KR20140102690A - 전극 카테터 - Google Patents

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KR20140102690A
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겐지 모리
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니혼라이프라인 가부시키가이샤
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Abstract

액체 유로가 되는 루멘(11)이 편심 형성된 카테터 샤프트(10)와, 관주 부재(20)와, 선단 전극(30)을 구비하며, 관주 부재(20)에는 복수의 관주용 개구(25A)가 등각도 간격으로 배치되고, 관주 부재(20)의 내부에는 샤프트(10)의 루멘(11)에 연통하는 편심 유로(23)와, 이것에 연통하는 원주 방향으로 격벽이 없는 액체의 저류 공간(24)과, 이것에 연통하고 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 관주용 개구(25A)의 각각에 이르는 복수의 분기 유로(25)가 형성되고, 관주 부재(20)는 제1 부품(21)과 제2 부품(22)을 포함하고, 제2 부품(22)의 내부에 편심 유로(23)가 형성되고, 제1 부품(21)의 내부에 분기 유로(25)가 형성되고, 양자의 끼워맞춤 부분에 저류 공간(24)이 형성되어 있는, 전극 카테터이다. 이 전극 카테터에 따르면, 편심 형성되어 있는 샤프트(10)의 루멘으로부터 공급되는 액체를 선단 전극(30)의 표면에 대하여 원주 방향으로 균일하게 관주할 수 있다.

Description

전극 카테터 {ELECTRODE CATHETER}
본 발명은 전극 카테터에 관한 것이며, 더욱 상세하게는 카테터의 선단에 전극이 장착됨과 함께, 이 전극에 생리 식염수 등의 액체를 관주하는 기구를 구비한 전극 카테터에 관한 것이다.
전극 카테터인 어블레이션 카테터에 있어서, 소작시에 고온이 된 선단 전극을 냉각하기 위한 관주 기구를 구비하고 있는 것이 사용되고 있다.
관주 기구를 구비한 종래의 카테터로서는, 카테터 샤프트를 통하여 선단 전극의 내부에 공급된 생리 식염수를 이 선단 전극의 표면에 형성된 복수의 개구로부터 분사하는 타입의 것이 소개되어 있다(예를 들어 특허문헌 1 및 특허문헌 2 참조).
그러나, 선단 전극의 표면에 관주용 개구가 형성되어 이루어지는 종래 공지의 카테터에는, 하기 (1) 내지 (4)와 같은 문제가 있다.
(1) 선단 전극의 표면에 개구를 형성하면, 개구 테두리 등에 불가피적으로 에지가 형성된다. 그리고, 이러한 에지가 형성되어 있는 선단 전극에 의해 소작을 행하면, 에지 부분의 전류 밀도가 극히 높아져, 이 부분에서 이상한 온도 상승이 일어나 혈전이 급속하게 형성될 우려가 있다.
(2) 선단 전극의 표면에 형성된 개구로부터 생리 식염수를 분사하여도, 선단 전극의 표면에 대하여 충분한 관주를 행하는 것(표면을 액체로 덮는 것)이 불가능하다. 특히, 선단 전극의 축에 대하여 수직 방향으로 생리 식염수를 분사하는 상기 특허문헌 1 및 특허문헌 2에 기재된 카테터에서는, 선단 전극의 표면에 대하여 생리 식염수를 충분히 접촉시킬 수 없다.
(3) 복수의 개구를 전극 표면에 형성함으로써, 선단 전극의 표면적을 충분히 확보할 수 없게 되어 효율적인 소작 치료를 행할 수 없다.
(4) 어블레이션 카테터를 구성하는 선단 전극의 내부에는, 통상 온도 센서가 구비되어 있으며, 선단 전극 및 주변 조직의 온도를 감시ㆍ제어하면서 소작 치료가 행해진다.
그러나, 상기 특허문헌 1 및 특허문헌 2에 기재된 카테터에 있어서는, 선단 전극의 내부(유로)에 공급되는 생리 식염수에 의해 선단 전극이 필요 이상으로 냉각되어 버려, 선단 전극의 내부에 구비된 온도 센서에 의해 소작 치료시의 정확한 온도의 감시ㆍ제어가 불가능하다고 하는 문제가 있다. 이러한 문제를 해결하기 위하여, 온도 센서가 배치된 선단 전극과 카테터 샤프트의 사이에 단열성 재료를 포함하는 관주용 부재를 설치하여 생리 식염수에 의해 선단 전극이 필요 이상으로 냉각되는 것을 방지하는 기술이 소개되어 있다(특허문헌 3 참조).
일본 특허 제2562861호 공보 일본 특허 공개 제2006-239414호 공보 일본 특허 공표 제2009-537243호 공보
카테터의 선단 편향 조작을 행하기 위한 편향 기구로서 판 스프링이 다용되고 있다.
이러한 판 스프링은, 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 있어서, 카테터 샤프트의 중심축을 따라 배치된다. 편향 기구로서 판 스프링을 채용함으로써, 선단 가요 부분에 충분한 비틀림 강성이 부여되어, 선단 편향 조작 가능 카테터로서의 조작성이 향상된다.
그런데, 관주 기구를 구비한 전극 카테터에 판 스프링에 의한 편향 기구를 채용하는 경우에는, 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 있어서 생리 식염수의 유로가 되는 루멘을 중심축을 따라 형성할 수 없어 중심축으로부터 편심되게 형성해야만 한다.
또한, 그러한 카테터 샤프트에 접속되는 선단 전극 또는 관주 부재에서의 생리 식염수의 유로도, 그 중심축으로부터 편심되어 형성되기 때문에, 생리 식염수는 편심된 개구(유로의 출구)로부터 분사되게 된다.
이와 같이, 편심된 유로를 통하여 편심된 개구로부터 분사되는 생리 식염수에 따라서는, 선단 전극의 원주 방향으로 균일하게 관주할 수 없다고 하는 문제가 있다.
이러한 문제에 대하여, 선단 전극 또는 관주 부재에 배치하는 분사 개구(유로의 출구)의 수를 증가시켜 원주 방향의 균일화를 도모하는 것을 생각할 수 있다.
그러나, 분사 개구(유로의 출구)의 수를 증가시키기 위해서는, 선단 전극 또는 관주 부재에 형성하는 유로의 수, 나아가 카테터 샤프트에 형성하는 유로가 되는 루멘의 수를 증가시킬 필요가 있어 비현실적이다.
본 발명은 이상과 같은 사정에 기초하여 이루어진 것이다.
본 발명의 목적은, 소작시에 있어서 선단 전극의 일부에 이상한 온도 상승(고온부)을 발생시키지 않고, 선단 전극 표면의 냉각 효과 및 선단 전극 표면에서의 혈전의 형성 억제 효과가 우수하고, 효율적인 소작 치료를 행할 수 있으며, 나아가 편심되어 형성되어 있는 카테터 샤프트의 루멘으로부터의 액체를 선단 전극의 표면에 대하여 원주 방향으로 균일하게 관주할 수 있는 전극 카테터를 제공하는 데 있다.
[1] 본 발명의 전극 카테터는 선단 가요 부분을 갖고, 액체 유로가 되는 적어도 하나의 루멘이 상기 선단 가요 부분에 있어서 편심되어 형성되어 있는 카테터 샤프트와, 상기 카테터 샤프트의 선단측에 접속된 절연성 관주 부재와, 상기 절연성 관주 부재의 선단측에 접속된 선단 전극을 구비하여 이루어지는 전극 카테터이며,
상기 절연성 관주 부재에는, 상기 카테터 샤프트로부터 공급되는 액체를 상기 선단 전극의 표면에 관주하기 위한 복수의 관주용 개구가, 상기 절연성 관주 부재의 외주를 따라 등각도 간격으로 배치되고,
상기 절연성 관주 부재의 내부에는, 상기 카테터 샤프트의 액체 유로가 되는 루멘에 연통하는 적어도 하나의 편심 유로와,
상기 편심 유로에 연통하는 공간이며, 상기 편심 유로로부터의 액체가 상기 절연성 관주 부재의 원주 방향으로 균일하게 분포되도록, 상기 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간과,
상기 저류 공간에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 상기 복수의 관주용 개구의 각각에 이르는 복수의 분기 유로가 형성되고,
상기 절연성 관주 부재는, 상기 선단 전극의 후단 형상과 끼워맞춤 가능한 선단 형상을 갖는 제1 부품과, 상기 제1 부품의 후단 형상에 끼워맞춤 가능한 선단 형상을 갖는 제2 부품으로 구성되고,
상기 제2 부품의 내부에 상기 편심 유로가 형성되고,
상기 제1 부품의 내부에 상기 복수의 분기 유로가 형성되고,
상기 제1 부품과 상기 제2 부품의 끼워맞춤 부분에 있어서 상기 저류 공간이 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.
(a) 이와 같은 구성의 전극 카테터에 따르면, 절연성 관주 부재에 관주용 개구가 형성되어 있으므로, 선단 전극에 개구를 형성할 필요가 없고, 개구의 형성에 수반하는 에지가 존재하지 않기 때문에 소작시에 선단 전극의 일부에 이상한 온도 상승을 발생시키지 않아, 이에 의해 혈전의 형성이 억제된다. 또한, 선단 전극에 개구를 형성할 필요가 없으므로, 충분한 표면적을 확보할 수 있어 효율적인 소작 치료를 행할 수 있다.
(b) 또한, 절연성 관주 부재로부터 선단 전극의 표면에 대하여 액체가 관주 되므로, 선단 전극의 표면에 충분한 양의 액체를 접촉시킬 수 있고, 또한 선단 전극의 표면을 관주하는 액체는, 선단 전극의 기단부로부터 선단부를 향하여 당해 선단 전극의 표면을 따르도록 흐르므로, 선단 전극의 표면 냉각 효과가 우수함과 함께, 선단 전극 표면 부근의 혈액이 충분히 교반ㆍ희석됨으로써도 우수한 혈전 형성 억제 효과가 발휘된다.
(c) 또한, 절연성 관주 부재의 외주를 따라 등각도 간격으로 배치된 복수의 관주용 개구가 형성되어 있으므로, 선단 전극의 표면에 대하여 원주 방향의 전역에 걸쳐 관주할 수 있다.
(d) 또한, 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 있어서, 액체 유로가 되는 루멘이 편심되어 형성되어 있음으로써, 관주 부재를 갖는 종래의 관주 카테터에서는 배치할 수 없었던 판 스프링을, 카테터 샤프트의 중심축을 따라 배치하는 것이 가능하게 된다.
(e) 또한, 절연성 관주 부재의 내부에 편심 유로가 형성되어 있음으로써, 카테터 샤프트의 루멘(편심되어 형성되어 있는 액체 유로)으로부터의 액체를 저류 공간을 향하여 유통시킬 수 있다.
(f) 또한, 절연성 관주 부재의 내부에, 그 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간과, 이 저류 공간에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 복수의 관주용 개구의 각각에 이르는 복수의 분기 유로가 형성되어 있음으로써, 편심 유로를 통하여 저류 공간에 도달한 액체는, 저류 공간에 있어서 원주 방향으로 균일하게 분포되도록 흐름이 정돈되고 나서, 선단 방향으로 연장되는 복수의 분기 유로의 각각을 통하여 관주용 개구로부터 분사(관주)되므로, 등각도 간격으로 배치된 복수의 관주용 개구의 사이에서 분사되는 액량에 변동이 없고, 절연성 관주 부재의 원주 방향에 있어서 균일한 분사(관주)를 행하는 것이 가능하게 되어, 선단 전극의 표면을 원주 방향의 전역에 걸쳐 균등하게 관주할 수 있다.
(g) 또한, 절연성 관주 부재의 내부에 형성된 분기 유로가 외측(절연성 관주 부재의 반경 방향의 외측)으로 경사지도록 형성되어 있음으로써, 관주용 개구(분기 유로의 개구)를 외측에 배치할 수 있으므로, 어느 정도 크기가 큰 선단 전극(예를 들어, 카테터 샤프트의 관 직경과 동등 이상의 직경을 갖는 선단 전극)의 표면에 대해서도 관주하는 것이 가능하게 된다.
(h) 또한, 제1 부품의 후단 형상과, 제2 부품의 선단 형상을 끼워맞춰짐으로써 절연성 관주 부재가 구성되고, 선단 전극의 후단 형상과, 제1 부품의 선단 형상을 끼워맞춰짐으로써 절연성 관주 부재의 선단측에 선단 전극을 접속할 수 있다.
또한, 절연성 관주 부재를 2개의 부품으로 구성함으로써 언더컷의 문제를 피할 수 있어, 편심 유로와 저류 공간과 복수의 분기 유로가 내부에 형성된 절연성 관주 부재를 성형에 의해 얻는 것이 가능하게 된다.
[2] 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 절연성 관주 부재의 선단부에는, 상기 복수의 분기 유로의 각각에 연속되어, 상기 복수의 관주용 개구의 각각으로부터 선단 방향으로 연장되는 액체의 안내 홈이 형성되고,
상기 선단 전극의 기단부에는, 상기 절연성 관주 부재의 안내 홈의 각각에 연속되는 액체의 안내 홈이 형성되어 있는 것이 바람직하다.
이와 같은 구성의 전극 카테터에 따르면, 절연성 관주 부재의 선단부에, 복수의 분기 유로의 각각에 연속하여 선단 방향으로 연장되는 액체의 안내 홈이 형성되어 있음으로써, 관주용 개구로부터 분사되는 액체(분기 유로를 통하여 관주용 개구에 도달한 액체)를 선단 전극을 향하여 확실하게 안내(유도)할 수 있다.
또한, 선단 전극의 기단부 표면에, 절연성 관주 부재의 안내 홈의 각각에 연속되는 액체의 안내 홈이 형성되어 있음으로써, 절연성 관주 부재에 형성된 안내 홈을 통하여 선단 전극의 기단부에 도달한 액체를, 선단 전극의 선단부로 안내(유도)할 수 있고, 이에 의해 선단 전극의 표면 전체에 액체를 공급할 수 있다.
[3] 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 절연성 관주 부재는, 상기 제1 부품에 형성된 후단부측 오목부와, 상기 제2 부품의 선단측 소직경부가 끼워맞추어짐으로써 구성되고,
상기 제1 부품의 후단부측 오목부의 깊이가, 상기 제2 부품의 선단측 소직경부의 길이보다 깊게 형성되어 있음으로써, 상기 제1 부품과 상기 제2 부품의 끼워맞춤 부분에 있어서 상기 저류 공간이 형성되어 있는 것이 바람직하다.
이와 같은 구성의 전극 카테터에 따르면, 제1 부품과 제2 부품을 끼워맞춰짐으로써, 제1 부품의 후단부측 오목부의 저면(후단면) 및 내주면과, 제2 부품의 선단측 소직경부의 선단면에 의해 구획되는 공간을 저류 공간으로 할 수 있고, 제2 부품의 내부에 형성된 편심 유로와, 끼워맞춤 부분에 형성된 저류 공간과, 제1 부품의 내부에 형성된 복수의 분기 유로를 갖는 절연성 관주 부재를 구성할 수 있다.
[4] 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 절연성 관주 부재를 구성하는 상기 제1 부품 및 상기 제2 부품은, 세라믹 사출 성형법(CIM)에 의해 얻어진 성형체인 것이 바람직하다.
세라믹 사출 성형법에 따르면, 수지에 의한 사출 성형으로는 형성할 수 없는 미세 형상을 형성하는 것이 가능하게 되어, 본 발명의 전극 카테터를 구성하는 절연성 관주 부재를 확실하게 성형할 수 있다.
또한, 세라믹 사출 성형법에 의해 얻어지는 세라믹 성형체는, 관주 부재의 구성 재료로서 적합한 절연성 및 낮은 열전도율을 갖고 있다.
[5] 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 카테터 샤프트의 선단 가요 부분을 휘게 하기 위한 편향 기구로서, 카테터 샤프트의 중심축을 따라 연장되는 판 스프링을 구비하고 있는 것이 바람직하다.
이와 같은 구성의 전극 카테터는, 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 충분한 비틀림 강성이 부여됨으로써 조작성이 우수한 것이 된다. 나아가, 이 전극 카테터에 따르면, 카테터 샤프트의 중심축을 따라 판 스프링을 배치하여 액체 유로가 되는 루멘을 편심하여 형성하고 있음에도 불구하고, 선단 전극의 표면에 대하여 그 원주 방향으로 균일하게 관주할 수 있다.
[6] 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 카테터 샤프트의 액체 유로가 되는 루멘과, 상기 절연성 관주 부재의 편심 유로가 조인트 튜브를 통하여 연통되어 있는 것이 바람직하다.
이와 같은 구성의 전극 카테터에 따르면, 카테터 샤프트의 선단측에 대한 절연성 관주 부재의 접속을 확실한 것으로 할 수 있음과 함께, 카테터 샤프트의 선단면(액체 유로가 되는 루멘이 개구되는 선단면)과, 절연성 관주 부재의 후단면(편심 유로가 개구되는 제2 부품의 후단면)의 접촉 개소에서의 액체의 누설(이에 수반하는 샤프트 내부에의 액체의 침입)을 방지할 수 있다.
[7] 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 절연성 관주 부재의 내부에 형성된 편심 유로의 수가 1 또는 2이며, 분기 유로의 수가 4 이상인 것이 바람직하다.
절연성 관주 부재의 내부에 형성된 편심 유로의 수가 1 또는 2인 경우(즉, 카테터 샤프트의 액체 유로가 되는 루멘의 수가 1 또는 2인 경우)에 있어서, 카테터 샤프트의 선단측에 절연성 관주 부재를 장착하는 것[카테터 샤프트로부터 공급되는 액체를 절연성 관주 부재의 내부(편심 유로ㆍ저류 공간ㆍ복수의 분기 유로)에 유통시키는 것]은 특히 효과적이다.
또한, 분기 유로의 수(관주용 개구의 수)가 4 이상이면, 절연성 관주 부재의 원주 방향으로 충분히 균일하게 관주할 수 있다.
[8] 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 절연성 관주 부재에는, 그 중심축을 따라 중앙 관통 구멍이 형성됨과 함께, 상기 중앙 관통 구멍에 중앙 튜브가 삽입 관통되고,
상기 액체의 저류 공간은, 상기 제1 부품의 후단부측 오목부의 내주면과, 상기 중앙 튜브의 외주면에 의해 구획된 재킷 공간인 것이 바람직하다.
이와 같은 구성의 전극 카테터에 따르면, 제1 부품과 제2 부품을 끼워맞춰짐으로써, 제1 부품의 후단부측 오목부의 저면(후단면)과, 제2 부품의 선단측 소직경부의 선단면과, 제1 부품의 후단부측 오목부의 내주면과, 중앙 튜브의 외주면에 의해 구획되는 재킷 공간을 저류 공간으로 할 수 있다.
[9] 이 경우에 있어서, 상기 중앙 튜브에는 선단 전극의 리드선 및/또는 온도 센서의 리드선이 삽입 관통되어 있는 것이 바람직하다.
이와 같은 구성의 전극 카테터에 따르면, 중앙 튜브 내에 삽입 관통되어 있는 리드선이 액체와 접촉하는 것을 확실하게 방지할 수 있다.
[10] 본 발명의 전극 카테터에 있어서, 상기 선단 전극의 선단이 팽출되어 있고, 당해 선단 전극의 최대 직경을 D1, 상기 카테터 샤프트의 관 직경을 D2라고 할 때, D1/D2의 값이 1.0 이상인 것이 바람직하다.
이와 같은 구성의 전극 카테터에 따르면, 선단 전극에 있어서 소작 치료에 충분한 표면적을 확보할 수 있다.
본 발명의 전극 카테터에 따르면, 소작시에 있어서 선단 전극의 일부에 이상한 온도 상승을 발생시키지 않고, 선단 전극 표면의 냉각 효과 및 선단 전극 표면에서의 혈전의 형성 억제 효과가 우수하여 효율적인 소작 치료를 행할 수 있다.
본 발명의 전극 카테터에 따르면, 또한 편심되어 형성되어 있는 카테터 샤프트의 루멘으로부터의 액체를 선단 전극의 표면에 대하여 원주 방향으로 균일하게 관주할 수 있다. 나아가, 카테터 샤프트의 선단 가요 부분에 있어서 액체 유로가 되는 루멘이 편심되어 형성되어 있음으로써, 관주 부재를 갖는 종래의 관주 카테터에서는 배치할 수 없었던 판 스프링을, 카테터 샤프트의 중심축을 따라 배치하는 것이 가능하게 된다.
또한, 제1 부품과 제2 부품으로 절연성 관주 부재가 구성되어 있으므로, 성형 가공시의 언더컷의 문제를 피할 수 있어, 편심 유로와 저류 공간과 복수의 분기 유로가 내부에 형성된 절연성 관주 부재를 성형에 의해 얻는 것이 가능하게 된다.
도 1은 본 발명의 전극 카테터의 일 실시 형태에 관한 어블레이션 카테터의 정면도이다.
도 2는 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에서의 종단면도이다.
도 3은 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에서의 횡단면도(도 2(도 7)의 C-C 단면도)이다.
도 4는 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에서의 횡단면도(도 2(도 7)의 B-B 단면도)이다.
도 5는 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에서의 횡단면도(도 2(도 7)의 D-D 단면도)이다.
도 6은 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에서의 횡단면도(도 2(도 7)의 A-A 단면도)이다.
도 7은 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에서의 종단면도(도 3의 F-F 단면도)이다.
도 8은 도 1에 도시한 어블레이션 카테터를 구성하는 관주 부재를 도시하는 사시도이다.
도 9는 도 1에 도시한 어블레이션 카테터를 구성하는 관주 부재를 도시하는 사시도이다.
도 10은 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에서의 종단면도(도 4의 G-G 단면도)이다.
도 11은 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에서의 횡단면도(도 10의 H-H 단면도)이다.
도 12는 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에서의 횡단면도(도 10의 I-I 단면도)이다.
도 13은 도 1에 도시한 어블레이션 카테터의 선단 부분에서의 횡단면도(도 10의 J-J 단면도)이다.
이하, 본 발명의 전극 카테터의 일 실시 형태에 대하여 도면을 사용하여 설명한다.
도 1 내지 도 7 및 도 10 내지 도 13에 도시하는 전극 카테터는, 심장에서의 부정맥 치료에 사용되는 본 발명의 어블레이션 카테터이다.
본 실시 형태의 어블레이션 카테터(100)는 선단 가요 부분(10A)을 가지며, 이 선단 가요 부분(10A)에 있어서 액체 유로가 되는 2개의 루멘(11, 11)이 편심되어 형성되어 있는 카테터 샤프트(10)와, 이 카테터 샤프트(10)의 선단측에 접속된 절연성 관주 부재(20)와, 이 관주 부재(20)의 선단측에 접속된 선단 전극(30)과, 카테터 샤프트(10)의 외주면에 장착된 링 형상 전극(40)과, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)을 휘게 하기 위한 편향 기구를 구성하는 인장 와이어(61, 62)와, 카테터 샤프트(10)의 중심축을 따라 배치되고, 인장 와이어(61, 62)와 함께 편향 기구를 구성하는 판 스프링(65)과, 카테터 샤프트(10)의 기단부측에 접속된 제어 핸들(70)과, 액체의 주입관(80)을 구비하여 이루어지고;
카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에는, 액체 유로가 되는 2개의 루멘(11, 11)이 중심축을 사이에 두고 대향하도록(즉, 각각이 중심축으로부터 편심되어) 형성되어 있음과 함께, 인장 와이어(61, 62)의 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(12, 12)과, 링 형상 전극(40)의 리드선 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(13, 13)이 형성되고;
관주 부재(20)에는, 카테터 샤프트(10)로부터 공급되는 액체를 선단 전극(30)의 표면에 분사(관주)하기 위한 8개의 관주용 개구(25A)가, 관주 부재(20)의 외주를 따라 등각도 간격(45°간격)으로 배치되고,
관주 부재(20)의 내부에는, 카테터 샤프트(10)의 액체 유로가 되는 루멘(11, 11)에 연통하는 2개의 편심 유로(23, 23)와, 편심 유로(23, 23)에 연통하는 공간이며, 편심 유로(23, 23)로부터의 액체가 관주 부재(20)의 원주 방향으로 균일하게 분포되도록 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간(24)과, 이 저류 공간(24)에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 8개의 관주용 개구(25A)의 각각에 이르는 8개의 분기 유로(25)가 형성되고, 관주 부재(20)의 선단부에는, 8개의 분기 유로(25)의 각각에 연속하여 관주용 개구(25A)의 각각으로부터 선단 방향으로 연장되는 액체의 안내 홈(26)이 형성되고;
선단 전극(30)의 기단부 표면에는, 관주 부재(20)의 안내 홈(26)의 각각에 연속하는 액체의 안내 홈(36)이 형성되어 있고;
관주 부재(20)는, 선단 전극(30)의 원통 형상 부분(33)과 끼워맞춤 가능한 선단측 오목부(21A)가 형성되어 있음과 함께, 후단부측에도 오목부(21B)가 형성되고, 내부에는 8개의 분기 유로(25)가 형성되어 있는 제1 부품(21)과, 이 제1 부품(21)의 후단부측 오목부(21B)에 끼워맞춤 가능한 선단측 소직경부(221)를 갖고, 내부에는 2개의 편심 유로(23, 23)가 형성되어 있는 제2 부품(22)을 끼워맞춰짐으로써 구성되고;
제1 부품(21)의 후단부측 오목부(21B)의 깊이(d21)가, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)의 길이(d22)보다 깊게 형성되어 있음으로써, 제1 부품(21)과 제2 부품(22)의 끼워맞춤 부분에 있어서 저류 공간(24)(제1 부품(21)의 후단부측 오목부(21B)의 저면(후단면)(21b) 및 내주면과, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)의 선단면(22a)에 의해 구획되는 공간)이 형성되어 있다.
도 1에 도시한 바와 같이, 어블레이션 카테터(100)는, 선단 가요 부분(10A)을 갖는 카테터 샤프트(10)와, 관주 부재(20)와, 선단 전극(30)과, 링 형상 전극(40)과, 제어 핸들(70)과, 액체의 주입관(80)을 구비하여 이루어진다.
도 1에 도시한 주입관(80)은 제어 핸들(70)의 내부를 통하여 카테터 샤프트(10)에 접속되어 있고, 이 주입관(80)을 통하여 카테터 샤프트(10)의 루멘(11)에 액체가 공급된다. 여기서, 「액체」로서는 생리 식염수를 예시할 수 있다.
도 1에 도시한 제어 핸들(70)은 카테터 샤프트(10)의 기단부측에 접속되어 있고, 카테터의 선단 편향 조작을 행하기 위한 회전판(75)을 구비하고 있다.
어블레이션 카테터(100)를 구성하는 카테터 샤프트(10)는 선단 가요 부분(10A)을 갖는 것이다.
여기서, 「선단 가요 부분」이란, 선단 편향 조작용 와이어를 인장함으로써 휠(구부릴) 수 있는 카테터 샤프트의 선단 부분을 말한다.
도 2 및 도 3에 도시한 바와 같이, 카테터 샤프트(10)(루멘(12, 12))에는, 선단 가요 부분(10A)을 휘게 하기(선단 편향 조작하기) 위한 인장 와이어(61, 62)가 배치되어 있다. 인장 와이어(61, 62)의 후단부는 제어 핸들(70)의 회전판(75)(도 1 참조)에 각각 연결되어 있다. 한편, 인장 와이어(61, 62)의 선단부는 관주 부재(20)(제2 부품(22))의 외주면(수납 홈(226))에 있어서 고정되어 있다.
예를 들어, 도 1에 도시하는 A1 방향으로 회전판(75)을 회전시키면, 인장 와이어(61)가 인장되어 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)이 화살표 A 방향으로 편향 동작하고, 도 1에 도시하는 B1 방향으로 회전판(75)을 회전시키면, 인장 와이어(62)가 인장되어 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)이 화살표 B 방향으로 편향 동작한다.
도 3에 도시한 바와 같이, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에는, 인장 와이어(61, 62)의 배열 방향(선단 가요 부분(10A)의 휨 방향)에 대하여 수직인 평면 상에 있어서, 카테터 샤프트(10)의 중심축을 따라 판 스프링(65)이 배치되어 있다.
선단 가요 부분(10A)에 판 스프링(65)을 배치함으로써, 휨 방향의 이방성이 담보됨과 함께, 선단 가요 부분(10A)에 충분한 비틀림 강성이 부여되어 선단 편향 조작시의 조작성 향상을 도모할 수 있다.
도 3 및 도 7에 도시한 바와 같이, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에는, 카테터 샤프트(10)의 중심축을 사이에 두고 대향하도록 액체 유로가 되는 2개의 루멘(11, 11)이 형성되어 있다.
또한, 선단 가요 부분(10A)에서의 2개의 루멘(11, 11)은 선단 가요 부분(10A)보다 기단부측의 샤프트 부분에 있어서 합류되어도 된다.
또한, 도 3에 도시한 바와 같이, 선단 가요 부분(10A)에는, 인장 와이어(61, 62)의 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(12, 12)과, 링 형상 전극(40)의 리드선(도 3에 있어서 도시 생략)의 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(13, 13)과, 선단 전극(30)의 리드선(30L)의 삽입 관통로가 되는 루멘(14)과, 온도 센서(열전대)의 리드선(35L)의 삽입 관통로가 되는 루멘(15)이 형성되어 있다. 이와 같이, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)은, 소위 멀티루멘 구조로 되어 있다. 단, 카테터 샤프트(10)의 선단에는, 후술하는 관주 부재(20)와의 접합을 위하여 싱글루멘 구조의 선단측 오목부가 형성되어 있다.
카테터 샤프트(10)는, 예를 들어 폴리올레핀, 폴리아미드, 폴리에테르폴리아미드, 폴리우레탄, 나일론, PEBAX(폴리에테르 블록 아미드) 등의 합성 수지로 구성된다. 또한, 카테터 샤프트(10)의 근접 단부측은, 이들 합성 수지를 포함하는 튜브를 스테인리스 소선으로 편조한 블레이드 튜브이어도 된다.
카테터 샤프트(10)의 외경은 1.0 내지 3.0mm인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 1.6 내지 2.7mm가 되며, 적합한 일례를 나타내면 2.36mm이다.
카테터 샤프트(10)의 길이는 600 내지 1500mm인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 900 내지 1200mm가 된다.
어블레이션 카테터(100)에 있어서, 선단 전극(30)의 표면에의 액체의 분사(관주)는, 선단 전극(30)의 후단부측에 위치하는 관주 부재(20)에 의해 행해진다.
도 8 및 도 9는 어블레이션 카테터(100)를 구성하는 관주 부재(20)의 형상을 도시하는 사시도이다.
도 2 및 도 7 내지 도 10에 도시한 바와 같이, 관주 부재(20)는 제1 부품(21)과 제2 부품(22)을 끼워맞춰짐으로써 구성된다.
관주 부재(20)를 구성하는 제2 부품(22)은, 직선 몸통부(223)와, 이 직선 몸통부(223)보다 외경이 작은 선단측 소직경부(221)가 일체적으로 형성된 성형체를 포함한다.
또한, 도 8 및 도 9에 있어서, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)는, 제1 부품(21)의 내측(후단부측 오목부(21B))에 끼워맞추어져 있기 때문에 도면 상에는 도시되어 있지 않다.
제2 부품(22)의 직선 몸통부(223)의 외경은 0.80 내지 2.80mm인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 1.80 내지 2.12mm가 되며, 적합한 일례를 나타내면 1.96mm이다.
제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)의 외경은 0.60 내지 2.60mm인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 0.40 내지 1.70mm가 되며, 적합한 일례를 나타내면 1.45mm이다.
도 4, 도 5, 도 7 및 도 9에 도시한 바와 같이, 제2 부품(22)에는, 그 중심축을 따라 중앙 관통 구멍(224)이 형성되어 있음과 함께, 중앙 관통 구멍(224)의 양쪽 인접부에 있어서, 중심축과 평행하게 연장되는 편심 유로(23, 23)가 형성되어 있다. 중앙 관통 구멍(224) 및 편심 유로(23, 23)는, 제2 부품(22)(선단측 소직경부(221))의 선단면(22a)부터 제2 부품(22)(직선 몸통부(223))의 후단면(22b)에 이르는 관통 구멍이다.
도 7에 도시한 바와 같이, 제2 부품(22)의 후단면(22b)(도 4에 도시하는 도 2의 B-B 단면)에서의 편심 유로(23, 23)의 개구 각각은, 카테터 샤프트(10)의 선단면(도 3에 도시하는 도 2의 C-C 단면)에서의 루멘(11, 11)의 개구 각각과 대향하고 있다.
카테터 샤프트(10)의 루멘(11, 11)과, 관주 부재(20)(제2 부품(22))의 편심 유로(23, 23)는 조인트 튜브(51, 51)를 통하여 연통되어 있다.
이에 의해, 카테터 샤프트(10)와 관주 부재(20)의 접속을 확실한 것으로 할 수 있음과 함께, 카테터 샤프트(10)의 선단면(루멘(11, 11)의 개구면)과, 관주 부재(20)의 후단면의 후단면(22b)(편심 유로(23, 23)의 개구면)의 접촉 개소에서의 액체의 누설, 나아가, 이에 수반하는 샤프트 내부에의 액체의 침입을 방지할 수 있다.
도 7에 도시한 바와 같이, 제2 부품(22)(직선 몸통부(223) 및 선단측 소직경부(221))을 관통하는 편심 유로(23, 23)의 횡단면 형상은, 직선 몸통부(223)의 내부로부터 선단측 소직경부(221)의 내부에 이르기 직전(도 7에 있어서 도면 부호 231로 나타내는 단차부)에 있어서, 원형에서 대략 반원형으로 변화되어 있다. 따라서, 제2 부품(22)의 후단면(22b)(도 4에 도시하는 도 2의 B-B 단면)에서의 편심 유로(23, 23)의 개구 형상은 원형이지만, 제2 부품(22)의 선단면(22a)(도 5에 도시하는 도 2의 D-D 단면)에서의 편심 유로(23, 23)의 개구 형상은 대략 반원형이다.
이렇게 편심 유로(23, 23)의 횡단면 형상을 변화시킴으로써, 선단측 소직경부(221)에 있어서 편심 유로(23, 23)를 구획하는 성형 재료의 두께(예를 들어 60㎛ 이상의 두께)를 확보할 수 있다.
또한, 도 2, 도 8 및 도 9에 도시한 바와 같이, 제2 부품(22)(직선 몸통부(223))의 외주면에는, 인장 와이어(61, 62)의 선단부를 수납하여 고정하는 수납 홈(226, 226)이 형성되어 있다.
또한, 도 8 내지 도 10 및 도 13에 도시한 바와 같이, 제2 부품(22)(직선 몸통부(223))의 외주면에는, 링 형상 전극(40)(선단으로부터 1번째 및 2번째의 링 형상 전극)의 리드선(40L)을 수납하기 위하여 수납 홈(225)이 형성되어 있다.
도 10에 도시한 바와 같이, 수납 홈(225)은, 선단으로부터 후단부를 향하여 홈이 얕은 부분(225a)과, 경사부(225b)와, 홈이 깊은 부분(225c)을 포함한다.
여기서, 수납 홈(225)의 폭은 0.15 내지 0.35mm인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면 0.26mm이다.
수납 홈(225)의 홈이 얕은 부분(225a)의 깊이는 0.10 내지 0.20mm인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면 0.12mm이다.
또한, 수납 홈(225)의 홈이 깊은 부분(225c)의 깊이는 0.15 내지 0.65mm인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면 0.50mm이다.
관주 부재(20)를 구성하는 제1 부품(21)은, 직선 몸통부(213)와, 이 직선 몸통부(213)보다 외경이 큰 대직경부(212)와, 선단 방향을 향하여 직경이 축소되는 직경 축소부(211)가 일체적으로 형성된 성형체를 포함한다.
제1 부품(21)의 직선 몸통부(213)의 외경은 제2 부품(22)의 직선 몸통부(223)의 외경과 실질적으로 동일하며, 대직경부(212)의 외경은 카테터 샤프트(10)의 외경과 실질적으로 동일하다. 제1 부품(21)의 직경 축소부(211)의 최소 외경은 선단 전극(30)의 경부(頸部)(32)의 외경과 실질적으로 동일하다.
도 2, 도 7 및 도 10에 도시한 바와 같이, 제1 부품(21)의 선단측에는, 선단 전극(30)의 후단부 부분(원통 형상 부분(33))과 끼워맞춤 가능한 선단측 오목부(21A)가 형성되어 있다. 또한, 제1 부품(21)의 후단부측에는, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)와 끼워맞춤 가능한 후단부측 오목부(21B)가 형성되어 있다.
여기서, 제1 부품(21)의 후단부측 오목부(21B)의 깊이(도 7에 있어서 d21로 나타냄)는, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)의 길이(도 7에 있어서 d22로 나타냄)보다 깊게 형성되어 있다.
도 7 및 도 8에 도시한 바와 같이, 제1 부품(21)(직경 축소부(211))에는, 카테터 샤프트(10)로부터 공급되는 액체를 선단 전극(30)의 표면에 분사(관주)하기 위한 8개의 관주용 개구(25A)가, 관주 부재(20)의 외주를 따라 등각도 간격(45°간격)으로 배치되어 있다.
또한, 제1 부품(21)의 내부에는, 후단부측 오목부(21B)의 저면(후단면)(21b)으로부터 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 관주용 개구(25A)의 각각에 이르는 8개의 분기 유로(25)(관통 구멍)가 형성되어 있다.
또한, 도 6에 도시한 바와 같이, 후단부측 오목부(21B)의 저면(후단면)(21b)에서의 분기 유로(25)의 개구도, 관주 부재(20)의 원주 방향을 따라 등각도 간격(45°간격)으로 배치되어 있다.
8개의 분기 유로(25)의 각각은, 관주 부재(20)의 축방향에 대하여 외측(관주 부재(20)의 반경 방향의 외측)으로 경사지도록 형성되어 있다.
이에 의해, 어느 정도 크기가 큰 선단 전극의 표면에 대해서도 충분히 관주할 수 있다.
여기서, 분기 유로(25)의 경사 각도로서는 3 내지 45°인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 5 내지 13°, 적합한 일례를 나타내면 7°이다.
또한, 제1 부품(21)의 선단부(직경 축소부(211))에는 8개의 분기 유로(25)의 각각에 연속하여, 관주용 개구(25A)의 각각으로부터 선단 방향으로 연장되는 액체의 안내 홈(26)이 형성되어 있다.
또한, 관주 부재(20)(제1 부품(21))에는 분기 유로(25), 관주용 개구(25A), 액체의 안내 홈(26)이 각각 관주 부재(20)의 외주를 따라 45°간격으로 8개씩 형성되어 있지만, 종단면을 도시하는 도 7에서는 그 일부만이 보이고 있다.
도 2, 도 6, 도 7 및 도 10에 도시한 바와 같이, 제1 부품(21)에는, 후단부측 오목부(21B)의 저면(후단면)(21b)으로부터 선단측 오목부(21A)의 저면(선단면(21a))에 이르도록 제1 부품(21)의 중심축을 따라 중앙 관통 구멍(214)이 형성되어 있다.
제1 부품(21)의 중앙 관통 구멍(214)과 제2 부품(22)의 중앙 관통 구멍(224)에 의해, 관주 부재(20)의 중앙 관통 구멍이 구성된다.
도 2, 도 4 내지 도 7 및 도 10 내지 도 13에 도시한 바와 같이, 관주 부재(20)의 중앙 관통 구멍(214, 224)에는 중앙 튜브(54)가 삽입되어 있다. 이 중앙 튜브(54)의 내부에는, 선단 전극(30)의 리드선(30L) 및 온도 센서의 리드선(35L)이 삽입 관통되어 있다.
도 8 내지 도 12에 도시한 바와 같이, 제1 부품(21)(직선 몸통부(213))의 외주면에는, 링 형상 전극(40)(선단으로부터 1번째의 링 형상 전극)의 리드선(40L)을 수납 가능한 4개의 수납 홈(215)이, 직선 몸통부(213)의 외주를 따라 등각도 간격(90°간격)으로 배치 형성되어 있다.
여기서, 수납 홈(215)의 폭은 0.12 내지 0.50mm인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면 0.34mm이다.
또한, 수납 홈(215)의 깊이는 0.10 내지 0.20mm인 것이 바람직하고, 적합한 일례를 나타내면 0.12mm이다.
제1 부품(21)(직선 몸통부(213))의 외주면에 형성된 4개의 수납 홈(215) 중 하나는 제2 부품(22)(직선 몸통부(223))의 외주면에 형성된 수납 홈(225)과 동일 직선 상에 배치되고, 이 수납 홈(215) 및 제2 부품(22)의 수납 홈(225)에 있어서 링 형상 전극(40)의 리드선(40L)이 수납되어 있다.
도 10에 도시한 바와 같이, 선단으로부터 1번째의 링 형상 전극(40)의 리드선(40L)은, 수납 홈(215) 및 수납 홈(225)(홈이 얕은 부분(225a), 경사부(225b), 홈이 깊은 부분(225c))을 통하여 카테터 샤프트(10)의 루멘(13)의 개구로 안내되고, 이 개구로부터 루멘(13)에 진입하여, 카테터 샤프트(10)의 루멘(13) 및 제어 핸들(70)의 내부를 통하여 제어 핸들(70)의 내부 또는 그 기단부측에 접속된 커넥터(도시 생략)에 접속되어 있다. 또한, 선단으로부터 2번째의 링 형상 전극(40)의 리드선(40L)은, 수납 홈(225)(얕은 홈-깊은 홈부(225c))을 통하여 카테터 샤프트(10)의 루멘(13)의 개구로 안내된다.
관주 부재(20)의 외주면에 리드선(40L)의 수납 홈(제1 부품(21)에서의 수납 홈(215) 및 제2 부품(22)에서의 수납 홈(225))이 형성되어 있음으로써 비로소, 관주 부재가 내부에 위치하는 카테터 샤프트(10)의 외주면(영역)에 링 형상 전극(40)을 장착하는 것이 가능하게 된다.
이에 의해, 선단 전극(30)과, 선단으로부터 1번째의 링 형상 전극(40)과의 이격 거리를 좁게(예를 들어 2mm 정도로) 할 수 있고, 이들 전극간에 있어서 바람직한 전위 측정이 가능하게 된다.
관주 부재(20)를 구성하는 제1 부품(21) 및 제2 부품(22)은, 절연성 수지 또는 절연성 세라믹의 성형체를 포함한다.
제1 부품(21) 및 제2 부품(22)은, 세라믹 사출 성형법(CIM)에 의해 얻어진 성형체를 포함하는 것이 바람직하다.
세라믹 사출 성형법에 따르면, 수지에 의한 사출 성형에 의해서는 형성할 수 없는 미세 형상(예를 들어, 60㎛ 정도의 두께를 갖는 미세 형상)이라도 형성할 수 있으므로, 상기와 같은 형상ㆍ크기의 관주 부재(20)를 확실하게 성형할 수 있다.
또한, 세라믹 사출 성형법에 의해 얻어지는 세라믹 성형체는, 관주 부재의 구성 재료로서 적합한 낮은 열전도율을 갖고 있다.
또한, 세라믹 사출 성형법에 의한 세라믹 성형체는 절연성이 우수하여, 이 성형체를 포함하는 관주 부재(20)에 에지가 형성되어 있어도 어블레이션 카테터(100)의 사용(소작)시에 에지 부분에 전류가 집중하여 고온이 되는 일도 없다.
관주 부재(20)를 구성하는 적합한 세라믹 재료로서는, 성형 가공성이 우수함과 함께 생체 적합성이 우수하다고 하는 관점에서 지르코니아를 사용하는 것이 바람직하다.
관주 부재(20)는, 제1 부품(21)에 형성된 후단부측 오목부(21B)와, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)를 끼워맞춰짐으로써 구성된다.
이 관주 부재(20)의 끼워맞춤 부분에 있어서, 제1 부품(21)의 후단부측 오목부(21B)의 저면(후단면)(21b)과, 제2 부품(22)의 선단면(22a)은 d21-d22의 거리로 이격되고, 이 사이에 있어서, 후단부측 오목부(21B)의 내주면과 중앙 튜브(54)의 외주면에 의해 구획된 재킷 공간이 구획 형성되어, 이 재킷 공간이 액체의 저류 공간(24)으로 되어 있다.
이와 같이 하여 형성되는 저류 공간(24)은, 편심 유로(23, 23)로부터의 액체를 합류시켜, 관주 부재(20)의 원주 방향으로 균일하게 분포시키기 위한 공간이다. 이 저류 공간(24)에는 원주 방향의 격벽이 없기 때문에, 저류 공간(24)에 유입된 액체를 원주 방향으로 자유롭게 유동시킬 수 있다.
여기서, 저류 공간(24)의 길이(d21-d22)로서는 0.15 내지 0.65mm인 것이 바람직하며, 적합한 일례를 나타내면 0.30mm이다.
상기와 같이 하여 구성되는 관주 부재(20)는, 액체 유로가 되는 카테터 샤프트(10)의 루멘(11, 11)에 연통되도록 제2 부품(21)의 내부에 형성된 2개의 편심 유로(23, 23)와, 편심 유로(23, 23)에 연통하는 공간이며, 편심 유로(23, 23)로부터의 액체가 관주 부재(20)의 원주 방향으로 균일하게 분포되도록 제1 부품(21)과 제2 부품(22)의 끼워맞춤 부분에 형성된 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간(24)과, 이 저류 공간(24)에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 관주용 개구(25A)의 각각에 이르도록 제1 부품의 내부에 형성된 8개의 분기 유로(25)와, 8개의 분기 유로(25)의 각각에 연속하여 관주용 개구(25A)의 각각으로부터 선단 방향으로 연장되도록 선단부(제1 부품의 직경 축소부(211))에 형성된 액체의 안내 홈(26)을 갖게 된다.
도 7에 도시한 바와 같이, 관주 부재(20)를 구성하는 제1 부품(21)의 직선 몸통부(213) 및 제2 부품(22)(선단측 소직경부(221)ㆍ직선 몸통부(223))이 카테터 샤프트(10)의 선단측 오목부에 삽입(끼워맞춤)되고, 관주 부재(20)의 편심 유로(23, 23)의 각각이 조인트 튜브(51, 51)를 통하여 카테터 샤프트의 루멘(11, 11)의 각각에 연통됨으로써, 카테터 샤프트(10)의 선단측에 관주 부재(20)가 접속된다.
이에 의해, 제1 부품(21)의 직경 축소부(211) 및 대직경부(212)만이 관주 부재(20)의 외관 형상으로서 나타나 있다.
한편, 관주 부재(20)(제1 부품(21))의 선단측 오목부(21A)에, 선단 전극(30)의 원통 형상 부분(33)이 끼워맞춰짐으로써, 관주 부재(20)의 선단측에 선단 전극(30)이 접속된다.
관주 부재(20)의 선단측에 접속되어 어블레이션 카테터(100)를 구성하는 선단 전극(30)은, 반구 형상의 선단 팽출부(31)와 경부(32)와 원통 형상 부분(33)을 갖는다.
선단 전극(30)의 선단 팽출부(31)의 직경으로서는 1.0 내지 3.3mm인 것이 바람직하며, 더욱 바람직하게는 2.2 내지 2.6mm, 특히 바람직하게는 2.3 내지 2.5mm, 적합한 일례를 나타내면 2.36mm이다.
또한, 선단 팽출부(31)의 직경(선단 전극(30)의 최대 직경)을 D1, 카테터 샤프트(10)의 관 직경을 D2라고 할 때, D1/D2의 값이 1.0 이상인 것이 바람직하고, 더욱 바람직하게는 1.0 내지 1.5가 되고, 적합한 일례를 나타내면 1.0 (D1/D2=2.36mm/2.36mm)이다.
D1/D2의 값이 지나치게 작은 경우에는, 그러한 선단 전극을 구비한 카테터에 의해 효율적인 소작 치료를 행하는 것이 곤란하게 된다.
한편, D1/D2의 값이 지나치게 큰 경우에는, 그러한 선단 전극의 표면에 대하여 충분한 양의 액체를 관주하는 것이 곤란하게 된다.
또한, D1/D2의 값이 1.0 이상인 선단 전극(30)의 표면에 대하여 충분한 양의 액체를 관주할 수 있는 것은, 관주 부재(20)의 분기 유로(25)를 외측으로 경사지게 함으로써, 경사지게 하지 않는 경우보다도 관주용 개구(25A)를 외측에 위치시키고 있기 때문이다. 이 점에 있어서도 관주 부재(20)를 개재시키는 의의가 있다.
또한, 선단 전극(30)의 기단부(경부(32))에는, 관주 부재(20)의 안내 홈(26)의 각각에 연속되는 액체의 안내 홈(36)이 형성되어 있다.
이 안내 홈(36)이 형성되어 있음으로써, 관주 부재(20)에 형성된 안내 홈(26)을 통하여 선단 전극(30)의 기단부에 도달한 액체를, 선단 전극(30)의 선단부로 안내(유도)할 수 있고, 이에 의해 선단 팽출부(31)를 포함하는 선단 전극(30)의 표면 전체에 액체를 공급할 수 있다.
또한, 선단 전극(30)에 형성된 안내 홈(36)은 완만한 R 형상을 갖고 있으므로, 소작시에 있어서도, 이 부분에 있어서 이상한 온도 상승은 일어나지 않는다.
이 실시 형태의 어블레이션 카테터(100)에 따르면, 관주용 개구(25A)가 절연성 관주 부재(20)에 형성되어 있어, 도전성 선단 전극(30)에는 에지가 존재하지 않으므로, 어블레이션 카테터(100)의 사용시(소작시)에 선단 전극(30)의 일부에 이상한 온도 상승(고온부)을 발생시키지 않아, 그러한 고온부에 혈액이 접촉하여 혈전이 형성되는 것을 억제할 수 있다. 나아가, 선단 전극(30)에는 개구를 형성할 필요가 없으므로, 소작하기 위하여 충분한 표면적을 확보할 수 있어 효율적인 소작 치료를 행할 수 있다.
또한, 이 실시 형태의 어블레이션 카테터(100)에 따르면, 관주 부재(20)의 선단부에 배치되어 있는 8개의 관주용 개구(25A)로부터 선단 전극(30)의 표면에 대하여 액체가 분사(관주)되므로, 선단 전극(30)의 표면에 충분한 양의 액체를 접촉시킬 수 있다.
나아가, 선단 전극(30)의 표면에 분사되는 액체는, 선단 전극(30)의 기단부(경부(32))로부터 선단(선단 팽출부(31))을 향하여 선단 전극(30)의 표면을 따르도록 흐른다.
따라서, 이 어블레이션 카테터(100)는, 선단 전극에 관주용 개구가 형성되어 있는 종래 공지의 카테터와 비교하여, 선단 전극(30)의 표면 냉각 효과가 우수함과 함께, 선단 전극(30)의 주변 혈액이 충분히 교반ㆍ희석됨으로써 더 우수한 혈전 형성 억제 효과가 발휘된다.
또한, 8개의 관주용 개구(25A)가 관주 부재(20)의 외주를 따라 등각도(45°) 간격으로 배치되어 있으므로, 선단 전극(30)의 표면을 원주 방향의 전역(360°)에 걸쳐 관주할 수 있다.
또한, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에 있어서, 액체 유로가 되는 2개의 루멘(11, 11), 인장 와이어(61, 62)의 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(12, 12), 링 형상 전극(40)의 리드선의 삽입 관통로가 되는 2개의 루멘(13, 13)이 모두 편심된 위치에 형성되어 있으므로, 관주 부재를 갖는 종래의 관주 카테터에서는 배치할 수 없었던 판 스프링(65)을, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에 중심축을 따라 배치하는 것이 가능하게 된다.
그리고, 판 스프링(65)이 배치되어 있는 어블레이션 카테터(100)는, 카테터 샤프트(10)의 선단 가요 부분(10A)에 충분한 비틀림 강성이 부여됨으로써 조작성이 우수한 것이 된다.
또한, 관주 부재(20)의 내부에, 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간(24)과, 저류 공간에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 관주용 개구(25A)의 각각에 이르는 8개의 분기 유로(25)가 형성되어 있음으로써, 편심 유로(23, 23)를 통하여 저류 공간(24)에 도달한 액체는, 저류 공간(24)에 있어서 원주 방향으로 균일하게 분포되도록 흐름이 정돈되고 나서 8개의 분기 유로(25)의 각각을 통하여 관주용 개구(25A)로부터 분사(관주)되므로, 카테터 샤프트(10)로부터 관주 부재(20)에 공급되는 액체의 양에 원주 방향의 변동(선단 가요 부분(10A)에 배치된 판 스프링(65)으로 인해, 액체 유로가 되는 2개의 루멘(11, 11)이 편심되어 형성되어 있는 것에 기인하는 원주 방향의 변동)이 있음에도 불구하고, 등각도(45°) 간격으로 배치된 8개의 관주용 개구(25A)의 사이에서 분사되는 액량에 변동은 없고, 관주 부재(20)의 원주 방향에 있어서 균일한 분사(관주)를 행하는 것이 가능하게 되어, 선단 전극(30)의 표면을 원주 방향의 전역(360°)에 걸쳐 균등하게 관주할 수 있다.
또한, 제1 부품(21)에 형성된 후단부측 오목부(21B)(제1 부품의 후단 형상)와, 제2 부품(22)의 선단측 소직경부(221)(제2 부품의 선단 형상)를 끼워맞춰짐으로써 관주 부재(20)가 구성되고, 선단 전극(30)의 원통 형상 부분(33)(선단 전극의 후단 형상)과, 제1 부품(21)의 선단측 오목부(21A)(제1 부품의 선단 형상)를 끼워맞춰짐으로써 관주 부재(20)의 선단측에 선단 전극(30)을 접속할 수 있다.
이와 같이, 관주 부재(20)를 2개의 부품에 의해 구성함으로써, 저류 공간(24)의 형상에 기인하는 언더컷의 문제를 피할 수 있어, 편심 유로(23, 23)와, 저류 공간(24)과, 8개의 분기 유로(25)가 내부에 형성된 관주 부재(20)를 성형에 의해 얻는 것이 가능하게 된다.
또한, 관주 부재(20)(제1 부품(11))의 내부에 형성된 분기 유로(25)의 각각이 외측으로 경사지게 형성되어 있으므로, 어느 정도 크기가 큰 선단 전극(D1/D2의 값이 1.0인 선단 전극(30))의 표면에 대해서도 충분히 관주할 수 있다.
또한, 관주 부재(20)(제1 부품(11))의 선단부에, 분기 유로(25)의 각각에 연속하여 선단 방향으로 연장되는 액체의 안내 홈(26)이 형성되어 있음으로써, 관주용 개구(25A)로부터 분사되는 액체를, 선단 전극(30)을 향하여 확실하게 안내(유도)할 수 있다.
또한, 선단 전극(30)의 기단부 표면에, 관주 부재(20)의 안내 홈(26)의 각각에 연속되는 액체의 안내 홈(36)이 형성되어 있음으로써, 관주 부재(20)에 형성된 안내 홈(26)을 통하여 선단 전극(30)의 기단부에 도달한 액체를 선단 전극(30)의 선단부로 안내할 수 있고, 이에 의해 선단 전극(30)의 표면 전체에 액체를 공급할 수 있다.
이상, 본 발명의 일 실시 형태에 대하여 설명하였지만, 본 발명은 이들에 한정되는 것이 아니며, 다양한 변경이 가능하다.
예를 들어, 관주 부재에서의 분기 유로(관주용 개구)의 수는 8이 아니어도 되며, 예를 들어 4 내지 12의 범위에서 적절하게 선택할 수 있다.
또한, 카테터 샤프트의 액체 유로가 되는 루멘의 수(관주 부재에서의 편심 유로의 수)는 2가 아니어도 되며, 1개 또는 3개 이상이어도 된다. 단, 액체 유로가 되는 루멘의 수가 적은 카테터 샤프트를 사용하는 경우에 본 발명은 효과적이다.
또한, 카테터 샤프트의 내부 구조에 대해서도, 액체 유로가 되는 루멘이 선단 가요 부분에 있어서 편심되어 형성되어 있는 것이라면, 특별히 제한되는 것은 아니다.
또한, 선단 전극의 형상은 특별히 한정되는 것이 아니며, 포탄 형상 등이어도 된다.
100: 어블레이션 카테터
10: 카테터 샤프트
10A: 선단 가요 부분
11: 루멘(액체의 유로)
12: 루멘(인장 와이어의 삽입 관통로)
13: 루멘(리드선의 삽입 관통로)
20: 관주 부재
21: 제1 부품
211: 직경 축소부
212: 대직경부
213: 직선 몸통부
214: 중앙 관통 구멍
215: 리드선의 수납 홈
21A: 선단측 오목부
21a: 선단측 오목부(21A)의 저면(선단면)
21B: 후단부측 오목부
21b: 후단부측 오목부(21B)의 저면(후단면)
22: 제2 부품
221: 선단측 소직경부
223: 직선 몸통부
224: 중앙 관통 구멍
225: 리드선의 수납 홈
226: 인장 와이어의 선단부의 수납 홈
22a: 선단측 소직경부의 선단면
23: 편심 유로
231: 단차부
24: 액체의 저류 공간
25: 분기 유로
25A: 관주용 개구
26: 액체의 안내 홈
30: 선단 전극
30L: 선단 전극의 리드선
31: 선단 팽출부
32: 경부
33: 원통 형상 부분
35L: 온도 센서의 리드선
36: 액체의 안내 홈
40: 링 형상 전극
40L: 링 형상 전극의 리드선
51: 조인트 튜브
54: 중앙 튜브
61: 인장 와이어
62: 인장 와이어
65: 판 스프링
70: 제어 핸들
75: 회전판
80: 액체의 주입관

Claims (10)

  1. 선단 가요 부분을 갖고, 액체 유로가 되는 적어도 하나의 루멘이 상기 선단 가요 부분에 있어서 편심되어 형성되어 있는 카테터 샤프트와, 상기 카테터 샤프트의 선단측에 접속된 절연성 관주 부재와, 상기 절연성 관주 부재의 선단측에 접속된 선단 전극을 구비하여 이루어지는 전극 카테터이며,
    상기 절연성 관주 부재에는, 상기 카테터 샤프트로부터 공급되는 액체를 상기 선단 전극의 표면에 관주하기 위한 복수의 관주용 개구가, 상기 절연성 관주 부재의 외주를 따라 등각도 간격으로 배치되고,
    상기 절연성 관주 부재의 내부에는, 상기 카테터 샤프트의 액체 유로가 되는 루멘에 연통하는 적어도 하나의 편심 유로와,
    상기 편심 유로에 연통하는 공간이며, 상기 편심 유로로부터의 액체가 상기 절연성 관주 부재의 원주 방향으로 균일하게 분포되도록, 상기 원주 방향으로 격벽을 갖지 않는 액체의 저류 공간과,
    상기 저류 공간에 연통하고, 외측으로 경사지면서 선단 방향으로 연장되어 상기 복수의 관주용 개구의 각각에 이르는 복수의 분기 유로가 형성되고,
    상기 절연성 관주 부재는, 상기 선단 전극의 후단 형상과 끼워맞춤 가능한 선단 형상을 갖는 제1 부품과, 상기 제1 부품의 후단 형상에 끼워맞춤 가능한 선단 형상을 갖는 제2 부품으로 구성되고,
    상기 제2 부품의 내부에 상기 편심 유로가 형성되고,
    상기 제1 부품의 내부에 상기 복수의 분기 유로가 형성되고,
    상기 제1 부품과 상기 제2 부품의 끼워맞춤 부분에 있어서 상기 저류 공간이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 전극 카테터.
  2. 제1항에 있어서, 상기 절연성 관주 부재의 선단부에는, 상기 복수의 분기 유로의 각각에 연속하고, 상기 복수의 관주용 개구의 각각으로부터 선단 방향으로 연장되는 액체의 안내 홈이 형성되고,
    상기 선단 전극의 기단부에는, 상기 절연성 관주 부재의 안내 홈의 각각에 연속하는 액체의 안내 홈이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 전극 카테터.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 절연성 관주 부재는, 상기 제1 부품에 형성된 후단부측 오목부와, 상기 제2 부품의 선단측 소직경부가 끼워맞춰짐으로써 구성되고,
    상기 제1 부품의 후단부측 오목부의 깊이가, 상기 제2 부품의 선단측 소직경부의 길이보다 깊게 형성되어 있음으로써, 상기 제1 부품과 상기 제2 부품의 끼워맞춤 부분에 있어서 상기 저류 공간이 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 전극 카테터.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절연성 관주 부재를 구성하는 상기 제1 부품 및 상기 제2 부품은, 세라믹 사출 성형법(CIM)에 의해 얻어진 성형체인 것을 특징으로 하는 전극 카테터.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카테터 샤프트의 선단 가요 부분을 휘게 하기 위한 편향 기구로서, 카테터 샤프트의 중심축을 따라 연장되는 판 스프링을 구비하고 있는 것을 특징으로 하는 전극 카테터.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카테터 샤프트의 액체 유로가 되는 루멘과, 상기 절연성 관주 부재의 편심 유로가, 조인트 튜브를 통하여 연통되어 있는 것을 특징으로 하는 전극 카테터.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절연성 관주 부재의 내부에 형성된 편심 유로의 수가 1 또는 2이며, 분기 유로의 수가 4 이상인 것을 특징으로 하는 전극 카테터.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 절연성 관주 부재에는, 그 중심축을 따라 중앙 관통 구멍이 형성됨과 함께, 상기 중앙 관통 구멍에 중앙 튜브가 삽입 관통되고,
    상기 액체의 저류 공간은, 상기 제1 부품의 후단부측 오목부의 내주면과, 상기 중앙 튜브의 외주면에 의해 구획된 재킷 공간인 것을 특징으로 하는 전극 카테터.
  9. 제8항에 있어서, 상기 중앙 튜브에는, 선단 전극의 리드선 및/또는 온도 센서의 리드선이 삽입 관통되어 있는 것을 특징으로 하는 전극 카테터.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 선단 전극의 선단이 팽출되어 있고, 당해 선단 전극의 최대 직경을 D1, 상기 카테터 샤프트의 관 직경을 D2라고 할 때, D1/D2의 값이 1.0 이상인 것을 특징으로 하는 전극 카테터.
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