KR20130130408A - 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선을 위한 조성물 - Google Patents

개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선을 위한 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 본 발명의 개암나무 화분 에탄올 추출물은 최대 음경 발기력의 상승효과와 음경 발기 유지 효과가 우수하여, 발기부전 치료를 위한 의약품 또는 남성 성기능 개선을 위한 기능성 식품 등에 유용하게 사용할 수 있다.

Description

개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선을 위한 조성물{Composition for improving sexual function comprising extract of hazel pollen as effective component}
본 발명은 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선용 조성물에 관한 것으로, 보다 상세하게는 본 발명의 개암나무 화분 에탄올 추출물은 최대 음경 발기력의 상승효과와 음경 발기 유지 효과가 우수하여, 발기부전 치료를 위한 의약품 또는 남성 성기능 개선을 위한 기능성 식품 등에 유용하게 사용할 수 있다.
남성의 성기능은 성적 욕구, 음경의 발기, 사정 및 극치감으로 이루어지는데, 음경의 발기는 발기신경의 자극에 의해 해면체 평활근이 이완되어 소공이 팽창되고 소동맥 확장으로 인한 혈류의 증가로 음경 내압이 증가함에 따라 비교적 딱딱한 백막과 소공사이에 존재하는 백막하 정맥이 소공의 팽창에 의해 눌려 정맥혈의 누출이 막힘으로써 음경내압이 더욱 증가하게 되면서 발기가 유발된다.
통계에 따르면, 성인 남성의 약 20~60%에서 성기능장애를 호소하며, 연령증가에 따라 발병률도 증가하는 추세를 보이고 있다. 이러한 성기능 장애는 불과 10여 년 전만 해도 대부분 심인성 원인으로 여겨졌지만, 현대의학의 발달로 성기능장애환자의 약 50% 이상에서 성기능 장애는 혈관계, 신경계 및 내분비계 질환, 당뇨병, 고혈압, 약물복용 등의 기질적 원인에 의한 것으로 밝혀지고 있다.
대한민국 남성 중 약 200만 명 내외가 발기부전으로 고생하고 있으며 당뇨, 고혈압과 같은 성인병의 증가, 스트레스, 산업재해, 음주, 흡연 등으로 누구든지 성기능장애의 가능성이 있으므로 이들 질환의 예방과 치료는 매우 중요하다.
발기부전을 중심으로 한 남성 성기능 이상의 3대 치료법이라 할 수 있는 음경 해면체내 혈관확장제 주사법, 진공음경흡인기, 음경 보형물 삽입술 중 음경 해면체내 혈관확장제 주사법은 현 시점에서도 발기부전의 진단과 치료에 있어서 가장 광범위하게 이용되고 있는 보편적인 진단과 치료법이라 할 수 있다. 그 이유는 효과 면에서 다른 내과적 치료에 비해 우수할 뿐만 아니라 대부분의 환자들이 수술적 치료보다 내과적 치료를 원하고 있기 때문이다. 그러나 이 방법은 높은 치료 성공률에도 불구하고 많은 환자들이 치료에 있어서 탈락하는 것이 가장 큰 문제점이다. 최소 1년 이상 추적된 218 사례를 대상으로 삼중약물 요법을 이용한 해면체내 자가주사법을 시행한 결과 환자의 만족도는 78%로 다른 보고들과 비슷하였으나 최종 탈락률이 49.5%로 조사되었다. 진공음경흡인기는 비교적 좋은 치료 성적을 나타내나 사용법이 불편하고 기계나 장치에 의존해야 한다는 점에서 많은 환자들은 이 치료법의 선택을 꺼려한다. 음경보형물삽입술도 역시 높은 치료 성공률이 보장되나 시술에 따르는 침습성, 고비용, 기기의 고장 등으로 인하여 제한된 환자군에서만 시행된다.
이상의 내용에서 잘 알 수 있듯이 남성 성기능 이상 환자들이 가장 선호하는 치료법은 경구용 약물과 같이 사용이 간편하고 비침습적인 형태를 지녀야 한다. 최근 기존 치료법들의 한계성과 비침습적인 치료법에 대한 환자들의 절실한 욕구를 충족시키기 위하여 개발된 방법이 혈관확장제의 요도내 주입법과 다양한 경구용 약물들이다. 혈관확장제의 요도내 주입법은 주사에 따르는 고통, 두려움 등을 감소시킬 목적으로 개발되었으나 효과가 낮으며 이 또한 어느 정도는 침습적인 방법으로 주입 이후 요도 내 작열감, 불쾌감, 통증 등이 문제점으로 지적되고 있다. 그러므로 현 시점에서 발기부전 환자들이 가장 선호하는 치료법은 경구용 약물요법이라 할 수 있다.
동서고금을 막론하고 젊어지고 싶은 욕망으로부터 강정제에 대한 탐색은 매우 활발하게 진행되었다. 그리하여 요힘빈으로부터 시작하여 최근의 실데나필(sildenafil citrate, 상품명: 비아그라) 및 바쏘막스(Vasomax)와 같은 강력한 정력제가 개발, 이용되고 있으나 모두 일시적인 성기능 자극 효과만을 나타낸다.
한 때 젊어지는 약으로까지 널리 이용되었던 성호르몬제 역시 장기간 복용하면 고환 위축과 같은 심한 부작용을 초래하며 간세포의 손상을 가져온다는 사실이 밝혀졌고 호르몬 양을 아무리 증가시켜도 개선이 없는 호르몬제 무반응형의 비율이 적지 않다는 점이 알려지면서 성호르몬제의 전성기는 종말을 고하였다.
이 중, 경구용 발기부전 치료제로 개발되어 전세계적으로 사용되고 있는 실데나필은 음경해면체에 특이적으로 분포하는 PDE5(phosphodiesterase 5)의 저해에 의한 cGMP의 농도를 증가시킴으로써 음경해면체 내 혈류를 증대시켜 발기를 유도하여 발기부전의 치료효과가 있는 것으로 알려져 있다. 그러나 두통, 안면홍조, 소화불량 및 심장마비 등 여러 부작용이 보고되고 있어 이를 대신 또는 보완할 수 있는 새로운 약재의 필요성이 요구되고 있다.
이와 같은 현실로 인해 기존 발기부전 치료법의 부작용이 없고 화학적으로 합성된 제품이 아닌, 기존의 강정제와는 질적으로 다르고 청춘시절의 강한 정력과 왕성한 성기능을 되살려주어 사람들을 더욱 젊어지게 하면서도 인체의 건강을 해치지 않는 천연생약제제를 주원료로 한 남성 성기능 개선제 개발이 요구되고 있는 실정이다.
한국공개특허 제2010-0130578호에는 연자육 추출물을 유효성분으로 포함하는 성기능 개선용 조성물이 개시되어 있고, 한국공개특허 제2009-0013956호에는 복합 생약 추출물을 유효성분으로 포함하는 성기능 개선용 조성물이 개시되어 있으나, 본 발명의 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선을 위한 조성물과는 상이하다.
본 발명은 상기와 같은 요구에 의해 도출된 것으로서, 본 발명에서는 개암나무 화분에 에탄올을 첨가하여 추출한 추출물을 유효성분으로 함유한 성기능 개선용 조성물을 개발함으로써 본 발명을 완성하였다.
상기 과제를 해결하기 위해, 본 발명은 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선용 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 발기부전 치료제를 제공한다.
또한, 본 발명은 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선용 건강기능식품을 제공한다.
본 발명의 조성물은 개암나무 화분 에탄올 추출물을 유효성분으로 포함함으로써, 최대 음경 해면체 내압을 상승시키고, 발기력 유지 강도를 상승시키므로, 남성 성기능 개선 효과가 우수하고, 식물 원료를 이용하기 때문에 장기간 복용시에도 부작용이 없고 안전성이 입증되어, 발기부전 치료를 위한 의약품, 성기능 개선을 위한 식품 등에 유용하게 사용할 수 있다.
도 1은 흰쥐에 개암나무 화분 추출물의 투여시 최대 해면체 내압을 나타내는 그래프로서 해면체 내압과 혈압의 비율(ICP/MAP, %)을 나타내는 그래프이다(*: p<0.05, **: p<0.01).
도 2는 흰쥐에 개암나무 화분 추출물의 투여시 발기유지 정도를 나타낸 그래프로서 해면체 내압/혈압(%) 그래프의 누적 면적(AUC)을 나타내는 그래프이다(*: p<0.05, **: p<0.01).
본 발명의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선용 조성물을 제공한다.
본 발명의 조성물에서, 상기 개암나무 화분 추출물은 물, 알코올 또는 이들의 혼합물로 추출할 수 있다. 상기 알코올은 바람직하게는 C1 내지 C4의 저급 알코올일 수 있으며, 상기 저급 알코올은 바람직하게는 에탄올일 수 있다. 에탄올 추출물은 개암나무 화분에 70~90% 에탄올을 첨가한 후 2~4일 동안 2~4회 추출하고 감압 농축한 다음 -70~-90℃에서 동결건조하여 수득할 수 있으며, 더욱 구체적으로는 개암나무 화분에 80% 에탄올을 첨가한 후 3일 동안 3회 추출하고 감압 농축한 다음 -80℃에서 동결건조하여 수득할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 조성물에서, 조성물 총 중량에 대하여 상기 개암나무 화분 추출물을 0.1 내지 50 중량%로 포함하는 것이 바람직하나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 성기능 개선용 조성물은 바람직하게는 약학 조성물이다.
본 발명의 추출물을 포함하는 약학조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
본 발명의 추출물의 약학적 투여 형태는 이들의 약학적 허용 가능한 염의 형태로도 사용될 수 있고, 또한 단독으로 또는 타 약학적 활성 화합물과 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있다.
본 발명에 따른 추출물을 포함하는 약학조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 연질캅셀제, 환, 과립, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 추출물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유 등을 포함한 다양한 화합물 혹은 혼합물을 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 액제, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제, 주사제제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.
본 발명의 추출물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만, 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 추출물은 1일 0.0001 내지 100 mg/kg으로, 바람직하게는 0.001 내지 100 mg/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 추출물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내(intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다.
본 발명은 또한, 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 발기부전 치료제를 제공한다. 개암나무 화분 추출물은 음경 발기력 및 유지력이 우수하므로 발기부전 치료제로 유용하게 이용될 수 있다.
본 발명의 발기부전 치료제에서, 개암나무 화분 추출물은 발기부전 치료제 총 중량부에 대하여 1 내지 100 중량부로 포함할 수 있고, 50 내지 100 중량부로 포함하는 것이 바람직하며, 추가로 약제학적으로 허용되는 1종 이상의 담체에 첨가하여 약제로 제조할 수 있다. 상기 담체로는 식염수, 완충 식염수, 물, 글리세롤 및 에탄올 등이 있으나 이에 한정되지 않으며, 당해 기술 분야에 알려진 적합한 제제들 모두 사용 가능하다.
본 발명은 또한, 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선용 건강기능식품을 제공한다. 개암나무 화분 추출물은 음경 발기력 및 유지력이 우수하므로 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 본 발명의 조성물은 성기능 개선용 건강식품으로 유용하게 이용될 수 있다.
본 발명의 추출물은 식품에 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효 성분의 혼합양은 그의 사용 목적(예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조시에는 본 발명의 추출물이 원료에 대하여 0.2 내지 20 중량%, 바람직하게는 0.24 내지 10 중량%로 첨가한다. 그러나 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있음은 확실하다.
상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 드링크제, 육류, 소세지, 빵, 비스켓, 떡, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강 식품을 모두 포함한다.
이하, 본 발명을 실시예에 의해 상세히 설명한다. 단, 하기 실시예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예에 한정되는 것은 아니다.
개암나무 화분 추출물의 제조
개암나무(Corylus heterophylla var. thunbergii) 화분 추출을 위한 용매는 주정알코올을 사용하였다. 음건한 재료 100 g을 80% 주정알코올로 실온에서 3일간 3회 추출하여 여과지로 여과하였다. 그 추출액을 회전 진공 농축기로 감압 농축하고, 결과물을 -80℃에서 동결 건조하여 개암나무 화분 주정추출물 10.6 g을 얻었다. 개암나무 화분 열수 추출물은 개암나무 화분 100 g에 3 L의 증류수를 가하여 45℃에서 4시간 교반하면서 추출하고 여과지로 여과한 여액을 회전 진공 농축기로 감압 농축하고, 결과물을 -80℃에서 동결 건조하여 얻어진 건조 분말상태인 열수 추출물을 8.3 g을 얻었다.
실시예 1: 개암나무 화분 추출물의 음경 발기촉진 및 유지효과
개암나무 화분 추출물의 음경 발기촉진 및 유지효과를 알아보기 위하여, 인체의 음경 해면체와 구조 및 생리학적 발기기전이 유사한 250~350 g의 스프라그 도우리(Spraque-Dowley,(주) 중앙실험동물) 종 수컷 흰쥐(rat)를 대상으로 동물실험을 수행하였다. 온도는 22±2℃, 상대습도는 50±10%이었고, 명암 싸이클(07:00 점등~19:00 소등)은 형광등 조명으로 조절하였다. 흰쥐는 음성 대조군(정상 생리식염수 투여; CON), 양성 대조군[실데나필(sildenafil citrate) 20 ㎎/kg 투여], 개암나무 화분 추출물 투여군(열수 추출물(DW) 25, 50 및 100 mg/kg; 주정 추출물(EtOH) 25, 50 및 100 mg/kg)으로 나누어, 주사기와 존데(sonde)를 이용하여 구강에 직접 투여하고 30~40분 후에 해면체 내압을 측정하였다.
졸레틸(Tiletamine; Zoletil
Figure pat00001
)과 자일라진(Xylazine; Rompun
Figure pat00002
) 0.2 ml을 복강내에 주사하여 전신마취 후 앙와 위에서 음경을 박리하여 음경해면체와 음경각을 노출시키고 복부정중절개를 통하여 골반 내에서 우측 전립선 외측의 골반신경절을 박리하여 노출시켰다. 우측 내경동맥을 박리하여 24 게이지 폴리에틸렌관을 삽입하여 전신혈압(mean arterial pressure, MAP)을 측정하였다. 음경해면체내압(Intracavernosal pressure, ICP) 측정을 위해 23 게이지나 비침을 음경해면체 내에 유치시키고 박리된 신경절에 양극성 전기자극기를 위치시킨 후, 10 volt, 2.4 mA, 0.5 msec의 조건으로 음경해면체 신경을 50초간 자극하였다. 음경해면체 신경자극은 최소 3회 이상 실시하였고 신경자극 시간 간격은 10분 이상을 유지하였다. 대조군과 시험물질 투여군의 발기능을 비교하는 지표로 최대 음경해면체 내압(peak ICP), 최대 음경해면체내압/평균동맥혈압(ICP/MAP)을 측정하였다.
또한, 음경해면체 자극 1분 전부터 자극 후 안정화되는 5분까지의 해면체 내압/혈압(%) 그래프의 누적 면적(cumulative Area Uunder the Curve; AUC)(발기력 유지 강도)을 구하였다. 실험 결과는 평균±표준오차(mean±Standard Error; S.E.)로 나타내었다.
그 결과, 개암나무 화분 에탄올 추출물(50 및 100 mg/kg 투여군)은 최대 음경 해면체 내압에 있어서 음성 대조군(CON)보다 통계적으로 유의성 있는 우수한 효과가 있었고(p<0.01), 양성 대조군(p<0.05)과 비슷하거나 더 우수하였다(표 1 및 도 1).
최대 음경 해면체 내압(*: p<0.05, **: p<0.01)
Group Peak ICP (mmHg) MAP (mmHg) ICP/MAP (%)
CON 48.8±6.46 128.3±9.90 38.1±4.78
DW 100 mg/kg 55.4±10.13 132.1±10.94 42.0±7.19
DW 50 mg/kg 54.5±5.94 127.7±10.57 43.1±7.48
DW 25 mg/kg 51.7±7.14 135.2±9.26 38.3±5.35
EtOH 100 mg/kg 65.9±9.30** 132.6±10.94 49.7±5.94**
EtOH 50 mg/kg 63.4±9.35** 132.2±10.93 48.5±10.02**
EtOH 25 mg/kg 55.5±8.92 137.6±10.06 40.4±6.29
Sildenafil 63.0±9.95** 136.8±8.33 46.2±7.83*
또한 개암나무 화분 추출물의 투여 용량에 따른 발기력 유지 강도를 측정하기 위하여, 해면체 내압/혈압(%)의 그래프 아랫부분의 면적(cumulative area under the curve; AUC)을 측정하였다. 측정 결과, 개암나무 화분 에탄올 추출물(50 및 100 mg/kg 투여군)은 발기력 유지 강도에 있어서 음성 대조군(CON)보다 통계적으로 유의성 있는 우수한 효과가 있었고(p<0.01), 양성 대조군(p<0.05)과 비슷하거나 더 우수하였다(표 2 및 도 2).
발기력 유지 강도(*: p<0.05, **: p<0.01)
Group 발기력 유지 강도(AUC)
CON 5448±837.6
DW 100 mg/kg 5941±944.2
DW 50 mg/kg 5876±828.7
DW 25 mg/kg 5855±742.0
EtOH 100 mg/kg 6755±456.0**
EtOH 50 mg/kg 6360±458.2**
EtOH 25 mg/kg 6203±880.1
Sildenafil 6323±902.9*
실시예 2: 개암나무 화분 추출물의 급성 독성실험
개암나무 화분 추출물에 대한 급성 독성을 알아보기 위하여, 하기와 같은 실험을 수행하였다.
5주령의 특정 병원체 부재(SPF, specific pathogens free) ICR계 마우스를 암수 각각 5 마리씩 4개군(암수 각각 5마리/실험군)으로 나누어, 온도 22±3℃, 습도 55±10%, 조명 12 light/12 dark 조건의 동물실 내에서 사육하였다. 마우스는 실험에 사용되기 전 1주일 정도 순화시켰다. 실험 동물용 사료(마우스 및 랫트용, Dyets, 미국) 및 음수를 멸균한 후 공급하였으며 자유 섭취시켰다.
상기 제조예에서 제조한 개암나무 화분 추출물을 정상 생리식염수에 용해시킨 후, 250, 500 및 1,000 ㎎/㎏의 용량으로 경구 투여하였다. 시료는 단회 경구 투여하였으며, 투여 후 14일 동안 다음과 같이 부작용 또는 치사 여부를 관찰하였다. 즉, 투여 당일은 투여 후 1시간, 4시간, 8시간, 12시간 뒤에, 그리고 투여 익일부터 14일째까지는 매일 오전, 오후 1회 이상씩 일반 증상의 변화 및 사망 동물의 유무를 관찰하였다. 또한, 투여 14 일째에 동물을 치사시켜 해부한 후 육안으로 내부 장기를 검사하였다. 투여 당일부터 1일 간격으로 체중의 변화를 측정하여 개암나무 화분 추출물에 의한 동물의 체중 감소 현상을 관찰하였다.
실험 결과, 시료를 투여한 모든 마우스에서 특기할 만한 임상증상이 나타나지 않았고 폐사된 마우스도 없었으며, 또한 체중변화, 혈액검사, 혈액생화학 검사, 부검소견 등에서도 독성변화는 관찰되지 않았다. 그러므로 개암나무 화분 추출물은 모든 마우스에서 1,000 ㎎/㎏까지 독성변화를 나타내지 않았으며, 경구투여 최소치사량(LD50)이 1,000 ㎎/㎏ 이상인 안전한 물질로 판단되었다.
제제예 1: 식품의 제조
상기 실시예에서 살펴본 바와 같이, 본 발명의 개암나무 화분 추출물은 발기촉진 및 유지 효과가 뛰어나다. 이에, 본 발명에서는 상기 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 건강식품을 하기와 같이 제조하였다.
드링크의 제조
꿀 522 ㎎
치옥토산아미드 5 ㎎
니코틴산아미드 10 ㎎
염산리보플라빈나트륨 3 ㎎
염산피리독신 2 ㎎
이노시톨 30 ㎎
오르트산 50 ㎎
개암나무 화분 추출물 1.28 ㎎
물 200 ㎖
상기 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 음료를 제조하였다.
츄잉껌의 제조
껌베이스 20 중량부
설탕 76.36~76.76 중량부
개암나무 화분 추출물 0.24~0.64 중량부
후르츠향 1 중량부
물 2 중량부
상기 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 츄잉껌을 제조하였다.
캔디의 제조
설탕 50~60 중량부
물엿 39.26~49.66 중량부
개암나무 화분 추출물 0.24~0.64 중량부
오렌지향 0.1 중량부
상기 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 캔디를 제조하였다.
비스켓의 제조
박력1급 88 ㎏
중력1급 76.4 ㎏
정백당 16.5 ㎏
식염 2.5 ㎏
포도당 2.7 ㎏
팜쇼트닝 40.5 ㎏
암모 5.3 ㎏
중조 0.6 ㎏
중아황산나트륨 0.55 ㎏
쌀가루 5.0 ㎏
비타민 B1 0.003 ㎏
비타민 B2 0.003 ㎏
밀크향 0.16 ㎏
물 71.1 ㎏
전지분유 4 ㎏
대용분유 1 ㎏
제일인산칼슘 0.1 ㎏
살포염 1 ㎏
분무유 25 ㎏
개암나무 화분 추출물 0.2~0.5 ㎏
상기 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 비스켓을 제조하였다.
아이스크림의 제조
유지방 10.0 중량부
무지유고형분 10.8 중량부
설탕 12.0 중량부
물엿 3.0 중량부
유화안정제(스팬,span) 0.5 중량부
향료(스트로베리) 0.15 중량부
물 63.31~62.91 중량부
개암나무 화분 추출물 0.24~0.64 중량부
상기 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 아이스크림을 제조하였다.
초콜릿의 제조
설탕 34.36~34.76 중량부
코코아 버터 34 중량부
코코아 매스 15 중량부
코코아 파우다 15 중량부
레시틴 0.5 중량부
바닐라향 0.5 중량부
개암나무 화분 추출물 0.24~0.64 중량부
상기 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 초콜릿을 제조하였다.
제제예 2: 약학적 제제의 제조
본 발명에서는 상기 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 약학적 제제를 하기와 같이 제조하였다.
산제의 제조
개암나무 화분 추출물 2 g
유당 1 g
상기의 성분을 혼합한 후, 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
정제의 제조
개암나무 화분 추출물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
캡슐제의 제조
개암나무 화분 추출물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.
주사액제의 제조
개암나무 화분 추출물 10 ㎍/㎖
묽은 염산 BP pH 3.5로 될 때까지
주이용 염화나트륨 BP 최대 1 ㎖
적당한 용적의 주이용 염화나트륨 BP 중에 개암나무 화분 추출물을 용해시키고, 생성된 용액의 pH를 묽은 염산 BP를 이용하여 pH 3.5로 조절하고, 주이용 염화나트륨 BP를 이용하여 용적을 조절하고 충분히 혼합하였다. 용액을 투명 유리로 된 5 ㎖ 타입 I 앰플 중에 충전시키고, 유리를 용해시킴으로써 공기의 상부 격자하에 봉입시키고, 120℃에서 15분 이상 오토클레이브시켜 살균하여 주사액제를 제조하였다.
연질캅셀제의 제조
개암나무 화분 추출물 100.0 ㎎
콩기름 175.0 ㎎
황납 45.0 ㎎
야자경화유 127.5 ㎎
대두인지질 21.0 ㎎
젤라틴 212.0 ㎎
글리세린(비중 1.24) 50.0 ㎎
디-소르비톨 76.0 ㎎
파라옥시안식향산메칠 0.54 ㎎
파라옥시안식향산프로필 0.90 ㎎
메칠바닐린 0.56 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 황색 203호 적량의 성분이 1캅셀 중에 함유되도록 약전 제제총칙 중 연질캅셀의 제법에 따라 제조하였다.
환의 제조
개암나무 화분 추출물 1 g
유당 1.5 g
글리세린 1 g
자일리톨 0.5 g
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1환 당 4 g이 되도록 제조하였다.
과립의 제조
개암나무 화분 추출물 150 ㎎
대두추출물 50 ㎎
포도당 200 ㎎
전분 600 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 30% 에탄올 100 ㎎을 첨가하여 섭씨 60℃에서 건조하여 과립을 형성한 후 포에 충진하였다.

Claims (6)

  1. 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선용 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 상기 개암나무 화분 추출물은 개암나무 화분 에탄올 추출물인 것을 특징으로 하는 성기능 개선용 조성물.
  3. 제2항에 있어서, 상기 개암나무 화분 에탄올 추출물은 개암나무 화분에 70~90% 에탄올을 첨가한 후 2~4일 동안 2~4회 추출하고 감압 농축한 다음 -70~-90℃에서 동결건조하여 수득하는 것을 특징으로 하는 성기능 개선용 조성물.
  4. 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 발기부전 치료제.
  5. 제4항에 있어서, 상기 발기부전 치료제의 제형은 산제, 정제, 캡슐제, 주사액제, 연질캅셀, 환 또는 과립인 것을 특징으로 하는 발기부전 치료제.
  6. 개암나무 화분 추출물을 유효성분으로 함유하는 성기능 개선용 건강기능식품.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020138833A1 (ko) * 2018-12-27 2020-07-02 재단법인 홍천메디칼허브연구소 개암나무 추출물을 포함하는 피부질환 예방 또는 치료용 조성물

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