KR20140138257A - 혈관 천자를 밀봉하기 위한 장치 및 방법 - Google Patents

Abstract

혈관벽을 통한 천자를 밀봉하기 위한 장치로서, 상기 장치는 위치선정 조립체, 상기 위치선정 조립체와 해제가능하게 맞물리는 외피, 및 상기 외피를 통하여 축방향으로 전진가능한 지지 부재를 포함한다. 상기 위치선정 조립체는 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에서 위치된 위치선정 요소, 및 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에서 배치된 밀봉재를 포함한다. 상기 외피는 상기 밀봉재 및 위치선정 조립체를 상기 혈관벽 내의 천자로 안내한다.

Description

혈관 천자를 밀봉하기 위한 장치 및 방법{Apparatus and methods for sealing a vascular puncture}

본 발명은 일반적으로, 신체에 난 천자들을 밀봉하기 위한 장치 및 방법들에 관한 것이며, 더 구체적으로는 조직을 통하여 혈관 내로 연장되는 혈관 천자를 밀봉하기 위한 장치 및 방법들에 관한 것이며, 환자의 피부로부터 혈관 또는 다른 신체의 내강으로 연장되는 경피 천자(percutaneous puncture) 내로 마개, 밀봉재, 및/또는 다른 재료를 전달하기 위한, 예컨대 상기 천자를 밀봉하기 위한 장치 및 방법들에 관한 것이다.

예컨대 환자의 맥관구조 내에서의 시술을 시행하기 위하여 경피적으로 상기 맥관구조에 접근하기 위한, 그리고 상기 시술을 완료한 결과인 천자를 상기 시술 후에 밀봉하기 위한, 장치 및 방법들이 알려져 있다. 예를 들어 중공 바늘(hollow needle)이 환자의 피부 및 상부 조직(overlying tissue)을 통하여 혈관 내로 삽입될 수 있다. 유도철사(guide wire)가 상기 바늘 내강(needle lumen)을 통하여 상기 혈관 내로 통과될 수 있으며, 그 결과 상기 바늘은 제거될 수 있다. 그 후에, 예컨대 하나 이상의 확장기(dilator)들과 함께 또는 상기 하나 이상의 확장기들에 뒤이어, 도입 외피(introducer sheath)가 상기 유도철사 위에서 상기 혈관 내로 전진할 수 있다.

카테터 또는 다른 장치가, 상기 도입 외피를 통하여 그리고 상기 유도철사 위에서, 의료 시술을 시행하기 위한 위치로 전진할 수 있다. 따라서 상기 도입 외피는, 상기 혈관벽에 대한 외상 및/또는 혈액 손실을 최소화하는 동시에 다양한 장치들을 상기 혈관 내로 도입 및/또는 상기 혈관에 접근하는 것을 촉진할 수 있다. 상기 시술이 완료되면, 상기 장치(들) 및 도입 외피는 제거될 수 있는바, 이는 상기 피부와 상기 혈관벽 사이에서 연장되는 천자를 남긴다.

상기 천자가 밀봉되도록 지혈이 발생될 때까지, 예컨대 수동으로 그리고/또는 샌드백을 이용하여, 상기 상부 조직에 외부 압력이 가해질 수 있다. 그런데 이 시술은 전문 의료진의 시간을 한 시간만큼 요구하여, 시간 소모적이고 비쌀 수 있다. 상기 환자에게도 불편하며 상기 환자에게 수술실, 카테터실(catheter lab), 또는 유지 구역(holding area)에서 고정된 채로 머무를 것이 요구될 수 있다. 덧붙여, 지혈이 발생하기 전 출혈로 인해 혈종의 위험도 존재한다.

그러한 시술들로부터 초래되는 혈관 천자들을 밀봉하기 위하여 다양한 장치 및 방법들이 제시되는바, 미국 특허 제7,316,704호, 제7,331,979호, 제7,335,220호 및 제7,806,856호, 및 미국 특허공개공보 제2007/0231366호, 제2008/0082122호, 제2009/0088793호, 제2009/0254110호, 제2010/0168789호, 제2010/0274280호 및 제2010/0280546호에 설명된 것들과 같다. 이 참조문헌들의 전체 개시는 분명히 본 명세서에 참조 병합된다.

예를 들어 MATRIX™ 제품은 2개의 합성 폴리에틸렌 글리콜("PEG") 중합체 파우더들을 포함하고, 상기 2개의 중합체 파우더들은 적절한 완충제(buffers)와 함께 혼합되어 동맥 절개 부위에서 대퇴부 외피(femoral sheath)를 통하여 주입되는바, 예컨대 미국 특허 제7,316,704호에 개시된 바와 같다. MYNX® 혈관 폐쇄 장치(MYNX® Vascular Closure Device)는 혈관 천자들을 밀봉하기 위한 다른 시스템이며, 이는 예컨대 미국 특허 제7,335,220호와 같이 위에서 식별된 참조문헌들 중 하나 이상에 개시된 바와 같다. 이에 따라, 조직을 통한 천자를 밀봉하기 위한 장치 및 방법들은 유용할 것이다.

본 발명은 신체에 난 천자를 밀봉하기 위한 장치 및 방법들에 관한 것이다. 더 구체적으로는 본 발명은 혈관 내로 연장되는 혈관 천자 내에서 일시적이거나 영구적인 지혈을 제공하기 위한 장치 및 방법들에 관한 것이며, 그리고/또는 환자의 피부로부터 혈관 또는 다른 신체 내강으로 연장되는 경피 천자 내로 밀봉재 및/또는 다른 재료를 전달하기 위한 장치 및 방법들에 관한 것이다.

예시적 실시예에 따르면, 조직을 통하여 연장되는 천자를 밀봉하기 위한 장치가 제공되는바, 상기 장치는 그 안에 도입 외피를 구비하고, 상기 도입 외피는 허브를 포함하는 근위 단부, 원위 단부, 및 그것들 사이에서 연장되는 내강을 포함한다. 일반적으로, 상기 장치는, 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 원위 단부 상의 확장가능한 위치선정 요소(expandable positioning element)를 포함하는 위치선정 부재(positioning member); 상기 위치선정 요소에 인접한 상기 위치선정 요소 원위 단부 상에서 옮겨지는 밀봉재; 근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 지지부재로서, 상기 지지 부재 원위 단부는, 상기 밀봉재에 인접한 상기 위치선정 부재 원위 단부 상에 있는, 지지 부재; 및 상기 지지 부재 원위 단부 위에서 슬라이드 가능하게 배치되고 상기 밀봉재를 덮는 밀봉 슬리브;를 포함할 수 있다. 상기 슬리브는, 상기 도입 외피 내강에 상기 전체 슬리브가 들어가는 것을 방지하도록 상기 위치선정 부재 원위 단부가 상기 도입 외피 내로 도입되는 때에 상기 도입 외피 허브에 접하는 부분을 포함할 수 있으며, 따라서 상기 위치선정 부재가 상기 도입 외피 내강 내로 전진하고 상기 밀봉재 및 지지 부재가 상기 도입 외피 내강 내에서 노출되는 때에 상기 위치선정 부재의 추가 전진은 상기 지지 부재가, 상기 도입 외피 내강을 통하여 상기 밀봉재를 원위 방향으로 지향시킴을 야기한다.

다른 일 실시예에 따르면 조직을 통하여 연장되는 천자를 밀봉하기 위한 시스템이 제공되는바, 상기 시스템은, 허브를 포함하는 근위 단부, 원위 단부, 및 그것들 사이에서 연장되는 내강을 포함하는 도입 외피; 및 근위 단부, 원위 단부, 및 상기 원위 단부 상의 확장가능한 위치선정 요소를 포함하는 위치선정 부재로서, 상기 위치선정 부재의 원위 단부는 허탈된 조건(collapsed condition)에서 상기 위치선정 요소와 함께 상기 외피 허브 및 내강 내로 도입되는 크기로 되는, 위치선정 부재;를 포함한다. 밀봉재는 상기 위치선정 요소에 인접한 상기 위치선정 요소 원위 단부 상에서 옮겨질 수 있으며, 근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 지지 부재는, 상기 지지 부재의 원위 단부가 상기 밀봉재에 인접한 상기 위치선정 부재 원위 단부 상에 배치되도록, 상기 위치선정 부재 상에서 옮겨질 수 있다. 밀봉 슬리브는 상기 지지 부재 원위 단부 위에서 슬라이드 가능하게 배치되고 상기 밀봉재를 덮을 수 있다. 상기 슬리브는, 상기 도입 외피 내강에 상기 전체 슬리브가 들어가는 것을 방지하도록 상기 위치선정 부재 원위 단부가 상기 도입 외피 내로 도입되는 때에 상기 도입 외피 허브에 접하는 부분을 포함할 수 있으며, 따라서 상기 위치선정 부재가 상기 도입 외피 내강 내로 전진하고 상기 밀봉재 및 지지 부재가 상기 도입 외피 내강 내에서 노출되는 때에 상기 위치선정 부재의 추가 전진은 상기 지지 부재가, 상기 도입 외피 내강을 통하여 상기 밀봉재를 원위 방향으로 지향시킴을 야기한다.

또 다른 실시예에 따르면, 조직을 통하여 신체 내강으로 연장되는 천자를 밀봉하기 위한 방법이 제공되는바, 상기 천자는 그 안에 도입 외피를 가진다. 신장(elongate) 위치선정 부재가 제공될 수 있는바, 상기 신장 위치선정 부재는 근위 단부, 원위 단부, 및 지지 부재의 원위 단부 및 밀봉재를 적어도 부분적으로 둘러싸는 슬리브를 포함하고, 상기 슬리브 및 밀봉재는 상기 위치선정 부재 원위 단부 상의 위치선정 요소에 인접 배치된다. 상기 위치선정 부재 원위 단부는, 상기 슬리브가 상기 외피 허브에 접촉할 때까지 상기 도입 외피의 허브 및 내강 내로 전진할 수 있다. 상기 위치선정 부재는, 상기 위치선정 요소가 상기 도입 외피의 원위 단부 너머로 신체 내강 안에서 배치될 때까지 상기 외피 내강을 통하여 더 전진할 수 있으며, 그럼으로써 상기 슬리브가 상기 지지 부재 위에서 슬라이드되어 상기 외피 내강 내에서 상기 밀봉재를 노출시키도록 하고, 상기 지지 부재 원위 단부를 상기 도입 외피 내강 내로 전진시켜, 상기 도입 외피 내강을 통하여 상기 밀봉재를 상기 외피 원위 단부를 향하게 지향시킨다. 그 후 상기 도입 외피는, 상기 천자 내에서 상기 밀봉재를 노출시키도록 후퇴할 수 있다.

일 실시예에 따르면 천자를 밀봉하기 위한 장치가 제공되는바, 상기 장치는, 신장 위치선정 부재로서, 근위 단부 및 상기 신장 위치선정 부재의 원위 단부 상의 확장가능한 위치선정 요소를 포함하는 신장 위치선정 부재, 및 상기 근위 단부에 인접한 근위 위치로부터 원위 위치로 상기 위치선정 부재를 따라 전진가능한 카트리지(cartridge)를 포함한다. 상기 카트리지는, 튜브형 부재, 상기 튜브형 부재의 내강 내에서 예컨대 상기 튜브형 부재의 원위 단부에 인접하여 배치되는 밀봉재, 상기 밀봉재에 인접한 상기 튜브형 부재 내에서 배치되는 지지 부재, 및 상기 튜브형 부재의 근위 단부 상의 하우징을 포함할 수 있다.

상기 튜브형 부재 및 지지 부재에 결합된 하우징 내의 전개 메커니즘은, 예컨대 상기 튜브형 부재의 근위 단부들 및 지지 부재에 결합된 하나 이상의 랙 및 피니언 요소들을 포함한다. 액추에이터가 상기 전개 메커니즘에 결합된 상기 하우징 상에서 제공되므로, 상기 액추에이터가 작동되는 때에는, 미리 결정된 순서(predetermined sequence)로, 상기 튜브형 부재가 근위 방향으로 지향되며, 그리고/또는 상기 지지 부재가 원위 방향으로 지향된다. 예를 들어, 순차적으로 a) 천자 내의 튜브형 부재 내강으로부터 상기 밀봉재를 노출시키기 위하여 상기 밀봉재에 상대적으로 상기 튜브형 부재를 철회(withdraw)시키고 b) 상기 천자 내에 상기 밀봉재를 압축시키게끔 상기 지지 부재를 전진시키도록, 하나 이상의 랙 및 피니언들을 지향시키게 상기 액추에이터가 활성화될 수 있다. 상기 후퇴 및 전진의 타이밍은 상기 전개 메커니즘의 구성에 기초하여, 예컨대 상기 튜브형 부재로부터 상기 밀봉재가 실질적으로 노출될 때까지 상기 지지 부재의 전진을 지연시키도록, 설정될 수 있다.

다른 일 실시예에 따르면, 조직을 통한 천자를 밀봉하기 위한 시스템이 제공되는바, 상기 시스템은 일반적으로 도입 외피, 위치선정 부재, 및 카트리지를 포함한다. 상기 도입 외피는, 허브를 포함하는 근위 단부, 천자 내로의 도입을 위한 크기로 된 원위 단부, 및 그것들 사이에서 연장되는 내강을 포함할 수 있다. 상기 위치선정 부재는, 근위 단부를 포함하는 신장 부재(elongate member) 및 상기 위치선정 부재의 원위 단부 상의 확장가능한 위치선정 요소를 포함할 수 있다. 상기 카트리지는 근위 위치로부터 원위 위치로 상기 위치선정 부재를 따라 전진가능할 수 있으며, 밀봉재를 포함하는 튜브형 부재, 및 상기 튜브형 부재의 내강 내에 배치되는 지지 부재를 포함할 수 있다. 상기 튜브형 부재가 상기 원위 위치로 전진하여 상기 도입 외피에 들어가는 때에 상기 도입 외피의 허브를 맞물리게 하기 위하여 상기 카트리지 상에 잠금 메커니즘이 제공될 수 있으며, 예컨대 이에 의해 상기 튜브형 부재 및 도입 외피의 근위 방향의 후속 움직임(subsequent proximal movement)이 서로 결합된다.

또 다른 실시예에 따르면, 조직을 통하여 연장되는 천자를 밀봉시키기 위한 장치가 제공되는바, 상기 장치는 그 안에 도입 외피를 구비하며, 상기 도입 외피는, 허브를 포함하는 근위 단부, 원위 단부, 그것들 사이에서 연장되는 내강을 포함한다. 상기 장치는, 위치선정 부재로서, 근위 단부, 원위 단부 및 상기 원위 단부 상의 확장가능한 위치선정 요소를 포함하는 위치선정 부재, 및 상기 위치선정 부재 근위 단부에 인접한 근위 위치로부터 원위 위치로 상기 위치선정 부재를 따라 전진가능한 카트리지를 포함할 수 있다. 상기 카트리지는, 밀봉재, 상기 밀봉재에 인접 배치된 원위 단부를 포함하는 지지 부재, 및 상기 지지 부재 원위 단부 위에서 슬라이드 가능하게 배치되고 상기 밀봉재를 덮는 밀봉 슬리브를 포함할 수 있다.

상기 슬리브는, 원위 부분으로서, 상기 카트리지가 상기 원위 위치를 향하여 전진하는 때에 상기 도입 외피 허브에 들어가는 크기로 된 원위 부분, 및 상기 도입 외피 내강에 상기 전체 슬리브가 들어가는 것을 방지하도록 상기 도입 외피 허브에 접하는 근위 부분을 포함할 수 있으며, 따라서 상기 카트리지가 상기 근위 위치로부터 상기 원위 위치로 전진하는 때에, 상기 슬리브는 상기 도입 외피 허브에 의해 정지되는 동시에 상기 슬리브 원위 부분은 상기 도입 외피 내강에 들어가고 상기 지지 부재 위에서 슬라이드하여 상기 도입 외피 내강 내에서 상기 밀봉재를 노출시키며, 상기 카트리지의 상기 원위 위치로의 추가 전진은, 상기 지지 부재가 상기 도입 외피 내강을 통하여 상기 밀봉재를 원위 방향으로 지향시킴을 야기한다.

본 개시서의 특정 양상들은 혈관벽을 통한 천자를 밀봉하기 위한 장치에 관한 것이다. 상기 장치는, 위치선정 조립체로서, 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에서 위치한 위치선정 요소를 포함하는 위치선정 조립체, 및 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에서 배치된 밀봉재를 포함할 수 있다. 상기 장치는 상기 위치선정 조립체와 해제가능하게 맞물리는 외피를 포함할 수 있다. 상기 장치는, 상기 외피를 통하여 축방향으로 전진가능한 지지 부재를 포함할 수 있다.

이 개시서의 특정 양상들은 혈관벽을 통한 천자를 밀봉하기 위한 장치에 관한 것이다. 상기 장치는, 위치선정 조립체로서, 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에서 배치된 밀봉재를 포함하는 위치선정 조립체를 포함할 수 있다. 상기 장치는, 외피로서, 상기 위치선정 조립체가 상기 외피를 통하여 축방향으로 전진가능한, 외피를 포함할 수 있다. 상기 장치는 손잡이를 포함할 수 있는바, 상기 손잡이는 내부 하우징 부분에 상대적으로 움직이도록 구성되는 외부 손잡이 부분을 구비한다. 상기 외부 손잡이 부분이 상기 외피에 제거가능하게 결합될 수 있으며, 그리고/또는 상기 내부 하우징 부분이 상기 위치선정 조립체와 제거가능하게 결합될 수 있다.

본 명세서에 개시된, 상기 장치 특징들, 방법들, 또는 프로세스들 중 임의의 것은 실시예들 중 임의의 것에 포함될 수 있다. 예를 들어 상기 위치선정 조립체는, 상기 밀봉재를 적어도 부분적으로 둘러싸는 밀봉 슬리브를 포함할 수 있다. 상기 외피는 상기 밀봉 슬리브를 수용하도록 구성되는 허브 부분을 포함할 수 있다. 상기 외피의 내부 직경은 상기 밀봉 슬리브의 외부 직경보다 작을 수 있다. 상기 밀봉재는, 제2 밀봉재 부분에 대해 원위에 있는 제1 밀봉재 부분을 포함할 수 있다. 상기 제1 밀봉재 부분은 상기 제2 밀봉재 부분과 상이할 수 있다.

특정 양상들에서 상기 장치는, 비확장 상태와 확장 상태 사이에서 움직이도록 구성되는 위치선정 요소를 포함할 수 있다. 상기 위치선정 요소는 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에서, 그리고/또는 상기 위치선정 요소에 인접하여, 위치할 수 있다.

특정 양상들에서, 상기 손잡이는, 상기 외부 손잡이 부분 및 내부 손잡이 부분의 움직임을 분리시키도록 구성되는 제1 액추에이터를 포함할 수 있다. 상기 손잡이는, 상기 외피를 통하여 지지 부재를 전진시키도록 구성되는 제2 액추에이터를 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 손잡이는 랙 및 피니언을 포함할 수 있다. 상기 피니언은 상기 제2 액추에이터에 연계되어 상기 랙을 움직이게 하도록 구성될 수 있다. 특정 양상들에서 상기 손잡이는, 상기 밀봉재를 통하여 상기 위치선정 요소를 후퇴시키도록 구성되는 제3 액추에이터를 포함할 수 있다. 상기 제3 액추에이터는 상기 내부 하우징 부분에 상대적으로 슬라이드 가능할 수 있다.

이 개시서의 특정 양상들은 혈관벽을 통한 천자를 밀봉하기 위한 방법에 관한 것이다. 상기 방법은 유도철사 위에서 외피를 전진시킴을 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 유도철사를 철회시킴을 포함할 수 있다. 상기 방법은, 위치선정 요소가 혈관에 들어가도록 상기 외피를 통하여 위치선정 조립체를 전진시킴을 포함할 수 있다. 상기 위치선정 조립체는, 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에 배치된 밀봉재를 옮길 수 있다. 상기 방법은, 상기 밀봉재를 상기 혈관의 외측에 노출시키도록 상기 외피를 후퇴시킴을 포함할 수 있다. 특정 양상들에서 상기 위치선정 조립체를 전진시킴은, 상기 밀봉재를 상기 밀봉 슬리브로부터 상기 외피로 이송함을 포함할 수 있다.

본 명세서에 개시된, 상기 장치 특징들, 방법들, 또는 프로세스들 중 임의의 것은 방법 실시예들 중 임의의 것에 포함될 수 있다. 예를 들어 상기 방법은 상기 위치선정 요소를 상기 혈관의 내측에서 확장시킴을 포함할 수 있다. 상기 방법은, 상기 혈관벽에 맞서 상기 위치선정 요소를 안착시키도록 상기 위치선정 요소를 근위 방향으로 후퇴시킴을 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 위치선정 조립체 및 상기 외피를 해제가능하게 맞물리게 함을 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 위치선정 조립체를 상기 외피로부터 해제함을 포함할 수 있다. 상기 방법은, 상기 밀봉재를 눌러넣도록(tamp) 지지 부재를 전진시킴을 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 지지 부재로부터 상기 위치선정 조립체를 해제함을 포함할 수 있다. 상기 방법은, 상기 밀봉재를 제 위치에 남겨둔 채 상기 위치선정 요소를 상기 밀봉재를 통하여 후퇴시킴을 포함할 수 있다. 상기 방법은, 상기 외피를 통하여 확장기를 전진시킴을 포함할 수 있다.

본 발명의 다른 양상들 및 특징들은, 첨부된 도면들과 함께 취하여진 아래 설명을 고려함으로써 명확해질 것이다.

도면들에 도시된 예시적 장치가 반드시 확대축소되어 그려진 것은 아니며, 그 대신, 예시된 실시예들의 다양한 양상들 및 특징들을 도시하는 것에 주안점을 두고 있다는 점이 이해될 것이다.
도 1a는, 조직을 통한 천자 내로 밀봉재를 전달하기 위한 장치의 예시적 실시예의 측면도이며, 상기 장치는 위치선정 부재, 및 상기 위치선정 부재 위에서 이동가능한 카트리지를 포함하며, 상기 카트리지는 상기 밀봉재를 포함한다.
도 1b는 도 1a의 장치의 분해 사시도이다.
도 2a는 도 1a 및 1b의 장치의 측면도로서, 상기 카트리지의 외부 튜브형 부재 내의 (점선으로 표시된) 밀봉재 및 지지 부재가 도시된다.
도 2b는, 도 1a-2a의 카트리지의 근위 단부 상에 제공될 수 있는 하우징의 예시적 실시예의 단면도로서, 상기 카트리지로부터 상기 밀봉재를 전개하기 위한 상기 하우징 안의 전개 메커니즘이 도시된다.
도 3은, 도 1a-2a에서 도시된 바와 같이 카트리지의 하우징 안에 제공될 수 있는 전개 메커니즘의 대안적 실시예의 단면도이며, 이는 상기 전개 메커니즘의 피니언 상의 불연속적 치형(discontinuous teeth) 및 슬라이더 액추에이터(slider actuator)를 포함한다.
도 3a는 전개 메커니즘의 다른 대안적 실시예의 단면도이며, 이는, 상기 전개 메커니즘에 간접적으로 결합된 지지 부재를 포함한다.
도 4는 전개 메커니즘의 또 다른 대안적 실시예의 단면도이며, 이는 누름 단추 액추에이터(push button actuator)를 포함한다.
도 4a는, 도 4의 전개 메커니즘 안에 포함될 수 있는 액추에이터-피니언 배치의 상세도이다.
도 5는 전개 메커니즘의 또 다른 대안적 실시예의 단면도이며, 이는 레버 액추에이터를 포함한다.
도 6a 및 6b는 위치선정 부재의 다른 실시예의 부분적 측단면도들이며, 이들은, 활성화된 때에 상기 위치선정 부재의 자동적 후퇴를 위한 자동-후퇴 조립체를 포함한다.
도 7a-7c는, 카트리지에 상대적인 상기 위치선정 부재의 움직임을 제한하는 후퇴 록(retraction lock)을 포함하는 위치선정 부재의 대안적 실시예의 측면도들이다(명료함을 위해 간단하게 상기 카트리지의 제1 랙만이 도시된다).
도 8a-8c는, 위치선정 부재 및 밀봉재를 옮기는 카트리지를 포함하는 장치의 또 다른 실시예의 부분적 측단면도들이며, 이는 상기 카트리지에 상대적으로 상기 위치선정 부재를 후퇴시키기 위한 자동-후퇴 메커니즘을 포함한다.
도 9a 및 9b는, 노출된 밀봉재를 통하여 카트리지 안으로 후퇴하는, 허탈된(collapsed) 위치선정 요소가 도시되는 상세도들이다.
도 10a-10g는 환자 신체의 단면도들로서, 도 1a-2b의 장치를 이용하여 천자를 밀봉하기 위한 방법이 도시된다.
도 11은 환자 신체의 단면도로서, 천자 내로 밀봉재를 전달하기 위한 카트리지의 다른 실시예가 도시되는 바, 이는 허탈가능한 원위 영역(collapsible distal region)을 포함한다.
도 12는, 조직을 통한 천자를 밀봉하기 위한 장치의 다른 실시예의 측면도이며, 상기 장치는 위치선정 부재, 및 상기 위치선정 부재 위에서 이동가능한 카트리지를 포함하며, 이는 밀봉재 및 지지 부재 위에서 슬라이드 가능한 밀봉 슬리브를 포함한다.
도 12a는 도 12의 카트리지의 원위 단부의 단면 상세도이다.
도 13a-13c는, 도 12의 장치를 이용하여 천자를 밀봉하기 위한 방법이 도시되는, 환자 신체의 단면도들이다.
도 14는, 밀봉재를 전달하기 위한 장치 상에 제공될 수 있는 외피 캐치(sheath catch)의 에시적 실시예의 부분적 측단면도이다.
도 15a 및 15b는, 빼돌림 포트(bleed back port)를 포함하는 장치 상에 제공될 수 있는 외피의 다른 예시적 실시예의 부분적 측단면도들이다.
도 16a 및 16b는 각각 조직을 통한 천자 내로 밀봉재를 전달하기 위한 장치의 다른 실시예의 사시도 및 측면도이다.
도 16c는 도 16a 및 16b의 장치의 측면도로서, 상기 장치의 내부 구성요소들을 보이기 위하여 외부 하우징의 일부가 제거된 채로 도시된다.
도 16d는 도 16a-16c의 장치와 함께 이용될 수 있는 도입 외피 및 확장기 조립체의 사시도이다.
도 17a-17f에는 동맥 절개 부위에 밀봉재를 전달하는 방법이 도시된다.
도 18a, 18aa, 18b, 및 18ba에는 팽창선(inflation line)을 통한 유체 유동을 제어하기 위한 메커니즘이 도시된다.
도 19a, 19aa, 19b, 및 19ba에는 팽창선을 통한 유체 유동을 제어하기 위한 다른 메커니즘이 도시된다.
도 19c-19d에는 팽창선을 통한 유체 유동을 제어하기 위한 또 다른 메커니즘이 도시된다.
도 19e-19f에는 팽창선을 통한 유체 유동을 제어하기 위한 또 다른 메커니즘이 도시된다.
도 20a, 20aa, 20b, 및 20ba에는 팽창선을 통한 유체 유동을 제어하기 위한 또 다른 메커니즘이 도시된다.
도 21a-21b에는 내부 하우징에 상대적인 외부 하우징의 움직임을 제어하기 위한 메커니즘이 도시된다.
도 22a-22b에는 내부 하우징에 상대적인 외부 하우징의 움직임을 제어하기 위한 다른 메커니즘이 도시된다.
도 23a-23b에는 내부 하우징에 상대적인 외부 하우징의 움직임을 제어하기 위한 또 다른 메커니즘이 도시된다.
도 24a-24c에는 지지 부재의 작동을 방지하는 잠금 메커니즘이 도시된다.
도 25a-25b에는 지지 부재를 전진시키기 위한 메커니즘이 도시된다.
도 26a-26b에는 지지 부재를 전진시키기 위한 다른 메커니즘이 도시된다.
도 27a-27b에는 위치선정 조립체의 움직임을 제한하는 후퇴 록(retraction lock)이 도시된다.
도 28a-28f에는 동맥 절개 부위로 밀봉재를 전달하기 위한 다른 방법이 도시된다.
도 29a-29b에는 동맥 절개부로 밀봉재를 전달하기 위한 장치가 도시되며, 상기 장치는 팽창 표시기(inflation indicator)를 포함한다.
도 30a-30d에는, 외피를 맞물리게 하도록 구성되는 확장기의 실시예가 도시된다.
도 31a-31c에는, 외피를 맞물리게 하도록 구성되는 확장기의 다른 실시예가 도시된다.
도 32a, 32b-32d(a)에는 위치선정 조립체 및 외피를 맞물리게 하기 위한 메커니즘이 도시된다.
도 33에는 위치선정 조립체 및 외피를 맞물리게 하기 위한 다른 메커니즘이 도시된다.
도 34a-34i에는 동맥 절개 부위로 밀봉재를 전달하기 위한 방법이 도시된다.

도면들을 참고하면, 도 1a-2b에는 조직을 통한 천자를 밀봉하기 위한 장치(10)의 예시적 실시예가 도시되는바, 상기 장치는 일반적으로 위치선정 부재(14), 및 상기 위치선정 부재(14) 상에 옮겨지는 카트리지 또는 셔틀(cartridge or shuttle; 16)을 포함하고, 상기 카트리지 또는 셔틀(16)은 그것 안의 밀봉재(2)를 천자(미도시) 내로 전달하기 위한 것이다. 상기 카트리지(16)는, 내부의 밀봉재(2)를 옮기는 신장 튜브형 부재(20), 상기 튜브형 부재(20) 내에서 상기 밀봉재(2)에 인접한 지지 튜브 또는 부재(support tube or member; 30), 및 상기 튜브형 부재(20) 및/또는 지지 부재(30)에 결합되는, 그리고/또는 상기 튜브형 부재(20) 및/또는 지지 부재(30)에 의해 옮겨지는, 손잡이 또는 하우징(23)을 포함할 수 있다.

도 1a-2a에 도시된 바와 같이, 상기 카트리지(16)는 초기에는, 예컨대 상기 밀봉재가 상기 위치선정 부재(14) 상의 확장가능한 위치선정 요소(46)로부터 근위방향으로 이격되는, 근위 위치에서 제공될 수 있다. 상기 전체 카트리지(16)는 상기 밀봉재(2)를 전진시키도록, 예컨대 도 10a-10c에 도시되는 바와 같이, 천자 내로, 그리고/또는 상기 위치선정 요소(46)를 향하여, 상기 근위 위치로부터 원위 위치로 전진가능할 수 있다. 특정 양상들에서 상기 위치선정 부재(14) 및 카트리지(16)의 상대적 길이들은, 초기 위치에서 상기 밀봉재(2)가 상기 위치선정 요소(46)에 인접 배치되도록 하는 길이일 수 있는바, 예컨대 전체 카트리지(16)가 근위 위치로부터 원위 위치로 전진하지는 않도록 하는 길이이며, 이는 도 8a-8c에 도시된 장치(210) 및/또는 도 16a 및 16b에 도시된 장치(710)에 유사하며 본 명세서의 다른 데에서 더 설명되는 바와 같다.

도 2b에 도시된 바와 같이, 상기 카트리지(16)는, 상기 튜브형 부재(20) 및 지지 부재(30)에 결합된 하우징(23) 안의 전개 메커니즘(60)을 포함할 수 있다. 아래에서 더 설명될 바와 같이 상기 전개 메커니즘(60)은, 예컨대 상기 밀봉재(2)를 전개 및/또는 압축시키도록, 상기 튜브형 부재(20) 및/또는 지지 부재(30)를 상기 하우징(23)에 상대적으로, 그리고 결과적으로 상기 밀봉재(2) 및/또는 위치선정 부재(14)에 상대적으로, 축방향으로 지향시키기 위하여 구성될 수 있다.

선택적으로, 상기 장치(10)(또는 본 명세서의 다른 실시예들 중 임의의 것)는, 예컨대 전달, 접근, 시술, 도입기(introducer), 또는 다른 외피(80)(미도시, 예컨대 도10a-10f 참조)를 포함할 수도 있는 시스템의 부분일 수 있다. 상기 도입 외피(80)는, 예컨대 도 10a-10f에 도시된 바와 같은 종래의 외피(80)일 수 있으며, 또는 예컨대 아래에서 더 설명되는 바와 같은 빼돌림(bleed back) 및/또는 외피 록 특징부들(sheath lock features)을 포함하는, 도 16c에 도시된 외피(780)와 같은 주문식 외피(custom sheath)일 수 있다. 선택적으로, 상기 장치(10) 및/또는 시스템은 하나 이상의 다른 구성요소들, 예컨대 바늘, 유도철사, 및/또는 천자를 생성하기 위한 다른 기구, 예를 들어 의료 시술을 위한 키트(kit)를 제공하는, 팽창 매체의 소스(source of inflation media), 및/또는 추가적 밀봉 화합물(additional sealing compound)(미도시)을 포함할 수 있다.

도 2a에 가장 잘 드러나듯, 일반적으로 상기 튜브형 부재(20)는, 상기 하우징(23) 및/또는 전개 메커니즘(60) 안으로 연장되는, 그리고/또는 상기 하우징(23) 및/또는 전개 메커니즘(60)에 결합되는 근위 단부(22), 도입 외피 및/또는 천자(미도시) 내로의 도입을 위한 크기로 된 원위 단부(24), 및 근위 단부와 원위 단부(22, 24) 사이에서 연장되는 내강(26)을 포함할 수 있다. 상기 튜브형 부재(20)는 실질적으로 강성, 반강성, 또는 가요성일 수 있으며, 따라서 예컨대 상기 튜브형 부재(20)는 도입 외피를 통하여, 또는 조직을 통한 천자 내로 전진할 수 있다. 상기 원위 단부(24)는 테이퍼지거나 둥글게 되거나 무딘(blunt) 원위 첨단으로 종결될 수 있다. 선택적으로 아래에서 더 설명되는 다른 실시예들에 유사하게 상기 원위 단부(24)는 허탈가능하거나 분리가능하거나(splittable) 찌부러뜨려질 수 있는(crushable) 원위 첨단(미도시)로 종결될 수 있다.

도 2a 및 2b를 추가적으로 참조하면, 상기 지지 부재(30)는, 상기 튜브형 부재(20)의 내강(26) 내에서 슬라이드 가능하게 수용되는 크기로 되는 신장 튜브형 몸체(elongate tubular body)일 수 있다. 상기 지지 부재(30)는, 상기 하우징(23) 및/또는 상기 전개 메커니즘(60) 안으로 연장되는, 그리고/또는 상기 하우징(23) 및/또는 상기 전개 메커니즘(60)에 결합되는 근위 단부(32), 및 예컨대 아래에서 더 설명되는 바와 같이 이용 중에 상기 튜브형 부재(20)가 후퇴하는 때에, 예를 들어 천자 내에서 상기 밀봉재(2)의 접촉 그리고/또는 유지를 촉진하도록 상기 튜브형 부재 원위 단부(24)의 근위에, 그리고/또는 상기 밀봉재(2)에 인접하게, 배치되는 원위 단부(34)를 포함할 수 있다. 상기 지지 부재(30)는, 상기 근위 단부와 원위 단부(32, 34) 사이에서 연장되는 내강(미도시)을 포함할 수도 있는바, 상기 내강은 그것을 통하여 상기 위치선정 부재(14)를 슬라이드 가능하게 수용함을 도모하기 위한 것이다.

상기 지지 부재(30)는 실질적으로 강성, 반강성, 및/또는 실질적으로 가요성일 수 있으며, 예를 들어 상기 지지 부재(30)를 버클로 잠그지 않은 채 상기 밀봉재(2)에 상대적인 상기 튜브형 부재(20)의 근위 방향 움직임을 가능하게 하거나, 그리고/또는 예컨대 상기 전개 메커니즘(60)에 의한 상기 근위 단부(32)로부터의 누름에 의하여 천자 내에서 상기 밀봉재(2)가 압축되도록 상기 지지 부재(30)의 원위 단부(34)가 전진할 수 있도록 하는, 충분한 기둥 강도(column strength)를 가지는바, 아래에서 더 설명되는 바와 같다.

도 2a에 점선으로 도시되는 바와 같이, 상기 밀봉재(2)는, 예컨대 상기 원위 첨단에 바로 인접하거나 그리고/또는 상기 원위 첨단에 의해 둘러싸이는 상기 원위 단부(24)에 근접한, 상기 튜브형 부재(20)의 내강(26) 안에서 배치될 수 있다. 상기 내강(26)은, 예컨대 상기 튜브형 부재(20)가 상기 밀봉재(2) 및/또는 지지 부재(30)에 상대적으로 근위 방향으로 후퇴할 수 있게끔 하도록, 상기 튜브형 부재(20) 및 밀봉재(2)가 서로에 대하여 슬라이드 가능하게 되는 크기로 될 수 있는바, 아래에서 더 설명되는 바와 같다. 예시적 실시예에서 상기 밀봉재(2)는, 동결건조 히드로겔(freeze-dried hydrogel)로부터 형성된 제1 근위 또는 주요 부위(2a), 및 복수의 비동결건조된 그리고/또는 비-가교된 전구체들로부터 형성된 제2 원위 또는 첨단 부분(2b)(미도시, 예컨대 도 11 참조)를 포함할 수 있는바, 상기 제2 원위 또는 첨단 부분(2b)은 예컨대 상기 제1 부위에 융합되거나 달리 상기 제1 부위에 부착되고 상기 제1 부위로부터 원위 방향으로 연장되는, 고체 질량 또는 고체 마개(solid mass or solid plug)로서 형성되는바, 이는 예컨대 2012년 1월 19일자로 출원된 미국 특허출원 제13/354,278호에 개시되는 바와 같으며, 그 전체의 개시는 본 명세서에 분명하게 참조 병합된다.

상기 밀봉재(2)는 하나 이상의 생체적합하고, 생흡수가능하고, 그리고/또는 확장가능한 재료들, 예컨대 동결건조 히드로겔을 포함할 수 있다. 상기 밀봉재(2)는, 속이 차거나(solid) 속이 빈(hollow) 원통 형상, 압연판(rolled sheet) 형상, 원반 형상, 또는 다른 형상들, 또는 단면들, 예컨대 타원형, 삼각형, 사각형, 원뿔형, 원반형, 다각형과 같은 단면들을 가질 수 있다. 예를 들어 상기 밀봉재(2)는, 그것의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 내강(미도시)을 포함하는 고체 물질로부터 형성될 수 있다. 상기 내강은, 굴대(mandrel) 둘레로 재료의 판(sheet)을 압연함으로써, 몰딩(molding)함으로써, 안으로 보링(boring)함으로써, 또는 이미 형성된 고체 재료로부터 재료를 제거함으로써, 및 기타 등등의 방법으로써 생성될 수 있다. 상기 내강은, 상기 위치선정 부재(14) 또는 다른 기구(미도시)가 슬라이드 또는 다른 방법으로 상기 밀봉재를 통과할 수 있도록 하는 치수로 될 수 있는바, 미국 특허출원 제13/354,278호에서 식별되는 참고문헌들에서 설명되는 바와 같으며, 그 전체의 개시는 본 명세서에 분명하게 참조 병합된다.

몇몇 실시예들에서 상기 밀봉재(2)는 생체적합하고 그리고/또는 생흡수가능한 히드로겔, 예컨대 폴리에틸렌 글리콜("PEG")로부터 형성될 수 있다. 예를 들어 상기 히드로겔은, 가수 분해로 분해가능한 화학물질군(hydrolytically degradable chemical group)을 포함하는 동결건조 PEG 중합체를 포함할 수 있으며, 상기 가수 분해로 분해가능한 화학물질군은, 수성 환경에 노출된 때에 액체를 흡수하여 확장될 수 있는 대공극성 중합체 망상(macroporous polymer network)을 포함한다. (수화 전후의) 확장 또는 팽윤의 규모는 현저할 수 있으며, 예컨대 부피에 기초한 동결건조 크기의 약 2배와 10배 사이(2X-lOX)다. 추가적으로 또는 대안으로서, 상기 밀봉재(2)는 혈전유발성 재료(pro-thrombotic material)를 포함할 수 있으며, 상기 혈전유발성 재료는 예컨대 콜라겐, 피브린, 카르복시메틸셀룰로오스, 산화 셀룰로오스, 알긴산염, 젤라틴, 또는 다른 단백질-기반 물질, 및/또는 폴리글리콜산(polyglycolic acids; PGA's), 폴리락티드 물질(polylactides; PLA's), 폴리비닐 알코올 등등과 같은 하나 이상의 생물학적 혈전유발물질(biological pro-thrombotics)을 포함한다.

선택적으로, 상기 밀봉재(2)는, 예컨대 치유를 촉진하고 감염 및/또는 다른 의료 부작용들을 방지하는 등의 하나 이상의 치료제 및/또는 약품을 포함할 수 있다. 그러한 약제들은, 상기 밀봉재 재료 내에 끼워넣어질 수 있으며 그리고/또는 하나 이상의 코팅들 또는 층들로서 적용될 수 있다. 추가적으로 또는 대안으로서, 상기 밀봉재(2)는, 실질적으로 동질일 수 있으며, 또는 하나 이상의 위치들에 하나 이상의 상이한 재료들을 포함할 수 있다. 예를 들어 몇몇 실시예들에서 상기 밀봉재(2)는, 운반체 또는 코어(carrier or core)를 포함할 수 있으며, 상기 운반체 또는 코어는, 그 위에 비반응성 상태로 배치된 제1 히드로겔 전구체 및 제2 히드로겔 전구체를 구비하는바, 이는 상기 밀봉재(2)가 수성 환경에 노출되는 때에 접착성 코팅(adherent coating)을 제공할 수 있다.

도 2b를 참조하면 상기 하우징(23)은, 그 안의 전개 메커니즘(60)에 결합된 액추에이터(62)를 포함할 수 있으며, 이는 상기 튜브형 부재(20) 및/또는 지지 부재(30)가 상기 밀봉재(2)를 노출 및/또는 압축시키도록 선별적으로 지향(selectively directing)시키기 위한 것이다. 예시적 실시예에서 상기 전개 메커니즘(60)은, 미리-결정된 순서로 상기 튜브형 부재(20) 및 지지 부재(30)를 후퇴 및/또는 전진하게 하도록, 원하는 배치로 서로 결합되는 하나 이상의 랙 및 피니언 요소들을 포함할 수 있다.

예를 들어 도 2b에 도시된 바와 같이 상기 전개 메커니즘(60)은, 상기 튜브형 부재(20)의 근위 단부(22)에 결합되는 제1 랙(64), 상기 지지 부재(30)의 근위 단부(32)에 결합되는 제2 랙(66), 및 상기 제1 랙과 상기 제2 랙(64, 66) 사이에서 결합되는 피니언(68)을 포함할 수 있다. 예시적 실시예에서 상기 근위 단부들(22, 32)은, 예컨대 상기 근위 단부들(22, 32) 내에 수용되는 스템들(stems)(미도시)을 상기 랙들(64, 66) 상에 제공함으로써, 그리고/또는 상기 근위 단부들(22, 32)을 상기 스템에, 또는 직접적으로 상기 랙들(64, 66)에 접합, 융합, 음파 용접(bonding, fusing, sonic welding)함으로써, 상기 랙들(64, 66)에 부착될 수 있다.

상기 피니언(68)은 상기 하우징(23)에 상대적으로 병진 고정될(translationally fixed) 수 있으며, 따라서 예컨대 상기 피니언(68)은, 상기 장치(10)의 길이방향 축(11)을 따르는 또는 상기 길이방향 축(11)을 가로지르는 실질적인 병진 이동 없이 상기 하우징(23)에 고정된 차축(axle)을 중심으로 자유로이 회전할 수 있다. 상기 랙들(66, 68)은 예컨대 트랙들, 레일들, 슬롯들 등등(70, 72)을 따라 상기 하우징(23) 안에서 슬라이드 가능하게 장착될 수 있으므로, 상기 랙들(66, 68)은, 상기 길이방향 축(11)에 실질적으로 평행하게 상기 하우징 안에서 슬라이드할 수 있다. 예컨대 상기 튜브형 부재(20)와 지지부(support; 30)가 움직이는 거리를 제한하도록, 상기 랙들(64, 66)의 움직임(64, 66)은 트랙들에 의해, 그리고/또는 상기 액추에이터(64)의 움직임 및/또는 상기 피니언(68)과의 상호작용에 의해 제한될 수 있다.

일반적으로, 상기 랙들(64, 66) 및 피니언(68)은, 요소들 중 하나의 움직임이 다른 요소들의 원하는 움직임을 야기하도록 서로 상호작용하는, 협동 치형(cooperating teeth)을 포함할 수 있다. 예를 들어 도시된 바와 같이 상기 피니언(68)은, 그것의 외주 둘레로 연속적이며 실질적으로 균일한 크기로 되고 이격되는 치형(69)을 포함하며, 상기 랙들(64, 66)은 그것들의 길이를 따라 실질적으로 연속적으로 연장되는 유사한 치형(65, 67)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서 상기 전개 메커니즘은 상기 랙들(64, 66) 사이에 결합된 다수의 피니언들(미도시)을 포함할 수 있으며, 상기 다수의 피니언들은 예컨대, 원한다면, 상기 제1 랙 및 제2 랙(64, 66)의 상이한 병진 속도(rates of translation)를 제공하도록 예컨대 상이한 직경 또는 치형 구성을 가진다.

도 2b에 도시된 실시예에서 상기 액추에이터(62)는 상기 제1 랙(64)에 직접 결합된 슬라이더 단추(slider button)일 수 있다. 상기 액추에이터(62)는 상기 하우징(23) 안의 슬롯(미도시) 내에서 슬라이드 가능할 수 있으며, 그럼으로써 상기 액추에이터(62)는 도시된 바와 같이 제1 또는 원위 위치로부터 제2 또는 근위 위치(미도시)로 지향될 수 있다. 선택적으로 상기 슬롯 또는 하우징(23)은, 상기 액추에이터(62)(및 결과적으로 상기 전개 메커니즘(60), 튜브형 부재(20), 및/또는 지지 부재(30))를 하나 이상의 원하는 위치들, 예컨대 원위 위치 및 근위 위치에 해제가능하게 고정(releasably securing)시키기 위한 포켓들(pockets) 또는 다른 잠금 특징부들(미도시)을 포함할 수 있다.

상기 액추에이터(62)가 활성화되는 때에 상기 전개 메커니즘(60)은 상기 제1 랙(64)이 근위 방향으로 지향될 수 있도록 할 수 있으며, 그럼으로써 상기 튜브형 부재(20)를 근위 방향으로 후퇴시킨다. 상기 협동 치형(65, 67, 69) 때문에 상기 제1 랙(64)의 움직임은 상기 피니언(68)이 회전하도록 할 수 있으며, 이는 차례로 상기 제2 랙(66)이 원위 방향으로 전진하도록 할 수 있고, 그럼으로써 상기 지지 부재(30)를 원위 방향으로 전진시킨다. 따라서 도 2b에 도시된 상기 액추에이터(62) 및 전개 메커니즘(60)은, 실질적으로 동시에 상기 튜브형 부재(20)가 근위 방향으로 후퇴하고 상기 지지 부재(30)가 원위 방향으로 전진함을 야기하여, 상기 밀봉재(2)를 전개하는바, 아래에서 더 설명되는 바와 같다. 이 배치에서 상기 튜브형 부재(20) 및 지지 부재(30)의 상대적 움직임은 일대일일 수 있는바, 즉 상기 튜브형 부재(20)는 상기 지지 부재(30)가 전진한 것과 동일한 거리를 후퇴한다.

상기 치형은, 원한다면 예컨대 상기 튜브형 부재(20)와 지지 부재(30) 사이에서 움직임에 있어 미리-결정된 지연 및/또는 상이한 후퇴 및 전진 속도를 만들도록, 불연속적 및/또는 불균일 구성으로 제공될 수 있다. 예를 들어 도 3에는, 랙들(64a, 66a) 및/또는 피니언(68a)이 연속적이지 않은 치형(65a, 67a, 69a)을 포함하는 대안적인 실시예가 도시된다. 예를 들어 상기 피니언(68a)에는, 상기 외부 표면 둘레에서 부분적으로만 연장되는 치형(69a), 또는 상기 피니언(68a)의 원주 둘레에서 서로 이격되는 다수 세트의 치형(69a)(단순함을 위하여 하나의 세트만이 도시됨)이 제공될 수 있다.

예시적 실시예에서 상기 랙들(64a, 66a)은 실질적으로 연속적인 세트의 치형(65a, 67a)을 포함할 수 있으며, 여기에서 상기 제1 랙(64a) 상의 치형(65a)은, 상기 액추에이터(62a)가 초기의 원위 위치에서 제공되는 때에, 상기 피니언(68a) 상의 대응되는 제1 세트의 치형(69a)과 맞물린다. 이 위치에서 상기 제2 랙(66a) 상의 상기 치형(67a)은 상기 피니언(68a) 상의 어떠한 치형과도 맞물리지 않을 수 있다. 따라서 상기 액추에이터(62a)가 초기에 활성화되는 때에, 상기 제1 랙(64a)은 즉시 움직일 수 있으며, 그럼으로써 상기 튜브형 부재(20)는 즉시 후퇴한다. 상기 액추에이터(62a) 및 제1 랙(64a)이 움직임에 따라 상기 피니언(68a)은, 상기 피니언(68a) 상의 제2 세트의 치형(69a)(미도시)이 상기 제2 랙(66a) 상의 치형(67a)과 맞물릴 때까지, 회전할 수 있다. 상기 액추에이터(62a)의 추가 움직임은 결국 상기 제2 랙(66a)이 움직이도록 할 수 있으며, 그럼으로써 상기 지지 부재(30)는 원위 방향으로 전진한다.

상기 피니언(68a) 상에 하나 이상의 치형(69a) 없는 영역들을 제공함으로써, 상기 튜브형 부재(20)의 후퇴가 시작된 후에 상기 지지 부재(30)의 전진이 원하는 시간 또는 거리만큼 지연될 수 있다. 예를 들어 이 지연에 의해, 상기 지지 부재(30)가 상기 밀봉재(2)를 압축하도록 전진을 시작하기 전에 상기 밀봉재가 상기 튜브형 부재(20)의 원위 단부(24)로부터 부분적으로 또는 전적으로 노출되는 것이 가능해질 수 있는바, 이는 상기 밀봉재(2)가 상기 튜브형 부재(20) 내에서 압축되고 끼이는(jamming) 위험을 감소시킬 수 있다.

원한다면, 상기 랙들(64a, 66a) 상의 상기 치형(65a, 67a)의 크기 및/또는 이격(spacing)은, 예컨대 상기 액추에이터(62)가 활성화되는 때에 상이한 병진 거리를 야기하도록 서로 상이할 수 있다. 예를 들어 제2 피니언(미도시)은 상기 피니언(68a)과 상기 제2 랙(66a) 사이에 결합될 수 있으며, 상기 제2 피니언은, 상기 제2 랙(66a) 상의 치형(67a)에 대응되는 상이한 직경 및/또는 치형 구성을 가지는바, 이는 상기 액추에이터(62)가 활성화되는 때에 상기 튜브형 부재(20)가 후퇴하는 거리보다 더 크거나 더 작은 거리를 상기 지지 부재(30)가 전진하도록 할 수 있다.

몇몇 실시예들에서 상기 지지 부재(30)의 근위 단부(32)를 상기 제2 랙(66)에 간접적으로 결합시킴으로써 상기 지지 부재(30)의 전진이 지연될 수 있다. 예를 들어 도 3a에 도시된 바와 같이 상기 제2 랙(66a')은, 예컨대 실질적으로 측방향으로부터 상기 근위 단부(32)를 지지하도록, 상기 지지 부재(30)의 원위 단부(32) 내로 부분적으로 연장되는 스템(stem) 또는 다른 연장부(79a')를 포함할 수 있다. 상기 스템(79a')은, 여전히 그것을 통하여 상기 위치선정 부재(미도시)를 수납하는 동안에 상기 지지 부재(30) 내로 슬라이드되는 크기로 될 수 있다. 대안으로서, 다른 지지부(미도시)가 상기 하우징(23a') 내에 제공될 수 있으며, 상기 지지부는, 상기 지지 부재(30)의 근위 단부(32)의 축방향 움직임이 허용되는 동안에 상기 지지 부재(30)의 근위 단부(32)가 측방향으로 움직이지 않도록 지지한다. 따라서 초기 위치에서 상기 지지 부재(30)의 근위 단부(32)는 상기 제2 랙(66a')으로부터 멀어지게 원위 방향으로 이격될 수 있다.

상기 랙들(64a, 66a'), 및 피니언(68a)은 도 2b의 실시예에 유사한 실질적으로 연속적인 협동 치형(cooperating teeth)(미도시)를 포함할 수 있으며, 따라서 상기 액추에이터(62a)가 활성화되는 때에 두 랙들(64a, 66a') 모두는 상기 피니언(68a)으로 인하여 즉시 움직일 수 있다. 상기 튜브형 부재(20)의 근위 단부(22)가 상기 제1 랙(64a)에 직접 결합되기 때문에, 상기 제1 랙(64a)은 상기 튜브형 부재(20)의 후퇴를 즉시 시작할 수 있다. 상기 제2 랙(66a')도 즉시 전진을 시작할 수 있음에도 불구하고, 상기 제2 랙(66a')이 상기 지지 부재(30)의 근위 단부(32)에 접촉하거나 맞물릴 때까지 상기 지지 부재(30)는 움직임을 시작하지 않는다. 따라서 상기 지지 부재(30)의 움직임은, 상기 튜브형 부재(20)가 후퇴하는 때까지, 예컨대 상기 제2 랙(66a')으로부터 상기 지지 부재(30)의 근위 단부(32)의 오프셋 거리(offset distance)에 의해 지연될 수 있다.

상기 액추에이터(62, 62a)를 위하여 슬라이더 단추가 도 2b 및 3에서 도시되었지만, 다른 액추에이터들이 상기 하우징(23, 23a') 상에 제공될 수 있음이 이해될 것이다. 예를 들어 도 4를 참조하면, 하우징(23b)의 다른 실시예가 도시되며, 상기 하우징의 실시예는 전개 메커니즘(60b)을 포함하고, 상기 전개 메커니즘(60b)은, 상기 튜브형 부재(20) 및 지지 부재(30)의 근위 단부들(22, 32) 및 하나 이상의 피니언들(하나의 피니언(68b)이 도시됨)에 결합된 제1 랙 및 제2 랙(64b, 66b)을 포함하는바, 이는 전체적으로 도 3에 도시된 것에 유사하다. 도 3의 실시예와 다르게 상기 액추에이터(62b)는, 상기 전개 메커니즘(60b)을 활성화하도록 적어도 부분적으로 상기 하우징(23b) 안으로 눌러질 수 있는 누름 단추 액추에이터를 포함한다. 도 4a에 가장 잘 드러나듯, 상기 액추에이터(62b)는, 예컨대 트랙, 슬롯, 또는 다른 안내부(미도시)를 따라, 상기 하우징(23b)에 슬라이드 가능하게 장착되는 샤프트(74b)를 포함한다. 상기 액추에이터(62b)는 도시된 바와 같이 제1 또는 외부 위치로부터 제2 또는 내부 위치(미도시)로, 더 나아가 상기 하우징(23b) 안으로 지향될 수 있다. 상기 피니언(68b)은 차축(76b) 및 샤프트(74b)를 포함하고, 차축(76b)은, 상기 액추에이터(62b)가 활성화되는 때에 상기 피니언(68b)의 회전을 야기하도록 상호작용하는 협동 치형(75b, 77b)을 포함한다. 상기 차축(76b)의 치형(77b) 및 상기 피니언(68b) 상의 치형(69b)의 외부 직경의 상대적인 크기는 원하는 장점이 제공되도록 설정될 수 있으므로, 예컨대 상기 액추에이터(62b)의 상대적으로 작은 변위는 상기 튜브형 부재(20) 및/또는 지지 부재(30)의 더 큰 변위를 야기할 수 있다(또는 그 반대도 마찬가지이다).

예를 들어, 상기 액추에이터(62b)가 초기에 활성화되는 때에 상기 제1 랙(64b)(및 튜브형 부재(20))이 즉시 후퇴하도록, 상기 제1 랙(64b)이 이전의 실시예들에 유사하게 상기 피니언(68b)에 결합될 수 있다. 상기 제2 랙(66b)은 미리-결정된 지연시간까지 상기 피니언(68b)에 결합되지 않을 수 있으며, 따라서 상기 지지 부재(30)의 전진은 상기 튜브형 부재(20)의 후퇴 후에 원하는 시간 또는 거리만큼 지연된다. 대안으로서, 원한다면, 예컨대 상기 액추에이터(62b)가 부분적으로 눌러질 때까지 상기 제1 랙(64b) 상의 치형(65b)과 맞물리지 않는 상기 피니언(68b) 상의 치형(69b)의 불연속적 영역을 제공함으로써 상기 튜브형 부재(20)의 후퇴가 시작되기 전에, 예컨대 미리-결정된 시간 동안 상기 튜브형 부재(20)의 후퇴를 지연시키고 그리고/또는 상기 지지 부재(30)의 전진을 야기하는, 상기 전개 메커니즘(60b)을 이용하는 다른 지연 또는 구성이 제공될 수 있다.

도 5를 참조하면, 하우징(23c)의 다른 예시적 실시예가 도시되는데, 상기 하우징(23c)은 전개 메커니즘(60c)을 포함하고, 상기 전개 메커니즘(60c)은, 튜브형 부재(20) 및 지지 부재(30)의 근위 단부들(22, 32) 및 피니언(68c)에 결합된 제1 랙 및 제2 랙(64c, 66c)을 포함하는바, 이는 전체적으로 이전 실시예들에 유사하다. 상기 액추에이터(62c)는 레버를 포함할 수 있으며, 상기 레버는 제1 또는 원위 위치로부터 제2 또는 근위 위치(미도시)로 회전 또는 지향될 수 있다. 상기 액추에이터(62c)는, 상기 액추에이터(62c)의 회전이 상기 피니언(68c)의 회전을 야기하도록 상기 피니언(68c)에 결합된 샤프트(74c)를 포함할 수 있다. 특정 양상들에서 하나 이상의 추가적 피니언들이 상기 피니언(68c)과 상기 랙들(64c, 66c) 사이에서 결합될 수 있는바, 이는 예컨대 상기 레버(62c)가 병진되는 거리에 기초하여 상기 랙들(64c, 66c)의 증가된 병진 및/또는 기계적 장점(mechanical advantage)을 제공하기 위함이다.

이전 실시예들에 유사하게, 상기 액추에이터(62c)가 초기에 활성화되는 때에 상기 제1 랙(64c)(및 튜브형 부재(20))가 즉시 후퇴하도록 상기 제1 랙(64c)이 상기 피니언(68c)에 결합될 수 있다. 상기 제2 랙(66c)은 미리-결정된 지연시간까지 상기 피니언(68c)에 결합되지 않을 수 있으며, 따라서 상기 지지 부재(30)의 전진은 상기 튜브형 부재(20)의 후퇴 후에 지연된다. 원한다면 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하게 상기 전개 메커니즘(60c)을 이용하는 다른 지연 또는 구성들이 제공될 수 있다.

선택적으로, 이 전개 메커니즘들(60-60c) 중 임의의 것은, 상기 액추에이터(62-62c) 및/또는 랙들(64-64c, 66-66c)의 움직임을 제한하는 특징부들을 포함할 수 있다. 예를 들어 (단지 예시로서) 도 2b의 실시예를 참조하면 상기 제1 랙(64) 및/또는 트랙(70)은, 상기 제1 랙(64)이 상기 원위 위치로부터 상기 근위 위치를 향하여 근위 방향으로 자유로이 움직일 수 있도록 하지만 원위 방향 움직임은 방지하는 하나 이상의 래칫들(ratchets) 또는 다른 단방향 특징부들(미도시)을 포함할 수 있다. 예컨대 상기 튜브형 부재(20)의 후퇴를 가능하게 하도록, 그렇지만 뒤이어 상기 튜브형 부재(20)가 원위 방향으로 전진하지 않게 하도록, 상기 액추에이터(62) 및/또는 피니언(68)이 단방향으로만 움직일 수 있도록 하는 위와 유사한 특징부들이 상기 액추에이터(62) 및/또는 상기 피니언(68)에 결합될 수 있다. 따라서, 상기 밀봉재(2)를 적어도 부분적으로 노출시키도록 상기 튜브형 부재(20)가 후퇴하는 중이라면 상기 튜브형 부재(20)는 상기 밀봉재(2) 위에서 원위 방향으로 다시 전진하지 않을 수 있는바, 그렇지 않으면 이는 상기 밀봉재(2)를 끼이게 하거나 그리고/또는 손상시킬 수 있다. 추가적으로 또는 대안으로서, 하나 이상의 잠금 특징부들(미도시)이 예컨대 상기 튜브형 부재(20) 및/또는 지지 부재(30)의 움직임을 제한하도록 상기 위치선정 부재(14) 상에 제공될 수 있는바, 아래에서 더 설명되는 바와 같다.

선택적으로, 본 명세서의 실시예들 중 임의의 것은 상기 하우징(23) 상에 원하는 다른 특징부들을 포함할 수 있다. 예를 들어 도 2b에 도시된 바와 같이, 안내 부재(78)로서, 그것을 통하여 상기 위치선정 부재(14)를 슬라이드 가능하게 수용하는 크기로 된 안내 부재(78)가 제공될 수 있다. 상기 안내 부재(78)는 상기 위치선정 부재(14) 위에서 상기 카트리지(10)의 슬라이딩을 수납하도록 상기 제2 랙(66) 및/또는 상기 지지 튜브(30)의 근위 단부(32)와 정렬될 수 있는바, 본 명세서의 다른 데에서 설명되는 바와 같다. 추가적으로 또는 대안으로서, 스프링 메커니즘(78a)은 상기 안내 부재(78) 주위에 제공될 수 있으며, 그리고/또는 상기 전개 메커니즘(60)과 상기 위치선정 부재(14) 사이에 결합될 수 있다. 예를 들어 압축 스프링(78a)이 상기 제1 랙(64) 상의 스톱(stop)과 상기 위치선정 부재(14) 상의 허브(48) 사이에 제공되어 시술 도중에 상기 위치선정 부재(14)를 자동으로 후퇴시키거나 그리고/또는 촉진할 수 있는바, 본 명세서의 다른 데에서 설명되는 바와 같다.

추가적으로 또는 대안으로서, 상기 하우징(23)은 슈라우드(shroud; 23a) 안에 외피 캐치 조립체(sheath catch assembly)를 포함할 수 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 선택적으로 상기 하우징(23)은, 예컨대 도 1a-2a에 도시된 허브(48)에 상기 하우징(23)을 해제가능하게 결합시키도록, 상기 카트리지(16)를 상기 위치선정 부재(14)에 결합시키기 위한 하나 이상의 멈춤쇠들(detents) 또는 다른 특징부들(미도시)을 포함할 수도 있는바, 아래에서, 그리고 본 명세서에 참조 병합된 참고문헌들에서 설명되는 바와 같다. 추가적으로 또는 대안으로서, 상기 하우징(23)은 방아쇠 록(trigger lock)(미도시)를 포함할 수 있으며, 상기 방아쇠 록은 예컨대 상기 록이 해제될 때까지 상기 액추에이터(62) 및/또는 전개 메커니즘(60)의 움직임을 방지하도록 상기 전개 메커니즘(60)에 결합될 수 있는바, 아래에서 더 설명되는 바와 같다.

다시 도 1a-2a를 참조하면, 상기 위치선정 부재(14)는 일반적으로 신장 부재(elongate member; 40)를 포함할 수 있으며, 상기 신장 부재(40)는 근위 단부(42), 원위 단부(44), 및 상기 원위 단부(44) 상의 교합 또는 위치선정 요소(occlusion or positioning element; 46)를 포함한다. 상기 위치선정 요소(46)는, 예컨대 풍선, 와이어 메시 구조, 확장가능 프레임 등과 같이, 허탈되는 때에 도입 외피를 통하여 전진하는 크기로 된 확장가능 부재일 수 있는바, 본 명세서에 참조 병합된 참고문헌들에서 개시되는 바와 같다. 상기 위치선정 요소(46)는, 예컨대 주사기, 풀 와이어(pull wire), 및/또는 다른 액추에이터(미도시)와 같이, 상기 위치선정 부재(14)의 근위 단부(42)로부터 작동가능한 팽창 매체의 소스를 이용하여 선별적으로 확장가능할 수 있다.

예를 들어, 도시된 바와 같이 상기 위치선정 요소는 풍선(46)일 수 있고, 상기 위치선정 부재(14)는 튜브형 몸체(40)를 포함할 수 있으며, 상기 튜브형 몸체(40)는, 상기 근위 단부와 원위 단부(42, 44) 사이에서 연장되고 상기 풍선(46)의 내부와 소통되는 내강(미도시)을 포함한다. 몇몇 실시예들에서 상기 위치선정 부재(14)는, 예컨대 주사기(148)와 같은 팽창 매체의 소스를 포함할 수 있으며, 상기 팽창 매체의 소스는 팽창선(48c)을 통하여 상기 허브(48)의 내부와 소통되거나 아니면 상기 위치선정 부재(14)의 근위 단부(42) 상의 허브(48)에 결합될 수 있다. 선택적으로, 상기 위치선정 부재(14)는, 상기 풍선(46)이 팽창 중에 단축되고 허탈 중에 연장되도록 하는 내부 풀 와이어(미도시)를 포함할 수 있다. 이용될 수 있는 풍선들을 포함하는 상기 위치선정 부재들(14)의 예시적 실시예들은 미국 특허공개공보 제2004/0249342호, 제2004/0267308호, 제2006/0253072호, 및 제2008/0009794호에 개시되는바, 이 참고문헌들의 전체 개시는 본 명세서에 분명하게 참조 병합된다.

몇몇 실시예들에서 상기 위치선정 요소는 확대된 상태로 편향될 수 있으나, 예컨대 상부 슬리브(overlying sleeve) 또는 다른 구속체(constraint)(미도시)에 의해 축소된 상태로 압축될 수 있다. 상기 확장가능 요소가 상기 확대된 상태로 자동으로 확장될 수 있게끔 상기 위치선정 요소를 노출시키도록 상기 구속체가 제거될 수 있다. 상기 위치선정 부재(14) 상에 제공될 수 있는 확장가능한 구조물들에 관한 추가 정보는 미국 특허 제6,238,412호, 제6,635,068호, 및 제6,890,343호, 및 2004년 10월 27일자 출원된 미국 동시계속 출원(co-pending application) 제10/975,205호에서 찾을 수 있다. 이 참고문헌들의 전체 개시는 본 명세서에 분명하게 참조 병합된다.

추가적으로 또는 대안으로서, 상기 위치선정 부재(14)는, 예컨대 상기 카트리지(16) 및/또는 상기 장치(10)의 다른 구성요소들에 상대적인, 상기 위치선정 부재(14)의 움직임을 제한 또는 촉진하기 위하여 하나 이상의 추가 특징부들을 포함할 수 있다. 예를 들어 도 7a-7c에 도시된 바와 같이, 상기 위치선정 부재(14)는 상기 하우징(23) 안에 후퇴 록(114)을 포함할 수 있는바(단순함을 위해 미도시), 이는 상기 제1 랙(64)에 상대적인 상기 위치선정 부재(14)의 움직임을 제한할 수 있다. 상기 후퇴 록(114)은 상기 위치선정 부재(14)의 튜브형 몸체(40)에 상대적으로 축방향으로 고정될 수 있으며, 상기 제1 랙(64) 안의 개구(61)보다 더 큰 외부 치수를 가질 수 있다(다른 방법으로 상기 제1 랙(64)에 상대적으로 축방향으로 움직이는 상기 지지 부재(30)(미도시) 및/또는 상기 위치선정 부재(14)를 수납할 수 있다). 예를 들어 상기 후퇴 록(114)은, 예컨대 죔쇠 끼워맞춤(interference fit), 접착제에 의한 접합, 융합, 음파 용접, 기타 등등 중 하나 이상에 의하여 상기 튜브형 몸체(40)의 외부 표면에 부착되는 환형 부재일 수 있다.

예컨대 카트리지(16)가 도 1a-2a에 도시된 위치에 있는 상기 장치(10)에는, 도 7a에 도시된 바와 같이 배치된 후퇴 록(114)이 제공될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 상기 위치선정 부재(14)의 튜브형 몸체(40) 및 상기 카트리지(16)의 튜브형 부재(20)의 상대적 길이들은, 상기 밀봉재(2)(미도시, 예컨대 도 2a 참조)는 상기 확장가능 부재(46)에 바로 인접 배치되도록, 즉, 상기 시술 도중에 상기 카트리지(16)의 전진이 필요하지 않도록 하는 길이일 수 있는바, 본 명세서의 다른 데에서, 그리고 본 명세서에 참조 병합된 참고문헌들에서 설명되는 바와 같다.

몇몇 실시예들에서 상기 위치선정 부재(14)는, 상기 하우징(23) 안에서 상기 제1 랙(64)에 접하는 후퇴 록(114)으로 인하여 상기 카트리지(16)에 상대적으로 근위 방향으로 후퇴할 수 없다. 따라서 상기 후퇴 록(114)은, 예컨대 상기 장치(10)가 천자를 밀봉하는 데에 이용되기 전의 준비 또는 다른 취급 도중에 상기 위치선정 부재(14)의 원치 않은 근위 방향 움직임을 방지할 수 있다. 도 7b에 도시된 바와 같이 상기 전개 메커니즘(60)(미도시)의 액추에이터(62)가 상기 제1 랙(64)(및 역시 미도시된 튜브형 부재(20))을 후퇴시키도록 활성화되는 때에, 상기 후퇴 록(114)은 대응되는 거리(115a)만큼 상기 제1 랙(64)으로부터 이격되게 될 수 있다. 그 후에, 본 명세서의 다른 데에서 설명되는 바와 같이, 예컨대 밀봉 시술 도중에 수동으로 또는 자동으로 상기 위치선정 부재(14)가 후퇴한다면, 상기 위치선정 부재(14)가 후퇴할 수 있는 거리는 거리(115b)로, 즉 상기 후퇴 록(114)이 상기 제1 랙(64)에 다시 접하게 될 때까지로 제한되는바, 도 7c에 도시되는 바와 같다.

추가적으로 또는 대안으로서, 상기 위치선정 부재(14)는 이용 중에 상기 위치선정 부재(14)를 자동으로 후퇴시키는 데에 이용될 수 있는 자동-후퇴 조립체(140)를 포함할 수 있다. 예를 들어 도 6a 및 6b에는 위치선정 부재(14')에 부착 또는 결합되는 자동-후퇴 조립체(140)의 예시적 실시예가 도시되며, 상기 위치선정 부재(14')는 본 명세서의 다른 데에서, 그리고 본 명세서에 참조 병합된 출원들에서 설명되는 다른 위치선정 부재들에 전체적으로 유사하다. 대안으로서, 상기 자동-후퇴 조립체(114)의 특징부들은 상기 위치선정 부재(14')(미도시)의 허브(48') 안으로 직접 일체화될 수 있다.

일반적으로, 상기 자동-후퇴 조립체(140)는 하우징(142)을 포함하고 상기 하우징은 챔버(143)를 포함하며, 상기 챔버 안에 피스톤(144)이 슬라이드 가능하게 배치될 수 있다. 상기 챔버(143)는, 예컨대 상기 피스톤(144) 그것 자체 및/또는 다른 밀봉들(144a)에 의해, 상기 피스톤(144)과 상기 허브(48') 사이에서 실질적으로 밀봉될 수 있으며, 따라서 유체 및/또는 압력은 실질적인 누출 없이 상기 챔버(143) 안으로 도입되거나 상기 챔버(143)로부터 빠져나올 수 있다. 상기 피스톤(144)은, 예컨대 죔쇠 끼워맞춤(interference fit), 접착제에 의한 접합, 융합, 음파 용접, 기타 등등 중 하나 이상에 의하여, 예컨대 상기 튜브형 몸체(40')의 근위 단부(42')에 인접하게, 상기 위치선정 부재(14')의 튜브형 몸체(40')에 결합될 수 있다.

덧붙여, 유체/압력선(fluid/pressure line; 146)은, 도 1a에 도시된 것에 유사하게, 예컨대 주사기(미도시)와 소통하는 상기 팽창선(48c')에 결합된 상기 챔버(143)와 소통할 수 있으며, 상기 주사기는 상기 위치선정 부재(14')의 확장가능 부재(46')를 팽창 및 허탈시키는 데에 이용되는 주사기와 동일한 것일 수 있다. 상기 유체/압력선(146)은, 이용 중 상기 유체/압력선(146)을 선별적으로 개방 및 폐쇄하는 유동 제어 스위치(flow control switch; 146a)를 포함할 수 있으며, 따라서 예컨대 상기 챔버(144)는 상기 스위치(146a)가 개방된 때에만 상기 주사기와 소통한다.

이용 전에 상기 위치선정 부재(14')에는 도 6a에 도시된 상기 원위 위치에 상기 피스톤(144)이 제공될 수 있다. 도시된 바와 같이 이 위치에서 상기 튜브형 몸체(40)의 근위 단부(42)는 전체적으로 연장되거나 그리고/또는 곧다. 이 위치에서 상기 피스톤(144) 및 근위 단부(42)를 고정시키기 위하여 상기 스위치(146a)가 개방되고 유체가 상기 챔버(143) 안으로 도입될 수 있는바, 그 결과 상기 스위치(146a)는 폐쇄될 수 있다.

상기 위치선정 부재(14')를 후퇴시키기를 원하는 때에, 예컨대 상기 밀봉재(2)를 전개 또는 노출시킨 후에, 예컨대 다른 실시예들에 유사하게 상기 팽창선(48c')을 통하여 유체를 빠져나오게 함으로써, 상기 확장가능 부재(46)는, 상기 스위치(146a)가 폐쇄된 위치에 있는 채로 허탈될 수 있다. 상기 확장가능 부재(46)가 허탈된다면, 상기 스위치(146a)는 개방될 수 있으며, 예컨대 상기 확장가능 부재(46)를 허탈시키는 데에 이용되는 것과 동일하거나 상이한 주사기를 이용하여, 유체는 상기 챔버(143)로부터 상기 유체/압력선(146)을 통하여 빠져나올 수 있다. 이 빠져나옴은, 도 26b에 도시된 바와 같이 상기 피스톤(144)이 상기 하우징(142) 안에서 상기 허브(48')를 향하여 근위 방향으로 슬라이드하는 것을 야기할 수 있으며, 그럼으로써, 예컨대 상기 밀봉재(2)를 통하여 그리고/또는 상기 튜브형 부재(20)(미도시) 내로 상기 확장가능 부재(46)를 근위 방향으로 당기는바, 이는 도 9a 및 9b에 도시된 프로세스에 유사하다. 상기 피스톤(144)이 상기 하우징(142) 안에서 근위 방향으로 움직임에 따라, 상기 튜브형 몸체(40)의 근위 단부(42)가 상기 챔버(143) 안에서 접히거나(bunch) 그리고/또는 허탈되는 것이 야기될 수 있는바, 도 6b에서도 도시되는 바와 같다.

몇몇 실시예들에서, 예컨대 도 2b에 도시된 스프링 메커니즘(78a)에 유사한, 다른 자동-후퇴 특징부들이 상기 위치선정 부재(14) 상에 제공될 수 있다. 예를 들어 도 8a-8c에는, 본 명세서의 다른 실시예들에 전체적으로 유사한 카트리지(216) 및 위치선정 부재(214)를 포함하는 장치(210)의 다른 예시적 실시예가 도시된다. 도시된 바와 같이 상기 위치선정 부재(214)는 튜브형 몸체(240)를 포함할 수 있으며, 상기 튜브형 몸체(240)는 그것의 근위 단부(242) 상의 허브(248) 및 그것의 원위 단부(244) 상의 풍선(246)을 포함한다. 상기 카트리지(216)는, 튜브형 부재(220)로서 그 안에 밀봉재(2) 및 지지 부재(230)를 포함하는 튜브형 부재(220), 및 하우징(223)을 포함할 수 있으며, 상기 하우징(223)은 그 안에 전개 메커니즘(260)을 포함할 수 있는바, 이는 본 명세서의 다른 실시예들 중 임의의 것에 유사하다. 몇몇 실시예들에서 상기 튜브형 몸체(240) 및 튜브형 부재(220)의 상대적 길이들은, 상기 튜브형 부재(220)의 원위 단부(224), 및 결과적으로 상기 밀봉재(2)가 상기 풍선(246)에 인접 배치될 수 있도록 함으로써, 이용 중에 상기 전체 카트리지(216)를 전진시킬 필요성을 없애는 길이일 수 있다.

상기 위치선정 부재(214)는, 상기 위치선정 부재(214)가 상기 하우징(223)에 상대적으로 움직이는 것을 선별적으로 방지하는 록(lock), 및/또는 상기 위치선정 부재(214)를 자동으로 후퇴시키기 위한 편향 메커니즘(biasing mechanism)을 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 록은, 수압식 록(hydraulic lock), 예컨대 확장가능 풍선 또는 막(261)을 포함할 수 있는바, 이는 상기 하우징(223) 안에 배치된 상기 허브(248)의 원위 부분을 둘러싼다. 상기 막(261)의 내부는, 상기 풍선(246)의 내부와 소통하는 팽창선(248c)과 소통할 수 있으며, 또는 대안으로서, 원한다면 별개의 팽창선(미도시)과 소통할 수 있다. 특정 양상들에서, 유체에 의해 활성화되는 때에 확장 및/또는 후퇴하는 풀무 구조(bellows structure)(미도시)가, 상기 허브(248) 상에 제공될 수 있다. 특정 양상들에서, 상기 하우징(223)으로부터 상기 허브(248)를 잠금 및/또는 해제하도록 수동으로 활성화될 수 있는 기계적 록(미도시)이 제공될 수 있거나, 또는 원한다면 상기 허브(248)와 하우징(223) 사이에 맞물리게 확장가능 멈춤쇠들 또는 다른 특징부들을 지향시키도록 상기 막(261)이 구성될 수 있다.

초기에는, 도 8a에 도시된 바와 같이 상기 막(261)이 상기 풍선(246)에 유사하게 허탈될 수 있다. 상기 풍선(246)이 확장되는 때에 도 8b에 도시된 바와 같이 유체 또한 상기 막(261)을 확장시킬 수 있으며, 그럼으로써 상기 하우징(223)이 맞물리게 되고, 상기 하우징(223)에 상대적인 상기 위치선정 부재(214)의 축방향 후속 움직임이 방지된다. 상기 풍선(246)이 도 8c에 도시된 바와 같이 결과적으로 수축되는 때에 상기 유체 또한 상기 막(261)의 내부로부터 빠져나올 수 있으며, 그럼으로써 상기 위치선정 부재(214)는 상기 하우징(223)으로부터 맞물림이 풀리며, 상기 위치선정 부재(214)는 상기 하우징(223)에 상대적으로 후속 후퇴할 수 있게 되는바, 예컨대 상기 밀봉재(2)를 통하여 그리고/또는 상기 튜브형 부재(220) 내로 상기 허탈된 풍선(246)이 후퇴하고, 이는 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 특정 양상들에서 풀무 록(bellows lock)은, 멈춤쇠들 또는 상기 허브(248)와 하우징(223) 사이의 다른 특징부들을 확장 및/또는 후퇴시키고 상기 멈춤쇠들 또는 상기 허브와 하우징 사이의 다른 특징부들에 맞물릴 수 있다. 특정 양상들에서 기계적 록이, 예컨대 상기 풍선(246)이 확장되기 전 또는 확장된 후에 개별적으로 맞물릴 수 있다.

상기 하우징(223) 및 허브(248)는, 상기 풍선(246)이 수축되거나 아니면 상기 록의 맞물림이 풀린 때에 사익 위치선정 부재(214)를 자동으로 후퇴시키는 협동 특징부들을 포함할 수 있다. 예를 들어 도 8a-8c에 도시된 바와 같이 편향 메커니즘이 제공될 수 있는바, 상기 편향 메커니즘은, 상기 전개 메커니즘(260)의 (상기 튜브형 부재(220)에 결합된) 제1 랙(264)과 상기 위치선정 부재(214)의 허브(248) 사이에 결합된 스프링(262)을 포함한다. 예를 들어 압축 스프링(262)은, 상기 카트리지(216)의 하우징(223) 안에서 상기 위치선정 부재(214)의 튜브형 몸체(240)의 근위 단부(242) 주위에 위치할 수 있다. 도시된 바와 같이 상기 스프링(262)의 제1 단부는 상기 제1 랙(264)의 근위 확장부(264a)에 결합되거나 접할 수 있으며, 상기 스프링(262)의 제2 단부는 상기 허브(248)의 원위 다부에 결합되거나 접할 수 있다. 도 8a에 도시된 초기 구성에서 상기 스프링(262)은 이완된 상태일 수 있으며, 또는 예컨대 상기 하우징(223) 안에서 원위 방향으로 상기 제1 랙(264)을 편향시키기 원한다면, 약간 압축된 상태일 수 있다.

이용 중에 상기 전개 메커니즘(260)의 액추에이터(미도시)는 상기 제1 랙(264)을 근위 방향으로 지향시키도록 활성화될 수 있으며, 결과적으로 상기 튜브형 부재(220)의 원위 단부(224)는 상기 밀봉재(2)를 노출시키도록 후퇴하며, 이는 상기 지지 부재(230)의 원위 단부(234) 및 상기 제2 랙(266) 또한 전진시킬 수 있는바, 도 8b에 도시된 바와 같이 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 상기 제1 랙(264)이 상기 하우징(223) 안에서 근위 방향으로 병진함에 따라, 상기 스프링(262)의 제1 단부는 상기 제2 단부를 향하여 근위 방향으로 지향될 수 있다. 그러나 상기 수압식 록(261)이 활성화된 채로는, 상기 위치선정 부재(214)의 허브(248)는 근위 방향으로 움직이는 것이 제한될 수 있으며, 그럼으로써 상기 스프링(262)은 더 높은 위치 에너지 상태로 압축되는바, 도 8b에도 도시되는 바와 같다.

그 후에, 상기 풍선(246)이 허탈 또는 제거되기를 원하는 때에 유체는 상기 팽창선(248c)을 통하여 빠져나올 수 있으며, 그럼으로써 상기 풍선(246) 및 상기 막(261)이 둘다 허탈되게 된다. 상기 스프링(262) 안에 저장된 위치 에너지로 인하여 상기 위치선정 부재(214)의 허브(248)는 자동으로 근위 방향으로 지향될 수 있으며, 그럼으로써 상기 허탈된 풍선(246)은, 예컨대 상기 밀봉재(2)를 통하여 상기 튜브형 부재(220)의 원위 단부(224) 내로, 근위 방향으로 후퇴하는바, 도 8c에 도시되는 바와 같다. 상기 지지 부재(230)는 이 작용 도중에 실질적으로 정지된 채로 남을 수 있으며, 그럼으로써, 상기 풍선(246)이 후퇴하는 때에 상기 밀봉재(2)가 근위 방향으로 움직이는 것이 방지된다. 선택적으로, 도 9a 및 9b에 도시된 바와 같이 상기 지지 튜브(230)는, 상기 위치선정 부재(214)가 후퇴하는 때에 상기 지지 부재(230)의 후퇴를 방지하도록 상기 제2 랙(266)에 맞물릴 수 있는 스톱 또는 다른 특징부(237)를 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안으로서, 상기 제2 랙(266) 및/또는 상기 전개 메커니즘(미도시)의 다른 구성요소들은, 예컨대 상기 지지 부재(230)의 의도치 않은(inadvertent) 후퇴를 방지하도록 브레이크 또는 상기 제2 랙(266)의 근위 방향 움직임을 방지하는 다른 특징부들을 포함할 수 있다.

선택적으로, 예컨대 상기 막(261)이 허탈되기 전에 상기 풍선이 허탈되기 시작하거나 완전히 허탈되는 것을 가능하게 하도록, 미리-결정된 시간 동안 상기 풍선(246)에 상대적으로 상기 막(261)의 허탈을 지연하는 지연기(delay)가 상기 편향 메커니즘 안에 제공될 수 있다. 따라서 상기 지연기는, 상기 위치선정 부재(214)가 해제되고 상기 스프링(262)이 상기 풍선(246)을 상기 밀봉재(2)를 통하여 자동으로 후퇴시키기 전에 상기 풍선(246)이 실질적으로 허탈되는 것을 보장할 수 있다. 예를 들어 몇몇 실시예들에서 제한기(restriction)(미도시)가, 상기 팽창선(248c)으로부터 상기 막(261)의 내부로 소통하는 수압식 회로(hydraulic circuit) 내에 제공될 수 있다. 따라서 유체가 초기에 상기 팽창선(248c)을 통하여 빠져나오는 때에, 유체는 상기 막(261)보다 빠르게 상기 풍선(246)으로부터 빠져나올 수 있다.

몇몇 실시예들에서, 상기 풍선(246) 및 막(261) 내로 전달되는 팽창 유체는, 허탈의 원하는 타이밍을 촉진하거나 지연시키도록 선택될 수 있다. 예를 들어 상기 팽창선(248c)으로부터 상기 막(261) 및 상기 풍선(246)의 내부로의 유체 경로의 분지들 내에 상이한 크기의 오리피스들 또는 다른 유동 제한기들(flow restrictors)이 제공될 수 있으며, 상기 분지들 사이에서의 유체 유동에 지연을 야기하도록 원하는 점도(viscosity)를 가진 유체가 제공될 수 있다. 상기 유동 제한기들의 내부 직경은, 상기 막(261)이 허탈되고 상기 위치선정 부재(214)가 상기 밀봉재(2)를 통하여 상기 지지 튜브(230) 안으로 후퇴하기 전에 상기 풍선(246)이 완전히 수축하는 것을 가능하게 하도록 선택될 수 있다.

예시적 실시예에서 상기 유체의 점도는, 예컨대 방사선 불투과성 조영제의 혼합물(mix of radiopaque contrast)을 포함함으로써 물보다 상대적으로 높을 수 있으며, 상기 방사선 불투과성 조영제의 혼합물은, 또한 투시검사 또는 다른 외부 영상법하에 상기 풍선(246)을 모니터링하는 것을 촉진할 수 있다. 특정 실시예들에서, 임의의 시각에 예컨대 상기 풍선(246)이 실질적으로 허탈된 것을 확실히 한 후, 상기 위치선정 부재(214)를 후퇴시키고 상기 밀봉재(2)를 통하여 상기 허탈된 풍선(246)을 상기 지지 부재(230) 내로 지향시키도록, 단순히 맞물림이 풀릴 수 있는바, 도 8c 및 9b에 도시되는 바와 같다.

도 10a-10c를 추가적으로 참조하면, 도 1a-2b의 장치(10)(또는 본 명세서의 다른 실시예들 중 임의의 것)는 천자 내에서, 예컨대 혈관 내의 동맥 절개 부위 또는 천자와 소통하는 다른 신체 내강의, 혈관외 바로 위에 또는 이에 인접하여 상기 밀봉재(2)를 위치시키고 전달하는 데에 이용될 수 있는바, 본 명세서의 다른 데에서 더 설명되는 바와 같다. 도 1a-2a에 도시된 실시예에서 (상기 튜브형 부재(20) 내의 상기 밀봉재(2)와 함께) 상기 카트리지(16)는 초기에 상기 위치선정 부재(14)의 근위 단부(42) 상에 제공될 수 있다. 예를 들어 상기 위치선정 부재(14) 상의 허브(48) 및 상기 카트리지(16) 상의 하우징(23)은 초기에, 예컨대 하나 이상의 해제가능한 멈춤쇠들(미도시)을 이용하여, 서로 연결될 수 있다. 몇몇 실시예들에서는, 도 8a-8c(또는 도 16a-16d의 장치(710))의 실시예에 도시된 바와 같이, 상기 카트리지(216)는, 상기 튜브형 부재(220)의 원위부(distal; 224)가 상기 풍선(246)에 인접하여 배치되도록 초기에 제공될 수 있는바, 예컨대 미국 특허 제7,335,220호 및 미국 특허공개공보 제2008/0082122호에 개시된 바와 같으며, 이들은 본 명세서의 다른 데에서 참조 병합된다.

도 10b 및 10c에 도시된 바와 같이, 예컨대 상기 허브(48)로부터 상기 하우징(23)을 연결분리(disconnecting)한 후에, 예컨대 상기 카트리지(16)를 상기 튜브형 부재(20)의 원위 단부(24)가 상기 위치선정 요소(46)에 인접 배치될 때까지 전진시킴으로써, 상기 카트리지(16)는 상기 위치선정 부재에 나란히 원위 방향으로 슬라이드 가능할 수 있다. 예를 들어 상기 허브(48) 및 상기 하우징(23) 상의 멈춤쇠들은, 상기 하우징(23)이 충분한 힘을 가지고 상기 허브(48)로부터 멀어지게 전진하는 때에 서로로부터 단순히 분리될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 상기 하우징(23) 및 허브(48) 중 하나는, 상기 멈춤쇠들을 분리하거나 그리고/또는 상기 카트리지(16)가 상기 위치선정 부재(14)에 상대적으로 전진할 수 있게 하도록 활성화될 수 있는 액추에이터 또는 록(미도시)을 포함할 수 있다.

선택적으로, 상기 카트리지(16) 및/또는 위치선정 부재(14)는, 상기 위치선정 부재(14)에 상대적인 상기 카트리지(16)의 원위방향 움직임을 제한하는 협동 특징부들을 포함할 수 있다. 에를 들어 상기 카트리지(16)의 하우징(23)은 포켓(pocket)을 포함할 수 있으며, 상기 위치선정 부재(14)는, 멈춤쇠 또는 상기 카트리지(16)가 원위 위치로 전진하는 때에 상기 포켓 안에서 수용될 수 있는 다른 특징부(둘 모두 미도시)를 포함할 수 있다.

추가적으로 또는 대안으로서, 예컨대 구성요소들이 하나 이상의 원하는 위치들에 배치되는 때를 식별하기 위하여 또는 달리 상기 장치(10)의 이용을 촉진하기 위하여, 하나 이상의 마커들이 상기 장치(10) 상에 제공될 수 있다. 예를 들어 상기 위치선정 부재(14)는 상기 신장 부재(40) 상의 미리-결정된 위치들에서 하나 이상의 마커들(43)을 포함할 수 있다. 그러한 마커들은, 상기 카트리지(16)가 원하는 원위 위치로 전진하고 난 때에, 예컨대 상기 카트리지(16)가 상기 위치선정 부재(14) 위에서 전진함에 따라 상기 마커(들)(43)가 상기 하우징(23)으로부터 나오는 때에, 시각적 확인을 제공할 수 있다.

도 10a-10g를 참조하면, 예컨대 천자(90) 내에 지혈을 달성하도록, 예컨대 도 1a-2b의 장치(10)(또는 본 명세서의 다른 실시예들 중 임의의 것 또한)를, 밀봉재(2)를 전달하는 데에 이용하여 상기 천자(90)를 밀봉하기 위한 예시적 방법이 도시된다. 전체적으로, 상기 천자(90)는 환자의 피부(92)로부터, 개재하는 조직을 통하여 예컨대 신체 내강(94)으로 연장된다. 예시적 실시예에서 상기 천자(90)는, 대퇴동맥, 경동맥 등과 같은 혈관(94)과 소통하는 경피 천자일 수 있다.

예시적 방법에서, 상기 천자(90)는, 알려진 시술들을 이용하여, 예컨대 바늘, 유도철사, 하나 이상의 확장기들, 기타 등등(미도시)을 이용하여 생성될 수 있다. 도입 외피(80)는, 상기 천자(90)를 통하여 상기 혈관(94) 내로, 예컨대 상기 천자(90)를 통하여 상기 혈관(94) 내로 위치된 유도철사(미도시) 위에서 전진할 수 있다. 상기 도입 외피(80)는, 예컨대 하나 이상의 진단 및/또는 중재 시술이 상기 혈관(94)을 통하여 수행될 수 있게 하도록 하나 이상의 기구들(미도시)을 위한 상기 혈관(92) 내로의 접근로(access)를 제공할 수 있다. 상기 혈관(94)을 통한 시술(들)을 완료하자마자, 그러한 임의의 기구(들)는 상기 천자(90)로부터 제거될 수 있으며, 도입 외피(80)는 상기 천자(90)를 통하여 상기 혈관(94) 내로 연장된 채로 둔다.

도 10a를 참조하면, 상기 위치선정 부재(14)는, 예컨대 확장가능한 위치선정 요소(46)가 허탈된 상태에 있는 채로, 상기 도입 외피(80)의 내강 안으로 그리고/또는 상기 도입 외피의 내강을 통하여 도입될 수 있다. 상기 카트리지(16)는 초기에 상기 밀봉재(2)와 함께 상기 위치선정 부재(40)의 근위 단부(42) 상에 제공될 수 있으며, 여기에서 상기 액추에이터(62)는 제1 또는 원위 위치에 있는바, 예컨대 도 2a에 도시되는 바와 같다. 따라서, 상기 위치선정 부재(14)가 상기 천자(90) 내로 전진하는 때에, 상기 튜브형 부재(20)의 원위 단부(24)는 초기에 상기 천자(90) 외측에 배치될 수 있다.

다시 도 10a를 참조하면, 상기 위치선정 부재(14)의 원위 단부(44)는 (상기 도입 외피(80)에 의해) 상기 천자(90)를 통하여 상기 혈관(94) 내로 삽입될 수 있다. 상기 밀봉재(2)가 상기 위치선정 요소에 바로 인접하여 배치되도록 도 8a-8c의 카트리지(216)에 유사하게 상기 카트리지가 구성된다면, 상기 튜브형 부재(220)의 원위 단부(224) 또한 상기 도입 외피(80)를 통과할 수 있으며 상기 혈관(94)에 들어갈 수 있다. 그렇지 않으면 도 10a 및 10b에 도시된 바와 같이, 상기 튜브형 부재(20)의 원위 단부(24)는 상기 천자(90) 외측에 남을 수 있다.

상기 위치선정 요소(46)가 상기 혈관(94) 내에서, 예컨대 상기 도입 외피(80)의 원위 단부(84) 너머로 배치된다면, 상기 위치선정 요소(46)는 도시된 바와 같이 확대된 상태로 확장될 수 있다. 상기 위치선정 요소(46)가 확장된 후에, 상기 위치선정 부재(40)는, 예컨대 상기 천자(90)로부터 상기 혈관(94)을 실질적으로 밀봉하도록 상기 위치선정 요소(46)가 상기 혈관(94)의 벽(96)에 접촉할 때까지, 적어도 부분적으로 철회될 수 있다. 도 10a 및 10b에 도시된 예시적 방법에서, 이는 (비록 단일의 실질적으로 연속적인 작용으로 완료될 수 있을지라도) 2-단계 프로세스를 수반할 수 있다. 첫째, 상기 위치선정 요소(46)가 상기 혈관(94) 내에서 확장된 채로, 상기 위치선정 부재(14)는 상기 위치선정 요소(46)가 상기 도입 외피(80)의 원위 단부(84)에 접촉할 때까지 철회될 수 있으며, 이는 사용자에게 제1 촉각 피드백(first tactile feedback)(즉, 예컨대 근위 방향 움직임에 대하여 증가된 무게 및/또는 저항에 기초하여 상기 위치선정 요소(46)가 상기 도입 외피(80)에 접촉했다는 피드백)을 제공할 수 있다. 상기 위치선정 부재(14)는, 상기 위치선정 요소(46)가 상기 혈관벽(96)에 접촉하여 추가적 철회에 저항할 때까지 더 철회될 수 있으며, 그럼으로써 제2 촉각 피드백이 제공된다. 상기 도입 외피(80)는 상기 위치선정 부재(14)가 철회됨에 따라, 예컨대 상기 도입 외피(80)의 원위 단부(84)가 상기 혈관(94)으로부터 상기 천자(90) 내로 철회될 때까지, 상기 위치선정 요소(46)에 의해 근위 방향으로 당겨질 수 있는바, 도 10b에 도시되는 바와 같다.

예컨대 상기 혈관(94)으로부터 상기 천자(90)를 밀봉하게끔 그리고/또는 상기 위치선정 부재(14)의 추가 제거를 방지하게끔 상기 혈관벽(96)에 맞서 상기 위치선정 요소(46)를 유지하도록 근위 방향 장력이 상기 위치선정 부재(14) 상에 적용 및/또는 유지될 수 있다. 상기 근위 방향 장력은, 예컨대 후속 단계들 도중에 일시적인 지혈이 제공되도록 수동으로 또는 장력 장치(미도시)를 이용하여 유지될 수 있다. 예시적인 장력 장치들은 미국 특허공개공보 제2004/0267308호에 개시되는바, 이는 본 명세서의 다른 데에서 참조 병합된다.

도 10c를 참조하면, 그 후에 (밀봉재(2)를 옮기는) 카트리지(16)는 상기 위치선정 부재(14) 위에서 상기 천자(90) 내로 원위 방향으로 전진할 수 있다. 도시된 바와 같이, 상기 튜브형 부재(20)의 원위 단부(24)는 상기 도입 외피(80)에 들어갈 수 있으며, 상기 위치선정 요소(46)를 향하여 전진할 수 있다. 상기 카트리지(16)는, 상기 카트리지(16)의 구성요소가 상기 위치선정 부재(14) 상의 스톱에 맞닥뜨리게 될 때까지 전진할 수 있으며, 그럼으로써 상기 카트리지(16)의 추가 전진이 방지되고, 그리고/또는 미리-결정된 거리만큼 상기 위치선정 요소(46)로부터 상기 밀봉재(2)가 이격된다. 대안으로서, 상기 카트리지(16)는 상기 원위 단부(24)가 상기 확장된 위치선정 요소(46)에 접촉할 때까지 상기 도입 외피(80) 내로 전진할 수 있으며, 이는, 상기 카트리지(16)가 충분히 전진하었거나 상기 밀봉재(2)가 상기 천자(90) 내에서 달리 위치되었다는 촉각 피드백을 제공할 수 있다.

선택적으로, 상기 카트리지(16)가 전진하는 때에 상기 도입 외피(80)를 상기 튜브형 부재(20)에 결합시킬 수 있는 슬리브 또는 잠금 장치(미도시)가 상기 카트리지(16) 상에 제공될 수 있는바, 이는 본 명세서의 다른 실시예들 또는 미국 특허공개공보 제2009/0088793호에 개시된 실시예들에 유사하며, 상기 미국 특허공개공보 제2009/0088793호의 전체 개시는 본 명세서에 분명하게 참조 병합된다. 몇몇 실시예들에서 상기 카트리지(16)의 하우징(23)은, 예컨대 상기 튜브형 부재(20) 및/또는 상기 카트리지(16)의 다른 구성요소들의 움직임을 상기 도입 외피(80)에 결합시키도록, 상기 외피 허브(83) 상의 맞결합 특징부들(미도시)에 맞물릴 수 있는 하나 이상의 (역시 미도시된) 특징부들을 포함할 수 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다.

특정 시나리오들에서, 도 8a-8c의 카트리지(216)와 같은 카트리지가 제공되는바, 상기 카트리지는 상기 튜브형 부재(220)의 원위 단부(224) 및 상기 위치선정 요소(246)에 바로 인접한 밀봉재(2)를 포함하고, 상기 카트리지(216)는 전진하지 않고 상기 위치선정 부재(214)와 함께 상기 외피(80) 안으로 간단히 도입된다. 따라서, 상기 튜브형 부재(220)의 원위 단부(224)는, 상기 위치선정 요소(246)가 확장되어 상기 전체 장치(210)가 상기 위치선정 요소(246)를 상기 혈관벽(96)에 맞서 지향시키도록 철회되기 전에, 상기 혈관(94) 내에서 잠시(briefly) 노출될 수 있다. 특정 양상들에서 상기 밀봉재(2)는, 예컨대 상기 밀봉재(2)의 유체에 대한 노출이 최소화되길 원한다면, 상기 원위 단부(224) 내에서 약간 함입(recess)될 수 있으며, 씻겨내려질(flush) 수 있거나 또는 예컨대 도 11에 도시되고 본 명세서의 다른 데에서 더 설명되는 바와 같이 상기 원위 단부(24)로부터 약간 연장될 수 있다.

선택적으로, 도 8a-8c의 실시예에 대하여 상기 위치선정 부재(214) 및 카트리지(216)는, 상기 튜브형 부재(220)의 근위 단부(222) 상의 마커(미도시)가 상기 도입 외피(80)의 허브(83)와 정렬될 때까지, 상기 도입 외피(80) 내로 전진할 수 있으며, 이는 상기 위치선정 요소(246)가 상기 외피(80)의 원위 단부(84) 너머로 원위 방향으로 즉 상기 혈관(94) 내에서 배치되었다는 시각적 표시를 제공할 수 있다. 상기 위치선정 요소(246)가 확장되었고 상기 위치선정 요소(246)를 상기 혈관벽(94)에 맞서 위치시키도록 상기 위치선정 부재(214) 및 카트리지(216)가 후퇴한 후에, 원한다면, 상기 위치선정 요소(246)에 인접하여 상기 천자(90) 내에서 상기 튜브형 부재(220)의 원위 단부(224)를 노출시키도록, 상기 외피(80)가 원하는 거리만큼 후퇴할 수 있다. 선택적으로, 상기 튜브형 부재(20)는 다른 마커(미도시)를 포함할 수 있으며, 이는 상기 외피(80)가 충분히 후퇴하고 난 때에 상기 도입 외피(80)의 허브(83)와 정렬될 수 있다.

원한다면 상기 카트리지(216)는, 예컨대 상기 하우징(223)의 원위 단부 상에, 방아쇠 록(미도시)을 포함할 수 있으며, 상기 외피(80)는 상기 허브(83)가 상기 방아쇠 록에 맞물릴 때까지 후퇴할 수 있다. 상기 외피(80)가 상기 방아쇠 록에 맞물리지 않은 채로는, 상기 방아쇠 록은 상기 전개 메커니즘(260)의 액추에이터(262)가 활성화되는 것을 방지할 수 있으며, 그럼으로써 상기 밀봉재(2)의 의도치 않은 전개가 방지된다.

몇몇 실시예들에서 상기 외피(80)는, 상기 장치(210)가 상기 외피(80) 내로 충분히 전진하고 난 때에 상기 카트리지(216)에 결합될 수 있으며, 따라서 예컨대 상기 외피(80)의 움직임이 상기 튜브형 부재(220)의 움직임에 결합된다. 상기 외피(80) 및 튜브형 부재(220)의 원위 단부들(84, 224)이 서로 정렬되도록, 즉 실질적으로 서로 같은 공간을 차지하도록, 상기 도입 외피(80)가 상기 튜브형 부재(220)에 상대적으로 미리-결정된 길이를 가지는 것이 바람직하다. 따라서 상기 튜브형 부재(220)(및 결과적으로 상기 외피(80))가 후퇴하는 때에 상기 밀봉재(2)는 상기 외피(80)의 원위 단부(84) 너머로 노출될 수 있다.

그 후에, 도 1a-2b의 장치(10)를 계속 참조하면서 도 10d를 참조하면, 예컨대 상기 액추에이터(62)를 상기 제2 또는 근위 위치로 지향시킴으로써 상기 액추에이터(62)가 활성화될 수 있으며, 그럼으로써 상기 튜브형 부재(20)(및 만약 상기 튜브형 부재(20)에 결합되거나 이미 철회되지 않았다면 도입 외피(80) 또한)가 상기 위치선정 부재(14), 밀봉재(2), 및 지지 부재(30)에 상대적으로 후퇴를 시작하는 것이 야기된다. 예를 들어 상기 지지 부재(30)에 의해 상기 밀봉재(2)의 실질적인 근위 방향 움직임이 방지되는 채로, 상기 전개 메커니즘(60) 안에 제공되는 지연기(미도시, 예컨대 도 2b 참조)는, 상기 밀봉재(2)가 상기 도입 외피 원위 단부(84) 너머로 상기 천자(90) 내에서 실질적으로 노출될 때까지 상기 튜브형 부재(20)가 후퇴할 수 있도록 할 수 있는바, 도 10d 및 10e에 도시되는 바와 같다. 상기 액추에이터(62)가 상기 제2 위치를 향하여 계속해서 지향됨에 따라 상기 지지 부재(30)는 도 10e 및 10f에 도시된 바와 같이 전진하기 시작할 수 있으며, 그럼으로써 상기 확장된 위치선정 요소(46) 및/또는 상기 동맥 절개 또는 혈관벽(96)에 맞서 상기 밀봉재(2)가 압축된다.

상기 밀봉재(2)가 상기 천자(90) 내에서 노출되는 때에, 상기 밀봉재(2)는 혈액 및/또는 상기 천자(90) 내의 다른 체액에 노출될 수 있다. 이 노출은 상기 밀봉재(2)가 유체를 흡수하고, 지혈을 제공하게끔 활성화되도록 할 수 있는 바, 본 명세서의 다른 데에서 더 설명되는 바와 같다. 상기 밀봉재(2)가 비가교된 전구체들(noncrosslinked precursors)로부터 형성된 원위 부위를 포함한다면, 상기 전구체들은 가교되어 상기 밀봉재(2)를 주위의 조직들에 대하여, 예컨대 상기 혈관벽(96)의 외부 표면 및/또는 상기 동맥 절개부에 인접한 다른 조직에 접합시킴으로써 접합시킬 것이며, 또는, 예컨대 상기 혈관(94)의 내부 안으로 선택적으로 연장됨으로써 상기 동맥 절개부 내를 메우거나 관통할 수 있는바, 이는 결과로서의 밀봉을 개선하고 그리고/또는 상기 밀봉재(2)의 근위 부분(4)의, 예컨대 상기 동맥 절개부 및 혈관벽(96)으로부터 멀어지는, 이동(migration)을 방지할 수 있다.

충분한 시간 후에 상기 위치선정 요소(46)는 허탈될 수 있으며, 상기 장치(10)는 상기 밀봉재(2)를 상기 천자(90) 내에 그리고/또는 상기 혈관벽(96)에 맞서 남겨둔 채 상기 천자(90)로부터 철회될 수 있는바, 도 10g에 도시되는 바와 같다. 초기에 상기 위치선정 부재(14)는 상기 밀봉재(2)를 통하여 예컨대 상기 지지 부재(30) 내로 후퇴할 수 있는바, 예컨대 9a 및 9b에 도시되는 바와 같다. 선택적으로, 본 명세서의 다른 데에서 설명되는 것들과 같은 자동-후퇴 조립체(미도시)를 이용하여 상기 위치선정 부재(14)는 자동으로 후퇴할 수 있다.

몇몇 실시예들에서 액추에이터, 예컨대 단일 단추, 또는 한 쌍의 대향하는 단추들(미도시)이 상기 위치선정 부재(14) 상에 제공될 수 있다. 상기 단추(들)는 상기 허브(48) 상에 배치될 수 있으며, 이는 상기 시술 도중에 환자가 위치하여 놓인 테이블 또는 고정된 다른 표면에 고정될 수 있다. 상기 위치선정 부재(14)가 상기 혈관(94) 및 천자(90)로부터 제거됨에 따라, 짜내는 설계(squeeze design)가 상기 압축된 밀봉재(2)를 통하여 상기 수축된 풍선(46)을 후퇴시킬 수 있다.

계속해서 도 9a 및 9b를 참조하면, 상기 위치선정 부재(214)가 후퇴하는 때에 상기 지지 부재(30)는 실질적으로 정지된 채로 남을 수 있는바, 본 명세서의 다른 데에서 설명되는 바와 같으며, 그럼으로써, 상기 위치선정 요소(46)가 상기 밀봉재(2)를 통하여 당겨지는 때에, 상기 밀봉재(2)가 상기 혈관벽(96)으로부터 멀어지게 근위 방향으로 지향되는 것이 방지된다. 원한다면, 상기 지지 부재(30)는, 예컨대 상기 천자(90) 내에서 상기 밀봉재(2)를 압축시키도록, 더 전진할 수 있다. 그 후에 상기 지지 부재(30) 및 여전히 상기 천자(90) 내로 연장되는 상기 장치(10)의 임의의 다른 구성요소들은, 상기 밀봉재(2)를 상기 천자 내에 그리고/또는 상기 혈관벽(94)에 맞서 남겨놓은 채로, 제거될 수 있다.

도 11을 참조하면, 조직을 통한 천자를 밀봉하기 위한 장치(310)의 다른 예시적 실시예가 도시된다. 이전 실시예들에 전체적으로 유사한 상기 장치(310)는, 위치선정 부재(314), 및 상기 위치선정 부재(314) 상에서 옮겨지는 카트리지(316)를 포함할 수 있으며, 상기 카트리지는 상기 카트리지 안의 밀봉재(2)를 천자(미도시) 내로 전달하기 위한 것이다. 상기 위치선정 부재(314)는 튜브형 몸체(340)를 포함할 수 있으며, 상기 튜브형 몸체(340)는 그것의 근위 단부 상의 허브(미도시) 및 그것의 원위 단부(344) 상의 풍선(346)을 포함한다. 상기 카트리지(316)는 튜브형 부재(320)를 포함할 수 있으며, 상기 튜브형 부재(320)는 그 안에 밀봉재(2) 및 지지 부재(330)를 포함한다. 도 8a-8c의 실시예에 유사하게, 상기 튜브형 몸체(340) 및 튜브형 부재(320)의 상대적 길이들은, 상기 튜브형 부재(320)의 원위 단부(324) 및 결과적으로 상기 밀봉재(2)가 상기 풍선(346)에 바로 인접하여 배치될 수 있도록 되는 길이일 수 있다. 따라서 이용 중에 상기 전체 카트리지(316)를 전진시킬 필요가 없다.

상기 튜브형 부재(320)는 복합 원위 단부(324)를 포함할 수 있으며, 상기 복합 원위 단부(324)는, 상기 인접한 원위 단부 부분과는 상이하게 형성되는 원위 첨단 분절(distal tip segment; 325)을 포함한다. 예를 들어 상기 원위 분절(325)은, 예컨대 축방향으로, 나선 방향으로, 또는 적어도 상기 원위 분절(325)의 부분을 따라서 연장되는, 복수의 슬릿들 또는 다른 약화된 영역들(미도시)을 포함할 수 있다. 추가적으로 또는 대안으로서, 상기 원위 분절(325)은, 상기 인접한 원위 단부(324)보다 상대적으로 얇은 벽 두께를 가질 수 있으며, 그리고/또는 그 안의 밀봉재(2)를 노출시키도록 쉽게 분리되거나, 접히거나, 허탈되거나, 확장되거나 또는 찌부러뜨려지는 더 약한 재료로부터 형성될 수 있다.

도시된 바와 같이 상기 밀봉재(2)는, 비-가교된 전구체들로부터 형성되는 원위 또는 첨단 부위(2b) 및 근위 또는 주요 부위(2a)를 포함할 수 있다. 상기 원위 부위(2b)는 적어도 부분적으로 상기 튜브형 부재(320)의 원위 분절(325)로부터 연장될 수 있는바, 예컨대 도 11에 도시되는 바와 같다. 예를 들어 상기 장치(310)는, 상기 원위 부위(2b)가 노출된 채로 사용자에게 제공될 수 있으며, 또는 사용자가 예컨대 상기 카트리지(316)의 손잡이 상의 액추에이터(둘 모두 미도시)를 이용하여 미리-결정된 거리만큼 상기 지지 부재(330)를 전진시킬 수 있다. 상기 원위 부위(2b)가 적어도 부분적으로 상기 원위 분절(325)로부터 연장된다면, 상기 원위 부위(2b)는, 도입 외피 및/또는 천자 내로의 도입을 촉진하도록 예컨대 실질적으로 비외상성인 형상 및/또는 테이퍼진 형상(미도시)을 제공하게끔, 선택적으로 둥글게 된 형상 또는 다른 형상을 가질 수 있다.

예컨대 상기 위치선정 요소(346) 및 원위 분절(325)이 상기 천자 및/또는 혈관(94) 내에서 상기 도입 외피 너머로 노출될 수 있도록 상기 위치선정 요소(346)가 허탈된 채로, 이전에 위치된 도입 외피(미도시)를 통하여 상기 장치(310)가 천자 내로 도입될 수 있다. 상기 위치선정 요소(346)는 도 11에 도시된 바와 같이 확장되어 상기 혈관벽(96)에 맞서 지향될 수 있으며, 상기 도입 외피는, 상기 원위 분절(325)을 노출시키는 데에 필요하다면, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하게 철회될 수 있다.

상기 밀봉재(2)의 원위 부위(2b)가 적어도 부분적으로 노출된 채로, 가교가 개시될 수 있으며, 그럼으로써 상기 밀봉재(2)는 상기 동맥 절개부, 혈관벽(94), 및/또는 주위 조직에 접합되는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 그 후 상기 지지 부재(330)는 상기 혈관벽(96) 및/또는 위치선정 요소(346)에 맞서 상기 밀봉재(2)를 누르도록 전진할 수 있으며, 그럼으로써 상기 밀봉재(2)가 압축됨에 따라 상기 튜브형 부재(320)의 원위 분절(325) 상에 외향 팽창력이 가해진다. 이는 상기 원위 분절(325)이 분리되거나 접히거나 허탈되거나 또는 찌부러뜨려져 상기 천자 내에서 상기 밀봉재(2)를 노출시키도록 할 수 있다. 상기 위치선정 요소(346)는 (예컨대 본 명세서의 장치 및 방법들 중 임의의 것을 이용하여) 허탈될 수 있으며, 상기 장치(310)는 상기 천자로부터 제거될 수 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 상기 원위 부위(2b)의 상기 혈관벽(96)에 대한 접합은, 상기 장치(310)가 제거되는 때에 상기 밀봉재(2)의 끼임 및/또는 상기 밀봉재(2)의 맞물림의 풀림을 방지할 수 있다.

따라서 상기 원위 분절(325)은, 상기 밀봉재(2)의 유체에 대한 때이른 노출을 최소화하도록 상기 밀봉재(2) 위에 스커트(skirt) 또는 커버를 제공할 수 있으면서도 여전히, 상기 지지 부재(330), 위치선정 요소(346), 및/또는 혈관벽(96)에 상대적으로 상기 튜브형 부재(320)를 후퇴시켜야 할 필요 없이 상기 밀봉재(2)를 노출시키도록 개방될 수 있다.

도 12를 참조하면, 조직을 통한 천자를 밀봉하기 위한 장치(410)의 다른 예시적 실시예가 도시된다. 이전 실시예들에 전체적으로 유사하게, 상기 장치(410)는 위치선정 부재(414) 및 상기 위치선정 부재(414) 상에서 옮겨지는 카트리지(416)를 포함할 수 있는바, 상기 카트리지(416)는 그 안의 밀봉재(2)를 천자(미도시) 내로 전달하기 위한 것이다. 상기 카트리지(416)는, 내부의 밀봉재 및 지지 부재를 옮기는 튜브형 부재를 포함하지 않을 수 있다. 대신에 상기 카트리지(416)는 내부의 밀봉재(2)를 옮기며 상기 밀봉재(2)에 인접한 지지 부재(430)의 원위 단부(434)를 둘러싸는 밀봉 슬리브(450), 및 상기 지지 부재(430)의 근위 단부(432) 상의 손잡이 또는 허브(423)를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이 상기 카트리지(416)는 초기에 상기 위치선정 부재(414)의 허브(448)에 인접하여 제공될 수 있을지라도 대안으로서 상기 카트리지(416)는 초기에 상기 밀봉 슬리브(450) 및 밀봉재(2)가 상기 위치선정 부재(414)의 위치선정 요소(446)에 바로 인접 배치되도록 제공될 수 있는바, 도 16a-16d에 도시되고 본 명세서의 다른 데에서 더 설명되는 장치(710)에 유사하다.

도 12a에 가장 잘 드러나듯, 상기 슬리브(450)는, 예컨대 도입 외피(80)가 허브 또는 근위 단부(83)에 접하거나 접촉하는 크기로 되는, 상대적으로 큰 직경의 근위 부분(452)(미도시, 예컨대 도 13a-13c 참조), 및 예컨대 상기 도입 외피(80)의 내강 및/또는 허브(83)에 들어가는 크기로 되는, 상대적으로 작은 직경의 원위 부분(454)을 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 도입 외피 허브(83)는 하나 이상의 밸브들, 예컨대 내부의 지혈 밸브(hemostatic valve)를 포함할 수 있으며, 상기 슬리브 원위 부분(454)은, 예컨대 상기 밀봉재(2) 및/또는 지지 부재(430)가 상기 도입 외피 내강에 들어가는 것을 촉진하도록 상기 카트리지(416)가 전진하는 때에, 상기 허브(83)에 들어가서 상기 밸브를 적어도 부분적으로 개방하는 크기로 될 수 있는바, 아래에서 더 설명되는 바와 같다.

상기 슬리브(450)는 상기 지지 부재(430)에 비하여 상대적으로 짧은 길이를 가질 수 있으며, 따라서 예컨대 상기 슬리브(450)는 상기 지지 부재(430) 위에서 근위 방향으로 원하는 거리만큼 슬라이드할 수 있다. 예를 들어 상기 슬리브(45)는, 약 5 내지 40 밀리미터(5-40 mm) 사이, 약 10 내지 24 밀리미터(10-24 mm) 사이 등의 전체 길이를 가질 수 있으며, 상기 원위 부분(454)은, 예컨대 상기 밀봉재(2)를 실질적으로 덮기에 충분하게, 예컨대 3 내지 20 밀리미터(3-20 mm) 사이, 12 내지 24 밀리미터(12-24) 사이, 15 내지 18 밀리미터(15-18 mm) 사이 등의 길이를 가질 수 있다.

선택적으로, 상기 슬리브(45)는, 상기 지지 부재(430)의 외부 표면과의 우선적 및/또는 상이한 마찰 간섭(preferential and/or different frictional interference)을 제공하도록 구성되는 내부 내강(456)을 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 내부 내강(456)은, 상기 슬리브(450)가 상기 지지 부재(430)에 상대적으로 근위 방향으로 자유로이 슬라이드할 수 있게 할 수 있는 반면, 상기 지지 부재(430) 위에서 상기 슬리브(450)의 원위 방향 움직임에 저항하는 개선된 마찰이 제공된다. 추가적으로 또는 대안으로서, 상기 슬리브(450)는, 예컨대 저접합 접착제(low bond adhesive) 등을 이용하여 상기 지지 부재(430)의 원위 단부(434)에 해제가능하게 부착될 수 있으며, 이는 상기 카트리지(416)가 도입 외피 내로 전진하는 때에 해제되거나 또는 극복될 수 있는바, 아래에서 더 설명되는 바와 같다.

예시적 실시예에서 상기 슬리브(450)는, 외부 환형 몸체 및 상기 환형 몸체 내에 적어도 부분적으로 수용되는 배관(tubing) 부위(미도시)로부터 형성될 수 있다. 특정 양상들에서 상기 슬리브(450)는, 예컨대 몰딩, 기계가공, 주조 등에 의하여 단편(single piece)으로서 일체 형성될 수 있다. 상기 슬리브(450)의 구성요소들은, 동일하거나 상이한 재료들, 예컨대 플라스틱, 금속, 또는 복합 재료들로부터 만들어질 수 있다. 상기 슬리브(450)를 만들기 위한 예시적 재료들 및 방법들은 미국 특허 제7,993,367호에 개시되는바, 그 전체 개시는 본 명세서에 분명하게 참조 병합된다.

도 13a-13c를 참조하면, 상기 장치(410)는, 예컨대 혈관 내의 동맥 절개부 또는 천자(90)와 소통하는 다른 신체 내강(94)의, 혈관외 바로 위에 또는 이에 인접하여, 천자(90) 내에서 상기 밀봉재(2)를 위치시키고 전달하는 데에 이용될 수 있는바, 본 명세서의 다른 데에서 더 설명되는 바와 같다. 도 13a에 도시된 바와 같이, 상기 지지 부재(430)의 원위 단부(434) 및 상기 밀봉재(2) 위에 배치된 슬리브(450)를 구비한 카트리지(416)는 초기에 상기 위치선정 부재(414)의 근위 단부(442) 상에 제공될 수 있다. 예를 들어 상기 위치선정 부재(414) 상의 허브(448) 및 상기 카트리지(416) 상의 하우징(423)이 초기에, 예컨대 하나 이상의 해제가능한 멈춤쇠들(미도시)을 이용하여 서로 연결될 수 있다. 도 13b에 도시된 바와 같이, 상기 카트리지(416)는, 예컨대 상기 하우징(423)을 상기 허브(448)로부터 연결분리함으로써, 상기 위치선정 부재(414)를 따라 원위 방향으로 슬라이드 가능할 수 있으며, 그 후에 상기 카트리지(416)는 상기 위치선정 요소(446)를 향하여 전진한다.

계속해서 도 13a-13c를 참조하면, 상기 장치(40)는, 천자(90) 내로 밀봉재(2)를 전달하도록 일반적으로 도입 외피(80)와 협동하여 이용될 수 있다. 상기 도입 외피(80)는, 상기 장치(410)를 포함하는 키트 또는 시스템의 부분일 수 있으며, 또는 독립적인 장치일 수 있다. 일반적으로, 상기 도입 외피(80)는, 근위 단부(82), 조직을 통하여 천자(90) 내로의 삽입을 위한 크기로 된 원위 단부(84), 및 상기 근위 단부와 원위 단부(82, 84) 사이에서 연장되는 내강(86)을 포함한다. 상기 도입 외피(80)는 실질적으로 강성, 반강성, 및/또는 가요성인 튜브형 몸체로부터 형성될 수 있으며, 상기 튜브형 몸체는 상기 근위 단부(82) 상의 허브(83)를 포함한다. 상기 도입 외피(80)는 환자의 피부로부터 임의의 개재하는 조직을 통하여 혈관 또는 다른 신체 내강 내로 연장되도록 충분한 길이를 가질 수 있는바, 예컨대 약 10 센티미터 내지 20 센티미터(10-20 cm) 사이의 길이를 가지며, 약 1.6 밀리미터 내지 5 밀리미터(1.6-5 mm) 사이의 외부 직경을 가질 수 있다. 상기 원위 단부(84)는 테이퍼질 수 있으며, 그리고/또는 천자를 통한 전진을 촉진하기 위하여 실질적으로 비외상성인 원위 첨단을 포함할 수 있다.

상기 도입 외피(80)는, 알려진 재료들 및/또는 방법들을 이용하여 예컨대 죔쇠 끼워맞춤, 하나 이상의 맞결합 커넥터들(미도시), 접착제에 의한 접합, 초음파 용접 등을 이용하여, 예컨대 실질적으로 영구적으로 서로 연결된 상기 튜브형 몸체 및 허브(83)와 플라스틱 결합(plastic)되도록 형성될 수 있다. 상기 허브(83)는 일반적으로 하나 이상의 밀봉들, 예컨대 하나 이상의 지혈 밀봉들(미도시)을 상기 허브 안에 포함할 수 있으며, 이는 상기 내강(86)으로부터 상기 허브(83) 밖으로의 혈액 또는 다른 유체들의 유동을 방지하면서도, 상기 위치선정 부재(414) 및/또는 카트리지(416)와 같은 하나 이상의 기구들의 상기 내강(86) 내로의 삽입을 수용(accommodate)할 수 있다. 선택적으로, 도시된 바와 같이 상기 허브(83)는 상기 내강(86)과 소통하는 측면 포트(89)를 포함할 수 있는바, 이는 예컨대 염류 또는 다른 유체의 소스(미도시)를 상기 허브(83)에 결합하기 위한 것이다.

초기에는, 도 13a에 도시된 바와 같이, 예컨대 상기 확장가능 위치선정 요소(446)가 허탈된 상태인 채로, 상기 위치선정 부재(414)가 상기 도입 외피(80)의 내강(86) 내로, 그리고/또는 상기 내강(86)을 통하여 도입될 수 있다. 상기 밀봉재(2) 및 지지 부재(430)와 함께 상기 카트리지(416)는 초기에 상기 위치선정 부재(440)의 근위 단부(442) 상에 제공될 수 있는바, 예컨대 도 12에 도시되는 바와 같다. 따라서 초기에 상기 슬리브(450)의 원위 단부(454)는, 상기 위치선정 부재(414)가 상기 천자(90) 내로 전진하는 때에, 상기 천자(90) 외측에 상기 허브(83)로부터 이격되어 배치될 수 있다.

계속해서 도 13a를 참조하면, 상기 위치선정 부재(414)의 원위 단부(444)는 (상기 도입 외피(80)에 의해) 상기 천자(90)를 통하여 상기 혈관(94) 내로 삽입될 수 있다. 상기 위치선정 요소(446)가 상기 혈관(94) 내에서, 즉 상기 도입 외피(80)의 원위 단부(84) 너머로 배치되면, 상기 위치선정 요소(446)는 확대된 상태로 확장될 수 있으며, 상기 위치선정 부재(414)는, 상기 위치선정 요소(446)가 상기 혈관벽(96)에 접촉할 때까지 적어도 부분적으로 철회될 수 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다.

도 13b 및 13c를 참조하면, (상기 밀봉재(2)를 옮기는) 상기 카트리지(416)는 상기 위치선정 부재(414) 위에서 상기 도입 외피(80)를 향하여 원위 방향으로 전진할 수 있다. 상기 카트리지(416)가 전진함에 따라 상기 슬리브(450)는 상기 도입 외피(80)에 접촉할 수 있는바, 이는 상기 슬리브(450)의 추가 전진을 방지할 수 있다. 예를 들어 상기 슬리브(450)의 원위 부분(454)은 상기 도입 외피(80)의 허브(83)에 적어도 부분적으로 들어갈 수 있으며, 상기 슬리브(450)의 근위 부분(452)은 도 13c에 가장 잘 드러나듯 상기 허브(83)에 접할 수 있으며, 그럼으로써 상기 슬리브(45)의 추가 전진이 방지된다. 상기 슬리브(450)가 상기 지지 부재(430)에 해제가능하게 부착된다면, 이 지점까지의 상기 카트리지(416)의 전진에 의해 상기 지지 부재(430)의 원위 단부(434)로부터 상기 슬리브(45)가 해제될 수 있다.

상기 카트리지(416)는 상기 위치선정 요소(446)를 향하여 원위 방향으로 더 전진할 수 있는바, 그 때문에 상기 슬리브(450)는 상기 도입 외피(80)에 상대적으로 실질적으로 정지된 채로 남을 수 있으며, 결과적으로 상기 지지 부재(430) 위에서 근위 방향으로 슬라이드된다. 따라서 상기 지지 부재(430)의 원위 단부(434)는 상기 슬리브(450)의 원위 부분(454)에서 나와 상기 도입 외피 내강(86)에 들어갈 수 있으며, 그럼으로써 상기 밀봉재(2)를 상기 슬리브(45)로부터 상기 외피 내강(86) 내로 탈출(eject)시키는바, 도 13e에 도시되는 바와 같다. 상기 슬리브(450)의 원위 부분(454)은, 예컨대 상기 지지 부재(430)의 원위 단부(434) 및 상기 밀봉재(2)가 상기 도입 외피 내강(86) 내로 전진하는 것을 촉진하게끔, 상기 도입 외피 허브(83) 안에서 상기 밸브(들)(미도시)를 적어도 부분적으로 개방하기에 충분한 길이 및/또는 다른 특징부들을 가질 수 있다. 따라서 상기 슬리브(450)는 상기 밀봉재(2)가 상기 허브(83) 및 그 안의 임의의 밸브들을 통하여 상기 도입 외피(80)의 내강(86) 내로 통과할 때까지 상기 밀봉재(2)를 보호할 수 있다.

그 후 상기 카트리지(416)는, 상기 밀봉재(2)가 상기 위치선정 요소(446) 및/또는 상기 혈관벽(94)에 인접 배치될 때까지, 상기 외피 내강(86)을 통하여 상기 밀봉재(2)를 지향시키도록 전진할 수 있다. 선택적으로, 상기 카트리지(416)가 상기 위치선정 부재(414) 상의 스톱에 맞닥뜨리게 됨으로써 상기 카트리지(416)의 추가 전진이 방지되고 그리고/또는 상기 위치선정 요소(446)로부터 미리-결정된 거리만큼, 예컨대 상기 위치선정 요소(4)로부터 약 0 내지 5 밀리미터(0-5 mm)만큼 상기 밀봉재(2)가 이격될 때까지, 상기 카트리지(416)가 전진할 수 있다. 몇몇 실시예들에서 상기 카트리지(416)는, 상기 밀봉재(2)가 상기 위치선정 요소(446) 및/또는 혈관벽(94)에 접촉하여 저항이 검출될 때까지, 전진할 수 있다.

그 후에 상기 도입 외피(80)는, 상기 천자(90) 내에서 상기 밀봉재(2)를 상기 도입 외피 원위 단부(84) 너머로 노출시키도록, 적어도 부분적으로 후퇴할 수 있다. 선택적으로 상기 슬리브(450)는, 상기 도입 외피(80)를 상기 슬리브(450)에 결합시킬 수 있는 하나 이상의 잠금 요소들(미도시)을 포함할 수 있다. 따라서 사용자가 상기 도입 외피(80) 말고 상기 슬리브(450)를 근위 방향으로 끌어당긴다면, 상기 도입 외피(80)의 원위 단부(84)가 후퇴하도록 상기 도입 외피(80) 및 슬리브(450)가 함께 철회될 수 있다.

상기 도입 외피(80)가 후퇴함에 따라 상기 지지 부재(430)는 상기 밀봉재(2)의 실질적인 근위 방향 움직임을 방지할 수 있으며, 그럼으로써 상기 천자(90) 내에서 상기 밀봉재(2)가 노출된다. 상기 밀봉재(2)가 상기 천자(90) 내에서 노출되는 때에 상기 밀봉재(2)는 상기 천자(90) 내에서 혈액 및/또는 다른 체액들에 노출될 수 있다. 이 노출은 상기 밀봉재(2)가, 예컨대 지혈이 제공되게끔, 유체를 흡수하며 그리고/또는 상기 천자(90) 내에서 확장되도록 할 수 있다.

만약 원한다면, 상기 밀봉재(2)가 상기 천자(90) 내에서 노출될 때, 상기 지지 부재(430)는 상기 밀봉재(2)를, 예컨대 상기 위치선정 요소(446)에 맞서 압축하거나 눌러넣도록, 전진할 수 있다. 선택적으로, 상기 지지 부재(430)는, 예컨대 상기 근위 단부(432) 상에 또는 상기 근위 단부(432)에 인접하는 하나 이상의 마커들(미도시)을 포함할 수 있으며, 상기 지지 부재(430)는 상기 천자(90) 내로 원하는 거리만큼 전진할 수 있는바, 이는 상기 마커들을 모니터링함으로써 확인될 수 있다. 추가적으로 또는 대안으로서 상기 위치선정 부재(414)는 멈춤쇠 또는 다른 특징부를 포함할 수 있는바, 상기 지지 부재(430)가 미리-결정된 거리만큼 전진하는 때에 상기 지지 부재(430)가 상기 멈춤쇠 또는 다른 특징부 위에서 통과할 수 있다. 상기 멈춤쇠는, 상기 지지 부재(430)가 상기 미리-결정된 거리만큼 전진하었다는 가청 확인(audible confirmation)을 (상기 마커들에 의해 제공되는 가시적 확인에 덧붙여 또는 상기 가시적 확인 대신에) 제공할 수 있다.

상기 밀봉재(2)가 상기 지지 부재(430)에 의해 눌러넣어지거나 그리고/또는 충분한 시간 동안 노출되었다면 상기 위치선정 요소(446)는 허탈될 수 있으며, 예컨대 상기 밀봉재(2) 및 지지 부재(430)를 통하여 상기 허탈된 위치선정 요소(446)를 끌어당김으로써 상기 위치선정 부재(414)는 상기 혈관(94) 및 천자(90)로부터 철회될 수 있다. 상기 지지 부재(430)는, 예컨대 상기 천자(90) 내에서 상기 밀봉재(2)의 이동(migration) 및/또는 강제제거(dislodgment)를 방지하도록, 상기 위치선정 부재(414)의 철회 동안에 실질적으로 정지된 채로 유지될 수 있다. 선택적으로 상기 카트리지(416)는 본 명세서의 다른 실시예들에 유사한 자동-후퇴 조립체를 포함할 수 있으며, 상기 자동-후퇴 조립체는 상기 위치선정 부재(414)를 자동으로 후퇴시킬 수 있다. 상기 위치선정 부재(414)가 완전히 제거되면, 상기 지지 부재(430)는, 상기 밀봉재(2)를 상기 천자(90) 내에 남겨둔 채 상기 천자(90)로부터 제거될 수 있다.

도 16a-16d를 참조하면, 장치(710)의 다른 실시예가 도시되며, 상기 장치(710)는 일반적으로, 위치선정 부재(714) 및 상기 위치선정 부재(714) 상에서 옮겨지는 카트리지(716)를 포함하는바, 상기 카트리지(716)는 그 안의 밀봉재(2)를 천자(미도시) 내로 전달하기 위한 것이다. 도 12의 장치(410)에 유사하게 상기 카트리지(716)는, 내부에 밀봉재(2)를 옮기는 밀봉 슬리브(750)로서, 상기 밀봉재(2)에 인접한 지지 부재(730)의 원위 단부(734)를 둘러싸는 밀봉 슬리브(750), 및 상기 지지 부재(730)의 근위 단부(732) 상의 손잡이 또는 허브(723)를 포함할 수 있다. 상기 밀봉 슬리브(750)는, 상기 지지 부재(730)의 원위 단부(734)의 일부분을 둘러싸는, 예컨대 도 16d에 도시된 것과 같이 도입 외피(780)의 허브 또는 근위 단부(783)에 접하거나 접촉하는 크기로 된 상대적으로 큰 직경의 근위 부분(752), 및 상기 밀봉재(2)를 둘러싸는, 예컨대 상기 도입 외피(780)의 내강(786) 및/또는 허브(783)에 들어가는 크기로 된 상대적으로 작은 직경의 원위 부분(754)을 포함할 수 있다. 상기 허브(783)는, 상기 밀봉 슬리브의 작은 직경 부분을 해제가능하게 수용하도록 적합화된 공동을 포함할 수 있다. 상기 장치(410)와 다르게, 상기 카트리지(716)는 초기에 상기 밀봉 슬리브(750) 및 밀봉재(2)가 상기 위치선정 부재(714)의 위치선정 요소(746)에 바로 인접 배치되도록 제공될 수 있다.

상기 손잡이(723)는, 내부 하우징 또는 프레임(774)을 둘러싸는 외부 하우징 또는 슈라우드, 및 상기 장치(710)의 하나 이상의 구성요소들의 서로에 상대적인 움직임을 허용 및/또는 야기하기 위한 하나 이상의 액추에이터들(760-764)을 포함할 수 있는바, 아래에서 더 설명되는 바와 같다. 도시된 바와 같이 상기 외부 하우징(772)은, 제1 개구 또는 슬롯(773), 및 제2 슬롯(775)을 포함하며, 제1 액추에이터(760) 및 제2 액추에이터(762)는 상기 제1 개구 또는 슬롯(773) 안에서 제공되고 제3 액추에이터(764)는 상기 제2 슬롯(775) 안에서 제공된다. 상기 개구(773)는, 제1 액추에이터 및/또는 제2 액추에이터(760, 762)와 상호작용하기 위한 하나 이상의 특징부들을 포함할 수 있는바, 아래에서 더 설명되는 바와 같다.

상기 내부 하우징(774)은 상기 외부 하우징(772)에 상대적으로 축방향으로, 예컨대 초기의 근위 위치와 원위 위치 사이에서 슬라이드 가능할 수 있다. 예를 들어 상기 외부 하우징(772)은, 클램 셀 이분체들(clam-shell halves), 또는 상기 내부 하우징(774) 주위에 부착될 수 있는 다른 구성요소들을 포함할 수 있으며, 따라서 협동하는 레일들 및 그루브들(cooperating rails and grooves)에 의해 상기 내부 하우징(774)은 실질적인 측방향 움직임 없이 축방향으로 슬라이드할 수 있게 된다. 예시적 실시예에서 하나 이상의 신장 리브들 또는 레일들(elongate ribs or rails)(미도시)이 상기 외부 하우징(772)의 내부 표면들 상에서 몰딩 또는 다른 방법으로 제공될 수 있으며, 이들은 상기 내부 하우징(774)에 있는 (역시 미도시된) 레일들 또는 그루브들 사이에 슬라이드 가능하게 수용될 수 있다.

상기 손잡이(723)는, 상기 외부 하우징(772)과 일체 형성되거나 달리 연장되는 원위 슈라우드(776)를 포함할 수 있다. 하나 이상의 멈춤쇠들 또는 다른 특징부들, 예컨대 한 쌍의 빗살들(778)이 상기 슈라우드(776) 상에 제공될 수 있는바, 이는 도 16d에 도시된 외피(780)와 같이 상기 허브(723)를 도입 외피에 맞물리게 하기 위한 것이다. 예를 들어 상기 외피(780)는 허브(783)를 포함할 수 있으며, 상기 허브(783)는, 상기 허브(783)의 대향하는 측면들을 따라 축방향으로 연장되는 한 쌍의 포켓들(783a)을 포함한다. 상기 빗살들(778)은 탭들 또는 멈춤쇠들(778a)을 포함하며, 상기 탭들 또는 멈춤쇠들(778a)은, 예컨대 상기 장치(710)가 이용 중에 상기 외피(780) 안으로 도입되는 때에, 상기 포켓들(783a) 안에서 슬라이드 가능하게 수용될 수 있는바, 아래에서 설명되는 바와 같다. 상기 빗살들(778) 및 포켓들(783a)의 상대적 길이는, 상기 멈춤쇠들(783a)이 상기 포켓들(783a)을 통과하여 상기 포켓들의 원위 단부들 밖으로 연장되도록, 구성된다. 상기 멈춤쇠들(783a)은, 삽입을 촉진하는 경사지거나 테이퍼진 원위 가장자리들, 무딘 근위 가장자리들을 포함할 수 있으며, 상기 무딘 근위 가장자리들은 상기 포켓들(783a)의 원위 단부들에 맞물릴 수 있어 상기 빗살들(778)이 상기 포켓들(783a)을 통하여 뒤로 철회되는 것을 방지함으로써 상기 외피(780) 및 상기 허브(723)의 외부 하우징(772)의 움직임이 결합되는바, 아래에서도 더 설명되는 바와 같다.

도 16c에서 보여질 수 있는 바와 같이 상기 장치(710)는, 본 명세서의 다른 실시예들 중 임의의 것에 유사할 수 있는 랙 및 피니언 구성을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도시된 바와 같이, 랙(766)이 상기 지지 부재(730)의 근위 단부(732)에 결합되고 상기 외부 하우징 및/또는 내부 하우징(772, 774) 안에서 슬라이드 가능하게 수용될 수 있다. 피니언(768)은, 복수의 감합 치형(interlocking teeth; 766a, 768a)에 의해 상기 랙(766)에 결합되는 내부 하우징(774)에 회전가능하게 장착될 수 있는바, 예컨대 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 상기 제2 또는 지지 액추에이터(762), 예컨대 상기 내부 하우징(774)에 회동가능하게 결합되는 단추는 상기 피니언(768)에, 예컨대 선별적으로 상기 피니언(768)을 회전시키기 위한 감합 치형(762b, 768b)에 의해, 결합된다. 예를 들어 아래에서 더 설명되는 바와 같이, 상기 제2 액추에이터(762)는 상기 피니언(768)이 회전하게 되도록 눌러질 수 있으며, 그럼으로써 상기 랙(766)은 원위 방향으로 전진하게 됨으로써 상기 지지 부재(730)가 전진한다.

선택적으로, 도시된 바와 같이, 제1 또는 잠금 액추에이터(760)는, 활성화될 때까지 상기 외부 하우징 및 내부 하우징(772, 774)의 상대적 움직임을 방지하기 위하여, 그리고/또는 상기 지지 부재(730)의 움직임을 제한하기 위하여, 상기 허브(723) 상에 제공될 수 있다. 예를 들어 도 16c에 가장 잘 드러나듯, 상기 잠금 액추에이터(760)는 상기 내부 하우징(774)에 회동가능하게 장착될 수 있으며, 상기 외부 하우징(772) 안의 개구(773)의 원위 가장자리(773b)에 접하거나 맞물리는 원위 단부(760a)를 포함할 수 있다. 그 결과, 상기 내부 하우징(774)은 상기 근위 위치에서 실질적으로 고정될 수 있으며, 상기 잠금 액추에이터(760)가 활성화되어 상기 개구(773)의 원위 가장자리(773b)로부터 상기 액추에이터(760)의 원위 단부(760a)의 맞물림이 풀릴 때까지 상기 원위 위치를 향하여 지향될 수 없다.

추가적으로 또는 대안으로서, 상기 제1 액추에이터(760)는, 멈춤쇠 또는, 상기 내부 하우징(774)에 상대적으로 상기 지지 부재(730)를 선별적으로 잠그기 위한 다른 잠금 특징부(760b)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 16c에 도시된 바와 같이, 멈춤쇠(760b)는, 임의의 다른 특징부들과 맞물리지 않는 상기 제1 액추에이터(760)로부터 내향으로 연장된다. 상기 제1 액추에이터(760)가 활성화되는 때에, 즉 상기 외부 하우징(772)의 원위 가장자리(773b)로부터 상기 액추에이터(760)의 원위 단부(760a)의 맞물림이 풀리도록 내향으로 지향되는 때에, 상기 멈춤쇠(760b)는 상기 내부 하우징(774) 안으로 하향으로 떨어질 수 있다. 본 명세서에서 논의되는 바와 같이, 상기 내부 하우징 부분 및 외부 하우징 부분(774, 772)이 서로 상대적으로 이동가능하면, 상기 손잡이(723)는 근위 방향으로 움직여질 수 있으며, 이는 상기 외부 외피(780)가 후퇴하고 상기 밀봉재가 벗겨지도록 한다.

그 후에, 상기 지지 액추에이터(762)가 후속 활성화되는 때에, 상기 랙(766)의 원위 단부(766b)가 상기 멈춤쇠(760b) 아래를 통과하여 상기 멈춤쇠(760b)가 그 안의 포켓(미도시) 안에서 포획(captured)될 때까지 상기 랙(766)은 전진할 수 있으며, 이는 본 명세서에 설명되는 바와 같이 상기 동맥 절개부를 향하여 상기 밀봉재를 눌러넣도록 한다. 멈춤쇠(760b)가 상기 포켓 안에 포획된 채, 상기 랙(766)은 근위 방향으로 지향될 수 없으며, 그럼으로써 상기 랙(766)에 결합된 상기 지지 부재(730)의 근위 방향 움직임은 방지된다.

상기 장치(710)는, 예컨대 전개 후에 상기 밀봉재(2)를 통하여 상기 위치선정 요소(746)를 선별적으로 후퇴시키기 위하여, 제3 또는 풍선 후퇴 액추에이터(764)를 포함할 수도 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 예를 들어 도 16c에 도시된 바와 같이, 상기 제3 액추에이터(764)는 상기 내부 하우징(774)에 슬라이드 가능하게 장착될 수 있으며, 상기 위치선정 부재(714)의 허브(748)에 선별적으로 결합될 수 있다. 상기 허브(748)는, 본 명세서 또는 본 명세서에 참조 병합된 참고문헌들의 다른 실시예들 중 임의의 것에 유사하게 구성되거나 그리고/또는 작동할 수 있다.

초기에, 상기 제3 액추에이터(764)는 상기 내부 하우징(774)과 결합될 수 있으나, 상기 밀봉재(2)가 전개되거나 그리고/또는 눌러넣어지면 상기 내부 하우징(774)으로부터 분리될 수 있다. 예를 들어 도 16c에 가장 잘 드러나듯, 상기 외부 하우징 및/또는 내부 하우징(772, 774)에 상대적인 상기 제3 액추에이터(764)의 근위 방향 움직임이 상기 허브(748)의 유사한 근위 방향 움직임을 야기함으로써 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하게 상기 위치선정 요소(746)가 근위방향으로 지향되도록, 상기 제3 액추에이터(764)가 상기 내부 하우징(774)으로부터 분리될 수 있는 제3 아암(764c)을 포함할 수 있다.

덧붙여, 상기 제3 액추에이터(764)는, 상기 랙(766)의 근위 단부(766c)에 인접하여 슬라이드 가능하게 배치될 수 있는 제2 아암(764b)을 포함할 수 있다. 상기 제2 아암(764b)이 이 방식으로 위치된 채, 상기 제3 아암(764c)은 상기 허브(748)와 결합된 채로 남을 수 있다. 상기 랙(766)이, 예컨대 상기 제2 액추에이터(762)를 활성화시킴으로써, 원위 방향으로 지향되는 때에, 상기 제2 아암(764b)은 상기 랙(766)의 근위 단부(766c)를 미끄러뜨릴 수 있으며, 그럼으로써 상기 제3 아암(764c)은 상기 내부 하우징(774)으로부터 분리된다. 예를 들어, 도시된 바와 같이 스프링 또는 다른 편향 메커니즘(764a)이 상기 제3 액추에이터(764)(또는 선택적으로, 상기 외부 하우징(772) 상에 제공될 수 있는바, 이는 상기 랙(766)의 근위 단부(766c)로부터 상기 제2 아암(764b)을 비우도록 상기 랙(766)이 원위 방향으로 지향되는 때에 상기 제2 아암(764b)을 외향으로 편향시키기 위한 것이다. 덧붙여, 상기 스프링 또는 편향 메커니즘(764a)은, 상기 내부 하우징으로부터 상기 제3 아암(764c)을 분리함으로써 상기 위치선정 요소(746)의 의도치 않은 움직임을 방지하기 위하여, 상기 액추에이터가 눌러질 것을 요구할 수 있다. 그 후 상기 제3 액추에이터(764)는 상기 허브(748) 및 상기 위치선정 요소(746)를 후퇴시키도록 근위 방향으로 지향될 수 있다.

상기 장치(710)는, 예컨대 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하게 환자의 신체 내의 신체 내강과 소통하는, 천자 내로 상기 밀봉재(2)를 전달하는 데에 이용될 수 있다. 초기에 도 16d에 도시된 도입 외피(780)는 상기 천자를 통하여 상기 신체 내강 내로 위치될 수 있는바, 예컨대 본 명세서의 다른 데에서 설명되는 바와 같다.

선택적으로, 상기 도입 외피(780)는, 예컨대 확장기(790) 및 유도철사(799)를 포함한, 도입기 키트의 부분으로서, 그리고/또는 상기 장치(710)를 또한 포함하는 시스템으로서 제공될 수 있다. 상기 확장기(790)는, 상기 도입 외피(780)의 내강(786)을 통하여 슬라이드 가능하게 수용되는 크기로 된 근위 단부(792) 및 원위 단부(794)로서, 예컨대 상기 확장기(790) 및 도입 외피(780)의, 예컨대 테이퍼진, 비외상성인, 그리고/또는 상기 유도철사(799) 위에서의 천자(미도시) 내로의 도입을 촉진하는 다른 원위 첨단으로 종결되는 근위 단부(792) 및 원위 단부(794)를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 상기 확장기(790)는 근위 하우징(796)을 포함할 수 있는바, 상기 근위 하우징(796)은, 상기 장치(710)의 원위 슈라우드(776)에 유사하게 구성된 멈춤쇠들(798a) 및 빗살들(798)을 포함한다. 상기 확장기(790)는, 상기 빗살들(798)이 상기 허브(783) 안의 통로들(783a)에 들어가고 상기 멈춤쇠들(798a)이 상기 허브(783) 안의 통로들(783a)에서 나올 때까지, 상기 도입 외피(780)의 허브(783) 및 내강(786) 내로 지향될 수 있다.

따라서 상기 확장기(790) 및 도입 외피(780)는, (본 명세서의 다른 데에서 설명되는 바와 같이, 미도시된 신체 내강 내로 천자를 통하여 이미 위치된) 상기 유도철사(799)가 상기 확장기(790)의 원위 단부(794) 및 내강(796) 내로 거치되어 상기 천자 내로 상기 확장기(790) 및 도입 외피(780)를 도입할 수 있도록 서로 결합될 수 있다. 상기 도입 외피(780)가 원하는 바대로 위치되면, 상기 빗살들(798)은 내향으로 짜내어져 상기 포켓들(783a)로부터 상기 멈춤쇠들(798a)의 맞물림을 풀고 상기 확장기(790)가 상기 도입 외피(790)의 내강(796)으로부터 철회될 수 있도록 할 수 있다. 그 후 상기 도입 외피(780)는 상기 신체 내강에 접근하고 하나 이상의 시술들을 수행하는 데에 이용될 수 있는바, 본 명세서의 다른 데에서 설명되는 바와 같다.

상기 천자를 밀봉하기를 원하는 때에, 상기 도입 외피(780)를 통하여 도입되는 임의의 기구들이 제거될 수 있으며 상기 장치(710)가, 예컨대 도 16a 및 16b에 도시된 바와 같이 준비될 수 있다. 상기 위치선정 요소(746)가 허탈된 채, 상기 위치선정 부재(714)의 원위 단부(744)는 상기 도입 외피(780)의 허브(783) 안으로, 상기 내강(786)을 통하여 상기 신체 내강 내로 지향될 수 있다. 상기 밀봉 슬리브(750) 및 밀봉재(2)가 상기 위치선정 요소에 바로 인접 배치되기 때문에, 상기 원위 단부(744)가 상기 도입 외피(780)에 들어감에 따라 상기 슬리브(750)는 상기 도입 외피(780)에 접촉할 수 있는바, 이는 상기 슬리브(750)의 추가 전진을 방지할 수 있다. 예를 들어 상기 슬리브(750)의 원위 부분(754)은 상기 도입 외피(780)의 허브(783)에 적어도 부분적으로 들어갈 수 있고, 상기 슬리브(750)의 근위 부분(752)은 상기 허브(783)에 접할 수 있으며, 그럼으로써 상기 슬리브(750)의 추가 전진이 방지된다. 상기 슬리브(450)가 상기 지지 부재(730)에 해제가능하게 부착된다면, 상기 위치선정 부재(714)의 전진은 상기 슬리브(750)를 상기 지지 부재(730)의 원위 단부(734)로부터 해제할 수 있다.

상기 위치선정 부재(714)는 상기 도입 외피(780) 내로 더 전진할 수 있으며, 그 때문에 상기 슬리브(750)는 상기 도입 외피(780)에 상대적으로 실질적으로 정지된 채 남을 수 있으며, 결과적으로 상기 지지 부재(730) 위에서 근위 방향으로 슬라이드할 수 있다. 따라서 상기 지지 부재(730)의 원위 단부(734)는 상기 슬리브(750)의 원위 부분(754)에서 나와 상기 도입 외피 내강(786)에 들어갈 수 있으며, 그럼으로써 상기 밀봉재(2)를 상기 슬리브(750)로부터 상기 외피 내강(786) 내로 탈출시키는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 선택적으로, 상기 슬리브(750)의 원위 부분(754)은, 예컨대 상기 지지 부재(730)의 원위 단부(734) 및 상기 밀봉재(2)가 상기 도입 외피 내강(786) 내로 전진하는 것을 촉진하게끔, 상기 도입 외피 허브(783) 안에서 상기 밸브(들)(미도시)를 적어도 부분적으로 개방하기에 충분한 길이 및/또는 다른 특징부들을 가질 수 있다. 따라서 상기 슬리브(750)는 상기 밀봉재(2)가 상기 허브(783) 및 그 안의 임의의 밸브들을 통하여 상기 도입 외피(780)의 내강(786) 내로 통과할 때까지 상기 밀봉재(2)를 보호할 수 있다.

그 후 상기 위치선정 부재(714)는 상기 위치선정 요소(746)가 상기 도입 외피(780)의 원위 단부(784) 너머로, 즉 상기 신체 내강 안에서 배치될 때까지 전진할 수 있다. 이것이 발생함에 따라 상기 하우징 슈라우드(776) 상의 빗살들(778)은 상기 외피 허브(783) 상의 포켓들(783a)과 정렬되어, 예컨대 위에서 설명된 바와 같이 상기 멈춤쇠들(778a)이 상기 포켓들(783a)의 원위 단부들에 맞물릴 때까지 상기 포켓들(783a)에 들어갈 수 있다. 상기 멈춤쇠들(778a)이 상기 포켓들(783a)과 맞물린 채로, 상기 도입 외피(780) 및 외부 하우징(772)은 그것들이 함께 이동하도록 서로 결합될 수 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다.

상기 위치선정 요소(746)가 상기 원위 단부(784) 너머로 노출되는 동안, 상기 밀봉재(2)가 상기 외피 내강(786) 내에, 예컨대 상기 도입 외피(780)의 원위 단부(784)에 인접하여 남도록, 상기 위치선정 부재(714) 및 상기 도입 외피(780)의 상대적 길이가 구성될 수 있다. 그 후 상기 위치선정 요소(746)는, 예컨대 주사기(148)로부터의 유체를 이용하여 상기 위치선정 요소(746)를 팽창시킴으로써, 그리고/또는 본 명세서의 다른 실시예들에 유사한 다른 방법으로, 확장될 수 있다. 그 후 (상기 장치 허브(723) 또는 상기 외피 허브(783)가 조작되었는지 여부와는 무관하게) 상기 전체 장치(710) 및 도입 외피(780)는, 상기 확장된 위치선정 요소(746)가 상기 천자에 인접한 상기 신체 내강의 벽에 접촉할 때까지, 후퇴할 수 있다.

적합하게 위치된다면 상기 제1 액추에이터(760)는 상기 외부 부재(772) 및 상기 내부 부재(774)의 움직임을 분리하도록 활성화될 수 있다. 예를 들어 상기 외부 하우징(772)을 유지하는 동안 상기 제1 액추에이터(760)는 내향으로 눌러져서 상기 외부 하우징(772)의 원위 단부(773b)로부터 상기 제1 액추에이터(760)의 원위 단부(760a)의 맞물림을 풀 수 있으며, 그 후 상기 외부 하우징(772)은 근위 방향으로, 즉 상기 환자 및 천자로부터 멀어지게 후퇴할 수 있다. 이 작용은, 상기 내부 하우징(774)이 상기 위치선정 부재(714) 및 지지 부재(730)에 결합된 채, 상기 내부 하우징(774)이 상기 외부 하우징(772) 안에서, 즉 (도 16a-16c에 도시된) 상기 근위 위치로부터 상기 원위 위치로 슬라이드하도록 하며, 그럼으로써 상기 지지 부재(730)에 상대적으로 상기 도입 외피(780)가 후퇴하고, 상기 밀봉재(2)가 상기 위치선정 요소(746)에 인접하여 상기 천자 내에서 노출된다.

상기 내부 하우징(774)이 상기 원위 위치에 있는 채로, 상기 제2 액추에이터(762)는, 예컨대 동맥 절개부 위에서, 예컨대 상기 확장된 위치선정 요소(746) 및/또는 상기 신체 내강의 외벽에 맞서 상기 밀봉재(2)를 눌러넣거나 압축시키도록, 상기 지지 부재(730)를 전진시키도록 활성화될 수 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 예를 들어, 도 16c를 구체적으로 참조하면, 상기 제2 액추에이터(762)는 내향으로 눌러질 수 있으며, 그럼으로써 상기 피니언(768)이 회전하고 상기 랙(766)이 전진하며 결과적으로 상기 지지 부재(730)를 전진시켜 상기 위치선정 요소(746)를 향하여 상기 원위 단부(734)를 지향시키고 그것들 사이의 밀봉재(2)를 압축시킨다.

선택적으로, 상기 제2 액추에이터(762)는, 상기 제2 액추에이터(762)가 완전히 눌러진 때에 상기 외부 하우징(772)과 맞물릴 수 있는 하나 이상의 특징부들, 예컨대 탭들 또는 멈춤쇠들(762a)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 16a 및 16b에 도시된 바와 같이 상기 외부 하우징(772)의 개구(773)는, 상기 내부 하우징(774)이 상기 원위 위치로 완전히 지향되고 난 때에 상기 제2 액추에이터(762) 상의 탭들(762a)과 정렬될 수 있는 하나 이상의 포켓들 또는 요부들(pockets or recesses; 773a)을 포함할 수 있다. 상기 탭들(762a)이 상기 포켓들(773a) 안에서 수용된 채, 상기 내부 하우징(774)은 상기 외부 하우징(772)에 상대적으로 근위 방향으로 움직여질 수 없으며, 그럼으로써 상기 외부 하우징 및 내부 하우징(772, 774)은 서로 상대적으로 고정된다.

상기 밀봉재(2)가 상기 지지 부재(730)에 의해 눌러넣어지거나 그리고/또는 충분한 시간 동안 노출되고 나면, 상기 위치선정 요소(746)는 허탈될 수 있으며, 예컨대 상기 허탈된 위치선정 요소(746)를 상기 밀봉재(2) 및 지지 부재(730)를 통하여 끌어당기며 상기 위치선정 부재(714)는 상기 신체 내강으로부터 철회될 수 있다. 예를 들어 상기 위치선정 요소(746)는 상기 주사기(148)를 이용하여 수축될 수 있고, 그 후 상기 제3 액추에이터(764)는 상기 허탈된 위치선정 요소(746)를 상기 밀봉재(2)를 통하여 상기 지지 부재(730)의 원위 단부(734) 내로 철회시키도록 활성화될 수 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다.

선택적으로, 위에서 설명된 바와 같이 상기 제3 액추에이터(764)는, 상기 랙(766)이 상기 제3 액추에이터의 제3 아암(764c)을 해제하기에 충분히 전진할 때까지 상기 내부 하우징(774)과 결합된 채로 남을 수 있다. 그 후, 상기 외부 하우징 및 내부 하우징(772, 774)에 상대적인 상기 제3 액추에이터(764)의 근위 방향 움직임은 상기 허브(748) 및 상기 전체 위치선정 부재(714) 또한 근위 방향으로 움직이도록 함으로써, 상기 밀봉재(2)를 통하여 상기 지지 부재(730)의 원위 단부(734) 내로 상기 위치선정 요소(746)를 철회시킨다. 상기 외부 하우징(772) 안의 슬롯(775)의 길이는, 상기 원위 단부(734) 내로 상기 위치선정 요소(746)를 원하는 거리만큼 철회시키도록 구성될 수 있다.

상기 위치선정 요소(746)가 상기 밀봉재(2)를 통하여 철회되면, 상기 전체 장치(710)는, 상기 밀봉재(2)를 상기 천자 내에 남겨둔 채 상기 지지 부재(730)를 상기 천자로부터 제거하도록, 철회될 수 있다.

도 14를 참조하면, 천자를 밀봉하기 위한 장치(510) 및/또는 도입 외피(580) 상에 제공되는 외피 캐치 조립체(550)의 예시적 실시예가 도시된다. 일반적으로 상기 장치(510)는 위치선정 부재(미도시) 및 카트리지(516)를 포함할 수 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들 중 임의의 것에 유사하다. 도시된 바와 같이 상기 카트리지(516)는 하우징(523)을 포함하며, 상기 하우징(523)은 지지 부재(단순함을 위해 미도시) 및/또는 밀봉재를 옮기는 튜브형 부재에 결합될 수 있다. 상기 도입 외피(580)는 튜브형 몸체를 포함하고, 상기 튜브형 몸체는 근위 단부 및 원위 단부(582, 584), 및 상기 근위 단부(582) 상의 허브(583)를 포함하는바, 이 또한 전체적으로 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다.

도시된 바와 같이, 상기 외피 허브(583)는 캐치 어댑터(catch adapter; 583a)를 포함하고 상기 캐치 어댑터(583a)는 그 안에 포켓(583b)을 포함한다. 상기 카트리지(516)의 하우징(523)은 그 안에, 예컨대 도 2b에 도시된 슈라우드(23a) 안에서, 외피 캐치 조립체(550)를 포함하며, 상기 외피 캐치 조립체는 상기 하우징(523) 안에서, 예컨대 제1 측방향 위치와 제2 측방향 위치 사이에서 슬라이드 가능한 외피 캐치(552)를 포함한다. 예를 들어 상기 하우징(523)은 원위 통로(523a)를 포함할 수 있으며, 상기 카트리지(516)가 상기 도입 외피(580) 내로 전진하는 때에 상기 원위 통로(523a) 내로 상기 캐치 어댑터(583a)가 수용될 수 있는바, 본 명세서의 다른 데에서 설명되는 실시예들 중 임의의 것에 유사하다.

상기 외피 캐치(552)가 제1 위치에 있는 채로, 예컨대 상기 캐치 어댑터(583a) 상의 포켓(583b)이 상기 외피 캐치(552)와 정렬될 때까지, 상기 캐치 어댑터(583a)는 상기 원위 통로(523a)를 통하여 상기 외피 캐치(552) 내의 개구(553) 내로 통과할 수 있다. 그 후, 상기 외피 캐치(552)가 상기 제2 위치로 측방향으로 지향된다면 상기 외피 캐치(552)는 상기 포켓(583b)에 들어갈 수 있으며, 그럼으로써 상기 하우징(523)에 상대적인 상기 도입 외피(580)의 후속 축방향 움직임이 방지된다.

도 14에 도시된 실시예에서 상기 외피 캐치(552)는, 예컨대 스프링(556) 또는 다른 편향 메커니즘에 의해 상기 제1 위치 및 제2 위치 중 하나로 편향될 수 있다. 예를 들어 상기 외피 캐치(552)가 상기 제1 위치를 향하여 편향될 수 있으며, 따라서 상기 외피 캐치(552)에 대한 기본 위치(default position)는 상기 카트리지(516)가 상기 도입 외피(580)로부터 분리될 수 있도록 한다. 상기 스프링(556)의 편향을 극복하도록, 챔버(558) 내에서 슬라이드 가능한 피스톤(534)을 포함하는 수압식 액추에이터가 제공될 수 있다. 도시된 바와 같이 상기 피스톤(534)은, 예컨대 상기 스프링(556)의 편향을 극복하고 상기 외피 캐치(552)를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직이게 하여, 상기 피스톤(534)이 상기 외피 캐치(552)에 맞물리게 하도록 상기 챔버 안에서 측방향으로 이동가능할 수 있다.

덧붙여, 도시된 바와 같이, 상기 챔버(558)는 유체선(559)과 소통할 수 있는바 상기 유체선(559)을 통하여 유체가 전달되거나 그리고/또는 빠져나올 수 있으며, 이에 의해 상기 피스톤(534)이 그것의 맞물린 위치와 맞물림이 풀린 위치 사이에서 지향(direct)될 수 있다. 몇몇 실시예들에서 상기 유체선(559)은, 상기 위치선정 부재(미도시) 상의 위치선정 요소와 마찬가지로 팽창선에 결합될 수 있다. 예를 들어 도 1a를 추가적으로 참조하면, 상기 팽창선(48c)을 통하여 유체를 전달하여 상기 풍선(46)을 팽창시키도록 상기 주사기(148)가 눌러진다면, 실질적으로 동시에 상기 유체는 상기 유체선(559) 내로 전달될 수 있으며, 그럼으로써 상기 외피 캐치(552)가 상기 제2 위치에 맞물리도록 상기 피스톤(534)이 지향됨으로써 상기 도입 외피(580)는 상기 하우징(523)에 결합된다. 그 후, 상기 풍선(46)을 허탈시키도록 유체를 빼내는 데에 상기 주사기(148)가 이용된다면 상기 유체는 또한 상기 유체선(559)으로부터 빠져나올 수 있으며, 그럼으로써 상기 피스톤(534) 및 외피 캐치(552)의 맞물림은 풀리며, 상기 카트리지(516)는 상기 도입 외피(580)로부터 분리될 수 있게 된다.

따라서, 상기 외피 캐치 조립체(550)는, 상기 유체선(559) 내에 유체 압력이 상실된다면, 예컨대 상기 풍선(46)이 파열되거나 달리 유체가 누출된다면, 상기 도입 외피(580)로부터 상기 카트리지(516)의 즉시 분리를 가능하게 하는 안전 기능(safety feature)을 제공할 수도 있다. 상기 유체선(559) 내의 유체 압력 없이 상기 스프링(556)은 자동으로 상기 외피 캐치(552)를 상기 제1 위치로 지향시키고 상기 외피 어댑터(583a)로부터 상기 외피 캐치(552)를 맞물림을 풀 수 있다. 덧붙여, 수축 도중에 상기 피스톤(534)을 위한 상기 유체선(559)으로부터의 유체 유동 속도는, 외피 캐치 조립체(550)가 해제되기 전에 상기 풍선(46)이 수축되도록 상기 풍선(46)으로부터의 유체 유동 속도보다 느릴 수 있으며, 이는 상기 팽창된 풍선(46)이 상기 스프링(556)에 의해 당겨지지 않음을 보장할 수 있다. 게다가, 상기 풍선(4)이 파열된다면 상기 외피 캐치 조립체(550)는, 상기 신체 내강으로부터 상기 위치선정 부재(14)가 철회된다고 하더라도 상기 신체 내강에 대한 접근이 유지되도록 탈착될 수 있는바, 상기 도입 외피(580)가 상기 천자 내에 남을 수 있기 때문이다.

몇몇 실시예들에서, 본 명세서의 실시예들 중 임의의 실시예의 상기 카트리지 상에, 예컨대 상기 하우징 상에, 상기 카트리지에 상대적으로 도입 외피를 고정하는 다른 특징부들이 제공될 수 있다. 예를 들어, 도 2b에 도시된 슈라우드(23a) 안에서, 도입 외피(미도시)의 허브 상의 특징부들과 자동으로 맞물리는 단순화된 외피 캐치가 제공될 수 있다. 예를 들어, 상기 도입 외피의 허브에 자유로이 들어가지만 후속 제거를 방지하도록 구성될 수 있는 멈춤쇠가 상기 슈라우드(23a) 안에서, 예컨대 튜브형 슬리브 또는 다른 지지부(미도시) 상에 제공될 수 있는바, 예컨대 미국 특허 제7,993,367호에 개시된 실시예들에 유사하다. 그러한 외피 록이 상기 카트리지의 튜브형 부재 상에 제공되고 상기 외피가 상기 외피 록에 의해 맞물린다면, 상기 튜브형 부재를 후퇴시키는 전개 메커니즘도 마찬가지로 상기 도입 외피를 자동으로 후퇴시킬 수 있다.

예를 들어, 장치, 예컨대 도 8a-8c의 장치(210)가 도입 외피(미도시) 내로 삽입된 후에, 상기 외피 록이 (예컨대, 도 2b에 도시된 것과 유사한, 슈라우드(23a) 안에서) 상기 외피 허브를 상기 하우징(223)에 결합시킬 수 있다. 그 후, 상기 위치선정 요소(246)가 혈관 내에서 확장된 채, 상기 전체 장치(210) 및 도입 외피는, 예컨대 (상기 카트리지(216)가 상기 외피 안에서 위치된다는 점을 제외하고는) 도 10a 및 10b에 도시된 방법에 유사하게, 상기 위치선정 요소(246)가 상기 혈관벽에 맞서 위치되는 때까지 함께 철회될 수 있다. 따라서 몇몇 실시예들에서 상기 확장된 위치선정 요소(246)가 상기 도입 외피를 다시 상기 천자 내로 당기는 데에 이용될 수 없는바, 이는 상기 위치선정 요소(246) 상의 응력(stress)을 감소시킬 수 있다.

선택적으로, 상기 장치(210)는 상기 위치선정 요소(246)가 상기 혈관벽에 맞서 위치된 후에 상기 카트리지(216) 및 도입 외피가 더 후퇴할 수 있도록 하는 해제 특징부를 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 위치선정 요소(246)가 상기 혈관벽에 맞서 위치되는 때에, 예컨대 상기 하우징(223) 상의, 상기 해제 특징부의 액추에이터가 활성화될 수 있으며, 이는 상기 카트리지(216) 및 외피가 상기 위치선정 부재(214)에 상대적으로 미리-결정된 거리, 예컨대 약 1.5cm만큼 후퇴할 수 있도록 한다. 따라서, 상기 튜브형 부재(220)의 원위 단부(224) 및 상기 외피는 상기 위치선정 요소(246)로부터 멀어지게 후퇴할 수 있으며, 이로써, 상기 밀봉재(2)의 전개 바로 직전에, 상기 외피 주위의 상기 천자에서의 마찰이 극복될 수 있다. 이와 달리, 예를 들어, 후퇴에 저항하는 상기 도입 외피 상에 상대적으로 작은 윤곽의 천자(relatively small profile puncture)가 마찰을 가할 수 있는바, 이는 상기 전개 메커니즘(260)이 활성화되는 때에 상기 장치가 상기 외피에 상대적으로 전진하도록 할 수 있으며, 이로써, 상기 위치선정 요소(246) 및 밀봉재(2)는, 상기 밀봉재(2)를 상기 혈관 외측에 전개하도록 상기 튜브형 부재(220) 및 외피를 후퇴시키기만 하는 것보다는 상기 천자 내로 (그리고 잠재적으로는 상기 혈관 내로) 더 지향될 수 있다.

선택적으로, 예컨대 상기 카트리지(216)가 상기 외피에 상대적으로 원위 방향으로 움직이는 것을 방지하도록 상기 하우징(223)과 상기 도입 외피 사이에 결합될 수 있는 외피 안정기(미도시)가 제공될 수 있다.

도 15a 및 15b를 참조하면, 상기 카트리지(616)의 하우징(623) 상에 빼돌림 조립체(bleed back assembly; 650)를 포함하는 상기 장치(610)의 다른 예시적 실시예가 도시된다. 일반적으로, 상기 장치(610)는 카트리지(616)를 포함할 수 있으며, 상기 카트리지(616)는, 밀봉재 및 상기 하우징(623)에 결합된 지지 부재(미도시)를 옮기는 튜브형 부재를 포함한다. 상기 장치(610)는, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하게 위치선정 부재를 포함할 수도 있으며, 또는 상기 위치선정 부재가 생략될 수도 있다.

상기 빼돌림 조립체(650)는 상기 하우징(623)으로부터 연장되며, 상기 빼돌림 조립체(650)는 외피 캐치(652)를 포함할 수 있으며, 상기 외피 캐치(652)는 허브(83) 안에서 수용될 수 있거나 도입 외피(80)에 달리 결합될 수 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 상기 빼돌림 조립체(650)는, 빼돌림 포트(654)와 소통하는 내강(653)으로서, 상기 도입 외피(80)의 내강(86)과 소통하도록 정렬되는 내강(653)을 포함할 수도 있다. 예를 들어 도 15b에 가장 잘 드러나듯, 이용 중에 상기 카트리지(616), 예컨대 상기 튜브형 부재(미도시)는, 상기 외피 캐치(652)가 상기 외피 허브(83)에 들어갈 때까지, 상기 외피 내강(86) 내로 전진할 수 있다. 도시된 바와 같이 상기 외피 캐치(652)는, 상기 외피 허브(83)의 밸브(들) 안으로 연장되거나 그리고/또는 상기 외피 허브(83)의 밸브(들)를 개방하는 첨단(652a)을 포함할 수 있다. 덧붙여, 상기 외피 캐치(652)는 복원적으로(resiliently) 또는 다른 방법으로 상기 허브(83)의 벽(83b)에 맞물릴 수 있으며, 그럼으로써 상기 하우징(623)으로부터 상기 도입 외피(80)의 후속 분리가 방지된다.

이용 중에, 상기 장치(610)는 (미도시된 상기 위치선정 요소에 인접 배치된 튜브형 부재 원위 단부와 함께) 상기 도입 외피(80) 내로 도입될 수 있는바, 본 명세서의 다른 실시예들에 유사하다. 상기 외피 캐치(652)가 상기 외피 허브(83)에 맞물릴 때 상기 도입 외피(80)의 원위 단부(84)가 상기 위치선정 요소로부터 미리-결정된 거리만큼 오프셋되도록 상기 도입 외피(80) 및 상기 위치선정 부재의 상대적 길이들이 미리-결정될 수 있다. 예를 들어 상기 원위부(84)는, 상기 외피 캐치(652)가 맞물리는 때에 상기 위치선정 요소로부터 0.1 내지 2 밀리미터(0.1-2.0 mm) 사이로 이격될 수 있다.

이 거리 및 상기 외피 내강(86) 내의 상기 카트리지 주위의 공간으로 인하여, 상기 원위 단부(84)가 상기 혈관 내에 노출되는 때에 혈액은 상기 외피 내강(86)을 통하여 유동할 수 있다. 상기 혈관 내의 압력은, 혈액이 상기 외피 내강(86)을 통하여 상기 외피 캐치 조립체(650)의 내강(653) 내로, 그리고 상기 빼돌림 포트(654) 밖으로 유동하게 할 수 있다. 상기 확장된 위치선정 요소를 상기 혈관벽에 맞서 지향시키도록 상기 장치(610)가 철회되는 때에 상기 위치선정 요소는 상기 천자를, 그리고 결과적으로 상기 외피 내강(84)을 혈관 압력으로부터 격리시킬 수 있으며, 그래서, 상기 외피 내강(84)을 통하여 상기 빼돌림 포트(654) 밖으로 유동하는 혈액 유동은 중지될 것이며, 이로써 상기 위치선정 요소가 상기 혈관벽에 맞선 위치에 있다는 시각적 확인이 제공된다.

몇몇 실시예들에서, 상기 외피 캐치(652)가 상기 외피 허브(83)와 맞물리는 때에 상기 외피 원위 단부(84)가 상기 위치선정 요소와 접촉 또는 약간의 간섭 상태에 있을 수 있도록, 상기 도입 외피(80) 및 카트리지(616)의 상대적 길이들이 설정될 수 있다. 이 구성에서, 예컨대 상기 위치선정 요소가 확장되어 상기 혈관 내에서 후퇴하는 때에, 상기 장치(610)가 상기 혈관 내로 도입되는 동안 혈액은 상기 외피 내강(86) 내로 유동하지 않을 수 있다. 뒤이어 상기 도입 외피(80)가 (예컨대 상기 튜브형 부재와 함께) 후퇴한다면, 이 구성은, 상기 도입 외피(80)가 상기 천자 내로 재도입될 수 있도록 할 수 있으며, 상기 도입 외피(80)가 상기 위치선정 요소와 다시 접촉하는 때를 표시하는 데에 빼돌림 신호(bleed back signal)가 이용된다.

몇몇 실시예들에서 빼돌림은, 상기 동맥 절개부 및/또는 혈관벽에 상대적으로 상기 도입 외피를 원하는 위치에 위치시키는 데에 이용될 수 있다. 예를 들어 도 15a 및 15b에 도시된 바와 같이, 상기 외피 내강(86)과 소통하는 하나 이상의 측면 포트들(85)(하나가 도시됨)을 포함하는 도입 외피(80)가 상기 원위 단부(84) 상에 제공될 수 있다. 상기 측면 포트(85)는 상기 외피(80)의 원위 단부(84)로부터 미리-결정된 거리, 예컨대 1.5cm만큼 오프셋될 수 있다.

신장 확장기(미도시)가 제공될 수 있는바, 상기 신장 확장기는 상기 외피 내강(86) 내로 도입되는 크기로 된 원위 단부, 및 상기 원위 단부 내의 하나 이상의 측면 포트로부터 상기 확장기의 근위 단부로 연장되는 상대적으로 작은 빼돌림 내강(bleed back lumen)을 포함한다. 상기 확장기가 상기 외피 내강(86) 내로 완전히 삽입되는 때에, 상기 외피(80)의 원위 단부(84) 외측으로부터 상기 확장기 내로 상기 확장기의 근위 단부 상의 빼돌림 포트로의 유체 경로가 제공되도록 상기 측면 포트들이 서로 정렬될 수 있다.

따라서 상기 측면 포트들이 혈관 내에서 배치되어 혈압에 노출되는 때에, 혈액은 상기 외피(80)의 측면 포트(들)(85)에 상기 확장기의 측면 포트들 안으로 들어갈 것이며, 상기 확장기 내강 위로 이동할 것이다. 상기 빼돌림 포트에서 나오는 혈액은, 상기 원위 단부(84)가 상기 혈관 내에서 배치되었다는 시각적 확인을 제공한다. 상기 외피(80) 안의 측면 포트(85)가 더 이상 동맥 혈압에 더 이상 노출되지 않는 때에, 예컨대 상기 원위 단부(84)가 상기 혈관벽으로 통하여 상기 천자 내로 철회된 때에, 상기 빼돌림 신호는 멈춘다. 따라서, 상기 원위 단부(84)로부터 상기 측면 포트(들)가 오프셋된 거리 정도만큼 상기 외피가 상기 혈관 내로 연장되었다는 시각적 확인이 제공된다. 대안으로서, 상기 확장기가 상기 외피 내강(86) 내로 완전히 삽입되는 때에 상기 포트가 상기 외피 원위 단부(84) 너머로 노출되도록, 빼돌림 내강 및 포트가 상기 확장기 내에 제공될 수 있다. 상기 포트는 미리-결정된 거리, 예컨대 약 2 센티미터만큼 상기 외피 원위 단부(84)로부터 이격될 수 있으며, 따라서 빼돌림(bleed back)이 정지하는 때에, 상기 원위 단부(84)를 상기 혈관벽에 인접하게 위치시키도록 상기 외피(80)는 상기 미리-결정된 거리만큼 전진할 수 있다.

그 후, 예컨대 상기 장치(610)가 상기 밀봉재를 전달하도록 도입되는 때에 상기 도입 외피(80)는 이 위치에서 유지될 수 있다. 상기 위치선정 요소가 상기 외피 내강(86)을 통하여 전진하는 때에 상기 혈관벽 및 동맥 절개부에 상대적인 상기 위치선정 요소의 위치는, 상기 도입 외피(80)의 알려진 위치에 기초하여 알 수 있다. 예를 들어 측면 포트(85)가 상기 외피(80)의 원위 단부(84)로부터 2cm 오프셋되면, 사용자는 상기 혈관벽에 닿도록 상기 확장된 위치선정 요소가 2cm만 후퇴할 필요가 있음을 알 수 있다. 상기 외피(80)를 위치시키기 위한 이 실시예는 상기 혈관을 통한 상기 확장된 위치선정 요소의 견인(dragging)을 최소화할 수 있는바, 이는 상기 혈관 내의 칼슘 또는 다른 물질에 의한 상기 위치선정 요소의 파열, 및/또는 혈관 제한 또는 분기(vessel restriction or bifurcation)로 인한 잘못된 양성 접촉 위치(false positive tactile positioning)의 위험을 감소시킬 수 있다.

도 17a-17f에는 밀봉재를 장치(810)로부터 동맥 절개 부위로 전달하는 방법이 개략적으로 도시된다. 상기 장치(810)는 상기 장치(710)와 관련되어 설명된 특징부들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 장치(810)는, 위치선정 조립체(814)의 원위 부분에서 위치된 밀봉재(2)를 포함할 수 있다. 상기 위치선정 조립체(814)는 상기 천자를 통하여 상기 혈관 내로 연장되며, 따라서 상기 위치선정 요소(856)는 상기 혈관 내강 내에 있고, 상기 밀봉재(2)는 상기 혈관벽 외측에 있다(도 17a). 상기 위치선정 요소(846)를 확장시킴으로써 상기 장치(810)가 상기 동맥 절개 부위에 상대적으로 고정된다(도 17b). 외피(880)를 철회시킴으로써 상기 밀봉재(2)가 상기 동맥 절개 부위에 노출되며(도 17c), 상기 지지 부재(830)가 전진함으로써 상기 밀봉재(2)가 눌러넣어진다(도 17d). 상기 위치선정 요소(846)가 수축된 후에(도 17e), 상기 위치선정 요소(846)는, 상기 밀봉재(2)를 상기 혈관 외측에 남겨둔 채 상기 밀봉재(2)를 통하여 근위 방향으로 움직일 수 있다(도 17f). 상기 위치선정 요소(846)가 철회되는 동안에 상기 지지 부재(830)는 상기 밀봉재(2)의 위치를 유지할 수 있다. 상기 위치선정 요소(846)가 철회된 후에, 상기 외피(880) 및 상기 위치선정 조립체(814)를 포함하는 상기 전체 장치(810)가 환자로부터 철회될 수 있다. 상기 장치(810) 및 상기 장치를 이용하는 방법들은 아래에서 상세하게 설명된다.

도 17a 내지 17f에 도시된 바와 같이 상기 장치(810)는 손잡이(823)를 포함할 수 있다. 상기 손잡이(823)는 외부 하우징(872) 및 내부 하우징(874)을 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 외피가 상기 위치선정 조립체(814)에 상대적으로 근위 방향으로 움직일 때, 상기 외부 하우징(872)은 상기 내부 하우징(874)에 상대적으로 움직일 수 있다.

상기 손잡이(823)는 상기 장치(810)를 제어하기 위한 하나 이상의 액추에이터들을 포함할 수 있다. 각각의 액추에이터는 상기 장치(810)의 하나 이상의 기능들을 제어할 수 있다. 상기 하나 이상의 액추에이터들은 상기 손잡이(823)를 따라 어디에든 위치될 수 있다. 도 17a 내지 17f에서 상기 액추에이터들(860, 862, 864, 및 848)은 각각의 액추에이터 제어들의 시술적 단계에 기초하여 상기 손잡이(823)를 따라 위치된다. 도 17a 내지 17f에 도시된 액추에이터들의 구성은, 상기 시술의 연이은 각각의 단계에 대하여 사용자에게 그 사용자의 손을 근위 방향으로 움직일 것만을 요구함으로써, 상기 장치(810)를 작동시키는 것에 결부된 혼란을 줄인다. 도 17a 내지 17e에는 4개의 액추에이터들(860, 862, 864, 및 848)만이 도시될지라도, 더 적은 또는 추가적인 액추에이터들이 이와 동일한 기능들을 수행하는 데에 이용될 수 있다.

상기 장치(810)는 팽창선(48c)을 포함할 수 있다. 상기 팽창선(48c)은 상기 위치선정 요소(846)와 유체 소통한다. 상기 팽창선(48c)은 유체를 상기 위치선정 요소(846)에 전달하기 위한 주사기(148) 또는 다른 장치에 연결된다.

상기 장치(810)는 상기 팽창선(48c)을 통한 유체 유동을 제어하도록 제1 액추에이터(860)를 포함할 수 있다. 상기 제1 액추에이터(860)는 개방 위치와 폐쇄 위치 사이에서 움직인다. 도 17a에 도시된 바와 같이, 상기 제1 액추에이터(860)가 상기 개방 위치에 있는 때에, 상기 위치선정 요소(846)를 확장시키도록 상기 주사기(148)는 상기 팽창선(48c)을 통하여 유체를 전달할 수 있다. 도 17b에서 상기 제1 액추에이터(860)는 상기 폐쇄 위치로 움직이며 상기 위치선정 요소(846)의 확장 상태를 유지하도록 상기 팽창선(48c)을 통한 유체 유동을 제한한다. 상기 위치선정 요소(846)가 확장된 후에, 상기 장치(810)는 근위 방향으로 움직이므로, 상기 위치선정 요소(846)는 상기 동맥 절개부에 인접한다.

상기 장치(810)는 상기 위치선정 조립체(814)에 상대적인 상기 외피(880)의 움직임을 제어하도록 제2 액추에이터(862)를 포함할 수 있다. 상기 제2 액추에이터(862)는 제1 위치와 제2 위치 사이에서 움직인다. 상기 제1 위치에서(도 17a 및 17b), 상기 외피(880)는 상기 위치선정 조립체에 상대적으로 움직일 수 없으며, 따라서 상기 밀봉재(2)의 의도치 않은 노출이 방지된다. 도 17c에 도시된 바와 같이, 상기 제2 액추에이터(862)의 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로의 움직임에 의해, 상기 외피(880)는 상기 위치선정 조립체(814)에 상대적으로 움직일 수 있게 된다. 상기 위치선정 조립체는 고정된 채로 남는 동안에, 상기 외피(880)의 후퇴에 의해 상기 밀봉재(2)는 상기 동맥 절개 부위에 노출된다. 상기 외피(880)를 후퇴시킴으로써 상기 외부 하우징(872)의 일부분이 상기 제2 액추에이터(862)를 적어도 부분적으로 덮게 될 수도 있다.

상기 장치(810)는 상기 내부 하우징(874)이 상기 외부 하우징(872)에 상대적으로 움직이는 것을 방지하도록 잠금 메커니즘을 포함할 수 있다. 상기 외피(880)가 후퇴함에 따라 상기 외부 하우징(872)은 제1 위치와 제2 위치 사이에서 움직인다. 상기 외부 하우징(872)이 상기 제1 위치에 있을 때(도 17a 및 17b), 상기 내부 하우징(874)은 상기 외부 하우징(872)에 상대적으로 움직일 수 있다. 상기 외부 하우징(872)이 상기 제2 위치에 있을 때(도 17c), 상기 내부 하우징(874)은 상기 외부 하우징(872)에 상대적으로 근위 방향으로 움직일 수 없다.

도 17c 및 17d에 도시된 바와 같이, 상기 장치(810)는 제3 액추에이터(864)를 포함할 수 있다. 상기 제3 액추에이터(864)는 제1 위치와 제2 위치 사이에서 움직인다. 상기 제3 액추에이터(864)를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직임으로써 상기 지지 부재(830)는 상기 밀봉재(2)를 눌러넣도록 전진한다. 상기 밀봉재(2)를 눌러넣음으로써 상기 밀봉재의 상당한 움직임이 방지되고 지혈이 촉진될 수 있다.

상기 제3 액추에이터(864)를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직임으로써 후퇴 록(816)이 해제될 수 있다. 상기 후퇴 록(816)은 상기 밀봉재(2)가 눌러넣어짐에 앞서 상기 위치선정 조립체(814)가 의도치 않게 후퇴하는 것을 방지한다. 상기 후퇴 록(816)이 해제됨으로써, 상기 위치선정 조립체(814)의 적어도 일부분이 상기 지지 부재(830)에 상대적으로 근위 방향으로 움직이는 것이 가능해진다.

상기 장치는 제1 위치와 제2 위치 사이에서 움직일 수 있는 제4 액추에이터(848)를 포함할 수 있다. 상기 후퇴 록(retracting lock; 816)을 잠금 해제함으로써 상기 제4 액추에이터(848)의 움직임이 가능해진다. 상기 제4 액추에이터(848)를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직임으로써 상기 위치선정 조립체(814)의 적어도 일부분은 상기 지지 부재(830)에 상대적으로 후퇴한다.

도 17e에서 상기 제1 액추에이터(860)는, 상기 팽창선(48c)을 통한 유체 유동을 가능하게 하도록 상기 개방 위치로 움직인다. 상기 제1 액추에이터(860)가 상기 개방 위치에 있는 때에 상기 주사기(148)는 상기 위치선정 요소(846)를 수축시킬 수 있다. 도 17f에서, 상기 위치선정 부재(814)는 상기 밀봉재(2)를 통하여 수축되며, 그래서 상기 전체 장치(810)가 환자로부터 제거될 수 있다.

위에서 설명된 바와 같이 상기 장치(810)는, 상기 위치선정 요소(846)로의 유체 유동을 제어하도록 작동 메커니즘을 포함할 수 있다. 상기 작동 메커니즘은 도 18a-20b와 관련지어 아래에서 설명되는 특징부들 중 임의의 것을, 단독으로 또는 서로 조합하여 포함할 수 있다.

도 18a 및 18b에는 상기 개방 위치와 상기 폐쇄 위치 사이에서 움직이는 제1 액추에이터(860a)가 묘사된다. 도 18aa 및 18ba에는 팽창선(48a)의 단면도가 도시된다. 상기 손잡이의 외부 하우징(872a)은 개구를 포함하는바, 상기 개구를 통하여 상기 제1 액추에이터(860a)의 일부분이 연장된다. 상기 도 18a 및 18b에서, 상기 제1 액추에이터(860a)는 밸브이지만, 상기 제1 액추에이터(860a) 및 상기 밸브는 별개의 구성요소들일 수도 있다. 상기 밸브는 상기 팽창선(48a)을 통한 유체 유동을 제한하도록 핀치 메커니즘(pinch mechanism)을 포함할 수 있다.

상기 제1 액추에이터(860a)는 개방 위치(도 18a)와 폐쇄 위치(도 18b) 사이에서 움직일 수 있다. 상기 개방 위치에서 유체는 상기 팽창선(48a)을 통하여 유동할 수 있다. 상기 폐쇄 위치에서 유체는 상기 팽창선(48a)을 통하여 유동할 수 없다. 도 18a 및 18b에 상기 제1 액추에이터(860a)가 로커(rocker)로서 묘사될지라도, 상기 제1 액추에이터(860a)에 다른 형상들이 채용될 수 있다.

도 19a 및 19b에는 제1 액추에이터(860b) 및 수축 액추에이터(866b)를 구비한 장치가 묘사된다. 도 19aa 및 도 19ba에는 상기 팽창선(48b)의 단면도들이 도시된다. 연결 부분(867b)은 상기 제1 액추에이터(860b)를 상기 수축 액추에이터(866b)에 연결한다. 도 19a 및 19b에 도시된 상기 연결 부분(867b)이 다수의 링크 부재들(link members)을 포함할지라도 상기 연결 부분(867b)은 하나의 링크 부재만을 포함할 수 있다(도 19e-19f 참조). 상기 외부 하우징(872b)은 2개의 개구들을 포함하고, 상기 2개의 개구들을 통하여 상기 수축 액추에이터(866b) 및 상기 제1 액추에이터(860b)의 일부분이 연장된다.

도 18a 및 18b에 유사하게, 상기 제1 액추에이터(860b)는, 상기 팽창선(48b)을 통한 유체 유동을 제한하도록 제1 위치로부터 제2 위치로 움직일 수 있다. 상기 제1 액추에이터(860b)를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직임으로써 상기 수축 액추에이터(866b)가 제1 위치로부터 제2 위치로 움직이게 된다. 상기 수축 액추에이터(866b)를 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 움직임으로써, 상기 제1 액추에이터(860b)가 상기 제2 위치로부터 상기 개방 위치로 움직여 상기 팽창선(48b)을 통한 유체 유동이 가능하게 된다.

도 19a 및 19b에 유사하게, 도 19c 및 19d는 연결 부분(867c)에 의해 연결된 수축 액추에이터(866c) 및 제1 액추에이터(860c)를 포함할 수 있다. 상기 연결 부분(867c)은 하나 이상의 링크 부재들을 포함할 수 있다. 도 19a 및 19b와 다르게, 상기 제1 액추에이터(860c) 및 상기 수축 액추에이터(866c)는 상기 밸브(884c)와 상이하다. 예를 들어 상기 밸브(884c)는 상기 제1 액추에이터(860c) 및 상기 수축 액추에이터(866c)에 대하여 원위에 위치될 수 있다.

상기 제1 액추에이터(860c)는 제1 위치로부터 제2 위치로 움직여져 상기 밸브(884c)를 폐쇄하고 상기 팽창선을 통한 유체 유동을 제한할 수 있다. 상기 제1 액추에이터(860c)를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직임으로써 상기 수축 액추에이터(866c)가 제1 위치로부터 제2 위치로 움직이게 된다. 상기 수축 액추에이터를 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 움직임으로써 상기 제1 액추에이터(860c)는 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 움직여져 상기 밸브(884c)를 개방하게 된다.

도 19a-d에 유사하게, 도 19e 및 19f는 연결 부분(867d)에 의해 연결되는 수축 액추에이터(866d) 및 제1 액추에이터(860d)를 포함할 수 있다. 도 19a 및 19b와 다르게, 상기 연결 부분(867d)은 하나의 링크 부재만을 포함한다. 덧붙여, 도 19c 및 19d에 유사하게, 상기 제1 액추에이터(860d) 및 상기 수축 액추에이터(866d)는 상기 밸브(884d)와 상이하다. 예를 들어 상기 밸브(884d)는 상기 제1 액추에이터(860d) 및 상기 수축 액추에이터(866d)에 대하여 원위에 위치될 수 있다.

상기 제1 액추에이터(860d)는 제1 위치로부터 제2 위치로 움직여져 상기 밸브(884d)를 폐쇄하고 상기 팽창선을 통한 유체 유동을 제한할 수 있다. 상기 제1 액추에이터(860d)를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직임으로써 상기 수축 액추에이터(866d)가 제1 위치로부터 제2 위치로 움직이게 된다. 상기 수축 액추에이터를 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 움직임으로써 상기 제1 액추에이터(860d)는 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 움직여져 상기 밸브(884d)를 개방하게 된다.

상기 제1 액추에이터 및 상기 수축 액추에이터를 구비한 장치는 상기 장치를 작동시키는 것에 결부된 혼란을 최소화하는 데 유용할 수 있다. 예를 들어, 상기 위치선정 요소를 팽창시킴과 수축시킴 사이에서 수행되는 단계들을 제어하도록 상기 장치가 추가적 액추에이터들을 포함한다면, 상기 추가적 액추에이터들은 상기 제1 액추에이터와 상기 수축 액추에이터 사이에서 상기 손잡이를 따라 위치될 수 있다. 상기 액추에이터들은 각각의 액추에이터 제어들의 시술적 단계에 기초하여 위치될 수 있으며, 따라서 사용자는 상기 시술의 각각의 연이은 단계를 위하여 그 사용자의 손을 근위 방향으로 움직일 수 있다. 상기 위치선정 요소를 수축시킴은 상기 장치를 철회함 전의 마지막 단계이기 때문에, 상기 수축 액추에이터는 상기 추가적 액추에이터들의 근위 방향으로 위치될 수 있다.

위에서 설명된 바와 같이, 상기 제1 액추에이터 및 상기 밸브는 별개의 구성요소들일 수 있다. 도 20a-b에 도시된 바와 같이, 상기 제1 액추에이터(960)는, 상기 밸브(961)의 위치를 제어하도록 제1 위치와 제2 위치 사이에서 움직인다. 상기 제1 액추에이터(960)를 상기 제1 위치(도 20a)로부터 상기 제2 위치(도 20b)로 움직임으로써, 상기 밸브(961)는 개방 위치로부터 폐쇄 위치로 움직여진다. 상기 폐쇄 위치에서 상기 밸브(961)는 상기 팽창선(948)을 통한 유체 유동을 제한한다. 도 20aa 및 20ba에는, 개방된 구성으로부터 폐쇄된 구성으로 움직이는 상기 팽창선(948)의 단면도들이 도시된다. 상기 제1 액추에이터(960)를 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 움직임으로써, 상기 밸브(961)는 상기 폐쇄 위치로부터 상기 개방 위치로 움직여지며, 따라서 유체가 상기 팽창선(948)을 통하여 유동할 수 있게 된다.

상기 제1 액추에이터(960)는 레버가 될 수 있다. 핀이 상기 제1 액추에이터(960)를 상기 밸브(961)에 연결한다. 상기 밸브(961)는, 상기 팽창선(948)을 통한 유체 유동을 제한하도록 핀치 메커니즘을 구비한 슬라이딩 밸브(sliding valve)일 수 있다. 상기 제1 액추에이터(960)를 상기 제1 위치와 상기 제2 위치 사이에서 움직임으로써, 상기 밸브(961)는 상기 개방 위치와 상기 폐쇄 위치 사이에서 선형적으로 슬라이드될 수 있다. 도 20a-b에서는 상기 제1 액추에이터(960)가 레버로서 묘사될지라도, 상기 장치는, 예컨대 랙 및 피니언 구성, 캠 구성, 또는 임의의 다른 액추에이터와 같이, 상기 밸브(961)를 움직일 수 있는 임의의 다른 메커니즘을 포함할 수 있다.

상기 장치(810)는, 상기 위치선정 조립체(814)에 상대적인 상기 외피(880)의 움직임을 제어하도록 제2 액추에이터(862)를 포함할 수 있다. 상기 외부 하우징(872)은 개구를 포함할 수 있는바, 상기 개구를 통하여 상기 제2 액추에이터(862)의 적어도 일부분이 연장된다. 도 21a 및 21b에 도시된 바와 같이 상기 제2 액추에이터(862)는 스프링으로-작동되는 단추(spring-actuated button)일 수 있다.

상기 제2 액추에이터(862a)는 제1 위치(도 21a)와 제2 위치(도 21b) 사이에서 움직인다. 상기 제2 액추에이터(862a)가 상기 제1 위치에 있을 때, 상기 제2 액추에이터(862a)는 상기 위치선정 조립체에 상대적인 상기 외피의 근위 방향 움직임을 방지한다. 상기 제2 액추에이터(862a)가 상기 제2 위치에 있을 때, 상기 외피는 상기 위치선정 조립체에 상대적으로 근위 방향으로 움직일 수 있다. 상기 외피가 근위 방향으로 움직임에 따라, 상기 외부 하우징(872a)은 상기 제2 액추에이터(862a)가 상기 제1 위치로 움직이는 것을 방지한다. 도 21a 및 21b에 도시된 상기 제2 액추에이터(862a)가 스프링 메커니즘(868a)을 포함할지라도, 상기 위치선정 조립체에 상대적으로 상기 외피의 움직임을 제어하는 데에, 본 명세서에 설명된 임의의 다른 잠금 메커니즘이 이용될 수 있다.

도 22a 및 22b에 도시된 바와 가팅 상기 제2 액추에이터(862b)는 멈춤쇠(869b)를 포함할 수 있다. 상기 제2 액추에이터(862b)가 상기 제1 위치에 있을 때(도 22a), 상기 외피는 상기 위치선정 조립체에 상대적으로 움직일 수 없다. 상기 제2 액추에이터(862b)가 상기 제2 위치에 있을 때(도 22b), 상기 멈춤쇠(869b)는 상기 제2 액추에이터(862b)를 눌러진 위치에서 잠그고, 따라서 상기 외피가 상기 위치선정 조립체에 상대적으로 근위 방향으로 움직이는 것이 가능하게 된다. 상기 외피가 근위 방향으로 움직임에 따라, 상기 외부 하우징(872b)은 상기 제2 액추에이터(862b) 위에서 움직이며, 상기 제2 액추에이터(862b)가 눌러지는 것을 유지한다.

상기 장치(810)는, 상기 외피(880)가 상기 위치선정 조립체(814)에 상대적으로 움직일 수 있는 거리를 제한하는 메커니즘을 포함할 수도 있다. 예를 들어 도 21b 및 22b에 도시된 바와 같이 상기 외피는, 상기 내부 하우징(874)의 원위 단부가 상기 외부 하우징(872)의 원위 단부 또는 상기 손잡이(823) 내의 다른 특징부에 접할 때까지만 움직일 수 있다.

일찍이 설명된 바와 같이, 상기 손잡이(823)는 상기 외부 하우징(872)에 상대적으로 상기 내부 하우징(874)을 잠그도록 잠금 메커니즘을 포함할 수 있다. 도 17a-17f에 도시된 바와 같이 상기 잠금 메커니즘은, 상기 외부 하우징(872)의 내벽을 따라 위치된 하나 이상의 돌출부들(863), 및 상기 내부 하우징(874) 상에 위치된 하나 이상의 복원성 부재들(875)을 포함할 수 있다. 상기 외피(880)가 근위 방향으로 움직임에 따라 상기 하나 이상의 복원성 부재들(875)은 내향으로 구부러져 상기 하나 이상의 돌출부들(863)을 지나도록 움직인다. 상기 하나 이상의 복원성 부재(875)가 상기 하나 이상의 돌출부들(863)을 지나도록 움직인 후에는, 상기 내부 하우징(874)은 상기 외부 하우징(872)에 상대적으로 근위 방향으로 움직일 수 없다.

도 23a 및 23b에서 상기 잠금 메커니즘은, 상기 외부 하우징(872)의 내벽을 따라 적어도 2개의 돌출부들(863) 및 상기 내부 하우징(874)의 근위 단부에서 위치된 적어도 2개의 복원성 부재들(875)을 포함한다. 상기 복원성 부재들(875)은 내향으로 구부러져 상기 하나 이상의 돌출부들(863)을 지나도록 원위 방향으로 움직일 수 있다. 상기 외피(880)가 철회됨에 따라 상기 복원성 부재들(875)은 내향으로 구부러져 상기 돌출부들(863)을 지나도록 움직인다. 상기 복원성 부재들(875)이 상기 돌출부들을 지나도록 움직인 후에, 상기 내부 하우징(874)은 상기 외부 하우징(872)에 상대적으로 근위 방향으로 움직일 수 없다.

대안으로서, 상기 잠금 메커니즘은, 상기 내부 하우징(874) 상에 위치된 하나 이상의 돌출부들(863), 및 상기 외부 하우징(872)의 내벽을 따라 위치된 하나 이상의 복원성 부재들을 포함할 수 있다. 본 명세서에 설명된 다른 잠금 메커니즘들도 상기 외부 하우징(872)에 상대적으로 상기 내부 하우징(874)을 잠그는 데에 이용될 수 있다.

상기 장치(810)는, 상기 내부 하우징(874)으로부터 상기 위치선정 조립체(814)를 해제하는 메커니즘을 포함할 수 있다. 상기 위치선정 조립체(814)를 해제함으로써, 상기 지지 부재(830)의 위치가 유지되는 동안에 상기 위치선정 조립체(814)가 근위 방향으로 움직일 수 있게 된다. 대안으로서 상기 장치(810)는 상기 외부 하우징으로부터 상기 내부 하우징을 해제하는 메커니즘을 포함할 수 있다.

도 24a 내지 24c에는 상기 외부 외피(880)가 후퇴함에 앞서 상기 지지 부재(830)가 전진하는 것을 방지하는 메커니즘이 도시된다. 도 24a에 도시된 바와 같이, 상기 잠금 메커니즘은 상기 제3 액추에이터(864)의 움직임을 방지하는 탭(873)일 수 있다. 그러나, 상기 외피(880)가 근위 방향으로 움직인 후에(도 24b), 상기 탭(873)은 근위 방향으로 움직여져 상기 제3 액추에이터(864)의 제1 위치(도 24b)로부터 제2 위치(도 24c)로의 움직임을 가능하게 한다. 본 명세서에 설명된 다른 잠금 메커니즘들도 상기 지지 부재(830)가 전진하는 것을 방지하는 데에 이용될 수 있다.

도 25a 및 25b에는 상기 지지 부재(830)를 전진시키기 위한 하나의 메커니즘이 도시된다. 상기 제3 액추에이터(864)를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직임으로써, 연결 요소(865)가 연장되어 상기 지지 부재(830)를 전진시키게 된다. 상기 지지 부재(830)는, 상기 지지 부재(830)의 일부분이 상기 손잡이의 특징부에, 예컨대 상기 외부 하우징(872) 또는 상기 내부 하우징(874)의 원위 단부에 접할 때까지 연장될 수 있다. 상기 지지 부재(830)가 전진할 수 있는 거리도, 상기 연결 요소(865)가 연장될 수 있는 거리에 의하여 제한될 수 있다.

도 26a 및 26b에는 스프링 부재(870)를 구비한 장치(810)가 도시된다. 상기 제3 액추에이터(864)를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직임으로써 상기 스프링 부재(870)는 확장되어 상기 지지 부재(830)를 원위 방향으로 전전시키게 된다. 상기 지지 부재(830)는, 상기 지지 부재(830)의 일부분이 상기 손잡이의 특징부, 예컨대 상기 외부 하우징(872) 또는 상기 내부 하우징(874)의 원위 단부에 접할 때까지 연장될 수 있다. 상기 지지 부재(830)가 전진할 수 있는 거리는 상기 스프링 부재(870)가 확장될 수 있는 거리에 의해서 제한될 수도 있다. 다른 메커니즘들, 예컨대 장치(710) 또는 임의의 다른 액추에이터와 연결되어 설명된 랙 및 피니언 구성이 상기 지지 부재(830)를 전진시키는 데에 이용될 수 있다.

일찍이 설명된 바와 같이, 상기 장치(810)는 상기 내부 하우징(874)에 상대적으로 상기 위치선정 조립체(814)의 위치를 잠그도록 후퇴 록(816)을 포함할 수 있다. 상기 제3 액추에이터(864)를 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직임으로써, 레버(817)를 제1 위치로부터 제2 위치로 움직임에 의해 상기 후퇴 록(816)이 해제될 수 있다. 상기 레버(817)가 상기 제2 위치에 있는 때에, 상기 위치선정 조립체(814)는 상기 외부 하우징(872)에 상대적으로 움직일 수 있다. 상기 위치선정 조립체(814)의 제4 액추에이터(848)를 후퇴시킴으로써 상기 위치선정 조립체(814)는 상기 밀봉재(2)를 지나도록 후퇴하게 된다. 상기 위치선정 조립체(814)가 후퇴하는 동안 상기 지지 부재(830)는 상기 밀봉재(2)의 위치를 유지할 수 있다. 상기 위치선정 요소(814)가 후퇴한 후에, 상기 전체 장치(810)는 환자로부터 제거될 수 있다. 본 명세서에 설명된 다른 잠금 메커니즘들이 상기 내부 하우징(874)에 상대적인 상기 위치선정 조립체(814)의 위치를 잠그는 데에 이용될 수도 있다.

도 28a-28f에는 도 17a-17f에 도시된 방법과 유사하게 밀봉재를 전달하는 방법이 개략적으로 도시된다. 그런데, 일찍이 설명된 바와 같이 상기 손잡이(823)는 4개의 액추에이터들(860, 862, 864, 및 848)을 포함해야 하지는 않는다. 예를 들어 도 28a-28f에 도시된 바와 같이 상기 손잡이는 상기 제1 액추에이터(860)를 포함하지 않는다. 그 대신, 상기 팽창선(48c)은 밸브(882)를 포함한다. 상기 밸브(882)는 제1 위치와 제2 위치 사이에서 움직인다. 도 28a에 도시된 바와 같이 상기 밸브(882)가 상기 제1 위치에 있는 때에, 유체는 상기 주사기로부터 상기 위치선정 부재(846)로 유동할 수 있다. 도 28b에 도시된 바와 같이, 상기 밸브(882)가 상기 제1 위치로부터 상기 제2 위치로 움직이는 때에, 유체는 상기 주사기로부터 상기 위치선정 부재(846)로 더 이상 유동할 수 없다.

도 29a-b에는 동맥 절개 부위에 밀봉재를 전달하기 위한 장치(1010)가 도시된다. 상기 장치(1010)는 본 명세서에 논의된 밀봉재 전달 장치들의 특징부들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 장치(1010)는, 손잡이(1023) 및 위치선정 요소(1046)를 구비한 위치선정 조립체(1014)를 포함할 수 있다. 적어도 상기 위치선정 조립체(1014)의 부분은 외피(1080)를 통하여 연장될 수 있다. 팽창선(48c)은 상기 위치선정 요소(1046)로부터, 상기 위치선정 요소(1046)를 팽창 및 수축시키기 위한 주사기(148) 또는 임의의 다른 메커니즘으로 연장될 수 있다. 상기 팽창선(48c)은 상기 위치선정 요소(1046)로의 유체 유동을 제어하기 위하여 제1 액추에이터(1082)를 포함할 수 있다. 상기 손잡이(1023)는, 상기 위치선정 요소(1014)에 상대적으로 상기 외피가 후퇴할 수 있게 하는 제2 액추에이터(1062), 지지 부재(미도시)를 전진시키는 제3 액추에이터(1064), 및/또는 상기 외피(1080)에 상대적으로 상기 위치선정 조립체(1014)의 적어도 일부분을 후퇴시키기 위한 제4 액추에이터(1048)를 포함할 수 있다. 상기 외피(1080)는 상기 외피의 원위 부분이 혈관에 들어가는 때를 표시하는 메커니즘을 포함할 수 있다. 예를 들어 상기 외피(1080)는 상기 외피(1080)의 원위 부분에서 하나 이상의 유입 개구들(1089)을 포함할 수 있다. 상기 외피(1080)가 상기 혈관에 들어감에 따라 혈액은 상기 개구들(1080) 안으로, 그리고 사용자 외측의 유출 개구 밖으로, 유동할 수 있다.

도 29a에 도시된 바와 같이, 상기 외피(1080)는 상기 손잡이(1023)에 맞물리기 위한 허브(1083)를 포함할 수도 있다. 예를 들어, 상기 허브(1083)는 상기 손잡이의 플랜지들 중 하나에 맞물리기 위한 하나 이상의 개구들을 포함할 수 있으며, 그 반대도 마찬가지이다. 상기 외피 허브(1083)를 누름으로써 상기 위치선정 조립체(1014)로부터 상기 외피(1080)가 해제될 수 있다. 상기 외피 허브는 상기 밀봉 슬리브(미도시)에 맞물리도록 캐치(catch)를 포함할 수도 있다. 상기 위치선정 조립체(1014)가 상기 외피(1080)에 들어감에 따라, 상기 외피 캐치가 상기 밀봉 슬리브에 맞물려, 상기 밀봉재가 상기 밀봉 슬리브로부터 상기 외피(1080)로 이송될 수 있다.

상기 장치(1010)는 팽창 표시기(1002)를 포함할 수도 있다. 상기 팽창 표시기(1002)는, 상기 위치선정 요소(1046)가 미리-결정된 압력으로 팽창되는 때를 표시하고, 사용자에게 상기 팽창선(48c)을 밀봉하도록 신호를 준다. 도 29b에 도시된 바와 같이, 상기 팽창선은 플런저 시스템(plunger system; 1004)에 연결된다. 상기 위치선정 요소(1046)가 팽창됨에 따라 상기 샤프트 부재(1005)는 제1 위치로부터 제2 위치로 움직인다. 상기 샤프트 부재(1005)가 상기 제2 위치로 움직임에 따라 상기 표시기(1002)는 제1 위치로부터 제2 위치로 움직인다. 상기 표시기(1002)가 상기 제2 위치에 있을 때, 상기 위치선정 요소(1046)는 완전히 팽창된다. 상기 위치선정 요소(1046)가 수축됨에 따라, 상기 샤프트 부재(1005)는 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 움직이며 상기 표시기(1002)는 상기 제2 위치로부터 상기 제1 위치로 움직인다. 상기 표시기(1002)가 상기 제2 위치에 있을 때, 상기 위치선정 요소(1046)는 완전히 팽창되지 않는다.

상기 표시기(1002)는 제1 표시기(1003a) 및 제2 표시기(1003b)를 포함할 수 있다. 상기 위치선정 요소(1046)가 완전히 팽창되지 않은 때, 상기 제1 표시기(1003a)는 상기 손잡이(1023)의 개구(1006)를 통하여 보여질 수 있다. 상기 위치선정 요소(1046)가 완전히 팽창된 때, 상기 제2 표시기(1003b)는 상기 손잡이(1023)의 개구(1006)를 통하여 보여질 수 있다.

본 명세서에 논의된 밀봉재 전달 장치들 중 임의의 것은, 유도철사 또는 확장기를 포함하지만 이에 한정되지는 않는 시스템의 구성요소일 수 있다. 상기 유도철사는 위에서 설명된 유도철사(799)와 연결되어 설명된 특징부들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 상기 확장기는 위에서 설명된 확장기(790) 및/또는 아래에서 설명되는 확장기(1190)(도 30a-30b) 또는 확장기(1290)(도 31a-31c)와 연결되어 설명되는 특징부들 중 하나 이상을 포함할 수도 있다.

도 30a-31c에 도시되어 설명되는 바와 같이, 상기 확장기는, 혈액이 상기 확장기의 원위 첨단 가까이의 유입 개구로부터 상기 확장기의 근위 단부 가까이의 유출 개구로 유동할 수 있도록 하는 유체 내강을 포함할 수 있다. 상기 외피의 첨단이 상기 혈관에 들어가는 때에 혈액 유동은 근위 포트(proximal port)에서 나온다. 그 후 상기 외피는 상기 외피의 원위 첨단이 상기 혈관 내강 내에 있음을 보장하도록 더 전진할 수 있다.

도 30a-30d에 도시된 바와 같이, 상기 확장기(1190)는 신장 구조물(elongate structure; 1191)을 포함하며 상기 신장 구조물은 그것을 통하여 연장되는 내강을 구비한다. 상기 확장기(1190)는, 상기 외피에 맞물리기 위한 확장기 허브(1196)를 구비한 근위 부분(1193), 및/또는 테이퍼진 단부를 구비한 원위 부분(1192)을 포함할 수도 있다. 도 30a에 도시된 바와 같이, 상기 확장기 허브(1196)는 V-형상일 수 있다. 상기 V-형상 확장기 허브(1196)는, 상기 외피의 근위 단부를 수용하기 위한 개구를 한정한다. 상기 확장기 허브(1196)는, 상기 외피의 외부 표면에 맞물리도록 구성되는 허브 부재들(1197a, 1197b)을 포함할 수도 있다. 상기 확장기 허브(1196)는 상기 외피의 대응되는 특징부에 맞물리는 하나 이상의 플랜지들을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 도 30a에 도시된 바와 같이, 상기 허브 부재들(1197a, 1197b)은 플랜지들(1198a, 1198b)를 포함할 수 있으며, 그리고/또는 상기 허브(1196)는 상기 확장기 허브의 상단 표면(top surface) 가까이에 플랜지들(1199a, 1199b)을 포함할 수 있다.

상기 확장기(1190)는 상기 확장기(1190)의 원위 부분(1192)이 혈관에 들어가는 때를 결정(determine)하는 것을 돕는 빼돌림 특징부(bleed back feature)를 포함할 수도 있다. 예를 들어 상기 확장기(1190)는 상기 확장기(1190)의 원위 부분(1192)에서 하나 이상의 유입 개구들(1194)을 포함할 수 있다. 도 30a에 도시된 바와 같이, 상기 확장기(1190)는 2개의 유입 개구들(1194)을 포함할 수 있다. 상기 유입 개구들(1194)은,. 상기 신장 구조물(1191)의 테이퍼진 부분의 근위에, 그리고/또는 상기 확장기(1190)의 길이방향 축에 가로 놓인 동일한 평면을 따라, 위치될 수 있다. 상기 확장기(1190)는 상기 확장기 허브(1196)의 근위에 위치되는 하나 이상의 유출 개구들(1195)을 포함할 수도 있다. 도 30a에 도시된 바와 같이, 상기 확장기(1190)는 하나의 유출 개구(1195)를 포함할 수 있다. 상기 유출 개구(1195)는 상기 유입 개구들(1194) 중 하나와 동일한 평면을 따라 위치될 수 있다. 상기 확장기 허브는, 상기 혈액 유동이 빠져나갈 방향을 표시하기 위한 방향 특징부(direction feature; 1197)를 포함할 수 있다. 도 30c에 도시된 바와 같이, 상기 방향 특징부(1197)는 상기 확장기 허브(1196)의 상단 표면을 따르는 화살꼴(arrow)이 될 수 있다.

상기 신장 구조물(1191)을 통하여 연장되는 내강은 변화하는 직경을 가질 수 있다. 예를 들어 상기 내강은 상기 신장 구조물(1192)의 원위 부분(1192) 및 근위 부분(1193)에서 제1 직경(1189)을, 상기 원위 부분(1192)과 근위 부분(1193) 사이에서 제2 직경(1188)을 가질 수 있다. 상기 제1 직경(1189)은 상기 제2 직경(1188)보다 작을 수 있다. 상기 제1 직경(1189)은, 상기 유도 철사의 외부 직경보다 크고 상기 제2 직경(1188)보다 작은 직경을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서 상기 제1 직경(1189)은 상기 제2 직경(1180)의 적어도 약 절반이며, 그리고/또는 상기 제2 직경(1188)의 약 4분의 3 이하이다. 몇몇 실시예들에서 상기 제1 직경(1189)은 상기 제2 직경(1188)의 약 3분의 2이다.

상기 신장 구조물(1191)의 외부 직경이 동일한 채로 남는 동안에 상기 내강 직경은 변화될 수 있다. 예를 들어 상기 근위 부분(1193)은 상기 근위 부분(1193)과 상기 원위 부분(1192) 사이의 부분과 동일한 외부 직경을 가질 수 있다. 상기 변화하는 직경은, 상기 확장기(1190)의 근위 부분(1193) 및 원위 부분(1192)이 상기 유도철사 둘레의 밀봉을 형성할 수 있도록 한다. 그것으로써, 혈액은 오로지 상기 유입 개구들(1194)을 통하여 상기 유출 개구(1195)로 유동한다.

도 31a-c에는 신장 구조물(1291)을 포함하는 확장기(1290)가 도시되며, 상기 신장 구조물(1291)은 그것을 통하여 연장되는 내강을 구비한다. 상기 확장기(129)는, 상기 외피에 맞물리기 위한 확장기 허브(1296)를 구비한 근위 부분(1293), 및/또는 테이퍼진 단부를 구비한 원위 부분(1292)을 포함할 수도 있다. 도 31a에 도시된 바와 같이 상기 확장기 허브(1296)는, 상기 외피에 맞물리도록 구성된 허브 부재들(1297a, 1297b)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 외피는, 상기 허브 부재들(1297a, 1297b)을 수용하기 위한 대응되는 특징부들을 포함할 수 있다. 상기 허브 부재들(1297a, 1297b)은 상기 외피의 대응되는 특징부에 맞물리도록 하나 이상의 플랜지들을 포함할 수도 있다. 예를 들어, 도 31a에 도시된 바와 같이, 상기 허브 부재들(1297a, 1297b)은 외향으로 바라보는 플랜지들(1298a, 1298b), 및/또는 내향으로 바라보는 플랜지들(1299a, 1299b)을 포함할 수 있다. 상기 플랜지들은 상기 허브 부재들(1297a, 1297b)의 원위 부분 가까이에(예컨대 플랜지(1299a, 1299b)) 그리고/또는 상기 허브 부재들(1297a, 1297b)의 원위 부분에서(예컨대 플랜지(1298a, 1298b)) 위치될 수 있다.

상기 확장기(1290)는 상기 확장기(129)의 원위 부분(1292)이 혈관에 들어가는 때를 결정하는 것을 돕도록 빼돌림 특징부(bleed back feature)를 포함할 수도 있다. 예를 들어 상기 확장기(1290)는 상기 확장기(1290)의 원위 부분(1292)에서 하나 이상의 유입 개구들(1294)을 포함할 수 있다. 도 31a에 도시된 바와 같이, 상기 확장기(1290)는 2개의 유입 개구들(1294)을 포함할 수 있다. 상기 유입 개구들(1294)은 상기 신장 구조물(1291)의 테이퍼진 부분의 근위에, 그리고/또는 상기 확장기(1290)의 길이방향 축에 가로 놓인 동일한 평면을 따라서, 위치될 수 있다. 상기 확장기(1290)는 하나 이상의 유출 개구들(1295)을 포함할 수도 있다. 도 31a에 도시된 바와 같이, 상기 확장기(1290)는 하나의 유출 개구(1295)를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서 상기 유출 개구(1295)는 상기 유입 개구들(1294) 중 하나와 동일한 평면을 따라 위치될 수 있다. 다른 실시예들에서 상기 유출 개구(1295)는, 상기 유입 개구들(1294) 중 임의의 것과 상이한 평면을 따라 위치될 수 있다. 예를 들어 상기 유출 개구(1295)는, 상기 유입 개구들(1294)을 통과하는 평면에 직각인 평면을 따라 위치될 수 있다.

상기 신장 구조물(1291)을 통하여 연장되는 내강은 변화하는 직경을 가질 수 있다. 예를 들어 상기 내강은 상기 원위 부분(1292) 및 근위 부분(1293)에서 제1 직경(1289)을, 상기 원위 부분(1292)과 근위 부분(1293) 사이에서 제2 직경(1288)을 가질 수 있다. 상기 제1 직경(1289)은 상기 제2 직경(1988)보다 작을 수 있다. 상기 제1 직경(1289)은, 상기 유도철사의 외부 직경보다 크고 상기 제2 직경(1288)보다 작은 직경을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예들에서 상기 제1 직경(1289)은 상기 제2 직경(1288)의 적어도 약 절반이며, 그리고/또는 상기 제2 직경(1288)의 약 4분의 3 이하이다. 몇몇 실시예들에서 상기 제1 직경(1289)은 상기 제2 직경(1288)의 약 3분의 2이다.

상기 신장 구조물(1291)의 외부 직경이 동일한 채로 남는 동안에 상기 내강 직경은 변화될 수 있다. 예를 들어 상기 근위 부분(1293)은 상기 근위 부분(1293)과 상기 원위 부분(1292) 사이의 부분과 동일한 외부 직경을 가질 수 있다. 상기 변화하는 직경은, 상기 확장기(1290)의 근위 부분(1293) 및 원위 부분(1292)이 상기 유도철사 둘레의 밀봉을 형성할 수 있도록 한다. 그것으로써, 혈액은 오로지 상기 유입 개구들(1294)을 통하여 상기 유출 개구(1295)로 유동한다.

위에서 언급된 확장기들 중 임의의 것에서, 상기 유출 개구 중 임의의 것의 직경은 상기 유입 개구들 중 임의의 것의 직경보다 작을 수 있다. 예를 들어, 상기 유출 개구 중 임의의 것의 직경은 상기 유입 개구들 중 임의의 것의 직경의 절반 이하일 수 있다.

도 32a-32e에는 상기 언급된 위치선정 조립체들 중 임의의 것이 어떻게 외피에 맞물릴 수 있는지 도시된다. 도 32a에는, 장치(1310)가 상기 외피(1380)를 통하여 전달되기 전의 상기 장치(1310)가 도시된다. 상기 장치(1310)는 위에서 설명된 밀봉재 전달 장치들의 특징부들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 상기 위치선정 조립체(1314)는 상기 외피(1380)에 맞물릴 수 있으며, 따라서 상기 손잡이(1323)의 움직임은 상기 외피(1380)를 움직일 수도 있다. 예를 들어, 상기 손잡이(1323)는, 상기 외피(1380)의 허브(1383)에 맞물리도록 구성되는 슈라우드 부분(shroud portion; 1376)을 포함할 수 있다. 도 32a에 도시된 바와 같이, 상기 슈라우드(1376)는 2개의 빗살들(1378)을 포함할 수 있으며, 각각의 빗살(1378)은 상기 빗살(1378)의 원위 부분에서 위치된 미늘(bard; 1379)을 포함할 수 있다. 상기 허브(1383)는 상기 빗살들(1378)을 수용하도록 개구들(1385)을 포함할 수 있다. 스냅 끼워맞춤(snap fit), 죔쇠 끼워맞춤(snap fit), 또는 나사 메커니즘과 같이, 빗살들이 없는 다른 체결 메커니즘들이 상기 장치(1310)를 상기 외피(1380)와 결합하는 데에 이용될 수도 있다.

위에서 설명된 바와 같이, 상기 밀봉재(1302)는 초기에 상기 위치선정 조립체(1314)의 원위 부분에서 위치된다(도 32a). 상기 위치선정 조립체(1314)가 상기 외피(1380)에 들어가기 전에, 밀봉 슬리브(1350)는, 상기 밀봉재(1302)의 환경에의 노출을 방지하도록, 상기 밀봉재(1302)를 덮는다. 상기 밀봉 슬리브(1350)는 위에서 설명된 밀봉 슬리브(450)의 특징부들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 상기 위치선정 조립체(1314)가 상기 외피(1380)에 들어감에 따라, 상기 밀봉재(1302)는 상기 밀봉 슬리브(1350)로부터 상기 외피(1380)로 이송된다(도 32b). 상기 외피 허브(1383) 및/또는 슈라우드(1376)는 상기 밀봉 슬리브(1350)를 유지한다. 상기 외피(1380)가 후퇴하거나(도 32c) 상기 지지 부재(1330)를 이용하여 상기 밀봉재(1302)가 눌러넣어지는(도 32d) 때에도 상기 외피 허브(1383) 및/또는 슈라우드(1375)는 상기 밀봉 슬리브(1350)를 유지한다.

도 33에서 도시되는 바와 같이 몇몇 실시예들에서 상기 빗살들은 상기 외피 허브(1483)의 외부 부분에 맞물린다. 예를 들어 상기 허브(1483)는, 상기 미늘들(1478)에 맞물리도록 구성되는 그루브들(1486)을 포함할 수 있다. 상기 외피 허브(1483)는, 상기 밀봉 슬리브(1450)로부터 상기 외피(1480)로의 밀봉재 이송을 촉진하도록, 상기 밀봉 슬리브(1450)의 외부 직경보다 작은 내부 직경을 포함할 수 있다.

도 34a-34i에는, 본 명세서에 설명된 밀봉재 전달 장치들 및 확장기들 중 임의의 것을 포함하는 시스템을 이용하는 방법이 표현된다. 상기 방법은 아래에서 설명되는 단계들 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 시술 외피(미도시)는 혈관 내강에 대한 접근로를 얻도록 혈관벽(1506) 내 천자(1504)를 통하여 삽입될 수 있다. 상기 유도철사(1502)가 상기 시술 외피를 통하여 상기 혈관 내로 연장된 후에, 상기 유도철사(1502)의 원위 첨단이 상기 혈관 내강 내에 위치되도록 상기 유도철사(1502)를 남겨두고, 상기 시술 외피는 상기 조직관(tissue tract)으로부터 제거될 수 있다. 그 후 상기 확장기(1508)는 상기 폐쇄 시스템 외피(1510)를 통하여 전진할 수 있으며, 상기 확장기-외피 조립체는 상기 유도철사(1502) 위에서 전진할 수 있다(도 34a). 본 명세서에 설명된 메커니즘들 중 임의의 것(예컨대 상기 확장기 및/또는 외피 상의 빼돌림 포트)은 상기 확장기-외피 조립체가 상기 혈관 내강에 들어가는 때를 결정하는 데에 이용될 수 있다.

상기 외피(1510)의 원위 단부가 상기 혈관 내강 내로 연장된 후에, 상기 확장기(1508) 및 유도철사(1502)는, 상기 외피(1510)의 원위 단부를 상기 혈관 내강(도 34b) 내측에 남겨둔 채, 근위 방향으로 후퇴하여 제거될 수 있다. 그 후에 위치선정 조립체(1512)가 상기 외피(1510)의 근위 단부 내로 도입되어 상기 외피(1510)를 통하여 원위 방향으로 전진할 수 있다(도 34c-e). 본 명세서에 설명된 바와 같이 상기 위치선정 조립체(1512)는, 상기 외피(1510)에 들어가기 앞서 상기 위치선정 조립체(1512)의 원위 부분에서 위치된 밀봉재(1516)를 포함할 수 있다. 위치선정 요소(1514)가 상기 외피(1510)의 원위 단부로부터 밖으로, 그리고 상기 혈관 내강으로 연장된 후에, 상기 위치선정 요소(1514)는 상기 혈관 내강 내에서 확장될 수 있다(도 34f).

그 후 상기 위치선정 조립체(1512)는, 상기 혈관 천자(1504)에 맞서 상기 위치선정 요소(1514)를, 그리고 상기 혈관벽(1506) 외측에 상기 밀봉재(1516) 및 외피(1510)를 안착시키도록 철회될 수 있다(도 34g). 그 후 상기 외피(1510)는 상기 밀봉재(1516)를 노출시키도록 부분적으로 후퇴할 수 있다(도 34h). 그 후 상기 지지 부재(1518)는 상기 혈관벽(1506)에 맞서 상기 밀봉재(1516)를 눌러넣도록 전진할 수 있다(도 34i). 그 후에 상기 위치선정 요소(1514)는, 단면적이 감소되고(예컨대 축소되고) 상기 밀봉재(1516)를 통하여 근위 방향으로 후퇴할 수 있다. 상기 밀봉재의 위치가 유지되도록, 상기 지지 부재(1518)는 상기 위치선정 요소(1514)의 근위 방향 후퇴 동안에 상기 밀봉재에 맞선 위치에 남겨질 수 있다. 상기 위치선정 요소(1514)의 제거 후에, 상기 지지 부재(1518) 및 외피(1510)가 여전히 상기 조직관 내에 존재한다면, 상기 지지 부재(1518) 및 외피(1510)는, 상기 혈관벽(1506)에 인접 위치되도록 밀봉재(1516)를 남겨둔 채 환자로부터 제거될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에서, 상기 위치선정 요소(1514)는 신장 풍선 카테터 샤프트의 원위 영역 상에서 옮겨지는 팽창가능한 풍선이다. 상기 풍선 카테터 샤프트는 신장 튜브형 몸체를 포함하고, 상기 신장 튜브형 몸체는, 상기 샤프트의 근위 단부에 결합될 수 있는 팽창 매체의 소스와 유체 소통하게 상기 팽창가능한 풍선을 위치시키도록, 상기 신장 튜브형 몸체를 통하여 연장되는 중앙 내강을 구비한다. 중앙 코어 와이어(central core wire)는 상기 중앙 내강의 적어도 일부분을 통하여 그리고 상기 풍선을 통하여 연장되어 상기 풍선의 원위 단부를 지지한다. 가요성 전진 세그먼트가 제공되도록, 상기 코어 와이어는 상기 풍선 너머 원위 방향으로 적어도 약 2mm 내지 10cm의 길이만큼, 그리고 바람직하게는 적어도 약 3cm 내지 5cm만큼 연장될 수 있다. 상기 중앙 내강의 내부 직경은, 팽창 내강을 제공하고 상기 풍선의 팽창을 가능하게 하도록 상기 코어 와이어의 외측 직경보다 크다.

상기 밀봉재(1516)가 상기 풍선 카테터 샤프트의 원위 단부 상에 상기 팽창가능 풍선의 근위 방향으로 미리-장착될 수 있도록 바람직하게는 상기 밀봉재(1516)에 중앙 내강이 제공된다. 상기 밀봉재(1516)는 원통형 마개로서 형성될 수 있으며, 상기 원통형 마개는 그것을 통하여 연장되는 중앙 내강을 구비한다. 대안으로서 상기 밀봉재(1516)는 판 또는 막의 형태로 제공될 수 있는바, 상기 판 또는 막은, 상기 카테터 샤프트 주위에 한 개 또는 두 개 또는 세 개 또는 네 개 이상의 층들로 싸일 수 있다.

예를 들어 도 34f 및 34g를 참조하면, 상기 밀봉재는 상기 원위 카테터 샤프트 상에 미리-위치되고 상기 팽창된 풍선의 근위 표면으로부터 짧은 거리만큼 이격된다. 그 이격은, 예컨대 도 34g에서 도시되는 것과 같이, 상기 혈관의 예상되는 벽 두께와 협동하는 치수로 될 수 있으며, 따라서 상기 팽창된 풍선은 상기 혈관의 내부 벽에 맞서 위치될 수 있으며 상기 밀봉재는 상기 혈관의 외측 벽에 인접하여 상기 천자의 외측에 직접적으로 위치될 것이다. 상기 밀봉재의 원위 단부와 상기 풍선의 근위 표면 사이의, 축방향으로 측정된 이격은 전형적으로 약 4mm를 넘지 않을 것이며, 몇몇 실시예들에서는 약 3mm 또는 2mm를 넘지 않을 것이다.

이 구성을 이용하여 상기 밀봉재는, 제조 시점에, 또는 어쨌든 환자 내로의 상기 풍선 카테터의 도입에 앞서 임상 장소에서, 상기 풍선 카테터 샤프트 상에 미리-위치될 수 있다. 그 후에 상기 풍선 카테터 및 상기 밀봉재는 단일 유닛으로서 상기 외피(1510)에 의해 상기 환자의 외측으로부터 상기 외피(1510)의 근위 단부 내로 안내되며, 상기 외피(1510)에 의해 상기 혈관벽으로 안내된다. 그 후에 상기 풍선은 상기 혈관 내에서 팽창될 수 있으며 상기 시스템은 유닛으로서 도 34f에 도시된 원위 위치로부터 도 34g의 근위, 안착된 위치로, 상기 풍선 카테터와 상기 밀봉재 사이에서 어떠한 상대적인 내부 움직임도 없이, 근위 방향으로 철회될 수 있다. 그 후에, 상기 외부 슬리브의 근위 방향 후퇴는 상기 밀봉재를 노출시킨다.

본 발명이 다양한 변경물들, 및 대안적인 형태들을 허용하는 반면, 그것의 특정 예시들이 도면들에 도시되고 본 명세서에서 상세하게 설명되었다. 그러나, 본 발명이 개시된 구체적인 형태들 및 방법들로 한정되는 것은 아니며, 오히려 본 발명이, 첨부된 청구항들의 범위 내에 속하는 모든 변경물들, 균등물들, 대체물들을 망라하는 것으로 이해되어야 한다.

Claims (29)

1. 혈관벽을 통한 천자(puncture)를 밀봉하기 위한 장치로서, 상기 혈관벽 천자 밀봉 장치는:
   위치선정 조립체로서, 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에서 위치한 위치선정 요소 및 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에서 배치된 밀봉재를 포함하는 위치선정 조립체; 및
   상기 밀봉재에 접촉하도록 상기 위치선정 조립체를 따라 축방향으로 전진가능한(axially advanceable) 지지 부재;를 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 위치선정 조립체는 상기 밀봉재를 적어도 부분적으로 둘러싸는 밀봉 슬리브를 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 위치선정 조립체와 해제가능하게 맞물리는 외피(sheath)를 더 포함하는 혈관벽 천자 밀봉 장치.
4. 제3항에 있어서, 상기 외피는 허브 부분(hub portion)을 포함하고, 상기 허브 부분은 밀봉 슬리브를 수용하도록 구성된 공동을 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
5. 제4항에 있어서, 상기 혈관벽 천자 밀봉 장치는 손잡이를 더 포함하고, 상기 위치선정 조립체는 상기 손잡이로부터 연장되고, 상기 외피 허브 부분은 상기 손잡이에 해제가능하게 맞물리는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
6. 제3항에 있어서, 상기 외피의 내부 직경은 밀봉 슬리브의 외부 직경보다 작은, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
7. 제1항에 있어서, 상기 밀봉재는 상기 위치선정 요소에 인접 배치되는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
8. 혈관벽을 통한 천자를 밀봉하기 위한 장치로서, 상기 혈관벽 천자 밀봉 장치는:
   위치선정 조립체로서, 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에서 배치된 밀봉재를 포함하는 위치선정 조립체;
   외피로서, 상기 위치선정 조립체가 상기 외피를 통하여 축방향으로 전진가능한, 외피; 및
   손잡이로서, 상기 외피에 제거가능하게 결합되고 내부 하우징 부분에 상대적으로 움직이도록 구성되는 외부 손잡이 부분을 포함하는 손잡이;를 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
9. 제8항에 있어서, 상기 혈관벽 천자 밀봉 장치는, 비확장 상태와 확장 상태 사이에서 움직이도록 구성된 위치선정 요소를 더 포함하고, 상기 위치선정 요소는 상기 위치선정 조립체의 원위 부분에서 위치하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
10. 제8항에 있어서, 상기 손잡이는, 상기 내부 하우징 부분과 외부 하우징 부분 사이의 움직임을 분리시키도록 구성되는 제1 액추에이터를 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
11. 제8항에 있어서, 상기 손잡이는, 상기 외피를 통하여 지지 부재를 전진시키도록 구성되는 제2 액추에이터를 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
12. 제11항에 있어서, 상기 손잡이는, 랙(rack) 및 피니언(pinion)을 더 포함하고, 상기 제2 액추에이터는 상기 피니언에 연계되어 상기 랙을 움직이도록 하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
13. 제8항에 있어서, 상기 손잡이는, 상기 지지 부재에 상대적인 상기 위치선정 조립체의 움직임을 제어하도록 구성되는 제3 액추에이터를 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
14. 제13항에 있어서, 상기 제3 액추에이터는 상기 밀봉재를 통하여 상기 위치선정 요소를 후퇴시키도록 구성되는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
15. 제13항에 있어서, 상기 제3 액추에이터는 상기 내부 하우징 부분에 상대적으로 슬라이드 가능한, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
16. 제8항에 있어서, 상기 외피는 허브를 포함하고, 상기 허브는 상기 손잡이에 제거가능하게 결합되는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
17. 제16항에 있어서, 상기 위치선정 조립체는 상기 밀봉재를 덮는 밀봉 슬리브를 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
18. 제17항에 있어서, 상기 허브는, 상기 위치선정 조립체가 상기 외피를 통하여 삽입되는 때 상기 밀봉 슬리브의 일부분을 수용하기 위한 공동을 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
19. 제8항에 있어서, 상기 내부 하우징 부분은, 상기 위치선정 조립체와 제거가능하게 결합되는, 혈관벽 천자 밀봉 장치.
20. 혈관벽을 통한 천자를 밀봉하기 위한 방법으로서, 상기 혈관벽 천자 밀봉 방법은:
    외피를 혈관 안으로 전진시킴;
    위치선정 요소가 상기 혈관에 들어가도록, 위치선정 조립체의 원위 부분에서 배치된 밀봉재를 옮기는 상기 위치선정 조립체를, 상기 외피를 통하여 전진시킴; 및
    상기 밀봉재를 상기 혈관의 외측에 노출시키도록, 상기 외피를 후퇴시킴;을 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 방법.
21. 제20항에 있어서, 상기 위치선정 요소를 상기 혈관 내측으로 확장시킴을 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 방법.
22. 제20항에 있어서, 상기 혈관벽에 맞서 상기 위치선정 요소를 안착시키도록 상기 위치선정 요소를 근위 방향으로 후퇴시킴을 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 방법.
23. 제20항에 있어서, 상기 위치선정 조립체를 상기 외피를 통하여 전진시킨 후에, 상기 위치선정 조립체 및 상기 외피를 해제가능하게 맞물림을 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 방법.
24. 제23항에 있어서, 상기 외피로부터 상기 위치선정 조립체를 해제함을 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 방법.
25. 제24항에 있어서, 상기 외피로부터 상기 위치선정 조립체를 해제한 후에, 상기 위치선정 조립체 및 상기 외피를 다시-맞물림을 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 방법.
26. 제20항에 있어서, 상기 밀봉재를 눌러넣도록(tamp) 지지 부재를 전진시킴을 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 방법.
27. 제20항에 있어서, 지지 부재로부터 상기 위치선정 조립체를 해제함을 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 방법.
28. 제20항에 있어서, 상기 밀봉재를 제 위치에 남겨둔 채 상기 위치선정 요소를 상기 밀봉재를 통하여 후퇴시킴을 더 포함하는, 혈관벽 천자 밀봉 방법.
29. 제20항에 있어서, 상기 위치선정 조립체를 전진시킴은, 상기 밀봉재를 밀봉 슬리브로부터 상기 외피로 이송하는, 혈관벽 천자 밀봉 방법.

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