KR20150075099A - 가요성 앵커 전달 시스템 - Google Patents

가요성 앵커 전달 시스템 Download PDF

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KR20150075099A
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제프리 아이 카라식
브렛 에이 맥켄지
스티븐 윌리암 아스토리노
리차드 엠 룬
매튜 에드윈 코스키
다츠야 아라이
마크 에드윈 하우스먼
롤랜드 에프 가트나
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스미스 앤드 네퓨, 인크.
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Abstract

조립체는 가요성 고정 부재, 봉합사, 및 전달 장치를 포함한다. 고정 부재는 2개의 말단부를 갖는 몸체를 포함한다. 봉합사는 몸체의 길이를 따르는 다양한 지점에서 가요성 고정 부재를 통과하며, 이에 따라 고정 부재의 부분들이 봉합사에 대해 활주할 수 있고 수술 부위 내에 군집체를 형성하도록 구성될 수 있다. 전달 장치는 관 부재, 세장형 삽입기, 및 트리거를 포함한다. 세장형 삽입기는 관 부재 내에 활주가능하게 배치된다. 삽입기는 봉합사 및 가요성 고정 부재의 일부를 수용하도록 구성되는 포크형 말단부를 갖는다. 트리거는 손가락-결합가능하고 삽입기의 말단부에 고정되게 연결된다. 트리거는 관 부재에 대해 삽입기를 전진 및 후퇴시키도록 구성된다. 트리거는 봉합사의 말단 부분을 보유하기 위한 보유 부재를 포함한다.

Description

가요성 앵커 전달 시스템{FLEXIBLE ANCHOR DELIVERY SYSTEM}
본 개시물은 조직을 회복시키기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
봉합사 및 봉합 앵커(suture anchor)를 이용하는 관절경적 수술이 예를 들어 연질 조직을 뼈에 고정하기 위해 조직 회복술에서 이용되어 오고 있다. 이러한 앵커는 피층 아래에 완전히 전개되지 않을 수 있다. 설치시에 완전히 전개되지 않는 앵커는 최대 고정을 제공하지 않으며 이동하여 이후에 회복 봉합사가 느슨해지게 할 수 있으며 회복의 완전성을 희생시킬 수 있다. 그 최대 고정을 제공하지 않는 앵커는 회복 수술 동안 또는 회복 수술 후에 빠져나올 수 있다. 앵커는 또한 삽입 동안 손상될 수 있다. 앵커 및 회복 봉합사의 마모 또는 다른 손상은 앵커 구조 훼손(compromised anchor construct), 앵커 단절, 회복 봉합사 단절, 앵커를 통한 회복 봉합사 당겨짐 등을 포함하는 다수의 문제를 초래할 수 있다.
본 개시물의 하나 이상의 실행의 상세사항이 첨부된 도면 및 이하의 상세한 설명에서 개진된다. 다른 특징 및 이점은 상세한 설명 및 도면, 그리고 청구항으로부터 명확해질 것이다.
일 양태에서, 조립체는 가요성 고정 부재, 봉합사, 및 전달 장치를 포함한다. 가요성 고정 부재는 2개의 말단부를 갖는 몸체를 포함한다. 봉합사는 가요성 고정 부재의 부분들이 봉합사에 대해 활주할 수 있고 수술 부위 내에 군집체를 형성하도록 구성될 있도록 말단부들 사이의 몸체의 길이를 따르는 다양한 지점에서 가요성 고정 부재를 통과한다. 전달 장치는 관 부재, 세장형 삽입기, 및 트리거를 포함한다. 세장형 삽입기는 관 부재 내에 활주가능하게 배치된다. 삽입기는 포크형 원위 단부 및 근위 단부를 갖고, 포크형 원위 단부는 봉합사 및 가요성 고정 부재의 일부를 수용하도록 구성된다. 트리거는 손가락-결합가능하고 삽입기의 근위 단부에 고정되게 연결된다. 트리거는 삽입기를 관 부재에 대해 전진 및 후퇴시키도록 구성된다. 트리거는 봉합사의 근위 단부 부분을 보유하기 위한 보유 부재를 포함한다.
실행은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 전달 장치는 트리거가 활주가능하게 연결되는 손잡이를 더 포함할 수 있다. 전달 장치는 버튼을 더 포함할 수 있고, 상기 버튼은 트리거 및 손잡이에 연결되고 버튼이 눌릴 때 트리거가 손잡이에 대해 활주하는 것을 허용하도록 구성된다. 손잡이는 손잡이의 길이를 따르는 복수의 절취부를 형성할 수 있다. 절취부는 트리거를 손잡이에 고정되게 결합시키기 위해서 버튼의 일부를 내부에 수용하도록 구성된다. 트리거는 트리거의 둘레 주위에 형성된 원주방향 홈을 더 포함할 수 있다. 봉합사의 길이는 적어도 한번 트리거의 주위에 감길 수 있고 홈에 보유될 수 있다. 트리거는 봉합사의 일부를 슬롯을 통해 수용하고 봉합사를 홈 안으로 보내도록 구성된 슬롯을 형성할 수 있다. 트리거는 실질적으로 원통형인 몸체 및 몸체로부터 횡방향으로 연장되는 한 쌍의 손가락-결합가능 요소를 가질 수 있다. 전달 장치는 또한 보유 부재 위에 배치되는 덮개를 포함할 수 있다. 손잡이는 손잡이의 원위 단부에 2개의 개구를 형성할 수 있고, 제1 개구는 제2 개구에 대해 원위방향으로 위치되고, 따라서 봉합사는 2개의 개구 중 제1 개구를 통해 손잡이의 내부로부터 외부로 통과하며 봉합사는 2개의 개구 중 제2 개구를 통해 손잡이의 외부로부터 내부로 통과한다. 손잡이는 손잡이의 원위 단부에 2개의 개구를 형성할 수 있고, 제1 개구는 제2 개구에 대해 원위방향으로 위치되고, 따라서 봉합사는 2개의 개구 중 제2 개구를 통해 손잡이의 내부로부터 외부로 통과하며 봉합사는 2개의 개구 중 제1 개구를 통해 손잡이의 외부로부터 내부로 통과한다. 손잡이는 손잡이의 원위 단부에 개구를 형성할 수 있고, 따라서 봉합사는 개구를 통해 손잡이의 내부로부터 외부로 통과한다. 전달 장치는 손잡이의 원위 단부에 분리가능하게 연결되며 관 부재의 근위 단부에 고정되게 연결되는 덮개 요소를 더 포함할 수 있다. 봉합사는 봉합사의 2개의 실질적으로 평행한 꼬리 부분을 형성하도록 고정 부재를 통과할 수 있다. 고정 부재는 관 형상이 아닐 수 있다. 가요성 고정 부재 및 봉합사는 사이즈 2 봉합사를 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 조직 상처의 폐쇄 방법은 수술 부위에 상처 폐쇄 조립체를 전달하는 단계, 목표 조직 부위 내에 가요성 고정 부재를 위치시키기 위해서 관 부재에 대해 원위방향으로 삽입기를 전진시키는 단계, 수술 부위 내에 고정 부재의 부분들의 군집체를 형성하기 위해 봉합사를 긴장시키는 단계, 및 목표 조직 부위 내로부터 삽입기의 포크형 원위 단부를 제거하기 위해 관 부재에 대해 근위방향으로 삽입기를 후퇴시키는 단계를 포함한다. 상처 폐쇄 조립체는 가요성 고정 부재, 봉합사, 및 전달 장치를 포함한다. 가요성 고정 부재는 2개의 말단부를 갖는 몸체를 포함한다. 봉합사는 가요성 고정 부재의 부분들이 봉합사에 대해 활주할 수 있고 수술 부위 내에 군집체를 형성하도록 구성될 수 있도록 말단부들 사이의 몸체의 길이를 따르는 다양한 지점에서 가요성 고정 부재를 통과한다. 전달 장치는 관 부재, 관 부재 내에 활주가능하게 배치되는 세장형 삽입기, 및 손가락-결합가능 트리거를 갖는다. 삽입기는 봉합사 및 가요성 고정 부재의 일부를 내부에 수용하도록 구성되는 포크형 원위 단부를 갖는다. 손가락-결합가능 트리거는 삽입기의 근위 단부에 고정되게 연결되고 관 부재에 대해 삽입기를 전진 및 후퇴시키도록 구성된다. 트리거는 봉합사의 근위 단부 부분을 보유하기 위한 보유 부재를 포함한다.
실행은 다음 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 예를 들어, 수술 부위에서 고정 부재의 부분들의 군집체를 형성하기 위해 봉합사를 긴장시키는 단계는 관 부재의 원위 단부에 대해 고정 부재를 당기는 단계를 포함할 수 있다. 봉합사를 긴장시키는 단계는 관 부재에 대해 근위 방향으로 트리거를 이동시킴으로써 실행될 수 있다. 삽입기를 후퇴시키는 단계를 관 부재에 대해 근위 방향으로 트리거를 이동시킴으로써 실행될 수 있다. 봉합사를 긴장시키는 단계 및 삽입기를 후퇴시키는 단계는 봉합사의 긴장이 시작되기 전에 삽입기의 포크형 단부가 소정 거리에 걸쳐 근위방향으로 이동되도록 관 부재에 대해 근위 방향으로 트리거를 이동시킴으로써 실행된다. 상기 방법은 조직 안으로 구멍을 천공하는 단계를 더 포함할 수 있다.
도 1은 전달 장치의 사시도이다.
도 2는 도 1의 전달 장치의 근위부의 사시도이다.
도 3a 및 도 3b는 도 1의 전달 장치의 손잡이의 사시도이다.
도 4b 내지 도 4d는 도 4a의 트리거를 포함하는 도 1의 전달 장치의 근위부의 부분 조립체의 사시도이다.
도 4e는 도 1의 전달 장치의 근위부의 부분 조립체의 절취도이다.
도 4f 내지 도 4h는 손잡이 내에 상이한 봉합사 안내(routing) 경로를 갖는 도 1의 전달 장치의 실시형태의 절취도이다.
도 5a 및 도 5b는 덮개 요소 및 관 부재를 포함하는 도 1의 전달 장치의 근위부의 부분 조립체의 사시도이다.
도 6은 도 1의 전달 장치의 근위부의 절취도이다.
도 7 내지 도 9는 도 1의 전달 장치의 원위 단부의 사시도이다.
도 10은 가요성 고정 부재 및 봉합사 조립체의 평면도이다.
도 11a 내지 도 11c는 전달 장치의 근위 단부의 사용 방법을 도시한다.
도 12a 내지 도 12c는 도 10의 가요성 고정 부재 및 봉합사를 갖는 전달 장치의 원위 단부의 사용 방법을 도시한다.
도 13a는 가요성 고정 부재 및 봉합사 조립체의 평면도이다.
도 13b 내지 도 13e는 도 13a의 가요성 고정 부재 및 봉합사를 갖는 전달 장치의 원위 단부의 사용 방법을 도시한다.
도 14a 내지 도 14d는 다른 가요성 고정 부재 및 봉합사 조립체를 갖는 전달 장치의 원위 단부의 사용 방법을 도시한다.
도 15a 내지 도 15c는 다른 가요성 고정 부재 및 봉합사 조립체를 갖는 전달 장치의 원위 단부의 사용 방법을 도시한다.
도 16a 내지 도 16f는 경사진 안내부의 사시도이다.
도 17a 내지 도 17e는 가요성 전달 장치의 사시도이다.
도 18a는 외부로 안내되는 봉합사를 갖는 가요성 전달 장치의 평면도이다.
도 18b는 내부로 안내되는 봉합사를 갖는 가요성 전달 장치의 평면도이다.
도 19a 내지 도 19c는 경사진 안내부 및 가요성 드릴 또는 삽입기의 평면도이다.
도 20a는 경사진 안내부 및 가요성 삽입기의 원위 단부의 사시도이다.
도 20b는 경사진 안내부 및 가요성 드릴의 원위 단부의 사시도이다.
도 20c는 경사진 사다리꼴 안내부 및 가요성 삽입기의 원위 단부의 사시도이다.
도 20d는 경사진 안내부 및 가요성 드릴의 원위 단부의 사시도이다.
도 1은 수술 부위에 하나 이상의 고정 부재를 전달하기 위해 사용되는 수술 장치(100)를 도시한다. 장치(100)는 손잡이(128), 손잡이(128)에 이동가능하게 연결되는 가동 트리거(116), 트리거(116)에 연결되는 덮개 요소(114), 덮개 요소(114)에 부착되는 관 부재(110), 및 고정 부재(102)를 통해 엮인 가요성 부재 또는 봉합사(104)(도 8)를 구비하는 고정 부재 또는 앵커(102)를 포함한다. 고정 부재(102) 및 봉합사(104)는 세장형 삽입기(108)(도 8)의 원위 단부(106)에 배치된다. 세장형 삽입기(108)는 관 부재(110) 내에 활주가능하게 위치된다. 관 부재(110)의 근위 단부(112)는 덮개 요소(114)에 연결된다. 전달 장치(100)의 근위 단부는 도 2에 보다 상세하게 도시되어 있다. 덮개 요소(114)는 덮개(126) 및 트리거(116)에 연결된다. 트리거(116)는 몸체(118), 몸체(118)의 종방향 축선으로부터 대체로 수직으로 연장되는 손가락 결합가능 요소(120), 원주방향 홈(122), 및 버튼(124)을 포함한다. 트리거(116)는 손잡이(128)에 이동가능하게 연결된다. 버튼(124)은 손잡이(128)의 절취부(130)(도 3)와 상호작용하여 손잡이(128)에 대한 트리거(116)의 운동을 잠근다. 버튼(124)은 눌릴 수 있고, 이에 의해 버튼(124)과 절취부(130)와의 사이의 간섭을 제거하여 손잡이(128)에 대한 트리거(116)의 운동을 허용한다.
도 3a 및 도 3b를 참고하면, 손잡이(128)는 손잡이(128)에 대한 사용자의 파지를 향상시킬 수 있는 확대된 근위 단부(132)를 포함한다. 근위 단부(132)는 중공 세장형 몸체(134)에 연결되거나 이 몸체와 일체로 형성된다. 몸체(134)는 원위 단부(138)로부터 적어도 부분적으로 근위 단부(132)를 향해 연장되는 종방향 슬롯(136)을 포함한다. 확대된 근위 단부(132) 또는 슬롯(136)의 근위 벽(137) 중 하나는 트리거(116)를 위한 정지부로서 작용한다. 원위 단부(138)는 또한 2개의 직선형 부분(139a 및 139b)을 포함한다. 절취부(130)는 슬롯(136)을 따라 제공되며 버튼(124)의 일부를 수용하도록 크기가 정해져 있다. 원위 단부(138)는 덮개 요소(114)와 연결되는 정합 특징부(140)를 포함한다. 몸체(134)의 근의 단부(133)는 트리거(116)와 상호작용하여 전개된 배향에서 트리거(116)를 위한 멈춤쇠로서 작용하는 돌출부(141)를 포함한다. 돌출부(141) 및 트리거(116)의 상호작용은 또한 가청 클릭음 또는 소리를 발생시킬 수 있다. 손잡이(128)의 원위 단부(138)의 홈(142) 및 개구(144a, 144b)는 이하에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이 봉합사(104)의 안내를 가능하게 한다.
도 4a에 도시된 트리거(116)는 몸체(118)의 양쪽 측부로부터 돌출하는 2개의 손가락 결합가능 요소(120)를 포함한다. 손가락 결합가능 요소(120)는 이하에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이 장치가 작동되는 동안 외과의의 손가락에 의해 파지되도록 설계된다. 슬롯(146 및 148)은 트리거(116)의 원위 단부(150)로부터 연장되고 홈(122)과 접촉할 수 있다. 슬롯(148) 및 홈(122)은 도시된 바와 같이 봉합사(104)의 안내를 위해 설계된다. 홈(122)은 트리거의 몸체(118) 주위에 원주방향으로 배열되고 보다 긴 봉합사가 홈에 감겨질 수 있도록 하여, 전달 장치(100)에 의해 사용될 수 있는 봉합사의 길이를 증가시킨다. 트리거(116)는 또한 봉합사를 제자리에 유지시키기 위해서 봉합사(104)를 묶기 위해 사용되는 슬롯(153)을 갖는 보유 부재(152)를 포함한다. 버튼(124)은 트리거(116)의 근위 단부(154)의 직사각형 절취부(125)에 끼워맞춰진다. 직립 위치에서, 버튼(124)은 손잡이(128)(도 3a)의 절취부(130)에 결합되고 트리거(116)가 손잡이(128)에 대해 이동하는 것을 방지한다. 버튼(124)이 눌릴 때, 트리거(116)는 손잡이(128)의 몸체(134)를 위 및 아래로 활주하는 것이 자유롭다.
도 4b 내지 도 4e는 조립된 구성에 있어서의 트리거(116), 손잡이(128), 및 세장형 삽입기(108)를 도시한다. 세장형 삽입기(108)는 예를 들어 삽입 성형, 마찰 끼워맞춤, 용접 또는 일부 다른 적절한 부착 수단에 의해 트리거(116)의 혀부(156)에 부착되며, 따라서 세장형 삽입기(108)는 트리거(116)와 함께 이동한다. 세장형 삽입기(108)의 근위 단부는 삽입기(108)가 트리거(116)의 혀부(156)를 통해 밀리는 것을 방지하기 위해서 릴리프(relief)(172)(도 6)를 갖는다. 트리거(116)의 혀부(156)는 손잡이(128)의 몸체(134)의 중공부 내에 그리고 슬롯(136)을 통해 끼워맞춰지는 한편, 트리거(116)의 몸체(118)는 손잡이(128)의 몸체(134)에 활주되게 연결된다. 트리거(116)가 손잡이(128)에 대해 이동하는 것을 방지하기 위해서 버튼이 그 직립 위치(도 4e)에 있을 때 버튼(124)의 정합 특징부(158)는 손잡이(128)의 절취부(130)에 결합될 수 있다. 트리거(116)는 사출 성형될 수 있고 ABS로 만들어질 수 있다. 트리거(116) 및 손잡이(128)는 그 둘 사이의 마찰을 감소시키기 위해서 상이한 재료로 만들어지며, 이는 트리거가 손잡이의 몸체(134)를 따라 보다 용이하게 활주할 수 있게 한다.
도 4a, 도 4d, 및 도 4f에 도시된 바와 같이, 봉합사(104)는 세장형 삽입기(108)를 하방으로 이동하고 구멍(144a)을 통해 손잡이(128) 밖으로 안내되며, 그 후 슬롯(148) 밖으로 나와 트리거(116) 주위에 감기기 전에 구멍(144b)을 통해 거꾸로 안내된다. 봉합사(104)에는 일부 느슨한 부분이 남아 있다. 봉합사(104)의 단부는 보유 부재(152)의 슬롯(153)에 고정될 수 있다.
대안적인 실시형태에서, 봉합사(104) 내의 장력은 손잡이(128) 내의 봉합사(104)의 안내 경로를 변화시킴으로써 변화될 수 있다. 이하에서 보다 상세하게 논의되는 바와 같이, 봉합사(104)를 가변적으로 긴장시키는 능력은 뼈에서의 가요성 고정 부재(102)의 고정을 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 도 4a, 도 4d 및 도 4f에 도시된 안내 경로에 비해 봉합사(104)의 경로 길이를 감소시키는 것은 봉합사(104)의 장력을 증가시킬 수 있다.
도 4g는 도 4a, 도 4d 및 도 4f의 안내 경로에 비해 봉합사 장력을 증가시키는 봉합사 안내 경로의 일 실시형태를 도시한다. 봉합사(104)는 세장형 삽입기(108)를 하방으로 이동하고 구멍(144b)을 통해 손잡이(128) 밖으로 안내되며 그 후 슬롯(148) 밖으로 나와 트리거(116) 주위에 감기기 전에 구멍(144a)을 통해 거꾸로 안내된다. 도 4a, 도 4d 및 도 4f에 도시된 봉합사 안내 경로에 비해 봉합사(104)에는 보다 적은 느슨한 부분이 남는다. 봉합사(104)의 단부는 보유 부재(152)의 스롯(153)에 고정될 수 있다.
도 4h는 도 4g의 안내 경로에 비해 봉합사 장력을 더 증가시키는 봉합사 안내 경로의 다른 실시형태를 도시한다. 상기 실시형태들과 대조적으로, 봉합사(104)는 슬롯(148) 밖으로 나오기 전에 구멍(144b) 또는 구멍(144a) 중 어느 것을 통해서도 손잡이(128) 밖으로 안내되지 않는다. 대신에, 봉합사(104)는 세장형 삽입기(108)를 하방으로 이동하고, 슬롯(148) 밖으로 나오며, 트리거(116) 주위에 감긴다. 도 4a, 도 4d, 도 4f 또는 도 4g의 안내 경로에 비해 봉합사(104)에는 비교적 적은 느슨한 부분이 남아 있다. 봉합사(104)의 단부는 보유 부재(152)의 슬롯(153)에 고정될 수 있다.
도 5a 및 도 5b를 참고하면, 덮개 요소(114)는 예를 들어 삽입 성형, 용접, 마찰 끼워맞춤, 또는 다른 적절한 수단에 의해 관 부재(110)에 연결된다. 덮개 요소(114)는 또한 손잡이(128)(도 3a 및 도 3b)의 정합 특징부(140)에 결합하기 위한 정합 특징부(162) 및 덮개(126)(도 1)를 결합시키기 위한 정합 특징부(160)를 포함한다. 중공 캐비티(164)가 덮개 요소(114)의 근위 단부(166)로부터 덮개 요소의 원위 단부(167)를 향해 연장된다. 중공 캐비티(164)는 손잡이(128)의 직선형 부분(139a, 139b)에 결합하고 손잡이(128) 및 덮개 요소(114)가 함께 회전할 수 있게 하지만 손잡이(128) 및 덮개 요소(114)가 서로에 대해 회전하는 것을 제한하는 2개의 직선형 부분(168a, 168b)을 갖는다. 중공 캐비티(164)의 가장자리는 조립의 용이성을 위한 도입부를 제공하는 모따기부(169)를 갖는다.
도 6은 전달 장치(100)의 근위 단부의 절취도이다. 트리거(116)는 손잡이(128)의 몸체(134)의 근위 단부(133)의 단부를 향해 후방으로 당겨진 상태로 도시되어 있다. 이는 아래 설명되는 바와 같이 "완전 전개" 위치로 고려된다. 트리거(116)가 완전 전개 위치에 도달할 때, 트리거(116)의 돌출부(170)는 손잡이(128)의 돌출부(141) 위에 가압된다. 이는 가청 스냅음을 발생시킬 수 있어, 외과의가 전달 장치(100)가 그 완전 전개 상태에 도달한 때를 용이하게 인지할 수 있게 하다.
도 7 내지 도 9는 전달 장치(100)의 원위 단부를 도시한다. 봉합사(104)는 대체로 u-형상으로 구부러져 있고 2개의 말단부(103a, 103b)(도10)를 갖는 가요성 고정 부재(102)를 통해 꿰어져 있다. 가요성 고정 부재(102)는 가단성 또는 가요성 몸체로 형성된다. 봉합사(104)는 2개의 말단부(도시되지 않음)를 포함한다. 말단부 중 하나는 가요성 고정 부재(102)를 통과하여 봉합사(104)의 다수의 만곡부를 형성시킨다. 봉합사(104)는 도 12c에 도시된 바와 같은 다수의 접힘부를 포함하는 군집체 또는 다발(30)을 형성시키도록 가요성 고정 부재(102)에 대해 활주할 수 있다. 다발(30)은 이하에서 보다 상세하게 설명되는 바와 같이 수술 부위 내에서 조직을 고정시키기 위해 사용될 수 있다.
봉합사(104) 및 가요성 고정 부재(102)의 부분들은 세장형 삽입기(108)의 포크형 원위 단부(106)에 위치된다. 세장형 삽입기(108)는 단면이 직사각형이지만 원형, 육각형, 삼각형, 다각형 또는 다른 적절한 형상을 포함하는 임의의 유형의 형상일 수 있다. 세장형 삽입기(108)의 평평한 면들은 봉합사가 세장형 삽입기(108)가 끼이거나 압축되지 않는 상태에서 관 부재(110)의 보다 작은 원위 단부(111)를 통과할 수 있게 한다. 세장형 삽입기(108)는 도 8에 도시된 바와 같이 원위 단부(106)의 직사각형 윤곽으로부터 근위 단부의 원형 윤곽까지 변천되며 트리거(116)의 혀부(156)와 정합된다.
도 11a 내지 도 11c 및 도 12a 내지 도 12c는 피층(204) 아래까지 가요성 고정 부재(102)를 전개시키기 위해 도 1의 전달 장치(100)를 사용하는 방법을 도시한다. 도 11a는 사용 준비가 된 전달 장치(100)를 도시한다. 전달 장치(100)에는 가요성 고정 부재(102) 및 봉합사(104) 조립체(도 10)가 탑재된다. 봉합사(104)는 상기와 같이 관 부재(110)를 통해 그리고 전달 장치(100)를 통해 안내되고 그 후 보유 부재(152)에 고정된다. 덮개(126)가 보유 부재(152)에 고정되는 봉합사(104)를 가려서, 예를 들어 봉합사(104)가 사용자에 의해 당겨져서 보유 부재(152)로부터 느슨해지는 것에 의한 봉합사(104)의 조기 풀림을 방지한다. 도 12a 내지 도 12c를 참고하면, 구멍(202)이 드릴 안내부(208)를 사용하여 피층(204)을 통해 그리고 뼈의 망상 층(206) 안으로 천공된다. 전달 장치(100)의 원위 단부는 드릴 안내부(도 12a) 안으로 삽입된다. 전달 장치(100)의 원위 단부가 드릴 안내부(208)를 통해 전진됨에 따라, 세장형 삽입기(108)의 포크형 원위 단부(106)는 도 12b에 도시된 바와 같이 관 부재(110)의 원위 단부(111)가 피층(204)의 바닥과 대체로 정렬되거나 피층의 바닥을 지나갈 때까지 가요성 고정 부재(102) 및 봉합사(104) 조립체를 뼈(204)의 피층을 지나 망상 층(206) 안으로 이동시킨다. 그 후, 버튼(124)이 눌려서 트리거(116)가 손잡이(128)의 근위 단부(132)를 향해 당겨지고(도 11b) 세장형 삽입기(108) 및 봉합사(104)를 후방으로 당길 수 있게 한다. 트리거(116)가 손잡이(128)의 근위 단부(132)를 향해 이동함에 따라, 보유 부재(152) 및 그 내부에 고정된 봉합사(104)가 접근가능해진다.
트리거(116)가 후퇴됨에 따라, 세장형 삽입기(108)는 관 부재(110) 안으로 당겨지고, 봉합사(104)의 느슨한 부분이 줄어들고, 봉합사(104)는 긴장된다. 가요성 고정 부재(102)는 관 부재(110)의 원위 팁부(111)보다 더 크다. 세장형 삽입기(108) 및 봉합사(104)가 후방으로 당겨짐에 따라, 가요성 고정 부재(102)는 관 부재(110)의 원위 가장자리(111)에 대해 모이기 시작한다. 트리거(116)가 완전히 후퇴될 때, 가요성 고정 부재(102)는 모이게 되고, 따라서 가요성 고정 부재는 뼈에 천공된 구멍(202) 밖으로 당겨지지 않을 것이다. 봉합사(104)는 그 후 보유 부재(152)로부터 풀릴 수 있다.
봉합사(104)의 장력의 수준 또한 뼈에서의 가요성 고정 부재(102)의 보유를 용이하게 하기 위해서 트리거(116)의 후퇴 전에 조정될 수 있다. 일반적으로, 가요성 고정 부재(102)는 구멍(202)을 둘러싸는 뼈에 후프 응력을 가하여, 인접하는 뼈를 변위시키며 가요성 고정 부재(102)를 제자리에 보유시킨다. 그러나, 뼈의 밀도가 능가함에 따라, 가요성 고정 부재(102)가 인접하는 뼈를 변위시키는 정도는 주어진 후프 응력에 대해 감소할 수 있다. 차례로, 가요성 고정 부재(102)가 뼈 내에 고정되는 정도가 감소할 수 있다. (예를 들어, 위에서 도 4f 내지 도 4h에 예시된 바와 같은 봉합사 안내에 의해) 트리거(116)의 후퇴 전에 봉합사(104) 내의 장력 수준을 증가시킴으로써, 가요성 고정 부재(102)에 의해 가해진 후프 응력은 증가될 수 있다. 따라서, 비교적 치밀한 뼈에 가요성 고정 부재(102)를 배치하기 위해 수술 장치(100)를 채용할 때는, 트리거(116)의 후퇴 전에 봉합사(104) 내의 장력 수준을 증가시키는 것이 바람직하다.
도 13a는 가요성 고정 부재(302)를 통해 봉합사(304)를 엮는 대안적인 실행이다. 이 실행에서, 가요성 고정 부재(302)는 u-형상으로 구부러지지 않고 실질적으로 직선형이며 봉합사(304)의 양 단부는 가요성 고정 부재(302) 안 및 밖으로 삽입된다. 이 실행은 또한 가요성 고정 부재(302) 및 봉합사(304) 조립체와 함께 피층(308)을 통해 망상 층(310) 안으로 삽입되는 외측 관 부재(306)를 포함한다. 이 외측 관 부재(306)는 가요성 고정 부재(302) 및 봉합사(304)에 대해 추가적인 보호를 제공하며 삽입 동안의 가요성 고정 부재(302) 또는 봉합사(304)에 대한 임의의 끼임 또는 다른 손상을 방지한다.
상기 전달 방법은 위에서 설명된 방법과 유사하다. 봉합사(304)는 상기와 같이 관 부재(312)를 통해 그리고 전달 장치(100)를 통해 안내되며 그 후 보유 부재(152)에 고정된다. 덮개(126)가 보유 부재(152)에 고정되는 봉합사(304)를 가려서 봉합사(304)의 조기 풀림을 방지한다. 구멍(316)이 드릴 안내부(318)를 사용하여 피층(308)을 통해 그리고 망상 층(310) 안으로 천공된다. 전달 장치(100)의 원위 단부는 드릴 안내부(318) 안으로 삽입된다(도 13b). 도 13c에 도시된 바와 같이 전달 장치(100)의 원위 단부는 외측 관 부재(306)가 뼈(308)의 피층을 지나 망상 층(310) 안으로 들어가고 관 부재(312)의 원위 가장자리(314)가 피층(308)의 바닥과 대체로 정렬되거나 피층의 바닥을 지나갈 때까지 드릴 안내부(318)를 통해 전진된다. 도 11b에 도시된 바와 같이 그 후 버튼(124)이 눌려서 트리거(116)가 손잡이(128)의 근위 단부(132)를 향해 당겨지고 관 부재(306) 및 봉합사(304)를 후방으로 당길 수 있게 한다. 트리거(116)가 손잡이(128)의 근위 단부(132)를 향해 이동함에 따라, 보유 부재(152) 및 그 내부에 고정된 봉합사(304)는 접근가능해진다. 가요성 고정 부재(302)는 관 부재(312)의 원위 팁부(314)보다 더 크다. 외측 관 부재(306) 및 봉합사(304)가 후방으로 당겨짐에 따라, 가요성 고정 부재(302)는 관 부재(312)의 원위 가장자리(314)에 대해 모이기 시작한다. 트리거(116)가 완전히 후퇴될 때, 가요성 고정 부재(302)는 모이게 되고, 따라서 가요성 고정 부재는 뼈에 천공된 구멍(316) 밖으로 당겨지지 않을 것이다. 봉합사는 그 후 보유 부재(152)로부터 풀릴 수 있다.
도 14a 내지 도 14d는 가요성 고정 부재(402) 및 봉합사(404)의 다른 실행을 도시한다. 이 실행에서, 가요성 고정 부재(402)는 직선형인 한편 봉합사(404)의 일 단부(405a)는 가요성 고성 부재(402) 안 및 밖으로 삽입되며 봉합사(404)의 일 단부(405b)는 직선형 고정 부재(402)에 대해 평행하게 배열된다.
상기 전달 방법은 도 13b 내지 도 13e에 대해 위에서 설명된 것과 동일한 방법이다. 봉합사(404)는 관 부재(420)를 통해 그리고 전달 장치(100)를 통해 안내되며 보유 부재(152)에 고정된다. 덮개(126)는 보유 부재(152)에 고정되는 봉합사(404)를 가린다. 구멍(422)이 드릴 안내부(428)를 사용하여 피층(424)을 통해 그리고 망상 층(426) 안으로 천공된다. 전달 장치(100)의 원위 단부는 드릴 안내부 안으로 삽입된다(도 14a). 도 14b에 도시된 바와 같이 전달 장치(100)의 원위 단부는 외측 관 부재(430)가 뼈(424)의 피층을 지나 망상 층(426) 안으로 들어가고 관 부재(420)의 원위 가장자리(432)가 피층(424)의 바닥과 정렬되거나 피층의 바닥을 지나갈 때까지 드릴 안내부(428)를 통해 전진된다. 도 11b에 도시된 바와 같이 버튼(124)은 그 후 눌려서 트리거(116)가 핸들(128)의 근위 단부(132)를 행해 당겨지고 외측 관 부재(430) 및 봉합사(404)를 후방으로 당길 수 있게 한다. 가요성 고정 부재(402)는 관 부재(420)의 원위 팁부(432)보다 더 크다. 트리거(116)가 완전히 후퇴될 때, 가요성 고정 부재(402)는 모이게 되고 따라서 가요성 고정 부재는 뼈에 천공된 구멍(422) 밖으로 당겨지지 않을 것이다. 봉합사(404)는 그 후 보유 부재(152)로부터 풀릴 수 있다.
도 15a 내지 도 15c는 전달 장치의 다른 실행을 도시한다. 이 실행에서, 관 부재는 생략되었다. 상기 방법은 도 11a 내지 도 12c에 대해 위에서 설명된 방법과 유사하다. 전달 장치(100)에는 가요성 고정 부재(502) 및 봉합사(504) 조립체(도 10)가 탑재된다. 봉합사(504)는 위에서 설명된 바와 같이 전달 장치(100)를 통해 안내되고 그 후 보유 부재(152)에 고정된다. 덮개(126)는 보유 부재(152)에 고정되는 봉합사(504)를 가린다. 구멍(506)이 드릴 안내부(512)를 사용하여 피층(508)을 통해 그리고 망상 층(510) 안으로 천공된다. 도 15b에 도시된 바와 같이 전달 장치(100)의 원위 단부는 세장형 삽입기(516)의 포크형 원위 단부(514)가 가요성 고정 부재(502) 및 봉합사(504) 조립체를 뼈(508)의 피층을 지나 망상 층(510) 안으로 밀 때까지 드릴 안내부(512)를 통해 전진된다. 그 후 버튼(124)이 눌려서 트리거(116)가 손잡이(128)의 근위 단부(132)를 향해 당겨지고(도 11b) 세장형 삽입기(516) 및 봉합사(504)를 후방으로 당길 수 있게 한다. 세장형 삽입기(516) 및 봉합사(504)가 후방으로 당겨짐에 따라, 가요성 고정 부재(502)는 뼈의 피층(508)에 대해 모이기 시작한다. 트리거(116)가 완전히 후퇴될 때, 가요성 고정 부재(502)는 모이게 되고 따라서 가요성 고정 부재는 뼈에 천공된 구멍(506) 밖으로 당겨지지 않을 것이다. 봉합사(504)는 그 후 보유 부재(152)로부터 풀릴 수 있다.
도 16a 내지 도 16f는 전달 장치(600)의 다른 실행을 도시한다. 안내부(604)는 안내부(604)의 종방향 축선(L)에 대해 경사져 있는 원위 단부(602)를 포함하며, 이에 따라 외과의가 예를 들어 Andover MA의 Smith & Nephew, Inc.로부터 입수할 수 있는 2.3 Osteoraptor™ Curved Guide를 위한 Flexible Twist Drill과 같은 가요성 드릴 및/또는 가요성 봉합사 삽입기의 이상적인 삽입 각도를 보다 빠른 속도로 달성할 수 있게 되고 이에 의해 접합 영역 내의 연골 및 다른 조직에 대한 손상 가능성을 감소시키게 된다. 안내부(604)의 원위 단부(602)는 안내부(604)의 캐뉼라(609)의 나머지 부분에 대해 원위 단부(602)에 배치되는 절취부 또는 부싱(607) 또는 사다리꼴 구조물(607a)(도 16c, 도 16f)을 통해 하방으로 좁아지는 개구(606)를 형성한다. 도 20a, 도 20b 및 도 20c에 도시된 바와 같이 이 좁아진 부분은 가요성 드릴 비트(900, 901) 또는 가요성 삽입기(902, 903)가 개구(606, 605)를 통해 안내부(604)를 나갈 때 가요성 드릴 비트 또는 가요성 삽입기의 안정화 및 중심맞춤을 돕는다. 원위 단부(602)는 또한 하나 이상의 구멍(608)을 포함한다. 구멍(608)은 수술 동안 뼈와 같은 조직 안으로 앵커를 삽입하기 전에 조직 앵커 및 구체적으로는 조직 앵커의 배향을 보기 위해 사용된다. 구멍(608)은 또한 수술 동안 안내부(604)의 원위 단부 부분(602) 내에 위치되어 있을 수 있는 뼈 및 다른 잔해를 배출시키기 위해 사용될 수 있다. 안내부(604)의 원위 단부 부분(602)은 또한 수술 동안 뼈에 대한 안내부(604)의 유지를 용이하게 하기 위한 톱니 모양 에지(610, 611)를 포함하며, 이에 따라 뼈를 벗어나는 안내부(604)의 미끄러짐을 실질적으로 감소시킨다. 톱니 모양 에지(610, 611) 대신에, 에지(610, 611)는 뼈에 대한 안내부(604)의 유지를 돕고 미끄러짐을 감소시키는 통상의 기술자에게 알려진 다른 특징부를 가질 수 있다. 만곡된 안내부(604)는 전체 내용이 본원에 참조로 통합되는 WO 2012/048050에 더 기재되어 있다.
도 17a 내지 도 17e는 위에서 설명된 봉합 앵커와 같은 앵커를 조직 안으로 전달하기 위한 안내부(604)와 연계되어 사용될 수 있는 가요성 세장형 삽입기(612, 614, 613, 615, 662)의 예시적인 실행을 각각 도시한다. 가요성 세장형 삽입기(612, 614, 613, 615, 662)는 각각 적어도 각각의 삽입기(612, 614, 613, 615, 662)의 원위 단부(628, 630, 629, 631, 670)까지 연장되는 가요성 부분(620, 622, 621, 623, 666) 및 강성의 얇은 부분(624, 626, 625, 627, 668)을 포함하는 외측 관 부재(616, 618, 617, 619, 664)를 포함한다. 가요성 부분(620, 622, 621, 623, 666)은 삽입기(612, 614, 613, 615, 662)가 안내부(604)의 캐뉼라(607 또는 607a)를 통해 이동될 때 삽입기(612, 614, 613, 615, 662)가 실질적으로 안내부(604)의 형상에 합치되는 것을 허용한다. 가요성 부분(620, 622, 621, 623, 666)은 예를 들어 니티놀 또는 가요성 플라스틱과 같은 가요성 재료로 만들어질 수 있거나, 코일 컷 튜브(도 17a), 또는 퍼즐 컷 튜브를 형성하는 결합 요소들의 모임(도 17b), 또는 스프링(도 17c), 또는 PEEK와 같은 생체 적합 가요성 재료 튜브(도 17e), 또는 교호 슬릿(N도 교호, N=90 또는 180 또는 다른 각도)(도 17e), 또는 본 기술에 알려져 있는 다른 디자인으로 만들어질 수 있다. 삽입기(612, 614, 613, 615) 각각의 원위 단부(628, 630, 629, 631)는 위에서 설명된 바와 같은 봉합사(650)(도 17b), (651)(도 17c), (652)(도 17e) 및 봉합 앵커(653)(도 17c), (654)(도 17d)의 일부를 수용하는 갈래진-단부(632, 634, 633, 635)를 포함한다. 삽입기(662)의 원위 단부(670)는 또한 위에서 설명된 바와 같은 봉합사 및 봉합 앵커의 일부를 수용하는 갈래진-단부(도시되지 않음)를 포함할 수 있다.
도 18a를 참고하면, 회복 봉합사(650)는 소정 거리 동안 외측 관 부재(618)의 강성 부분(626)의 일부를 통해 안내될 수 있고 그 후 강성 부분(626) 또는 가요성 부분(620)을 따르는 소정 지점에서 외측 관 부재(618)를 나갈 수 있다. 외측 관 부재(618)로부터 나가면, 봉합사(650)는 그 후 외측 관 부재(618)의 외측을 따라 그리고 안내부(604) 사이에서 근위방향으로 안내된다. 이는 사용 동안 봉합사를 손상으로부터 보호하는데 도움을 준다. 대안에서, 도 18b에 도시된 바와 같이, 회복 봉합사(650)는 외측 관 부재(618) 내에서 근위방향으로 안내될 수 있다. 동일한 봉합사 안내 방법이 도 17에 도시된 모든 삽입기 선택에 적용될 수 있다.
전달 장치(600)의 사용 방법은 도 11a 내지 도 12c와 관련하여 위에서 설명된 방법과 유사한다. 만곡된 안내부(604)는 조직의 피층에 대해 배치된다. 가요성 드릴(900)은 만곡된 안내부(604)를 통해 전달되고 피층 아래의 뼈에 구멍을 형성하기 위해 사용된다. 일단 구멍이 형성되면, 가요성 드릴(900)은 안내부(604)로부터 제거되고 가요성 삽입기(902)가 안내부(604)를 통해 삽입된다. 위에서 설명된 바와 같이, 회복 봉합사 및 봉합 앵커는 가요성 삽입기(902)의 포크형 단부에 미리설치된다. 가요성 삽입기(902)는 뼈의 피층을 지나 망상 층 안으로 안내부(604)를 통해 전진된다. 도 11a 내지 도 12c와 관련하여 설명된 바와 같이 가요성 세장형 삽입기(902)는 그 후 후퇴되고 봉합 앵커는 모이게 되며 따라서 봉합 앵커는 뼈에 천공된 구멍 밖으로 당겨지지 않을 것이다.
위에서 논의된 바와 같이, 안내부(604)의 원위 단부(602)는 안내부(604)의 캐뉼라(609)의 나머지 부분에 대해 원위 단부 부분(602)(도 16c)에 배치되는 절취부 또는 부싱(607)을 통해 하방으로 좁아지는 개구(606)를 형성한다. 이 좁아진 부분은 가요성 드릴 비트(900) 또는 가요성 삽입기(902)가 안내부(604)를 나갈 때 가요성 드릴 비트 또는 가요성 삽입기의 안정화 및 중심맞춤을 돕는다. 도 19a 내지 도 19c는 안내부(604)로부터 드릴 비트 또는 삽입기 궤도의 중심맞춤을 돕기 위한 추가적인 실행을 도시한다. 도 19a에 도시된 바와 같이, 가요성 드릴 또는 삽입기(702)는 만곡된 안내부(704) 내에 삽입된다. 만곡된 안내부(704)는 도 19a의 선 A-A를 따라 취한 제1 외경(OD)(708)과 동심인 제1 내경(ID)(706)을 갖는다. 안내부(704)는 도 19a의 선 B-B를 따라 취한 제2 OD(712)과 동심인 제2 ID(710)를 갖는다. 이 실행에서, 드릴 또는 삽입기(702)가 직선형으로 유지되는 경향이 있기 때문에 드릴 또는 삽입기(702)의 종방향 축선(L')은 만곡된 안내부(704)의 원위 단부(714)의 종방향 축선(L)으로부터 경사지게 오프셋될 수 있다.
도 19b 및 도 19c는 가요성 드릴 또는 삽입기(702) 및 안내부(716, 718)의 종방향 축선(L, L')을 정렬시키는데 도움을 주는 경사진 안내부(716, 718)의 실행을 도시한다. 도 19b는 도 19b의 선 A-A를 따라 취한 제1 OD(722)와 동심인 제1 ID(720) 및 도 19b의 선 B-B를 따라 취한 제2 OD(726)에 대해 편심인 제2 ID(724)를 갖는 안내부(716)를 도시한다. 제2 ID(724)는 안내부(716)의 내측을 향해 오프셋된다. 오프셋된 제2 ID(724)는 드릴 또는 삽입기(702)의 원위 단부의 종방향 축선(L')을 안내부(716)의 원위 단부의 종방향 축선(L)과의 실질적인 각 정렬 상태로 이끈다. 도 19c는 도 19c의 선 A-A를 따라 취한 제1 OD(730)에 대해 편심인 제1 ID(728) 및 도 19c의 선 B-B를 따라 취한 제2 OD(734)와 동심인 제2 ID(732)를 갖는 안내부(718)를 도시한다. 제1 ID(728)은 안내부(718)의 외측을 향해 오프셋되어 있다. 오프셋된 제1 ID(728)은 드릴 또는 삽입기(702)의 원위 단부의 종방향 축선(L')을 안내부(718)의 원위 단부의 종방향 축선(L)과의 정렬로 이끈다. 종방향 축선(L, L')을 정렬시키는 것에 추가하여, 오프셋된 ID들 및 OD들은 장치가 보다 높은 하중을 지지할 수 있게 한다. 예를 들어, 구부러질 때, 구부러진 드릴 또는 삽입기(702)의 오목한 측은 압축 또는 긴장 하중을 지지한다. 따라서, 오목한 측의 벽을 두껍게함으로써, 보다 큰 하중이 지지될 수 있다.
안내부(604)로부터의 드릴 비트 또는 삽입기 궤도의 중심맞춤을 돕기 위한 추가적인 실시형태를 도시하는 도 19a 내지 도 19c의 실시형태는 또한 도 16a 내지 도 16f에 도시된 절취부/부싱(607) 또는 톱니 모양 구조물(607a)의 실시형태와 조합될 수 있다.
다수의 실행이 설명되었다. 그렇지만, 다양한 변형이 본 개시물의 사상 및 범위 내에서 이루어질 수 있다는 것이 이해될 것이다. 예를 들어, 고정 부재 및 가요성 부재는 예를 들어 혈관형성 인자와 같은 성장 인자를 포함할 수 있다. 고정 부재 및 가요성 부재에는 또한 조직의 치유를 촉진하는 생물활성 재료, 자극제, 또는 임의의 물질이 탑재될 수 있다. 또한, 손잡이는 트리거가 손잡이의 몸체를 따라 상이한 위치에 고정될 수 있게 하는 하나 초과의 절취부를 포함할 수 있다. 또한, 덮개 요소의 중공 캐비티는 둘 초과의 직선형 부분 또는 하나의 직선형 부분을 갖거나 직선형 부분을 갖지 않을 수 있다. 요소(146 및 148)는 슬롯으로서 기재되었으나 구멍 또는 다른 형상일 수 있다.
또한, 세장형 삽입기는 그 원위 단부에서 직사각형 윤곽 및 그 근위 단부에서 원형 윤곽을 갖는 것으로 기재되었으나, 다른 윤곽 조합뿐만 아니라 일정한 윤곽이 생각된다.
또한, 기재된 특정 재료 이외에, 전달 장치의 요소들은 다른 적절한 재료로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 손잡이는 사출 성형될 수 있고 폴리카보네이트로 만들어질 수 있다. 따라서, 다른 실행이 이하의 청구항의 범위 내에 있다.

Claims (22)

  1. 2개의 말단부를 갖는 몸체를 포함하는 가요성 고정 부재,
    가요성 고정 부재의 부분들이 봉합사에 대해 활주할 수 있고 수술 부위 내에 군집체를 형성하도록 구성될 수 있도록 말단부들 사이의 몸체의 길이를 따르는 다양한 지점에서 가요성 고정 부재를 통과하는 봉합사, 및
    전달 장치를 포함하는 조립체이며,
    전달 장치는,
    관 부재,
    관 부재 내에 활주가능하게 배치되는 세장형 삽입기로서, 포크형 원위 단부 및 근위 단부를 포함하고, 포크형 원위 단부는 그 내부에 봉합사 및 가요성 고정 부재의 일부를 수용하도록 구성되는 삽입기, 및
    삽입기의 근위 단부에 고정되게 연결되고 관 부재에 대해 삽입기를 전진 및 후퇴시키도록 구성되는 손가락-결합가능 트리거로서, 봉합사의 근위 단부 부분을 보유하기 위한 보유 부재를 포함하는 손가락-결합가능 트리거를 포함하는, 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 전달 장치는 트리거가 활주가능하게 연결되는 손잡이를 더 포함하는, 조립체.
  3. 제2항에 있어서, 전달 장치는 버튼을 더 포함하고, 상기 버튼은 트리거 및 손잡이에 연결되며 버튼이 눌릴 때 트리거가 손잡이에 대해 활주하는 것을 허용하도록 구성되는, 조립체.
  4. 제3항에 있어서, 손잡이는 손잡이의 길이를 따르는 복수의 절취부를 형성하고, 절취부는 트리거를 손잡이에 고정되게 결합시키기 위해 버튼의 일부를 내부에 수용하도록 구성되는, 조립체.
  5. 제1항에 있어서, 트리거는 트리거의 둘레 주위에 형성되는 원주방향 홈을 더 포함하는, 조립체.
  6. 제5항에 있어서, 봉합사의 길이는 적어도 한번 트리거 주위에 감기고 홈에 보유되는, 조립체.
  7. 제5항에 있어서, 트리거는 슬롯을 통해 봉합사의 일부를 수용하고 봉합사를 홈 안으로 보내도록 구성되는 슬롯을 더 형성하는, 조립체.
  8. 제1항에 있어서, 트리거는 실질적으로 원통형인 몸체 및 몸체로부터 횡방향으로 연장되는 한 쌍의 손가락-결합가능 요소를 포함하는, 조립체.
  9. 제1항에 있어서, 보유 부재에 위에 배치되는 덮개를 더 포함하는, 조립체.
  10. 제2항에 있어서, 손잡이는 손잡이의 원위 단부에 2개의 개구를 형성하고, 제1 개구는 제2 개구에 대해 원위방향으로 위치되고, 봉합사는 2개의 개구 중 제1 개구를 통해 손잡이의 내부로부터 외부로 통과하며 봉합사는 2개의 개구 중 제2 개구를 통해 손잡이의 외부로부터 내부로 통과하는, 조립체.
  11. 제2항에 있어서, 손잡이는 손잡이의 원위 단부에 2개의 개구를 형성하고, 제1 개구는 제2 개구에 대해 원위방향으로 위치되고, 봉합사는 2개의 개구 중 제2 개구를 통해 손잡이의 내부로부터 외부로 통과하며 봉합사는 2개의 개구 중 제1 개구를 통해 손잡이의 외부로부터 내부로 통과하는, 조립체.
  12. 제2항에 있어서, 손잡이는 손잡이의 원위 단부에 개구를 형성하고, 봉합사는 개구를 통해 손잡이의 내부로부터 외부로 통과하는, 조립체.
  13. 제2항에 있어서, 손잡이의 원위 단부에 분리가능하게 연결되며 관 부재의 근위 단부에 고정되고 연결되는 덮개 요소를 더 포함하는, 조립체.
  14. 제1항에 있어서, 봉합사는 봉합사의 2개의 실절적으로 평행한 꼬리 부분을 형성하도록 가요성 고정 부재를 통과하는, 조립체.
  15. 제1항에 있어서, 가요성 고정 부재는 관 형상이 아닌, 조립체.
  16. 제1항에 있어서, 가요성 고정 부재 및 봉합사는 사이즈 2 봉합사를 포함하는, 조립체.
  17. 조직 상처의 폐쇄 방법이며,
    상처 폐쇄 조립체를 수술 부위에 전달하는 단계로서, 상처 폐쇄 조립체는,
    2개의 말단부를 갖는 몸체를 포함하는 가요성 고정 부재,
    가요성 고정 부재의 부분들이 봉합사에 대해 활주할 수 있고 수술 부위 내에 군집체를 형성하도록 구성될 수 있도록 말단부들 사이의 몸체의 길이를 따르는 다양한 지점에서 가요성 고정 부재를 통과하는 봉합사, 및
    관 부재, 관 부재 내에 활주가능하게 배치되는 세장형 삽입기로서, 포크형 원위 단부를 포함하고, 포크형 원위 단부는 그 내부에 봉합사 및 가요성 고정 부재의 일부를 수용하도록 구성되는 삽입기, 및 삽입기의 근위 단부에 고정되게 연결되고 관 부재에 대해 삽입기를 전진 및 후퇴시키도록 구성되는 손가락-결합가능 트리거로서, 봉합사의 근위 단부 부분을 보유하기 위한 보유 부재를 포함하는 손가락-결합가능 트리거를 포함하는 전달 단계,
    목표 조직 부위 내에 가요성 고정 부재를 위치시키기 위해 관 부재에 대해 원위방향으로 삽입기를 전진시키는 단계,
    수술 부위 내에 가요성 고정 부재의 부분들의 군집체를 형성하기 위해 봉합사를 긴장시키는 단계, 및
    목표 조직 부위 내로부터 삽입기의 포크형 원위 단부를 제거하기 위해 관 부재에 대해 근위방향으로 삽입기를 후퇴시키는 단계를 포함하는, 조직 상처의 폐쇄 방법.
  18. 제17항에 있어서, 수술 부위에 가요성 고정 부재의 부분들의 군집체를 형성하기 위해 봉합사를 긴장시키는 단계는 관 부재의 원위 단부에 대해 가요성 고정 부재를 당기는 단계를 포함하는, 조직 상처의 폐쇄 방법.
  19. 제17항에 있어서, 봉합사를 긴장시키는 단계는 관 부재에 대해 근위 방향으로 트리거를 이동시킴으로써 실행되는, 조직 상처의 폐쇄 방법.
  20. 제17항에 있어서, 삽입기를 후퇴시키는 단계는 관 부재에 대해 근위 방향으로 트리거를 이동시킴으로써 실행되는, 조직 상처의 폐쇄 방법.
  21. 제17항에 있어서, 봉합사를 긴장시키는 단계 및 삽입기를 후퇴시키는 단계는 봉합사의 긴장이 시작되기 전에 삽입기의 포크형 단부가 소정 거리에 걸쳐 근위방향으로 이동되도록 관 부재에 대해 근위 방향으로 트리거를 이동시킴으로써 실행되는, 조직 상처의 폐쇄 방법.
  22. 제17항에 있어서, 조직 안으로 구멍을 천공하는 단계를 더 포함하는, 조직 상처의 폐쇄 방법.
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