KR20140064280A - Somniferous composition comprising the extracts, fractions or isolated compounds of lettuce and process for preparation thereof - Google Patents

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Abstract

Disclosed is a somniferous composition comprising an extract of lettuce or a fraction of lettuce as an active ingredient. Also, disclosed is a preparation method of the somniferous composition which includes the steps of: extracting lettuce using a solvent of which weight is 1-20 times of weight of the lettuce at 50°C-100°C for10-60 minutes; filtering the extracted solution of lettuce; and concentrating the filtered solution under reduced pressure to obtain an extract of lettuce. The extract of lettuce, a fraction of lettuce, or a compound isolated from the same has a somniferous effect; is derived from natural substances and thus is safe; and can be advantageously used as an active ingredient of a food composition for inducing sleep or alleviating sleep disorders.

Description

상추 추출물, 상추 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물을 함유하는 수면유도 조성물 및 그의 제조방법{SOMNIFEROUS COMPOSITION COMPRISING THE EXTRACTS, FRACTIONS OR ISOLATED COMPOUNDS OF LETTUCE AND PROCESS FOR PREPARATION THEREOF}TECHNICAL FIELD The present invention relates to a composition for inducing sleep and a composition for preparing the same, and a method for producing the same, which comprises extracting lettuce, lettuce fractions or compounds isolated therefrom,

본 발명은 상추 추출물을 함유하는 수면유도 조성물에 관한 것이다.The present invention relates to a water-surface-inducing composition containing lettuce extract.

수면은 여러 가지 관점에서 정의할 수 있지만 주로 외부 환경을 인식하고 반응하는 능력이 가역적, 반복적, 정상적으로 정지되어 있는 움직이지 않는 상태로 정의한다. 수면은 뇌의 활동에 의해 이루어지지만 다른 신체 부위의 생리학적 변화와도 깊이 연관되어 있다. Sleep is defined as a state in which the ability to recognize and react to the external environment is reversible, repetitive, and normally stationary, although it can be defined in many ways. Sleep is caused by brain activity, but is also deeply related to physiological changes in other parts of the body.

수면장애는 인구의 약 20% 이상이 경험한 적이 있거나 앓고 있는 매우 흔한 질환이다. 수면장애는 여러 가지 개인적, 사회적 문제를 초래할 수 있으며 학습장애, 능률저하, 교통사고, 안전사고, 정서장애, 사회 적응장애, 결혼생활의 불만족, 그리고 산업재해 등의 원인이 된다. 또한 수면장애를 적절하게 치료하지 않으면 이미 앓고 있는 내과적, 신경과적, 정신과적 질환이 악화되거나 회복이 지연될 수 있고 심근경색증, 뇌졸중 등의 심각한 병을 초래할 수 있다.Sleep disorders are a very common disorder in which more than 20% of the population have experienced or are suffering. Sleep disturbances can cause a variety of personal and social problems and can be causes of learning disability, inefficiency, traffic accidents, safety accidents, emotional disturbances, social adjustment disorders, dissatisfaction with marriage, and industrial accidents. In addition, if the sleep disorder is not properly treated, the medical, neurological, and psychiatric illnesses that are already suffering may deteriorate or the recovery may be delayed, and serious diseases such as myocardial infarction and stroke may result.

수면장애를 치료하기 위하여 중추신경을 가역적으로 억압하여 수면을 유도하고 수면 상태를 유지시키는 화학적 수면제가 사용된다. 종래의 수면제는 마취제와 같은 중추억제작용이 있어 소량으로는 진정작용, 중등량으로는 수면작용을 하지만, 다량으로는 혼수, 마비, 호흡억제작용을 한다. 바르비탈계 약제는 안전성이 낮아 내성과 의존성이 쉽게 일어나고 장기 연용 후 중지하면 악몽 등에 의한 수면장애가 일어나는 문제가 있다. To treat sleep disorders, a chemical sleeping agent is used to reversibly depress the central nervous system to induce sleep and maintain a sleeping state. Conventional sleeping pills have a central inhibitory action such as anesthetics, so that a small amount of sedative action, while a moderate amount of sleep action, but a large amount of coma, paralysis, respiratory depressant action. Barbituric drugs have low safety and resistance and dependence easily occur, and there is a problem that sleep disorder caused by nightmares is caused when the drug is stopped after a long term use.

최근에는 유해작용이 적고 항불안 작용이 있는 벤조디아제핀계 약제가 사용되고 있으나, 의존성의 문제는 해결되지 않고 있으며, 과다 사용시 무기력, 혼수상태, 관상혈관 확장, 심경근 차단 등의 증상이 나타나고, 특히 임산부가 사용하면 선천성 기형을 유발할 수도 있다.
Recently, benzodiazepine medicines with fewer harmful effects and anti-anxiety effects have been used, but the problem of dependency has not been solved, and excessive use of medicines such as helminth, coma, coronary vasodilation, May cause congenital anomalies.

본 발명은 상추 추출물, 상추 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물을 유효성분으로 함유하는 수면유도 조성물, 수면유도제, 식품 조성물 및 상기 수면유도 조성물의 제조방법을 제공한다.
The present invention provides a water-surface-inducing composition, a water-surface-inducing agent, a food composition, and a method for producing the water-surface-inducing composition containing extracts of lettuce, lettuce fractions or compounds isolated therefrom as an active ingredient.

본 발명은 상추 추출물 또는 상추 분획물을 유효성분으로 함유하는 수면유도 조성물을 제공한다.The present invention provides a water-surface-inducing composition containing an extract of lettuce or a fraction of lettuce as an active ingredient.

또한, 본 발명은 꽃대가 올라온 상추에서 추출된 상추 추출물 또는 상추 분획물을 유효성분으로 함유하는 수면유도 조성물을 제공한다.In addition, the present invention provides a water-surface-inducing composition containing, as an active ingredient, a lettuce extract or a lettuce fraction extracted from lettuce on which a flower bud is raised.

또한, 본 발명은 상추의 꽃대에서 추출된 상추 추출물 또는 상추 분획물을 유효성분으로 함유하는 수면유도 조성물을 제공한다.The present invention also provides a water-surface-inducing composition comprising, as an active ingredient, a lettuce extract or a lettuce fraction extracted from a flower bud of lettuce.

또한, 본 발명은 상추를 물, C1~C4의 알코올 및 아세톤으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 또는 둘 이상의 혼합용매로 추출한 상추 추출물 또는 상추 분획물을 유효성분으로 함유하는 수면유도 조성물을 제공한다.The present invention also provides a water-insoluble composition comprising lettuce extract or lettuce fraction extracted from one or more mixed solvents selected from the group consisting of water, C1-C4 alcohols and acetone as an active ingredient.

또한, 상추로부터 분리된 α-락투세롤(α-Lactucerol), β-락투세롤(β-Lactucerol), 락투신(Lactucin), 락투코피크린(Lactucopicrin) 및 그의 약학적으로 허용 가능한 염으로 구성되는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 유효성분으로 함유하는 수면유도 조성물을 제공한다.In addition, a group consisting of? -Lactucerol,? -Lactucerol, Lactucin, Lactucopicrin and a pharmaceutically acceptable salt thereof separated from lettuce As an active ingredient, is provided.

또한, 본 발명은 상추 추출물, 상추 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물이 조성물 총 중량에 대하여 0.1 내지 50 중량%로 함유하는 수면유도 조성물을 제공한다.In addition, the present invention provides a water-surface-inducing composition comprising lettuce extract, lettuce fraction or a compound isolated therefrom in an amount of 0.1 to 50% by weight based on the total weight of the composition.

또한, 본 발명은 상기 수면유도 조성물에 약학적으로 허용되는 담체를 더 포함하는 수면유도제를 제공한다.In addition, the present invention provides a water surface directing agent further comprising a pharmaceutically acceptable carrier in the water-insoluble composition.

또한, 본 발명은 상기 수면유도 조성물에 식품학적으로 허용되는 첨가제를 더 포함하는 식품 조성물을 제공한다.In addition, the present invention provides a food composition further comprising a food-acceptable additive in the water-insoluble composition.

또한, 본 발명은 상추를 상추 중량의 1~20배의 용매로 50℃~100℃에서 10~60분 동안 추출하고, 여과 및 감압 농축하여 상추 추출물을 얻는 단계를 포함하는 수면유도 조성물의 제조방법을 제공한다.The present invention also relates to a method for producing a water-insoluble composition comprising extracting lettuce with a solvent at 1 to 20 times the weight of lettuce at 50 to 100 DEG C for 10 to 60 minutes, and then filtering and concentrating the solution under reduced pressure to obtain an extract of lettuce .

또한, 본 발명은 상기 용매는 물, C1~C4의 알코올 및 아세톤으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 또는 둘 이상의 혼합용매인 수면유도 조성물의 제조방법을 제공한다.The present invention also provides a method for producing a water-surface-inducing composition, wherein the solvent is one or more mixed solvents selected from the group consisting of water, C1-C4 alcohols and acetone.

또한, 본 발명은 상기 상추 추출물을 물에 현탁하고, 노르말-헥산, 염화 메틸렌, 에틸아세테이트, 노르말-부탄올 및 물로 순차 분획하여 상추 분획물을 얻는 단계를 더 포함하는 수면유도 조성물의 제조방법을 제공한다.The present invention also provides a method for preparing a water-insoluble composition, which comprises suspending the extract of lettuce in water and sequentially fractionating the extract with normal-hexane, methylene chloride, ethyl acetate, n-butanol and water to obtain a lettuce fraction .

또한, 본 발명은 상기 상추 분획물은 노르말-헥산 분획물, 염화 메틸렌 분획물, 에틸아세테이트 분획물, 노르말-부탄올 분획물 및 물 분획물로 이루어진 군에서 선택되는 하나인 것을 특징으로 하는 수면유도 조성물의 제조방법을 제공한다.
Also, the present invention provides a method for preparing a water-insoluble composition, wherein the lettuce fraction is one selected from the group consisting of a normal-hexane fraction, a methylene chloride fraction, an ethyl acetate fraction, a normal-butanol fraction and a water fraction .

본 발명의 상추 추출물, 상추 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물은 수면유도 효과를 나타내고, 천연물 유래의 안전한 물질이므로, 수면유도 또는 수면장애 개선용 식품 조성물의 유효성분으로 유용하게 이용될 수 있다.
The lettuce extract, lettuce fractions or compounds isolated therefrom of the present invention exhibit a water-inducing effect and are safe substances derived from natural materials, and thus can be usefully used as an effective ingredient of a food composition for inducing sleep or improving sleeping disorders.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 사용되는 꽃대가 올라온 상추의 사진이다.
도 2는 본 발명의 제조예 2-1의 방법으로 얻은 상추 분말의 사진이다.
Fig. 1 is a photograph of lettuce on which a pedicel is used, which is used in an embodiment of the present invention.
2 is a photograph of the lettuce powder obtained by the method of Production Example 2-1 of the present invention.

본 발명은 다양한 변환을 가할 수 있고 여러 가지 실시예를 가질 수 있는 바, 특정 실시예들을 도면에 예시하고 상세한 설명에 상세하게 설명하고자 한다. 그러나, 이는 본 발명을 특정한 실시 형태에 대해 한정하려는 것이 아니며, 본 발명의 사상 및 기술 범위에 포함되는 모든 변환, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기술에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS The present invention is capable of various modifications and various embodiments, and specific embodiments are illustrated in the drawings and described in detail in the detailed description. It is to be understood, however, that the invention is not to be limited to the specific embodiments, but includes all modifications, equivalents, and alternatives falling within the spirit and scope of the invention. DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

본 발명의 일 실시예는 상추 추출물, 상추 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물을 유효성분으로 함유하는 수면유도 작용을 갖는 조성물을 제공한다.One embodiment of the present invention provides a composition having a water-inducing action containing an extract of Lettuce, a lettuce fraction or a compound isolated therefrom as an active ingredient.

또한, 본 발명의 일 실시예의 변형예는 꽃대가 올라온 상추에서 추출된 상추 추출물 또는 상추 분획물을 유효성분으로 함유하는 수면유도 작용을 갖는 조성물을 제공한다.Further, a modification of the embodiment of the present invention provides a composition having a water-inducing action containing, as an active ingredient, a lettuce extract or a lettuce fraction extracted from lettuce raised with a flower bud.

또한, 본 발명의 일 실시예의 다른 변형예는 상추 꽃대에서 추출된 상추 추출물 또는 상추 분획물을 유효성분으로 함유하는 수면유도 작용을 갖는 조성물을 제공한다.Further, another modified example of the embodiment of the present invention provides a composition having a water-inducing action containing an extract of lettuce extracted from lettuce or an extract of lettuce as an active ingredient.

상추는, 쌍떡잎식물 초롱꽃목 국화과의 한해살이 풀로서, 유럽과 서아시아가 원산지이고 채소로 널리 재배한다. 줄기는 가지가 많이 갈라지고 높이가 90 내지 120센티미터이며, 전체에 털이 없다. 뿌리 부근에서 나온 잎은 타원 모양이고 크며, 가장 큰 잎의 길이가 20 내지 30센티미터이다. Lettuce is a perennial herbaceous plant of the dicotyledonous plant, and is widely grown in Europe and West Asia as a vegetable. The stem is very branched and has a height of 90 to 120 centimeters, with no hairs on the whole. Leaves from the root are elliptical and large, and the largest leaves are 20-30 cm long.

상추는 주로 샐러드나 쌈을 싸 먹는데 이용되고 겉절이로도 먹는다. 비타민과 무기질이 풍부하여 빈혈 환자에게 좋은 것으로 알려져 있다. 한편, 상추를 섭취할 때 상추의 잎만 섭취하는 것이 일반적이며, 상추의 뿌리, 줄기, 꽃대 등은 폐기하는 것이 일반적이다.Lettuce is mainly used for chewing salads and wrappers, and it is eaten as an eggplant. Vitamins and minerals are abundant and are known to be good for anemic patients. On the other hand, it is common to eat only lettuce leaves when eating lettuce, and it is common to discard the roots, stems, and flower buds of lettuce.

상추는 결구상추, 잎상추, 배추상추, 줄기상추 등 변종에 따라 성장시기가 달라지는데, 도 1과 같이 꽃대가 발생한 이후에는 상추의 쓴맛이 강해지기 때문에 꽃대가 올라오기 전에 수확하는 것이 일반적이다.Lettuce grows according to varieties such as lettuce lettuce, lettuce, cabbage lettuce, and lettuce. As shown in Fig. 1, after harvesting, the bitter taste of lettuce becomes stronger.

상추의 꽃대는 쓴맛이 강하여 식용으로 사용되지 않는다. 꽃대가 올라온 상추의 잎도 쓴맛이 강하기 때문에 식용으로 사용되지 않으며, 꽃대가 올라오기 전의 상추 잎만 수확하여 출하하는 것이 일반적이다. 종래에는 꽃대가 올라온 상추 및 상추의 꽃대는 폐기하였다.The flower buds of lettuce are not bitter and bitter. The leaf of the lettuce which the flower stalk is raised is not used for food because it is bitter, and it is common to harvest only the lettuce leaf before the flower stalk is raised. Traditionally, the peduncles of lettuce and lettuce on which the pedicles were raised were discarded.

본 발명의 일 실시예 및 변형예에서 사용되는 상추는 상추 또는 꽃대가 올라온 상추 또는 상추 꽃대를 모두 포함하며, 롤라로사, 하지청축면, 선풍포찹적축면, 오크립, 불꽃축면, 연산홍적축면, 적치마, 먹치마 등 상추의 품종에 한정되지 않는다.The lettuce used in an embodiment and a variation of the present invention includes lettuce or lettuce or lettuce raised in a flower bud, and is used in a variety of forms such as a lollaroose, an undiluted facet, an aphrodite facet, an acuplicate, a flame facet, It is not limited to breed of lettuce such as red skirt,

본 발명의 상추 추출물, 상추 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물을 포함하는 수면유도 조성물은 하기와 같은 단계로 제조되는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.The water-surface-inducing composition comprising lettuce extract, lettuce fractions or compounds isolated therefrom of the present invention is preferably prepared by the following steps, but is not limited thereto.

상기 수면유도 조성물의 제조방법은, 상추에 용매를 가하여 추출하는 단계; 상기 추출물을 여과 및 감압농축하여 상추 추출물을 얻는 단계; 및 선택적 단계로서, 제조된 추출물을 물에 현탁하고, 용매로 분획하여 상추 분획물을 얻는 단계를 포함할 수 있다.The method for preparing the water-surface-inducing composition comprises: extracting lettuce by adding a solvent; Filtrating and concentrating the extract to obtain an extract of lettuce; And optionally, suspending the produced extract in water and fractionating it with a solvent to obtain an lettuce fraction.

상기 제조방법에 있어서, 상추는 재배한 것, 채취한 것 또는 시판되는 것 등이 제한 없이 사용될 수 있다. 상기 상추는 잎, 줄기 또는 뿌리를 이용하는 것이 바람직하나 이에 한정되는 것은 아니다.In the above production method, lettuce may be cultivated, harvested, or marketed without limitation. The lettuce may be a leaf, a stem or a root, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 추출하는 단계의 용매는 물, 알코올, 아세톤, 또는 이들의 혼합물, 바람직하게는 물, C1~C4의 알코올 및 아세톤으로 이루어진 군에서 선택되는 하나 또는 둘 이상의 혼합용매, 더욱 바람직하게는 메탄올, 에탄올 또는 아세톤 수용액일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.In one embodiment of the invention, the solvent in the extraction step is one or more than one selected from the group consisting of water, alcohol, acetone, or a mixture thereof, preferably water, a C 1 to C 4 alcohol and acetone A mixed solvent, more preferably an aqueous solution of methanol, ethanol or acetone, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 추출 용매의 양은 상추 건조 중량의 1 내지 20 배로 함이 바람직하고, 10 배로 하는 것이 더 바람직하나, 이에 한정되는 것은 아니다. 용매의 양이 1배 미만일 경우 용매의 역할을 충분히 하지 못하며, 20배 초과일 경우는 추출 정도가 비슷하다.In one embodiment of the present invention, the amount of the extraction solvent is preferably 1 to 20 times, more preferably 10 times, the dry weight of the lettuce, but is not limited thereto. When the amount of the solvent is less than 1 times, the solvent does not play a sufficient role. When the amount of the solvent is more than 20 times, the extraction degree is similar.

본 발명의 수면유도 조성물에 쓰일 수 있는 상추 추출물 또는 상추 분획물은 용매를 제외한 고형분(혹은 용매를 제외한 나머지 모든 성분)의 함량이 해당 상추 추출물 또는 분획물 중량 기준으로 1 내지 50 중량%이면 적당하다.The extracts of lettuce or lettuce, which can be used in the composition for inducing sleep in the present invention, are suitably from 1 to 50% by weight, based on the weight of the respective lettuce extract or fraction, of the solid content excluding the solvent (or all the remaining ingredients except for the solvent).

상기 추출 방법은 초임계추출, 아임계추출, 고온추출, 고압추출, 열수추출, 침지 추출, XAD 및 HP-20을 포함한 흡착 수지를 이용하는 방법, 환류 가온 추출, 환류 냉각 추출, 상온 추출 및 초음파 추출 등의 추출 방법을 사용할 수 있으며, 바람직하게는 초음파 추출방법, 환류 가온 추출, 상온 추출을 사용할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.The extraction method may be selected from the group consisting of supercritical extraction, subcritical extraction, high temperature extraction, high pressure extraction, hot water extraction, immersion extraction, adsorption resin including XAD and HP-20, reflux temperature extraction, , And preferably an ultrasonic extraction method, a reflux temperature extraction, and a room temperature extraction may be used, but the present invention is not limited thereto.

상기 추출 횟수는 1 내지 5회인 것이 바람직하며, 3회 반복 추출하는 것이 더욱 바람직하나 이에 한정되는 것은 아니다. 추출 횟수가 5회 초과인 경우는 추출 정도에 변화가 없다.The number of extraction times is preferably 1 to 5 times, more preferably 3 times, but is not limited thereto. When the number of times of extraction is more than 5 times, there is no change in extraction degree.

추출시 온도는 바람직하게는 50 ℃ 내지 100 ℃일 수 있다. 50℃미만이면 추출 효율이 떨어지며, 100℃ 초과인 경우는 추출 정도에 변화가 없다. 일정한 성분의 추출을 위해서 순수한 물이 포함된 용매에서는 100℃로 추출을 진행하는 것이 바람직하나 이에 한정되는 것은 아니다.The temperature at the time of extraction may preferably be 50 ° C to 100 ° C. If the temperature is lower than 50 ° C, the extraction efficiency is lowered. If the temperature is higher than 100 ° C, the extraction degree is not changed. For extraction of a certain component, extraction is preferably carried out at 100 ° C. in a solvent containing pure water, but not limited thereto.

상기 추출 시간은 바람직하게는 10분 내지 60분, 더욱 바람직하게는 30분 정도가 바람직하나, 이에 한정되지 않는다. 10분 미만이면 추출 효율이 떨어지며, 60분 초과면 추출 정도에 변화가 크지 않다.The extraction time is preferably 10 min to 60 min, more preferably about 30 min, but is not limited thereto. In case of less than 10 minutes, the extraction efficiency is lowered.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 상추 추출물을 얻는 단계의 감압농축은 진공회전증발기를 이용하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다. 또한, 추가로 추출물을 건조할 수 있고, 이때 건조는 감압건조, 진공건조, 비등건조, 분무건조, 상온건조 또는 동결건조하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않는다.In an embodiment of the present invention, it is preferable to use a vacuum rotary evaporator in the step of obtaining the extract of lettuce, but the present invention is not limited thereto. In addition, the extract may further be dried, and the drying may be carried out under reduced pressure, vacuum drying, boiling, spray drying, room temperature drying or freeze drying, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 상추 분획물을 얻는 단계의 용매는 유기용매를 사용할 수 있고, 바람직하게는 노르말-헥산, 염화 메틸렌, 에틸아세테이트 또는 노르말-부탄올을 사용할 수 있으나 이에 한정되지 않는다. 상기 상추 분획물은 상추 추출물을 물에 현탁시킨 후, 노르말-헥산, 염화 메틸렌, 에틸아세테이트, 노르말-부탄올 및 물로 순차적으로 계통 분획하여 얻을 수 있고, 바람직하게는 노르말-헥산 분획물, 염화 메틸렌 분획물, 에틸아세테이트 분획물, 노르말-부탄올 분획물 및 물 분획물로 이루어진 군에서 선택되는 하나, 더욱 바람직하게는 에틸아세테이트 분획물일 수 있으나, 이에 한정되지 않는다. 상기 상추 분획물은 상추 추출물로부터 분획 과정을 1 내지 5회, 바람직하게는 3회 반복하여 수득할 수 있고, 바람직하게는 분획 후 감압 농축할 수 있으나 이에 한정되지 않는다.In one embodiment of the present invention, the solvent in the step of obtaining the lettuce fraction may be an organic solvent, preferably, but not limited to, n-hexane, methylene chloride, ethyl acetate or n-butanol. The lettuce fraction may be obtained by suspending an extract of lettuce in water and sequentially fractionating the fraction with normal-hexane, methylene chloride, ethyl acetate, n-butanol and water, and preferably fractionated with normal-hexane fraction, methylene chloride fraction, ethyl Acetate fraction, n-butanol fraction and water fraction, more preferably ethyl acetate fraction, but is not limited thereto. The lettuce fraction can be obtained from the lettuce extract by repeating the fractionation process 1 to 5 times, preferably 3 times, preferably after fractionation, but it is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예는 상추로부터 분리된 화학식 1로 표시되는 α-락투세롤 (α-Lactucerol, Taraxasterol), 화학식 2로 표시되는 β-락투세롤(β-Lactucerol, Lactucon, Lactucerin), 화학식 3으로 표시되는 락투신(Lactucin), 화학식 4로 표시되는 락투코피크린(Lactucopicrin) 및 그의 약학적으로 허용 가능한 염으로 구성되는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 유효성분으로 함유하는 수면유도 조성물을 제공한다.
One embodiment of the present invention is a pharmaceutical composition comprising α-Lactucerol (Taraxasterol), β-lactucerol (Lactucon, Lactucerin) represented by Chemical Formula 2, There is provided a water-surface-inducing composition comprising, as an active ingredient, at least one selected from the group consisting of Lactucin, Lactucopicrin represented by the formula (4) and a pharmaceutically acceptable salt thereof.

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약학적으로 허용 가능한 염이란 용어는 상기 정의된 바와 같이 약학적으로 허용 가능하고 목적하는 약리 활성을 갖는 염을 의미한다. 이러한 염으로는 유기산 및 무기산, 예를 들어 염화수소, 브롬화수소, 요오드화수소, 황산, 인산, 아세트산, 글리콜산, 말레산, 말론산, 옥살산, 톨루엔설폰산, 메탄설폰산, 트리플루오로아세트산, 푸마르산, 숙신산, 타르타르산, 시트르산, 벤조산, 아스코르브산 등과 함께 형성된 산 부가염이 포함된다.The term " pharmaceutically acceptable salt " means salts having pharmaceutically acceptable and desired pharmacological activity as defined above. Such salts include organic and inorganic acids such as, for example, hydrogen chloride, hydrogen bromide, hydrogen iodide, sulfuric acid, phosphoric acid, acetic acid, glycolic acid, maleic acid, malonic acid, oxalic acid, toluenesulfonic acid, methanesulfonic acid, trifluoroacetic acid, fumaric acid , Succinic acid, tartaric acid, citric acid, benzoic acid, ascorbic acid, and the like.

본 발명의 수면유도 조성물은 조성물 총 중량에 대하여 상기 상추 추출물, 상추 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물을 0.1 내지 50 중량%로 포함하는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.The water-insoluble composition of the present invention preferably contains the extract of lettuce extract, lettuce fraction or the compound isolated therefrom in an amount of 0.1 to 50% by weight based on the total weight of the composition, but is not limited thereto.

본 발명의 일 실시예는 상기 수면유도 조성물에 약학적으로 허용되는 담체를 더 포함하는 수면유도제를 제공한다.One embodiment of the present invention provides a sleep inducing agent further comprising a pharmaceutically acceptable carrier in the water-insoluble composition.

본 발명의 일 실시예에 있어서, 상기 수면유도제는 약학적으로 허용되는 적절한 부형제 또는 희석제를 더 포함할 수 있다.In one embodiment of the present invention, the water surface inducing agent may further comprise a suitable pharmaceutically acceptable excipient or diluent.

본 발명의 수면유도제는, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. The water surface-inducing agent of the present invention may be formulated in the form of powders, granules, tablets, capsules, suspensions, emulsions, syrups, aerosols or the like, oral preparations, suppositories and sterilized injection solutions according to a conventional method have.

본 발명의 수면유도제에 포함될 수 있는 담체, 부형제 또는 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 스테아르산마그네슘 및 광물유를 들 수 있다.Examples of the carrier, excipient or diluent that can be included in the water surface inducing agent of the present invention include lactose, dextrose, sucrose, sorbitol, mannitol, xylitol, erythritol, maltitol, starch, acacia rubber, alginate, gelatin, calcium phosphate, calcium silicate , Cellulose, methylcellulose, microcrystalline cellulose, polyvinylpyrrolidone, water, methylhydroxybenzoate, propylhydroxybenzoate, talc, magnesium stearate and mineral oil.

제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 본 발명의 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 스테아르산마그네슘, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다. In the case of formulation, a diluent or excipient such as a filler, an extender, a binder, a wetting agent, a disintegrant, or a surfactant is usually used. Solid form preparations for oral administration include tablets, pills, powders, granules, capsules, and the like, which may contain at least one excipient such as starch, calcium carbonate, sucrose, Lactose, gelatin, and the like. In addition to simple excipients, lubricants such as magnesium stearate and talc are also used. Examples of the liquid preparation for oral use include suspensions, solutions, emulsions, and syrups. In addition to water and liquid paraffin, simple diluents commonly used, various excipients such as wetting agents, sweeteners, fragrances, preservatives and the like may be included . Formulations for parenteral administration include sterilized aqueous solutions, non-aqueous solutions, suspensions, emulsions, freeze-dried preparations, and suppositories. Examples of the suspending agent include propylene glycol, polyethylene glycol, vegetable oil such as olive oil, injectable ester such as ethyl oleate, and the like. Examples of suppository bases include witepsol, macrogol, tween 61, cacao butter, laurin, glycerogelatin, and the like.

본 발명의 수면유도제는 목적하는 방법에 따라 경구 투여하거나 비경구 투여(예를 들어, 정맥 내, 피하, 복강 내 또는 국소에 적용)할 수 있으며, 투여량은 환자의 상태, 체중, 연령, 성별, 식이, 배설율, 질환의 중증도, 약물형태, 투여시간, 투여방법, 투여경로 및 투여기간 등에 따라 그 범위가 다양하다. 1일 투여량은 본 발명에 따른 추출물, 분획물 또는 화합물을 동결건조하였을 때의 양으로 100 ㎎/㎏ 내지 300 ㎎/㎏, 바람직하게는 100 ㎎/㎏ 내지 200 ㎎/㎏ 이며, 필요에 따라 1일 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있다.The sleep-inducing agent of the present invention can be administered orally or parenterally (for example, intravenously, subcutaneously, intraperitoneally or topically) according to a desired method, and the dose is determined depending on the condition of the patient, The dosage, the excretion rate, the severity of the disease, the drug form, the administration time, the administration method, the administration route, and the administration period. The daily dose is 100 mg / kg to 300 mg / kg, preferably 100 mg / kg to 200 mg / kg, when the extract, fraction or compound according to the present invention is lyophilized, It may be administered once or several times a day.

본 발명의 일 실시예는 상기 수면유도 조성물에 식품학적으로 허용되는 첨가제를 더 포함하는 식품 조성물을 제공한다. 상기 식품 조성물은 피로 예방 및 개선용 식품 조성물로 제공된다.One embodiment of the present invention provides a food composition further comprising a pharmaceutically acceptable additive in the water-insoluble composition. The food composition is provided as a food composition for prevention and improvement of fatigue.

상기 식품 조성물은 기능성 식품(functional food), 영양 보조제(nutritinal supplement), 건강식품(health food) 및 식품 첨가제(food additives) 등의 모든 형태를 포함한다. 상기 유형의 식품 조성물은 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 당 업계에 공지된 통상적인 방법에 따라 다양하게 사용될 수 있다.The food composition includes all forms of functional food, nutritinal supplement, health food and food additives. Food compositions of this type may be added as such or used with other food or food ingredients, and may be used variously according to conventional methods known in the art.

상기 물질을 첨가할 수 있는 식품 조성물의 예로는 드링크제, 육류, 소세지, 빵, 비스켓, 떡, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 식품을 모두 포함한다.Examples of the food composition to which the above substance can be added include dairy products including dairy products such as drinks, meat, sausage, bread, biscuits, rice cakes, candies, snacks, confectionery, pizza, ramen noodles, , Beverages, alcoholic beverages, and vitamin complexes, all of which include foods in a conventional sense.

본 발명의 상추 추출물, 상추 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물은 식품에 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효 성분의 혼합양은 그의 사용 목적(예방 또는 개선용)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 조성물 중의 상기 추출물의 양은 전체 식품 중량의 0.1 내지 90 중량부로 가할 수 있다. 그러나 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.The lettuce extract, lettuce fraction or compounds isolated therefrom of the present invention can be added directly to food or used together with other food or food ingredients, and can be suitably used according to conventional methods. The amount of the active ingredient to be mixed can be suitably determined according to its use purpose (for prevention or improvement). Generally, the amount of the extract in the food composition may be 0.1 to 90 parts by weight of the total food. However, in the case of long-term intake intended for health and hygiene purposes or for the purpose of controlling health, the amount may be less than the above range, and since there is no problem in terms of safety, the active ingredient may be used in an amount exceeding the above range.

본 발명의 식품 조성물은 건강 기능성 음료일 경우, 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 추출물을 함유하는 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 단당류, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 이당류, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 다당류, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100g당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12 g이다.When the food composition of the present invention is a health functional beverage, there are no particular restrictions on other components other than those containing the above-mentioned extract as essential components in the indicated ratios, and various flavors or natural carbohydrates, can do. Examples of the above-mentioned natural carbohydrates include monosaccharides such as glucose, fructose and the like; Disaccharides such as maltose, sucrose, etc .; And polysaccharides, for example, conventional sugars such as dextrin, cyclodextrin and the like, and sugar alcohols such as xylitol, sorbitol and erythritol. Natural flavors (tau martin, stevia extracts (e.g., rebaudioside A, glycyrrhizin, etc.) and synthetic flavors (saccharin, aspartame, etc.) can be advantageously used as flavors other than those described above The ratio of the natural carbohydrate is generally about 1 to 20 g, preferably about 5 to 12 g per 100 g of the composition of the present invention.

상기 외에 본 발명의 상추 추출물, 상추 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 상추 추출물 또는 상추 분획물은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 상추 추출물 또는 상추 분획물 100 중량부 당 0.1 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
In addition to the above, the extract of Lettuce, the fraction of lettuce, or the compound isolated therefrom of the present invention may contain flavors such as various nutrients, vitamins, minerals (electrolytes), synthetic flavors and natural flavors, coloring agents and intermediates (cheese, , A pectic acid and salts thereof, alginic acid and salts thereof, organic acids, protective colloid thickening agents, pH adjusting agents, stabilizers, preservatives, glycerin, alcohols, carbonating agents used in carbonated beverages and the like. In addition, the lettuce extract or lettuce fraction of the present invention may contain natural fruit juice and pulp for the production of fruit juice drinks and vegetable drinks. These components may be used independently or in combination. Although the ratio of such additives is not so important, it is generally selected in the range of 0.1 to about 20 parts by weight per 100 parts by weight of the lettuce extract or lettuce fraction of the present invention.

이하, 본 발명을 실시예, 실험예 및 제조예에 의해 상세히 설명한다.Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to Examples, Experimental Examples and Preparation Examples.

단 하기 실시예, 실험예 및 제조예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예, 실험예 및 제조예에 의해 한정되지 않는다.
EXAMPLES The following Examples, Experimental Examples and Preparation Examples are merely illustrative of the present invention, and the contents of the present invention are not limited by the following Examples, Experimental Examples and Preparation Examples.

<실시예 1> 상추 혼합 추출물의 제조 &Lt; Example 1 > Preparation of mixed lettuce extract

꽃대가 올라온 상추를 적당한 크기로 분쇄하여 추출용기에 상추 3kg과 에탄올 수용액을 총 6ℓ를 가하여 실온에서 7일간 방치한 후 거름종이로 여과하여 추출물을 얻었다. 추출과정은 3회 반복하였고, 이후 용매를 감압 농축하여 60g의 추출물을 수득하였다.
The lettuce with the peduncle was crushed to an appropriate size. 6 kg of lettuce and 6 liters of ethanol solution were added to the extraction container, and the mixture was allowed to stand at room temperature for 7 days, and then filtered with filter paper to obtain an extract. The extraction procedure was repeated three times, and then the solvent was concentrated under reduced pressure to obtain 60 g of an extract.

<실시예 2> 상추 꽃대 혼합 추출물의 제조<Example 2> Preparation of mixed extract of lettuce

꽃대가 올라온 상추 대신 상추의 꽃대를 사용한 것을 제외하고는 실시예 1과 동일한 방법으로 제조하여 상추 꽃대 혼합 용매 추출물을 수득하였다.
A mixed-solvent extract of lettuce was obtained by the same method as in Example 1, except that lettuce was replaced by lettuce instead of lettuce grown up.

<실시예 3> 상추 열수 추출물의 제조<Example 3> Preparation of hot water extract of lettuce

꽃대가 올라온 상추 6000g에 섭씨 50도 내지 섭씨 100도의 물 14700ml를 넣고 3회 추출을 반복하였다. 추출하는 과정에서는 물의 온도를 추출하는 과정에서 물을 추가하여 18000ml의 상추 열수 추출액을 만들었다. 만들어진 상추 열수 추출액을 2 내지 3회 여과하여 부산물을 제거한 후 이를 파우치 200개에 90mL씩 담았다.
1400 ml of water at 50 ° C to 100 ° C was added to 6000g of lettuce, and the extraction was repeated three times. In the extraction process, water was added to extract 18000 ml of lettuce hot water extract in the process of extracting water temperature. The resulting extract of hot water of lettuce was filtered 2 ~ 3 times to remove the by-products, and then 90 mL of the extract was placed in 200 pouches.

<실시예 4> 상추 꽃대 열수 추출물의 제조Example 4: Preparation of hot water extract of lettuce flower

꽃대가 올라온 상추 대신 상추의 꽃대를 사용한 것을 제외하고는 실시예 3과 동일한 방법으로 제조하여 상추 꽃대 열수 추출물을 수득하였다.
A hot-water extract of lettuce was obtained by the same method as in Example 3, except that lettuce flowers were used instead of lettuce flowers.

<실험예 1> 수면의 질 측정 및 비교Experimental Example 1 Measurement and Comparison of Water Quality

본 발명의 효능 검증을 위해 수면의 질을 측정하였다. 수면의 질 측정도구는 Pittsburgh Sleep Quality Index(이하 PSQI라 함)를 사용하였다. PSQI의 평가항목은 아래의 <표 1>과 같다. 7일간 수면의 질을 평가하는 것으로 설문지의 내용을 수정하였다. 설문지를 작성은 1인당 2회 작성하며, 상추액을 복용하기 전에 작성하고 7일간 상추액을 복용한 후 동일한 설문지를 다시 작성한다. The quality of sleep was measured to verify the efficacy of the present invention. The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was used to measure sleep quality. The evaluation items of PSQI are shown in <Table 1> below. The questionnaire was revised by evaluating the quality of sleep for 7 days. Fill out the questionnaire twice per person, fill in the lettuce before taking it, take the lettuce for 7 days, and re-fill the same questionnaire.

각각의 항목에서 0점은 아무런 어려움 없다는 것을 나타내며. 3점은 심각한 어려움을 나타낸다. 7가지 컴포넌트(component) 점수들은 하나의 전체적 점수를 만들기 위해 더해지며 0~21의 점수 범위를 가진다. 0점은 아무런 어려움이 없다는 것을 나타내며, 21점은 전 방면에 걸쳐 심각한 어려움을 가지는 것을 나타낸다.
A zero in each item indicates that there is no difficulty. Three points represent serious difficulties. Seven component scores are added to create one overall score, with a score range of 0 to 21. A score of 0 indicates that there is no difficulty, and a score of 21 indicates that there is a serious difficulty across the front.

평가항목Evaluation items 설문지 내용Questionnaire contents 1. 주관적인 수면의 질1. subjective sleep quality 스스로 수면의 질을 평가하여 매긴 점수Self-rated sleep quality 2. 수면잠복2. Sleep latency 잠이 들때 까지 걸린시간,
일주일간 30분 이내에 잘들지 못한 횟수
Time to sleep,
The number of times you did not get well within 30 minutes of a week
3. 수면기간3. Sleep period 실제로 몇 시간동안 잠을 잤는지에 대한 내용What actually sleeps for a few hours? 4. 습관적 수면 효과4. Habitual sleep effect (실제 수면시간)/(침실에서 보낸 시간 수)×100 = 습관적 수면 효율도(%)(Actual sleep time) / (number of hours spent in the bedroom) × 100 = habitual sleep efficiency (%) 5. 수면 방해5. Sleep disturbance 9가지의 수면방해 요소의 발생 횟수 (중간에 깨는 횟수, 화장실 가는 횟수, 호흡불편, 코골이, 추위, 열감, 악몽, 통증, 기타)The number of 9 sleep interferences (number of breaks in the middle, frequency of going to the bathroom, breathing inconvenience, snoring, cold, fever, nightmares, pain, etc) 6. 수면 약물 이용6. Sleep medication use 잠이 들기 위해 약물을 복용한 횟수The number of times the medication was taken to sleep 7. 낮시간 기능장애7. Daytime dysfunction 깨어 있는 상태로 있는데 문제가 있는 횟수,
충분한 의욕을 지니는데 문제가 있는 횟수
The number of times you are awake and have problems,
Number of times you have problems with enough motivation

수집된 자료의 실증분석은 통계패키지 프로그램인 SPSS 13.0을 사용하였으며, 실험군과 대조군의 사전 사후 검증을 위하여 일반선형모형(General Linear Model)의 반복측정분산분석(Repeated Measures ANOVA)을 적용하여 유의확률(p-value)이 0.05 미만일 경우를 통계학적으로 유의한 것으로 판정하였다.Statistical package program SPSS 13.0 was used to analyze the collected data. Repeated Measures ANOVA of the General Linear Model was applied for the pre - post test of the experimental group and the control group. p-value) was less than 0.05 was considered statistically significant.

본 실험에는 실험군 26명 대조군 23명이 참여하였다. 실험군 26명에게는 설문지 2부와 실시예 3의 방법으로 얻은 상추 열수 추출액(상추30g에서 추출한 90ml) 7봉을 나누어 주었다. 상추 열수 추출액 90ml에 함유된 상추 30g은 한의학에서 성질이 강하지 않은 약초의 하루 사용량이며, 1인당 1일 1회 복용량이다. 대조군 23명에게도 설문지 2부와 숙지황 열수 추출액(숙지황 0.1g에서 추출한 90ml) 7봉을 나누어 주었다. 실험은 복용하기 전 설문지를 작성하고, 매일 저녁 식사 후 1봉씩 복용하며, 7일 동안 7봉을 다 먹은 후 다시 설문지를 작성하는 방법으로 진행했다. In this experiment, 26 experimental groups and 23 control groups participated. Twenty - six of the experimental groups were divided into two questionnaires and seven bars of lettuce hot water extract (90 ml extracted from lettuce 30 g) obtained by the method of Example 3. 30g of lettuce contained in 90ml of lettuce hot water extract is a daily dose of herbal medicine which is not strong in Oriental medicine, and it is dose once per day per person. In the control group, 2 questionnaires and 7 roots of hydrolyzate extract (90ml extracted from 0.1g of Sukjipgang) were distributed. The experiment was carried out by filling out the questionnaire before taking, taking one bag after dinner every day, filling out 7 bars for 7 days, and then filling out the questionnaire again.

물 90ml에 숙지황 0.1g을 넣고 끓인 물을 상추 열수 추출액의 대조군으로 활용하였다. 숙지황을 선정한 이유는 소량으로도 상추 열수 추출액과 비슷한 색과 향을 낼 수 있기 때문이다. 0.1g의 숙지황으로는 실험에 미치는 영향이 미미하다. 대조군도 실험군과 똑같은 설문지를 제공하며 실험 대상자는 자신이 대조군에 속한다는 사실을 알지 못한다.To 90 ml of water was added 0.1 g of steamed rice ginger and the boiled water was used as a control for the lettuce hot water extract. The reason for selecting Sukjihwanghwang is that it can produce color and aroma similar to that of lettuce hot water extract even in a small amount. 0.1 g of Sulfur Sulfur has little effect on the experiment. The control group also provides the same questionnaire as the experimental group, and the subjects do not know that they belong to the control group.

실험군과 대조군이 동일한 구성으로 되어있는지 검증하기 위하여 실험군과 대조군에 대하여 독립표본 t-test를 사용하였다. 아래의 <표 2>와 같이, 분석결과 실험군과 대조군의 유의미한 차이가 나타나지 않아 본 분석에서 사용된 실험군과 대조군은 동일한 집단으로 나타났다. 표 2에서 M은 전체 PSQI 점수의 평균이고, SD는 표준편차를 나타낸다. t는 t-test의 검정값이며, p는 유의 확률이다.An independent sample t-test was used for the experimental group and the control group to verify that the experimental group and the control group had the same composition. As shown in <Table 2>, there was no significant difference between the experimental group and the control group, and the experimental group and the control group used in this analysis were the same group. In Table 2, M is the mean of the total PSQI scores, and SD is the standard deviation. t is the test value of the t-test, and p is the significance probability.

대조군Control group 실험군Experimental group tt pp MM SDSD MM SDSD 실험전Before experiment 전체 PSQI점수Overall PSQI score 12.3512.35 4.914.91 12.4212.42 4.174.17 0.0030.003 0.9540.954

실험종료 후 설문결과를 분석하였다. <표 3>은 실험종료 후 대조군 및 실험군(상추 추출물 복용)의 전체적 PSQI점수이다. 전체적 PSQI 점수는 7항목의 점수를 모두 더한 값이다. <표 3> 에서와 같이, 대조군과 실험군 사이에 유의미한 차이를 확인할 수 있다. <표 3>의 대조군 결과에서도 심리적 효과에 따른 효능이 일부 확인되었으나, 실험군 결과에서 확인할 수 있듯이, 실험군에서 수면유도에 관한 더 큰 효능이 있는 것을 알 수 있다. <표 3>에서 알 수 있듯이, 대조군에서는 유의확률(p값, 이하 p라고 한다.)가 0.005로 조사되었다. <표 4>에서 알 수 있듯이, 실험군에서는 p값이 0.000로 조사되었다. 표에서 DM(Delta M)은 사전 M값과 사후 M값의 차이값을 의미한다.After the end of the experiment, the questionnaire results were analyzed. <Table 3> shows the overall PSQI score of the control group and the experimental group (taking the extract of lettuce) after the end of the experiment. The overall PSQI score is the sum of all 7 items. As shown in Table 3, significant differences can be found between the control and experimental groups. Although the efficacy of the psychological effects was partially confirmed in the control group of Table 3, it can be seen that the experimental group had a greater effect on the induction of sleep. As shown in Table 3, the significance (p value, p) of the control group was 0.005. As shown in Table 4, the p value was 0.000 in the experimental group. In the table, DM (Delta M) means the difference between the pre-M value and the post-M value.

PSQI점수PSQI score MM SDSD 사전-사후Pre-post tt pp DMDM SDSD 대조군Control group 사전dictionary 12.3512.35 4.914.91 0.70
0.70
1.06
1.06
3.138
3.138
0.005
0.005
사후Death 11.6511.65 4.644.64 실험군Experimental group 사전dictionary 12.4212.42 4.174.17 2.23
2.23
1.97
1.97
5.786
5.786
0.000
0.000
사후Death 10.1910.19 4.024.02

<실험예 2> 주관적인 수면의 질 비교Experimental Example 2: Comparison of subjective sleep quality

PSQI에서 주관적인 수면의 질은 환자 스스로가 자신의 수면에 대해서 평가하는 점수이다. <표 4>에서와 같이 주관적인 수면의 질에 대한 점수를 사전 사후 검정할 결과, 대조군에서는 효능이 없으며(p=0.056) 실험군에서는 효능이 있는 것으로 나타났다. (p=0.003)The subjective quality of sleep in PSQI is a score that patients themselves evaluate for their sleep. As shown in <Table 4>, pre-post-test scores of subjective sleep quality were not effective in the control group (p = 0.056) and showed efficacy in the experimental group. (p = 0.003)

MM SDSD 사전-사후Pre-post tt pp DMDM SDSD 대조군Control group 사전dictionary 2.042.04 0.880.88 0.260.26 0.620.62 2.0212.021 0.0560.056 사후Death 1.781.78 0.900.90 실험군Experimental group 사전dictionary 2.002.00 0.690.69 0.460.46 0.710.71 3.3333.333 0.0030.003 사후Death 1.541.54 0.910.91

<실험예 3> 수면잠복의 비교<Experimental Example 3> Comparison of sleep latency

PSQI에서 수면잠복은 잠들 때까지 걸린 시간과 지난 일주일간 30분 이내에 잠들지 못한 횟수를 평가하는 점수이다. <표 5>에서와 같이 수면잠복에 대한 점수를 사전 사후 검정한 결과 대조군은 효능이 없었으며(p=0.057) 실험군에서는 효능이 있었다. (p=0.008)In PSQI, sleep latency is a measure of the time it takes to sleep and the number of times that it has not slept within 30 minutes of the last week. As shown in <Table 5>, the control group had no efficacy (p = 0.057) and the efficacy was in the experimental group. (p = 0.008)

MM SDSD 사전-사후Pre-post tt pp DMDM SDSD 대조군Control group 사전dictionary 2.042.04 0.710.71 0.220.22 0.520.52 2.0112.011 0.0570.057 사후Death 1.831.83 0.890.89 실험군Experimental group 사전dictionary 2.122.12 0.650.65 0.460.46 0.810.81 2.9002.900 0.0080.008 사후Death 1.651.65 0.800.80

<실험예 4> 수면기간의 비교<Experimental Example 4> Comparison of sleeping periods

PSQI에서 수면기간은 밤에 실제로 몇 시간을 자는가에 대한 점수이다. <표 6>에서와 같이, 수면기간에 대한 점수를 사전사후 검정한 결과 대조군에서는 효능이 없었으며(p=0.162) 실험군에서는 효능이 있었다. (p=0.029)In PSQI, sleep duration is a measure of how many hours you actually sleep at night. As shown in <Table 6>, the pre-post test of the sleeping time score showed no efficacy in the control group (p = 0.162) and was effective in the experimental group. (p = 0.029)

MM SDSD 사전-사후Pre-post tt pp DMDM SDSD 대조군Control group 사전dictionary 1.961.96 0.980.98 0.090.09 0.290.29 1.4471.447 0.1620.162 사후Death 1.871.87 0.920.92 실험군Experimental group 사전dictionary 1.771.77 1.141.14 0.310.31 0.680.68 2.3092.309 0.0290.029 사후Death 1.461.46 0.950.95

<실험예 5> 습관적 수면 효과의 비교Experimental Example 5 Comparison of habitual sleeping effect

PSQI에서 (실제 수면 시간/ 침실에서 보낸 시간)×100 = 습관적 수면 효율도라 하고 그 값으로 습관적 수면 효과 점수를 구한다. <표 7>에서와 같이 습관적 수면 효과를 사전 사후 검정한 결과 대조군에서는 효능이 없었으며(p=0.328) 실험군에서는 효능이 있었다. (p=0.031)In PSQI (actual sleep time / time spent in the bedroom) × 100 = habitual sleep efficiency, the value of the habitual sleep effect score is obtained. As shown in Table 7, there was no effect in the control group (p = 0.328) and the effect was in the experimental group. (p = 0.031)

MM SDSD 사전-사후Pre-post tt pp DMDM SDSD 대조군Control group 사전dictionary 1.701.70 1.061.06 0.040.04 0.210.21 1.0001,000 0.3280.328 사후Death 1.651.65 1.111.11 실험군Experimental group 사전dictionary 1.651.65 1.091.09 0.230.23 0.510.51 2.2872.287 0.0310.031 사후Death 1.421.42 0.900.90

<실험예 6> 수면방해 비교Experimental Example 6 Comparison of Sleep Interference

PSQI에서 수면방해는 9가지 수면을 방해하는 증상이 나타내는 횟수를 평가하는 점수이다. <표 8>에서와 같이, 수면방해 점수를 사전 사후 검정한 결과 대조군에서는 효능이 없었으며(p=0.083) 실험군에서도 효능이 없었다. (0.161)In PSQI, sleep disturbance is a score that evaluates the number of times that symptoms interfere with nine sleeping conditions. As shown in <Table 8>, pre-post test of sleep disturbance score showed no efficacy in the control group (p = 0.083) and no efficacy in the experimental group. (0.161)

MM SDSD 사전-사후Pre-post tt pp DMDM SDSD 대조군Control group 사전dictionary 1.571.57 0.790.79 0.130.13 0.340.34 1.8171.817 0.0830.083 사후Death 1.431.43 0.790.79 실험군Experimental group 사전dictionary 1.541.54 0.810.81 0.080.08 0.270.27 1.4431.443 0.1610.161 사후Death 1.461.46 0.810.81

<실험예 7> 수면 약물 이용 비교<Experimental Example 7> Comparison of sleeping drug use

PSQI에서 수면 약물 이용은 잠이 들기 위해 약물을 복용한 횟수에 대한 점수이다. <표 9>에서와 같이, 수면 약물 이용을 사전사후 검정한 결과 대조군에서는 효능이 없었으며(p=0.328) 실험군에서도 효능이 없었다. (p=0.103)In PSQI, sleep drug use is a measure of the number of times a drug has been taken to sleep. As shown in <Table 9>, pre-post test of sleep drug use showed no efficacy in the control group (p = 0.328) and no efficacy in the experimental group. (p = 0.103)

MM SDSD 사전-사후Pre-post tt pp DMDM SDSD 대조군Control group 사전dictionary 1.131.13 1.391.39 0.040.04 0.210.21 1.0001,000 0.3280.328 사후Death 1.091.09 1.351.35 실험군Experimental group 사전dictionary 1.231.23 1.421.42 0.150.15 0.460.46 1.6901.690 0.1030.103 사후Death 1.081.08 1.291.29

<실험예 8> 낮 시간 기능 장애 비교<Experimental Example 8> Comparison of daytime dysfunction

PSQI에서 낮 시간 기능장애는 낮 시간동안 각성을 유지하는데 힘든 횟수와 일을 하는데 충분한 의욕을 가질 수 있었는가에 대한 점수이다. <표 10>에서와 같이, 낮 시간 기능장애를 사전사후 검정한 결과 대조군에서는 효능이 없었으며(p=0.328) 실험군에서는 효능이 있었다. (p=0.002)In PSQI, daytime dysfunction is the number of times it is difficult to maintain arousal during the day and the score of whether or not it has enough motivation to work. As shown in <Table 10>, pre-post test of daytime dysfunction showed no efficacy in the control group (p = 0.328) and efficacy in the experimental group. (p = 0.002)

MM SDSD 사전-사후Pre-post tt pp DMDM SDSD 대조군Control group 사전dictionary 1.961.96 1.151.15 -0.04-0.04 0.210.21 -1.000-1,000 0.3280.328 사후Death 2.002.00 1.171.17 실험군Experimental group 사전dictionary 2.122.12 0.990.99 0.540.54 0.810.81 3.3843.384 0.0020.002 사후Death 1.581.58 0.860.86

<제조예1> 약학적 제제의 제조 &Lt; Preparation Example 1 > Preparation of pharmaceutical preparations

<제조예 1-1> 산제의 제조&Lt; Preparation Example 1-1 >

실시예 1 또는 실시예 2의 상추 추출물 2g, 유당 1g을 혼합한 후 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
2 g of the lettuce extract of Example 1 or Example 2 and 1 g of lactose were mixed and filled in airtight bags to prepare powders.

<제조예 1-2> 정제의 제조&Lt; Preparation Example 1-2 > Preparation of tablet

실시예 1 또는 실시예 2의 상추 추출물 100mg, 옥수수전분 100mg, 유당 100mg, 스테아린산 마그네슘 2mg을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
100 mg of the lettuce extract of Example 1 or Example 2, 100 mg of corn starch, 100 mg of lactose and 2 mg of magnesium stearate were mixed and then tableted according to a conventional method for preparing tablets.

<제조예 1-3>캡슐제의 제조&Lt; Preparation Example 1-3 > Preparation of capsules

실시예 1 또는 실시예 2의 상추 추출물 100mg, 옥수수전분 100mg, 유 당 100mg, 스테아린산 마그네슘 2mg을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.
100 mg of the lettuce extract of Example 1 or Example 2, 100 mg of corn starch, 100 mg of milk sugar and 2 mg of magnesium stearate were mixed and filled in gelatin capsules according to the conventional preparation method of capsules to prepare capsules.

<제조예 1-4> 환의 제조&Lt; Preparation Example 1-4 >

실시예 1 또는 실시예 2의 상추 추출물 1g, 유당 1.5g, 글리세린 1g, 자일리톨 0.5g을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1환 당 4g이 되도록 제조하였다.
1 g of the lettuce extract of Example 1 or Example 2, 1.5 g of lactose, 1 g of glycerin, and 0.5 g of xylitol were mixed to prepare 4 g per one ring according to a conventional method.

<제조예 1-5> 과립의 제조<Preparation Example 1-5> Preparation of granules

실시예 1 또는 실시예 2의 상추 추출물 150g, 대두추출물 50mg, 포도당 200mg, 전분 600mg을 혼합한 후, 30% 에탄올 100mg을 첨가하여 섭씨 60℃ 에서 건조하여 과립을 형성한 후 포에 충진하였다.
150 g of the lettuce extract of Example 1 or Example 2, 50 mg of soybean extract, 200 mg of glucose and 600 mg of starch were mixed, and then 100 mg of 30% ethanol was added and dried at 60 ° C to form granules.

<제조예 2> 식품의 제조&Lt; Preparation Example 2 > Production of food

상기 제조예 1의 산제, 정제, 캡슐제, 환 및 과립을 식품에 응용하여도 무방하며, 상기의 상추 추출물을 포함하는 식품을 다음과 같이 제조하였다.
The acid, the tablet, the capsule, the ring and the granule of Preparation Example 1 may be applied to food. The food containing the above-mentioned lettuce extract was prepared as follows.

<제조예 2-1> 분말의 제조<Production example 2-1> Preparation of powder

실시예 1 또는 실시예 2의 상추 추출물을 현미, 보리, 찹쌀, 율무과 함께 공지의 방법으로 알파화시켜 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬 이하의 혼합분말로 제조하였다. 기호에 따라 검정콩, 검정깨, 들깨도 공지의 방법으로 쪄서 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조한 후 혼합분말에 추가할 수 있다. 상기 혼합분말을 물에 희석하여 생식, 미숫가루로 섭취할 수 있다.
The lettuce extracts of Example 1 or Example 2 were dried by a known method together with brown rice, barley, glutinous rice, and yulmu and dried to prepare mixed powders having a particle size of 60 mesh or less by a pulverizer. Depending on the preference, black soybeans, black sesame seeds and perilla seeds may be steamed and dried, and then they may be added to the mixed powder after being made into powder having a particle size of 60 mesh by a pulverizer. The mixed powder may be diluted with water to be ingested as a raw or powdered powder.

<제조예 3> 음료의 제조&Lt; Preparation Example 3 > Preparation of beverage

상추 추출물을 포함하는 음료를 다음과 같이 제조하였다.A drink containing lettuce extract was prepared as follows.

<제조예 3-1> 건강음료의 제조<Production example 3-1> Preparation of health drink

실시예 3 또는 실시예 4의 상추 추출물에 액상과당(0.5 중량부), 올리고당(2 중량부), 설탕(2 중량부), 식염(0.5 중량부), 물(75 중량부)과 같은 부재료와 상추 추출물(0.5 중량부)을 균질하게 배합하여 순간 살균을 한 후, 이를 유리병, 패트병 등 소포장 용기에 포장하여 건강음료를 제조하였다.(0.5 parts by weight), oligosaccharide (2 parts by weight), sugar (2 parts by weight), salt (0.5 part by weight) and water (75 parts by weight) were added to the lettuce extract of Example 3 or Example 4 The extract of lettuce (0.5 part by weight) was uniformly blended and instant sterilized, and then packaged in a glass bottle, plastic bottles, and plastic bottles to prepare health drinks.

<제조예 3-2> 야채쥬스의 제조<Production example 3-2> Preparation of vegetable juice

실시예 3 또는 실시예 4의 상추 추출물 100ml를 토마토 또는 당근 등의 야채의 쥬스 1,000 ㎖에 가하여 통상의 방법으로 건강 증진용 야채쥬스를 제조하였다.
100 ml of the lettuce extract of Example 3 or Example 4 was added to 1,000 ml of vegetable juice such as tomato or carrot to prepare a vegetable juice for health promotion by a conventional method.

<제조예 3-3> 과일쥬스의 제조&Lt; Preparation Example 3-3 > Preparation of fruit juice

실시예 3 또는 실시예 4의 상추 추출물 100ml를 사과 또는 포도 등의 과일의 쥬스 1,000 ㎖에 가하여 통상의 방법으로 건강 증진용 과일쥬스를 제조하였다.
100 ml of the lettuce extract of Example 3 or Example 4 was added to 1,000 ml of fruit juice such as apple or grape, and fruit juice for health promotion was prepared by a conventional method.

상기 조성비는 비교적 식품에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.Although the composition ratio is relatively mixed with the ingredients suitable for food, it is also possible to arbitrarily modify the compounding ratio according to the regional and national preferences such as the demand level, the demanding country, and the use purpose.

이상으로 본 발명의 특정한 부분을 상세히 기술하였는 바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 이러한 구체적인 기술은 단지 바람직한 구현예일 뿐이며, 이에 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백하다. 따라서, 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항과 그의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.While the present invention has been particularly shown and described with reference to exemplary embodiments thereof, it is to be understood that the same is by way of illustration and example only and is not to be construed as limiting the scope of the present invention. Accordingly, the actual scope of the present invention will be defined by the appended claims and their equivalents.

Claims (12)

상추 추출물 또는 상추 분획물을 유효성분으로 함유하는 수면유도 조성물.
A composition for inducing sleep in a water comprising an extract of lettuce or a fraction of lettuce as an active ingredient.
제1항에 있어서,
상기 상추 추출물 또는 상기 상추 분획물은 꽃대가 올라온 상추에서 추출된 것을 특징으로 하는 수면유도 조성물.
The method according to claim 1,
Wherein the extract of lettuce or the fraction of lettuce is extracted from lettuce grown on a flower bud.
제1항에 있어서,
상기 상추 추출물 또는 상기 상추 분획물은 상추의 꽃대에서 추출된 것을 특징으로 하는 수면유도 조성물.
The method according to claim 1,
Wherein the extract of lettuce or the fraction of lettuce is extracted from the flower bud of lettuce.
제1항에 있어서,
상기 추출물은 상추를 물, C1~C4의 알코올 및 아세톤으로 이루어진 군에서 선택되는 하나의 용매 또는 둘 이상의 혼합용매로 추출한 것을 특징으로 하는 수면유도 조성물.
The method according to claim 1,
Wherein the extract is obtained by extracting lettuce with one solvent selected from the group consisting of water, C1-C4 alcohol and acetone, or two or more mixed solvents.
상추로부터 분리된 α-락투세롤(α-Lactucerol), β-락투세롤(β-Lactucerol), 락투신(Lactucin), 락투코피크린(Lactucopicrin) 및 그의 약학적으로 허용 가능한 염으로 구성되는 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 유효성분으로 함유하는 수면유도 조성물.
Lactucerol, β-Lactucerol, Lactucin, Lactucopicrin, and pharmaceutically acceptable salts thereof, isolated from lettuce, selected from the group consisting of α-Lactucerol, β-Lactucerol, Or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 상추 추출물, 상기 상추 분획물 또는 이로부터 분리한 화합물은 조성물 총 중량에 대하여 0.1 내지 50 중량%로 함유되는 것을 특징으로 하는 수면유도 조성물.
6. The method according to any one of claims 1 to 5,
Wherein the extract of lettuce, the lettuce fraction or the compound isolated therefrom is contained in an amount of 0.1 to 50% by weight based on the total weight of the composition.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항의 조성물에 약학적으로 허용되는 담체를 더 포함하는 수면유도 조성물.
6. A composition for sleeping in a sleeping condition, which composition further comprises a pharmaceutically acceptable carrier in the composition of any one of claims 1 to 5.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항의 조성물에 식품학적으로 허용되는 첨가제를 더 포함하는 식품 조성물.
A food composition comprising a composition according to any one of claims 1 to 5 and further comprising a pharmaceutically acceptable additive.
상추를 상추 중량의 1~20배의 용매로 50℃~100℃에서 10~60분 동안 추출하고, 여과 및 감압 농축하여 상추 추출물을 얻는 단계를 포함하는 수면유도 조성물의 제조방법.
Extracting the lettuce with a solvent of 1 to 20 times the weight of the lettuce at 50 to 100 DEG C for 10 to 60 minutes, filtering and concentrating the solution under reduced pressure to obtain an extract of lettuce.
제9항에 있어서,
상기 용매는 물, C1 ~ C4의 알코올 및 아세톤으로 이루어진 군에서 선택되는 하나의 용매 또는 둘 이상의 혼합용매인 것을 특징으로 하는 수면유도 조성물의 제조방법.
10. The method of claim 9,
Wherein the solvent is one solvent selected from the group consisting of water, C1 to C4 alcohols and acetone, or a mixture of two or more solvents.
제9항에 있어서,
상기 상추 추출물을 물에 현탁하고, 노르말-헥산, 염화 메틸렌, 에틸아세테이트, 노르말-부탄올 및 물로 순차 분획하여 상추 분획물을 얻는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 수면유도 조성물의 제조방법.
10. The method of claim 9,
Further comprising the step of suspending the extract of lettuce in water and sequentially fractionating it with n-hexane, methylene chloride, ethyl acetate, n-butanol and water to obtain a lettuce fraction.
제9항에 있어서, 상기 상추 분획물은 노르말-헥산 분획물, 염화 메틸렌 분획물, 에틸아세테이트 분획물, 노르말-부탄올 분획물 및 물 분획물로 이루어진 군에서 선택되는 하나인 것을 특징으로 하는 수면유도 조성물의 제조방법.10. The method of claim 9, wherein the lettuce fraction is one selected from the group consisting of a normal-hexane fraction, a methylene chloride fraction, an ethyl acetate fraction, a normal-butanol fraction, and a water fraction.
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