KR20140037054A - 일체형 브러쉬 도포기를 지니는 단위 용량의 해체가능한 바이알 - Google Patents

Abstract

일회용 멸균 해체가능한 바이알은 수동으로 적용된 분리력에 반응하여 완전하게 분리될 수 있는 손잡이 부문 및 바이알 부문을 포함한다. 바이알 부문은 단위 용량의 멸균성의 치료적 국소 작용제를 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드를 포함한다. 세장형 부재는 손잡이 부문에 의해 지지되는 근위 부분 및 브러쉬와 같은 멸균 도포기를 구비한 원위 부분을 포함한다. 적어도 도포기 구성요소는 치료적 국소 작용제 내에 침지된 도포기 구성요소와 함께 바이알 부문 내에 완전히 동봉된다. 손잡이 부문과 바이알 부문 사이의 기밀 밀봉부는 손잡이 부문과 바이알 부문 분리 전에 적어도 바이알 부문의 멸균성을 유지한다. 손잡이 부문 및 바이알 부문의 완전한 분리는 도포기 구성요소를 흠뻑 적시는 치료제의 국소 적용을 위한 도포기 구성요소 및 세장형 부재를 노출시킨다.

Description

일체형 브러쉬 도포기를 지니는 단위 용량의 해체가능한 바이알{UNIT DOSE BREAKABLE VIAL WITH INTEGRATED BRUSH APPLICATOR}

관련 특허 문헌

본 출원은 2011년 2월 18일에 출원된 미국 가특허 출원 제61/444,308호; 2011년 9월 26일 출원된 제61/539,177호; 및 2011년 12월 8일 출원된 제61/568,254호의 우선권을 주장하며, 이 기초출원 각각은 35 U.S.C. §119(e)에 준하여 주장되고, 본 명세서에 전문이 참조로서 포함된다.

본 개시내용의 실시형태는 바이알에 함유된 액체의 국소 적용을 위한 일체형 도포기를 지니는 단위 용량 바이알에 관한 것이다. 본 개시내용의 실시형태는 신체의 특정 영역에 액체의 국소 적용을 위해 그것에 함유된 액체의 멸균성을 유지하는 일체형 도포기를 지니는 단위 용량 바이알에 관한 것이다. 본 개시내용의 실시형태는 눈꺼풀, 눈썹 및 기타 신체 영역에서 피부에 치료제의 국소 적용을 위한 동봉된 브러쉬 시스템을 지니는 단위 용량 바이알 및 도포기에 관한 것이다.

다양한 실시형태에 따르면, 멸균 치료제의 국소 적용을 위한 일회용 멸균 장치는 손잡이 부문 및 바이알 부문을 포함하는 해체가능한 바이알(breakable vial)을 포함한다. 해체가능한 바이알은 수동으로 적용된 분리력에 반응하여 손잡이 부문과 바이알 부문으로 완전히 분해가능하다. 바이알 부문은 멸균성의 치료적 국소 작용제(agent)의 단위 용량을 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드(void)를 포함한다. 세장형 부재(elongated member)는 손잡이 부문에 의해 지지되는 근위 부분 및 멸균 도포기 구성요소를 구비한 원위 부분을 포함한다. 적어도 도포기 구성요소는 치료적 국소 작용제 내에 침지된 도포기 구성요소와 함께 바이알 부문 내에 완전히 동봉된다. 기밀 밀봉부는 손잡이 부문과 바이알 부문 사이에 제공된다. 기밀 밀봉부는 손잡이 부문과 바이알 부문의 분리 전 적어도 바이알 부문의 멸균성을 유지한다. 손잡이 부문과 바이알 부문의 완전한 분리는 도포기 구성요소를 흠뻑 적시는 치료제의 국소 적용을 위해 세장형 부재 및 도포기 구성요소를 노출시킨다.

다른 실시형태에 따르면, 치료제의 국소 적용을 위한 일회용, 단위-용량 멸균 장치는 손잡이 부문 및 바이알 부문을 포함하는 해체가능한 바이알을 포함한다. 해체가능한 바이알은 수동으로 적용된 분리력에 반응하여 손잡이 부문 및 바이알 부문으로 완전히 분리될 수 있다. 바이알 부문은 멸균성의 치료적 국소 작용제의 단위 용량을 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드를 포함한다. 멸균 도포기는 손잡이, 샤프트(shaft) 및 브러쉬를 포함한다. 손잡이 부문은 도포기 손잡이를 지지하며, 브러쉬 및 적어도 일부의 샤프트는 해체가능한 바이알 내에 완전히 동봉되는데, 브러쉬는 멸균 보이드 내로 연장되고, 치료적 국소 작용제에 침지된다. 바이알 부문과 손잡이 부문 사이의 기밀 밀봉부는 보이드, 치료적 국소 작용제, 샤프트 부분 및 손잡이와 바이알 분리 전 브러쉬의 멸균성을 유지한다. 손잡이 부문과 바이알 부문의 완전한 분리는 브러쉬를 흠뻑 적시는 치료제의 국소 적용을 위한 브러쉬 및 멸균 샤프트 부분을 노출시킨다.

일부 실시형태에서, 해체가능한 바이알, 도포기 및 브러쉬는 본질적으로 다른 재료로 형성된다. 다른 실시형태에서, 해체가능한 바이알, 도포기 및 브러쉬 중 적어도 2가지는 동일 재료로 형성된다. 추가 실시형태에서, 해체가능한 바이알, 도포기 및 브러쉬는 동일 재료로 형성된다. 다양한 실시형태에 따르면, 치료적 국소 작용제는 강한 추출가능한 프로파일(tough extractable profile)의 특성을 포함하며, 해체가능한 바이알, 도포기 및 브러쉬는 동일 재료, 예컨대 저밀도 폴리에틸렌으로 형성된다.

다양한 멸균 및 치료적 국소 작용제, 예컨대 프로스타글란딘 유사체, 프로스타마이드, 프로스타글란딘 C-1 에틸 아마이드, 프로드러그(prodrug)인 라타노프로스트, 트라바프로스트를 포함하는 비마토프로스트, 및 상처 치유제와 같은 약리학적 작용제가 해체가능한 바이알 내에 함유된다. 일부 실시형태에서, 해체가능한 바이알 내에 함유된 치료적 국소 작용제는 상업적으로 입수가능한 모발 성장 제품 라티쎄(LATISSE)(등록상표)와 같은 조제물 중에 존재할 수 있는데, 이는 해체가능한 바이알의 손잡이 부문에 일체형의 도포기를 사용하여 눈꺼풀 또는 눈썹을 따라 피부에 적용될 수 있다.

추가 실시형태에 따르면, 다양한 방법은 일회용의 해체가능한 바이알의 제1 부문 및 제2 부문 각각에 힘을 적용하는 단계를 수반한다. 해체가능한 바이알의 제1 부문은 멸균성의 치료적 국소 작용제의 단위 용량을 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드를 갖는 바이알을 포함한다. 해체가능한 바이알의 제2 부문은 손잡이, 손잡이에 의해 지지되는 세장형 멸균 도포기 및 바이알의 멸균 보이드 내로 연장되는 도포기의 윈위 말단에서 제공되고, 치료적 국소 작용제에 침지되는 브러쉬를 포함한다. 다양한 방법은 제1 및 제2 부문 각각에 적용된 힘에 반응하여 바람직하게는 분리 특징부(separation feature)를 따라서 제1 및 제2 부문의 완전한 분리를 가능하게 하는 단계를 추가로 수반하되, 제1 및 제2 부문의 완전한 분리는 바이알과 손잡이 및 브러쉬 사이의 기밀 밀봉부를 파괴하며, 브러쉬를 흠뻑 적시는 치료제의 국소 적용을 위해 손잡이 및 브러쉬를 노출한다. 일부 방법은 노출된 손잡이 및 브러쉬를 사용하여 눈꺼풀 또는 눈썹을 따라 피부에 치료적 국소 모발 성장제를 적용하는 단계를 수반한다.

본 발명의 일부 실시형태는 다음을 포함한다:

1. 멸균 치료제의 국소 적용을 위한 일회용 멸균 또는 비-멸균 장치로서,

손잡이 부문 및 바이알 부문을 포함하는 해체가능한 바이알;

멸균성의 치료적 국소 작용제의 단위 용량을 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드를 포함하는 바이알 부문;

손잡이, 샤프트 및 브러쉬를 포함하는 멸균 도포기; 및

손잡이와 바이알의 분리 전에 보이드, 치료적 국소 작용제, 샤프트 부분 및 브러쉬의 멸균성을 유지하는, 바이알 부문과 손잡이 부문 사이에 있는 기밀 밀봉부를 포함하되,

해체가능한 바이알은 수동으로 적용된 분리력에 반응하여 손잡이 부문과 바이알 부문으로 완전히 분리가능하고,

손잡이 부문은 도포기 손잡이를 지지하며, 샤프트와 브러쉬의 적어도 일부는 해체가능한 바이알 내에 완전히 동봉되는데, 브러쉬는 멸균 보이드 내로 연장되고, 치료적 국소 작용제에 침지되며,

손잡이 부문과 바이알 부문의 완전한 분리는 브러쉬를 흠뻑 적시는 치료제의 국소 적용을 위해 멸균 샤프트 부분 및 브러쉬를 노출시키는 장치.

2. 단락 1에 있어서, 브러쉬는 일회용 멸균 장치의 방향과 관계없이 치료적 국소 작용제에 침지되거나 또는 완전히 적셔져 있는 것인 장치.

3. 단락 1 또는 단락 2에 있어서, 기밀 밀봉부는 손잡이 부문과 바이알 부문 사이에 분리 특징부를 포함하는 것인 장치.

4. 단락 1, 2 또는 3에 있어서, 부서지기 쉬운 분리 특징부를 포함하는, 바이알과 손잡이 부문 사이에 재료망(web of material)을 포함하는 것인 장치.

5. 단락 1 또는 단락 3에 있어서, 해체가능한 바이알 및 도포기는 본질적으로 다른 재료로 형성된 것인 장치.

6. 단락 1에 있어서, 해체가능한 바이알 및 도포기는 동일 재료로 형성된 것인 장치.

7. 단락 1에 있어서,

치료적 국소 작용제는 강한 추출가능한 프로파일의 특성을 포함하고;

해체가능한 바이알 및 도포기는 동일 재료로 형성된 것인 장치.

8. 단락 7에 있어서, 해체가능한 바이알 및 도포기 각각은 저밀도 폴리에틸렌으로 형성된 것인 장치.

9. 단락 1에 있어서, 바이알의 카드를 규정하는 부서지기 쉬운 부재에 의해 함께 연결된 복수개의 장치를 포함하는 것인 장치.

10. 단락 1 내지 단락 9에 있어서, 치료적 국소 작용제는 프로스타글란딘 유사체를 포함하는 것인 장치.

11. 단락 1에 있어서, 치료적 국소 작용제는 프로스타글란딘 C-1 에틸 아마이드를 포함하는 것인 장치.

12. 단락 1에 있어서, 치료적 국소 작용제는 비마토프로스트, 라타노포스트, 트라바프로스트 또는 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 것을 포함하는 것인 장치.

13. 단락 1 및 단락 12에 있어서, 브러쉬는 피부 또는 눈꺼풀 가장자리의 표면에 묽은 프로스타마이드 용액을 빠르고, 균일하게 방출시키도록 설계된 코팅을 갖는 강모를 포함하는 것인 장치.

14. 단락 1에 있어서, 브러쉬는 상이한 길이의 강모를 포함하는 대체로 테이퍼 형상(tapered shape)인 것인 장치.

15. 단락 1에 있어서, 브러쉬는 모세관 작용을 이용하여 치료적 국소 작용제를 가두는 작용을 하는 대체로 테이퍼 형상을 갖는 것인 장치.

16. 단락 1에 있어서, 치료적 국소 작용제는 약리학적 작용제를 포함하는 것인 장치.

17. 단락 1에 있어서, 치료적 국소 작용제는 상처 치유제, 모발 성장제, 모발 제거제, 항진균제, 항-염증제, 면역조절제, 항-신생물제, 상처 감소제 및 항생제로 이루어진 군으로부터 선택된 것을 포함하는 것인 장치.

18. 치료제의 국소 적용을 위한 일회용 멸균 장치로서,

손잡이 부문 및 바이알 부문을 포함하는 해체가능한 바이알;

멸균성의 치료적 국소 작용제의 단위 용량을 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드를 포함하는 바이알 부문;

손잡이 부문에 의해 지지되는 근위 부분 및 멸균 도포기 구성요소를 구비한 원위 부분을 포함하는 세장형 부재; 및

손잡이 부문과 바이알 부문 사이에 있는 기밀 밀봉부를 포함하되,

해체가능한 바이알은 수동으로 적용된 분리력에 반응하여 손잡이 부문과 바이알 부문으로 완전히 분리가능하고,

적어도 도포기 구성요소는 바이알 부문 내에 완전히 동봉되는데, 도포기 구성요소는 치료적 국소 작용제 내에 침지되며,

기밀 밀봉부는 손잡이 부문과 바이알 부문의 분리 전에 적어도 바이알 부문의 멸균성을 유지하되, 손잡이 부문과 바이알 부문의 완전한 분리는 도포기 구성요소를 흠뻑 적신 치료제의 국소 적용을 위해 세장형 부재 및 도포기 구성요소를 노출시키는 것인 장치.

19. 단락 18에 있어서, 도포기 구성요소는 브러쉬 또는 빗(comb)을 포함하는 것인 장치.

20. 단락 18에 있어서, 도포기 구성요소는 상이한 길이의 강모를 포함하는 대체로 테이퍼 형상을 갖는 브러쉬를 포함하는 것인 장치.

21. 단락 18에 있어서, 도포기 구성요소는 모세관 작용을 이용하여 치료적 국소 작용제를 가두는 작용을 하는 대체로 테이퍼 형상을 갖는 브러쉬를 포함하는 것인 장치.

22. 단락 18 또는 단락 19에 있어서, 상기 도포기 구성요소는 스펀지 또는 흡착 패드를 포함하는 것인 장치.

23. 단락 18, 19, 20, 21 또는 22에 있어서, 치료적 국소 작용제는 프로스타글란딘 유사체를 포함하는 것인 장치.

24. 단락 18, 19, 20, 21 및 22에 있어서, 치료적 국소 작용제는 프로스타글란딘 C-1 에틸 아마이드를 포함하는 것인 장치.

25. 단락 18에 있어서, 치료적 국소 작용제는 비마토프로스트, 라타노포스트 또는 트라바프로스트를 포함하는 것인 장치.

26. 단락 18에 있어서, 치료적 국소 작용제는 약리학적 작용제를 포함하는 것인 장치.

27. 단락 18에 있어서,

치료적 국소 작용제는 강한 추출가능한 프로파일의 특성을 포함하며;

해체가능한 바이알 및 도포기는 저밀도 폴리에틸렌으로 형성된 것인 장치.

28. 일회용의 해체가능한 바이알의 제1 부문 및 제2 부문 각각에 힘을 적용하는 단계; 및

제1 및 제2 부문 각각에 적용된 힘에 반응하여 우선적으로 분리 특징부를 따라 제1 및 제이 부문의 완전한 분리를 가능하게 하는 단계를 포함하는 방법으로서,

해체가능한 바이알의 제1 부문은

멸균성의 치료적 국소 작용제의 단위 용량을 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드를 갖는 바이알을 포함하고;

해체가능한 바이알의 제2 부문은

손잡이; 및

손잡이에 의해 지지되는 세장형 멸균 도포기를 포함하되,

도포기의 원위 말단에서 제공된 브러쉬는 바이알의 멸균 보이드 내로 연장되고, 치료적 국소 작용제에 침지되며,

제1 및 제2 부문을 완전히 분리시키는 것은 바이알과 손잡이 및 브러쉬 사이의 기밀 밀봉부를 파괴하여, 브러쉬를 흠뻑 적신 치료제의 국소 적용을 위해 손잡이와 브러쉬를 노출시키는 것인 방법.

29. 단락 28에 있어서, 노출된 손잡이와 브러쉬를 사용하여 눈꺼풀 또는 눈썹에 대해서 모발 성장제를 포함하는 치료적 국소 작용제를 적용하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.

이들 및 다른 특징은 다음의 상세한 논의 및 수반되는 도면에 비추어 이해될 수 있다.

도 1A 내지 2B는 다양한 실시형태에 따른 단위 용량의 해체가능한 바이알의 상이한 도면을 도시한 도면;
도 3A 및 3B는 다양한 실시형태에 따른 단위 용량의 해체가능한 바이알에서 일체형으로 될 수 있는 상이한 유형의 도포기를 도시한 도면;
도 4a 내지 4d는 다양한 실시형태에 따른 상이한 제조 단계에서 단위 용량의 해체가능한 바이알의 성분을 도시한 도면;
도 4e 내지 4h는 다양한 실시형태에 따른 단위 용량의 해체가능한 바이알의 도포 브러쉬를 도시한 도면;
도 5는 다양한 실시형태에 따른 단위 용량의 해체가능한 바이알의 제조 동안 도포기의 위치를 잡는 과정을 도시한 도면;
도 6은 다양한 실시형태에 따른 단위 용량의 해체가능한 바이알의 제조 동안 진공 그리퍼(gripper)에 의한 도포기의 조작을 도시한 도면;
도 7 및 8은 다양한 실시형태에 따른 단위 용량의 해체가능한 바이알의 상이한 도면을 도시한 도면;
도 9는 다양한 실시형태에 따른 도 7 및 8에서 나타낸 유형의 단위 용량의 해체가능한 바이알의 카드를 도시한 도면.

개시내용의 실시형태는 눈꺼풀 또는 눈꺼풀 가장자리와 같은 피부 또는 두피와 같은 피부의 표면 또는 눈썹 바로 밑의 피부에 치료제를 국소적으로 적용하기 위한 치료제 및 도포기를 완전히 동봉하는 해체가능한 단위 용량 바이알에 관한 것이다. 해체가능한 바이알은 바람직하게는 사용자에 의해 두 조각; 손잡이 부문 및 바이알 부문으로 용이하게 해체되도록 바람직하게 구성된다. 손잡이 부문의 외면은 사용자에 의한 잡기 및 조작이 용이하도록 성형된다. 손잡이 부문의 내부 부분은 도포기에 대한 지지체를 제공하는데, 이는 세장형 부재 및 도포기 구성요소, 예컨대 브러쉬, 스폰지, 패드 또는 빗을 포함하며, 예를 들어 세장형 부재의 원위 말단에서 제공된다.

사용자에 의해 두 조각으로 해체될 때까지, 도포기 구성요소는 바이알 부문 내에 함유된 치료제에 침지되는데, 바이알 부문은 밀봉되어 치료제 및 적어도 도포기 구성요소의 멸균성을 유지한다. 사용자가 바이알을 해체하거나 또는 개봉할 때, 도포기 구성요소 및 손잡이가 이용가능하다. 도포기 구성요소는 해체가능한 바이알의 손잡이 및 바이알 부문을 분리하기 전에 치료제에 침지되기 때문에, 젖은 도포기 구성요소는 즉시 사용을 위해, 예컨대 눈꺼풀 또는 눈썹을 따라 피부에 브러쉬 상의 치료제를 적용하기 위해 이용가능하도록 만들어졌다. 각각의 해체가능한 바이알은 바람직하게는 단위 용량의 치료제를 함유하며, 보존제는 함유하지 않고, 적용 후 폐기된다. 단위 용량은 일반적으로 1회 용량으로 환자에게 투여되는 의약의 양으로서 이해된다. 해체가능한 바이알은 다수의 바이알이 연결되고, 개개의 바이알은 바이알의 카드로부터 용이하게 분리될 수 있는 바이알 카드의 형태일 수 있다. 바이알 카드의 각각의 해체가능한 바이알은 바람직하게는 적용를 위해 치료제의 1회 용량을 함유한다.

치료제는 국소적으로 적용되는 임의의 치료제일 수 있고, 일반적으로 단위 제형에서 비-보존된다. 일부 치료제는 비마토프로스트, 라타노포스트, 트라바프로스트 또는 다른 프로스타글란딘 유사체, 예컨대 프로스타글란딘 C-1 에틸 아마이드, 사이클로스포린, 예컨대 사이클로스포린 A; 국소 항생제, 예컨대 바시트라신, 네오마이신, 네오스포린, 뮤피로신 및 폴리믹신 B; 및 국소 항-염증제, 예컨대 콜티코스테로이드, NSAIDS 및 DMARDS와 같은 작용제를 포함한다. 치료제는 용액, 에멀젼 또는 분산물과 같은 조제물 또는 0.03% w/v 비마토프로스트 용액인 상업적으로 입수가능한 모발 성장 제품 라티쎄(LATISSE)(등록상표)로 있을 수 있고, 비-보존될 수 있다. 바이알은 또한 공급원 또는 제품명, 예컨대 라티쎄(LATISSE)(등록상표)의 도안 또는 다른 표시를 함유할 수 있다. 일부 실시형태에 따르면, 도포기 브러쉬는 해체가능한 바이알 내부에 동봉되고, 눈꺼풀 또는 눈썹을 따라 피부에 대해 상기 열거된 치료제 중 하나의 적용을 위해 사용자에 의한 용이한 조작을 위해 브러쉬에 고정된 손잡이를 가진다. 브러쉬는 전형적으로 눈꺼풀 또는 눈썹을 따라 피부의 표면에 묽은 프로스타마이드 용액을 방출시키도록 설계된 특정한 코팅을 포함할 수 있는 다수의 강모를 포함한다.

도 1A 내지 도 2B에 대해서, 본 개시내용의 다양한 실시형태에 따라 단위 용량의 해체가능한 바이알(100)이 도시된다. 도 1A 및 1B는 해체가능한 바이알(100)의 정면도이며, 도 2A 및 2B는 해체가능한 바이알(100)의 측면도이다. 도 1A 및 2A는 밀봉 구성의 해체가능한 바이알(100)을 나타낸다. 도 1B 및 2B는 분리된 구성의 해체가능한 바이알(100)을 나타낸다. 해체가능한 바이알(100)은 바람직하게는 바이알 부문(102) 및 손잡이 부문(122)을 포함하는 2-부분 구성을 가진다. 해체가능한 바이알(100)은 수동으로 적용된 힘의 적용 시 손잡이 부문과 바이알 부문(122 및 102) 사이의 바람직한 분리를 가능하게 하도록 배치된 분리 특징부(129)를 포함한다. 예를 들어, 분리 특징부(129)는 사용자에 의해 적용된 비트는 힘에 반응하여 손잡이 부문과 바이알 부문(122 및 102) 사이의 바람직한 분리를 제공하도록 구성된 바이알(100)의 부서지기 쉬운 부재 또는 부분일 수 있다.

해체가능한 바이알(100)의 손잡이 부문(122)은 도포기(120)의 손잡이(124)를 지지하거나 또는 다르게 포함한다. 도포기 손잡이(124)는 숄더(126)를 포함할 수 있는데, 이는 일부 실시형태에서, 제조 동안 손잡이 부문(122)의 조작을 향상시킨다. 따라서, 숄더(126)는 해체가능한 바이알(100)이 제조되는 방식에 따라서 포함되거나 또는 제외될 수 있다. 도포기(120)는 샤프트(130)를 추가로 포함하며, 도포기 구성요소(132)는 샤프트(130)의 원위 말단에서 제공된다. 도포기 구성요소(132)는 전형적으로 별개의 부품으로서 구성되며, 해체가능한 바이알(100)의 제조 동안 샤프트(130)의 원위 말단에 포함된다.

도 1A 내지 2B에 나타낸 실시형태에서, 도포기 구성요소(132)는 브러쉬를 포함한다. 다른 실시형태에서, 도포기 구성요소(132)는 도 3A에 나타낸 바와 같이 스펀지를 포함할 수 있다. 추가 실시형태에서, 도포기 구성요소(132)는 도 3B에 나타낸 것과 같이 다공성 또는 흡수성 구성요소를 포함할 수 있다. 다른 도포기(120) 및 도포기 구성요소(132), 예컨대 각이 있는 샤프트를 지니는 도포기 및 예를 들어, 직선 또는 곡선 윤곽을 갖는 빗으로서 구성된 도포기 구성요소가 고려된다.

일부 실시형태에 따르면, 도포기(120) 및 도포기 구성요소(132)를 제작하기 위해 사용된 재료는 바이알(104)을 제작하기 위해 사용된 것과 상이하다. 적합한 재료는, 예를 들어 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌을 포함한다. 다른 실시형태에서, 도포기(120) 및 도포기 구성요소(132)를 제작하기 위해 사용된 재료는 바이알(104)을 제작하기 위해 사용된 것과 동일하다. 이러한 실시형태에서 동일 재료의 사용은 바이알(104) 내에 함유된 치료제(106)가 강한 추출가능한 프로파일을 가질 때 특히 유리하다. 강한 추출가능한 프로파일을 갖는 용액은 근처의 재료 및 파편을 끌어당기는 특성을 가지는데, 이는 용액 내에 가둬질 수 있고, 그 다음에 바이알(104)에 옮겨질 수 있다. 도포기(120), 도포기 구성요소(132), 및 바이알(104)에 대해 본질적으로 다른 재료를 사용하는 것은 이 원치않는 특성을 악화시키는 반면, 이들 성분에 대해 동일 또는 유사한 재료의 사용은 이 특성의 해로운 영향을 감소시키거나 또는 제거한다. 일 실시형태에서, 도포기(120), 도포기 구성요소(132) 및 바이알(104)은 각각 저밀도폴리에틸렌(low density polyethylene: LDPE)으로부터 제작된다.

바이알 부문(102)은 처방된 용적의 액체(106)를 함유하기 위한 규모로 보이드를 한정하는 바이알(104)을 포함한다. 도 1A 내지 2B에 도시된 바이알(104)은 둥글납작한 원위 부문(105) 및 근위의 목(108)으로 전환되는 근위의 테이퍼 부문을 가지는 것으로 보여진다. 다른 실시형태에서, 바이알(104)은, 예를 들어 일반적으로 근위의 목(108)이 거의 없거나 또는 전혀 없는 타원형 또는 더 원주형과 같이 상이한 형상을 가질 수 있다. 목(108)의 직경은 바람직하게는 도포기 샤프트(130)의 직경 또는 폭을 수용하기에 충분히 넓으며, 바람직하게는 그 사이에 작은 간격을 남긴다. 바이알(104)의 용적 및 형상은 바람직하게는 해체가능한 바이알(100)이 해체가능한 바이알(100)의 방향과 관계없이 그것의 밀봉 구성 내에 포함될 때, 도포기 구성요소(132)가 액체(106)에 침지되거나 또는 달리 남아있도록 선택된다.

도 1A에서 나타내는 바와 같이, 바이알(104)은 둥글납작한 원위 부문(105)과 근위의 목(108)의 대략 중간 정도에 나타낸 채움선(107)까지 액체(106) 또는 겔과 같은 다른 조성물로 채워진다. 일부 실시형태에서, 바이알(104)은 액체(106)로 채워지므로, 도포기 구성요소(132)는 해체가능한 바이알(100)의 방향과 관계없이 액체(106)에 완전히 침지되어 있다. 다른 실시형태에서, 바이알(104) 내의 액체(106)는, 도포기 구성요소(132)가 항상 액체(106)에 완전히 침지될 수는 없다 해도, 해체가능한 바이알(100)의 방향과 관계없이 지속적으로 젖은 상태로 도포기 구성요소(132)를 유지하기 위한 용적으로 충분하다. 액체(106)에서 도포기 구성요소(132)의 완전한 또는 부분적인 지속적 침지에 대한 필요는 전형적으로 액체(106) 및 도포기 구성요소(132) 중 하나 또는 둘 다의 조성에 의존한다. 도포기 샤프트(130)의 외면과 목(108)의 내면 사이의 간극에 의해 정해지는 용적은 액체(106) 내에서 완전한 또는 부분적인 도포기 구성요소 침지에 대한 필요성을 결정할 때 고려되어야 한다는 것을 주목한다.

바이알(104) 내에 함유된 액체(106)의 용적은 바람직하게는 치료적 국소 작용제의 단위 용량을 정하며, 해체가능한 바이알(100)은 바람직하게는 일회용 물품이 되도록 제조된다. 단위 용량을 정하는 액체(106)의 용적은 바이알(104) 내에 함유된 치료적 국소 작용제의 유형에 따라 다르다. 해체가능한 바이알(100) 내에 함유될 수 있는 액체(106) 내에 분산된 유용한 치료적 국소 작용제의 예는 프로스타글란딘 유사체, 예컨대 프로스타마이드, 프로스타글란딘 C-1 에틸 아마이드, 비마토프로스트, 라타노포스트 또는 트라바프로스트, 및 다양한 약리학적 작용제, 예컨대 상처 치유제 또는 국소 항생제, 항-염증제 또는 항진균제를 포함한다. 바이알(104) 내에 함유된 액체(106)의 용적은 전형적으로 약 0.03 ㎖ 내지 약 0.8 ㎖의 범위에 있다. 일부 실시형태에서, 바이알(104)은, 예를 들어 약 0.01 ㎖ 또는 0.02 ㎖와 같이 매우 소량의 액체(106)를 함유하는 규모일 수 있다.

일부 실시형태에 따르면, 손잡이 부문과 바이알 부문(122 및 102) 사이에 제공된 분리 특징부(129)는 밀봉재, 예컨대 수지를 포함하는데, 이는 손잡이 부문과 바이알 부문(122 및 102) 사이에 액밀 밀봉부(liquid-tight seal)를 형성한다. 다른 실시형태에서, 분리 특징부(129)는 몰딩 기술과 같은 제조 동안 손잡이 및 바이알 부문(122 및 102)을 형성하기 위해 사용되는 재료의 얇은 원주 부문을 한정할 수 있다. 일부 실시형태에서, 분리 특징부(129)에 의해 제공되는 액밀 밀봉부는 기밀 밀봉부와 같은 밀폐된 밀봉부를 규정한다. 액밀 밀봉부 또는 기밀 밀봉부에 대한 필요는 바이알(104) 내에 함유된 유체(107)의 조성 및 멸균성에 대한 필요(또는 이의 결여)에 크게 의존한다.

다양한 실시형태에 따르면, 해체가능한 바이알(100)은 피부의 표면, 눈꺼풀, 눈꺼풀 가장자리, 점막, 눈의 표면, 손톱 및 발톱과 같은 사용자 신체의 특정된 부분에 치료제의 국소 적용, 상처 회복 및 흉터 감소를 용이하게 하도록 구성된 일회용 멸균 물품으로서 구성된다. 이러한 실시형태에 따르면, 일회용 멸균 물품은 멸균성의 치료적 국소 작용제의 단위 용량을 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드 또는 바이알(104)을 포함하는 해체가능한 바이알(100)을 포함한다. 멸균 도포기(120)는 해체가능한 바이알(100) 내에 완전히 동봉되며, 바람직하게는 예를 들어 브러쉬 부문(132)을 지지하는 손잡이 부문(120)을 포함한다. 적어도 멸균 도포기(120)의 브러쉬 부문(132)은 바이알(104)의 멸균 보이드 내로 연장되고, 치료적 국소 작용제에 침지된다. 기밀 밀봉부(129)는 바이알(104)과 손잡이 부문(122) 사이에 제공되는데, 보이드, 치료적 국소 작용제 및 바이알(104) 내로 연장되는 도포기(120)의 부분의 멸균성을 유지한다. 해체가능한 바이알(100)은 치료제(106)의 국소 적용을 위해 멸균 도포기(120)를 노출시키는 수동으로 적용된 힘에 반응하여 제1 및 제2 부분으로 완전하게 분리시킬 수 있다.

일부 실시형태에 따르면, 치료제는 속눈썹 성장을 촉진하는 것(예를 들어, 라티쎄(LATISSE)(등록상표))이며, 바이알(104)의 용적은 보존제가 없는 단위 용량의 작용제를 함유하기에 충분하고, 도포기(120)는 속눈썹을 따라 바이알(104)로부터 사용자의 피부까지 단위 용량의 작용제를 옮기도록 구성된 일체형 브러쉬 도포기(132)를 포함한다. 다른 실시형태에 따르면, 치료제는 상처 치유를 촉진하는 것이며, 바이알(104)의 용적은 단위 용량의 상처 치유제를 함유하기에 충분하다. 상처 치유제에 대해, 단위 용량은, 예를 들어 "평균" 크기 상처를 덮기에 충분한 양으로 정해질 수 있다. "단위 용량"을 구성하는 특정 치료제의 용적은 특정 작용제의 조성물 및 효능 및 처리되어야 하는 신체 표면에 따라 전형적으로 다를 것임을 주목한다. "단위 용량"을 구성하는 특정 치료제의 용적은 처리 영역을 정하는 범위의 양을 기준으로 다를 수 있다는 것이 추가로 주목된다.

다양한 실시형태에 따른 일체형 브러쉬 도포기를 갖는 단위 용량의 해체가능한 바이알(100)을 제작하기 위한 과정은 도 4a 내지 4d에 도시된다. 도 4a는 도포기 샤프트(130)의 근위 말단에 배치된 브러쉬 도포기(132)를 갖는 도포기(120)를 나타낸다. 이 예시적인 실시형태에서, 도포기(120)는 통합된 해체가능한 바이알 물품 내로 일체형으로 되기 전에 사전-제작된다. 도 4b는 둥글납작한 형상 및 근위의 목(108)을 갖는 원위 바이알(104)을 포함하는 바이알 부문(102)을 나타낸다. 도 4b에서, 치료제를 포함하는 액체(106)는 사전결정된 채움선(107)까지 바이알(104)을 채운다. 도 4c는 바이알 부문(102) 내에 삽입된 도포기(120)를 나타내므로, 브러쉬 도포기(132)는 액체(106) 내에 완전히 침지된다. 바이알 부문(102) 내에 위치된 브러쉬 도포기(132)에 의해, 손잡이 부문(122)은 도 4d에 나타낸 바와 같이 손잡이(124) 및 숄더(126)를 포함하는 도포기(120)의 노출된 근위 부분을 캡슐화하도록 형성된다. 이런 방식으로 손잡이 부문(122)을 형성하는 것은 분리 특징부(129)를 만드는데, 이는 이 실시형태에 따라 또한 도포기(120), 브러쉬 도포기(132), 바이알(104) 및 액체(106)의 멸균성을 유지하는 기밀 밀봉부로서 작용한다.

일부 실시형태에 따르면, 도 4e 내지 4h에 따라, 도포기(120)는 2가지 주요 부품: 도포기 샤프트(130)의 부분을 정하는 폴리프로필렌 어댑터(131) 및 저밀도 폴리에틸렌 브러쉬 도포기(132)를 포함한다. 어댑터(131)는 바이알(104)이 개방된 후 일체형의 브러쉬 손잡이(124)를 만들기 위해 단위 용량 바이알(104)과 도포기 브러쉬(132) 사이에 구조적 계면을 정한다.

도포기 브러쉬(132)는 바람직하게는 유연 사출 성형된 브러쉬이며, 용액이 흘러넘치지 않고 상부 눈꺼풀 가장자리에서 용액(예를 들어, 라티쎄(LATISSE)(등록상표))의 가는 선을 적용하도록 구성된다. 도 4e 내지 4h에 도시된 실시형태에서, 도포기 브러쉬(132)는 약 3.4 내지 4.7㎜ 범위의 길이를 가지며, 바람직하게는 멸균가능한 저밀도 폴리에틸렌으로 형성된 62개의 섬유를 포함한다. 도포기 브러쉬(132)는 모세관 작용을 사용하여 용액을 가두기 위해 테이퍼 설계를 이용하며, 일단 눈꺼풀 적용 단계 동안 용액의 표면 장력이 파괴된다면, 위쪽 꺼풀 가장자리에 적용 시 용액을 방출하도록 구성된다.

일부 실시형태에 따르면, 단위 용량의 해체가능한 바이알(100)은 멸균 블로우-필-씰(blow-fill-seal: BFS) 제조 기술을 사용하여 제작된다. BFS 제조 과정은 전형적으로 제작 기계 내에서 멸균 동봉된 영역 내의 계속적 자동화 공정에서 형성되고, 충전되며, 밀봉된 용기의 무균성 제작을 수반한다. 이하의 대표적인 제작 방법에서는, 도 4a 내지 4h와 함께 도 5 및 도 6을 참조한다. 도 5는 홀더 플레이트(200)에 제공된 홀(202) 위에 위치된 사전-제작된 도포기(120)를 나타낸다. 도포기(120)는 도포기(120)의 숄더(126)가 홀더 플레이트(200)와 접촉될 때까지 홀(202)을 통해 전진한다. 이 과정이 홀더 플레이트(200)의 홀(202) 내에서 다양한 도포기(120)의 배치를 위해 반복된다. 도포기(120)와 함께 덧붙여진 홀더 플레이트(200)에 의해, 도 6에 도시된 그리퍼 시스템(210)은 제조 과정에서 적절한 시간에 단위 용량의 해체가능한 바이알(100)(도 4c에 나타낸 바와 같음)의 바이알 부문(102) 내로 각각의 도포기(120)를 위치시키기 위해 사용된다.

별개의 과정에서, 바이알 부문(102)은 전형적으로 수직 가열 압출 과정을 사용하여 약제학적-등급의 플라스틱 수지(예를 들어, 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌)에 의해 형성된다. 압출된 바이알 부문(102)은 2-부분 몰드에 위치되고, 바이알 부문(102)의 불필요한 상부 부분이 절단되며, 제거된다. 니들 맨드렐(needle mandrel)은 몰드에 대한 위치로 이동되며, 바이알 부문(102)의 목(108) 및 바이알(104)을 한정하는 보이드를 형성하기 위해 플라스틱 수지를 부풀리는데 사용된다. 충전 맨드렐은 그 다음에 바이알 부문(102)의 목(108)의 개구부에 대한 위치로 이동된다. 사전결정된 용적의 액체(106), 예컨대 치료적 국소 작용제를 포함하는 액체는 바이알(104)에 전달된다.

액체 충전 과정의 완료 후, 도 6에 도시된 그리퍼 시스템(210)은 홀더 플레이트(200)로부터 바이알 부문(102) 내로 도포기(120)를 전달하기 위해 사용된다. 그리퍼 시스템(210)은 진공 공급원에 유동적으로 연결된 진공 그리퍼(214) 및 튜브(212)를 포함한다. 진공 그리퍼(214)는 도포기 손잡이(124)에 걸쳐 꼭 맞도록 구성되고, 도포기(120) 숄더(126)와 짝지어서 접촉된다. 그리퍼 시스템(210)은 도포기(120)의 진공 그리퍼(214)와 숄더(126) 사이의 진공 밀봉을 형성하기에 충분한 진공을 끌어 모으는데, 이는 사전에 정해진 이동 순서에 따라 그리퍼 시스템(210)이 도포기(120)를 이동시키도록 한다. 바이알 부문(102) 내에 적절하게 위치된 도포기(120)에 의해, 상부 몰드는 바이알 부문(102)을 지지하는 몰드와 맞물리도록 이동된다. 플라스틱 수지는 몰드 내로 유동되어 손잡이 부문(122) 및 분리 특징부(129)를 포함하는 기밀 밀봉부를 형성한다. 성형 과정의 완료 시, 해체가능한 바이알(100)은 멸균 환경의 제작 기계로부터 라벨링 및 포장과 같은 추가적인 과정이 일어나는 비-멸균 작업 영역까지 전달된다.

도 7 내지 9는 본 개시내용의 실시형태에 따라 BSF 제작 과정을 사용하는 대량생산에 적합한 해체가능한 바이알(100)을 도시한다. 도 7 및 8에 나타낸 해체가능한 바이알(100)은 손잡이 부문(122)이 일반적으로 직사각형인 것을 제외하고, 앞의 도면에서 나타낸 것과 유사하다. 도 9는 바이알 카드를 형성하도록 연결되고 배열된 몇몇 단위 용량의 해체가능한 바이알(100)을 나타낸다. 바이알 카드의 개개의 해체가능한 바이알(100)은 바람직하게는 바이알 카드로부터 개개의 해체가능한 바이알(100)의 용이한 분리를 가능하게 하는 바이알 카드의 부서지기 쉬운 부재 또는 얇은 부분을 사용하여 함께 연결된다. 예를 들어, 부서지기 쉬운 부재는 BFS 성형 과정 동안 바이알(100)을 형성하기 위해 사용된 플라스틱 재료의 얇은 부분으로서 형성될 수 있다.

해체가능한 바이알(100)의 손잡이 및 바이알 부문(122 및 102)의 형상, 크기 및 치수는 도면에 도시한 실시형태와 다를 수 있다는 것이 이해된다. 예를 들어, 해체가능한 바이알(100)은 곡선 부분, 표면 특징 및 향상된 미학, 인간 공학 및 제품 식별을 제공하는 도안 또는 표시(예를 들어, "라티쎄(LATISSE)(등록상표)")를 포함할 수 있다.

본 명세서에 개시된 다양한 실시형태는 일반적으로 멸균 유체 치료제를 함유하는 단위 용량의 해체가능한 바이알에 대해 기재된다. 그러나, 개시내용의 실시형태는 다른 내용에서, 예컨대 멸균성이 필요하지 않은 치료제 또는 유체를 포함하는 것 이외의 유체를 함유하는 것에 대한 적용가능성을 가진다. 따라서, 다양한 실시형태의 수많은 특징이 다양한 실시형태의 구조 및 기능의 상세한 설명과 함께 앞서 언급한 설명을 제시하였지만, 이 상세한 설명은 단지 예시적이며, 첨부되는 특허청구범위에서 표현되는 용어의 광범위하고 일반적인 의미에 의해 표시되는 완전한 정도로 상세하게, 특히 다양한 실시형태에 의해 예시되는 부분의 구조 및 배열의 내용에서 변형이 만들어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims (29)

1. 멸균 치료제의 국소 적용을 위한 일회용 멸균 또는 비-멸균 장치로서,
   손잡이 부문 및 바이알 부문을 포함하는 해체가능한 바이알(breakable vial);
   멸균성의 치료적 국소 작용제의 단위 용량을 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드(void)를 포함하는 상기 바이알 부문;
   손잡이, 샤프트 및 브러쉬를 포함하는 멸균 도포기; 및
   손잡이와 바이알의 분리 전에 상기 보이드, 상기 치료적 국소 작용제, 상기 샤프트 부분 및 상기 브러쉬의 멸균성을 유지하는, 상기 바이알 부문과 상기 손잡이 부문 사이에 있는 기밀 밀봉부(hermetic seal)를 포함하되,
   상기 해체가능한 바이알은 수동으로 적용된 분리력에 반응하여 상기 손잡이 부문과 상기 바이알 부문으로 완전히 분리가능하고,
   상기 손잡이 부문은 도포기 손잡이를 지지하며, 상기 샤프트와 상기 브러쉬의 적어도 일부는 상기 해체가능한 바이알 내에 완전히 동봉되는데, 상기 브러쉬는 상기 멸균 보이드 내로 연장되고, 상기 치료적 국소 작용제에 침지되며,
   상기 손잡이 부문과 상기 바이알 부문의 완전한 분리는 상기 브러쉬를 흠뻑 적시는 상기 치료제의 국소 적용을 위해 상기 멸균 샤프트 부분 및 상기 브러쉬를 노출시키는 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 브러쉬는 상기 일회용 멸균 장치의 방향과 관계없이 상기 치료적 국소 작용제에 침지되거나 또는 완전히 적셔져 있는 것인 장치.
3. 제1항에 있어서, 상기 기밀 밀봉부는 상기 손잡이 부문과 바이알 부문 사이에 분리 특징부(separation feature)를 포함하는 것인 장치.
4. 제1항에 있어서, 부서지기 쉬운 분리 특징부를 포함하는, 상기 바이알과 상기 손잡이 부문 사이에 재료망(web of material)을 포함하는 것인 장치.
5. 제1항에 있어서, 상기 해체가능한 바이알 및 상기 도포기는 다른 재료로 형성된 것인 장치.
6. 제1항에 있어서, 상기 해체가능한 바이알 및 상기 도포기는 동일 재료로 형성된 것인 장치.
7. 제1항에 있어서,
   상기 치료적 국소 작용제는 강한 추출가능한 프로파일(tough extractable profile)의 특성을 포함하고; 및
   상기 해체가능한 바이알 및 상기 도포기는 동일 재료로 형성된 것인 장치.
8. 제7항에 있어서, 상기 해체가능한 바이알 및 상기 도포기 각각은 저밀도 폴리에틸렌으로 형성된 것인 장치.
9. 제1항에 있어서, 바이알의 카드를 규정하는 부서지기 쉬운 부재에 의해 함께 연결된 복수개의 상기 장치를 포함하는 것인 장치.
10. 제1항에 있어서, 상기 치료적 국소 작용제는 프로스타글란딘 유사체를 포함하는 것인 장치.
11. 제1항에 있어서, 상기 치료적 국소 작용제는 프로스타글란딘 C-1 에틸 아마이드를 포함하는 것인 장치.
12. 제1항에 있어서, 상기 치료적 국소 작용제는 비마토프로스트, 라타노포스트, 트라바프로스트 또는 이들의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 것을 포함하는 것인 장치.
13. 제1항에 있어서, 상기 브러쉬는 피부 또는 눈꺼풀 가장자리의 표면에 묽은 프로스타마이드 용액을 빠르고, 균일하게 방출시키도록 설계된 코팅을 갖는 강모를 포함하는 것인 장치.
14. 제1항에 있어서, 상기 브러쉬는 상이한 길이의 강모를 포함하는 대체로 테이퍼 형상(tapered shape)인 것인 장치.
15. 제1항에 있어서, 상기 브러쉬는 모세관 작용을 이용하여 상기 치료적 국소 작용제를 가두는 작용을 하는 대체로 테이퍼 형상을 갖는 것인 장치.
16. 제1항에 있어서, 상기 치료적 국소 작용제는 약리학적 작용제를 포함하는 것인 장치.
17. 제1항에 있어서, 상기 치료적 국소 작용제는 상처 치유제, 모발 성장제, 모발 제거제, 항진균제, 항-염증제, 면역조절제, 항-신생물제, 상처 감소제 및 항생제로 이루어진 군으로부터 선택된 것을 포함하는 것인 장치.
18. 치료제의 국소 적용을 위한 일회용 멸균 장치로서,
    손잡이 부문 및 바이알 부문을 포함하는 해체가능한 바이알;
    멸균성의 치료적 국소 작용제의 단위 용량을 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드를 포함하는 상기 바이알 부문;
    상기 손잡이 부문에 의해 지지되는 근위 부분 및 멸균 도포기 구성요소를 구비한 원위 부분을 포함하는 세장형 부재(elongated member); 및
    상기 손잡이 부문과 바이알 부문 사이에 있는 기밀 밀봉부를 포함하되,
    상기 해체가능한 바이알은 수동으로 적용된 분리력에 반응하여 상기 손잡이 부문과 상기 바이알 부문으로 완전히 분리가능하고,
    적어도 상기 도포기 구성요소는 바이알 부문 내에 완전히 동봉되는데, 상기 도포기 구성요소는 치료적 국소 작용제 내에 침지되며,
    상기 기밀 밀봉부는 손잡이 부문과 바이알 부문의 분리 전에 적어도 상기 바이알 부문의 멸균성을 유지하되, 상기 손잡이 부문과 상기 바이알 부문의 완전한 분리는 상기 도포기 구성요소를 흠뻑 적신 치료제의 국소 적용을 위해 상기 세장형 부재 및 상기 도포기 구성요소를 노출시키는 것인 장치.
19. 제18항에 있어서, 상기 도포기 구성요소는 브러쉬 또는 빗(comb)을 포함하는 것인 장치.
20. 제18항에 있어서, 상기 도포기 구성요소는 상이한 길이의 강모를 포함하는 대체로 테이퍼 형상을 갖는 브러쉬를 포함하는 것인 장치.
21. 제18항에 있어서, 상기 도포기 구성요소는 모세관 작용을 이용하여 상기 치료적 국소 작용제를 가두는 작용을 하는 대체로 테이퍼 형상을 갖는 브러쉬를 포함하는 것인 장치.
22. 제18항에 있어서, 상기 도포기 구성요소는 스펀지 또는 흡착 패드를 포함하는 것인 장치.
23. 제18항에 있어서, 상기 치료적 국소 작용제는 프로스타글란딘 유사체를 포함하는 것인 장치.
24. 제18항에 있어서, 상기 치료적 국소 작용제는 프로스타글란딘 C-1 에틸 아마이드를 포함하는 것인 장치.
25. 제18항에 있어서, 상기 치료적 국소 작용제는 비마토프로스트, 라타노포스트 또는 트라바프로스트를 포함하는 것인 장치.
26. 제18항에 있어서, 상기 치료적 국소 작용제는 약리학적 작용제를 포함하는 것인 장치.
27. 제18항에 있어서,
    상기 치료적 국소 작용제는 강한 추출가능한 프로파일의 특성을 포함하며;
    상기 해체가능한 바이알 및 상기 도포기는 저밀도 폴리에틸렌으로 형성된 것인 장치.
28. 방법으로서,
    일회용의 해체가능한 바이알의 제1 부문 및 제2 부문 각각에 힘을 적용하는 단계; 및
    제1 및 제2 부문 각각에 적용된 힘에 반응하여 우선적으로 분리 특징부를 따라 제1 및 제2 부문의 완전한 분리를 가능하게 하는 단계를 포함하되,
    상기 해체가능한 바이알의 상기 제1 부문은
    멸균성의 치료적 국소 작용제의 단위 용량을 함유하기 위한 규모의 멸균 보이드를 갖는 바이알을 포함하고;
    상기 해체가능한 바이알의 상기 제2 부문은
    손잡이; 및
    상기 손잡이에 의해 지지되는 세장형 멸균 도포기를 포함하며,
    상기 도포기의 원위 말단에 제공된 브러쉬는 상기 바이알의 상기 멸균 보이드 내로 연장되고, 상기 치료적 국소 작용제에 침지되며,
    상기 제1 및 제2 부문을 완전히 분리시키는 것은 상기 바이알과 상기 손잡이 및 브러쉬 사이의 기밀 밀봉부를 파괴하여, 상기 브러쉬를 흠뻑 적신 치료제의 국소 적용을 위해 상기 손잡이와 브러쉬를 노출시키는 것인 방법.
29. 제28항에 있어서, 상기 노출된 손잡이와 브러쉬를 사용하여 눈꺼풀 또는 눈썹에 대해서 모발 성장제를 포함하는 상기 치료적 국소 작용제를 적용하는 단계를 더 포함하는 것인 방법.

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