KR20140035914A

KR20140035914A - 말초 iv 카테터를 통한 채혈을 위한 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR20140035914A
Application number: KR1020137030879A
Authority: KR
Inventors: 피텀버 데브곤
Original assignee: 피텀버 데브곤
Priority date: 2011-04-26
Filing date: 2012-04-26
Publication date: 2014-03-24
Also published as: AU2012249741B2; BR112013027658B1; KR101929603B1; CA2834347A1; US20220054064A1; EP2701602A4; US11191465B2; RU2013152251A; US20160051174A1; EP2701602B1; US10064576B2; RU2605498C2; US20180368747A1; JP6370422B2; US20230165496A1; SG194659A1; US20120277630A1; KR102068922B1; CN103906470A; KR20180135495A

Abstract

말초 정맥내 라인을 통해 채혈을 수행하기 위한 장치가 본원에서 설명된다. 장치는 도입기 및 캐뉼라를 포함하고, 캐뉼라를 말초 정맥내 라인을 통해 전진시키도록 구성된다. 큰 직경의 포트를 구비한 y-어댑터가 캐뉼라를 말초 정맥내 라인과 유체 연통하게 위치시키기 위해 캐뉼라를 수납하도록 구성된다. 캐뉼라는 전진되면, 체액을 신체 외부의 체적으로 이송하도록 구성된다.

Description

말초 IV 카테터를 통한 채혈을 위한 시스템 및 방법 {SYSTEMS AND METHODS FOR PHLEBOTOMY THROUGH A PERIPHERAL IV CATHETER}

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 2011년 4월 26일자로 출원된 발명의 명칭이 "말초 IV 카테터를 통한 채혈을 위한 시스템 및 방법(Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter)"인 미국 가특허 출원 제61/479,223호에 기초하여 35 U.S.C. 119(e) 하에서 우선권을 주장하는 2011년 9월 16일자로 출원된 발명의 명칭이 "말초 IV 카테터를 통한 채혈을 위한 시스템 및 방법(Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter)"인 미국 특허 출원 제13/234,857호의 부분 연속 출원이고, 이들 문헌은 각각 본원에서 전체적으로 참조로 통합되었다.

본원에서 설명되는 실시예는 대체로 의료 장치에 관한 것이다. 특히, 본원에서 설명되는 실시예는 정맥내 카테터를 통한 채혈을 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

전형적인 입원 환자는 의사가 분석 검사를 지시할 때마다 니들을 마주한다. 혈액 추출을 위한 표준 절차는 환자의 팔 또는 손에서 환자의 정맥을 "천자"하기 위해 금속 니들("나비 바늘")을 사용하는 것을 포함한다. 혈액 채취는 수작업을 요하는 노동 집약적 과정이고, 일반적인 환자의 경우 보통의 재원 기간 동안 수시간의 직접 숙련 노동을 요구한다. 이러한 바늘 천자는 고통스럽고 환자 불만족의 주요 원인일 뿐만 아니라, 간호사 또는 전문 혈액 채취 인력(채혈사)이 흔히 환자의 대략 10 내지 15%에서 정맥을 찾는데 어려움을 가져서, 여러 차례 고통스러운 "천자" 시도를 하게 된다. 이는 상당히 더 높은 재료 비용 및 노동 비용(니들 및 튜브가 매 시도 후에 폐기되어야 함)을 야기하며 증가된 환자 통증 및 멍을 유발한다.

혈액을 채취하기 위한 현재의 과정은 비효율적으로, 평균 7분 내지 10분 그리고 환자의 10%에서 21분을 초과하여 걸린다. 이러한 10%의 환자는 정맥내 접근 곤란 환자 또는 더 일반적으로 "천자가 어려운" 환자로 불린다. 표재 정맥이 쉽게 드러나지 않으면, 혈액은 팔을 팔목에서 팔꿈치까지 마사지하거나, 부위를 검지 및 중지로 두드리거나, 부위에 5분 동안 따뜻하고 젖은 수건을 도포하거나, 정맥이 채워지도록 침대 옆으로 사지를 낮춤으로써, 정맥 내로 이동될 수 있다. 각각의 이들 방법은 시간이 걸리고 그러므로 비용이 든다.

말초 IV 카테터(PIV)가 대부분의 환자에게 이들이 입원해 있는 동안 삽입되어, 유체 및 약제를 주입하기 위해 사용된다. 그러나, 이는 혈액 추출을 위해 설계되지 않았다. 흡인에 대한 실패율은 PIV가 하루를 초과하여 삽입되어 방치되었을 때 20% 내지 50%에 이른다. PIV로부터의 혈액 추출은 흔히 용혈되어 (예컨대, 적혈구의 파괴 및 그의 내용물의 주변 유체 내로의 방출로서 정의됨), 시료 폐기 및 혈액 수집을 반복할 필요의 결과를 낳는다.

PIV로부터 혈액을 추출하는 단점의 원인이 되는 여러 기계적 장벽이 있다. 첫째로, 대부분의 카테터는 연질 생체 반응성 중합체로부터 형성되는데, 이러한 재료의 사용은, 음압이 흡인을 위해 가해지거나 카테터가 삽입 또는 조작 중에 뒤틀리면, 카테터의 잠재적인 협소화 또는 좌굴로 이어져서, 역류를 방지한다. 추가로, 유치 시간이 길어지면, 카테터의 팁 상에 그리고 루멘 내에 축적되는 찌꺼기(예컨대, 피브린/혈전)의 증가가 이어진다. 이는 고장률과 유치 시간 사이의 관계를 설명한다. 세 번째 중요한 장벽은 "흡입 컵" 효과에 기인하고, 여기서 카테터를 통한 흡인과, 존재할 수 있는 정맥의 만곡된 경로에 의해 생성되는 음압은 카테터의 팁이 정맥의 벽에 고착되게 한다. 음압이 증가하면, 정맥은 파열되어 "정맥 팽창"을 일으킬 수 있고, 이는 PIV를 통한 흡인 중의 채혈사에 대한 주된 관심사이다.

따라서, 말초 정맥내 카테터를 통한 채혈을 위한 개선된 시스템 및 방법에 대한 필요가 존재한다.

말초 정맥내 카테터를 통한 채혈을 위한 시스템 및 방법이 본원에서 설명된다. 몇몇 실시예에서, 장치는 캐뉼라 또는 카테터, 도입기, 잠금 메커니즘, 및 액추에이터를 포함한다. 캐뉼라는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 루멘을 형성한다. 도입기는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 캐뉼라의 적어도 일 부분을 수납하도록 구성된 루멘을 형성한다. 잠금 메커니즘은 도입기의 원위 단부에 결합되고, 도입기를 말초 정맥내 라인에 결합시키도록 구성된다. 액추에이터는 캐뉼라에 작동식으로 결합되고, 캐뉼라가 실질적으로 도입기 내에 있는 제1 구성과 캐뉼라가 실질적으로 도입기 외부에 있는 제2 구성 사이에서 캐뉼라를 이동시키도록 구성된다. 캐뉼라는 제2 구성에 있을 때 말초 정맥내 라인의 일 단부를 지나 연장한다.

도 1 및 도 2는 각각 일 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 장치의 개요도이다.
도 3은 일 실시예에 따른 제2 구성의 장치의 상세 개요도이다.
도 4는 일 실시예에 따른 제2 구성의 장치의 상세 개요도이다.
도 5 및 도 6은 각각 일 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 장치의 측단면도이다.
도 6a는 영역(X)에 의해 표시된, 도 6의 장치의 일 부분의 확대도이다.
도 7 및 도 8은 각각 일 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 장치 및 어댑터의 측단면도이다.
도 9는 일 실시예에 따른 제1 구성의 장치의 사시도이다.
도 10은 도 9에 도시된 장치의 분해도이다.
도 11은 도 9에 도시된 장치의 단면 사시도이다.
도 12는 도 9에 도시된 제2 구성의 장치의 사시도이다.
도 13은 도 9에 도시된 제2 구성의 장치의 단면 사시도이다.
도 13a는 영역(Y)에 의해 표시된, 도 13의 장치의 일 부분의 확대도이다.
도 14는 도 9에 도시된 제3 구성의 장치의 단면 사시도이다.
도 15 및 도 16은 각각 일 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 장치의 측면도이다.
도 17은 도 15에 도시된 제2 구성의 장치의 사시도이다.
도 18은 일 실시예에 따른, 도 15의 장치 및 어댑터의 분해 측면도이다.
도 19는 도 18에 도시된 제1 구성의 장치 및 어댑터의 측면도이다.
도 20은 도 18에 도시된 제2 구성의 장치 및 어댑터의 측면도이다.
도 21은 도 18에 도시된 제2 구성의 장치의 사시도이다.
도 22는 도 21의 영역(Z)에 의해 표시된, 도 18의 장치의 일 부분의 확대도이다.
도 23 및 도 24는 일 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 장치의 개요도이다.
도 25 및 도 26은 일 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 장치의 개요도이다.
도 27 및 도 28은 일 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 장치의 개요도이다.
도 29 내지 도 37은 일 실시예에 따른 장치 내에 포함된 다양한 카테터 구성의 측면도이다.
도 38 내지 도 43은 다양한 실시예에 따른 2-포트 어댑터의 다양한 도면이다.
도 44 및 도 45는 실시예에 따른 단일 포트 어댑터의 도면이다.
도 46은 일 실시예에 따른 말초 정맥내 라인을 통한 채혈의 방법을 도시하는 흐름도이다.

말초 정맥내 카테터를 통한 채혈을 위한 시스템 및 방법이 본원에서 설명된다. 몇몇 실시예에서, 장치는 캐뉼라 또는 카테터, 도입기, 잠금 메커니즘, 및 액추에이터를 포함한다. 카테터는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 루멘을 형성한다. 도입기는 근위 단부 및 원위 단부를 포함하고, 카테터의 적어도 일 부분을 수납하도록 구성된 루멘을 형성한다. 잠금 메커니즘은 도입기의 원위 단부에 결합되고, 도입기를 말초 정맥내 라인에 결합시키도록 구성된다. 액추에이터는 카테터에 작동식으로 결합되고, 카테터가 실질적으로 도입기 내에 있는 제1 구성과 카테터가 실질적으로 도입기 외부에 있는 제2 구성 사이에서 카테터를 이동시키도록 구성된다. 카테터는 제2 구성에 있을 때 말초 정맥내 라인의 일 단부를 지나 연장한다.

몇몇 실시예에서, 방법은 도입기를 말초 정맥내 라인(예컨대, 샐라인 락 장치(saline locked device), 헤파린 락 장치 등)에 결합시키는 단계를 포함하고, 도입기는 근위 단부 및 원위 단부를 갖는다. 방법은 카테터를 도입기 내부이며 말초 정맥내 라인 외부의 제1 위치로부터 실질적으로 도입기 외부이며 말초 정맥내 라인 내부의 제2 위치로 전진시키는 단계를 추가로 포함한다. 몇몇 실시예에서, 카테터는 말초 정맥내 라인의 길이보다 더 큰 길이를 갖고, 다른 실시예에서, 카테터는, 제2 위치에서, 말초 정맥내 라인보다 더 짧다. 방법은 용기가 카테터에 유체 결합되도록 용기를 도입기의 근위 단부에 결합시키는 단계를 포함한다. 방법은 카테터를 제2 위치로부터 제1 위치로 후퇴시키는 단계를 추가로 포함한다.

몇몇 실시예에서, 카테터는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 그를 통한 루멘을 형성한다. 도입기는 근위 단부 및 원위 단부를 갖고, 그를 통한 루멘을 형성한다. 도입기는 내부에 카테터를 수납하도록 구성된다. 어댑터가 도입기에 결합된다. 어댑터는 말초 정맥내 라인에 결합되도록 구성된 원위 단부를 갖는다. 어댑터는 제1 루멘 및 제2 루멘을 형성한다. 제1 루멘은 제1 직경을 갖고, 그를 통해 카테터를 수납하도록 구성된다. 제2 루멘은 제1 루멘에 대해 직교한다. 액추에이터가 카테터에 작동식으로 결합되고, 카테터를 제1 구성과 제2 구성 사이에서 이동시키도록 구성된다. 카테터는 제2 구성에서 어댑터의 원위 단부를 지나 연장한다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "카테터" 및 "캐뉼라"라는 용어는 체액을 제1 위치로부터 제2 위치로 이동시키기 위한 통로(예컨대, 체액을 신체 외부로 이동시키기 위한 유체 통로)를 형성하도록 구성된 요소를 정의하기 위해 상호 교환 가능하게 사용된다. 캐뉼라가 캐뉼라를 환자의 신체 내부의 체적으로 전달하기 위해 투관침, 안내 와이어, 또는 도입기를 수납하도록 구성될 수 있지만, 본원에서 언급되는 캐뉼라는 투관침, 안내 와이어, 또는 도입기를 포함하거나 수납할 필요가 없다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"라는 용어는 이중 포트 IV 연장 세트를 지칭하도록 사용된다. 이러한 방식으로, "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"라는 용어는 대체로 이중 포트 IV 연장 세트의 전체적인 형상을 설명한다. 예를 들어, 본원에서 사용되는 바와 같이, Y-어댑터는 제1 단부에서 단일 포트를 그리고 제2 단부에서 각도를 이루어 배치된 2개의 포트를 포함하는 실질적인 "Y" 형상이다. 또한, "Y-어댑터" 및 "T-어댑터"라는 용어는 예시적이며 제한적이지 않게 포함된다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 장치는 단일 포트 IV 연장 세트(예컨대, 단일 포트 어댑터) 또는 다중 포트 IV 연장 세트(예컨대, 2개를 초과하는 포트를 구비한 어댑터)를 포함할 수 있다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "근위" 및 "원위"라는 단어는 각각 장치를 환자와 접촉하게 위치시키는 사용자에게 가까워지는 방향 및 사용자로부터 멀어지는 방향을 지칭한다. 따라서, 예를 들어, 환자의 신체와 먼저 접촉하는 장치의 단부는 원위 단부이고, 장치의 반대측 단부(예컨대, 사용자에 의해 조작되는 장치의 단부)는 장치의 근위 단부이다.

본원에서 사용되는 바와 같이, "강성"이라는 용어는 가해지는 힘에 의한 굴절, 변형, 및/또는 변위에 대한 물체의 저항에 관련된다. 강성은 물체에 가해지는 힘의 크기와 물체의 제1 부분이 물체의 제2 부분에 대해 굴절, 변형, 및/또는 변위되는 결과적인 거리로서 기술될 수 있다. 물체의 강성을 기술할 때, 굴절 거리는 힘이 직접 가해지는 물체의 부분과는 상이한 물체의 부분의 굴절로서 측정될 수 있다. 달리 말하자면, 몇몇 물체에서, 굴절 지점은 힘이 가해지는 지점과 다르다.

강성은 설명되는 물체의 크기 특성이고, 따라서 물체가 형성되는 재료 및 물체의 소정의 물리적 특징(예컨대, 형상 및 경계 조건)에 의존한다. 예를 들어, 물체의 강성은 원하는 탄성 계수, 굴곡 계수, 및/또는 경도를 갖는 재료를 물체 내에 선택적으로 포함시킴으로써 증가 또는 감소될 수 있다. 탄성 계수는 구성 재료의 세기 특성이고 (즉, 구성 재료에 대해 고유하고), 가해지는 힘에 응답하여 탄성적으로 (즉, 비영구적으로) 변형되는 물체의 경향을 설명한다. 높은 탄성 계수를 갖는 재료는 동일하게 가해지는 응력의 존재 시에 낮은 탄성 계수를 갖는 재료만큼 굴절되지 않는다. 따라서, 물체의 강성은, 예를 들어, 높은 탄성 계수를 갖는 재료를 물체 내로 도입하고 그리고/또는 그러한 재료로 물체를 구성함으로써 증가될 수 있다.

유사하게, 재료의 경도는 구성 재료의 세기 특성이고, 힘이 가해질 때 재료가 다양한 종류의 영구 형상 변화에 대해 얼마나 저항하는지의 척도를 설명한다. 카테터의 경도 및 카테터의 강성에 대한 차후의 효과를 설명할 때, 쇼어 경도계 스케일이 대체로 사용된다. 경도계에 대한 여러 스케일이 있고, 2개의 일반적으로 사용되는 것, 즉 타입 A 및 타입 D가 플라스틱, 중합체, 탄성중합체, 및/또는 고무를 설명하는데 사용되고, 타입 A는 대체로 연질 재료에 대해 사용되고, 타입 D는 대체로 경질 재료에 대해 사용된다. 재료의 쇼어 경도는 0과 100 사이의 숫자에 의해 표시되고, 더 높은 숫자가 더 경질의 재료를 표시하고, 숫자 다음에는 스케일의 유형이 기재된다. 예를 들어, 제1 재료가 40 쇼어 A의 쇼어 경도를 갖는 것으로 측정될 수 있고, 제2 재료가 60 쇼어 D의 쇼어 경도를 갖는 것으로 측정될 수 있다. 그러므로, 쇼어 경도계 스케일에 따르면, 제2 재료가 제1 재료보다 더 경질이며, 따라서 더 강성이다.

도 1 및 도 2는 각각 일 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 말초 정맥내 라인 또는 카테터를 통한 채혈을 위한 장치(1000)의 개요도이다. 장치(1000)는 도입기(1100), 캐뉼라 또는 카테터(1200), 잠금 메커니즘(1131), 및 액추에이터(1500)를 포함한다. 도입기(1100)는 근위 단부(1120) 및 원위 단부(1130)를 가지며 루멘(1113)을 형성하는 덮개(1110)를 포함한다. 카테터/캐뉼라(1200)는 근위 단부(1120)와 원위 단부(1130) 사이에서 덮개(1110) 내에 이동 가능하게 배치된다.

근위 단부(1120)는 카테터/캐뉼라(1200)가 제1 후퇴 구성(도 1)으로부터 제2 연장 구성(도 2)으로 이동할 수 있도록, 포트(1121)를 포함한다. 유사하게 기술하자면, 도입기(1100)의 근위 단부(1120)에서의 포트(1121)는 카테터(1200)가 포트(1121)를 통해 제1 구성으로부터 제2 구성으로 이동할 수 있도록 구성된다. 포트(1121)는, 예를 들어, 도입기(1100)의 근위 단부(1120) 내의 개방부와 같은 임의의 적합한 포트일 수 있다. 아울러, 포트(1121)는 o-링 또는 개스킷과 같은 임의의 적합한 밀봉 부재를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 포트(1121)는 자가 밀봉 포트일 수 있고, 내부에서의 카테터(1200)의 이동 및/또는 밀봉을 보조하기 위해 임의의 적합한 윤활제를 사용하여 윤활될 수 있다.

도입기(1100)의 원위 단부(1130)는 말초 정맥내 라인(1300)을 도입기(1100)에 유체 결합시키고, 카테터(1200)를 말초 정맥내 라인(1300)과 유체 연통하게 위치시키도록 구성된 잠금 메커니즘(1131)을 포함한다. 잠금 메커니즘(1131)은 액밀 시일을 생성하는 임의의 적합한 잠금 메커니즘일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 메커니즘은 루어 로크(Luer Lock) 또는 유사한 구성일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 말초 정맥내 라인(1300)은 잠금 메커니즘(1131)이 정맥내 라인(1300)에 결합될 때까지 밀봉 구성에 있다. 잠금 메커니즘(1131)이 정맥내 라인(1300)에 결합되면, 시일은 카테터(1200)에 대한 접근을 허용하도록 개방될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 메커니즘은 1방향 밸브 등과 같은 역류 방지 메커니즘을 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 잠금 메커니즘(1131)은 카테터(1200)가 잠금 메커니즘(1131)을 통과하도록 허용하지만, 잠금 메커니즘(1131)을 통한 카테터(1200) 외부로의 유체 유동은 실질적으로 방지하도록 구성될 수 있다.

카테터(1200)는 근위 단부(1220)와 원위 단부(1230) 사이에서 루멘(1201)을 형성하고, 임의의 적합한 직경 및 강성일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(1200)는 16 게이지와 26 게이지 사이일 수 있고, 대략 20 쇼어 A 내지 50 쇼어 D의 쇼어 경도를 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(1200)는 대략 20 쇼어 A 내지 95 쇼어 D의 쇼어 경도를 갖는다. 몇몇 실시예에서, 카테터(1200)는 대략 70 쇼어 D 내지 85 쇼어 D의 쇼어 경도를 갖는다. 이러한 방식으로, 카테터(1200)는 말초 정맥내 라인(1300)을 통해 삽입되도록 임의의 적합한 직경일 수 있고, 말초 정맥내 라인(1300)을 통해 전진되기에 충분히 강성일 수 있다.

액추에이터(1500)는 도입기(1100) 내의 홈 또는 슬롯(1111)을 통해 카테터(1200)에 작동식으로 결합된다. 액추에이터(1500)는 도 2에 도시된 바와 같이, 카테터(1200)의 원위 단부(1230)가 실질적으로 도입기(1100) 외부에 있도록 제1 구성으로부터 제2 구성으로 카테터(1200)를 이동시키도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 카테터(1200)의 원위 단부(1230)의 길이는 말초 정맥내 라인(1300)의 길이보다 더 크다. 이러한 방식으로, 카테터(1200)의 원위 단부(1230)는 정맥내 라인(1300)의 원위 단부를 지나 연장한다.

몇몇 실시예에서, 카테터(1200)는 카테터(1200)가 도입기(1100) 내로 다시 후퇴되는 제3 구성으로 이동될 수 있다. 제3 구성은 카테터(1200)가 도입기(1100) 내에 위치되어, 사용자가 체액과 접촉하지 않게 되는 점에서, 제1 구성(도 1)과 실질적으로 유사할 수 있다. 제1 구성 및 제3 구성에 있을 때, 장치(1000)는 말초 정맥내 라인(1300)으로부터 단절되거나 그에 연결될 수 있다. 달리 말하자면, 장치(1000)는 그가 말초 정맥내 라인(1300)에 결합되기 전에 제1 구성에 있을 수 있고, 그 다음 말초 정맥내 라인(1300)에 결합된 후에 일정 기간 동안 제1 구성에 유지될 수 있다. 유사하게, 장치(1000)는 제3 구성으로 이동되고, 말초 정맥내 라인(1300)으로부터 단절되고, 그 다음 제3 구성에 유지될 수 있다.

도 3은 일 실시예에 따른 제2 구성의 장치(2000)의 상세 개요도이다. 몇몇 실시예에서, 장치(2000)는 도 1 및 도 2를 참조하여 위에서 설명된 장치(1000)와 실질적으로 유사하다. 그러므로, 장치(2000)의 태양들은 본원에서 상세하게 설명되지 않는다. 장치(2000)는 도입기(2100) 및 카테터(2200)를 포함한다. 카테터(2200)는 근위 단부(2220) 및 원위 단부(2230)를 포함한다. 카테터(2200)의 원위 단부(2230)는 개방부(2231)들의 세트를 포함하며, 이에 따라 제2 구성에 있을 때 (예컨대, 카테터(2200)의 원위 단부(2230)가 정맥 내에서 정맥내 라인 외부에 있을 때), 개방부(2231)가 체액(예컨대, 혈액)을 카테터(2200) 외부의 체적으로 이송하도록 작용한다. 개방부(2231)들의 세트는 카테터(2200)의 원주부 상에서 임의의 배열일 수 있고, 카테터(2200)의 단부를 포함할 수 있다. 유사하게 기술하자면, 원위 단부(2230)를 갖는 카테터(2200)는 팁 표면에 개방부를 형성할 수 있다. 각각의 개방부(2231)는 임의의 적합한 형상 또는 크기일 수 있고, 개방부(2231)들의 세트 내에 포함된 임의의 다른 개방부와 반드시 유사할 필요는 없다. 몇몇 실시예에서, 카테터(2200)는 단일 개방부를 형성한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 카테터(2200)는 원위 표면에 단일 개방부(2231)를 형성한다.

카테터(2200)의 근위 단부(2220)는 도 3에 도시된 바와 같이, 잠금 메커니즘(2221)에 유체 결합된다. 잠금 메커니즘(2221)은 루어 로크 등과 같은 임의의 적합한 잠금 메커니즘일 수 있다. 니들(2222)이 잠금 메커니즘(2221)에 유체 결합되고, 덮개(2223) 내에 적어도 부분적으로 배치된다. 덮개(2223)는 니들(2222)이 종래의 채혈 유체 용기(예컨대, 배큐테이너^®(Vacutainer))와 맞물렸을 때 덮개(2223)를 통해 연장할 수 있도록 적합한 가요성 및/또는 압축성을 구비한 임의의 재료일 수 있다. 잠금 메커니즘(2221)은 배큐테이너^® 홀더(도 3에 도시되지 않음)와 같은 임의의 적합한 유체 저장 시스템에 결합되고, 니들(2222)을 유체 저장 시스템과 유체 연통하게 위치시키도록 구성된다. 덮개(2223)는 잠금 메커니즘(2221)이 유체 저장 시스템에 결합되었을 때 압축되도록 구성된다. 이러한 배열은 체액이 화살표(AA)에 의해 도 3에 도시된 바와 같이, 카테터(2200)의 개방부(2231)들의 세트를 통과하고, 카테터(2200)를 통해, 그리고 화살표(BB)에 의해 도 3에 도시된 바와 같이, 니들(2222)을 통해 카테터(2200)로부터 배출되는 것을 용이하게 한다.

도 4는 일 실시예에 따른 제2 구성의 말초 정맥내 카테터를 통한 채혈을 위한 장치(3000)의 개요도이다. 장치(3000)는 도입기(3100) 및 카테터(3200)를 포함한다. 도입기(3100)는, 근위 단부(3120)와 원위 단부(3130) 사이에서 루멘(3113)을 형성하고 카테터(3200)를 적어도 부분적으로 수용하도록 구성된 덮개(3110)를 포함한다. 도입기(3100)의 원위 단부(3130)는, 도입기(3100)를 말초 정맥내 라인(3300)에 유체 결합시키고 카테터(3200)가 제2 구성에 있을 때 카테터(3200)를 말초 정맥내 라인(3300)과 유체 연통하게 위치시키도록 구성된 잠금 메커니즘(3131)을 포함한다. 잠금 메커니즘(3131)은 액밀 시일을 생성하는 임의의 적합한 잠금 메커니즘일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 메커니즘(3131)은 루어 로크 또는 유사한 구성일 수 있다. 주어진 강성을 갖는 덮개(3110)는 (도 4에서 화살표(CC)에 의해 표시된 바와 같이) 근위 단부(3120)에 힘이 가해지면, 덮개(3110)가 축(AAA)을 따라 압축되도록 구성된다.

덮개(3110)의 압축은 카테터(3200)가 제2 구성으로 전진되도록 한다. 달리 말하자면, 도입기(3100)의 덮개(3110)가 압축되면, 카테터(3200)는 도 4에 도시된 바와 같이, 카테터(3200)가 (도 1에 대해 위에서 설명된 바와 같이) 도입기(3100) 내에 배치되는 제1 구성으로부터 원위 단부(3230)가 실질적으로 도입기(3100) 외부에 있는 제2 구성으로 이동한다. 아울러, 덮개(3110)의 강성은 크기 특성이고, 또한 도입기(3100)의 근위 단부(3120)에 가해지는 원하는 크기의 힘으로 덮개(3110)가 축(AAA)을 따라 압축되도록 허용하기 위한 특성(즉, 재료, 두께, 형상 등)들의 세트를 가질 수 있다. 특성들의 세트는 힘이 도입기(3100)의 근위 단부(3120)에 더 이상 가해지지 않으면, 장치(3000)가 제1 구성으로 복귀하도록, 덮개(3110)가 탄성적으로 (즉, 비영구적으로) 변형하도록 허용한다. 제2 구성에서, 카테터(3200)의 원위 단부(3230)는 말초 정맥내 라인(3300)의 원위 단부를 지나 연장한다. 이러한 배열은 카테터(3200) 외부의 체적으로 체액의 이송을 허용하고, 완료되면, 장치(3000)는 제1 구성과 실질적으로 유사한 제3 구성에 위치될 수 있다.

도 5 및 도 6은 일 실시예에 따른 제1 구성 및 제2 구성의 장치(4000)의 각각의 측면도이다. 장치(4000)는 도입기(4100) 및 카테터(4200)를 포함한다. 도입기(4100)는 근위 단부(4120)와 원위 단부(4130) 사이에서 루멘(4113)을 형성하는 덮개(4110)를 포함하고, 카테터(4200)를 적어도 부분적으로 수용하도록 구성된다. 도 5에서 원통형으로서 도시되어 있지만, 도입기(4100)는 임의의 적합한 형상일 수 있다. 또한, 덮개(4110)의 내벽에 의해 형성된 루멘(4113)은 덮개(4110)의 외벽과 반드시 동일한 형상일 필요는 없다. 달리 말하자면, 덮개(4110)의 내벽과 외벽은 상이한 단면 형상을 가질 수 있다. 도입기(4100)의 근위 단부(4120)는 잠금 메커니즘(4122)에 결합된다. 잠금 메커니즘(4122)은 루어 로크 등과 같은 임의의 적합한 잠금 메커니즘일 수 있다. 사용 시에, 잠금 메커니즘(4122)은 카테터(4200)를 유체 저장 시스템과 유체 연통하게 위치시키기 위해 배큐테이너^® 홀더(도 5에 도시되지 않음)와 같은 적합한 유체 저장 시스템에 결합하도록 구성된다.

도입기(4100)의 원위 단부(4130)는 도입기(4100)를 말초 정맥내 라인(도 5에 도시되지 않음)에 유체 결합시키도록 구성된 잠금 메커니즘(4131)을 포함한다. 이러한 방식으로, 잠금 메커니즘(4131)은 카테터(4200)를 말초 정맥내 라인과 유체 연통하게 선택적으로 위치시키도록 구성될 수 있다. 잠금 메커니즘(4131)은 액밀 시일을 생성하는 임의의 적합한 잠금 메커니즘일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 메커니즘(4131)은 잠금 메커니즘(4131)이 정맥내 라인에 결합될 때까지 밀봉 구성에 있다. 잠금 메커니즘(4131)이 정맥내 라인에 결합되면, 시일은 개방되어 카테터(4200)에 대한 접근을 허용할 수 있다. 또한, 잠금 해제 구성에 있을 때, 원위 단부(4130)의 잠금 메커니즘(4131) 및 근위 단부(4120)의 잠금 메커니즘(4122)은 내부에 카테터(4200)를 위한 유체 격리 하우징을 생성한다. 유사하게 기술하자면, 근위 단부 잠금 메커니즘(4122) 및 원위 단부 잠금 메커니즘(4131)이 잠금 해제되기 전에 그리고 카테터(4200)가 제2 구성에 있기 전에, 카테터(4200)는 멸균되어 있다. 아울러, 카테터(4200)는 제2 구성에서 원하는 체액과 접촉하면, (예컨대, 제1 구성과 실질적으로 유사한) 제3 구성으로 이동되어, 사용된 원위 단부(4230)를 격리시킬 수 있다.

덮개(4110)는 (도 6에서 화살표(DD)에 의해 표시된 바와 같은) 힘이 근위 단부(4120)에 가해지면, 덮개(4110)가 축(BBB)을 따라 압축되도록, 주어진 강성을 갖는다. 덮개(4110)의 압축은 카테터(4200)가 제2 구성으로 전진되도록 한다. 달리 말하자면, 도입기(4100)의 덮개(4110)가 압축되면, 카테터(4200)는 카테터(4200)가 도입기(4100) 내에 배치되는 제1 구성으로부터 원위 단부(4230)가 실질적으로 도입기(4100) 외부에 있는 (예컨대, 덮개(4110)가 후퇴하는) 제2 구성으로 이동한다. 덮개(4110)의 특성들은 근위 단부(4120)에 원하는 크기의 힘을 가하면 덮개가 축(BBB)을 따라 압축되도록 본원에서 설명되는 특성들의 임의의 세트일 수 있다. 제2 구성에서, 카테터(4200)의 원위 단부(4230)는 말초 정맥내 라인의 원위 단부를 지나 연장하고, 카테터(4200) 외부의 체적으로 체액의 이송을 허용한다.

카테터(4200)는 원위 단부(4230) 및 테이퍼진 부분(4203)을 포함한다. 테이퍼진 부분은 도 5에 도시된 바와 같이, 카테터(4200)의 직경이 주어진 위치에서 감소되도록 되어 있다. 테이퍼 각도(θ)는 카테터(4200)가 제2 구성(도 6)으로 완전히 전진하는 것이 허용되도록 임의의 적합한 각도일 수 있다. 또한, 테이퍼 각도(θ)는 층류 유동(즉, 매끄러운 층상화된 유동)이 달성되도록 되어 있다. 몇몇 실시예에서, 카테터(4200)는 도 6a에 도시된 바와 같이, 강화 와이어(4202)를 포함할 수 있고, 카테터(4200)의 벽 둘레를 감아서 카테터(4200)에 원하는 강성을 제공하도록 구성될 수 있다. 또한, 카테터(4200) 둘레에 감긴 강화 와이어(4202)는 뒤틀림(kinking) 또는 결합(binding)이 없이 루멘을 형성하는 벽(즉, 정맥, 동맥, 말초 정맥내 라인 등)들의 세트를 통해 전진하기 위한 가요성을 제공할 수 있다. 또한, 강화 와이어(4202)는 카테터(4200)에 그의 루멘을 통한 전진을 용이하게 하기에 충분한 강성을 제공할 수 있다.

카테터(4200)의 원위 단부(4230)는 개방부(4231)들의 세트를 포함하며, 이에 따라 제2 구성에 있을 때 (예컨대, 카테터(4200)의 원위 단부(4230)가 정맥 내에서 정맥내 라인 외부에 있을 때) 개방부(4231)가 체액(즉, 혈액)을 카테터(4200) 외부의 체적으로 이송하도록 작용한다. 개방부(4231)들의 세트는 카테터(4200)의 원주부 상에서 임의의 배열일 수 있고, 카테터(4200)의 단부를 포함할 수 있다. 유사하게 기술하자면, 원위 단부(4230)를 갖는 카테터(4200)는 팁 표면에서 실질적으로 개방될 수 있다. 도 6 및 도 6a가 카테터(4200)의 원위 단부(4230)를 실질적으로 편평한 것으로 도시하지만, 원위 단부(4230)는 임의의 적합한 형상(예컨대, 원추형 또는 구형)일 수 있고, 임의의 적합한 정도의 만곡된 모서리를 가질 수 있다. 각각의 개방부(4231)는 임의의 적합한 형상 또는 크기일 수 있고, 개방부(4231)들의 세트 내에 포함된 임의의 다른 개방부(4231)와 반드시 유사할 필요는 없다. 개방부(4231)들의 세트의 배열은 층류 유동을 카테터(4200)를 통해 실질적으로 카테터(4200) 외부의 체적으로 도입하여 용혈을 피하도록 구성된다.

몇몇 실시예에서, 혈액 수집 시스템은 2개의 요소: (1) 위에서 설명된 도입기/카테터 혈액 수집 조립체; 및 (2) 표준 16g 또는 22g 말초 IV 카테터에 부착되도록 구성된 y-어댑터로 구성된다. y-어댑터는 혈액 수집 장치를 위한 전용 포트와 종래의 약물 및 유체 주입을 위한 다른 표준 포트를 포함한다.

예를 들어, 도 7은 일 실시예에 따른 제1 구성의 y-어댑터(5400) 및 장치(5000)의 단면도를 포함한다. 장치(5000)는 도입기(5100) 및 카테터(5200)를 포함한다. 도입기(5100)는, 근위 단부(5120)와 원위 단부(5130) 사이에서 루멘(5113)을 형성하고 카테터(5200)를 적어도 부분적으로 수용하도록 구성된 덮개(5110)를 포함한다. 카테터(5200)는 근위 단부(5220) 및 원위 단부(5230)를 포함한다. 장치(5000)는 도 5 및 도 6을 참조하여 위에서 설명된 장치(4000)와 실질적으로 유사할 수 있다. 그러므로, 장치(5000)의 태양들은 본원에서 더 상세하게 설명되지 않는다.

몇몇 실시예에서, y-어댑터(5400)는 도입기(5100)와 정맥내 라인(5440) 사이에 결합되도록 구성된다. y-어댑터는 원위 단부(5410)를 포함하고, 제1 포트(5420) 및 제2 포트(5430)를 형성한다. y-어댑터(5400)의 제1 포트(5420)는 제1 직경(D₁)을 구비한 제1 루멘(5422)을 형성한다. 제1 포트(5420)는 제1 포트(5420)가 종래의 y-어댑터와 크기, 형상, 구성, 및 기능에 있어서 실질적으로 유사하도록 구성된다. 또한, 제1 포트(5420)는 체액의 역류가 제1 포트(5420)로부터 배출될 수 없도록 구성된다. 더 구체적으로, 제1 포트(5420)의 벽에 의해 형성된 제1 루멘(5422)은 루멘(5422)이 체액(즉, 혈액)의 역류를 억제하도록 될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 역류는 밸브, 스크류 캡, 플립 캡, 포트 등을 사용하여 방지될 수 있다.

y-어댑터(5400)의 제2 포트(5430)는 제2 직경(D₂)을 구비한 제2 루멘(5432)을 형성한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 제2 직경(D₂)은 제1 직경(D₁)보다 더 크도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 제2 직경(D₂)은 제1 직경(D₁)과 유사하거나 더 작을 수 있다. 특히, 제2 포트(5430)의 제2 직경(D₂)은, 예를 들어, 18-게이지 카테터까지를 수용하기에 충분히 크다. y-어댑터(5400)는 임의의 적합한 재료일 수 있고 그리고/또는 종래의 y-어댑터와 유사한 재료일 수 있다.

제1 포트(5420)에 의해 형성된 제1 루멘(5422)과 제2 포트(5430)에 의해 형성된 제2 루멘(5432)은 도 7에 도시된 바와 같이, y-어댑터(5400)의 원위 단부(5410) 이전에 공통 루멘(5401)으로 수렴한다. 제2 포트(5430)는 제2 루멘(5432)이 공통 루멘(5401)과 실질적으로 동축이 되도록 구성된다. 아울러, 공통 루멘(5401)은 제2 포트(5430)의 직경(D₂)과 실질적으로 유사한 직경을 가질 수 있다.

제2 포트(5430)는 y-어댑터를 도입기(5100)에 결합시키도록 구성된 잠금 메커니즘(5431)에 유체 결합된다. 잠금 메커니즘(5431)은 루어 로크 등일 수 있다. 몇몇 실시예에서, y-어댑터(5400)는 도입기(5100)의 원위 단부(5130)에서 잠금 메커니즘(5131)에 결합될 때까지 밀봉 구성에 있다. 잠금 메커니즘(5431)이 도입기(5100)에 결합되면, 시일은 개방되어 도 8에 도시된 제2 구성으로 전진하도록 카테터(5200)에 대한 접근을 허용할 수 있다 (도입기(5100)는 도 8에서 y-어댑터에 결합된 것으로 도시되어 있지 않다).

몇몇 실시예에서, y-어댑터(5400)의 원위 단부(5410)는, 예를 들어, 종래의 말초 정맥내 라인과 같은 말초 정맥내 라인(5440)에 결합된다. 몇몇 실시예에서, y-어댑터(5400)는 말초 정맥내 라인(5440)과 일체로 성형된다. 몇몇 실시예에서, y-어댑터(5400)의 원위 단부(5410)는 임의의 적합한 잠금 메커니즘을 사용하여 말초 정맥내 라인에 결합될 수 있다. 유사하게, y-어댑터(5400)를 도입기(5100)에 결합시키도록 구성된 잠금 메커니즘(5431)의 제2 포트(5420)는 도입기(5100)와 일체로 성형될 수 있다. 달리 말하자면, 몇몇 실시예에서, 별도의 도입기가 요구되지 않고, 오히려 y-어댑터의 일 부분이 도입기로서 제공될 수 있다.

도 8에 도시된 바와 같은 제2 구성에 있을 때, 카테터(5200)의 원위 단부(5230)는 실질적으로 말초 정맥내 라인(5440)을 지나 전진된다. 카테터(5200)의 원위 단부(5230)는 개방부(5231)들의 세트를 포함하며, 이에 따라 제2 구성에 있을 때 (즉, 카테터(5200)의 원위 단부(5230)가 정맥 내에서 정맥내 라인 외부에 있을 때) 개방부(5231)들이 체액(즉, 혈액)을 카테터(5200) 외부의 체적으로 이송하도록 작용한다. 개방부(5231)들의 세트는 카테터(5200)의 원주부 상에서 임의의 배열일 수 있고, 카테터(5200)의 단부를 포함할 수 있다. 유사하게 기술하자면, 원위 단부(5230)를 갖는 카테터(5200)는 팁 표면에서 실질적으로 개방될 수 있다. 각각의 개방부(5231)는 임의의 적합한 형상 또는 크기일 수 있고, 개방부들의 세트 내에 포함된 임의의 다른 개방부와 반드시 유사할 필요는 없다. 제2 구성에서 원하는 체액을 이송한 카테터(5200)는 (예컨대, 도 7에 도시된 제1 구성과 실질적으로 유사한) 제3 구성에 위치되어, 사용된 원위 단부(5230)를 격리시킬 수 있다.

도입기(5100)(도 7 및 도 8)가 카테터(5200)를 전진시키기 위해 실질적으로 압축되도록 구성되는 것으로 설명되었지만, 다른 실시예에서, 장치는 도입기에 대해 카테터를 이동시키도록 구성된 액추에이터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 9 내지 도 14는 말초 정맥내 라인을 통한 채혈을 위해 사용되는 장치(6000)를 도시한다. 장치(6000)는 도입기(6100), 캐뉼라(6200), 및 어댑터(6400)를 포함한다. 장치(6000)는 임의의 적합한 형상, 크기, 또는 구성일 수 있고, 예를 들어, 말초 정맥내 라인(PIV)(6300)에 결합되도록 구성된다.

도입기(6100)는 근위 단부(6120) 및 원위 단부(6130)를 포함한다. 도 9 내지 도 14에 도시된 바와 같이, 도입기(6100)는 캐뉼라(6200)를 수납하도록 구성된 실질적인 원통형 튜브이다. 유사하게 기술하자면, 도입기(6100)는 캐뉼라(6200)를 선택적으로 수납하도록 구성된 루멘(6113)(도 11)을 형성하는 벽 또는 벽들의 세트를 포함한다. 도입기(6100) 및 캐뉼라(6200)는 임의의 주어진 경도를 갖는 임의의 적합한 재료로부터 형성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 캐뉼라(6200)는 20 쇼어 A와 50 쇼어 D 사이의 경도를 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 캐뉼라(6200)는 대략 20 쇼어 A 내지 95 쇼어 D의 쇼어 경도를 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 캐뉼라(6200)는 대략 70 쇼어 D 내지 85 쇼어 D의 쇼어 경도를 가질 수 있다.

도입기(6100)의 근위 단부(6120)는 단부 캡(6140)에 결합되도록 구성된다. 이러한 방식으로, 단부 캡(6140)은 도입기(6100)의 근위 단부(6120)를 실질적으로 폐쇄 및/또는 밀봉하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 단부 캡(6140)은 도입기(6100)와 실질적인 액밀 시일을 형성하도록 구성된다. 유사하게 기술하자면, 몇몇 실시예에서, 도입기(6100)의 단부 캡(6140) 및 근위 단부(6120)는 실질적인 기밀 시일을 형성한다. 몇몇 실시예에서, 단부 캡(6140)은 캐뉼라(6200)가 전진될 때 사용자에 의해 파지될 수 있다.

도입기(6100)의 원위 단부(6130)는 잠금 메커니즘(6131)에 결합된다. 잠금 메커니즘(6131)은 장치(6000)의 일 부분을 기존의 PIV(6300)에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시키도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 잠금 메커니즘(6131)은 기존의 PIV(6300)에 직접 결합되도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 잠금 메커니즘(6131)은 어댑터(6400) 및/또는 예를 들어 공지된 밸브 또는 캡과 같은 임의의 다른 적합한 중재 구조물에 결합될 수 있다.

도입기(6100)의 원위 단부(6130)는 임의의 적합한 방식으로 잠금 메커니즘(6131)에 결합될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 원위 단부(6130)는 도입기(6100)의 외측 표면이 잠금 메커니즘(6131)의 일부의 내측 표면과 마찰식 끼워 맞춤을 형성하도록 잠금 메커니즘(6131)의 일 부분 내에 배치될 수 있다. 다른 실시예에서, 도입기(6100)의 원위 단부(6130)는 접착제에 의해 잠금 메커니즘(6131)에 결합될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 잠금 메커니즘(6131)은 도입기(6100)의 원위 단부(6130)와 일체로 성형될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 잠금 메커니즘(6131)은 도입기(6100)와 유사한 재료로부터 형성될 수 있다. 다른 실시예에서, 도입기(6100)는 제1 재료로부터 형성될 수 있고, 잠금 메커니즘(6131)은 제조 공정 중에 원위 단부(6130)에 오버 몰딩되도록 구성된 제2 재료로부터 형성될 수 있다.

도 11에서 보이는 바와 같이, 잠금 메커니즘(6131)은 캐뉼라(6200)가 제1 구성에 있을 때 실질적인 액밀 시일을 형성하도록 구성된 밀봉 부재(6132)를 포함한다. 아울러, 사용 시에, 밀봉 부재(6132)는 캐뉼라(6200)가 원위 방향으로 밀봉 부재(6132)를 넘어 전진하도록 허용하기 위해 캐뉼라(6200)의 일 부분을 수납하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 밀봉 부재(6132)는 밀봉 부재(6132)가 도입기(6100) 내로의 역류를 실질적으로 방지하도록 캐뉼라(6200) 둘레에서 실질적인 액밀 시일을 형성할 수 있다. 밀봉 부재(6132)는, 예를 들어, o-링, 1방향 밸브, 다이어프램, 체크 밸브, 또는 임의의 다른 적합한 밀봉 부재와 같은 임의의 적합한 구성일 수 있다. 잠금 메커니즘(6131) 내에 포함되는 것으로 도시되고 설명되었지만, 몇몇 실시예에서, 밀봉 부재는 잠금 메커니즘(6131) 및/또는 어댑터(6400) 내에 포함될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 잠금 메커니즘(6131)은 본원에서 추가로 설명되는 바와 같이, 어댑터(6400) 및/또는 잠금 메커니즘(6131) 내에 포함된 밀봉 부재가 캐뉼라(6200)를 전진시키기 전에 근위 방향으로의 체액의 유동을 방지하도록 어댑터(6400)에 결합될 수 있다.

도 10 및 도 11에서 보이는 바와 같이, 도입기(6100)는 액추에이터 트랙(6111)을 추가로 형성한다. 액추에이터 트랙(6111)은 도입기(6100)의 벽에 의해 형성된 슬릿 또는 개방부일 수 있고, 액추에이터(6500)의 일 부분을 수납하도록 구성된다. 액추에이터 트랙(6111)은 실질적으로 도입기(6100)의 길이를 따라 연장하도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 액추에이터 트랙(6111)은 도입기(6100)의 원위 단부(6130) 및 근위 단부(6120)를 통해 연속적으로 연장하도록 구성된다. 액추에이터 트랙(6111)은 임의의 적합한 구성일 수 있고, 임의의 적합한 방식으로 액추에이터(6500)의 일부와 맞물릴 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 액추에이터 트랙(6111)을 형성하는 도입기(6100)의 벽은 본원에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 액추에이터(6500)의 일부와 마찰식 끼워 맞춤을 형성할 수 있다.

캐뉼라(6200)는 루멘(6201)(도 11)을 형성하고, 도입기(6100) 내에 이동 가능하게 배치되도록 구성된다. 도 5를 참조하여 위에서 설명된 바와 같이, 캐뉼라(6200)는 제1 직경을 갖는 제1 부분(6205) 및 제1 직경보다 더 작은 제2 직경을 갖는 제2 부분(6210)을 포함하도록 구성될 수 있다. 더 구체적으로, 제1 부분(6205)은 캐뉼라(6200)의 근위 단부(6220)에 배치되고, 제2 부분(6210)은 캐뉼라(6200)의 원위 단부(6230)에 배치된다. 이러한 방식으로, 예를 들어, 캐뉼라(6200)의 직경은 본원에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 말초 정맥내 라인 내로의 카테터(6200)의 삽입을 용이하게 하도록 카테터(6200)의 원위 단부(6230)에서 감소된다.

도 6a를 참조하여 위에서 설명된 바와 같이, 캐뉼라(6200)의 원위 단부(6230)는 임의의 적합한 개수의 개방부(도 9 내지 도 14에 도시되지 않음)를 포함하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 캐뉼라(6200)의 원위 단부(6230)는 루멘(6201)을 예를 들어 정맥과 유체 연통하게 위치시키도록 구성된 실질적으로 개방된 단부 표면을 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 단부 표면은 실질적으로 편평할 수 있다(예컨대, 캐뉼라(6200)의 종축에 대해 직교할 수 있다). 다른 실시예에서, 단부 표면은, 예를 들어, 실질적인 탄환 형상, 원추형, 구상형 등과 같은 임의의 적합한 구성일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 단부 표면은 (예컨대, 니들의 팁과 유사하게) 캐뉼라(6200)의 종축에 대해 실질적으로 각도를 이룰 수 있다. 아울러, 몇몇 실시예에서, 원위 단부(6230)는 개방된 단부 표면 및 캐뉼라(6200)의 측면 상에 배치된 개방부를 포함하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 측면 개방부(도 9 내지 도 14에 도시되지 않음)는 단부 표면에 배치된 개방부가 (예컨대, 혈전 등에 의해) 폐색되더라도 체액의 일부를 전달하도록 구성될 수 있다.

액추에이터(6500)는 캐뉼라(6200)의 근위 단부(6220)에 결합되고, 캐뉼라(6200)를 제1 구성과 제2 구성 사이에서 도입기(6100)에 대해 이동시키도록 구성된다. 더 구체적으로, 액추에이터(6500)는 도입기(6100)의 근위 단부(6120) 및 캐뉼라(6200)의 근위 단부(6220)를 수납하도록 구성된 공동(6510)을 형성하는 실질적인 환상 형상을 형성한다. 유사하게 기술하자면, 액추에이터(6500)는 도입기(6100) 및 캐뉼라(6200) 둘레에 배치된다. 아울러, 액추에이터(6500)는 안내 부재(6520) 및 결합기(6530)가 액추에이터(6500)의 내측 표면으로부터 연장하도록 구성된다.

안내 부재(6520)는 임의의 적합한 형상, 크기, 또는 구성일 수 있다. 예를 들어, 도 10에 도시된 바와 같이, 안내 부재(6520)는 비교적 얇은 연장부이다. 이러한 방식으로, 안내 부재(6520)는 액추에이터(6500)가 도입기(6100) 둘레에 배치되면 액추에이터 트랙(6111) 내에 배치된다. 몇몇 실시예에서, 액추에이터 트랙(6111)을 형성하는 도입기(6100)의 벽은 안내 부재(6520)의 일 부분과 마찰식 끼워 맞춤을 형성한다. 액추에이터 트랙(6111) 내에서의 안내 부재(6520)의 배열은, 제2 구성을 향해 액추에이터(6500)를 이동시키도록 액추에이터(6500)에 힘이 가해질 때까지, 액추에이터(6500)가 도입기(6100)에 대해 주어진 위치에 실질적으로 유지되도록 할 수 있다. 유사하게 기술하자면, 액추에이터(6500)는 액추에이터(6500)가 사용자의 개입(예컨대, 액추에이터(6500)에 힘이 가해짐)이 없이는 실질적으로 이동하지 않도록 도입기(6100)와 맞물린다. 다른 실시예에서, 액추에이터(6500)는 안내 부재(6520)를 포함할 필요가 없다. 그러한 실시예에서, 액추에이터(6500)는 액추에이터(6500)가 도입기(6100) 둘레에 배치되면 도입기(6100)와 마찰식 끼워 맞춤을 형성하도록 구성될 수 있다(예컨대, 액추에이터(6500)의 환상 형상을 형성하는 벽 또는 벽들의 내측 표면이 도입기(6100)의 외측 표면과 맞물려서 마찰식 끼워 맞춤을 형성한다).

결합기(6530)가 안내 부재(6520)의 상부 표면 상에 배치된다 (예컨대, 안내 부재(6520)는 결합기(6530)와 액추에이터(6500)의 내측 표면 사이에 배치된다). 도 11 및 도 13에 도시된 바와 같이, 결합기(6530)는 캐뉼라(6200)의 근위 단부(6220)에 결합된다. 몇몇 실시예에서, 캐뉼라(6200)의 근위 단부(6220)의 외측 표면이 결합기(6530)의 내측 표면과 마찰식 끼워 맞춤을 형성한다. 다른 실시예에서, 캐뉼라(6200)의 원위 단부(6220)는 접착제 의해 결합기(6530)에 결합될 수 있다. 이러한 방식으로, 캐뉼라(6200)의 근위 단부(6220)와 결합기(6530)는 실질적인 액밀 시일을 형성한다.

액추에이터(6500)의 근위 단부(6540)가 용기 외피(6270)에 결합되도록 추가 구성된 2차 캐뉼라(6250)에 결합된다. 용기 외피(6270)는 유체 저장소(예컨대, 배큐테이너^®와 같은 종래의 채혈 유체 용기)를 수납하도록 구성된 공동(6271)을 형성한다. 더 구체적으로, 2차 캐뉼라(6250)는 루멘(6253)을 형성하고, 잠금 메커니즘(6524)에 결합되도록 구성된 근위 단부(6252)를 포함한다. 잠금 메커니즘(6524)은 용기 외피(6270)에 결합되도록 구성될 수 있다. 또한, 잠금 메커니즘(6524)은 유체 저장소(도시되지 않음)가 용기 외피(6270) 내에 배치되었을 때 (예컨대, 도 3을 참조하여 위에서 설명된 바와 같이) 유체 저장소의 일 부분을 천공하도록 구성된 덮개(6526) 내에 배치된 니들(6525)을 포함한다. 그러므로, 캐뉼라(6200)의 근위 단부(6220)가 결합기(6530)에 결합되고 2차 캐뉼라(6250)가 어댑터(6500)의 근위 단부(6540)에 결합되면, 어댑터(6500)는 캐뉼라(6200)(예컨대, 캐뉼라(6200)에 의해 형성된 루멘(6201))를 2차 캐뉼라(6250)(예컨대, 2차 캐뉼라(6250)의 루멘(6253)) 및 유체 저장소(도시되지 않음)와 유체 연통하게 위치시키도록 구성된다.

2차 캐뉼라(6250)를 포함하는 것으로 설명되었지만, 몇몇 실시예에서, 장치(6000)는 2차 캐뉼라(6250)를 포함할 필요가 없다. 그러한 실시예에서, 캐뉼라(6200)는 원위 단부(6230)로부터 커넥터(6530)를 통해 용기 외피(6270)로의 연속적인 유체 경로(예컨대, 루멘(6201))를 형성할 수 있다. 다른 실시예에서, 용기 외피(6270)는 액추에이터(6500)에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합되도록 구성될 수 있다.

어댑터(6400)는 임의의 적합한 어댑터(6400)일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 어댑터는 공지된 Y-어댑터 또는 T-어댑터(예컨대, 이중 포트 IV 연장 세트)일 수 있다. 다른 실시예에서, 어댑터는 도 7 및 도 8을 참조하여 위에서 설명된 어댑터(5400)와 형태 및 기능에 있어서 유사할 수 있다. 도 10에 도시된 바와 같이, 어댑터(6400)는 T-형 어댑터이고, 원위 단부(6410), 제1 포트(6420), 및 제2 포트(6430)를 포함한다. 원위 단부(6410)는 포트를 형성하고, 말초 정맥내 라인(6300)에 결합되도록 구성된 잠금 메커니즘(6411)을 포함한다. 이러한 방식으로, 잠금 메커니즘(6411)은 어댑터(6400)의 원위 단부(6410)가 공지된 PIV(6300)와 맞물릴 수 있도록 임의의 적합한 공지된 잠금 메커니즘일 수 있다.

제1 포트(6420)는 입구 카테터(6425)의 원위 단부(6427)에 결합될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 입구 카테터(6425)의 원위 단부(6427)는 제1 포트(6420)의 내측 표면과 마찰식 끼워 맞춤을 형성한다. 몇몇 실시예에서, 입구 카테터(6425)의 원위 단부(6427)는 제1 포트(6420)와 맞물리도록 구성된 피팅(예컨대, 나사식 피팅)을 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 입구 카테터(6425)는 어댑터(6400)의 제1 포트(6420)와 일체로 성형될 수 있다. 입구 카테터(6425)는 잠금 메커니즘(6428)에 결합하도록 구성된 근위 단부(6426)를 추가로 포함한다. 이러한 방식으로, 입구 카테터(6425)는 유체(예컨대, 약물 등)를 말초 정맥내 라인으로 그리고 환자의 정맥으로 투여하기 위해 사용자(예컨대, 의사, 간호사 등)에 의해 잡힐 수 있다. 몇몇 실시예에서, 입구 카테터(6425)는 공지된 입구 카테터와 형태 및 기능에 있어서 실질적으로 유사하다. 그러므로, 어댑터(6400)가 PIV(6300)에 결합되고, PIV(6300)가 환자 내에 배치되면, 사용자는 어댑터(6400)의 기능에 있어서 추가의 훈련을 요구하지 않고서 입구 카테터(6425)를 거쳐 환자에게 주어진 유체를 투여할 수 있다.

사용 시에, 사용자(예컨대, 채혈사)가 도 12에서 화살표(EE)에 의해 표시된 바와 같이, 액추에이터(6500)를 원위 방향으로 이동시키기 위해 혈액 채취 장치(6000)의 액추에이터(6500)를 잡을 수 있다. 이러한 방식으로, 액추에이터(6500)는 도입기(6100)에 대해 원위 방향으로 이동하여 장치를 제2 구성에 위치시킨다. 위에서 설명된 바와 같이, 사용자는 도입기(6100)의 벽과 액추에이터(6500)의 안내 부재(6520) 사이의 마찰이 극복되도록 액추에이터(6500)에 충분한 크기의 힘을 가할 수 있다. 캐뉼라(6200)가 액추에이터(6500)의 결합기(6530)에 결합되면, 캐뉼라(6200)는 제2 구성을 향해 액추에이터(6500)와 동시에 원위 방향으로 이동된다.

도 13에서 화살표(FF)에 의해 표시된 바와 같이, 캐뉼라(6200)는 캐뉼라(6200)의 원위 단부(6230)가 PIV(6300)를 넘어 연장하도록, 잠금 메커니즘(6131) 내에 포함된 밀봉 부재(6132)를 통해, 어댑터(6400)에 의해 형성된 루멘(6401)을 통해, 그리고 PIV(6300)를 통해 전진된다. 이러한 방식으로, 캐뉼라(6200)의 원위 단부(6230)는 캐뉼라(6200)에 의해 형성된 루멘(6201)이 정맥과 유체 연통하도록 환자의 정맥 내에 실질적으로 배치된다. 도 13a에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(6200)는 캐뉼라(6200)의 제1 부분(6205)의 원위 표면(6206)이 PIV(6300)의 일 부분의 근위 표면(6301)과 접촉하여 위치되도록 PIV(6300)를 통해 전진될 수 있다. 따라서, 캐뉼라(6200)의 원위 표면(6206)은 캐뉼라(6200)가 제2 구성을 넘어 전진되는 것을 방지하기 위해 PIV(6300)의 근위 표면(6301)과 맞물린다. 유사하게 기술하자면, 원위 표면(6206)은 캐뉼라(6200)의 이동을 제한하기 위해 PIV(6300)의 일부의 근위 표면(6301)과 접촉하도록 구성된다. 도 13a에 도시된 캐뉼라(6200)의 제1 부분(6205)과 제2 부분(6210)이 실질적으로 유사한 내경을 포함하지만, 다른 실시예에서, 제1 부분(6205)은 제2 부분(6210)보다 실질적으로 더 큰 내경을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 루멘(6201)을 형성하는 내벽 또는 내벽들의 세트가 제1 부분(6205)과 제2 부분(6210) 사이에서 테이퍼진 전이부를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 내벽 또는 내벽들은 테이퍼진 부분을 포함할 필요가 없다.

도 13에 도시되지 않았지만, 유체 용기(예컨대, 배큐테이너^®)는 덮개(6256)가 니들(6255)로부터 취출되고 니들(6255)이 유체 용기를 천공하여, 유체 용기를 환자의 정맥과 유체 연통하게 위치시키도록, 용기 외피(6270)에 의해 형성된 공동(6271) 내에 배치될 수 있다. 다른 실시예에서, 유체 용기는 용기 외피(6270) 및/또는 도입기와 일체로 성형될 수 있고, 액추에이터(6500)의 이동은 니들(6255)이 유체 용기를 천공하도록 압박할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 유체 용기는 음압을 형성하도록 구성된다 (예컨대, 배큐테이너^®). 그러한 실시예에서, 니들(6255)이 유체 용기를 천공하면, 유체 용기 내의 음압이 2차 캐뉼라(6250)의 루멘(6253) 및 캐뉼라(6200)의 루멘(6201) 내에 흡입력을 도입한다. 흡입력은 도 13에서 화살표(GG)에 의해 표시된 바와 같이, 체액(예컨대, 혈액)이 캐뉼라(6200)의 루멘(6201) 및 2차 캐뉼라(6250)의 루멘(6253)을 통해 유체 용기 내로 흡입되도록 되어 있다. 이러한 방식으로, 채혈사는 추가의 니들 천자에 대한 필요가 없이 기존의 말초 정맥내 라인을 통해 주어진 양의 혈액을 수집(예컨대, 흡입)할 수 있다.

원하는 양의 체액이 수집되면, 사용자(예컨대, 채혈사)는 도 14에서 화살표(HH)에 의해 표시된 바와 같이, 액추에이터(6500)를 근위 방향으로 이동시켜서, 장치(6000)를 제3 (기사용) 구성에 위치시킬 수 있다. 제3 구성에서, 캐뉼라(6200)는 도입기(6100) 외부의 체적으로부터 실질적으로 유체 격리된다. 그러므로, 도입기(6100)(예컨대, 잠금 메커니즘(6131))는 어댑터(6400)의 제2 포트(6430)로부터 분리되어 안전하게 폐기될 수 있다.

(도 9 내지 도 14에 대해 도시되고 설명된) 장치(6000)가 단일편 도입기(6100)를 포함하지만, 몇몇 실시예에서, 장치는 삽통식 운동을 위해 구성된 다중편 도입기를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 15 내지 도 22는 일 실시예에 따른 장치(7000)를 도시한다. 도 15 내지 도 17에 도시된 바와 같이, 장치(7000)는 도입기(7100) 및 캐뉼라(7200)를 포함하고, 본원에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 제1 구성(도 15)과 제2 구성(도 16 및 도 17) 사이에서 이동되도록 구성된다.

도입기(7100)는 제1 루멘(7155)을 형성하는 제1 부재(7150) 및 제2 루멘(7165)을 형성하는 제2 부재(7160)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 부재(7150)는 제1 직경을 갖는 실질적인 원통형 튜브이고, 제2 부재(7160)는 제1 직경보다 더 큰 제2 직경을 갖는 실질적인 원통형 튜브이다. 이러한 방식으로, 제2 부재(7160)에 의해 형성된 루멘(7165)은 제1 부재(7155)의 적어도 일 부분을 수납하도록 구성된다. 더 구체적으로, 제1 부재(7150)는 도입기(7100)가 삽통식 운동으로 이동될 수 있도록 제2 부재(7165) 내에 이동 가능하게 배치된다. 유사하게 기술하자면, 제2 부재(7160)는 제1 부재(7150)에 대해, 제1 위치와 제2 위치 사이에서 이동하도록 구성된다. 아울러, 제2 부재(7160)는 제1 부재(7150)에 대해 제2 부재(7160)를 이동시키기 위해 사용자(예컨대, 채혈사)에 의해 잡히도록 구성된 액추에이터 부분(7500)을 포함한다.

도입기(7100)는 근위 단부(7120) 및 원위 단부(7130)를 포함한다. 근위 단부(7120)는 포트(7121)를 포함한다. 포트(7121)는 임의의 적합한 포트일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 포트(7121)는 도 1 및 도 2를 참조하여 위에서 설명된 포트(1121)와 실질적으로 유사하다. 이러한 방식으로, 포트(7121)는 본원에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 카테터(7200)의 일 부분을 수납하도록 구성된다. 원위 단부(7130)는 잠금 메커니즘(7131)에 결합될 수 있다. 잠금 메커니즘(7131)은, 예를 들어, 루어 로크와 같은 임의의 적합한 메커니즘일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 잠금 메커니즘(7131)은 도 9 내지 도 14를 참조하여 위에서 설명된 잠금 메커니즘(6131)과 실질적으로 유사할 수 있다. 그러므로, 잠금 메커니즘(7131)은 본원에서 더 상세하게 설명되지 않는다.

도입기(7100)는 캐뉼라(7200)의 적어도 일 부분을 수납하도록 구성된다. 더 구체적으로, 캐뉼라(7200)는 근위 단부(7220) 및 원위 단부(7230)를 포함하고, 캐뉼라(7200)의 근위 단부(7220)가 도입기(7100)의 포트(7121)를 통해 연장하도록 도입기(7100) 내에 적어도 부분적으로 배치된다. 이러한 방식으로, 캐뉼라(7200)는 본원에서 추가로 설명되는 바와 같이, 제1 구성과 제2 구성 사이에서 도입기(7100)의 적어도 일 부분에 대해 이동하도록 구성된다.

캐뉼라(7200)의 근위 단부(7220)는 잠금 메커니즘(7221)에 결합된다. 잠금 메커니즘(7221)은, 예를 들어, 루어 로크와 같은 임의의 적합한 잠금 메커니즘일 수 있다. 아울러, 잠금 메커니즘(7221)은, 캐뉼라(7200)의 근위 단부(7220)가 잠금 메커니즘(7221)에 결합되면, 캐뉼라(7200)에 의해 형성된 루멘(도 15 내지 도 22에 도시되지 않음)이 니들(7222)에 의해 형성된 루멘(도 15 내지 도 22에 도시되지 않음)과 유체 연통하게 위치되도록 니들(7222)에 결합된다. 캐뉼라(7200)의 원위 단부(7230)는 제1 직경을 갖는 제1 부분(7205) 및 제1 직경보다 더 작은 제2 직경을 갖는 제2 부분(7210)을 포함한다. 도 17에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(7200)는 제1 부분(7205)과 제2 부분(7210) 사이에서 테이퍼를 포함하도록 구성된다. 테이퍼는 임의의 적합한 구성일 수 있고, 도 5를 참조하여 위에서 설명된 테이퍼 부분(4203)과 실질적으로 유사할 수 있다.

도 18의 분해도에 도시된 바와 같이, 잠금 메커니즘(7131)은 어댑터(7400)에 결합되도록 구성된다. 어댑터는 원위 단부(7410), 제1 포트(7420), 및 제2 포트(7430)를 포함한다. 어댑터(7400)는 본원에서 설명되는 임의의 적합한 어댑터일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 어댑터는 도 9 내지 도 14를 참조하여 위에서 설명된 어댑터(6400)와 실질적으로 유사할 수 있다. 다른 실시예에서, 어댑터(7400)는, 예를 들어, Y-어댑터 또는 T-어댑터와 같은 임의의 공지된 어댑터일 수 있다. 이러한 방식으로, 어댑터(7400)의 제1 포트(7420)는 입구 카테터(7425)에 결합되도록 구성된다. 입구 카테터(7425)는 임의의 적합한 구성일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 입구 카테터(7425)는 도 9 내지 도 14를 참조하여 위에서 설명된 입구 카테터(6425)와 형태 및 기능에 있어서 실질적으로 유사하다. 그러므로, 입구 카테터(7425)는 본원에서 상세하게 설명되지 않는다.

제2 포트(7430)는 잠금 메커니즘(7131)에 결합되도록 구성된다. 이러한 방식으로, 제2 포트(7430)와 잠금 메커니즘(7131)은 실질적인 액밀 시일을 형성하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 제2 포트(7430)는 잠금 메커니즘(7131)의 나사식 커플링과 맞물려서 실질적인 액밀 시일을 형성하도록 구성된 나사식 커플링을 포함할 수 있다. 아울러, 잠금 메커니즘(7131)은 어댑터에 의해 형성된 루멘(도시되지 않음)으로부터 도입기(7100)에 의해 형성된 루멘(7113)을 선택적으로 유체 격리시키도록 구성된 밀봉 부재(도 15 내지 도 22에 도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 밀봉 부재는 도 11을 참조하여 위에서 설명된 밀봉 부재(6132)와 형태 및 기능에 있어서 실질적으로 유사할 수 있다. 어댑터(7400)의 원위 단부(7410)는 말초 정맥내 라인(PIV)(7300)에 결합되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, PIV(7300)는 공지된 PIV이다. 이러한 방식으로, 어댑터(7400)의 원위 단부(7410)는 어댑터(7400)를 PIV(7300)에 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시키도록 구성된 임의의 적합한 특징부를 포함할 수 있다.

도 19에 도시된 바와 같이, 장치(7000)는 도입기(7100)의 제2 부재(7260)가 도입기(7100)의 제1 부재(7150)에 대해 근위 위치에 배치되도록 제1 구성에 있을 수 있다. 사용 시에, 사용자(예컨대, 채혈사)는 도입기(7100)의 제2 부재(7160) 내에 포함된 액추에이터(7500)를 잡아서, 도 20에서 화살표(II)에 의해 표시된 바와 같이, 제2 부재(7160)를 원위 방향으로 이동시킬 수 있다. 이러한 방식으로, 도입기(7100)는 제2 부재(7160)가 제1 부재(7150)에 대해 이동하도록 삽통식 운동으로 이동한다. 유사하게 기술하자면, 도입기(7100)의 전체 길이는 제2 부재(7160)가 제1 부재(7150)에 대해 이동할 때 감소된다. 아울러, 제2 부재(7160)의 원위 이동은 캐뉼라(7200)가 원위 방향으로 이동되도록 되어 있다. 이러한 방식으로, 캐뉼라(7200)의 원위 단부(7230)는 (도 11 및 도 13을 참조하여 위에서 유사하게 설명된 바와 같이) 잠금 메커니즘(7131) 내에 포함된 밀봉 부재를 통해 그리고 PIV(7300)를 통해 통과한다. 도 22의 확대도에 도시된 바와 같이, 캐뉼라(7200)의 원위 단부(7230)는 캐뉼라(7200)에 의해 형성된 루멘(도시되지 않음)을 환자의 신체의 일 부분(예컨대, 정맥)과 유체 연통하게 위치시키기 위해 PIV(7300)를 넘어 연장한다. 아울러, 몇몇 실시예에서, 어댑터(7400)는 캐뉼라(6200)를 수납하도록 구성된 밀봉 부재(7470)를 포함하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 밀봉 부재(7470)는, 예를 들어, 도입기(7100) 내로의 체액의 역류를 방지할 수 있다.

장치(7000)가 제2 구성(예컨대, 도 20 내지 도 22)에 있으면, 사용자는 용기가 니들(7222)과 맞물리도록 용기 외피(7270) 내에 유체 용기(예컨대, 배큐테이너^®, 또는 임의의 다른 적합한 유체 용기)를 배치할 수 있다. 이러한 방식으로, 니들(7222)은 유체 용기를 캐뉼라(7200)에 의해 형성된 루멘과 유체 연통하도록 위치시키기 위해 유체 용기(도시되지 않음)의 일 부분을 천공할 수 있다. 또한, 캐뉼라(7200)의 원위 단부(7230)가, 예를 들어, 환자의 정맥 내에 배치되면, 유체 용기는 정맥과 유체 연통하여 위치될 수 있다. 유체 용기가 배큐테이너^® 등인 경우와 같은 몇몇 실시예에서, 유체 용기는 음압을 형성할 수 있다 (예컨대, 유체 용기는 진공 용기이다). 그러한 실시예에서, 유체 용기에 의해 형성된 음압은 체액(예컨대, 혈액)이 캐뉼라(7200)를 통해 유체 용기 내로 흡입되도록, 캐뉼라(7200)에 의해 형성된 루멘에 흡입력을 도입할 수 있다. 이러한 방식으로, 채혈사는 추가의 니들 천자에 대한 필요가 없이 기존의 말초 정맥내 라인을 통해 주어진 양의 혈액을 수집(예컨대, 흡입)할 수 있다.

도 15 내지 도 22를 참조하여 위에서 설명된 장치(7000)가 제1 부재(7150) 및 제2 부재(7160)를 구비한 도입기(7100)를 포함하지만, 몇몇 실시예에서, 장치는 임의의 적합한 개수의 부분 또는 부재를 구비한 도입기를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 23 및 도 24는 일 실시예에 따른 장치(8000)를 도시한다. 장치(8000)는 적어도 도입기(8100) 및 캐뉼라 또는 카테터(8200)를 포함하고, 제1 구성(도 23)과 제2 구성(도 24) 사이에서 이동되도록 구성된다.

도입기(8100)는 제1 부재(8150), 제2 부재(8160), 및 제3 부재(8170)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 제1 부재(8150)는 제1 직경을 가질 수 있고, 제2 부재(8160)는 제1 직경보다 더 큰 제2 직경을 가질 수 있고, 제3 부재(8170)는 제2 직경보다 더 큰 제3 직경을 가질 수 있다. 이러한 방식으로, 제1 부재(8150)의 적어도 일 부분은 제2 부재(8160) 내에 이동 가능하게 배치될 수 있다. 유사하게, 제2 부재(8160)의 적어도 일 부분은 제3 부재(8170) 내에 이동 가능하게 배치될 수 있다. 이러한 방식으로, 도입기(8100)는 도입기(7100)에 대해 위에서 유사하게 설명된 바와 같이, 삽통식 운동으로 이동되도록 구성될 수 있다.

도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 제1 부재(8150)는 제1 부재(8150)의 근위 단부(8151) 및 원위 단부(8152)에 배치된 돌출부(8156)들의 세트를 포함한다. 제2 부재(8160)는 유사하게 제2 부재(8160)의 근위 단부(8161) 및 원위 단부(8162)에 배치된 돌출부(8166)들의 세트 및 홈(8167)들의 세트를 포함한다. 유사한 방식으로, 제3 부재(8170)는 제3 부재(8170)의 근위 단부(8171) 및 원위 단부(8172)에 배치된 홈(8177)들의 세트를 포함한다. 돌출부(8156, 8166)들의 세트는 본원에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 각각 홈(8167, 8177)들의 세트와 선택적으로 맞물리도록 구성된다.

도입기(8100)는 근위 단부(8120) 및 원위 단부(8130)를 포함한다. 근위 단부(8120)는 카테터(8200)의 일 부분을 수납하도록 구성된다. 더 구체적으로, 카테터(8200)는 근위 단부(8220)가 도입기(8100)의 근위 단부(8120)를 통해 연장하도록 도입기(8100) 내에 이동 가능하게 배치된다. 도입기(8100)의 원위 단부(8130)는 잠금 메커니즘(8131)에 결합된다. 잠금 메커니즘(8131)은 본원에서 설명되는 임의의 적합한 잠금 메커니즘일 수 있다. 그러므로, 잠금 메커니즘(8131)은 더 상세하게 설명되지 않는다.

카테터(8200)는 근위 단부(8220) 및 원위 단부(8230)를 포함한다. 위에서 설명된 바와 같이, 근위 단부(8220)는 카테터(8200)가 도입기(8100) 내에 배치되었을 때, 도입기(8100)의 근위 단부(8120)를 통해 연장하도록 구성된다. 근위 단부(8220)는 잠금 메커니즘(8221)에 결합된다. 잠금 메커니즘(8221)은 아울러 니들(8222) 및 덮개(8223)에 결합된다. 잠금 메커니즘(8221), 니들(8222), 및 덮개(8223)는 각각 도 3을 참조하여 위에서 설명된 잠금 메커니즘(2221), 니들(2222), 및 덮개(2223)와 형태 및 기능에 있어서 실질적으로 유사할 수 있다. 그러므로, 잠금 메커니즘(8221), 니들(8222), 및 덮개(8223)는 본원에서 추가로 설명되지 않는다.

도 23에 도시된 바와 같이, 장치(8000)는 도입기(8100)가 접히지 않은(non-collapsed) 구성에 있도록 제1 구성에 있을 수 있다. 유사하게 기술하자면, 도입기(8100)의 제3 부재(8170)는 제2 부재(8160)에 대해 근위 위치에 있고, 제2 부재(8160)는 제1 부재(8150)에 대해 근위 위치에 있다. 더 확장하자면, 제1 구성에서, 제2 부재(8160)의 원위 단부(8162)에 배치된 홈(8167)들은 제1 부재(8150)의 근위 단부(8151)에 배치된 돌출부(8156)들과 접촉한다. 유사하게, 제3 부재(8170)의 원위 단부(8172)에 배치된 홈(8177)들은 제2 부재(8160)의 근위 단부(8161)에 배치된 돌출부(8166)들과 접촉한다. 돌출부(8156, 8166)들 각각의 홈(8167, 8177)들 내에서의 배열은 도입기(8100)가 접히지 않은(예컨대, 연장된 또는 삽통식) 구성에 유지되도록 되어 있다. 아울러, 돌출부(8156, 8166)들은 홈(8167, 8177)을 형성하는 표면과 마찰식 끼워 맞춤을 형성할 수 있다. 이러한 방식으로, 도입기(8100)는 외부력이 도입기(8100)에 가해져서 도입기를 제2 구성을 향해 이동시킬 때까지, 제1 구성에 유지될 수 있다.

예를 들어, 사용 시에, 사용자(예컨대, 채혈사)는 도입기(8100)를 잡고, 도 24에서 화살표(JJ)에 의해 표시된 바와 같이, 주어진 힘을 가할 수 있다. 이러한 방식으로, 가해진 힘은 제3 부재(8170)가 제2 부재(8160)에 대해 원위 방향으로 이동하도록 될 수 있다. 유사하게, 제2 부재(8160)는 제1 부재(8150)에 대해 원위 방향으로 이동된다 (예컨대, 가해진 힘은 돌출부(8156)와 홈(8167)을 형성하는 표면 사이 그리고 돌출부(8166)와 홈(8177)을 형성하는 표면 사이의 마찰력을 극복하기에 충분히 크다). 그러므로, 도입기(8100)는 도입기(8100)가 실질적으로 접히거나 압축되는 제2 구성으로 이동된다. 아울러, 제3 부재(8170)와 제2 부재(8160)의 상대 원위 이동은 제2 부재(8160)의 근위 단부(8161) 및 원위 단부(8162)에서의 홈(8167)들의 세트가 각각 제1 부재(8150)의 근위 단부(8151) 및 원위 단부(8152)에서의 돌출부(8156)들의 세트와 맞물리도록 되어 있다. 유사하게, 제3 부재(8170)의 근위 단부(8171) 및 원위 단부(8172)에서의 홈(8177)들의 세트는 제2 부재(8160)의 근위 단부(8161) 및 원위 단부(8162)에서의 돌출부(8166)들의 세트와 맞물린다.

이러한 방식으로, 도입기(8100)는 제2 구성에 있고, 돌출부(8156, 8166)들의 세트는 홈(8167, 8177)들의 세트를 형성하는 표면과 맞물려서 마찰식 끼워 맞춤을 형성한다. 따라서, 도입기(8100)는 제2 구성에 유지된다. 아울러, 도입기(8100)의 삽통식 운동은 도 24에 도시된 바와 같이, 도입기(8200) 내에 배치된 카테터(8200)가 잠금 메커니즘(8131)을 통해 전진되도록 되어 있다. 본원에서 설명되는 바와 같이, 잠금 메커니즘(8131)은 임의의 적합한 어댑터 및/또는 말초 정맥내 라인에 결합될 수 있다. 그러므로, 제2 구성에 있을 때, 카테터(8200)는 본원에서 설명되는 바와 같이 (예컨대, 도 15 내지 도 22를 참조하여 본원에서 설명된 장치(7000)와 유사하게), 체액을 일부를 흡입하기 위해 PIV를 넘어 연장한다.

도 9 내지 도 14를 참조하여 위에서 설명된 장치(6000)가 환상 형상 액추에이터(6500)를 포함하지만, 몇몇 실시예에서, 장치는 임의의 적합한 액추에이터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 25 및 도 26은 각각 제1 구성 및 제2 구성의 일 실시예에 따른 장치(9000)를 도시한다. 장치(9000)는 도입기(9100), 캐뉼라(9200), 및 액추에이터(9570)를 포함한다. 도입기(9100)는 근위 단부(9120) 및 원위 단부(9230)를 포함하고, 루멘(9113)을 형성한다. 원위 단부(9230)는 잠금 메커니즘(9131)에 결합되도록 구성된다. 캐뉼라(9200)는 근위 단부(9220) 및 원위 단부(9230)를 포함하고, 루멘(9201)을 형성한다. 도입기(9100) 및 캐뉼라(9200)는 본원에서 설명되는 임의의 도입기 및 캐뉼라/카테터와 형태 및 기능에 있어서 실질적으로 유사할 수 있다. 그러므로, 도입기(9100) 및 캐뉼라(9200)는 본원에서 더 상세하게 설명되지 않는다.

도 25에 도시된 바와 같이, 액추에이터(9570)는 스타일릿(stylet) 또는 와이어로 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 액추에이터(9570)는 캐뉼라(9200) 내에 이동 가능하게 배치될 수 있다. 아울러, 액추에이터(9570)는 캐뉼라(9200)를 뒤틀림 또는 주름이 실질적으로 없이 도입기(9100), 잠금 메커니즘(9131), 및 기존의 PIV(도 25 및 도 26에 도시되지 않음)를 통해 전진시키기에 충분히 강성일 수 있다. 액추에이터(9570)는 도 26에서 화살표(KK)에 의해 표시된 바와 같이, 캐뉼라(9200)에 대해 근위 방향으로 이동되도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 액추에이터(9570)는 캐뉼라(9200)로부터 제거될 수 있고, 캐뉼라(9200)는 유체 용기와 유체 연통하여 위치될 수 있다. 따라서, 캐뉼라(9200)는 위에서 설명된 바와 같이, 환자로부터 유체 용기로 체액의 전달을 용이하게 할 수 있다.

본원에서 설명되는 실시예들이 도입기를 포함하였지만, 몇몇 실시예에서, 장치는 도입기를 포함할 필요가 없다. 예를 들어, 도 27 및 도 28은 각각 제1 구성 및 제2 구성의 일 실시예에 따른 장치(10000)를 도시한다. 장치(10000)는 근위 단부(10220) 및 원위 단부(10230)를 구비한 캐뉼라 또는 카테터(10200)를 포함할 수 있다. 캐뉼라(10200)는 본원에서 설명되는 임의의 캐뉼라/카테터와 형태 및 기능에 있어서 실질적으로 유사할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 근위 단부(10220)는 도 3에 대해 위에서 설명된 잠금 메커니즘(2221), 니들(2222), 및 덮개(2223)와 실질적으로 유사한, 잠금 메커니즘(10221), 니들(10222), 및 덮개(10223)를 포함한다.

카테터(10200)는 사용자(예컨대, 채혈사)에 의해 잡히도록 구성된 손잡이(10590)에 결합된다. 장치(10000)는 잠금 메커니즘(10131)을 추가로 포함할 수 있다. 잠금 메커니즘(10131)은 도 11을 참조하여 위에서 설명된 잠금 메커니즘(6131)과 형태 및 기능에 있어서 실질적으로 유사할 수 있다. 그러므로, 사용 시에, 사용자는 잠금 메커니즘(10131)을 말초 정맥내 라인(PIV)(10300)에 결합시켜서 액밀 시일을 형성할 수 있다. 잠금 메커니즘(10131)이 PIV(10300)에 결합되면, 사용자는 도 28에서 화살표(LL)에 의해 표시된 바와 같이, 카테터(10200)를 잠금 메커니즘(10131) 및 PIV(10300)를 통해 전진시키기 위해 카테터(10200)에 결합된 손잡이(10590)를 잡을 수 있다. 따라서, 카테터(10200)는 유체 용기와 유체 연통하여 위치될 수 있고, 카테터(10200)가 PIV(10300)를 넘어 연장되면, 카테터(10200)는 위에서 설명된 바와 같이, 환자로부터 유체 용기로 체액의 전달을 용이하게 할 수 있다.

구체적인 캐뉼라 또는 카테터가 특정 구성의 (즉, 원주방향 개방부 등을 구비한) 원위 단부를 포함하는 것으로 설명되었지만, 몇몇 실시예에서, 카테터 또는 캐뉼라의 원위 단부는 카테터를 통한 혈액의 흡입을 용이하게 하도록 구성된 상이한 구조를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 29는 탄환 형상 팁(11232)을 구비한 원위 단부(11230)를 포함하는 카테터(11200)를 도시한다. 탄환 형상 팁(11232)은 탄환 형상 팁의 원위 단부 표면에서 단일 개방부(11234)를 형성하는 단부 부분(11233)을 포함한다.

예를 들어, 도 30에 도시된 카테터(11200')와 같은 몇몇 실시예에서, 탄환 형상 팁(11232')은 단부 개방부(11234')를 형성하는 단부 부분(11233')을 포함한다. 그러한 실시예에서, 탄환 형상 팁(11232')은 측벽 개방부(11231')들의 세트를 포함한다. 단부 개방부(11234') 및 측면 개방부(11231')들은 층류 유동을 생성하여, 체액(즉, 혈액)을 카테터(11200') 외부의 체적으로 이송하도록 작용하도록 구성될 수 있다. 개방부(11231, 11231', 11234, 11234')들이 특정 구성을 갖는 것으로 도시되어 있지만, 개방부들의 형상 및 배향/상대 위치는 카테터를 통한 유체 유동을 용이하게 하도록 변경될 수 있다.

도 31에 도시된 바와 같이, 탄환 형상 팁(11232")은 실질적으로 폐쇄된 만곡된 단부 부분(11233")을 포함하도록 구성될 수 있다. 이러한 방식으로, 탄환 형상 팁(11232")은 말초 정맥내 라인 내에 존재하는 혈전을 통해 이동하도록 사용될 수 있다. 탄환 형상 팁(11232")은 체액(즉, 혈액)을 카테터(11200") 외부의 체적으로 이송하도록 작동하는 측벽 개방부(11231")들의 세트를 포함한다.

몇몇 실시예, 예를 들어, 도 32 내지 도 34에 도시된 실시예에서, 카테터(12200)는 스텐트형 구성을 갖는 와이어프레임 팁(12241)을 구비한 원위 단부(12230)를 포함한다. 와이어프레임 팁(12241)은 카테터(12200)의 원위 단부(12230)로부터 멀리 연장하도록 구성된 가요성 메시일 수 있다. 와이어프레임 팁(12241)은 체액(즉, 혈액)을 카테터(12200) 외부의 체적으로 이송하도록 작용할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 와이어프레임 팁(12241)은 캡형 단부(12242)를 포함할 수 있다. 캡형 단부(12242)는 임의의 적합한 크기, 형상, 또는 구성일 수 있고, 몇몇 실시예에서, 임의의 적합한 개수의 개방부를 포함할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 와이어프레임 팁(12241)은 도 35 내지 도 37에 도시된 바와 같이, 안내 와이어(12243)에 연결되어 추가의 카테터가 없이 사용될 수 있다. 유사하게 기술하자면, 와이어프레임 팁(12241)은 도 10의 카테터가 없이 안내 와이어를 거쳐 기존의 말초 정맥내 라인 내로 삽입될 수 있다. 이러한 방식으로, 와이어프레임 팁(12241)은 스텐트로서 작용하며, 혈액이 기존의 말초 정맥내 라인을 통해 흡입될 수 있도록 정맥의 벽을 지지할 수 있다. 그러한 구성에서, 와이어프레임 팁(12241)은 임의의 적합한 위치에서 기존의 말초 정맥내 라인 내에 위치될 수 있다. 예를 들어, 와이어프레임 팁은 정맥내 라인의 원위 단부에 인접하여 위치될 수 있다.

도 9 내지 도 14를 참조하여 위에서 설명된 바와 같이, 혈액 채취 장치(6000)는 PIV(6300)에 추가 결합되는 어댑터(6400)에 결합될 수 있다. 기술된 바와 같이, 어댑터(6400)는 임의의 적합한 어댑터일 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 어댑터(13400)는 도 38 내지 도 43에 도시된 어댑터(13400)들 중 임의의 하나일 수 있다. 그러한 실시예에서, 어댑터(13400)는 Y-어댑터 또는 T-어댑터와 같은 이중 포트 어댑터일 수 있다. 그러한 실시예에서, 어댑터(13400)는 본원에서 설명된 임의의 적합한 잠금 메커니즘, 밸브, 결합 부재, 밀봉 부재 등을 포함할 수 있다.

도 38 내지 도 43이 이중 포트 어댑터(13400)를 도시하지만, 몇몇 실시예에서, 어댑터는 단일 포트를 포함할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 어댑터(14400)는 도 44 및 도 45에 도시된 어댑터(14400)일 수 있다. 그러한 실시예에서, 어댑터(14400)는 유체를 신체에 투여하고 그리고/또는 유체를 신체로부터 취출하도록 구성된 단일 포트를 포함한다.

도 46은 말초 정맥내 라인을 통해 혈액을 채취하기 위한 방법을 예시하는 흐름도이다. 몇몇 실시예에서, 방법(100)은 102에서, 도입기 덮개를 말초 정맥내 라인(PIV)에 결합시키는 단계를 포함한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 도입기 덮개는 공지된 PIV와 맞물리도록 구성된, 원위 단부 부분에 배치된 잠금 메커니즘을 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 잠금 메커니즘은 도입기의 적어도 일 부분을 PIV와 물리적으로 그리고 유체적으로 결합시킬 수 있다. 몇몇 실시예에서, 어댑터가 PIV와 잠금 메커니즘 사이에 배치된다.

도입기 덮개는 카테터를 적어도 부분적으로 수용하도록 구성된다. 방법(100)은 104에서, 카테터가 실질적으로 도입기 내에 있는 제1 위치로부터 카테터가 실질적으로 도입기 외부에 있는 제2 위치로 카테터를 전진시키는 단계를 추가로 포함한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 카테터는 사용자가 카테터를 도입기에 대해 원위 방향으로 이동시키기 위해 액추에이터를 잡을 수 있도록 액추에이터에 적어도 작동식으로 결합된다. 따라서, 카테터는 원위 방향으로 이동하고, 잠금 메커니즘, (존재한다면) 어댑터, 및 PIV를 통해 전진될 수 있다. 아울러, 카테터는 카테터의 원위 단부가 PIV를 넘어 환자의 일 부분(예컨대, 정맥) 내로 연장하도록 전진될 수 있다.

방법(100)은 106에서, 용기가 카테터에 유체 결합되도록 용기를 도입기 덮개의 근위 단부에 결합시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 카테터의 근위 단부는, 예를 들어, 배큐테이너^®와 같은 유체 용기의 일 부분을 천공하도록 구성된 니들을 포함한다. 이러한 방식으로, 카테터는 유체 용기와 유체 연통하여 위치된다. 더 구체적으로, 카테터가 예를 들어 환자의 정맥 내에 배치되면, 유체 용기는 정맥과 유체 연통하여 위치된다. 이러한 방식으로, 원하는 양의 체액(예컨대, 혈액)이 환자로부터 흡입되어 유체 용기 내에 저장될 수 있다.

원하는 양의 체액이 수집되면, 방법(100)은 108에서, 카테터를 제2 위치로부터 제1 위치를 향해 후퇴시키는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 카테터는 카테터의 원위 단부가 다시 도입기 내에 배치되도록 근위 방향으로 이동될 수 있다. 카테터의 원위 단부가 도입기 내에 배치되면, 도입기 및/또는 잠금 메커니즘은 카테터를 도입기 외부의 체적으로부터 유체 격리시키도록 구성될 수 있다. 따라서, 도입기 및 카테터는 수중 병원체를 확산시킬 우려가 없이 안전하게 폐기될 수 있다.

혈액 채취 장치 및 Y-어댑터의 구성요소들은 함께 또는 별도로 포장될 수 있다. Y-어댑터는 또한 다른 IV 드레싱 재료와 함께 패키지로 판매될 수 있다. 몇몇 실시예에서, Y-어댑터는 IV가 환자 내에 있는 동안 IV 상에 유지될 수 있다.

혈액 채취 장치는 다양한 말초 IV와 함께 사용될 수 있다. 장치는 시료의 완결성을 여전히 유지하면서 효율적인 혈액 채취를 허용한다. 몇몇 실시예에서, 예를 들어, 장치는 20mL의 혈액이 대략 1분 내지 2분 내에 채취되는 것을 용이하게 할 것이다. 혈액을 추출할 때, 혈액 유동은 카테터 내에서 난류를 피하여 용혈을 최소화하기 위해 층류일 수 있다.

혈액 채취 장치가 다양한 설정(ER, 환자내 등)으로 사용될 수 있지만, 2가지 시나리오의 예가 본원에서 설명된다. 제1 시나리오에서, 환자는 단일 말초 IV를 갖는다. 전형적으로 덜 일반적인 제2 시나리오에서, 환자는 채혈 목적만을 위한 전용 제2 말초 IV를 갖는다. 단지 하나의 y-어댑터가 환자마다 요구되고, 예를 들어, 전형적으로 3일 내지 4일인 IV의 수명 동안 부착될 수 있다. 새로운 혈액 채취 장치(예컨대, 위에서 설명된 것들 중 하나)가 각각의 혈액 채취를 위해 사용될 수 있다.

혈액 채취 장치의 조립은 각 시나리오에서 동일할 수 있다. 첫째로, 장치가 y-어댑터에 결합된다. 둘째로, 카테터가 y-어댑터를 통해 전진되고, 말초 IV 카테터를 통해 환자의 정맥 내로 밀려난다. 정맥 내에 있으면, 시린지 또는 음압 수집 용기/튜브(예컨대, 배큐테이너^® 튜브)가 후방 포트에 연결되고 카테터에 유체 결합되어, 혈액을 흡입하여 저장한다.

다음의 시나리오가 예로써 제공된다. 간호사 또는 채혈사가 말초 IV를 환자의 팔에 삽입한다. 말초 IV는 표준 지침에 따라 삽입되고, y-어댑터가 부착된다. 혈액을 채취할 시간이 되면, 제공자는 약물 또는 IV 유체가 혈액 채취 부위로부터 확산하도록 허용하기 위해 대략 1분 내지 5분 동안 IV를 켜져 있다면 끌 수 있다. 혈액 시료를 채취하기 위해, 제공자는 혈액 채취 장치를 y-어댑터 상의 혈액 채취 포트에 부착하고, 내부 카테터를 말초 IV를 통해 정맥 내로 전진시킨다. 다음으로, 제공자는 혈액 시료를 추출하기 위해 음압 수집 용기(들)/튜브(들)을 장치에 부착 (즉, 튜브를 혈액 채취 장치와 유체 연통하게 위치)시킬 수 있다. 사용 시에, 사용자는, 예를 들어, 유체 또는 혈액 시료의 최초 3mL 내지 6mL를 "폐기물"로서 폐기하고, 그 다음 다음의 튜브(들)을 계획된 시료로서 사용할 수 있다. 이러한 "폐기" 절차는 채취되는 시험 시료를 오염시키지 않기 위해 생리식염수 또는 약제와 같은 모든 사공간 유체가 정맥, 말초 IV, 및 y-어댑터로부터 제거되도록 보장한다.

혈액 채취 목적을 위한 전용 말초 IV 라인이 있는 시나리오에서, 제공자는 약물을 투여하기 위해 한쪽 팔에 말초 IV를 삽입하고, 구체적으로 혈액 채취 목적으로 반대쪽 팔에 다른 말초 IV를 삽입한다. 혈액을 채취할 시간이 되면, 제공자는 단순히 위에서 언급된 단계들을 따르고, 제1 시나리오에서와 같이 유체 또는 약물 폐기를 허용하기 위해 1분 내지 5분을 대기할 필요가 없다.

본원에서 설명된 구성요소들 각각은 일체로 구성될 수 있거나, 부품들의 조합일 수 있다. 예를 들어, 도 7을 참조하면, y-어댑터(5400)와 도입기(5100)는 각각 잠금 메커니즘(5431, 5131)을 사용하여 결합된다. y-어댑터(5400)와 도입기(5100)는 동일한 구성요소일 수 있고, 이때 y-어댑터(5400)는 도입기(5100)의 일체형 부분이고, 그 반대도 가능하다. 도시되고 설명된 장치의 다른 태양들은 장치의 성능에 영향을 주기 위해 변형될 수 있다. 예를 들어, 카테터의 원위 단부에서의 본원에서 설명된 개방부들의 세트 내의 개방부들은 카테터를 통한 바람직한 유동 조건을 생성하기 위해, 임의의 배열, 크기, 형상, 및/또는 개수일 수 있다.

다양한 실시예가 위에서 설명되었지만, 이들은 단지 예시적으로 제한적이지 않게 제시되었음을 이해하여야 한다. 예를 들어, 캐뉼라(6200)가 도 13a에서 제1 직경을 갖는 제1 부분(6205) 및 제2 직경을 갖는 제2 부분(6210)을 포함하는 것으로 도시되었지만, 몇몇 실시예에서, 캐뉼라는 유사한 직경의 제1 부분 및 제2 부분을 포함할 수 있다.

위에서 설명된 방법 및/또는 계획이 소정의 순서로 발생하는 소정의 이벤트들 및/또는 유동 패턴들을 표시하는 경우에, 소정의 이벤트들 및/또는 유동 패턴들의 순서는 변경될 수 있다. 추가로, 소정의 이벤트들은 가능하다면 병렬 과정으로 동시에 수행될 수 있고, 순차적으로 수행될 수도 있다. 다양한 실시예가 특정 특징 및/또는 구성요소들의 조합을 갖는 것으로 설명되었지만, 위에서 설명된 바와 같은 실시예들 중 임의의 하나로부터의 임의의 특징들 및/또는 구성요소들의 조합을 갖는 다른 실시예들이 가능하다.

Claims

장치이며,
근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 그를 통한 루멘을 형성하는 캐뉼라;
근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 그를 통한 루멘을 형성하고, 내부에 캐뉼라를 수납하도록 구성된 도입기;
캐뉼라에 작동식으로 결합되고, 캐뉼라가 실질적으로 도입기 내에 있는 제1 구성과 캐뉼라가 실질적으로 도입기 외부에 있는 제2 구성 사이에서 캐뉼라를 이동시키도록 구성된 액추에이터; 및
도입기의 원위 단부에 결합되며, 도입기를 말초 정맥내 라인에 결합시키도록 구성된 잠금부
를 포함하고,
캐뉼라는 제2 구성에 있을 때 말초 정맥내 라인 내에 배치되어, 말초 정맥내 라인의 일 단부를 지나 연장하는,
장치.
제1항에 있어서, 도입기와 말초 정맥내 라인 사이에 결합되는 어댑터를 추가로 포함하는 장치.
제1항에 있어서, 도입기의 원위 단부와 말초 정맥내 라인 사이에 결합되는 어댑터를 추가로 포함하고, 어댑터는 제1 루멘 및 제2 루멘을 포함하는, 장치.
제3항에 있어서, 제1 루멘은 제1 직경을 갖고, 제2 루멘은 제2 직경을 갖고, 제1 직경은 제2 직경과 상이한, 장치.
제3항에 있어서, 제2 루멘에 인접하여 어댑터에 결합된 역류 방지기를 추가로 포함하는 장치.
제1항에 있어서, 캐뉼라는 그의 원위 단부에 인접하여 복수의 개방부를 형성하는 장치.
제1항에 있어서, 도입기의 근위 단부에 결합되는 포트를 추가로 포함하고, 포트는 캐뉼라와 유체 연통하고, 또한 포트는 카테터가 제2 구성에 있을 때 체액을 캐뉼라 외부의 체적으로 이동시키도록 구성되는, 장치.
제1항에 있어서, 캐뉼라의 근위 단부에 결합된 니들 또는 접근 포트 중 하나를 추가로 포함하는 장치.
제1항에 있어서, 액추에이터는 도입기에 이동 가능하게 결합되고, 캐뉼라에 고정식으로 결합되는, 장치.
제1항에 있어서, 캐뉼라는 18 게이지와 26 게이지 사이인 장치.
제1항에 있어서, 캐뉼라는 대략 20 쇼어 A 내지 95 쇼어 D의 쇼어 경도를 갖는 장치.
제1항에 있어서, 캐뉼라는 제1 구성에 있을 때 전체적으로 도입기 내에 유지되는 장치.
제1항에 있어서, 캐뉼라의 일 부분은 제1 구성에 있을 때 도입기의 근위 단부를 지나 연장하는 장치.
근위 단부 및 원위 단부를 갖는 도입기를 말초 정맥내 라인에 결합시키는 단계;
캐뉼라를 도입기 내부이며 말초 정맥내 라인 외부인 제1 위치로부터 실질적으로 도입기 외부이며 말초 정맥내 라인 내부인 제2 위치로 전진시키는 단계;
캐뉼라에 유체 결합된 용기를 도입기에 결합시키는 단계; 및
캐뉼라를 제2 위치로부터 제1 위치로 후퇴시키는 단계
를 포함하는 방법.
제14항에 있어서, 캐뉼라를 후퇴시키기 전에 도입기로부터 용기를 제거하는 단계를 추가로 포함하는 방법.
제14항에 있어서, 캐뉼라를 전진시키는 단계는 도입기에 결합된 액추에이터를 사용하여 캐뉼라를 실질적으로 도입기의 외부로 활주식으로 이동시키는 단계를 포함하는 방법.
제14항에 있어서, 캐뉼라는 전진 이전 및 후퇴 이후에 제1 위치에 있을 때 도입기 내에 유지되는 방법.
제14항에 있어서, 캐뉼라는 체액을 신체 외부의 체적으로 이동시키도록 구성되고, 캐뉼라는 그의 원위 단부에 형성된 복수의 개방부를 갖고, 복수의 개방부는 용기와 유체 연통하는 방법.
장치이며,
근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 그를 통한 루멘을 형성하는 캐뉼라;
근위 단부 및 원위 단부를 가지며, 그를 통한 루멘을 형성하고, 내부에 캐뉼라를 수납하도록 구성된 도입기;
도입기에 결합되고, 말초 정맥내 라인에 결합되도록 구성된 원위 단부를 갖고, 제1 루멘 및 제2 루멘을 형성하는 어댑터 - 제1 루멘은 제1 직경을 가지며 그를 통해 캐뉼라를 수납하도록 구성되고, 제2 루멘은 제1 루멘에 대해 직교함 -; 및
캐뉼라에 작동식으로 결합되고, 캐뉼라를 제1 구성과 제2 구성 사이에서 이동시키도록 구성된 액추에이터 - 캐뉼라는 제2 구성에서 어댑터의 원위 단부를 지나 연장함 -
를 포함하는 장치.
제19항에 있어서, 도입기는 어댑터에 일체로 결합되거나 제거 가능하게 결합되는 장치.
제19항에 있어서, 캐뉼라는 유체 수집 장치에 결합되도록 구성되는 장치.