JP2003533243A - 腹膜透析治療をモニタリングおよび制御するための方法および装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 自動化腹膜透析治療の充填段階、休止段階および排液段階の間に、患者カテーテルの端部の近くの点で測定される腹膜内圧力に基づいて、自動化腹膜透析治療をモニタリングおよび制御するための、自動化腹膜透析システムおよび方法が提供される。本発明によれば、患者に腹膜透析を提供するためのシステム芽提供され、このシステムは、以下：間に第一の圧力センサをインラインで接続して、患者に接続される透析液容器；および間に第二の圧力センサをインラインで接続して、この患者に接続される排液容器、を備える。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （発明の背景） 本発明は、一般に、末期腎臓疾患の処置に関する。より具体的に、本発明は、
腹膜透析の性能をモニタリングするための方法および装置に関する。

【０００２】 腎臓がもはや十分に機能しないところまで、腎機能が低下した患者を支持する
ために透析を使用することは、公知である。２つの主要な透析方法が使用される
：血液透析；および腹膜透析。

【０００３】 血液透析において、患者の血液は、人工腎臓透析機器を通過される。この機器
の膜は、血液を浄化するための人工腎臓として機能する。それは、特別な機器を
必要とする体外処置であるので、特定の固有の欠点が、血液透析には存在する。

【０００４】 血液透析に関連する欠点を克服するために、腹膜透析が開発された。腹膜透析
は、患者自身の腹膜を半透膜として利用する。この腹膜は、身体の腹腔の膜状層
である。良好な灌流に起因して、この腹膜は、天然の半透膜として機能し得る。

【０００５】 腹膜透析は、腹腔に滅菌水溶液を、周期的に、注入する。この溶液は、腹膜透
析溶液または透析液と呼ばれる。拡散および浸透圧交換は、天然の身体膜を横切
って、溶液と血流の間で起こる。これらの交換は、腎臓が通常排出する老廃生成
物を除去する。この老廃生成物は、代表的に、尿素およびクレアチニンのような
溶質からなる。腎臓はまた、透析によって調節される必要のあるナトリウムおよ
び水のような他の物質のレベルを維持する。透析の間に腹膜を横切る水および溶
質の拡散は、限外濾過と呼ばれる。

【０００６】 移動性の連続した腹膜透析において、透析溶液は、カテーテルを使用して腹腔
に導入される。透析液と血液との間の溶質の交換は、拡散によって達成される。
さらなる除去は、血液から透析液への適切な浸透圧勾配を提供して、水が血液か
ら流出することを可能にすることによって達成される。このことは、適切な酸−
塩基バランス、電解質バランスおよび流体バランスが、身体内で達成されること
を可能にする。この透析溶液は、単に、カテーテルを通して体腔から排液される
。

【０００７】 腹膜透析は、以下を含む、多くの懸念を生じる：腹膜炎の危険；より低い効率
、従って血液透析に比較しての透析時間の持続時間の増加；および自動装置が使
用された場合の費用の増加。

【０００８】 腹膜透析に対する多くの改変が調べられている。１つのこのような改変は、自
動腹膜透析（「ＡＰＤ」）である。ＡＰＤは、機器（サイクラーと呼ばれる）を
使用して、患者の腹腔におよび腹腔から、腹膜透析溶液を、自動注入、休止、お
よび排液する。ＡＰＤは、特に、腹膜透析患者に対して魅力的である。なぜなら
、これは、患者が寝ている間の夜に実施され得るからである。このことは、患者
を、彼／彼女の起きている時間および仕事の時間の間の移動性の連続的な腹膜透
析の日々の要求から自由にする。

【０００９】 ＡＰＤ手順は、代表的に、数時間にわたる。これはしばしば、使用済み透析液
を腹腔から空にするための初期排液サイクルで始まる。次いで、このＡＰＤ手順
は、順番に続く充填、休止および排液の段階の連続を通して進行する。各充填／
休止／排液手順は、サイクルと呼ばれる。ＡＰＤは、多くの異なる方法で実施さ
れ得、そして実施される。

【００１０】 現在のＡＰＤシステムは、治療期間の間に、患者の腹腔内圧をモニタしない。
現在のシステムは、単に、患者カテーテルに取り付けられたラインまたは管腔に
ポンプが適用し得る外圧（または吸引）を制限するのみである。患者がシステム
（しばしば、サイクラーと呼ばれる）の下に置かれる場合、重力頭が、サイクラ
ーが患者カテーテルに適用し得る正の充填圧を加える。逆に、この患者がサイク
ラーの上に位置する場合、重力頭は、サイクラーが患者カテーテルに適用し得る
正の充填圧から減少する。

【００１１】 腹腔内圧のモニタリングは、有用である。なぜなら、サイクラーは、しばしば
、サイクルの間に患者を完全には引かないからである。具体的に、現在利用可能
なサイクラーは、患者がいくらかの流体を吸収したか否かまたはいくらかの流体
が、単に、患者またはカテーテルの位置のために、排液され得ないか否かを決定
することができない。

【００１２】 その結果、いくつかの現在利用可能なシステムは、次ぎの充填の間に患者に送
達されるべきである流体の量を決定するために、最小排液閾値を利用する。例え
ば、サイクラーが患者が「空」であると決定したときに、充填容量の８５％が排
液されていた場合、次の充填容量は１００％となる。８０％のみが排液される場
合、次の充填容量は９５％に制限される。

【００１３】 患者が充填容量の所定割合よりも保持された場合、負の限外濾過（ｕＦ）警報
が鳴る。この所定の割合は、代表的に、充填容量の５０％または１００％のいず
れかであり得る。しかし、患者は、彼／彼女が満たされ過ぎたように感じない場
合、この警報を無効にすることができる。１回の治療の間に患者がｕＦ警報を無
効にし得る回数は、サイクラーのソフトウェアによって制限され得る。しかし、
このｕＦ警報は、代表的に、透析液と共に腹腔にまた蓄積され得る実際の限外濾
過液を考慮はしない。

【００１４】 現在利用可能なサイクラーは、各サイクル間に、特定の、予めプログラムされ
た容量にまで患者を満たす。医師は、この充填容量を、患者の大きさ、体重およ
び他の因子に基づいて処方する。しかし、現在利用可能なサイクラーは、腹腔内
圧をモニターできないので、医師は、処方を実施する場合、この因子を考慮する
ことができない。腹腔内圧（ＩＰＰ）は、限外濾過（ＵＦ）に対する効果を有す
ることがまた知れらている。

【００１５】 図１〜３は、現在のＡＰＤサイクラーの概略的な例示を提供する。それらのい
ずれも、腹腔内圧をモニターすることを試みない。

【００１６】 図１を参照して、サイクラー１０ａは、透析液容器１１を備えるように図示さ
れ、患者１２および排液容器１３が概略的に図示される。容器１１から患者１２
への透析液の注入は、１４によって示される重力頭によって引き起こされるが、
一方で、患者１２から排液容器１３への使用された透析液の排液が、１５によっ
て示される排液頭によって引き起こされる。このサイクラー１０ａは、患者１２
の腹膜の内部の圧力をモニターするためのセンサを含まない。単一管腔１６は、
透析液容器１１と排液容器１３の両方を患者１２に接続する。サイクラー１０ａ
によって作動される弁１７、１８は、容器１１から患者１２への透析液の流れま
たは患者１２から排液容器１３への廃棄物質の流れのいずれかを制御する。

【００１７】 図２を参照して、サイクラー１０ｂにおいて、排液容器１３および透析液容器
１１は、加圧チャンバ１９内に収容される。このチャンバ１９は、患者を充填ま
たは排液するために加圧または排液され得る。再び、弁１７、１８のこの選択的
作動は、透析液が、患者１２に移動されているかまたは患者１２から移動されて
いるかを制御する。再び、患者１２の腹腔内圧を検出またはモニタするためのセ
ンサは提供されない。

【００１８】 図３を参照して、システム１０ｃにおいて、透析液容器１１は、ポンプ２１に
接続され、順に、透析液容器１１を共通管腔またはカテーテル１６（これらは、
患者に接続される）に接続する。流体フロー制御弁が２３に提供され、そしてサ
イクラー１０ｃによって制御される。排液容器１３がまた、ポンプ２４に接続さ
れ、このポンプ２４は、次いで、排液容器１３を管腔１６に接続する。制御弁が
また２５に提供される。

【００１９】 図１〜３に示されるサイクラー１０ａ〜１０ｃの排液速度および充填速度は、
患者ライン１６に適用される重力頭（図１を参照のこと）あるいは吸引または圧
力（図２および３を参照のこと）によって決定される。代表的に、これらのサイ
クラー１０ａ〜１０ｃは、充填速度または排液速度のいずれをも最適化すること
ができない。なぜなら、圧力は、重力頭あるいは図２のチャンバ１０ｂによって
適用される圧力または吸引（これらは、患者ライン１６の対向端部で起こる）の
いずれかによって固定されるからである。従って、腹腔内圧を測定することなく
または腹腔内圧を評価する方法を有することなく、排液速度または充填速度のい
ずれかを最適化することは困難である。図３のサイクラー１０ｃの場合において
、排液速度または充填速度を最適化することは、いかなる圧力の読み取りをも全
く欠くので推定である。

【００２０】 従って、治療期間の間（排液および充填の間、ならびに休止の間の両方を含む
）に、患者の腹腔内圧を測定する改善されたサイクラーに対する必要性が存在す
る。さらに、腹腔内圧を測定し、そしてサイクルの間に患者をより完全に排液す
るためのそのデータを使用する改善されたサイクラーに対する必要性が存在する
。さらに、患者を過剰充填することを回避するために腹腔内圧を正確に測定する
改善されたサイクラーに対する必要性が存在する。最後に、充填サイクルおよび
排液サイクルの両方の間に、腹腔内圧をモニタして、患者が充填および排液され
る速度を最適化し、従って、治療期間の休止部分を増加させる改善されたサイク
ラーに対する必要性が存在する。

【００２１】 （発明の要旨） 本発明は、透析液容器および排液容器を備える、患者に対する腹膜透析を提供
するためのシステムを提供することによって上記の必要性を満たし、この透析液
容器は、その間にインラインで接続される第一の圧力センサと共に患者に接続さ
れ、そしてこの排液容器は、その間にインラインで接続される第二の圧力センサ
と共に患者に接続される。

【００２２】 １つの実施形態において、このシステムは、さらに、透析液容器と第一の圧力
センサとの間にインラインで配置される第一のポンプを備える。

【００２３】 １つの実施形態において、透析液は、静水圧頭（ｈｙｄｒｏｓｔａｔｉｃ ｈ
ｅａｄ）下で、透析液容器から患者に流れる。

【００２４】 １つの実施形態において、第二のポンプは、排液容器と第二の圧力センサとの
間にインラインで配置される。

【００２５】 １つの実施形態において、透析液は、静水圧頭下で、患者から排液容器に流れ
る。

【００２６】 １つの実施形態において、第二の圧力センサは、患者の腹腔内圧を測定するが
、一方で、透析液は、透析液容器から患者に流れる。

【００２７】 １つの実施形態において、第一の圧力センサが患者の腹腔内圧を測定し、一方
で、透析液は、患者から排液容器に流れる。

【００２８】 １つの実施形態において、このシステムは、さらに、透析液容器を第一のセン
サに接続しそしてこの第一のセンサをカテーテルに接続する第一の管腔および排
液容器を第二のセンサに接続し、そしてこの第二のセンサをカテーテルに接続す
る第二の管腔を備え、このカテーテルは、患者に接続され、患者から排液容器へ
の透析液の流れが、第一の管腔から透析液を排液し、そして透析液を第一の管腔
から、第二の管腔を通って排液容器に流させる。

【００２９】 １つの実施形態において、このカテーテルは、二重管腔カテーテルである。

【００３０】 １つの実施形態において、第一および第二のセンサは、二重インライン圧力／
真空センサである。

【００３１】 １つの実施形態において、本発明は、患者を透析するための方法を提供し、こ
の方法は、以下の工程を包含する：患者の腹膜にカテーテルを配置する工程：少
なくとも１つの透析液容器を提供する工程；この透析液容器を、第一の管腔を用
いてカテーテルに接続する工程であって、この第一の管腔は、インラインでカテ
ーテルと透析容器との間に配置される第一の圧力センサを備える、工程；少なく
とも１つの排液容器を提供する工程；この排液容器を第二の管腔を用いてカテー
テルに接続する工程であって、この第二の管腔は、インラインでカテーテルと排
液容器との間に配置される第二の圧力センサを備える工程；透析液容器から患者
の腹膜へと透析液を移動させ、そして第二の圧力センサを用いて患者の腹腔内圧
をモニタする工程；ならびに患者の腹膜から排液容器に透析液を移動させ、患者
の第一の腹腔内圧を第一の圧力センサを用いてモニタする工程。

【００３２】 １つの実施形態において、透析液容器から患者の腹膜へと透析液を移動させる
工程は、さらに、透析液容器と第一の圧力センサとの間にインラインで配置され
た第一のポンプを用いて透析液容器から患者に透析液をポンピングする工程を包
含する。

【００３３】 １つの実施形態において、患者の腹膜から排液容器に透析液を移動させる工程
は、さらに、排液容器と第二の圧力センサとの間にインラインで配置された第二
のポンプを用いて、患者の腹膜から排液容器に透析液をポンピングする工程を包
含する。

【００３４】 １つの実施形態において、透析液容器は、患者の腹膜の真上に配置され、そし
て透析液容器から患者の腹膜に透析液を移動させる工程が、さらに、静水圧頭下
で、透析液容器から患者に透析液を流す工程を包含する。

【００３５】 １つの実施形態において、排液容器は患者の腹膜の真下に配置され、そして患
者の腹膜から排液容器に透析液を移動させる工程が、さらに、静水圧頭下で患者
の腹膜から排液容器へと透析液を流す工程を包含する。

【００３６】 本発明の他の目的および利点は、以下の詳細な説明および添付の特許請求の範
囲を読み、そして添付の図面を参照して明らかとなる。

【００３７】 これらの図面は、同一縮尺である必要がなく、そしてこれらの実施形態は、し
ばしば、図形、想像線、線図および断片図によって示されることが理解されるべ
きである。特定の例において、本発明の理解のために必要でないかまたは他の詳
細を認知することを困難にする詳細は、省略され得る。もちろん、本発明は、本
明細書中に例示される特定の実施形態に必ずしも制限されないことが理解される
べきである。

【００３８】 （現在好ましい実施形態の詳細な説明） 図４を参照して、サイクラー３０は、ポンプ３１に接続された透析液容器１１
を備える。このポンプ３１は、圧力センサ３２に接続される。このポンプ３１お
よび圧力センサ３２は、透析液容器１１をカテーテル３４に接続する管腔３３に
インラインで配置される。制御弁が３５、３６に提供される。排液容器１３はま
た、センサ３７に接続されるポンプ３６に接続される。ポンプ３６およびセンサ
３７はまた、排液容器１３をカテーテル３４に接続する管腔３８にインラインで
接続される。制御弁が、再び、４１、４２に提供される。充填の間、ポンプ３１
は、容器１１から管腔３１およびカテーテル３４を介して、患者１２の腹膜（示
されず）に透析液をポンピングする。この時間の間、センサ３７は、腹腔内圧を
モニタしそして測定する。信号が、４３で概略的に示されるサイクラー３０の制
御器に送られる。制御パネルは、一般に４４で示される。

【００３９】 排液の間、センサ３１は、患者１２の腹腔内圧を正確にモニタおよび測定し得
る。図４に示される実施形態において、センサ３２と患者１２との間には、ポン
プまたは制御弁は配置されない。

【００４０】 図５を参照して、各々、可逆ポンピングチャンバ５１、５２と患者１２との間
に配置されるセンサ５３、５４を有する可逆ポンピングチャンバ５１、５２を備
えるサイクラー５０が示される。制御弁５５および５６は、可逆ポンピングチャ
ンバ５１とセンサ５３の別の側面に配置され、そして制御弁５７、５８が、可逆
ポンピングチャンバ５２とセンサ５４のいずれかの側面に提供される。これらの
センサ５３、５４は、可逆ポンピングチャンバ５１、５２の隔膜に対する圧力を
実質的に測定する。

【００４１】 図６を参照すると、サイクラー６０が図示されており、このサイクラーは、排
液容器１３を収容するチャンバ６１および透析液容器１１を収容するチャンバ６
２を備える。各チャンバ６１、６２は、６３、６４で示される、一体化された弁
アセンブリおよび圧力センサを備える。図６に示される実施形態６０において、
チャンバ６１は、排液され得なければならない。透析液は、重力または圧力充填
によって、透析液容器１１から流れ得る。再度、弁アセンブリ／センサの組み合
わせ６３、６４が、上で議論されたように、患者１２の腹腔内圧をモニタリング
する。

【００４２】 図７に示される実施形態７０において、透析液容器１１および排液容器１３の
両方が、一体化された制御弁および圧力センサ７１、７２に接続される。一体化
された制御弁および圧力センサ７１、７２の各々が、それぞれ管腔７３、７４に
接続され、これらの管腔は、Ｙ型接続によってカテーテル７５ａに接続される。
Ｙ型接続およびクランプの全ての詳細は示されないが、当業者に公知である。透
析液容器１１から患者への流れは、７５に示される重力頭のもとで行われ、一方
で患者から排液容器１３への流れは、７６に示される重力頭のもとで行われる。

【００４３】 図８は、本発明とともに使用するために適切な、１つのインライン圧力センサ
８０を示す。二重充填セル８１、８２が、ライン８４、８５によって接続される
減圧によって、可撓性圧力感知膜８３に接続される。サイクラーを患者に接続す
る管腔が、８６で示される。

【００４４】 図９は、二重ポンピングチャンバカセット８７を示し、この二重ポンピングチ
ャンバカセットは、カセット８７を患者に接続する出力ライン８８および患者を
カセット８７に接続する入力ライン８９を備える。ライン９０は、カセット８７
を透析液容器（図示せず）に接続する。各ポンピングチャンバ９１、９２は、３
つ全てのライン８８、８９および９０と連絡する。従って、全てのラインが、ポ
ンピングチャンバ９１、９２のいずれかと接続され得る。ポンピングチャンバ９
１、９２は、９３に示される共通の隔膜によって、片側が接続される。流れは、
９４、９５、９６および９７に示される隔膜弁の使用によって、制御される。圧
力センサは、１２０、１２１、１２２、１２３、１２４、１２５に示される。し
かし、圧力センサ１２３および１２０は、本発明によって腹腔内圧を測定するた
めに使用されるセンサである。残りのセンサ１２１、１２２、１２４、１２５は
、ポンプ１２６、１２７の作動をモニタリングするために使用される。

【００４５】 左の隔膜ポンプ１２６が透析液を患者に押している場合に、センサ１２３は、
ライン８９を介して腹腔内圧を測定し得る。左の隔膜ポンプ１２６がライン８９
を通して患者から流体を排液している場合には、センサ１２０は、ライン８８を
介して腹腔内圧を測定し得、一方で右のポンプ２７は、１２８で概略的に示され
る排液ラインを通して、排液容器（図示せず）に流体をポンピングする。右の隔
膜ポンプ１２７が、患者から流体を排液するために使用されている場合には、セ
ンサ１２０が腹腔内圧を測定し得、一方で左の隔膜ポンプ１２６は、１２９で概
略的に示される排液ラインを通して排液容器（図示せず）に流体をポンピングす
る。

【００４６】 図１０および１１は、別個の通路１０１、１０２を備える二重管腔カテーテル
１００を示す。二重管腔カテーテル１００の使用は、二重管腔患者ラインと比較
して、圧力が測定される点を、別個の流路１０１、１０２を通る連絡によって、
腹膜自体の内部に移動させ得る。二重管腔カテーテル１００は、単一管腔カテー
テルと同様に取り付けられるが、フロースルーカテーテルまたは標準的なカテー
テルのいずれかとして機能する。両方の流路１０１、１０２は、排液および充填
の間に、流体を引き抜きそして送達するために使用される。一方の流路が流体を
送達する間に、他方の流路は排液する。一般的に１０３で示される端部セクショ
ンは、穿孔されている。

【００４７】 先行技術のＡＰＤサイクラーのためのＡＰＤ治療と、本発明に従って作製され
たものとの比較は、以下のように要約される：

【００４８】

【表１】

【００４９】

【表２】 表１の調査は、サイクラー１が、充填５の開始時に、負のｕＦ警報で午前４：
３０頃に患者を目覚めさせたことを示す。患者は、この警報を無視した。なぜな
らこの患者は、満たされ過ぎたことを感じず、そしてすぐに眠りに戻ったからで
ある。この患者は、呼吸が困難であり過剰に満たされ過ぎたことを感じたときで
ある、約１５分後に目覚めた。この患者は、手動で約１５００ｍｌを排液したが
、眠りに戻り得なかった。この患者は、製造業者に、形式的な製品の苦情を提出
した。

【００５０】 表１のデータは、サイクラー２が、完全に正常な治療を実施したが、全治療ク
リアランス（夜間の患者の容量の合計に基づいて計算した）が、本発明の方法を
用いるサイクラーを使用してサイクラー３によって得られるクリアランスの８４
．５％のみであったことを示す。

【００５１】 表１のデータは、サイクラー３が、完全に正常な治療を実施し、そして充填容
量が、患者の腹腔内圧による４つの場合ではなく、最大の充填容量による１つの
場合に、制限されたことを示す。この患者は、いかなる不快をも決して感じず、
そして夜の間に警報を出されなかった。ＩＰＰの制限は、完了していない連続的
な排液を有する場合でさえも、この患者の満たされ過ぎを防止する。この患者の
腹膜内の流体の容量は、決して３リットルを超えない。

【００５２】 サイクラー１を装着した患者は、休止３および４の間に、１４ｍｍＨｇを越え
る腹腔内圧を有した。この患者の呼吸は損なわれ得、そしてこの患者の心臓はよ
り激しく働かなければならないが、この不快は、休止５の間に４，０９９ｍｌの
ピークとなるまで、この患者を熟睡から目覚めさせるには十分ではなかった。

【００５３】 まとめると、本発明の方法は、最適な充填、および従ってより大きなクリアラ
ンスを提供し、一方で不快および生体身体器官の機能の抑制をもたらす満たされ
過ぎを防止する。負のｕＦ警報は、めったに起こらない。なぜなら、必要な大き
さの満たされ過ぎが、ＩＰＰセンサによって防止されるからである。

【００５４】 （腹腔内圧（ＩＰＰ）の計算） ＩＰＰを計算するために、最初に、患者の頭の高さの補正を、エネルギーの保
存を使用して計算し得る： Δ（１／２ρＶ^２＋Ｐ−ρａ_ｇｈ）＋摩擦損失＝０ 患者ラインを通る流体の速度Ｖは、その流体密度と同様に、このラインの両端に
おいて同じであるので、この式は、以下のように書かれ得る： （Ｐ_２−Ｐ_１）−ρａ_ｇ（ｈ_２−ｈ_１）＋摩擦損失＝０ これは、以下のように並べ替えられ得る：

【００５５】

【数１】 （実施例１） Ｐ１＝１．２５ｐｓｉｇ＝８５０６０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ^２・秒^２） Ｐ２＝０．９ｐｓｉｇ＝６１２４０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ^２・秒^２） 摩擦損失＝３９１３０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ^２・秒^２） （約１７２ｃｍ／秒の流速の、内径４ｍｍのライン中１９７ｃｍｎ／分の流れの
場合） ここで、 ａ_ｇ＝９８１ｃｍ／秒^２ ρ＝１グラム／ｃｍ^３

【００５６】

【数２】 Δｈ＝−１５．６ｃｍ（患者は、膜の１５．６ｃｍ下にいる）。

【００５７】 （実施例２） Ｐ１＝１．２５ｐｓｉｇ＝８５０６０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ^２・秒^２） Ｐ２＝０．４５ｐｓｉｇ＝３０６２４０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ^２・秒^２） 摩擦損失＝３９１３０（グラム／ｃｍ）／（ｃｍ^２・秒^２） （約１７２ｃｍ／秒の流速の、内径４ｍｍのライン中１９７ｃｍｎ／分の流れの
場合） ここで、 ａ_ｇ＝９８１ｃｍ／秒^２ ρ＝１グラム／ｃｍ^３

【００５８】

【数３】 Δｈ＝＋１５．６ｃｍ（患者は、膜の１５．６ｃｍ上にいる）。 患者の頭の高さは、各充填の開始時に確立され得る。充填の間に起こる頭の高さ
の任意の変化は、患者の睡眠時からの腹腔内圧（ＩＰＰ）の増加に起因し得る。

【００５９】 図１２を参照すると、患者の血液中の尿素濃度１１０と、代表的なＡＰＤサイ
クラーのための透析液中の尿素濃度１１１との間の濃度勾配が、グラフで示され
ている。図１３および１４に示す結果を比較すると、本発明のセンサを備えるＡ
ＰＤサイクラーの方が優れた結果を与えることが明らかである。具体的には、図
１３にグラフで示されるデータは、先行技術のＡＰＤサイクラーを使用して得ら
れた。図１４に得られるデータは、腹腔内圧をモニタリングするために２つのセ
ンサを利用するＡＰＤサイクラーを使用して得られた。血流中の尿素濃度１１０
は、図１３より図１４においての方が低いことに注目のこと。透析液容量または
充填容量は、図１３に示す治療より図１４に示す治療に対して、より低いことに
さらに注目のこと。従って、本発明は、より低い充填容量での改善された尿素ク
リアランスを提供する。

【００６０】 本明細書中に記載された現在好ましい実施形態に対して、種々の変化および改
変が、当業者に明らかであることが、理解されるべきである。このような変化お
よび改変は、本発明の意図および範囲から逸脱することなく、そしてその付随す
る利点を減少させることなく、なされ得る。従って、このような変化および改変
が、添付の特許請求の範囲に包含されることが、意図される。

【図面の簡単な説明】

【図１】 図１は、先行技術の自動化腹膜透析システムを概略的に示す。

【図２】 図２は、先行技術の自動化腹膜透析システムを概略的に示す。

【図３】 図３は、先行技術の自動化腹膜透析システムを概略的に示す。

【図４】 図４は、本発明に従って作製された自動化腹膜透析システムを概略的に示す。

【図５】 図５は、本発明に従って作製された自動化腹膜透析システムの第二の実施形態
を概略的に示す。

【図６】 図６は、本発明に従って作製された自動化腹膜透析システムの第三の実施形態
を概略的に示す。

【図７】 図７は、本発明に従って作製された自動化腹膜透析システムの第四の実施形態
を概略的に示す。

【図８】 図８は、本発明に従って作製された圧力センサを示す。

【図９】 図９は、本発明に従って作製された二重ポンピングチャンバおよび圧力センサ
を組込んだ第五の実施形態を示す。

【図１０】 図１０は、本発明で使用され得る二重管腔カテーテルを概略的に示す。

【図１１】 図１１は、図１０の線１１−１１に実質的に沿って取られた断面図である。

【図１２】 図１２は、多重休止透析期間の間の血液中の尿素濃度および透析液中の尿素濃
度をグラフ的に示す。

【図１３】 図１３は、先行技術に従って実施される自動化腹膜透析溶液についての、患者
の血流中での尿素の濃度 対 透析液溶液中の尿素の濃度をグラフ的に示す。

【図１４】 図１４は、本発明に従って実施される自動化腹膜透析治療期間での、患者の血
流中の尿素の濃度 対 透析液中での尿素の濃度をグラフ的に示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 エールリンゲン， ウィタル ベルギー国 ベー−3010 レーウェン， パステールスブロクヴェヒ 31 (72)発明者 バルトー， パトリック ベルギー国 ベー−5032 ボテ， リュ ルイ ビュルトー， 69 (72)発明者 ベロンジー， デュアヌ アメリカ合衆国 ミネソタ 55406， ミ ネアポリス， 25ティーエイチ アベニュ ー サウス 2014 Ｆターム(参考） 4C077 AA06 CC02 DD01 DD12 EE03 HH02 HH13 JJ02 JJ13 KK25

Claims (21)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 患者に腹膜透析を提供するためのシステムであって、該シス
   テムは、以下： 間に第一の圧力センサをインラインで接続して、患者に接続される透析液容器
   ；および 間に第二の圧力センサをインラインで接続して、該患者に接続される排液容器
   、 を備える、システム。
2. 【請求項２】 前記透析液容器と前記第一の圧力センサとの間にインライン
   で配置される第一のポンプをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
3. 【請求項３】 静水圧頭のもとで、透析液が前記透析液容器から前記患者へ
   と流れる、請求項１に記載のシステム。
4. 【請求項４】 前記排液容器と前記第二の圧力センサとの間にインラインで
   配置される第二のポンプをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
5. 【請求項５】 透析液が、静水圧頭のもとで前記患者から前記排液容器へと
   流れる、請求項１に記載のシステム。
6. 【請求項６】 透析液が前記透析液容器から前記患者へと流れる間に、前記
   第二の圧力センサが、該患者の腹腔内圧を測定する、請求項１に記載のシステム
   。
7. 【請求項７】 透析液が前記患者から前記排液容器へと流れる間に、前記第
   一の圧力センサが該患者の腹腔内圧を測定する、請求項１に記載のシステム。
8. 【請求項８】 前記透析液容器を前記第一のセンサへ、そして該第一のセン
   サをカテーテルへと接続する、第一の管腔、および 前記排液容器を前記第二のセンサへ、そして該第二のセンサを該カテーテルへ
   と接続する、第二の管腔、 をさらに備え、 該カテーテルが、前記患者に接続されており、 該患者から該排液容器への透析液の流れが、透析液を該第一の管腔から排出し
   、そして該第一の管腔からの該透析液を、該第二の管腔を通して該排液容器へと
   流す、請求項１に記載のシステム。
9. 【請求項９】 前記カテーテルが二重管腔カテーテルである、請求項８に記
   載のシステム。
10. 【請求項１０】 前記第一および第二のセンサが、二重インライン圧力／減
    圧センサである、請求項１に記載のシステム。
11. 【請求項１１】 患者に腹膜透析を提供するためのシステムであって、該シ
    ステムが、以下： 間に第一のポンプおよび第一の圧力センサをインラインで接続して、該患者に
    接続される透析液容器であって、該第一のセンサが、該第一のポンプと該患者と
    の間に配置される、透析液容器、および 間に第二のポンプおよび第二の圧力センサをインラインで接続して、該患者に
    接続される排液容器であって、該第二のセンサが、該第二のポンプと該患者との
    間に配置される、排液容器、 を備える、システム。
12. 【請求項１２】 透析液が前記第一のポンプによって前記透析液容器から前
    記患者へとポンピングされる間に、前記第二の圧力センサが、該患者の腹腔内圧
    を測定する、請求項１１に記載のシステム。
13. 【請求項１３】 透析液が前記第二のポンプによって前記患者から前記排
    液容器へとポンピングされる間に、前記第一の圧力センサが、該患者の腹腔内圧
    を測定する、請求項１１に記載のシステム。
14. 【請求項１４】 前記透析液容器を前記第一のポンプへ、そして該第一のポ
    ンプを前記第一のセンサへ、そして該第一のセンサをカテーテルへと接続する、
    第一の管腔、および 前記排液容器を前記第二のポンプへ、そして該第二のポンプを前記第二のセン
    サへ、そして該第二のセンサを該カテーテルへと接続する、第二の管腔、 をさらに備え、 該カテーテルが、該患者に接続されており、 該第二のポンプの作動が、透析液を該第一の管腔から排出し、そして該透析液
    を該第一の管腔から該排液容器へとポンピングする、請求項１１に記載のシステ
    ム。
15. 【請求項１５】 前記カテーテルが二重管腔カテーテルである、請求項１４
    に記載のシステム。
16. 【請求項１６】 前記第一および第二のセンサが二重インライン圧力／減圧
    センサである、請求項１１に記載のシステム。
17. 【請求項１７】 患者を透析する方法であって、以下の工程： カテーテルを該患者の腹膜に配置する工程； 少なくとも１つの透析液容器を提供する工程； 該透析液容器を第一の管腔で該カテーテルに接続する工程であって、該第一の
    管腔が、該カテーテルと該透析液容器との間でインラインで配置される第一の圧
    力センサを備える、工程； 少なくとも１つの排液容器を提供する工程； 該排液容器を第二の管腔で該カテーテルに接続する工程であって、該第二の管
    腔が、該カテーテルと該排液容器との間でインラインで配置される第二の圧力セ
    ンサを備える、工程； 透析液を該透析液容器から該患者の腹膜へと移動させ、そして該患者の腹腔内
    圧を該第二の圧力センサでモニタリングする工程；ならびに 透析液を該患者の該腹膜から該排液容器へと移動させ、そして該患者の腹腔内
    圧を該第一の圧力センサでモニタリングする工程、 を包含する、方法。
18. 【請求項１８】 前記透析液を前記透析液容器から前記患者の前記腹膜へと
    移動させる工程が、透析液を該透析液容器から該患者へと、該透析液容器と前記
    第一圧力センサとの間にインラインで配置された第一ポンプを用いてポンピング
    する工程をさらに包含する、請求項１７に記載の方法。
19. 【請求項１９】 前記透析液を前記患者の腹膜から前記排液容器へと移動さ
    せる工程が、透析液を該患者の腹膜から該排液容器へと、該排液容器と前記第二
    の圧力センサとの間にインラインで配置される第二のポンプを用いてポンピング
    する工程をさらに包含する、請求項１７に記載の方法。
20. 【請求項２０】 前記透析液容器が、前記患者の前記腹膜の垂直方向上方に
    配置され、そして透析液を該透析液容器から該患者の該腹膜へと移動させる工程
    が、透析液を該透析液容器から該患者へと、静水圧頭のもとで流す工程をさらに
    包含する、請求項１７に記載の方法。
21. 【請求項２１】 前記排液容器が、前記患者の前記腹膜の垂直方向下方に配
    置され、そして透析液を該患者の該腹膜から該排液容器へと移動させる工程が、
    透析液を該患者の該腹膜から該排液容器へと静水圧頭のもとで流す工程をさらに
    包含する、請求項１７に記載の方法。