KR20140042872A - 분석 물질 검사 장치를 위한 메카니즘의 코킹 및 이동 - Google Patents

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Abstract

분석 물질 검사 장치는 분석 물질 센서, 랜싯 및 분석 물질 센서를 독자적으로 노출시키고 이용할 위치로 랜싯을 이동시키는 작용을 하는 액튜에이터를 가진 메카니즘을 포함한다. 분석 물질 센서는 다수의 센서를 하우징하는 분석 물질 센서 카트리지에 포함됨이 바람직하다. 유사하게, 랜싯은 다수의 랜싯을 하우징하는 랜싯 카트리지에 포함됨이 바람직하다. 액튜에이터는 단일 동작(예를 들어 레버를 잡아 당김)으로 분석 물질 센서를 노출시키고 랜싯을 정해진 위치로 이동시키도록 구성된 레버일 수 있다. 액튜에이터는 혈액 샘플을 채혈하기 위해 신체 부위를 랜싱하는데 있어서 햄머를 코킹하도록 동작함이 바람직하다. 그 메카니즘은 액튜에이터와 결합되어 분석 물질 센서 및 랜싯을 체결하도록 구성된 결합기일 수 있다.

Description

분석 물질 검사 장치를 위한 메카니즘의 코킹 및 이동{COCKING AND ADVANCING MECHANISM FOR ANALYTE TESTING DEVICE}
본 출원은 2011년 6월 21일자 출원된 미국특허출원번호 13/165,621호의 부분 계속 출원인, 2011년 7월 20일자 출원된 미국특허출원번호 13/187,360호 및 13/187,297호의 부분 계속 출원인, 2011년 7월 21일자 출원된 미국특허출원번호 13/188,399호의 계속 출원으로서, 그들의 전체가 본 명세서에서 참조로서 인용된다.
본 발명의 분야는 분석 물질 검사 장치이다.
분석 물질 검사 장치는 건강 관련 문제의 최신 진단 및 관리에 있어서 중요한 역할을 한다. 예를 들어, 인간의 혈액, 소변 및/또는 타액의 샘플은 포도당, 프럭토사민(fructosamine), 적혈구 용적(hematocrit), 헤모글로빈 혈중 산소 포화도, 젖산, 철, pH, 콜레스테롤, 간 효소(AST, ALT, 알칼리 포스파타제(alkaline phosphatase)/GGT, LDH, 빌리루빈(bilirubin) 등), 호르몬 및 다른 성분들에 대해 검사될 수 있다.
많은 당뇨 환자들의 경우, 상당량의 시간 및 정신적 에너지를 필요로 하는 일상적인 행위로서, 포도당 레벨을 모니터링하여 적절한 인슐린 정량을 투여한다. 오늘날의 포도당 계측기 및 랜싱 장치(lancing device)는 다수의 장치, 부품 및 소모품을 수반하며, 포도당 레벨을 모니터링하기 위해 수많은 단계를 필요로 한다. 예를 들어, 종래의 포도당 모니터링 시스템은 검사 스트립(test strip)을 판독하고, 랜싯(lancet)을 준비 및 이용하고, 검사 스트립상에 혈액을 놓아두고서 그 스트립을 포도당 계측기에 삽입하고, 계측기로부터 데이터를 판독하고, 저널(journal)에 데이터를 기록하여 잊지 않고 다음 의사 방문시에 그 저널을 가져 오고, 그 스트립 및 랜싯 패키지를 치우고, 불량 부품을 처분하고, 포도당 계측기를 보관하는 것을 수반하는 수많은 단계를 필요로 한다. 따라서, 분석 물질을 모니터링하기 위한 단계들을 감소시키고 그러한 장치 및 소모품을 단순화할 필요가 있다. 소형 분석 물질 검사 장치와 검사 스트립의 핸즈프리 처분(hands-free disposal)이 또한 필요하다.
알려진 종래 기술의 여러 참고 문헌들은 분석 물질을 모니터링하는 장치 및 프로세스를 단순화하는 것과 관련된다. 그러나, 중요한 것은 그러한 종래 기술의 시스템의 각각이 편리성 문제의 일부분만을 다루는 것처럼 보인다는 것이다. 예를들어, 시몬스에 의한 미국특허번호 6472220호에는 집적화된 랜싱 장치 및 포도당 계측기가 개시된다. 그 장치는 다수의 랜싯과 검사 스트립을 보관하는 카세트를 보유한다. 각 랜싯은 검사 스트립과 한 쌍을 이룬 채 단일 집적 유닛으로 되며, 그에 따라 개별적인 소모품의 부품들이 단순화된다. 불행하게도, 시몬스에서 고려된 검사 스트립-랜싯 유닛에서는 이용자가 검사 스트립과 별도로 랜싯을 이용하지 못한다.
시몬스 및 본 명세서에서 설명된 모든 다른 외인성 물질은 그들 전체가 참고 문헌으로서 인용된다. 인용된 참고 문헌에 있어서의 용어의 정의 및 이용이 본 명세서에 제공된 그 용어의 정의와 불일치하거나 반대되면, 본 명세서에 제공된 용어의 정의가 적용되며, 그 참고 문헌에 있어서의 용어의 정의는 적용되지 않는다.
DeNuzzio에 의한 US 특허번호 7192405호는 시몬스와 유사하게, 집적화된 랜싯-검사 스트립 유닛을 제공한다. DeNuzzio는 시몬스와 동일한 단점을 가진다.
Wurster에 의한 US 특허번호 7582063호는 동일 캐리어(carrier)상에 다수의 분석 물질 센서와 다수의 랜싯을 포함하는 포도당 계측기를 개시한다. 새로운 혈액 검사가 실행되는 매 시간마다, 정해진 위치로 캐리어가 회전하며, 그와 동시에, 분석 물질 센서를 노출시키고, 이용할 랜싯을 이동(advance)시키고, 사전 배치된 랜싯을 조작하기 위해 스프링을 코킹(cocking)한다. 분석 물질 센서와 랜싯이 함께 동일 캐리어상에서 회전하기 때문에, 분석 물질 센서의 노출은 랜싯을 이동시키는 것과 무관하지 않게 된다. 주어진 스틱(stick)에 대해 둘 이상의 센서를 이용하기를 원하거나(또는 예를 들어 2개의 다른 판독이 요망되는 경우), 단일 센서를 위한 적절한 샘플을 확보하기 위해 2 이상의 랜싯을 이용할 필요가 있는 이용자에게는 그러한 것이 단점일 수 있다.
Wurster는, 이용동안에, 조작 센서가 조작 랜싯 팁(operative lancet tip) 아주 가까이 있도록(확실하게 둘러싸도록) 고안된다. 그 고안은 본질적으로 문제가 있는 것으로 보일 수 있는데, 이는 그 센서가 채혈된 첫 번째 혈액량에서 성분을 감지하려 할 것이기 때문이다. 그 문제를 피하기 위해서는, 랜싯이 하우징(housing)으로부터 돌출되는 곳으로부터 적어도 수밀리미터 떨어진 위치에 분석 물질 센서를 노출시키는 것이 보다 바람직하다.
Munsch에 의한 US 특허번호 4794926호는 다수의 랜싯을 가진 카트리지(cartridge)를 보유한 랜싱 장치를 개시한다. 랜싱 장치의 카트리지를 회전시키면, 배출(eject)할 랜싯을 "코킹"하면서, 다음 랜싯이 배출을 위한 정해진 위치로 장착된다. 그러나, Munsch는 포도당 계측기와 랜싱 장치를 집적화하지 못하며, 또한 랜싯 카트리지가 회전할 때 검사 스트립을 부분적으로 노출시키지 못한다.
US 특허번호 7922971호, 6997343호, 7211096호 및 6616616호는 포도당 레벨을 모니터링하기 위한 방법 및 장치를 단순화시키고자 하는 다른 예시적인 알려진 참고 문헌이다.
Intuity Medical, Inc에 의한 POGOTM 시스템(http://www.presspogo.com/pogo/system/ 참조)은 포도당 모니터링을 단순화시키도록 고안된 것으로 상업적으로 입수 가능한 포도당 및 랜싱 장치이다. POGOTM 시스템은 필요한 단계 및 부품을 줄이며, 많은 다른 시스템보다 개선된 것이지만, POGOTM 시스템은 개별적인 랜싯 카트리지와 검사 스트립 카트리지를 제공하지 못한다. 따라서, 이용자는 검사 스트립과 독립적으로 랜싯을 이용할 수 없다.
분석 물질 검사 장치가 다수의 분석 물질 센서와 다수의 랜싯을 하우징할 수 있고, 액튜에이터(actuator)의 단일 조작에 의해 이용할 랜싯이 돌출하도록 이동시키면서 분석 물질 센서를 노출시킬 수 있고/있거나, 랜싯이 돌출되는 곳으로부터 적어도 수 밀리미터의 거리에 센서를 노출시키고/시키거나, 센서 및 랜싯을 서로 무관하게 조작할 수 있음을 알아야 한다.
본 발명은 분석 물질 검사 장치가 다수의 분석 물질 센서와 다수의 랜싯을 하우징할 수 있고, 액튜에이터의 단일 조작에 의해 이용할 랜싯이 돌출되도록 이동시키면서 분석 물질 센서를 배출할 수 있는 장치, 시스템 및 방법을 제공한다.
바람직한 실시 예의 일부 측면에 있어서, 분석 물질 센서 카트리지에 분석 물질 센서가 포함된다. 그 카트리지는 다수의 분석 물질 센서를 보유함이 바람직하다. 바람직한 실시 예의 다른 측면에 있어서, 각 분석 물질 센서는 검사 유닛(예를 들어, 검사 스트립)에 배치된다.
일부 바람직한 실시 예의 다른 측면에 있어서, 랜싯 카트리지에 랜싯이 포함된다. 랜싯 카트리지는 다수의 랜싯을 보유함이 바람직하다.
바람직한 실시 예의 다른 측면에 있어서, 액튜에이터는 수동 조작되는 레버(lever)를 구비한다. 일부 실시 예에 있어서, 그 메카니즘은 전적으로 수동 조작된다. 다른 실시 예에 있어서, 그 메카니즘은 모터에 의해 적어도 부분적으로 조작된다.
바람직한 실시 예의 일부 측면에 있어서, 그 메카니즘은 햄머(hammer)를 포함하며, 액튜에이터는 햄머를 코킹하는 작용을 한다. 예를 들어, 햄머는 혈액 샘플을 채혈하는 랜싯을 배출하기 위해 스프링 장착 및 해제될 수 있다.
바람직한 실시 예의 다른 측면에 있어서, 그 메카니즘은 액튜에이터의 한 번의 동작에 의해 분석 물질 센서를 노출시키고, 이용할 랜싯을 이동시키고, 햄머를 코킹하는 결합기(linkage)를 가진다. 일부 실시 예에 있어서, 그 한 번의 동작은 레버를 잡아당기는 것을 구비한다. 일부 실시 예에 있어서, 그 메카니즘은 분석 물질 센서를 노출시키는 제 1 링크와, 랜싯을 이동시키는 제 1 링크와는 다른 제 2 링크를 포함한다. 분석 물질 센서의 노출은 랜싯을 이동시키는 것과 관련하여 독자적으로 실행되는 것이 바람직하다. 예를 들어, 그 메카니즘은 분석 물질 센서를 노출시키거나 랜싯을 이동시키는 것으로부터 액튜에이터를 분리시킬 수 있는 분리 제어를 포함할 수 있다.
바람직한 실시 예의 일부 측면에 있어서, 랜싯이 돌출되는 곳으로부터 적어도 수 밀리미터 떨어진 거리에 센서가 배출된다. 다른 측면에 있어서, 센서 및 랜싯은 서로 독자적으로 조작될 수 있다. 예를 들어, 센서 및 랜싯은 각각 개별적인 카트리지에 보관되며, 그 카트리지들은 서로 독자적으로 분석 물질 장치와 결합한다.
본 발명의 여러 목적, 특징, 측면 및 장점은 바람직한 실시 예의 이하의 상세한 설명 및 유사한 번호가 유사한 부품을 나타내는 첨부 도면으로부터 보다 명확해질 것이다.
도 1은 분석 물질 장치의 일 실시 예의 상부 투시도,
도 2는 검사 유닛의 분석 물질 센서가 노출된 도 1의 장치를 나타낸 도면,
도 3은 도 1의 장치의 하부 투시도,
도 4는 도 1의 장치의 배면 투시도,
도 5는 랜싯 카트리지의 일 실시 예의 투시도,
도 6은 도 5의 랜싯 카트리지의 측면도,
도 7은 도 5의 랜싯 카트리지의 측면도,
도 8은 분석 물질 센서 카트리지의 일 실시 예의 투시도,
도 9는 도 8의 분석 물질 센서 카트리지의 측면도,
도 10은 분석 물질 센서를 가진 검사 유닛의 일 실시 예의 투시도,
도 11은 도 5의 랜싯 카트리지와 체결된 도 1의 장치의 결합기 메카니즘의 일 실시 예를 나타낸 것으로, (ⅰ) 정지 위치, (ⅱ) 잡아 당겨진 레버, (ⅲ) 해제된(코킹되고 준비된) 레버, 및 (ⅳ) 햄머를 돌출시키도록 눌려진 버튼의 4가지 다른 이용 단계들을 보여주는 결합기 메카니즘을 도시한 도면,
도 12는 도 1의 장치의 측면도로서, 정지 위치에서의 그 장치의 내부 부품을 도시한 도면,
도 13은 도 1의 장치의 측면도로서, 레버가 잡아 당겨짐에 따른 그 장치의 내부 부품을 도시한 도면,
도 14는 도 1의 장치의 측면도로서, 레버가 잡아 당겨지고 햄머가 스프링 장착된 후의 그 장치의 내부 격실(inner compartment)을 도시한 도면,
도 15는 모터를 가진 분석 물질 장치의 측면도,
도 16은 제 1 및 제 2 분리 제어를 가진 분석 물질 장치의 측면을 나타낸 도면,
도 17은 도 1의 장치를 이용한 방법의 일 실시 예의 개략도.
이하의 설명은 본 발명의 많은 예시적인 실시 예를 제공한다. 각 실시 예가 발명 소자들의 단일 조합을 나타내지만, 본 발명은 개시된 소자들의 모든 가능한 조합을 포함하는 것으로 간주된다. 따라서, 일 실시 예가 소자 A, B 및 C를 구비하고, 제 2 실시 예가 소자 B 및 D를 구비하면, 본 발명은, 비록 정확하게 개시하지 않더라도, A,B,C 또는 D의 다른 잔여 조합을 포함하는 것으로 간주된다.
도 1은 분석 물질 검사 장치(100)를 도시한다. 장치(100)의 하우징(105)은 랜싯 카트리지(115)(도 5 내지 도 7 참조)와, 분석 물질 센서 카트리지(125)(도 8 및 도 9 참조)를 각각 보관하는 제 1 격실(110) 및 제 2 격실(120)(도 5 내지 도 7 참조)을 가진다. 장치(100)는 변환 전자 소자들(conversion electronics)(137)을 하우징하는 전자 소자 격실(130)을 가진다(도 12 참조). 변환 전자 소자(137)는 카트리지(125)내의 분석 물질 센서(126)(도 8 및 도 10 참조)에 통신 가능하게 결합된다. 변환 전자 소자(137)는 분석 물질 센서(126)로부터의 신호를 독출 가능 데이터(예를 들어, 포도당 레벨)로 변환하도록 구성된다.
장치(100)는 레버를 구비한 액튜에이터(140)를 가진다. 액튜에이터(140)는 (ⅰ) 랜싱 장치를 준비하고(예를 들어, 햄머를 코킹, 도 11 및 도 14 참조), (ⅱ) 분석 물질 센서를 노출시키고(도 2 및 도 14 참조), (ⅲ) 이용할 랜싯을 이동시키도록(도 11 및 도 13 참조) 구성된다. 장치(100)는, 바람직하게도 이용된 검사 스트립의 핸즈프리 처분을 할 수 있게 하는, 검사 유닛 배출기(160)를 가진다.
장치(100)의 하우징은 플라스틱, 금속, 합성물 또는 랜싯 카트리지, 검사 스트립 카트리지, 전자 소자들 및 결합기 메카니즘을 하우징하는데 적합한 구조적 및 기계적 성질을 가진 임의의 다른 물질로 이루어질 수 있다. 장치(100)는 50mm 이하의 높이, 17mm 이하의 폭 및 100mm 이하의 길이를 가진 소형인 것이 바람직하다. 특히 바람직한 실시 예에 있어서, 높이는 40mm 이하이고, 폭은 12mm 이하이고, 길이는 75mm 이하이다. 일부 바람직한 실시 예에 있어서, 장치(100)의 하우징은, 수분에 대한 노출을 최소화하기 위해 내부 건조제 라이너(inner desiccant liner) 및 주형 플라스틱으로 된 외부 보호 쉘(shell)을 구비한다.
다르게 설명하지 않는다면, 본 명세서에서 설명된 모든 범위는 그들의 종단점(endpoint)을 포함하는 것으로 해석되어야 하며, 범위가 정해지지 않은 경우에는 상업적으로 실용적인 값을 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 유사하게, 값들의 모든 목록은, 다르게 설명하지 않는다면, 중간값을 포함하는 것으로 간주되어야 한다.
도 2에는 액튜에이터(140)가 코킹된 후의 장치(100)가 도시된다. 액튜에이터(140)의 코킹은 검사 유닛(127)이 슬롯(133)으로부터 부분적으로 배출되게 하며, 그에 따라 분석 물질 센서(126)가 노출된다(도 8 및 도 10 참조). 액튜에이터(140)가 코킹되면, 버튼(150)을 누름으로써 장치(100)내의 랜싱 장치가 돌출될 수 있으며, 이것은 다수의 랜싯(117)(도 5 및 도 6 참조) 중 하나가 홀(113)(도 3 참조)로부터 퇴출되게 한다. 홀(113) 및 슬롯(133)은 상당한 거리(5mm 초과)로 이격되며, 그에 따라 분석 물질 센서에 혈액 샘플을 적용하기 전에 이용자는 초기 혈액량을 흡출할 수 있게 된다. 장치(100)의 동작은 도 11 내지 도 14의 설명으로부터 보다 명확해질 것이다.
도 4에는 장치(100)의 배면 투시도가 도시된다. 장치(100) 배면상의 도어는 격실(110)을 드러내도록 개방되었다. 랜싯 카트리지(115)는 격실(110)내에 배치된다. 장치(100)는 스프링 장착 복귀 슬라이더(spring-loaded return slider)(690)를 가지며, 그 슬라이더(690)는 혈액 샘플의 채혈을 위해 랜싯이 부분적으로 배출된 후 랜싯을 카트리지(115)로 회귀시키도록 구성된다.
도 5 내지 도 7에는, 랜싯 카트리지(115)의 다른 도면들이 도시된다. 카트리지(115)는 다수의 랜싯(117)을 보유한다. 슬롯(116)은 카트리지(115)의 측면상에 배치되며, 그에 따라 장치(100)내의 랜싱 장치의 햄머(186)(도 11 내지 도 14 참조)는 다수의 랜싯(117) 중 하나와 접촉할 수 있게 되고, 그에 따라 랜싯은 슬롯(118)을 통해 카트리지(115)로부터 부분적으로 퇴출된다. 랜싯은 장치(100)의 복귀 슬라이더(690)에 의해 회귀한다(도 4 참조). 카트리지(115)는 다수의 랜싯(117)에 마찰을 제공하여 작동하지 않은 중에는 각 랜싯을 정지 상태로 유지시키는데 도움을 주는 주형 범프(138)를 가진다.
카트리지(115)는 임의의 적절한 수의 랜싯, 바람직하기로는 15 내지 25개의 랜싯, 보다 바람직하기로는 18 내지 22개의 랜싯, 더욱 바람직하기로는 20개의 랜싯을 포함할 수 있다. 그 랜싯들은 이용전에 소독되고 밀봉됨이 바람직하다.
도 8 및 도 9에는, 분석 물질 센서 카트리지(125)들의 다른 도면들이 도시된다. 카트리지(125)는 다수의 검사 유닛(127)(예를 들어, 검사 스트립)을 보유한다. 카트리지(125)는 분석 물질 센서를 변환 전자 소자들(137)에 통신 가능하게 결합시키는 전기적 콘택트(electrical contact)(128)를 가진다. 대안적으로, 콘택트(128)는 제거될 수 있으며, 전자 소자들(137)들은 카트리지(125)내의 개구(open aperture)를 통해 검사 유닛(127)(도 10 참조)의 콘택트(129)와 직접 인터페이스(interface)할 수 있다. 카트리지(125)는 장치(100)의 검사 유닛 측면 배출 메카니즘과 결합하는 슬롯(129a)을 가진다. 액튜에이터(140)가 코킹되면, 이동 메카니즘은 슬롯(129a)으로 들어가서, 검사 유닛(127a)의 일부를 슬롯(129b)의 밖으로 밀어내고, 그에 따라 이용할 분석 물질 센서(126)가 노출된다.
카트리지(125)는 임의의 적절한 수의 검사 스트립, 바람직하기로는 15 내지 25개의 검사 스트립, 보다 바람직하기로는 18 내지 22개의 검사 스트립, 더욱 바람직하기로는 20개의 검사 스트립을 포함할 수 있다.
카트리지(125)는 다수의 검사 스트립(127)을 위로 밀어내어, 검사 스트립(127a)이 카트리지(125)로부터 제거된 후에 새로운 검사 스트립을 제자리로 재배치하도록 구성되는 스프링 장착 베이스(131)를 가진다.
도 10에는 분석 물질 센서(126)를 가진 검사 유닛(127a)이 도시된다. 분석 물질 센서는 잘 알려져 있으며, 일반적으로 분석 물질-바인딩 반응제(analyte-binding reactant)를 가진 흡착 물질을 구비한다. 검사 유닛(127a)이 검사 "스트립"으로서 구성되지만, 당업자라면 다른 형상 및 구성(예를 들어, 캡슐, 디스크)이 본 발명에 일관적으로 이용될 수 있음을 알 것이다. 분석 물질 센서(126)는 전기적 콘택트(129)로 전송되는 신호를 생성하도록 구성된다. 전기적 콘택트(129)는 카트리지(125)의 전기적 콘택트(128)와 통신 가능하게 결합되어 분석 물질 센서(126)에 의해 생성된 신호가 분석을 위해 변환 전자 소자(137)에 도달할 수 있게 한다. 대안적으로, 전기적 콘택트(129)는 카트리지(125)상의 개구를 통해 변환 전자 소자(137)와 직접 인터페이스할 수 있다.
도 11에는 랜싯 카트리지(115)와 결합된 장치(100)의 결합기 메카니즘(180)이 도시된다. 도 11은 결합기 메카니즘(180)과 랜싯 카트리지(115)를 랜싱 장치로서 이용하기 위한 4가지 점진적 단계들의 요약, 즉, (ⅰ) 초기 정지 위치, (ⅱ) 액튜에이터(140)의 코킹, (ⅲ) 코킹되고 준비된 위치 및 (ⅳ) 랜싯을 해제하고 돌출시키는 단계들의 요약을 제공한다. 최종 단계에서, 신체 일부를 찔러 혈액 샘플을 채혈하기 위해 손가락이나 다른 신체 부위가 홀(113) 위에 배치될 수 있다. 이제, 이들 4 단계들을 상세하게 설명하겠다.
도 12는 전자 소자(137), 결합기 메카니즘(180), 카트리지(115) 및 카트리지(125)와 같은 장치의 다양한 내부 부품들을 도시한 장치(100)의 측면도이다. 도 12에는 정지 위치(즉, 액튜에이터(140)가 코킹되기 전)에 있는 장치(100)가 도시된다. 햄머(186)는 코킹되지 않은 위치에 있다.
도 13에는 액튜에이터(140)가 코킹됨에 따른 장치(100)의 내부 부품이 도시된다. 액튜에이터(140)의 코킹에 의해 링크(182)는 스프링(181)을 들어올리거나 압착한다. 그와 동시에, 햄머(186)는 링크(183)를 통해 들어 올려진다. 또한, 링크(182)의 좌측 단부는 링크(187)의 최상부 위로 들어 올려져서, 링크(182)가 경사 위치에 유지되고 스프링(181)이 압축 위치에 유지되도록 한다(즉, 햄머(186)는 "코킹"되거나 "준비"됨). 그와 동시에, 링크(183)가 좌측으로 구동되어 슬롯(133) 밖으로 검사 스트립(127a)을 밀어낸다(도 1 참조). 또한, 링크(184)는 좌측으로 이동되어, 카트리지(115)가 좌측의 정해진 위치로 이동되게 한다. 바람직한 실시 예에 있어서, 카트리지(115)가 좌측으로 완전히 이동되면, 링크(183)에 의해 카트리지(115)의 마지막 랜싯이 이용 가능(즉, 돌출 가능) 위치에 남아있도록 링크(183)가 카트리지(115)와 결합한다. 예를 들어, 링크(183)는 액튜에이터(140)의 후속적인 코킹동안에 카트리지(115)로부터 해제(예를 들어, 결합 해제)될 수 있다. 이러한 방식에 있어서, 결합기 메카니즘(180)은, 카트리지(115)가 다수의 랜싯(117)의 각각을 통해 이동된 후에도, 랜싯이 이용될 수 있도록 한다.
이러한 방식에 있어서, 액튜에이터(140) 및 결합기 메카니즘(180)은, 단일 동작으로, (ⅰ) 랜싱 장치를 코킹하고(예를 들어, 햄머(186), 링크(182) 및 스프링(181)을 들어올리고), (ⅱ) 검사 유닛상에 분석 물질 센서를 부분적으로 노출시키고, (ⅲ) 랜싯 카트리지를 정해진 위치로 이동시키도록(예를 들어, 액튜에이터(140)를 들어올리도록) 구성된다. 분석 물질 검사 장치는 둘 이상의 동작을 이용하여 상술한 3 단계들을 달성하도록 구성된 결합기 메카니즘을 가질 수 있을 것으로 고려된다(예를 들어, 레버를 잡아당기고, 그 다음 레버를 밀어내는 것).
도 14에는, 액튜에이터(140)가 코킹된 후 결합기 메카니즘(180)의 위치가 도시된다. 액튜에이터(140)가 코킹되면, 하부 링크(182)로부터 링크(187)를 해제하도록 버튼(150)이 눌려질 수 있으며, 그에 따라, 스프링(181)은 링크(182)와 햄머(186)를 아래 방향으로 밀어내서 카트리지(115)로부터 랜싯을 돌출시킨다.
당업자라면 도면에 도시된 것과는 다른 결합기 메카니즘(180)의 구성이 본 명세서에서 교시된 본 발명에 일관적으로 이용될 수 있음을 알 것이다. 일부 대안적인 실시 예에 있어서, 결합기 메카니즘(180)은 순 기계적 수단보다도 전기적 구동기에 의해 제어되고/되거나 작동된다. 예를 들어, 액튜에이터(140)를 잡아당기면 전기적 신호가 변환 전자 소자(137)로 전송될 수 있으며, 그러면, (ⅰ) 랜싱 장치를 코킹하고, (ⅱ) 이용할 검사 스트립을 부분적으로 노출시키고, (ⅲ) 랜싯 카트리지를 정해진 위치로 이동시키는 것들의 임의 조합을 실행하도록, 모터 또는 다수의 모터들이 작동된다.
도 15에는 액튜에이터(540) 및 모터(550)를 가진 분석 물질 검사 장치(500)가 도시된다. 액튜에이터(540)는 모터(550)에 신호를 보내는 버튼을 구비한다. 모터(550)는 신호 수신시 결합기 메카니즘(180)을 구동하는 작용을 한다. 모터(550) 및 액튜에이터(540)는 전적으로 메카니즘인 것은 아닌 분석 물질 검사 장치의 일 실시 예이다.
도 16에는 제 1 분리 제어(610)와 제 2 분리 제어(620)를 가진 분석 물질 검사 장치(600)가 도시된다. 제어(610)는 링크(182)를 링크(183)로부터 분리하여, 결합기 메카니즘(180)으로부터 카트리지(125)를 분리시키는 작용을 한다. 제어(620)는 링크(184)를 카트리지(115)로부터 분리시키는 작용을 한다. 이러한 방식에서는, 카트리지(115,125)가 결합기 메카니즘(180)으로부터 분리되어, 서로간에 독자적으로 이용될 수 있다.
도 17에는, 장치(100)를 이용하는 방법으로서, 랜싯 카트리지를 그 장치에 삽입하고; 검사 스트립 카트리지를 그 장치에 삽입하고; (ⅰ) 랜싱 장치를 준비하고, (ⅱ) 랜싯 카트리지를 이동시키고, (ⅲ) 검사 유닛의 분석 물질 센서를 노출시키는, 장치상의 액튜에이터를 동작시키고; 신체 일부를 찔러 혈액 샘플을 채혈하기 위해 랜싱 장치를 배치하고; 혈액 샘플에 분석 물질 센서를 노출시키는 것을 포함하는 방법이 도시된다. 도 15의 방법은 장치의 출력을 판독하고; 검사 유닛을 배출 및 처분하고, 랜싯 카트리지를 리필 랜싯 카트리지(refill lancet cartridge)로 대체하고, 분석 물질 센서 카트리지를 리필 분석 물질 센서 카트리지로 대체하는 단계들을 선택적으로 포함할 수 있다.
첫 번째 2 단계들과 마지막 2 단계들은 이들 단계들이 장치의 매 이용 사이클마다 반복될 필요가 없음을 나타내기 위해 원형 점선으로 박스안에 도시된다. 예를 들어, 카트리지당 20개의 랜싯과 검사 스트립을 가진 실시 예에 있어서, 카트리지를 삽입/제거하는 단계는 매 20번째 이용 사이클에서만 실행될 필요가 있다.
본 명세서에서 이용된 바와 같이 및 다르게 설명하지 않는다면, 용어 "에 결합"은 (서로 결합된 두 개의 소자들이 서로 접촉하는) 직접 결합과 (적어도 하나의 추가적인 소자가 2개의 소자 사이에 배치되는) 간접 결합을 포함한다. 그러므로, 용어 "에 결합"과 "와 결합"은 동의어로 이용된다.
당업자라면, 본 명세서에서의 발명적 개념을 벗어나지 않고도 이미 설명된 것 외에 보다 많은 변형이 가능함을 알아야 한다. 그러므로, 본 발명은 청구 범위를 제외하고는 제한되지 않는다. 또한, 명세서와 청구 범위를 해석하는데 있어서, 모든 용어들은 문맥과 일치하는 가능한 가장 넓은 방식으로 해석되어야 한다. 특히, 용어 "구비한다" 및 "구비하는"은, 언급된 소자, 부품 또는 단계들이 명확하게 언급되지 않은 다른 소자, 부품 또는 단계들과 조합되거나, 인용되거나, 그들과 함께 존재할 수 있음을 나타내는, 비 배타적 방식으로 소자, 부품 또는 단계들을 지칭하는 것으로 해석되어야 한다. 명세서 청구 범위가 A, B, C ... 및 D로 이루어진 그룹으로부터 선택된 것 중 적어도 하나를 지칭하면, 그 문장은 A+N, B+N 등이 아니라 그 그룹으로부터 단지 하나의 소자만을 요구하는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (18)

  1. 분석 물질 검사 장치로서,
    분석 물질 센서와 랜싯을 하우징하는 하우징과,
    메카니즘을 통해 (a) 상기 하우징의 제 1 위치에 분석 물질 센서를 배출하고, (b) 상기 하우징의 제 2 위치로부터 돌출을 위한 상기 랜싯을 이동시키는 기능을 하는 액튜에이터를 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 분석 물질 센서는 분석 물질 센서 카트리지에 포함되는
    분석 물질 검사 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 분석 물질 센서는 검사 스트립에 배치되는
    분석 물질 검사 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 랜싯은 랜싯 카트리지에 포함되는
    분석 물질 검사 장치.
  5. 제 2 항에 있어서,
    상기 랜싯은 랜싯 카트리지에 포함되는
    분석 물질 검사 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 액튜에이터는 수동 조작 레버를 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 메카니즘은 전적으로 수동으로 조작되는
    분석 물질 검사 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 메카니즘은 적어도 부분적으로 모터에 의해 조작되는
    분석 물질 검사 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 메카니즘은 햄머(hammer)를 더 구비하고, 상기 액튜에이터는 상기 햄머를 코킹(cocking)하는
    분석 물질 검사 장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 햄머는 스프링 장착되는
    분석 물질 검사 장치.
  11. 제 9 항에 있어서,
    상기 메카니즘은 상기 분석 물질 센서를 노출시키고, 이용할 랜싯을 이동시키고, 상기 햄머를 코킹하는 것을 단일 동작으로 수행하는 결합기를 가진
    분석 물질 검사 장치.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 단일 동작은 레버를 조작하는 것을 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    레버를 조작하도록 구성된 모터를 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  14. 제 12 항에 있어서,
    상기 레버는 수동 조작 레버를 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  15. 제 1 항에 있어서,
    상기 메카니즘은 상기 분석 물질 센서의 노출이 상기 랜싯을 이동시키는 것과 관련하여 독자적으로 동작될 수 있도록 상기 분석 물질 센서를 노출시키는 제 1 링크와, 상기 랜싯을 이동시키는 다른 제 2 링크를 포함하는
    분석 물질 검사 장치.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 메카니즘은 상기 분석 물질 센서의 노출로부터 상기 액튜에이터의 동작을 분리시키는 분리 제어를 포함하는
    분석 물질 검사 장치.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 메카니즘은 상기 랜싯의 이동으로부터 상기 액튜에이터의 동작을 분리시키는 분리 메카니즘을 포함하는
    분석 물질 검사 장치.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 제 1 및 제 2 위치는 적어도 5mm 만큼 이격되는
    분석 물질 검사 장치.
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