TWI526733B - 多焦點隱形眼鏡及用於改善老花眼者視力之相關方法 - Google Patents

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Description

多焦點隱形眼鏡及用於改善老花眼者視力之相關方法
本申請案根據35 U.S.C.§119(e)主張於2012年2月3日提出申請之先前美國臨時專利申請案第61/594,854號之權益，其全文以引用方式併入本文中。
本發明係關於多焦點隱形眼鏡以及製備及使用多焦點隱形眼鏡之方法，以及多批次及多組多焦點隱形眼鏡。
已將隱形眼鏡闡述為可用於矯正老花眼。一些用於治療老花眼或改善老花者視力之方法及裝置已闡述於(例如)EP0201231A1、EP2183639A1、GB2086605A、US5220359、US5715031、US5754270、US5771088、US5835192、US6322213、US6520638、US6540353、US7517084、US7625086、US7753521、US20090051870A1、US20100321632A1、US2011310347A1、WO0008516及WO0135880中。
作為一個實例，在單視力矯正系統(monovision correction system)中，老花者在一隻眼中佩戴一個僅設計用於矯正遠視力(distance vision)之隱形眼鏡(例如，鏡片具有單標記之球面屈光力以矯正遠視力)，且在另一隻眼中佩戴僅設計用於矯正近視力(near vision)之第二隱形眼鏡(例如，鏡片具有單標記之球面屈光力以矯正 近視力)。單視力矯正似乎為需要低度附加屈光力(Add power)矯正之老花者(例如，低度附加患者)提供較佳結果。較高度附加個體用單視力系統時往往經歷更多視覺不適或視覺損害，例如模糊影像及諸如此類。
作為另一實例，亦已將具有非球面光學器件以在透鏡內提供光焦度之相對平穩過渡之多焦點隱形眼鏡或具有在遠距屈光力與近距屈光力之間交替之不同光學區的多焦點隱形眼鏡闡述為可用於矯正老花眼。用於矯正老花眼之隱形眼鏡之實例包括：用於老花眼之ACUVUE OASYS(Vistakon,Jacksonville,FL,USA；由兩個中心遠距(center-distance)鏡片組成之鏡片對)；PUREVISION MULTIFOCAL(Bausch & Lomb,Rochester,NY,USA；由兩個中心近距(center-near)前表面非球面鏡片組成之鏡片對)；AIR OPTIX AQUA MULTIFOCAL(Ciba Vision,Duluth,GA,USA；由兩個中心近距非球面鏡片組成之鏡片對)；及FREQUENCY 55 MULTIFOCALS、PROCLEAR MULTIFOCALS及BIOFINITY MULTIFOCALS(各來自Cooper Vision,Pleasanton,CA,USA；由中心遠距鏡片及中心近距鏡片組成之鏡片對)。
儘管多焦點隱形眼鏡可改善許多老花者之視力，但多焦點隱形眼鏡可產生二次影像或「重影」影像，如由個體所感知。此重影可能歸因於多焦點隱形眼鏡之遠距屈光力與近距屈光力之間之界定區及/或窄過渡。向個體同時提供清晰遠距視敏度與清晰近距視敏度仍係挑戰，更不用說在達成此目的之同時降低或避免視覺不適或視覺損害，例如重影、對比損失及諸如此類。此挑戰對於需要在隱形眼鏡中具有中度或高度附加屈光力之個體(例如需要附加屈光力矯正大於+1.00屈光度之個體)尤其如此。
為應對此挑戰並滿足護眼醫師(ECP)及老花者之需要，隱形眼鏡 製造商目前提供多種鏡片選擇以供ECP從中進行選擇並進行指定。儘管ECP及個體或患者可利用之選擇數相對較大似乎有益，但選擇數較大可因需要較多時間自大量選擇中發現用於特定個體之期望鏡片組合而降低ECP之效率。隱形眼鏡製造商或分銷商或二者亦不期望向ECP提供大量鏡片組合，此乃因針對不同球面屈光力及附加屈光力之鏡片設計及組合數增加會增加必須安排並儲存以向ECP或個體提供之存貨。
基於老花者人數不斷增加，業內仍需要向老花者提供有效視力矯正之新穎多焦點隱形眼鏡。
本發明滿足提供多焦點隱形眼鏡之業內需要，該等多焦點隱形眼鏡提供期望程度之遠距視敏度及近距視敏度，而不會顯著損害遠距視敏度且不會過度地引入額外視覺損害，尤其對於需要附加屈光力超過+1.00屈光度之老花者(例如，中度附加老花者及高度附加老花者)而言。如本文所用，老花者應理解為老花之人，且片語「老花者(presbyopic subject)」可與老花者(presbyope)互換使用。若老花者係護眼醫師(ECP)之患者，則該老花者在本文中可稱作老花患者。同時，本發明滿足以下需要：簡化ECP配適多焦點隱形眼鏡之過程並簡化隱形眼鏡製造商對多焦點隱形眼鏡之製造。
本發明係基於以下發現：如本文所論述利用光學區中在某一範圍內或在某些參數內之非球面屈光力分佈之多焦點隱形眼鏡可提供之雙眼視敏度優於利用現有多焦點隱形眼鏡獲得者，而不會引入額外視覺損害，例如重影、對比損失及諸如此類，即使任一隻眼(例如，僅一隻眼)在近及遠觀看距離下之單眼視敏度小於近及遠觀看距離下之雙眼視敏度亦如此。
如本文所論述，對於本發明鏡片及本發明方法而言，老花者(例 如中度附加或高度附加老花者)針對個體優勢眼之遠視力進行最佳或最好單眼矯正，針對個體非優勢眼之遠視力進行單眼過矯正，且針對附加屈光力進行雙眼欠矯正(即，兩個鏡片中均欠矯正附加屈光力)。作為一個非限制性實例(僅出於說明目的提供)，近視老花者可能需要指定-3.00屈光度(D)以矯正各眼(即，非優勢眼及優勢眼)之遠視力，且可能需要+1.75 D之附加屈光力以矯正與老花眼相關之調節缺乏。根據本發明，老花者之優勢眼將被指定如本文所述遠視力屈光力為-3.00 D且附加屈光力小於+1.75 D(例如，附加屈光力值為+0.75 D至+1.50 D之鏡片)之多焦點隱形眼鏡，且其非優勢眼將被指定遠視力屈光力正性大於-3.00 D(例如，標記為遠視力屈光力值為-2.75 D至-1.75 D之鏡片)且附加屈光力小於+1.75 D(例如，標記為附加屈光力值為+0.75 D至+1.50 D之鏡片)之鏡片。例如，此等鏡片中之附加屈光力可為+0.75 D、+1.00 D、+1.25 D或+1.50 D。作為又一實例，需要附加屈光力大於+2.00 D之較高度附加老花者可被指定附加屈光力為約+1.75 D或+2.00 D之鏡片。本文所用遠視力屈光力係指隱形眼鏡有效矯正老花者遠視力之光焦度；片語遠視力屈光力可與術語遠距屈光力(distance power)互換使用，如業內所用。另外，本文所用詞語「一(a或an)」意指一或多者，且與「至少一者」同義。複數者係指兩者或更多者，且與「多者」同義。本文所用術語包括係開放式術語，其意欲具有與包含相同之含義。
就本發明多焦點隱形眼鏡、方法及用途而言，老花者可利用腦之視覺處理來補償降低之單眼視敏度並提供與單獨由任一鏡片提供之單眼視敏度相比感知更佳之雙眼視敏度。如本文所述，此可藉由以下方式達成：向老花者之優勢眼提供非球面多焦點隱形眼鏡，且向老花者之非優勢眼提供類似非球面多焦點隱形眼鏡，但用於非優勢眼之鏡片之遠視力屈光力之正性大於提供20/30或20/20或更佳視敏度所需之 老花者遠視力屈光力。例如，藉由向老花者之非優勢眼提供本文所述多焦點隱形眼鏡中之一個多焦點隱形眼鏡，該多焦點隱形眼鏡之遠視力屈光力之正性比老花者之遠視力要求大+0.25至+1.25屈光度，老花者之雙眼視敏度與其單眼視敏度相比因雙眼總和而有所改善。亦即，由非優勢眼上之過矯正鏡片引起之單眼屈光模糊幾乎不影響雙眼視敏度，且老花者所感知遠影像(如藉由來自優勢眼及非優勢眼中之鏡片之組合影像所確定)之影像品質優於來自其任一隻眼之個別影像。由非優勢眼之遠視力過矯正所致非優勢眼之影像降格實際上可增加並改善來自優勢眼之影像之對比。
如本文所更詳細闡述，本發明多焦點隱形眼鏡各自在光學區中具有非球面屈光力分佈，試圖降低穿過光學區且尤其光學區之中心5 mm直徑部分之屈光力變化或使其最小化且仍提供雙眼可接受之遠視力及近視力視敏度。非球面屈光力分佈經設計以提供有效附加屈光力，同時亦提供不過陡之變化率以維持穿過光學區之中心部分之足夠近視力矯正並減少視力障礙，例如重影、光斑及諸如此類。利用本發明多焦點隱形眼鏡以及方法及用途觀察到之經改善臨床結果係指單眼平衡對比損失及過矯正(即，僅在一隻眼中)，但對附加屈光力進行雙眼欠矯正(即，在個體之兩隻眼中)。此組合有助於降低雙眼對比損失。如自本發明說明書可瞭解，闡述用於改善老花者或老花者之視力之新穎系統及方法，且其藉由降低存貨需要使得對於隱形眼鏡製造商而言較為簡單，藉由減少供ECP選擇及配適老花者之有效選擇數使得對於ECP而言較為簡單，且藉此縮短老花者順利地改善視力之椅位時間(chair time)，並提供足夠的雙眼遠距視敏度及近距視敏度而不會引入額外視覺損害。該等改善係指非球面屈光力分佈之形狀、不同遠視力屈光力之鏡片內之屈光力分佈可變性降低、非優勢眼之遠視力屈光力之有效量之單眼過矯正及老花者之附加屈光力之有效量之雙眼欠矯 正。
在一個態樣中，本發明係關於多焦點隱形眼鏡(例如，兩個或更多個多焦點隱形眼鏡)。此外，在此態樣中，本發明係關於使用多焦點隱形眼鏡之方法，例如向護眼醫師(ECP)供給多焦點隱形眼鏡之方法、向老花者供給多焦點隱形眼鏡之方法、用多焦點隱形眼鏡配適老花者之方法及用本發明多焦點隱形眼鏡改善老花者之視力或視敏度之方法。在此背景下，多焦點隱形眼鏡及方法可理解為與ECP、隱形眼鏡製造商、隱形眼鏡分銷商、隱形眼鏡零售商或老花者或其組合之角度有關。
根據上述態樣，多焦點隱形眼鏡包括用於老花者之優勢眼之第一多焦點隱形眼鏡及用於老花者之非優勢眼之第二多焦點隱形眼鏡。第一多焦點隱形眼鏡及第二多焦點隱形眼鏡中之每一者皆包括光學區。該光學區由周邊區圍繞。光學區具有光學區中心及光學區周界，該光學區周界遠離該光學區中心徑向間隔開並界定該光學區與該周邊區之間之邊界。光學區具有非球面屈光力分佈，該非球面屈光力分佈自光學區中心向光學區周界延伸並提供近視力屈光力及遠視力屈光力或如業內所用遠距屈光力，以使得各多焦點隱形眼鏡皆具有附加屈光力。附加屈光力係近視力屈光力與遠視力屈光力之間之絕對屈光力差(因此，如本文所用，附加屈光力總是為正數)。根據本發明之此態樣，第一多焦點隱形眼鏡具有在至少6米之觀看距離下向老花患者之優勢眼有效提供20/30(斯奈隆記法，Snellen notation)或更佳之高對比視敏度的遠視力屈光力。就屈光度(D)而言，遠視力屈光力可為+20.00 D至-20.00 D，且選擇合適遠視力屈光力以向老花者提供期望遠距視敏度。第二多焦點隱形眼鏡具有在約60公分或更小之觀看距離下向老花者之非優勢眼有效提供20/30(斯奈隆記法)或更佳之高對比視敏度的近視力屈光力。第二多焦點隱形眼鏡亦具有相對於對老花者 之非優勢眼之遠距屈光力矯正補償約+0.25屈光度至約+1.25屈光度之遠視力屈光力。根據此態樣及本發明教示，由同時佩戴之第一及第二多焦點隱形眼鏡對向老花者提供之雙眼視敏度大於單獨由第一多焦點隱形眼鏡或第二多焦點隱形眼鏡向老花者提供之單眼視敏度。
根據下文詳細說明、圖式、實例及申請專利範圍將瞭解上述態樣之其他特徵。
在第二態樣中，本發明係關於一批次或多批次多焦點隱形眼鏡及製造一批次或多批次多焦點隱形眼鏡之方法。在此背景下，一批次或多批次多焦點隱形眼鏡及本發明方法可理解為與隱形眼鏡製造商之角度有關。
根據此第二態樣，提供用於改善老花者視力之一批次多焦點隱形眼鏡。該批次包括複數個可提供於包裝中之多焦點隱形眼鏡(例如，兩個或更多個)，基本上由其組成，或由其組成。各多焦點隱形眼鏡包括光學區及周邊區，如上文所述。光學區具有光學區中心及光學區周界，該光學區周界遠離該光學區中心徑向間隔開並界定該光學區與該周邊區之間之邊界。光學區具有非球面屈光力分佈，該非球面屈光力分佈自光學區中心向光學區周界延伸並提供近視力屈光力及遠視力屈光力，以使得各多焦點隱形眼鏡具有附加屈光力，其中該附加屈光力係近視力屈光力與遠視力屈光力之間之絕對屈光力差，如本文所述。複數個多焦點隱形眼鏡包括複數個第一多焦點隱形眼鏡群組。各第一多焦點隱形眼鏡群組包括為第一多焦點隱形眼鏡群組提供獨特單一遠視力屈光力(例如，一個群組之遠視力屈光力為-2.00 D，且第二群組之遠視力屈光力為-3.00 D等)之多焦點隱形眼鏡。單一隱形眼鏡群組內之該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之非球面屈光力分佈在距該系列中各鏡片之光學區中心2.5 mm之徑向距離內提供選自約0.75屈光度至2.00屈光度之值之單一附加屈光力。例如，單一隱形眼鏡群組 中各多焦點隱形眼鏡之單一附加屈光力可為0.75 D、1.00 D、1.25 D、1.50 D、1.75 D或2.00 D，如沿距光學區中心2.5 mm半徑所量測。由任一第一多焦點隱形眼鏡群組中個別多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈提供的附加屈光力與由複數個多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈提供之附加屈光力相比變化不超過±0.25 D。如本文所用，相對非球面屈光力分佈係複數個多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈之平均值，且其中2.5 mm徑向距離下之遠視力屈光力固定在0.00屈光度。因此，將非球面屈光力分佈正規化，以使得2.5 mm徑向距離下之鏡片之光焦度係0.00 D。該群組中個別多焦點隱形眼鏡之附加屈光力可自相對非球面屈光力分佈變化+或-(±)0.25 D。因此，若相對非球面屈光力分佈之附加屈光力為1.10 D，則個別多焦點隱形眼鏡之附加屈光力可為0.85 D至1.35 D。任一第一多焦點隱形眼鏡群組中個別多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈亦具有類似形狀。特定而言，沿屈光力分佈沿所量測各徑向距離之屈光力分佈，非球面屈光力分佈與複數個多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈相比相差不超過±0.375 D。因此，沿2.5 mm徑向距離，個別屈光力分佈變化在任一方向(正或負)上不超過0.375 D。在製造一批次或多批次多焦點隱形眼鏡之方法中，該等方法包括自可聚合組合物(例如，鏡片調配物)形成複數個多焦點隱形眼鏡之步驟。隱形眼鏡可為車削隱形眼鏡，其中將非球面屈光力分佈直接車削至聚合物上；可為靜態澆注模製隱形眼鏡，其中將非球面屈光力分佈機械加工至用於形成隱形眼鏡模具之金屬嵌入物上；或可為旋轉澆注隱形眼鏡，其中將非球面屈光力分佈機械加工至用於使上面可放置聚合組合物以固化之單一模具表面成形之金屬嵌入物上。
根據下文詳細說明、圖式、實例及申請專利範圍將瞭解第二態樣之其他特徵。
在第三態樣中，本發明係關於一組或多組用於改善老花者視力 之多焦點隱形眼鏡。作為一個實例，此態樣之一組可理解為本發明多焦點隱形眼鏡之一配適組。如本文所進一步闡述，一組多焦點隱形眼鏡包括優勢眼系列及非優勢眼系列(例如，用於分別放置於個體優勢眼或非優勢眼上之多焦點隱形眼鏡)。優勢眼系列及非優勢眼系列可呈現為兩種不同系列之鏡片，各自具有其特有遠距屈光力。或者，優勢眼系列及非優勢眼系列可呈現為單組鏡片，其中ECP自用於放置於個體優勢眼上之組選擇第一多焦點隱形眼鏡，且ECP自用於放置於個體非優勢眼上之組選擇第二多焦點隱形眼鏡。根據此第三態樣，亦揭示提供多焦點隱形眼鏡之方法。在此背景下，一組或多組多焦點隱形眼鏡及本發明方法可理解為與隱形眼鏡製造商、ECP、隱形眼鏡分銷商或隱形眼鏡零售商之角度有關。
根據此第三態樣，提供一組用於改善老花者視力之多焦點隱形眼鏡。本文所述一組包括(i)優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡及(ii)非優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡，基本上由其組成，或由其組成。各系列中之各多焦點隱形眼鏡包括具有光學區中心及光學區周界之光學區。光學區周界遠離光學區中心徑向間隔開並界定光學區與周邊區之間之邊界。光學區具有非球面屈光力分佈，該非球面屈光力分佈自光學區中心向光學區周界延伸並提供近視力屈光力及遠視力屈光力，以使得該等多焦點隱形眼鏡中之每一者皆具有附加屈光力。如本文所述，附加屈光力係近視力屈光力與遠視力屈光力之間之絕對屈光力差。優勢眼系列包括複數個與老花者或患者之附加屈光力需要相關之優勢眼患者鏡片組(例如，兩個或更多個患者鏡片組，其可標記為可用於中度附加及高度附加個體、低度附加及中度附加個體、低度附加及高度附加個體、或低度附加個體、中度附加個體及高度附加個體)。複數個患者鏡片組包括第一優勢眼患者鏡片組，該第一優勢眼患者鏡片組包括多焦點隱形眼鏡群組。該等群組包括提供獨特遠視力 屈光力之多焦點隱形眼鏡，如本文所述。各群組包括至少一個多焦點隱形眼鏡(即，一或多個多焦點隱形眼鏡)。優勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈在距該系列中各鏡片之光學區中心2.5 mm之徑向距離內提供選自約0.75屈光度至2.00屈光度之值之單一附加屈光力。由第一優勢眼患者鏡片組中個別多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈提供之附加屈光力與由第一優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈提供之附加屈光力相比變化不超過±0.25屈光度。如本文所述，相對非球面屈光力分佈係第一優勢眼患者鏡片組中複數個多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈之平均值且其中一定徑向距離下之遠視力屈光力固定在0.00屈光度。
非優勢眼系列之上述一組或多組亦包括複數個與老花者或患者之附加屈光力需要相關之患者鏡片組。複數個患者鏡片組包括包含多焦點隱形眼鏡之第一非優勢眼患者鏡片組，其中第一非優勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈在距第一非優勢眼患者鏡片組中各鏡片之光學區中心2.5 mm之徑向距離內提供選自約0.75屈光度至2.00屈光度之值之單一附加屈光力，只要由第一非優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈提供之遠視力屈光力相對於老花者之遠距屈光力矯正補償約+0.25屈光度至約+1.25屈光度即可。
此第三態樣之方法包括製造複數個如本文所述在光學區中具有非球面屈光力分佈之多焦點隱形眼鏡之步驟。將所製造多焦點隱形眼鏡包裝於隱形眼鏡包裝中。向隱形眼鏡分銷商、隱形眼鏡零售商或ECP或其組合提供如本文所述經包裝多焦點隱形眼鏡。如此提供之經包裝多焦點隱形眼鏡包括優勢眼系列及非優勢眼系列，如上文所述。
根據下文詳細說明、圖式、實例及申請專利範圍將瞭解第三態樣之其他特徵。
在第四態樣中，本發明提供使用本發明多焦點隱形眼鏡之方法。例如，闡述向老花者指定多焦點隱形眼鏡之方法。在此背景下，此等方法可理解為與ECP或向人指定隱形眼鏡之其他個體或實體之角度有關。
根據此第四態樣，向老花者指定多焦點隱形眼鏡之方法包括用多焦點隱形眼鏡對配適老花者之步驟。如此配適之老花者需要附加屈光力矯正為至少1.25 D(例如，1.25 D至3.00 D)。該對中之第一多焦點隱形眼鏡包括源自第一標稱非球面屈光力分佈之第一非球面屈光力分佈。該對中之第二多焦點隱形眼鏡包括源自第一標稱非球面屈光力分佈之第二非球面屈光力分佈，但第二非球面屈光力分佈提供或具有相對於對老花者非優勢眼之遠距屈光力矯正補償約+0.25 D至約+1.25 D之遠視力屈光力。對於此一配適而言，佩戴各隱形眼鏡之各眼之單眼遠距視敏度係不同的，且當同時佩戴第一及第二隱形眼鏡時仍維持雙眼總和。該方法可視情況包括配適第二多焦點隱形眼鏡對，其中第二對中之第一多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈與第一多焦點隱形眼鏡之第一非球面屈光力分佈相同，且第二對中之第二隱形眼鏡之非球面屈光力分佈所提供曲線下面積(AUC)比第二對中之第一多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈之AUC大介於5%與45%之間。該等方法亦可包括實施眼睛檢查以確定眼優勢之步驟。該等方法亦可包括確定對老花者之指定及向老花者指定第一及第二多焦點隱形眼鏡之步驟。
根據下文詳細說明、圖式、實例及申請專利範圍將瞭解第四態樣之其他特徵。
根據以下說明、圖式、實例及申請專利範圍將明瞭本發明鏡片、批次、組、方法及用途之其他態樣及實施例。如根據上文及下文說明可瞭解，本文所述每一特徵及兩個或更多個此等特徵之每一組合皆包括在本發明範圍內，前提為包括在此一組合中之特徵不相互矛 盾。另外，本發明任一實施例可明確不包括任一特徵或特徵組合。
10‧‧‧本發明多焦點隱形眼鏡
11‧‧‧光學區中心
12‧‧‧第一多焦點隱形眼鏡
13‧‧‧光學區周界
14‧‧‧光學區
15‧‧‧半徑
17‧‧‧周邊區
19‧‧‧非球面屈光力分佈
21‧‧‧光學區中心
22‧‧‧第二多焦點隱形眼鏡
23‧‧‧光學區周界
24‧‧‧光學區
25‧‧‧半徑
27‧‧‧周邊區
29‧‧‧非球面屈光力分佈
30‧‧‧鏡片組
32‧‧‧優勢眼系列
32A‧‧‧優勢眼患者鏡片組
32B‧‧‧優勢眼患者鏡片組
32C‧‧‧優勢眼患者鏡片組
34‧‧‧非優勢眼系列
34A‧‧‧非優勢眼患者鏡片組
34B‧‧‧非優勢眼患者鏡片組
34C‧‧‧非優勢眼患者鏡片組
40‧‧‧批次
42‧‧‧複數個多焦點隱形眼鏡群組/第一隱形眼鏡群組
44‧‧‧第一多焦點隱形眼鏡群組
52‧‧‧第二隱形眼鏡群組
100‧‧‧靜態澆注模製製造方法
101‧‧‧金屬插入物
103‧‧‧車床
105‧‧‧板
107‧‧‧射出模製機
109‧‧‧第二板
111‧‧‧陽模構件
113‧‧‧陰模構件
115‧‧‧隱形眼鏡模具總成
117‧‧‧隱形眼鏡形狀空穴
119‧‧‧固化系統
121‧‧‧聚合隱形眼鏡產物
123‧‧‧一級隱形眼鏡包裝
125‧‧‧經滅菌泡罩包裝
127‧‧‧二級包裝
129‧‧‧櫃式裝置
130‧‧‧鏡片組
134C‧‧‧患者鏡片組
圖1A-1F圖解說明本發明之多焦點隱形眼鏡。圖1A係第一多焦點隱形眼鏡之圖解說明。圖1B係第二多焦點隱形眼鏡之圖解說明。圖1C圖解說明圖1A隱形眼鏡自鏡片光學區中心(0 mm)至約光學區周界(徑向距離為約4.1 mm)之非球面屈光力分佈。圖1D圖解說明圖1B隱形眼鏡自鏡片光學區中心(0 mm)至約光學區周界(徑向距離為約4.1 mm)之非球面屈光力分佈。圖1E係圖1C之放大視圖，其圖解說明2.5 mm徑向距離之非球面屈光力分佈。圖1F係圖1D之放大視圖，其圖解說明2.5 mm徑向距離之非球面屈光力分佈。
圖2A圖解說明本發明鏡片A之非球面屈光力分佈及作為比較之鏡片B之非球面屈光力分佈。陰影部分繪示鏡片A之非球面屈光力分佈之曲線下面積(AUC)。
圖2B圖解說明本發明鏡片A之非球面屈光力分佈及作為比較之鏡片B之非球面屈光力分佈。陰影部分繪示鏡片B之非球面屈光力分佈之曲線下面積(AUC)。
圖3係圖解說明對於圖2A及2B之鏡片A及鏡片B而言在高照度及高對比條件下作為中度附加個體之視敏度之量度之logMAR值的圖表。
圖4係圖解說明對於圖2A及2B之鏡片A及鏡片B而言在低照度及低對比條件下作為中度附加個體之視敏度之量度之logMAR值的圖表。
圖5係圖解說明對於圖2A及2B之鏡片A及鏡片B而言在高照度及高對比條件下作為高度附加個體之視敏度之量度之logMAR值的圖表。
圖6係圖解說明對於圖2A及2B之鏡片A及鏡片B而言在低照度及 低對比條件下作為高度附加個體之視敏度之量度之logMAR值的圖表。
圖7係不同視敏度量表之表格，如熟習此項技術者所理解。
圖8係一組本發明多焦點隱形眼鏡之圖解說明。
圖9係可用於製造本發明之多焦點隱形眼鏡、其多個批次、其多個群組及其多個組之製造方法的圖解說明。
圖10A-10D圖解說明一批次本發明多焦點隱形眼鏡。圖10A圖解說明包括多個多焦點隱形眼鏡群組之批次，各群組對應於獨特遠距屈光力。圖10B圖解說明三個本發明多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈。陰影區域繪示個別鏡片可具有之沿徑向距離之屈光力分佈之可變量，且其仍應理解為在本發明教示內。圖10C圖解說明三個圖10B鏡片之附加屈光力。附加屈光力可變化+/-0.25屈光度(D)。圖10D圖解說明三個本發明多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈，該等多焦點隱形眼鏡各自具有獨特遠視力屈光力(即，-1.50 D、-3.00 D及-4.00 D)。
圖11A圖解說明可用於圖10A中所圖解說明批次之第二多焦點隱形眼鏡群組。圖11B圖解說明圖11A之第二群組之多焦點隱形眼鏡(鏡片C)之非球面屈光力分佈，其AUC大於鏡片A且小於鏡片B。
圖12係圖11B之鏡片A、鏡片B及鏡片C在2.5 mm徑向距離內之屈光力變化率的圖解說明。
圖13係一組類似於圖8之多焦點隱形眼鏡之圖解說明。
如本文所述，本發明係基於以下發現：可使用包括具有非球面屈光力分佈以提供附加屈光力矯正之光學區的多焦點隱形眼鏡，且可使其向老花者提供期望程度之遠距視敏度及期望量之近距視敏度而不會過度損害或消極地影響遠距視敏度，且不會過度引入額外視覺損害，尤其對於需要附加屈光力矯正超過+1.00屈光度(D)之老花者(例 如，中度附加及高度附加老花者)而言。對於本發明多焦點隱形眼鏡及本發明方法而言，老花者(例如中度附加或高度附加老花者)針對個體優勢眼中之遠視力進行最佳或最好單眼矯正，且針對個體非優勢眼中之遠視力進行單眼過矯正，且相對於老花者所需附加屈光力矯正針對附加屈光力進行雙眼欠矯正(例如，不包括對非優勢眼之過矯正)。根據本發明教示，本發明多焦點隱形眼鏡與現有雙焦點及多焦點隱形眼鏡產品相比改善近視力而不會過度干擾遠視力，且不會過度引入額外重影。就本發明多焦點隱形眼鏡而言，平衡兩眼間之遠視力與近視力可改善老花者之多焦點視力。不同於產生皮質總和損失之單視力系統，本發明多焦點隱形眼鏡維持雙眼皮質總和。本文所用雙眼皮質總和或雙眼總和係指當優勢眼之敏感性與非優勢眼之敏感性相等時雙眼反應與單眼反應相比有所增加，如以下文獻中所述：Pardhan等人，Optometry and Vision Science(1990)，第67卷，第9期，第688-691頁，Binocular inhibition：psychophysical and electrophysiological evidence；及Pardhan等人，Ophthal.Physiol.Opt.,(1990)，第10卷，1月，33-36,The effect of monocular defocus on binocular contrast sensitivity。不同於往往造成更多視覺損害(例如重影、對比損失及諸如此類)之現有雙焦點及多焦點系統，對於中度附加及高度附加老花者而言，本發明多焦點隱形眼鏡不僅提供清晰遠距視敏度及清晰近距視敏度，且這樣做不會引入額外視力損害。
本文闡述多焦點隱形眼鏡。本發明多焦點隱形眼鏡可用於改善或矯正老花者視力。如熟習此項技術者所理解，老花者具有優勢眼及非優勢眼。眼優勢可由護眼醫師(ECP)使用習用方法測定，例如「鏡片霧視」技術、Miles測試、Porta測試、Dolman方法、針孔測試及諸如此類。老花眼通常會在年齡為40歲或更大之人中開始表現。通常將老花者分成低度附加群組(需要最多1.00屈光度(D)之附加屈光力矯 正)；中度附加群組(需要1.25 D至1.75 D之附加屈光力矯正)；或高度附加群組(需要2.00 D或更大之附加屈光力矯正)。通常，高度附加老花者需要附加屈光力矯正小於3.00 D。
本文所述多焦點隱形眼鏡包括第一多焦點隱形眼鏡及第二多焦點隱形眼鏡。本文所用第一多焦點隱形眼鏡係用於老花者之優勢眼，且第二多焦點隱形眼鏡係用於老花者之非優勢眼。亦即，各隱形眼鏡將置於老花者之各別眼上。
第一多焦點隱形眼鏡及第二多焦點隱形眼鏡中之每一者皆包括光學區。每一者之光學區皆具有光學區中心及光學區周界。光學區周界遠離光學區中心徑向間隔開與其徑向間隔開。光學區周界界定隱形眼鏡之光學區與周邊區之間之邊界或邊緣。可使用習用鏡片檢查裝置及技術(例如干涉儀及諸如此類)觀察如由光學區周界所界定之光學區。
各多焦點隱形眼鏡之光學區具有非球面屈光力分佈。非球面屈光力分佈自光學區中心向光學區周界延伸。對於非球面屈光力分佈而言，提供近視力屈光力及遠視力屈光力，且因此，多焦點隱形眼鏡各自具有附加屈光力。本發明多焦點隱形眼鏡可為中心遠距非球面或中心近距非球面。中心遠距非球面係遠視力屈光力或遠距屈光力位於鏡片中心之多焦點隱形眼鏡。中心近距非球面係近視力屈光力或遠距屈光力位於鏡片中心之多焦點隱形眼鏡。遠距屈光力對應於屈光力分佈之負性相對較大之部分，且近距屈光力對應於該分佈之正性相對較大之部分。出於簡明之目的，以下說明將基於為中心近距非球面之多焦點隱形眼鏡。應理解，除非另有說明，否則本發明多焦點隱形眼鏡及方法並不限於為中心近距非球面之多焦點隱形眼鏡。
本文所用附加屈光力係近視力屈光力與遠視力屈光力之間之絕對屈光力差。非球面屈光力分佈之近距屈光力區對應於該分佈(或光 學區)中光焦度之正性最大之區域。在本發明上下文(包括多焦點隱形眼鏡之所說明實施例)中，近距屈光力區係指光學區之直徑為2 mm之中心區(距光學區中心之徑向距離為1 mm)。非球面屈光力分佈之遠距屈光力區對應於該分佈(或光學區)中光焦度之負性最大之區域。在本發明上下文(包括所說明實施例)中，遠距屈光力區係指圍繞中心區且於距光學區中心1.25 mm處開始並延伸至距光學區中心2.25 mm之區。近距屈光力區之近距屈光力係指遠距屈光力區之平均屈光力。遠距屈光力區之遠距屈光力係指遠距屈光力區之平均屈光力。因此，本發明多焦點隱形眼鏡之附加屈光力可理解為平均遠距屈光力與平均近距屈光力之間之絕對差。本發明多焦點隱形眼鏡(包括本文所揭示本發明多批次及多組之多焦點隱形眼鏡)之附加屈光力可為至少0.50 D。在本文所進一步闡述之實施例中，多焦點隱形眼鏡之附加屈光力係約0.75 D至不大於2.00 D。例如，附加屈光力可為約0.75 D、約1.00 D、約1.25 D、約1.50 D、約1.75 D或2.00 D。較佳地，本發明多焦點隱形眼鏡之附加屈光力值介於0.75 D與2.00 D之間。
多焦點隱形眼鏡之第一多焦點隱形眼鏡具有在至少6米之觀看距離下向老花者之優勢眼有效提供20/30(斯奈隆記法)或更佳之高對比視敏度的遠視力屈光力。換言之，第一多焦點隱形眼鏡在遠觀看距離(即，6米或更大)下針對老花者優勢眼之遠視力進行最佳或最好矯正並提供清晰高對比視敏度。視敏度係使用習用技術量測，如熟習此項技術者所理解。例如，視敏度可在眼睛檢查過程期間使用斯奈隆視力表或logMAR表測定。圖7圖解說明視敏度量表，例如斯奈隆記法(以英尺、米或小數記法表示)，以及對應的logMAR值。遠視力屈光力係指達成老花者優勢眼之自覺最佳遠距離矯正所需之屈光力。
第二多焦點隱形眼鏡之近視力屈光力可在約60公分或更小(例如約40 cm)之觀看距離下向老花者之非優勢眼有效提供20/30(斯奈隆記 法)或更佳之高對比視敏度。換言之，第二多焦點隱形眼鏡在近觀看距離(例如，60 cm或更小)下向老花者提供清晰或可接受之高對比視敏度。近視力屈光力係矯正個體近距視敏度所需之光焦度量。另外，第二多焦點隱形眼鏡之遠視力屈光力相對於對老花者非優勢眼之遠距屈光力矯正補償約+0.25 D至約+1.25 D。本發明第二多焦點隱形眼鏡之遠視力屈光力可相對於非優勢眼之遠距屈光力矯正補償+0.25 D、+0.50 D、+0.75 D、+1.00 D或+1.25 D。在某些實施例(包括所說明實施例)中，第二多焦點隱形眼鏡之遠視力屈光力之補償係+0.75 D或+1.00 D。
上文所述第一及第二多焦點隱形眼鏡之組合向老花者提供之雙眼視敏度大於單獨由第一多焦點隱形眼鏡或第二多焦點隱形眼鏡向老花者提供之單眼視敏度。如本文所述，就實例之結果而言，對於本發明多焦點隱形眼鏡而言，可向老花者提供鏡片對(即，第一及第二多焦點隱形眼鏡)以藉由維持任何年齡之個體(例如，40歲至70歲等)之雙眼皮質總和來改善其視力。
本發明多焦點隱形眼鏡10之一實例圖解說明於圖1A-1F中。第一多焦點隱形眼鏡12圖解說明於圖1A中，且第二多焦點隱形眼鏡22圖解說明於圖1B中。第一多焦點隱形眼鏡12包括光學區14及圍繞光學區14之周邊區17。光學區14具有光學區中心11及遠離光學區中心11徑向間隔開之光學區周界13。半徑15圖解說明為自光學區中心11延伸至光學區周界13。第二多焦點隱形眼鏡22包括光學區24及圍繞光學區24之周邊區27。光學區24具有光學區中心21及遠離光學區中心21徑向間隔開之光學區周界23。半徑25圖解說明為自光學區中心21延伸至光學區周界23。
在本發明多焦點隱形眼鏡之實施例中，光學區之直徑為約7.00 mm至約9.00 mm，且因此，諸如半徑15或半徑25等半徑可為距光學區 中心3.5 mm至4.5 mm。如圖1C及1D中所示，分別圖解說明多焦點隱形眼鏡12及22在約4.1 mm之半徑內之非球面屈光力分佈19及29，以使得各多焦點隱形眼鏡之光學區直徑為約8.2 mm。圖1E係圖1C之放大圖解說明，其繪示在2.5 mm徑向距離內之非球面屈光力分佈。圖1F係圖1D之放大圖解說明，其繪示在2.5 mm徑向距離內之非球面屈光力分佈。如本文所論述，本發明之重點在於光學區及非球面屈光力分佈之2.5 mm半徑，此乃因許多老花者之瞳孔直徑擴張至約5.0 mm。因此，光學區之中心5.0 mm直徑顯著影響由多焦點隱形眼鏡所提供視力矯正之接受性。
如圖1C-1F中所示，非球面屈光力分佈朝向鏡片中心正性相對更大(即，鏡片中心之光焦度正性大於周邊)，且因此，多焦點隱形眼鏡12及22可理解為近中心(near-center)非球面。換言之，鏡片之光焦度之負性在光學區周邊中相對於光學區中心更大。另外，非球面屈光力分佈19及29已經正規化，以使得遠視力屈光力設定為0 D。此僅出於圖解說明目的達成。實際上，遠距屈光力為-3.00 D之本發明之多焦點隱形眼鏡將實際上具有2.5 mm徑向距離之屈光力為約-3.00 D之非球面屈光力分佈。
因此，可理解，僅出於圖解說明目的提供本文所圖解說明之非球面屈光力分佈以補充本發明申請案之教示。另外，所圖解說明非球面屈光力分佈可理解為對應於用於本發明多焦點隱形眼鏡設計中之標稱或目標屈光力分佈，或可理解為代表如本文所定義之相對非球面屈光力分佈。如使用光學儀器所量測多焦點隱形眼鏡之實際屈光力分佈可不同於所圖解說明之分佈，此類似於圖10D中所示之彼等屈光力分佈。此外，由於本文所圖解說明之非球面屈光力分佈在2.5 mm徑向距離下正規化成0.0 D，因此該等分佈並不解釋各鏡片之真實光焦度(例如，不同鏡片之實際遠距屈光力，例如-3.00 D、-2.00 D、-1.50 D等) 或非優勢眼鏡片之過矯正。
多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈可使用習用設備及方法量測或測定，例如藉由使用干涉儀、波前感測器及諸如此類量測或測定，如熟習此項技術者所理解。適宜波前感測器之一些實例包括彼等由Optocraft(Erlangen,Germany)或Rotlex(Omer,Israel)或Shack-Hartmann波前感測器(Clear-Wave,Abott Medical Optics-Wavefront Sciences,Albuquerque,NM,USA)提供者。另外，本發明多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈可藉由任何適宜數學函數或方程闡述或描述，如熟習此項技術者所理解。例如，本發明多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈可表示為偶次多項式、任尼克(Zernike)多項式及諸如此類。
對於本發明多焦點隱形眼鏡而言，第一多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈及第二多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈使第一多焦點隱形眼鏡與第二多焦點隱形眼鏡之間之高對比視敏度差在至少6米之觀看距離下為斯奈隆視敏度表或logMAR視敏度表之至少一列。
對於本發明多焦點隱形眼鏡而言，第一多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈及第二多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈使第一多焦點隱形眼鏡與第二多焦點隱形眼鏡之間之高對比視敏度差小於在約60公分至約1.5米之觀看距離(即，中距離)下斯奈隆視敏度表或logMAR視敏度表之半列。
對於本發明多焦點隱形眼鏡而言，第一多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈及第二多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈使第一多焦點隱形眼鏡與第二多焦點隱形眼鏡之高對比視敏度差為在不大於60公分之觀看距離(即，近觀看距離)下斯奈隆視敏度表或logMAR視敏度表之至少一列。
如本文所提及，任一先前多焦點隱形眼鏡可包括第一多焦點隱 形眼鏡及第二多焦點隱形眼鏡，其遠視力屈光力可向佩戴各隱形眼鏡之各眼有效提供不同單眼遠距視敏度，且當同時佩戴鏡片時仍維持雙眼總和。
除提供附加屈光力矯正以外，本發明多焦點之實施例亦可包括柱面矯正以矯正個體之散光。因此，第一多焦點隱形眼鏡或第二多焦點隱形眼鏡或二者可包括複曲面光學區，該複曲面光學區具有有效矯正老花者之散光之柱面屈光力。可用於本發明複曲面多焦點隱形眼鏡中之柱面屈光力之一些非限制性實例包括-0.75 D、-1.25 D、-1.75 D、-2.25 D及-2.75 D，以及值介於該等所列示屈光力中任一者之間之柱面屈光力。因此，本發明複曲面多焦點隱形眼鏡之柱面屈光力值可為-0.75 D至-2.75 D。如本文所論述，若在一系列鏡片中提供複曲面多焦點隱形眼鏡，則該系列之柱面屈光力可為-0.75 D至-2.75 D，或其任一亞組，例如-0.75 D至-2.25 D、-1.00 D至-2.25 D及諸如此類。
本發明多焦點隱形眼鏡可為硬質隱形眼鏡或軟質隱形眼鏡。較佳地，多焦點隱形眼鏡係軟質隱形眼鏡。本文所用軟質隱形眼鏡係本身可摺疊而不會破裂之隱形眼鏡。本發明多焦點隱形眼鏡可為水凝膠隱形眼鏡。本文所用水凝膠隱形眼鏡係指平衡水含量(EWC)為至少10%之水合隱形眼鏡。通常，EWC係介於20%與90%之間，且較佳地，本發明多焦點隱形眼鏡之EWC係介於30%與70%之間。本發明隱形眼鏡亦可為聚矽氧水凝膠隱形眼鏡。本文所用聚矽氧水凝膠隱形眼鏡係包括矽或聚矽氧組份之水凝膠隱形眼鏡。用於本發明多焦點隱形眼鏡中之一些水凝膠或聚矽氧水凝膠鏡片調配物之實例具有以下美國採用之名稱(USAN)：依他菲康A(etafilcon A)、訥菲康A(nelfilcon A)、海拉菲康A(hilafilcon A)、美沙菲康A(methafilcon A)、奧酷菲康A(ocufilcon A)、奧酷菲康B、奧酷菲康C、奧酷菲康D、奧瑪菲康A(omafilcon A)、巴拉菲康A(balafilcon A)、洛塔菲康A(lotrafilcon A)、洛塔菲康B、咖利菲康A(galyfilcon A)、色諾菲康A(senofilcon A)、那仁菲康A(narafilcon A)、那仁菲康B、亢菲康A(comfilcon A)、依他菲康A(etafilcon A)或斯坦菲康A(stenfilcon A)。
圖2A及圖2B圖解說明兩種不同多焦點隱形眼鏡鏡片A及鏡片B之非球面屈光力分佈。鏡片A表示為提供介於1.00 D與1.25 D之間之附加屈光力之非球面屈光力分佈。鏡片B表示為提供約2.00 D之附加屈光力之非球面屈光力分佈。圖2A之陰影區對應於鏡片A之曲線下面積(AUC)。圖2B之陰影區域對應於鏡片B之AUC。鏡片B之AUC比鏡片A之AUC大約47%。此可歸因於針對鏡片B屈光力分佈所觀察到之增加之附加屈光力及較大變化率(屈光度/mm)(例如，類似於斜率)。根據本發明，本發明多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈提供類似於鏡片A或小於鏡片A之AUC之147%(例如，小於鏡片B之屈光力分佈之AUC)之AUC。可使用任一習用技術(例如梯形法則(Trapezoid Rule)、辛普森1/3法則(Simpson's 1/3 Rule)或回歸方程積分)計算任一屈光力分佈之AUC。在本發明申請案中，使用梯形法則計算AUC。簡言之，將曲線劃分成一系列之梯形，各梯形具有一面積。AUC對應於梯形面積之總和。用於計算AUC之方程之實例可描述為：AUC=(兩個毗鄰Y值之總和)/2)×(兩個毗鄰X值之差)，其中Y對應於屈光度且X對應於毫米，如圖式中所示。
如下文(包括實例)中所述，佩戴本發明鏡片A多焦點隱形眼鏡對之老花者之遠距視敏度與佩戴鏡片B多焦點隱形眼鏡對之同一老花者相比顯著改善。在高照度、高對比條件下，鏡片A佩戴者之中距視敏度與鏡片B佩戴者相比有所改善。另外，儘管雙眼附加屈光力進行欠矯正，但鏡片A鏡片對向鏡片A佩戴者提供之近視力與鏡片B鏡片對向鏡片B佩戴者提供之近視力實質上相同。對於中度附加老花者與高度附加老花者二者而言，皆觀察到此情形。例如，圖3圖解說明佩戴本 發明鏡片A鏡片對或作為比較之鏡片B鏡片對之中度附加老花者在高照度及高對比條件下之logMar值。如熟習此項技術者所理解，負性相對較大之logMAR值指示較佳或較清晰視敏度。因此，小於對應於20/20(斯奈隆記法)之0 logMAR之值指示優於大於0 logMAR之值之視敏度。如圖3中所示，鏡片A佩戴者與佩戴鏡片B鏡片對之相同佩戴者相比具有經改善遠距及中距視敏度及相當近距視敏度。如圖4中所示，在低照度及低對比下，鏡片A佩戴者之遠距視敏度優於鏡片B佩戴者，且近視力相等。
圖5類似於圖3，高度附加老花者除外。如圖5中所示，在高照度及高對比下，高度附加鏡片A佩戴者具有經改善遠距視敏度，具有相當的中距及近距視敏度。圖6類似於圖4，高度附加老花者除外。如圖6中所示，在低照度及低對比下，高度附加鏡片A佩戴者具有經改善遠距視敏度及相等近距視敏度。
對於圖3-6而言，高及低照度係指視敏度評價區域內之相對照明，且高對比及低對比係指所讀字母與字母之背景相比之相對對比，如熟習此項技術者所理解。
因此，如圖3-6中所示，本發明多焦點隱形眼鏡與以下多焦點隱形眼鏡相比可實質上改善中度附加及高度附加老花者之視敏度(例如，優良遠視力及近視力，而不損害遠視力)：具有相對較高附加屈光力(例如，約2.00 D或更大)且非球面屈光力分佈之AUC比本發明多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈之AUC大至少約47%。
本發明多焦點隱形眼鏡可以多種方式製造。例如，隱形眼鏡可自聚合物棒或聚合物鈕形物(button)車削，其中使用車床將非球面屈光力分佈機械加工至聚合物棒或鈕形物之表面上。或者，隱形眼鏡可經旋轉澆注，其中藉由(例如)射出模製形成單一陰模，且其具有凹形表面，該凹形表面具有本發明隱形眼鏡之非球面屈光力分佈。或者， 隱形眼鏡可經靜態澆注模製，該方法涉及使鏡片調配物或可聚合組合物在陽模構件與陰模構件之間聚合。在較佳方法中，隱形眼鏡經靜態澆注模製，如本文參照圖9所述。
圖9圖解說明靜態澆注模製製造方法100。該方法以於步驟A形成光學插入物開始。此形成涉及利用車床103之尖端將光學表面車削至金屬插入物(在圖9中表示為101)之表面上。然後將經車削光學插入物置於射出模製機107之板105中。於步驟B使第二板109移動至與板105接觸以靠近光學插入物形成隱形眼鏡模穴。將模具形成材料(例如聚苯乙烯、聚丙烯或乙烯醇模具形成材料)射出模製至隱形眼鏡模穴中，以產生陽模構件111及陰模構件113。於步驟C，可將一定體積之可聚合組合物分配於陰模構件113之凹形表面上。於步驟D，將陽模構件與陰模構件彼此接觸放置以形成具有含有可聚合組合物之隱形眼鏡形狀空穴117的隱形眼鏡模具總成115。於步驟E，將隱形眼鏡模具總成置於允許可聚合組合物聚合之固化系統119中。通常使用熱、紫外線或其組合實施聚合。自固化系統119移出隱形眼鏡模具總成且使陽模構件及陰模構件脫模或彼此分離。聚合隱形眼鏡產物保持附著至陽模構件或陰模構件。在圖9中，聚合隱形眼鏡產物121保持附著至陰模構件之凹形表面。於步驟F使聚合隱形眼鏡產物自陰模構件脫鏡片或分離。脫鏡片可使用液體進行，或其可以機械方式進行而不使用液體。於步驟G將脫鏡片隱形眼鏡產物置於一級隱形眼鏡包裝123之空穴中。在圖9中，一級隱形眼鏡包裝係泡罩包裝。於步驟H，密封泡罩包裝且藉由高壓蒸氣滅菌法及諸如此類滅菌。於步驟I將經滅菌泡罩包裝125置於二級包裝127中，該二級包裝在圖9中圖解說明為紙盒。然後可於步驟J將二級包裝置於櫃式裝置129中，用於(例如)如本文所述一配適鏡片組，或可包裝於三級包裝中用於裝運或儲存。
根據本發明，提供向ECP供給用於老花者之多焦點隱形眼鏡之方 法。如本文所述，老花者具有可由ECP確定之優勢眼及非優勢眼。本發明方法包括如本文所述製造本發明多焦點隱形眼鏡之步驟。該方法進一步包括向護眼醫師提供多焦點隱形眼鏡以供用第一多焦點隱形眼鏡及第二多焦點隱形眼鏡配適老花者之步驟。如本文所述，向ECP提供之第一多焦點隱形眼鏡具有在至少6米之觀看距離下向老花者有效提供20/30或更佳之高對比視敏度的遠視力屈光力，且第二多焦點隱形眼鏡具有在約60公分或更小之觀看距離下向老花者有效提供20/30或更佳之高對比視敏度的近視力屈光力，且具有相對於對老花者非優勢眼之遠距屈光力矯正補償約+0.25 D至約+1.25 D的遠視力屈光力。由同時佩戴第一及第二多焦點隱形眼鏡對向老花者提供之雙眼視敏度大於單獨由第一多焦點隱形眼鏡或第二多焦點隱形眼鏡向老花者提供之單眼視敏度或相對於其有所改善。因此，在遠及近觀看距離下，雙眼視敏度優於任一單眼視敏度。
在另一方法中，提供向老花者供給多焦點隱形眼鏡之方法。此一方法包括接收關於如本文所述多焦點隱形眼鏡(例如上述或如圖1A-1F中所圖解說明之第一及第二多焦點隱形眼鏡)之訂單之步驟。在接收該訂單後，該方法包括向老花者提供多焦點隱形眼鏡之步驟。如本文所述，向ECP提供之第一多焦點隱形眼鏡具有在至少6米之觀看距離下向老花者有效提供20/30或更佳之高對比視敏度的遠視力屈光力，且第二多焦點隱形眼鏡具有在約60公分或更小之觀看距離下向老花者有效提供20/30或更佳之高對比視敏度的近視力屈光力，且具有相對於對老花者非優勢眼之遠距屈光力矯正補償約+0.25 D至約+1.25 D的遠視力屈光力。由同時佩戴第一及第二多焦點隱形眼鏡對向老花者提供之雙眼視敏度大於單獨由第一多焦點隱形眼鏡或第二多焦點隱形眼鏡向老花患者提供之單眼視敏度或相對於其有所改善。在一些方法中，接收步驟視情況包括接收對老花者關於第一及第二多焦點隱形 眼鏡之指定之步驟。
使用本發明多焦點隱形眼鏡之另一方法係關於用多焦點隱形眼鏡配適老花者。配適老花者之方法包括針對老花者優勢眼選擇第一多焦點隱形眼鏡之步驟及針對老花者非優勢眼選擇第二多焦點隱形眼鏡之步驟。第一及第二多焦點隱形眼鏡中之每一者係如上文所述，且第一多焦點隱形眼鏡具有在至少6米之觀看距離下向老花者優勢眼有效提供20/30或更佳之高對比視敏度的遠視力屈光力，且第二多焦點隱形眼鏡具有在約60公分或更小之觀看距離下向老花者非優勢眼有效提供20/30或更佳之高對比視敏度的近視力屈光力，且具有相對於對老花者非優勢眼之遠距屈光力矯正補償約+0.25屈光度至約+1.25屈光度的遠視力屈光力。由同時佩戴之多焦點隱形眼鏡對向老花者提供之雙眼視敏度大於單獨由多焦點隱形眼鏡提供之單眼視敏度。該方法亦可包括確定老花者之哪一隻眼為優勢眼之步驟。該方法亦可包括向老花者指定第一及第二多焦點隱形眼鏡之步驟。
使用本發明多焦點隱形眼鏡之另一方法係關於改善老花者視力。改善老花者視力之方法包括向老花者提供任一本發明多焦點隱形眼鏡之步驟。提供隱形眼鏡以供個體向其眼進行自行配戴。在一些領域中，該方法可包括以下條件：由個體實施配戴步驟並非本發明方法之一部分。
在上述方法中，第一及第二多焦點隱形眼鏡之遠視力屈光力可向佩戴各隱形眼鏡之各眼有效提供不同單眼遠距視敏度(例如，優勢眼針對遠視力進行完全矯正，且非優勢眼針對遠視力進行過矯正)，且仍維持雙眼總和。
任一本發明多焦點隱形眼鏡皆可用於本文所述方法，且在某些實施例中，第一及第二多焦點隱形眼鏡係近中心非球面多焦點隱形眼鏡；在某些實施例中，第一及第二多焦點隱形眼鏡中之一者或二者包 括有效矯正老花者散光之複曲面光學區；且在某些實施例中，多焦點隱形眼鏡係水凝膠或聚矽氧水凝膠隱形眼鏡。
本發明另一態樣係關於多批次本文所述多焦點隱形眼鏡。在以商業規模製造本發明多焦點隱形眼鏡時，期望平行產生多個隱形眼鏡且累積如此分批產生之隱形眼鏡。通常，隱形眼鏡亦累積於具有單一遠距屈光力之群組中，以使得其可包裝於含有一或多個相同遠距屈光力之鏡片之二級包裝中。如可瞭解，因製造公差及量測屈光力分佈之儀器可變性，故本發明多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈可表現得與用於設計鏡片之標稱或目標屈光力分佈略有不同。不同於一些現有多焦點隱形眼鏡，其顯示具有不同遠距屈光力之多焦點鏡片群組內之顯著附加屈光力差異，或顯示具有不同遠距屈光力之多焦點隱形眼鏡群組內之屈光力分佈形狀差異，所產生本發明多批次使得群組內之多焦點隱形眼鏡實質上彼此類似。例如，沿屈光力分佈之徑向距離，多焦點隱形眼鏡之附加屈光力可變化+或-(±)0.25 D，且非球面屈光力分佈可變化±0.375 D。因此，可根據本發明基於用於設計多焦點隱形眼鏡之單標稱或目標非球面屈光力分佈產生多個多焦點隱形眼鏡群組。
因此，一批次本發明多焦點隱形眼鏡包括複數個多焦點隱形眼鏡。各多焦點隱形眼鏡包括光學區，該光學區具有光學區中心及遠離光學區中心徑向間隔開之光學區周界。光學區周界界定隱形眼鏡之光學區與周邊區之間之邊界。光學區具有非球面屈光力分佈，該非球面屈光力分佈自光學區中心向光學區周界延伸並提供近視力屈光力及遠視力屈光力，以使得該等多焦點隱形眼鏡中之每一者皆具有附加屈光力。如本文所述，附加屈光力係近視力屈光力與遠視力屈光力之間之絕對屈光力差。
一批次之複數個多焦點隱形眼鏡包括複數個第一多焦點隱形眼 鏡群組。例如，複數個多焦點隱形眼鏡可劃分成多焦點隱形眼鏡群組。作為一個實例中，若複數個隱形眼鏡係1,000個隱形眼鏡，則複數個可包括10個100個隱形眼鏡之群組。各第一多焦點隱形眼鏡群組包括多焦點隱形眼鏡，該等多焦點隱形眼鏡具有對應於第一多焦點隱形眼鏡群組之遠距屈光力標記之獨特單一遠視力屈光力。作為一個實例，第一多焦點隱形眼鏡群組可包括一個遠距屈光力為-3.00 D之多焦點隱形眼鏡群組、一個遠距屈光力為-3.25 D之多焦點隱形眼鏡群組、一個遠距屈光力為-3.50 D之多焦點隱形眼鏡群組、一個遠距屈光力為-3.75 D之多焦點隱形眼鏡、一個遠距屈光力為-4.00 D之多焦點隱形眼鏡等等。第一多焦點隱形眼鏡群組可具有遠距屈光力為+20.00 D至-20.00 D(增量0.25 D)之多焦點隱形眼鏡(換言之，該等群組可具有單一遠距屈光力為+20.00 D至-20.00 D或其間之任一值之多焦點隱形眼鏡)。
如上文所述，在第一多焦點隱形眼鏡群組內，具有(例如)單一遠距屈光力之單一群組內各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈實質上彼此類似。例如，由非球面屈光力分佈提供之附加屈光力之總量實質上類似，且非球面屈光力分佈形狀實質上類似。類似性源自在個別群組之多焦點隱形眼鏡之設計中使用單一標稱或目標非球面屈光力分佈。
更具體而言，單一隱形眼鏡群組內各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈在距該群組中各鏡片之光學區中心2.5 mm之徑向距離內提供選自約0.75 D至2.00 D之值之附加屈光力。例如，附加屈光力可為0.75 D、1.00 D、1.25 D、1.50 D或1.75 D。任何個別多焦點隱形眼鏡之附加屈光力與由複數個多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈提供之附加屈光力相比變化不超過±0.25 D。如本文所用，相對非球面屈光力分佈係指單一群組內複數個多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈之平 均值，且其中2.5 mm徑向距離下之遠視力屈光力固定在0.00 D。
另外，非球面屈光力分佈具有類似形狀。更具體而言，沿所量測各距離之屈光力分佈，任一第一多焦點隱形眼鏡群組中個別多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈與單一群組內複數個多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈相比相差不超過±0.375 D。例如，若沿2.5 mm(增量為0.05 mm)之半徑量測鏡片之光焦度，則該等0.05 mm增量中任一者下之光焦度與相同位置相對非球面屈光力分佈之光焦度相差在0.375 D以內。
關於對多批次之本發明多焦點隱形眼鏡之圖解說明，參照圖10A至10D。圖10A圖解說明批次40之多焦點隱形眼鏡。批次40包括複數個42多焦點隱形眼鏡。複數個42多焦點隱形眼鏡包括複數個第一多焦點隱形眼鏡群組44。各多焦點隱形眼鏡群組44具有提供獨特單一遠視力屈光力之多焦點隱形眼鏡。該等獨特單一屈光力在圖10A中表示為(例如且不限於)-3.00 D、-3.25 D、-3.50 D、-3.75D及-4.00 D。因此，在標記為-3.00 D遠視力屈光力之第一多焦點隱形眼鏡群組44中，該群組內一或多個多焦點隱形眼鏡，各遠距屈光力為約-3.00 D。
圖10B圖解說明單一群組內多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈之類似性。標記為鏡片A之屈光力分佈類似於圖1E及1F中所圖解說明之屈光力分佈。然而，在圖10B中，鏡片A屈光力分佈表示上述相對非球面屈光力分佈。換言之，其係群組內個別多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈之平均值，且2.5 mm徑向距離下之遠距屈光力係0.00 D。陰影區域表示自相對非球面屈光力分佈擴展±0.375 D。兩個其他多焦點屈光力分佈由標記為鏡片A'及鏡片A"之線圖解說明。該等非球面屈光力分佈中之每一者皆與相對非球面屈光力分佈相差在0.375 D公差以內，如上文所述，且因此係本發明批次之多焦點隱形眼鏡之實例。
圖10C圖解說明相對非球面屈光力分佈(鏡片A)及兩個多焦點隱 形眼鏡(鏡片A'及鏡片A")之附加屈光力。鏡片A附加屈光力之誤差杠反映相對非球面屈光力分佈之附加屈光力之±0.25 D之公差。鏡片A'與鏡片A"二者之附加屈光力皆在0.25 D公差內。
圖10D圖解說明本發明多批次之多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈之實例，但係針對三個不同群組而言。一條跡線係關於具有遠距屈光力為-1.50 D之多焦點隱形眼鏡之群組，一條跡線係關於具有遠距屈光力為-3.00 D之多焦點隱形眼鏡之群組，且一條跡線係關於具有遠距屈光力為-4.00 D之多焦點隱形眼鏡之群組。如根據圖10D可瞭解，即使在不同鏡片群組(例如，不同遠距屈光力)內，本發明多焦點隱形眼鏡實施例之非球面屈光力分佈仍實質上類似。
根據本發明，在本發明多批次之一些實施例中，一批次包括複數個多焦點隱形眼鏡，其亦包括複數個第二多焦點隱形眼鏡群組。簡言之，第二多焦點隱形眼鏡群組之多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈不同於第一多焦點隱形眼鏡群組之多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈。更詳細而言，第二多焦點隱形眼鏡群組包括提供獨特單一遠視力屈光力之多焦點隱形眼鏡，如上文針對第一群組所述。第二多焦點隱形眼鏡群組中各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈所提供AUC比第一多焦點隱形眼鏡群組中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈之AUC大介於5%至45%之間。
此等第二隱形眼鏡群組之實例以參考號52圖解說明於圖11A中。第二隱形眼鏡群組52類似於第一隱形眼鏡群組42，只是第二隱形眼鏡群組52之多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈不同於第一隱形眼鏡群組42之屈光力分佈。如本文所述，屈光力分佈類似於圖解說明於圖11B中之鏡片B屈光力分佈之多焦點隱形眼鏡的視敏度表現不如本發明多焦點隱形眼鏡，例如屈光力分佈類似於圖11B中表示為鏡片A之多焦點隱形眼鏡。根據此第二多焦點隱形眼鏡群組，多焦點隱形眼鏡可具有如 圖11B中之鏡片C所引用之非球面屈光力分佈。鏡片C之屈光力分佈所提供AUC(陰影區域)比由鏡片A之屈光力分佈提供之AUC大介於5%與45%之間。第二多焦點隱形眼鏡群組中具有此等屈光力分佈之鏡片可用於進一步改善需要附加屈光力矯正2.00 D或更大之老花者之視力。
在一些實施例中，多焦點隱形眼鏡群組之AUC比第一多焦點隱形眼鏡群組中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈之AUC大35%以下。
如本文所論述，不僅附加屈光力之量對本發明教示至關重要，且在2.5 mm半徑內之光焦度變化率亦至關重要。吾人相信，變化率愈大(例如，較陡斜率)，給老花者造成的視覺不適度愈大，此乃因在較短距離內自近距屈光力至遠距屈光力之轉變愈大。例如，在視覺上，顯而易見，圖11B之鏡片B在約0.75 mm至約1.5 mm之屈光力分佈斜率比鏡片A屈光力分佈之對應斜率陡。
圖12圖解說明圖11B之鏡片A、鏡片B及鏡片C屈光力分佈之屈光力變化率(D/mm)隨徑向位置之變化。屈光力變化率係藉由計算各屈光力分佈之一階導數來測定。圖12圖解說明，鏡片A之最大屈光力變化率之絕對值係約0.7至0.8 D/mm，鏡片C係約0.9 D/mm，且鏡片B係約1.5 D/mm。
因此，根據本發明教示，在任一本發明多批次中，一些實施例提供非球面屈光力分佈之最大屈光力變化率絕對值大於0.0 D/mm且小於0.9 D/mm之個別多焦點隱形眼鏡。
如本文所論述，本發明多批次中之多焦點隱形眼鏡可作為鏡片對提供，該鏡片對與單獨由該對中之任一多焦點隱形眼鏡向老花者提供之視敏度相比向老花者有效提供經改善視敏度。另外，在本發明多批次之某些實施例中，多焦點隱形眼鏡係近中心非球面多焦點隱形眼鏡。多焦點隱形眼鏡可包括複曲面光學區，該複曲面光學區具有有效 矯正老花者之散光之柱面屈光力(例如，任何柱面屈光力為約-0.75 D至約-2.75 D)。多批次中之多焦點隱形眼鏡可為水凝膠或聚矽氧水凝膠隱形眼鏡，如本文所述。
本發明亦提供製造多批次多焦點隱形眼鏡之方法。
製造一批次多焦點隱形眼鏡之方法包括自可聚合組合物形成複數個多焦點隱形眼鏡之步驟。如本文所論述，可藉由形成聚合物鈕形物並將非球面屈光力分佈車削至聚合物鈕形物之表面上來形成鏡片。或者，可自具有由隱形眼鏡模具提供之非球面屈光力分佈之模具靜態澆注模製鏡片，該隱形眼鏡模具係使用上面機械加工有非球面屈光力分佈之金屬插入物形成。如本文所論述，各多焦點隱形眼鏡包括光學區，該光學區具有光學區中心及遠離光學區中心徑向間隔開之光學區周界。光學區周界界定光學區與周邊區之間之邊界。光學區具有非球面屈光力分佈，該非球面屈光力分佈自光學區中心向光學區周界延伸並提供近視力屈光力及遠視力屈光力，以使得該等多焦點隱形眼鏡中之每一者皆具有附加屈光力，其中該附加屈光力係近視力屈光力與遠視力屈光力之間之絕對屈光力差。
如本發明多批次之背景中所述且在本文中為清楚起見而重複說明，複數個多焦點隱形眼鏡包括複數個第一多焦點隱形眼鏡群組。各第一多焦點隱形眼鏡群組包括為第一多焦點隱形眼鏡群組(例如圖10A中所述之群組)提供獨特單一遠視力屈光力之多焦點隱形眼鏡。單一隱形眼鏡群組內各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈在距該系列中各鏡片之光學區中心2.5 mm之徑向距離內提供選自約0.75屈光度至2.00屈光度之值之單一附加屈光力，且由任一第一多焦點隱形眼鏡群組內個別多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈提供之附加屈光力與由複數個多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈提供之附加屈光力相比變化不超過±0.25屈光度。相對非球面屈光力分佈係複數個多焦點 隱形眼鏡之屈光力分佈之平均值且其中2.5 mm徑向距離下之遠視力屈光力係固定在0.00屈光度。另外，沿屈光力分佈沿所量測各徑向距離之屈光力分佈，任一第一多焦點隱形眼鏡群組中個別多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈與複數個多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈相比相差不超過±0.375屈光度。
在一些方法中，提供另一步驟，且其係形成複數個第二多焦點隱形眼鏡群組之步驟，如上文所述，該等群組之屈光力分佈不同於第一多焦點隱形眼鏡群組之屈光力分佈。各第二多焦點隱形眼鏡群組包括為第二多焦點隱形眼鏡群組提供獨特單一遠視力屈光力之多焦點隱形眼鏡，且第二多焦點隱形眼鏡群組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之非球面屈光力分佈所提供之AUC比第一多焦點隱形眼鏡群組中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈之AUC大介於5%至45%之間。
在本發明方法中，形成可包括設計多焦點隱形眼鏡使具有如下之非球面屈光力分佈之步驟：複數個多焦點隱形眼鏡中個別多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈具有絕對值大於0.0 D/mm且小於0.9 D/mm之最大屈光力變化率。
該方法亦可包括作為鏡片對提供複數個多焦點隱形眼鏡之步驟，該等鏡片對與單獨由該對中之任一多焦點隱形眼鏡向老花患者提供之視敏度相比向老花患者有效提供經改善的視敏度。
在該等方法中，形成可包括使可聚合組合物在各總成中具有隱形眼鏡形狀空穴之隱形眼鏡模具總成中聚合之步驟，且如圖9中所圖解說明。另外，該方法可包括以下步驟：使隱形眼鏡模具構件插入物成形以提供複數個多焦點隱形眼鏡之光學區，及使用該隱形眼鏡模具構件插入物形成第一隱形眼鏡模具構件，及將該第一隱形眼鏡模具構件與第二隱形眼鏡模具構件接觸放置以形成隱形眼鏡模具總成，亦如圖9中所圖解說明。或者，在本發明方法中，形成步驟可包含使可聚 合組合物在模具中聚合以形成聚合組合物，及將該聚合組合物機械加工成該批次之多焦點隱形眼鏡。
任一本發明製造方法可進一步包括以下步驟：將個別多焦點隱形眼鏡包裝至一級隱形眼鏡包裝中，及將第一群組或第二群組之經包裝多焦點隱形眼鏡單一群組置於二級包裝中，其中該二級包裝包括標識多焦點隱形眼鏡群組之單一遠距屈光力及視情況該群組中多焦點隱形眼鏡之附加屈光力之標記。
本發明態樣亦係關於多組多焦點隱形眼鏡及相關方法。本發明上下文中所用一組之一個實例係一配適組，如熟習此項技術者所理解。向ECP提供多個配適組以使得ECP可用不同隱形眼鏡配適個體以確定提供可接受程度之視力改善及舒適度之隱形眼鏡，如本文所論述。本發明多組之多焦點隱形眼鏡包括一系列多焦點隱形眼鏡，例如用於老花者優勢眼之一系列多焦點隱形眼鏡及用於老花者非優勢眼之一系列多焦點隱形眼鏡。該兩個系列可作為不同單元存在，例如兩個單獨系列之鏡片，或可作為單一單元提供，其中全部多焦點隱形眼鏡存在於單一系統中，但在選擇用於老花者之兩個鏡片後，優勢眼系列及非優勢眼系列變得更明確。
因此，根據本發明，現在闡述本發明之一組。用於改善老花者視力之一組多焦點隱形眼鏡包括優勢眼系列及非優勢眼系列。當該組係一配適組時，如熟習此項技術者所理解，該組可理解為製造裝置或製造物件，其中將第一多焦點隱形眼鏡及第二多焦點隱形眼鏡一起包裝於裝置中以提供給ECP。ECP可基於本發明教示選擇第一多焦點隱形眼鏡及第二多焦點隱形眼鏡，且可在用於老花者之配適程序中使用此等多焦點隱形眼鏡。
如本文所述，各系列中之各多焦點隱形眼鏡包括光學區，該光學區具有光學區中心及遠離光學區中心徑向間隔開之光學區周界。光 學區周界界定隱形眼鏡之光學區與周邊區之間之邊界。光學區具有非球面屈光力分佈，該非球面屈光力分佈自光學區中心向光學區周界延伸並提供近視力屈光力及遠視力屈光力，以使得該等多焦點隱形眼鏡中之每一者皆具有附加屈光力。附加屈光力係近視力屈光力與遠視力屈光力之間之絕對屈光力差，如本文所述。
在本發明之多組中，優勢眼系列包括複數個優勢眼患者鏡片組(例如，兩個或更多個優勢眼患者鏡片組)。優勢眼患者鏡片組與老花者之附加屈光力需要(例如中度附加、高度附加及低度附加)相關。優勢眼系列可包括優勢眼患者鏡片組，例如中度及高度附加組、低度及中度附加組、低度及高度附加組或低度、中度及高度附加組。一個實例圖解說明於圖8中，如本文所進一步闡述。
複數個優勢眼患者鏡片組包括第一優勢眼患者鏡片組，例如中度附加組。第一優勢眼患者鏡片組包括多焦點隱形眼鏡群組，該等多焦點隱形眼鏡群組包括提供獨特遠視力屈光力之多焦點隱形眼鏡，如本文針對本發明之多批次所述。各隱形眼鏡群組包括至少一個多焦點隱形眼鏡。由於各群組具有獨特遠視力屈光力，因此第一優勢眼患者鏡片組可理解為包括複數個遠視力屈光力為+20.00 D至-20.00 D或其間之任一值之多焦點隱形眼鏡。在一些實施例中，第一優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之遠視力屈光力可為-10.00 D至+6.00 D(具有不同增量，例如0.25 D增量)。遠視力屈光力之彼等範圍之亞組亦包括在本發明多組多焦點隱形眼鏡之範圍中。因此，對於優勢眼系列之中度附加患者鏡片組而言，可在+20.00 D至-20.00 D、作為一個實例-10.00 D至+6.00 D之遠距屈光力範圍中提供中度附加患者鏡片組之多焦點隱形眼鏡。可向高度附加患者鏡片組及低度附加患者鏡片組提供類似範圍。
第一優勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分 佈在距該系列之各鏡片之光學區中心2.5 mm之徑向距離內提供選自約0.75 D至2.00 D之值之單一附加屈光力。可藉助圖1A-1F及10B-10D及11B之說明及圖式理解此形狀之非球面屈光力分佈。在一些實施例中，附加屈光力值係1.00 D至1.90 D。例如，附加屈光力可為約1.00 D、1.10 D、1.20 D、1.25 D、1.30 D、1.40 D、1.50 D、1.60 D、1.70 D、1.75 D、1.80 D或1.90 D或其間之任一值。作為另一實例，在本發明多組之一些實施例中，附加屈光力值係在0.75 D至1.75 D範圍中。
由第一優勢眼患者鏡片組中個別多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈提供之附加屈光力與由第一優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈提供之附加屈光力相比變化不超過±0.25 D。與本文所述類似，相對非球面屈光力分佈對應於第一優勢眼患者鏡片組中複數個多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈之平均值，其中2.5 mm徑向距離下之遠視力屈光力固定在0.00屈光度。
本發明多組之非優勢眼系列亦包括複數個患者鏡片組。更具體而言，非優勢眼系列包括與老花者之附加屈光力需要(例如中度附加、高度附加及低度附加)相關之複數個非優勢眼患者鏡片組，如上文針對優勢眼患者鏡片組所述。複數個非優勢眼患者鏡片組包括第一非優勢眼患者鏡片組，該第一非優勢眼患者鏡片組包括多焦點隱形眼鏡。第一非優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡各自之非球面屈光力分佈在距光學區中心2.5 mm之徑向距離內提供選自約0.75 D至2.00 D之值之單一附加屈光力。該等鏡片之附加屈光力與優勢眼患者鏡片組類似或相同。然而，由第一非優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈提供之遠視力屈光力相對於老花者之遠距屈光力矯正補償約+0.25 D至約+1.25 D。
本發明之一組亦可包括第二非優勢眼患者鏡片組作為非優勢眼系列之組份。在此一實施例中，第二非優勢眼患者鏡片組中各多焦點 隱形眼鏡之非球面屈光力分佈所提供AUC比第一非優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈之AUC大介於5%至45%之間。在一些實施例中，第二非優勢眼患者鏡片組中鏡片之非球面屈光力分佈之AUC比相對非球面屈光力分佈大35%以下，且在一些其他實施例中AUC比相對非球面屈光力分佈大30%以下。第二非優勢眼患者鏡片組之此一非球面屈光力分佈之一個實例係以鏡片C圖解說明於圖11B中。
在包括第二非優勢眼患者鏡片組之多組中，第二非優勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈在距第二非優勢眼患者鏡片組中各鏡片之光學區中心2.5 mm之徑向距離內提供不大於2.00屈光度之單一附加屈光力，且第二非優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈相對於老花者之遠距屈光力矯正補償約+0.25屈光度至約+1.25屈光度。
在任一本發明多組中，沿屈光力分佈沿所量測各徑向距離之屈光力分佈，優勢眼系列中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈與非優勢眼系列中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈彼此相差小於±0.375 D。
任一上述多組之非優勢眼系列亦可包括包含多焦點隱形眼鏡之第三非優勢眼患者鏡片組，例如低度附加患者鏡片組。沿屈光力分佈沿所量測各徑向距離之屈光力分佈，第三非優勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡之平均非球面屈光力分佈與第一優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之平均非球面屈光力分佈相比相差小於±0.375 D。
在任一上述多組多焦點隱形眼鏡中，非優勢眼系列中多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈具有大於0.00 D/mm且小於1.00 D/mm之最大屈光力變化率。例如，最大屈光力變化率可小於0.95 D/mm。在一些實施例中，最大屈光力變化率可表示為約0.7 D/mm至約0.8 D/mm之 絕對值。在一些實施例中，最大屈光力變化率發生於約2.0 mm至約2.5 mm之徑向距離。該等實施例可用於中度附加患者鏡片組及低度附加患者鏡片組。在一些實施例中，最大屈光力變化率可表示為約0.7 D/mm至約0.9 D/mm之絕對值，且其可存在於約0.8 mm至約2.2 mm之徑向距離。若需要，該等實施例可用於高度附加患者鏡片組。
在任一上述多組中，可將優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡及非優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡分組於鏡片對組中。鏡片對組包括用於(例如)中度附加老花者之第一患者鏡片對組、用於(例如)高度附加老花者之第二患者鏡片對組及用於(例如)低度附加老花者之第三患者鏡片對組，以使得與單獨由該對中任一多焦點隱形眼鏡向老花者提供之視敏度相比鏡片對組中之任一多焦點隱形眼鏡對皆向老花者有效提供經改善視敏度。
如本文所述，在任一本發明鏡片組中，多焦點隱形眼鏡可為近中心非球面鏡片，可包括用於矯正散光之複曲面光學區，或可為水凝膠或聚矽氧水凝膠隱形眼鏡，或其組合。
在本發明多組之一些實施例中，將優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡及非優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡分組於鏡片對組中，包括中度附加鏡片對組及低度附加鏡片對組以及高度附加鏡片對組。高度附加鏡片對組包括a)第一多焦點隱形眼鏡，其提供約1.50 D至2.00 D之附加屈光力矯正且具有有效改善老花者優勢眼之視敏度之非球面屈光力分佈；及b)第二多焦點隱形眼鏡，其提供約1.50 D至2.00 D之附加屈光力矯正且具有以下非球面屈光力分佈：遠視力屈光力矯正相對於老花者之遠距屈光力矯正補償約+0.25 D至約+1.25 D。
在本發明鏡片組之一些實施例，將優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡及非優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡分組於鏡片對組中，包括中度附加鏡片對組及低度附加鏡片對組以及高度附加鏡片對組，該高度附加 鏡片對組包括兩個多焦點隱形眼鏡，該兩個多焦點隱形眼鏡中之至少一者提供大於2.00屈光度之附加屈光力矯正。
本發明一組之一個實例圖解說明於圖8中。在此實例中，該組可理解為一配適組。一組30包括優勢眼系列32及非優勢眼系列34。優勢眼系列32包括複數個優勢眼患者鏡片組32A、32B及32C。非優勢眼系列包括複數個非優勢眼患者鏡片組34A、34B及34C。患者鏡片組各自對應於老花者之附加屈光力需要。例如，患者鏡片組32A及34A對應於低度附加老花者；患者鏡片組32B及34B對應於中度附加老花者；患者鏡片組32C及34C對應於高度附加老花者。如此組30中所圖解說明，各鏡片共有表示為標記鏡片A之共同單一非球面屈光力分佈，如本文所述。對於患者鏡片組34B而言，對於中度附加個體而言，非優勢眼過矯正+0.25 D至+1.25 D，較佳過矯正+0.75 D。對於患者鏡片組34C而言，對於高度附加個體而言，非優勢眼過矯正+0.25 D至+1.25 D，且較佳過矯正+0.75 D或+1.00 D。
本發明一鏡片組之另一實例圖解說明於圖13中。此鏡片組130與圖8之鏡片組30相同，只是對於用於高度附加老花者之非優勢眼系列患者鏡片組而言，此患者鏡片組134C之鏡片具有如由標記鏡片C所表示之不同非球面屈光力分佈，其可參照圖11B中之鏡片C屈光力分佈。儘管鏡片C之屈光力分佈提供大於鏡片A屈光力分佈之AUC，但仍針對遠視力過矯正約+0.25 D至約+1.25 D，且較佳地，過矯正係+0.75 D或+1.00 D。
如本文所述，除單眼視敏度差異及雙眼視敏度改善外，亦製造在多批次鏡片內及在鏡片遠距屈光力範圍內可變性降低之本發明多焦點隱形眼鏡。例如，不同於附加屈光力隨鏡片組中鏡片之遠距屈光力變化而改變之一些多焦點隱形眼鏡，本發明多焦點隱形眼鏡在鏡片不同遠距屈光力內維持實質上恆定之附加屈光力。另外，在本發明鏡片 組中，不同於一些其他現有多焦點隱形眼鏡，在一系列鏡片內需要小於三種附加屈光力。此外，不同於現有多焦點隱形眼鏡，在不同遠距屈光力之鏡片內屈光力分佈形狀可變性降低。
根據本發明教示及本發明鏡片組，本發明亦係關於提供多焦點隱形眼鏡用於改善老花者視力之方法。此等方法包括製造複數個多焦點隱形眼鏡之步驟，如本文所述。較佳地，使用靜態澆注模製製程製造多焦點隱形眼鏡，如(例如)於圖9中所圖解說明。各多焦點隱形眼鏡包括光學區，該光學區具有光學區中心及遠離光學區中心間隔開之光學區周界。光學區周界界定隱形眼鏡之光學區與周邊區之間之邊界。光學區具有非球面屈光力分佈，該非球面屈光力分佈自光學區中心向光學區周界延伸並提供近視力屈光力及遠視力屈光力，以使得該等多焦點隱形眼鏡中之每一者皆具有附加屈光力，其中該附加屈光力係近視力屈光力與遠視力屈光力之間之絕對屈光力差。該方法進一步包括將多焦點隱形眼鏡包裝於隱形眼鏡包裝中以產生經包裝多焦點隱形眼鏡之步驟。隱形眼鏡包裝可包括一級包裝，例如泡罩包裝或小瓶；二級包裝，例如紙盒，其含有一或多個隱形眼鏡包裝；或三級包裝，例如紙箱，其含有一或多個二級包裝。
將經包裝多焦點隱形眼鏡提供給隱形眼鏡分銷商、隱形眼鏡零售商或ECP或其組合。包裝隱形眼鏡包括優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡及非優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡。
優勢眼系列包括複數個與老花者附加屈光力需要相關之優勢眼患者鏡片組，如上文所述。複數個患者鏡片組包括第一優勢眼患者鏡片組，該第一優勢眼患者鏡片組包括多焦點隱形眼鏡群組，該等多焦點隱形眼鏡群組包括提供獨特遠視力屈光力之多焦點隱形眼鏡。各群組包括至少一個多焦點隱形眼鏡，且第一優勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈在距該系列之各鏡片之光學區中心 2.5 mm之徑向距離內提供選自約0.75屈光度至2.00屈光度之值之單一附加屈光力。由第一優勢眼患者鏡片組中個別多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈提供之附加屈光力與由第一優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈提供之附加屈光力相比變化不超過±0.25 D。如本文所述，其中相對非球面屈光力分佈對應於第一優勢眼患者鏡片組中複數個多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈之平均值且其中2.5 mm徑向距離下之遠視力屈光力固定在0.00屈光度。
本發明方法之非優勢眼系列包括複數個與老花者之附加屈光力需要相關之患者鏡片組，如本文所述。複數個患者鏡片組包括包含多焦點隱形眼鏡之第一非優勢眼患者鏡片組，第一非優勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈在距第一非優勢眼患者鏡片組中各鏡片之光學區中心2.5 mm之徑向距離內提供選自約0.75屈光度至2.00屈光度之值之單一附加屈光力，且由第一非優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈提供之遠視力屈光力相對於老花者之遠距屈光力矯正補償約+0.25屈光度至約+1.25屈光度。
在本發明方法之一些實施例中，所提供包裝隱形眼鏡之非優勢眼系列包括包含多焦點隱形眼鏡之第二非優勢眼患者鏡片組。第二非優勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈所提供AUC比第一非優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈之AUC大介於5%至45%之間，如上文所述。
在上述方法中，第二非優勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈可在距第二非優勢眼患者鏡片組中各鏡片之光學區中心2.5 mm之徑向距離內提供不大於2.00 D之單一附加屈光力，且第二非優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈相對於老花者之遠距屈光力矯正補償約+0.25 D至約+1.25 D。
在任一上述方法中，沿屈光力分佈沿所量測各徑向距離之屈光 力分佈，優勢眼系列中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈與非優勢眼系列中多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈彼此可相差小於±0.375 D。
在任一上述方法中，非優勢眼系列可包括包含多焦點隱形眼鏡之第三非優勢眼患者鏡片組，其中沿屈光力分佈沿所量測各徑向距離之屈光力分佈，第三非優勢眼患者鏡片組中各多焦點隱形眼鏡之平均非球面屈光力分佈與第一優勢眼患者鏡片組中多焦點隱形眼鏡之平均非球面屈光力分佈相比相差小於±0.375 D。
如本文所論述，在某些實施例中，非優勢眼系列中多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈具有小於1.0 D/mm(例如0.7 D/mm至0.9 D/mm)之絕對最大屈光力變化率。作為又一實例，非球面屈光力分佈在約2.0 mm至約2.5 mm徑向距離下可具有約0.7屈光度/mm至約0.8屈光度/mm之絕對值。
在一些方法中，將優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡及非優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡分組於鏡片對組中，包括第一患者鏡片對組、第二患者鏡片對組及第三患者鏡片對組，以使得與單獨由該對中之任一多焦點隱形眼鏡向老花者提供之視敏度相比鏡片對組中之任一多焦點隱形眼鏡對皆向老花者有效提供經改善視敏度。
本發明亦提供使用多焦點隱形眼鏡之其他方法。例如，此等方法可理解為與ECP或負責眼睛檢查及指定隱形眼鏡之其他類似人或實體之角度有關。此等方法不涉及治療老花者之步驟，此乃因多焦點隱形眼鏡係由個體自行配戴以提供暫時性視力矯正或視力改善(即，當個體佩戴多焦點隱形眼鏡時，矯正視力)。當個體移出多焦點隱形眼鏡時，個體視力保持未矯正。
如由本發明所提供且如自本文揭示內容所理解，向老花者指定多焦點隱形眼鏡之方法包括用多焦點隱形眼鏡對配適老花者之步驟。 老花者係中度附加或高個體，或換言之，老花者需要至少1.25 D(例如1.25 D至3.00 D)之附加屈光力矯正。因此，老花者需要1.25 D、1.50 D、1.75 D、2.00 D、2.25 D、2.50 D、2.75 D或3.00 D中一者之附加屈光力矯正。根據該等方法，許多老花者需要1.25 D至2.50 D之附加屈光力矯正。
在如此配適之多焦點隱形眼鏡對中，第一多焦點隱形眼鏡包括源自第一標稱或目標非球面屈光力分佈之非球面屈光力分佈，且該對中之第二多焦點隱形眼鏡包含源自第一標稱非球面屈光力分佈之第二非球面屈光力分佈。儘管第一及第二多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈係源自單一標稱非球面屈光力分佈，但第二多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈提供相對於對老花者非優勢眼之遠距屈光力矯正補償約+0.25 D至約+1.25 D之遠視力屈光力。因此，佩戴各隱形眼鏡之各眼之單眼遠距視敏度係不同的(例如，優勢眼針對遠視力進行完全矯正，且非優勢眼針對遠視力進行過矯正)，且仍維持雙眼總和。
第一及第二多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈實質上類似，如上文參照圖10A-10D所述。可一般地理解，可或可不具有不同遠視力屈光力(端視個體各眼中所需遠視力矯正而定)之第一及第二多焦點隱形眼鏡具有源自用於設計多焦點隱形眼鏡之單一標稱或目標非球面屈光力分佈之非球面屈光力分佈。另外，儘管其係源自單一標稱非球面屈光力分佈，但第一及第二多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈可因製造公差及檢查技術而略有不同，如本文所述。然而，不同於現有多焦點隱形眼鏡，在遠視力屈光力範圍(例如，-20.00 D至+20.00 D；或-10.00 D至+6.00 D；或-6.00 D至0.00 D等)內且對於需要不同程度之附加屈光力矯正之老花者而言，本發明多焦點隱形眼鏡具有實質上類似之非球面屈光力分佈。相比之下，一些現有多焦點隱形眼鏡具有第一非球面屈光力分佈，其具有相對較低之附加屈光力量，用於低度 附加老花者(例如，需要附加屈光力矯正0.25 D至1.00 D之老花者)；第二非球面屈光力分佈，其具有中度附加屈光力量，用於中度附加老花者(例如，需要附加屈光力矯正1.25 D至1.75D之老花者)；及第三非球面屈光力分佈，其具有大附加屈光力量，用於高度附加老花者(例如，需要附加屈光力矯正至少2.00 D之老花者)。因此，本發明多焦點隱形眼鏡之配適過程比現有多焦點隱形眼鏡之現有配適過程更簡單。在一些方法中，可理解，本發明多焦點隱形眼鏡及多組多焦點隱形眼鏡向低度、中度及高度附加老花者提供小於三個之不同患者鏡片組。此乃因多焦點隱形眼鏡具有類似鏡片設計或非球面屈光力分佈，此不同於一些現有多焦點隱形眼鏡，其具有用於三個不同老花者群組之三種不同設計或屈光力分佈。此簡化配適系統之實例圖解說明於圖8中，如本文所述。如可自圖式理解，具有如圖10B及10C中所圖解說明之屈光力分佈之單一鏡片設計(鏡片A)可根據本發明針對低度、中度及高度附加老花者之各眼進行配適。
在配適過程期間，ECP可評估利用個別多焦點隱形眼鏡及多焦點隱形眼鏡對提供之視力，以及多焦點隱形眼鏡之舒適度及配適特性。若老花者對由隱形眼鏡提供之視力可接受，且舒適度及配合性可接受，則ECP可開出關於本發明多焦點隱形眼鏡之指定。如業內所理解，配適過程可包括以下步驟：記錄角膜直徑，測定矯正個體視力所需之遠距屈光力矯正、近距屈光力矯正、中距屈光力矯正、柱面屈光力矯正及棱面屈光力矯正，觀察鏡片之光軸性，或觀察鏡片移動或其任一組合，以及其他。
在本發明方法中，一些方法可視情況包括將多焦點隱形眼鏡對配適給老花者之第二步驟。例如，方法可包括配適第二多焦點隱形眼鏡對之步驟，其中第二多焦點隱形眼鏡對包括第一多焦點隱形眼鏡，該第一多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈與第一對中之第一多焦點 隱形眼鏡之第一非球面屈光力分佈相同，且第二對中之第二隱形眼鏡之非球面屈光力分佈所提供AUC比第二對中之第一多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈之AUC大介於5%至45%之間。
可參照圖11B及圖13理解該等方法之上述實施例。例如，若老花者對第一多焦點鏡片對之配適特性不滿意，則可用第二多焦點隱形眼鏡對配適老花者，例如由以下組成之對：具有如由圖11B中之鏡片A表示之非球面屈光力分佈之第一多焦點隱形眼鏡及具有由圖11B中之鏡片C表示之非球面屈光力分佈之第二多焦點隱形眼鏡。此可尤其用於高度附加老花者，如圖13繪示之實例性配適組所反映。
如圖13中所圖解說明，若用第二本發明多焦點隱形眼鏡對配適老花者，則標記第二對中之第二多焦點隱形眼鏡之非球面屈光力分佈以提供相對於對老花者非優勢眼之遠距屈光力矯正補償約+0.25 D至約+1.25 D之遠視力屈光力，此原則上類似於第一對中之第二多焦點隱形眼鏡。
另外，一些本發明方法可進一步包括對老花者實施眼睛檢查以確定老花者之哪一隻眼為優勢眼之步驟。如上文所論述，可使用任何習用技術(包括鏡片霧視技術)確定眼優勢。
該等方法亦可包括確定對老花者之指定及向老花者指定第一及第二多焦點隱形眼鏡之步驟。第一及第二多焦點隱形眼鏡可來自本文所述第一鏡片對或第二鏡片對。
如可自本發明理解，第一及第二多焦點隱形眼鏡可為近中心非球面，一者或二者可包括有效矯正老花者之散光之複曲面光學區，或可為水凝膠隱形眼鏡或聚矽氧水凝膠隱形眼鏡，或其組合。
一些本發明方法亦可包括向老花者提供多焦點隱形眼鏡以供由個體自行配戴之步驟。如上文所解釋，本發明方法並非醫學治療方法，且因此，在一些背景下，可不主張由老花者實施配戴步驟或其並 非本發明之標的。一些其他方法可包括自個體獲得數據以確定對老花者之指定之步驟。
除上述內容外，本發明多焦點隱形眼鏡之一些實施例可具有在光學區內不含過渡區之非球面屈光力分佈。此可歸因於與具有較大變化率之多焦點隱形眼鏡相比在2.5 mm徑向距離內之屈光度/mm變化率相對較緩。然而，儘管該等實施例在光學區中不具有過渡區，但過渡或摻合可提供於隱形眼鏡之接合處，例如光學區周界與周邊區之間之接合處，或周邊區與邊緣區域之間之接合處，或其組合。
實例
以下實例說明本發明之某些態樣及優點，不應理解為本發明僅限於此。
實例1 多焦點隱形眼鏡製造
如上文所述且如圖1A-1F中所圖解說明具有非球面屈光力分佈之多焦點隱形眼鏡係使用靜態澆注模製製程產生。
機械加工金屬插入物以形成對應於多焦點隱形眼鏡之表面之光學品質表面。使用標稱或目標或預定非球面屈光力分佈在插入物之光學品質表面之光學區部分內形成非球面屈光力分佈。標稱非球面屈光力分佈之實例圖解說明於圖1C-1F中。
將插入物置於射出模製機中以在將插入物彼此靠近放置時形成隱形眼鏡模穴。將隱形眼鏡模具材料(例如聚苯乙烯、聚丙烯、乙烯醇聚合物及諸如此類之顆粒)熔化並注入隱形眼鏡模穴中以形成陰隱形眼鏡模具構件及陽隱形眼鏡模具構件。陰隱形眼鏡模具構件具有對應於隱形眼鏡之前表面之凹形光學品質表面。陽隱形眼鏡模具構件具有對應於隱形眼鏡之後表面之凸形光學品質表面。
將一定體積之形成鏡片之可聚合組合物與陰模構件之凹形表面 接觸放置。將陽模構件與陰模構件接觸放置以形成隱形眼鏡模具總成，該隱形眼鏡模具總成包含含有形成鏡片之可聚合組合物之隱形眼鏡形狀空穴。自美國採用之名稱(USAN)為奧瑪菲康A或亢菲康A、蒽菲康A(enfilcon A)或斯坦菲康A之形成鏡片之可聚合組合物產生多焦點隱形眼鏡。所得多焦點隱形眼鏡係水凝膠隱形眼鏡或聚矽氧水凝膠隱形眼鏡。
將隱形眼鏡模具總成置於熱烘箱或紫外烘箱中，以分別藉由熱或紫外輻射使可聚合組合物聚合。使隱形眼鏡模具於固化條件下暴露約1小時或更長時間。
在使前體組合物聚合後，使隱形眼鏡模具總成脫模以分離陽模構件與陰模構件。藉由將鏡片及模具構件浸沒於脫鏡片液體中或以機械方式(例如藉由壓製模具構件)使聚合隱形眼鏡產物自該等模具構件中之一者脫鏡片以釋放隱形眼鏡產物。
然後將經脫鏡片鏡片產物置於隱形眼鏡包裝中，例如置於泡罩包裝之空穴中，然後用隱形眼鏡包裝溶液填充，或在置於隱形眼鏡包裝中之前視情況用水、醇或其組合洗滌。然後密封各含有單一多焦點隱形眼鏡之隱形眼鏡包裝，並藉由高壓蒸氣滅菌法滅菌。將經滅菌包裝置於二級包裝(例如紙盒)中。然後將二級包裝置於三級包裝(例如紙箱)中。亦將隱形眼鏡包裝置於含有隱形眼鏡存儲區域之顯示裝置中。此等具有隱形眼鏡之顯示裝置可理解為配適組。
製造具有不同遠視力屈光力或遠距屈光力之多焦點隱形眼鏡。遠視力屈光力在-20.00 D至+20.00 D範圍內。分批次製造多焦點隱形眼鏡，各批次具有不同遠視力屈光力。例如，製造遠視力屈光力為-20.00 D至-10.00 D(1 D增量)、-10.00 D至+6.00 D(0.25 D增量)及+6.00 D至+20.00 D(1 D增量)之批次。
實例2 視敏度-中度附加個體
選擇一組需要附加屈光力矯正+1.25 D至+1.75 D(如由護眼醫師所確定，ECP；個體具有+1.25 D、+1.50 D或+1.75 D之附加屈光力指定)之老花者以供用如上文所述且如圖1A-1F中所圖解說明本發明多焦點隱形眼鏡配適。如此配適之多焦點隱形眼鏡在光學區之中心5 mm直徑(2.5 mm徑向距離)內之附加屈光力為約1.00 D至小於1.25 D，例如，約1.15 D。
ECP確定各個體之眼優勢、遠視力屈光力矯正及附加屈光力需要。用本發明第一多焦點隱形眼鏡對優勢眼之遠視力進行最佳或完全矯正(例如，第一多焦點隱形眼鏡之遠視力屈光力對應於如由ECP所確定優勢眼之遠視力指定)。亦即，若個體優勢眼需要約-3.00 D視力矯正以達成可接受之單眼視敏度(例如，20/30或更佳，使用斯奈隆記法)，則向該眼提供具有-3.00 D遠視力屈光力之第一多焦點隱形眼鏡。選擇本發明之第二多焦點隱形眼鏡用於非優勢眼，以使得相對於非優勢眼之遠視力指定過矯正多焦點隱形眼鏡之遠視力屈光力。過矯正係約+0.25 D至約+1.25 D；例如，過矯正可為+0.25 D、+0.50 D、+0.75 D、+1.00 D或+1.25 D。在此實例中，過矯正係+0.75 D。因此，若個體非優勢眼需要-2.00 D遠視力矯正，則用遠視力屈光力為-1.25 D之第二多焦點隱形眼鏡配適個體。利用附加屈光力小於1.25 D之此第二多焦點隱形眼鏡，個體達成可接受之單眼近視力矯正(例如，20/30或更佳，使用斯奈隆記法)。該等第一及第二多焦點隱形眼鏡以鏡片A圖解說明於圖2A及2B中。
用與前兩段中所述之對相比具有更大附加屈光力及更大變化率(一階導數)之多焦點隱形眼鏡對配適同一組個體。此多焦點隱形眼鏡對中之兩個鏡片以鏡片B圖解說明於圖2A及2B中。如圖2B中所示且如上文所述，鏡片B具有大於鏡片A之附加屈光力，具有大於鏡片A之 屈光力變化率，且相應地，具有大於鏡片A之曲線下面積(AUC)，如藉由圖2A及2B中之屈光力分佈陰影區域所繪示。
測定佩戴鏡片A鏡片對之個體之高照度及高對比視敏度，且然後測定佩戴鏡片B鏡片對之個體之高照度、高對比視敏度。在遠(distant或far)觀看距離(例如，至少6米)、近觀看距離(例如，60公分或更小)及中觀看距離(例如，介於60公分與1.5米之間之距離)下測定視敏度。視敏度結果圖解說明於圖3中且數據表示為logMAR值。20/20視敏度反映為logMAR表上之0.00，且較佳視敏度表示為負性相對較大之logMAR值。
如圖3中所示，鏡片A鏡片對(例如，本發明多焦點隱形眼鏡)與鏡片B鏡片相比可在遠及中觀看距離下改善視敏度(亦即，鏡片A logMAR值之負性大於鏡片B logMAR值)。在近觀看距離下，鏡片A logMAR值之正性略大於鏡片B logMAR值，但差異在統計學上不顯著。
亦測定對於鏡片A鏡片及鏡片B鏡片而言個體在遠及近觀看距離下之低照度及低對比視敏度(參見圖4)。儘管兩種logMAR值皆大於0，但鏡片A鏡片與鏡片B鏡片相比提供在低照度及低對比下之經改善遠視敏度(負性更大之logMAR值)及在低照度及低對比下之相等近距視敏度。
視敏度量測實際上係如此實例2中所述實施且實際上所得結果係如上文所預測。
因此，鏡片A鏡片針對優勢眼中之遠視力進行矯正且針對非優勢眼中之遠視力進行過矯正且針對個體之附加屈光力需要進行雙眼欠矯正(不包括對非優勢眼之過矯正，如本文所述)，其與鏡片B鏡片相比提供臨床上可接受之近距視敏度，而不損害遠距及中距視敏度，鏡片B鏡片之附加屈光力更接近對應於本發明中度附加個體之附加屈光力 需要。
實例3 視敏度-高度附加個體
選擇一組需要附加屈光力矯正+2.00 D或更大(如由護眼醫師所確定，ECP；個體具有+2.00 D、+2.25 D、+2.50 D、+2.75 D或+3.00 D之附加屈光力指定)之老花者以供用如上文所述且如圖1A-1F中所圖解說明本發明多焦點隱形眼鏡配適。如此配適之多焦點隱形眼鏡在光學區之中心5 mm直徑內之附加屈光力為約1.00 D至小於1.25 D，例如，約1.15 D。該等鏡片具有與實例2中所述鏡片A鏡片相同之設計，或相同之屈光力分佈。
此高度附加個體群組適於鏡片A鏡片或鏡片B鏡片，如實例2中所述。實例2與實例3之間之主要差異係實例3之個體需要較高附加屈光力矯正，如由ECP所確定。
類似於實例2中所述之結果，佩戴鏡片A鏡片對之高度附加個體(即，針對優勢眼中之遠視力進行最佳或最好矯正，且針對非優勢眼中之遠視力過矯正+0.75 D)展現在高照度、高對比及低照度、低對比下遠觀看距離之經改善視敏度(分別為圖5及6)。鏡片A鏡片展現在中距離及高照度與高對比下之類似logMAR值以及在近距離及高照度、高對比與低照度、低對比二者下之類似logMAR值。
視敏度量測實際上係如此實例3中所述實施且實際上所得結果係如上文所預測。
因此，鏡片A鏡片針對優勢眼中之遠視力進行最佳或最好矯正且針對非優勢眼中之遠視力進行過矯正且針對個體之附加屈光力需要進行雙眼欠矯正，其與鏡片B鏡片相比提供臨床上可接受之近距視敏度，而不損害遠距及中距視敏度，鏡片B鏡片之附加屈光力更接近對應於本發明高度附加個體之附加屈光力需要。
實例4
如實例2及3中所述利用49名個體(年齡範圍為42-65歲)實施類似研究。獲得與實例2及3中所述結果實質上類似之結果。例如，全部個體之結果證實，鏡片A鏡片與鏡片B鏡片相比提供經改善遠距視敏度，而不損害中距及近距視敏度(例如，鏡片A鏡片與鏡片B鏡片在中距視敏度及近距視敏度方面顯示相等性能)。當將個體之數據分組成中度附加個體(需要附加屈光力矯正+1.25 D至+1.75 D)及高度附加個體(需要附加屈光力矯正+2.00 D至+2.50 D)時，鏡片A鏡片與鏡片B鏡片相比提供顯著改善之高對比遠距視敏度。高度附加個體之低對比遠距視敏度顯著改善，且未觀察到中度附加個體之低對比遠距視敏度之顯著差異。對於高對比中距視敏度而言，鏡片A鏡片與鏡片B鏡片表現類似，而無任何觀察到之顯著差異。對於高對比近距視敏度而言，佩戴鏡片A鏡片之中度附加個體與佩戴鏡片B鏡片之中度附加個體報告類似視敏度，且佩戴鏡片B鏡片之高度附加個體似乎顯示顯著改善。對於低對比視敏度而言，鏡片A鏡片與鏡片B鏡片表現類似，而無任何觀察到之顯著視敏度差異。
儘管本文揭示內容提及某些所說明之實施例，但應理解，該等實施例僅以實例方式呈現而具有限制性。儘管論述實例性實施例，但應將上文詳細說明之意圖視為涵蓋實施例之所有可歸屬於由申請專利範圍所界定本發明精神及範圍內之修改形式、替代形式及等效物。
上文中已引述了諸多出版物及專利。各所引述之出版物及專利皆以全文引用方式併入本文中。
10‧‧‧本發明多焦點隱形眼鏡
11‧‧‧光學區中心
12‧‧‧第一多焦點隱形眼鏡
13‧‧‧光學區周界
14‧‧‧光學區
15‧‧‧半徑
17‧‧‧周邊區

Claims (19)

  1. 一種用於改善老花眼者視力之多焦點隱形眼鏡之組，其包含：(i)優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡及(ii)非優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡，各系列中之該等多焦點隱形眼鏡中之每一者皆包含光學區，該光學區具有光學區中心及光學區周界，該光學區周界遠離該光學區中心徑向間隔開並界定該光學區與周邊區之間之邊界，該光學區具有非球面屈光力分佈，該非球面屈光力分佈自該光學區中心向該光學區周界延伸並提供近視力屈光力及遠視力屈光力，以使得該等多焦點隱形眼鏡中之每一者皆具有附加屈光力(Add power)，該附加屈光力係該近視力屈光力與該遠視力屈光力之間之絕對屈光力差；其中該優勢眼系列包含複數個與老花眼者之附加屈光力需求相關之優勢眼患者鏡片組，該複數個患者鏡片組包括第一優勢眼患者鏡片組，該第一優勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡群組，該等多焦點隱形眼鏡群組包含提供獨特遠視力屈光力之多焦點隱形眼鏡，且各群組包括至少一個多焦點隱形眼鏡，且該第一優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之該非球面屈光力分佈在距該系列之各鏡片之該光學區中心2.5mm之徑向距離內提供選自約0.75屈光度至2.00屈光度之值之單一附加屈光力，且由該第一優勢眼患者鏡片組中個別多焦點隱形眼鏡之該非球面屈光力分佈提供之該附加屈光力與由該第一優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈提供之該附加屈光力相比變化不超過±0.25屈光度，該相對非球面屈光力分佈係該第一優勢眼患者鏡片組中複數個多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈的平均值，且其中2.5mm徑向距離下之 該遠視力屈光力係固定在0.00屈光度，其中該非優勢眼系列包含複數個與老花眼者之附加屈光力需求相關之非優勢眼患者鏡片組，該複數個患者鏡片組包括第一非優勢眼患者鏡片組，該第一非優勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，該第一非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之非球面屈光力分佈在距該第一非優勢眼患者鏡片組中各鏡片之該光學區中心2.5mm之徑向距離內提供選自約0.75屈光度至2.00屈光度之值之單一附加屈光力，限制條件為由該第一非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡之該非球面屈光力分佈提供之該遠視力屈光力相對於對老花眼者之遠距屈光力矯正補償約+0.25屈光度至約+1.25屈光度。
  2. 如請求項1之組，其中該非優勢眼系列包含第二非優勢眼患者鏡片組，該第二非優勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，該第二非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之非球面屈光力分佈所提供之曲線下面積比該第一非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡之該相對非球面屈光力分佈之曲線下面積大介於5%至45%之間。
  3. 如請求項2之組，其中該第二非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之該非球面屈光力分佈在距該第二非優勢眼患者鏡片組中各鏡片之該光學區中心2.5mm之徑向距離內提供不大於2.00屈光度之單一附加屈光力，限制條件為該第二非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡之該非球面屈光力分佈相對於對該老花眼者之該遠距屈光力矯正補償約+0.25屈光度至約+1.25屈光度。
  4. 如請求項2之組，其中該第二非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡之該非球面屈光力分佈在約0.8mm至約2.2mm之徑向 距離下具有絕對值為約0.7屈光度/mm至約0.9屈光度/mm之最大屈光力變化率。
  5. 如請求項1之組，其中沿該屈光力分佈沿所量測各徑向距離之該屈光力分佈，該優勢眼系列中該等多焦點隱形眼鏡之該相對非球面屈光力分佈與該非優勢眼系列中該等多焦點隱形眼鏡之該相對非球面屈光力分佈彼此相差小於±0.375屈光度。
  6. 如請求項1之組，其中該非優勢眼系列包含第三非優勢眼患者鏡片組，該第三非優勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，沿該屈光力分佈沿所量測各徑向距離之該屈光力分佈，該第三非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之平均非球面屈光力分佈與該第一優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡之該平均非球面屈光力分佈相比相差小於±0.375屈光度。
  7. 如請求項1之組，其中該非優勢眼系列中該等多焦點隱形眼鏡之該非球面屈光力分佈在約2.0mm至約2.5mm之徑向距離下具有絕對值為約0.7屈光度/mm至約0.8屈光度/mm之最大屈光力變化率。
  8. 如請求項1之組，其中將該優勢眼系列之該等多焦點隱形眼鏡及該非優勢眼系列之該等多焦點隱形眼鏡分組於鏡片對組中，該等鏡片對組包含第一患者鏡片對組、第二患者鏡片對組及第三患者鏡片對組，以使得與單獨由該對中之任一多焦點隱形眼鏡向老花眼者提供之視敏度相比，該等鏡片對組中之任一多焦點隱形眼鏡對皆向該老花眼者有效提供經改善的視敏度。
  9. 如請求項1之組，其中該優勢眼系列或該非優勢眼系列或二者之該等多焦點隱形眼鏡係近中心(near-center)非球面多焦點隱形眼鏡。
  10. 如請求項1之組，其中將該優勢眼系列之該等多焦點隱形眼鏡及 該非優勢眼系列之該等多焦點隱形眼鏡分組於鏡片對組中，該等鏡片對組包含中度附加鏡片對組及低度附加鏡片對組，且進一步包含高度附加鏡片對組，該高度附加鏡片對組包含a)第一多焦點隱形眼鏡，其提供不大於2.00屈光度之附加屈光力矯正且具有有效改善老花眼者優勢眼之視敏度之非球面屈光力分佈；及b)第二多焦點隱形眼鏡，其提供不大於2.00屈光度之附加屈光力矯正且具有相對於對該老花眼者之該遠距屈光力矯正補償約+0.25屈光度至約+1.25屈光度之非球面屈光力分佈。
  11. 如請求項1之組，其中將該優勢眼系列之該等多焦點隱形眼鏡及該非優勢眼系列之該等多焦點隱形眼鏡分組於鏡片對組中，該等鏡片對組包含中度附加鏡片對組及低度附加鏡片對組，且進一步包含高度附加鏡片對組，該高度附加鏡片對組包含兩個多焦點隱形眼鏡，該兩個多焦點隱形眼鏡中之至少一者提供至少2.00屈光度之附加屈光力矯正。
  12. 一種提供用於改善老花眼者視力之多焦點隱形眼鏡之方法，其包含：製造複數個多焦點隱形眼鏡，該等多焦點隱形眼鏡中之每一者皆包含光學區，該光學區具有光學區中心及光學區周界，該光學區周界遠離該光學區中心徑向間隔開並界定該光學區與周邊區之間之邊界，該光學區具有非球面屈光力分佈，該非球面屈光力分佈自該光學區中心向該光學區周界延伸並提供近視力屈光力及遠視力屈光力，以使得該等多焦點隱形眼鏡中之每一者皆具有附加屈光力，該附加屈光力係該近視力屈光力與該遠視力屈光力之間之絕對屈光力差；將該等多焦點隱形眼鏡包裝於隱形眼鏡包裝中以產生經包裝之多焦點隱形眼鏡；及 將該等經包裝之多焦點隱形眼鏡提供給隱形眼鏡分銷商、隱形眼鏡零售商或護眼醫師，該等經包裝之隱形眼鏡包含(i)優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡及(ii)非優勢眼系列之多焦點隱形眼鏡；其中該優勢眼系列包含複數個與老花患者之附加屈光力需求相關之優勢眼患者鏡片組，該複數個患者鏡片組包括第一優勢眼患者鏡片組，該第一優勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡群組，該等多焦點隱形眼鏡群組包含提供獨特遠視力屈光力之多焦點隱形眼鏡，且各群組包括至少一個多焦點隱形眼鏡，且該第一優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之該非球面屈光力分佈在距該系列之各鏡片之該光學區中心2.5mm之徑向距離內提供選自約0.75屈光度至2.00屈光度之值之單一附加屈光力，且由該第一優勢眼患者鏡片組中個別多焦點隱形眼鏡之該非球面屈光力分佈提供之該附加屈光力與由該第一優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡之相對非球面屈光力分佈提供之該附加屈光力相比變化不超過±0.25屈光度，該相對非球面屈光力分佈係該第一優勢眼患者鏡片組中複數個多焦點隱形眼鏡之屈光力分佈的平均值且其中一定徑向距離下之該遠視力屈光力係固定在0.00屈光度，其中該非優勢眼系列包含複數個與老花眼者之附加屈光力需求相關之非優勢眼患者鏡片組，該複數個患者鏡片組包括第一非優勢眼患者鏡片組，該第一非優勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，該第一非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之非球面屈光力分佈在距該第一非優勢眼患者鏡片組中各鏡片之該光學區中心2.5mm之徑向距離內提供選自約0.75屈光度至2.00屈光度之值之單一附加屈光力，限制條件為由該第 一非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡之該非球面屈光力分佈提供之該遠視力屈光力相對於對老花眼者之遠距屈光力矯正補償約+0.25屈光度至約+1.25屈光度。
  13. 如請求項12之方法，其中該等所提供經包裝之隱形眼鏡之該非優勢眼系列包含第二非優勢眼患者鏡片組，該第二非優勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，該第二非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之非球面屈光力分佈所提供之曲線下面積比該第一非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡之該相對非球面屈光力分佈之曲線下面積大介於5%至45%之間。
  14. 如請求項13之方法，其中該第二非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之非球面屈光力分佈在距該第二非優勢眼患者鏡片組中各鏡片之該光學區中心2.5mm之徑向距離內提供不大於2.00屈光度之單一附加屈光力，限制條件為該第二非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡之該非球面屈光力分佈相對於對該老花眼者之該遠距屈光力矯正補償約+0.25屈光度至約+1.25屈光度。
  15. 如請求項12之方法，其中沿該屈光力分佈沿所量測各徑向距離之該屈光力分佈，該優勢眼系列中該等多焦點隱形眼鏡之該相對非球面屈光力分佈與該非優勢眼系列中該等多焦點隱形眼鏡之該相對非球面屈光力分佈彼此相差小於±0.375屈光度。
  16. 如請求項12之方法，其中該非優勢眼系列包含第三非優勢眼患者鏡片組，該第三非優勢眼患者鏡片組包含多焦點隱形眼鏡，沿該屈光力分佈沿所量測各徑向距離之該屈光力分佈，該第三非優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱形眼鏡中之每一者之平均非球面屈光力分佈與該第一優勢眼患者鏡片組中該等多焦點隱 形眼鏡之該平均非球面屈光力分佈相比相差小於±0.375屈光度。
  17. 如請求項12之方法，其中該非優勢眼系列中該等多焦點隱形眼鏡之該非球面屈光力分佈在約2.0mm至約2.5mm之徑向距離下具有絕對值為約0.7屈光度/mm至約0.8屈光度/mm之最大屈光力變化率。
  18. 如請求項12之方法，其中將該優勢眼系列之該等多焦點隱形眼鏡及該非優勢眼系列之該等多焦點隱形眼鏡分組於鏡片對組中，該等鏡片對組包含第一患者鏡片對組、第二患者鏡片對組及第三患者鏡片對組，以使得與單獨由該對中之任一多焦點隱形眼鏡向老花眼者提供之視敏度相比，該等鏡片對組中之任一多焦點隱形眼鏡對皆向該老花眼者有效提供經改善的視敏度。
  19. 如請求項12之方法，其中該優勢眼系列或該非優勢眼系列或二者之該等多焦點隱形眼鏡係近中心非球面多焦點隱形眼鏡。
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