KR20140124831A

KR20140124831A - 골수내 고정못을 위한 봉합재 원위 로킹

Info

Publication number: KR20140124831A
Application number: KR1020147025159A
Authority: KR
Inventors: 니콜라스 보두반; 패트릭 버키; 제토 나르디니
Original assignee: 신세스 게엠바하
Priority date: 2012-02-10
Filing date: 2013-01-30
Publication date: 2014-10-27
Also published as: EP2811929A1; JP2015507966A; US20130211405A1; US8821492B2; KR102074191B1; BR112014019786A8; CA2863899A1; JP6129878B2; CN104105453B; CA2863899C; US10265106B2; CN104105453A; BR112014019786A2; US20140336651A1; WO2013119434A1; WO2013119434A9

Abstract

골수내 고정못을 골에 로킹하기 위한 시스템은 골수내 고정못의 채널을 통해 삽입되도록 크기설정 및 형상화되고 골수내 고정못의 로킹 구멍을 통과하는 것이 방지되도록 치수설정된 제1 플레이트 및 골 내에 드릴링된 구멍의 외부의 일부분을 따라 위치되도록 크기설정 및 형상화되고 골에 드릴링된 구멍을 통과하는 것이 방지되도록 치수설정된 제2 플레이트를, 제1 및 제2 플레이트들에 결합가능하고 채널의 내부로부터 골수내 고정못이 삽입된 골의 외부로 로킹 구멍을 통해 연장되도록 골수내 고정못의 채널을 통해 활주가능한 커넥터와 함께 포함한다.

Description

골수내 고정못을 위한 봉합재 원위 로킹{SUTURE DISTAL LOCKING FOR INTRAMEDULLARY NAIL}

골수내 고정못(intramedullary nail)은 장골의 골절부를 고정시키기 위해 장골의 골수 공간 내로 삽입되고, 고정못을 골에 고정시키기 위해 그의 원위 부분 및 근위 부분을 통해 측방향으로 연장되는 로킹 구멍(locking hole)을 포함할 수 있다. 삽입 동안, 골 내측에 있어 외과의가 볼 수 없는 근위 및 원위 로킹 구멍의 위치를 찾아내는 것을 보조하기 위해, 조준 아암(aiming arm)이 골수내 고정못의 근위 단부에 부착될 수 있다. 그러나, 골수 공간의 자연적인 곡률은 골수내 고정못이 그것이 삽입됨에 따라 굽혀지게 하여, 원위 로킹 구멍이 조준 아암의 대응하는 구멍과의 정렬 상태로부터 벗어나게 된다.

본 발명은 골수내 고정못을 골에 로킹하기 위한 시스템으로서, 골수내 고정못의 채널을 통해 삽입되도록 크기설정 및 형상화되고 골수내 고정못의 로킹 구멍을 통과하는 것이 방지되도록 치수설정된 제1 플레이트(plate) 및 골 내에 드릴링된(drilled) 구멍의 외부의 일부분을 따라 위치되도록 크기설정 및 형상화되고 골에 드릴링된 구멍을 통과하는 것이 방지되도록 치수설정된 제2 플레이트를, 제1 및 제2 플레이트들에 결합가능하고 채널의 내부로부터 골수내 고정못이 삽입된 골의 외부로 로킹 구멍을 통해 연장되도록 골수내 고정못의 채널을 통해 활주가능한 커넥터와 함께 포함하는, 시스템에 관한 것이다.

<도 1>
도 1은 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 시스템의 측면도.
<도 2>
도 2는 도 1의 시스템의 예시적인 실시예에 따른, 골 내로 삽입된 골수내 고정못의 일부분의 종단면도.
<도 3>
도 3은 도 1의 시스템에 따른, 골수내 고정못을 통해 삽입된 드릴의 종단면도.
<도 4>
도 4는 도 1의 시스템에 따른, 골수내 고정못을 통해 삽입된 드릴 및 드릴 가이드(drill guide)의 종단면도.
<도 5>
도 5는 도 4의 드릴 가이드의 근위 단부의 사시도.
<도 6>
도 6은 도 1의 시스템에 따른 골수내 고정못의 근위 단부의 사시도.
<도 7>
도 7은 도 1의 시스템에 따른, 골을 통해 구멍을 드릴링하는 드릴의 종단면도.
<도 8>
도 8은 도 1의 시스템에 따른, 골수내 고정못의 채널 내에 위치된 제1 플레이트의 종단면도.
<도 9>
도 9는 도 1의 시스템에 따른, 골수내 고정못을 골에 고정시키는 제1 및 제2 플레이트의 종단면도.
<도 10>
도 10은 도 1의 시스템에 따른, 골수내 고정못을 골에 고정시키는 제2 세트의 플레이트의 종단면도.

본 발명은 하기의 설명 및 첨부 도면을 참조하여 추가로 이해될 수 있으며, 첨부 도면에서 동일한 요소는 동일한 도면 부호로 지칭된다. 본 발명은 골절을 치료하기 위한 시스템, 특히 골수내 고정못의 로킹을 제공하기 위한 시스템에 관한 것이다. 본 발명의 예시적인 실시예는 골수내 고정못을 골에 고정시키기 위해 로킹 구멍으로 통과될 수 있는 커넥터 및 한 쌍의 플레이트를 기술한다. 본 명세서에 사용되는 바와 같은 용어 "근위" 및 "원위"는 장치의 사용자를 향하는 방향(근위) 및 사용자로부터 멀어지는 방향(원위)을 지칭하도록 의도된다는 것에 유의해야 한다.

도 1 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 시스템(100)은 고정못(106)의 원위 로킹 구멍(108)을 통과하는 커넥터(114)를 통해 골수내 고정못(106)을 골(112)에 고정시키기 위한 제1 플레이트(102) 및 제2 플레이트(104)를 포함한다. 이하 보다 상세하게 기술되는 바와 같이, 제1 플레이트(102)는 골의 외측에 위치되는 반면, 제2 플레이트(104)는 골수내 고정못 내에 있으며, 이때 2개의 플레이트(102, 104)는 원위 로킹 구멍(108)의 대향측들 상에 부착되고, 원위 로킹 구멍(108) 및 골(112) 내의 대응하는 구멍(122)을 통과하는 커넥터(114)를 통해 서로 부착되어, 골수내 고정못(106)을 골(112) 내의 원하는 위치에 고정시킨다. 시스템(100)은 커넥터(114) 및 제1 플레이트(102)를 고정못(106)의 채널(118)을 통해 원위 로킹 구멍(108)으로 꿰기 위한, 그리고 원위 로킹 구멍(108)과 정렬되는 구멍(122)을 골(112) 내로 드릴링하기 위한 가요성 드릴(flexible drill)(116)을 추가로 포함한다. 시스템(100)은 또한 측방향으로 연장되는 원위 로킹 구멍(108)을 통해 가요성 드릴(116)을 안내하기 위한 드릴 가이드(124)를 포함할 수 있다.

도 2에 도시된 바와 같이, 골수내 고정못(106)은 그의 골절부(113)를 고정시키기 위해 골(112)의 골수 공간 내로 삽입되도록 크기설정 및 형상화된다. 채널(118)은 그의 종축(L)을 따라 골수내 고정못(106)을 통해 연장되며, 원위 로킹 구멍(108)은 채널(118)의 내부(120)로부터 고정못(106)의 외부(126)로 그의 원위 부분의 벽(110)을 통해 측방향으로 연장된다. 원위 로킹 구멍(108)의 중심축(C)은, 로킹 구멍(108)이 내부(120)로부터 벽(110)의 외부(126)로 골수내 고정못(106)의 원위 단부를 향해 연장되도록, 골수내 고정못(106)의 종축(L)에 대해 예각으로 벽(110)을 통해 연장될 수 있다. 비록 예시적 실시예가 단일 원위 로킹 구멍(108)을 기술하고 있지만, 골수내 고정못(106)이 복수의 원위 로킹 구멍(108)을 포함할 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 골수내 고정못(106)이 복수의 원위 로킹 구멍(108)을 포함하는 경우, 로킹 구멍들(108) 각각은 고정못(106) 주위의 그리고 고정못을 따른 다양한 위치에서 벽(110)을 통해 연장될 수 있다. 또한, 비록 예시적인 실시예가 골수내 고정못의 원위 로킹을 위한 시스템(100)을 기술하고 있지만, 본 발명의 시스템은 또한 근위 로킹 구멍을 통해 골수내 고정못을 골에 로킹하는 데에 사용될 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다.

도 7 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 플레이트(102, 104)는, 제1 배향에서 이들이 골수내 고정못(106)의 채널(118)을 통해 삽입될 수 있지만, 제2 배향(로킹 구멍(108)에 대해 횡방향으로 배향될 때)에서 플레이트(102, 104)가 로킹 구멍(108)의 에지와 접촉하고 로킹 구멍을 통과하는 것이 방지되도록, 크기설정 및 형상화된다. 제1 및 제2 플레이트(102, 104)는 각각의 제1 개구(128, 132) 및 각각의 제2 개구(130, 134)를 포함하며, 이들 개구는 단추와 유사하게 플레이트를 통해 연장된다. 제1 및 제2 플레이트(102, 104)의 제1 및 제2 개구(128, 130, 132, 134)는 커넥터(114)가 이들 개구를 통해 꿰어지는 것을 허용하도록 크기설정 및 형상화된다. 커넥터(114)는 제1 및 제2 플레이트(102, 104)를 함께 가요성 있게 연결하는 데 적합한 임의의 커넥터일 수 있다. 예를 들어, 봉합재, 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는 미국 특허 출원 공개 제2008/281355호에 기술된 연결 요소와 같은 단축 연결 요소, 및 서클리지 와이어(cerclage wire)와 같은 가요성 와이어를 포함하는 스레드형(thread-like) 커넥터(114)가 제1 및 제2 플레이트(102, 104)를 서로 가요성 있게 연결하기에 적합한 임의의 요소일 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 이하 보다 상세하게 기술되는 바와 같이, 제1 및 제2 플레이트(102, 104)는 원위 로킹 구멍(108)의 대향측들 상에 위치되고, 커넥터(114)를 통해 서로 부착되어 골수내 고정못(106)을 골(112)에 고정시킨다.

도 1에 도시된 바와 같이, 드릴(116)은 근위 단부(136)로부터 원위 단부(138)로 종방향으로 연장되고, 그의 길이를 따라 가요성이다. 근위 단부(136)는 스레드 및 니들과 유사하게, 커넥터(114)가 관통하여 꿰어질 수 있도록 측방향으로 관통하여 연장되는 아일릿(eyelet)(140)을 포함한다. 커넥터(114)는 커넥터의 단부들을 결속 및/또는 매듭지음으로써 커넥터(114)와 폐루프(closed loop)를 형성하기 위해 제1 플레이트의 제1 및 제2 개구(128, 130)를 통해 커넥터(114)를 꿰어지게 함으로써 제1 플레이트(102)를 커넥터에 부착하도록 아일릿(140)을 통해 꿰어진다. 원위 단부(138)는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 골(112)을 통한 구멍(122)의 드릴링을 용이하게 하도록 구성된 드릴 팁(142)을 포함한다. 드릴(116)은 예를 들어, 니티놀(nitinol), 검 메탈(gum metal), 및 PEEK와 같은, 골을 통한 드릴링에 적합한 다양한 가요성 재료들 중 임의의 재료로 형성될 수 있다.

도 3 내지 도 6에 도시된 바와 같은 드릴 가이드(124)는 근위 단부(156)로부터 원위 단부(158)로 연장되는 샤프트(154)를 포함하며, 샤프트(154)는 골수내 고정못(106)의 채널(118)을 통한 삽입을 위해 크기설정 및 형상화된다. 근위 단부(156)는 골수내 고정못(106)의 근위 단부(107)와 결합가능한 단부 부재(160)를 포함한다. 드릴 가이드(124)는 단부 부재(160) 및 샤프트(154)의 길이의 적어도 일부분을 통해 연장되는 루멘(lumen)(148)을, 루멘(148)의 원위 단부와 연통하는, 측방향으로 관통하여 연장되는 슬롯(slot)(150)과 함께 포함한다. 루멘(148)은 드릴(116) 및 제1 플레이트(102)가 루멘을 통해 활주하는 것을 허용하도록 크기설정 및 형상화된다.

골수내 고정못(106)의 근위 단부(107) 및 단부 부재(160)는 슬롯(150)이 원위 로킹 구멍(108)과 정렬되도록 서로 결합가능하다. 예를 들어, 도 6에 도시된 바와 같은 단부 부재(160)는 골수내 고정못(106)의 근위 단부(107)의 내부 표면(166)을 따른, 도 7에 도시된 바와 같은 대응하는 리세스(164)와 결합하기 위해 단부 부재의 일부분으로부터 반경방향 외향으로 연장되는 돌출부(162)를 포함한다. 따라서, 돌출부(162) 및 리세스(164)가 서로 결합할 때, 슬롯(154)은 원위 로킹 구멍(108)과 정렬된다. 단부 부재(160) 및 골수내 고정못(106)은 각각 하나 초과의 돌출부(162) 및 리세스(164)를 포함할 수 있다는 것이 당업자에 의해 이해될 것이다. 샤프트(154)의 길이는 단부 부재(160)가 골수내 고정못(106)의 근위 단부(107)와 결합될 때, 슬롯(150)이 원위 로킹 구멍(108)과 정렬되도록 선택될 수 있다. 루멘(148)은 슬롯(150)에 실질적으로 대향하는 경사진 표면(152)을 포함하여, 드릴(116)이 그를 통해 활주할 때, 드릴(116)의 원위 단부(138)가 경사진 표면(152)과 접촉하고 슬롯(150) 외부로 측방향으로 안내된다. 따라서, 단부 부재(160)는 샤프트(154)가 채널(118) 내로 삽입되고 그 내부에 위치되어 슬롯(150)이 드릴(116)을 그를 통해 안내하기 위해 원위 로킹 구멍(108)과 정렬되도록 골수내 고정못(106)에 결합된다.

시스템(100)을 사용하는 예시적인 외과 기술에 따르면, 골수내 고정못(106)은 도 2에 도시된 바와 같이, 그의 골절부를 고정시키기 위해 골(112)의 골수 공간을 따라 삽입된다. 커넥터(114)는 도 1에 도시된 바와 같이, 드릴(116)의 아일릿(140)을 통해 꿰어지고, 제1 플레이트(102)의 제1 및 제2 개구(128, 130)를 통해 삽입되고, 결속되어 폐루프를 형성할 수 있다. 그러나, 제1 플레이트(102)를 드릴(140)에 연결하는 다른 방식도 가능하다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 커넥터(114)는 아일릿(140)에 사전-배열되거나 사전-연결될 수 있다. 드릴 가이드(124)의 샤프트(154)는 채널(118) 내로 삽입되고, 단부 부재(160)는 골수내 고정못(106)의 근위 단부(107)에 결합되어, 슬롯(150)이 원위 로킹 구멍(108)과 정렬된다. 이어서, 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 드릴(116)은 커넥터(114) 및 제1 플레이트(102)가 그와 조립된 상태로 드릴 가이드(124)의 루멘(148)을 통해 삽입된다. 드릴(116)은 원위 단부(138)가 경사진 표면(152)과 접촉하게 되고 그와 정렬되는 원위 로킹 구멍(108) 외부로 측방향으로 편향될 때까지 루멘(148)을 따라 활주된다. 원위 단부(138)가 로킹 구멍(108)을 통과함에 따라, 드릴은 드릴 팁(142)이 골(112) 내에 원위 로킹 구멍(108)과 정렬되는 구멍(122)을 드릴링하도록 회전된다. 드릴(116)은 제1 플레이트(108)가 도 8에 도시된 바와 같이, 원위 로킹 구멍(108)을 둘러싸는 벽(110)의 내부(120)와 접촉할 때까지, 도 7에 도시된 바와 같이 골(112)의 외부(146)로 통과된다.

이어서, 드릴 가이드(124)는 골수내 고정못(106)으로부터 제거되고, 드릴(116)은 커넥터(114)를 절단하여 2개의 풀린 단부(142, 144)를 형성함으로써 제1 플레이트(102)로부터 분리되며, 2개의 풀린 단부는 이어서 제2 플레이트(104)를 골(112)의 외부(146)에 부착하는 데 사용된다. 특히, 제1 풀린 단부(142)는 제2 플레이트(104)의 제1 개구(132)를 통해 꿰어지고, 제2 풀린 단부(144)는 제2 플레이트(104)의 제2 개구(134)를 통해 꿰어진다. 이어서, 2개의 풀린 단부(142, 144)가 결속/매듭지어져, 커넥터(114)에 장력을 가하고 제2 플레이트(104)를 구멍(122)을 둘러싸는 골(112)의 외부(146)에 부착시킨다. 따라서, 도 9에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 플레이트(102, 104)는 골수내 고정못(106)이 골(112)에 고정되도록, 채널(118)의 내부(120)로부터 골(112)의 외부(146)로 커넥터(114)를 통해 서로 부착된다. 전술된 단계들은 도 10에 도시된 바와 같이, 골수내 고정못(106)의 임의의 추가 로킹 구멍(108')을 통해 골수내 고정못(106)을 골(112)에 고정시키기 위한 추가 플레이트(102', 104') 및 커넥터(114')를 사용하여 반복될 수 있다.

본 발명의 사상 또는 범주로부터 벗어나지 않고서, 본 발명의 구조 및 방법에 다양한 수정 및 변형이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 명백할 것이다. 따라서, 본 발명은 본 발명의 수정 및 변형이 첨부된 특허청구범위 및 그 등가물의 범주 내에 있게 된다면 이들을 포함하는 것으로 의도된다.

Claims

골수내 고정못(intramedullary nail)을 골에 로킹(locking)하기 위한 시스템으로서,
골수내 고정못의 채널을 통해 삽입되도록 크기설정 및 형상화되고, 상기 골수내 고정못의 로킹 구멍을 통과하는 것이 방지되도록 치수설정된 제1 플레이트(plate);
상기 골 내에 드릴링된(drilled) 구멍의 외부의 일부분을 따라 위치되도록 크기설정 및 형상화되고, 상기 골에 드릴링된 상기 구멍을 통과하는 것이 방지되도록 치수설정된 제2 플레이트; 및
상기 제1 및 제2 플레이트들에 결합가능하고, 상기 채널의 내부로부터 상기 골수내 고정못이 삽입된 골의 외부로 상기 로킹 구멍을 통해 연장되도록 상기 골수내 고정못의 상기 채널을 통해 활주가능한 커넥터를 포함하는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 제1 플레이트는 상기 제1 플레이트가 상기 골수내 고정못의 로킹 구멍을 통과하는 것을, 상기 로킹 구멍에 대해 횡방향 배향으로 있을 때 방지하도록 선택된 치수를 갖는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 제2 플레이트는 상기 로킹 구멍과 정렬되는, 상기 골 내에 드릴링된 구멍의 외부의 일부분을 따라 위치되도록 크기설정 및 형상화되고, 상기 제2 플레이트는 상기 제2 플레이트를 상기 커넥터에 결합시키기 위한 연결 부분을 포함하는, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 커넥터는 스레드형(thread-like)이고, 상기 제1 및 제2 플레이트들 각각은 상기 커넥터가 상기 제1 및 제2 플레이트들을 함께 결합시키도록 통과하여 위치되는 적어도 제1 개구를 갖는, 시스템.
제1항에 있어서, 초기 구성에서, 상기 커넥터는 상기 제1 플레이트에 결합되고 상기 제2 플레이트에 결합가능한, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 로킹 구멍과 정렬되는, 상기 골 내의 상기 구멍을 드릴링하기 위해 상기 골수내 고정못의 상기 채널을 통해 삽입되도록 크기설정 및 형상화된 가요성 드릴(flexible drill)을 추가로 포함하고, 상기 가요성 드릴은 근위 단부로부터 골-드릴링 원위 단부로 연장되며, 상기 근위 단부는 상기 제1 플레이트를 상기 커넥터에 결합시키기 위해 상기 커넥터를 수용하는 결합 요소를 포함하는, 시스템.
제6항에 있어서, 상기 커넥터는 스레드형이고, 상기 결합 요소는 상기 제1 플레이트가 상기 커넥터에 결합될 때, 상기 커넥터가 상기 제1 플레이트와 폐루프(closed loop)를 형성하기 위해 관통하여 꿰어지는 것을 허용하도록 크기설정 및 형상화된 아일릿(eyelet)인, 시스템.
제6항에 있어서, 상기 가요성 드릴은 니티놀(nitinol), 검 메탈(gum metal), 티타늄, 스프링강, 마그네슘 및 PEEK 중 하나를 포함하거나 이들의 임의의 조합인, 시스템.
제1항에 있어서, 상기 골수내 고정못의 상기 채널을 통해 삽입되도록 크기설정 및 형상화된 드릴 가이드(drill guide)를 추가로 포함하고, 상기 드릴 가이드는 종방향으로 관통하여 연장되는 루멘(lumen) 및 상기 루멘과 연통하는, 측방향으로 관통하여 연장되는 슬롯(slot)을 포함하는, 시스템.
제9항에 있어서, 상기 드릴 가이드의 상기 루멘은 상기 슬롯에 대향하는 경사진 표면을 포함하여, 상기 루멘을 통해 원위 방향으로 삽입된 드릴이 상기 경사 표면과 접촉하고 상기 슬롯을 통해 측방향으로 안내되는, 시스템.
제9항에 있어서, 상기 드릴 가이드는 상기 슬롯이 상기 골수내 고정못의 상기 로킹 구멍과 정렬되도록 상기 골수내 고정못의 근위 단부에 결합가능한 근위 단부 부재를 포함하는, 시스템.