 장치에 비해 장치의 중량 및 비용이 더 낮아질 수 있다.
PD 유체 교환 장치(202) 내에는 제어기(280)가 제공되고, 이것은 제 1 압력 센서(262) 및 제 2 압력 센서(264)로부터 검출된 유체 압력에 대응하는 데이터를 수신하고, 수신된 데이터를 장치(202) 내에 수용된 저장 매체(메모리)(282)에 저장한다. 제어기(280)는 검출된 압력과 기지의 오리피스 직경에 기초하여 유체 통로(258)를 통한 유체 유동 속도를 계산하도록, 또한 주입 프로시저 또는 배출 프로시저 중에 리스트릭션(restriction)을 통한 계산된 유체 유동 속도 및 유동의 지속시간에 기초하여 유동 체적을 계산하도록 구성된다. 계산된 값은 저장 매체에 저장된다. 예를 들면, 각각의 주입 프로시저 또는 배출 프로시저를 위해, 저장 매체(282)는 적어도 계산된 유체 유동 속도, 유체 유동의 계산된 지속시간, 및 환자에게 전달되거나 환자로부터 배출되는 유체의 체적을 저장한다.
PD 유체 교환 장치(202)는 또한 데이터 전송 인터페이스(284)를 포함하고, 제어기(280)는 데이터 교환 인터페이스(284)를 통해 베이스 PD 사이클러(102)에 저장된 환자 정보 데이터를 전송하도록 구성되고, 여기서 저장된 환자 정보 데이터는 검출된 압력, 주입 프로시저 및/또는 배출 프로시저 중의 유동 지속시간, 계산된 유동의 유체 유동 속도 및 계산된 유체 체적 중 적어도 하나를 포함할 수 있다. 일부의 실시형태에서, 데이터 전송 인터페이스(284)는 무선으로 PD 사이클러(102)와 통신한다. 예를 들면, 데이터 전송 인터페이스(284)는 PD 사이클러 데이터 전송 인터페이스(184)와 통신하기 위해 블루투스®, 안전한 와이파이, 및 셀룰러 네트워크(cellular network)와 같은 무선 표준 및/또는 무선 기술을 사용할 수 있다. 데이터 전송의 타이밍은 사용되는 무선 통신 기술의 통신 범위에 의존한다. 예를 들면, 만일 무선 통신 기술이 장범위 능력을 가지는 경우, PD 유체 교환 장치(202)로부터 PD 사이클러(102)까지의 데이터 전송은 데이터가 획득된 시간에 및/또는 주간 유체 교환의 완료 직후에 발생할 수 있다. 만일 무선 통신 기술이 단범위 능력만을 가지는 경우, PD 유체 교환 장치(202)로부터 PD 사이클러(102)까지의 데이터 전송은, PD 유체 교환 장치(202)가 특정의 범위 내에 속하게 되었을 때, 발생할 수 있다. 다른 실시형태에서, 데이터 전송 인터페이스(284)는 범용 직렬 버스(USB), 시리얼 케이블, 또는 다른 직접 접속체와 같은 유선 접속체를 사용하여 PD 사이클러(102)와 통신할 수 있다.
도 8 및 도 9를 참조하면, 유체 교환 카세트(212)는 트레이형 강성 베이스(256)의 주변에 부착되는 가요성 막(240)(도 8에 도시되지 않음)을 포함하는 폐기가능한 유닛이다. 베이스(256)는 융기된 융기부(267)를 포함하고, 이것은 유체 교환 카세트(212)가 도어(208)와 유체 교환 장치(202)의 카세트 인터페이스(110) 사이에서 압축될 때 베이스(256)의 실질적으로 평면의 표면으로부터 가요성 막(240)의 내면을 향해 이 내면과 접촉하도록 연장하여 일련의 유체 통로(258)을 형성한다. 유체 교환 카세트(212)에서, 유체 통로(258)는 환자 라인 부분(258a)을 유체 공급 라인 부분(258b) 및 유체 배출 라인 부분(258c)로 변환시키는 분기부(268)를 갖는 환자 라인 부분(258a)를 포함하는 "Y"자 형태이다. 유체 통로(258a, 258b, 258c)는 유체 교환 카세트(212)의 유입/유출 포트의 역할을 하는 유체 교환 카세트(212)의 유체 라인 커넥터(260)에 유체적으로 접속된다.
융기부(267)는 또한 유체 통로(258)의 확대된 부분(예를 들면, 실질적으로 원형의 확대된 부분)인 2 개의 압하가능한 밸브 시트 돔 영역(246)과 2 개의 센서 시트 돔 영역(248)을 형성한다. 밸브 시트 돔 영역(246)은 유체 통로(258) 내에서 밸브 시트의 역할을 한다. 밸브 시트 돔 영역(246)은 유체 공급 라인 부분(258b) 및 유체 배출 라인 부분(258c)의 각각 내에 제공되고, 분기부(268)와 대응하는 유체 라인 커넥터(260) 사이에 위치된다.
다시 도 5를 참조하면, 환자 라인(230)은 유체 교환 카세트(212)의 일단부(252)에서 유체 커넥터(260)를 통해 환자 라인 부분(258a)에 접속된다. 유체 교환 카세트(212)의 반대 단부(254)에서, 투석 용액 백 라인(226)은 유체 커넥터(260)를 통해 유체 공급 라인 부분(258b)에 접속되고, 배출 라인(232)은 유체 커넥터(260)를 통해 유체 배출 라인 부분(258c)에 접속된다. 환자 라인(230)은 카테터를 통해 환자의 복부에 접속될 수 있고, 사용 중에 유체 교환 카세트(212)와 환자 사이에서 투석 용액을 전후로 통과시키기 위해 사용될 수 있다. 투석 용액 백 라인(226)은 투석 용액 백에 접속될 수 있고, 사용 중에 투석 용액 백으로부터 유체 교환 카세트(212)로 투석 용액을 통과시키기 위해 사용될 수 있다. 배출 라인(232)은 배출부 또는 배출 리셉터클에 접속될 수 있고, 사용 중에 유체 교환 카세트(212)로부터 배출부 또는 배출 리셉터클까지 투석 용액을 통과시키기 위해 사용될 수 있다.
유체 교환 카세트(212)는 유체 교환 카세트(212)를 통한 유체 유동이 중력 하에서 발생하므로 "중력 공급" 카세트이고, 투석 용액 백은 환자보다 높게 설치되고, 배출부 또는 배출 리셉터클은 환자보다 낮게 설치된다.
위에서 언급된 바와 같이, 유체 교환 카세트(212)가 PD 유체 교환 장치(202) 내에 배치되었을 때, PD 유체 교환 장치(202)의 밸브 부재(242)는 사용 중에 유체 교환 카세트(212) 상에 작용한다. 사용 중에, 투석 용액은 유체 통로(258) 및 돔 영역(246, 248)를 통해 유동한다. 각각의 밸브 시트 돔 영역(246)에서, 막(240)은 융기된 융기부(267)가 연장되는 출발점인 베이스(256)의 평면의 표면과 접촉하도록 편향될 수 있다. 이와 같은 접촉은 밸브 시트 돔 영역(246)과 관련되는 통로(258)의 영역을 따르는 투석 용액의 유동을 실질적으로 방해(예를 들면, 방지)할 수 있다. 따라서, 유체 교환 카세트(212)를 통한 투석 용액의 유동은 PD 유체 교환 장치(202)의 밸브 부재(242)를 선택적으로 작동시킴으로써 밸브 시트 돔 영역(246)의 선택적 압하를 통해 제어될 수 있다.
센서 시트 돔 영역(248)은 유체 통로(258) 내에서 센서 시트의 역할을 한다. 양자 모두의 센서 시트 돔 영역(248)은 분기부와 대응하는 유체 라인 커넥터(260) 사이의 환자 라인 부분(258a)에 위치된다. 융기부(267)는 또한 감소된 유체 통로 직경(예를 들면, 감소된 직경의 영역)(270)의 국부 영역을 형성한다. 일부의 실시형태에서, 융기부(267)는 오리피스 플레이트를 형성하고, 오리피스 플레이트는 이 위치에서 오리피스 플레이트의 양측 상의 오리피스 플레이트에 인접하는 통로(258a)의 직경보다 작은 사전결정된 직경을 갖는 오리피스(272)를 포함한다. 감소된 직경의 영역(270)은 센서 시트 돔 영역(248) 사이의 환자 라인 부분(258a)에 배치된다.
유체 교환 카세트(212)가 PD 유체 교환 장치(202) 내에 배치되었을 때, 각 센서 시트 돔 영역(248)에 압력 센서(262, 264)가 위치된다. 압력 센서(262, 264)는 유체 유동의 외부의 통로(258) 내의 유체 압력을 검출한다. 특히, 압력 센서(262, 264)는 가요성 막(240)과 접촉하고, 따라서 압력 검출 중에 통로(258) 내에서 유동하는 유체와 직접적으로 접촉하지 않는다. 또한, 감소된 직경의 영역(270)의 양측 상에 위치되는 센서 시트 돔 영역(248) 내의 압력 센서(262, 264)의 배열에 의해 감소된 직경의 영역(270)의 양측 상의 통로(258) 내의 유체 압력의 측정이 가능해 진다. 오리피스(272)의 기지의 치수와 함께, 측정된 압력은 유체 교환 중에 환자에 출입하는 유체 유동 속도에 대응하는 환자 라인 부분(258a) 내의 유체 유동 속도의 측정을 가능하게 한다. 따라서, 유체 교환 카세트(212) 및 PD 유체 교환 장치(202)는 PD 유체 교환 시스템(201) 내에 유량계를 형성하도록 공동작용한다. PD 유체 교환 시스템(201)에서 사용되는 압력에 기초하는 유체 유동 속도의 측정 방법은 또한 동적인 유동 속도 모니터링(예를 들면, 조건에 따라 변화되는 유체 유동 속도의 측정)을 가능하게 하여 정확한 유동 속도 측정을 얻는다. 더욱이, 환자에 출입하는 유체 유동 속도 뿐만 아니라 유체 유동의 지속 시간의 측정은 유체 교환 중에 주입 및 배출되는 유체 체적의 계산을 가능하게 한다.
도 10을 참조하면, PD 유체 교환 시스템(301)은 PD 유체 교환 장치(302) 및 유체 교환 카세트(312)를 포함한다. 이전의 실시형태에서와 같이, PD 유체 교환 장치(302)는 한 손에 쉽게 유지될 수 있도록 소형이고, 충분히 경량이다. 이전의 실시형태에서 설명되는 밸브, 센서 및 통신 장치를 포함하는 것에 더하여, PD 유체 교환 시스템(301)은 또한 이하에서 논의되는 바와 같이 통합된 유체 펌핑을 포함한다.
유체 교환 카세트(312)는 유체 교환 카세트(212)와 유사하고, 이하의 설명에서 동일한 부품은 공통의 참조 번호를 갖고, 설명이 생략된다. 유체 교환 카세트(312)는 유체 교환 카세트(212)의 특징에 더하여 또한 감소된 직경의 영역(270)과 분기부(268) 사이의 유체 통로(258)에 배치되는 펌프 체임버(338), 및 이 펌프 체임버(338) 내에 위치되는 로터 조립체(354)를 포함한다. 특히, 통로(258)를 형성하는 융기된 융기부(267)는 펌프 체임버(338)를 형성하는 확대된 부분(369)을 갖는다. 도시된 실시형태에서, 펌프 체임버(338)는 압하가능한 돔 영역(246)보다 훨씬 크다. 로터 조립체(354)는 로터 치(357)를 포함하는 한 쌍의 로터(356)를 포함할 수 있고, 로터(356)는 로터 치(357)가 긴밀하게 치합되도록 배치되고, 이것에 의해 유체는 확대된 부분(369)의 내면(371)을 따라 로터 치(357)의 외주변의 주위에서 펌프 체임버(338)를 통해 펌핑된다. 또한, 확대된 부분(369)은 로터 조립체(354)의 주변에 끼워맞춤되는 주변 형상 및 치수를 갖는다. 로터 치가 긴밀하게 치합되고, 펌프 체임버가 로터 조립체의 주변에 끼워맞춤되는 구성으로 인해, 펌프 체임버(338)를 통한 유체 유동은 로터 조립체(354)가 작동되는 경우에만 발생한다.
PD 유체 교환 장치(302)는 PD 유체 교환 장치(202)와 유사하고, 이하의 설명에서 동일한 부품은 공통의 참조 번호를 갖고, 설명이 생략된다. PD 유체 교환 장치(302)는 PD 유체 교환 장치(202)의 특징에 더하여 또한 하우징 저면(216)에 형성되는 공간 내에 배치되는 액츄에이터(352)를 포함한다. 액츄에이터(252)는 로터(356)가 핀(355)을 중심으로 회전하도록 PD 유체 교환 카세트(312) 내에 제공되는 펌프 체임버(238) 내에 배치되는 로터 조립체(254)와 맞물린다. 액츄에이터(352)는 로터 조립체(354) 및 펌프 체임버(338)와 함께 PD 유체 교환 카세트(312)를 통해 유체를 펌핑하기 위한 유체 펌프(350)를 형성한다. 도시된 실시형태에서, 유체 펌프(350)는 유도 구동식 자기 펌프이고, 액츄에이터(352)는 로터 조립체(354)를 구동하기 위해 사용되는 회전 자기장을 생성하는 유도 코일이다. 또한, 제어기(280)는 액츄에이터(352)를 통해 로터(356)의 방향 및 속도를 제어하도록 구성된다.
PD 유체 교환 시스템(301)가 통합된 펌핑 시스템을 포함하므로, 이것은 중력에 대항하여 유체를 펌핑할 수 있고, 투석 용액 백을 손으로 상승시킬 필요성 및 환자에 대한 배출부를 손으로 하강시킬 필요성을 제거한다. 또한, 유체 교환의 속도가 제어될 수 있으므로, 경우에 따라 중력 공급을 사용하여 수행되는 경우에 비해 더 빠른 유체 교환을 달성할 수 있다.
도 11을 참조하면, 다른 PD 유체 교환 시스템(401)은 PD 유체 교환 장치(402) 및 유체 교환 카세트(412)을 포함한다. 이전의 실시형태에서와 같이, PD 유체 교환 장치(402)는 한 손에 쉽게 유지되도록 소형이고 충분히 경량이고, 이전의 실시형태에서 설명된 펌프, 밸브, 센서 및 통신 장치를 포함한다. 또한, PD 유체 교환 시스템(401)는 또한 이하에서 논의되는 바와 같이 중력 공급 유체 교환과 펌프 공급 유체 교환 사이에서 선택할 수 있는 바이패스 통로(458)를 포함한다.
PD 유체 교환 장치(402)는 PD 유체 교환 장치(302)와 유사하고, 이하의 설명에서 동일한 부품은 공통의 참조 번호를 갖고, 설명이 생략된다. PD 유체 교환 장치(402)는 PD 유체 교환 장치(302)의 특징에 더하여 또한 카세트 인터페이스(210) 내의 대응하는 밸브 부재 포트 내에 위치되는 추가의 밸브 부재(242)를 포함한다. 추가의 밸브 부재(442)는, 유체 교환 카세트(412)가 PD 유체 교환 장치(402)의 카세트 구획실(214) 내에 위치되었을 때, 바이패스 통로(458)의 압하가능한 밸브 시트 돔 영역(446)과 정렬된다. 이전의 실시형태에서와 같이, PD 유체 교환 장치(402)는 유체 교환 카세트(412)의 각각의 밸브 시트 돔 영역(246)에 관련되는 밸브 부재(242)를 포함한다. 예를 들면, 도 11에 도시된 실시형태에서, PD 유체 교환 장치(402)는 유체 교환 카세트(412)의 대응하는 밸브 시트 돔 영역(246, 446)과 맞물리도록 배치되는 3 개의 밸브 부재(242)를 포함하고, 사용 중에 원하는 방식으로 유체 교환 카세트(412)를 통해 투석 용액을 안내하는 밸브의 역할을 한다. 유체 교환 카세트(412) 상에 그것의 관련된 밸브 시트 돔 영역(446)을 눌러주기 위해 제 3 밸브 부재(242)를 작동(예를 들면, 전진)시키면, 유체 교환 카세트(412) 내의 바이패스 유체 통로(458)가 폐쇄될 수 있다. 바이패스 유체 통로(458)을 폐쇄시키기 위해 제 3 밸브 부재(242)가 작동되는 경우, 유체 교환 카세트(412)를 통한 PD 용액의 유동은 유체 펌프(350)를 제어함으로써 제어될 수 있다. 예를 들면, 유체 통로(458)가 폐쇄되는 경우, 액츄에이터(352)를 작동시키면 펌프 체임버(338)를 통해 유체의 유동이 유발되고, 액츄에이터(352)를 정지시키면 유체 교환 카세트(412)를 통한 유체 유동이 정지된다. 대안적으로, 바이패스 유체 통로(458)을 개방시키기 위해 제 3 밸브 부재(242)가 후퇴되고, 액츄에이터(352)가 정지된 경우, PD 용액은 바이패스 유체 통로(458)를 통해 유체 교환 카세트(412)를 통해 중력 공급될 수 있다.
유체 교환 카세트(412)는 유체 교환 카세트(312)와 유사하고, 이하의 설명에서 동일한 부품은 공통의 참조 번호를 갖고, 설명이 생략된다. 유체 교환 카세트(412)는 유체 교환 카세트(312)의 특징에 더하여 또한 유체 유동이 펌프 체임버(338)를 우회하도록 선택적으로 허용하는 바이패스 통로 부분(458)를 포함한다. 이 목적을 위해, 바이패스 유체 통로(458)는 펌프 체임버(338)와 분기부(268) 사이의 위치에서 교차하고, 환자 라인 부분(258a)과 유체 연통하는 제 1 단부(460) 및 펌프 체임버(338)와 인접하는 압력 센서 시트(248) 사이의 위치에서 교차하고, 환자 라인 부분(258a)과 유체 연통하는 제 2 단부(462)를 갖는다. 또한, 바이패스 유체 통로(458)는 이전에 논의된 바와 같이 밸브 부재를 수용하도록 구성되는 바이패스 밸브 시트(446)를 포함한다.
유체 교환 카세트(412)가 바이패스 밸브 시트(446)를 갖는 바이패스 유체 통로(458)를 포함하므로, PD 유체 교환 시스템(401)은 중력 공급 교환 또는 펌프 공급 교환일 수 있는 주간 유체 교환을 제공할 수 있다.
이하에서 베이스 PD 시스템(101) 및 복막 투석 유체 교환 시스템(201, 301, 401)을 갖는 의료 유체 펌핑 시스템(100)를 사용하여 투석 처치를 제공하는 방법이 설명된다.
CAPD는 복막 유체 교환 시스템(201, 301, 401)을 이용하여 수행되고, 환자 치료 데이터는 주간 유체 교환 중에 획득된다. 특히, 제어기(280)는 주간 유체 교환의 주입 부분 및 배출 부분 중에 유체 압력 센서(262, 264)에 의해 검출되는 센서 데이터를 수신하고, 주간 유체 교환에 대응하는 환자 치료 데이터를 결정한다. 예를 들면, 감소된 직경의 영역(270)의 상류 및 하류에서 검출된 압력 및 감소된 직경의 영역(270)의 개구의 기지의 크기에 기초하여, 제어기(280)는 카세트 유체 통로(258)의 환자 라인 부분(258a) 내의 유체 유동 속도를 계산한다. 타이머(290)에 의해 측정된 바와 같은 유체 교환의 지속시간에 기초하여, 유체 교환 중에 환자에게 공급된 및/또는 환자로부터 배출된 유체의 체적이 또한 계산된다. 일부의 실시형태에서, PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)에 의해 획득되는 환자 치료 데이터는 유체 교환 중에 검출된 압력, 유체 교환의 지속시간, 유체 교환 중에 계산된 유체 유동 속도, 유체 교환 중에 환자에게 전달되는 유체의 체적, 유체 교환 중에 환자로부터 배출되는 유체의 체적, 유체 교환의 시간 및 유체 교환의 날짜를 포함할 수 있으나, 이것에 한정되지 않는다. 일부의 실시형태에서, 환자 치료 데이터는 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)의 메모리(282) 내에 저장된다.
획득된 환자 치료 데이터는 복막 유체 교환 장치(202, 302, 402)의 데이터 교환 인터페이스(284)로부터 PD 사이클러(102)의 데이터 교환 인터페이스(184)로 전송된다. 일부의 실시형태에서, 획득된 환자 치료 데이터는 시간 지연 후에 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)의 메모리(282)로부터 PD 사이클러(102)로 전송된다. 다른 실시형태에서, 획득된 환자 치료 데이터는 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)의 메모리(282) 내에 저장됨과 동시에 베이스 PD 시스템(101)의 PD 사이클러(102)에 전송된다. 또 다른 실시형태에서, 획득된 환자 치료 데이터는 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)의 메모리(282) 내에 저장되지 않고 베이스 PD 시스템(101)의 PD 사이클러(102)에 전송된다. 앞에서 논의된 바와 같이, 데이터 전송은 무선으로 또는 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)의 데이터 교환 인터페이스(284)와 PD 사이클러(102)의 데이터 교환 인터페이스(184) 사이의 직접-유선 접속을 통해 달성될 수 있다.
전송된 환자 치료 데이터는 PD 사이클러(102)의 데이터 교환 인터페이스(184)에 의해 수신되고, PD 사이클러(102)의 메모리(182) 내에 저장된다. PD 사이클러(102)의 제어기(180)는 데이터 교환 인터페이스(184)로부터 전송된 환자 데이터를 수신하거나 메모리(182)로부터 전송된 환자 데이터를 독출한다. 일부의 실시형태에서, 전송된 환자 치료 데이터는 PD 사이클러(102)를 이용하여 CCPD 중에 획득된 환자 치료 데이터를 포함하는 PD 사이클러(102)의 사전에 저장된 환자 치료 데이터와 동기화된다. 전송된 환자 치료 데이터는 또한 사전-저장된 환자 치료 계획과 동기화될 수 있다. 본 명세서에서 사용될 때, 용어 "동기화"는 전송된 환자 치료 데이터를 PD 사이클러 메모리(182) 내에 삽입되도록 하고, 모든 환자 치료 데이터의 시간 순서가 획득되도록 이전에 저장된 환자 치료 데이터 및 다른 정보와 결합되도록 하는 것을 말한다. 그러면 PD 사이클러 제어기(180)는 적어도 부분적으로 PD 유체 교환 시스템(201, 301, 401)로부터 전송된 획득된 환자 치료 데이터에 기초하여 베이스 복막 투석 시스템(101)를 사용하여 수정된 환자 치료 계획을 결정한다.
경우에 따라, 환자에게 주입되는 유체의 체적, 환자로부터 배출되는 유체의 체적 및/또는 복막 유체 교환 장치(202, 302, 402)을 사용하는 주간 유체 교환 중에 유체 교환의 지속시간을 감안하여, PD 사이클러 제어기(180)는 주간 유체 교환 중에 불충분한 유체 교환이 수행된 것을 결정할 수 있다. 이 경우, 그러면 PD 사이클러 제어기(180)는 불충분을 보정하도록 다음의 CCPD 중에 PD 사이클러(102)에 의해 수행되는 환자 치료 계획을, 예를 들면, 다음의 CCPD 중에 유체 교환을 증가시킴으로써 수정할 수 있다. 불충분을 보정하기 위해, PD 사이클러 제어기(180)는 주입 체적을 증가시킬 수 있고, 주입 지속시간을 증가시킬 수 있고, 배출 체적을 감소시킬 수 있고, 배출 지속시간을 감소시킬 수 있고, 또는 이들의 조합을 수행할 수 있다. 사용자는 주간 유체 교환 중에 불충분한 유체 교환이 수행되는 경우 기계로부터 경고를 받을 수 있다.
다른 경우, 환자에게 주입되는 유체의 체적, 환자로부터 배출되는 유체의 체적 및/또는 복막 유체 교환 장치(202, 302, 402)을 사용하는 주간 유체 교환 중에 유체 교환의 지속시간을 감안하여, PD 사이클러 제어기(180)는 주간 유체 교환 중에 과잉의 유체 교환이 수행된 것을 결정할 수 있다. 이 경우, 그러면 PD 사이클러 제어기(180)는 과잉을 보정하도록 다음의 CCPD 중에 PD 사이클러(102)에 의해 수행되는 환자 치료 계획을, 예를 들면, 다음의 CCPD 중에 교환되는 유체의 양을 감소시킴으로써 수정할 수 있다. 과잉을 보정하기 위해, PD 사이클러 제어기(180)는 주입 체적을 감소시킬 수 있고, 주입 지속시간을 감소시킬 수 있고, 배출 체적을 증가시킬 수 있고, 배출 지속시간을 증가시킬 수 있고, 또는 이들의 조합을 수행할 수 있다. 사용자는 주간 유체 교환 중에 과잉의 유체 교환이 수행되는 경우 기계로부터 경고를 받을 수 있다.
또 다른 경우, 환자에게 주입되는 유체의 체적, 환자로부터 배출되는 유체의 체적 및/또는 복막 유체 교환 장치(202, 302, 402)을 사용하는 주간 유체 교환 중에 유체 교환의 지속시간을 감안하여, PD 사이클러 제어기(180)는 주간 유체 교환 중에 적당한 유체 교환이 수행된 것을 결정할 수 있고, 다음의 CCPD 중에 PD 사이클러(102)에 의해 수행될 환자 치료 계획은 수정되지 않을 수 있다.
또 다른 경우, 환자에게 주입되는 유체의 체적, 환자로부터 배출되는 유체의 체적 및/또는 복막 유체 교환 장치(202, 302, 402)을 사용하는 주간 유체 교환 중에 유체 교환의 지속시간을 감안하여, PD 사이클러 제어기(180)는 주간 교환 중에 환자로부터 불충분한 유체가 배출되었음을 결정할 수 있다. 이 경우, 그러면 PD 사이클러 제어기(180)는 불충분한 유체 배출을 보정하도록 다음의 CCPD 중에 PD 사이클러(102)에 의해 수행되는 환자 치료 계획을, 예를 들면, 다음의 CCPD 중에 교환되는 유체의 양을 감소시킴으로써, 또는 다음의 CCPD의 제 1 사이클 이전에 배출 단계를 추가함으로써 수정할 수 있다.
그러면 CCPD는 PD 사이클러 제어기(180)에 의해 환자 치료 계획에 대해 실시된 임의의 수정을 포함하는 환자 치료 계획에 따라 PD 사이클러(102)를 이용하여 수행될 수 있다.
PD 사이클러(102)는 데이터 전송 인터페이스(184)를 포함하는 다양한 정보 입력장치 또는 출력 장치와 메모리(182) 사이에서 정보(예를 들면, 투석 치료, 환자 치료 데이터 등을 구현하기 위한 명령)의 전송을 허용하도록 작동될 수 있는 것으로서 설명된다. 비록 유체 교환 장치(202, 302, 402)로부터 PD 사이클러로의 정보의 전송이 논의되지만, 정보는 PD 사이클러(102)로부터 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)으로 전송될 수도 있다. 예를 들면, 능동적 펌핑 메커니즘이 있는 실시형태에서, PD 사이클러(102)는 유동 속도, 압력, 충전 체적, 배출 체적을 포함하는, 그러나 이것에 한정되지 않는, 사전설정된 파라미터를 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)에 통신할 수 있다. 유리하게도, 전송된 정보를 갖는 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)를 사용하면 PD 유체 교환 장치 내에 유체 교환 카세트를 삽입하고, 유체 백 및 카테터 라인을 접속하고, PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)를 온시키는 것만을 요구하므로, 이러한 특징은 환자가 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)에 데이터를 입력할 필요성을 최소화한다. 일부의 구현형태에서, 모든 교환 파라미터는 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)에 교환 파라미터를 통신하는 PD 사이클러(102)에 의해 프로그래밍될 수 있다. 결과적으로, 본 PD 유체 교환 장치(202, 302, 402)는 환자의 상호작용 없이 자동으로 원하는 충전(fill), 체류, 및 배출 시퀀스를 수행할 수 있다.
본 명세서에서 유체 교환 장치(202)의 유체 펌프(250)는 유도 구동식 자기 펌프로서 설명되었고, 액츄에이터(252)는 유체 통로(258) 내에 위치되는 로터 조립체(254)를 구동하기 위해 사용되는 회전 자기장을 생성하는 유도 코일이다. 유도형 구동 시스템이 소형 및 경량이고, 유체 교환 장치(202)의 작은 크기 및 휴대성에 기여하므로, 로터 조립체(254)가 유체 통로(258) 내에 배치되는 이러한 유형의 유체 펌프가 유리하다. 그러나, 유체 펌프(250)는 유도 구동식 자기 펌프에 제한되지 않는다. 예를 들면, 유체 펌핑은 PD 사이클러(102)에서 사용되는 유체 펌프(150) 또는 연동식(peristaltic) 펌프와 같은 펌핑 시스템을 사용하여 달성될 수 있고, 여기서 펌핑 메커니즘은 유체 통로(258)의 외부에 있다.
PD 유체 교환 장치가 카세트 인터페이스(210) 내의 밸브 포트로부터 외측으로 전진하고, 밸브 포트 내로 후퇴하는 강성 밸브 부재(242)를 포함하는 것으로서 설명되지만, PD 유체 교환 장치는 카세트 유체 통로 내의 유체 유동을 선택적으로 폐쇄하는 강성 밸브 부재를 사용하는 것에 한정되지 않는다. 하나의 실시예에서, 카세트 유체 통로 내에서 유체 유동을 선택적으로 폐쇄하도록 카세트 인터페이스 상에 작동가능한 클램프 또는 로드와 같은 다른 기계적 장치가 제공될 수 있다. 다른 실시예에서, 밸브 부재는 카세트 인터페이스(210) 내에서 팽창가능한 부재 포트 내에 위치되는 팽창가능한 부재일 수 있다. 또한, 본 명세서에서 강성 밸브 부재(242)는 전기적으로 제어되는 것으로서 설명되지만, 이 밸브 부재(242)는 다른 방법을 사용하여 작동시킬 수 있다. 예를 들면, 일부의 실시형태에서, 밸브 부재는 공압식으로 제어될 수 있거나 유압식으로 제어될 수 있다.
PD 사이클러(102)가 펌프 체임버(138A, 138B) 상에 배치되는 카세트(112)의 돔 형상의 체결 부재(161A, 161B)에 기계적으로 연결될 수 있는 피스톤(133A, 133B)을 포함하고, 모터, 피스톤(133A, 133B), 및 피스톤 헤드(134A, 134B)가 펌프 체임버(138A, 138B)와 협력하여 PD 카세트(112)를 통해 유체를 펌핑하는 유체 펌프(140)의 역할을 하므로, PD 사이클러(102) 및 PD 카세트(112)는 이러한 구성에 제한되지 않고, PD 사이클러는 다른 유체 펌프 및 펌프 시스템을 구현할 수 있다. 예를 들면, PD 사이클러(102)는 카세트 펌프 체임버(138A, 138B) 내의 체적 변화를 획득하기 위해 피스톤(133A, 133B) 및 카세트(112)와 공동작용하는 진공 시스템을 포함할 수 있다.
본 명세서에서 PD 사이클러(102)는 PD 카세트(112)와 함께 사용되는 것으로 설명되지만, PD 사이클러(102)는 임의의 다양한 다른 유형의 카세트와 함께 사용될 수 있다. 예를 들면, 대안적으로 PD 유체 카세트는 2 개를 초과하거나 2 개 미만의 펌프 체임버를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, PD 유체 카세트는 프레임의 각각의 대향측 상에 가요성 막을 갖는 강성 프레임으로 형성될 수 있다. 더욱이, 일부의 실시형태에서, PD 사이클러는 카세트를 사용하지 않는 유형일 수 있다.
PD 사이클러(102) 및 PD 카세트(112)를 포함하는 베이스 PD 시스템(101)이 가정용으로 설계되는 것으로 설명되지만, 이들 장치는 임상용과 같은 다른 환경에서 사용될 수 있다.
본 명세서에서 PD 유체 교환 장치(202)는 한 손으로 쉽게 유지할 수 있도록 소형 및 충분히 경량인 것으로 설명되지만, 일부의 실시형태에서, PD 유체 교환 장치는 한 손으로 쉽게 유지할 없을 수도 있으나, 여전히 PD 사이클러보다 휴대성이 우수할 수 있다.
PD 유체 교환 장치(202)는 오리피스 플레이트(270) 및 유동 속도를 측정하기 위한 대응하는 센서(262, 264)를 포함하는 압력에 기초하는 유량계를 채용하는 것으로서 설명되지만, PD 유체 교환 장치는 이러한 유동 속도 측정 구조에 제한되지 않고, 유동 속도를 측정하기 위한 다른 기법 및/또는 구조를 포함할 수 있다. 일부의 실시형태에서, 벤츄리 노즐과 같은 다른 유동 제한 구조가 압력 센서(262, 264) 사이에 배치될 수 있다. 다른 실시형태에서, 유체 통로 내에서 유동 속도를 측정하기 위해 기계적 또는 광학적 유량계가 채용될 수 있다. 또 다른 실시형태에서, 유량계는 생략될 수 있고, 유체 유동은, 예를 들면, 로터(356)의 회전을 추적하고, 펌프 체임버(338) 내의 로터(356)의 이동에 의해 배수된 기지의 체적에 기초하여 유동 속도를 측정함으로써 간접적으로 측정될 수 있다.
본 명세서에서 PD 유체 교환 카세트는 강성 베이스(256)의 주변에 부착되는 가요성 막(240)을 포함하는 것으로서 설명된다. 일부의 실시형태에서, 유체 통로를 형성하는 융기된 융기부의 존재를 상쇄하기 위해, 강성 베이스는 약간 융기된 외부 림(도시되지 않음)을 갖도록 형성될 수 있고, 다음에 막(240)이 림에 부착된다. 강성 베이스(256)의 주변 가장자리의 주위에 막(240)을 부착하는 구성은 이 강성 베이스(256)의 주변이 통상적으로 균일한 형상을 가지므로 실링을 더 용이하게 하므로 유리하다. 그러나, 일부의 실시형태에서, 막(240)은 유체 통로를 형성하는 융기된 융기부에 부착될 수 있다.
본 명세서에서 PD 시스템(100)은 복막 투석을 수행하기 위해 사용되는 것으로서 설명되었으나, 이 시스템은 혈액투석을 포함하는, 그러나 이것에 한정되지 않는, 다른 유체-펌프 어플리케이션에서 사용될 수 있다. 예를 들면, PD 시스템(100)은 청정하고 정확하게 유체를 펌핑할 수 있는 휴대형 장치를 필요로 하는 임의의 어플리케이션에서 사용될 수 있다.
위의 많은 시스템은 투석 용액을 펌핑하기 위해 사용되는 것으로 설명되었으나, 다른 유형의 투석 유체가 카세트를 통해 펌핑될 수 잇다. 일예로서, 혈액투석 기계와 함께 사용되는 카세트의 경우, 혈액은 카세트를 통해 펌핑될 수 있다. 또한, 소금물과 같은 프라이밍 용액이 위에서 설명된 다양한 상이한 시스템 및 기법을 이용하여 카세트를 통해 유사하게 펌핑될 수 있다. 유사하게, 투석 유체의 대안으로서, 카세트를 사용하는 의료 유체 펌핑 기계의 유형에 따라 임의의 다양한 다른 유형의 의료 유체가 위에서 설명되는 카세트를 통해 펌핑될 수 있다.
다수의 실시형태가 설명되었다. 그럼에도 불구하고 본 개시의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않는 한 다양한 수정이 실시될 수 있다는 것이 이해될 것이다. 따라서, 다른 실시형태는 다음의 청구항의 범위 내에 속한다.

Claims (43)

  1. 베이스 복막 투석 시스템 및 상기 베이스 복막 투석 시스템과 독립적으로 작동하는 복막 투석 유체 교환 시스템을 포함하는 복막 투석 시스템으로서,
    상기 베이스 복막 투석 시스템은,
    환자에게 접속되도록 구성되는 제 1 환자 라인을 포함하는 제 1 폐기가능한 유닛, 및
    복막 투석 장치를 포함하고, 상기 복막 투석 장치는,
    상기 제 1 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성된 구획실, 및
    상기 제 1 폐기가능한 유닛이 상기 구획실 내에 배치되었을 때, 상기 제 1 폐기가능한 유닛의 제 1 환자 라인을 통해 상기 환자의 복막강에 투석액을 공급하기 위해, 그리고 상기 복막강으로부터 투석액을 배출하기 위해 상기 제 1 폐기가능한 유닛과 공동작용하도록 배치되는 적어도 하나의 펌프를 포함하고,
    상기 복막 투석 유체 교환 시스템은,
    유체가 제 2 환자 라인을 통해 상기 환자의 복막강에 공급될 수 있도록, 그리고 상기 복막강으로부터 배출될 수 있도록 상기 환자에게 접속되도록 구성되는 상기 제 2 환자 라인을 포함하는 제 2 폐기가능한 유닛, 및
    유체 교환 장치를 포함하고, 상기 유체 교환 장치는,
    상기 제 2 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되는 구획실, 및
    상기 복막 투석 유체 교환 시스템으로부터 상기 베이스 복막 투석 시스템으로 환자 치료 데이터를 전송하도록 작동할 수 있는 데이터 교환 인터페이스를 포함하고,
    상기 베이스 복막 투석 시스템은,
    환자 치료 계획에 기초하여 환자의 복막강에 투석액을 자동으로 공급하고, 그리고 상기 복막강으로부터 투석액을 자동으로 배출하고,
    상기 복막 투석 유체 교환 시스템으로부터 전송되는 상기 환자 치료 데이터에 기초하여 상기 환자 치료 계획을 수정하는, 복막 투석 시스템.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 유체 교환 장치는 센서를 더 포함하는, 복막 투석 시스템.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 데이터 교환 인터페이스는 송신기이고, 상기 베이스 복막 투석 시스템은 수신기를 더 포함하는, 복막 투석 시스템.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 데이터 교환 인터페이스는 상기 베이스 복막 투석 시스템으로부터 연장하는 데이터 통신 라인에 접속할 수 있도록 구성되는 입력/출력 포트인, 복막 투석 시스템.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 복막 투석 유체 교환 시스템은 유체 유량계를 포함하는, 복막 투석 시스템.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 유체 교환 장치는, 상기 제 2 폐기가능한 유닛이 상기 유체 교환 장치의 구획실 내에 배치되었을 때, 상기 제 2 폐기가능한 유닛에 인접하여 배치되는 센서를 더 포함하고, 상기 센서는 상기 환자 치료 데이터를 획득하도록 작동될 수 있는, 복막 투석 시스템.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 환자 치료 데이터는 상기 환자에게 전달되는 유체의 체적 및 상기 환자로부터 배출되는 유체의 체적을 포함하는, 복막 투석 시스템.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 복막 투석 유체 교환 시스템은 프로세서를 포함하고, 상기 프로세서는,
    상기 복막 투석 유체 교환 시스템을 통한 유체 유동 속도를 계산하고,
    상기 복막 투석 유체 교환 시스템을 통한 유체 유동의 지속시간을 계산하고,
    상기 환자에게 주입되는 유체의 체적 및 상기 환자로부터 배출되는 유체의 체적 중 적어도 하나를 결정하기 위해 계산된 유체 유동 속도 및 계산된 지속시간을 사용하도록 구성되는, 복막 투석 시스템.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 프로세서는 상기 계산된 유체 유동 속도, 상기 계산된 지속시간, 상기 환자에게 전달되는 유체의 체적 및 상기 환자로부터 배출되는 유체의 체적 중 적어도 하나를 저장하도록 더 구성되는, 복막 투석 시스템.
  10. 제 8 항에 있어서,
    상기 제 2 폐기가능한 유닛은,
    베이스, 및
    상기 베이스와 가요성 막이 공동작용하여 상기 제 2 환자 라인과 연통하도록 설치될 수 있는 유체 통로를 형성하도록 상기 베이스에 부착되는 상기 가요성 막을 포함하고,
    상기 유체 통로는 제 1 압력 센서 시트, 제 2 압력 센서 시트, 및 상기 제 1 압력 센서 시트와 상기 제 2 압력 센서 시트 사이에 배치되는 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역을 포함하는, 복막 투석 시스템.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 2 폐기가능한 유닛은,
    베이스, 및
    상기 베이스와 가요성 막이 공동작용하여 주입 라인 부분 및 배출 라인 부분에 접속되는 환자 라인 부분을 갖는 상기 제 2 환자 라인과 연통하도록 설치될 수 있는 유체 통로를 형성하도록 상기 베이스에 부착되는 상기 가요성 막을 포함하고,
    상기 환자 라인 부분은 제 1 압력 센서 시트, 제 2 압력 센서 시트, 및 상기 제 1 압력 센서 시트와 상기 제 2 압력 센서 시트 사이에 배치되는 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역을 포함하는, 복막 투석 시스템.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 유체 교환 장치는 제 1 압력 센서 및 제 2 압력 센서를 포함하고,
    상기 유체 교환 장치는, 상기 제 1 압력 센서가 상기 제 1 압력 센서 시트에 대응하는 위치에 배치되고, 상기 제 2 압력 센서가 상기 제 2 압력 센서 시트에 대응하는 위치에 배치되도록, 유체 교환 장치 구획실 내에 상기 제 2 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되고,
    상기 유체 교환 장치는 제어기를 더 포함하고, 상기 제어기는,
    상기 제 1 압력 센서 및 상기 제 2 압력 센서에 의해 검출되는 유체 압력 데이터를 수신하고, 수신된 유체 압력 데이터에 기초하여 유체 유동 데이터를 계산하고,
    상기 유체 유동 데이터를 상기 데이터 교환 인터페이스에 전송하도록 구성되는, 복막 투석 시스템.
  13. 제 12 항에 있어서,
    상기 주입 라인 부분은 주입 라인 부분 밸브 시트를 포함하고,
    상기 배출 라인 부분은 배출 라인 부분 밸브 시트를 포함하고,
    상기 제 2 폐기가능한 유닛은 펌프 체임버를 포함하고, 상기 펌프 체임버는 상기 주입 라인 부분과 상기 배출 라인 부분이 상기 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 상기 제 1 압력 센서 시트 사이에 배치되고,
    상기 유체 교환 장치는,
    주입 라인 밸브가 상기 주입 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치에 배치되고,
    배출 라인 밸브가 상기 배출 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치에 배치되고,
    상기 유체 통로 내에서 유체를 펌핑하도록 상기 펌프 체임버와 공동작용하도록 구성되는 유체 펌프가 상기 펌프 체임버에 대응하는 위치에 배치되도록,
    상기 유체 교환 장치 구획실 내에 상기 제 2 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되는, 복막 투석 시스템.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 주입 라인 부분은 주입 라인 부분 밸브 시트를 포함하고,
    상기 배출 라인 부분은 배출 라인 부분 밸브 시트를 포함하고,
    상기 제 2 폐기가능한 유닛은 상기 주입 라인 부분과 상기 배출 라인 부분이 상기 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 상기 제 1 압력 센서 시트 사이에 배치되는 펌프 체임버, 및 상기 펌프 체임버 내에 배치되는 펌프 로터를 포함하고,
    상기 유체 교환 장치는,
    주입 라인 밸브가 상기 주입 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치에 배치되고,
    배출 라인 밸브가 상기 배출 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치에 배치되고,
    상기 유체 통로 내에서 유체를 펌핑하도록 펌프 로터를 구동시키도록 구성되는 유도 코일이 상기 펌프 체임버에 대응하는 위치에 배치되도록,
    상기 유체 교환 장치 구획실 내에 상기 제 2 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되는, 복막 투석 시스템.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 제 2 폐기가능한 유닛은, 유체 유동이 상기 펌프 체임버를 우회하도록 선택적으로 허용하는, 바이패스 통로를 포함하는, 복막 투석 시스템.
  16. 제 14 항에 있어서,
    상기 제 2 폐기가능한 유닛은 바이패스 통로를 포함하고, 상기 바이패스 통로는,
    상기 주입 라인 부분 및 상기 배출 라인 부분이 상기 환자 라인 부분에 접속되는 상기 영역과 상기 펌프 체임버 사이의 위치에서 상기 환자 라인 부분과 연통하는 제 1 단부,
    상기 펌프 체임버와 상기 제 1 압력 센서 시트 사이의 위치에서 상기 환자 라인 부분과 연통하는 제 2 단부, 및
    바이패스 밸브 시트를 포함하는, 복막 투석 시스템.
  17. 제 16 항에 있어서,
    상기 유체 교환 장치는 상기 바이패스 밸브 시트에 대응하는 위치에 바이패스 밸브를 포함하는, 복막 투석 시스템.
  18. 제 11 항에 있어서,
    상기 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역은 상기 유체 통로에 배치되는 오리피스 플레이트를 포함하고, 상기 오리피스 플레이트는 상기 오리피스 플레이트의 양측 상의 상기 유체 통로의 부분의 내경보다 작은 직경을 갖는 개구를 포함하는, 복막 투석 시스템.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 전송된 환자 치료 데이터는 상기 베이스 복막 투석 시스템의 환자 치료 데이터와 동기화되는, 복막 투석 시스템.
  20. 제 1 항에 있어서,
    상기 복막 투석 유체 교환 시스템은 상기 베이스 복막 투석 시스템의 크기 및 중량보다 작은 크기 및 중량을 갖는, 복막 투석 시스템.
  21. 제 20 항에 있어서,
    상기 복막 투석 유체 교환 시스템은 1 파운드 미만인 중량을 갖는, 복막 투석 시스템.
  22. 복막 투석 장치로서,
    환자에게 접속되도록 구성되는 환자 라인을 포함하는 폐기가능한 유닛을 수용하도록 구성되는 구획실,
    상기 폐기가능한 유닛이 상기 구획실 내에 배치되었을 때, 환자 치료 계획에 따라 상기 폐기가능한 유닛의 환자 라인을 통해 상기 환자의 복막강에 투석액을 공급하기 위해, 그리고 상기 복막강으로부터 투석액을 배출하기 위해 상기 폐기가능한 유닛과 공동작용하도록 배치되는 적어도 하나의 펌프,
    독립된 복막 투석 시스템에 의해 수행되는 복막 투석 중에 획득되는 환자 치료 데이터를 상기 독립된 복막 투석 시스템으로부터 수신하도록 구성되는 데이터 전송 인터페이스, 및
    수신된 환자 치료 데이터에 기초하여 상기 환자 치료 계획을 자동으로 수정하는 제어기를 포함하는, 복막 투석 장치.
  23. 투석 치료를 제공하는 방법으로서,
    제 1 복막 투석 시스템에 의해 수행되는 복막 투석 중에 환자 치료 데이터를 획득하는 단계,
    상기 제 1 복막 투석 시스템으로부터 제 2 복막 투석 시스템으로 획득된 환자 치료 데이터를 전송하는 단계, 및
    상기 제 1 복막 투석 시스템으로부터 전송되는 상기 획득된 환자 치료 데이터에 기초하여 상기 제 2 복막 투석 시스템을 이용하여, 수정된 환자 치료 계획을 결정하는 단계로서, 상기 수정된 환자 치료 계획은 상기 제 2 복막 투석 시스템에 의해 실행되도록 된, 상기 수정된 환자 치료 계획을 결정하는 단계를 포함하는, 투석 치료를 제공하는 방법.
  24. 제 23 항에 있어서,
    상기 수정된 환자 치료 계획에 기초하여 상기 제 2 복막 투석 시스템을 사용하여 복막 투석을 수행하는 단계를 더 포함하는, 투석 치료를 제공하는 방법.
  25. 제 23 항에 있어서,
    상기 환자 치료 데이터를 획득하는 단계는 상기 제 1 복막 투석 시스템을 통한 유체 유동 속도를 측정하는 단계 및 상기 제 1 복막 투석 시스템을 통한 유체 유동 지속시간을 측정하는 단계를 포함하는, 투석 치료를 제공하는 방법.
  26. 제 23 항에 있어서,
    상기 환자 치료 데이터를 획득하는 단계는 상기 제 1 복막 투석 시스템을 통한 유체 유동 속도를 측정하는 단계, 상기 제 1 복막 투석 시스템을 통한 유체 유동 지속시간을 측정하는 단계, 및 상기 환자에게 주입되는 유체의 체적 및 상기 환자로부터 배출되는 유체의 체적 중 적어도 하나를 결정하기 위해 상기 측정된 유체 유동 속도 및 상기 측정된 유체 유동 지속시간을 이용하는 단계를 포함하는, 투석 치료를 제공하는 방법.
  27. 제 26 항에 있어서,
    상기 수정된 환자 치료 계획을 결정하는 단계는, 상기 제 1 복막 투석 시스템을 사용하여 상기 환자에게 주입되는 유체의 체적 및 상기 환자로부터 배출되는 유체의 체적에 기초하여, 투석 치료에서 주입 체적 및 배출 체적 중 적어도 하나를 조정하는 단계를 포함하는, 투석 치료를 제공하는 방법.
  28. 제 23 항에 있어서,
    상기 획득된 환자 치료 데이터를 전송하는 단계는 상기 제 1 복막 투석 시스템과 상기 제 2 복막 투석 시스템 사이의 무선 접속을 통해 달성되는, 투석 치료를 제공하는 방법.
  29. 제 23 항에 있어서,
    상기 획득된 환자 치료 데이터를 전송하는 단계는 상기 제 1 복막 투석 시스템과 상기 제 2 복막 투석 시스템 사이의 유선 접속을 통해 달성되는, 투석 치료를 제공하는 방법.
  30. 복막 투석 카세트로서,
    베이스, 및
    상기 베이스와 가요성 막이 공동작용하여 유체 통로를 형성하도록 상기 베이스에 부착되는 상기 가요성 막으로서, 상기 유체 통로는 주입 라인 부분 및 배출 라인 부분에 접속되는 환자 라인 부분을 갖는, 상기 가요성 막을 포함하고,
    상기 유체 통로는 제 1 압력 센서 시트, 제 2 압력 센서 시트 및 상기 제 1 압력 센서 시트와 상기 제 2 압력 센서 시트 사이에 배치되는 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역을 포함하는, 복막 투석 카세트.
  31. 제 30 항에 있어서,
    상기 주입 라인 부분과 상기 배출 라인 부분이 상기 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 상기 제 1 압력 센서 시트 사이의 상기 유체 통로를 따라 배치되는 펌프 체임버를 포함하는, 복막 투석 카세트.
  32. 제 31 항에 있어서,
    상기 펌프 체임버 내에 적어도 부분적으로 배치되는 유도 펌프를 포함하는, 복막 투석 카세트.
  33. 제 31 항에 있어서,
    유체 유동이 상기 펌프 체임버를 우회하도록 선택적으로 허용하는 바이패스 통로를 포함하는, 복막 투석 카세트.
  34. 제 31 항에 있어서,
    상기 복막 투석 카세트는 바이패스 통로를 포함하고, 상기 바이패스 통로는,
    상기 주입 라인 부분 및 상기 배출 라인 부분이 상기 환자 라인 부분에 접속되는 상기 영역과 상기 펌프 체임버 사이의 위치에서 상기 환자 라인 부분과 연통하는 제 1 단부,
    상기 펌프 체임버와 상기 제 1 압력 센서 시트 사이의 위치에서 상기 환자 라인 부분과 연통하는 제 2 단부, 및
    바이패스 밸브 시트를 포함하는, 복막 투석 카세트.
  35. 제 30 항에 있어서,
    상기 국부 영역은 상기 유체 통로에 배치되는 오리피스 플레이트를 포함하고, 상기 오리피스 플레이트는 상기 오리피스 플레이트의 양측 상의 상기 유체 통로의 부분의 내경보다 작은 직경을 갖는 개구를 포함하는, 복막 투석 카세트.
  36. 복막 투석 카세트를 포함하는 복막 투석 시스템으로서,
    상기 복막 투석 카세트는
    베이스, 및
    상기 베이스와 가요성 막이 공동작용하여 유체 통로를 형성하도록 상기 베이스에 부착되는 상기 가요성 막으로서, 상기 유체 통로는 주입 라인 부분 및 배출 라인 부분에 접속되는 환자 라인 부분을 갖는, 상기 가요성 막을 포함하고,
    상기 유체 통로는 제 1 압력 센서 시트, 제 2 압력 센서 시트 및 상기 제 1 압력 센서 시트와 상기 제 2 압력 센서 시트 사이에 배치되는 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역을 포함하는, 복막 투석 시스템.
  37. 제 36 항에 있어서,
    상기 복막 투석 시스템은 제 1 압력 센서 및 제 2 압력 센서를 포함하는 유체 교환 장치를 더 포함하고,
    상기 유체 교환 장치는, 상기 제 1 압력 센서가 상기 제 1 유체 압력 센서 시트에 대응하는 위치에 배치되고, 상기 제 2 유체 압력 센서가 상기 제 2 압력 센서 시트에 대응하는 위치에 배치되도록, 상기 카세트를 지지하도록 구성되고,
    상기 유체 교환 장치는,
    상기 제 1 유체 압력 센서 및 상기 제 2 유체 압력 센서에 의해 검출되는 유체 압력 데이터를 수신하고, 수신된 유체 압력 데이터에 기초하여 유체 유동 데이터를 계산하도록 구성되는 제어기, 및
    상기 복막 투석 장치로부터 원격의 위치에 유체 유동 데이터를 전송하도록 구성되는 데이터 교환 인터페이스를 더 포함하는, 복막 투석 시스템.
  38. 제 37 항에 있어서,
    상기 주입 라인 부분은 주입 라인 부분 밸브 시트를 포함하고,
    상기 배출 라인 부분은 배출 라인 부분 밸브 시트를 포함하고,
    상기 복막 투석 카세트는, 상기 주입 라인 부분과 상기 배출 라인 부분이 상기 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 상기 제 1 압력 센서 시트 사이에 배치되는, 펌프 체임버를 포함하고,
    상기 유체 교환 장치는,
    상기 주입 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치의 주입 라인 밸브,
    상기 배출 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치의 배출 라인 밸브, 및
    상기 유체 통로를 통해 유체를 펌핑하기 위해 상기 펌프 체임버와 공동작용하도록 구성되는, 상기 펌프 체임버에 대응하는 위치의 유체 펌프를 포함하는, 복막 투석 시스템.
  39. 제 37 항에 있어서,
    상기 주입 라인 부분은 주입 라인 부분 밸브 시트를 포함하고,
    상기 배출 라인 부분은 배출 라인 부분 밸브 시트를 포함하고,
    상기 복막 투석 카세트는,
    상기 주입 라인 부분과 상기 배출 라인 부분이 상기 환자 라인 부분에 접속되는 영역과 상기 제 1 압력 센서 시트 사이에 배치되는 펌프 체임버, 및
    상기 펌프 체임버 내에 배치되는 펌프 로터를 더 포함하고,
    상기 유체 교환 장치는,
    상기 주입 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치의 주입 라인 밸브,
    상기 배출 라인 부분 밸브 시트에 대응하는 위치의 배출 라인 밸브, 및
    상기 유체 통로를 통해 유체를 펌핑하기 위해 상기 펌프 로터를 구동시키도록 구성되는, 상기 펌프 체임버에 대응하는 위치의 유도 코일을 포함하는, 복막 투석 시스템.
  40. 제 39 항에 있어서,
    상기 복막 투석 카세트는, 유체 유동이 상기 펌프 체임버를 우회하도록 선택적으로 허용하는, 바이패스 통로를 더 포함하는, 복막 투석 시스템.
  41. 제 39 항에 있어서,
    상기 복막 투석 카세트는 바이패스 통로를 더 포함하고, 상기 바이패스 통로는,
    상기 주입 라인 부분 및 상기 배출 라인 부분이 상기 환자 라인 부분에 접속되는 상기 영역과 상기 펌프 체임버 사이의 위치에서 상기 환자 라인 부분과 연통하는 제 1 단부,
    상기 펌프 체임버와 상기 제 1 압력 센서 시트 사이의 위치에서 상기 환자 라인 부분과 연통하는 제 2 단부, 및
    바이패스 밸브 시트를 포함하는, 복막 투석 시스템.
  42. 제 41 항에 있어서,
    상기 유체 교환 장치는 상기 바이패스 밸브 시트에 대응하는 위치에 바이패스 밸브를 포함하는, 복막 투석 시스템.
  43. 제 36 항에 있어서,
    상기 감소된 유체 통로 직경의 국부 영역은 상기 유체 통로에 배치되는 오리피스 플레이트를 포함하고, 상기 오리피스 플레이트는 상기 오리피스 플레이트의 양측 상의 상기 유체 통로의 부분의 내경보다 작은 직경을 갖는 개구를 포함하는, 복막 투석 시스템.
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