KR20140118988A - 각막 이식물 저장 및 전달 디바이스 - Google Patents

각막 이식물 저장 및 전달 디바이스 Download PDF

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KR20140118988A
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그레그 에드몬드 프람베크
네드 슈나이더
아담 애리얼리
데이비드 마트수라
필립 심프슨
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리비젼 옵틱스, 인크.
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Abstract

각막 조직 상에 각막 이식물을 취급하고 침착하기 위한 디바이스 및 방법이 개시된다. 각막 이식물을 패키징하고 저장하기 위한 디바이스 및 방법이 개시된다.

Description

각막 이식물 저장 및 전달 디바이스 {CORNEAL IMPLANT STORAGE AND DELIVERY DEVICES}
관련 출원의 상호 참조
본 출원은 이하의 미국 가특허 출원들, 즉 2011년 10월 21일 출원된 U.S.61/550,185호, 2012년 8월 3일 출원된 U.S.61/679,482호 및 2012년 3월 5일 출원된 U.S.61/606,674호를 우선권 주장하고, 이들 출원의 모든 개시 내용은 본 명세서에 참조로서 합체되어 있다.
참조에 의한 합체
본 명세서에 언급된 모든 공보 및 특허 출원들은 각각의 개별 공보 또는 특허 출원이 구체적으로 그리고 개별적으로 참조에 의해 합체되도록 지시된 것과 동일한 정도로 본 명세서에 참조로서 합체되어 있다.
각막 온레이(corneal onlay) 및 각막 인레이(corneal inlay)와 같은 각막 이식물(implant)은, 그 저장 및/또는 취급이 이식물에 대한 손상을 방지하기 위해 주의 깊게 수행되어야 하는 소형의 섬세한 의료 디바이스(medical device)이다. 부가적으로, 각막 이식물은 이들의 소형 크기에 추가하여, 또한 투명할 수 있어, 육안으로 이들 이식물을 보는 것을 곤란하게 할 수 있다.
이식물을 손상시키지 않고 소형의 섬세한 각막 이식물의 용이한 취급 및 위치설정을 허용하는 디바이스 및 방법이 요구된다.
부가적으로, 본 명세서에 설명된 패키징 도구(packaging tool) 및 조립체는 일반적으로 3개의 기능, 즉 그 내부에 보유된 각막 이식물을 포함하는 어플리케이터 장치(applicator apparatus)를 둘러싸서 손상으로부터 보호하는 기능과, 유체 저장조로서 작용하고 각막 이식물에 유체를 제공하여 각막 이식물을 저장 중에 수화된(hydrated) 상태로 유지하는 기능과, 패키징 재료로부터 각막 이식물 어플리케이터를 제거할 때 과잉의 유체를 제거하거나 위킹 제거(wick away)하는 기능 중 하나 이상을 제공한다.
본 발명의 일 양태는 각막 이식물 어플리케이터 장치로서, 그를 통한 하나 이상의 어플리케이터 개구를 갖는 이식물 어플리케이터와, 그를 통한 하나 이상의 지지 개구를 갖는 이식물 지지체를 포함하고, 이식물 어플리케이터 및 이식물 지지체는 서로에 대해 배치되어 이식물 네스트를 형성하고, 이식물 네스트는 각막 이식물을 수납하도록 적용되고, 하나 이상의 어플리케이터 개구의 둘레들(perimeters)의 합 대 하나 이상의 어플리케이터 개구의 면적들의 합의 비는 하나 이상의 지지 개구의 둘레들의 합 대 하나 이상의 지지 개구의 면적들의 합의 비보다 크고, 더 큰 비는 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 어플리케이터에 제공하는 각막 이식물 어플리케이터 장치이다.
몇몇 실시예에서, 이식물 어플리케이터는 각막 조직이 이식물 어플리케이터보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 갖도록 적용된다.
몇몇 실시예에서, 이식물 어플리케이터는 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖는다. 복수의 어플리케이터 개구는 복수의 어플리케이터 개구에 걸치는 동일한 최대 선형 치수를 가질 수 있다.
몇몇 실시예에서, 이식물 지지체는 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖는다. 복수의 지지 개구는 지지 개구에 걸치는 동일한 제 2 최대 선형 치수를 가질 수 있다.
몇몇 실시예에서, 이식물 어플리케이터는 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖고, 이식물 지지체는 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖는다. 복수의 어플리케이터 개구는 복수의 어플리케이터 개구에 걸치는 동일한 최대 선형 치수를 가질 수 있고, 복수의 지지 개구는 지지 개구에 걸치는 동일한 제 2 최대 선형 치수를 갖는다. 각막 이식물이 네스트(nest) 내에 배치될 때 각막 이식물에 중첩하는 복수의 어플리케이터 개구의 수는 각막 이식물에 중첩하는 복수의 지지 개구의 수보다 클 수 있다. 유체가 각막 이식물 네스트 내에 보유될 수 있고, 유체는 표면 장력에 기인하여 각막 이식물에 중첩하는 다수의 복수의 어플리케이터 개구 내에 배치되고, 유체는 표면 장력에 기인하여 각막 이식물에 중첩하는 다수의 복수의 지지 개구 내에 배치되고, 각막 이식물에 중첩하는 어플리케이터 개구 내에 배치된 유체의 체적은 각막 이식물에 중첩하는 지지 개구 내에 배치된 유체의 체적보다 크다. 각막 이식물에 중첩하는 지지 개구들 중 적어도 하나는 개구의 전체를 가로질러 연장하는 유체를 가질 필요는 없다.
몇몇 실시예에서, 각막 이식물 어플리케이터는 각막 이식물 어플리케이터에 걸치는 제 1 최대 선형 치수를 갖고, 이식물 지지체는 이식물 지지체에 걸치는 제 2 최대 선형 치수를 갖고, 제 2 최대 선형 치수는 제 1 최대 선형 치수보다 크다.
몇몇 실시예에서, 이식물 지지체의 둘레부는 이식물 어플리케이터의 둘레부보다 반경 방향으로 더 멀리 연장한다.
몇몇 실시예에서, 이식물 지지체는 네스트의 부분을 형성하는 편평한 이식물 지지면을 갖는다. 이식물 지지체는 각막 이식물을 수용하도록 적용된 그 내부에 형성된 리세스를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 이식물 어플리케이터는 네스트의 부분을 형성하는 편평한 표면을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 이식물 어플리케이터는 제 1 최대 두께를 갖고, 이식물 지지체는 제 2 최대 두께를 갖고, 제 2 두께는 제 1 두께보다 크다. 제 2 두께는 제 1 두께의 약 2배일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 어플리케이터 개구는 육각형 구성을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 지지 개구는 육각형 구성을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 각막 이식물은 친수성 재료로부터 제조된다.
본 발명의 일 양태는 각막 이식물 어플리케이터 장치로서, 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖는 이식물 어플리케이터와, 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖는 이식물 지지체를 포함하고, 복수의 어플리케이터 개구의 수는 복수의 지지 개구의 수보다 크고, 이식물 어플리케이터 및 이식물 지지체는 서로에 대해 배치되어 각막 이식물 네스트를 형성하고, 각막 이식물 네스트는 각막 이식물이 복수의 어플리케이터 개구 및 복수의 지지 개구에 인접하여 배치되도록 각막 이식물을 수납하도록 적용되는 각막 이식물 어플리케이터 장치이다.
몇몇 실시예에서, 더 큰 수의 어플리케이터 개구는 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 어플리케이터에 제공한다.
몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 각막 조직이 어플리케이터보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 갖도록 적용된다.
몇몇 실시예에서, 네스트 내에 위치될 때 각막 이식물에 중첩하는 복수의 어플리케이터 개구의 수는 이식물이 네스트 내에 위치될 때 각막 이식물에 중첩하는 복수의 지지 개구의 수보다 크다.
몇몇 실시예에서, 복수의 어플리케이터 개구는 육각형 구성을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 복수의 지지 개구는 육각형 구성을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 각막 이식물은 친수성 재료로부터 제조된다.
본 발명의 일 양태는 각막 이식물 어플리케이터 장치로서, 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖는 각막 이식물 어플리케이터로서, 복수의 어플리케이터 개구는 육각형 구성을 갖는, 각막 이식물 어플리케이터와, 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖는 각막 이식물 지지체로서, 복수의 지지 개구는 육각형 구성을 갖는, 각막 이식물 지지체를 포함하고, 각막 이식물 지지체는 각막 이식물 어플리케이터에 대해 배치되어 그 사이에 각막 이식물 네스트를 형성하는 각막 이식물 어플리케이터 장치이다.
몇몇 실시예에서, 복수의 어플리케이터 개구는 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 어플리케이터에 제공하도록 치수 설정된다.
몇몇 실시예에서, 어플리케이터 개구는 각막 조직이 어플리케이터보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 갖도록 치수 설정된다.
몇몇 실시예에서, 장치는 복수의 어플리케이터 개구 및 복수의 지지 개구에 인접하여 네스트 내에 배치된 각막 이식물을 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 복수의 육각형 어플리케이터 개구의 대향 측면들 사이의 선형 치수는 복수의 육각형 지지 개구의 대향 측면들 사이의 선형 치수보다 작다.
몇몇 실시예에서, 각막 이식물은 친수성 재료로부터 제조된다.
본 발명의 일 양태는 각막 이식물 어플리케이터 장치로서, 그를 통한 적어도 하나의 어플리케이터 개구를 갖는 이식물 어플리케이터와, 그를 통한 적어도 하나의 지지 개구를 갖는 이식물 지지체를 포함하고, 이식물 어플리케이터 및 이식물 지지체는 서로에 대해 배치되어 각막 이식물을 수납하도록 적용된 이식물 네스트를 형성하고, 적어도 하나의 어플리케이터 개구 및 적어도 하나의 지지 개구는 적어도 하나의 어플리케이터 개구 내에 배치된 액체와 각막 이식물 사이의 힘이 적어도 하나의 지지 개구 내에 배치된 액체와 각막 이식물 사이의 힘보다 크도록 적용되고, 더 큰 힘은 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 어플리케이터에 제공하는 각막 이식물 어플리케이터 장치이다.
몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 어플리케이터 개구는 각막 표면보다 각막 이식물에 대한 더 낮은 친화도를 어플리케이터에 제공하도록 적용된다.
몇몇 실시예에서, 어플리케이터 개구의 수는 지지 개구의 수보다 크다. 이식물 네스트 내에 위치될 때 각막 이식물에 중첩하는 어플리케이터 개구의 수는 각막 이식물에 중첩하는 지지 개구의 수보다 클 수 있다.
몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 어플리케이터 개구의 크기는 적어도 하나의 지지 개구의 크기보다 작다.
몇몇 실시예에서, 이식물 어플리케이터는 적어도 하나의 어플리케이터 개구가 그를 통해 통과하는 제 1 표면을 갖고, 제 1 표면은 편평하다.
몇몇 실시예에서, 이식물 지지체는 적어도 하나의 지지 개구가 그를 통해 통과하는 제 1 표면을 갖고, 제 1 표면은 편평하다.
몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 어플리케이터 개구의 둘레들의 합 대 적어도 하나의 어플리케이터 개구의 면적들의 합의 비는 적어도 하나의 지지 개구의 둘레들의 합 대 적어도 하나의 지지 개구의 면적들의 합의 비보다 크고, 더 큰 비는 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 어플리케이터에 제공한다.
몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 어플리케이터 개구 및 적어도 하나의 지지 개구는 육각형 구성을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 이식물 어플리케이터는 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖고, 이식물 지지체는 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖고, 복수의 어플리케이터 개구는 복수의 지지 개구보다 작다.
몇몇 실시예에서, 이식물 어플리케이터는 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖고, 이식물 지지체는 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖고, 각막 이식물이 네스트 내에 배치될 때 각막 이식물에 중첩하는 복수의 어플리케이터 개구의 수는 각막 이식물에 중첩하는 복수의 지지 개구의 수보다 크다.
몇몇 실시예에서, 각막 이식물은 친수성 재료로부터 제조된다.
본 발명의 일 양태는 각막 이식물 어플리케이터 장치로서, 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖는 이식물 어플리케이터와, 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖는 이식물 지지체를 포함하고, 이식물 어플리케이터 및 이식물 지지체는 서로에 대해 배치되어 각막 이식물을 수납하도록 적용된 이식물 네스트를 형성하고, 복수의 어플리케이터 개구의 배열은 지지체보다 각막 이식물에 대한 높은 친화도를 어플리케이터에 제공하는 각막 이식물 어플리케이터 장치이다.
몇몇 실시예에서, 복수의 어플리케이터 개구의 배열은 각막 표면보다 각막 이식물에 대한 더 낮은 친화도를 어플리케이터에 제공한다.
몇몇 실시예에서, 어플리케이터 개구의 수는 지지 개구의 수보다 크다. 이식물 네스트 내에 위치될 때 각막 이식물에 중첩하는 어플리케이터 개구의 수는 각막 이식물에 중첩하는 지지 개구의 수보다 클 수 있다.
몇몇 실시예에서, 복수의 어플리케이터 개구의 크기는 복수의 지지 개구의 크기보다 작다.
몇몇 실시예에서, 이식물 어플리케이터는 복수의 어플리케이터 개구가 그를 통해 통과하는 제 1 표면을 갖고, 제 1 표면은 편평하다.
몇몇 실시예에서, 이식물 지지체는 복수의 지지 개구가 그를 통해 통과하는 제 1 표면을 갖고, 제 1 표면은 편평하다.
몇몇 실시예에서, 복수의 어플리케이터 개구의 둘레들의 합 대 복수의 어플리케이터 개구의 면적들의 합의 비는 복수의 지지 개구의 둘레들의 합 대 복수의 지지 개구의 면적들의 합의 비보다 크고, 더 큰 비는 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 어플리케이터에 제공한다.
몇몇 실시예에서, 복수의 어플리케이터 개구 및 복수의 지지 개구는 육각형 구성을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 복수의 어플리케이터 개구는 복수의 지지 개구보다 작다.
몇몇 실시예에서, 각막 이식물이 네스트 내에 배치될 때 각막 이식물에 중첩하는 복수의 어플리케이터 개구의 수는 각막 이식물에 중첩하는 복수의 지지 개구의 수보다 크다.
몇몇 실시예에서, 각막 이식물은 친수성 재료로부터 제조된다.
본 발명의 일 양태는 각막 이식물 수화 제어 장치로서, 각막 이식물 전달 장치를 그 내부에 수용하여 안정화하도록 구성된 포켓을 형성하는 본체를 포함하는 각막 이식물 수화 제어 장치이다.
몇몇 실시예에서, 본체는 제 1 수화 제어 요소 및 제 1 수화 제어 요소에 대해 배치되어 포켓을 형성하는 제 2 수화 제어 요소를 포함한다. 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 롤업된(rolled up) 재료의 섹션을 포함할 수 있다. 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 재료의 일체형 섹션으로부터 롤업된 재료의 섹션을 포함할 수 있다. 재료의 일체형 섹션의 섹션은 백스톱(backstop)을 형성할 수 있다. 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 일반적으로 원통형 형상일 수 있다. 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 서로 결합할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 장치는 본체에 고정된 제 1 변형 가능한 기부를 더 포함하고, 제 1 변형 가능한 기부는 제 1 수화 제어 요소와 제 2 수화 제어 요소 사이의 거리를 조정하게 변형하도록 적용되고, 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 포켓의 적어도 일부를 형성한다. 장치는 제 1 수화 제어 요소 내에 배치된 제 1 코어 및 제 2 수화 제어 요소 내에 배치된 제 2 코어를 더 포함할 수 있고, 제 1 변형 가능한 기부는 제 1 및 제 2 코어에 고정되어 기부를 제 1 및 제 2 수화 제어 요소에 고정한다. 장치는 제 1 및 제 2 코어에 고정된 제 2 변형 가능한 기부를 더 포함할 수 있다. 제 1 변형 가능한 기부는 각각의 제 1 및 제 2 코어의 제 1 단부에 고정되고, 제 2 변형 가능한 기부는 각각의 제 1 및 제 2 코어의 제 2 단부에 고정된다. 제 1 변형 가능한 기부는 변형 가능한 기부가 제 1 및 제 2 수화 제어 요소 사이의 거리를 조정하게 변형하게 하는 리빙 힌지(living hinge)를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 포켓은 제 1 및 제 2 수화 제어 요소에 의해 형성된 일반적인 웨지 형상을 갖는다.
몇몇 실시예에서, 본체는 폴리에스터 재료로 형성된다.
몇몇 실시예에서, 본체는 장치가 포켓으로부터 제거됨에 따라 포켓 내에 배치된 장치로부터 유체를 위킹 제거하도록 적용된다.
본 발명의 일 양태는 각막 이식물 어플리케이터용 패키징 조립체로서, 각막 이식물이 보유되는 이식물부를 포함하는 각막 이식물 어플리케이터 장치와, 이식물부를 그 내부에 수용하여 안정화하도록 적용된 포켓을 포함하는 수화 제어 부재를 포함하는 패키징 조립체이다.
몇몇 실시예에서, 각막 이식물이 보유되는 이식물부는 실질적으로 편평하다.
몇몇 실시예에서, 각막 이식물은 실질적으로 응력을 받지 않은 구성으로 각막 이식물 어플리케이터 장치의 이식물부 내에 보유된다.
몇몇 실시예에서, 수화 제어 부재는 제 1 수화 제어 요소 및 제 2 수화 제어 요소를 포함하고, 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 포켓의 적어도 일부를 형성한다. 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 일반적으로 원통형으로 성형된다.
몇몇 실시예에서, 수화 제어 부재는 각막 이식물 어플리케이터 장치가 포켓 내에서 너무 멀리 전진하는 것을 방지하도록 적용된 백스톱을 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 각막 이식물 어플리케이터 장치를 수용하도록 서로로부터 이격하여 이동되도록 적용된다.
본 발명의 일 양태는 각막 이식물 어플리케이터 장치로부터 과잉의 저장 액체를 제거하는 방법으로서, 각막 이식물 어플리케이터 장치를 제공하는 단계로서, 각막 이식물이 장치의 부분 내에 배치되는, 각막 이식물 어플리케이터 장치 제공 단계와, 수화 제어 부재에 대해 장치의 부분을 이동시키면서 이식물이 배치되는 장치의 부분을 수화 제어 부재와 결합함으로써 장치의 부분으로부터 과잉의 유체를 박리하는 단계를 포함하는 방법이다.
몇몇 실시예에서, 장치의 부분은 그 내부에 형성된 적어도 하나의 개구를 각각 갖는 제 1 및 제 2 표면을 포함하고, 제 1 및 제 2 표면은 각막 네스트를 형성하고, 박리 단계는 제 1 및 제 2 표면으로부터 이격하여 과잉의 유체를 제거하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 박리 단계는 제 1 및 제 2 수화 제어 요소에 대해 장치의 부분을 이동시키면서 제 1 및 제 2 수화 제어 요소와 장치의 부분을 결합하는 단계를 포함한다.
본 발명의 일 양태는 각막 이식물 어플리케이터 장치를 저장하는 방법으로서, 각막 이식물이 위치되는 제 1 부분을 갖는 각막 이식물 어플리케이터 장치를 제공하는 단계와, 제 1 부분이 수화 제어 부재에 결합할 때까지 수화 제어 부재에 의해 형성된 포켓 내에 장치의 제 1 부분을 위치설정하는 단계를 포함하는 방법이다.
몇몇 실시예에서, 위치설정 단계는 수화 제어 부재와 각막 이식물 사이에 유체 연통을 생성한다.
몇몇 실시예에서, 위치설정 단계는 제 1 부분이 2개의 수화 제어 요소에 결합할 때까지 2개의 수화 제어 요소에 의해 형성된 포켓 내로 제 1 부분을 전진하는 단계를 포함한다. 위치설정 단계는 제 1 수화 제어 요소와 결합하게 제 1 장치 표면을 위치설정하고, 제 2 수화 제어 요소와 결합하게 제 2 장치 표면을 위치설정하는 단계를 포함할 수 있다.
도 1은 예시적인 응집력을 도시하며,
도 2는 예시적인 접착력을 도시하며,
도 3은 루프 내에 부유된 액체를 도시하며,
도 4 내지 도 10은 예시적인 각막 이식물 어플리케이터 장치를 도시하며,
도 11a 내지 도 15는 예시적인 중간 본체(moderate body) 및 최소 본체(minimal body)를 도시하며,
도 16 내지 도 19는 예시적인 각막 이식물 어플리케이터 장치를 도시하며,
도 20a 내지 도 32b는 예시적인 각막 이식물 어플리케이터 장치의 구성 요소를 도시하며,
도 33a 내지 도 33b는 수화 제어 부재의 포켓 내에 그리고 패키징 트레이 내에 위치된 예시적인 각막 이식물 어플리케이터 장치의 부분을 도시하며,
도 34 내지 도 36b는 예시적인 수화 제어 부재를 도시하며,
도 37a 내지 도 37b는 수화 제어 부재의 포켓 내에 그리고 패키징 트레이 내에 위치된 예시적인 각막 이식물 어플리케이터 장치의 부분을 도시하며,
도 38a 내지 도 40b는 예시적인 수화 제어 부재를 도시하며,
도 41a 내지 도 41e는 예시적인 패키징 장치를 도시하며,
도 42는 예시적인 각막 이식물 위치설정 루프를 도시하며,
도 43은 예시적인 각막 이식물을 도시하며,
도 44a 내지 도 44d는 예시적인 루프를 도시하며,
도 45 내지 도 54는 루프 구조체를 포함하는 예시적인 각막 이식물 위치설정 부재를 도시한다.
본 발명은 각막 인레이와 같은 각막 이식물을 패키징하고, 저장하고, 위치설정하고, 전달하는 것 중 하나 이상을 위한 디바이스에 관한 것이다. 본 명세서의 디바이스는 예를 들어, 비한정적으로 각막 온레이, 각막 인레이, 각막 교체 및 콘택트렌즈(contact lens)의 이동 및 위치설정에 사용될 수 있다.
본 발명은 각막 이식물의 위치설정 및/또는 이동을 제어하기 위한 액체의 표면 장력에 적어도 부분적으로 의존하는 디바이스 및 사용 방법을 포함한다. 디바이스는 각막 이식물의 저장, 패키징, 이동 또는 전달에 사용될 수 있다. 이들 접근법은 각막 이식물이 적어도 부분적으로 하이드로겔(hydrogel)과 같은 친수성 재료로 제조될 때 사용될 수 있다.
표면 장력은 액체의 바디(body of liquid)의 표면이 외력에 저항하게 하는 액체의 특성이다. 이 표면 장력이 소형 핀(pin) 및 특정 곤충(insect)과 같은 물보다 더 조밀한 물체가 액체의 표면 상에 부유하게 하는 것이다. 표면 장력은 액체의 분자의 응집력에 의해 발생된다. 응집력은 2개의 유사한 분자들 사이의 인력(attractive force)이다. 도 1에 도시되어 있는 바와 같이, 액체의 바디 내의 평균 분자는 모든 방향에서 그에 작용하는 이웃하는 분자들로부터 응집력을 경험하기 때문에 그에 작용하는 전체 응집력을 갖지 않는다. 그러나, 표면 상의 분자는 단지 그를 내향으로 잡아당기는 응집력만을 경험한다. 매우 소형 액적에 대해, 모든 표면 분자 상의 내향력은 액적이 일반적으로 구형 형상이 되게 한다.
다른 한편으로, 접착력은 다른 분자들 사이에 경험된 힘이다. 몇몇 재료 조합에서, 이들 힘은 액체의 분자의 응집력보다 클 수 있다. 이들 강한 접착력은, 용기의 에지 주위의 액체가 액체와 용기 사이의 접착력에 의해 표면의 나머지보다 높게 잡아당겨지는 액체의 표면에, 메니스커스(meniscus)(도 2에 도시되어 있는 바와 같이)라 칭하는 상향 '굴곡(bowing)'의 원인이다. 접착력은 물의 표면을 위로 잡아당기고, 액체의 바디를 아래로 잡아당기는 중력과 평형 상태에 있다.
루프 내에 부유되어 있는 액체의 경우에, 도 3에 도시되어 있는 바와 같이, 루프로부터의 접착력은 액체의 상부면 및 하부면의 양자 모두에 작용하고, 응집력은 상부면과 하부면의 모두를 가로질러 작용한다. 이들 힘들은 액체의 용적이 너무 커서 중력이 응집력 및 접착력을 극복할 때까지 루프 내의 액체를 유지하기에 충분하다.
고체, 메시 또는 다른 이러한 표면의 경우에, 접착력 및 응집력은 유사한 방식으로 작용한다. 재료의 유형, 유체의 유형 및 표면 기하학 구조를 포함하는 다수의 인자가 접착력 및 응집력의 강도에 영향을 미칠 것이다.
이하의 실시예들에서 저장되고 사용될 수 있는 예시적인 각막 이식물은 그 개시 내용이 본 명세서에 참조로서 합체되어 있는, 2006년 10월 30일 출원된 미국 특허 출원 공개 US 2007/0203577호, 2007년 4월 20일 출원된 미국 특허 출원 공개 US 2008/0262610호 및 2010년 9월 8일 출원된 미국 특허 출원 공개 US 2011/0218623호에 설명되어 있는 각막 인레이이다. 몇몇 실시예에서, "소직경"(즉, 약 1 mm 내지 약 3 mm) 각막 인레이는 주로 유체일 수도 있는 하이드로겔로부터 제조된다. 이러한 것, 뿐만 아니라 인레이의 소형 크기는 인레이를 다소 유체와 동일한 방식으로 거동하게 한다. 이하의 설명은 각막 이식물의 이들 특성 및 유체와 다양한 표면 기하학 구조 사이의 접착력을 사용한다. 본 명세서의 개시 내용은 각막 인레이에 초점을 맞추지만, 유사한 특성을 나타내는 임의의 각막 이식물이 본 명세서에 설명된 바와 같이 사용될 수 있다. 예를 들어, 그 적어도 일부가 친수성 특성을 갖는 각막 온레이가 본 명세서에 설명된 바와 같이 사용될 수 있다.
본 명세서의 디바이스는 유체 또는 유체형 특성을 갖는 물체(예를 들어, 친수성 각막 이식물)에 대한 본체(body)의 "친화도(affinity)"에 의존한다. 본 명세서에 사용될 때, 유체 또는 유체형 물체에 대한 본체의 "친화도"는 본체와 유체 또는 유체형 물체 사이의 합 접착력(net adhesive force)의 강도와 유체 또는 유체형 물체 내의 합 응집력(net cohesive force)의 강도 사이의 차이에 의해 영향을 받는다. 실질적으로 일정한 유체 또는 유체형 물체(예를 들어, 친수성 각막 인레이)가 존재하는 본 명세서의 실시예에서, 유체 또는 유체형 물체에 대한 2개의 본체의 상대 친화도는 적어도 부분적으로 본체들과 유체 또는 유체형 물체 사이의 합 접착력들의 상대 강도에 의해 결정된다. 예를 들어, 유체형 물체가 친수성 각막 이식물인 실시예에서, 제 1 본체는 제 1 본체와 이식물 사이의 합 접착력이 제 2 본체와 이식물 사이의 합 접착력보다 클 때 제 2 본체보다 이식물에 대한 더 높은 친화도를 가질 수 있다.
각막 이식물은 최고 합력(접착력과 응집력의 합(sum))을 갖고 본체에 접착 유지될 것이다.
본 명세서에서 "중간 본체"라 칭하는 제 1 본체는 본 명세서에서 "최소 본체"라 칭하는 제 2 본체보다 유체 또는 유체형 물체에 대한 더 높은 친화도를 갖는다. 이 문맥에서 본 명세서에 사용될 때, "본체"는 구조를 갖는 임의의 것을 지시하기 위해 디바이스, 구성 요소, 구조체 또는 다른 유사한 용어와 상호 교환 가능하게 사용될 수도 있다. 그러나, 눈은 중간 본체보다 유체 또는 유체형 물체에 대한 더 높은 친화도를 갖는다. 상이한 상대 친화도는, 사용자가 인레이를 손 또는 다른 도구와 접촉하게 할 필요 없이 인레이가 하나의 표면으로부터 다른 표면으로 이동함에 따라 인레이를 취급하고 인레이의 이동을 제어하는데 사용될 수 있다. 상대 친화도에 영향을 미치는 인자는 재료의 유형, 유체의 유형 및 표면적을 포함하는 표면 기하학 구조 중 하나 또는 그를 초과하여 포함한다.
본 명세서에 사용될 때, 각막 인레이(예를 들어, 유체형 물체)는 중간 본체에서보다 눈의 각막 베드(corneal bed)에 대한 더 큰 "친화도"를 갖고, 동시에 인레이는 최소 본체에서보다 중간 본체에 대해 더 높은 친화도를 갖는다. 눈은 중간 본체와 최소 본체의 양자 모두보다 인레이에 대해 더 높은 친화도를 갖는 것으로서 설명될 수 있다. 유사하게, 중간 본체는 최소 본체보다 인레이에 대해 더 높은 친화도를 갖는 것으로서 설명될 수 있다. 즉, 2개의 본체들 사이의 친화도는 어느 하나의 본체에 대해 설명될 수 있다. 즉, 예를 들어, 중간 본체는 최소 본체에서보다 인레이에 대해 더 높은 친화도를 갖고, 그리고 따라서 인레이는 최소 본체에 비해 중간 본체에 우선적으로 접착할 것이다.
몇몇 실시예에서, 저장 유체는 예를 들어 물 또는 염수(saline)이다. 물 분자는 고도로 분극되고(polarized), 이는 다른 재료와의 인력을 제공한다.
각각의 본체와 인레이 사이의 친화도의 상대 비교는 각막 조직>중간 본체>최소 본체로 표현될 수 있다. 중간 본체 및 최소 본체는 메시, 멤브레인 및/또는 상이한 표면 마감부 또는 윤곽을 갖는 재료를 비한정적으로 포함하는 다수의 형태를 취할 수도 있다.
최소 본체와 중간 본체 사이의 친화도의 차이에 기인하여, 인레이는 중간 본체에 우선적으로 접착 유지된다. 인레이는 더 강한 접착력에 노출될 때까지 중간 본체에 계속 접착한다. 최소 본체 및 중간 본체는 따라서 중간 본체와 인레이 사이의 접착력이 중간 본체와 인레이 사이의 접착력보다 크기만 하면, 임의의 적합한 재료일 수 있다. 중간 본체는 최소 본체에서보다 인레이에 대한 더 높은 친화도를 갖고, 재료의 접착 특성은 이들 친화도에 영향을 미치는 인자이다.
도 4 내지 도 11d는 중간 본체 및 최소 본체를 포함하는 장치의 예시적인 실시예를 도시하고 있고, 장치는 또한 각막 이식물 및 중간 본체로부터 최소 본체를 분리하는데 사용되는 작동 기구를 포함한다. 장치는 각막 이식물을 저장하고, 전달을 위해 각막 이식물을 준비하고, 그리고/또는 각막 이식물을 눈 상에 또는 눈 내에 전달하는데 사용될 수 있다. 도 4 및 도 5(각각 측면도 및 측단면도)는 원위부(distal portion)(114)에 고정된 핸들(112)을 포함하는 디바이스(100)를 도시하고 있다. 액추에이터(116)가 핸들(112) 및 원위부(114)의 양자 모두에 배치되고, 핸들 및 원위부의 양자 모두는 액추에이터(116)가 이들을 통해 통과하게 하도록 적용된다. 스프링(126)은 도 4 및 도 5에 도시되어 있는 휴지 또는 비작동 구성으로 액추에이터(116)를 유지한다. 액추에이터(116)는 원위부(114) 내의 더 소형 크기의 원위 채널 내에 배치된 감소된 크기를 갖는 원위 섹션(128)을 갖는다.
장치(100)의 원위 단부는 중간 본체(122)에 고정된 제 1 부분(118)을 포함한다. 제 2 부분(120)이 최소 본체(124)에 고정되고, 또한 핀(134) 주위에서 제 1 부분(118)에 탈착 가능하게 고정된다. 각막 이식물(명료화를 위해 도 4 및 도 5에는 도시되어 있지 않음)은 중간 본체 및 최소 본체에 의해 형성된 네스트(nest) 내에서 중간 본체와 최소 본체 사이에 배치된다. 제 2 부분(120)은 핀(134) 주위에서 제 1 부분(118)에 대해 회전하도록 적용된다. 도 6(측단면도)은 액추에이터(116)가 아래로 가압된 후의 디바이스를 도시하고 있다. 액추에이터(116)가 가압될 때, 스프링(126)은 압축되고, 원위 섹션(128)은 원위부(114) 내의 채널을 통해 전방으로 또는 원위측으로 이동한다. 원위 섹션(128)의 원위 단부는 제 2 부분(120)과 접촉하게 되어, 핀(134) 주위로 회전함에 따라 제 2 부분을 하향으로 강제한다. 각막 이식물은 최소 본체(124)보다 중간 본체(122)에 대해 더 높은 친화도를 갖기 때문에, 각막 이식물은 제 2 부분(120) 및 최소 본체(124)가 제 1 부분(118) 및 중간 본체(122)로부터 회전 이격됨에 따라 중간 본체(122)에 접착 유지될 것이다. 일단 제 2 부분(120)의 만곡부가 핀(134)을 제거하면, 제 2 부분(120)은 제 1 부분(118)으로부터 및 따라서 디바이스(100)로부터 탈착되어, 전달을 위해 각막 이식물을 준비한다(또는 몇몇 실시예에서, 각막 이식물은 개별 전달 디바이스를 사용하여 전달됨).
도 7은 디바이스(100)의 원위 영역의 사시도를 도시하고 있다. 제 1 부분(118)은 도 7에 도시되어 있는 폐쇄 구성으로 편의되어 있는(biased) 클립(132)으로 제 2 부분(120)에 고정된다. 액추에이터(116)로부터의 작동력의 인가시에, 클립(132)은 개방 구성으로 강제되어, 제 2 부분(120) 및 최소 본체(124)가 제 1 부분(118)으로부터 회전 이격되게 한다.
도 8은 디바이스의 원위부의 측단면도를 도시하고 있다. 도 9는 액추에이터(116)가 작동되어 있고 제 2 부분(120)이 제 1 부분(118)으로부터 회전 이격한 후에 도 8로부터의 측단면도를 도시하고 있다. 각막 이식물(140)은 중간 본체의 더 높은 친화도에 기인하여 중간 본체(122)에 접착 유지된다. 도 10은 제 2 부분(120)이 제 1 부분(118)으로부터 완전히 분리된 후에 측면도를 도시하고 있다. 액추에이터(116)는 이어서 원위 섹션(128)이 원위부(114) 내로 재차 퇴피하게 하도록 해제된다. 각막 이식물(140)은 이제 전달 준비가 되고, 전술된 바와 같이 전달될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 각막 이식물은 기질 각막 조직(stromal corneal tissue)에 대해 위치되고, 그리고 인레이는 중간 본체에 대해서보다 각막 조직에 대해 더 높은 친화도를 갖기 때문에, 인레이는 중간 본체로부터 분리되어 각막 조직에 접착할 것이다.
도 11a 내지 도 11d는 도 4 내지 도 10으로부터 조립체 내에 합체될 수 있는 최소 본체 및 중간 본체의 예시적인 실시예를 도시하고 있다. 최소 본체(224)는 중간 본체 및 최소 본체가 서로를 향해 이동될 때, 이들 본체들이 인레이가 보유되어 있는 네스트를 형성하도록(도 11d 참조) 그 내부에 형성된 리세스(225)를 포함한다. 리세스는 일반적으로 원형 구성[최소 본체(224)의 일반적인 구성과 유사함]이지만, 다른 구성이 적합할 수도 있다. 리세스(225)는 리세스 내에 각막 이식물을 수용하도록 적용된다. 리세스(225)는 또한 수송 또는 저장되는 동안에(도 11d 참조) 인레이(140)(도 11b 내지 도 11d 참조)가 최소 본체와 중간 본체 사이에 압축되는 것을 방지하도록 치수 설정된다. 따라서, 각막 이식물은 실질적으로 응력을 받지 않은 또는 변형되지 않은 구성으로 유지된다. 인레이는 규정된 곡률을 갖기 때문에, 수송 및/또는 저장 중에 인레이가 왜곡되게 하지 않는 것이 바람직할 수도 있고, 리세스(및 따라서 네스트)는 인레이가 왜곡되는 것을 방지하는 것을 돕도록 치수 설정될 수 있다. 부가적으로, 몇몇 인레이의 유체 성질에 기인하여, 리세스의 존재 없이 2개의 평행한 표면 사이에 인레이를 측방향으로 구속하는 것이 어려울 수 있다. 최소 본체 내에 형성된 리세스는 인레이에 과잉의 힘을 인가하지 않고 용이한 격납을 허용한다. 중간 본체 및 최소 본체에 의해 형성된 네스트는 저장 격실로서 작용하는 동안 압축 및/또는 인레이에 대한 손상을 방지한다.
도 11b 내지 도 11d에서 볼 수 있는 바와 같이, 리세스 크기는 인레이 크기보다 크다. 특히, 본 실시예에서, 리세스의 직경("dr")은 인레이의 직경("di")보다 크다. 부가적으로, 중간 본체의 직경("dM")은 최소 본체 내에 형성된 리세스의 직경("dr")보다 크다(도 11d 참조). 최소 본체의 직경("dm")은 중간 본체의 직경("dM")보다 크다.
리세스의 깊이는 인레이의 재료 두께보다 크지만, 바람직하게는 응력을 받지 않은 구성에서 각막 이식물의 높이보다 약간 작다. 이는 각막 이식물의 적어도 일부가 중간 본체 및 최소 본체의 양자 모두와 접촉하여 유지되는 것을 보장한다. 각막 이식물의 적어도 일부가 중간 본체와 접촉하고 있지 않으면, 각막 이식물은 중간 본체 및 최소 본체가 서로로부터 이격하여 이동될 때 중간 본체보다는 최소 본체에 접착 유지될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 각막 이식물의 재료 두께는 약 38.1 미크론이고, 응력을 받지 않은 구성에서 이식물의 전체 높이는 약 152.4 미크론이고, 리세스의 깊이는 약 63.5 미크론 내지 약 114.3 미크론이다.
도 4 내지 도 10의 실시예와 유사하게, 중간 본체(222)는 제 1 부분(218)에 고정되고, 반면에 최소 본체(224)는 제 2 부분(220)에 고정된다. 시스템은 도 4 내지 도 10의 실시예와 동일한 방식으로 사용된다.
본 명세서에 개시된 시스템의 몇몇 예시적인 실시예에서(예를 들어, 도 4 내지 도 11d의 실시예들), 중간 본체는 스테인레스강이다. 몇몇 실시예에서, 중간 본체는 약 0.1 mm 두께일 수 있다. 도면에 도시되어 있는 바와 같이, 중간 본체 내의 복수의 개구는 일반적인 육각형 구성을 갖는다. 몇몇 예시적인 실시예에서, 육각형의 제 1 측면으로부터 적어도 상당한 수의 육각형 형상의 제 1 측면에 평행한 제 2 측면까지의 치수(즉, 육각형의 변심거리(apothem)의 2배)는 약 0.35 mm이다. 몇몇 실시예에서, 이 치수는 약 0.02 mm 내지 약 0.12 mm일 수 있다. 육각형들 사이의 거리(즉, 제 1 육각형의 제 1 측면으로부터 제 2 육각형의 제 1 측면까지의 거리, 여기서 변들은 서로 평행하고 육각형은 서로 바로 인접함)는 약 0.05 mm이지만, 이 거리는 약 0.01 mm 내지 약 0.25 mm일 수 있다. 중간 본체의 직경은 약 3 mm일 수 있지만, 몇몇 실시예에서 이는 약 0.25 mm 내지 약 13 mm이다. 상기 수치적 제한은 단지 예시적이고 한정이 되도록 의도된 것은 아니다.
본 명세서에 개시된 시스템의 몇몇 예시적인 실시예에서(예를 들어, 도 4 내지 도 11d의 실시예들), 최소 본체는 스테인레스강이고, 리세스 섹션을 제외하고는 약 0.2 mm 두께이다. 도면에 도시되어 있는 바와 같이, 최소 본체 내의 개구는 각각 일반적인 육각형 구성을 갖는다. 몇몇 예시적인 실시예에서, 육각형의 제 1 측면으로부터 적어도 상당한 수의 육각형 형상의 제 1 측면에 평행한 제 2 측면까지의 치수(즉, 육각형의 변심거리의 2배)는 약 1 mm이다. 몇몇 실시예에서, 이 치수는 약 0.1 mm 내지 약 3 mm일 수 있다. 육각형들 사이의 거리(즉, 제 1 육각형의 제 1 측면으로부터 제 2 육각형의 제 1 측면까지의 거리, 여기서 변들은 서로 평행하고 육각형은 서로 바로 인접함)는 약 0.02 mm일 수 있지만, 이 거리는 약 0.02 mm 내지 약 0.12 mm일 수 있다. 최소 본체의 직경은 약 6.5 mm일 수 있지만, 몇몇 실시예에서 이는 약 3 mm 내지 약 13 mm이다. 상기 수치적 제한은 단지 예시적이고 한정이 되도록 의도된 것은 아니다.
몇몇 실시예에서, 최소 본체의 직경은 중간 본체의 직경의 적어도 약 2배이다. 몇몇 실시예에서, 최소 본체의 직경은 중간 본체의 직경의 적어도 약 1.5배이다. 몇몇 실시예에서, 최소 본체 내의 복수의 육각형의 크기는 중간 본체 내의 복수의 육각형의 크기의 적어도 약 2배이다. 몇몇 실시예에서, 이들은 적어도 약 3배 또는 적어도 약 4배일 수 있다.
도 12 내지 도 15는 메시 본체들과 각막 인레이의 상대 크기 및 치수를 예시하고 있는 부가의 도면을 도시하고 있다. 본 실시예에서, 인레이는 약 2 mm의 직경을 갖는다. 도 12는 최소 메시 본체(224), 최소 메시 본체 내에 형성된 리세스(225), 인레이(140)의 둘레부 및 인레이가 리세스(225) 내에 위치될 때 인레이와 중첩하는 최소 본체(224)의 표면적(240)(빗금선으로 도시되어 있음)을 도시하고 있는 평면도이다. 특정 실시예에서, 인레이와 중첩하는 최소 본체(224)의 표면적(240)은 약 0.9 mm2이다. 최소 본체에 중첩하는 인레이의 둘레는 약 9 mm이다. 도 13은 최소 메시 본체(224) 및 인레이(140)의 둘레부와, 인레이가 리세스 내에 있을 때 인레이에 중첩하는 개구(244)[단지 3개의 개구(244)만이 도면 부호 표기되어 있음]의 표면적(242)(빗금선으로 도시되어 있음)을 도시하고 있다. 이러한 특정 실시예에서, 표면적(242)은 약 2mm2이다.
도 14는 중간 메시 본체(222) 및 그 위에 배치된 인레이(140)의 둘레부를 도시하고 있다. 중간 본체(222)의 표면적(250)은 인레이가 네스트 내에 위치될 때 그 적어도 일부가 인레이와 접촉하는 인레이에 중첩하는 중간 본체의 표면적이다. 이러한 특정 실시예에서, 표면적은 약 0.75 mm2이다. 인레이의 둘레는 약 26 mm이다. 도 15는 중간 본체(222), 인레이(140)의 둘레부 및 인레이에 중첩하는 개구(252)[단지 3개의 개구(252)만이 도면 부호 표기되어 있음]의 표면적(254)(빗금선으로 도시되어 있음)을 도시하고 있다. 표면적(254)은 약 2.3mm2이다.
몇몇 실시예에서, 중간 본체 및 최소 본체는 본체들을 통해 연장하는 하나 또는 그 초과의 개구 또는 구멍을 각각 갖는다. 중간 구멍 둘레(또는 하나 초과의 구멍이 있으면 구멍 둘레의 합) 대 중간 구멍 면적(또는 하나 초과의 구멍이 있으면 구멍 면적의 합)의 비는 최소 구멍 둘레(또는 하나 초과의 구멍이 있으면 구멍 둘레의 합) 대 최소 구멍 면적(또는 하나 초과의 구멍이 있으면 구멍 면적의 합)의 비보다 크다. 반드시 특정 이론에 의해 구속되기를 바라는 것은 아니지만, 더 큰 비는 더 큰 힘이 최소 본체보다 중간 본체로부터 각막 이식물에 인가되게 하고, 따라서 최소 본체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 중간 본체에 제공한다. 중간 본체 및 최소 본체가 서로에 대해 이격하여 이동될 때, 이식물에 인가된 더 큰 힘은 이식물이 최소 본체보다 중간 본체에 접착 유지되게 할 것이다.
단지 예시로서, 도 12 내지 도 15에 도시되어 있는 실시예에서, 이식물에 중첩하는 중간 본체 내의 구멍의 둘레들의 합은 약 1.03 in인 것으로 결정되었고, 반면에 이식물에 중첩하는 구멍 면적들의 합은 약 0.0012 in2인 것으로 결정되었다. 이러한 특정 중간 본체에 대한 둘레 대 면적의 비는 약 858 in-1이었다. 이식물에 중첩하는 최소 본체 내의 구멍의 둘레들의 합은 약 0.365 in인 것으로 결정되었고, 반면에 이식물에 중첩하는 구멍 면적들의 합은 약 0.0014 in2인 것으로 결정되었다. 이 특정 최소 본체에 대한 둘레 대 면적의 비는 약 260 in-1이었다. 따라서, 비는 최소 본체에 대해서보다 중간 본체에 대해 더 크다.
도 16은 예시적인 각막 이식물 저장 및 위치설정 디바이스의 부분 분해도이다. 위치설정 디바이스(310)는 일반적으로 중간 본체를 포함하는 핸들 조립체(312), 최소 본체를 포함하는 지지 조립체(314) 및 핸들 조립체(312)에 대해 지지 조립체(314)를 작동하거나 이동시키고, 지지하도록 적용된 액추에이터 조립체(316)를 포함한다. 중간 본체에 대한 인레이의 더 높은 친화도에 기인하여, 인레이는 지지 조립체(314)가 작동될 때 중간 본체에 접착할 것이다.
액추에이터 조립체(316)는 버튼(321)에 결합된 푸시로드(push rod)(320) 및 스프링(322)을 포함한다. 핸들 조립체(312)는 중간 본체를 포함하는 원위부(326)에 결합된 핸들(324)을 포함한다. 스프링(322)의 원위 단부는 핸들(312) 내의 내부 채널 내에 고정되고, 스프링(322)의 근위 단부(proximal end)는 버튼(321)의 원위 단부에 고정된다. 푸시로드(320)는 스프링(322)의 내부 루멘(lumen) 내에 배치되도록 구성된다. 도 17a 내지 도 17c에 더 상세히 도시되어 있는 바와 같이, 푸시로드(320)의 원위 단부는 그 내부에 다월(dowel)(318)을 수용하도록 구성된, 그를 통한 보어(328)를 포함한다. 푸시로드(320)가 핸들 조립체(312) 내에서 원위측으로 전진되어 있고 핸들 조립체(312)의 원위 단부 바로 외부로 연장할 때, 도 17a에 도시되어 있는 바와 같이, 다월(318)은 보어(328)를 통해 전진된다. 다월(318)은 푸시로드(320)가 핸들 조립체(312) 내에서 근위측으로 수축하는 것을 방지할 뿐만 아니라, 도 17c에 도시되어 있는 바와 같이 핸들 조립체(312)에 대해 지지 조립체(314)를 적소에 고정하기 위해 결합하기 위한 표면을 기부 조립체(314)에 제공한다. 디바이스는 로드(330)를 또한 포함하고, 이 로드는 핸들 조립체(312)(도 17c 참조)에 대해 적소에 지지 조립체(314)를 고정하는 것을 돕지만, 액추에이터가 작동될 때 지지 조립체(314)가 로드(330) 주위로 회전하게 한다. 다월(318)은 또한 지지 조립체의 작동에 수반된다. 버튼(321)의 작동은 푸시로드(320) 및 따라서 다월(318)이 핸들 조립체(312) 내에서 원위측으로 전진하게 한다. 이는 다월(318)이 일반적으로 원위측으로 지향된 힘을 지지 조립체(314)에 인가하게 하는데, 이는 다월(318)이 지지 조립체(314) 상에 하향 압박되게 한다. 이 힘의 인가시에. 지지 조립체(314)는 로드(330) 주위로 회전하기 시작하여, 최소 메시 본체(338)가 중간 메시 본체(334)로부터 이격하여 이동하게 할 것이다. 지지 조립체(314)의 추가의 회전은 지지 조립체(314)를 로드(330)로부터 자유롭게 하여, 지지 조립체(314)가 핸들 조립체(312)로부터 완전히 분리되게 할 것이다. 일단 분리되면, 각막 이식물은 중간 본체(334)에 접착 유지될 것이고, 각막 조직 내로 또는 상으로의 전달과 같이, 사용 준비가 된다. 일단 최소 메시 본체가 이동되면, 사용자는 버튼(321)을 해제할 수 있고, 스프링(322)은 액추에이터(316)를 핸들 조립체(312)에 대한 휴지 또는 비작동 위치로 복귀하게 한다.
로드(330)를 합체함으로써, 지지 조립체(314)는 단지 일방향으로만 핸들 조립체(312)에 대해 회전하는데, 이는 토크 인가를 방지한다.
도 18은 도 14에 도시되어 있는 핸들 조립체(312)의 부분 분해도이다(액추에이터 및 기부 조립체는 도시되어 있지 않음). 조립체(312)는 핸들(324), 원위 팁부(342), 다월(318), 어플리케이터 기부(336) 및 어플리케이터(334)를 포함한다. 핸들(324)은 원위 팁부(342)에 고정되고, 원위 팁부(342)의 원위 단부는 어플리케이터 기부(336) 내의 보어 내에 배치된다. 어플리케이터(334)는 어플리케이터 기부(336)에 고정된다. 도 19는 도 18로부터의 조립도를 도시하고 있다.
도 20a 내지 도 20d는 어플리케이터 기부(336), 어플리케이터(334) 및 로드(330)의 조립체의 대안도를 도시하고 있다. 도 20a는 분해 사시 저면도이다. 도 20b는 어떻게 로드(330)가 어플리케이터 기부(336) 내에 배치되는지를 도시하고 있는 사시 평면도이다. 도 20c는 어플리케이터 기부(336)에 고정된 어플리케이터(334) 및 어플리케이터 기부(336)에 어플리케이터(334)를 고정하기 위한 복수의 부착점(350)을 도시하고 있는 저면도이다. 도 20d는 어플리케이터 기부(336)에 고정된 어플리케이터(334) 및 어플리케이터 기부(336) 내에 배치된 로드(330)를 도시하고 있는 정면도이다. 어플리케이터(334) 및 어플리케이터 기부(336)는 임의의 적합한 기술에 의해 함께 고정될 수 있다. 일 실시예에서, 어플리케이터(334)는 예를 들어 저항 용접 또는 레이저 용접에 의해 기부(336)에 용접된다. 어플리케이터(334)는 중간 메시 본체를 포함한다.
도 21a 내지 도 21i는 전술된 어플리케이터 기부(336)의 특정 실시예의 다양한 도면을 도시하고 있다. 그를 통해 액추에이터가 연장하는 내부 보어가 도 21d의 측단면도에 보여질 수 있다. 도면들에 지시된 치수는 단지 이 특정 실시예에만 예시적인 것이고 한정적인 것이 아니다.
도 22a 내지 도 22c는 전술된 메시 치수를 포함하는 어플리케이터(334)에 대한 예시적인 치수를 도시하고 있다. 예를 들어, 최소 본체에 비해 중간 본체에 접착하는 이식물 선호도에 기여하는 메시의 치수가 도시되어 있다. 도 22a는 평면도이다. 도 22b는 측면도이다. 도 22c는 도 22a로부터의 섹션 A의 상세도이다.
도 23a 내지 도 23d는 이식물 지지체(338)에 고정된 지지 기부(340)를 포함하는, 도 17로부터의 지지 조립체(314)를 도시하고 있다. 지지 기부(340) 및 이식물 지지체(338)는 전술된 어플리케이터 기부 및 어플리케이터에 유사하게 서로 고정된다. 도 23a는 분해도이고, 반면에 도 23b는 조립도이다. 도 23c는 평면도이다. 도 23d는 리세스 측벽(356) 및 리세스 기부면(358)에 의해 규정된 리세스(360)를 도시하고 있는 어플리케이터(338)의 도 23a로부터의 상세도(C)이다. 이식물은 최소 본체의 제거에 앞서 최소 메시와 중간 메시 사이에 위치되도록 리세스 내에 배치되도록 구성되고 치수 설정된다.
도 24a 내지 도 24e는 지지 기부(340)의 정면도, 단면도, 측면도 및 평면도이다.
도 25a 내지 도 25d는 지지체(338)의 도면을 도시하고 있다. 도 25b는 도 25a에 도시되어 있는 섹션 A-A를 도시하고 있다. 도 25c는 도 25b로부터의 상세 B를 도시하고 있고, 도 25d는 도 25a로부터의 상세 C를 도시하고 있다. 리세스(360)는 지지체(338)의 상부 부분 내에 형성된다. 메시 구멍(364)이 도 25b 및 도 25c에 도시되어 있는 본체(362)에 의해 형성된다. 도시되어 있는 치수는 예시적이고, 한정이 되도록 의도된 것은 아니다. 최소 본체의 메시 구멍은 중간 본체의 메시 구멍보다 큰데, 이는 본 특정 실시예에서, 이식물이 중간 본체에 우선적으로 접착하는 이유에 대한 기여 인자들 중 하나이다.
일반적으로, 최소 메시 본체 내의 리세스는, 사용에 앞서 중간 본체와 최소 본체 사이의 네스트 내에 위치되어 있는 동안 힘 또는 상당한 양의 힘이 각막 이식물에 인가되는 것을 방지하도록 치수 설정되어야 한다.
메시 구멍 및 리세스는 화학적 에칭, 레이저 절단, 마이크로 워터젯 절단 등과 같은 임의의 적합한 기술에 의해 생성될 수 있다. 몇몇 경우에, 화학적 에칭은 더 깨끗한 절단을 제공하고, 본체의 많은 후 제조(post-manufacture) 처리를 필요로 하지 않는다. 메시 구멍은 단지 일 측면으로부터 생성될 수 있고, 또는 몇몇 실시예에서 구멍의 두께의 절반은 일 측면으로부터 생성되고, 반면 구멍의 다른 절반은 다른 측면으로부터 생성된다. 몇몇 실시예에서, 리세스는 일 측면으로부터 에칭되고, 반면에 메시 구멍은 다른 측면으로부터 생성된다. 이들 기술의 임의의 조합 또는 변형이 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 리세스는 플런지 전기 방전 가공("EDM")에 의해 생성된다.
일반적으로, 각막 이식물 상에 작용하는 합력은 최소 메시 본체로부터보다 중간 메시 본체로부터 더 크다. 물의 극성은, 이들 경우에 이식물이 물과 같은 특성을 갖고 이와 같이 물과 같이 거동하기 때문에, 각막 이식물이 친수성 재료로 형성될 때 중요한 인자이다. 메시의 치수, 메시의 구성, 메시 본체 및 다른 인자는 상대 친화도를 변경하도록 수정될 수 있다.
전술된 바와 같이, 최소 메시 본체 직경은 중간 메시 본체 직경보다 크다(양자 모두는 일반적으로 원형 구성을 갖도록 도시되어 있음). 최소 본체 직경은, 그 큰 크기에 기인하여, 범퍼와 같이 작용하여, 액추에이터의 작동에 앞서 저장 및 사용 중에 장치의 전체 원위 영역을 보호한다. 상기에 개시된 특정예에서, 최소 본체 두께는 중간 본체의 두께의 약 2배이다.
중간 본체 직경은 리세스보다 크고, 반면에 최소 본체 직경은 중간 본체 직경보다 크다. 몇몇 실시예에서, 각막 이식물이 각막 내에 위치되어 있을 때 의사가 동공(pupil)을 시각화하는 것이 가능한 것이 도움이 될 수도 있다. 예를 들어, 이는 1 내지 3 mm 직경 각막 인레이와 같이, 인레이가 동공의 직경보다 작은 직경을 갖는 인레이를 각막 내에 이식할 때 바람직할 수도 있다. 이들 용례에서, 중간 메시 본체는 동공의 시각화와 간섭하지 않도록 치수 설정될 수 있다. 구체적으로, 중간 메시 본체부는 각막 조직 상의 이식물의 전달 중에 의사가 동공을 보는 것을 가능하게 하도록 치수 설정된다. 이 제약조건으로 시작하여, 다른 구성 요소들의 크기가 이어서 결정될 수 있다.
본 명세서에서 "직경"의 사용은 메시 본체 외부면은 완벽하게 원형이거나 어쨌든 원형인 것을 제안하는 것은 아니다. 2개의 메시부는 최소 메시부의 폭 및 길이가 중간 메시부의 폭 및 길이보다 큰, 정사각형 또는 직사각형 형상일 수 있다.
상기의 실시예에서, 중간 본체에 대한 이식물의 친화도는 최소 본체에 대한 중간 메시 본체의 크기 및 구성에 대체로 기인하는 것으로서 설명되었지만, 주어진 본체에 대한 이식물의 친화도를 설정하여 제어하는 다수의 방식이 존재한다. 몇몇 실시예에서, 이는 최소 본체와는 상이한 중간 본체를 사용함으로써 성취될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 마감부가 중간 본체 및 최소 본체의 표면들 중 하나 이상에 적용될 수 있다. 마감부는 우선적인 접착을 제어하기 위해 중간 및 최소 본체 상에서 상이할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 중간 본체는 최소 본체보다 더 양호한 마감부를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 최소 본체는 그 상에 무광택 마감부를 갖는다.
본 명세서에 설명된 디바이스들의 하나 또는 그 초과의 구성 요소는 스테인레스강 또는 티타늄일 수 있다. 예를 들어, 어플리케이터 기부(336) 및 어플리케이터(334)는 모두 스테인레스강일 수 있고, 하나는 티타늄일 수 있고 다른 하나는 스테인레스강일 수 있고, 또는 양자 모두 티타늄일 수 있다.
도 26a 내지 도 26d는 전술된 핸들 조립체로부터 원위 팁(342)의 도면을 도시하고 있다. 도 26a는 근위 단부로부터 원위 단부로의 도면이고, 도 26c는 측단면도이고, 도 26d는 정면도이다. 원위팁은 핸들에 고정되고, 그 원위 단부는 어플리케이터 기부(336)에 배치된다.
도 27a 내지 도 27e는 도 16으로부터의 액추에이터 조립체(316)를 상세히 도시하고 있다. 액추에이터는 버튼(321), 푸시로드(320) 및 푸시로드(320)의 원위 단부에 있는 보어(328)를 포함한다. 도 27a는 분해도이고, 도 27b는 조립도이고, 도 27c는 도 27e에 도시되어 있는 섹션 A-A의 측단면도이고, 도 27d는 도 27c에 도시되어 있는 섹션 B의 상세도이다.
도 28a 내지 도 28d는 버튼(321)의 상세도를 도시하고 있다. 도 29a 내지 도 29d는 보어(328)를 포함하는 푸시로드(320)의 상세도를 도시하고 있다.
도 30a 내지 도 30d는 핸들(324)의 상세도를 도시하고 있다. 도 31a 및 도 31b는 스프링(322)의 상세도를 도시하고 있다. 도 32a 및 도 32b는 다월(318)의 상세도를 도시하고 있다.
일단 각막 이식물이 중간 본체와 최소 본체 사이에서 장치 내에 로딩되면, 이식물은 바로 사용될 수 있거나 또는 임의의 적합한 시간 기간 동안 패키징 내에 저장될 수 있다. 각막 이식물이 하이드로겔 재료로 제조될 때, 저장 중에 이식물을 적당하게 수화된 상태로 유지하는 것이 중요하다.
이하의 개시 내용은 각막 이식물을 저장 중에 적당하게 수화된 상태로 유지하도록 적용된 패키징 도구 및 조립체를 설명한다. 더 상세히 후술되는 바와 같이, 이하의 실시예들은 또한 이식물이 배치되는 이식물 어플리케이터 장치의 부분으로부터 과잉의 유체를 제거할 수 있다. 과잉의 유체를 제거하는 것은 최소 본체가 제거될 때, 각막 이식물이 중간 본체에 접착될 것을 보장하는 것을 돕는다.
본 명세서에 설명된 패키징 도구 및 조립체는 일반적으로 3개의 중요한 기능 1) 그 내부에 보유된 각막 이식물을 포함하는 어플리케이터 장치를 둘러싸서 손상으로부터 보호하는 기능, 2) 유체 저장조로서 작용하고 저장 중에 각막 이식물을 수화된 상태로 유지하기 위해 각막 이식물에 유체를 제공하는 기능, 및 3) 패키징 재료로부터 각막 이식물 어플리케이터를 제거할 때 과잉의 유체를 제거하거나 위킹 제거하는(wicking away) 기능 중 하나 또는 그 초과 기능을 제공한다.
도 33a(측면도) 및 도 33b(평면도)는 각막 이식물 어플리케이터 장치(402)가 그 내부에 배치되어 있는 예시적인 패키징 조립체(400)를 도시하고 있다. 조립체(400)는 하우징 또는 트레이(404) 및 덮개(406)를 포함한다. 하우징(404)은 어플리케이터 장치(402)(각막 이식물이 배치되어 있음)의 원위 단부를 수용하도록 적용된 원위 저장조(reservoir) 또는 우물(well)(420) 및 수화 제어 부재(408)를 포함한다. 수화 제어 부재(408)는 저장조(420) 내에 배치되고, 각막 이식물이 배치되어 있는 장치(402)의 부분과 상호 작용하도록 저장조(420) 내에 위치된다. 본 실시예에서, 수화 제어 부재(408)는 하이드로겔 재료로 충전된 다공성 백이다. 하이드로겔 재료는 액체 저장조와 같이 작용하고, 기공은 유체 분자들이 기공을 통해 통과하게 하도록 치수 설정된다. 백(bag)은 중첩부(414)에서 자체로 중첩되어, 3개의 백 섹션(412)을 형성한다. 2개의 섹션은 각막 이식물이 배치되어 있는 장치(402)의 부분을 수용하도록 적용된 통로 또는 포켓을 형성한다. 특히, 본 실시예에서, 장치(402)는 도 16으로부터의 장치이다. 중간 메시 및 최소 메시(그 내부에 이식물을 갖는)는 도면에 도시되어 있는 바와 같이, 백의 2개의 섹션 사이에 형성된 통로 내에 위치된다. 중간 메시 및 최소 메시는 백의 2개의 섹션을 결합한다. 2개의 섹션은 비교적 얇은 중간/최소 본체 조립체가 그 내에 배치될 수 있는 통로를 형성한다. 장치(402)의 원위 단부가 수화 제어 부재(408)의 통로 내에 위치될 때, 각막 이식물은 중간 및 최소 메시 본체 내의 개구 및 백 내의 기공에 기인하여, 백 내의 하이드로겔 재료와 유체 연통한다. 백 내의 하이드로겔 재료(또는 다른 친수성 재료)는 패키징 내의 저장 중에 각막 이식물을 수화된 상태로 유지한다. 사용시에, 장치(402)가 다공성 백의 2개의 섹션에 의해 형성된 통로로부터 제거될 때, 백의 섹션은 중간 본체 및 최소 본체에 접착하는 과잉의 저장 유체를 위킹 제거한다. 이는 각막 조직 상에 침착하도록 이식물을 준비할 때 너무 많은 저장 유체가 중간 본체 및 최소 본체에 접착 잔류하는 것을 방지한다.
일반적으로, 수화 제어 요소는 저장 중에 각막 이식물을 수화된 상태로 유지한다. 이는 특히 이식물이 하이드로겔과 같은 친수성 재료로부터 적어도 부분적으로 제조될 때 관련성을 갖는다. 수화 제어 요소는 일반적으로 중간 및 최소 메시 본체 내의 개구를 통해 각막 이식물과 유체 연통하는 유체 저장조와 같이 작용한다.
도 34는 하이드로겔로 충전된 다공성 백의 형태의 수화 제어 부재를 도시하고 있다. 도 35는 글래스 비드로 충전된 다공성 백의 형태의 수화 제어 부재를 도시하고 있다. 다공성 백 내의 글래스 비드는 도 34로부터의 백 내의 하이드로겔 재료에서와 동일한 수화를 이식물에 제공한다.
다공성 백은 중간 본체 및 최소 본체 내의 네스트와 평형 또는 실질적으로 평형 상태를 유지하도록 적용된다. 다공성 백은 저장 중에 이식물을 수화 상태로 유지하기 위해 충분한 유체를 이식물에 제공한다. 백은 폴리에스터 재료 또는 임의의 다른 적합한 재료일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 백은 폴리에테르 에테르-케톤("PEEK")이다. 백 기공 크기는 미립자가 백 외부로 누설하는 것을 방지하고 각막 이식물의 수화를 제어하도록 치수 설정된다. 몇몇 실시예에서, 백 메시 크기는 약 10 미크론 내지 약 50 미크론이다. 몇몇 실시예에서, 기공 크기는 약 30 미크론이다. 하이드로겔이 백 내에 사용되면, 하이드로겔 재료는 의료 등급 또는 비의료 등급일 수 있다.
대안적인 실시예에서, 수화 제어 부재는 그 사이에 포켓 또는 통로를 형성하는 재료의 롤들인 2개의 수화 제어 요소를 포함한다. 도 36a 및 도 36b는 그 사이에 포켓을 형성하는 폴리에스터 메시 재료의 2개의 롤을 포함하는 예시적인 수화 제어 부재를 도시하고 있다. 2개의 롤은 제 1 및 제 2 수화 제어 요소이다. 2개의 롤에 의해 형성된 포켓은 각막 이식물을 수납하는 부분 각막 이식물 어플리케이터 장치를 수용하도록 적용된다. 본 실시예에서, 2개의 롤은 제 1 및 제 2 수화 제어 요소를 형성하기 위해 스크롤과 같이 롤업되는 단일의 재료편으로부터 형성된다.
도 37a 및 도 37b는 수화 제어 부재(448)가 도 36a 및 도 36b로부터 재료(예를 들어, 폴리에스터 재료)의 2개의 롤을 포함하는 패키징 조립체(440)를 도시하고 있다. 각막 이식물 어플리케이터 장치(442)는 도 16에 도시되어 있는 장치이다. 패키징(440)은 트레이(444) 및 덮개(446)를 포함한다. 트레이(444)는 장치(442)의 원위 단부가 위치되는 저장조(454)를 포함한다. 수화 제어 부재(448)의 2개의 롤링된 수화 제어 요소는 그 사이에 포켓 또는 통로를 형성한다. 포켓은 그 내부에 중간 본체 및 최소 본체를 수용하여 안정화하도록 적용된다. 본 실시예에서, 재료의 2개의 롤은 서로 접촉하고 있고, 포켓은 2개의 롤링된 섹션의 외부면에 의해 형성된 일반적인 웨지 구성이다. 장치(442)의 원위 단부가 포켓 내로 전진될 때, 장치의 원위 단부는 롤을 약간 이격하여 압박한다. 장치의 원위 단부는 각막 이식물(네스트 내에 배치되어 있음)의 어느 하나의 측면에 배치되고, 최소 본체 및 중간 본체와 각각 접촉하고 있다. 따라서, 롤링된 요소는 중간 본체 및 최소 본체 내의 개구를 통해 각막 이식물과 유체 연통한다.
수화 제어 부재는 또한 장치의 원위 단부가 포켓 내에 배치될 때 중간 본체 및 최소 본체(및 네스트 내에 배치된 이식물)를 안정화한다. 장치가 포켓 내로 전진될 때, 수화 제어 부재는 패키징 내의 중간 본체 및 최소 본체와 결합하여 이들을 안정화시킨다. 이는 패키징 내에 있는 동안 원위 단부가 부딪쳐서 가능하게는 손상을 입는 것을 방지한다. 본 명세서에 사용될 때 "안정화"라는 것은 장치의 원위 단부가 수화 제어 부재의 존재 없이 이루어질 수 있는 것보다 더 안정하다는 것을 의미한다. 원위 단부는 안정화되도록 완전히 고정될 필요는 없지만, 원위 단부는 수화 제어 부재에 대해 이동하지 않는 것이 일반적으로 바람직하다.
대안적인 실시예에서, 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 롤업되는 재료는 아니고, 오히려 원통형으로 성형된 중실 재료이다. 2개의 요소는 트레이 내에 고정될 것이고, 또는 기부 부재에 고정될 수 있다.
수화 제어 부재의 장점들 중 하나는, 장치가 포켓으로부터 제거될 때 중간 본체 및 최소 본체로부터 과잉의 유체를 위킹 제거 또는 박리하도록 적용되어 있다는 것이다. 이는 부분적으로는 2개의 수화 제어 요소가 이들이 포켓으로부터 제거됨에 따라 중간 본체 및 최소 본체와 접촉하고 있기 때문이다. 수화 제어 요소는 원위 단부가 포켓으로부터 제거됨에 따라 과잉의 유체를 박리 제거하기 위해 몇몇 방식으로 2개의 스퀴지(squeegee)와 같이 작용한다. 과잉의 유체를 박리 제거할 때, 수화 제어 요소는 반드시 과잉의 유체를 흡수하지는 않고, 오히려 이를 중간 본체 및 최소 본체로부터 간단히 박리 제거한다. 이는 수화 제어 요소가 실질적으로 유체로 포화되더라도, 이들 수화 제어 요소가 중간 본체 및 최소 본체로부터 과잉의 유체를 여전히 제거할 수 있기 때문에 유리할 수 있다. 몇몇 특정 실시예에서, 약 0.5 내지 약 1.5 마이크로리터가 위킹 단계 후에 중간 본체와 최소 본체와 연계된 최적의 유체량이라는 것이 판명되었다. 이 유체량은 제거 프로세스 중에 유체의 위킹 제거에 의해 부분적으로 제어된다. 인레이로 유지되는 유체량은 또한 중간 메시 본체 두께(약 0.1 mm 공칭) 및 메시의 개구 패턴의 함수이다.
백이 수화 제어 부재의 부분인 실시예에서, 수화 디바이스는 임의의 특정 구성으로 중첩되거나 형성될 필요는 없다. 예를 들어, 백은 장치의 원위 단부가 수화 제어 부재와 실질적으로 접촉 유지될 수 있는 방식으로 간단히 변형될 수 있다. 부가적으로, 수화 제어 부재는 장치의 원위 단부의 단지 일 측면과 결합될 수 있고, 장치는 여전히 안정적일 수 있고, 과잉의 유체가 여전히 제거될 수 있다.
도 38a 내지 도 40b는 수화 제어 부재의 대안적인 실시예를 도시하고 있다. 수화 제어 부재(500)는 제 1 수화 제어 요소(502) 및 제 2 수화 제어 요소(504), 코어(506) 및 2개의 변형 가능한 기부(508)를 포함한다. 도 38a는 분해도를 도시하고 있고, 도 38b는 조립도를 도시하고 있다.
수화 제어 요소(502, 504)는 스크롤과 유사한 2개의 롤링된 섹션을 형성하기 위해 코어(506) 주위에 재료(503)의 단일 편(single piece)을 롤업함으로써 형성된다. 스크롤을 형성하기 위해, 재료(503)의 단부(501)는 도 40a에 도시되어 있는 바와 같이, 코어(506) 내의 슬릿을 통해 통과되고, 이어서 도 40b에 도시되어 있는 바와 같이 코어(506) 주위에 재차 롤링한다. 코어(506)는 이어서 재료(503) 위에 롤업되고, 이는 코어(506) 주위에 재료를 롤링한다. 2개의 코어(506)는 이들이 결합할 때까지 반대방향으로 롤업된다. 이들 코어들은 수화 제어 요소(502, 504)가 이들 내에 실질적으로 동일한 양의 재료(503)를 갖도록 롤업된다. 롤업된 후의 재료 및 코어는 도 38a의 중앙 분해도에 도시되어 있다. 포켓(505)은 수화 제어 요소(502, 504)의 표면에 의해 형성된다.
몇몇 실시예에서, 코어는 PEEK이지만, 폴리에스터 재료와 같은 임의의 다른 적합한 재료일 수 있다.
수화 제어 요소를 형성하는 재료는 바람직하게는 물 위킹 특성을 갖는다. 이들 특성은 장치로부터 과잉의 유체를 제거하는 것을 돕는다. 예시적인 적합한 재료는 직조 직물 폴리에스터 재료를 포함한다. 수화 제어 요소의 위킹 특성은 또한 패키징 내에 있을 때 인레이의 수화를 보장하는 것을 돕는다. 수화 제어 요소와 접촉하게 되는 패키징 내의 임의의 유리된 물(loose water)(즉, 응축물)은 위킹되고 중간 본체 및/또는 최소 본체 내의 개구를 통해 이식물과의 유체 연통에 기인하여 각막 이식물에 이용 가능하게 될 것이다. 이는 패키징 조립체가 예를 들어 사이클의 종료시에 패키징 내에 존재하는 응축물이 존재할 것이기 때문에, 증기 살균 사이클을 경험하면 매우 유리할 수 있다.
수화 제어 부재(500)는 코어(506)의 단부에 고정된 2개의 변형 가능한 기부(508)를 또한 포함한다. 기부(508)는 코어(506)의 단부를 수용하도록 적용된 이들 기부를 통한 2개의 보어를 각각 갖는다. 기부(508)는 어플리케이터의 원위 단부가 포켓을 통해 전진될 때 약간 변형될 수 있도록 스프링형 특성을 갖는다. 본 실시예에서, 기부(508)는 기부(508)의 약간의 변형을 허용하는 리빙 힌지(living hinge)(510)를 포함한다. 어플리케이터가 포켓(505) 내로 전진될 때, 일반적인 C-형 기부(508)는 이식물 어플리케이터 장치를 수용하기 위해 리빙 힌지에 기인하여 약간 개방된다. 이 약간 변형된 구성에서, 수화 제어 요소(502, 504)는 중간 및 최소 메시 본체 상에 각각 가압하여, 포켓 내의 어플리케이터 장치를 안정화하는 것을 돕는다.
기부(508)가 코어(506)의 큰 분리도를 수용하는 것이 가능하도록 의도되면, 기부(508)는 더 큰 변형도를 제공하도록 수정될 수 있다. 예를 들어, 기부(508)는 리빙 힌지(510)보다 큰 이동도를 제공할 수도 있는 2개의 재료로 형성된 힌지를 포함할 수 있다. 기부(508)는 또한 니티놀과 같은 초탄성 특성을 갖는 재료로 형성될 수 있다.
일단 코어(506)가 기부(508)에 고정되면, 수화 제어 부재(500)는 패키징 내에 배치될 수 있고, 장치의 원위 단부는 포켓 내로 전진될 수 있다.
수화 제어 요소(502, 504)가 이 방식으로 단일 재료편으로부터 형성될 때, 실질적으로 재료(503)의 길이를 따라 중앙에 있는 백스톱(512)이 형성된다. 백스톱은 포켓의 후방부에 위치되고, 장치의 원위 단부가 포켓 내로 너무 멀리 전진하는 것을 방지한다. 본 실시예에서, 어플리케이터는 인레이가 수화 제어 요소들이 서로 결합하는 위치에 단지 원위측에 위치되도록 포켓 내로 전진되어, 장치가 포켓으로부터 제거될 때, 과잉의 유체가 어플리케이터 장치의 원위 단부로부터 적절하게 위킹 제거할 수 있게 된다. 각막 이식물은 또한 2개의 수화 제어 요소가 만나는 위치에 배치될 수 있고, 또는 백스톱에 더 근접하여 배치될 수 있다.
대안적으로, 수화 제어 부재(500)는 일시적인 수화 디바이스로서 간단하게 사용될 수 있고, 패키징 용기 내에 위치될 필요는 없다. 예를 들어, 사용자는 이식물 어플리케이터 장치의 원위 단부를 수화 제어 부재 포켓 내에 배치된 상태로 간단히 유지하여 이식물을 수화된 상태로 유지할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 트레이는 트레이 내의 이동을 방지하거나 최소화하기 위해 저장 중에 이식물 어플리케이터 장치에 결합하여 안정화하도록 적용된 스냅 특징부를 포함한다. 스냅 특징부는 트레이의 원위부, 트레이의 근위부 또는 양자 모두 상에 배치될 수 있다. 원위부에서, 이들 스냅 특징부는 장치의 원위부 상에 파지하여 고정한다. 근위 영역에 있으면, 스냅 특징부는 장치의 근위 영역을 고정하도록 적용된다. 트레이 내에 형성되어 있고 장치의 원위부와 고정적으로 결합하도록 적용된 예시적인 원위 스냅 특징부는 도 33b에 요소(418, 419)로서 도시되어 있다. 예시적인 근위 스냅 특징부(413)는 장치의 근위부를 안정화하도록 적용된다. 원위부에서, 이들은 근위부 내에 배치되어 디바이스의 근위부 상에 파지되면 이들이 직면할 수 있는 것보다 적은 저항에 직면할 수도 있다. 본 실시예에서, 트레이는 근위 스냅 특징부(413)를 포함할 수 있지만, 원위 스냅 특징부는 포함하지 않는다. 패키징이 단지 근위 스냅 특징부만을 포함하는 실시예에서, 스냅 특징부는 장치가 패키징으로부터 제거됨에 따라 장치가 그 주위에서 피벗하는 위치를 제공할 수 있다. 원위 스냅 특징부보다는 근위 스냅 특징부가 포함될 때 이 유형의 운동의 예시적인 이익은 이식물 네스트를 포함하는 장치의 원위 단부가 중간 본체 및 최소 본체의 분리의 적은 위험을 갖고 포켓으로부터 제거될 수 있고, 각막 네스트가 포켓으로부터 제거됨에 따라 과잉의 유체의 더 양호한 위킹을 제공한다는 것이다. 이 유형의 상대 운동은 또한 제거 단계 중에 중간 본체 또는 최소 본체로의 임의의 손상의 가능성을 감소시킨다.
도 41a 내지 도 41e는 잠금 장치(556)를 포함하는 예시적인 패키징 트레이(552)(덮개는 도시되어 있지 않음) 및 패키징 트레이로부터 각막 이식물 어플리케이터(554)를 제거하는 방법의 실시예를 도시하고 있다. 잠금 장치(556)는 트레이(552) 내에 장치(554), 특히 장치의 핸들부를 안정화하는 것을 돕는다. 도 41a에서, 덮개는 미리 제거되어 있다. 도 41b에서, 잠금 장치(556)의 측면은 2개의 화살표의 방향으로 눌러지고, 잠금 장치는 장치(554)로부터 이격하여 들어올려진다. 잠금 장치가 트레이 내의 잠금 요소를 제거한 후에, 잠금 장치(556)는 도 41c 및 도 41d에 도시되어 있는 바와 같이, 트레이로부터 완전히 분리된다. 일단, 잠금 장치가 제거되면, 장치(554)는 도 41e에 도시되어 있는 바와 같이, 트레이(552)로부터 제거된다. 수화 제어 부재가 도 41a 내지 도 41e에 도시되어 있지 않지만, 본 명세서에 설명된 임의의 수화 제어 부재는 우물, 또는 트레이 내의 저장조 내에 포함될 수 있다. 잠금 장치 및 트레이는 또한 개별 구성 요소이기보다는 일체형 구조체가 되도록 제조될 수 있다.
트레이 덮개 및 하우징은 바람직하게는 이식물이 수년을 포함하는 임의의 길이의 시간 동안 패키징 내에 저장될 수도 있기 때문에, 임의의 침출 가능한 재료를 포함하지 않는다. 부가적으로, 트레이를 포함하는 패키징 재료는 살균을 위해 고압 증기 살균(autoclaving) 가능해야 한다. 트레이는 열성형되고, 사출 성형되거나 또는 다른 적합한 방법에 의해 형성될 수 있다. 일 특정 실시예에서, 트레이는 COC6015와 같은 TOPAS
Figure pct00001
COC 재료이다. 트레이는 또한 폴리프로필렌 또는 다른 플라스틱 재료로부터 형성될 수 있다.
전술된 바와 같이, 디바이스의 하나 이상의 구성 요소는 다양한 재료로부터 제조될 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 구성 요소는 스테인레스강일 수 있고, 하나 이상의 구성 요소는 티타늄일 수 있다. 티타늄은 스테인레스강보다 내부식성이 높고, 따라서 재료가 물에 노출될 때 더 양호한 재료일 수도 있다. 스테인레스강 구성 요소가 사용될 때, 하나 이상의 처리가 스테인레스강에 적용될 수 있어, 예를 들어 이들 구성 요소를 더 내부식성이 되게 한다. 몇몇 실시예에서, 부분들은 패시베이션되고, 반면 몇몇 실시예에서 부분들은 지르코늄 니트라이드(zirconium nitride) 코팅으로 코팅된다. 몇몇 실시예에서, 부분들은 패시베이션되고 지르코늄 니트라이드로 코팅된다. 특정 실시예에서, 하나 이상의 구성 요소는 316L 스테인레스강이다. 지르코늄 니트라이드 코팅은 또한 구성 요소들을 더 경질이 되게 하여 이들 구성 요소를 더 강성이 되게 하고 더 보호성이 되게 하는데 사용될 수 있다. 예를 들어, 지르코늄 니트라이드 코팅은 티타늄이 재료로서 사용되더라도 적용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 중간 및/또는 최소 메시 본체 또는 장치의 임의의 다른 구성 요소는 플라스틱 재료일 수 있다. 이는 장치 또는 장치의 부분들이 1회용이 되도록 의도되면 장치를 더 저가가 되게 할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 조립된 패키징(그 내부에 배치된 트레이, 덮개 및 어플리케이터)은 살균될 필요가 있다. 몇몇 실시예에서, 이 패키징은 고압 증기 살균에 의해 살균된다. 각막 이식물 내의 물에 기인하여 - 물은 수화 제어 부재와 연계됨 - 고압 증기 살균은 밀봉된 트레이 내에 증기를 생성한다. 고압 증기 살균 후의 내부 압력은 350 kPa 또는 그보다 높은 정도로 높아질 수 있다. 트레이는 내부 압력 증가를 견디는 것이 가능해야 하고, 덮개와 트레이 사이의 밀봉부는 내부 압력 증가를 견디는 것이 가능할 필요가 있다. 덮개와 트레이 사이의 밀봉부가 파괴되면, 패키징의 내부는 더 이상 살균 환경이 아니다.
부가적으로, 전술된 바와 같이, 최소 메시 본체의 상대 크기는 패키징 및 제거 중에 중간 메시 본체에 대한 보호를 제공한다. 이러한 보호는 최소 메시의 직경이 중간 본체의 직경보다 크기 때문이고, 최소 메시 본체가 중간 본체보다 큰 두께를 갖기 때문이다. 본 명세서의 몇몇 실시예에서, 최소 본체는 중간 본체의 두께의 약 2배이다(리세스가 생성되는 부분은 제외).
몇몇 실시예에서, 도 16의 핸들(324)과 같은 핸들은 사출 성형 플라스틱 핸들이다. 의사의 촉각 감각을 향상시키기 위해 그 위에 널 패턴(knurl pattern)을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 몇몇 널 패턴은 세척이 어렵다. 부가적으로, 패턴은 저장 중에 패키징 재료 상에서 마모될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 핸들은 핸들을 더 평활하게 하는 하나 이상의 나선형 패턴을 갖는데, 이는 패턴을 패키징 재료 상에서 덜 마모되게 한다.
본 명세서에 설명된 저장 및/또는 위치설정 디바이스는 1998년 12월 23일 출원된 미국 특허 제 6,102,946호, 2005년 4월 15일 출원된 미국 특허 출원 제 11/106,983호, 2004년 4월 30일 출원된 미국 특허 출원 제 10/837,402호, 2006년 10월 30일 출원된 미국 특허 출원 제 11/554,544호, 2006년 2월 24일 출원된 미국 가특허 출원 제 60/776,458호, 2009년 4월 3일 출원된 미국 특허 출원 제 12/418,325호, 2007년 4월 20일 출원된 미국 특허 출원 제 11/738,349호, 2010년 9월 8일 출원된 미국 특허 출원 제 12/877,799호에 설명된 이들 예시적인 인레이와 같은 각막 인레이를 저장하고 그리고/또는 위치설정하는데 사용될 수 있다.
최소 본체가 중간 본체에 대해 이동될 때, 소정량의 유체가 유체와 이식물 사이의 그리고 유체와 중간 본체 사이의 접착력에 기인하여 각막 이식물과 중간 본체에 부착되어 유지된다. 이는 일반적으로 중간 본체와 최소 본체의 분리 후에 남겨지는 유체량이라 칭한다. 몇몇 특정 실시예에서, 약 0.5 내지 약 1.5 마이크로리터가 남겨지는 최적 유체량인 것이 판명되었다. 이 양은 한정으로 의도된 것은 아니다. 전술된 바와 같이, 중간 본체에 대한 최소 본체의 피벗 운동은 남아 있는 유체량이 바람직한 것을 보장하는 것을 돕는다.
이어지는 설명은 일반적으로 각막 이식물 또는 다른 친수성 이식물을 일 위치로부터 다른 위치로 이동하기 위한 디바이스 및 방법을 설명한다. 디바이스 및 방법은 인레이를 제어하기 위해 표면 장력의 특성을 이용한다. 디바이스는 일 표면 또는 재료로부터 이식물을 취출하고 이를 제 2 표면 또는 재료 상에 침착하는데 사용될 수 있다. 상기 몇몇 실시예에서, 각막 이식물은 최소 메시 본체 내의 리세스 내에 위치된다. 이어지는 설명은 상기 디바이스의 최소 메시 본체의 리세스 내에 각막 이식물을 침착하는 예시적인 디바이스 및 방법을 설명한다.
도 42와 관련하여 상기에 도시되어 있는 바와 같이, 루프 내에 부유된 액체의 경우에, 접착력은 상부면 및 하부면의 모두 상에 작용하고, 응집력은 양 표면 전체에 걸쳐 작용한다. 이들 힘들은 액체의 용적이 중력이 접착력을 극복하게 할 때까지 루프 내에 액체를 유지하기에 충분하다.
각막 이식물이 하이드로겔로부터 제조될 때, 이는 주로 액체이고, 따라서 액체와 대체로 동일한 방식으로 거동한다. 도 42는 유체(604) 및 각막 이식물(600)이 루프 내에 구속되는 루프의 형태의 취급 도구(602)를 도시하고 있다. 이식물(600)이 루프 내에 이 방식으로 구속될 때, 이식물은 루프에 연결된 핸들을 파지함으로써 일 위치로부터 다른 위치로 이동될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 이식물은 먼저 루프로 취출되고, 이어서 루프 내로부터 최소 본체 내의 리세스 내로 침착된다.
도 42의 실시예에서 행해진 바와 같이 유체의 액적 내에 각막 이식물을 구속하기 위한 다수의 이익이 존재한다. 첫째로, 이식물 상에 작용하는 힘은 반경 방향이고, 실질적으로 변형되지 않은 구성으로 이식물을 유지한다. 둘째로, 도 43에 도시되어 있는 바와 같이, 몇몇 각막 이식물에 대해, 반경 방향 표면적(606)은 이식물의 하부 표면(예를 들어, 후위면) 영역(608)보다 작아, 하부면이 다른 표면에 대해 배치될 때 하부면은 다른 표면(예를 들어, 각막 조직)에 우선적으로 접착하게 될 것이다. 몇몇 특정 실시예에서, 각막 이식물은 약 2 mm의 직경 및 약 14 미크론의 에지 두께를 갖는 각막 인레이이다. 이 특정 실시예에서, 이 특정 인레이의 치수는 반경 방향 표면적이 하부 표면적의 약 1/13인 것을 지시한다.
둥근 루프(도 42에 도시되어 있는 바와 같이)가 액적 형성을 위해 바람직할 수도 있지만, 이는 필수적인 것은 아니다. 임의의 수의 랩, 각도, 형상, 와이어, 크기 또는 구성이 본 개시 내용의 범주로부터 벗어나지 않고 사용될 수도 있다. 도 44a 내지 도 44d는 루프의 대안적인 구성을 도시하고 있다. 도 44a에서, 루프는 핸들에 대해 소정 각도로 오프셋된다. 도 44b는 루프가 재료의 이중 루프인 루프를 도시하고 있다. 도 44c는 정사각형 구성(그러나, 직사각형일 수 있음)을 갖는 루프를 도시하고 있다. 도 44d는 루프를 형성하는 재료가 핸들을 형성하도록 근위측으로 연장하는 루프를 도시하고 있다.
도 45는 각막 이식물을 취급하도록 적용된 루프(614)를 제어하도록 설계된 핸들의 실시예를 도시하고 있다. 각막 이식물은 루프(614) 내에 유지된 유체의 체적으로 제어될 수도 있다. 이 핸들은 사용자가 루프 내의 유체의 체적을 용이하게 제어하게 한다. 도 45에 도시되어 있는 실시예에서, 2개의 개별 버튼(610, 612)이 존재한다. 버튼들 중 하나는 플런저에 연결된 스프링을 장전(cocked)할 것이고, 다른 버튼은 스프링을 해제할 것이다. 양 버튼은 해제 후에 이들의 위치를 유지하여, 사용자가 각막 이식물을 위치설정하려고 시도하는 동안 버튼을 적소에 유지해야 하는 필요성을 방지할 것이다.
도 46a 및 도 46b는 이 듀얼 액추에이터 디자인의 예시적인 실시예를 도시하고 있지만, 버튼의 다른 구성이 본 개시 내용의 범주로부터 벗어나지 않고 사용될 수 있다. 버튼(616)이 눌러질 때, 스프링(618)은 장전되고 스프링(620)은 버튼(622)이 래치(624)에 결합되게 한다. 버튼(616)은 장전될 때 루프(626)를 향해 압박되도록 플런저(617)에 연결된다. 디바이스는 이제 각막 이식물을 취출할 준비가 된다.
일단 루프가 각막 상에 위치되면(이식물이 루프 내에 있는 상태로), 버튼(622)이 눌러지고, 래치(624)가 스프링(618)을 해제하고, 이 스프링은 플런저(617)를 루프(626)로부터 이격하여 강제 후퇴시킨다. 이는 공기가 루프 위로 이동하게 하여, 각막 이식물을 둘러싸는 과잉의 유체를 흡인 제거한다. 이식물이 루프로부터 해제되는 것을 보장하기 위해, 플런저(617)는 루프 내에 이식물을 유지하는데 요구되는 것보다 더 많은 과잉의 유체를 흡인하도록 적용된다.
루프는 각막 이식물의 제어를 더 양호하게 허용하기 위해 임의의 수의 핸들 구성에 부착될 수도 있다. 예를 들어, 루프 내에 유지된 유체의 양의 정밀한 제어를 위해 적용된 핸들이 다수의 이유로 유리하다. 루프 내의 유체의 양은 각막 이식물의 사용자 제어를 제공할 것이다. 각막과 같은 표면 상에 각막 이식물을 배치하기 위해, 사용자는 표면에 더 근접하게 더 큰 액적을 유지하고, 유체를 이식물과 함께 표면 상에 위킹하게 할 수 있고, 또는 사용자는 요구된 표면 장력을 생성하기에 충분한 유체가 더 이상 존재하지 않을 때까지 루프로부터 이격하여 유체를 잡아당겨, 이식물이 각막 표면 상에 자체로 우선적으로 속박되게 할 수 있다. 원한다면, 이식물은 유체로 영역을 범람시킴으로써 취출될 수 있어, 이식물을 루프 내에 재포착될 수 있는 상부로 부유하게 한다. 절차 중에 과잉의 유체를 제거하는 것이 가능한 것은 각막의 표면이 건조하는데 적은 시간을 소요하는 점에서 유리하다. 일단 이식물이 각막 상에 배치되어 있으면, 이식물이 절차의 기간 동안 이동하는 것을 방지하기 위해 각막의 표면을 건조하는 것이 바람직하다. 눈은 특히 민감하고, 가능한 한 신속하게 이 절차를 수행하는 것이 바람직하다. 과잉의 유체가 최소화되면, 표면은 더 신속하게 건조할 것이고, 절차 시간은 최소화될 것이다.
도 47은 루프(632)에 결합된 부가의 예시적인 핸들(630)을 도시하고 있다. 그 내부에 유체를 갖는 루프(632)는 그 내부에 각막 이식물을 유지하도록 적용된다. 루프 내의 유체의 제어는 다양한 적합한 방식으로 성취될 수도 있다. 이하의 예들 중 다수에서, 루프는 루어(luer) 분배 니들의 단부에 배치된다. 그러나, 제어형 유체 경로 내에 루프를 배치하는 임의의 구성이 사용될 수도 있다.
도 48은 제어 네크(control neck)(636)를 형성하는 압축성 관형 요소를 사용하는 시스템의 예를 도시하고 있다. 핸들은 루어(638)를 또한 포함한다. 저장조는 주사기(634)를 사용하여 유체로 사전 충전된다. 사용자가 제어 네크(636) 상에 아래로 가압할 때, 핸들의 내부의 체적이 감소하여, 유체를 팁을 통해 그리고 루프(640) 내로 강제한다. 제어 네크(636)가 해제될 때, 유체를 저장조 내로 재차 흡인하는 진공이 생성된다.
도 49는 도 48의 실시예에서와 매우 동일한 방식으로 동작하는 변형예를 도시하고 있다. 사용자가 제어 네트 상에 수동으로 가압하는 대신에, 슬라이드(644)가 중간 위치에 세트되어 있다. 이는 사용자가 내부 튜빙 상의 압력을 해제하게 하여, 유체를 잡아당기는 압력차를 생성하거나 유체를 변위시켜 유체를 팁의 외부로 강제시키도록 압력을 증가시킨다. 스프링은 해제시에 중간 위치로 복귀하도록 슬라이드를 강제한다. 디바이스는 주사기(642), 루어(646) 및 루프(648)를 포함한다.
도 50은 조명 요소(652)가 루프(650)를 포함하는 일반적인 핸들 디자인에 추가되어 있는 실시예이다. 조명 요소는 디바이스의 원위 단부에 있는 LED일 수 있고, 또는 디바이스의 길이를 따라 연장하는 광섬유일 수 있다.
루프 내에 각막 이식물을 저장하는 것이 가능한 것이 또한 유리할 수도 있다. 몇몇 각막 이식물은 바람직하게는 특정 배향으로 각막 상에 배치되고, 수송 및 저장 전체에 걸쳐 수화 상태로 유지되어야 한다. 이들 실시예에서, 이식물은 배향을 보존하도록 루프 내에서 그리고 수화를 보존하는 패키지 내에 예압되어 패키징될 수 있다. 도 51은 수화를 보존하면서 패키징된 루어 팁(658)을 수용할 수 있는 유리병(vial)(654)의 예를 도시하고 있다. 유체(656)는 또한 유리병(654) 내에 있다. 이식물은 유리병(654) 내의 보호 패키지(660) 내에 보호된다.
몇몇 실시예에서, 예압된 루프(preloaded loop)는 유체가 그를 통해 이식물로 유동하게 하여 유체를 수화 상태로 유지하는 소형 홀더 내에 패키징된다. 도 52는 예압된 인레이가 그 적절한 배향으로 배치되는 루프(668)를 드러내도록 커버가 화살표의 방향으로 후방으로 활주되는 실시예를 도시하고 있다. 이식물(664)의 상부의 메시(672) 및 하부의 메시(670)는 이식물이 메시에 노출된 더 큰 표면적에도 불구하고 루프에 우선적으로 접착하도록 적용된다. 그를 통한 개구를 갖는 메시는 또한 패키징되는 동안 이식물이 수화 상태로 체류하게 하고, 이식물이 수화 패키지로부터 제거될 때 과잉의 유체가 배수되는 것을 돕는다. 본 실시예는 또한 루어(662)를 포함한다.
도 53은 이식물이 루프로부터 개별적으로 저장될 수 있는 시스템을 도시하고 있다. 이식물(676)은 도 52에 도시되어 있는 동일한 메시 구성인 메시(674) 사이로부터 용이하게 제거될 수 있다.
도 54는 그 내부에 이식물(680)을 갖는 예압된 루프(682)가 수송 및 저장 중에 이식물을 적소에 유지하도록 적용된 클램프(684) 내에 배치된다. 사용시에, 유체 제어 핸들(도시 생략)은 루어(678)에 부착된다. 전체 조립체는 이어서 이식물이 루프 내에 적소에 보유되어 있는 클램프로부터 신속하게 제거된다.
본 명세서에 설명된 임의의 루프 디바이스는 또한 임의의 유형의 표면 상에 또는 표면으로부터 각막을 위치시키거나 제거하는데 사용될 수 있다. 루프는 요구될 수도 있는 임의의 종류의 위치설정 또는 취급을 용이하게 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루프는 각막 표면 상에 각막 이식물을 위치시키는데 사용된다. 몇몇 실시예에서, 루프는 전달 디바이스 표면 상에 각막 이식물을 위치시키는데 사용되고, 여기서 전달 디바이스는 각막 내에 또는 각막 상에 각막 이식물을 위치시키는데 사용된다. 예를 들어, 루프는 각막 이식물을 취급하고 이를 전술된 최소 본체의 리세스 내에 위치시키는데 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루프는 저장 또는 전달 디바이스 표면으로부터 다른 표면 상으로 각막 이식물을 이동하는데 사용된다.
본 명세서의 실시예는 중간 본체 및 최소 본체의 모두를 설명하고 있다. 그러나, 몇몇 실시예에서, 장치 또는 그 사용 방법은 최소 본체를 포함할 필요가 없다. 최소 본체 없이, 각막 이식물은 중간 본체 및 최소 본체에 의해 규정된 각막 네스트 내에 위치되지 않는다. 따라서, 이식물은 중간 본체와 함께 패키징될 필요가 없다. 예를 들어, 이식물은 개별 패키징으로 패키징될 수 있다. 이들 실시예에서, 중간 본체는 그 패키징으로부터 각막 이식물을 회수하거나 취출하기 위해 전술된 바와 같은 이식물을 위한 그 우선적인 접착을 이용할 수 있다. 이는 어떻게 각막 이식물이 패키징되어야 하는지에 대한 제한을 제거할 수 있다. 예를 들어, 이식물은 유리병 내에 저장되어, 저장 매체 내에서 자유 부유할 수 있다. 이식물이 각막 조직 상에 위치될 준비가 될 때, 핸들에 결합될 수 있는 중간 본체는 예를 들어 그 내부의 구멍에 인접한 위치로 각막 이식물을 퍼올림으로써(scooping up) 그 저장 매체 내에서 이식물에 인접하여 위치된다. 그 우선적인 접착 적응성에 기인하여, 각막 이식물은 중간 본체에 우선적으로 접착할 것이다. 일단 중간 본체에 접착되면, 이식물은 중간 본체의 적응성에 의존함으로써 전술된 바와 같이 각막 상에 침착될 준비가 된다.

Claims (87)

  1. 각막 이식물 어플리케이터 장치에 있어서,
    그를 통한 하나 또는 그 초과의 어플리케이터 개구를 갖는 이식물 어플리케이터와,
    그를 통한 하나 또는 그 초과의 지지 개구를 갖는 이식물 지지체를 포함하고,
    상기 이식물 어플리케이터 및 이식물 지지체는 서로에 대해 배치되어 이식물 네스트(implant nest)를 형성하고, 상기 이식물 네스트는 각막(corneal) 이식물을 수납하도록 적용되고,
    상기 하나 또는 그 초과의 어플리케이터 개구의 둘레들의 합(sum) 대 상기 하나 또는 그 초과의 어플리케이터 개구의 면적들의 합의 비(ratio)는 상기 하나 또는 그 초과의 지지 개구의 둘레들의 합 대 상기 하나 또는 그 초과의 지지 개구의 면적들의 합의 비보다 크고, 상기 더 큰 비는 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도(affinity)를 상기 어플리케이터에 제공하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 이식물 어플리케이터는 각막 조직이 상기 이식물 어플리케이터보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 갖도록 적용되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 이식물 어플리케이터는 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 복수의 어플리케이터 개구는 복수의 어플리케이터 개구에 걸치는(spanning) 동일한 최대 선형 치수를 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 이식물 지지체는 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 복수의 지지 개구는 지지 개구에 걸치는 동일한 제 2 최대 선형 치수를 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 이식물 어플리케이터는 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖고, 상기 이식물 지지체는 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 복수의 어플리케이터 개구는 복수의 어플리케이터 개구에 걸치는 동일한 최대 선형 치수를 갖고, 상기 복수의 지지 개구는 지지 개구에 걸치는 동일한 제 2 최대 선형 치수를 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 각막 이식물이 네스트 내에 배치될 때 각막 이식물에 중첩하는 복수의 어플리케이터 개구의 수는 상기 각막 이식물에 중첩하는 복수의 지지 개구의 수보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  10. 제 7 항에 있어서,
    유체가 각막 이식물 네스트 내에 보유되고, 유체는 표면 장력에 기인하여 각막 이식물에 중첩하는 다수의 복수의 어플리케이터 개구 내에 배치되고, 유체는 표면 장력에 기인하여 각막 이식물에 중첩하는 다수의 복수의 지지 개구 내에 배치되고, 상기 각막 이식물에 중첩하는 어플리케이터 개구 내에 배치된 유체의 체적은 상기 각막 이식물에 중첩하는 지지 개구 내에 배치된 유체의 체적보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 각막 이식물에 중첩하는 지지 개구들 중 적어도 하나는 개구의 전체를 가로질러 연장하는 유체를 갖지 않는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 각막 이식물 어플리케이터는 각막 이식물 어플리케이터에 걸치는 제 1 최대 선형 치수를 갖고, 상기 이식물 지지체는 이식물 지지체에 걸치는 제 2 최대 선형 치수를 갖고, 상기 제 2 최대 선형 치수는 제 1 최대 선형 치수보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  13. 제 1 항에 있어서,
    상기 이식물 지지체의 둘레부(periphery)는 상기 이식물 어플리케이터의 둘레부보다 반경 방향으로 더 멀리 연장하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 이식물 지지체는 네스트의 부분을 형성하는 편평한 이식물 지지면을 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 이식물 지지체는 각막 이식물을 수용하도록 적용된 그 내부에 형성된 리세스를 포함하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 이식물 어플리케이터는 네스트의 부분을 형성하는 편평한 표면을 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 이식물 어플리케이터는 제 1 최대 두께를 갖고, 상기 이식물 지지체는 제 2 최대 두께를 갖고, 제 2 두께는 제 1 두께보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  18. 제 17 항에 있어서,
    상기 제 2 두께는 제 1 두께의 약 2배인,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  19. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 또는 그 초과의 어플리케이터 개구는 육각형 구성을 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  20. 제 1 항에 있어서,
    상기 하나 또는 그 초과의 지지 개구는 육각형 구성을 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  21. 제 1 항에 있어서,
    상기 각막 이식물은 친수성 재료로부터 제조되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  22. 각막 이식물 어플리케이터 장치에 있어서,
    그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖는 이식물 어플리케이터와,
    그를 통한 복수의 지지 개구를 갖는 이식물 지지체를 포함하고,
    상기 복수의 어플리케이터 개구의 수는 상기 복수의 지지 개구의 수보다 크고,
    상기 이식물 어플리케이터 및 이식물 지지체는 서로에 대해 배치되어 각막 이식물 네스트를 형성하고, 상기 각막 이식물 네스트는 상기 각막 이식물이 복수의 어플리케이터 개구에 그리고 복수의 지지 개구에 인접하여 배치되도록 각막 이식물을 수납하도록 적용되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  23. 제 22 항에 있어서,
    더 큰 수의 어플리케이터 개구는 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 어플리케이터에 제공하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  24. 제 22 항에 있어서,
    상기 어플리케이터는 각막 조직이 상기 어플리케이터보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 갖도록 적용되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  25. 제 22 항에 있어서,
    상기 네스트 내에 위치될 때 상기 각막 이식물에 중첩하는 복수의 어플리케이터 개구의 수는 상기 이식물이 네스트 내에 위치될 때 각막 이식물에 중첩하는 복수의 지지 개구의 수보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  26. 제 22 항에 있어서,
    상기 복수의 어플리케이터 개구는 육각형 구성을 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  27. 제 22 항에 있어서,
    상기 복수의 지지 개구는 육각형 구성을 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  28. 제 22 항에 있어서,
    상기 각막 이식물은 친수성 재료로부터 제조되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  29. 각막 이식물 어플리케이터 장치에 있어서,
    그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖는 각막 이식물 어플리케이터로서, 상기 복수의 어플리케이터 개구는 육각형 구성을 갖는, 각막 이식물 어플리케이터와,
    그를 통한 복수의 지지 개구를 갖는 각막 이식물 지지체로서, 상기 복수의 지지 개구는 육각형 구성을 갖는, 각막 이식물 지지체를 포함하고,
    상기 각막 이식물 지지체는 상기 각막 이식물 어플리케이터에 대해 배치되어 그 사이에 각막 이식물 네스트를 형성하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  30. 제 29 항에 있어서,
    상기 복수의 어플리케이터 개구는 상기 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 상기 어플리케이터에 제공하도록 치수 설정되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  31. 제 29 항에 있어서,
    상기 어플리케이터 개구는 각막 조직이 상기 어플리케이터보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 갖도록 치수 설정되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  32. 제 29 항에 있어서,
    상기 복수의 어플리케이터 개구 및 복수의 지지 개구에 인접하여 네스트 내에 배치된 각막 이식물을 더 포함하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  33. 제 29 항에 있어서,
    상기 복수의 육각형 어플리케이터 개구의 대향 측면들 사이의 선형 치수는 상기 복수의 육각형 지지 개구의 대향 측면들 사이의 선형 치수보다 작은,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  34. 제 29 항에 있어서,
    상기 각막 이식물은 친수성 재료로부터 제조되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  35. 각막 이식물 어플리케이터 장치에 있어서,
    그를 통한 적어도 하나의 어플리케이터 개구를 갖는 이식물 어플리케이터와,
    그를 통한 적어도 하나의 지지 개구를 갖는 이식물 지지체를 포함하고,
    상기 이식물 어플리케이터 및 상기 이식물 지지체는 서로에 대해 배치되어 각막 이식물을 수납하도록 적용된 이식물 네스트를 형성하고,
    상기 적어도 하나의 어플리케이터 개구 및 적어도 하나의 지지 개구는 상기 적어도 하나의 어플리케이터 개구 내에 배치된 액체와 각막 이식물 사이의 힘이 상기 적어도 하나의 지지 개구 내에 배치된 액체와 각막 이식물 사이의 힘보다 크도록 적용되고, 더 큰 힘은 상기 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 상기 어플리케이터에 제공하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  36. 제 35 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 어플리케이터 개구는 각막 표면보다 각막 이식물에 대한 더 낮은 친화도를 상기 어플리케이터에 제공하도록 적용되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  37. 제 35 항에 있어서,
    상기 어플리케이터 개구의 수는 상기 지지 개구의 수보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  38. 제 37 항에 있어서,
    상기 이식물 네스트 내에 위치될 때 각막 이식물에 중첩하는 어플리케이터 개구의 수는 상기 각막 이식물에 중첩하는 지지 개구의 수보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  39. 제 35 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 어플리케이터 개구의 크기는 적어도 하나의 지지 개구의 크기보다 작은,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  40. 제 35 항에 있어서,
    상기 이식물 어플리케이터는 적어도 하나의 어플리케이터 개구가 그를 통해 통과하는 제 1 표면을 갖고, 상기 제 1 표면은 편평한,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  41. 제 35 항에 있어서,
    상기 이식물 지지체는 적어도 하나의 지지 개구가 그를 통해 통과하는 제 1 표면을 갖고, 상기 제 1 표면은 편평한,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  42. 제 35 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 어플리케이터 개구의 둘레들의 합 대 상기 적어도 하나의 어플리케이터 개구의 면적들의 합의 비는 상기 적어도 하나의 지지 개구의 둘레들의 합 대 상기 적어도 하나의 지지 개구의 면적들의 합의 비보다 크고, 더 큰 비는 상기 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 상기 어플리케이터에 제공하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  43. 제 35 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 어플리케이터 개구 및 적어도 하나의 지지 개구는 육각형 구성을 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  44. 제 35 항에 있어서,
    상기 이식물 어플리케이터는 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖고, 상기 이식물 지지체는 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖고, 상기 복수의 어플리케이터 개구는 상기 복수의 지지 개구보다 작은,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  45. 제 35 항에 있어서,
    상기 이식물 어플리케이터는 그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖고, 상기 이식물 지지체는 그를 통한 복수의 지지 개구를 갖고, 상기 각막 이식물이 네스트 내에 배치될 때 각막 이식물에 중첩하는 복수의 어플리케이터 개구의 수는 상기 각막 이식물에 중첩하는 복수의 지지 개구의 수보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  46. 제 35 항에 있어서,
    상기 각막 이식물은 친수성 재료로부터 제조되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  47. 각막 이식물 어플리케이터 장치에 있어서,
    그를 통한 복수의 어플리케이터 개구를 갖는 이식물 어플리케이터와,
    그를 통한 복수의 지지 개구를 갖는 이식물 지지체를 포함하고,
    상기 이식물 어플리케이터 및 상기 이식물 지지체는 서로에 대해 배치되어 각막 이식물을 수납하도록 적용된 이식물 네스트를 형성하고,
    상기 복수의 어플리케이터 개구의 배열은 상기 지지체보다 각막 이식물에 대한 높은 친화도를 상기 어플리케이터에 제공하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  48. 제 47 항에 있어서,
    상기 복수의 어플리케이터 개구의 배열은 각막 표면보다 각막 이식물에 대한 더 낮은 친화도를 상기 어플리케이터에 제공하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  49. 제 47 항에 있어서,
    상기 어플리케이터 개구의 수는 상기 지지 개구의 수보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  50. 제 49 항에 있어서,
    상기 이식물 네스트 내에 위치될 때 각막 이식물에 중첩하는 어플리케이터 개구의 수는 상기 각막 이식물에 중첩하는 지지 개구의 수보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  51. 제 47 항에 있어서,
    상기 복수의 어플리케이터 개구의 크기는 상기 복수의 지지 개구의 크기보다 작은,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  52. 제 47 항에 있어서,
    상기 이식물 어플리케이터는 상기 복수의 어플리케이터 개구가 그를 통해 통과하는 제 1 표면을 갖고, 상기 제 1 표면은 편평한,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  53. 제 47 항에 있어서,
    상기 이식물 지지체는 상기 복수의 지지 개구가 그를 통해 통과하는 제 1 표면을 갖고, 상기 제 1 표면은 편평한,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  54. 제 47 항에 있어서,
    상기 복수의 어플리케이터 개구의 둘레들의 합 대 상기 복수의 어플리케이터 개구의 면적들의 합의 비는 상기 복수의 지지 개구의 둘레들의 합 대 상기 복수의 지지 개구의 면적들의 합의 비보다 크고, 더 큰 비는 상기 지지체보다 각막 이식물에 대한 더 높은 친화도를 상기 어플리케이터에 제공하는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  55. 제 47 항에 있어서,
    상기 복수의 어플리케이터 개구 및 상기 복수의 지지 개구는 육각형 구성을 갖는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  56. 제 47 항에 있어서,
    상기 복수의 어플리케이터 개구는 상기 복수의 지지 개구보다 작은,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  57. 제 47 항에 있어서,
    상기 각막 이식물이 네스트 내에 배치될 때 각막 이식물에 중첩하는 복수의 어플리케이터 개구의 수는 상기 각막 이식물에 중첩하는 복수의 지지 개구의 수보다 큰,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  58. 제 47 항에 있어서,
    상기 각막 이식물은 친수성 재료로부터 제조되는,
    각막 이식물 어플리케이터 장치.
  59. 각막 이식물 수화 제어 장치에 있어서,
    각막 이식물 전달 장치를 그 내부에 수용하여 안정화하도록 구성된 포켓을 형성하는 본체를 포함하는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  60. 제 59 항에 있어서,
    상기 본체는 제 1 수화 제어 요소 및 상기 제 1 수화 제어 요소에 대해 배치되어 포켓을 형성하는 제 2 수화 제어 요소를 포함하는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  61. 제 60 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 롤업된 재료의 섹션을 포함하는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  62. 제 60 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 재료의 일체형 섹션으로부터 롤업된 재료의 섹션을 포함하는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  63. 제 62 항에 있어서,
    상기 재료의 일체형 섹션의 섹션은 백스톱을 형성하는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  64. 제 60 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 일반적으로 원통형 형상인,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  65. 제 60 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 서로 결합하는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  66. 제 59 항에 있어서,
    상기 본체에 고정된 제 1 변형 가능한 기부를 더 포함하고, 상기 제 1 변형 가능한 기부는 제 1 수화 제어 요소와 제 2 수화 제어 요소 사이의 거리를 조정하게 변형하도록 적용되고, 상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 포켓의 적어도 일부를 형성하는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  67. 제 66 항에 있어서,
    상기 제 1 수화 제어 요소 내에 배치된 제 1 코어 및 상기 제 2 수화 제어 요소 내에 배치된 제 2 코어를 더 포함하고, 상기 제 1 변형 가능한 기부는 제 1 및 제 2 코어에 고정되어 상기 기부를 상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소에 고정하는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  68. 제 67 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 코어에 고정된 제 2 변형 가능한 기부를 더 포함하는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  69. 제 68 항에 있어서,
    상기 제 1 변형 가능한 기부는 각각의 제 1 및 제 2 코어의 제 1 단부에 고정되고, 상기 제 2 변형 가능한 기부는 각각의 제 1 및 제 2 코어의 제 2 단부에 고정되는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  70. 제 66 항에 있어서,
    상기 제 1 변형 가능한 기부는 상기 변형 가능한 기부가 상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소 사이의 거리를 조정하게 변형하게 하는 리빙 힌지를 포함하는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  71. 제 59 항에 있어서,
    상기 포켓은 제 1 및 제 2 수화 제어 요소에 의해 형성된 일반적인 웨지 형상을 갖는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  72. 제 59 항에 있어서,
    상기 본체는 폴리에스터 재료로 형성되는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  73. 제 59 항에 있어서,
    상기 본체는 상기 장치가 포켓으로부터 제거됨에 따라 상기 포켓 내에 배치된 장치로부터 유체를 위킹 제거하도록 적용되는,
    각막 이식물 수화 제어 장치.
  74. 각막 이식물 어플리케이터용 패키징 조립체에 있어서,
    각막 이식물이 보유되는 이식물부를 포함하는 각막 이식물 어플리케이터 장치와,
    상기 이식물부(implant portion)를 그 내부에 수용하여 안정화하도록 적용된 포켓을 포함하는 수화 제어 부재를 포함하는,
    각막 이식물 어플리케이터용 패키징 조립체.
  75. 제 74 항에 있어서,
    상기 각막 이식물이 보유되는 이식물부는 실질적으로 편평한,
    각막 이식물 어플리케이터용 패키징 조립체.
  76. 제 74 항에 있어서,
    상기 각막 이식물은 실질적으로 응력을 받지 않은 구성으로 상기 각막 이식물 어플리케이터 장치의 이식물부 내에 보유되는,
    각막 이식물 어플리케이터용 패키징 조립체.
  77. 제 74 항에 있어서,
    상기 수화 제어 부재는 제 1 수화 제어 요소 및 제 2 수화 제어 요소를 포함하고, 상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 포켓의 적어도 일부를 형성하는,
    패키징 조립체.
  78. 제 77 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 일반적으로 원통형으로 성형되는,
    패키징 조립체.
  79. 제 77 항에 있어서,
    상기 수화 제어 부재는 각막 이식물 어플리케이터 장치가 포켓 내에서 너무 멀리 전진하는 것을 방지하도록 적용된 백스톱을 더 포함하는,
    패키징 조립체.
  80. 제 77 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소는 각막 이식물 어플리케이터 장치를 수용하도록 서로로부터 이격하여 이동되도록 적용되는,
    패키징 조립체.
  81. 각막 이식물 어플리케이터 장치로부터 과잉의 저장 액체를 제거하는 방법에 있어서,
    각막 이식물 어플리케이터 장치를 제공하는 단계로서, 각막 이식물이 상기 장치의 부분 내에 배치되는, 각막 이식물 어플리케이터 장치 제공 단계와,
    수화 제어 부재에 대해 상기 장치의 부분을 이동시키면서 상기 이식물이 배치되는 장치의 부분을 상기 수화 제어 부재와 결합함으로써 상기 장치의 부분으로부터 과잉의 유체를 박리하는 단계를 포함하는,
    방법.
  82. 제 81 항에 있어서,
    상기 장치의 부분은 그 내부에 형성된 적어도 하나의 개구를 각각 갖는 제 1 및 제 2 표면을 포함하고, 상기 제 1 및 제 2 표면은 각막 네스트를 형성하고, 상기 박리 단계는 상기 제 1 및 제 2 표면으로부터 이격하여 과잉의 유체를 제거하는 단계를 포함하는,
    방법.
  83. 제 81 항에 있어서,
    상기 박리 단계는 상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소에 대해 상기 장치의 부분을 이동시키면서 상기 제 1 및 제 2 수화 제어 요소와 장치의 부분을 결합하는 단계를 포함하는,
    방법.
  84. 각막 이식물 어플리케이터 장치를 저장하는 방법에 있어서,
    각막 이식물이 위치되는 제 1 부분을 갖는 각막 이식물 어플리케이터 장치를 제공하는 단계와,
    상기 제 1 부분이 수화 제어 부재에 결합할 때까지 수화 제어 부재에 의해 형성된 포켓 내에 상기 장치의 제 1 부분을 위치설정하는 단계를 포함하는,
    방법.
  85. 제 84 항에 있어서,
    상기 위치설정 단계는 상기 수화 제어 부재와 각막 이식물 사이에 유체 연통을 생성하는,
    방법.
  86. 제 84 항에 있어서,
    상기 위치설정 단계는 상기 제 1 부분이 2개의 수화 제어 요소에 결합할 때까지 2개의 수화 제어 요소에 의해 형성된 포켓 내로 상기 제 1 부분을 전진하는 단계를 포함하는,
    방법.
  87. 제 86 항에 있어서,
    상기 위치설정 단계는 제 1 수화 제어 요소와 결합하게 제 1 장치 표면을 위치설정하고, 제 2 수화 제어 요소와 결합하게 제 2 장치 표면을 위치설정하는 단계를 포함하는,
    방법.
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