KR20140042869A - 랜싯 카트리지와 검사 스트립 카트리지를 가진 분석 물질 검사 장치 - Google Patents

랜싯 카트리지와 검사 스트립 카트리지를 가진 분석 물질 검사 장치 Download PDF

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KR20140042869A
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가드 샤아난
마크 골드만
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요파이메터 엘엘씨
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Abstract

랜싯 카트리지와 검사 스트립 카트리지를 하우징하는 분석 물질 검사 장치가 설명된다. 검사 장치는 (ⅰ) 랜싱 장치를 코킹하고, (ⅱ) 이용할 검사 스트립을 노출시키고, (ⅲ) 랜싯 카트리지를 이동시키는 결합기 메카니즘과 액튜에이터를 제공함에 의해 분석 물질 검사 및 모니터링을 단순화한다. 검사 장치는 검사 스트립으로부터 신호를 수신하여 그 신호를 독출 가능 데이터로 변환하는 변환 전자 소자를 포함한다.

Description

랜싯 카트리지와 검사 스트립 카트리지를 가진 분석 물질 검사 장치{ANALYTE TESTING DEVICE WITH LANCET CARTRIDGE AND TEST STRIP CARTRIDGE}
본 출원은 2011년 6월 21일자 출원된 미국특허출원번호 제13/165621호의 계속 출원이다.
본 발명의 분야는 분석 물질 검사 장치이다.
분석 물질 검사 장치는 건강 관련 문제의 최신 진단 및 관리에 있어서 중요한 역할을 한다. 예를 들어, 인간의 혈액, 소변 및/또는 타액의 샘플은 포도당 레벨, 프럭토사민(fructosamine), 적혈구 용적(hematocrit), 헤모글로빈 혈중 산소 포화도, 젖산, 철, pH, 콜레스테롤, 간 효소(AST, ALT, 알칼리 포스파타제(alkaline phosphatase)/GGT, LDH, 빌리루빈(bilirubin) 등), 호르몬 및 다른 성분들에 대해 검사될 수 있다.
많은 당뇨 환자들의 경우, 상당량의 시간 및 정신적 에너지를 필요로 하는 일상적인 행위로서, 포도당 레벨을 모니터링하여 적절한 인슐린 정량을 투여한다. 오늘날의 포도당 계측기 및 랜싱 장치(lancing device)는 다수의 장치, 부품 및 소모품을 수반하며, 포도당 레벨을 모니터링하기 위해 수많은 단계를 필요로 한다. 예를 들어, 종래의 포도당 모니터링 시스템은 검사 스트립(test strip)을 판독하고, 랜싯(lancet)을 준비 및 이용하고, 검사 스트립상에 혈액을 놓아두고서 그 스트립을 포도당 계측기에 삽입하고, 계측기로부터 데이터를 판독하고, 저널(journal)에 데이터를 기록하여 잊지 않고 다음 의사 방문시에 그 저널을 가져 오고, 그 스트립 및 랜싯 패키지를 치우고, 불량 부품을 처분하고, 포도당 계측기를 보관하는 것을 수반하는 수많은 단계를 필요로 한다. 따라서, 분석 물질을 모니터링하기 위한 단계들을 감소시키고 그러한 장치 및 소모품을 단순화할 필요가 있다. 소형 분석 물질 검사 장치와 검사 스트립의 핸즈프리 처분(hands-free disposal)이 또한 필요하다.
알려진 종래 기술의 여러 참고 문헌들은 분석 물질을 모니터링하는 장치 및 프로세스를 단순화하는 것과 관련된다. 그러나, 중요한 것은 그러한 종래 기술의 시스템의 각각이 편리성 문제의 일부분만을 다루는 것처럼 보인다는 것이다. 예를들어, 시몬스에 의한 미국특허번호 6472220호에는 집적화된 랜싱 장치 및 포도당 계측기가 개시된다. 그 장치는 다수의 랜싯과 검사 스트립을 보관하는 카세트를 보유한다. 각 랜싯은 검사 스트립과 한 쌍을 이룬 채 단일 집적 유닛으로 되며, 그에 따라 개별적인 소모품의 부품들이 단순화된다. 불행하게도, 시몬스에서 고려된 검사 스트립-랜싯 유닛에서는 이용자가 검사 스트립과 별도로 랜싯을 이용하지 못한다.
시몬스 및 본 명세서에서 설명된 모든 다른 외인성 물질은 그들 전체가 참고 문헌으로서 인용된다. 인용된 참고 문헌에 있어서의 용어의 정의 및 이용이 본 명세서에 제공된 그 용어의 정의와 불일치하거나 반대되면, 본 명세서에 제공된 용어의 정의가 적용되며, 그 참고 문헌에 있어서의 용어의 정의는 적용되지 않는다.
DeNuzzio에 의한 US 특허번호 7192405호는 시몬스와 유사하게, 집적화된 랜싯-검사 스트립 유닛을 제공한다. DeNuzzio는 시몬스와 동일한 단점을 가진다.
Wurster에 의한 US 특허번호 7582063호는 검사 스트립의 캐리어와 랜싯의 캐리어를 하우징하는 포도당 계측기를 개시한다. 그 캐리어는 새로운 혈액 검사가 실행되는 매 시간마다 정해진 위치로 회전해야 한다. Wurster는 다음 랜싯을 정해진 위치로 이동시키고, 랜싱 장치를 코킹하며, 이용할 검사 스트립을 부분적으로 노출시키는 것을 단일 동작으로 수행하는 장치를 제공하지 못한다. 또한, 2개의 캐리어가 서로 결합되어 있어서, 랜싯이 검사 스트립과 독립적으로 이용되지 못하게 한다.
Munsch에 의한 US 특허번호 4794926호는 다수의 랜싯을 가진 카트리지(cartridge)를 보유한 랜싱 장치를 개시한다. 랜싱 장치의 카트리지를 회전시키면, 배출(eject)할 랜싯을 "코킹"하면서, 다음 랜싯이 배출을 위한 정해진 위치로 장착된다. 그러나, Munsch는 포도당 계측기와 랜싱 장치를 집적화하지 못하며, 또한 랜싯 카트리지가 회전할 때 검사 스트립을 부분적으로 노출시키지 못한다.
US 특허번호 7922971호, 6997343호, 7211096호 및 6616616호는 포도당 레벨을 모니터링하기 위한 방법 및 장치를 단순화시키고자 하는 다른 예시적인 알려진 참고 문헌이다.
Intuity Medical, Inc에 의한 POGOTM 시스템(http://www.presspogo.com/pogo/system/ 참조)은 포도당 모니터링을 단순화시키도록 고안된 것으로 상업적으로 입수 가능한 포도당 및 랜싱 장치이다. POGOTM 시스템은 필요한 단계 및 부품을 줄이며, 많은 다른 시스템보다 개선된 것이지만, POGOTM 시스템은 개별적인 랜싯 카트리지와 검사 스트립 카트리지를 제공하지 못한다. 따라서, 이용자는 검사 스트립과 독립적으로 랜싯을 이용할 수 없다.
분석 물질 검사 장치가 랜싯 카트리지와 별도의 검사 스트립 카트리지를 하우징할 수 있음을 알아야 한다. 또한, 단일 동작으로 분석 물질 검사 장치가 랜싯 카트리지를 이동시키고, 랜싱 장치를 코킹하고, 검사 스트립을 노출시키도록 구성될 수 있음을 알아야 한다.
따라서, 분석 물질 레벨을 모니터링하는데 필요한 부품 및 단계를 줄이는 집적화된 분석 물질 검사 장치가 여전히 필요하다.
본 발명은 분석 물질 검사 장치가 랜싯 카트리와 검사 스트립 카트리지를 제거 가능하게 보유하는 하우징을 가진 장치, 시스템 및 방법을 제공한다. 각 랜싯 및 검사 스트립 카트리지는 다수의 랜싯 및 검사 스트립을 각각 보유한다. 검사 장치는 검사 스트립으로부터의 신호를 수신하여 그 신호를 독출 가능 데이터로 변환하는 변환 전자 소자를 가진다.
바람직한 실시 예의 일 측면에 있어서, 검사 장치는 (ⅰ) 랜싱 장치를 코킹하고, (ⅱ) 이용할 다수의 검사 스트립들의 각각을 노출시키며, (ⅲ) 랜싯 카트리지를 이동시키도록 구성된 액튜에이터를 가진다. 바람직하게, 액튜에이터는 이들 모든 단계들을 단일 행동으로, 즉, 이용자에 의한 단일 동작으로 달성한다.
바람직한 실시 예의 다른 측면에 있어서, 검사 장치는 액튜에이터로부터 제 2 카트리지를 분리하도록 구성된 분리 메카니즘을 가진다. 이 방식에서는, 개별적인 검사 스트립이 랜싯과 독립적으로 이용될 수 있다. 선택적으로, 제 1 카트리지를 액튜에이터로부터 분리시키기 위해 제 2 분리 메카니즘이 포함될 수 있다.
바람직한 실시 예의 또 다른 측면에 있어서, 검사 장치는 외부 장치에 데이터를 전송하는 무선 전송기를 추가로 포함한다. 검사 장치는 데이터의 타임 스탬프를 찍고, 정리되고 이용된 소모품(supplies ordered and used)과 개인 인벤토리(personal inventory)(홈 클로셋(home closet))에 남아있는 소모품을 기록하고, 소모품들을 자동으로 재정리하고(reorder), 데이터를 평가하고, 그 데이터의 함수로서 통지를 전송하도록 프로그램된 프로세서를 포함할 수 있다.
방법적 관점으로부터, 검사 장치는 (1) 랜싯 카트리지를 그 장치에 삽입하고; (2) 검사 스트립 카트리지를 그 장치에 삽입하고; (3) 장치상의 레버를 코킹하여, (a) 랜싱 장치를 코킹하고, (b) 검사 스트립을 노출시키고, (c) 랜싯 카트리지를 이동시키는 메카니즘을 동작시키고; (4) 신체 일부를 찔러 혈액 샘플을 채혈하도록 랜싱 장치를 배치하고; (5) 혈액 샘플에 검사 스트립을 접촉시킴에 의해 이용될 수 있다.
바람직한 방법은, 장치의 출력을 판독하고; 검사 스트립을 배출 및 처분하고, 랜싯 카트리지를 리필 랜싯 카트리지(refill lancet cartridge)로 대체하고; 검사 스트립 카트리지를 리필 검사 스트립 카트리지로 대체하는 것을 포함한다.
본 발명의 여러 목적, 특징, 측면 및 장점은 바람직한 실시 예의 이하의 상세한 설명 및 유사한 번호가 유사한 부품을 나타내는 첨부 도면으로부터 보다 명확해질 것이다.
도 1은 분석 물질 검사 장치의 일 실시 예의 상부 투시도,
도 2는 검사 스트립이 부분적으로 노출된 도 1의 장치를 나타낸 도면,
도 3은 도 1의 장치의 하부 투시도,
도 4a 및 도 4b는 각각 랜싯 카트리지의 일 실시 예의 투시도 및 측면도,
도 5a 및 도 5b는 각각 검사 스트립 카트리지의 일 실시 예의 투시도 및 측면도,
도 6은 검사 스트립의 일 실시 예의 투시도,
도 7은 장치의 내부 부품을 보여주는 도 1의 장치의 측면도,
도 8은 액튜에이터가 코킹중일 때의 장치의 내부 부품을 보여주는 도 1의 장치의 측면도,
도 9는 액튜에이터가 코킹된 후의 장치의 내부 격실을 보여주는 도 1의 장치의 측면도,
도 10은 4가지 다른 이용 단계에서의 도 1의 장치에 대한 결합기 메카니즘의 일 실시 예를 도시한 도면,
도 11은 도 4의 랜싯 카트리지와 도 5의 검사 스트립 카트리지에 결합된, 도 1의 장치에 대한 결합기 메카니즘의 일 실시 예를 도시한 도면,
도 12는 LCD 터치 스크린 디스플레이를 가진 분석 물질 검사 장치의 일 실시 예의 투시도,
도 13은 랩탑(laptop)에 무선 통신을 전송하는 도 1의 장치의 투시도,
도 14는 도 1의 장치에 결합된 도킹 스테이션(docking station)의 일 실시 예의 투시도,
도 15a 및 도 15b는 비접촉 검사 스트립 배출 메카니즘을 가진 분석 물질 검사 장치의 일 실시 예를 나타낸 도면,
도 16a 및 도 16b는 랜싯 구멍 깊이를 조정하는 휠과 깊이 설정치를 디스플레이하는 윈도우를 가진 분석 물질 검사 장치의 일 실시 예의 투시도,
도 17은 랜싯 카트리지의 대안적인 실시 예의 측면도,
도 18은 도 1의 장치를 이용하는 방법의 일 실시 예의 개략도.
이하의 설명은 본 발명의 많은 예시적인 실시 예를 제공한다. 각 실시 예가 발명 소자들의 단일 조합을 나타내지만, 본 발명은 개시된 소자들의 모든 가능한 조합을 포함하는 것으로 간주된다. 따라서, 일 실시 예가 소자 A, B 및 C를 구비하고, 제 2 실시 예가 소자 B 및 D를 구비하면, 본 발명은, 비록 정확하게 개시하지 않더라도, A,B,C 또는 D의 다른 잔여 조합을 포함하는 것으로 간주된다.
도 1은 분석 물질 검사 장치(100)를 도시한다. 장치(100)의 하우징은 랜싯 카트리지(115)(도 4a 및 도 4b 참조)와 검사 스트립 카트리지(125)(도 5a 및 도 5b 참조)를 각각 보관하는 제 1 격실(110) 및 제 2 격실(120)를 가진다. 장치(100)는 변환 전자 소자들(conversion electronics)(137)을 하우징하는 전자 소자 격실(130)을 가진다(도 7 참조). 변환 전자 소자(137)는 카트리지(125)내의 분석 물질 센서(126)(도 5a 및 도 6 참조)에 통신 가능하게 결합된다. 변환 전자 소자(137)는 분석 물질 센서(126)로부터의 신호를 독출 가능 데이터(예를 들어, 포도당 레벨)로 변환하도록 구성된다.
장치(100)는 (ⅰ) 장치(100)내의 랜싱 장치(도 10-11 참조)를 코킹하고, (ⅱ) 이용할 검사 스트립을 노출시키고, (ⅲ) 랜싯 카트리지를 이동시키도록 구성되는 액튜에이터(140)를 가진다. 장치(100)는 바람직하게 이용된 검사 스트립의 핸즈프리 처분을 할 수 있게 하는 검사 스트립 배출기(160)를 가진다.
장치(100)의 하우징은 플라스틱, 금속, 합성물 또는 랜싯 카트리지, 검사 스트립 카트리지, 전자 소자들 및 결합기 메카니즘을 하우징하는데 적합한 구조적 및 기계적 성질을 가진 임의의 다른 물질로 이루어질 수 있다. 장치(100)는 50mm 이하의 높이, 17mm 이하의 폭 및 100mm 이하의 길이를 가진 소형인 것이 바람직하다. 특히 바람직한 실시 예에 있어서, 높이는 40mm 이하이고, 폭은 12mm 이하이고, 길이는 75mm 이하이다. 일부 바람직한 실시 예에 있어서, 장치(100)의 하우징은, 수분에 대한 노출을 최소화하기 위해 내부 건조제 라이너(inner desiccant liner) 및 주형 플라스틱으로 된 외부 보호 쉘(shell)을 구비한다.
다르게 설명하지 않는다면, 본 명세서에서 설명된 모든 범위는 그들의 종단점(endpoint)을 포함하는 것으로 해석되어야 하며, 범위가 정해지지 않은 경우에는 상업적으로 실용적인 값을 포함하는 것으로 해석되어야 한다. 유사하게, 값들의 모든 목록은, 다르게 설명하지 않는다면, 중간값을 포함하는 것으로 간주되어야 한다.
변환 전자 소자(137)는 바람직하게 하우징 밖의 외부 저장 장치(예를 들어, 도킹 스테이션, 랩탑, 스마트폰)에 데이터 및 정보를 전송하는 설비를 포함한다. 그 데이터는 무선 프로토콜을 이용하여 전송될 수 있으며, 2 이상의 무선 프로토콜을 이용하여 데이터를 전송할 수 있다. 유선 프로토콜 및 방법도 고려된다.
변환 전자 소자(137)는 데이터로부터 도출되는 정보와 그 데이터의 개별적 사례(individual instance)들을 타임 스탬프와 상관시키도록 프로그램된 프로세서를 포함할 수 있다. 그 프로세서는 음성 기록 또는 텍스트와 같은 이용자 입력 정보와 데이터의 개별적인 사례들을 상관시키도록 프로그램될 수 있다. 또한, 프로세서는 데이터 및 정보를 평가하고, 그 평가의 함수로서 다른 수신자에게 통지를 전송하도록 프로그램될 수 있다. 또한, 그 프로세서는 그 장치 내외에서의 랜싯 및 검사 스트립의 인벤토리를 기록하고, 필요에 따라 소모품을 재정리하도록 프로그램될 수 있다.
바람직한 실시 예의 다른 측면에 있어서, 변환 전자 소자(137)는 이용되거나 정리된 소모품, 먹은 음식, 운동, 복용 약물, 예측 소모 열량을 포함하는 그룹으로부터 선택된 일지 정보의 음성 기록을 저장하도록 프로그램된 프로세서를 포함한다. 그 프로세서는 바람직하게 이용자가 사전 선택된 시간 및/또는 사전 선택된 시간 간격에 따라 장치를 이용하도록 프로그램된다. 대안적으로, 전자 소자(137)는 보행 거리 및 소모 열량을 측정 및 계산하는 가속계 또는 보수계(pedometer)를 갖출 수 있다.
변환 전자 소자(137)는 보행 거리 및 소모 열량을 계산하는 보수계 및/또는 가속계를 포함할 수 있다. 그러한 실시 예에 있어서, 바람직하게, 전자 소자(137)는 보행 거리 및 소모 열량의 타임 스탬프를 찍고, 이 데이터를 분석 물질 데이터와 상관시키는 프로세서를 포함한다.
도 2에는 액튜에이터(140)가 코킹된 후의 장치(100)가 도시된다. 액튜에이터(140)의 코킹은 검사 스트립(127)이 장치(100)의 슬롯(133)으로부터 부분적으로 노출되거나 배출되게 한다. 액튜에이터(140)가 코킹되면, 버튼(150)을 누름으로써, 다수의 랜싯(117)(도 4a 및 도 4b 참조) 중 하나가 도 3에 도시된 바와 같이 홀(113)로부터 배출되도록 장치(100)내의 랜싱 장치가 배치될 수 있다. 장치(100)의 동작은 도 8 내지 도 11의 설명으로부터 보다 명확해질 것이다.
도 4a 및 도 4b에는, 랜싯 카트리지(115)의 다른 도면들이 도시된다. 카트리지(115)는 다수의 랜싯(117)을 보유한다. 슬롯(116)은 카트리지(115)의 측면상에 배치되며, 그에 따라 장치(100)내의 랜싱 장치의 햄머(186)(도 9 및 도 10 참조)는 다수의 랜싯(117) 중 하나와 접촉할 수 있게 되고, 그에 따라 랜싯은 카트리지(115)로부터 부분적으로 배출된다. 선택적 스프링(118)은 랜싯을 카트리지(115)로 회귀시키는 동작을 한다. 다른 버전에서는, 스프링 또는 등가의 회귀 메카니즘이 카트리지의 외부에 있을 수 있다(도시되지 않음).
카트리지(115)는 임의의 적절한 수의 랜싯, 바람직하기로는 15 내지 25개의 랜싯, 보다 바람직하기로는 18 내지 22개의 랜싯, 더욱 바람직하기로는 20개의 랜싯을 포함할 수 있다. 그 랜싯들은 이용전에 소독되고 밀봉됨이 바람직하다.
도 5a 및 도 5b에는, 검사 스트립 카트리지(125)들의 다른 도면들이 도시된다. 카트리지(125)는 다수의 검사 스트립(127)을 보유한다. 카트리지(125)는 검사 스트립(127)을 변환 전자 소자들(137)에 통신 가능하게 결합시키는 전기적 콘택트(electrical contact)(128)를 가진다. 대안적으로, 콘택트(128)는 제거될 수 있으며, 전자 소자들(137)들은 카트리지(125)내의 개구(open aperture)를 통해 검사스트립(127)(도 6 참조)의 콘택트(129)와 직접적으로 인터페이스(interface)할 수 있다. 카트리지(125)는 장치(100)의 검사 스트립 이동 메카니즘과 결합하는 슬롯(129a)을 가진다. 액튜에이터(140)가 코킹되면, 이동 메카니즘은 슬롯(129a)으로 들어가서, 검사 스트립(127a)의 일부를 슬롯(129b)의 밖으로 밀어낸다.
카트리지(125)는 임의의 적절한 수의 검사 스트립, 바람직하기로는 15 내지 25개의 검사 스트립, 보다 바람직하기로는 18 내지 22개의 검사 스트립, 더욱 바람직하기로는 20개의 검사 스트립을 포함할 수 있다.
바람직하게, 카트리지(125)는 다른 분석 물질을 검사하도록 구성된 검사 스트립을 포함한다. 예를 들어, 일부 검사 스트립은 포도당을 검사할 수 있지만, 다른 검사 스트립은 프럭토사민을 검사한다. 또한, 카트리지(125)는 하나의 흡수 물질내에 2개의 분석 물질-바인딩 화학 물질/반응제를 포함시키거나, 하나의 검사 스트립에 대해 2개의 서로 다른 분석 물질 센서를 포함시킴에 의해 2개의 분석 물질을 동시에 검사할 수 있는 적어도 하나의 검사 스트립을 가질 수 있다. 또한, 바람직하게, 카트리지(125)는 변환 전자 소자(137)의 캘리브레이션(calibration)을 검증하는 적어도 하나의 캘리브레이션 검사 스트립을 포함한다. 일 실시 예에 있어서, 캘리브레이션 검사 스트립은 알려진 양의 포도당을 가진 분석 물질 센서이다.
카트리지(125)는 다수의 검사 스트립(127)을 위로 밀어내어, 검사 스트립(127a)이 카트리지(125)로부터 제거된 후에 새로운 검사 스트립을 제자리로 재배치하도록 구성되는 스프링 장착 베이스(131)를 가진다.
도 6에는 분석 물질 센서(126)를 가진 검사 유닛(127a)이 도시된다. 분석 물질 센서는 잘 알려져 있으며, 일반적으로 분석 물질-바인딩 반응제(analyte-binding reactant)를 가진 흡착 물질을 구비한다. 분석 물질 센서(126)는 전기적 콘택트(129)로 전송되는 신호를 생성하도록 구성된다. 전기적 콘택트(129)는 카트리지(125)의 전기적 콘택트(128)와 통신 가능하게 결합되어 분석 물질 센서(126)에 의해 생성된 신호가 분석을 위해 변환 전자 소자(137)에 도달할 수 있게 한다. 대안적으로, 전기적 콘택트(129)는 카트리지(125)상의 개구를 통해 변환 전자 소자(137)와 직접 인터페이스할 수 있다.
도 7은 장치(100)의 다양한 내부 부품들을 보여주는 장치(100)의 측면도이다. 도 7에는 액튜에이터(140)가 코킹되기 전의 결합기(180)의 위치가 도시된다. 도 8에는 액튜에이터가 코킹되는 중의 결합기(180)의 위치가 도시된다.
도 9에는 액튜에이터(140)가 코킹된 후의 결합기(180)의 위치가 도시된다. 결합기(180)는 랜싱 장치, 검사 스트립 이동 메카니즘 및 랜싯 카트리지 이동 메카니즘으로서 기능하도록 구성된다. 액튜에이터(140)가 위로 코킹됨에 따라, 링크(182)는 햄머(186)를 들어올리면서 스프링(181)과 콘택트가 병렬로 되게 한다. 그와 동시에, 링크(183)는 좌측으로 구동되어 검사 스트립(127a)를 슬롯(133) 밖으로 밀어낸다(도 8 참조). 또한, 액튜에이터(140)를 코킹하면, 링크(184)가 좌측으로 구동되어(도 8 참조) 랜싯 카트리지(115)를 정해진 위치로 이동시킨다. 이러한 방식에 있어서, 액튜에이터(140) 및 결합기 메카니즘(180)은 (ⅰ) 랜싱 장치를 코킹하고(예를 들어, 햄머(186), 링크(182) 및 스프링(181)을 들어 올리고), (ⅱ) 이용할 검사 스트립을 부분적으로 노출시키고, (ⅲ) 랜싯 카트리지를 정해진 위치로 이동시키도록 구성된다. 액튜에이터(140)가 코킹되면, 버튼(150)이 눌려져서 하부 링크(182)로부터 링크(187)가 해제되고, 그에 따라 스프링(181)이 링크(182)와 햄머(186)를 아래로 밀어내어 카트리지(115)내의 랜싯상으로 이동되게 한다.
당업자라면 도면에 도시된 것과는 다른 결합기 메카니즘(180)의 구성이 본 명세서에서 교시된 본 발명에 일관적으로 이용될 수 있음을 알 것이다. 일부 대안적인 실시 예에 있어서, 결합기 메카니즘(180)은 순 기계적 수단보다도 전기적 구동기에 의해 제어되고/되거나 작동된다. 예를 들어, 액튜에이터(140)를 잡아당기면 전기적 신호가 변환 전자 소자(137)로 전송될 수 있으며, 그러면, (ⅰ) 랜싱 장치를 코킹하고, (ⅱ) 이용할 검사 스트립을 부분적으로 노출시키고, (ⅲ) 랜싯 카트리지를 정해진 위치로 이동시키는 것들의 임의 조합을 실행하도록, 모터 또는 다수의 모터들이 작동된다. 다른 실시 예에 있어서, 코킹 단계가 필요치 않은 랜싱 시스템이 고안된다.
도 10은 도 7 내지 도 9에서 이전에 설명한 단계들의 요약을 제공한다. 특히, 도 10은 랜싯 카트리지(115)와 결합된 결합기 메카니즘(180)을 도시한 것으로 랜싱 장치로서 결합기 메카니즘(180)과 랜싯 카트리지(115)를 이용하는 4개의 점진적인 단계, 즉, 초기 정지 위치; 액튜에이터(140)의 코킹; 코킹되고 준비된 위치; 및 랜싯의 해제 및 돌출을 설명한다. 최종 단계에서, 손가락 또는 다른 신체 부위가 홀(113)상에 배치되어 신체 부위를 찔러서 혈액 샘플을 채혈할 수 있다.
도 11은 랜싯 카트리지(115) 및 검사 스트립 카트리지(125)와 결합된 결합기(180)를 도시한다.
도 12는 LCD 터치 스크린 디스플레이(210)를 가진 분석 물질 검사 장치(200)를 도시한다. 디스플레이(210)는 검사 결과, 이용된/잔여 소모품, 소모 열량, 시간/날짜, 투여 약물의 이력, 저널 기입(journal entries) 또는 분석 물질을 모니터링하는데 유용한 임의의 다른 많은 데이터를 디스플레이하는데 이용될 수 있다. 디스플레이(210)는 장치(100)에 데이터를 타이핑하고 입력하는데 이용될 수 있다.
장치(200)는 장치(200) 밖으로 부분적으로 밀려났던 검사 스트립을 조사하도록 배치된 제 1 작업등(work light)(220)과 랜싯 홀(213)을 조사하도록 배치된 제 2 작업등(230)을 가진다. 제 1 및 제 2 작업등(220, 230)은 희미한 조명 상황에서 장치(200)를 이용하는데 유용하다.
장치(200)내의 변환 전자 소자는 PERS(Personal Emergency Response System) 버튼(240)을 포함하는 PERS를 추가적으로 포함한다. 버튼(240)은 (ⅰ) 제삼자(a thirty party)와 접촉하고, (ⅱ) 장치(200)의 이용자를 식별하고, (ⅲ) 이용자의 건강 데이터를 제삼자에게 제공하도록 구성된다. 제삼자는, 예를 들어, 배우자, 친척, 친구, 홈 간호사, 의사, 보건 전문가, 구급차 교환원, 경찰 교환원 또는 건강 관리 보조를 제공할 수 있는 임의의 다른 사람을 포함할 수 있다. PERS는 바람직하게 이용자의 건강 데이터의 함수로서 제삼자와 자동 접촉하도록 구성된다. 예를 들어, 이용자가 당뇨 환자이면, 이용자의 포도당 검사 결과가 사전 결정된 임계치 미만일 경우, PERS는 제삼자와 접촉하도록 구성될 수 있다. 또한, PERS는 제삼자에게 긴급 레벨(예를 들어, 낮음, 중간, 높음, 위태로움 등)을 통지하도록 구성될 수 있으며, 긴급 레벨에 기초하여 접촉할 사람을 결정할 수 있다.
도 13에는 무선 접속(320)을 통해 랩탑(310)에 통신 가능하게 결합된 장치(100)가 도시된다. 많은 무선 프로토콜, 예를 들어, 블루투스, WiFi, 802.11, 셀룰러 또는 무선 통신에 적합한 임의의 다른 프로토콜이 이용될 수 있다. 접속(320)은 데이터를 백업(backup)하거나, 인터넷을 통해 보건 제공자의 서버에 데이터를 전송하거나, 소모품을 재정리하거나, 의사로부터 통지를 수신하거나, 랩탑상에서 구동되는 분석 물질 소프트웨어로부터 데이터 분석 보고를 수신하는데 이용될 수 있다. 접속(320)은 유선 접속일 수도 있다. 또한, 장치(100)는 랩탑(310)과는 다른 장치, 예를 들어, 홈 컴퓨터, 스마트 폰, 서버 또는 데이터를 저장, 분석 및/또는 교환하는데 적합한 임의의 다른 계산 장치에 접속할 수도 있다.
도 14에는 도킹 스테이션(400)과 결합된 장치(100)가 도시된다. 도킹 스테이션(400)은 장치(100)에 전원 및 데이터 접속성을 제공하도록 구성된다. 예를 들어, 스테이션(400)은 장치(100)내의 재 충전 가능 배터리를 충전하도록 구성될 수 있다. 또한, 스테이션(400)은 장치(100)상의 데이터를 백업하고, 데이터를 홈 컴퓨터 또는 의료 제공자 서버와 같은 다른 장치에 전송하도록 구성될 수 있다. 도킹 스테이션(400)은 가시적 인터페이스(410)를 가지며, 그를 통해 이용자는 데이터를 보거나/보고 입력할 수 있다.
도 15a에는 검사 스트립(127a)과 검사 스트립 배출기(560)를 가진 분석 물질 검사 장치(500)가 도시된다. 도 15b에는 배출기(560)가 이용후 처분을 위해 검사 스트립(127a)을 완전히 배출하도록 작동하는 법을 나타내는, 장치(500)의 절단 측면도가 도시된다. 배출기(560)는, 바람직하게, 이용된 검사 스트립과의 직접적인 손 접촉(hand contact)에 대한 필요성을 제거한다. 배출기(560)는 검사 스트립(127a)의 구멍(529)를 체결하도록 구성된 플런저(plunger)를 가지며, 그에 따라 이용자가 혈액 애플리케이션(blood application)을 위해 검사 스트립(127)에 핑거 압력(finger pressure)을 가할 때, 검사 스트립(127a)이 카트리지(525)로 우연히 다시 삽입되는 것을 방지한다.
도 16a 및 도 16b에는 대안적인 분석 물질 검사 장치(600)가 도시된다. 장치(100)와는 다르게, 장치(600)는 랜싯 관통 깊이를 조정하는 휠(670)을 가진다. 랜싯 카트리지(715)내의 랜싯은 휠(670)의 설정치에 의해 결정된 조정 가능 깊이에 따라 홀(613)을 통해 장치(600)로부터 퇴출된다. 또한, 장치(600)는 현재 랜싯 관통 깊이 설정치를 나타내는 윈도우(window)(675)를 가진다. 스프링 장착 복귀 슬라이더(spring-loaded return slider)(690)는 랜싯을 카트리지(715)로 회귀시키도록 구성된다.
도 17에는 랜싯 카트리지(715)의 측면도가 도시된다. 카트리지(115)와 다르게, 카트리지(715)는, 랜싱(lancing) 이후 랜싯(717)을 카트리지(715)로 회귀시키는 스프링 및 크로스-바(cross-bar)(118)가 없다. 대신에, 카트리지(715)의 랜싯(717)은 장치(600)의 복귀 슬라이더(690)에 의해 회귀된다. 카트리지(715)는 랜싯(717)에 마찰을 제공하여 작동하지 않은 중에는 랜싯(717)을 정지 상태로 유지시키는데 도움을 주는 주형 범프(730)를 가진다.
도 18에는, 랜싯 카트리지를 장치에 삽입하고; 검사 스트립 카트리지를 장치에 삽입하고; 장치상의 레버를 코킹하여, (ⅰ) 랜싱 장치를 코킹하고, (ⅱ) 랜싯 카트리지를 이동시키고, (ⅲ) 검사 스트립을 노출시키는 메카니즘을 작동시키고; 신체 일부를 찔러 혈액 샘플을 채혈하도록 랜싱 장치를 배치하고; (5) 혈액 샘플에 검사 스트립을 노출시키는 것을 포함하는 장치(100)의 이용 방법이 도시된다. 첫 번째 2 단계들과 마지막 2 단계들은 이들 단계들이 장치의 매 이용 사이클마다 반복될 필요가 없음을 나타내기 위해 원형 점선으로 박스안에 도시된다. 예를 들어, 카트리지당 20개의 랜싯과 검사 스트립을 가진 실시 예에 있어서, 카트리지를 삽입/제거하는 단계는 매 20번째 이용 사이클에서만 실행될 필요가 있다.
도 18의 방법은, 장치의 출력을 판독하고, 검사 스트립을 배출 및 처분하고, 랜싯 카트리지를 리필 랜싯 카트리지로 대체하고, 검사 스트립 카트리지를 리필 검사 스트립 카트리지로 대체하는 단계를 선택적으로 포함할 수 있다.
본 명세서에서 이용된 바와 같이 및 다르게 설명하지 않는다면, 용어 "에 결합"은 (서로 결합된 두 개의 소자들이 서로 접촉하는) 직접 결합과 (적어도 하나의 추가적인 소자가 2개의 소자 사이에 배치되는) 간접 결합을 포함한다. 그러므로, 용어 "에 결합"과 "와 결합"은 동의어로 이용된다.
당업자라면, 본 명세서에서의 발명적 개념을 벗어나지 않고도 이미 설명된 것 외에 보다 많은 변형이 가능함을 알아야 한다. 그러므로, 본 발명은 청구 범위를 제외하고는 제한되지 않는다. 또한, 명세서와 청구 범위를 해석하는데 있어서, 모든 용어들은 문맥과 일치하는 가능한 가장 넓은 방식으로 해석되어야 한다. 특히, 용어 "구비한다" 및 "구비하는"은, 언급된 소자, 부품 또는 단계들이 명확하게 언급되지 않은 다른 소자, 부품 또는 단계들과 조합되거나, 인용되거나, 그들과 함께 존재할 수 있음을 나타내는, 비 배타적 방식으로 소자, 부품 또는 단계들을 지칭하는 것으로 해석되어야 한다. 명세서 청구 범위가 A, B, C ... 및 D로 이루어진 그룹으로부터 선택된 것 중 적어도 하나를 지칭하면, 그 문장은 A+N, B+N 등이 아니라 그 그룹으로부터 단지 하나의 소자만을 요구하는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (27)

  1. 분석 물질 검사 장치로서,
    (a) 다수의 랜싯을 가진 제 1 카트리지와, (b) 제거 가능한 다수의 검사 스트립들을 가진 제 2 카트리지를 제거 가능하게 보유하는 하우징과;
    다수의 검사 스트립들의 각각으로부터 신호를 수신하고 그 신호를 독출 가능 데이터로 변환하는 변환 전자 소자를 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    (ⅰ) 랜싱 장치를 코킹하고, (ⅱ) 이용할 다수의 검사 스트립들의 각각을 노출시키고, (ⅲ) 랜싯 카트리지를 이동시키도록 구성된 액튜에이터를 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 액튜에이터로부터 상기 제 2 카트리지를 분리하도록 구성된 분리 메카니즘을 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  4. 제 2 항에 있어서,
    이용된 랜싯을 상기 제 1 카트리지로 회귀시키는 메카니즘을 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  5. 제 2 항에 있어서,
    상기 랜싯의 관통 깊이를 조정하는 메카니즘을 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  6. 제 2 항에 있어서,
    상기 하우징은 50mm 미만의 높이, 17mm 미만의 폭 및 100mm 미만의 길이를 가지는
    분석 물질 검사 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 다수의 검사 스트립들 중 적어도 하나는 캘리브레이션 스트립인
    분석 물질 검사 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    적어도 2개의 대안적인 무선 프로토콜 중 어느 것을 이용하여 데이터 및 상기 데이터로부터 도출된 정보 중 적어도 하나를 상기 하우징 밖으로 전송하도록 구성된 제 1 설비(first facility)를 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    유선 경로를 통해 데이터 및 상기 데이터로부터 도출된 정보 중 적어도 하나를 상기 하우징 밖으로 전송하도록 구성된 제 2 설비를 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  10. 제 1 항에 있어서,
    (a) 타임 스탬프 및 (b) 선택적으로 음성 및 텍스트를 포함하는 그룹으로부터 선택된 이용자 입력 정보와, 상기 데이터 및 상기 데이터로부터 도출되는 정보 중 적어도 하나의 개별적인 사례(individual instance)들을 상관시키도록 프로그램된 프로세서를 더 구비하도록 구성된
    분석 물질 검사 장치.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 데이터 및 상기 데이터로부터 도출된 정보 중 적어도 하나를 평가하고, 상기 평가의 함수로서 다수의 서로 다른 수신자들 중 적어도 하나에 통지를 전송하도록 프로그램된 프로세서를 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    상기 분석 물질 검사 장치의 내외에서의 랜싯과 검사 스트립의 인벤토리를 기록하도록 프로그램된 프로세서를 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    랜싯 및 검사 스트립의 인벤토리를 재정리하도록 프로그램된 프로세서를 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  14. 제 1 항에 있어서,
    이용되거나 정리된 소모품, 먹은 음식, 운동, 복용 약물, 예측 소모 열량을 포함하는 그룹으로부터 선택된 일지 정보의 음성 기록을 저장하도록 프로그램된 프로세서를 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  15. 제 1 항에 있어서,
    이용자가 사전 선택된 시간 및 사전 선택된 시간 간격 중 적어도 하나에 따라 상기 분석 물질 검사 장치를 이용하도록 프로그램된 분석 물질 검사 장치.
  16. 제 1 항에 있어서,
    상기 다수의 검사 스트립 중 적어도 제 1 스트립은 상기 다수의 검사 스트립 중 적어도 제 2 검사 스트립에 의해 검사받지 않은 분석 물질을 검사하는
    분석 물질 검사 장치.
  17. 제 1 항에 있어서,
    상기 다수의 검사 스트립 중 적어도 제 1 스트립은 적어도 2개의 서로 다른 분석 물질을 검사하는
    분석 물질 검사 장치.
  18. 제 1 항에 있어서,
    상기 다수의 검사 스트립 중 적어도 제 1 스트립은 포도당을 검사하는
    분석 물질 검사 장치.
  19. 제 1 항에 있어서,
    LCE 터치 스크린 디스플레이, 랜싯 퇴출 홀을 조사하도록 배치된 제 1 작업등 및 검사 스트립 퇴출 슬롯을 조사하도록 배치된 제 2 작업등을 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  20. 제 1 항에 있어서,
    상기 분석 물질 검사 장치에 대한 전원 및 데이터 접속성을 제공하는 도킹 스테이션을 더 구비하는
    분석 물질 검사 장치.
  21. 제 1 항에 있어서,
    상기 분석 물질 검사 장치 외부에 가시적인 인터페이스를 더 구비하고, 그를 통해 이용자는 데이터를 보고 입력할 수 있는
    분석 물질 검사 장치.
  22. 제 1 항에 있어서,
    상기 변환 전자 소자와 통신 가능하게 결합된 보수계(pedometer)를 더 구비하고, 상기 변환 전자 소자는 보행 거리 및 상기 보행 거리와 관련하여 소모된 열량을 계산하도록 구성되는
    분석 물질 검사 장치.
  23. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징은 외부 수분으로부터 상기 전자 소자를 보호하도록 구성된 건조제 라이너(inner desiccant liner)를 포함하는
    분석 물질 검사 장치.
  24. 제 1 항에 있어서,
    상기 변환 전자 장치는 상기 데이터를 제삼자에게 경보하는 버튼 및 PERS(Personal Emergency Response System)를 포함하는
    분석 물질 검사 장치.
  25. 혈당(blood glucose) 검사 장치를 이용하는 방법으로서,
    랜싯 카트리지를 상기 검사 장치에 삽입하는 단계;
    검사 스트립 카트리지를 상기 검사 장치에 삽입하는 단계;
    상기 검사 장치상의 레버를 코킹하여, (ⅰ) 랜싱 장치를 코킹하고, (ⅱ) 랜싯 카트리지를 이동시키고, (ⅲ) 검사 스트립을 노출시키는 메카니즘을 동작시키는 단계;
    신체 일부를 찔러 혈액 샘플을 채혈하도록 상기 랜싱 장치를 배치하는 단계; 및
    상기 혈액 샘플에 검사 스트립을 접촉시키는 단계를 구비하는
    혈당 검사 장치 이용 방법.
  26. 제 25 항에 있어서,
    상기 혈당 검사 장치의 출력을 판독하는 단계; 및
    상기 검사 스트립을 배출하고 처분하는 단계를 더 구비하는
    혈당 검사 장치 이용 방법.
  27. 제 25 항에 있어서,
    상기 랜싯 카트리지를 리필 랜싯 카트리지(refill lancet cartridge)로 대체하는 단계; 및
    상기 검사 스트립 카트리지를 리필 검사 스트립 카트리지로 대체하는 단계를 더 구비하는
    혈당 검사 장치 이용 방법.
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