KR20140137289A - Composition comprising an extract of Alpinia officinarum Hance for preventing and treating hangover or liver disease - Google Patents

Composition comprising an extract of Alpinia officinarum Hance for preventing and treating hangover or liver disease Download PDF

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김선건
박효현
이은경
정규태
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Abstract

The present invention relates to a composition containing an extract of Alpinia officinarum hance for treating and preventing hangover and liver disease. The extract is proven in an animal test to have effects of alleviating hangover and treating liver disease that substantially reduces ethanol in the blood the density of ALT/AST enzymes. Therefore, the extract can be used for the composition for treating and preventing hangover and liver disease.

Description

포공영 추출물을 함유하는 숙취해소 및 간 질환의 치료 및 예방용 조성물 {Composition comprising an extract of Alpinia officinarum Hance for preventing and treating hangover or liver disease}TECHNICAL FIELD The present invention relates to a composition for treating and preventing hangover and liver disease,

본 발명은 포공영 추출물을 유효성분으로 함유하는 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 치료용 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a composition for the prevention and treatment of hangover and liver disease, which contains a peroral extract as an active ingredient.

[문헌 1] Choi HB. 2009. Alcoholic liver disease. Korean J Gastroenterol 53: 275-282.[Document 1] Choi HB. 2009. Alcoholic liver disease. Korean J Gastroenterol 53: 275-282.

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[문헌 3] 질병관리본부, 우리나라 성인 음주 현황 보고서. 2012년[Literature 3] Disease Control Headquarters, Adult Drinking Status Report in Korea. 2012

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[문헌 8] 김동희 김성훈 1995. 포공영(蒲公英) 분획(分劃)의 간암세포(肝癌細胞)에 대(對)한 항암활성(抗癌活性)과 항암제(抗癌劑)와의 병용투여효과(倂用投與效果). Journal of Korean oriental medical society 16(2):386-413.[Literature 8] Kim, Donghee Kim, Sung-Hoon Kim, Sung-Hoon Kim, 1995. Effects of Combination of Anticancer Activity (Anti-Cancer Activity) and Anticancer Agent on Liver Cancer Cells of Fractional Pancreas Effect of use. Journal of Korean Oriental Medical Society 16 (2): 386-413.

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우리나라 간질환 사망률은 인구 십만명 당 23.5명(남자 37.8명, 여자 9.0명)으로 매우 높으며, 40대 사망원인 1위(41.1명/10만명), 50대 사망원인 2위(72.4명/10만명), 30대 사망원인 3위(10명/10만명)를 차지하는 등 간질환은 한국 중년층 인구의 주요 사망원인이다. 특히 알콜성 간질환은 만성과다 음주자의 대부분에서 나타날 수 있는 질환이다. In Korea, liver disease mortality rate is very high, 23.5 per 100,000 population (37.8 males and 9.0 females), and the number of deaths in South Korea is the highest (41.1 / 100,000) and the second highest among the 50 deaths (72.4 / 100,000) , The third leading cause of death in the 30s (10 people / 100,000 people), is the leading cause of death in the Korean middle-aged population. Especially alcoholic liver disease is a disease that can occur in most of chronic overdoses.

간은 우리 몸에서 각종 대사 작용, 해독, 분해, 합성 및 분비를 담당하는 매우 중요한 장기로, 그 기능을 자세히 살펴보면 다음과 같다. 첫째, 간은 에너지 대사를 관리하는 기능이 있어 음식물에서 흡수된 모든 영양소들을 에너지를 생산할 수 있는 물질로 대사시켜 전신에 공급하거나 저장한다. 둘째, 간은 약 2,000여종의 효소, 알부민, 응고인자들의 혈청단백, 담즙산, 인지질, 콜레스테롤 등의 지방을 합성하고 저장하며 분배하는 기능이 있다. 셋째, 간은 각종 대사산물을 담관을 통해 십이지장으로 배설하는 기능이 있으며, 면역기능이 있어서 우리의 생명유지에 중요한 역할을 한다. 마지막으로, 간은 해독 및 분해 기능이 있어 약물, 독성물질, 술 등을 해독시킨다. 하지만 이러한 간의 해독기능은 간세포를 손상시키기 쉬워 약물성, 독성, 알코올성 간질환 등을 유발시킬 수 있다. Liver is a very important organ in charge of metabolism, detoxification, degradation, synthesis and secretion in our body. First, the liver has the function of managing the energy metabolism, and metabolizes all the nutrients absorbed from food into a substance capable of producing energy, and supplies or stores the whole body. Second, the liver has a function of synthesizing, storing and distributing fat of about 2,000 kinds of enzymes, albumin, serum proteins of bile coagulation factors, bile acid, phospholipid and cholesterol. Third, the liver has a function to excrete various metabolites through the bile duct into the duodenum, and it plays an important role in maintaining our life because of its immune function. Finally, the liver has detoxification and decomposition functions to detoxify drugs, toxic substances and alcohol. However, the hepatocyte detoxification function of this liver is liable to damage the drug, toxic and alcoholic liver disease can cause.

알코올성 간질환은 임상증상에 따라 알코올성 지방간, 알코올성 간염, 알코올성 간경변증으로 크게 나눌 수 있고 대개 하루 60-80 g의 알코올을 10년 정도 마실 때 발생한다. 알코올성 지방간은 과다한 알코올 섭취로 인해 간세포 안에 콜레스테롤과 중성지방이 축적되어 발생하는 것으로 금주만 하게 되면 곧 회복할 수 있으나, 계속 음주하게 되면 간염으로 발전하게 된다. 알코올성 간염은 간세포의 괴사와 염증이 발생한 상태로, 피로감, 식욕부진, 체중감소, 황달, 발열, 우상복부통증 등의 다양한 증상을 보이며, 이를 앓는 환자 중 약 40%는 알코올성 간경변증으로 발전하게 된다. 알코올성 간경변증은 정상 간으로 회복이 불가능한 상태로, 전신 피로감, 식욕감퇴, 복수, 식도정맥류, 출혈, 간성뇌증, 혼수 등의 다양한 증상을 보이며, 간염 바이러스에 의한 간경변증 보다 예후가 불량하여 구미(歐美)에서는 말기 간질환으로 인한 사망의 50%가 알코올에 의한 것으로 알려져 있다.Alcoholic liver disease can be divided into alcoholic fatty liver disease, alcoholic hepatitis, and alcoholic cirrhosis according to the clinical symptoms. It usually occurs when 60 to 80 g of alcohol is consumed for 10 years. Alcoholic fatty liver is caused by accumulation of cholesterol and triglyceride in hepatocyte due to excessive alcohol consumption. It can be recovered soon after this week, but if it continues drinking, it develops into hepatitis. Alcoholic hepatitis has necrosis and inflammation of hepatocytes, and it has various symptoms such as fatigue, anorexia, weight loss, jaundice, fever, right upper abdominal pain, and about 40% of the patients develop alcoholic cirrhosis. Alcoholic cirrhosis is a condition in which normal liver can not be recovered. It has various symptoms such as systemic fatigue, loss of appetite, ascites, esophageal varices, hemorrhage, hepatic encephalopathy and coma, and has a worse prognosis than liver cirrhosis due to hepatitis virus. It is known that 50% of deaths from end-stage liver disease are due to alcohol.

정상적인 에틸알콜 대사과정은 체내로 유입된 에틸알콜이 위장 또는 소장에서 흡수되어 혈과중에 들어가 간장으로 옮겨지게 된다. 간세포에는 알콜 탈수소효소(alcohol dehydrogenase, ADH)가 있어 알콜을 아세트알데히드로 산화시키고, 상기 아세트알데히드는 간세포에 있는 아세트알데히드 탈수소효소(acetaldehyde dehydrogenase)에 의해 초산으로 분해되어 전신의 근육이나 지방조직으로 옮겨져 최종적으로는 탄산가스와 물로 분해되는 것이다. 또한, 상기 아세트알데히드 탈수소효소에는 아세트알데히드가 저농도이더라도 산화를 개시하는 Ⅱ형과 아세트알데히드가 고농도로 되지 않으면 작용을 하지 않는 Ⅰ형이 있으나, 동양인은 일반적으로 Ⅱ형 아세트알데히드 효소가 결핍 또는 부족하기 때문에 아세트알데히드의 산화가 느리고, 따라서 산화되지 못한 아세트알데히드 및/또는 에틸알콜의 독작용에 의하여 정상적인 신진대사가 방해받아 다양한 숙취현상을 느끼게 되는 것이다. 이러한 음주후의 숙취현상을 해소하기 위하여 생약제제 또는 인공제제를 단독 또는 혼합하여 제조한 드링크류가 다수 개발되었다.The normal course of ethyl alcohol metabolism is the absorption of ethyl alcohol into the body is absorbed in the stomach or small intestine into the blood and then transferred to the liver. Hepatocytes have alcohol dehydrogenase (ADH), which oxidizes alcohol to acetaldehyde. The acetaldehyde is decomposed into acetic acid by acetaldehyde dehydrogenase in hepatocytes and transferred to muscle or fat tissue of the whole body And finally decompose into carbon dioxide and water. In addition, the acetaldehyde dehydrogenase enzyme has type Ⅱ which initiates oxidation even when acetaldehyde is low in concentration, and type Ⅰ which does not work if acetaldehyde is not concentrated in high concentration. However, Asian people generally have deficiency or lack of Ⅱ type acetaldehyde enzyme Therefore, the oxidation of acetaldehyde is slow, and therefore the normal metabolism is inhibited by the toxic action of acetaldehyde and / or ethyl alcohol which is not oxidized, and various hangover phenomenon is felt. In order to solve the hangover phenomenon after drinking such alcoholic beverages, there have been developed many kinds of drinks which are prepared by using a herbal medicine agent or an artificial agent alone or in combination.

알코올은 식품 또는 약품으로 간주되며, 인간이 사회활동을 하는데 필요한 윤활유 역할, 즉 기분 전환제 또는 정신 자극제로 작용한다고 볼 수 있으며(1), 현대인들에게 있어 알코올은 스트레스 해소용으로 자주 음용된다.
Alcohol is considered to be food or medicine, and it can be seen that humans act as a lubricant, a diversion agent or a mental stimulant, which is necessary for social activities. (1) For modern people, alcohol is frequently consumed for relieving stress.

2012년 성인 고 위험 음주율은 13.5 % ~ 20.4 %로 2011년 대비 감소하였으나 최근 5년간 크게 줄지 않았고, 운동 등 음주행태의 개선은 여전히 미흡한 상태인 것으로 나타났다. 또한 연간 음주자 중에서도 남성의 42.5%, 여성의 13.7%가 주 1회 이상 폭음한 것으로 조사되어 2005년 세계보건기구(WHO) 통계(전 세계 음주자의 11.5%가 주 1회 이상 폭음)와 비교하면 전체(성별 포함)적으로 3배가량 높은 수준으로 폭음의 기회는 증가되고 있다(2-3).
In 2012, the high-risk adult drinking rate dropped from 13.5% to 20.4% in 2011, but has not decreased significantly in recent 5 years, and the improvement in drinking behavior such as exercise is still insufficient. Of the annual drinkers, 42.5% of men and 13.7% of women reported drinking more than once a week. Compared to 2005 World Health Organization statistics (11.5% of drinkers worldwide drink more than once a week) (Including sex), the chances of bingeing are increasing to 2-3 times higher (2-3).

알코올은 영양학적인 측면에서 7 kcal/g의 비교적 높은 열량을 함유하고 있어, 높은 열량으로 인한 식사량의 감소는 알코올성 영양 부족상태를 초래한다. 또한 다량의 알코올이나 만성적인 알코올의 섭취는 소화관 점막을 손상시켜 식욕부진, 상복부의 불편함, 가스 참, 설사 등의 소화 장애를 유발함과 동시에 영양소 흡수장애 및 영양 결핍까지 초래하게 된다. 또한 간을 비롯한 모든 장기와 조직에 대해서 유독한 효과를 발휘하여 간괴사, 간경화, 췌장염, 심근증, 신경 장애, 암 등의 질환으로 발전되기도 한다(4-5).
Alcohol has a relatively high calorie content of 7 kcal / g in terms of nutrition, and a decrease in the amount of food due to high caloric content results in an alcoholic malnutrition state. In addition, the intake of large quantities of alcohol or chronic alcohol may damage the gastrointestinal mucosa, leading to anorexia, discomfort in the upper abdomen, digestive disorders such as gas chills and diarrhea, as well as malnutrition and nutritional deficiencies. In addition, it exerts a toxic effect on all organs and tissues including the liver, and may develop into diseases such as hepatic necrosis, cirrhosis, pancreatitis, cardiomyopathy, neurological disorder, and cancer (4-5).

알코올은 다른 에너지원과 달리 대부분이 간에서 분해되고 간에서 분해되지 않은 알코올은 계속 혈액과 더불어 순환되며 시간이 경과되어야 없어진다. 특히, 한국인은 일본인과 동일하게 알코올 분해 효소의 활성이 서양인에 비하여 낮기 때문에 알코올 분해 효율이 떨어지는 것으로 알려져 있어 대사되지 못한 알코올로 인한 건강상의 문제가 심각한 실정이다. 이런 이유로 우리나라에서는 알코올 해독 및 숙취 증상을 완화할 수 있는 약물 또는 식품에 많은 관심을 가지고 연구가 진행되고 있으며, 특히 한약재 추출물을 이용한 한방 숙취해소 음료가 국내 음료시장에서 각광을 받고 있고 시장 규모 또한 매년 증가하고 있다(6).
Alcohol, unlike other energy sources, is mostly degraded in the liver and alcohol that has not been degraded in the liver continues to circulate with the blood and disappears over time. Especially, Korean people have lower alcohol decomposition efficiency because they have lower activity of alcoholase than Japanese people. Therefore, there is a serious health problem due to non - metabolized alcohol. Therefore, studies are being carried out in Korea on drugs or foods that can alleviate the symptoms of alcohol detoxification and hangover. In particular, beverage hangover drinks using herbal medicine extracts are attracting attention in the domestic beverage market, (6).

숙취의 원인은 혈중 알코올 또는 아세트알데하이드 농도와 밀접한 연관이 있다고 알려져 있어, 숙취 증상의 감소를 위해서는 우선적으로 체내에서의 빠른 알코올 분해가 필수적이다. 알코올 분해의 기전으로는 1차적으로 알코올 탈수소효소(Alcohol dehydrogenase, ADH)의 작용에 의한 아세트알데히드(acetaldehyde)의 전환이 이루어지고, 다음 단계로 아세트알데히드탈수소효소(Acetaldehyde dehydrogenase, ALDH)에 의한 아세트산(acetate)으로의 대사가 진행되게 된다. 이때 대사 장애가 발생하여 알코올 분해 대사 과정 중 생성된 중간대사산물인 아세트알데히드가 체내에 쌓이게 되면 음주에 의한 독성과 숙취현상의 원인으로 작용하게 된다.
It is known that the cause of hangover is closely related to blood alcohol or acetaldehyde concentration. Therefore, rapid alcohol decomposition in the body is essential for reducing hangover symptoms. The mechanism of alcohol degradation is primarily the conversion of acetaldehyde by the action of alcohol dehydrogenase (ADH), and the subsequent step is the conversion of acetic acid by acetaldehyde dehydrogenase (ALDH) acetate). At this time, when the acetaldehyde, which is an intermediate metabolite produced during alcohol decomposition metabolism, is accumulated in the body due to metabolic disturbance, it becomes a cause of toxicity due to alcohol and hangover phenomenon.

포공영(蒲公英)은 국화과의 민들레(Taraxacum platycarpum H. Dahlstedt) 또는 동속 식물의 전초를 말린 약재를 말한다. 꽃이 금비녀의 머리처럼 생겨서 금잠초(金簪草)라고도 하고 줄기가 하나만 있는 것이 정(丁)같이 생겼기 때문에 지정(地丁)이라고도 한다. 냄새가 거의 없고 맛은 쓰고 달며 성질이 차서 열독을 내리고 종기를 삭히는 약으로 종창, 유방염, 인후염, 옹종(맹장염, 폐농양, 복막염)에 쓰고 안구충혈, 급성간염, 황달, 열로 인해 소변을 보지 못하는 증상에 사용되어 왔으며(7), 약리작용으로는 항균항염, 면역기능강화, 항산화, 항암효과 및 해독작용이 알려져 있다(8-12).
Poe-young (蒲 公英) is a dandelion ( Taraxacum an outpost of platycarpum H. Dahlstedt) or dongsok plant says the dried herbs. A flower is like a head of a goldsmith, and it is also called a gingko (잠 草 草) because it has a single stem. It is a medicine that scarcely smells and tastes and wears and turns off the fever and scalds. It is used for swelling, mastitis, sore throat, stomach (appendicitis, lung abscesses, peritonitis) and does not urinate because of eye congestion, acute hepatitis, jaundice, (7). Antimicrobial anti-inflammatory, immune function, antioxidant, anticancer and antitoxic effects are known as pharmacological agents (8-12).

그러나 상기 문헌 어디에도 포공영 추출물을 유효성분으로 함유하는 간 질환 및 숙취 해소에 대한 효과에 대한 어떠한 개시 또는 교시된 바가 없다. However, none of the above-mentioned documents disclose any disclosure or teaching about the effects on hepatic diseases and hangovers containing an extract of Porphyra as an active ingredient.

이에 본 발명자는 숙취해소의 기능이 있는 천연물을 찾기 위해 탐색하던 중, 포공영 에탄올 추출물이 급성 알코올 유도 후 혈중 알코올 분해에 우세한 효과가 있다는 것을 확인하고 본 발명을 완성하였다.
Therefore, the inventor of the present invention has found out that the ethanol extract of Porphyrin has a dominant effect on the degradation of alcohol in blood after induction of acute alcohol while searching for natural products having the function of hangover resolution, and completed the present invention.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 포공영 추출물을 유효성분으로 함유하는 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 치료용 약학조성물을 제공한다.
In order to achieve the above object, the present invention provides a pharmaceutical composition for the prevention and treatment of hangover and liver disease, which comprises an extract of Poeffean as an active ingredient.

본원에서 정의되는 추출물은 물, 메탄올, 에탄올, 부탄올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택되어진 용매, 바람직하게는 물, 메탄올, 부탄올 또는 이들의 혼합용매에 가용한 추출 화합물, 보다 바람직하게는 물 및 에탄올 혼합용매, 보다 더 바람직하게는 50 내지 99% 물 및 에탄올 혼합용매(w/w)에 가용한 추출물을 포함한다.The extracts defined herein may be extracted with water, methanol, ethanol, butanol or a solvent mixture thereof, preferably water, methanol, butanol or a mixture thereof, more preferably water and ethanol Solvent, more preferably 50 to 99% water and ethanol mixed solvent (w / w).

본원에서 정의되는 간 질환은 자가면역성 간질환, 약물유인성 간질환, 알코올성 간질환, 비알콜성 간질환, 감염성 간질환, 선천성대사성 간질환, 급성간염, 만성간염, 간경변증, 간경화, 지방간 또는 간암, 바람직하게는, 급성간염, 만성간염, 알코올성 간질환 또는 비알콜성 간질환을 포함한다.
The liver disease as defined herein includes but is not limited to autoimmune liver disease, drug-induced liver disease, alcoholic liver disease, nonalcoholic liver disease, infectious liver disease, congenital metabolic liver disease, acute hepatitis, chronic hepatitis, liver cirrhosis, Preferably, it includes acute hepatitis, chronic hepatitis, alcoholic liver disease or nonalcoholic liver disease.

이하, 본 발명의 추출물을 수득하는 방법을 상세히 설명한다.Hereinafter, the method for obtaining the extract of the present invention will be described in detail.

예를 들어, 추출물은 원재료인 건조 상태의 포공영에 추출용매로서 물, C1 내지 C4의 저급 알콜 또는 이들의 혼합용매, 바람직하게는 물 및 에탄올 혼합 용매를 건조된 상기 원재료 중량의 약 1 내지 50배(v/w), 바람직하게는 2 내지 10배(v/w)를 가하여, 5 내지 100℃, 바람직하게는 20 내지 90℃에서, 더 바람직하게는 실온 또는 80℃에서 10시간 내지 60시간, 바람직하게는 약 18 내지 45시간 동안 냉침추출, 열수추출, 초음파 추출, 환류냉각 추출 또는 가열추출법, 바람직하게는 냉침 추출법으로 추출한 후 여과하고 감압 농축하여 본 발명의 추출물을 수득가능하다.For example, the extract may be prepared by dissolving water, a C 1 to C 4 lower alcohol or a mixed solvent thereof, preferably water and an ethanol mixed solvent, in a dry state of the raw material, More preferably at room temperature or 80 ° C for 10 to 60 hours (v / w), preferably 2 to 10 times (v / w) Extraction with hot water, extraction with hot water, extraction with ultrasound, extraction with reflux or extraction with heating, preferably extraction with cold extraction, filtration and concentration under reduced pressure for about 18 to 45 hours, preferably about 18 to 45 hours, to obtain the extract of the present invention.

또한 추가로 통상의 분획 공정을 수행할 수도 있다 (Harborne J.B. Phytochemical methods: A guide to modern techniques of plant analysis, 3rd Ed. pp6-7, 1998).
In addition, conventional fractionation processes may be performed (Harborne JB Phytochemical methods: A guide to modern techniques of plant analysis, 3rd ed., Pp6-7, 1998).

따라서, 본 발명은 상기 제조방법 및 상기 제조방법으로 얻어진 포공영 추출물을 유효성분으로 함유하는 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 치료용 약학조성물을 제공한다.Accordingly, the present invention provides a pharmaceutical composition for preventing and treating hangover and liver disease, which comprises the above-described production method and the extract obtained by the method as described above as an active ingredient.

상기에서 제조된 추출물은 동물 실험에서 혈중 에탄올 감소효과 및 혈중 ALT/AST 효소 농도를 강력하게 억제하는 숙취해소 및 간질환에 대한 치료 효과를 나타냄을 확인하였다.It was confirmed that the extract prepared above exhibited a therapeutic effect on hangover resolution and liver disease, which strongly suppresses the blood ethanol reduction effect and blood ALT / AST enzyme concentration in an animal experiment.

본 발명의 약학 조성물은 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물을 0.1 내지 50 중량%로 포함한다.The pharmaceutical composition of the present invention comprises 0.1 to 50% by weight of the above extract, based on the total weight of the composition.

그러나 상기와 같은 조성은 반드시 이에 한정되는 것은 아니고, 환자의 상태 및 질환의 종류 및 진행 정도에 따라 변할 수 있다.However, the composition is not limited thereto, and may vary depending on the condition of the patient, the type of disease, and the progress of the disease.

본 발명의 추출물 자체는 독성 및 부작용이 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용 시에도 안심하고 사용할 수 있는 약제이다. Since the extract of the present invention has little toxicity and side effects, it can be safely used even for long-term administration for the purpose of prevention.

본 발명의 조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.The compositions of the present invention may further comprise suitable carriers, excipients and diluents conventionally used in the manufacture of pharmaceutical compositions.

본 발명의 조성물은 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있으며, 추출물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스티레이트 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜 (propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.The composition of the present invention may be formulated in the form of powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols and the like, oral preparations, suppositories and sterilized injection solutions, Examples of carriers, excipients and diluents that can be included in the composition containing the extract include lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, acacia rubber, alginate, gelatin, calcium phosphate, calcium silicate , Cellulose, methylcellulose, microcrystalline cellulose, polyvinylpyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate and mineral oil. In the case of formulation, a diluent or excipient such as a filler, an extender, a binder, a wetting agent, a disintegrant, or a surfactant is usually used. Solid formulations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules and the like, which may contain at least one excipient such as starch, calcium carbonate, sucrose ), Lactose, gelatin and the like. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate talc are also used. Examples of the liquid preparation for oral use include suspensions, solutions, emulsions, and syrups. In addition to water and liquid paraffin, simple diluents commonly used, various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances, preservatives and the like may be included . Formulations for parenteral administration include sterilized aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, freeze-dried preparations, and suppositories. Examples of the suspending agent include propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, injectable ester such as ethyl oleate, and the like. Examples of suppository bases include witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin, glycerogelatin, and the like.

본 발명의 조성물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 추출물은 1일 0.5 g/kg 내지 5 g/kg으로, 바람직하게는 1 g/kg 내지 3 g/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수 있다. 따라서, 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.The preferred dosage of the composition of the present invention varies depending on the condition and the weight of the patient, the degree of disease, the type of drug, the route of administration and the period of time, but can be appropriately selected by those skilled in the art. However, for the desired effect, the extract of the present invention is preferably administered at 0.5 g / kg to 5 g / kg per day, preferably 1 g / kg to 3 g / kg per day. The administration may be carried out once a day or divided into several doses. Thus, the dosage amounts are not intended to limit the scope of the invention in any manner.

본 발명의 조성물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내 (intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다.
The composition of the present invention may be administered to mammals such as rats, mice, livestock, humans, and the like in various routes. All modes of administration may be expected, for example, by oral, rectal or intravenous, intramuscular, subcutaneous, intra-uterine or intracerebroventricular injections.

또한, 본 발명은 포공영 추출물을 유효성분으로 함유하는 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공한다. Further, the present invention provides a health functional food for preventing and improving hangover and liver disease, which contains an extract of Poeongyong as an active ingredient.

본원에서 정의되는 "건강기능식품"은 건강기능식품에 관한 법률 제6727호에 따른 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 식품을 의미하며, "기능성"이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻을 목적으로 섭취하는 것을 의미한다.&Quot; Health functional food "as defined herein means food prepared and processed using raw materials or ingredients having functionality useful to the human body in accordance with Law No. 6727 on Health Functional Foods." Functional " Structure and function of the nutrient to control or physiological effects, such as to obtain a beneficial effect for health is intended to eat.

본 발명의 숙취해소 및 간 질환 예방을 위한 건강기능식품은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물을 0.01 내지 95 %, 바람직하게는 1 내지 80 % 중량백분율로 포함한다.The health functional food for the hangover relief and liver disease prevention of the present invention contains 0.01 to 95% by weight, preferably 1 to 80% by weight, of the above extract relative to the total weight of the composition.

또한, 숙취해소 및 간 질환 예방을 위한 목적으로 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등의 형태인 건강기능식품으로 제조 및 가공이 가능하다.In addition, it can be manufactured and processed into a health functional food in the form of tablets, capsules, powders, granules, liquids, and rings for the purpose of preventing hangover and preventing liver disease.

본 발명은 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 치료의 효과를 나타내는 상기 포공영 추출물을 포함하는 건강보조식품을 제공한다. 상기 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강 기능성 식품류 등이 있다.The present invention provides a health supplement containing the above extract of Phellinus linteus showing the effects of hangover resolution and prevention and treatment of liver disease. Examples of foods to which the extract can be added include various foods, beverages, gums, tea, vitamin complexes, and health functional foods.

본 발명의 추출물을 포함하는 조성물은 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 개선을 위한 약제, 식품 및 음료 등에 다양하게 이용될 수 있다. 본 발명의 추출물을 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류 등이 있고, 분말, 과립, 정제, 캡슐 또는 음료인 형태로 사용할 수 있다.The composition containing the extract of the present invention can be used variously for medicines, foods and beverages for hangover relief and prevention and improvement of liver disease. Examples of the foods to which the extract of the present invention can be added include various foods, beverages, gums, tea, vitamin complexes, health supplements and the like, and they can be used as powders, granules, tablets, capsules or beverages have.

또한, 본 발명은 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 개선효과를 갖는 포공영 추출물을 주성분으로 함유하는 식품 또는 식품첨가제를 제공한다. 본 발명의 추출물은 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 개선을 목적으로 식품 또는 음료에 첨가될 수 있다. 이 때, 식품 또는 음료 중의 상기 추출물의 양은 일반적으로 본 발명의 건강식품 조성물은 전체 식품 중량의 1 내지 5 중량%로 가할 수 있으며, 건강 음료 조성물은 100 ㎖를 기준으로 0.02 내지 10 g, 바람직하게는 0.3 내지 1 g의 비율로 가할 수 있다. The present invention also provides a food or food additive containing, as a main component, a Pohuto extract having a hangover resolution and prevention and improvement of liver disease. The extract of the present invention can be added to foods or beverages for the purpose of preventing hangover and preventing and improving liver disease. At this time, the amount of the extract in the food or beverage is generally from 1 to 5% by weight of the total food weight of the health food composition of the present invention, and the health beverage composition is preferably 0.02 to 10 g based on 100 ml, Can be added at a ratio of 0.3 to 1 g.

본 발명의 건강 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 추출물을 함유하는 것 외에 액체성분에는 특별한 제한점은 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등의 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등의 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등)) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 mL당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12g이다.
The health beverage composition of the present invention may contain various flavors or natural carbohydrates such as ordinary beverages as an additional ingredient, as long as it contains the extract as an essential ingredient at the indicated ratio, and there is no particular limitation to the liquid ingredient. Examples of the above-mentioned natural carbohydrates include monosaccharides such as disaccharides such as glucose and fructose such as maltose, sucrose and the like and polysaccharides such as dextrin, cyclodextrin and the like Sugar, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol, and erythritol. As natural flavors other than those described above, natural flavors (such as tau martin, stevia extract (e.g., rebaudioside A, glycyrrhizin)) and synthetic flavors (saccharin, aspartame, etc.) have. The ratio of the natural carbohydrate is generally about 1 to 20 g, preferably about 5 to 12 g per 100 mL of the composition of the present invention.

본 발명의 숙취해소용 조성물을 함유하는 것이 바람직하다.It is preferable to contain the composition for hangover decay of the present invention.

또한, 본 발명은 본 발명에 따른 숙취해소용 조성물을 포함하는 숙취해소용 껌을 제공한다. 예를 들어, 상기 숙취해소용 껌은 본 발명에 따른 숙취해소용 조성물에 껌의 제조에 필요한 일반적인 성분들, 예컨대 껌베이스와 설탕, 포도당, 이소말트 또는 자일리톨과 같은 당류 등을 첨가하여 당업계에 공지된 통상의 방법에 따라 제조될 수 있다. 이외 껌의 물성을 부드럽게 하고, 껌이 잘 뭉쳐지게 하기 위하여 당류 시럽, 예컨대 솔티톨 80, 물엿, 말티톨 시럽 또는 솔비톨 시럽 등이 첨가되어 제조될 수 있다. 또한, 향료, 안정제, 색소, 유화제 및 광택제로 이루어진 군에서 선택되는 하나 이상이 추가로 첨가되어 제조될 수 있다. 상기 향료는 껌의 향을 우수하게 하기 위하여 첨가되는 것으로서, 민트향, 과일향 또는 허브향의 향료를 사용할 수 있다. 또한, 상기 안정제로는 검 아라빅(gum arabic), 젤라틴(gelatin) 또는 카라기난(carageenan) 등을 사용할 수 있다. 이와 같은 안정제의 첨가로 인해 가공시 가열이나 보존 중의 변화에 대해 신선도를 유지하고 형태를 보존할 수 있으며, 껌의 식감이나 촉감을 높일 수 있다. 또한, 본 발명에 따른 숙취해소용 껌은 시각적 효과를 높이기 위하여 치자청색소, 치자황색소, 카라멜 색소 또는 포도과피추출색소와 같은 천연색소 또는 합성 착색료가 추가로 첨가되어 제조될 수 있다. 나아가, 향료를 당액에 골고루 분산시키기 위하여 자당지방산에스테르 또는 레시틴(lecithin)과 같은 유화제와 껌의 시각적 효과를 높이기 위하여 카나우바 왁스(carnauba wax) 또는 쉘락(shellac)과 같은 광택제가 추가로 첨가되어 제조될 수 있다. 본 발명에 따른 숙취해소용 껌은 1.6g의 껌 1개 당 본 발명에 따른 숙취해소용 조성물 50-500mg, 보다 바람직하게는 150mg을 포함하는 것이 바람직하다.In addition, the present invention provides a hangover chew gum comprising the composition for hangover resolution according to the present invention. For example, the hangover gum may be prepared by adding to the composition for minor hangover according to the present invention the general components necessary for the production of gum, such as gum base and saccharides such as sugar, glucose, isomalt or xylitol, Can be prepared according to the usual known methods. In order to smooth the physical properties of the gum and to make the gum cohesive, saccharide syrups such as, for example, Soltitol 80, starch syrup, maltitol syrup or sorbitol syrup may be added. In addition, at least one selected from the group consisting of fragrances, stabilizers, pigments, emulsifiers and brighteners can be further added. The fragrance is added to excellence of the gum flavor, and a fragrance such as a mint flavor, a fruit flavor or a herb flavor can be used. The stabilizer may be gum arabic, gelatin, carageenan, or the like. With the addition of such stabilizers, the freshness can be maintained, the shape can be preserved, and the texture and texture of the gum can be enhanced against changes during heating or preservation during processing. In addition, the hangover chewing gum according to the present invention may be prepared by further adding natural coloring matters or synthetic coloring matters such as a flower gum, a gardenia yellow color, a caramel color or a grape skin extract pigment to enhance visual effects. Furthermore, emulsifying agents such as sucrose fatty acid esters or lecithin and polishes such as carnauba wax or shellac are further added to enhance the visual effect of the gum to uniformly disperse the flavor in the sugar solution, . The chewable gum according to the present invention preferably contains 50-500 mg, more preferably 150 mg, of the composition for a hangover remedy according to the present invention per 1.6 g of gum.

본 발명에 따른 숙취해소용 조성물은 상기 음료와 껌 이외에 복용하기 편리한 현탁제, 환제, 정제, 캅셀제, 산제 등으로 다양하게 제형화되어 사용될 수 있다. 이러한 제형은 당업계에 공지된 통상적인 방법을 이용하여 제조될 수 있다The composition for hangover decay according to the present invention may be formulated into various forms such as suspensions, pills, tablets, capsules, powders and the like, which are convenient to take in addition to the beverage and gum. Such formulations may be prepared using conventional methods known in the art

상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
In addition to the above-mentioned composition, the composition of the present invention can be used as a flavoring agent such as various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), synthetic flavors and natural flavors, coloring agents and intermediates (cheese, chocolate etc.), pectic acid and its salts, Salts, organic acids, protective colloid thickening agents, pH adjusting agents, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonating agents used in carbonated beverages and the like. In addition, the compositions of the present invention may contain flesh for the production of natural fruit juices and vegetable drinks. These components may be used independently or in combination. The proportion of such additives is not so critical, but is generally selected in the range of 0 to about 20 parts by weight per 100 parts by weight of the composition of the present invention.

본 발명의 추출물은 동물 실험에서 혈중 에탄올 감소효과 및 혈중 ALT/AST 효소 농도를 강력하게 억제하는 숙취해소 및 간질환에 대한 치료 효과를 확인하여, 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 치료용 조성물에 유용하게 이용될 수 있다.
The extract of the present invention is useful in compositions for the prevention and treatment of hangover and liver disease by confirming the effect of reducing the ethanol in the blood and the therapeutic effect on the hangover and the liver disease which strongly inhibit the ALT / AST enzyme concentration in the blood Lt; / RTI >

도 1는 본 발명의 추출물의 급성 알코올 유도에 의한 혈중 알코올 농도의 변화를 나타낸 도이고;
도 2는 본 발명의 추출물의 혈중 알코올 농도 감소효과를 시간대별로 나타낸 도이고,
도 3은 본 발명의 추출물의 경구투여에 의한 간 기능의 변화를 나타낸 도이며;
도 4은 본 발명의 추출물의 8주간의 알코올 유도에 의해 유발된 래트의 간손상에 대한 간 기능의 효과를 나타낸 도이다.
Brief Description of the Drawings Figure 1 is a graph showing changes in blood alcohol concentration due to acute alcohol induction of the extract of the present invention;
FIG. 2 is a graph showing the effect of reducing the alcohol concentration in blood of the extract of the present invention by time,
3 is a graph showing changes in liver function by oral administration of the extract of the present invention;
Figure 4 shows the effect of liver function on liver damage induced by alcohol induction of the extract of the present invention for 8 weeks.

이하, 본 발명을 실시예 및 실험예에 의해 상세히 설명한다. Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to Examples and Experimental Examples.

단, 하기 실시예 및 실험예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예 및 실험예에 한정되는 것은 아니다.
However, the following Examples and Experimental Examples are merely illustrative of the present invention, and the present invention is not limited to the following Examples and Experimental Examples.

실시예 1. 포공영 추출물의 제조Example 1: Preparation of extract

본 실험에 사용한 한약재 포공영은 경북 청송에서 2012년 생산건조된 것을 (주)휴먼허브(경산, 한국)에서 구매하여 200 g에 75 % EtOH 수용액 3 ℓ를 넣고 60°C에서 24시간동안 침지 추출하였다. 추출물을 Whatman No.1 여과지로 여과하고 감압농축한 후 4일 동안 동결 건조하여 13.58 g(6.79 %, 이하, "TPE 라 함)을 수득하였다. The herbal medicine used in this experiment was purchased from Human Herb (Gyeongsan, Korea) and dried in 2012 at Cheongsong, Gyeongsang Province. Three liters of 75% EtOH aqueous solution was added to 200 g of the herb extract for 24 hours at 60 ° C . The extract was filtered through Whatman No.1 filter paper, concentrated under reduced pressure, and lyophilized for 4 days to obtain 13.58 g (6.79%, hereinafter referred to as "TPE ").

추출된 시료는 0.9% NaCl에 알맞은 농도로 충분히 용해시켜 동물실험 시 경구투여용 약물로 사용하였으며 투여 용량은 1 ml로 일정하게 유지하였다.
Extracted samples were dissolved in 0.9% NaCl at a suitable concentration and used as an oral drug in animal experiments. The dose was kept constant at 1 ml.

실험예 1. 동물실험(혈중 알콜 농도 저하 효과)Experimental Example 1. Animal Experiment (Blood Alcohol Concentration Effect)

상기 실시예에서 얻은 시료의 래트에서의 혈중 알콜 농도 및 효소 농도 변화에 미치는 효과를 알아보기 위해 기존 문헌에 기재된 방법을 이용하여 하기와 같이 실험을 수행하였다.(12)
Experiments were carried out as described below using the method described in the existing literature in order to examine the effect of the sample obtained in the above example on the blood alcohol concentration and the enzyme concentration change in the rat.

실험동물Experimental animal

Sprague-Dawley계 rat, 200 g 전후의 수컷을 코아텍(평택, 한국)에서 구입하였으며, 입수 시 외관을 육안으로 검사한 후 실험을 실시할 동물실에서 7일간 순화하면서 일반 증상을 관찰한 후 난괴법에 의해 군(n=6)별로 구분하여 실험하였다. 동물 실험실의 사육조건은 온도 24±2°C, 습도 55-60 %를 유지시켰으며 물과 식이는 자유 공급하였고, 군 식별을 위하여 사육 상자에 카드를 부착하고 동물의 머리, 등, 꼬리에 picric acid(Sigma-Aldrich Cat No. 319287)를 이용하여 동물을 표시하고 실험 직전체중을 측정하였다.
Male Sprague-Dawley rats, 200 g, were purchased from Koatech (Pyeongtaek, Korea). After visual examination of the appearance of the animals, the animals were kept in an animal room for 7 days, (N = 6) according to the method. The animals were kept at 24 ± 2 ° C and 55-60% humidity. The water and diet were fed ad libitum. To identify the animals, a card was placed in the breeding box and picric acid (Sigma-Aldrich Cat No. 319287) and weighed immediately before the experiment.

실험일정Experiment Schedule

포공영의 혈중 알코올 농도 감소 효과를 확인하기 위하여, 포공영 75% 에탄올 추출물을 1회 1 ml씩 용량을 유지하면서 농도별로 경구 투여하고 정상대조군 및 실험군은 동일 용량의 생리식염수를 투여하였다. 한 시간 후 알코올의 투여는 생리식염수로 희석된 ethanol(50%, v/v) 3 g/kg으로 경구 투여(oral administration)하였으며, 대조군은 생리식염수만을 경구 투여하였다.
In order to confirm the effect of reducing the alcohol concentration in the blood, the 75% ethanol extract of Porphyra was administered orally at a concentration of 1 ml per dose, and the same amount of physiological saline was administered to the normal control group and the experimental group. After one hour, the administration of alcohol was orally administered at 3 g / kg of ethanol (50%, v / v) diluted in physiological saline, and the control group was orally administered only saline.

혈액 채취와 혈액의 알코올 농도 및 생화학적 성분 분석Blood sampling and analysis of blood alcohol and biochemical components

혈중 알코올 농도를 측정하기 위한 혈액의 측정은 알코올 투여전(0시간)과 알코올 투여 후 각 45분, 1시간, 3시간, 5시간, 8시간, 24시간째에 채취하여 비교 분석 되었다. 실험동물의 희생은 각 군별로 경추 탈골 시킨 후 개복하여 간에서 심장으로 향하는 혈관인 후대정맥에서 채취하였다. 채취한 혈액은 즉시 3,000 rpm에서 10분간 4°C에서 혈청을 원심분리하고 분석 전까지 -70°C에 보관하였다. 혈중 에탄올 농도는 BioVisions ethanol assay kit (Catalog #K620-100, Milpitas, CA, USA)을 이용하여 colorimetric 방법으로 340nm에서 분석되었고, 간 기능을 나타내는 지표인 효소(AST/ALT)는 생화학 측정기 BS-220(Mindray, New York, NY, USA)를 사용하여 측정되었다.
Blood samples were collected for 45 minutes, 1 hour, 3 hours, 5 hours, 8 hours, and 24 hours after the administration of alcohol (0 hour) and alcohol. The animals were sacrificed by cervical dislocations in each group, and then harvested from the posterior vena cava, which was a blood vessel extending from the liver to the heart. The blood was immediately centrifuged at 4 ° C for 10 min at 3,000 rpm and stored at -70 ° C until analysis. Serum ethanol concentration was analyzed by the colorimetric method at 340 nm using the BioVisions ethanol assay kit (Catalog # K620-100, Milpitas, CA, USA). The enzyme (AST / ALT) (Mindray, New York, NY, USA).

상기 실험 결과, 알코올 유도 후, 혈중 알코올 농도는 45분째부터 8시간까지 10배나 증가하여 그 농도가 유지되었으며, 본 발명의추출물 (100 mg/kg)은 증가된 혈중 알코올 농도를 8시간 경과 후 36 % 까지 감소시키고, 추출물 (200 mg/kg)은 29 % 까지 감소시킴으로써 상당한 숙취개선의 효과를 나타냈으며(표 1, 2 및 도 1- 2 참조), As a result of the above experiment, the alcohol concentration of the extract of the present invention (100 mg / kg) increased by 10 times from 45 minutes to 8 hours after alcohol induction. (200 mg / kg) reduced by up to 29% (see Tables 1 and 2 and Figures 1 - 2)

Time (h)Time (h) 혈중 알코올 농도(nmol/μl, mean±sem)Blood alcohol concentration (nmol / μl, mean ± sem) 00 01 ± 0.3101 ± 0.31 0.750.75 10.4 ± 0.8310.4 ± 0.83 33 11.0 ± 0.1411.0 + - 0.14 55 10.8 ± 0.3910.8 ± 0.39 88 10.1 ± 0.5310.1 ± 0.53 2424 2.2 ± 0.212.2 ± 0.21

실험군 Experimental group 농도 (mg/ml)Concentration (mg / ml) Time (h)Time (h) 혈중 알코올 농도 (nmol/μl, mean±sem)Blood alcohol concentration (nmol / μl, mean ± sem) NCNC -- 00 0.1 ± 0.310.1 ± 0.31 PCPC -- 0.750.75 10.4 ± 0.8310.4 ± 0.83 33 11.0 ± 0.1411.0 + - 0.14 88 10.1 ± 0.5310.1 ± 0.53 TPE TPE 100100 0.750.75 11.2 ± 0.22 11.2 ± 0.22 33 10.9 ± 0.09 10.9 ± 0.09 88 3.6 ± 0.263.6 ± 0.26 200200 0.750.75 10.9 ± 0.1010.9 ± 0.10 33 10.8 ± 0.1410.8 ± 0.14 88 3.0 ± 0.043.0 ± 0.04 Ref. Ref. 200200 0.750.75 11.5 ± 0.1211.5 ± 0.12 33 10.9 ± 0.3910.9 ± 0.39 88 11.3 ± 0.1211.3 ± 0.12

또한 간 기능을 나타내는 지표인 효소(AST/ALT) 감소 효과를 나타냄을 확인할 수 있었다(표 3 및 도 3 참조).(AST / ALT), which is an indicator of liver function (see Table 3 and FIG. 3).

추출물의 200 mg/kg까지의 단회 경구투여는 rat의 간 기능(AST/ALT효소 수치)의 변화에 큰 영향을 미치지 않았다.Single oral doses up to 200 mg / kg of extract did not significantly affect changes in liver function (AST / ALT enzyme levels) in rats.

실험군 Experimental group 농도 (mg/ml)Concentration (mg / ml) Time (h)Time (h) 혈청 AST
(IU, mean±sem)
Serum AST
(IU, mean 占 sem sem)
혈청 ALT
(IU, mean±sem)
Serum ALT
(IU, mean 占 sem sem)
NCNC -- 00 94 ± 1.63 94 ± 1.63 62 ± 4.90 62 ± 4.90 PCPC -- 0.750.75 109 ± 4.90 109 ± 4.90 68 ± 2.04 68 ± 2.04 33 109 ± 12.26 109 ± 12.26 70 ± 2.04 70 ± 2.04 55 123 ± 19.21 123 ± 19.21 57 ± 1.63 57 ± 1.63 88 123 ± 5.31 123 ± 5.31 59 ± 2.86 59 ± 2.86 2424 97 ± 2.86 97 ± 2.86 59 ± 2.04 59 ± 2.04 TPETPE 100100 0.750.75 135 ± 8.12135 ± 8.12 79 ± 0.6779 ± 0.67 33 121 ± 4.90121 ± 4.90 71 ± 1.2371 ± 1.23 88 106 ± 0.88106 ± 0.88 52 ± 2.9752 ± 2.97 200200 0.750.75 123 ± 16.76123 ± 16.76 71 ± 5.3171 ± 5.31 33 112 ± 14.71112 ± 14.71 65 ± 2.0465 ± 2.04 88 118 ± 4.09118 ± 4.09 92 ± 24.9392 ± 24.93 Ref.Ref. 200200 0.750.75 124 ± 2.97 124 ± 2.97 58 ± 4.36 58 ± 4.36 33 71 ± 21.95 71 ± 21.95 22 ± 18.72 22 ± 18.72 88 103 ± 11.85 103 ± 11.85 55 ± 6.39 55 ± 6.39

실험예 2. 동물실험(간세포 보호 효과)Experimental Example 2. Animal Experiment (Hepatocyte Protection Effect)

상기 실시예에서 얻은 시료의 래트에서의 알코올 유도에 의한 간손상에서 보호 작용의 효과를 확인하기 위하여, 기존 문헌에 기재된 방법을 이용하여 하기와 같이 실험을 수행하였다(13, 14).
In order to confirm the effect of the protective action on the hepatic injury by alcohol induction in the rats of the above-mentioned examples, the following experiment was carried out using the method described in the existing literature (13, 14).

2.1. 실험일정2.1. Experiment Schedule

포공영의 알코올 유도에 의한 간손상에서 보호 작용의 효과를 확인하기 위하여, 포공영 75% 에탄올 추출물을 매일 오후 1회 1 ml씩 용량을 유지하면서 8주 동안 농도별로 경구 투여하고 정상대조군 및 실험군은 동일 용량의 생리식염수를 같은 기간 투여하였다. 알코올의 투여는 매일 오전 생리식염수로 희석된 ethanol(30%, v/v) 3 g/kg을 실험 전기간 경구 투여(oral administration)하였으며, 대조군은 생리식염수만을 경구 투여하였다.
In order to confirm the protective effect of liver injury by alcohol induced induction, 75% ethanol extract of Porphyry were orally administered at a concentration of 1 ml per day for 8 weeks, Of physiological saline were administered for the same period. Alcohol was administered orally for 3 g / kg of ethanol (30%, v / v) diluted in physiological saline every day. Oral administration of saline alone was administered to the control group.

2.2. 혈액 채취와 혈액의 알코올 농도 및 생화학적 성분 분석2.2. Blood sampling and analysis of blood alcohol and biochemical components

급성 알콜 유도 및 8주간의 알코올 유도를 위한 실험동물의 희생은 각 군별로 경추 탈골 시킨 후 개복하여 간에서 심장으로 향하는 혈관인 후대정맥에서 채취하였다. 채취한 혈액은 즉시 3,000 rpm에서 10분간 4°C에서 혈청을 원심분리하고 분석 전까지 -70°C에 보관하였다. 혈중 알코올 농도를 측정하기 위한 혈액의 측정은 알코올 투여전(0시간)과 알코올 투여 후 각 45분, 1시간, 3시간, 5시간, 8시간, 24시간째에 채취하여 비교 분석 되었다. 혈중 에탄올 농도는 BioVision’s ethanol assay kit (Catalog #K620-100, Milpitas, CA, USA)을 이용하여 colorimetric 방법으로 340nm에서 분석되었고, 간 기능을 나타내는 지표인 효소(AST/ALT)는 생화학 측정기 BS-220 (Mindray, New York, NY, USA)를 사용하여 측정되었다.
Experimental animal sacrifices for acute alcohol induction and alcohol induction for 8 weeks were obtained from the cervical dislocations in each group and then in the posterior vena cava, which is a vein from the liver to the heart. The blood was immediately centrifuged at 4 ° C for 10 min at 3,000 rpm and stored at -70 ° C until analysis. Blood samples were collected for 45 minutes, 1 hour, 3 hours, 5 hours, 8 hours, and 24 hours after the administration of alcohol (0 hour) and alcohol. Serum ethanol concentration was analyzed at 340 nm by colorimetric method using BioVision's ethanol assay kit (Catalog # K620-100, Milpitas, CA, USA). The enzyme (AST / ALT) (Mindray, New York, NY, USA).

2.3. 장기 적출 및 Hematoxylin & eosin (H&E) 조직염색2.3. Organ harvesting and hematoxylin & eosin (H & E) tissue staining

간 조직은 적출하여 주위의 지방과 물기를 제거하여 무게를 측정한 후 알코올 투여로 인해 유도되는 간의 염증 발생의 억제 효능을 평가하기 위해 10% 포르말린에 고정하였다. 고정된 간조직은 물에 충분히 수세한 후 Automatic tissue processor에서 탈수, 청명, 파라핀 침투 과정을 거쳐 파라핀 포매 후 조직 절편기를 이용하여 4 ㎛로 조직절편을 제작하였다. 이를 슬라이드에 부착한 후 자일렌과 에탄올을 이용하여 파라핀을 제거하고, 함수과정을 거쳐 hematoxylin으로 핵염색을 한 후 증류수 등을 이용하여 수세하였으며, eosin을 이용하여 세포질을 염색하였다. 이후 슬라이드를 봉입 (mounting) 하여 광학현미경을 이용하여 관찰하였다.
Liver tissue was removed, peripheral fat and water were removed, weighed, and fixed at 10% formalin to evaluate the inhibitory effect of alcohol induced liver inflammation. Fixed liver tissues were washed with water and dehydrated, cleaned, paraffin - infiltrated with an automatic tissue processor and embedded in paraffin - embedded tissue sections. After attaching it to the slides, paraffin was removed using xylene and ethanol, nuclear staining was performed with hematoxylin through a functional process, followed by washing with distilled water and staining cytoplasm using eosin. The slide was then mounted and observed using an optical microscope.

2.4 실험 결과2.4 Experimental Results

상기 실험 결과, 8주간의 알코올 유도 후, 실험동물의 간기능 및 손상 정도를 나타내는 혈청 AST, ALT, ALP 활성은 정상군에 비해 증가되었으며, 같은 기간 본 발명의 추출물(100 mg/kg)의 투여로 AST 활성은 25 %, ALT 활성은 16 %, ALP 활성은 22 % 정도 감소시켰고, 추출물(200 mg/kg)의 투여로 AST 활성은 30 %, ALT 활성은 25 %, ALP 활성은 4 % 정도 감소시켰으며, 추출물(400 mg/kg)의 투여로 AST 활성은 28 %, ALT 활성은 18 %, ALP 활성은 31 % 정도 감소시킴으로써 알코올에 의한 간기능 지표의 변화를 억제하는 효과를 나타냈으며, 간조직의 염증세포의 증가 또한 모든 농도군에서 현저히 감소시켰다. (표 4 및 도 4 참조).As a result of the above experiment, serum AST, ALT and ALP activities indicating the liver function and damage level of the experimental animals were increased compared to the normal group after 8 weeks of alcohol induction. In the same period, administration of the extract of the present invention (100 mg / kg) , The AST activity was 30%, the ALT activity was 25%, and the ALP activity was 4% by the administration of the extract (200 mg / kg), while the AST activity was decreased by 25% (AST), ALT activity (ALT) and ALP activity (ALP) were reduced by 31%, 28%, and 31%, respectively. Increases in inflammatory cells of liver tissue were also significantly reduced in all concentration groups. (See Table 4 and Fig. 4).

8주간의 알코올 유도에 의해 유발된 래트의 간손상에서 포공영 에탄올 추출물의 간보호 효능Hepatic protection efficacy of ethanol extract of porcine feces in rat liver injury induced by alcohol induction for 8 weeks 실험군 Experimental group 농도 (mg/kg)Concentration (mg / kg) AST
(IU/L, mean±sem)
AST
(IU / L, mean 占 sem sem)
ALT
(IU/L, mean±sem)
ALT
(IU / L, mean 占 sem sem)
ALP
(IU/L, mean±sem)
ALP
(IU / L, mean 占 sem sem)
T-Protein (g/dl, mean±sem)T-Protein (g / dl, mean 占 sem sem) Albumin (g/dl, mean±sem)Albumin (g / dl, mean 占 sem sem)
NCNC -- 149 ± 13.1149 ± 13.1 54 ± 0.454 ± 0.4 421 ± 12.2421 ± 12.2 7.4 ±0.07 7.4 ± 0.07 4.3 ± 0.034.3 ± 0.03 PCPC -- 191 ± 2.9191 ± 2.9 72 ± 4.172 ± 4.1 499 ± 9.7499 ± 9.7 7.1 ± 0.187.1 ± 0.18 4.0 ± 0.124.0 ± 0.12 TPETPE 100100 164 ± 11.7164 ± 11.7 61 ± 5.161 ± 5.1 393 ± 50.1393 ± 50.1 7.4 ± 0.097.4 ± 0.09 4.3 ± 0.164.3 ± 0.16 200200 135 ± 13.5135 ± 13.5 55 ± 3.255 ± 3.2 480 ± 9.5480 ± 9.5 7.9 ± 0.067.9 ± 0.06 4.4 ± 0.094.4 ± 0.09 400400 140 ± 5.8140 ± 5.8 60 ± 1.460 ± 1.4 346 ± 8.3 346 8.3 7.5 ± 0.067.5 ± 0.06 4.3 ± 0.094.3 ± 0.09 Ref.Ref. 100100 119 ± 2.8119 ± 2.8 58 ± 0.458 ± 0.4 400 ± 9.8400 ± 9.8 7.4 ± 0.207.4 ± 0.20 4.3 ± 0.104.3 ± 0.10 200200 148 ± 16.2148 ± 16.2 47 ± 2.847 ± 2.8 397 ± 28.3397 ± 28.3 7.5 ± 0.157.5 ± 0.15 4.1 ± 0.084.1 ± 0.08 400400 170 ± 14.3170 ± 14.3 49 ± 2.649 ± 2.6 334 ± 4.7 334 ± 4.7 7.6 ± 0.237.6 ± 0.23 4.4 ± 0.074.4 ± 0.07

하기에 본 발명의 추출물을 포함하는 조성물의 제제예를 설명하나, 본 발명은 이를 한정하고자 함이 아닌 단지 구체적으로 설명하고자 함이다.
Hereinafter, formulation examples of the composition containing the extract of the present invention will be described, but the present invention is not intended to be limited thereto but is specifically explained.

제제예 1. 산제의 제조Preparation Example 1. Preparation of powder

TPE 추출물 ------------------------------------------ 20 mgTPE Extract ------------------------------------------ 20 mg

유당 ------------------------------------------------ 100 mgLactose ------------------------------------------------ 100 mg

탈크 ------------------------------------------------- 10 mgTalc ------------------------------------------------- 10 mg

상기의 성분들을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조한다.
The above components are mixed and filled in airtight bags to prepare powders.

제제예 2. 정제의 제조Formulation Example 2. Preparation of tablets

TPE 추출물 --------------------------------------------- 10 mgTPE extract --------------------------------------------- 10 mg

옥수수전분 -------------------------------------------- 100 mgCorn starch -------------------------------------------- 100 mg

유당 -------------------------------------------------- 100 mgLactose ------------------------------------------------- - 100 mg

스테아린산 마그네슘 ------------------------------------- 2 mgMagnesium stearate ------------------------------------- 2 mg

상기의 성분들을 혼합한 후 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조한다.
After mixing the above components, tablets are prepared by tableting according to the usual preparation method of tablets.

제제예Formulation example 3. 캅셀제의 제조  3. Preparation of capsules

TPE 추출물 ------------------------------------------- 10 mgTPE Extract ------------------------------------------- 10 mg

결정성 셀룰로오스 ---------------------------------------- 3 mgCrystalline cellulose ---------------------------------------- 3 mg

락토오스 ---------------------------------------------- 14.8 mgLactose ---------------------------------------------- 14.8 mg

마그네슘 스테아레이트 ---------------------------------- 0.2 mgMagnesium stearate 0.2 mg < RTI ID = 0.0 >

통상의 캡슐제 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합하고 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조한다.
The above components are mixed according to a conventional capsule preparation method and filled in gelatin capsules to prepare capsules.

제제예 4. 주사제의 제조Formulation Example 4. Preparation of injection

TPE 추출물 ------------------------------------------- 10 mgTPE Extract ------------------------------------------- 10 mg

만니톨 ------------------------------------------------- 180 mgMannitol ------------------------------------------------- 180 mg

주사용 멸균 증류수 ------------------------------------ 2974 mgSterile sterile distilled water for injection ------------------------------------ 2974 mg

Na2HPO4,12H2O -------------------------------------------- 26 mgNa 2 HPO 4, 12H 2 O ------------------------------------------ - 26 mg

통상의 주사제의 제조방법에 따라 1 앰플당(2㎖) 상기의 성분 함량으로 제조한다.
(2 ml) per 1 ampoule according to the usual injection preparation method.

제제예 5. 액제의 제조Formulation Example 5. Preparation of a liquid preparation

TPE 추출물 ------------------------------------------- 20 mgTPE Extract ------------------------------------------- 20 mg

이성화당 ------------------------------------------------- 10 gIsseong Party ------------------------------------------------ - 10 g

만니톨 ---------------------------------------------------- 5 gMannitol ------------------------------------------------- --- 5 g

정제수 --------------------------------------------------- 적량Purified water ------------------------------------------------- - Suitable amount

통상의 액제의 제조방법에 따라 정제수에 각각의 성분을 가하여 용해시키고 레몬향을 적량 가한 다음 상기의 성분을 혼합한 다음 정제수를 가하여 전체를 정제수를 가하여 전체 100㎖로 조절한 후 갈색병에 충진하여 멸균시켜 액제를 제조한다.
Each component was added to purified water in accordance with the usual liquid preparation method and dissolved, and the lemon flavor was added in an appropriate amount. Then, the above components were mixed, and purified water was added thereto. The whole was adjusted to 100 ml with purified water, And sterilized to prepare a liquid preparation.

Claims (8)

포공영 추출물을 유효성분으로 함유하는 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 치료용 약학조성물.A pharmaceutical composition for the prevention and treatment of hangover and liver disease, which comprises an extract of Porphyra as an active ingredient. 제 1항에 있어서, 상기 추출물은 물, 메탄올, 에탄올, 부탄올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택되어진 용매에 가용한 약학 조성물.The pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the extract is soluble in a solvent selected from water, methanol, ethanol, butanol or a mixed solvent thereof. 제 1항에 있어서, 상기 간 질환은 자가면역성 간질환, 약물유인성 간질환, 알코올성 간질환, 비알콜성 간질환, 감염성 간질환, 선천성대사성 간질환, 급성간염, 만성간염, 간경변증, 간경화, 지방간 또는 간암인 약학 조성물.The method of claim 1, wherein the liver disease is selected from the group consisting of autoimmune liver disease, drug-induced liver disease, alcoholic liver disease, nonalcoholic liver disease, infectious liver disease, congenital metabolic liver disease, acute hepatitis, chronic hepatitis, liver cirrhosis, Or liver cancer. 포공영 추출물을 유효성분으로 함유하는 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 개선용 건강기능식품.A health functional food for the prevention and improvement of hangover and liver disease containing the extract of porkyong as an active ingredient. 제 4항에 있어서, 상기 건강기능식품은 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 또는 환 형태인 건강기능식품.The health functional food according to claim 4, wherein the health functional food is a tablet, a capsule, a powder, a granule, a liquid, or a ring. 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 치료의 효과를 나타내는 포공영 추출물을 포함하는 건강보조식품.Which is effective in the prevention and treatment of hangover and liver disease. 제 6항에 있어서, 상기 건강보조식품은 분말, 과립, 정제, 캡슐, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제 형태인 건강보조식품.The health supplement according to claim 6, wherein the health supplement is in the form of powder, granule, tablet, capsule, beverage, gum, tea, vitamin complex. 숙취해소 및 간 질환의 예방 및 개선 효과를 나타내는 포공영 추출물을 주성분으로 함유하는 식품 또는 식품첨가제.
A food or food additive containing as a main ingredient an extract of Poeongyong showing the effect of preventing hangover and preventing and improving liver disease.
KR20140028661A 2013-05-22 2014-03-12 Composition comprising an extract of Alpinia officinarum Hance for preventing and treating hangover or liver disease KR20140137289A (en)

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