KR20150013720A - 재사용 가능 블레이드 허브 조립체 - Google Patents

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KR20150013720A
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라팔 제트 제지에르스키
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스미스 앤드 네퓨, 인크.
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Abstract

재사용 가능 및 살균 가능 허브 조립체 및 해제 가능하게 연결 가능한 1회용 블레이드 조립체를 포함하는 외과적 기구는 단일 사용 1회용 블레이드 조립체와 함께 허브 조립체의 다회 재사용을 허용한다.

Description

재사용 가능 블레이드 허브 조립체 {REUSABLE BLADE HUB ASSEMBLY}
본 발명은 일반적으로 외과적 기구(surgical instrument)에 관한 것으로서, 더 구체적으로는 조직을 절단하기 위한 회전형 외과적 기구에 관한 것이다.
동력식 관절경(powered arthroscopic) 외과적 기구는 통상적으로 그 내부에서 강성 내부 튜브가 모터에 의해 회전되는 강성의 고정식 외부 튜브를 포함한다. 블레이드 또는 연삭 숫돌(abrading burr)과 같은 절단 도구(cutting implement)가 내부 튜브의 원위 단부(distal end) 상에 배치된다. 조직 또는 뼈는 외부 튜브의 원위 단부 내의 개구를 통해 절단 도구에 노출되고, 회전 블레이드 또는 숫돌에 의해 절단된 조직 또는 뼈 조각은 기구의 근위 단부(proximal end)에 적용된 흡인의 사용에 의해, 관류 유체(irrigating fluid)와 함께 내부 튜브의 내부를 통해 흡인된다.
전동식 부착부(motorized attachment)가 통상적으로 내부 튜브 상에서 허브에 결합하고, 절단 이동 및 힘을 제공하기 위해 외부 튜브 내에서 내부 튜브를 회전시킨다. 전동식 부착부는 또한 외과적 적출 부위(extraction site)로부터 중공 튜브를 통해 절단 물질을 배출하기 위한 흡인 부착부를 또한 구비한다. 다양한 상보적 기능의 다수의 외과적 기구가 종종 외과적 절차를 수행할 때 채용되는데, 그 일 기능은 조직 및 뼈 조각의 제어된 절단 및 배출이다.
통상의 1회용 관절경 블레이드는 통상적으로 절단 에지를 수용하는 금속 외부 튜브 및 내부 튜브와 영구적으로 일체화된 재사용 불가능 플라스틱 허브 조립체를 사용한다. 허브 조립체는 수술 절차의 종료시에 그대로 폐기된다. 외부 허브 및 내부 허브를 포함하는 종래의 허브 조립체 구성 요소는 통상적으로 단일편의 사출 성형된 플라스틱으로부터 각각 형성된다.
종래의 다회용 관절경 블레이드는 절단 에지를 수용하는 금속 튜브와 영구적으로 일체화된 금속 허브 조립체를 포함한다. 이 조립체는 각각의 사용의 종료시에 재처리되고(reprocessed) 절단 에지는 주기적으로 재조정된다(reconditioned).
관절경 외과적 기구의 재사용을 위한 통상의 접근법은, 종래의 외과적 기구가 대응 내부 허브 및 외부 허브에 각각 영구적으로 부착된 블레이드 및 튜브를 채용하기 때문에 비용 및 재사용성에 있어서 단점을 경험한다. 따라서, 전체 블레이드, 튜브, 허브 조립체는 폐기되어야 하거나 또는 어떻게든 효과적으로 살균되어야 한다. 본 명세서에 개시된 구성은 1회용 블레이드 조립체가 재사용 가능 허브 조립체에 해제 가능하게 결합되도록 설계될 수 있다는 관찰에 부분적으로 기초한다. 허브 조립체는 또한 더 강인하고 더 용이하게 살균되도록 설계된다. 따라서, 재사용 가능 및 살균 가능 허브 조립체 및 허브 구성 요소의 폐기의 필요성을 회피하기 위해 허브 조립체에 해제 가능하게 연결 가능한 1회용 블레이드 조립체를 제공하는 것이 유리할 것이다. 이러한 조립체는 또한 이들 튜브 및 브레이드들이 허브 및 구동 샤프트에 부착되어 있는 동안 튜브 및 블레이드들을 살균하려는 시도와 연계된 임의의 문제점을 회피할 것이다.
이에 따라, 본 명세서의 구성은 외부 허브 및 외부 허브 내에 삽입 가능한 내부 허브를 갖는 재사용 가능 허브 조립체를 허브 조립체에 해제 가능하게 연결 가능한 1회용 블레이드 조립체와 조합함으로써 종래의 외과적 기구의 단점을 실질적으로 극복한다. 1회용 블레이드 조립체는 외부 허브에 해제 가능하게 연결 가능한 외부 튜브와, 내부 허브에 해제 가능하게 연결 가능한 내부 튜브를 갖는다. 이러한 기구는 1회용 조립체를 금속 절단 부재[예를 들어, 외부 튜브 에지폼(edgeform) 및 내부 튜브 에지폼]를 포함하는 1회용 블레이드 조립체로 단순화한다. 내부 및 외부 허브를 더 이상 포함하지 않는 1회용 블레이드 조립체는 더 낮은 유닛 비용을 제공하고, 특히 블레이드가 허브 또는 구동 샤프트에 영구적으로 고정될 때 블레이드 조립체를 살균하려는 시도와 연계된 문제점을 제거한다. 다른 절약은 감소된 패키징 비용, 살균 비용의 감소, 더 낮은 폐기 비용, 1회용 플라스틱 구성요소의 배제에 기인한 감소된 환경 영향, 패키징 체적의 감소에 기인하는 감소된 환경 영향을 포함한다. 일 실시예에서, 재사용 가능 블레이드 허브 조립체는 현존하는 모터 구동 유닛(motor drive unit: MDU) 및 현존하는 제어부에 부착될 수 있어, 따라서 새로운 MDU, 제어부 또는 임의의 외과적 기술 수정을 취득해야 하는 필요성을 회피한다.
다른 상세에서, 1회용 재사용 가능 및 살균 가능 허브 조립체는 내부 허브 캐비티, 1회용 외부 튜브를 해제 가능하게 수용하기 위한 외부 튜브 수용 채널 및 외부 튜브 리테이너를 갖는 외부 허브를 포함한다. 허브 조립체는, 1회용 내부 튜브를 수용하기 위한 내부 채널을 포함하고 외부 허브의 내부 허브 캐비티 내로 삽입 가능한 내부 허브를 또한 포함하며, 내부 채널은 1회용 내부 튜브를 해제 가능하게 결합하기 위한 개구를 갖는다.
허브 조립체를 재사용함으로써, 개시된 구성에서, 자석이 재사용 가능허브 조립체 내에 매립되기 때문에, 외과적 기구의 유형을 식별하기 위해 홀-효과 장치(Hall-effect device)와 상호 작용하는 선택적 코딩 자석이 재사용될 수 있다. 이러한 조립체는 1회용 금속 절단 부재의 부착 및 제거를 허용한다. 부착 및 위치지정 메커니즘이 내부 튜브 및 외부 튜브 내에 합체된 대응 특징부와 함께 허브 내에 일체화된다.
정확하게 작동하기 위해, 1회용 외부 튜브는 재사용 가능 외부 허브에 대해 회전 가능하게 그리고 축방향으로 고정된다. 마찬가지로, 1회용 내부 튜브는 재사용 가능 내부 허브에 대해 근위 단부에서 회전 가능하게 그리고 축방향으로 고정된다. 1회용이도록 하기 위해, 외부 튜브는 외부 허브로부터 용이하게 해제 가능하고, 내부 튜브는 내부 허브로부터 용이하게 해제 가능하다. 달리 말하면, 1회용 블레이드 조립체가 허브 조립체 내에 삽입된 후에, 외부 튜브는 외부 허브에 대해 실질적으로 회전하지 않거나 외부 허브 내로 또는 외부로 미끄러지지 않을 것이고, 내부 튜브는 미끄럼 없이 내부 허브와 함께 회전한다. 해제 가능성을 허용하고 회전 및 축방향 보유를 제공하는 다수의 특징부는 1회용 부품과 연계된 비용을 최소화하기 위해 재사용 가능 허브 조립체와 주로 연계된다. 이들 특징들 중 일부가 이하에 설명된다.
내부 허브 및 외부 허브를 포함하는 재사용 가능 허브 조립체와 함께 사용을 위한 1회용 블레이드 조립체는 개구를 포함하는 원위 영역 및 외부 허브와의 해제 가능한 결합을 위한 외부 단면을 갖는 가늘고 긴 외부 튜브를 포함한다. 블레이드 조립체는 가늘고 긴 외부 튜브 내에 적어도 부분적으로 회전 가능하게 배치된 가늘고 긴 내부 튜브를 더 포함하고, 이 가늘고 긴 내부 튜브는 대응 내부 허브 내부 채널과의 해제 가능한 결합을 위한 프로파일을 갖는 근위 단부 단면 및 절단 부재를 포함하는 원위 영역을 갖는다. 절단 부재는 외부 튜브 개구에 인접하고 체조직의 절제를 허용한다. 1회용 블레이드 조립체는 도구 또는 부가의 하드웨어의 이용 없이, 수술실 환경에서 허브 조립체와 함께 블레이드 구성 요소들(즉, 내부 튜브 및 외부 튜브)의 신속한 조립을 허용한다. 외과적 절차의 완료시에, 외과적 기구는 허브 조립체가 재처리 사이클을 경험하게 하도록 분해될 수 있는데, 반면에 단일 사용 절단 블레이드는 폐기된다.
예시적인 배열에서, 외부 허브 기하학적 형상은 허브 조립체 내에 합체된 MDU 래치 결합 부재를 포함함으로써 현존하는 핸드피스(MDU)와의 완전한 호환성을 제공한다. 이 배열에서, 허브 조립체는 금속 구성을 갖고, 고압 멸균 가능하다(autoclavable). 외부 튜브는 MDU에 관련하여 에지폼 개구를 배향하고 튜브의 반경방향 전위(dislocation)를 방지하기 위한, 외부 허브 수용 채널 단면에 정합하는 비대칭 외부 단면을 갖는다. 허브 조립체는 리테이너를 포함한다. 리테이너는 외부 허브의 원위 영역에 배치된 고정된 리테이너 부재에 나사산 형성 부착부를 거쳐 결합된 개별 보유 캡을 포함한다. 다른 배열에서, 내부 튜브는 상이한 비원형 단면을 갖는다. 특정 배열에서, 내부 튜브는 내부 튜브의 근위 단부의 부분에 대해 연장하는 타원형 단면을 갖고, 반면에 튜브의 나머지 부분은 원형 단면을 갖는다. 타원형 단면은 내부 허브와 내부 튜브 사이의 효과적인 토크 전달을 위한 내부 허브 내부 채널의 단면에 대응한다.
명세서에 합체되어 그 부분을 형성하는 첨부 도면은 본 발명의 실시예를 예시하고, 기록된 상세한 설명과 함께 본 발명의 원리, 특성 및 특징을 설명하는 역할을 한다. 본 발명의 상기 및 다른 목적, 특징 및 장점은 유사한 도면 부호가 상이한 도면 전체에 걸쳐 동일한 부분을 나타내는 첨부 도면에 도시된 바와 같이, 본 발명의 특정 실시예의 이하의 설명으로부터 명백할 것이다. 도면은 반드시 실제 축적대로 도시된 것은 아니고, 대신에 강조가 본 발명의 원리를 예시할 때 부여되어 있다.
도 1a는 본 명세서에 개시된 바와 같은 조립된 외과적 기구의 사시도이다.
도 1b는 도 1a의 외과적 기구의 측단면도이다.
도 1c는 도 1a의 외과적 기구의 분해도이다.
도 2는 외부 튜브 리테이너를 포함하는, 도 1a의 외과적 기구의 허브 조립체의 단면도이다.
도 3은 도 2의 허브 조립체와 함께 사용을 위한 1회용 블레이드 조립체의 단면도를 도시한다.
도 4는 외부 튜브 리테이너의 고정 부재를 포함하는 도 2의 외부 허브의 사시도이다.
도 5는 도 4의 외부 튜브 리테이너의 고정 부재에 결합하는 개별 외부 튜브 보유 부재의 사시도이다.
도 6a는 개별 외부 튜브 보유 부재의 콜릿 척(collet chuck) 실시예의 사시도이다.
도 6b는 도 6a의 콜릿 척 실시예의 가요성 콜릿의 사시도이다.
도 6c는 도 6a의 콜릿 척 실시예와 함께 사용된 대안적인 콜릿의 사시도이다.
도 6d는 도 6a의 콜릿 척 실시예의 노즈 캡의 단면도이다.
도 7a는 도 2의 외부 허브 조립체의 원위 단부의 다른 실시예의 도면을 도시한다.
도 7b는 도 7a의 외부 허브 외부 튜브와의 해제 가능한 결합을 위한 외부 튜브의 외부 단면의 단면도를 도시한다.
도 7c는 도 7c의 외부 튜브의 길이를 따른 도면을 도시한다.
도 8a는 도 2의 허브 조립체의 내부 허브의 원위 단부의 다른 실시예의 사시도를 도시한다.
도 8b는 도 8a의 라인 8B-8B를 따라 취한 도 8a의 단면도를 도시한다.
도 8c는 도 8a의 내부 허브 외부 튜브와의 해제 가능한 결합을 위한 내부 튜브의 외부 비원형 단면의 단면도를 도시한다.
도 9a는 도 2의 허브 조립체의 내부 허브의 다른 실시예의 사시도를 도시한다.
도 9b는 도 9a의 내부 허브와의 해제 가능한 결합을 위한 내부 튜브의 플랜지가 있는 근위 단부의 사시도를 도시한다.
도 9c는 도 9b의 내부 튜브의 근위 및 원위 영역의 사시도를 도시한다.
도 10a 및 도 10b는 도 1a의 외과적 기구의 외부 허브와의 해제 가능한 결합을 위한 스웨이징 가능한(swagable) 외부 튜브의 다른 실시예의 단면도를 도시한다.
도 11은 도 4의 리테이너에 유사한 외부 튜브 리테이너의 고정된 부재에 결합하는 개별 외부 튜브 보유 부재의 핀 및 홈 실시예의 사시도이다.
도 12는 허브 조립체 내에 1회용 블레이드 조립체를 고정하기 위해 사용되는 듀얼 잠금 메커니즘을 갖는 도 1a의 외과적 기구의 다른 실시예의 단면도이다.
도 13은 본 명세서에 개시된 바와 같은 외부 허브에 결합하는 정렬 탭을 갖는 1회용 외부 튜브의 근위 단부의 사시도이다.
재사용 가능 및 살균 가능 허브 조립체 및 해제 가능하게 연결 가능한 1회용 블레이드 조립체를 포함하는 외과적 기구는 단일 사용 1회용 블레이드 조립체와 함께 허브 조립체의 다수회 재사용을 허용한다. 본 명세서에 개시되고 청구된 바와 같은 외과적 기구의 예시적인 구성이 이하에 설명된다. 1회용 블레이드 조립체는 1회용 외부 튜브 및 1회용 내부 튜브를 포함한다. 1회용 외부 튜브는 재사용 가능 외부 허브에 대해 회전 가능하게 그리고 축방향으로 고정된다. 마찬가지로, 1회용 내부 튜브는 재사용 가능 내부 튜브에 대해 근위 단부에서 회전 가능하게 그리고 축방향으로 고정된다. 1회용이 되게 하기 위해, 외부 튜브는 외부 허브로부터 용이하게 해제 가능하고, 내부 튜브는 내부 허브로부터 용이하게 해제 가능하다.
도 1a는 재사용 가능 및 살균 가능 허브 조립체(110)와, 허브 조립체(110)에 해제 가능하게 연결 가능한 1회용 블레이드 조립체(150)를 포함하는 본 명세서에 개시된 바와 같은 외과적 기구(100)의 도면이다. 허브 조립체(110)는 외부 허브(112)와, 외부 허브(112) 내에 삽입 가능한 내부 허브(130)를 포함한다. 작동시에, 모터 구동 유닛(MDU)(10)은 내부 허브(130) 상의 연장부(132)에 연결된다. 유사한 MDU(10)의 상세는 발명의 명칭이 "외과적 도구용 모터-구동식 핸드피스(Motor-Driven Hand-Piece for a Surgical Tool)"인 미국 특허 제5,133,729호 및 발명의 명칭이 "외과적 기구 핸드피스 및 시스템(Surgical Instrument Handpiece and System)"인 미국 특허 제6,090,122호에 설명되어 있고, 이들 특허의 모두는 본 명세서에 참조로서 합체되어 있다.
도 1b는 외과적 기구(100)의 부가의 상세를 도시하는 도 1a의 측단면도이다. 1회용 블레이드 조립체(150)는 외부 튜브(160)와, 외부 튜브(160) 내에 적어도 부분적으로 회전 가능하게 배치된 내부 튜브(170)를 포함한다. 일 실시예에서, 1회용 블레이드 조립체(150) 또는 개별적으로 내부 튜브(170) 또는 외부 튜브(160)는 임의의 특정 도구를 필요로 하지 않고 허브 조립체(110)로부터 신속하게 해제될 수 있다. 이는 예를 들어, 작동 중에 블레이드를 교환하는데 유용하다.
이제 도 1c 및 도 2를 참조하면, 그 중 2개가 이하에 설명되어 있는 외과적 기구(100)를 조립하는 다수의 방식이 존재한다.
재사용 가능 허브 조립체(110) 및 1회용 블레이드 조립체(150)를 갖는 외과적 기구(100)를 조립하기 위한 도 1c에 도시된 제1 방법은,
내부 허브 내부 채널 개구(136)와 내부 튜브(170)의 근위 단부 단면을 정렬하는 단계,
내부 허브 정지부(138)(도 2)의 저부에 대해 완전히 설치될 때까지 내부 튜브 근위 단부를 내부 채널 내에 삽입하는 단계,
외부 허브 수용 채널 개구(124)(도 2)와 외부 튜브(160)의 근위 단부 단면을 정렬하는 단계,
외부 허브 수용 채널의 저부에 대해 설치될 때까지 외부 튜브(160)의 근위 단부를 외부 허브 수용 채널(124) 내에 삽입하는 단계,
O-링(128)을 포함하는 외부 튜브를 보유하기 위해 외부 튜브 리테이너(114)를 결합하는 단계,
내부 허브(130)를 외부 허브(112) 내에 조립하는 단계, 및
마지막으로 외과 기구(100)를 모터 구동 유닛(10) 상에 래치 결합하는 단계를 포함한다.
제2 방법은,
블레이드 조립체(150)의 근위 단부를 허브 조립체(110)의 원위 단부 내에 삽입하는 단계,
내부 채널의 내부 허브 정지부(138)에 대해 완전히 설치될 때까지 내부 튜브 근위 단부를 조작하는 단계,
외부 허브 수용 채널(124)의 저부에 대해 완전히 설치될 때까지 외부 튜브(160) 근위 단부를 조작하는 단계,
외부 튜브(160)를 보유하기 위해 외부 튜브 리테이너(114)를 결합하는 단계, 및
마지막으로 모터 구동 유닛(10) 상에 외과적 기구(100)를 래치 결합하는 단계를 포함한다.
이제 도 2 및 도 3을 참조하면, 허브 조립체(110)는 내부 허브 캐비티(122)와, 1회용 블레이드 조립체(150)의 1회용 외부 튜브(160)를 해제 가능하게 수용하기 위한 외부 튜브 수용 채널(124)을 갖는 외부 허브(112)를 포함한다. 외부 허브(112)는 정렬 및 보유 특징부를 포함하는 외부 튜브 리테이너(114)를 포함한다. 허브 조립체(110)는 외부 튜브(112)의 내부 허브 캐비티(122) 내에 삽입 가능한 내부 허브(130)를 더 포함한다. 내부 허브는 1회용 블레이드 조립체(150)의 1회용 내부 튜브(170)를 수용하기 위한 내부 채널(134)을 포함하고, 내부 채널은 1회용 내부 튜브(170)를 해제 가능하게 결합하기 위한 개구(136)를 갖는다.
일 실시예에서, 리테이너(114)의 목적은 1회용 외부 튜브(160)를 해제 가능하게 회전 가능하게 고정하고 축방향으로 보유하기 위한 것이다. 외부 튜브(160)가 원위 단부 상에 부분적으로 폐쇄되는 다른 실시예에서, 내부 튜브(170)는 또한 축방향으로 보유된다. 조립 후에, 1회용 외부 튜브는 외부 튜브 리테이너(114)에 의해 원위측으로 전진하는 것이 방지된다. 작동 중에, 1회용 외부 튜브는 이하에 설명되는 외부 튜브 리테이너(114) 및 부가의 특징부에 의해 외부 튜브에 대해 회전하는 것이 방지된다. 이에 한정되는 것은 아니지만 스냅 끼워맞춤 시스템, 압축성 테이퍼진 밀봉부, 스플라인형 탭 및 콜릿 척을 포함하는 외부 튜브를 보유하는 다수의 방식이 존재한다는 것이 이해될 수 있을 것이다. 내부 튜브(170)의 근위측 전진을 방지하기 위해 내부 채널(134) 내에 배치된 정지 부재(138)가 또한 도시되어 있다.
일 실시예에서, 외부 허브(112)는 단일편 가공된 금속 부품이다. 본 실시예에서, 내부 허브(130)는 또한 단일편 가공된 금속 부품이다. 본 실시예에서, 외부 허브(112)와 내부 허브(130)는 기구를 즉시 살균 가능하고 재사용 가능하게 하기 위해 스테인레스강으로부터 제조되고, 대안적으로 외부 허브 및 내부 허브는 이들에 한정되는 것은 아니지만, 비철 금속, 폴리머, 글래스 충전된 및 탄소 파이버와 같은 강화 폴리머를 포함하는 다른 재료로부터 제조될 수 있다.
도 3을 재차 참조하면, 1회용 블레이드 조립체(150)는 근위 단부(166), 원위 영역(162) 및 외부 튜브(160)의 원위 영역(162)에 배치된 개구(164)를 갖는 1회용 가늘고 긴 외부 튜브(160)를 포함한다. 외부 튜브(160)는 외부 허브(112)와의 해제 가능한 결합을 위한 외부 단면(168)(일 실시예에 대해 도 7b의 단면도에 도시된 바와 같이)을 갖는다. 1회용 블레이드 조립체(150)는 가늘고 긴 외부 튜브(160) 내에 적어도 부분적으로 회전 가능하게 배치된 1회용 가늘고 긴 내부 튜브(170)를 더 포함한다. 내부 튜브(170)는 대응 내부 허브 내부 채널(134)(도 2)과의 해제 가능한 결합을 위한 단면을 갖는 근위 단부 단면(178)(일 실시예에 대해 도 8c에 단면도로 도시된 바와 같이), 원위 단부(182)에 있는 원위 영역(180) 및 내부 튜브(170)의 원위 영역(180)에 배치된 절단 부재(184)를 갖는다. 절단 부재(184)는 체조직이 절제를 허용하기 위해 외부 튜브 개구(164)에 인접한다. 다양한 실시예에서, 절단 부재는 블레이드 또는 숫돌일 수 있다. 종래의 핸드피스와 호환성이 있는 실시예에서, 내부 허브(130)는 내부 튜브를 통해 흡인된 재료가 핸드피스(도시 생략)의 흡입 채널(도시 생략) 내로 통과하게 허용하는 개구(140)(도 1a)를 포함한다.
도 4 및 도 5를 참조하면, 외부 튜브 리테이너(114)는 외부 허브(112)의 원위 영역에 배치된 고정 부재(118)와, 개별 보유 부재(116)를 포함한다. 일 실시예에서, 외부 튜브 리테이너 고정 부재(118)는 나사산 형성 영역(410)을 포함하고, 외부 튜브 개별 보유 부재(116)는 나사산 형성 영역(410)에 연결하기 위한 나사산 형성 영역(510)을 갖는 제거 가능한 캡(500)이다.
외부 튜브(160) 및 외부 허브(112)는 결합된 후에, 외부 튜브(160)가 외부 허브(112) 외부로 활주 후퇴하는 것을 방지하는 역할을 하는 나사산 형성 영역(410, 510) 각각과 같은 임의의 적합한 수단에 의한 회전 및 축방향 연통 방식으로 고정된다. 외부 허브의 근위 단부 상의 대응 스냅-끼워맞춤 연결부와 정합하도록 구성된 스냅 끼워맞춤 시스템, 제거 가능한 캡 상의 대응 핀 및 홈 시스템(도 11) 연결부와 정합하도록 구성된 핀 및 홈 시스템 또는 마찰 탄성 장치가 동일한 목표를 성취하기 위해 나사산 형성 영역 대신에 사용될 수도 있다. 일 실시예에서, O-링(128)(도 1c)은 외부 튜브(160) 상에 설치되고 흡입 채널을 위한 밀봉부를 제공하기 위해 캡(500)과 외부 허브(112) 사이에서 압축된다.
도 6a 내지 도 6d에 도시된 바와 같이, 대안적인 보유 메커니즘은 콜릿 척(600)을 포함한다. 콜릿 척(600)은 콜릿(610) 및 노즈 캡(nose cap)(620)을 포함한다. 콜릿 척(600)은 외부 튜브 리테이너 고정 부재(118)에 유사한 외부 튜브 리테이너 고정 부재(630)를 결합한다. 콜릿 척(600)은 노즈 캡(620)을 완전히 제거하지 않고 1회용 블레이드 조립체(150)의 해제를 허용한다. 일 실시예에서, 콜릿(610)(도 6b)은 가요성 부분(640) 및 강성 부분(650)의 조합체이다. 이러한 리테이너는 외부 허브의 향상된 보유를 위한 확실한 끼워맞춤을 유리하게 제공할 수 있다. 가요성 부분(640)은 다양한 내부 튜브 직경을 수용하여, 따라서 각각의 직경을 위한 콜릿에 대한 요구를 제거한다. 가요성 부분(640)은 또한 흡인 부착부를 위한 밀봉을 제공한다. 다른 실시예에서, 콜릿에 사용된 재료는 임의의 유형의 가요성 재료 내에 매립된 임의의 유형의 금속 또는 폴리머일 수 있다. 노즈 캡(620)(도 6d)은 외부 튜브 리테이너 고정 부재(118)와 결합하기 위한 나사산 형성부(660)를 포함한다. 도 6c는 개방 슬롯(672a 내지 672n, 674a 내지 674n)을 갖는 대안 콜릿을 도시한다.
이제, 도 7a 내지 도 7c를 참조하면, 허브 조립체(710)는 1회용 외부 튜브(760)의 외부 단면(740)에 대응하는 외부 튜브 수용 채널 단면(720)을 갖는 외부 허브(712)를 포함한다. 일 실시예에서, 외부 튜브 수용 채널 단면(720)은 비대칭 단면(도시 생략)을 갖고, 다른 실시예에서 외부 튜브 수용 채널 단면(720)은 키 특징부(key feature)(732)를 갖는 키홈 형성된(keyed) 대칭 단면을 가져, 허브 조립체(710)에 부착된 핸드피스에 대해 1회용 외부 튜브(760) 내에 에지폼 개구(762)를 배향한다.
도 7b는 1회용 블레이드 조립체의 1회용 가늘고 긴 외부 튜브(760)의 외부 단면(740)을 도시한다. 여기서, 외부 단면(740)은 외부 튜브 수용 채널 단면(720)과 끼워맞춰지고 외부 허브에 부착된 핸드피스(MDU)에 대해 1회용 외부 튜브(760) 내에 에지폼 개구(762)를 배향하기 위한 키 특징부(742)를 갖는 키홈 형성된 대칭 단면이다. 전술된 바와 같이, 외부 튜브 수용 채널 단면(720)에 대해 비대칭 외부 단면을 사용하는 것이 또한 가능하다.
에지폼 개구를 배향하는 것은 사용자가 바람직한 위치에서 MDU에 부착된 외과적 기구를 파지하게 하고, 예를 들어 개구를 직선 하향 또는 직선 상향으로 지향하는 것을 허용한다. 이 특징부는 1회용 블레이드 조립체의 해제 가능성을 유지하면서, 영구적으로 고정된 해제 불가능 블레이드 및 허브 통상의 장치의 배향 특징부를 재현한다.
도 7c에 도시된 바와 같이, 외부 단면(740)은 1회용 외부 튜브(760)의 전체 길이로 연장할 필요는 없고, 이들에 한정되는 것은 아니지만, 스웨이징, 다이 세트에 의한 성형 또는 용접을 포함하는 다수의 방법에 의해 외부 튜브(760)의 근위 단부에 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 1회용 외부 튜브(760)의 장축을 따른 프로파일의 길이는 대략 1 cm이다.
이제, 도 8a 내지 도 8c를 참조하면, 내부 허브(830)는 1회용 내부 튜브(870)의 외부 단면(840)에 대응하는 내부 채널 개구(820)를 포함한다. 일 실시예에서, 내부 채널 개구(820)는 비원형, 여기서는 타원형 단면을 갖고, 다른 실시예에서 내부 채널 개구(도시 생략)는 1회용 내부 튜브(도시 생략) 상의 키에 정합하도록 키홈 형성된다.
도 8c는 1회용 블레이드 조립체의 1회용 가늘고 긴 내부 튜브(870)의 외부 단면(840)을 도시한다. 여기서, 외부 단면(840)은 내부 튜브 채널 개구(820) 내에 끼워맞춤되도록 비원형, 여기서는 타원형이다.
이제, 도 9a 내지 도 9c를 참조하면, 내부 허브(912)는 1회용 내부 튜브(960)의 근위 단부(962)에 부착된 플랜지(940)를 수용하도록 내부 허브 표면(920)을 갖는다. 일 실시예에서, 플랜지는 내부 허브(912)의 표면(920) 상에 배치된 대응 정렬 특징부(922a 내지 922n)와 결합하도록 배치된 정렬 특징부(942a 내지 942n)를 갖는다. 일 실시예에서, 정렬 특징부(922a 내지 922n)는 정렬 탭이다.
정렬 특징부(922a 내지 922n)는 내부 허브 표면(920)과 함께, 정렬 탭(942a 내지 942n)과 해제 가능하게 결합될 때, 내부 허브(912)에 대해 1회용 내부 튜브(960)를 회전 가능하게 고정하는 내부 채널을 제공한다. 플랜지 연결부는 흡입 채널을 위한 부가의 밀봉을 제공한다.
이제, 도 10a 및 도 10b를 참조하면, 대안 외부 튜브(1010)는 외부 튜브(1010)의 근위부(1014)에 스웨이징 가능 플랜지 섹션(1012)을 포함한다. 일 실시예에서, 외부 튜브(1010)는 단차형 튜브이다. 조립 중에, 외부 튜브(1010)는 외부캡(1020)의 수용 채널(1032) 내에 삽입된다. 외부 튜브 개별 보유 부재, 여기서 제거 가능한 캡은, 고정 외부 튜브 리테이너(도시 생략) 상에 나사 결합된다. 나사 결합 동작은 외부 튜브 근위부(1014)를 외부 허브 밀봉 보스(1040) 내로 구동한다. 이 작용은 밀봉 보스(1040)가 스웨이징 가능한 플랜지 섹션(1012) 상에 축방향 힘을 인가하게 하여, 따라서 스웨이징 가능 플랜지 섹션(1012)이 변형하여 밀봉 보스(1040)에 합치하게 한다. 결과는 외부 튜브의 근위 단부와 외부 허브의 원위 단부 사이의 밀봉부(1050)이다.
이제, 도 11을 참조하면, 리테이너(114)(도 2)에 유사한 대안 외부 튜브 리테이너(1114)가 개방 위치에 도시되어 있다. 외부 튜브 리테이너(1114)는 외부 허브(1112)의 원위 영역에 배치된 고정 부재(1118)와, 개별 보유 부재(1116)를 포함한다. 외부 튜브 리테이너 고정 부재(1118)는 "J"형 홈(1122)을 포함하고, 외부 튜브 개별 보유 부재(1116)는 홈(1122)에 결합하기 위한 적어도 하나의 핀(1120)을 포함한다. 여기서, 리테이너 시스템은 제이-로크(J-lock)이고, 보유 부재(1116)는 대향 측면들 상에 2개의 핀(1120)을 포함한다.
도 12는 내부 튜브 및 외부 튜브 상에 일체화된 듀얼 잠금 탭을 도시한다. 외과적 기구(100)와 유사한 외과적 기구(1200)는 허브 조립체(1210) 및 1회용 블레이드 조립체(1250)를 포함한다. 허브 조립체(1210)는 외부 허브(1212) 및 내부 허브(1230)를 포함한다. 허브 조립체(1210)는 외부 허브(1212)의 내부면 상에 배치된 만입부(1218)를 갖는 외부 허브(1212)를 포함한다. 1회용 블레이드 조립체(1250)는 탭(1262a, 1262b)[탭(1262)이라 총칭함]을 갖는 외부 튜브(1260)를 포함한다. 만입부(1218)는 탭(1262)을 수용하고 리테이너(1214)와 함께 외부 튜브(1260)를 보유한다. 외부 튜브 탭(1262)은 외부 튜브(1260)의 근위 단부에 배치되고, 만입부(1218)와 함께 외부 튜브(1260)가 외부 허브(1212) 내로 너무 멀리 삽입되는 것을 방지하고 정확한 결합의 포지티브 피드백을 제공한다. 일 실시예에서, 탭(1262)은 외부 튜브(1260) 상에 용접된다. 허브 조립체(1210)는 1회용 블레이드 조립체(1250)와의 조립 중에 내부 허브(1230)의 밀봉 및 보유를 위해 사용되는 리테이너(1240)를 더 포함한다.
내부 허브(1230)는 내부 채널 내부 튜브 잠금 메커니즘(1272)과의 결합을 위한 잠금 메커니즘(1238)을 갖는 내부 채널(1236)을 포함한다. 일 실시예에서, 잠금 메커니즘(1272)은 내부 튜브(1270) 상에 용접된 탭인 잠금 튜브 부재(1274a 내지 1274b)를 포함하고, 잠금 메커니즘(1238)은 내부 채널(1236) 내의 슬롯이다. 잠금 튜브 부재(1274a 내지 1274b)는 외부 허브(1212)의 내부 허브 캐비티 내에 배치된 탭(1220)에 맞접하여 내부 튜브(1270)가 기구(1200)에 대해 축방향으로 이동하는 것을 방지한다. 다른 실시예에서, 내부 튜브 잠금 부재는 슬리브의 대향 측면들 상에 배열된 듀얼 탭을 갖는 슬리브를 포함하고, 슬리브는 내부 튜브 상에 용접된다. 이 배열은 내부 튜브가 숫돌을 포함하고, 내부 튜브를 부분적으로 포위하는 외부 튜브는 원위 단부에서 개방될 때 유용하다.
이제, 도 13을 참조하면, 대안 1회용 외부 튜브(1360)는 외부 허브(1312)의 근위부의 내부면 상에 배치된 대응 슬롯 또는 홈(1372a 내지 1372n)과의 결합을 위한 복수의 정렬 탭(1362a 내지 1362n)을 포함한다. 정렬 탭(1362a 내지 1362n)은 외부 허브(1312)에 대해 외부 튜브(1360)를 회전 가능하게 고정하고, 외부 허브에 대해 이어서 핸드피스에 대해 외부 튜브의 개구를 정렬하는 역할을 한다.
다른 실시예에서, 내부 허브는 대응 압출된 스플라인을 갖는 내부 튜브를 수용하기 위한 내부 스플라인을 포함한다. 또 다른 실시예에서, 1회용 블레이드 조립체는 외부 튜브를 둘러싸는 O-링과 함께 또는 대신에 고무 또는 실리콘 밀봉부 및 리테이너의 압축에 의해 고정된다.
대안 실시예는 허브 조립체 내에 1회용 블레이드를 배향하고, 보유하고, 회전식으로 고정하기 위한 다른 부품 기하학적 형상 및 특징부를 포함한다. 다른 특징부는 원형 키홈 형성된 단면, 멈춤쇠 특징부 뿐만 아니라 허브 채널의 대칭 및 비대칭 디자인 및 튜브 단면을 포함하지만, 이들에 한정되는 것은 아니다. 대안 배열에서, 스냅 끼워맞춤 또는 마찰 탄성 배열이 외부 튜브를 보유하기 위한 나사산 및 캡 대신에 사용될 수도 있다.
본 발명은 그 바람직한 실시예를 참조하여 구체적으로 도시되고 설명되어 있지만, 형태 및 상세(허브 및 튜브 기하학적 형상을 포함함)의 다양한 변경이 첨부된 청구범위에 의해 규정된 바와 같은 본 출원의 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고 거기에 이루어질 수도 있다는 것이 당 기술 분야의 숙련자들에 의해 이해될 수 있을 것이다. 이러한 변형은 본 출원의 범주에 의해 커버되도록 의도된다. 이와 같이, 본 출원의 실시예의 상기 설명은 한정이 되도록 의도된 것은 아니고, 전체 범주는 오히려 첨부된 청구범위에 의해 시사된다.

Claims (21)

  1. 재사용 가능 및 살균 가능 허브 조립체이며,
    외부 허브와,
    내부 허브를 포함하며,
    상기 외부 허브는,
    내부 허브 캐비티와,
    1회용 외부 튜브를 해제 가능하게 수용하기 위한 외부 튜브 수용 채널과,
    외부 튜브 리테이너를 포함하고,
    상기 내부 허브는, 상기 외부 허브의 내부 허브 캐비티 내에 삽입 가능하고, 1회용 내부 튜브를 수용하기 위한 내부 채널을 포함하며, 상기 내부 채널은 1회용 내부 튜브를 해제 가능하게 결합하기 위한 개구를 갖는 허브 조립체.
  2. 제1항에 있어서, 상기 외부 튜브 리테이너는 외부 허브의 원위 영역에 배치된 고정 부재와, 개별 보유 부재를 포함하는 허브 조립체.
  3. 제2항에 있어서, 상기 외부 튜브 리테이너 고정 부재는 나사산 형성 영역을 포함하고, 외부 튜브 개별 보유 부재는,
    제거 가능한 캡과,
    콜릿 척
    중 하나를 포함하는 허브 조립체.
  4. 제1항에 있어서, 상기 외부 튜브 리테이너는,
    제거 가능한 캡 상의 대응 핀 및 홈 시스템 연결부와 정합하도록 구성된 핀 및 홈 시스템과,
    외부 허브의 근위 단부 상의 대응 스냅-끼워맞춤 연결부와 정합하도록 구성된 스냅-끼워맞춤 시스템
    중 하나를 포함하는 허브 조립체.
  5. 제1항에 있어서, 외부 튜브 수용 채널의 단면은 1회용 외부 튜브의 외부 단면에 대응하는 허브 조립체.
  6. 제5항에 있어서, 외부 튜브 수용 채널의 단면은,
    비대칭 단면과,
    외부 허브에 부착된 핸드피스에 대해 1회용 외부 튜브 내에 에지폼 개구를 배향하기 위한 키홈 형성된 대칭 단면
    중 하나를 포함하는 허브 조립체.
  7. 제1항에 있어서,
    일련의 홈과,
    외부 튜브의 상보형 탭과의 결합을 위해 외부 허브의 내부면 상에 배치된 슬롯
    중 하나를 더 포함하는 허브 조립체.
  8. 제1항에 있어서, 상기 내부 채널 개구는 비원형 단면을 포함하는 허브 조립체.
  9. 제1항에 있어서, 상기 내부 허브는 내부 채널 내에 배치된 정지 부재를 포함하는 허브 조립체.
  10. 제1항에 있어서, 상기 내부 채널은 1회용 내부 튜브의 상보형 잠금 부재를 수용하도록 배치된 내부 튜브 잠금 메커니즘을 포함하는 허브 조립체.
  11. 제1항에 있어서, 상기 내부 채널 개구는 1회용 내부 튜브 상의 키에 정합하도록 키홈 형성되는 허브 조립체.
  12. 제1항에 있어서, 상기 내부 허브는 1회용 내부 튜브의 근위 단부에 부착된 플랜지를 수용하도록 배치된 표면을 포함하는 허브 조립체.
  13. 내부 허브 및 외부 허브를 포함하는 재사용 가능 허브 조립체와 함께 사용을 위한 1회용 블레이드 조립체이며,
    가늘고 긴 외부 튜브와,
    상기 가늘고 긴 외부 튜브 내에 적어도 부분적으로 회전 가능하게 배치된 가늘고 긴 내부 튜브를 포함하며,
    상기 가늘고 긴 외부 튜브는,
    개구를 포함하는 원위 영역과,
    상기 외부 허브와의 해제 가능한 결합을 위한 외부 단면을 포함하고,
    상기 가늘고 긴 내부 튜브는,
    대응 내부 허브 내부 채널과의 해제 가능한 결합을 위한 프로파일을 갖는 근위 단부 단면과,
    원위 영역을 포함하며,
    상기 원위 영역은 절단 부재를 포함하고, 절단 부재는 체조직의 절제를 허용하기 위한 외부 튜브 개구에 인접하는 1회용 블레이드 조립체.
  14. 제13항에 있어서, 상기 외부 튜브의 외부 단면은,
    외부 허브에 부착된 핸드피스에 대해 1회용 외부 튜브 내에 개구를 배향하기 위한, 비대칭 외부 단면 및 키홈 형성된 대칭 단면 중 하나를 포함하는 1회용 블레이드 조립체.
  15. 제13항에 있어서, 상기 외부 튜브는,
    외부 허브 내의 대응 슬롯과의 결합을 위한 정렬 탭과,
    외부 허브 내의 대응 정렬 탭과의 결합을 위한 슬롯
    중 하나를 더 포함하는 1회용 블레이드 조립체.
  16. 제13항에 있어서, 상기 외부 튜브는 외부 튜브의 근위부 상에 스웨이징 가능한 플랜지 섹션을 포함하는 1회용 블레이드 조립체.
  17. 제13항에 있어서, 상기 내부 튜브는 내부 채널의 내부 튜브 잠금 메커니즘과의 결합을 위한 잠금 부재를 포함하는 1회용 블레이드 조립체.
  18. 제13항에 있어서, 상기 내부 튜브는 내부 허브의 표면 상에 배치된 대응하는 적어도 하나의 정렬 특징부에 결합하도록 배치된 적어도 하나의 정렬 특징부를 갖는 플랜지를 포함하는 1회용 블레이드 조립체.
  19. 재사용 가능 허브 조립체와,
    상기 허브 조립체에 해제 가능하게 연결 가능한 1회용 블레이드 조립체를 포함하며,
    상기 재사용 가능 허브 조립체는,
    외부 허브와,
    상기 외부 허브 내에 삽입 가능한 내부 허브를 포함하고,
    상기 1회용 블레이드 조립체는,
    상기 외부 허브에 해제 가능하게 연결 가능한 외부 튜브와,
    상기 내부 허브에 해제 가능하게 연결 가능한 내부 허브를 포함하는 외과적 기구.
  20. 제19항에 있어서, 상기 재사용 가능 허브 조립체는
    외부 허브와,
    내부 허브를 더 포함하며,
    상기 외부 허브는,
    내부 허브 캐비티와,
    1회용 외부 튜브를 해제 가능하게 수용하기 위한 외부 튜브 수용 채널과,
    외부 튜브 리테이너를 포함하고,
    상기 내부 허브는 상기 외부 허브의 내부 허브 캐비티 내에 삽입 가능하고, 1회용 내부 튜브를 수용하기 위한 내부 채널을 포함하며, 상기 내부 채널은 1회용 내부 튜브를 해제 가능하게 결합하기 위한 개구를 갖는 외과적 기구.
  21. 제19항에 있어서, 상기 1회용 블레이드 조립체는,
    가늘고 긴 외부 튜브와,
    상기 가늘고 긴 외부 튜브 내에 적어도 부분적으로 회전 가능하게 배치된 가늘고 긴 내부 튜브를 더 포함하며,
    상기 가늘고 긴 외부 튜브는,
    개구를 포함하는 원위 영역과,
    상기 외부 허브와의 해제 가능한 결합을 위한 외부 단면을 포함하고,
    상기 가늘고 긴 내부 튜브는,
    대응 내부 허브 내부 채널과의 해제 가능한 결합을 위한 프로파일을 갖는 근위 단부 단면과,
    원위 영역을 포함하며,
    상기 원위 영역은 절단 부재를 포함하고, 절단 부재는 체조직의 절제를 허용하기 위한 외부 튜브 개구에 인접하는 외과적 기구.
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