KR20140120930A - 노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 다초점 콘택트 렌즈 및 관련 방법 및 용도 - Google Patents

노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 다초점 콘택트 렌즈 및 관련 방법 및 용도 Download PDF

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Abstract

다초점 콘택트 렌즈 및 방법 및 용도가 기재되어 있다. 다초점 콘택트 렌즈는 광학부를 포함한다. 광학부는 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력을 제공하는 비구면 도수 프로파일을 가지며, 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 차이에 상응하는 가입도를 제공한다. 다초점 콘택트 렌즈는 열세안 콘택트 렌즈가 원거리 시력을 과잉-교정하고, 양쪽 다초점 콘택트 렌즈가 대상체의 가입도 요건을 부족-교정하도록 처방됨으로써 노안 대상체의 양안 시력을 개선할 수 있다. 다초점 콘택트 렌즈의 배치 및 세트가 또한 기재되어 있다.

Description

노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 다초점 콘택트 렌즈 및 관련 방법 및 용도 {MULTIFOCAL CONTACT LENSES AND RELATED METHODS AND USES TO IMPROVE VISION OF PRESBYOPIC SUBJECTS}
본 출원은 35 U.S.C. §119(e)에 따라, 2012년 2월 3일에 출원된 미국 특허 선행 가출원 61/594,854를 우선권 주장하며, 이 가출원은 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.
본 개시내용은 다초점 콘택트 렌즈 및 다초점 콘택트 렌즈의 제조 방법 및 사용 방법 뿐만 아니라, 다초점 콘택트 렌즈의 배치 및 세트에 관한 것이다.
콘택트 렌즈가 노안의 교정에 유용한 것으로 개시되었다. 노안을 치료하거나 노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 일부 방법 및 장치가, 예컨대 EP0201231A1, EP2183639A1, GB2086605A, US5220359, US5715031, US5754270, US5771088, US5835192, US6322213, US6520638, US6540353, US7517084, US7625086, US7753521, US20090051870A1, US20100321632A1, US2011310347A1, WO0008516, 및 WO0135880에 개시되어 있다.
예를 들어, 모노비젼(monovision) 교정 시스템에서, 노안인 사람은 오직 원거리 시력 교정용 디자인을 갖는 제1 콘택트 렌즈 (예를 들어, 원거리 시력을 교정하기 위한 단일 라벨링 구면 도수를 갖는 렌즈)를 한쪽 눈에 착용하고, 오직 근거리 시력 교정용 디자인을 갖는 제2 콘택트 렌즈 (예를 들어, 근거리 시력을 교정하기 위한 단일 라벨링 구면 도수를 갖는 렌즈)를 나머지 다른 쪽 눈에 착용한다. 모노비젼 교정은 낮은 가입도(Add power) 교정을 필요로 하는 노안 대상체 (예를 들어, 낮은 가입도 환자)에게 우수한 결과를 제공하는 것으로 보인다. 보다 높은 가입도의 대상체는 모노비젼 시스템에 대하여 보다 큰 시각적 불편감 또는 시력 감퇴, 예컨대 흐릿한 상 등을 겪게 되는 경향이 있다.
또 다른 예를 들면, 렌즈 전체에 걸쳐서 광학 도수의 비교적 매끄러운 전이를 제공하는 비구면 광학계를 갖는 다초점 콘택트 렌즈, 또는 원거리 굴절력과 근거리 굴절력 사이에서 교대로 별개의 광학부를 갖는 다초점 콘택트 렌즈가 또한 노안의 교정에 유용한 것으로 개시되었다. 노안 교정용 콘택트 렌즈의 예는 노안용 아큐브 오아시스(ACUVUE OASYS) (미국 플로리다주 잭슨빌에 소재하는 비스타콘(Vistakon); 2개의 중심-원거리 렌즈로 이루어진 렌즈 쌍); 퓨어비젼 멀티포컬(PUREVISION MULTIFOCAL) (미국 뉴욕주 로체스터에 소재하는 바슈롬(Bausch & Lomb); 2개의 중심-근거리 전면 비구면 렌즈로 이루어진 렌즈 쌍); 에어 옵틱스 아쿠아 멀티포컬(AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL) (미국 조지아주 둘루쓰에 소재하는 시바 비젼(Ciba Vision); 2개의 중심-근거리 비구면 렌즈로 이루어진 렌즈 쌍); 및 프리퀀시 55 멀티포컬(FREQUENCY 55 MULTIFOCALS), 프로클리어 멀티포컬(PROCLEAR MULTIFOCALS), 및 바이오피니티 멀티포컬(BIOFINITY MULTIFOCALS) (각각 미국 캘리포니아주 플리젠튼에 소재하는 쿠퍼비젼(CooperVision) 제조; 중심-원거리 렌즈 및 중심-근거리 렌즈로 이루어진 렌즈 쌍)을 포함한다.
다초점 콘택트 렌즈가 수많은 노안 대상체에게 시력 개선을 제공하지만, 다초점 콘택트 렌즈는 대상체에게 인지되는 2차 상 또는 "고스트(ghost)" 상을 발생시킬 수 있다. 이러한 고스팅(ghosting)은 다초점 콘택트 렌즈의 원거리 및 근거리 도수 사이의 좁은 전이대 및/또는 한정된 대역 때문일 가능성이 크다. 선명한 원거리 시력 및 선명한 근거리 시력을 대상체에게 제공하며, 그렇게 제공하도록 하면서 시각적 불편감 또는 시력 감퇴, 예컨대 고스팅, 콘트라스트(contrast) 손실 등을 감소시키거나 피하는 것이 문제점으로 남아 있다. 이러한 문제점은 콘택트 렌즈의 중간 또는 높은 가입도를 필요로 하는 대상체 (예컨대, +1.00 디옵터 초과의 가입도 교정을 필요로 하는 대상체)의 경우에 특히 문제가 된다.
이러한 문제점을 해결하고 안과 의사 (ECP) 및 노안 대상체의 요구를 충족시키기 위해, 콘택트 렌즈 제조사들은 현재 ECP가 선택하고 처방하기 위한 다양한 렌즈 선택권을 제공하고 있다. ECP 및 대상체 또는 환자에게 이용가능한 비교적 다양한 옵션이 유익한 것으로 보이지만, 다수의 옵션은 그러한 다수의 옵션으로부터 특정 대상체에게 바람직한 렌즈 조합을 찾아내는 데에 오랜 시간을 필요로 하므로 ECP의 능률을 감소시킬 수 있다. ECP에게 다수의 렌즈 조합을 제공하는 것은 또한 콘택트 렌즈 제조사, 또는 배급사, 또는 이들 양자 모두에게 바람직하지 않은데, 그 이유는 상이한 구면 도수 및 가입도를 갖는 렌즈 디자인 및 조합의 수 증가는 제조되어 ECP 또는 대상체에게 제공되기 위해 보관되어야 하는 물품 목록의 증가를 초래하기 때문이다.
노안 인구 수가 증가하고 있으므로, 노안 인구에게 효과적인 시력 교정을 제공하는 신규한 다초점 콘택트 렌즈가 계속해서 요구되고 있다.
본 발명은, 특히 +1.00 디옵터 초과의 가입도를 필요로 하는 노안 대상체 (예를 들어, 중간 가입도 및 높은 가입도의 노안 대상체)에 대하여, 원거리 시력을 지나치게 손상시키지 않고 부가적인 시력 감퇴를 지나치게 초래하지 않으면서, 바람직한 원거리 시력 및 근거리 시력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 제공하려는 당업계의 요구를 해결한다. 본원에서 사용된 노안 대상체는 노안인 사람으로 이해되며, "노안 대상체"라는 표현은 노안인(presbyope)과 혼용 사용된다. 노안 대상체가 안과 의사 (ECP)의 환자이면, 노안 대상체는 본원에서 노안 환자라고 지칭할 수 있다. 동시에, 본 발명은 ECP의 다초점 콘택트 렌즈 맞춤 과정을 단순화하고, 또한 콘택트 렌즈 제조사의 다초점 콘택트 렌즈 제조를 단순화하려는 요구를 해결한다.
본 발명은, 본원에서 논의된 바와 같이 광학부에서 특정 범위 또는 특정 파라미터 내의 비구면 도수 프로파일을 이용하는 다초점 콘택트 렌즈가, 어느 한쪽 눈의 (예를 들어, 한쪽 눈에서만) 근거리 및 원거리 시거리에서의 단안 시력이 근거리 및 원거리 시거리에서의 양안 시력보다 작더라도, 부가적인 시력 감퇴, 예컨대 고스팅, 콘트라스트 손실 등을 초래하지 않으면서, 기존의 다초점 콘택트 렌즈로 달성되는 것보다 우수한 양안 시력을 제공할 수 있다는 발견에 기초한다.
본원에서 논의된 바와 같이, 본 발명의 렌즈 및 본 발명의 방법으로, 노안 대상체, 예컨대 중간 가입도 또는 높은 가입도의 노안인은 대상체의 우세안(dominant eye)의 원거리 시력이 단안에서 최적으로 또는 최상으로 교정되고, 대상체의 열세안(non-dominant eye)의 원거리 시력이 단안에서 과잉-교정되고, 가입도가 양안에서 부족-교정된다 (즉, 양쪽 렌즈에서 가입도의 부족-교정). 단지 예시용으로 제공되는 비제한적인 한 예로서, 근시성 노안인은 양쪽 눈에서 (즉, 열세안 및 우세안) 원거리 시력을 교정하기 위해 -3.00 디옵터 (D)의 처방을 필요로 할 수 있고, 노안과 관련된 조절작용의 부족을 교정하기 위해 +1.75 D의 가입도를 필요로 할 수 있다. 본 개시내용에 따라서, 노안인은 우세안에 대해서는 -3.00 D의 원거리 시력 굴절력 및 +1.75 D 미만의 가입도 (예컨대, +0.75 D 내지 +1.50 D 값의 가입도를 갖는 렌즈)를 갖는 본원에 기재된 다초점 콘택트 렌즈를 처방받을 것이고, 열세안에 대해서는 -3.00 D 초과의 원거리 시력 굴절력 (예컨대, -2.75 D 내지 -1.75 D 값의 원거리 시력 굴절력을 갖는 것으로 라벨링된 렌즈) 및 +1.75 D 미만의 가입도 (예컨대, +0.75 D 내지 +1.50 D 값의 가입도를 갖는 것으로 라벨링된 렌즈)를 갖는 렌즈가 처방될 것이다. 예를 들어, 이러한 렌즈의 가입도는 +0.75 D, +1.00 D, +1.25 D, 또는 +1.50 D일 수 있다. 추가 예로, +2.00 D 초과의 가입도를 필요로 하는 보다 높은 가입도의 노안인은 약 +1.75 D 또는 +2.00 D의 가입도를 갖는 렌즈가 처방될 수 있다. 본원에서 사용된 원거리 시력 굴절력은 노안인의 원거리 시력을 교정하는 데에 유효한 콘택트 렌즈의 광학 도수를 지칭하고; 원거리 시력 굴절력이라는 표현은 당업계에서 사용되는 용어 원거리 도수와 혼용 사용된다. 또한, 본원에서 사용된 "하나의" 또는 "한"이라는 표현은 하나 이상을 의미하고, "적어도 하나"와 동의어이다. 복수형은 2개 이상을 지칭하고, "다수"와 동의어이다. 본원에서 사용된 "비롯한"이라는 용어는 "포함하는"과 동일한 의미를 갖는 비제한적 용어이다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈, 방법 및 용도에 의해, 노안인이 감퇴한 단안 시력을 보상하고, 어느 한쪽의 렌즈에 의해서만 제공되는 단안 시력과 비교하여 우수한 인지 양안 시력을 제공하도록 뇌의 시각 프로세싱을 이용할 수 있게 된다. 본원에 기재된 바와 같이, 이는 노안인의 우세안에 비구면 다초점 콘택트 렌즈를 제공함으로써, 그리고 노안인의 열세안에 유사한 비구면 다초점 콘택트 렌즈를 제공함으로써 달성가능하지만, 열세안의 렌즈는 20/30 또는 20/20 또는 그 초과의 시력을 제공하기 위해 필요한 노안인의 원거리 시력 굴절보다 더 포지티브인 원거리 시력 굴절력을 갖는다. 예를 들어, 노안인의 열세안에 노안인의 원거리 시력 요건보다 +0.25 내지 +1.25 디옵터 더 큰 원거리 시력 굴절력을 갖는 본원에 기재된 다초점 콘택트 렌즈의 다초점 콘택트 렌즈를 제공함으로써, 노안인의 양안 시력이 양안 가중효과로 인해 단안 시력보다 개선된다. 즉, 열세안의 과잉-교정 렌즈에 의해 초래된 단안 굴절 착란은 양안 시력에 거의 영향을 미치지 않으며, 노안인은 우세안 및 열세안의 렌즈로부터 합쳐진 상에 의해 결정되는 원거리 상을 인지하고, 이 상은 어느 한쪽 눈으로부터의 개별 상보다 우수한 품질의 상이다. 열세안의 원거리 시력의 과잉-교정으로부터 초래되는 열세안의 저하된 상은 실제로 우세안으로부터의 상의 콘트라스트까지 가중되어 개선될 수 있다.
본원에서 보다 상세히 기재된 바와 같이, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 각각 광학부 전체에 걸쳐서, 특히 광학부의 5 mm 직경의 중심부에서의 도수 변화를 감소시키거나 최소화하기 위한 광학부에서의 비구면 도수 프로파일을 가지고, 여전히 양안에서 허용되는 원거리 시력 및 근거리 시력을 제공한다. 비구면 도수 프로파일은 효과적인 가입도를 제공함과 동시에, 또한 광학부의 중심부에서 충분한 근거리 시력 교정을 유지하고, 시력 장애, 예컨대 고스트 상, 플레어(flare) 등을 감소시키기 위해 너무 급격하지 않은 변화율을 제공하도록 디자인된다. 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈 및 방법 및 용도에서 관찰되는 개선된 임상 결과는 단안에서의 콘트라스트 손실과 과잉-교정의 균형 (즉, 한쪽 눈에서만), 및 양안에서의 가입도의 부족-교정 (즉, 대상체의 양쪽 눈에서)과 관련있다. 이러한 조합은 양안에서 콘트라스트 손실을 감소시킨다. 본 발명의 상세한 설명으로부터 알 수 있는 바와 같이, 노안 대상체 또는 노안인의 시력을 개선하기 위한 신규한 시스템 및 방법이 기재되어 있고, 이는 물품 목록 요건을 감소시킴으로써 콘택트 렌즈 제조사에게 단순화를 제공하고, ECP가 노안인에 맞추어 선택하기 위한 유효한 옵션 수를 감소시킴으로써 ECP에게 단순화를 제공하고, 그에 따라 성공적인 시력 개선을 달성하기 위한 노안인의 시술 시간을 단축시키고, 부가적인 시력 감퇴를 초래하지 않으면서 충분한 양안 원거리 시력 및 근거리 시력을 제공한다. 이러한 개선은 비구면 도수 프로파일의 형상, 상이한 원거리 시력 굴절력을 갖는 렌즈에서의 도수 프로파일의 변동성 감소, 열세안에서의 원거리 시력 굴절력의 유효한 단안 과잉-교정, 및 노안인의 가입도의 유효한 양안 부족-교정과 관련 있다.
한 측면에서, 본 발명은 다초점 콘택트 렌즈 (예를 들어, 2개 이상의 다초점 콘택트 렌즈)에 관한 것이다. 추가로, 이러한 측면에서, 본 발명은 다초점 콘택트 렌즈의 사용 방법, 예컨대 다초점 콘택트 렌즈를 안과 의사 (ECP)에게 제공하는 방법, 다초점 콘택트 렌즈를 노안 대상체에게 제공하는 방법, 노안 대상체에게 다초점 콘택트 렌즈를 맞추는 방법, 및 노안 대상체의 시각 또는 시력을 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈로 개선하는 방법에 관한 것이다. 이러한 상황에서, 다초점 콘택트 렌즈 및 방법은 ECP, 콘택트 렌즈 제조사, 콘택트 렌즈 배급사, 콘택트 렌즈 소매업자, 또는 노안 대상체, 또는 이들의 조합의 관점과 관련된 것으로 이해될 수 있다.
상기 측면에 따라서, 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체의 우세안을 위한 제1 다초점 콘택트 렌즈, 및 노안 대상체의 열세안을 위한 제2 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다. 제1 다초점 콘택트 렌즈 및 제2 다초점 콘택트 렌즈는 각각 광학부를 포함한다. 광학부는 주변부에 의해 둘러싸여 있다. 광학부는 광학부 중심 및 광학부 중심으로부터 방사상으로 이격되어 있고 광학부와 주변부 사이의 경계를 한정하는 광학부 둘레를 갖는다. 광학부는 광학부 중심으로부터 광학부 둘레를 향하여 연장되는 비구면 도수 프로파일을 가지며, 다초점 콘택트 렌즈가 각각 가입도를 갖도록 하는 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력, 또는 당업계에서 사용되는 원거리 도수를 제공한다. 가입도는 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 도수의 절대차이다 (따라서, 본원에서 사용되는 가입도는 항상 양의 값임). 본 발명의 이러한 측면에 따라서, 제1 다초점 콘택트 렌즈는 노안 환자에게 6 미터 이상의 시거리에서 우세안에 대하여 20/30 (스넬런(Snellen) 시표) 이상의 경조(high contrast) 시력을 제공하는 데에 유효한 원거리 시력 굴절력을 갖는다. 디옵터 (D)와 관련하여, 원거리 시력 굴절력은 +20.00 D 내지 -20.00 D일 수 있고, 노안 대상체에게 바람직한 원거리 시력을 제공하는 데에 적절한 원거리 시력 굴절력이 선택된다. 제2 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체에게 약 60 센티미터 이하의 시거리에서 열세안에 대하여 20/30 (스넬런 시표) 이상의 경조 시력을 제공하는 데에 유효한 근거리 시력 굴절력을 갖는다. 제2 다초점 콘택트 렌즈는 또한 노안 대상체의 열세안에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 디옵터 내지 약 +1.25 디옵터 상쇄(offset)된 원거리 시력 굴절력을 갖는다. 이러한 측면과 그의 교시내용에 따라서, 이러한 한 쌍의 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈의 동시 착용에 의해 노안 대상체에게 제공되는 양안 시력은 단독의 제1 다초점 콘택트 렌즈 또는 제2 다초점 콘택트 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공되는 단안 시력보다 우수하다.
상기 측면에 따른 추가 특징은 하기의 상세한 설명, 도면, 실시예 및 특허청구범위로부터 알게 될 것이다.
제2 측면에서, 본 발명은 다초점 콘택트 렌즈의 배치 또는 배치들, 및 다초점 콘택트 렌즈의 배치 또는 배치들의 제조 방법에 관한 것이다. 이러한 상황에서, 다초점 콘택트 렌즈의 배치 또는 배치들 및 본 발명의 방법은 콘택트 렌즈 제조사의 관점과 관련된 것으로 이해될 수 있다.
이러한 제2 측면에 따라서, 노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 다초점 콘택트 렌즈의 배치가 제공된다. 배치는 패키지로 제공될 수 있는, 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈 (예를 들어, 2개 이상)를 포함하거나, 본질적으로 그러한 렌즈로 이루어지거나, 또는 그러한 렌즈로 이루어진다. 다초점 콘택트 렌즈는 각각 상기에 기재된 바와 같이, 광학부 및 주변부를 포함한다. 광학부는 광학부 중심, 및 광학부 중심으로부터 방사상으로 이격되어 있으며 광학부와 주변부 사이의 경계를 한정하는 광학부 둘레를 갖는다. 광학부는 광학부 중심으로부터 광학부 둘레를 향하여 연장되고, 다초점 콘택트 렌즈가 각각 가입도를 갖도록 하는 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력을 제공하는 비구면 도수 프로파일을 가지고, 여기서 가입도는 본원에 기재된 바와 같이, 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 도수의 절대차이다. 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈는 복수 개의 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 포함한다. 각각의 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹은 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹에 고유의 단일 원거리 시력 굴절력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다 (예를 들어, 제1 그룹이 -2.00 D의 원거리 시력 굴절력을 가지고, 제2 그룹이 -3.00 D의 원거리 시력 굴절력을 갖는 등). 단일 콘택트 렌즈 그룹 내의 상기 다초점 콘택트 렌즈 각각의 비구면 도수 프로파일은 그러한 시리즈의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 디옵터 내지 2.00 디옵터의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공한다. 예를 들어, 단일 콘택트 렌즈 그룹의 각각의 다초점 콘택트 렌즈는 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경을 따라 측정하였을 때, 0.75 D, 1.00 D, 1.25 D, 1.50 D, 1.75 D, 또는 2.00 D의 단일 가입도를 가질 수 있다. 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 임의의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도는 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도와 ±0.25 D 이하의 차이가 있다. 본원에서 사용된 상대 비구면 도수 프로파일은 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 도수 프로파일의 평균이고, 여기서 2.5 mm의 반경에서의 원거리 시력 굴절력은 0.00 디옵터로 고정된다. 따라서, 비구면 도수 프로파일은 2.5 mm의 반경에서의 렌즈의 광학 도수가 0.00 D이도록 표준화된다. 그룹의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 가입도는 상대 비구면 도수 프로파일과 플러스 또는 마이너스 (±) 0.25 D의 차이가 있을 수 있다. 따라서, 상대 비구면 도수 프로파일이 1.10 D의 가입도를 가지면, 개별 다초점 콘택트 렌즈는 0.85 D 내지 1.35 D의 가입도를 가질 수 있다. 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 임의의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일 또한 유사한 형상을 갖는다. 특히, 비구면 도수 프로파일은 도수 프로파일을 따라 측정된 각각의 반경에서 도수 프로파일을 따라 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일과 ±0.375 D 이하의 차이가 있다. 따라서, 2.5 mm의 반경을 따라서, 개별 도수 프로파일은 더 크든 작든 (플러스 또는 마이너스), 0.375 D 넘게는 차이나지 않는다. 다초점 콘택트 렌즈의 배치 또는 배치들의 제조 방법에서, 그러한 방법은 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈를 중합성 조성물 (예를 들어, 렌즈 제형물)로부터 형성하는 단계를 포함한다. 콘택트 렌즈는 비구면 도수 프로파일이 중합체에 대하여 직접 선반가공되는 선반가공(lathed) 콘택트 렌즈일 수 있거나, 비구면 도수 프로파일이 콘택트 렌즈 몰드를 형성하는 데에 사용된 금속 삽입물에 대하여 기계 가공되는 정적 주조 성형된 콘택트 렌즈일 수 있거나, 또는 비구면 도수 프로파일이 중합성 조성물이 위치하여 경화되는 단일 몰드 표면을 성형하는 데에 사용된 금속 삽입물에 대하여 기계 가공되는 회전 주조 콘택트 렌즈일 수 있다.
제2 측면에 따른 추가 특징은 하기의 상세한 설명, 도면, 실시예 및 특허청구범위로부터 알게 될 것이다.
제3 측면에서, 본 발명은 노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 다초점 콘택트 렌즈의 세트 또는 세트들에 관한 것이다. 한 예를 들면, 이러한 측면의 세트는 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 맞춤 세트인 것으로 이해될 수 있다. 추가로 기재된 바와 같이, 다초점 콘택트 렌즈의 세트는 우세안 시리즈 및 열세안 시리즈 (예를 들어, 대상체의 우세안 또는 열세안에 각각 착용되는 다초점 콘택트 렌즈)를 포함한다. 우세안 시리즈 및 열세안 시리즈는 렌즈의 2개의 별개의 시리즈로서 제공될 수 있고, 각각 그 자체의 원거리 굴절력을 갖는다. 또는, 우세안 시리즈 및 열세안 시리즈는 렌즈의 단일 세트로서 제공될 수 있고, 여기서 ECP는 대상체의 우세안에 착용되는 세트로부터 제1 다초점 콘택트 렌즈를 선택하고, 또한 ECP는 대상체의 열세안에 착용되는 세트로부터 제2 다초점 콘택트 렌즈를 선택한다. 이러한 제3 측면에 따라서, 다초점 콘택트 렌즈의 제공 방법이 또한 기재된다. 이러한 상황에서, 다초점 콘택트 렌즈의 세트 또는 세트들 및 본 발명의 방법은 콘택트 렌즈 제조사, ECP, 콘택트 렌즈 배급사, 또는 콘택트 렌즈 소매업자의 관점에 관한 것으로 이해될 수 있다.
이러한 제3 측면에 따라서, 노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 다초점 콘택트 렌즈의 세트가 제공된다. 본원에 기재된 바와 같이, 세트는 (i) 다초점 콘택트 렌즈의 우세안 시리즈 및 (ii) 다초점 콘택트 렌즈의 열세안 시리즈를 포함하거나, 그러한 시리즈로 본질적으로 이루어지거나, 또는 그러한 시리즈로 이루어진다. 각각의 시리즈에서 다초점 콘택트 렌즈는 각각 광학부 중심 및 광학부 둘레를 갖는 광학부를 포함한다. 광학부 둘레는 광학부 중심으로부터 방사상으로 이격되어 있으며 광학부와 주변부 사이의 경계를 한정한다. 광학부는 광학부 중심으로부터 광학부 둘레를 향하여 연장되는 비구면 도수 프로파일을 가지고, 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈가 가입도를 갖도록 하는 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력을 제공한다. 본원에 기재된 바와 같이, 가입도는 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 도수의 절대차이다. 우세안 시리즈는 노안 대상체 또는 환자의 가입도 요건과 관련있는 복수 개의 우세안 환자 렌즈 세트를 포함한다 (예를 들어, 중간 가입도 및 높은 가입도의 대상체, 낮은 가입도 및 중간 가입도의 대상체, 낮은 가입도 및 높은 가입도의 대상체, 또는 낮은 가입도의 대상체, 중간 가입도의 대상체, 및 높은 가입도의 대상체에게 유용한 것으로 라벨링될 수 있는 2개 이상의 환자 렌즈 세트). 복수 개의 환자 렌즈 세트는 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 포함하는 제1 우세안 환자 렌즈 세트를 포함한다. 그룹은 본원에 기재된 바와 같이, 고유의 원거리 시력 굴절력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다. 각 그룹은 적어도 1개의 다초점 콘택트 렌즈 (즉, 1개 이상의 다초점 콘택트 렌즈)를 포함한다. 우세안 환자 렌즈 세트의 각각의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 시리즈의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 디옵터 내지 2.00 디옵터의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공한다. 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도는 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도와 ±0.25 디옵터 이하의 차이가 있다. 본원에 기재된 바와 같이, 상대 비구면 도수 프로파일은 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 도수 프로파일의 평균이며, 여기서 반경에서의 원거리 시력 굴절력은 0.00 디옵터로 고정된다.
상기 세트 또는 세트들의 열세안 시리즈는 또한 노안 대상체 또는 환자의 가입도 요건과 관련있는 복수 개의 환자 렌즈 세트를 포함한다. 복수 개의 환자 렌즈 세트는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제1 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 여기서 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 다초점 콘택트 렌즈는 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 디옵터 내지 2.00 디옵터의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖되, 단 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 원거리 시력 굴절력은 노안 대상체의 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 디옵터 내지 약 +1.25 디옵터 상쇄된다.
이러한 제3 측면에 따른 방법은 본원에 기재된 바와 같이, 광학부에서 비구면 도수 프로파일을 갖는 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈를 제조하는 단계를 포함한다. 제조된 다초점 콘택트 렌즈는 콘택트 렌즈 패키지로 포장된다. 본원에 기재된 바와 같이 포장된 다초점 콘택트 렌즈는 콘택트 렌즈 배급사, 콘택트 렌즈 소매업자, 또는 ECP, 또는 이들의 조합에 제공된다. 그렇게 제공된, 포장된 다초점 콘택트 렌즈는 본원에 기재된 바와 같이, 우세안 시리즈 및 열세안 시리즈를 포함한다.
제3 측면에 따른 추가 특징은 하기의 상세한 설명, 도면, 실시예 및 특허청구범위로부터 알게 될 것이다.
제4 측면에서, 본 발명은 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 사용 방법을 제공한다. 예를 들어, 노안 대상체에게 다초점 콘택트 렌즈를 처방하는 방법이 기재되어 있다. 이러한 상황에서, 상기 방법은 ECP 또는 콘택트 렌즈를 사람들에게 처방하는 다른 개체 또는 독립체의 관점으로 이해될 수 있다.
이러한 제4 측면에 따라서, 노안 대상체에게 다초점 콘택트 렌즈를 처방하는 방법은 한 쌍의 다초점 콘택트 렌즈를 노안 대상체에게 맞추는 단계를 포함한다. 그렇게 맞춰진 노안 대상체는 1.25 D 이상 (예를 들어, 1.25 D 내지 3.00 D)의 가입도 교정을 필요로 한다. 렌즈 쌍의 제1 다초점 콘택트 렌즈는 제1 공칭 비구면 도수 프로파일로부터 유래된 제1 비구면 도수 프로파일을 포함한다. 렌즈 쌍의 제2 다초점 콘택트 렌즈는 제1 공칭 비구면 도수 프로파일로부터 유래된 제2 비구면 도수 프로파일을 포함하나, 제2 비구면 도수 프로파일은 노안 대상체의 열세안에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D 상쇄된 원거리 시력 굴절력을 제공하거나 갖는다. 이러한 맞춤에 의해, 각각의 콘택트 렌즈가 착용된 각각의 눈에서의 단안 원거리 시력이 상이하고, 제1 및 제2 콘택트 렌즈가 동시에 착용되었을 때 양안 가중효과가 여전히 유지된다. 상기 방법은 임의로 다초점 콘택트 렌즈의 두번째 쌍을 맞추는 단계를 포함할 수 있고, 여기서 두번째 쌍의 제1 다초점 콘택트 렌즈는 제1 다초점 콘택트 렌즈의 제1 비구면 도수 프로파일과 동일한 비구면 도수 프로파일을 가지고, 두번째 쌍의 제2 콘택트 렌즈는 두번째 쌍의 제1 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일의 곡선 아래 면적 (AUC)보다 5% 내지 45% 더 큰 AUC를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖는다. 상기 방법은 또한 눈 우세를 판정하기 위해 눈 검사를 수행하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 또한 노안 대상체에 대한 처방을 결정하고 노안 대상체에게 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈를 처방하는 단계를 포함할 수 있다.
제4 측면에 따른 추가 특징은 하기의 상세한 설명, 도면, 실시예 및 특허청구범위로부터 알게 될 것이다.
본 발명의 렌즈, 배치, 세트, 방법, 및 용도의 추가 측면 및 실시양태는 하기의 상세한 설명, 도면, 실시예 및 특허청구범위로부터 자명할 것이다. 상기 및 하기의 기재내용으로부터 알 수 있는 바와 같이, 본원에 기재된 각각의, 또한 모든 특징, 및 이러한 특징 둘 이상의 각각의, 또한 모든 조합은 본 발명의 범주 내에 포함되나, 단 이러한 조합으로 포함된 특징은 상호 모순되지 않는다. 또한, 임의의 특징 또는 특징의 조합은 구체적으로 본 발명의 임의의 실시양태로부터 배제될 수 있다.
도 1a-1f는 본 발명에 따른 다초점 콘택트 렌즈를 도해한다. 도 1a는 제1 다초점 콘택트 렌즈의 도해이다. 도 1b는 제2 다초점 콘택트 렌즈의 도해이다. 도 1c는 도 1a의 콘택트 렌즈의 렌즈 광학부의 중심 (0 mm)부터 대략 광학부 둘레 (약 4.1 mm의 반경)까지의 비구면 도수 프로파일을 도해한다. 도 1d는 도 1b의 콘택트 렌즈의 렌즈 광학부의 중심 (0 mm)부터 대략 광학부 둘레 (약 4.1 mm의 반경)까지의 비구면 도수 프로파일을 도해한다. 도 1e는 2.5 mm의 반경에서의 비구면 도수 프로파일을 도해하는, 도 1c의 확대도이다. 도 1f는 2.5 mm의 반경에서의 비구면 도수 프로파일을 도해하는, 도 1d의 확대도이다.
도 2a는 본 발명에 따른 렌즈 A의 비구면 도수 프로파일, 및 대조군으로서 렌즈 B의 비구면 도수 프로파일을 도해한다. 어두운 부분은 렌즈 A의 비구면 도수 프로파일의 곡선 아래 면적 (AUC)을 나타낸다.
도 2b는 본 발명에 따른 렌즈 A의 비구면 도수 프로파일, 및 대조군으로서 렌즈 B의 비구면 도수 프로파일을 도해한다. 어두운 부분은 렌즈 B의 비구면 도수 프로파일의 곡선 아래 면적 (AUC)을 나타낸다.
도 3은 도 2a 및 2b의 렌즈 A 및 렌즈 B의 높은 조도 및 경조 조건하에서의 중간 가입도 대상체의 시력의 척도로서 logMAR 값을 도해하는 그래프이다.
도 4는 도 2a 및 2b의 렌즈 A 및 렌즈 B의 낮은 조도 및 연조(low contrast) 조건하에서의 중간 가입도 대상체의 시력의 척도로서 logMAR 값을 도해하는 그래프이다.
도 5는 도 2a 및 2b의 렌즈 A 및 렌즈 B의 높은 조도 및 경조 조건하에서의 높은 가입도 대상체의 시력의 척도로서 logMAR 값을 도해하는 그래프이다.
도 6은 도 2a 및 2b의 렌즈 A 및 렌즈 B의 낮은 조도 및 연조 조건하에서의 높은 가입도 대상체의 시력의 척도로서 logMAR 값을 도해하는 그래프이다.
도 7은 당업자가 알고 있는, 상이한 시력 등급 표이다.
도 8은 본 발명에 따른 다초점 콘택트 렌즈 세트의 도해이다.
도 9는 본 발명에 따른 다초점 콘택트 렌즈, 그의 배치, 그의 그룹, 및 그의 세트의 제조에 유용한 제조 방법의 도해이다.
도 10a-10d는 본 발명에 따른 다초점 콘택트 렌즈의 배치를 도해한다. 도 10a는 다초점 콘택트 렌즈의 다수의 그룹을 포함하는 배치를 도해하고, 각 그룹은 고유의 원거리 굴절력에 상응한다. 도 10b는 본 발명에 따른 3개의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일을 도해한다. 어두운 부분은 개별 렌즈가 가질 수 있고, 또한 본 발명의 교시내용 내에 포함되는 것으로 이해될 수 있는, 반경을 따라 도수 프로파일이 변동하는 정도를 나타낸다. 도 10c는 도 10b의 3개의 렌즈의 가입도를 도해한다. 가입도는 +/- 0.25 디옵터 (D)의 차이가 있을 수 있다. 도 10d는 본 발명의 3개의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일을 도해하고, 이들은 각각 고유의 원거리 시력 굴절력 (즉, -1.50 D, -3.00 D, 및 -4.00 D)을 갖는다.
도 11a는 도 10a에 도해된 배치에 유용한, 다초점 콘택트 렌즈의 제2 그룹을 도해한다. 도 11b는 도 11a의 제2 그룹의 다초점 콘택트 렌즈 (렌즈 C)의 비구면 도수 프로파일을 도해하고, 이는 렌즈 A보다 크고 렌즈 B보다 작은 AUC를 갖는다.
도 12는 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 도 11b의 렌즈 A, 렌즈 B, 및 렌즈 C의 도수의 변화율을 도해한다.
도 13은 도 8과 유사한 다초점 콘택트 렌즈 세트의 도해이다.
본원에 기재된 바와 같이, 본 발명은 가입도 교정을 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖는 광학부를 포함하는 다초점 콘택트 렌즈가, 특히 +1.00 디옵터 (D) 초과의 가입도 교정을 필요로 하는 노안인 (예를 들어, 중간 가입도 및 높은 가입도의 노안인)에 대하여, 원거리 시력을 지나치게 손상시키거나 원거리 시력에 악영향을 미치지 않고, 또한 부가적인 시력 감퇴를 지나치게 초래하지 않으면서, 노안 대상체에게 바람직한 원거리 시력 및 바람직한 근거리 시력을 제공하기 위해 사용되고 제조될 수 있다는 발견에 기초한다. 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈 및 본 발명의 방법에 의해, 노안 대상체, 예컨대 중간 가입도 또는 높은 가입도의 노안인은 대상체의 우세안에서 원거리 시력이 단안에서 최적으로 또는 최상으로 교정되고, 대상체의 열세안에서 원거리 시력이 단안에서 과잉-교정되고, 또한 노안인이 필요로 하는 가입도 교정과 관련하여 가입도가 양안에서 부족-교정된다 (예를 들어, 열세안의 과잉-교정을 포함하지 않음). 본 발명의 개시내용에 따라서, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 현재 통용되는 이중 초점 및 다초점 콘택트 렌즈 제품과 비교하여 원거리 시력을 지나치게 교란시키지 않고, 또한 부가적인 고스팅을 지나치게 초래하지 않으면서 근거리 시력을 개선한다. 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈에 의해, 양쪽 눈의 원거리 시력과 근거리 시력의 균형이 노안인에게 개선된 다초점 시력을 제공한다. 피질성 가중효과의 손실을 초래하는 모노비젼 시스템과 달리, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 양안의 피질성 가중효과를 유지한다. 본원에서 사용된 양안의 피질성 가중효과 또는 양안 가중효과는 문헌 [Pardhan et al., Optometry and Vision Science (1990), Vol. 67, No. 9, pp. 688-691, Binocular inhibition : psychophysical and electrophysiological evidence]; 및 [Pardhan et al., Ophthal. Physiol. Opt., (1990), Vol. 10, January, 33-36, The effect of monocular defocus on binocular contrast sensitivity]에 개시된 바와 같이, 우세안과 열세안의 민감도가 동일할 때 단안 반응과 비교하여 양안 반응이 증가한 것을 지칭한다. 중간 가입도 및 높은 가입도의 노안인에 대하여 보다 심각한 시력 감퇴, 예컨대 고스팅, 콘트라스트 손실 등을 초래하는 경향이 있는 기존의 이중 초점 및 다초점 시스템과 달리, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 선명한 원거리 시력 및 선명한 근거리 시력을 제공할 뿐만 아니라, 이러한 기능이 부가적인 시력 감퇴를 초래하지 않으면서 가능하다.
다초점 콘택트 렌즈가 본원에 기재되어 있다. 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체의 시력을 개선하거나 교정하는 데에 유용하다. 당업자가 알고 있는 바와 같이, 노안 대상체는 우세안 및 열세안을 갖는다. 눈 우세는 통상의 방법, 예컨대 "렌즈 운무법(fogging)" 기술, 마일스(Miles) 테스트, 포타(Porta) 테스트, 돌만(Dolman)법, 및 핀홀(Pinhole) 테스트 등을 사용하여 안과 의사 (ECP)에 의해 판정될 수 있다. 노안은 전형적으로 40세 이상의 사람들에게 그 징후가 나타나기 시작한다. 노안인은 일반적으로 낮은 가입도 그룹 (1.00 디옵터 (D) 이하의 가입도 교정을 필요로 하는 그룹); 중간 가입도 그룹 (1.25 D 내지 1.75 D의 가입도 교정을 필요로 하는 그룹); 또는 높은 가입도 그룹 (2.00 D 이상의 가입도 교정을 필요로 하는 그룹)으로 분류된다. 일반적으로, 높은 가입도의 노안인은 3.00 D 미만의 가입도 교정을 필요로 한다.
본원에 기재된 다초점 콘택트 렌즈는 제1 다초점 콘택트 렌즈 및 제2 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 제1 다초점 콘택트 렌즈는 노안인의 우세안을 위한 것이고, 제2 다초점 콘택트 렌즈는 노안인의 열세안을 위한 것이다. 즉, 각각의 콘택트 렌즈는 노안 대상체의 각각의 눈에 착용될 것이다.
제1 다초점 콘택트 렌즈 및 제2 다초점 콘택트 렌즈는 각각 광학부를 포함한다. 각각의 광학부는 광학부 중심 및 광학부 둘레를 갖는다. 광학부 둘레는 광학부 중심으로부터 방사상으로 이격되어 있거나 격리되어 있다. 광학부 둘레는 콘택트 렌즈의 광학부와 주변부 사이의 경계 또는 가장자리를 한정한다. 광학부 둘레에 의해 한정된 광학부는 통상의 렌즈 검사 장치 및 기술, 예컨대 간섭계 등을 사용하여 가시화될 수 있다.
각각의 다초점 콘택트 렌즈의 광학부는 비구면 도수 프로파일을 갖는다. 비구면 도수 프로파일은 광학부 중심으로부터 광학부 둘레를 향하여 연장된다. 비구면 도수 프로파일에 의해 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력이 제공되고, 그에 따라 다초점 콘택트 렌즈는 각각 가입도를 갖는다. 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 중심-원거리 비구면 또는 중심-근거리 비구면일 수 있다. 중심-원거리 비구면은 원거리 시력 굴절력 또는 원거리 도수가 렌즈의 중심에 위치하는 다초점 콘택트 렌즈이다. 중심-근거리 비구면은 근거리 시력 굴절력 또는 근거리 도수가 렌즈의 중심에 위치하는 다초점 콘택트 렌즈이다. 원거리 도수는 도수 프로파일의 상대적으로 음수인 부분에 상응하고, 근거리 도수는 프로파일의 상대적으로 양수인 부분에 상응한다. 단순화시키기 위해, 하기의 기재내용은 중심-근거리 비구면인 다초점 콘택트 렌즈에 기초할 것이다. 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈 및 방법이, 구체적으로 명시되지 않는 한, 중심-근거리 비구면인 다초점 콘택트 렌즈로 제한되지 않음을 알아야 한다.
본원에서 사용되는 바와 같이, 가입도는 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 도수의 절대차이다. 비구면 도수 프로파일의 근거리 도수 대역은 프로파일 (또는 광학부)의 광학 도수가 최대 양수인 부분에 상응한다. 다초점 콘택트 렌즈의 예시 실시양태를 포함하는 본 발명의 개시내용에서, 근거리 도수 대역은 2 mm의 직경을 갖는 광학부의 중심부를 지칭한다 (광학부 중심으로부터 1 mm의 반경). 비구면 도수 프로파일의 원거리 도수 대역은 프로파일 (또는 광학부)의 광학 도수가 최대 음수인 부분에 상응한다. 예시 실시양태를 포함하는 본 발명의 개시내용에서, 원거리 도수 대역은 중심부에 외접해 있고 광학부 중심으로부터 1.25 mm에서 시작되어 광학부 중심으로부터 2.25 mm까지 연장되는 대역을 지칭한다. 근거리 도수 대역의 근거리 도수는 근거리 도수 대역의 평균 도수를 지칭한다. 원거리 도수 대역의 원거리 도수는 원거리 도수 대역의 평균 도수를 지칭한다. 따라서, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 가입도는 평균 원거리 도수와 평균 근거리 도수 사이의 절대차인 것으로 이해될 수 있다. 본원에 기재된 본 발명의 배치 및 세트의 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 가입도는 0.50 D 이상일 수 있다. 본원에 추가로 기재된 실시양태에서, 다초점 콘택트 렌즈의 가입도는 약 0.75 D 내지 2.00 D 이하이다. 예를 들어, 가입도는 약 0.75 D, 약 1.00 D, 약 1.25 D, 약 1.50 D, 약 1.75 D, 또는 2.00 D일 수 있다. 바람직하게는, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 가입도는 0.75 D 내지 2.00 D의 값을 갖는다.
다초점 콘택트 렌즈의 제1 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체에게 6 미터 이상의 시거리에서 우세안에 대하여 20/30 (스넬런 시표) 이상의 경조 시력을 제공하는 데에 유효한 원거리 시력 굴절력을 갖는다. 달리 말하면, 제1 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체의 우세안에서 원거리 시력을 최적으로 또는 최상으로 교정하고 원거리 시거리 (즉, 6 미터 이상)에서 선명한 경조 시력을 제공한다. 시력은 당업자가 알고 있는 통상의 기술을 사용하여 측정된다. 예를 들어, 시력은 눈 검사를 하는 과정 동안에 스넬런 시력 검사표 또는 logMAR 검사표를 사용하여 측정될 수 있다. 도 7은 시력 등급, 예컨대 피트, 미터, 또는 십진 표기법의 스넬런 시표, 및 상응하는 logMAR 값을 도해한다. 원거리 시력 굴절력은 우세안에서 노안 대상체의 주관적으로 최상의 원거리 교정을 달성하기 위해 필요한 굴절력을 지칭한다.
제2 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체에게 약 60 센티미터 이하, 예컨대 약 40 cm의 시거리에서 열세안에 대하여 20/30 (스넬런 시표) 이상의 경조 시력을 제공하는 데에 유효한 근거리 시력 굴절력을 갖는다. 달리 말하면, 제2 다초점 콘택트 렌즈는 근거리 시거리 (예를 들어, 60 cm 이하)에서 노안 대상체에게 선명한 또는 허용되는 경조 시력을 제공한다. 근거리 시력 굴절력은 대상체의 근거리 시력을 교정하기 위해 필요한 광학 도수의 크기이다. 또한, 제2 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체의 열세안에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D 상쇄된 원거리 시력 굴절력을 갖는다. 본 발명에 따른 제2 다초점 콘택트 렌즈의 원거리 시력 굴절력은 열세안의 원거리 도수 교정과 관련하여, +0.25 D, +0.50 D, +0.75 D, +1.00 D, 또는 +1.25 D 상쇄될 수 있다. 예시 실시양태를 포함하는 특정 실시양태에서, 제2 다초점 콘택트 렌즈의 원거리 시력 굴절력의 상쇄는 +0.75 D 또는 +1.00 D이다.
상기에 기재된 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈의 조합은 단독의 제1 다초점 콘택트 렌즈 또는 제2 다초점 콘택트 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공된 단안 시력보다 우수한 양안 시력을 노안 대상체에게 제공한다. 본원에 기재된 바와 같이, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈를 이용한 실시예의 결과와 관련하여, 한 쌍의 렌즈 (즉, 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈)가 임의의 연령의 대상체 (예를 들어, 40세 내지 70세 등)에서 양안의 피질성 가중효과를 유지함으로써 대상체의 시력을 개선하기 위해 노안 대상체에 제공될 수 있다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈 (10)의 한 예가 도 1a-1f에 도해되어 있다. 제1 다초점 콘택트 렌즈 (12)가 도 1a에 도해되어 있고, 제2 다초점 콘택트 렌즈 (22)가 도 1b에 도해되어 있다. 제1 다초점 콘택트 렌즈 (12)는 광학부 (14) 및 광학부 (14)에 외접해 있는 주변부 (17)를 포함한다. 광학부 (14)는 광학부 중심 (11) 및 광학부 중심 (11)으로부터 방사상으로 이격되어 있는 광학부 둘레 (13)를 갖는다. 반경 (15)은 광학부 중심 (11)부터 광학부 둘레 (13)까지 연장되는 것으로 도해되어 있다. 제2 다초점 콘택트 렌즈 (22)는 광학부 (24) 및 광학부 (24)에 외접해 있는 주변부 (27)를 포함한다. 광학부 (24)는 광학부 중심 (21) 및 광학부 중심 (21)으로부터 방사상으로 이격되어 있는 광학부 둘레 (23)를 갖는다. 반경 (25)은 광학부 중심 (21)부터 광학부 둘레 (23)까지 연장되는 것으로 도해되어 있다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 실시양태에서, 광학부는 약 7.00 mm 내지 약 9.00 mm의 직경을 가지며, 그에 따라 반경, 예컨대 반경 (15) 또는 반경 (25)은 광학부 중심으로부터 3.5 mm 내지 4.5 mm일 수 있다. 도 1c 및 1d에 도시된 바와 같이, 각 다초점 콘택트 렌즈의 광학부 직경이 약 8.2 mm이도록 하는 약 4.1 mm의 반경에 걸쳐서 다초점 콘택트 렌즈 (12 및 22)의 비구면 도수 프로파일 (19 및 29)이 각각 도해되어 있다. 도 1e는 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 비구면 도수 프로파일을 나타내는 도 1c의 확대도이다. 도 1f는 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 비구면 도수 프로파일을 나타내는 도 1d의 확대도이다. 본원에서 논의된 바와 같이, 대다수의 노안인은 대략 5.0 mm까지 팽창되는 직경을 갖는 동공을 가지므로, 본 발명의 개시내용은 2.5 mm 반경의 광학부 및 비구면 도수 프로파일에 주목한다. 따라서, 광학부의 중심부 5.0 mm 직경은 다초점 콘택트 렌즈에 의해 제공되는 시력 교정의 유효 허용도에 있어서 중요하다.
도 1c-1f에 도시된 바와 같이, 비구면 도수 프로파일은 렌즈의 중심으로 갈수록 상대적으로 보다 더 큰 양의 성질을 가지고 (즉, 렌즈의 중심이 주변부보다 더 큰 양의 성질을 갖는 광학 도수를 나타냄), 따라서 다초점 콘택트 렌즈 (12 및 22)는 근거리-중심 비구면인 것으로 이해될 수 있다. 달리 말하면, 렌즈의 광학 도수가 광학부의 중심과 비교하여 광학부의 주변부에서 보다 더 큰 음의 성질을 갖는다. 또한, 비구면 도수 프로파일 (19 및 29)은 원거리 시력 굴절력이 0 D로 설정되도록 표준화되었다. 이는 단지 예시하기 위한 것이다. 실제로, -3.00 D의 원거리 도수를 갖는, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 2.5 mm의 반경에서 약 -3.00 D의 도수를 갖는 비구면 도수 프로파일을 나타낼 것이다.
따라서, 본원에서 예시된 비구면 도수 프로파일은 본 출원의 교시내용을 보완하기 위해 단지 예시용으로 제공되는 것임을 알 수 있다. 또한, 예시된 비구면 도수 프로파일은 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈를 디자인할 때 사용되는 공칭 또는 목표 도수 프로파일에 상응하는 것으로 이해될 수 있거나, 또는 본원에서 정의된 상대 비구면 도수 프로파일의 대표예인 것으로 이해될 수 있다. 광학 기기를 사용하여 측정된 다초점 콘택트 렌즈의 실제 도수 프로파일은 도 10d에 도시된 도수 프로파일과 유사한, 예시 프로파일과 차이가 있을 수 있다. 또한, 본원에 예시된 비구면 도수 프로파일이 2.5 mm의 반경에서 0.0 D로 표준화되었으므로, 이러한 프로파일은 각 렌즈의 실제 광학 도수 (예를 들어, 상이한 렌즈에 대한 실제 원거리 도수, 예컨대 -3.00, -2.00, -1.50 D 등), 또는 열세안 렌즈의 과잉-교정을 설명해 주지 않는다.
다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 당업자가 알고 있는 통상의 장비 및 방법, 예컨대 간섭계, 파면 센서 등을 사용하여 측정하거나 결정할 수 있다. 적합한 파면 센서의 일부 예는 옵토크라프트 (Optocraft; 독일 에를랑겐 소재) 또는 로트렉스 (Rotlex; 이스라엘 오멜 소재)에 의해 제공되는 파면 센서, 또는 새크-하트만(Shack-Hartmann) 파면 센서 (미국 뉴멕시코주 엘버커키에 소재하는 클리어-웨이브, 애보트 메디컬 옵틱스-웨이브프론트 사이언스(Clear-Wave, Abott Medical Optics-Wavefront Sciences))를 포함한다. 또한, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 당업자가 알고 있는 임의의 적합한 수학 함수 또는 방정식에 의해 기술되거나 특징화될 수 있다. 예를 들어, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 짝수 차수 다항식, 저니케(Zernike) 다항식 등으로 표시될 수 있다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈에 의해, 제1 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일 및 제2 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 6 미터 이상의 시거리에서 제1 다초점 콘택트 렌즈와 제2 다초점 콘택트 렌즈 사이에 스넬런 시력 검사표 또는 logMAR 시력 검사표의 한 줄 이상의 경조 시력 차이를 제공한다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈에 의해, 제1 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일 및 제2 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 약 60 센티미터 내지 약 1.5 미터의 시거리(즉, 중간 거리)에서 제1 다초점 콘택트 렌즈와 제2 다초점 콘택트 렌즈 사이에 스넬런 시력 검사표 또는 logMAR 시력 검사표의 반줄 미만의 경조 시력 차이를 제공한다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈에 의해, 제1 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일 및 제2 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 60 센티미터 이하의 시거리(즉, 근거리 시거리)에서 제1 다초점 콘택트 렌즈와 제2 다초점 콘택트 렌즈 사이에 스넬런 시력 검사표 또는 logMAR 시력 검사표의 한 줄 이상의 경조 시력 차이를 제공한다.
본원에서 언급된 바와 같이, 상기의 다초점 콘택트 렌즈는 각 콘택트 렌즈를 착용한 각각의 눈에서 상이한 단안 원거리 시력을 제공하는 데에 유효한 원거리 시력 굴절력을 갖는 제1 다초점 콘택트 렌즈 및 제2 다초점 콘택트 렌즈를 포함할 수 있고, 양안 가중효과는 렌즈가 동시에 착용될 때 여전히 유지된다.
가입도 교정을 제공하는 것 이외에도, 본 발명의 다초점의 실시양태는 대상체의 난시를 교정하기 위한 난시 도수 교정을 포함할 수 있다. 따라서, 제1 다초점 콘택트 렌즈나 제2 다초점 콘택트 렌즈 중 어느 하나, 또는 이들 둘 모두는 노안 대상체의 난시를 교정하는 데에 유효한 난시 도수를 갖는 원환체 광학부를 포함할 수 있다. 본 발명의 원환체 다초점 콘택트 렌즈에 유용한 난시 도수의 일부 비제한적인 예는 -0.75 D, -1.25 D, -1.75 D, -2.25 D, 및 -2.75 D 뿐만 아니라, 나열한 상기 도수들 사이의 값을 갖는 난시 도수를 포함한다. 따라서, 본 발명의 원환체 다초점 콘택트 렌즈는 -0.75 D 내지 -2.75 D 값의 난시 도수를 가질 수 있다. 본원에서 논의된 바와 같이, 원환체 다초점 콘택트 렌즈가 렌즈 시리즈로 제공되면, 시리즈는 -0.75 D 내지 -2.75 D, 또는 상기 범위의 임의의 하위 범위, 예컨대 -0.75 D 내지 -2.25 D, -1.00 D 내지 -2.25 D 등의 난시 도수를 가질 수 있다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 하드 콘택트 렌즈 또는 소프트 콘택트 렌즈일 수 있다. 바람직하게는, 다초점 콘택트 렌즈는 소프트 콘택트 렌즈이다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 소프트 콘택트 렌즈는 파열되지 않으면서 그 자체가 접힐 수 있는 콘택트 렌즈이다. 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 히드로겔 콘택트 렌즈일 수 있다. 본원에서 사용된 히드로겔 콘택트 렌즈는 10% 이상의 평형 함수량 (EWC)을 갖는 수화된 콘택트 렌즈를 지칭한다. 일반적으로, EWC는 20% 내지 90%이고, 바람직하게는 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 EWC는 30% 내지 70%이다. 본 발명의 콘택트 렌즈는 또한 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈일 수 있다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈는 규소 또는 실리콘 성분을 포함하는 히드로겔 콘택트 렌즈이다. 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈를 위해 유용한 히드로겔 또는 실리콘 히드로겔 렌즈 제형물의 일부 예는 에타필콘(etafilcon) A, 넬필콘(nelfilcon) A, 힐라필콘(hilafilcon) A, 메타필콘(methafilcon) A, 오쿠필콘(ocufilcon) A, 오쿠필콘 B, 오쿠필콘 C, 오쿠필콘 D, 오마필콘(omafilcon) A, 발라필콘(balafilcon) A, 로트라필콘(lotrafilcon) A, 로트라필콘 B, 갈리필콘(galyfilcon) A, 세노필콘(senofilcon) A, 나라필콘(narafilcon) A, 나라필콘 B, 컴필콘(comfilcon) A, 에타필콘 A, 또는 스텐필콘(stenfilcon) A라는 미국 의약품 일반 명칭 (USAN)을 갖는다.
도 2a 및 도 2b는 2개의 상이한 다초점 콘택트 렌즈 (렌즈 A 및 렌즈 B)의 비구면 도수 프로파일을 도해한다. 렌즈 A는 1.00 D 내지 1.25 D의 가입도를 제공하는 비구면 도수 프로파일로 표시된다. 렌즈 B는 약 2.00 D의 가입도를 제공하는 비구면 도수 프로파일로 표시된다. 도 2a의 어두운 부분은 렌즈 A의 곡선 아래 면적 (AUC)에 상응한다. 도 2b의 어두운 부분은 렌즈 B의 AUC에 상응한다. 렌즈 B의 AUC는 렌즈 A의 AUC보다 약 47% 더 크다. 이는 렌즈 B의 도수 프로파일에서 관찰되는 증가된 가입도 및 더 큰 변화율 (디옵터/mm) (예를 들어, 기울기와 유사함) 때문일 수 있다. 본 발명의 개시내용에 따라서, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 렌즈 A와 유사하거나 렌즈 A의 AUC의 147% 미만인 (예를 들어, 렌즈 B의 도수 프로파일의 AUC보다 작은) AUC를 제공하는 도수 프로파일을 갖는다. 임의의 도수 프로파일의 AUC는 통상의 기술, 예컨대 사다리꼴 법칙(Trapezoid Rule), 심슨의 1/3 법칙(Simpson's 1/3 Rule), 또는 회귀 방정식 적분을 사용하여 계산할 수 있다. 본 출원에서는, 사다리꼴 법칙이 AUC를 계산하는 데에 사용되었다. 간략히 말하면, 곡선을 각각 소정의 면적을 갖는 일련의 사디리꼴로 나눈다. AUC는 사다리꼴 면적의 총합에 상응한다. AUC를 계산하는 데에 사용되는 방정식의 한 예는 하기와 같이 기술될 수 있고, 여기서 도면에 도시된 바와 같이 Y는 디옵터에 상응하고, X는 밀리미터에 상응한다: AUC = (2개의 인접한 Y 값의 총합)/2) x (2개의 인접한 X 값의 차이).
실시예를 비롯하여, 하기에 기재된 바와 같이, 원거리 시력은 본 발명의 개시내용에 따른 한 쌍의 렌즈 A 다초점 콘택트 렌즈를 착용한 노안인이, 한 쌍의 렌즈 B 다초점 콘택트 렌즈를 착용한 동일한 노안인에 비해 충분히 개선된다. 중간거리 시력은 높은 조도, 경조 조건하에, 렌즈 A 착용자가 렌즈 B 착용자에 비해 개선된다. 또한, 가입도의 양안 부족-교정에도 불구하고, 한 쌍의 렌즈 A 렌즈에 의해 렌즈 A 착용자에게 제공된 근거리 시력은 한 쌍의 렌즈 B 렌즈에 의해 렌즈 B 착용자에게 제공된 근거리 시력과 실질적으로 동일하다. 이는 중간 가입도와 높은 가입도의 노안 대상체 모두에서 관찰된다. 예를 들어, 도 3은 본 발명에 따른 한 쌍의 렌즈 A 렌즈 또는 대조군으로서 렌즈 B 렌즈를 착용한 중간 가입도 노안인의 높은 조도 및 경조 조건하에서의 logMar 값을 도해한다. 당업자가 알고 있는 바와 같이, 상대적으로 보다 더 큰 음의 성질을 갖는 logMAR 값은 우수한 또는 보다 선명한 시력의 지표이다. 따라서, 스넬런 시표에서의 20/20에 상응하는 0 logMAR 미만의 값은 0 logMAR 초과의 값보다 우수한 시력을 시사한다. 도 3에 도시된 바와 같이, 렌즈 A 착용자는 한 쌍의 렌즈 B 렌즈를 착용한 동일한 착용자와 비교하여, 개선된 원거리 및 중간 거리 시력, 및 유사한 근거리 시력을 갖는다. 도 4에 도시된 바와 같이, 낮은 조도 및 연조 조건하에서의 원거리 시력은 렌즈 A 착용자가 렌즈 B 착용자보다 우수하고, 근거리 시력은 동일하다.
도 5는 도 3과 유사하지만, 높은 가입도의 노안인에 대한 것이다. 도 5에 도시된 바와 같이, 높은 가입도의 렌즈 A 착용자는 높은 조도 및 경조하에서, 유사한 중간거리 및 근거리 시력을 가지면서 개선된 원거리 시력을 갖는다. 도 6은 도 4와 유사하지만, 높은 가입도의 노안인에 대한 것이다. 도 6에 도시된 바와 같이, 높은 가입도의 렌즈 A 착용자는 낮은 조도 및 연조하에서, 개선된 원거리 시력 및 동일한 근거리 시력을 갖는다.
도 3-6과 관련하여, 당업자가 알고 있는 바와 같이, 높은 조도 및 낮은 조도는 시력 평가 장소에서의 상대 밝기를 지칭하고, 경조 및 연조는 문자의 배경과 대비된 판독 문자의 상대 콘트라스트를 지칭한다.
따라서, 도 3-6에 도시된 바와 같이, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 상대적으로 높은 가입도 (예를 들어, 약 2.00 D 이상)를 가지며, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일의 AUC보다 적어도 약 47% 더 큰 AUC를 나타내는 비구면 도수 프로파일을 갖는 다초점 콘택트 렌즈와 비교하여, 중간 가입도 및 높은 가입도의 노안인에서 실질적인 시력 개선 (예를 들어, 원거리 시력의 감퇴 없이 양호한 원거리 시력 및 근거리 시력)을 제공한다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 다양한 방식으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 콘택트 렌즈는 중합체 막대(rod) 또는 버튼(button)으로부터 선반가공될 수 있고, 여기서 선반은 비구면 도수 프로파일을 중합체 막대 또는 버튼의 표면에 대하여 기계 가공하는 데에 사용된다. 또는, 콘택트 렌즈는 회전 주조될 수 있고, 여기서 단일 암몰드(female mold)는, 예컨대 사출 성형에 의해 형성되고, 본 발명의 콘택트 렌즈를 위한 비구면 도수 프로파일을 갖는 오목면을 갖는다. 또는, 콘택트 렌즈는 정적 주조 성형될 수 있고, 이는 렌즈 제형물 또는 중합성 조성물을 수몰드(male mold)와 암몰드 부재 사이에서 중합시키는 것을 포함한다. 바람직한 방법에서, 콘택트 렌즈는 도 9를 참조하여 본원에 기재된 바와 같이 정적 주조 성형된다.
도 9는 정적 주조 성형 제조 방법 (100)을 도해한다. 상기 방법은 단계 A에서 광학 삽입물을 형성하는 것으로 시작된다. 이러한 형성은 금속성 삽입물 (도 9에서 101로 표시됨)의 표면에 대하여 선반 (103)의 끝부분으로 광학 표면을 선반가공하는 것을 포함한다. 그 후에, 선반가공된 광학 삽입물을 사출 성형기 (107)의 플레이트 (105)에 위치시킨다. 단계 B에서 제2 플레이트 (109)를 플레이트 (105)와 접촉하도록 이동시켜 광학 삽입물 가까이에서 콘택트 렌즈 몰드 공동을 형성한다. 몰드 형성 물질, 예컨대 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 또는 비닐 알콜 몰드 형성 물질은 콘택트 렌즈 몰드 공동으로 사출 성형되어, 수몰드 부재 (111) 및 암몰드 부재 (113)를 제조한다. 단계 C에서, 일정 용량의 중합성 조성물을 암몰드 부재 (113)의 오목면에 분배할 수 있다. 단계 D에서, 수몰드 및 암몰드 부재는 서로 접촉하도록 위치하여 중합성 조성물을 함유하는 콘택트 렌즈 성형 공동 (117)을 갖는 콘택트 렌즈 몰드 조립체 (115)를 형성한다. 단계 E에서, 콘택트 렌즈 몰드 조립체를 중합성 조성물의 중합을 허용하는 경화 시스템 (119)에 위치시킨다. 중합은 통상적으로 열, 자외선, 또는 이들의 조합을 사용하여 수행된다. 콘택트 렌즈 몰드 조립체는 경화 시스템 (119)으로부터 제거되고, 수몰드 및 암몰드 부재가 탈형되거나 서로 분리된다. 중합된 콘택트 렌즈 생성물은 수몰드 부재 또는 암몰드 부재에 부착된 채로 남아있다. 도 9에서, 중합된 콘택트 렌즈 생성물 (121)은 암몰드 부재의 오목면에 부착된 채로 남아있다. 중합된 콘택트 렌즈 생성물은 단계 F에서 암몰드 부재로부터 렌즈 제거 또는 분리된다. 렌즈 제거는 액체를 사용하여 수행될 수 있거나, 또는 액체를 사용하지 않으면서 기계적으로 수행될 수 있다. 렌즈 제거된 콘택트 렌즈 생성물은 단계 G에서 1차 콘택트 렌즈 패키지 (123)의 공동에 위치한다. 도 9에서, 1차 콘택트 렌즈 패키지는 블리스터팩(blister pack)이다. 단계 H에서, 블리스터팩은 밀봉되고 오토클레이빙(autoclaving) 등에 의해 멸균된다. 멸균된 블리스터팩 (125)은 단계 I에서 2차 패키지 (127)에 위치하고, 이는 도 9에서 카톤(carton)으로서 도해되어 있다. 그 후에, 2차 패키지는 단계 J에서, 예컨대 본원에 기재된 바와 같은 렌즈의 맞춤 세트를 위한 캐비넷 장치 (129)에 위치할 수 있거나, 또는 운송 또는 보관을 위해 3차 패키지에 포장될 수 있다.
본 발명에 따라서, 노안 대상체용 다초점 콘택트 렌즈를 ECP에게 제공하는 방법이 제공된다. 본원에 기재된 바와 같이, 노안 대상체는 우세안 및 열세안을 가지며, 이는 ECP에 의해 판정될 수 있다. 본 발명의 방법은 본원에 기재된 바와 같이, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈를 제조하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 노안 대상체에게 제1 다초점 콘택트 렌즈 및 제2 다초점 콘택트 렌즈를 맞추기 위해 안과 의사에게 다초점 콘택트 렌즈를 제공하는 단계를 추가로 포함한다. 본원에 기재된 바와 같이, ECP에게 제공된 제1 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체에게 6 미터 이상의 시거리에서 20/30 이상의 경조 시력을 제공하는 데에 유효한 원거리 시력 굴절력을 가지고, 제2 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체에게 약 60 센티미터 이하의 시거리에서 20/30 이상의 경조 시력을 제공하는 데에 유효한 근거리 시력 굴절력을 가지며, 또한 노안 대상체의 열세안에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D 상쇄된 원거리 시력 굴절력을 갖는다. 동시에 착용된 한 쌍의 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공된 양안 시력은 단독의 제1 다초점 콘택트 렌즈 또는 제2 다초점 콘택트 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공된 단안 시력에 비해 우수하거나 개선된다. 따라서, 양안 시력은 원거리 및 근거리 시거리에서 단안 시력보다 우수하다.
또 다른 방법에서, 다초점 콘택트 렌즈를 노안 대상체에게 제공하는 방법이 제공된다. 이러한 방법은 본원에 기재된 바와 같은 다초점 콘택트 렌즈, 예컨대 상기에 기재되었거나 도 1a-1f에 도해된 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈의 주문을 받는 단계를 포함한다. 주문을 받은 후에, 상기 방법은 다초점 콘택트 렌즈를 노안 대상체에게 제공하는 단계를 포함한다. 본원에 기재된 바와 같이, ECP에게 제공된 제1 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체에게 6 미터 이상의 시거리에서 20/30 이상의 경조 시력을 제공하는 데에 유효한 원거리 시력 굴절력을 가지고, 제2 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체에게 약 60 센티미터 이하의 시거리에서 20/30 이상의 경조 시력을 제공하는 데에 유효한 근거리 시력 굴절력을 가지며, 또한 노안 대상체의 열세안에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D 상쇄된 원거리 시력 굴절력을 갖는다. 동시에 착용된 한 쌍의 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공된 양안 시력은 단독의 제1 다초점 콘택트 렌즈 또는 제2 다초점 콘택트 렌즈에 의해 노안 환자에게 제공된 단안 시력에 비해 우수하거나 개선된다. 일부 방법에서, 주문을 받는 단계는 임의로 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈에 대한 노안 대상체의 처방을 받는 단계를 포함한다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈를 사용하는 또 다른 방법은 노안 대상체에게 다초점 콘택트 렌즈를 맞추는 것에 관한 것이다. 노안 대상체에게 맞추는 방법은 노안 대상체의 우세안을 위한 제1 다초점 콘택트 렌즈를 선택하는 단계, 및 노안 대상체의 열세안을 위한 제2 다초점 콘택트 렌즈를 선택하는 단계를 포함한다. 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈는 각각 상기에 기재된 바와 같으며, 제1 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체에게 6 미터 이상의 시거리에서 우세안에 대하여 20/30 이상의 경조 시력을 제공하는 데에 유효한 원거리 시력 굴절력을 가지고, 제2 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체에게 약 60 센티미터 이하의 시거리에서 열세안에 대하여 20/30 이상의 경조 시력을 제공하는 데에 유효한 근거리 시력 굴절력을 가지고, 또한 노안 대상체의 열세안에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 디옵터 내지 약 +1.25 디옵터 상쇄된 원거리 시력 굴절력을 갖는다. 동시에 착용된 한 쌍의 다초점 콘택트 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공된 양안 시력은 단독의 다초점 콘택트 렌즈에 의해 제공된 단안 시력보다 우수하다. 상기 방법은 또한 노안 대상체의 어느 쪽 눈이 우세안인지를 판정하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 또한 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈를 노안 대상체에게 처방하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈를 사용하는 또 다른 방법은 노안 대상체의 시력 개선에 관한 것이다. 노안 대상체의 시력 개선 방법은 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈를 노안 대상체에게 제공하는 단계를 포함한다. 콘택트 렌즈는 대상체가 자신의 눈에 자가 삽입하도록 제공된다. 일부 분야에서, 상기 방법은 대상체에 의한 삽입 단계가 본 발명의 방법의 일부가 아니라는 조건을 포함할 수 있다.
상기 방법에서, 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈는 각 콘택트 렌즈를 착용한 각각의 눈에서 상이한 단안 원거리 시력을 제공하는 데에 (예를 들어, 우세안은 원거리 시력이 완전히 교정되고, 열세안은 원거리 시력이 과잉-교정됨) 유효한 원거리 시력 굴절력을 가지고, 양안 가중효과는 여전히 유지된다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 본원에 기재된 방법에 사용가능하고, 특정 실시양태에서, 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈는 근거리-중심 비구면 다초점 콘택트 렌즈이고; 특정 실시양태에서, 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈 중 어느 하나 또는 둘 모두는 노안 대상체의 난시를 교정하는 데에 유효한 원환체 광학부를 포함하고; 특정 실시양태에서, 다초점 콘택트 렌즈는 히드로겔 또는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈이다.
본 발명의 또 다른 측면은 본원에서 논의된 다초점 콘택트 렌즈의 배치에 관한 것이다. 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈를 상업적 규모로 제조할 때, 다수의 콘택트 렌즈를 동시에 제조하고 그렇게 제조된 콘택트 렌즈를 배치에 모아두는 것이 바람직하다. 전형적으로, 콘택트 렌즈는 또한 단일 원거리 도수의 그룹으로 모아져서, 동일한 원거리 도수를 갖는 1개 이상의 렌즈를 함유하는 2차 패키지로 포장될 수 있다. 알 수 있는 바와 같이, 제조 공차 및 도수 프로파일의 측정에서의 기기 변동성 때문에, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 렌즈를 디자인하는 데에 사용된 공칭 또는 목표 도수 프로파일과 약간 상이해 보일 수 있다. 상이한 원거리 도수를 갖는 다초점 렌즈 그룹에서 가입도의 현저한 차이를 보이거나, 또는 상이한 원거리 도수를 갖는 다초점 콘택트 렌즈 그룹에서 도수 프로파일 형상의 차이를 보이는 일부 기존의 다초점 콘택트 렌즈와 달리, 본 발명의 배치는 그룹 내의 다초점 콘택트 렌즈가 서로 실질적으로 유사하도록 제조된다. 예를 들어, 다초점 콘택트 렌즈의 가입도는 플러스 또는 마이너스(±) 0.25 D의 차이가 있을 수 있고, 비구면 도수 프로파일은 도수 프로파일의 반경을 따라 ±0.375 D의 차이가 있을 수 있다. 따라서, 다초점 콘택트 렌즈의 다수의 그룹이 다초점 콘택트 렌즈의 디자인에서 사용된 단일 공칭 또는 목표 비구면 도수 프로파일에 기초하여 본 발명에 따라 제조될 수 있다.
따라서, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 배치는 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다. 다초점 콘택트 렌즈는 각각 광학부 중심 및 광학부 중심으로부터 방사상으로 이격되어 있는 광학부 둘레를 갖는 광학부를 포함한다. 광학부 둘레는 콘택트 렌즈의 광학부와 주변부 사이의 경계를 한정한다. 광학부는 광학부 중심으로부터 광학부 둘레를 향하여 연장되는 비구면 도수 프로파일을 가지고, 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈가 가입도를 갖도록 하는 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력을 제공한다. 본원에 기재된 바와 같이, 가입도는 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 도수의 절대차이다.
배치의 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈는 복수 개의 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 포함한다. 예를 들어, 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈는 다초점 콘택트 렌즈 그룹으로 분류될 수 있다. 한 예를 들어, 복수 개의 콘택트 렌즈가 1,000개의 콘택트 렌즈라면, 그러한 복수는 100개의 콘택트 렌즈의 10개 그룹을 포함할 수 있다. 각각의 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹은 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 위한 원거리 도수 라벨에 상응하는 고유의 단일 원거리 시력 굴절력을 갖는 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다. 한 예를 들어, 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹은 -3.00 D의 원거리 도수를 갖는 다초점 콘택트 렌즈의 한 그룹, -3.25 D의 원거리 도수를 갖는 다초점 콘택트 렌즈의 한 그룹, -3.50 D의 원거리 도수를 갖는 다초점 콘택트 렌즈의 한 그룹, -3.75 D의 원거리 도수를 갖는 다초점 콘택트 렌즈의 한 그룹, -4.00 D의 원거리 도수를 갖는 다초점 콘택트 렌즈의 한 그룹 등을 포함할 수 있다. 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹은 0.25 D의 증분으로 +20.00 D 내지 -20.00 D의 원거리 도수를 갖는 다초점 콘택트 렌즈를 가질 수 있다 (달리 말하면, 상기 그룹은 +20.00 D 내지 -20.00 D, 또는 그 사이의 임의의 값의 단일 원거리 도수를 갖는 다초점 콘택트 렌즈를 가질 수 있음).
상기에 기재된 바와 같이, 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹 내에서, 예를 들어 단일 원거리 도수를 갖는 단일 그룹 내의 다초점 콘택트 렌즈 각각의 비구면 도수 프로파일은 실질적으로 서로 유사하다. 예를 들어, 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 전체 가입도는 실질적으로 유사하고, 비구면 도수 프로파일의 형상은 실질적으로 유사하다. 이러한 유사성은 개별 그룹의 다초점 콘택트 렌즈를 디자인할 때 단일 공칭 또는 목표 비구면 도수 프로파일을 사용하는 것으로부터 유래된다.
보다 구체적으로, 단일 콘택트 렌즈 그룹 내의 각각의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 그룹의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 D 내지 2.00 D의 값으로부터 선택된 가입도를 제공한다. 가입도는, 예를 들어 0.75 D, 1.00 D, 1.25 D, 1.50 D, 또는 1.75 D일 수 있다. 임의의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 가입도는 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도와 ±0.25 D 이하의 차이가 있다. 본원에서 사용된 상대 비구면 도수 프로파일은 단일 그룹 내의 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 도수 프로파일의 평균을 지칭하고, 여기서 2.5 mm의 반경에서의 원거리 시력 굴절력은 0.00 D로 고정된다.
또한, 비구면 도수 프로파일은 유사한 형상을 갖는다. 보다 구체적으로, 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 임의의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 각각의 측정 거리에서 도수 프로파일을 따라 단일 그룹 내의 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일과 ±0.375 D 이하의 차이가 있다. 예를 들어, 렌즈의 광학 도수가 0.05 mm의 증분으로 2.5 mm의 반경을 따라 측정되면, 그러한 0.05 mm 증분의 광학 도수는 동일한 위치에서의 상대 비구면 도수 프로파일의 광학 도수와 0.375 D 이내의 차이가 있다.
본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 배치를 도해할 때, 도 10a 내지 10d를 참조한다. 도 10a는 다초점 콘택트 렌즈의 배치 (40)를 도해한다. 배치 (40)는 복수 개의 (42) 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다. 복수 개의 (42) 다초점 콘택트 렌즈는 복수 개의 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹 (44)을 포함한다. 각각의 다초점 콘택트 렌즈 그룹 (44)은 고유의 단일 원거리 시력 굴절력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 갖는다. 이러한 고유의 단일 도수는 도 10a에서 비제한적으로 예를 들어 -3.00 D, -3.25 D, -3.50 D, -3.75D, 및 -4.00 D로서 표시된다. 따라서, -3.00 D 원거리 시력 굴절력으로 라벨링된 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹 (44)에서, 그 그룹 내의 다초점 콘택트 렌즈 또는 렌즈들은 각각 약 -3.00 D의 원거리 도수를 갖는다.
도 10b는 단일 그룹 내의 다초점 콘택트 렌즈의 도수 프로파일의 유사성을 도해한다. 렌즈 A로서 라벨링된 도수 프로파일은 도 1e 및 1f에서 도해된 도수 프로파일과 유사하다. 그러나, 도 10b에서, 렌즈 A 도수 프로파일은 상기에 기재된 상대 비구면 도수 프로파일을 나타낸다. 달리 말하면, 그룹 내의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 도수 프로파일의 평균이고, 2.5 mm의 반경에서의 원거리 도수는 0.00 D이다. 어두운 부분은 상대 비구면 도수 프로파일로부터의 ±0.375 D의 분산을 나타낸다. 2개의 다른 다초점 도수 프로파일이 렌즈 A' 및 렌즈 A''로 라벨링된 선으로 도해된다. 이러한 비구면 도수 프로파일은 각각 상기에 기재된 상대 비구면 도수 프로파일과 0.375 D의 허용 오차 범위 내에 있고, 따라서 본 발명의 배치의 다초점 콘택트 렌즈의 예가 된다.
도 10c는 상대 비구면 도수 프로파일 (렌즈 A), 및 2개의 다초점 콘택트 렌즈 (렌즈 A' 및 렌즈 A'')의 가입도를 도해한다. 렌즈 A 가입도의 오차 막대는 상대 비구면 도수 프로파일의 가입도의 ±0.25 D의 허용 오차를 반영한다. 렌즈 A' 및 렌즈 A''는 둘다 0.25 D의 허용 오차 범위 내에서 가입도를 갖는다.
도 10d는 3개의 상이한 그룹의 본 발명의 배치의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일의 예를 도해한다. 한 곡선은 -1.50 D의 원거리 도수를 나타내는 다초점 콘택트 렌즈를 갖는 그룹에 대한 것이고, 한 곡선은 -3.00 D의 원거리 도수를 나타내는 다초점 콘택트 렌즈를 갖는 그룹에 대한 것이고, 한 곡선은 -4.00 D의 원거리 도수를 나타내는 다초점 콘택트 렌즈를 갖는 그룹에 대한 것이다. 도 10d로부터 알 수 있는 바와 같이, 상이한 렌즈 그룹 (예를 들어, 상이한 원거리 도수) 사이에도, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 실시양태의 비구면 도수 프로파일은 실질적으로 유사하다.
본 발명의 개시내용에 따라서, 본 발명의 배치의 일부 실시양태에서, 배치는 복수 개의 제2 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 또한 포함하는 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다. 간략하게 설명하면, 제2 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 다초점 콘택트 렌즈는 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일과 상이한 비구면 도수 프로파일을 갖는다. 보다 상세히 설명하면, 제2 다초점 콘택트 렌즈 그룹은 제1 그룹에 대하여 상기에 기재된 바와 같이 고유의 단일 원거리 시력 굴절력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다. 제2 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 다초점 콘택트 렌즈는 각각 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일의 AUC보다 5% 내지 45% 더 큰 AUC를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖는다.
이러한 제2 콘택트 렌즈 그룹의 예는 도면 부호 (52)로 도 11a에 도해되어 있다. 제2 콘택트 렌즈 그룹 (52)은 제2 콘택트 렌즈 그룹 (52)의 다초점 콘택트 렌즈가 제1 콘택트 렌즈 그룹 (42)과 상이한 도수 프로파일을 갖는 것을 제외하고는, 제1 콘택트 렌즈 그룹 (42)과 유사하다. 본원에 기재된 바와 같이, 도 11b에 도해된 렌즈 B 도수 프로파일과 유사한 도수 프로파일을 갖는 다초점 콘택트 렌즈는 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈, 예컨대 도 11b에서 렌즈 A로서 표시된 것과 유사한 도수 프로파일을 갖는 다초점 콘택트 렌즈와 비교하여 시력에 대하여 잘 작용하지 않는다. 이러한 제2 다초점 콘택트 렌즈 그룹에 따라서, 다초점 콘택트 렌즈는 도 11b에서 렌즈 C로서 표시된 비구면 도수 프로파일을 가질 수 있다. 렌즈 C의 도수 프로파일은 렌즈 A의 도수 프로파일에 의해 제공된 AUC보다 5% 내지 45% 더 큰 AUC (어두운 부분)를 제공한다. 이러한 도수 프로파일을 갖는 제2 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 렌즈는 2.00 D 이상의 가입도 교정을 필요로 하는 노안인의 시력을 추가로 개선하는 데에 유용하다.
일부 실시양태에서, 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 AUC는 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일의 AUC보다 35% 미만으로 더 크다.
본원에서 논의된 바와 같이, 본 발명의 교시내용에서 가입도 뿐만 아니라, 2.5 mm의 반경에 걸친 광학 도수의 변화율도 중요하다. 변화율이 더 클수록 (예를 들어, 보다 급격한 기울기), 시각적 불편감의 증가가 노안 대상체에게 제공되는 것으로 생각되는데, 그 이유는 근거리 도수에서 원거리 도수로의 전이가 보다 짧은 거리에 걸쳐서 크기 때문이다. 예를 들어, 겉보기로, 약 0.75 mm 내지 약 1.5 mm에서의 도 11b의 렌즈 B의 도수 프로파일의 기울기는 렌즈 A 도수 프로파일의 상응하는 기울기보다 더 급격함이 분명하다.
도 12는 도 11b의 렌즈 A, 렌즈 B, 및 렌즈 C 도수 프로파일에 대하여 반경 위치의 함수로서 도수의 변화율 (D/mm)을 도해한다. 도수의 변화율은 각 도수 프로파일의 1차 미분을 계산함으로써 결정된다. 도 12는 도수의 최대 변화율의 절대값이 렌즈 A는 약 0.7 내지 0.8 D/mm이고, 렌즈 C는 약 0.9 D/mm이며, 렌즈 B는 약 1.5 D/mm임을 도해한다.
따라서, 본 발명의 교시내용에 따라서, 본 발명의 배치에서, 일부 실시양태는 0.0 D/mm 초과 내지 0.9 D/mm 미만의 절대값을 갖는 도수의 최대 변화율을 나타내는 비구면 도수 프로파일을 갖는 개별 다초점 콘택트 렌즈를 제공한다.
본원에서 논의된 바와 같이, 본 발명의 배치의 다초점 콘택트 렌즈는 다초점 콘택트 렌즈 쌍 중 단독으로 어느 하나의 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공된 시력과 비교하여 노안 대상체에게 개선된 시력을 제공하는 데에 유효한 렌즈 쌍으로서 제공될 수 있다. 또한, 본 발명의 배치의 특정 실시양태에서, 다초점 콘택트 렌즈는 근거리-중심 비구면 다초점 콘택트 렌즈이다. 다초점 콘택트 렌즈는 노안 대상체의 난시를 교정하는 데에 유효한 난시 도수를 갖는 (예를 들어, 약 -0.75 D 내지 약 -2.75 D의 난시 도수를 갖는) 원환체 광학부를 포함할 수 있다. 배치의 다초점 콘택트 렌즈는 본원에 기재된 바와 같이, 히드로겔 또는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈일 수 있다.
본 발명은 또한 다초점 콘택트 렌즈 배치의 제조 방법을 제공한다.
다초점 콘택트 렌즈 배치의 제조 방법은 중합성 조성물로부터 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈를 형성하는 단계를 포함한다. 본원에서 논의된 바와 같이, 렌즈는 중합체 버튼을 형성하고 비구면 도수 프로파일을 중합체 버튼의 표면에 대하여 선반가공함으로써 형성될 수 있다. 또는, 렌즈는 비구면 도수 프로파일이 기계 가공된 금속성 삽입물을 사용하여 형성된 콘택트 렌즈 몰드에 의해 제공된 비구면 도수 프로파일을 갖는 몰드로부터 정적 주조 성형될 수 있다. 본원에서 논의된 바와 같이, 다초점 콘택트 렌즈는 각각 광학부 중심 및 광학부 중심으로부터 방사상으로 이격된 광학부 둘레를 갖는 광학부를 포함한다. 광학부 둘레는 광학부와 주변부 사이의 경계를 한정한다. 광학부는 광학부 중심으로부터 광학부 둘레를 향하여 연장되는 비구면 도수 프로파일을 가지고 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈가 가입도를 갖도록 하는 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력을 제공하고, 여기서 가입도는 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 도수의 절대차이다.
본 발명의 배치와 관련하여 기재된 바와 같이, 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈가 복수 개의 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 포함함이 명확성을 위해 여기에서도 반복된다. 각각의 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹은 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹 (예컨대, 도 10a에 도해된 그룹) 고유의 단일 원거리 시력 굴절력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다. 단일 콘택트 렌즈 그룹 내의 각각의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 시리즈의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 디옵터 내지 2.00 디옵터의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공하고, 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도는 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도와 ±0.25 디옵터 이하의 차이가 있다. 상대 비구면 도수 프로파일은 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 도수 프로파일의 평균이고, 여기서 2.5 mm의 반경에서의 원거리 시력 굴절력은 0.00 디옵터로 고정된다. 또한, 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 도수 프로파일을 따라 측정된 각각의 반경에서 도수 프로파일을 따라 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일과 ±0.375 디옵터 이하의 차이가 있다.
일부 방법에서, 또 다른 단계가 제공되고, 이는 상기에 기재된 바와 같이, 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 도수 프로파일과 상이한 도수 프로파일을 갖는 복수 개의 제2 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 형성하는 단계이다. 제2 다초점 콘택트 렌즈 그룹은 각각 제2 다초점 콘택트 렌즈 그룹에 고유의 단일 원거리 시력 굴절력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하고, 제2 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈는 제1 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일의 AUC보다 5% 내지 45% 더 큰 AUC를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖는다.
본 발명의 방법에서, 형성하는 단계는 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일이 0.0 D/mm 초과 내지 0.9 D/mm 미만의 절대값을 갖는 도수의 최대 변화율을 갖도록 다초점 콘택트 렌즈를 디자인하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 방법은 또한 다초점 콘택트 렌즈 쌍 중 단독으로 어느 하나의 렌즈에 의해 노안 환자에게 제공된 시력과 비교하여 노안 환자에게 개선된 시력을 제공하는 데에 유효한 렌즈 쌍으로서 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈를 제공하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 방법에서, 형성하는 단계는 도 9에 도해된 바와 같이, 각각의 조립체에서 콘택트 렌즈 성형 공동을 갖는 콘택트 렌즈 몰드 조립체에서 중합성 조성물을 중합시키는 단계를 포함할 수 있다. 또한, 상기 방법은 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 광학부를 제공하는 콘택트 렌즈 몰드 부재 삽입물을 성형하고, 콘택트 렌즈 몰드 부재 삽입물을 사용하여 제1 콘택트 렌즈 몰드 부재를 형성하고, 제1 콘택트 렌즈 몰드 부재를 제2 콘택트 렌즈 몰드 부재와 접촉하도록 위치시켜 콘택트 렌즈 몰드 조립체를 형성하는 단계를 포함할 수 있고, 이 역시 도 9에 도해된 바와 같다. 또는, 본 발명의 방법에서, 형성하는 단계는 몰드에서 중합성 조성물을 중합시켜 중합된 조성물을 형성하고, 중합된 조성물을 배치의 다초점 콘택트 렌즈로 기계 가공하는 것을 포함할 수 있다.
본 발명의 제조 방법은 개별 다초점 콘택트 렌즈를 1차 콘택트 렌즈 패키지로 포장하고, 제1 그룹 또는 제2 그룹의 포장된 다초점 콘택트 렌즈의 단일 그룹을 2차 패키지에 위치시키는 단계를 추가로 포함할 수 있고, 여기서 2차 패키지는 다초점 콘택트 렌즈 그룹의 단일 원거리 굴절력, 및 임의로 그룹의 다초점 콘택트 렌즈의 가입도를 나타내는 지표를 포함한다.
본 발명의 측면은 또한 다초점 콘택트 렌즈 세트 및 관련된 방법에 관한 것이다. 본 발명의 상황에서 사용되는 세트의 한 예는 당업자가 알고 있는 맞춤 세트이다. 맞춤 세트는 ECP에게 제공되어, ECP가 어느 콘택트 렌즈가 본원에서 논의된 바와 같이 허용되는 시력 개선 및 편안감을 제공하는지를 판정하기 위해 상이한 콘택트 렌즈를 대상체에게 맞출 수 있다. 본 발명에 따른 다초점 콘택트 렌즈의 본 발명의 세트는 다초점 콘택트 렌즈 시리즈, 예컨대 노안 대상체의 우세안을 위한 다초점 콘택트 렌즈 시리즈 및 노안 대상체의 열세안을 위한 다초점 콘택트 렌즈 시리즈를 포함한다. 상기 두 시리즈는 별개의 유닛, 예컨대 렌즈의 2개의 별도의 시리즈로서 제공될 수 있거나, 또는 단일 유닛으로서 제공될 수 있고, 여기서 모든 다초점 콘택트 렌즈는 단일 시스템으로 제공되지만, 노안 대상체를 위해 2개의 렌즈를 선택할 때는 우세안 시리즈 및 열세안 시리즈가 보다 분명히 한정된다.
그에 따라, 본 발명의 개시내용에 따라서, 본 발명의 세트가 이제부터 기재된다. 노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 다초점 콘택트 렌즈 세트는 우세안 시리즈 및 열세안 시리즈를 포함한다. 세트가 당업자가 알고 있는 맞춤 세트일 경우에, 이러한 세트는 제1 다초점 콘택트 렌즈 및 제2 다초점 콘택트 렌즈가 ECP에게 제공되는 장치에 함께 포장되는 제조 장치 또는 용품인 것으로 이해될 수 있다. ECP는 본 발명의 개시내용에 기초하여 제1 다초점 콘택트 렌즈 및 제2 다초점 콘택트 렌즈를 선택하고, 노안 대상체를 위한 맞춤 절차에 따라 이러한 다초점 콘택트 렌즈를 사용할 수 있다.
본원에 기재된 바와 같이, 각 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈는 각각 광학부 중심 및 광학부 중심으로부터 방사상으로 이격되어 있는 광학부 둘레를 갖는 광학부를 포함한다. 광학부 둘레는 콘택트 렌즈의 광학부와 주변부 사이의 경계를 한정한다. 광학부는 광학부 중심으로부터 광학부 둘레를 향하여 연장되는 비구면 도수 프로파일을 가지고 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈가 가입도를 갖도록 하는 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력을 제공한다. 가입도는 본원에 기재된 바와 같이, 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 도수의 절대차이다.
본 발명의 세트에서, 우세안 시리즈는 복수 개의 우세안 환자 렌즈 세트 (예를 들어, 2개 이상의 우세안 환자 렌즈 세트)를 포함한다. 우세안 환자 렌즈 세트는 노안 대상체의 가입도 요건, 예컨대 중간 가입도, 높은 가입도, 및 낮은 가입도와 관련있다. 우세안 시리즈는 우세안 환자 렌즈 세트, 예컨대 중간 가입도 및 높은 가입도 세트, 낮은 가입도 및 중간 가입도 세트, 낮은 가입도 및 높은 가입도 세트, 또는 낮은 가입도, 중간 가입도 및 높은 가입도 세트를 포함할 수 있다. 한 예가 본원에서 추가로 기재되는 바와 같이, 도 8에 도해되어 있다.
복수 개의 우세안 환자 렌즈 세트는 제1 우세안 환자 렌즈 세트, 예컨대 중간 가입도 세트를 포함한다. 제1 우세안 환자 렌즈 세트는 본 발명의 배치를 위해 본원에 기재된 바와 같이 고유의 원거리 시력 굴절력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 포함한다. 각각의 콘택트 렌즈 그룹은 1개 이상의 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다. 각각의 그룹이 고유의 원거리 시력 굴절력을 가지므로, 제1 우세안 환자 렌즈 세트는 +20.00 D 내지 -20.00 D, 또는 그 사이의 임의의 값의 원거리 시력 굴절력을 갖는 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 것으로 이해될 수 있다. 일부 실시양태에서, 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈는 다양한 증분, 예컨대 0.25 D의 증분으로, -10.00 D 내지 +6.00 D의 원거리 시력 굴절력을 가질 수 있다. 원거리 시력 굴절력의 상기 범위의 하위 범위 또한 다초점 콘택트 렌즈의 본 발명의 세트의 범주 내에 포함된다. 따라서, 우세안 시리즈의 중간 가입도 환자 렌즈 세트를 위해, 중간 가입도 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈는 +20.00 D 내지 -20.00 D, 예를 들어 -10.00 D 내지 +6.00 D의 원거리 도수 범위에서 제공될 수 있다. 유사한 범위가 높은 가입도 환자 렌즈 세트 및 낮은 가입도 환자 렌즈 세트에 제공될 수 있다.
제1 우세안 환자 렌즈 세트의 각각의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 시리즈의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 D 내지 2.00 D의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공한다. 이러한 형상의 비구면 도수 프로파일은 상세한 설명 및 도 1a-1f, 및 10b-10d, 및 11b의 도면에 따라 이해될 수 있다. 일부 실시양태에서, 가입도는 1.00 D 내지 1.90 D의 값이다. 예를 들어, 가입도는 약 1.00 D, 1.10 D, 1.20 D, 1.25 D, 1.30 D, 1.40 D, 1.50 D, 1.60 D, 1.70 D, 1.75 D, 1.80 D, 또는 1.90 D, 또는 그 사이의 임의의 값일 수 있다. 또 다른 예를 들면, 본 발명의 세트의 일부 실시양태에서, 가입도는 0.75 D 내지 1.75 D 범위의 값이다.
제1 우세안 환자 렌즈 세트의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도는, 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도와 ±0.25 D 이하의 차이가 있다. 본원에 기재된 바와 같이, 상대 비구면 도수 프로파일은 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 도수 프로파일의 평균에 상응하고, 여기서 2.5 mm의 반경에서의 원거리 시력 굴절력은 0.00 D로 고정된다.
본 발명의 세트의 열세안 시리즈는 또한 복수 개의 환자 렌즈 세트를 포함한다. 보다 구체적으로, 열세안 시리즈는 우세안 환자 렌즈 세트에 대하여 상기에 기재된 바와 같이, 노안 대상체의 가입도 요건, 예컨대 중간 가입도, 높은 가입도, 및 낮은 가입도와 관련있는 복수 개의 열세안 환자 렌즈 세트를 포함한다. 복수 개의 열세안 환자 렌즈 세트는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제1 열세안 환자 렌즈 세트를 포함한다. 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈는 각각 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 D 내지 2.00 D의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖는다. 이들 렌즈의 가입도는 우세안 환자 렌즈 세트의 가입도와 유사하거나 동일하다. 그러나, 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 원거리 시력 굴절력은 노안 대상체를 위한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D 상쇄된다.
본 발명의 세트는 또한 열세안 시리즈의 요소로서 제2 열세안 환자 렌즈 세트를 포함할 수 있다. 이러한 실시양태에서, 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈는 각각 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일의 AUC보다 5% 내지 45% 더 큰 AUC를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖는다. 일부 실시양태에서, AUC는 상대 비구면 도수 프로파일보다 35% 미만으로 더 크고, 일부 추가 실시양태에서, 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 렌즈의 비구면 도수 프로파일의 AUC는 상대 비구면 도수 프로파일보다 30% 미만으로 더 크다. 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 이러한 비구면 도수 프로파일의 한 예가 도 11b에서 렌즈 C로서 도해되어 있다.
제2 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하는 세트에서, 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 2.00 디옵터 이하의 단일 가입도를 제공하고, 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 노안 대상체를 위한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 디옵터 내지 약 +1.25 디옵터 상쇄된다.
본 발명의 세트에서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일은 도수 프로파일을 따라 측정된 모든 반경에서 도수 프로파일을 따라 서로 ±0.375 D 미만의 차이가 있다.
상기 세트의 열세안 시리즈는 또한 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제3 열세안 환자 렌즈 세트, 예컨대 낮은 가입도 환자 렌즈 세트를 포함할 수 있다. 제3 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈는 각각 도수 프로파일을 따라 측정된 모든 반경에서 도수 프로파일을 따라 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 평균 비구면 도수 프로파일과 ±0.375 D 미만의 차이가 있는 평균 비구면 도수 프로파일을 갖는다.
다초점 콘택트 렌즈의 상기 세트에서, 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 0.00 D/mm 초과 내지 1.00 D/mm 미만의 도수의 최대 변화율을 갖는다. 예를 들어, 도수의 최대 변화율은 0.95 D/mm 미만일 수 있다. 일부 실시양태에서, 도수의 최대 변화율은 약 0.7 D/mm 내지 약 0.8 D/mm의 절대값으로 표시될 수 있다. 일부 실시양태에서, 도수의 최대 변화율은 약 2.0 mm 내지 약 2.5 mm의 반경에서 발생한다. 이러한 실시양태는 중간 가입도 환자 렌즈 세트 및 낮은 가입도 환자 렌즈 세트를 위해 유용할 수 있다. 일부 실시양태에서, 도수의 최대 변화율은 약 0.7 D/mm 내지 약 0.9 D/mm의 절대값으로 표시될 수 있고, 이는 약 0.8 mm 내지 약 2.2 mm의 반경에서 나타날 수 있다. 이러한 실시양태는, 필요에 따라, 높은 가입도 환자 렌즈 세트를 위해 유용할 수 있다.
상기 세트에서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈는 렌즈 쌍의 세트로 분류될 수 있다. 렌즈 쌍의 세트는, 예컨대 중간 가입도의 노안인을 위한 제1 환자 렌즈 쌍 세트, 예컨대 높은 가입도의 노안인을 위한 제2 환자 렌즈 쌍 세트, 및 예컨대 낮은 가입도의 노안인을 위한 제3 환자 렌즈 쌍 세트를 포함하여, 렌즈 쌍 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 임의의 쌍은 다초점 콘택트 렌즈 쌍 중 단독으로 어느 하나의 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공된 시력과 비교하여 개선된 시력을 노안 대상체에게 제공하는 데에 유효하다.
본원에 기재된 바와 같이, 본 발명의 렌즈 세트에서, 다초점 콘택트 렌즈는 근거리-중심 비구면 렌즈일 수 있거나, 난시의 교정을 위한 원환체 광학부를 포함할 수 있거나, 또는 히드로겔 또는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈일 수 있거나, 또는 이들의 조합일 수 있다.
본 발명의 세트의 일부 실시양태에서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈는 중간 가입도 렌즈 쌍 세트, 및 낮은 가입도 렌즈 쌍 세트, 및 높은 가입도 렌즈 쌍 세트를 포함하는 렌즈 쌍 세트로 분류된다. 높은 가입도 렌즈 쌍 세트는 a) 약 1.50 D 내지 2.00 D의 가입도 교정을 제공하고 노안 대상체의 우세안의 시력을 개선하는 데에 유효한 비구면 도수 프로파일을 갖는 제1 다초점 콘택트 렌즈, 및 b) 약 1.50 D 내지 2.00 D의 가입도 교정을 제공하고 원거리 시력 도수 교정이 노안 대상체의 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D 상쇄된 비구면 도수 프로파일을 갖는 제2 다초점 콘택트 렌즈를 포함한다.
본 발명의 렌즈 세트의 일부 실시양태에서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈는 중간 가입도 렌즈 쌍 세트, 및 낮은 가입도 렌즈 쌍 세트, 및 높은 가입도 렌즈 쌍 세트를 포함하는 렌즈 쌍 세트로 분류되고, 상기의 높은 가입도 렌즈 쌍 세트는 2개의 다초점 콘택트 렌즈를 포함하며, 2개의 다초점 콘택트 렌즈 중 적어도 하나가 2.00 디옵터 초과의 가입도 교정을 제공한다.
본 발명에 따른 세트의 한 예가 도 8에 도해되어 있다. 이 예에서, 세트는 맞춤 세트인 것으로 이해될 수 있다. 세트 (30)는 우세안 시리즈 (32) 및 열세안 시리즈 (34)를 포함한다. 우세안 시리즈 (32)는 복수 개의 우세안 환자 렌즈 세트 (32A, 32B, 및 32C)를 포함한다. 열세안 시리즈는 복수 개의 열세안 환자 렌즈 세트 (34A, 34B, 및 34C)를 포함한다. 환자 렌즈 세트는 각각 노안 대상체의 가입도 요건에 상응한다. 예를 들어, 환자 렌즈 세트 (32A 및 34A)는 낮은 가입도의 노안인에 상응하고; 환자 렌즈 세트 (32B 및 34B)는 중간 가입도의 노안인에 상응하고; 환자 렌즈 세트 (32C 및 34C)는 높은 가입도의 노안인에 상응한다. 이러한 세트 (30)에서 도해된 바와 같이, 각각의 렌즈는 본원에 기재된 바와 같이 렌즈 A 라벨로 표시되는, 공통의 단일 비구면 도수 프로파일을 공유한다. 중간 가입도의 대상체를 위한 환자 렌즈 세트 (34B)에서, 열세안은 +0.25 D 내지 +1.25 D 과잉 교정되고, 바람직하게는 +0.75 D 과잉 교정된다. 높은 가입도의 대상체를 위한 환자 렌즈 세트 (34C)에서, 열세안은 +0.25 D 내지 +1.25 D 과잉 교정되고, 바람직하게는 +0.75 D 또는 +1.00 D 과잉 교정된다.
본 발명에 따른 렌즈 세트의 또 다른 예가 도 13에 도해되어 있다. 이러한 렌즈 세트 (130)는 높은 가입도의 노안인을 위한 열세안 시리즈 환자 렌즈 세트에서, 상기 환자 렌즈 세트 (134C)의 렌즈가 도 11b에서 렌즈 C 도수 프로파일로 지칭될 수 있는 렌즈 C 라벨로 표시되는 상이한 비구면 도수 프로파일을 갖는 것을 제외하고는, 도 8의 렌즈 세트 (30)와 동일하다. 렌즈 C의 도수 프로파일이 렌즈 A의 도수 프로파일보다 큰 AUC를 제공하지만, 여전히 원거리 시력은 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D 과잉 교정되고, 바람직하게는 +0.75 D 또는 +1.00 D 과잉 교정된다.
본원에 기재된 바와 같이, 시력의 단안 사이의 차이 및 양안 시력의 개선 이외에도, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 렌즈 배치 내에서의 변동성 및 렌즈의 원거리 도수 범위에 있어서의 변동성이 감소되면서 제조된다. 예를 들어, 렌즈 세트의 렌즈의 원거리 도수가 변화함에 따라 가입도가 달라지는 일부 다초점 콘택트 렌즈와 달리, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 렌즈의 상이한 원거리 도수에서도 실질적으로 일정한 가입도를 유지한다. 또한, 본 발명의 렌즈 세트에서, 일부 다른 기존의 다초점 콘택트 렌즈와 달리, 렌즈의 시리즈에서 3개 미만의 가입도가 필요하다. 추가로, 기존의 다초점 콘택트 렌즈와 달리, 상이한 원거리 도수의 렌즈 사이의 도수 프로파일 형상의 변동성이 감소한다.
본 발명의 교시내용 및 본 발명의 렌즈 세트에 따라서, 본 발명은 또한 노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 다초점 콘택트 렌즈를 제공하는 방법에 관한 것이다. 이러한 방법은 본원에 기재된 바와 같이, 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈를 제조하는 단계를 포함한다. 바람직하게는, 다초점 콘택트 렌즈는 도 9에서 예를 들어 도해된, 정적 주조 성형 공정을 사용하여 제조된다. 다초점 콘택트 렌즈는 각각 광학부 중심 및 광학부 중심으로부터 방사상으로 이격되어 있는 광학부 둘레를 갖는 광학부를 포함한다. 광학부 둘레는 콘택트 렌즈의 광학부와 주변부 사이의 경계를 한정한다. 광학부는 광학부 중심으로부터 광학부 둘레를 향하여 연장되는 비구면 도수 프로파일을 가지고, 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈가 가입도를 갖도록 하는 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력을 제공하며, 여기서 가입도는 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 도수의 절대차이다. 상기 방법은 다초점 콘택트 렌즈를 콘택트 렌즈 패키지로 포장하여 포장된 다초점 콘택트 렌즈를 제조하는 단계를 추가로 포함한다. 콘택트 렌즈 패키지는 1차 패키지, 예컨대 블리스터팩 또는 바이알, 콘택트 렌즈의 하나 이상의 1차 패키지를 함유하는 2차 패키지, 예컨대 카톤, 또는 하나 이상의 2차 패키지를 함유하는 3차 패키지, 예컨대 박스를 포함할 수 있다.
포장된 다초점 콘택트 렌즈는 콘택트 렌즈 배급사, 콘택트 렌즈 소매업자, 또는 ECP, 또는 이들의 조합에 제공된다. 포장된 콘택트 렌즈는 다초점 콘택트 렌즈의 우세안 시리즈 및 다초점 콘택트 렌즈의 열세안 시리즈를 포함한다.
우세안 시리즈는 상기에 기재된 바와 같이, 노안 대상체의 가입도 요건과 관련있는 복수 개의 우세안 환자 렌즈 세트를 포함한다. 복수 개의 환자 렌즈 세트는 고유의 원거리 시력 굴절력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 포함하는 제1 우세안 환자 렌즈 세트를 포함한다. 각각의 그룹은 1개 이상의 다초점 콘택트 렌즈를 포함하고, 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 각각의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 시리즈의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 디옵터 내지 2.00 디옵터의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공한다. 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도는 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도와 ±0.25 D 이하의 차이가 있다. 본원에 기재된 바와 같이, 상대 비구면 도수 프로파일은 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 도수 프로파일의 평균에 상응하고, 여기서 2.5 mm의 반경에서의 원거리 시력 굴절력은 0.00 D로 고정된다.
본 발명의 방법의 열세안 시리즈는 본원에 기재된 바와 같이, 노안 대상체의 가입도 요건에 상응하는 복수 개의 환자 렌즈 세트를 포함한다. 복수 개의 환자 렌즈 세트는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제1 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈는 각각 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 디옵터 내지 2.00 디옵터의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 가지고, 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 원거리 시력 굴절력은 노안 대상체에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 디옵터 내지 약 +1.25 디옵터 상쇄된다.
본 발명의 방법의 일부 실시양태에서, 제공된 포장 콘택트 렌즈의 열세안 시리즈는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제2 열세안 환자 렌즈 세트를 포함한다. 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈는 각각 상기에 기재된 바와 같이, 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일의 AUC보다 5% 내지 45% 더 큰 AUC를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖는다.
상기 방법에서, 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 2.00 D 이하의 단일 가입도를 제공할 수 있고, 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 노안 대상체에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D 상쇄된다.
상기 방법에서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일은 도수 프로파일을 따라 측정된 모든 반경에서 도수 프로파일을 따라 서로 ±0.375 D 미만의 차이가 있을 수 있다.
상기 방법에서, 열세안 시리즈는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제3 열세안 환자 렌즈 세트를 포함할 수 있고, 여기서 제3 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈는 각각 도수 프로파일을 따라 측정된 모든 반경에서 도수 프로파일을 따라 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 평균 비구면 도수 프로파일과 ±0.375 D 미만의 차이가 있는 평균 비구면 도수 프로파일을 갖는다.
본원에서 논의된 바와 같이, 특정 실시양태에서, 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 1.0 D/mm 미만, 예를 들어 0.7 내지 0.9 D/mm의 도수의 절대 최대 변화율을 갖는다. 추가 예로서, 비구면 도수 프로파일은 약 2.0 mm 내지 약 2.5 mm의 반경에서 약 0.7 디옵터/mm 내지 약 0.8 디옵터/mm의 절대값을 가질 수 있다.
일부 방법에서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈는 제1 환자 렌즈 쌍 세트, 제2 환자 렌즈 쌍 세트, 및 제3 환자 렌즈 쌍 세트를 포함하는 렌즈 쌍 세트로 분류되어, 렌즈 쌍 세트의 임의의 다초점 콘택트 렌즈 쌍이 다초점 콘택트 렌즈 쌍 중 단독으로 어느 하나의 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공된 시력에 비해 개선된 시력을 노안 대상체에게 제공하는 데에 유효하다.
본 발명은 또한 다초점 콘택트 렌즈를 사용하는 추가 방법을 제공한다. 예를 들어, 이러한 방법은 ECP 또는 눈 검사 및 콘택트 렌즈 처방을 담당하는 다른 유사 직종의 사람 또는 독립체의 관점에 관한 것으로 이해될 수 있다. 이러한 방법은 노안 대상체를 치료하는 단계를 포함하지 않는데, 그 이유는 다초점 콘택트 렌즈가 대상체에 의해 자가 삽입되어 일시적인 시력 교정 또는 시력 개선 (즉, 대상체가 다초점 콘택트 렌즈를 착용하고 있는 동안에 시력 교정)을 제공하기 때문이다. 대상체의 시력은 대상체가 다초점 콘택트 렌즈를 제거하면 교정되지 않은 상태이다.
본 발명에 의해 제공되고 본원의 기재내용으로부터 알 수 있는 바와 같이, 노안 대상체에게 다초점 콘택트 렌즈를 처방하는 방법은 노안 대상체에게 한 쌍의 다초점 콘택트 렌즈를 맞추는 단계를 포함한다. 노안 대상체는 중간 가입도 또는 높은 가입도의 대상체이거나, 또는 달리 말하면, 노안 대상체는 1.25 D 이상, 예컨대 1.25 D 내지 3.00 D의 가입도 교정을 필요로 한다. 따라서, 노안 대상체는 1.25 D, 1.50 D, 1.75 D, 2.00 D, 2.25 D, 2.50 D, 2.75 D, 또는 3.00 D 중 어느 하나의 가입도 교정을 필요로 한다. 대다수의 노안인이 1.25 D 내지 2.50 D의 본 발명의 방법에 따른 가입도 교정을 필요로 한다.
그렇게 맞춰진 다초점 콘택트 렌즈 쌍 중에서, 제1 다초점 콘택트 렌즈는 제1 공칭 또는 목표 비구면 도수 프로파일로부터 유래된 비구면 도수 프로파일을 포함하고, 렌즈 쌍의 제2 다초점 콘택트 렌즈는 제1 공칭 비구면 도수 프로파일로부터 유래된 제2 비구면 도수 프로파일을 포함한다. 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일이 단일 공칭 비구면 도수 프로파일로부터 유래되지만, 제2 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 노안 대상체의 열세안에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D 상쇄된 원거리 시력 굴절력을 제공한다. 따라서, 각각의 콘택트 렌즈를 착용한 각각의 눈에서의 단안 원거리 시력은 서로 상이하고 (예를 들어, 우세안은 원거리 시력이 완전히 교정되고, 열세안은 원거리 시력이 과잉-교정됨), 양안 가중효과가 여전히 유지된다.
제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 도 10a-10d와 관련하여 상기에 기재된 바와 같이, 실질적으로 유사하다. 일반적으로, 상이한 원거리 시력 굴절력을 가질 수 있거나 갖지 않을 수 있는 (각각의 눈에서 대상체가 필요로 하는 원거리 시력 교정에 따라) 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈는 다초점 콘택트 렌즈의 디자인에서 사용된 단일 공칭 또는 목표 비구면 도수 프로파일로부터 유래된 비구면 도수 프로파일을 갖는다는 것을 알 수 있다. 또한, 이들 렌즈가 단일 공칭 비구면 도수 프로파일로부터 유래되지만, 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 본원에 기재된 바와 같이, 제조 공차 및 검사 기술에 따라 약간의 차이가 있을 수 있다. 그러나, 기존의 다초점 콘택트 렌즈와 달리, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈는 상이한 가입도 교정을 필요로 하는 노안 대상체에 대하여, 원거리 시력 굴절력의 범위에 걸쳐서 (예를 들어, -20.00 D 내지 +20.00 D; 또는 -10.00 D 내지 +6.00 D; 또는 -6.00 D 내지 0.00 D 등), 실질적으로 유사한 비구면 도수 프로파일을 갖는다. 이와 달리, 일부 기존의 다초점 콘택트 렌즈는 낮은 가입도의 노안인 (예를 들어, 0.25 D 내지 1.00 D의 가입도 교정을 필요로 하는 노안인)을 위한 상대적으로 낮은 가입도를 나타내는 제1 비구면 도수 프로파일, 중간 가입도의 노안인 (예를 들어, 1.25 D 내지 1.75D의 가입도 교정을 필요로 하는 노안인)을 위한 중간 가입도를 나타내는 제2 비구면 도수 프로파일, 및 높은 가입도의 노안인 (예를 들어, 2.00 D 이상의 가입도 교정을 필요로 하는 노안인)을 위한 큰 가입도를 나타내는 제3 비구면 도수 프로파일을 갖는다. 따라서, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈에 의해, 맞춤 과정은 기존의 다초점 콘택트 렌즈를 맞추는 기존의 과정보다 단순해진다. 일부 방법에서, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈 및 다초점 콘택트 렌즈 세트에 의해, 3개 미만의 상이한 환자 렌즈 세트가 낮은 가입도, 중간 가입도, 및 높은 가입도의 노안 대상체를 위해 제공됨을 알 수 있다. 이는 3개의 상이한 노안인 그룹을 위해 3개의 상이한 디자인 또는 도수 프로파일을 갖는 일부 기존의 다초점 콘택트 렌즈와 달리, 다초점 콘택트 렌즈가 유사한 렌즈 디자인 또는 비구면 도수 프로파일을 갖기 때문이다. 본원에 기재된 바와 같이, 이러한 단순화된 맞춤 시스템의 예가 도 8에 도해되어 있다. 도면으로부터 알 수 있는 바와 같이, 도 10b 및 10c에 도해된 도수 프로파일을 갖는 단일 렌즈 디자인 (렌즈 A)이 본 발명에 따라서 낮은 가입도, 중간 가입도 및 높은 가입도의 노안인의 각각의 눈에 맞춰질 수 있다.
맞춤 과정 중에, ECP는 개별 다초점 콘택트 렌즈 및 다초점 콘택트 렌즈 쌍에 의해 제공된 시력, 및 다초점 콘택트 렌즈의 편안감 및 맞춤 특징을 평가할 수 있다. 콘택트 렌즈에 의해 제공된 시력이 노안 대상체에게 허용되고, 편안감 및 맞춤성이 허용되면, ECP는 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈에 대한 처방전을 발급할 수 있다. 당업계에 공지된 바와 같이, 맞춤 과정은 이외에도 각막 직경을 기록하는 단계, 대상체의 시력을 교정하기 위해 필요한 원거리 도수 교정, 근거리 도수 교정, 중간거리 도수 교정, 난시 도수 교정 및 프리즘(prismatic) 도수 교정을 결정하는 단계, 렌즈(들)의 중심화를 관찰하는 단계, 또는 렌즈(들)의 움직임을 관찰하는 단계, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다.
본 발명의 방법에서, 일부 방법은 한 쌍의 다초점 콘택트 렌즈를 노안 대상체에게 맞추는 제2 단계를 임의로 포함할 수 있다. 예를 들어, 방법은 다초점 콘택트 렌즈의 두번째 쌍을 맞추는 단계를 포함할 수 있고, 여기서 두번째 쌍의 다초점 콘택트 렌즈는 첫번째 쌍의 제1 다초점 콘택트 렌즈의 제1 비구면 도수 프로파일과 동일한 비구면 도수 프로파일을 갖는 제1 다초점 콘택트 렌즈를 포함하고, 두번째 쌍의 제2 콘택트 렌즈는 두번째 쌍의 제1 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일의 AUC보다 5% 내지 45% 더 큰 AUC를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖는다.
방법의 상기 실시양태는 도 11b 및 도 13을 참조하여 이해할 수 있다. 예를 들어, 노안인이 제1 다초점 렌즈 쌍의 맞춤 특징에 만족하지 않으면, 노안인에게 제2 다초점 콘택트 렌즈 쌍, 예컨대 도 11b에서 렌즈 A로서 표시된 비구면 도수 프로파일을 갖는 제1 다초점 콘택트 렌즈, 및 도 11b에서 렌즈 C로서 표시된 비구면 도수 프로파일을 갖는 제2 다초점 콘택트 렌즈로 이루어진 쌍을 맞출 수 있다. 이는 도 13에 도시된 예시 맞춤 세트에서 반영된 바와 같이, 높은 가입도의 노안인에게 특히 유용할 수 있다.
도 13에 도해된 바와 같이, 노안 대상체에게 본 발명에 따른 다초점 콘택트 렌즈의 두번째 쌍을 맞출 경우에, 두번째 쌍의 제2 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 원칙적으로 첫번째 쌍의 제2 다초점 콘택트 렌즈와 유사하게, 노안 대상체의 열세안에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D 상쇄된 원거리 시력 굴절력을 제공하는 것으로 라벨링된다.
또한, 본 발명의 방법 중 일부는 노안 대상체의 어느 쪽 눈이 우세안인지를 판정하기 위해 노안 대상체의 눈 검사를 수행하는 단계를 추가로 포함할 수 있다. 상기에서 논의된 바와 같이, 눈 우세는 렌즈 운무법 기술을 포함하는 통상의 기술을 사용하여 판정될 수 있다.
상기 방법은 또한 노안 대상체에 대한 처방을 결정하고 노안 대상체에게 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈를 처방하는 단계를 포함할 수 있다. 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈는 본원에 기재된 제1 렌즈 쌍 또는 제2 렌즈 쌍으로부터의 렌즈일 수 있다.
본 발명의 개시내용으로부터 알 수 있는 바와 같이, 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈는 근거리-중심 비구면일 수 있거나, 이들 중 어느 하나 또는 둘 모두가 노안 대상체의 난시를 교정하는 데에 유효한 원환체 광학부를 포함할 수 있거나, 또는 히드로겔 콘택트 렌즈 또는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈일 수 있거나, 또는 이들의 조합일 수 있다.
본 발명의 방법 중 일부는 또한 대상체가 자가 삽입하도록 노안 대상체에게 다초점 콘택트 렌즈를 제공하는 단계를 포함할 수 있다. 상기에서 설명한 바와 같이, 본 발명의 방법은 의학적 치료 방법이 아니므로, 일부 상황에서, 노안 대상체가 삽입하는 단계는 청구되지 않을 수 있거나 본 발명의 대상이 아닐 수 있다. 일부 또 다른 방법은 노안 대상체에 대한 처방을 결정하기 위해 대상체로부터 데이터를 수집하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 내용에 대하여 추가적으로, 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈의 일부 실시양태는 광학부 내에 전이 대역이 없는 비구면 도수 프로파일을 가질 수 있다. 이는 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 보다 큰 변화율을 갖는 다초점 콘택트 렌즈와 비교하여, 상대적으로 느린 변화율 (디옵터/mm) 때문이다. 그러나, 이러한 실시양태가 광학부에서 전이 대역을 갖지는 않지만, 전이 또는 조합(blend)이 연결부, 예컨대 광학부 둘레와 주변부 사이의 연결부, 또는 주변부와 콘택트 렌즈의 연부 사이의 연결부, 또는 이들의 조합에서 제공될 수도 있다.
실시예
하기 실시예는 본 발명의 특정 측면 및 장점을 예시하며, 이로써 제한되는 것으로 이해해서는 안된다.
실시예 1
다초점 콘택트 렌즈의 제조
상기에 기재되었고 도 1a-1f에 도해된 바와 같이, 비구면 도수 프로파일을 갖는 다초점 콘택트 렌즈를 정적 주조 성형 공정을 사용하여 제조하였다.
금속 삽입물을 기계 가공하여 다초점 콘택트 렌즈의 표면에 상응하는 광학 특성 표면을 형성하였다. 공칭 또는 목표 또는 예정된 비구면 도수 프로파일을 사용하여 삽입물의 광학 특성 표면의 광학부 내에 비구면 도수 프로파일을 형성하였다. 공칭 비구면 도수 프로파일의 예가 도 1c-1f에 도해되어 있다.
삽입물을, 삽입물이 서로 가까이에 위치할 때 콘택트 렌즈 몰드 공동을 형성하도록 사출 성형기에 위치시켰다. 콘택트 렌즈 몰드 물질, 예컨대 폴리스티렌, 폴리프로필렌, 비닐 알콜 중합체 등의 펠렛을 용융시키고 콘택트 렌즈 몰드 공동에 주입하여, 콘택트 렌즈 암몰드 부재 및 콘택트 렌즈 수몰드 부재를 형성하였다. 콘택트 렌즈 암몰드 부재는 콘택트 렌즈의 전면에 상응하는 오목한 광학 특성 표면을 가졌다. 콘택트 렌즈 수몰드 부재는 콘택트 렌즈의 후면에 상응하는 볼록한 광학 특성 표면을 가졌다.
일정 용량의 중합성 렌즈 형성 조성물을 암몰드 부재의 오목면과 접촉하도록 위치시켰다. 수몰드 부재를 암몰드 부재와 접촉하도록 위치시켜, 중합성 렌즈 형성 조성물을 함유하는 콘택트 렌즈 성형 공동을 포함하는 콘택트 렌즈 몰드 조립체를 형성하였다. 다초점 콘택트 렌즈를 오마필콘 A, 또는 컴필콘 A, 엔필콘 (enfilcon) A, 또는 스텐필콘 A라는 미국 의약품 일반 명칭 (USAN)을 갖는 중합성 렌즈 형성 조성물로부터 제조하였다. 그에 따른 다초점 콘택트 렌즈는 히드로겔 콘택트 렌즈 또는 실리콘 히드로겔 콘택트 렌즈였다.
콘택트 렌즈 몰드 조립체를 가열 오븐 또는 자외선 오븐에 넣어, 중합성 조성물을 각각 열 또는 자외선에 의해 중합시켰다. 콘택트 렌즈 몰드를 약 1시간 이상 동안 경화 조건에 노출시켰다.
전구 조성물의 중합 후에, 콘택트 렌즈 몰드 조립체를 탈형시켜 수몰드 및 암몰드 부재를 분리시켰다. 렌즈 및 몰드 부재를 렌즈 제거액에 침지시키거나, 또는 기계적으로, 예컨대 몰드 부재에 압력을 가하여 콘택트 렌즈 생성물을 이형시킴으로써, 중합된 콘택트 렌즈 생성물을 몰드 부재 중 어느 하나로부터 렌즈 제거하였다.
그 후에, 렌즈 제거된 렌즈 생성물을 콘택트 렌즈 패키지, 예컨대 콘택트 렌즈 보관액이 후속적으로 충전되는 블리스터팩의 공동에 넣거나, 또는 임의로 물, 알콜, 또는 이들의 조합으로 세척한 후에, 콘택트 렌즈 패키지에 넣었다. 이어서, 각각 1개의 다초점 콘택트 렌즈를 함유하는 콘택트 렌즈 패키지를 밀봉하고 오토클레이빙에 의해 멸균시켰다. 멸균된 패키지를 2차 패키지, 예컨대 카톤에 넣었다. 그 후에, 2차 패키지를 3차 패키지, 예컨대 박스에 넣었다. 콘택트 렌즈 패키지는 또한 콘택트 렌즈 보관 부분을 함유하는 디스플레이 장치에 위치한다. 콘택트 렌즈를 갖는 이러한 디스플레이 장치는 맞춤 세트인 것으로 이해될 수 있다.
다초점 콘택트 렌즈는 상이한 원거리 시력 굴절력 또는 원거리 도수를 갖도록 제조되었다. 원거리 시력 굴절력은 -20.00 D 내지 +20.00 D의 범위이다. 다초점 콘택트 렌즈는 배치로 제조되었고, 각각의 배치는 상이한 원거리 시력 굴절력을 갖는다. 예를 들어, 배치는 1 D의 증분으로 -20.00 D 내지 -10.00 D; 0.25 D의 증분으로 -10.00 D 내지 +6.00 D; 또한 1 D의 증분으로 +6.00 D 내지 +20.00 D의 원거리 시력 굴절력을 갖도록 제조되었다.
실시예 2
시력 - 중간 가입도의 대상체
안과 의사가 판정하여 +1.25 D 내지 +1.75 D의 가입도 교정을 필요로 하는 노안 대상체 그룹 (ECP; 대상체는 +1.25 D, +1.50 D, 또는 +1.75 D의 가입도가 처방됨)을, 상기에 기재되었고 도 1a-1f에 도해된 바와 같은 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈를 맞추기 위해 선별하였다. 그렇게 맞춰진 다초점 콘택트 렌즈는 5 mm 직경의 광학부 중심 (2.5 mm의 반경)에 걸쳐서 약 1.00 D 내지 1.25 D 미만, 예를 들어 약 1.15 D의 가입도를 가졌다.
ECP는 각각의 대상체에 대하여 눈 우세, 원거리 시력 굴절력 교정, 및 가입도 요건을 결정하였다. 우세안은 본 발명의 제1 다초점 콘택트 렌즈 (예를 들어, 제1 다초점 콘택트 렌즈의 원거리 시력 굴절력이 ECP에 의해 판정된 우세안의 원거리 시력 처방에 상응함)로 원거리 시력이 최적으로 또는 완전히 교정되었다. 즉, 눈이 허용되는 단안 시력 (예컨대, 스넬런 시표의 20/30 이상)을 달성하기 위해 약 -3.00 D의 시력 교정을 필요로 한다면, -3.00 D의 원거리 시력 굴절력을 갖는 제1 다초점 콘택트 렌즈가 대상체의 우세안을 위해 제공되었다. 다초점 콘택트 렌즈의 원거리 시력 굴절력이 열세안의 원거리 시력 처방과 관련하여 과잉-교정되도록, 열세안을 위한 본 발명의 제2 다초점 콘택트 렌즈를 선택하였다. 과잉-교정은 약 +0.25 D 내지 약 +1.25 D였고; 예를 들어, 과잉-교정은 +0.25 D, +0.50 D, +0.75 D, +1.00 D, 또는 +1.25 D일 수 있다. 본 실시예에서, 과잉-교정은 +0.75 D였다. 따라서, 대상체가 열세안에서 -2.00 D의 원거리 시력 교정을 필요로 한다면, 대상체에게 -1.25 D의 원거리 시력 굴절력을 갖는 제2 다초점 콘택트 렌즈가 맞춰진다. 1.25 D 미만의 가입도를 갖는 이러한 제2 다초점 콘택트 렌즈에 의해, 대상체는 허용되는 단안 근거리 시력 교정 (예컨대, 스넬런 시표의 20/30 이상)을 달성하였다. 이러한 제1 및 제2 다초점 콘택트 렌즈는 도 2a 및 2b에서 렌즈 A로서 도해되어 있다.
동일한 대상체 그룹에게 상기 두 단락에서 기재된 쌍보다 큰 가입도 및 큰 도수 변화율 (1차 미분)을 갖는 한 쌍의 다초점 콘택트 렌즈를 맞췄다. 상기 다초점 콘택트 렌즈 쌍의 두 렌즈는 도 2a 및 2b에서 렌즈 B로서 도해되어 있다. 도 2b에 도시되어 있고 상기에 기재된 바와 같이, 렌즈 B는 렌즈 A보다 큰 가입도를 가지고, 렌즈 A보다 큰 도수 변화율을 가지며, 또한 그에 상응하게 렌즈 A보다 큰 곡선 아래 면적 (AUC)을 가지고, 이는 도 2a 및 2b에서 도수 프로파일의 어두운 부분에 의해 도시되어 있다.
렌즈 A의 렌즈 쌍을 착용한 대상체의 시력을 높은 조도 및 경조에서 측정하고, 그 후에 렌즈 B의 렌즈 쌍을 착용한 대상체의 높은 조도, 경조 시력을 측정하였다. 시력을 원거리 또는 멀리 떨어진 시거리 (예를 들어, 6 미터 이상), 근거리 시거리 (예를 들어, 60 센티미터 이하), 및 중간거리 시거리 (예를 들어, 60 센티미터 내지 1.5 미터의 거리)에서 측정하였다. 시력 결과가 도 3에 도해되어 있으며 데이터는 logMAR 값으로서 나타냈다. 20/20 시력은 logMAR 검사표의 0.00으로서 반영되고, 우수한 시력일수록 상대적으로 보다 더 큰 음의 성질을 갖는 logMAR 값으로 표시된다.
도 3에 도시된 바와 같이, 렌즈 A의 렌즈 쌍 (예를 들어, 본 발명에 따른 다초점 콘택트 렌즈)은 원거리 및 중간거리 시거리에서 렌즈 B의 렌즈와 비교하여 개선된 시력을 제공하였다 (즉, 렌즈 A의 logMAR 값이 렌즈 B의 logMAR 값보다 더 큰 음의 성질을 가짐). 근거리 시거리에서, 렌즈 A의 logMAR 값은 렌즈 B의 logMAR 값보다 약간 더 큰 양의 성질을 갖지만, 그 차이가 통계학적으로 유의하지는 않았다.
또한, 렌즈 A의 렌즈 및 렌즈 B의 렌즈를 착용한 대상체의 시력을 낮은 조도 및 연조에서, 원거리 및 근거리 시거리에서 측정하였다 (도 4 참조). 두 logMAR 값이 0보다 크지만, 렌즈 A의 렌즈가 렌즈 B의 렌즈와 비교하여, 낮은 조도 및 연조에서 개선된 원거리 시력 (보다 더 큰 음의 성질을 갖는 logMAR 값)을 제공하였고, 낮은 조도 및 연조에서 동일한 근거리 시력을 제공하였다.
시력 측정은 본 실시예 2에서 상술된 바와 같이 실제로 수행되었고, 실제로 수집된 결과도 상기에서 예측된 바와 같았다.
따라서, 우세안에서 원거리 시력이 교정되고, 열세안에서 원거리 시력이 과잉-교정되고, 또한 양안에서 대상체의 가입도 요건이 부족-교정되는 (본원에 기재된 바와 같이, 열세안의 과잉-교정을 포함하지 않음) 렌즈 A의 렌즈는, 해당 중간 가입도 대상체의 가입도 요건에 보다 근접하게 상응하는 가입도를 갖는 렌즈 B의 렌즈와 비교하여, 원거리 및 중간거리 시력을 감퇴시키지 않으면서 임상학적으로 허용되는 근거리 시력을 제공하였다.
실시예 3
시력 - 높은 가입도의 대상체
안과 의사가 판정하여 +2.00 D 이상의 가입도 교정을 필요로 하는 노안 대상체 그룹 (ECP; 대상체는 +2.00 D, +2.25 D, +2.50 D, +2.75 D, 또는 +3.00 D의 가입도가 처방됨)을, 상기에 기재되었고 도 1a-1f에 도해된 바와 같은 본 발명의 다초점 콘택트 렌즈를 맞추기 위해 선별하였다. 그렇게 맞춰진 다초점 콘택트 렌즈는 5 mm의 직경의 광학부 중심에 걸쳐서 약 1.00 D 내지 1.25 D 미만, 예를 들어 약 1.15 D의 가입도를 가졌다. 이러한 렌즈는 실시예 2에 기재된 렌즈 A의 렌즈와 동일한 디자인 또는 동일한 도수 프로파일을 가졌다.
이러한 높은 가입도의 대상체 그룹에 실시예 2에 기재된 렌즈 A의 렌즈 또는 렌즈 B의 렌즈를 맞췄다. 실시예 2와 실시예 3 사이의 주요 차이점은, 실시예 3의 대상체가 ECP의 판정에 따라 보다 높은 가입도 교정을 필요로 한다는 점이다.
실시예 2에 기재된 결과와 유사하게, 렌즈 A의 렌즈 쌍 (즉, 우세안에서 원거리 시력을 최적으로 또는 최상으로 교정하고, 열세안에서 원거리 시력을 +0.75 D 과잉-교정함)을 착용한 높은 가입도의 대상체는 원거리 시거리에서, 높은 조도, 경조, 및 낮은 조도, 연조하에 개선된 시력을 나타냈다 (각각, 도 5 및 6). 렌즈 A의 렌즈는 중간 거리에서, 높은 조도 및 경조하에 유사한 logMAR 값을 나타냈고, 근거리에서, 높은 조도, 경조, 및 낮은 조도, 연조하에 유사한 logMAR 값을 나타냈다.
시력 측정은 본 실시예 3에서 상술된 바와 같이 실제로 수행되었고, 실제로 수집된 결과도 상기에서 예측된 바와 같았다.
따라서, 우세안에서 원거리 시력이 최적으로 또는 최상으로 교정되고, 열세안에서 원거리 시력이 과잉-교정되고, 또한 양안에서 대상체의 가입도 요건이 부족-교정되는 렌즈 A의 렌즈는, 해당 높은 가입도 대상체의 가입도 요건에 보다 근접하게 상응하는 가입도를 갖는 렌즈 B의 렌즈와 비교하여, 원거리 및 중간거리 시력을 감퇴시키지 않으면서 임상학적으로 허용되는 근거리 시력을 제공하였다.
실시예 4
49명의 대상체 (42-65세)에 대하여 실시예 2 및 실시예 3에 기재된 바와 같이 유사한 연구를 수행하였다. 실시예 2 및 3에 기재된 바와 실질적으로 유사한 결과가 수집되었다. 예를 들어, 렌즈 A의 렌즈가 중간거리 및 근거리 시력을 감퇴시키지 않으면서 (예를 들어, 렌즈 A의 렌즈 및 렌즈 B의 렌즈는 중간거리 시력 및 근거리 시력에 있어서 대등한 성능을 보임), 렌즈 B의 렌즈와 비교하여 개선된 원거리 시력을 제공함이 모든 대상체의 결과를 통해 입증되었다. 대상체의 데이터를 중간 가입도의 대상체 (+1.25 D 내지 +1.75 D의 가입도 교정을 필요로 하는 대상체) 및 높은 가입도의 대상체 (+2.00 D 내지 +2.50 D의 가입도 교정을 필요로 하는 대상체)로 분류할 경우에, 렌즈 A의 렌즈는 렌즈 B의 렌즈와 비교하여 상당히 개선된 경조 원거리 시력을 제공하였다. 연조 원거리 시력은 높은 가입도의 대상체에서 상당히 개선되었고, 중간 가입도의 대상체에서는 연조 원거리 시력의 유의한 차이가 관찰되지 않았다. 경조 중간거리 시력의 경우에는, 렌즈 A의 렌즈 및 렌즈 B의 렌즈가 관찰되는 유의한 차이 없이 유사하게 기능을 수행하였다. 경조 근거리 시력의 경우에는, 중간 가입도의 대상체가 렌즈 A의 렌즈와 렌즈 B의 렌즈에 대하여 유사한 시력을 보고하였고, 높은 가입도의 대상체는 렌즈 B의 렌즈에 의해 상당한 개선을 나타내는 것으로 관찰되었다. 연조 시력의 경우에, 렌즈 A의 렌즈 및 렌즈 B의 렌즈는 관찰되는 유의한 시력 차이 없이 유사하게 기능을 수행하였다.
본원의 개시내용이 예시된 특정 실시양태에 관한 것이지만, 이러한 실시양태가 제한하려는 것이 아닌 예시 방식으로 제공되는 것임을 알아야 한다. 예시 실시양태를 논의하고 있지만, 상기의 상세한 설명의 의도는 특허청구범위에 의해 정의된 본 발명의 취지 및 범주 내에 포함될 수 있는 실시양태의 모든 변형물, 대체물 및 등가물을 포함하는 것으로 해석되어야 한다.
다수의 공보 및 특허가 상기에서 인용되었다. 인용된 공보 및 특허는 각각 그 전문이 본원에 참조로 포함된다.

Claims (19)

  1. (i) 다초점 콘택트 렌즈의 우세안(dominant eye) 시리즈 및 (ii) 다초점 콘택트 렌즈의 열세안(non-dominant eye) 시리즈를 포함하며, 각 시리즈의 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈는 광학부 중심 및 광학부 중심으로부터 방사상으로 이격되어 있고 광학부와 주변부 사이의 경계를 한정하는 광학부 둘레를 갖는 광학부를 포함하고, 상기 광학부는 광학부 중심으로부터 광학부 둘레를 향하여 연장되는 비구면 도수 프로파일을 가지고 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈가 가입도(Add power)를 갖도록 하는 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력을 제공하고, 상기 가입도는 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 도수의 절대차이고; 여기서,
    우세안 시리즈는 노안 대상체의 가입도 요건과 관련있는 복수 개의 우세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 상기 복수 개의 환자 렌즈 세트는 고유의 원거리 시력 굴절력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 포함하는 제1 우세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 각각의 그룹은 1개 이상의 다초점 콘택트 렌즈를 포함하며, 상기 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 시리즈의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 디옵터 내지 2.00 디옵터의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공하고, 상기 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도는 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도와 ±0.25 디옵터 이하의 차이가 있고, 상기 상대 비구면 도수 프로파일은 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 도수 프로파일의 평균이며, 여기서 2.5 mm의 반경에서의 원거리 시력 굴절력은 0.00 디옵터로 고정되고,
    열세안 시리즈는 노안 대상체의 가입도 요건과 관련있는 복수 개의 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 상기 복수 개의 환자 렌즈 세트는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제1 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈는 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 디옵터 내지 2.00 디옵터의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖되, 단 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 원거리 시력 굴절력이 노안 대상체에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 디옵터 내지 약 +1.25 디옵터 상쇄된 것인, 노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 다초점 콘택트 렌즈의 세트.
  2. 제1항에 있어서, 열세안 시리즈가 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제2 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 상기 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈는 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일의 곡선 아래 면적보다 5% 내지 45% 더 큰 곡선 아래 면적을 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖는 것인 세트.
  3. 제2항에 있어서, 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일이 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 2.00 디옵터 이하의 단일 가입도를 제공하되, 단 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일이 노안 대상체에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 디옵터 내지 약 +1.25 디옵터 상쇄된 것인 세트.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일이 도수 프로파일을 따라 측정된 모든 반경에서 도수 프로파일을 따라 서로 ±0.375 디옵터 미만의 차이가 있는 것인 세트.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 열세안 시리즈가 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제3 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 상기 제3 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈는 도수 프로파일을 따라 측정된 모든 반경에서 도수 프로파일을 따라 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 평균 비구면 도수 프로파일과 ±0.375 디옵터 미만의 차이가 있는 평균 비구면 도수 프로파일을 갖는 것인 세트.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일이 약 2.0 mm 내지 약 2.5 mm의 반경에서 약 0.7 디옵터/mm 내지 약 0.8 디옵터/mm의 절대값을 갖는 도수의 최대 변화율을 갖는 것인 세트.
  7. 제2항에 있어서, 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일이 약 0.8 mm 내지 약 2.2 mm의 반경에서 약 0.7 디옵터/mm 내지 약 0.9 디옵터/mm의 절대값을 갖는 도수의 최대 변화율을 갖는 것인 세트.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈가 제1 환자 렌즈 쌍 세트, 제2 환자 렌즈 쌍 세트, 및 제3 환자 렌즈 쌍 세트를 포함하는 렌즈 쌍 세트로 분류되어, 렌즈 쌍 세트의 임의의 다초점 콘택트 렌즈 쌍이 다초점 콘택트 렌즈 쌍 중 단독으로 어느 하나의 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공된 시력에 비해 개선된 시력을 노안 대상체에게 제공하는 데에 유효한 것인 세트.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 우세안 시리즈, 또는 열세안 시리즈, 또는 이들 두 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈가 근거리-중심 비구면 다초점 콘택트 렌즈인 세트.
  10. 제1항에 있어서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈가 중간 가입도 렌즈 쌍 세트 및 낮은 가입도 렌즈 쌍 세트를 포함하고, 또한 높은 가입도 렌즈 쌍 세트를 추가로 포함하는 렌즈 쌍 세트로 분류되고, 상기 높은 가입도 렌즈 쌍 세트는 a) 2.00 디옵터 이하의 가입도 교정을 제공하며 노안 대상체의 우세안의 시력을 개선하는 데에 유효한 비구면 도수 프로파일을 갖는 제1 다초점 콘택트 렌즈, 및 b) 2.00 디옵터 이하의 가입도 교정을 제공하며 노안 대상체에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 디옵터 내지 약 +1.25 디옵터 상쇄된 비구면 도수 프로파일을 갖는 제2 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 것인 세트.
  11. 제1항에 있어서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈가 중간 가입도 렌즈 쌍 세트 및 낮은 가입도 렌즈 쌍 세트를 포함하고, 또한 높은 가입도 렌즈 쌍 세트를 추가로 포함하는 렌즈 쌍 세트로 분류되고, 상기 높은 가입도 렌즈 쌍 세트는 2개의 다초점 콘택트 렌즈를 포함하며, 이들 두 다초점 콘택트 렌즈 중 적어도 하나가 2.00 디옵터 이상의 가입도 교정을 제공하는 것인 세트.
  12. 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈를 제조하며, 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈는 광학부 중심 및 광학부 중심으로부터 방사상으로 이격되어 있고 광학부와 주변부 사이의 경계를 한정하는 광학부 둘레를 갖는 광학부를 포함하고, 상기 광학부는 광학부 중심으로부터 광학부 둘레를 향하여 연장되는 비구면 도수 프로파일을 가지고 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈가 가입도를 갖도록 하는 근거리 시력 굴절력 및 원거리 시력 굴절력을 제공하고, 상기 가입도는 근거리 시력 굴절력과 원거리 시력 굴절력 사이의 도수의 절대차인 단계;
    상기 다초점 콘택트 렌즈를 콘택트 렌즈 패키지에 포장하여 포장된 다초점 콘택트 렌즈를 제조하는 단계; 및
    포장된 다초점 콘택트 렌즈를 콘택트 렌즈 배급사, 콘택트 렌즈 소매업자, 또는 안과 의사에게 제공하며, 포장된 콘택트 렌즈는 (i) 다초점 콘택트 렌즈의 우세안 시리즈 및 (ii) 다초점 콘택트 렌즈의 열세안 시리즈를 포함하는 것인 단계
    를 포함하고; 여기서,
    우세안 시리즈는 노안 환자의 가입도 요건과 관련있는 복수 개의 우세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 상기 복수 개의 환자 렌즈 세트는 고유의 원거리 시력 굴절력을 제공하는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 다초점 콘택트 렌즈 그룹을 포함하는 제1 우세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 각각의 그룹은 1개 이상의 다초점 콘택트 렌즈를 포함하고, 상기 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일은 시리즈의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 디옵터 내지 2.00 디옵터의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공하고, 상기 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 개별 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도는 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 가입도와 ±0.25 디옵터 이하의 차이가 있고, 상기 상대 비구면 도수 프로파일은 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 복수 개의 다초점 콘택트 렌즈의 도수 프로파일의 평균이며, 여기서 소정의 반경에서의 원거리 시력 굴절력은 0.00 디옵터로 고정되고,
    열세안 시리즈는 노안 대상체의 가입도 요건과 관련있는 복수 개의 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 상기 복수 개의 환자 렌즈 세트는 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제1 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈는 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 약 0.75 디옵터 내지 2.00 디옵터의 값으로부터 선택된 단일 가입도를 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖되, 단 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일에 의해 제공된 원거리 시력 굴절력이 노안 대상체에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 디옵터 내지 약 +1.25 디옵터 상쇄된 것인, 노안 대상체의 시력을 개선하기 위한 다초점 콘택트 렌즈를 제공하는 방법.
  13. 제12항에 있어서, 제공된 포장 콘택트 렌즈의 열세안 시리즈가 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제2 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 상기 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈는 제1 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일의 곡선 아래 면적보다 5% 내지 45% 더 큰 곡선 아래 면적을 제공하는 비구면 도수 프로파일을 갖는 것인 방법.
  14. 제13항에 있어서, 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일이 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 각 렌즈에 대하여 광학부 중심으로부터 2.5 mm의 반경에 걸쳐서 2.00 디옵터 이하의 단일 가입도를 제공하되, 단 제2 열세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일이 노안 대상체에 대한 원거리 도수 교정과 관련하여 약 +0.25 디옵터 내지 약 +1.25 디옵터 상쇄된 것인 방법.
  15. 제12항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 상대 비구면 도수 프로파일이 도수 프로파일을 따라 측정된 모든 반경에서 도수 프로파일을 따라 서로 ±0.375 디옵터 미만의 차이가 있는 것인 방법.
  16. 제12항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 열세안 시리즈가 다초점 콘택트 렌즈를 포함하는 제3 열세안 환자 렌즈 세트를 포함하고, 상기 제3 열세안 환자 렌즈 세트의 각각의 상기 다초점 콘택트 렌즈는 도수 프로파일을 따라 측정된 모든 반경에서 도수 프로파일을 따라 제1 우세안 환자 렌즈 세트의 다초점 콘택트 렌즈의 평균 비구면 도수 프로파일과 ±0.375 디옵터 미만의 차이가 있는 평균 비구면 도수 프로파일을 갖는 것인 방법.
  17. 제12항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈의 비구면 도수 프로파일이 약 2.0 mm 내지 약 2.5 mm의 반경에서 약 0.7 디옵터/mm 내지 약 0.8 디옵터/mm의 절대값을 갖는 도수의 최대 변화율을 갖는 것인 방법.
  18. 제12항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 우세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈 및 열세안 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈가 제1 환자 렌즈 쌍 세트, 제2 환자 렌즈 쌍 세트, 및 제3 환자 렌즈 쌍 세트를 포함하는 렌즈 쌍 세트로 분류되어, 렌즈 쌍 세트의 임의의 다초점 콘택트 렌즈 쌍이 다초점 콘택트 렌즈 쌍 중 단독으로 어느 하나의 렌즈에 의해 노안 대상체에게 제공된 시력에 비해 개선된 시력을 노안 대상체에게 제공하는 데에 유효한 것인 방법.
  19. 제12항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 우세안 시리즈, 또는 열세안 시리즈, 또는 이들 두 시리즈의 다초점 콘택트 렌즈가 근거리-중심 비구면 다초점 콘택트 렌즈인 방법.
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