KR20140005515A

KR20140005515A - 수근관 증후군 치료키트

Info

Publication number: KR20140005515A
Application number: KR1020120072966A
Authority: KR
Inventors: 박종하
Original assignee: 박종하
Priority date: 2012-07-04
Filing date: 2012-07-04
Publication date: 2014-01-15
Also published as: KR101413668B1

Abstract

수근인대의 하부에서 상부로 수근인대를 감싸도록 절삭부재를 배치하여 수근인대를 절삭하기 위한 수근관 증후군 치료키트는, 수근인대를 기준으로 수근인대의 근위(proximal)에서 피부 내측으로 들어가 수근인대의 하부로 수근인대의 원위(distal)까지 진입할 수 있는 날카로운 선단을 가지는 중공의 직선형 캐뉼러 니들; 및 직선형 캐뉼러 니들의 내측으로 삽입되어 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 선택적으로 노출 가능하며, 뭉툭한 선단을 가지는 블런트 로드(blunt rod)를 포함할 수 있으며, 블런트 로드의 뭉툭한 선단이 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 노출된 상태에서 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드를 함께 수근인대의 근위에서 원위로 이동시킬 수 있다.

Description

수근관 증후군 치료키트{TREATMENT KIT FOR CARPAL TUNNEL SYNDROME}

본 발명은 수근관 위로 지나는 수근인대를 절삭하는 수술에 사용될 수 있는 수근관 증후군 치료키트에 관한 것으로서, 보다 자세하게는, 수근인대 상부의 피부 절개를 최소화한 상태로 수근인대의 절개를 구현할 수 있는 수근관 증후군 치료키트에 관한 것이다.

수근관(carpal tunnel)이란 손목 앞쪽의 피부조직 밑에 손목을 이루는 뼈와 인대들에 의해 형성되어 있는 작은 통로인데, 이 곳으로 9개의 힘줄과 하나의 신경이 손 쪽으로 지나간다. 수근관 증후군(carpal tunnel syndrome)은 이 통로가 좁아지거나 내부 압력이 증가하면, 여기를 지나가는 정중신경(median nerve)이 눌려 이 신경 지배 영역인 손바닥과 손가락에 나타나는 이상 증상이 나타나는 것이다.

수근관 증후군의 초기에는 수근관 내에 스테로이드를 주사하는 방법을 통해서 개선시킬 수 있지만, 스테로이드 주사로 개선이 되지 않는 경우에는 수술을 통한 치료를 고려해야 한다.

종래에는, 도 1에 도시된 바와 같이, 수근관 위를 가로 지르는 수근인대(flexor retinaculum)(10)가 드러나도록 피부를 절개하고, 수근인대(10)를 메스로 일부 절개하는 수술 방법을 통해서 수근관 증후군을 치료했다. 하지만, 이러한 수술은 피부의 절개 범위가 너무 넓고, 수술 후 회복도 늦어지는 문제점이 있다.

이에, 최근에는 내시경을 수근인대 아래로 삽입하여 수근인대를 절개하는 내시경 수술도 시행되고 있으나, 이 역시 내시경 삽입을 위한 절개 부위가 작지 않고, 수근인대의 절개 시에 어려움도 많아 수술시간이 길고, 회복시간이 더딘 것이 문제점으로 지적되고 있다.

본 발명은 피부 절개를 최소화한 상태에서 수근인대를 절개할 수 있는 수근관 증후군 치료에 사용될 수 있는 수근관 증후군 치료키트를 제공한다.

본 발명은 수근인대를 절삭하는 과정에서 주변 조직의 훼손을 최소화할 수 있는 수근관 증후군 치료키트를 제공한다.

본 발명의 예시적인 일 실시예에 따르면, 수근인대의 하부에서 상부로 수근인대를 감싸도록 절삭부재를 배치하여 수근인대를 절삭하기 위한 수근관 증후군 치료키트는, 수근인대를 기준으로 수근인대의 근위(proximal)에서 피부 내측으로 들어가 수근인대의 하부로 수근인대의 원위(distal)까지 진입할 수 있는 날카로운 선단을 가지는 중공의 직선형 캐뉼러 니들; 및 직선형 캐뉼러 니들의 내측으로 삽입되어 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 선택적으로 노출 가능하며, 뭉툭한 선단을 가지는 블런트 로드(blunt rod)를 포함할 수 있으며, 블런트 로드의 뭉툭한 선단이 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 노출된 상태에서 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드를 함께 수근인대의 근위에서 원위로 이동시킬 수 있다.

여기서, 피부 내측으로 들어간다는 의미는 직선형 캐뉼러 니들을 통해서 피부를 뚫은 뒤, 전완근막(antebrachial fascia)까지 뚫는 것을 의미할 수 있으며, 이는 전완근막 아래로 니들이 진입해야 수근인대 하부, 즉 수근관 내로 진입할 수 있기 때문이다.

뭉툭한 선단을 갖는 블런트 로드를 날카로운 선단을 갖는 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 노출시켜 놓고, 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드를 함께 수근인대 밑으로 이동시키기 때문에, 직선형 캐뉼러 니들의 날카로운 선단에 의해서 발생할 수 있는 의도치 않은 피부 밑 조직의 훼손을 방지할 수 있다.

또한, 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드를 함께 수근인대의 근위에서 원위로 이동시키고 나서, 블런트 로드의 선단을 직선형 캐뉼러 니들 내측으로 후퇴시키면, 수근인대 밑으로 놓인 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드에서 직선형 캐뉼러 니들의 날카로운 선단이 맨 앞 측에 놓일 수 있다. 그리고 나서, 날카로운 직선형 캐뉼러 니들의 선단을 이용하여 수근인대의 원위 측 피부를 뚫을 수 있고, 이렇게 수근인대의 근위와 원위 측에 각각 전단 관통 홀 및 후단 관통 홀을 형성시킬 수 있다.

여기서, 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드에는 상호 결속되어 블런트 로드를 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 노출 또는 삽입된 상태로 고정시키는 결속부재를 포함할 수 있다.

일 예로, 결속부재는, 블런트 로드의 뭉툭한 선단에 대향하는 후단부에서 돌출 형성되는 걸림부, 및 직선형 캐뉼러 니들의 날카로운 선단에 대향하는 후단부에 걸림부가 결속되도록 서로 이격되어 형성되는 적어도 2 이상의 수용 홈을 포함할 수 있으며, 수용 홈에 결속되는 걸림부의 위치에 따라서 블런트 로드의 선단이 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 노출된 상태 또는 삽입된 상태로 고정될 수 있다.

이렇듯 직선형 캐뉼러 니들의 날카로운 선단을 이용하여 수근인대의 원위 측 피부를 뚫고 나서, 블런트 로드를 직선형 캐뉼러 니들의 내측에서 제거하고, 비어 있게 되는 직선형 캐뉼러 니들의 내측으로 와이어 형태의 절삭부재를 삽입시키고, 다시 직선형 캐뉼러 니들을 제거하면, 종국에 절삭부재는 수근인대의 하부로 수근인대의 전단 관통 홀에서 후단 관통 홀까지 걸쳐서 배치될 수 있다.

이렇게 수근관 증후군 치료키트를 이용하여 수근인대의 하부에 배치된 상태의 절삭부재 중 피부 외측에 배치되는 절삭부재의 다른 일부를 피부 밑과 수근인대의 상부 사이에 배치하여, 절삭부재가 수근인대를 마치 U자 형태로 감싸도록 배치할 수 있다. 그리고 나서, 절삭부재를 이용하여 수근인대의 위아래를 연결하는 측부에서만 수근인대의 절삭이 이루어지도록 할 수 있다.

한편, 이미 수근인대의 하부로 배치되어 있는 절삭부재를 수근인대의 상부로 배치할 수 있는 방법을 살펴보면, 먼저 직선형 캐뉼러 니들에 의해서 수근인대의 근위에 형성되는 전단 관통 홀로 삽입되어 수근인대의 상부를 거쳐서 수근인대의 원위에 형성되는 후단 관통 홀로 노출될 수 있는 중공의 가이드 캐뉼러 니들을 이용할 수 있다. 가이드 캐뉼러 니들을 상술한 바와 같이 수근인대 상부로 배치하고 나서 피부 외측에 놓인 절삭부재를 가이드 캐뉼러 니들 내측으로 통과시키면 절삭부재는 마치 수근인대를 U자 형태로 감싸도록 배치될 수 있다. 그 후 가이드 캐뉼러 니들을 제거하면 수근인대를 감싸는 절삭부재만 남게 된다.

참고로, 수근관 증후군 치료키트는 가이드 캐뉼러 니들이 수근인대의 상부를 거쳐서 이동하는 동안 중공에 삽입되어 있는 스타일렛(stylet)을 더 포함할 수 있는데, 스타일렛은 가이드 캐뉼러 니들이 피부 밑을 이동하는 동안 가이드 캐뉼러 니들의 내측으로 신체 조직이 침입하는 것을 막는 용도를 가질 수 있다.

이상 수근인대의 하부를 거쳐 다시 상부로 절삭부재를 배치할 수 있는 수근관 증후군 치료키트에 대해서 상세하게 알아보았다.

한편, 앞서 언급한 바와 같이, 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드를 사용하여 수근인대 밑으로 수근인대의 근위에서 원위까지 이동시키고, 수근인대의 원위에서 피부를 뚫고 후단 관통 홀을 형성할 수 있다.

다만, 수근인대 밑으로 들어간 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드를 사용하여 후단 관통 홀을 형성할 수도 있으나, 그 선단은 다소 하방으로 경사를 갖고 진입되어 있기 때문에, 비록 직선형 캐뉼러 니들의 선단이 날카롭다 하더라도 피부가 선단에 뚫리지 않고 밀려날 수도 있다.

이러한 경우에는 별도의 가이드 로드 및 굴곡형 캐뉼러 니들을 사용하여 간편하게 후단 관통 홀을 형성할 수 있다.

구체적으로, 먼저 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드가 함께 수근인대의 근위에서 원위로 이동된 상태에서, 블런트 로드를 대신하여 직선형 캐뉼러 니들의 내측으로 연성의 가이드 로드를 삽입하고, 직선형 캐뉼러 니들을 가이드 로드에서 제거한 다음, 다시 가이드 로드를 내측으로 수용할 수 있는 중공을 가지며, 선단이 피부 외측을 향할 수 있도록 굴곡된 굴곡형 캐뉼러 니들을 가이드 로드를 따라서 수근인대의 근위에서 원위까지 진입시킬 수 있다.

이때, 굴곡형 캐뉼러 니들은 그 선단이 뭉툭해야 한다. 이는 가이드 로드를 따라 피부에서 횡수근인대 원위단까지 들어가면서 선단이 날카로우면 주변조직을 찢을 수 있기 때문이다.

또한, 굴곡형 캐뉼러 니들이 가이드 로드를 따라서 이동하는 동안 상기 가이드 로드는 굴곡형 캐뉼러 니들의 굴곡된 선단에 대응하여 굴곡될 수 있는 유연한 재질을 선택하여 제조할 수 있다. 그 재질로는 스테인리스나 혹은 굴곡도 잘되며 탄성도 있는 합성수지를 선택할 수도 있으며, 그 재질에 가이드 로드가 한정되지는 않는다.

이렇게 수근인대 전후방으로 관통 홀을 형성하고, 가이드 로드를 굴곡형 캐뉼러 니들에서 제거한 후에, 굴곡형 캐뉼러 니들 내측으로 앞서 언급한 절삭부재를 삽입할 수 있다. 이때, 절삭부재는 니들 내에서 휘어져 선단을 통해 노출되고, 니들 선단이 굴곡되어 있기 때문에 쉽게 피부를 뚫고 외부로 노출시킬 수 있다.

또한, 절삭부재는 스트레이트 니들 및 스트레이트 니들과 연결되는 절삭 와이어를 포함할 수 있으며, 절삭 와이어는 중심 와이어 및 중심 와이어의 길이 방향을 따라서 중심 와이어를 수용하도록 시계 방향으로 꼬아지는(braid) 적어도 하나 이상의 외측 와이어를 포함할 수 있다. 그리고, 스트레이트 니들은 특히 굴곡형 캐뉼러 니들 내측을 통해서 이동할 경우, 구부러진 선단에 대응하여 쉽게 형상이 변형될 수 있게 탄성을 가지는 스테인리스(stainless steel)와 같은 금속 재질을 이용하여 제조될 수 있으며, 탄성 복원력을 가지는 여타의 재질로 제조될 수도 있다.

또한, 수근관 증후군 치료키트 수근인대의 원위에 형성되는 후단 관통 홀로 삽입되어 절삭부재를 하부에서 지지하는 지지부재를 더 포함할 수 있다.

종래의 수근관 증후군의 치료를 위한 외과적인 방법으로는 비대해진 수근인대를 절삭하는 방법을 일반적으로 채택하고 있다. 예를 들어, 수근인대를 덮고 있는 손목 부분의 피부를 절개하고 메스로 직접 절개하거나 내시경을 수근인대 밑으로 넣어 수근인대를 밑에서부터 일부 절개하고 있다. 하지만, 이러한 방법은 피부 절개 범위가 넓어 회복 기간이 긴 문제가 있다.

반면에, 본 발명에 따른 수근관 증후군 치료키트를 사용하여 수근인대의 상부와 하부로 통로를 제공하고, 상기 통로로 와이어 형태의 절삭부재를 삽입한 후에, 수근인대의 길이방향에 수직한 방향으로 수근인대를 U자 형태로 감싸게 배치되는 절삭부재를 이용하여 수근인대를 손쉽게 절삭할 수 있다. 이러한 와이어 형상의 절삭부재를 통해서 수근인대를 절삭하게 되면, 수근인대의 전방(다른 말로, 근위)과 수근인대의 후방(다른 말로, 원위)에 형성되는 전단 및 후단 관통 홀만이 피부에 형성되기 때문에 수술 후 회복 기간이 대폭 줄어들게 된다.

본 발명의 수근관 증후군 치료키트를 사용하여 절삭부재를 수근인대의 상부와 하부를 거쳐서 배치함으로써, 피부에는 절삭부재를 삽입하는 관통 홀 외의 불필요한 피부 절개가 발생하지 않아서, 수술 후의 피부 봉합이 불필요하고, 소독 작업이 간단하며, 회복도 빠른 장점이 있다.

또한, 본 발명의 수근관 증후군 치료키트를 사용하여 절삭부재는 수근인대를 위아래로 감싸게 배치될 수 있고, 이에 수근인대를 길이방향에 수직한 방향으로 완전히 잘라내는 것이 가능하다.

또한, 수근인대를 U자 형태로 감싸도록 배치되어 왕복 운동하는 과정에서 수근인대의 측부에서부터 절삭이 이루어질 수 있으며, 이는 힘으로 수근인대를 찢는(tearing) 것과 다르게 수술 후 통증도 적고 회복도 빠르다.

도 1은 수근관 위를 가로 지르는 수근인대가 드러나도록 피부를 절개하고, 수근인대를 메스로 일부 절개하는 종래의 수근관 증후군을 치료하기 위한 수술 방법을 설명하기 위한 도면이다.
도 2는 수근인대가 배치되는 손목 주변의 단면도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 수근관 증후군 치료키트의 구성을 도시한 사시도이다.
도 4 내지 도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 수근관 증후군 치료키트 중 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드를 사용하여 절삭부재를 수근인대의 하부로 수근인대를 가로질러 배치시키는 방법을 설명하기 위한 도면들이다.
구체적으로, 도 4는 직선형 캐뉼러 니들 내측으로 블런트 로드가 완전히 인입된 상태로서, 날카로운 직선형 캐뉼러 니들의 선단을 사용하여 수근인대의 전방에서 피부에 전단 관통 홀을 형성하는 도면이다.
도 5는 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 블런트 로드를 노출시키고, 수근인대 전방에 형성된 전단 관통 홀로 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드를 수근인대의 하부까지 집어 넣은 상태의 도면이다.
도 6은 블런트 로드의 뭉툭한 선단이 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 노출된 상태에서 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드를 함께 수근인대의 하부로 수근인대의 전방에서 후방까지 진입시키는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 7은 직선형 캐뉼러 니들 및 블런트 로드가 수근인대의 후방까지 진입된 상태에서 블런트 로드를 다시 직선형 캐뉼러 니들 내측으로 완전히 인입시킨 상태도이다.
도 8은 블런트 로드가 제거된 직선형 캐뉼러 니들 내측으로 절삭부재를 삽입시켜, 피부를 뚫고 노출되는 절삭부재에 의해서 후단 관통 홀이 형성되는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 9는 후단 관통 홀로 노출되는 절삭부재를 직선형 캐뉼러 니들의 선단을 통해서 완전히 잡아 뺀 후, 직선형 캐뉼러 니들을 제거하고, 스트레이트 니들을 절삭 와이어로부터 절단한 상태를 설명하기 위한 도면이다.
도 10 내지 16은 본 발명의 일 실시예에 따른 수근관 증후군 치료키트 중 가이드 캐뉼러 니들을 사용하여 절삭부재를 수근인대의 상부로 수근인대를 가로질러 배치시키는 방법을 설명하기 위한 도면들이다.
구체적으로, 도 10은 수근인대 전방에 이미 형성되어 있는 전단 관통 홀로 직선형의 가이드 캐뉼러 니들을 삽입하고, 수근인대의 상부 및 피부 밑으로 밀어 넣어서 수근인대 후방에 이미 형성되어 있는 후단 관통 홀로 가이드 캐뉼러 니들의 선단을 노출시키는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 11은 가이드 캐뉼러 니들의 내측에서 스타일렛을 제거하는 상태를 도시한 도면이다.
도 12는 수근인대의 하부에 배치된 절삭 와이어 중 외측으로 노출된 부분을 가이드 캐뉼러 니들 내측으로 삽입한 상태를 도시한 도면이다.
도 13은 가이드 캐뉼러 니들을 후단 관통 홀로 빼내어, 수근인대의 하부 및 상부로 절삭 와이어가 배치되는 상태를 도시한 도면이다.
도 14는 절삭 와이어를 사용하여 수근인대를 절삭하는 과정을 설명하기 위한 도면이다.
도 15는 본 발명의 다른 실시예에 따른 수근관 증후군 치료키트의 구성요소인 가이드 로드 및 굴곡형 캐뉼러 니들을 도시하며, 앞선 도 6에서 직선형 캐뉼러 니들로부터 블런트 로드를 제거한 상태를 도시한 도면이다.
도 16은 블런트 로드가 제거된 직선형 캐뉼러 니들 내측으로 가이드 로드를 삽입한 상태를 도시한 도면이다.
도 17은 직선형 캐뉼러 니들을 가이드 로드로부터 제거하여, 가이드 로드만을 남겨 놓고, 가이드 로드를 따라서 굴곡형 캐뉼러 니들을 수근인대의 후방까지 진입시키는 상태를 도시한 도면이다.
도 18은 본 발명에 따른 수근관 증후군 치료키트 중 지지부재의 사시도이다.
도 19는 수근인대의 상부와 하부를 연결하는 부분, 즉 수근인대의 측면에서 견인력을 받는 부분에서 절삭 와이어가 풀어져 나선 구조를 갖는 상태를 도시한 도면이다.
도 20은 본 발명에 따른 절삭 와이어의 분해 사시도이다.

이하 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예들을 상세하게 설명하지만, 본 발명이 실시예들에 의해 제한되거나 한정되는 것은 아니다. 참고로, 본 설명에서 동일한 번호는 실질적으로 동일한 요소를 지칭하며, 이러한 규칙 하에서 다른 도면에 기재된 내용을 인용하여 설명할 수 있고, 당업자에게 자명하다고 판단되거나 반복되는 내용은 생략될 수 있다.

수근관 증후군 치료키트(100)는 수근인대(10)를 절삭하기 위한 것으로, 도 3에 도시된 직선형 캐뉼러 니들(110), 블런트 로드(120), 및 절삭부재(140) 외에도 도 10에 도시되는 직선형의 가이드 캐뉼러 니들(150), 도 18에 도시되는 지지부재(180)를 포함할 수 있다.

도 3을 살펴보면, 직선형 캐뉼러 니들(110), 블런트 로드(120), 및 절삭부재(140)가 도시되어 있다.

먼저, 직선형 캐뉼러 니들(110)은 수근인대의 근위에서 피부 내측으로 들어가 수근인대의 하부로 수근인대의 원위까지 진입할 수 있는 날카로운 선단을 가지는 중공의 직선형으로 제공된다.

블런트 로드(120)는 직선형 캐뉼러 니들(110)의 내측으로 삽입되어 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단으로 선택적으로 노출 가능하며, 뭉툭한 선단을 가진다.

뭉툭한 선단을 갖는 블런트 로드(120)를 날카로운 선단을 갖는 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단으로 노출시켜 놓고, 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)를 함께 수근인대 밑으로 이동시킬 수 있기 때문에, 직선형 캐뉼러 니들(110)의 날카로운 선단에 의해서 발생할 수 있는 의도치 않은 피부 밑 조직의 훼손을 방지할 수 있다.

또한, 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)를 함께 수근인대(10)의 근위에서 원위로 이동시키고 나서, 블런트 로드(120)의 선단을 직선형 캐뉼러 니들(110) 내측으로 후퇴시키면, 수근인대 밑으로 놓인 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)에서 직선형 캐뉼러 니들(110)의 날카로운 선단이 블런트 로드(120)의 선단보다 앞에 놓일 수 있다. 그리고 나서, 날카로운 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단을 이용하여 수근인대의 원위 측 피부를 뚫을 수도 있고, 블런트 로드(120)가 제거된 자리로 절삭부재(140)를 삽입하여 수근인대(10)의 근위와 원위 측에 각각 전단 관통 홀 및 후단 관통 홀을 형성시킬 수도 있다.

또한, 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)에는 각각 상호 결속되어 블런트 로드(120)를 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단으로 노출 또는 삽입된 상태로 고정시킬 수 있는 결속부재(130)가 배치된다.

결속부재(130)는 블런트 로드(120)의 뭉툭한 선단에 대향하는 후단부에서 돌출 형성되는 걸림부(122), 및 직선형 캐뉼러 니들(110)의 날카로운 선단에 대향하는 후단부에 걸림부(122)가 결속되도록 서로 이격되어 형성되는 2개의 제1 및 제2 수용 홈(112, 114)을 포함한다.

상대적으로 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단에 더 가까이 배치되는 제1 수용 홈(112)에 걸림부(122)가 결속되는 경우, 블런트 로드(120)의 선단은 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단으로 노출될 수 있으며, 제2 수용 홈(114)에 걸림부(122)가 결속되는 경우, 블런트 로드(120)의 선단은 직선형 캐뉼러 니들(110)의 내측으로 삽입된 상태로 고정될 수 있다.

상술한 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)를 사용하여 절삭부재(140)를 수근인대의 하부로 수근인대의 전단 관통 홀에서 후단 관통 홀까지 걸쳐서 배치하고, 다시 수근인대의 하부에 배치된 상태의 절삭부재 중 피부 외측에 배치되는 절삭부재의 다른 일부를 피부 밑과 수근인대의 상부 사이에 배치하여, 절삭부재가 수근인대를 마치 U자 형태로 감싸도록 배치할 수 있다. 그리고 나서, 절삭부재를 이용하여 수근인대를 절삭할 수 있다.

먼저, 상술한 직선형 캐뉼러 니들(110)과 블런트 로드(120)를 이용하여 수근인대 하부로 통로를 형성하고, 절삭부재(140)를 수근인대의 하부로 배치하는 과정을 도 4 내지 도 9를 참조하여 설명한다.

먼저 도 4를 보면, 블런트 로드(120)를 직선형 캐뉼러 니들(110)의 내측에 삽입하되, 블런트 로드(120)의 걸림부(122)가 직선형 캐뉼러 니들(110)의 제2 수용 홈(114)에 결속되도록 할 수 있다. 그 후 날카로운 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단으로 수근인대의 근위 피부를 뚫고, 전완근막을 관통하여 수근인대의 하부까지 진입시키며, 이 과정에서 전단 관통 홀(12)을 형성시킨다.

여기서, 날카로운 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단으로 수근인대의 근위 피부를 뚫는 것은, 더 구체적으로 설명하면, 직선형 캐뉼러 니들을 통해서 피부를 뚫은 뒤, 전완근막까지 뚫는 것을 의미할 수 있으며, 이는 전완근막 아래로 니들이 진입해야 수근인대 하부, 즉 수근관 내로 진입할 수 있기 때문이다.

다음으로 도 5에 도시된 바와 같이, 블런트 로드(120)의 걸림부(122)를 다시 직선형 캐뉼러 니들(110)의 제1 수용 홈(112)에 결속시킬 수 있다. 그러면 뭉툭한 선단을 가지는 블런트 로드(120)가 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단으로 노출될 수 있다.

그 후 도 6에 도시된 바와 같이, 블런트 로드(120) 및 직선형 캐뉼러 니들(110)을 수근인대(10)의 하부를 지나 수근인대의 전방까지 이동시킬 수 있다.

뭉툭한 선단을 갖는 블런트 로드(120)를 날카로운 선단을 갖는 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단으로 노출시켜 놓고, 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)를 함께 수근인대(10) 밑으로 이동시키기 때문에, 직선형 캐뉼러 니들(110)의 날카로운 선단에 의해서 발생할 수 있는 의도치 않은 피부 밑 조직의 훼손을 방지할 수 있다.

참고로, 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)를 이동시키기 전에, 그 이동경로를 사전에 확인할 수 있다. 이는 초음파를 이용한 검사 방법(ultrasonography)을 통해서 이루어질 수 있다. 상기 이동경로는 구체적으로, 손목 주름(wrist crease) 부분에 수근인대가 놓이기 때문에, 캐뉼러 니들이 피부를 뚫고 들어가는 위치는 대략 손목 주름에 인접한 곳에 형성되며, 더 구체적으로는, 장장근(palmaris longus)의 새끼 손가락 바로 옆, 손목 주름 근처가 될 수 있고, 이렇게 확인된 위치와 이동경로는 손바닥 피부 위에 표시(marking)할 수 있다.

상기 이동경로를 따라서 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)를 수근인대 전방에서 후방으로 이동하여, 손목에 인접한 척골 동맥(ulnar artery)이나, 정중신경, 혹은 그 외의 다른 신체 조직을 불필요하게 손상되는 것을 최소화할 수 있다.

도 6처럼 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)를 함께 수근인대(10) 밑으로 이동시키고 나서, 도 7처럼 다시 블런트 로드(120)의 걸림부(122)를 직선형 캐뉼러 니들(110)의 제2 수용 홈(114)에 결속시키고, 날카로운 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단을 이용하여 수근인대(10)의 후방 쪽 피부를 뚫을 수 있다.

이때, 수근인대(10) 밑으로 들어간 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)를 사용하여 수근인대(10)의 후방 쪽을 뚫을 수도 있으나, 그 선단은 다소 하방으로 경사를 갖고 진입되어 있기 때문에, 비록 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단이 날카롭다 하더라도 피부가 선단에 뚫리지 않고 밀려날 수도 있다. 이럴 경우에는 후술하겠지만, 굴곡형 캐뉼러 니들 및 가이드 로드를 이용하여 후단 관통 홀을 형성할 수도 있고, 도 8에 도시된 바와 같이, 직선형 캐뉼러 니들(110)에서 블런트 로드(120)를 빼내고, 그 자리에 절삭부재(140)를 삽입하여 후단 관통 홀(14)을 형성할 수도 있다.

잠시 도 20을 확인하면, 본 실시예에 따른 절삭부재(140)에서 절삭 와이어(141)는 중심 와이어(142)와 중심 와이어(142)의 길이 방향을 따라서 중심 와이어(142)를 수용하도록 시계 방향으로 꼬아지는 6개의 외측 와이어(143)를 포함할 수 있다.

이렇게 중심 와이어(142)를 내측에 두고 복수개의 외측 와이어(143)가 서로 짜여 제공되는 절삭 와이어(141)는 수근인대(10)를 절삭하는 과정에서 끊어질 염려도 적고, 그 표면에는 와이어에 의한 골과 산이 생겨 수근인대(10)를 절삭하기 용이한 거칠기를 가질 수 있다.

이제 도 9를 참조하면, 스트레이트 니들(145)을 직선형 캐뉼러 니들(110) 내부에서 완전하게 빼내고, 직선형 캐뉼러 니들(110)을 전단 관통 홀(12)로 빼내면, 도 9에 도시된 바와 같이, 절삭부재(140)만 수근인대 하부로 배치되게 된다. 참고로, 스트레이트 니들(145)은 절삭 와이어(141)로부터 잘라 제거할 수 있다.

지금까지 직선형 캐뉼러 니들(110)과 블런트 로드(120)를 사용하여 절삭부재(140)를 수근인대(10) 하부에 배치하는 과정을 살펴보았으며, 이하, 가이드 캐뉼러 니들(150)을 사용하여 절삭부재(140)를 수근인대 상부에 배치하는 과정을 살펴본다.

먼저 도 10을 보면, 직선형으로 제공되는 가이드 캐뉼러 니들(150)을 이미 형성된 전단 관통 홀(12)로 삽입하여, 수근인대(10) 전방에서 후방까지 밀어 넣어서 이미 형성된 후단 관통 홀(14)로 가이드 캐뉼러 니들(150)의 선단이 노출되게 한다.

참고로, 가이드 캐뉼러 니들(150)이 수근인대(10)의 상부를 거쳐서 이동하는 동안 그 내부 중공는 스타일렛(stylet)(155)이 삽입되어 있는데, 스타일렛(155)은 가이드 캐뉼러 니들(150)이 피부 밑을 이동하는 동안 가이드 캐뉼러 니들(150)의 내측으로 신체 조직이 침입하는 것을 막는 용도를 가질 수 있다.

그 후에, 도 11에 도시된 바와 같이, 스타일렛(155)을 전단 관통 홀(12)을 통해서 가이드 캐뉼러 니들(150)로부터 빼내고, 도 12에 도시된 바와 같이, 전단 관통 홀(12)을 통해서 외부에 나와 있는 절삭 와이어(150) 부분부터 가이드 캐뉼러 니들(150)의 후미로 삽입하고, 가이드 캐뉼러 니들(150)의 선단 방향으로 이동시켜 후단 관통 홀(14)로 절삭 와이어(141)를 빼내, 절삭 와이어(141)를 수근인대(10)의 상부로 배치할 수 있다.

그리고 나서, 남아 있던 가이드 캐뉼러 니들(150)을 후단 관통 홀(14)로 빼내서 제거하면, 도 13과 같이, 수근인대(10)의 상부와 하부에 절삭 와이어(141)만 남게 되며, 절삭 와이어(141)를 살짝 당기면, 도 14와 같이, 절삭 와이어(141)가 수근인대(10)의 상면과 저면에 밀착된 상태로 마치 U자 형태로 감싸도록 배치된다.

이상 수근인대의 상하부로 절삭부재를 배치하는 과정을 살펴보았다. 한편, 앞서 잠시 언급했던 바와 같이, 수근인대(10) 밑으로 들어간 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)를 사용하여 수근인대(10)의 후방 쪽을 뚫을 수도 있으나, 그 선단은 다소 하방으로 경사를 갖고 진입되어 있기 때문에, 비록 직선형 캐뉼러 니들(110)의 선단이 날카롭다 하더라도 피부가 선단에 뚫리지 않고 밀려날 수도 있다.

이럴 경우에는 굴곡형 캐뉼러 니들 및 가이드 로드를 이용하여 후단 관통 홀을 형성할 수 있다.

이하 굴곡형 캐뉼러 니들 및 가이드 로드를 이용하여 후단 관통 홀을 형성하는 과정을 도 15 내지 도 17을 참고하여 설명한다.

먼저 도 15에 도시된 바와 같이, 먼저 직선형 캐뉼러 니들(110) 및 블런트 로드(120)가 함께 수근인대(10)의 근위에서 원위로 이동된 상태에서, 블런트 로드(120)를 직선형 캐뉼러 니들(110)로부터 빼낼 수 있다.

그 다음에 도 16에 도시된 바와 같이, 블런트 로드(120)를 대신하여 직선형 캐뉼러 니들(110)의 내측으로 연성의 가이드 로드(160)를 삽입한다.

그 후에, 도 17과 같이, 직선형 캐뉼러 니들(110)을 가이드 로드(160)에서 제거한 다음, 다시 가이드 로드(160)를 내측으로 수용할 수 있는 중공을 가지며, 선단이 피부 외측을 향할 수 있도록 굴곡된 굴곡형 캐뉼러 니들(170)을 가이드 로드(160)를 따라서 수근인대(10)의 근위에서 원위까지 진입시킬 수 있다.

굴곡형 캐뉼러 니들(170)은 수근인대 전방에서 후방까지 이동하는 동안 피부 속 조직 훼손을 방지하도록 그 선단이 뭉툭하다. 따라서, 굴곡형 캐뉼러 니들(170)을 사용할 때는 그 끝은 뭉툭하므로 피부를 뚫을 수가 없다. 단지 피부까지 가이드만 해 주고 굴곡형 캐뉼러 니들 내부로 삽입되는 절삭부재(140)의 스트레이트 니들을 통해서 피부를 뚫을 수 있다. 스트레이트 니들은 굴곡형 캐뉼러 니들 선단에서 30도 각도로 꺾이면서 피부를 뚫고 나올 수 있다.

한편, 굴곡형 캐뉼러 니들(170)은 직선파트 및 직선파트로부터 굴곡된 선단파트를 가지는데, 선단파트는 직선파트에 대해서 25°내지 35°각도로 구부러져 있는 것이 바람직하다. 굴곡형 캐뉼러 니들(170)의 선단이 굴곡되어 있기 때문에, 굴곡형 캐뉼러 니들(170) 내부로 삽입되는 절삭부재(140)를 수근인대(10)의 원위에서 피부 외측으로 빼내기가 용이하다.

다만, 선단파트가 직선파트로부터 25°미만으로 구부러져 있으면, 선단파트를 통해서 노출되는 절삭부재(140)를 피부 외측으로 빼내기가 쉽지 않고, 35°초과하여 구부러져 있으면, 굴곡형 캐뉼러 니들(170)을 수근인대의 하부를 통해서 전방에서 후방까지 밀어 넣기가 용이하지 않을뿐더러, 굴곡형 캐뉼러 니들(170) 내부로 삽입되는 절삭부재(특히, 스트레이트 니들)가 상당한 각도로 휘어져야 하기 때문에 파손의 우려가 있고, 절삭부재(140)를 밀어 넣는데 상당한 힘이 필요하게 되어 바람직하지 않다. 참고로, 스트레이트 니들은 대략 0.3 내지 0.4㎜의 스테인리스로 제조되어 잘 휠 수 있도록 한다.

또한, 굴곡형 캐뉼러 니들(170)의 굴곡된 선단의 길이는 대략 5 내지 7㎜가 바람직한데, 그 이유는 굴곡된 선단이 5㎜ 미만이면 수근인대의 피부 밑 깊이를 고려할 때 너무 짧아 선단의 위치를 피부 외측에서 파악하기 어렵고, 7㎜를 초과하면 피부 밑 조직에 걸려 굴곡형 캐뉼러 니들을 수근인대의 하부를 통해서 전방에서 후방까지 밀어 넣기가 용이하지 않을 수 있다.

또한, 굴곡형 캐뉼러 니들(170)이 가이드 로드(160)를 따라서 이동하는 동안 가이드 로드(160)는 굴곡형 캐뉼러 니들(170)의 굴곡된 선단에 대응하여 굴곡될 수 있는 유연한 재질을 선택하여 제조될 수 있다. 그 재질로는 스테인리스나 혹은 굴곡도 잘되며 탄성도 있는 합성수지를 선택할 수도 있으며, 그 재질에 가이드 로드가 한정되지는 않는다.

이렇게 수근인대 전후방으로 관통 홀을 형성하고, 가이드 로드(160)를 굴곡형 캐뉼러 니들(170)에서 제거한 후에, 굴곡형 캐뉼러 니들(170)의 내측으로 앞서 언급한 절삭부재(140)를 삽입할 수 있다.

즉, 뭉툭한 선단을 갖는 굴곡형 캐뉼러 니들(170)을 이용하여 피부를 뚫지 않고, 굴곡형 캐뉼러 니들(170)의 내측으로 삽입되는 절삭부재(140)를 통해서 후단 관통 홀(14)을 형성한다.

상술한 과정을 통해서 절삭 와이어(141)가 수근인대(10)를 마치 U자 형태로 감싸도록 배치할 수 있으며, 그 후에, 후단 관통 홀(14)로 노출된 절삭 와이어(141)의 양 단을 잡고 한쪽을 당기고 미는 동작을 반복하여 수근인대(10)를 수근인대의 전방에서 후방으로 절삭할 수 있다.

이때, 절삭 와이어(141)는 수근인대에 밀착 가능하도록 충분히 유연한 재질과 굵기를 갖도록 제공되기 때문에 U자 형태로 수근인대에 감긴 상태에서 틈이 발생하지 않는다. 이는 주변 조직이 수근인대와 절삭 와이어 사이로 끼어들어 필요 없는 절삭이 일어나는 것을 방지할 수 있다.

잠시 도 19를 참조하면, 수근인대(10)를 U자 형태로 감싸도록 배치되어 왕복 운동하는 과정에서 수근인대(10)의 상부 및 하부에 밀착된 부분을 연결하는 와이어의 중심 부분(견인력을 받는 포인트)에서 견고하게 꼬여 있던 외측 와이어(143)가 풀어지게 된다. 이는 마치 DNA가 복제될 때 일어나는 양성 초 나선화 과정처럼 풀어지는 것과 유사하다. 이는 견인력을 받는 와이어의 중심 부분이 늘어나서 일어날 수 있는 현상이며, 이렇게 풀어진 외측 와이어들은 마치 날카로운 이빨 역할을 하면서 수근인대를 절삭(cutting)할 수 있다. 이는 힘으로 수근인대를 찢는(tearing) 것과 다르게 수술 후 통증도 적고 회복도 빠르다. 반면에, 수근인대의 상면과 하면에 완전히 밀착(attach completely)되는 절삭 와이어는 톱날(tooth)이 없으므로 왕복운동 시 수근인대의 주변조직들에 스크래치(scratch) 및 찢어지는 손상을 주지 않고, 단지 무해한 마찰(harmless rubbing)만 일어나게 된다.

한편, 절삭 와이어(141)가 포함하는 중심 및 외측 와이어의 총수는 대략 6~7개 정도가 바람직하나 그 수는 원하는 강도 혹은 거칠기를 위하여 변경 설계가 가능하며, 그 재질은 스테인리스, 강선, 동선, 합성수지 등 다양한 재질을 선택할 수 있으나, 독성이 없어 신체 내부에 삽입되어도 무방한 재료 범위 내에서 선택할 수 있다. 예를 들어, 중심 와이어를 내측에 두고, 5 내지 7개의 외측 와이어가 제공될 수 있다.

또한, 중심 및 외측 와이어의 직경은 0.05 내지 0.15㎜ 범위가 될 수 있으며, 바람직하게는 0.1㎜의 직경을 가질 수 있고, 중심 및 외측 와이어 전체의 직경은 0.3㎜ 정도가 바람직하다. 이는 수근인대의 상부 및 하부에 밀착된 부분을 연결하는 부분(견인력을 받는 포인트)에서 견고하게 꼬여 있던 외측 와이어가 풀어질 수 있도록 하는 적절한 직경이다. 구체적으로, 견인력이 집중되는 수근인대 부위에서는 꼬여져 있는 와이어가 풀어지는 현상이 일어나는데, 상기 직경 미만은 끊어질 수 있고, 상기 직경을 초과하면 견인력을 받는 포인트에서 외측 와이어가 잘 풀리지 않을 수 있다.

절삭 와이어의 나선화는 앞서 언급한 바와 같이, 수근인대를 찢는 것이 아니라 절삭하는데 유용한 구조이다. 예를 들어, 가는 낚싯줄이나 실을 사용하게 되면 나선화가 없어 수근인대를 찢는 것만 가능하고 절삭하는 것이 어렵다.

도 18은 지지부재(180)를 도시한 것이며, 도 18은 지지부재(180)의 용도 및 사용방법을 설명하기 위한 도면이다.

지지부재(180)는 중공의 관으로 형성되되, 상방으로 내부가 노출되도록 길이방향을 따라서 일부 절개된 파이프 형태로 제공된다.

상술한 지지부재(180)를 전단 관통 홀(12)로 삽입하면, 도 19에 도시된 바와 같이, 수근인대(10) 하부로 지나가는 절삭 와이어(141)를 지지하게 된다. 따라서, 절삭 와이어(141)의 양 단을 잡고 한쪽을 당기고 미는 동작을 반복하여 수근인대(10)를 절삭하는 과정에서 척골 동맥(13), 수근인대(10) 하부에 배치되는 정중신경(11)이나 손가락을 구부리는데 사용되는 굴근(flexor tendon)(15)등의 조직이 절삭 와이어(141)에 의해서 훼손되는 것을 방지할 수 있다. 물론, 지지부재(180)는 전단 관통 홀(12)이 아닌 후단 관통 홀(14) 쪽에서 삽입되어 절삭 와이어(141)를 하부에서 지지할 수도 있다.

또한, 지지부재(180)에는 지지부재(180)가 전단 관통 홀(12)에 삽입된 상태에서 축 방향으로 회전하는 것을 방지하기 위한 회전 날개가 형성될 수 있고, 경우에 따라서는, 본 실시예와 같이 테이프(20)로 간단하게 지지부재의 회전을 방지할 수도 있다.

상술한 바와 같이, 본 발명의 바람직한 실시예를 참조하여 설명하였지만 해당 기술분야의 숙련된 당업자라면 하기의 청구범위에 기재된 본 발명의 사상 및 영역으로부터 벗어나지 않는 범위 내에서 본 발명을 다양하게 수정 및 변경시킬 수 있음을 이해할 수 있을 것이다.

12：전단 관통 홀 14：후단 관통 홀
100：수근관 증후군 치료키트 110：직선형 캐뉼러 니들
112：제1 수용 홈 114：제2 수용 홈
120：블런트 로드 122：걸림부
130：결속부재 140：절삭부재
141：절삭 와이어 142：중심 와이어
143：외측 와이어 145：스트레이트 니들
150：가이드 캐뉼러 니들 155：스타일렛
160：가이드 로드 170：굴곡형 캐뉼러 니들
180：지지부재

Claims

수근인대(flexor retinaculum)의 하부에서 상부로 수근인대를 감싸도록 절삭부재를 배치하여 수근인대를 절삭하기 위한 수근관 증후군 치료키트에 있어서,
수근인대를 기준으로 수근인대의 근위(proximal)에서 피부 내측으로 들어가 수근인대의 하부로 수근인대의 원위(distal)까지 진입하는 날카로운 선단을 가지는 중공의 직선형 캐뉼러 니들; 및
상기 직선형 캐뉼러 니들의 내측으로 삽입되어 상기 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 선택적으로 노출 가능하며, 뭉툭한 선단을 가지는 블런트 로드(blunt rod);
를 포함하며, 상기 블런트 로드의 뭉툭한 선단이 상기 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 노출된 상태에서 상기 직선형 캐뉼러 니들 및 상기 블런트 로드를 함께 수근인대의 근위에서 원위로 이동시킬 수 있는 것을 특징으로 하는 수근관 증후군 치료키트.
제1항에 있어서,
상기 직선형 캐뉼러 니들 및 상기 블런트 로드에는 상호 결속되어 상기 블런트 로드를 상기 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 노출 또는 삽입된 상태로 고정시키는 결속부재를 포함하는 것을 특징으로 하는 수근관 증후군 치료키트.
제2항에 있어서,
상기 결속부재는,
상기 블런트 로드의 뭉툭한 선단에 대향하는 후단부에서 돌출 형성되는 걸림부; 및
상기 직선형 캐뉼러 니들의 상기 날카로운 선단에 대향하는 후단부에 상기 걸림부가 결속되도록 서로 이격되어 형성되는 적어도 2 이상의 수용 홈을 포함하며,
상기 수용 홈에 결속되는 상기 걸림부의 위치에 따라서 상기 블런트 로드의 선단이 상기 직선형 캐뉼러 니들의 선단으로 노출된 상태 또는 삽입된 상태로 고정되는 것을 특징으로 하는 수근관 증후군 치료키트.
제1항에 있어서,
상기 직선형 캐뉼러 니들 및 상기 블런트 로드가 함께 수근인대의 근위에서 원위로 이동된 상태에서, 상기 블런트 로드를 대신하여 상기 직선형 캐뉼러 니들의 내측으로 삽입되는 연성의 가이드 로드; 및
상기 가이드 로드를 내측으로 수용할 수 있는 중공을 가지며, 상기 가이드 로드를 따라서 수근인대의 근위에서 원위까지 진입하며, 선단이 피부 외측을 향할 수 있도록 굴곡된 굴곡형 캐뉼러 니들;
을 더 포함하며, 상기 굴곡형 캐뉼러 니들이 상기 가이드 로드를 따라서 이동하는 동안 상기 가이드 로드는 상기 굴곡형 캐뉼러 니들의 굴곡된 선단에 대응하여 굴곡되는 것을 특징으로 하는 수근관 증후군 치료키트.
제1항에 있어서,
상기 절삭부재는 스트레이트 니들 및 상기 스트레이트 니들과 연결되는 절삭 와이어를 포함하는 것을 특징으로 하는 수근관 증후군 치료키트.
제5항에 있어서,
상기 절삭 와이어는 중심 와이어 및 상기 중심 와이어의 길이 방향을 따라서 상기 중심 와이어를 수용하도록 시계 방향으로 꼬아지는 적어도 하나 이상의 외측 와이어를 포함하는 것을 특징으로 하는 수근관 증후군 치료키트.
제1항에 있어서,
상기 직선형 캐뉼러 니들에 의해서 수근인대의 근위에 형성되는 전단 관통 홀로 삽입되어 수근인대의 상부를 거쳐서 수근인대의 원위에 형성되는 후단 관통 홀로 노출되며, 상기 절삭부재가 삽입 가능한 중공의 가이드 캐뉼러 니들을 포함하는 것을 특징으로 하는 수근관 증후군 치료키트.
제7항에 있어서,
상기 가이드 캐뉼러 니들이 수근인대의 상부를 거쳐서 이동하는 동안 상기 중공에 삽입되는 스타일렛(stylet)을 포함하는 것을 특징으로 하는 수근관 증후군 치료키트.
제1항에 있어서,
상기 절삭부재는 수근인대를 U자 형태로 감싸도록 배치되며,
수근인대의 위아래를 연결하는 측부에서만 상기 절삭 와이어에 의해서 수근인대의 절삭이 이루어지는 것을 특징으로 하는 수근관 증후군 치료키트.
제1항에 있어서,
수근인대의 원위에 형성되는 후단 관통 홀로 삽입되어 상기 절삭부재를 하부에서 지지하는 지지부재를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 수근관 증후군 치료키트.