KR20140146041A - 치료 부위의 의료 장치 주변의 누설 감소용 시스템 - Google Patents

치료 부위의 의료 장치 주변의 누설 감소용 시스템 Download PDF

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KR20140146041A
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에드워드 에이치. 컬리
제프리 비. 둔칸
카이란 엠. 루버
윌리암 디. 몽고메리
에드워드 이. 쇼
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더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
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Abstract

본 발명은 맥관구조를 통해 그리고 이의 내부에 설치가능한, 혈액 및 다른 체액의 흐름을 감소시키도록 구성된 임의의 적당한 시스템을 포함하고, 맥관구조에 설치된 의료 장치 주변 및/또는 사이의 공간 "거터"를 충전하도록 구성된 하나 이상의 성분을 포함하는 흐름 감소용 시스템에 관한 것이다.

Description

치료 부위의 의료 장치 주변의 누설 감소용 시스템{SYSTEMS FOR THE REDUCTION OF LEAKAGE AROUND MEDICAL DEVICES AT A TREATMENT SITE}
관련 출원의 상호 참조
본 특허 출원은 가 특허 출원 연속 번호 제61/523,225호(2011년 8월 12일 출원)를 우선권으로 주장하며, 이의 내용은 그 전문을 본원에 참고 인용한다.
본 발명의 분야
본 발명은 치료 영역에 설치된 의료 장치 주변의 불필요한 흐름(flow) 또는 누설(leakage)을 감소시키는 시스템, 더욱 구체적으로는 체강에서 의료 장치가 설치된 공극을 충전하는 시스템에 관한 것이다.
맥관구조의 각종 부분의 치료는 하나 이상의 의료 장치의 설치가 필요할 수 있다. 의료 장치는 맥관구조에서의 치료적 용도를 제공하고/하거나 지지하도록 구성된 임의의 장치 또는 구조물일 수 있다. 예를 들면, 스텐트 또는 스텐트 그래프트, 밸브, 2분기형(bifurcated) 스텐트, 및 약물 전달 장치가 치료 영역에서 맥관구조에 이식될 수 있다. 통상의 의료 장치는 맥관구조에 따르지 않는 기하구조를 가질 수 있다. 더하여, 의료 절차 동안, 복수의 의료 장치가, 예를 들어 도 1a 및 1b의 "d1" 및 "d2"에서 확인되고 통상 제시된 바와 같이, 때때로 "침니(chimney)", "스노클(snorkel)", 또는 "샌드위치" 배치로서 지칭되는 것으로 맥관구조의 단일 영역에 설치될 수 있다.
관련된 병리학적 측면과 마찬가지로 해부학적 구조의 크기 및 형상은 환자마다 대단히 다양하다. (심지어 하나의 절차에서) 사용되는 혈관내 장치의 크기, 형상 및 개수도 대단히 다양하다. 장치를 전개하는 운영자 기법 또한 대단히 다양할 수 있다. 따라서, 의료 장치(들)에 의해 형성된 횡단면은 맥관구조 내에 설치된 경우 의료 장치(들)가 설치된 맥관구조의 전체 횡단면과 동일하게 상호 연관될 수 없고, 그로 인해 도 1a 및 1b에 도시된 "a" 및 "b"에서 예시적으로 확인되고 제시된 바와 같이, 횡단면 및 주변부가 광범위하게 다양한 갭 또는 "거터(gutter)" 또는 "거터 영역"이 생성된다.
거터로의 및/또는 거터를 통한 흐름은 불필요할 수 있다. 예를 들면, 불필요한 흐름은 지속적인 누설 또는 관류(perfusion)로 인해 동맥류에 압박을 가하거나 또는 치료 영역에서 맥관구조와 관련된 다른 문제를 일으킬 수 있다.
따라서, 거터로의 또는 거터를 통한 불필요한 흐름 또는 누설을 감소시킬 필요가 있다. 당업자라면 예를 들어 이식가능한 누설 감소용 시스템이 갖는 거터 영역에서 그러한 흐름을 실질적으로 감소시키는 것을 포함한, 종래 기술보다 개시된 구체예의 다수의 이점을 알 것이다.
도 1a∼1b에는 치료 부위에서 둘 이상의 인접한 의료 장치의 전개로부터 생성될 수 있는 거터 영역을 제시하는 인간 맥관구조의 섹션의 횡단면도가 도시된다;
도 2a∼2b에는 커버를 갖는 프레임을 포함하는 예시적 누설 감소용 시스템이 도시된다;
도 3a∼3b에는 충전재를 포함하는 예시적 누설 감소용 시스템이 도시된다;
도 4에는 벌룬을 포함하는 예시적 누설 감소용 시스템이 도시된다;
도 5에는 브러쉬 및 벌룬을 포함하는 예시적 누설 감소용 시스템이 도시된다;
도 6a∼6e에는 브러쉬를 포함하는 예시적 누설 감소용 시스템이 도시된다;
도 7a∼7d에는 브러쉬 및 폐색기(occluder)를 포함하는 예시적 누설 감소용 시스템이 도시된다;
도 8a∼8c에는 적층된 브러쉬를 포함하는 예시적 누설 감소용 시스템이 도시된다;
도 9a∼9b에는 브러쉬 및 폼을 포함하는 예시적 누설 감소용 시스템이 도시된다;
도 10a∼10c에는 백(bag) 및 브러쉬를 포함하는 예시적 누설 감소용 시스템이 도시된다.
본원에서 다양한 구체예의 상세한 설명은 한정이 아닌 예시 및 최상의 방식으로 다양한 구체예 및 이의 실시를 제시하는 첨부된 도면을 참조하여 실시한다. 이러한 구체예는 당업자가 구체예를 실시할 수 있기에 충분히 상세하게 설명되었지만, 당업자라면 본 발명의 취지 및 범위를 벗어나는 일 없이 다른 구체예도 구현될 수 있고 기계적 변화 및 다른 변화도 가능하다는 것을 이해하여야 한다. 추가적으로, 단수형태에 대한 모든 언급은 복수형태 구체예를 포함하며, 하나 이상의 성분에 대한 모든 언급은 단수형태 구체예를 포함할 수 있다. 게다가, 언급된 특징을 갖는 복수의 구체예의 설명은 추가 특징을 갖는 다른 구체예 또는 언급된 특징의 상이한 조합을 포함하는 다른 구체예를 제외하고자 하는 것이 아니다.
본원에 사용된 용어 "원위"는 환자의 신체 내에서 치료 영역에 가장 근접한 예시적 장치의 말단부를 의미할 때 사용된다. 용어 "근위"는 장치 사용자 또는 운영자에 가장 근접한 예시적 장치의 말단을 의미할 때 사용된다.
본원에 사용된 "누설"이란 치료 영역 내로 또는 이를 통한 불필요하거나 바람직하지 못한 흐름을 의미하고, 이때 흐름은 의료 장치(들)에 의해 형성된 루멘(들) 또는 신체(들)의 외부에 있는 것이다.
본 발명은 각각이 단독으로 또는 서로와 공조하여 사용될 수 있는 다수의 비제한적인 예시적 구체예에 관한 것이다. 누설 감소용 시스템은 맥관구조 내에 설치가능한 임의의 적당한 시스템이고 의료 절차 동안 및/또는 이후에 혈액 또는 다른 체액의 누설을 감소시키도록 구성될 수 있다. 다양한 구체예에서, 누설 감소용 시스템은 맥관구조에 설치된 의료 장치 주변의 개방 공간 또는 "거터"를 충전하도록 구성된 하나 이상의 성분을 포함할 수 있다. 또다른 구체예에서, 누설 감소용 시스템은 실질적으로 용기의 횡단면적의 전부를 커버하도록 구성된 기하구조를 갖는 하나 이상의 성분을 포함할 수 있다. 이러한 구체예에서, 누설 감소용 시스템은 설치된 의료 장치에 의해 형성된 루멘을 통과하는 흐름을 촉진하고/하거나 의료 장치 주변의 혈액 및/또는 체액의 흐름을 감소시킨다.
다양한 구체예에서, 누설 감소용 시스템은 갭을 충전하도록 구성된 임의의 적당한 구조를 포함할 수 있다. 이러한 구체예에서, 누설 감소용 시스템은 예컨대 프레임, 겔, 비드, 알기네이트, 벌룬, 브러쉬, 또는 임의의 다른 적당한 지지 구조물을 포함한 지지 구조물을 포함한다. 일반적으로, 갭에 (예를 들어, 응고를 위한) 증가된 표면적 및/또는 볼륨을 제공하는 임의의 구조가 사용될 수 있다.
누설 감소용 시스템은 또한 예컨대 백, 폐색기 디스크, 벌룬, 폼, 겔 등을 포함한 코팅 또는 이차 구조물을 포함할 수 있다. 예시적 코팅은 지지 구조물, 및/또는 의료 장치 자체에 부착되고/되거나 적층됨으로써, 거터 내의 또는 거터를 통한 누설을 추가로 감소시킬 수 있다.
누설 감소용 시스템은 또한 방사선불투과성 마커 및 전개 메커니즘을 포함할 수 있다. 방사선불투과성 마커는 사용자가 신체 내 누설 감소용 시스템의 위치를 관찰하여 거터에 시스템을 적절하게 위치시킬 수 있도록 한다. 전개 메커니즘은 지지 구조물 또는 이차 구조물이 전달 장치에 제거가능하게 부착되도록 구성된 임의의 적당한 구조일 수 있다. 예를 들면, 전개 메커니즘은 칼라, 스레드, 클립, 올가미, 스네어, 또는 임의의 다른 적당한 구조를 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 누설 감소용 시스템은 임의의 적당한 의료 장치 전달 시스템을 통해 내강내 전개될 수 있다. 의료 장치 전달 시스템은 전개 메커니즘, 카테터, 가이드와이어, 또는 누설 감소용 시스템을 치료 영역에 전달하기에 적당한 다른 도관을 포함할 수 있다. 이러한 구체예에서, 카테터, 가이드와이어, 또는 도관은 의료 장치 전달 시스템의 근위 말단으로부터 유입물 및/또는 재료를 수용하고 치료 영역에서 누설 감소용 시스템으로 유입물 및/또는 재료를 전달하도록 구성된 루멘을 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 도 2를 참조하여, 누설 감소용 시스템(100)은 프레임(110), 백(120), 및 전개 메커니즘(130)을 포함할 수 있다. 프레임(110)은 거터를 충전하기에 적당한 임의의 크기 및 형상의 것일 수 있다. 프레임(110)은 백(120)을 지지하고 이에 연결될 수 있다. 프레임(110)은 또한 전개 메커니즘(130)을 포함하거나 또는 그렇지 않은 경우 이에 연결될 수 있다. 프레임(110)은 레이저 컷 튜브, 니티놀 와이어, 또는 적당한 임의의 다른 생적합성 재료로 형성될 수 있다. 백(120)은 ePTFE 또는 적당한 임의의 다른 생적합성 재료로부터 형성될 수 있다.
백(120)은 프레임(110)이 개방 측면을 형성하도록 프레임(110)에 연결될 수 있다. 개방 측면은 거터를 형성하는 의료 장치 구조 또는 혈관 구조 주변에 설치될 수 있다. 누설 감소용 시스템(100)은 또한 거터에 배향되어 혈액 및/또는 체액이 개방 측면 내로 흐르도록 할 수 있다. 프레임(110)에 연결되는 경우, 백(120)은 폐색기 백으로서 구성될 수 있다. 다양한 구체예에서, 백(120)은 거터에 설치되는 경우 일부의 혈액 및/또는 체액이 이를 통해 흐를 수 있도록 다공성일 수 있다. 경시적으로, 이러한 흐름은 응고, 조직 내부 성장, 가교결합 등의 결과로서 백(120)의 감소된 다공도로 인해 실질적으로 제한될 수 있다.
사용시, 누설 감소용 시스템(100)은 임의의 적당한 의료 장치 전달 시스템을 통해 치료 영역으로 내강내 전달될 수 있다. 이러한 전달 시스템은, 둘 이상의 의료 장치를 설치한 후, 예를 들면 카테터 또는 임의의 적당한 시스(sheath)를 포함할 수 있고, 그러한 설치는 거터를 생성시키게 된다. 전달 시스템은 또한 치료 영역으로 시스템을 내강내 전달하기에 적당한 압축된 크기 또는 상태로 누설 감소용 시스템(100)을 방출가능하게 압축시키는 전개 메카니즘을 포함할 수 있다. 그리고나서 시스템은 거터 내 치료 영역에서 전개 메커니즘을 방출시킴으로써 확장될 수 있다. 전개 메커니즘은 구속용(constraining) 슬리브, 시스, 라인 또는 테더(tether), 또는 치료 영역으로의 내강내 전달에 적당한 크기로 시스템을 방출가능하게 압축시키기에 적당한 다른 구조를 포함할 수 있다. 이러한 공정은 복수의 거터에 설치를 위해 반복될 수 있다.
다양한 구체예에서, 도 3a∼3b를 참조하여, 누설 감소용 시스템(200)은 충전재(210), 백(220), 및 전개 메커니즘(230)을 포함할 수 있다. 백(220)은 충전재(210)를 함유하고/하거나 수용하고 전개 메커니즘(230)에 연결되고/되거나 이를 한정할 수 있다. 충전재(210)는 예를 들어 겔, 폼, 비드, 알기네이트, 다중(multi-part) 물질 등을 포함하는 임의의 적당한 물질일 수 있다. 백(220)은 임의의 적당한 재료, 예를 들어 ePTFE 또는 임의의 다른 적당한 재료 등으로 제조될 수 있다.
다른 구체예에서, 누설 감소용 시스템(200)은 또한 도 3b에 가장 잘 도시된 바와 같이 부착 메커니즘(211)을 포함할 수 있다. 부착 메커니즘은 맥관구조에 연결되고/되거나 체결되도록 구성된 임의의 적당한 구조일 수 있다. 예를 들면, 부착 메커니즘(211)은 코일, 후크, 미늘(barb), 앵커(anchor), 또는 혈관벽 또는 다른 조직에 연결되고/되거나 체결될 수 있는 임의의 다른 적당한 구조를 포함할 수 있다.
다수의 구체예에서, 충전재(210)는 겔, 폼, 또는 다중 부품 재료이다. 이러한 구체예에서, 백(220)은 카테터 상에서 의료 장치 전달 시스템을 통해 치료 영역으로 내강내 전개될 수 있다. 백(220)은 다중 물질의 초기 부분을 비울 수 있거나 또는 포함할 수 있다. 백(220)은 거터에 배치될 수 있고 충전될 수 있다. 부착 메커니즘(211)은 추가로 백(220)을 혈관벽에 연결하여 거터에서 백(220)을 안정화시킬 수 있다. 상기 언급된 바와 같이, 전개는 유입물을 수용하도록 구성된 루멘을 가질 수 있다. 이러한 구체예에서, 유입물은 겔, 폼, 또는 다중 물질의 잔여 부분, 예컨대 팽창성 및/또는 경화성 또는 가교결합성 화합물 등 중 하나 이상일 수 있다. 충전과 관련하여, 백(220)은 거터를 충전하고, 거터를 통한 혈액 및/또는 체액의 흐름을 실질적으로 감소시키는 거터를 형성하는 의료 장치 및/또는 체강과 접촉할 수 있다.
또다른 구체예에서, 충전재(210)는 비드를 포함한다. 삽입 동안, 백(220)을 비드로 충전할 수 있거나 비울 수 있다. 백(220)을 비드로 충전하는 경우, 백은 전달 시스에 의해 압축되고 카테터 상에 의료 장치 전달 시스템을 통해 치료 영역으로 내강내 전개시킬 수 있다. 백(220)은 거터에 배치할 수 있다. 전달 시스는 백(220)이 거터를 팽창시키거나 충전하도록 제거되거나 또는 오그라뜨릴 수 있다. 대안적으로, 백(220)은 중공 카테터의 루멘에 작동적으로 연결될 수 있고, 이러한 경우 비드는 카테터 루멘을 통해 공급되어 백(220)에 충전될 수 있다. 백(220)이 충전되면, 누설 시스템(200)이 거터를 차단하여 치료 영역에서 의료 장치 주변의 혈액 및/또는 체액의 누설을 감소시킨다.
다양한 구체예에서, 예를 들면 도 4와 관련하여, 누설 감소용 시스템(300)은 팽창가능 부재(320) 및 전개 메커니즘(330)을 포함할 수 있다. 팽창가능 부재(320)는 벌룬, 블라더(bladder), 백 또는 유압 또는 공압 하에 팽창하도록 구성된 임의의 다른 적당한 구조물일 수 있다. 팽창가능 부재는 텍스쳐(310)를 포함할 수 있다. 텍스쳐(310)는 팽창가능 부재(320)의 표면 상에 형성될 수 있다. 텍스쳐(310)는 또한 팽창가능 부재(320)에 의해 형성되는 팽창 챔버 내에 설치되는 구조적 성분일 수 있고 팽창가능 부재(320)의 벽을 통해 돌출될 수 있다. 텍스쳐(310)는 표면이 팽창가능 부재(320)에 의해 접촉되었을 때 표면 상에 나타나는 마찰을 증가시키도록 구성될 수 있다.
팽창가능 부재(320)는 압축되거나 또는 오그라든(deflated) 형태의 의료 장치 전달 시스템을 통해 내강내 전개될 수 있다. 팽창가능 부재(320)는 카테터에 작동적으로 연결되는 팽창 공동을 가지며, 그 결과 팽창 공동은 카테터의 루멘과 유체 연통된다. 치료 부위에 도달할 때, 팽창가능 부재(320)는 거터에 배치될 수 있다. 오그라든 형태에서, 팽창가능 부재(320)는 카테터 루멘을 통해 유체, 예컨대 물, 식염수, 또는 다른 적당한 유체 등을 수용할 수 있다. 이러한 유체는 팽창가능 부재(320)가 오그라든 형태에서 외향으로 팽창되도록 한다. 이 팽창은 팽창가능 부재(320) 및 관련된 텍스쳐(310)가 거터를 충전시키고 거터를 형성하는 의료 장치 및/또는 혈관벽을 체결시키도록 할 수 있다. 텍스쳐(310)의 체결에 의해 생성되는 결과적 마찰은 거터에서 팽창가능 부재(320)를 추가로 유지하거나 안정화시킬 수 있다.
다양한 구체예에서, 예를 들면, 도 5와 관련하여, 누설 감소용 시스템(400)은 브러쉬(410), 팽창가능 부재(420) 및 전개 메커니즘(430)을 포함할 수 있다. 브러쉬(410)는 복수의 이격 강모와 연결된 지지 컬럼을 포함할 수 있다. 팽창가능 부재(420)는 벌룬, 블라더, 백 또는 유압 또는 공압 하에 팽창하도록 구성된 임의의 다른 적당한 구조물일 수 있다. 브러쉬(410)는 팽창가능 부재(420)에 의해 형성되는 팽창 챔버 내에 설치될 수 있고, 그 결과 브러쉬(410)의 강모는 팽창가능 부재(420) 벽의 부분을 커버하고 상승시킨다. 브러쉬(410)는 표면이 팽창가능 부재(420)의 상승된 부분과 접촉하였을 때 표면 상에 나타나는 마찰을 증가시키도록 구성될 수 있다.
팽창가능 부재(420)는 압축되거나 또는 오그라든 형태의 의료 장치 전달 시스템을 통해 내강내 전개될 수 있다. 브러쉬(410)의 강모는 팽창가능 부재(420)가 카테터를 통한 전개 동안 강모를 압축시키기에 충분히 연하고/연하거나 가요성이 있을 수 있다. 브러쉬(410) 및 팽창가능 부재(420)의 조립체는 또한 제거가능한 전달 시스에 의해 전개 동안 압축될 수 있다. 팽창가능 부재(420)는 팽창 공동을 가지고 카테터에 작동적으로 연결될 수 있어서, 그 결과 팽창 공동은 카테터의 루멘과 유체 연통된다. 치료 부위에 도달할 때, 브러쉬(410) 및 팽창가능 부재(420)의 조립체는 거터에 배치될 수 있다. 오그라든 형태에서, 팽창가능 부재(420)는 유체, 예컨대 물, 식염수, 겔, 또는 다른 적당한 유체 등을 카테터 루멘을 통해 수용할 수 있다. 이러한 유체는 팽창가능 부재(420)가 오그라든 형태로부터 팽창하도록 한다. 이 팽창은 팽창가능 부재(420) 및 관련된 브러쉬(410)가 거터를 충전시키고 거터를 형성하는 의료 장치 및/또는 혈관벽을 체결시키도록 할 수 있다. 의료 장치 및/또는 혈관벽 상의 브러쉬(410)의 강모의 체결에 의해 생성되는 결과적 마찰은 거터에서 팽창가능 부재(420)를 추가로 유지하거나 안정화시킬 수 있다. 브러쉬(410) 및 팽창가능 부재(420)의 조립체는 또한 방출가능하게 변형되고, 치료 부위를 향해 내강내 전달된 후, 나중에 치료 부위에서 또는 치료 부위 부근에서 변형되지 않고 팽창되어 거터를 충전시킬 수 있고 이때 강모는 팽창가능 부재(420)를 팽창시키기에 충분히 강성이다. 팽창가능 부재(420)는 또한 카테터 루멘을 통해 유체로 충전되어 브러쉬(410)-팽창가능 부재(420) 조립체를 추가로 안정화시킬 수 있다. 브러쉬(410)의 강모는 이의 원위 말단에 약물 전달을 위해 개구를 가질 수 있고, 이 경우 약물 또는 약물 혼합물이 부재(420)를 팽창시키는 데 사용될 수 있다.
다양한 구체예에서, 예를 들면, 도 6a∼6e와 관련하여, 누설 감소용 시스템(500)은 브러쉬(510) 및 전개 메커니즘(530)을 포함한다. 브러쉬(510)는 지지 컬럼(512) 및 복수의 강모(511)를 포함할 수 있다. 지지 컬럼(512)은 전개 메커니즘(530)을 형성하고/하거나 이에 연결될 수 있다. 강모(511)는 임의의 적당한 배향으로 지지 컬럼(512)에 연결될 수 있다. 예를 들면, 강모(511)는 지지 컬럼(512)을 따라 나선형 배향으로, 지지 컬럼(512)의 하나 이상의 이격(spaced) 직경을 따라 디스크 배향으로, 지지 컬럼(512)의 길이방향 접근을 따라 선형 배향으로, 균일한 배향으로, 무작위 배향으로, 또는 임의의 다른 적당한 배향으로 분포될 수 있다. 강모(511)는 또한 전개 메커니즘(530)에 연결될 수 있고, 그 결과 브러쉬(510)의 지지 컬럼(512)은 필요하지 않다.
강모(511)는 임의의 적당한 형상의 것일 수 있다. 예를 들면, 강모(511)는 실질적으로 곧고, 말단에 곡선을 갖고, 실질적으로 강모(511)의 전체 길이에 걸쳐 곡선 등을 가질 수 있다. 강모(511)는 예를 들어 ePTFE, 금속, 다른 유형의 플라스틱, 합금, 복합재, 또는 임의의 다른 적당한 재료를 포함하는 임의의 적당한 재료로 제조될 수 있다. 강모(511)는 임의의 적당한 강성 및 강도를 가질 수 있다. 일 구체예에서, 예를 들어 강모(511)가 실질적으로 연질인 경우, 브러쉬(510)는 접촉 지점의 수를 증가시키고 접촉 압력을 감소시키는 비외상성 앵커(atraumatic anchoring)를 사용한다. 다시 말해, 브러쉬(510)는 상당한 수의 강모(511)를 포함하여 브러쉬(510)가 설치된 표면 및/또는 누설 감소용 시스템의 표면적 상에 나타나는 접촉력을 증가시킬 수 있다. 또다른 구체예에서, 예를 들면 강모(511)가 실질적으로 경질이고 강성인 경우, 브러쉬(510)는 더 적게 강모(511)를 가질 수 있다.
강모(511)는 지지 컬럼(512)에 연결될 수 있다. 일 구체예에서, 강모(511)은 제1 말단 및 제2 말단을 포함한다. 강모(511)의 제1 말단은 강모(511)를 캔틸레버형(cantilevered) 형태의 지지 컬럼(512)으로 연결할 수 있다. 이러한 구체예에서, 강모(511)의 제2 말단은 실질적으로 곧거나 곡선을 갖는 형태로 컬럼으로부터 외향으로 돌출된다. 추가 구체예에서, 강모(511)는 제1 및 제2 말단을 포함한다. 이러한 구체예에서, 강모(511)의 제1 말단 및 제2 말단은 둘다 지지 컬럼(512)에 부착된다. 따라서, 강모(511)의 길이의 곡선 부분은 지지 컬럼(512)으로부터 돌출된다.
다양한 구체예에서, 예를 들면, 도 6e와 관련하여, 강모(511)는 개선(enhancement)되도록 구성될 수 있다. 일 구체예에서, 강모(511A)는 팽창하도록 구성될 수 있다. 예를 들면, 강모(511A)는 히드로겔(513)로 커버될 수 있다. 강모(511A)가 거터에서 유체 흐름을 막도록 설치되는 경우, 강모는 팽창되어 거터의 더욱 효과적인 폐쇄를 제공할 수 있다. 다른 구체예에서, 강모(511B)는 플루오로중합체, 예컨대 ePTFE로 랩핑(515)될 수 있다. 랩은 다른 장점 중에서 강도, 내구성, 내마모성, 삽입가능성(insertability), 생적합성, 및 증가된 표면적을 제공할 수 있다. 이러한 구체예에서, 플루오로중합체는 치료 영역에 대한 전개 이전에 또는 전개 동안에 강모(511B)가 손상되거나 또는 오염되는 것으로부터 보호하고 이를 방지할 수 있다. 유사하게, 플루오로중합체는 주변 맥관구조를 보호할 수 있다. 플루오로중합체 코팅은 또한 예를 들어 브러쉬(510)가 거터 내에 설치되어 강모가 의료 장치 및 혈관벽 중 하나 이상에 접촉할 경우 윤활제로서 작용할 수 있다. 플루오로중합체 코팅은 또한 이동의 완화를 돕는 세포 내성장을 용이하게 할 수 있는 조작된 미세구조로 구성될 수 있다. 유사하게, 다공성 미세구조는 특정한 치료제를 침윤시키기에 이상적인 장소일 수 있다.
또다른 구체예에서, 강모(511C)는 깊이 조절장치(depth stop)를 포함할 수 있다. 깊이 조절장치는 용기 벽을 관통하거나 또는 브러쉬 및 지지 컬럼으로부터 돌출되는 강모의 길이를 선택적으로 설정하도록 구성될 수 있다. 또다른 구체예에서, 강모(511C)는 "S"자 벤딩으로 구성될 수 있다. "S"자 벤딩은 또한 주변 조직 또는 다른 혈관내 장치를 어느 정도까지만 관통하도록 제한할 수 있다. "S"자 벤딩은 또한 강모가 지지 컬럼으로부터 어느 정도까지만 돌출되도록 제한하여, 누설 감소용 시스템(500)의 크기 및 형상을 조절할 수 있다. 다양한 구체예에서, 강모(511D)는 가이드와이어를 수용하기 위해 가이드와이어 경로를 제공하는 방식으로 형성되거나 또는 랩핑될 수 있다. 거터에 설치될 경우, 랩핑된 강모는 표면적이 더 거대한 브러쉬를 제공하여 조직 내부 성장 및 응고를 용이하게 하고/하거나 증가된 표면적을 제공할 수 있다. 더하여, 이러한 개선은 장치가 가이드와이어 너머로 전달될 수 있도록 하고 누설 감소용 시스템(500)의 효율 및 수명을 증가시킬 수 있다.
다양한 구체예에서, 브러쉬(510)는 의료 장치 전달 시스템의 가이드와이어 또는 카테터에 연결되도록 구성될 수 있다. 브러쉬(510)는 압출될 수 있거나 또는 브러쉬(510)가 카테터를 통해 내강내 전개되기 위해 시스에 의해 제한될 수 있다. 치료 부위에 도달할 때, 브러쉬(510)는 거터에 설치될 수 있다. 강모(511)는 거터를 형성하는 의료 장치 및/또는 혈관벽과 접촉할 수 있다. 강모(511)에 의한 접촉은 거터에서 브러쉬(510)를 안정화하고 유지시킬 수 있다. 설치되는 경우, 브러쉬(510)는 거터를 폐쇄함으로써 의료 장치에 의해 형성되는 루멘을 통해 더 많은 혈액 및/또는 체액이 흐르도록 할 수 있다. 브러쉬(510) 상의 강모(511)의 밀도에 따라 일부 혈액 및/또는 체액은 거터 내로 또는 거터를 통해 누설될 수 있다.
다양한 구체예에서, 예를 들면, 도 7a, 7c, 7d와 관련하여, 누설 감소용 시스템(600)은 브러쉬(610), 폐색기 판넬(620) 및 전개 메커니즘(630)을 포함한다. 브러쉬(610)는 폐색기 판넬(620)에 연결될 수 있다. 브러쉬(610)는 또한 전개 메커니즘(630)에 연결되거나 또는 이로 형성될 수 있다. 더하여, 브러쉬(610)는 상기 논의된 바와 같이 임의의 적당한 방식으로 구성될 수 있다.
폐색기 판넬(620)은 유체 흐름을 제한하는 임의의 적당한 구조일 수 있다. 폐색기 판넬(620)은 브러쉬(610)의 근위 또는 원위 말단 상의 임의의 지점에서 작동적으로 연결되도록 구성될 수 있다. 다양한 구체예에서, 하나 이상의 폐색기 판넬(620)은 브러쉬(610)의 근위 말단 및 원위 말단 각각에 연결될 수 있다. 폐색기 판넬(620)은 하나 이상의 강모에 연결되고 가이드와이어(621)에 경로를 제공할 수 있다. 폐색기 판넬(620)은 복수의 강모에 적층될 수 있고, 이는 폐색기 판넬(620)에 추가의 강도 및 강성을 제공할 수 있다. 폐색기 판넬(620)이 브러쉬(610)의 지지 컬럼에 연결되는 경우, 폐색기 판넬(620)은 프레임 및/또는 지지체를 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 브러쉬(610)는 의료 장치 전달 시스템의 가이드와이어 및/또는 카테터에 연결될 수 있다. 브러쉬(610)는 치료 영역에 대해 압축되거나 또는 변형되고 의료 장치 전달 시스템을 통해 전개될 수 있다. 치료 영역에 도달할 때, 브러쉬(610)는 거터에서 팽창되고 설치되거나 또는 전개된 스텐트의 강내 표면을 대향할 수 있다. 브러쉬(610)는 거터에서 설치될 수 있어서, 브러쉬(610)의 강모는 거터를 한정하는 의료 장치 및/또는 혈관벽 또는 전개된 혈관용 장치, 예컨대 스텐트의 적어도 일부와 접촉된다. 폐색기 판넬(620)은 거터를 추가로 폐쇄시킬 수 있다. 브러쉬(610)가 이의 근위 말단에 제1 폐색기 판넬(620) 및 이의 원위 말단에 제2 폐색기 판넬(620)을 포함하는 경우, 브러쉬(610)는 방출가능하게 변형된 형태로 거터에 배치될 수 있다. 브러쉬가 방출되고 치료 부위에서 또는 치료 부위 부근에서 변형되지 않는 경우, 강모는 팽창되어 거터에서 브러쉬를 안정화시키고 거터를 통해 유체 흐름을 제한할 수 있다. 폐색기 판넬(620)은 또한 팽창되어 브러쉬(610)의 근위 말단 및 원위 말단 둘다에서 거터를 통한 유체 흐름을 막을 수 있다. 폐색기 판넬이 일반적인 환형 형상으로 제시되었지만, 당업자라면 폐색기 판넬이 다른 대안적인 형상 또는 주변부를 가질 수 있다는 것을 알아야 한다. 장치의 한 면 상의 폐색기 판넬은, 예를 들어 장치의 다른 면 상의 폐색기 판넬과 상이한 크기 또는 형상을 가질 수 있다. 형상은 대략 삼각형, 계란형, 타원형, 사다리꼴형 등을 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 예를 들면, 도 8a∼8c와 관련하여, 누설 감소용 시스템(700)은 브러쉬(710), 적층된 강모(720), 및 전개 메커니즘(730)을 포함할 수 있다. 적층된 강모(720)는 임의의 적당한 방식으로 적층되거나 또는 커버될 수 있다. 예를 들면, 각 강모는 개별적으로 적층될 수 있거나, 몇몇의 강모는 단일 시트로 적층될 수 있거나, 모든 강모는 나선형 배향으로 적층될 수 있거나, 모든 강모는 함께 적층될 수 있거나, 또는 임의의 다른 적당한 적층 배향될 수 있다.
누설 감소용 시스템(700)은 변형되거나 또는 압축된 형태로 치료 영역에 의료 장치 전달 시스템을 통해 내강내 전개될 수 있다. 일 구체예에서, 누설 감소용 시스템(700)은 팽창될 수 있고 이후 거터에 설치될 수 있다. 적층된 강모(720)는 거터를 형성하는 의료 장치 및 혈관벽에 접촉하여 누설 감소용 시스템(700)을 안정화시킬 수 있다. 강모에 연결된 적층은 의료 장치 주변의 거터를 통해 실질적으로 누설을 감소시킬 수 있다. 누설 감소용 시스템(700)은 또한 방출가능하게 변형되거나 압축된 형태로 거터에 설치될 수 있고 이후 팽창되어 거터에서 누설을 감소시킬 수 있다.
다양한 구체예에서, 예를 들면, 도 9a 및 9b와 관련하여, 누설 감소용 시스템(800)은 브러쉬(810), 및 전개 메커니즘(830)을 포함한다. 브러쉬(810)는 지지 컬럼 및 강모를 추가로 포함할 수 있다. 지지 컬럼은 지지 컬럼의 외부 표면에 채널을 연결하는 하나 이상의 노즐을 갖는 채널을 형성할 수 있다. 다른 구체예에서, 예를 들어 도 9b에 예시된 바와 같이, 브러쉬(810)는 지지 컬럼에 의해 형성된 채널을 통해 의료 장치 전달 시스템으로부터 물질(813)을 수용하도록 구성될 수 있다. 물질은 강모(811) 사이에서 새어나올 수 있다. 물질은 임의의 적당한 공간 충전재, 예컨대 액체 색전 공간 충전재 폼일 수 있다. 거터 영역에 브러쉬의 설치시 물질은 강모 사이에 스며들어 강모 사이의 공극을 충전하고 거터를 통한 누설을 실질적으로 감소시킬 수 있다.
다양한 구체예에서, 예를 들면, 도 10a∼10c와 관련하여, 누설 감소용 시스템(900)은 브러쉬(910), 백(920), 및 전개 메커니즘(930)을 포함한다. 브러쉬(910)는 백(920)이 브러쉬(910)의 적어도 일부의 강모를 커버하도록 백(920)에 의해 설치될 수 있다. 백(920)은 브러쉬(910)를 커버하는 임의의 적당한 크기 및 형상의 것일 수 있다. 일 구체예에서, 백(920)은 플루오로중합체, 예컨대 ePTFE로 제조될 수 있다. 하지만, 백(920)은 임의의 적당한 생적합성 재료로 제조될 수 있다.
다른 구체예에서, 백(920)은 복수의 기공이 소정의 평균 크기를 가져서 백의 전개 속도를 조절하는 플루오로중합체로부터 형성될 수 있다. 백(920)의 더 거대한 기공은 예를 들어 백을 통해 더 많은 유체 흐름을 가능하게 하여 백을 팽창시키는 데 더 적은 힘이 들도록 할 수 있다. 이것은 예를 들어 브러쉬(910)의 강모가 연질의 유연한 재료, 예컨대 ePTFE로 제조되고, 백(920)에서 유체 흐름이 실시되는 경우 백(920)을 팽창시키기에 충분한 강성도를 가질 수 없는 경우에 특히 유용할 수 있다. 증가된 유체 흐름은 또한 압축된 형태에서 팽창된 행태로 백을 끌어당기는 것에 의한 백(920)의 전개를 도울 수 있다. 더 거대한 기공이 적절한 전개에 충분하지 않은 경우, 백(920)은 친수성일 수 있다. 백(920)이 친수성인 경우, 친수성 특징에 의해 생성된 증가된 유체 흐름은 추가로 백(920)을 팽창시킬 수 있다. 백(920)에 구멍이 난 형태에서, 내재된 브러쉬(910)로부터의 강모는 구멍을 통해 연장되고 조직 및/또는 인접한 혈관내 장치를 체결할 수 있다. 그러한 강모의 체결은 장치의 이동을 최소화할 수 있다.
브러쉬(910) 및 백(920)의 조립체는 거터를 통한 누설을 실질적으로 감소시키는 데 적당한 임의의 크기 및 형상의 것일 수 있다. 치료 영역에 의료 장치 전달 시스템을 통한 전개시 브러쉬(910) 및 백(920)의 조립체의 설치는 거터에서 팽창되고 설치되거나 또는 제한된 형태로 거터 내에 설치되고 팽창될 수 있다. 브러쉬(910) 및 백(920)의 조립체가 일단 거터에 배치되면 개방되기 어려운 경우, 조립체는 거터에의 설치 이전에 팽창될 수 있다.
다양한 구체예에서, 누설 감소용 시스템은 용기를 통해 독립적으로 흐름을 막거나; 또는 해부학적 피쳐, 예컨대 좌심방 부속물을 폐쇄시키거나; 또는 심장 결함을 통해 흐름을 막는 데 사용될 수 있다.
따라서, 본원에 기술된 누설 감소용 시스템은 거터를 통한 누설을 막고 실질적으로 감소시키는 메커니즘을 제공한다.
상기 기술된 지지 구조물, 코팅 및 이차 구조물은 상당히 생적합성이다. 본원에 사용된 "생적합성 재료"는 의료 장치의 목적 및 요건에 적절하고 부합하거나, 장기간 또는 단기간 동안 이식체로 사용되거나 비-이식가능한 분야에 사용되는 재료이다. 장기간 이식체는 30일 이상 동안 이식되는 물품으로서 형성된다. 이러한 지지 구조물, 코팅, 및 이차 구조물은 플루오로중합체, 예컨대 ePTFE로 형성될 수 있다. 대안적으로, 또는 플루오로중합체와 함께, 지지 구조물, 코팅, 및 이차 구조물은 생적합성 재료, 예컨대 충전재, 예컨대 금속, 탄소 섬유, 데이크론(Dacron), 유리 섬유 또는 세라믹을 포함할 수 있는 중합체로 형성될 수 있다. 그러한 중합체는 올레핀 중합체, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리비닐 클로라이드, 팽창되지 않는 폴리테트라플루오로에틸렌, 플루오르화된 에틸렌 프로필렌 45 공중합체, 폴리비닐 아세테이트, 폴리스티렌, 폴리(에틸렌 테레프탈레이트), 나프탈렌 디카르복실레이트 유도체, 예컨대 폴리에틸렌 나프탈레이트, 폴리부틸렌 나프탈레이트, 폴리트리메틸렌 나프탈레이트 및 트리메틸렌디올 나프탈레이트, 폴리우레탄, 폴리우레아, 실리콘 고무, 폴리아미드, 폴리카르보네이트, 폴리알데히드, 천연 고무, 폴리에스테르 공중합체, 스티렌-부타디엔 공중합체, 폴리에테르, 예컨대 전부 또는 일부 할로겐화된 폴리에테르, 공중합체, 및 이의 조합을 포함할 수 있다. 또한, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET) 폴리에스테르를 비롯한 폴리에스테르, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리우레탄, 폴리올레핀, 폴리비닐, 폴리메틸아세테이트, 폴리아미드, 나프탈란 디카르복실렌 유도체, 및 천연 실크는 지지 구조물, 코팅 및 이차 구조물에 포함될 수 있다.
이러한 지지 구조물, 코팅 및 이차 구조물은 생활성제로 이용될 수 있다. 생활성제는 일단 지지 구조물, 코팅 및 이차 구조물이 이식되면 제제의 조절된 방출을 위해 지지 구조물, 코팅 및 이차 구조물의 일부 또는 전부 위에 코팅될 수 있다. 생활성제는, 비제한적 예로서, 혈관수축제 및 혈전형성제, 예컨대 트롬빈을 포함할 수 있다. 생활성제는 또한 예를 들어 혈관확장제, 혈액응고방지제, 예컨대 와파린 및 헤파린 등을 포함할 수 있다. 다른 생활성제는 또한 비제한적 예로서 천연 생성물, 예컨대 빙카 알칼로이드(즉, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 및 비노렐빈), 파클리탁셀, 에피디포도필로톡신(즉, 에토폭시드, 테니폭시드), 항생제 (닥티노마이신 (악티노마이신 D) 다우노루비신, 독소루비신 및 이다루비신), 안트라시클린, 미톡산트론, 블레오마이신, 플리카마이신 (미트라마이신) 및 미토마이신, 효소 (L-아스파라긴을 전신적으로 대사작용시키고 그 자체의 아스파라긴을 합성시키는 능력을 갖지 않는 세포를 제거하는 L-아스파라기나제)를 비롯한 항증식성제/세포분열저지제(antimitotic agent); 항혈소판제, 예컨대 G(GP) IIb/IIIa 억제제 및 비트로넥틴 수용체 길항제; 항증식성제/세포분열저지 알킬화제, 예컨대 질소 머스타드 (메클로레타민, 시클로포스파미드 및 유사체, 멜팔란, 클로람부실), 에틸렌이민 및 메틸멜라민 (헥사메틸멜라민 및 티오테파), 알킬 설포네이트-부설판, 니르토소우레아 (카르무스틴 (BCNU) 및 유사체, 스트렙토족신), 트라젠스-다카르바지닌 (DTIC); 항증식성/세포분열저지성 항대사성물질, 예컨대 폴산 유사체 (메토트렉사트), 피리미딘 유사체 (플루오로우라실, 플록수리딘, 및 시타라빈), 푸린 유사체 및 관련 억제제 (머캅토푸린, 티오구아닌, 펜토스타틴 및 2-클로로데옥시아데노신 {클라드리빈}); 백금 배합 착체 (시스플라틴, 카르보플라틴), 프로카르바진, 히드록시우레아, 미토탄, 아미노글루테트이미드; 호르몬 (즉, 에스트로겐); 혈액응고방지제 (헤파린, 합성 헤파린 염 및 트롬빈의 다른 억제제); 피브린용해제 (예, 조직 플라스미노겐 활성화제, 스트렙토키나제 및 우로키나제), 아스피린, 디피리다몰, 티클로피딘, 클로피도그렐, 아브식시맙; 항이동제(antimigratory); 항분비제 (브레벨딘); 항염증제: 예컨대 부신피질 스테로이드 (코르티솔, 코르티손, 플루드로코르티손, 프레드니손, 프레드니솔론, 6α-메틸프레드니솔론, 트리아미시놀론, 베타메타손, 및 덱사메타손), 비스테로이드성 제제 (살리실산 유도체, 즉 아스피린; 파라-아미노페놀 유도체, 즉 아세트아미노펜; 인돌 및 인덴 아세트산 (인도메타신, 설린닥, 및 에토달락), 헤테로아릴 아세트산 (톨메틴, 디클로페낙, 및 케토롤락), 아릴프로피온산 (이부프로펜 및 유도체), 안트라닐산 (메페남산, 및 메클로페남산), 에놀산 (피록시캄, 테녹시캄, 페닐부타존, 및 옥시펜타트라존), 나부메톤, 금 화합물 (아우라노핀, 아우로티오글루코스, 금 나트륨 티오말레이트); 면역억제제: (시클로스포린, 타크롤리무스 (FK-506), 시롤리무스 (라파마이신), 아자티오프린, 미코페놀레이트 모페틸); 혈관형성제(angiogenic agent): 혈관 내피세포 성장 인자(VEGF), 섬유아세포 성장 인자 (FGF); 엔지오텐신 수용체 블로커; 산화 질소 공여체; 안티센스 올리고뉴클레오티드 및 이의 조합; 세포 순환 억제제, mTOR 억제제, 및 성장 인자 수용체 신호 전달 키나제 억제제; 레티노이드; 시클린/CDK 억제제; HMG 조효소 환원효소 억제제 (스타틴); 및 프로테아제 억제제 등과 같은 제제를 포함할 수 있다.
본원에 사용된 용어 "생재흡수성"은 적당한 생적합성 재료, 생물학적 조직에 존재하는 물질에 의해 다른 일반적인 비독성 재료로 분해되거나 (즉, 적당한 메커니즘, 예컨대 가수분해 등을 통해 생분해성이 있거나) 또는 세포 활성(즉, 생재흡수, 생흡수, 또는 생재흡수성)에 의해, 벌크 또는 표면 분해에 의해(즉, 생물침식, 예컨대, 생물학적 조직 또는 유체와 접촉시 수용성인 수불용성 중합체 등의 이용에 의해) 제거되는 재료 또는 재료의 일부 성분의 혼합물, 또는 상기 언급된 생분해성, 생부식성, 또는 생재흡수성 재료 중 하나 이상의 조합을 포함한다. 본원에 기술된 스텐트의 잠재적 재료는, 예를 들어 생분해성 중합체, 예컨대 폴리락트산, 즉 PLA, 폴리글리콜산, 즉 PGA, 폴리디옥산온, 즉 PDS, 폴리히드록시부티레이트, 즉 PHB, 폴리히드록시발러레이트, 즉 PHV 및 PHB 및 PHV의 공중합체 또는 조합(Biopol®로서 시판됨), 폴리카프로락톤(Capronor®로서 시판됨), 폴리무수물(골격 또는 측쇄 내 지방족 폴리무수물 또는 측쇄 내 벤젠을 갖는 방향족 폴리무수물), 폴리오르소에스테르, 폴리아미노산(예, 폴리-L-리신, 폴리글루탐산), 슈도-폴리아미노산(예, 가변 폴리아미노산의 골격을 가짐), 폴리시아노크릴레이트, 또는 폴리포스파젠; 뿐만 아니라 생재흡수성 금속 또는 금속 합금 등을 포함한다.
최종적으로, 본 발명은 다양한 구체예와 관련하에 상기 기술되었다. 당업자라면 본원에 제시되고 기술된 다양한 구체예가 본 발명의 예시이고 이의 최상의 방식이며 본 발명의 범위를 어떤 방식으로도 한정하려는 것이 아님을 알아야 한다. 본 발명을 판독하는 당업자는 본 발명의 범위로부터 벗어나는 일 없이 다양한 구체예에 변화 및 변형을 시도할 수 있음을 알 것이다. 예를 들면, 본 발명의 다양한 측면 및 구체예는 다른 치료 방법, 예컨대 약물 용리 스텐트를 제공하고/하거나 이미지화 목적에 사용될 수 있다. 본 발명의 특정한 바람직한 측면은 구체예의 측면에서 본원에 기술되지만, 본 발명의 그러한 측면은 이미 공지되거나 이후 고안되는 수많은 적당한 수단을 통해 실현될 수 있다. 따라서, 이러한 그리고 다른 변화 또는 변형은 본 발명의 범위 내에 포함되는 것으로 간주된다.

Claims (22)

  1. 치료 영역에서 혈관벽의 적어도 일부와 둘 이상의 의료 장치 사이에 형성되는 거터(gutter)를 폐쇄하고 둘 이상의 의료 장치 주변의 불필요한 흐름을 감소시키도록 구성된 거터 충전재를 포함하는 이식가능한 장치.
  2. 제1항에 있어서, 거터 충전재는 프레임 및 백(bag)을 포함하고, 상기 백은 프레임에 연결되는 것인 이식가능한 장치.
  3. 제1항에 있어서, 거터 충전재는 폼, 겔, 다중(multi-part) 물질, 및 비드 중 하나 이상을 갖는 백을 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  4. 제3항에 있어서, 앵커를 추가로 포함하고, 상기 앵커는 혈관 벽에 연결됨으로써 거터 충전재를 안정화시키도록 구성되는 것인 이식가능한 장치.
  5. 제1항에 있어서, 거터 충전재는 텍스쳐화된 표면을 포함하는 벌룬을 포함하고, 상기 텍스쳐화된 표면은 벌룬 재료의 융기부(raised portion) 및 벌룬 내 구조물의 돌출부 중 하나 이상인 이식가능한 장치.
  6. 제1항에 있어서, 거터 충전재는 복수의 강모를 포함하는 브러쉬를 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  7. 제6항에 있어서, 거터 충전재는 벌룬을 추가로 포함하고, 브러쉬는 벌룬과 설치되는 것인 이식가능한 장치.
  8. 제6항에 있어서, 거터 충전재는 브러쉬의 근위 부분 및 브러쉬의 원위 부분 중 하나 이상에 연결되는 폐색기 판(occluder plate)을 추가로 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  9. 제6항에 있어서, 거터 충전재는 복수의 강모 중 적어도 일부에 연결되는 적층판을 추가로 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  10. 제6항에 있어서, 거터 충전재는 브러쉬의 강모 사이에 스며들도록 구성된 폼을 추가로 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  11. 제6항에 있어서, 거터 충전재는 브러쉬의 적어도 일부를 수용하고 커버하도록 구성된 백을 추가로 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  12. 치료 영역에서 혈관벽의 적어도 일부와 하나 이상의 의료 장치 사이에 형성되는 비환형 거터를 폐쇄하고 하나 이상의 의료 장치 주변의 불필요한 흐름을 감소시키도록 구성된 거터 충전재를 포함하는 이식가능한 장치.
  13. 제12항에 있어서, 거터 충전재는 프레임 및 백을 포함하고, 상기 백은 프레임에 연결되는 것인 이식가능한 장치.
  14. 제12항에 있어서, 거터 충전재는 폼, 겔, 다중 물질, 및 비드 중 하나 이상을 갖는 백을 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  15. 제14항에 있어서, 앵커를 추가로 포함하고, 상기 앵커는 혈관 벽에 연결됨으로써 거터 충전재를 안정화시키도록 구성되는 것인 이식가능한 장치.
  16. 제12항에 있어서, 거터 충전재는 텍스쳐화된 표면을 포함하는 벌룬을 포함하고, 상기 텍스쳐화된 표면은 벌룬 재료의 융기부 및 벌룬 내 구조물의 돌출부 중 하나 이상인 이식가능한 장치.
  17. 제12항에 있어서, 거터 충전재는 복수의 강모를 포함하는 브러쉬를 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  18. 제17항에 있어서, 거터 충전재는 벌룬을 추가로 포함하고, 브러쉬는 벌룬과 설치되는 것인 이식가능한 장치.
  19. 제17항에 있어서, 거터 충전재는 브러쉬의 근위 부분 및 브러쉬의 원위 부분 중 하나 이상에 연결되는 폐색기 판을 추가로 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  20. 제17항에 있어서, 거터 충전재는 복수의 강모 중 적어도 일부에 연결되는 적층판을 추가로 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  21. 제17항에 있어서, 거터 충전재는 브러쉬의 강모 사이에 스며들도록 구성된 폼을 추가로 포함하는 것인 이식가능한 장치.
  22. 제17항에 있어서, 거터 충전재는 브러쉬의 적어도 일부를 수용하고 커버하도록 구성된 백을 추가로 포함하는 것인 이식가능한 장치.
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