KR20140088044A - 과역동 안면 주름을 감소시키는 방법 - Google Patents
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Abstract
목표 조직을 저온 치료하는 방법은, 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 갖는 저온 디바이스를 제공하는 단계와, 목표 조직 위에 위치된 피부를 통해 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 목표 조직 내로 전진시키는 단계를 포함한다. 목표 조직은 운동 신경을 포함한다. 방법은 또한 목표 조직을 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 이용하여 냉각시키는 냉각 단계와, 운동 신경으로부터 신호 전도를 일시적으로 붕괴시킴으로써 운동 신경에 작동 가능하게 커플링된 근육의 수축을 방지하는 단계를 포함한다. 이는 환자 안면의 과역동 주름을 감소 또는 제거시킨다.
Description
본 출원은 2010년 12월 13일자로 출원된 미국 가출원 제61/422,569호의 이익을 청구하는데, 그 전체는 본 명세서에 참조로 합체된다.
본 발명은 전반적으로 특히 과역동 안면 주름을 감소시키는 의료 디바이스, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 본 발명의 실시예는 피부의 노출된 표면을 따른 및/또는 표면 아래의 하나 이상의 목표 조직을 선택적으로 리모델링하도록 진피 조직에 냉각을 적용시키는 디바이스, 시스템, 및 방법을 포함한다. 본 발명의 실시예는, 예컨대 라인, 주름, 및 셀룰라이트 딤플와 같이 피부에 바람직하지 않은 및/또는 보기 흉한 이펙트를 억제함으로써 다양한 미용 상태에 채용될 수 있다. 다른 실시예는 광범위한 의료 조치를 위한 용도를 구할 수 있다. 예컨대, 목표 조직의 리모델링은 그 거동 또는 구조에 있어서의 원하는 변화를 달성할 수 있다.
기형을 보정하거나 외양을 개선하도록 신체의 다양한 특징부를 재성형하려는 희망은 일반적이다. 점점 더 많은 미용 수술 절차가 매년 수행되고 있다.
많은 절차는 라인 및 주름을 감소시킴으로써 피부의 외양을 변화시키고 통상적으로 피부에 필러를 주입하거나 콜라겐 생성을 자극하는 것을 수반한다. 주름 완화 및 기타 미용 용례를 위한 약리학 기반 치료가 인기를 얻어왔다. 그러한 약리학 기반 치료의 예로는 보툴리눔 독소 A형(BOTOX®)이 있다. BOTOX®는 통상적으로 근육 수축을 억제하도록 안면 근육에 주입되어, 안면 근육의 일시적인 쇠약 또는 마비를 초래한다. 일단 근육이 사용 불가능하게 되면, 바람직하지 못한 주름의 형성에 기여하는 운동이 일시적으로 제거된다. 약리학적 미용 치료의 다른 예로는 메조테라피(mesotherapy)가 있는데, 동종 요법의 약제, 비타민 및/또는 다른 지침에 대해 승인된 약물의 혼합물이 치료 또는 보정 치료를 하도록 피부 내로 주입된다. 다양한 혼합물이 지방 조직을 분해함으로써 신체 조각 및 셀룰라이트 감소를 실행하거나 콜라겐 증대를 통해 피부를 재포장하도록 의도된다.
또한, 비약리학 기반 미용 치료가 존재한다. 예컨대, 엔더몰로지(endermology)는 셀룰라이트의 딤플형 외양을 유발할 수 있는 섬유질 연결 조직을 신장시키거나 느슨하게 하도록 진공 흡인을 이용하는 기계적 치료이다.
BOTOX®와 메조테라피가 일시적으로 라인 및 주름을 감소시키거나, 지방을 감소시키거나, 기타 미용 이점을 제공할 수 있지만, 단점이 없지 않다. 특히, 공지된 독성 물질 또는 공지되지 않거나 시험되지 않은 혼합물을 환자에게 주입하는 것과 관련된 위험이 존재한다. 또한, 엔더몰로지의 효과가 잠재적으로 위험한 것으로 알려지지는 않았지만, 그 효과는 잠시 동안이고 단지 약간의 효과가 있다.
전술한 관점에서, 조직을 위한 비독성의 최소한의 침습성 치료를 부작용이 최소화되거나 없이 제공하는 의료 디바이스 및 방법을 마련하는 것이 요망된다. 특히 주름, 과다 지방 및 셀룰라이트와 같은 미용 결함 때문에 조직을 치료하는 저온 방안을 이용하는 의료 디바이스, 시스템 및 방법이 제안되었다. 이들 의료 디바이스, 시스템 및 방법은 공지된 약리학 또는 비약리학 기반 미용 치료 대신에 또는 보충하도록 사용될 수 있다. 이상적으로, 이들은 유사하거나 개선된 미용 결과를 제공하면서 독소 및 유해한 혼합물의 주입이 최소화되거나 회피되게 해야 한다. 치료로부터의 회복 시간, 즉 환자 "휴양 기간(down-time)"이 또한 감소될 수 있는데, 그 이유는 이들 절차는 피부를 통해, 오직 국부 마취로 또는 마취 없이, 최소의 피부 절개로 또는 절개 없이, 봉합 또는 기타 폐쇄 방법의 필요성 없이, 광범위한 붕대 없이, 그리고 멍 또는 환자의 회복을 연장시키는 데에 기여하는 기타 인자가 제한되거나 없이 수행될 수 있기 때문이다. 추가적으로, 저온 치료가 또한 바람직한데, 그 이유는 저온 치료가 기타 미용 및/또는 피부 상태의 치료에(그리고 잠재적으로 기타 목표 조직을 위해) 사용될 수 있고, 특히 치료에는 보다 큰 정밀도 및 제어, 더 작은 부차적인 조직 손상 및/또는 고통, 및 더 용이한 사용이 제공될 수 있다.
한랭 요법 시스템의 몇몇 예는 미국 특허 제5,647,868호, 제6,277,116호, 제6,858,025호, 및 제7,083,612호 뿐만 아니라 미국 특허 출원 제2000/215294 A1호에 설명된 것을 포함한다.
관심을 가질 수 있는 더 많은 참조 문헌은 미국 특허 제5,334,181호, 제6,032,675호, 제6,706,037호 및 제5,334,181호 및 "A model for the time dependent three-dimensional thermal distribution within iceballs surrounding multiple cryoprobes": Rewcastle 등; Medical Physics, Vol. 28, No.6, June 2001; 및 "Laboratory Evaluation of Ice Formation around a 3-mm Accuprobe": Saliken 등; Cryobiology 32, 284-295(1995)를 포함한다.
운동 신경의 치료를 위한 다양한 디바이스가 현재 개발되고 있다. 예컨대, 몇몇의 디바이스는 무선 주파수(RF) 프로브에 의해 인가된 열을 이용하여 안면의 운동 신경을 치료한다. 치료는 또한 특정한 치료 지점을 확인하고, 이어서 확인된 지점에서 RF 에너지를 이용하여 치료하도록 전기 자극의 사용을 수반한다. 이 절차가 유망한 것으로 보이지만, 특정 상황에서 절차는 수행에 문제가 있을 수 있다. 절차는 고통스러울 수 있고, 환자 진정제를 필요로 할 수 있으며, 시간 소모적일 수 있고, 부작용이 있을 수 있다. 더욱이, 신경에 인가되는 열은 스퓨리어스 재성장(spurious regrowth) 및 신경종 형성을 유발할 수 있다. 따라서, 치료 영역을 타겟팅하기 위해 해부학상 랜드마크를 이용하여 삽입된 마이크로니들을 통해 한랭 요법을 이용하면 국부 마취를 행하고 신경에 대한 영구 손상 및 양성의 부작용이 없으며 더 임상적으로 실행 가능한 절차를 제공할 수 있다.
따라서, 현재 기술의 도전 과제를 가정하면, 특히 안면의 주름을 치료하기 위한 개선된 디바이스, 시스템, 및 방법에 대한 요구가 존재한다. 이들 목적들 중 적어도 일부가 본 발명에 의해 충족될 것이다.
본 발명은 의료 디바이스, 시스템, 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로, 본 발명은 특히 안면에 있는 조직의 과역동 주름의 치료에 관한 것이다.
본 발명의 일 실시예는 목표 조직을 저온 치료하는 방법에 관한 것이다. 방법에서, 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 갖는 저온 디바이스가 제공될 수 있다. 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브는 피부 조직 위에 위치된 피부를 통해 목표 조직 내로 전진될 수 있다. 목표 조직은 운동 신경을 포함할 수 있다. 방법은 또한 목표 조직을 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 이용하여 냉각시키는 냉각 단계와, 운동 신경으로부터 신호 전도를 일시적으로 붕괴시킴으로써 운동 신경에 작동 가능하게 커플링된 근육의 수축을 방지하는 단계를 포함할 수 있다. 이는 환자 안면의 과역동 주름을 감소 또는 제거시킬 수 있다.
일 양태에서, 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브는 다중 니들 어레이를 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 하나 이상의 조직 관통 니들을 피부를 통해 전진시키기 전에 해부학적 랜드마크가 확인될 수 있다.
다른 양태에서, 해부학적 랜드마크는 촉진에 의해, 또는 전기 자극의 인가, 화상, 또는 물질의 국부 주입에 의해 확인될 수 있다.
다른 양태에서, 템플릿이 환자의 안면에 적용되어 해부학적 랜드마크의 확인을 용이하게 할 수 있다.
다른 양태에서, 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브는 목표 조직에 대해 실질적으로 수직으로 삽입될 수 있거나, 목표 조직에 대해 실질적으로 평행하게 삽입될 수 있다.
다른 양태에서, 목표 조직은 안각 신경을 포함하고, 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브는 전두 상악 봉합(frontomaxillary suture) 또는 전두 비근 봉합(frontonasal suture) 근처에 삽입될 수 있다.
다른 양태에서, 목표 조직은 안각 신경을 포함할 수 있고, 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브는 눈확아래구멍(infraorbital foramen)의 아래쪽 또는 중간에 삽입될 수 있다.
다른 양태에서, 냉각 단계는 환자 안면 상의 안와 가장자리의 측방향 에지 근처에서 시작하는 목표 조직을 냉각시키는 것을 포함할 수 있고, 상기 냉각은 환자 안면의 헤어라인을 향해 후부로 연장될 수 있다.
다른 양태에서, 냉각 단계는 이주(tragus) 근처에서 시작하는 목표 조직을 냉각시키는 것을 또한 포함할 수 있고, 냉각은 환자 안면의 관골궁을 따라 전부로 진행한다.
다른 양태에서, 붕괴는 운동 신경의 왈러 변성(Wallerian Degeneration)을 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 안와 가장자리 근처의 운동 신경의 일시적 가지가 일시적으로 붕괴될 수 있다.
다른 양태에서, 방법은 목표 조직 위에 위치된 피부를 냉각 유도 상해로부터 보호하는 보호 단계를 더 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 상기 보호 단계는 목표 조직 위에 위치된 피부를 가열하는 것을 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 환자 안면의 일부를 또한 치료 전, 중 또는 후에 국부 마취하는 단계를 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 실시예는 목표 조직을 저온 치료하는 또 다른 방법에 관한 것이다. 방법에서, 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 갖는 저온 디바이스가 제공될 수 있다. 또한, 정렬 특징부와 치료 가이드라인을 갖는 치료 템플릿이 제공될 수 있다. 치료 템플릿은 정렬 특징부를 이용하여 환자의 관자놀이 구역 상에 정렬될 수 있다. 치료 템플릿은 템플릿 구역 상에 유지될 수 있거나 치료 가이드라인을 따라 치료 경로가 마킹될 수 있다. 치료 가이드라인 또는 마킹된 치료 경로를 따라 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브가 목표 조직 위에 위치된 피부를 통해 목표 조직 내로 전진될 수 있다. 목표 조직은 운동 신경을 포함할 수 있다. 목표 조직은 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 이용하여 냉각될 수 있다. 운동 신경으로부터의 신호 전도가 일시적으로 붕괴됨으로써 운동 신경에 작동 가능하게 커플링된 근육의 수축을 방지하여, 환자 안면의 과역동 주름을 감소 또는 제거할 수 있다.
일 양태에서, 정렬 특징부는 제1 코너를 포함하고, 제1 코너로부터 바닥 에지가 시작되고, 제1 코너로부터 제2 코너로 측면 에지가 시작된다.
다른 양태에서, 치료 템플릿을 정렬시키는 단계는 제1 코너를 관자놀이 구역 상의 측방향 안각에 배치하는 것을 포함한다.
다른 양태에서, 치료 템플릿을 정렬시키는 단계는 바닥 에지를 전부에서 후부 방향으로 정렬시키는 것을 더 포함한다.
다른 양태에서, 치료 가이드라인은 제2 코너로부터 대략 30도의 각도로 연장될 수 있다.
다른 양태에서, 치료 템플릿은 가요성 플라스틱 시트일 수 있다.
다른 양태에서, 치료 템플릿은 접착 테이프로 구성될 수 있다.
다른 양태에서, 접착 테이프는 약제를 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 접착 테이프는 가열 요소를 포함할 수 있다.
다른 양태에서, 피부는 가열 요소를 이용하여 냉각 중에 가열될 수 있다.
본 발명의 다른 실시예는 목표 조직을 저온 치료하는 템플릿에 관한 것이다. 템플릿은 안면의 관자놀이 구역 상의 측방향 안각과 정렬하기 위한 정렬 특징부를 갖는 면형 본체를 포함할 수 있고, 관자놀이 구역은 목표 조직을 갖는다. 치료 안내 특징부가 제1 코너에 근접할 수 있다. 치료 안내 특징부는 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 목표 조직 위에 위치된 피부를 통해 목표 조직 내로 안내하도록 구성될 수 있으며, 목표 조직은 운동 신경을 포함한다.
일 양태에서, 템플릿의 정렬 특징부는 제1 코너를 포함하고, 제1 코너로부터 바닥 에지가 시작된다. 측면 에지가 제1 코너로부터 제2 코너로 시작될 수 있다.
다른 양태에서, 템플릿의 치료 안내라인이 제2 코너로부터 대략 30도의 각도로 연장될 수 있다.
다른 양태에서, 면형 본체는 가요성 플라스틱 시트일 수 있다.
다른 양태에서, 면형 본체는 접착 테이프일 수 있다.
다른 양태에서, 접착 테이프는 국부 마취 약제를 포함한다.
다른 양태에서, 접착 테이프는 가열 요소를 포함한다.
이들 및 다른 실시예가 첨부된 도면에 관한 이하의 설명에서 더 상세하게 설명된다.
도 1a는 본 발명의 실시예에 따른 자장식 피하 저온 리모델링 프로브 및 시스템의 사시도이다.
도 1b는 저온 리모델링 시스템의 내부 구성요소를 보여주고 일회용 프로브에 사용하기 위한 교체 치료 니들을 개략적으로 예시하도록 도 1a의 자장식 프로브의 부분적으로 투명한 사시도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 치료 시스템에 포함될 수 있는 구성요소를 개략적으로 예시한다.
도 3은 도 1b의 일회용 저온 프로브 및 시스템을 이용하는 치료 방법을 개략적으로 예시하는 플로우 차트이다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따라 환자의 피부를 통해 목표 조직 내로 삽입되는 도 1b의 저온 프로브를 예시한다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따라 안면을 따른 안면 신경 가지들의 일부를 따른 치료 경로를 예시한다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 실시예에 따른 치료 템플릿의 평면도이다.
도 6c는 본 발명의 실시예에 따른 치료 템플릿을 이용하는 방법의 일부의 사시도이다.
도 1b는 저온 리모델링 시스템의 내부 구성요소를 보여주고 일회용 프로브에 사용하기 위한 교체 치료 니들을 개략적으로 예시하도록 도 1a의 자장식 프로브의 부분적으로 투명한 사시도이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 치료 시스템에 포함될 수 있는 구성요소를 개략적으로 예시한다.
도 3은 도 1b의 일회용 저온 프로브 및 시스템을 이용하는 치료 방법을 개략적으로 예시하는 플로우 차트이다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따라 환자의 피부를 통해 목표 조직 내로 삽입되는 도 1b의 저온 프로브를 예시한다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따라 안면을 따른 안면 신경 가지들의 일부를 따른 치료 경로를 예시한다.
도 6a 및 도 6b는 본 발명의 실시예에 따른 치료 템플릿의 평면도이다.
도 6c는 본 발명의 실시예에 따른 치료 템플릿을 이용하는 방법의 일부의 사시도이다.
본 발명은 개선된 의료 디바이스, 시스템, 및 방법을 제공한다. 본 발명의 실시예는 피부에 그리고 그 아래에 배치된 조직의 리모델링을 용이하게 하고, 선택적으로 미용 결함, 병소(lesion), 질병 상태를 치료하고 및/또는 오버레이 피부 표면의 형태를 변경한다.
본 발명의 실시예는 또한 더 큰 조직 부피의 치료를 가능하게 하고 균일한 목표 온도로 치료가 수행되게 할 수 있는 다중 프로브의 어레이를 제공한다. 목표 치료 구역 둘레에서 다양한 구성으로 배치되는 다중 프로브의 사용은 조직에 일관되고 예측 가능하며 균일한 등온 구역을 생성한다.
치료 구역의 추가 제어는 뼈 등의 절연 표면에 대해 프로브의 말단부를 지적함으로써, 그리고 치료 구역의 근단부에서 표면 조직에 열을 인가함으로써 제어될 수 있다.
본 발명의 대부분의 즉각적 인가는 특히 미용 결함과 관련된 근육 수축을 억제함으로써 라인 및 주름의 개선일 수 있다. 근육을 사용 불가능하게 하여 일시적인 마비를 유도하도록 약리학 독소 또는 기타 생물 작용제에 전적으로 의존하기 보다는, 본 발명의 많은 실시예는 근육을 움직이지 못하게 하도록 적어도 부분적으로 냉각을 채용하게 된다. 유리하게는, 신경, 근육, 및 관련 조직은 조직 구조를 영구적으로 사용 불가능하게 하는 일 없이 10℃ 내지 -5℃의 적당 냉각 온도를 이용하여 일시적으로 움직이지 못하게 될 수 있다. 심방 세동(atrial fibrillation)과 관련된 구조를 확인하기 위해 채용된 것과 유사한 방안을 이용하면, 적당한 온도를 갖는 진단 모드에서 목표 조직 구조를 확인하도록 니들 프로브 또는 기타 치료 디바이스가 사용될 수 있고, 동일한 프로브(또는 상이한 프로브)가 또한 선택적으로 목표 조직 구역을 제거함으로써 및/또는 약 -5℃ 내지 약 -90℃의 온도에서 아폽토시스(apoptosis)를 유도함으로써 더 오랜 기간 또는 영구적 치료를 제공하도록 사용될 수 있다. -90℃까지 하강된 더 차가운 온도가 또한 사용될 수 있다. 그러므로, 그러한 피하 저온 치료의 치료 효능의 기간은 더 차가운 온도, 더 긴 치료 시간 및/또는 더 큰 부피 또는 치료의 수명을 결정하는 목표 조직의 선택된 패턴에 따라 선택 및 제어될 수 있다. 미용 치료를 위한 저온 냉각 및 기타 결함에 관한 추가 설명은 2005년 12월 5일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Subdermal Cryogenic Remodeling of Muscle, Nerves, Connective Tissue, and/or Adipose Tissue(Fat)"인 미국 특허 공개 제2007/0129717호(대리인 관리 번호 제025917-000110US), 및 2007년 6월 28일자로 출원되었고 발명의 명칭이 "Subdermal Cryogenic Remodeling of Muscle, Nerves, Connective Tissue, and/or Adipose Tissue(Fat)"인 미국 특허 공개 제2008/0183164호(대리인 관리 번호 제025917-000120US)에서 알 수 있으며, 그 전체 개시는 모두 본 명세서에 참조로 합체된다.
라인, 주름 등의 미용 치료 외에, 본 발명의 실시예는 또한 피하 지방 조직, 양성, 전암 병소, 악성 병소, 좌창 및 광범위한 기타 피부 상태(저온 치료가 제안된 피부 상태 및 추가 피부 상태를 포함) 등의 치료 용례를 인지할 수 있다. 본 발명의 실시예는 또한 공동 계류 중인 미국 특허 공개 제2009/0248001호(대리인 관리 번호 제025917-000810US호)(전체 개시가 본 명세서에 참조로 합체됨)에 개시된 바와 같은 근육 경련과 관련된 것을 비롯하여 고통의 경감을 위한 용례를 인지할 수 있다.
이하, 도 1a 및 도 1b를 참조하면, 여기에서의 저온 리모델링 시스템은 전체적으로 근단부(12)와 말단부(14)를 갖는 자장식(self-contained) 프로브를 포함한다. 핸드피스 본체 또는 하우징(16)은 외과 의사의 손 또는 기타 시스템 조작자 내에 파지 및 지지되기에 적절한 크기 및 인간 환경 공학적 형태를 갖는다. 도 1b에서 알 수 있는 바와 같이, 저온 냉각 유체 공급부(18), 공급 밸브(32) 및 전원(20)이 입력부(24)의 구동에 반응하여 자장식 시스템(10)에 의해 인가되는 냉각을 제어하기 위한 프로세서를 갖는 회로(22)와 함께 하우징(16) 내에 있다. 전원(20)은 또한 전력을 히터 요소(44)에 공급하여 냉각 유체 공급부(18)를 가열시킴으로써 균일한 냉각제 상태를 생성하는 데에 일조한다. 구동될 때에, 공급 밸브(32)는 유체 공급부(18)로부터 저온 냉각 유체의 유동을 제어한다. 일부 실시예는 예컨대 수동 공급 밸브 및/또는 기타등등의 사용을 통해 적어도 부분적으로 수동으로 활성화될 수 있어, 프로세서, 전력 공급부 등이 없을 수 있다.
조직 관통 저온 냉각 프로브(26)가 하우징(16)의 말단부(14)로부터 멀리 연장되어 있다. 프로브(26)는 냉각 유체 공급원(18)으로부터 연장되는 냉각 유체 경로에 열적으로 연결되고, 예시적인 프로브는 냉각 유체 공급원으로부터 냉각 유체의 적어도 일부를 내부에 수신하는 관형체를 포함한다. 예시적인 프로브(26)는 축방향으로 밀봉되는 날카로운 말단부를 갖는 27 g 니들을 포함한다. 프로브(26)는 하우징(16)의 말단부(14)와 니들의 말단부 사이에 약 0.2 mm 내지 5 cm의 축방향 길이를 갖고, 바람직하게는 약 0.3 내지 약 0.6 cm의 길이를 가질 수 있다. 그러한 니들은 약 0.007 인치의 내경과 약 0.016 인치의 외경을 갖는 스테인리스강 튜브를 포함할 수 있지만, 변형 프로브는 약 0.006 인치 내지 약 0.100 인치의 외경(또는 기타 측방향 단면 치수)를 갖는 구조를 가질 수 있다. 일반적으로, 니들 프로브(26)는 16 g 이하 크기의 니들을 포함하고, 흔히 20 g 이하의 니들을 포함하며, 통상적으로 25 g 이하의 니들을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 프로브(26)는 2007년 6월 28일자로 출원되었고 발명의 명칭이 "Subdermal Cryogenic Remodeling of Muscles, Nerves, Connective Tissue, and/or Adipose Tissue(Fat)"이며 전체 개시가 본 명세서에 참조로 합체되는 미국 특허 공개 제2008/0183164호(대리인 관리 번호 제025917-000120US호)에 개시된 것과 같이 선형 어레이로 배치된 2개 이상의 니들을 포함할 수 있다. 다중 니들 프로브 구성은 보다 크거나 많은 특정 치료 영역에 저온 치료가 적용되게 한다. 니들 관통의 깊이를 제어하는 것을 용이하게 하는 기타 니들 구성 및 절연 니들 실시예는 2007년 2월 16일자로 출원되었고 발명의 명칭이 "Replaceable and/or Easily Removable Needle Systems for Dermal and Transdermal Cryogenic Remodeling"이며 전체 개시가 본 명세서에 참조로 합체되는 미국 특허 공개 제2008/0200910호(대리인 관리 번호 제025917-000500US호)에 개시되어 있다. 몇몇 실시예에서, 니들(26)은 사용 후에 더 날카로운 니들(점선으로 지시된 바와 같이)과 또는 상이한 구성을 갖는 니들과 교체될 수 있도록 본체(16)와 해제 가능하게 커플링된다. 예시적인 실시예에서, 니들은 본체에 나사 체결될 수 있거나, 본체의 구멍 내에 압입될 수 있거나, 니들을 본체와 맞물리게 하기 위한 멈춤쇠 메카니즘 등의 선태적인 신속 분리부를 가질 수 있다. 선택적인 신속 분리부는 또한 과도한 냉각제 방출없이 언제라도 본체로부터 니들의 분리를 허용하기 때문에 유리할 수 있는 체크 밸브를 가질 수 있다. 신속 분리부는 환자를 시스템이 감압할 때에 냉각제에 노출시키는 일 없이 환자의 조직으로부터 니들과 디바이스를 조작자가 분리하게 하도록 디바이스가 작동 시에 고장난 경우에(예컨대, 모터 고장) 유용한 안전 특징부일 수 있다. 이 특징부는 또한 치료 중간에 조작자가 무딘 니들을 날카로운 니들과 쉽게 교체하게 하기 때문에 유리하다. 당업자라면 다른 커플링 메카니즘이 사용될 수 있다는 것을 인지할 것이다.
하우징(16) 내에 몇몇 구성요소에 초점을 맞추면, 예시적인 냉각 유체 공급부(18)는 압력 하의 액체를 수용하는 캐니스터(본 명세서에서 때때로 카트리지로서 지칭됨)를 포함하고, 액체는 바람직하게는 37℃ 미만의 비등 온도를 갖는다. 유체가 조직 관통 프로브(26)에 열적으로 커플링되고 프로브가 환자 내에 위치 결정되어 프로브의 외표면이 목표 조직에 인접한 경우, 목표 조직으로부터의 열은 액체의 적어도 일부를 기화시키고 기화 엔탈피는 목표 조직을 냉각시킨다. 공급 밸브(32)는 캐니스터(18)와 프로브(26) 사이의 냉각 유체 유동로를 따라, 또는 프로브 이후의 냉각 유체 경로를 따라 배치되어, 온도, 시간, 온도 변화율, 또는 기타 냉각 특성을 제한할 수 있다. 공급 밸브는 흔히 프로세서(22)의 방향에 따라 전원(20)을 통해 전기적으로 전력을 공급받게 되지만, 적어도 부분적으로 수동으로 전력을 공급받게 될 수 있다. 예시적인 전원(20)은 재충전형 또는 일회용 배터리를 포함한다. 전원은 또한 설비 메인에 커플링된 벽 소켓 등의 A/C 전력 공급원에 의해 제공될 수 있다. 공급 밸브(32) 및 전원(20)에 관한 추가 상세는 후술된다.
예시적인 냉각 유체 공급부(18)는 일회용 캐니스터를 포함한다. 유리하게는, 캐니스터와 그 내부의 냉각 유체는 실온에서(또는 그 이상에서도) 저장 및/또는 사용될 수 있다. 캐니스터는 파단성 시일을 가질 수 있거나 리필 가능할 수 있고, 예시적인 캐니스터는 액체 아산화질소(N2O)를 수용한다. 다양한 대안적인 냉각 유체가 또한 사용될 수 있는데, 예시적인 냉각 유체는 플루오로카본 냉각제 및/또는 이산화탄소를 포함한다. 캐니스터(18)에 의해 수용되는 냉각 유체의 양은 통상적으로 환자의 적어도 상당한 구역을 치료하기에 충분하지만, 흔히 2명 이상의 환자를 치료하기에는 덜 충분하다. 예시적인 액체 N2O 캐니스터는 예컨대 약 1 그램 내지 약 40 그램 범위의 액체, 보다 바람직하게는 약 1 그램 내지 약 35 그램의 액체, 및 더 더욱 바람직하게는 약 7 그램 내지 약 30 그램의 액체의 범위의 양을 수용할 수 있다.
프로세서(22)는 통상적으로 기계 판독 가능한 컴퓨터 코드를 채용하거나 본 명세서에 설명되는 치료 방법들 중 하나 이상을 실시하기 위한 명령어를 프로그램하는 프로그램 가능한 전자 마이크로프로세서를 포함한다. 마이크로프로세서는 통상적으로 사용될 컴퓨터 코드와 데이터를 저장하는 메모리[예컨대, 비휘발성 메모리, 플래시 메모리, 리드 온리 메모리("ROM")(read-only memory), 랜덤 엑세스 메모리("RAM")(random access memory) 등]를 포함하거나 메모리에 커플링되고, 및/또는 (하드 디스크, 플로피 디스크 등과 같은 자기 기록 매체; 또는 CD 또는 DVD 등의 광 기록 매체를 비롯한) 기록 매체가 제공될 수 있다. 적절한 인터페이스 디바이스(예컨대, 디지털 대 아날로그 또는 아날로그 대 디지털 변환기 등) 및 입력/출력 디바이스(예컨대, USB 또는 시리얼 I/O 포트, 무선 통신 카드, 그래픽 디스플레이 카드 등)이 또한 제공될 수 있다. 광범위한 상업적으로 이용 가능한 또는 전문적 프로세서 구조가 상이한 실시예에 사용될 수 있고, 적절한 프로세서가 광범위한 하드웨어의 조합체 및/또는 하드웨어/소프트웨어 조합체를 사용하게 할 수 있다. 예컨대, 프로세서(22)는 단일 프로세서 기판 상에 집적될 수 있고 단일 프로그램을 실행할 수 있거나, 광범위한 대안물 분배된 데이터 처리 또는 코드 아키텍쳐로 다수의 상이한 프로그램 모듈을 실행하는 복수 개의 기판을 사용하게 할 수 있다.
이하, 도 2를 참조하면, 유체 공급부(18)로부터의 저온 냉각 유체의 유동은 공급 밸브(32)에 의해 제어된다. 공급 밸브(32)는 컨트롤러(22)로부터의 제어 신호에 응답하여 작동하는 전기 구동식 솔레노이드 밸브, 모터 구동식 밸브 등을 포함할 수 있고, 및/또는 수동 밸브를 포함할 수 있다. 예시적인 공급 밸브는 온/오프 밸브 작동에 적절한 구조를 포함할 수 있고, 냉각 유동이 나머지 저온 유체 기화 및 냉각을 제한하도록 정지될 때에 밸브 하류측의 냉각 유체 경로 및/또는 유체 공급원의 배출을 제공할 수 있다. 또한, 밸브는 컨트롤러에 의해 구동되어 냉각제 유동을 조절함으로써, 악성 병소 등과 같은 조직의 괴사를 촉진하기를 원하는 몇몇의 경우에 높은 냉각 속도를 제공하거나 괴저가 요망되지 않을 때에 세포들 내가 아니라 세포들 사이에 결빙 형성을 촉진하는 느린 냉각을 제공할 수 있다. 보다 복잡한 유동 조절 밸브 구조가 또한 다른 실시예에 사용될 수 있다. 예컨대, 기타 이용 가능한 밸브 실시예는 이미 본 명세서에 참조로 합체된 미국 특허 공개 제2008/0200910호에 개시되어 있다.
여전히 도 2를 참조하면, 히터(도시 생략)는 가열된 냉각 유체가 밸브(32)를 통해 그리고 냉각 유체 공급 튜브(36)의 루멘(34)을 통해 유동하도록 냉각 유체 공급부(18)를 가열시킨다. 공급 튜브(36)는 적어도 부분적으로 니들(26)의 루멘(38) 내에 배치되는데, 공급 튜브는 니들의 근단부(40)로부터 말단부(42)를 향해 멀리 연장된다. 예시적인 공급 튜브(36)는 폴리머 코팅을 갖고 니들 루멘(38) 내에 외팔보식으로 연장되는 융합 실리카 관형 구조(도시 생략)를 포함한다. 공급 튜브(36)는 약 200 ㎛ 미만의 유효 내경을 갖는 내부 루멘을 가질 수 있고, 내경은 흔히 약 100 ㎛ 미만이며, 통상적으로 약 40 ㎛ 미만이다. 공급 튜브(36)의 예시적인 실시예는 약 15 내지 50 ㎛, 예컨대 약 30 ㎛의 내부 루멘을 갖는다. 공급 튜브(36)의 외경 또는 크기는 통상적으로 약 1000 ㎛ 미만이고, 흔히 약 800 ㎛이며, 예시적인 실시예는 약 60 내지 150 ㎛, 예컨대 약 90 ㎛ 또는 105 ㎛이다. 공급 튜브(36)의 루멘 내경의 공차는 바람직하게는 비교적 타이트하고, 통상적으로 약 ±10 ㎛ 이상, 흔히 ±5 ㎛ 이상, 그리고 이상적으로는 ±3 ㎛ 이상인데, 그 이유는 작은 직경의 공급 튜브가 니들(26) 내로 유입되는 냉각 유체 유동의 계량의 대부분(심지어는 실질적으로 전부)을 제공할 수 있기 때문이다. 변형예 및 작동 원리와 함께 니들(26)의 다양한 양태에 관한 추가 상세는 2006년 12월 21일자로 출원되었고 발명의 명칭이 "Dermal and Transdermal Cryogenic Microprobe Systems and Methods"이며 전체 내용이 본 명세서에 참조로서 합체되는 미국 특허 공개 제2008/0154254호(대리인 관리 번호 제025917-000300US호)에 보다 상세하게 개시되어 있다. 이미 본 명세서에 참조로 합체된 미국 특허 공개 제2008/0200910호(대리인 관리 번호 제025917-000500US호)는 또한 다양한 변형예 및 작동 원리와 함께 니들(26)에 관한 추가 상세를 개시한다. 니들(26)의 루멘(38) 내로 주입된 냉각 유체는 통상적으로 액체를 포함하지만, 일부 가스가 또한 주입될 수 있다. 액체의 적어도 일부는 니들(26) 내에 기화하고, 냉각 유체를 기화하며 및/또는 가스를 가열하고, 니들에 의해 맞물리는 조직을 냉각시키도록 에너지가 요구된다. 니들(26) 내에서 가스/액체 혼합물의 압력을 제어하면, 실질적으로 루멘(38) 내의 온도, 및 이에 따라 조직의 치료 온도 범위가 제어된다. 비교적 간단한 기계적 압력 릴리프 밸브(46)가 사용되어 니들의 루멘 내의 압력을 제어할 수 있는데, 예시적인 밸브는 편향 스프링에 의해 밸브 시트에 대해 압박되는 볼 베어링 등의 밸브 본체를 포함한다. 예시적인 릴리프 밸브는 이미 본명세서에 참조로 합체된 미국 가특허 출원 제61/116,050호에 개시되어 있다. 따라서, 릴리프 밸브는 니들에서 보다 양호한 온도 제어를 허용하여, 천이 온도를 최소화시킨다. 배출 부피에 관한 추가 상세는 이미 본 명세서에 참조로 합체된 미국 특허 공개 제2008/0200910호에 개시되어 있다.
냉장 사이클의 시작 시에 과도하게 느린 천이 온도를 억제하는 대안적인 방법이 배출 부피의 제한 대신에 또는 그와 함께 채용될 수 있다. 예컨대, 공급 밸브는 오직 기화된 가스만이 니들 루멘에 도달하도록(또는 충분히 제한된 양의 액체가 니들 루멘 온도의 과도한 액적을 피하도록) 냉각 유체 유동을 제한하는 타이밍 시퀀스를 이용하여 통상적으로 컨트롤러(22)에 의해 사이클 온 및 오프될 수 있다. 이 사이클링은 냉장 온도가 안정 상태 유동 중에 원하는 한계값 내에 있도록 배출 부피 압력이 충분하면 종료될 수 있다. 냉각 유동을 추산하는 데에 사용될 수 있는 분석 모델은 이미 본 명세서에 참조로 합체되는 미국 특허 공개 제2008/0154,254호(대리인 관리 번호 제025917-00300US호)에 보다 상세하게 설명되어 있다.
이하, 도 3을 참조하면, 방법(100)은 자장식 재사용 가능한 핸드피스, 도 1b의 니들과 같은 교체 가능한 니들 및 제한된 용량의 배터리를 갖거나, A/C 공급부에 의해 전력을 공급받는 저온 냉각 시스템을 이용하여 환자의 치료를 용이하게 한다. 몇몇 실시예에서, 핸드피스는 또한 단일 환자 일회용 디바이스일 수 있다. 방법(100)은 전반적으로 안면의 특정한 미용 주름의 완화, 특정한 지점으로부터 고통의 억제, 보기 흉한 피부 병소의 경감 또는 안면 구역으로부터 미용 결함 등과 같이 원하는 조직 리모델링 및 결과의 결정(100)으로 시작한다. 치료를 위한 적절한 목표 조직을 확인하고(112)(예컨대, 주름, 고통 신호를 전달하는 조직, 또는 병소 유도 감염 조직), 목표 치료 깊이, 목표 치료 온도 프로파일 등이 결정되게 한다(114). 적절한 니들 조립체이 핸드피스에 장착되고(116), 니들 조립체는 선택적으로 니들 길이, 피부 표면 냉각 챔버, 니들 어레이, 및/또는 목표 조직의 치료에 적절한 기타 구성요소를 갖는다. 보다 간단한 시스템이 단일 니들 타입만을, 및/또는 핸드피스에 장착되는 제1 니들 조립체를 포함할 수 있다.
삽입(120) 및 니들과 관련 목표 조직의 저온 냉각(122) 전, 중 및/또는 후에 니들 삽입 지점 근처에의 피부 표면에 압력, 냉각, 또는 이들 모두가 인가될 수 있다(118). 이어서, 니들은 목표 조직으로부터 후퇴될 수 있다(124). 치료가 완료되지 않고(126) 니들이 아직 무디지 않으면(128), 추가 목표 조직이 치료된다. 그러나, 작은 게이지의 니들은 피부 내에 수회만 삽입된 후라도 무딜 수 있기 때문에, 무딘(또는 1회 삽입후, 5회 삽입후 등인지에 관계없이 정당한 교체에 충분히 사용되도록 달리 결정된) 임의의 니들이 압력/냉각(118)의 다음 인가, 니들 삽입(120) 및/또는 기타등등 전에 새로운 니들(116)로 교체될 수 있다. 일단 목표 조직의 치료가 완료되면, 또는 자장식 핸드피스 내에 포함된 냉각 공급 캐니스터가 고갈되면, 사용된 핸드피스와 니들은 처분될 수 있다. 몇몇의 경우에, 시스템에 에너지를 제공하도록 사용된 전원은 배터리이고 이 배터리는 고갈될 때에 교체되거나 재충전될 수 있다. 도 4는 환자의 피부(S)를 통해 그리고 인접한 치료 조직(T) 내로 관통된 후에 도 1a, 도 1b 및 도 2의 니들(26)을 도시하고 있다. 저온 냉각 유체가 가열되고 공급 튜브(26)를 통해 니들(26) 내로 주입된 후에, 목표 조직(T)의 구역(99)이 충분히 냉각되어 목표 조직의 적어도 일부의 원하는 리모델링을 충분히 실시하도록 냉각된다.
다양한 목표 치료 온도, 시간 및 사이클은 원하는 리모델링을 달성하도록 상이한 목표 조직에 적용될 수 있다. 예컨대, (이미 본 명세서에 참조로 합체된 미국 특허 공개 제2007/0129714호 및 제2008/0183164호에 더 상세하게 설명된 바와 같이), 근육 또는 신경 수축성 기능을 일시적으로 또는 영구적으로 불능으로 만들거나 간섭하는 원하는 온도가 사용될 수 있다. 또한, 피부와 주변 조직을 보호하는 온도가 사용될 수 있다.
아폽토시스가 유도될 수 있는 온도의 윈도우가 존재한다. 아폽토시스 효과는 일시적, 장시간(적어도 주, 달, 또는 년에 걸쳐 지속), 또는 심지어는 영구적일 수 있다. 괴저성 효과가 장시간 또는 심지어는 영구적일 수 있지만, 아폽토시스는 실제로 괴저보다 긴 지속적 미용 이익을 제공할 수 있다. 아폽토시스는 비염증 세포 깊이를 나타낼 수 있다. 염증 없이, 정상적인 근육 치료 프로세스가 억제될 수 있다. (괴저를 포함한 많은 손상을 비롯하여) 많은 근육 손상 후에, 골격 근육 위성 세포가 염증에 의해 동원될 수 있다. 염증 없이, 그러한 동원이 제한 또는 회피될 수 있다. 아폽토시스 세포 깊이는 근육 질량을 감소시키고 및/또는 콜라겐과 엘라스틴 연결 체인을 중단시킬 수 있다. 아폽토시스 및 괴저의 혼합을 발생시키는 온도 범위는 또한 장시간 지속되거나 영구적인 이익을 제공할 수 있다. 지방 조직의 감소를 위해, 영구적인 효과가 유리할 수 있다. 아폽토시스와 괴저 양자가 지방 조직에서 장시간 또는 심지어는 영구적인 결과를 생성할 수 있다는 것은 놀라운 일인데, 그 이유는 지방 세포가 근육 세포와 상이하게 재생하기 때문이다.
바람직한 실시예에서, 예시적인 저온 디바이스는 안면의 과역동 주름을 치료하도록 사용될 수 있다. 그러한 피부의 과역동 주름은 예컨대 눈썹이 들어올려질 때에 근육의 수축과 관련되고, 주름은 이마 상에 형성된다. 그 후에, 목표 안면 또는 기타 근육(들)에 신호를 전도하는 운동 신경의 능력은 이상적으로는 제어된 저온 환경에 대한 신경의 노출을 통해 붕괴될 수 있다. 신호 경로의 붕괴는 과역동 안면 주름을 발생시키는 근육이 활성화되는 것을 방지하여, 과역동 안면 주름을 제거한다. 붕괴는 바람직하게는 일시적이고 정상적인 기능은 수 주 또는 수 개월 내에 돌아온다. 저온에 의해 유발되는 신경 손상의 타입은 왈러 변성(Wallerian Degeneration)으로서 문헌에서 설명되었다.
예시적인 방법에서, 전두근(frontalis), 추미근(corrugator supercilii), 및 기타 안면 근육을 이송시키는 안면 신경의 일시적 가지, 추미근과 눈살근(procerus muscle)을 무기력하게 하는 안각 신경, 또는 기타 안면 근육을 무기력하게 하는 신경은 안면의 일시적 및 기타 구역에서 해부학적 기반 패턴의 저온 요법을 적용함으로써 일시적으로 붕괴될 수 있다. 붕괴는 신경 차단을 유도하도록 국부적 환경 온도를 충분히 낮게 감소시키는 저온 프로브를 이용함으로써 수행될 수 있다. 저온 프로브는 저온 프로브의 일체부로서 또는 별개로 가정하면, 저온에 대한 짧은 노출 시간을 이용함으로써, 작은 게이지 니들을 이용함으로써, 그리고 진피 가온에 의해 진피의 보호를 제공함으로써 치료 중에 국부적 부행 조직 트라우마(local collateral tissue trauma)를 최소화하도록 설계 및 구성될 수 있다. 절차는 국부 마취의 사용을 통해 환자의 불편을 최소화하도록 설계될 수 있다. 또한, 절차는 적절한 해부학적 랜드마크로 치료 지점을 타겟팅하고 최소의 시간에 최적의 치료를 제공하도록 저온 프로브와 저온 요법을 설계함으로써 최소의 불편과 짧은 절차 시간으로 간단하게 수행될 수 있다.
바람직한 실시예에서, 눈썹을 상승시키는 것과 관련된 과역동 주름은 먼저 영역을 촉진하고, 해부학적 랜드마크를 확인하며, 확인된 랜드마크들 내외로 또는 그 사이에 예정된 템플릿을 측정 또는 적용하고, 저온 치료에 의해 강한 영향을 받게 될 목표 영역에서 충분한 갯수의 국부적 안면 신경 가지를 유발하는 패턴으로 저온 프로브를 삽입함으로써 일시적 구역(안와 가장자리 근처의 머리 측면)에서 안면 신경을 치료하도록 이미 전술한 것과 같은 저온 프로브를 이용함으로써 제거될 수 있다.
방법은 바람직하게는 이마, 눈살, 눈가의 주름 및 안면의 기타 영역에 과역동 안면 주름의 출현을 최소화하도록 운동 신경의 전도 붕괴를 포함한다. 이 붕괴는 신경을 절단하거나 신경을 분쇄하거나 압착하는 것과 같은 기계적 수단을 통해 달성될 수 있다. 대안적으로, 붕괴는 약리학 수단을 통해 또는 에너지(무선 주파수, 고강도 초음파 등)의 인가를 통해, 또는 바람직하게는 운동 신경에 축삭절단증(axonotmesis)을 트리거하는 냉각의 인가를 통해 달성될 수 있다. 대안적으로, 다중 양상이 함께 사용될 수 있다.
과역동 주름의 한가지 바람직한 치료는 안면의 일시적 구역에서 운동 신경의 전도의 붕괴를 수반한다. 바람직하게는, 치료 패턴은 안와 가장자리의 측방향 에지에서 또는 그 근처에서 시작하여 헤어라인을 향해 후부로 연장되며, 원하는 치료 효과가 환자에서 또는 헤어라인에서 관찰될 때에 종료된다. 또는, 대안적으로, 치료 패턴은 이주(tragus) 근처에서 시작하여 원하는 효과가 달성될 때까지 관골궁을 따라 전부로 진행한다.
수평 이마 주름의 치료는 바람직하게는 먼저 측방향 안와 가장자리의 외부 에지와 일시적 릿지를 촉진함으로써 수행될 수 있다. 이어서, 저온 니들 프로브 어레이가 조직 내로 삽입된다. 이 저온 니들 어레이는 바람직하게는 2개 또는 3개의 니들 선형 어레이지만, 다른 갯수의 니들과 어레의 기하학적 형태는 1개 내지 6개의 니들이 사용될 수 있다. 몇개의 치료에 있어서, 니들 어레이는 안와 가장자리의 측방향 에지 근처에, 안와 가장자리와 일시적 릿지의 교차점에 또는 그 근처에 배치된다. 이어서, 저온 니들 프로브 어레이는 안와 가장자리에 수직으로 또는 평행하게, 또는 가장자리에 대해 소정 각도로 정렬된다. 이후의 치료에서, 저온 니들 프로브 어레이는 측방향 안와 가장자리의 후부에 배치되고, 헤어라인을 향해 선형 방식으로 진행한다. 치료는 원하는 효과가 달성된 후에 정지될 수 있거나, 치료가 계속될 수 있거나 심지어는 헤어라인을 지날 수 있다. 피부 표면에 대한 니들의 각도는 평행하거나 수직일 수 있거나, 표면에 대해 임의의 각도로 될 수 있다. 동일한 지점에서 또는 이전 치료 지점 근처에서 추가 치료가 수행될 수 있다. 진단, 수직, 수평 치료 패턴의 이들 예(각각, A, B 및 C)가 도 5에 도시되어 있다. 치료는 니들의 전체 길이를 따라 치료를 제공할 수 있거나, 신경이 존재하는 특정 지점에 우선권이 있는 치료를 제공할 수 있는 프로브를 이용하여 수행되게 된다. 시스템은 또한 저온 치료 중에 진피와 표피 등의 구조를 보호할 수 있다. 원하는 효과가 생성되면, 절차가 완료될 수 있거나, 대안적으로 추가의 치료가 수행될 수 있다.
안각 신경을 치료하기 위하여, 저온 니들 프로브 어레이는 전두 상악 봉합(frontomaxillary suture) 및/또는 전두 비근 봉합(frontonasal suture) 근처에 삽입된다. 또한, 대안적으로, 안각 신경 치료는 눈확아래구멍(infraorbital foramen)의 아래쪽 및/또는 중간에서 수행될 수 있다.
대안적으로, 안면의 기타 영역에 대한 치료가 목표 인체에 대해 적절한 갯수 및 기하학적 형태의 니들 프로브 어레이의 삽입에 의해 상기 또는 기타 운동 신경이 다른 임의의 다른 지점에서 수행될 수 있다. 치료는 또한 동일한 신경 또는 상이한 신경의 상이한 가지를 따라 다중 지점에서 수행될 수 있다.
신경을 정하는 수단은 해부학적 랜드마크 또는 전기 자극, 화상 양상, 및 마취제의 국부 주입과 같은 기타 양상을 이용한 물리적 촉진일 수 있다. 또는, 양상들의 임의의 조합이 사용될 수 있다. 양상들은 디바이스에 통합되거나 별개일 수 있다.
바람직하게는, 치료는 25g 이하의 니들, 보다 바람직하게는 27g 내지 30g 이하의 니들을 이용하여 수행되게 된다. 단일 니들 또는 다중 니들은 치료되는 해부학적 영역에 적절하도록 그리고 프로브 삽입 당 치료 구역을 최대화시키도록 선형 또는 기타 기하학적 형태를 갖는다. 이상적으로, 치료는 해당 구역에서의 신경이 전도를 중단하게 하여 신경 차단을 유도하도록 충분히 차가운 구역을 생성하게 된다.
바람직하게는, 치료는 과도한 열 또는 냉기로부터 피부의 보호를 통합하도록 수행되게 된다. 이상적으로, 치료는 피부 표면에 대해 수직으로 도입되는 니들(들)에 의해 수행되지만, 대안적으로 니들(들)은 피부 표면에 평행하게 또는 표면에 대해 임의의 각도로 도입될 수 있다. 치료를 수행하는 시스템은 이상적으로 전술된 것, 뿐만 아니라 전체 내용이 본 명세서에 참조로 합체되는 미국 특허 공개 제2008/0183164호에 설명되는 것과 같은 마이크로 냉장 니들의 어레이를 이용하는 휴대용 저온 냉장 시스템이다. 히터 요소를 포함하는 피부 보호 방법의 예시적인 실시예가 국제 PCT 특허 공개 제WO2010/075448호(대리인 관리 번호 제025917-002110PC호)에 개시되어 있는데, 그 전체 내용은 본 명세서에 참조로 합체된다.
도 6a는 치료 프로파일을 제공하는 템플릿(600)을 도시한다. 템플릿(600)은 실질적으로 면형일 수 있고 바닥 에지(604)가 시작되는 제1 코너(602)를 포함한다. 측면 에지(606)는 제1 코너(602)로부터 제2 코너(608)로 수직 방향으로 연장된다. 몇몇 실시예에서, 측면 에지는 대략 10 mm 길이이다. 치료 안내 특징부(610)는 제2 코너(608)로부터 소정 각도로 연장되는데, 제2 코너는 몇몇 실시예에서 바닥 에지(604)에 대해 30도의 각도로 될 수 있다. 하나 이상의 보조 에지가 바닥 에지로부터 치료 안내 특징부(610)를 향해 템플릿(600)의 형태를 완성시킨다.
템플릿(600)은 얇은 가요성 플라스틱 시트로부터 구성되고, 몇몇 실시예에서 투명하다. 몇몇 실시예에서, 템플릿은 템플릿(600)을 피부에 대해 일시적으로 부착시키기 위한 접착 이면을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 템플릿(600)은 붕대 또는 테이프와 같이 접착제 이면 재료로부터 구성된다. 몇몇 실시예에서, 템플릿은 염증 방지 약물 및 마취(예컨대, 리도카인) 약물과 같은 경피성 약제를 수용할 수 있다. 그러한 구성의 일례는 미국 공개 제2010/0234471호에 도시되어 있는데, 리도카인 테이프를 개시하고 있고 본 명세서에 참조로 합체된다.
몇몇 실시예에서, 치료 안내 특징부(610)는 도 6a에 도시된 바와 같이 템플릿(600)의 물리적 경계이다. 그러나, 기타 실시예에서, 치료 안내 특징부(610)는 복수 개의 별개의 개구(예컨대, 홀, 슬롯)와 같이 템플릿(600) 내에 배치될 수 있고, 각각의 개구는 하나 이상의 니들 프로브에 대해 크기가 정해진다. 다른 실시예에서, 치료 안내 특징부(610)는 테이프 또는 히드로겔 등의 니들 관통 가능한 재료의 상부 상의 인쇄 특징부이다. 단 하나의 치료 안내 특징부(610)가 도시되어 있지만, 템플릿(600)은 특정한 운동 신경을 치료하는 복수 개의 별개의 치료 안내 특징부를 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 템플릿(600)은 특정한 니들 프로브의 기능을 가능하게 하도록 1회용 "동글"로서 전기적으로 구성될 수 있다. 예컨대, 템플릿(600)은 상호 코딩된 니들 프로브에 물리적으로 또는 무선으로(예컨대, RFID) 연결되어, 컨트롤러가 매칭을 검출할 때에 몇몇 실시예에서 제한된 시간(예컨대, 15분) 동안 니들 프로브가 기능하게 할 수 있는 마이크로칩을 포함할 수 있다. 또한, 컨트롤러는 코드를 단한번 수락하도록 구성될 수 있다. 그러한 실시예에서, 템플릿(600)은 사용(예컨대, 이면의 접착제) 후에 효과적으로 살균될 수 없다. 따라서, 이 구성은 단 1회 사용에 대해 승인되는 치료 니들 프로브의 비윤리적인 재사용을 방지하는 데에 일조할 수 있다.
도 6b는 템플릿(600)의 변형예를 도시한다. 이 실시예에서, 템플릿은 치료 중에, 몇몇의 경우에 치료 전에 피부에 열을 제공하는 가열 요소(612)를 포함한다. 가열 요소(612)는 치료 안내 특징부 근처에 배치되고 스위치형 배터리 등의 외부 또는 부착형 전원(612)에 커플링된다. 적용 가능한 구성의 일례는 미국 특허 제4,518,851호에 도시되어 있는데, 이 특허는 가열된 붕대를 개시하고 참조로 합체된다.
도 6c는 본 명세서에 개시된 치료 방법과 함께 사용 중인 템플릿(600)을 도시한다. 제1 코너(602)와 바닥 에지(604)는 템플릿(600)을 안면의 관자놀이 구역에 배치하기 위한 정렬 특징부이다. 도시된 바와 같이, 제1 코너(602)는 관자놀이 구역의 측방향 안각에 인접하게 배치된다. 바닥 에지(604)는 직립일 때에, 즉 후부 라인까지 정면을 따라 관자놀이 구역에 대해 실질적으로 수평으로 이루어진다. 정렬 특징부의 적당한 배치는 치료 안내 특징부(610)를 관자놀이 구역의 특정한 부분 상에 배치하여, 치료 안내 특징부(610)를 따라 이루어지는 치료가 특정한 운동 신경을 신뢰성 있게 치료하게 된다.
몇몇 실시예에서, 치료 경로는 예컨대 관자놀이 구역에 대해 여분을 위한 안면의 일부를 효과적으로 둘러싸게 되어, 선형 치료 어레이가 측방향 안각 구역으로부터 헤어라인으로 수행될 수 있다. 다른 실시예에서, 치료 안내 특징부(610)의 별개의 부분만이 치료된다. 그러한 부분은 치료 안내 특징부(610) 상에 마킹되거나, 물리적으로 제공될 수 있다(예컨대, 슬롯, 홀, 상승된 에지). 템플릿(600)은 안면 정렬 특징부로서 측방향 안각의 이용으로 제한되지 않고, 예컨대 뼈 돌출부 등의 기타 안면 특징부가 정렬 특징부로서 사용될 수 있고, 템플릿(600)이 치료 안내 특징부(610)를 이에 따라 배치하도록 구성될 수 있다.
특정한 신경 지점은 환자에 따라 변동될 수 있고, 이에 따라 몇몇 치료 구역은 몇몇 환자에 대한 것보다 더 효능이 있게 된다. 몇몇 실시예에서, 치료 안내 특징부(610)는 잉크로 또한 마킹될 수 있고, 이에 따라 특정한 환자에 관해 추후의 치료를 위한 "로드맵"을 기록하도록 사용될 수 있는 수치 마킹 또는 마킹 구역(예컨대, 라인, 그리드)를 포함할 수 있다. 따라서, 이후의 치료를 위해, 이전의 로드맵은 새로운 템플릿(600) 상에 마킹될 수 있거나, 맞춤식 템플릿(600)이 특정한 환자에 대해 이루어질 수 있고, 이에 따라 이전의 효능있는 치료를 받은 안면 부분은 재치료를 받고 이전이 치료가 효과가 없는 안면 부분은 치료를 받지 않게 된다.
템플릿(600)의 특정한 구성에 따라, 치료는 템플릿(600)의 특정한 에지, 슬롯, 또는 홀을 따라 수행될 수 있다. 다른 실시예에서, 치료 안내 특징부(610)는 잉크 치료 라인을 드로잉하도록 안내부로서 이용된다. 몇몇 실시예에서, 템플릿은 예컨대 템플릿(600)의 접착제 이면을 노출시키고 템플릿을 관자놀이 구역에 부착시킴으로써 안면의 관자놀이 구역에 부착된다. 몇몇 실시예에서, 템플릿(600)은 염증 방지 및 마취 약물(예컨대, 리도카인) 등의 하나 이상의 약제를 포함할 수 있고, 이에 따라 치료가 실시되기(예컨대 15분) 전에 배치될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 열은 피부의 표면 온도를 상승시키도록 및/또는 경피 약제의 효능을 개선시키도록 템플릿의 하나 이상의 가열 요소를 활성화시킴으로써 치료 전에 그리고 중에 인가될 수 있다.
예시적인 실시예를 이해를 명료하게 하도록 그리고 일례로서 약간 상세하게 설명하였지만, 다수의 수정, 변화, 및 변경될 수 있고 및/또는 당업자에게 명백할 것이다. 그러므로, 본 발명의 범위는 이하의 청구범위에 의해서만 제한된다.
Claims (34)
- 목표 조직을 저온 치료하는 방법으로서,
하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 갖는 저온 디바이스를 제공하는 단계;
목표 조직 위에 위치된 피부를 통해 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 목표 조직 내로 전진시키는 단계로서, 목표 조직은 운동 신경을 포함하는, 단계;
목표 조직을 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 이용하여 냉각시키는 냉각 단계;
운동 신경으로부터 신호 전도를 일시적으로 붕괴시킴으로써 운동 신경에 작동 가능하게 커플링된 근육의 수축을 방지하는 단계; 및
환자 안면의 과역동 주름을 감소 또는 제거하는 단계를 포함하는 저온 치료 방법. - 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브는 다중 니들 어레이를 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 조직 관통 니들을 피부를 통해 전진시키기 전에 해부학적 랜드마크를 확인하는 확인 단계를 더 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제3항에 있어서, 상기 확인 단계는 해부학적 랜드마크를 촉진하는 단계를 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제3항에 있어서, 상기 확인 단계는 전기 자극의 인가, 화상, 또는 물질의 국부 주입을 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제3항에 있어서, 상기 확인 단계는 템플릿을 환자의 안면에 적용하는 단계를 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브는 목표 조직에 대해 실질적으로 수직으로 삽입되는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 상기 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브는 목표 조직에 실질적으로 평행하게 삽입되는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 상기 목표 조직은 안각 신경을 포함하고, 상기 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브는 전두 상악 봉합(frontomaxillary suture) 또는 전두 비근 봉합(frontonasal suture) 근처에 삽입되는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 상기 목표 조직은 안각 신경을 포함하고, 상기 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브는 눈확아래구멍(infraorbital foramen)의 아래쪽 또는 중간에 삽입되는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 상기 냉각 단계는 환자 안면 상의 안와 가장자리의 측방향 에지 근처에서 시작하는 목표 조직을 냉각시키는 것을 포함하고, 상기 냉각은 환자 안면의 헤어라인을 향해 후부로 연장되는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 상기 냉각 단계는 이주(tragus) 근처에서 시작하는 목표 조직을 냉각시키는 것을 포함하고, 상기 냉각은 환자 안면의 관골궁을 따라 전부로 진행하는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 상기 붕괴는 운동 신경의 왈러 변성(Wallerian Degeneration)을 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 안와 가장자리 근처의 운동 신경의 일시적 가지가 일시적으로 붕괴되는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 목표 조직 위에 위치된 피부를 냉각 유도 상해로부터 보호하는 보호 단계를 더 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제15항에 있어서, 상기 보호 단계는 목표 조직 위에 위치된 피부를 가열하는 것을 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제1항에 있어서, 환자 안면의 일부를 국부 마취하는 단계를 더 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 목표 조직을 저온 치료하는 방법으로서,
하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 갖는 저온 디바이스를 제공하는 단계;
정렬 특징부와 치료 가이드라인을 갖는 치료 템플릿을 제공하는 단계;
정렬 특징부를 이용하여 환자의 관자놀이 구역 상에 치료 템플릿을 정렬시키는 단계;
치료 템플릿을 템플릿 구역 상에 유지하거나 치료 가이드라인을 따라 치료 경로를 마킹하는 단계;
치료 가이드라인 또는 마킹된 치료 경로를 따라 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 목표 조직 위에 위치된 피부를 통해 목표 조직 내로 전진시키는 단계로서, 목표 조직은 운동 신경을 포함하는, 단계;
목표 조직을 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 이용하여 냉각시키는 냉각 단계;
운동 신경으로부터 신호 전도를 일시적으로 붕괴시킴으로써 운동 신경에 작동 가능하게 커플링된 근육의 수축을 방지하는 단계; 및
환자 안면의 과역동 주름을 감소 또는 제거하는 단계를 포함하는 저온 치료 방법. - 제18항에 있어서, 상기 정렬 특징부는 제1 코너를 포함하고, 상기 제1 코너로부터 바닥 에지가 시작되고, 상기 제1 코너로부터 제2 코너로 측면 에지가 시작되는 것인 저온 치료 방법.
- 제19항에 있어서, 치료 템플릿을 정렬시키는 단계는 제1 코너를 관자놀이 구역 상의 측방향 안각에 배치하는 것을 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제20항에 있어서, 치료 템플릿을 정렬시키는 단계는 바닥 에지를 전부에서 후부 방향으로 정렬시키는 것을 더 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제20항에 있어서, 상기 치료 가이드라인은 제2 코너로부터 대략 30도의 각도로 연장되는 것인 저온 치료 방법.
- 제18항에 있어서, 상기 치료 템플릿은 가요성 플라스틱 시트를 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제18항에 있어서, 상기 치료 템플릿을 접착 테이프를 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제24항에 있어서, 상기 접착 테이프는 약제를 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제24항에 있어서, 상기 접착 테이프는 가열 요소를 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 제26항에 있어서, 상기 가열 요소를 이용하여 냉각 중에 피부를 가열하는 단계를 더 포함하는 것인 저온 치료 방법.
- 목표 조직을 저온 치료하는 템플릿으로서,
안면의 관자놀이 구역 상의 측방향 안각과 정렬하기 위한 정렬 특징부를 갖는 면형 본체;
제1 코너에 근접한 치료 안내 특징부를 포함하고, 상기 치료 안내 특징부는 하나 이상의 조직 관통 니들 프로브를 목표 조직 위에 위치된 피부를 통해 목표 조직 내로 안내하도록 구성되며, 상기 목표 조직은 운동 신경을 포함하는 것인 저온 치료용 템플릿. - 제28항에 있어서, 상기 정렬 특징부는 제1 코너를 포함하고, 제1 코너로부터 바닥 에지가 시작되며, 제1 코너로부터 제2 코너로 측면 에지가 시작되는 것인 저온 치료용 템플릿.
- 제29항에 있어서, 치료 안내라인이 제2 코너로부터 대략 30도의 각도로 연장되는 것인 저온 치료용 템플릿.
- 제28항에 있어서, 상기 면형 본체는 가요성 플라스틱 시트를 포함하는 것인 저온 치료용 템플릿.
- 제28항에 있어서, 상기 면형 본체는 접착 테이프를 포함하는 것인 저온 치료용 템플릿.
- 제32항에 있어서, 상기 접착 테이프는 약제를 포함하는 것인 저온 치료용 템플릿.
- 제32항에 있어서, 상기 접착 테이프는 가열 요소를 포함하는 것인 저온 치료용 템플릿.
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