KR20130094797A - 생분해성 금속 임플란트의 열화 제어 - Google Patents

생분해성 금속 임플란트의 열화 제어 Download PDF

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Abstract

열화 제어된 금속 임플란트 및 임플란트의 열화를 제어하기 위한 방법이 제공된다. 일 실시 형태에서, 임플란트는 몸체, 하나 이상의 구멍 및 하나 이상의 구멍 내에 고정된 하나 이상의 체결구 블랭크를 포함한다. 또 다른 실시 형태에서, 임플란트는 제1 재료의 몸체를 포함하고, 제2 재료는 제1 재료에 걸쳐서 다양한 패턴으로 도금된다.

Description

생분해성 금속 임플란트의 열화 제어{CONTROLLING THE DEGRADATION OF BIORESORBABLE METAL IMPLANTS}
이 출원은 그 전체가 본 명세서에서 참조로 인용된, 2010년 8월 31일자에 출원된 미국 가출원 제61/378,747호를 우선권 주장한다.
본 발명은 열화 제어된 금속 임플란트 및 임플란트의 열화를 제어하는 방법에 관한 것이다.
금속의 경우, 열화의 대부분의 유해한 유형은 종종 속성이 화학적인 것을 고려하여 전자화학 또는 갈바니 공격으로부터 야기된다. 용어 "열화(degradation)" 및 "부식"은 본 명세서에서 상호호환적으로 사용된다.
열화가능한 임플란트 재료의 사용은 당업계에 공지되었다. 그러나, 금속 유형 및 표면에 대한 부피 비율을 포함하는 특정 요인으로 인해, 특정 임플란트는 너무 빠르거나 느리게 열화된다. 본 발명은 이 문제점을 해결한다.
본 발명은 열화 제어된 금속 임플란트 및 임플란트의 열화를 제어하는 방법에 관한 것이다.
적어도 하나의 양태에서, 본 발명은 조직에 고정된 임플란트에 관한 것으로, 상기 임플란트는 복수의 구멍을 가지며 제1 재료를 포함하는 몸체, 조직에 고정되고 복수의 구멍들 중 하나 이상의 구멍 내에 배치된 체결구, 및 하나 이상의 구멍 내에 배치된 체결구 블랭크를 포함하고, 블랭크는 실질적으로 몸체로부터 돌출되지 않고 배치된 구멍을 실질적으로 충전하도록 구성된다.
일 실시 형태에서, 체결구 블랭크는 몸체에 확고히 고정된 나사 헤드를 포함한다.
또 다른 실시 형태에서, 체결구 블랭크는 제1 재료보다 덜 노블한 제2 재료를 포함한다.
또 다른 실시 형태에서, 체결구 블랭크는 제1 재료보다 더 노블한 제2 재료를 포함한다.
적어도 하나의 양태에서, 본 발명은 조직 임플란트에 관한 것으로, 조직 임플란트는 조직 내에 이식되는 몸체를 포함하고, 몸체는 제1 금속성 재료 및 제2 금속성 재료를 포함하고, 제1 금속성 재료는 제2 금속성 재료보다 더 노블하다.
일 실시 형태에서, 몸체는 제1 금속성 재료를 포함하는 캐뉼라형 체결구 - 캐뉼라형 체결구는 캐뉼라를 가짐 - , 및 제2 재료를 포함하는 와이어 인서트 - 와이어는 캐뉼라 내에 빈틈없이(closely) 끼워맞춤됨 - 를 포함한다.
또 다른 양태에서, 몸체 대부분은 제1 금속성 재료로 구성되고, 제2 금속성 재료는 제1 금속성 재료에 용접 또는 도금된다.
또 다른 실시 형태에서, 몸체는 제1 재료로 실질적으로 둘러싸인 복수의 구멍 및 제2 재료를 실질적으로 포함하는 신장부를 갖는 플레이트를 포함한다.
또 다른 실시 형태에서, 제2 재료는 제1 재료의 합금을 포함한다.
또 다른 실시 형태에서, 몸체 대부분은 본질적으로 제1 재료로 구성되고, 몸체의 일부는 본질적으로 제2 재료로 구성된다.
또 다른 실시 형태에서, 몸체 대부분은 조직 임플란트의 표면 상에서 하나 이상의 개별 세그먼트를 나타낸다(reflect).
또 다른 실시 형태에서, 하나 이상의 개별 세그먼트는 선, 점, 로고, 규칙적인 기하학적 패턴, 불규칙적인 기하학적 패턴 또는 이의 조합을 포함한다.
적어도 하나의 양태에서, 본 발명은 조직 임플란트의 열화를 제어하는 방법에 관한 것으로, 상기 방법은 하나 이상의 구멍을 갖는 임플란트를 제공하는 단계 - 임플란트는 본질적으로 제1 재료로 구성된 몸체를 가짐 - , 임플란트를 조직에 고정하는 단계, 및 구멍을 실질적으로 충전하기 위해 구멍 내에 인서트를 제공하는 단계 - 인서트는 본질적으로 제1 재료보다 낮은 노블리티(nobility)를 갖는 제2 재료로 구성됨 - 를 포함한다.
적어도 하나의 양태에서, 본 발명은 조직 임플란트의 열화를 제어하는 방법에 관한 것으로, 상기 방법은 하나 이상의 체결구 블랭크 및 복수의 구멍을 갖는 제1 임플란트를 제공하는 단계, 플레이트를 골에 고정하기 위해 구멍의 일부를 통해 체결구를 삽입하는 단계, 및 플레이트를 골에 고정한 후에 삽입되지 않은 체결구를 포함하지 않는 복수의 구멍들 중 하나 이상의 구멍 내에 하나 이상의 체결구 블랭크를 삽입하는 단계를 포함한다.
본 출원의 바람직한 실시형태의 다음의 상세한 설명뿐만 아니라 전술한 요약은 첨부한 도면과 함께 읽을 때 더욱 이해될 수 있을 것이다. 그러나, 본 출원은 도시된 정밀한 배치와 수단에 한정되지 않는 것으로 이해해야 한다. 도면에서:
도 1은 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 조직 임플란트의 예시적인 상면도.
도 2는 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 조직 임플란트의 예시적인 상면도.
도 3은 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 조직 임플란트의 예시적인 상면도.
도 4는 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 조직(예를 들어, 골)에 고정된 도 3의 조직 임플란트의 예시적인 단면도.
도 5는 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 조직 임플란트의 예시적인 상면도.
도 6은 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 조직 임플란트의 예시적인 상면도.
도 7은 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 조직 임플란트의 예시적인 상면도.
도 8은 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 조직 임플란트의 예시적인 단면도.
도 9 내지 11은 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 조직 임플란트의 예시적인 상면도.
도 12는 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 조직 임플란트의 예시적인 단면도.
도 13은 본 발명의 일 실시 형태에 따르는 체결구 블랭크의 예시적인 상면도.
첨부 도면에 따라서, 본 발명의 다양한 실시 형태가 하기에서 더욱 상세히 기재된다. 본 발명의 일부(모두가 아님) 실시 형태가 도시된다. 게다가, 본 발명의 다양한 실시 형태가 다양한 형태로 구성될 수 있으며, 기재된 실시 형태에 한정되는 것으로 해석되어서는 안된다. 동일한 도면부호는 동일한 요소를 나타낸다. 단수 형태는 문헌이 이와는 달리 명시적으로 지시되지 않는 한 단수형 및 복수형을 포함한다.
일반적으로 도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시 형태는 조직 임플란트(tissue implant, 100)에 관한 것이다. 일부 실시 형태에서, 조직 임플란트(100)는 몸체(110) 및 하나 이상의 구멍(120)을 포함한다. 일 실시 형태에서, 스트럿(strut, 140)은 구멍(120)을 둘러싸거나 또는 이에 바로 접한다.
도 1 내지 도 7에 도시된 바와 같이, 임플란트(100)는 도 4에 도시된 플레이트의 두께와 같은 두께(400)를 포함할 수 있다. 임플란트(100)는 선형으로 구성된 플레이트(예를 들어, 도 3에 도시된 바와 같이) 또는 모가 난 형상의 플레이트(예를 들어, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이)를 포함할 수 있다. 임플란트(100)는 그러나 플레이트에 한정되지 않고 임의의 그 외의 다른 조직 임플란트를 포함할 수 있다. 임플란트(100)는 하나 이상의 체결구(200)를 추가로 포함할 수 있다. 체결구(200)는 나사산 체결구(예를 들어, 나사, 캐뉼라형 나사(cannulated screw)); 및 비-나사산 체결구(예를 들어, 와이어, K-와이어, 캐뉼라)를 포함할 수 있다.
일 실시 형태에서, 임플란트(100)는 체결구 블랭크(fastener blank, 130)를 포함한다. 체결구 블랭크(130)는 나사 블랭크(예를 들어, 블라인드 나사) 또는 볼트 블랭크(예를 들어, 블라인드 볼트)를 포함할 수 있다. 일 실시 형태에서, 나사 블랭크 또는 볼트 블랭크는 특정 응용에 대해 나사체결될 수 있는 헤드를 갖는 나사 또는 볼트이다. 일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 생크가 없는 헤드를 포함한다. 일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 이의 길이에 걸쳐서 균일한 직경을 갖는다. 일 이러한 응용에서, 나사 헤드 또는 볼트 헤드는 구멍(120) 내의 나사산과 일치되도록 나사산이 형성된다. 일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 구멍(120) 내에 스냅 끼워맞춤되도록 구성되는 헤드를 포함한다. 또 다른 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 구멍(120) 내에 압축 끼워맞춤되도록 구성된 헤드를 포함한다. 일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 몸체(110)에 고정되도록 구성된다.
일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)(예를 들어, 블라인드 나사)는 플레이트와 같은 임플란트의 굽힘(예를 들어, 사전-굽힘) 동안에 잠금 나사산을 보호하기 위하여 사용된다. 굽힘 작업 이후에, 체결구 블랭크(130)는 제거될 수 있고 이후에 나사, 볼트 또는 나사산 와이어와 같은 체결구로 교체될 수 있다. 그 외의 다른 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 본 명세서에서 기재된 바와 같이 이식되도록 굽힘 이후에 제 위치에 배치될 수 있다. 일 이러한 실시 형태에서, 스트럿(140)의 열화 속도(degradation rate)는 이식된 체결구 블랭크가 이식된 임플란트(100) 내에 포함되는 위치에서 감소 또는 실질적으로 줄어든다. 일 실시 형태에서, 열화는 체결구 블랭크(130)가 임플란트(100)와 함께 구멍 내에 이식될 때 임플란트(100)의 상부 또는 하부로부터 더 지연된다. 일 실시 형태에서, 임플란트(100)의 열화는 단지 임플란트(100)의 외측 면(150)으로부터 발생된다.
체결구 블랭크(130)의 일 예는 도 12 및 도 13에 도시된다. 일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 미리정해진 높이(1260), 실질적으로 접시-형 헤드(1210) 및 몸체(1250)를 갖는다. 일 실시 형태에서, 헤드(1210)는 이 위에 형성된 십자가-형 요홈(1220)을 가지며, 이에 따라 드라이버 비트(도시되지 않음) 또는 로터리 체결 공구의 원위 계합 부분과 계합한다. 또 다른 실시 형태에서, 상기 헤드(1210)는 사전정해진 폭(1240)을 갖는다. 일 실시 형태에서, 상기 헤드(1210)는 테이퍼진 측면 주변 부분(1230)을 갖는다.
도 12 및 도 13에 도시된 바와 같이, 또한 체결구 블랭크(130)는 헤드(1210)로부터 하향 연장되는 몸체(1250)를 포함한다. 일 실시 형태에서, 상기 몸체는 사전정해진 폭(1270)을 갖는다. 일 실시 형태에서, 테이퍼진 부분(1230)은 선형으로 테이퍼진다. 일 실시 형태에서(도시되지 않음), 체결구 블랭크(130)의 폭(1240)은 체결구 블랭크(130)의 폭과 실질적으로 동일하다. 체결구 블랭크(130)는 높이(1260) 모두 또는 일부에 걸쳐서 나사산체결될 수 있다.
체결구 블랭크(130)는 구멍(120) 내에서 사전정해진 길이로 연장되도록 구성 및 치수 형성될 수 있다. 일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 구멍(120)을 실질적으로 충전하도록 구성된다. 일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 구멍(120)을 실질적으로 또는 완전히 충전하지만 임플란트(100) 또는 몸체(110)로부터 돌출되지 않는다. 예를 들어, 도 4에 도시된 바와 같이, 체결구 블랭크(130)는 임플란트(100)의 제1 면(430)과 제2 면(440)과 인접하는 제1 단부(410) 및 제2 단부(420)를 갖는다. 일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 두께(400)와 실질적으로 동일한 길이를 갖는다.
도 4에 도시된 일 실시 형태에서, 임플란트(100)는 하나 이상의 체결구(200)를 이용하여 조직(480)(예를 들어, 골)에 고정된다. 일 실시 형태에서, 체결구는 조직(480)에 고정되고 몸체(120)의 복수의 구멍들 중 적어도 하나의 구멍 내에 배치된다. 일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 적어도 하나의 구멍(120) 내에 배치된다(예를 들어, 체결구(200)를 수용하지 않는 구멍(120)들 중 하나의 구멍). 도 1에 도시된 바와 같이, 하나 초과의 체결구 블랭크(130)가 임플란트(100) 내에 배치된다. 도 4에 도시된 바와 같이, 임플란트(100)는 4개의 체결구(200)와 하나의 체결구 블랭크(130)를 포함한다. 일 실시 형태에서, 체결구 블랭크(130)는 조직(480) 내에서 골절부(fracture, 470)와 정렬되도록 구성된다. 본 명세서에 기재된 유리한 효과를 달성하기 위하여, 체결구 블랭크(130)는 생체역학 부위가 이에 대해 허용되는 플레이트의 임의의 그 외의 다른 위치에서 적용될 수 있다.
일부 실시 형태에서, 임플란트(100)는 열화가능한 재료를 포함한다(예를 들어, 열화가능한 금속 또는 중합체). 본 발명에서 유용한 열화가능한 금속은 마그네슘 및 열화 가능한 철 및 이의 합금을 포함한다. 일 실시 형태에서, 임플란트(100)는 적어도 두 가지의 상이한 재료(예를 들어, 상이한 전극 전위 또는 전기화학 전위를 갖는 두 가지의 상이한 금속)를 포함한다. 마그네슘은 예를 들어, -2.37 V의 표준 전극 전위를 가지며, 철은 -0.44 V의 표준 전극 전위를 갖는다. 예를 들어, 일 실시 형태에서, 몸체(100)는 제1 노블리티(nobility)를 갖는 재료 및 제1 재료와 상이한 노블리티를 갖는 제2 재료를 포함하거나 또는 실질적으로 이로 구성되는 체결구 블랭크(130)를 포함하거나 또는 실질적으로 이로 구성될 수 있다. 일 실시 형태에서, 제1 재료는 제2 재료보다 더 노블하다(noble). 또 다른 실시 형태에서, 제2 재료는 제1 실시 형태보다 더 노블하다. 일 실시 형태에서, 제2 재료는 제1 재료의 합금이다. 추가 실시 형태에서, 제2 재료는 제1 재료의 합금이 아니다.
따라서, 예를 들어, 임플란트(100)는 실질적으로 마그네슘 합금으로 구성된 체결구 블랭크(130) 및 실질적으로 마그네슘으로 구성된 몸체(110)를 갖는 플레이트를 포함할 수 있다. 이러한 합금은 예컨대, WE43 또는 WE54와 같이 희토류 함유 합금 및/또는 이트륨을 포함할 수 있다. 일 실시 형태에서, 임플란트(100)는 모두가 합금인 두 가지의 금속을 포함한다.
대안으로, 임플란트(100)는 본질적으로 마그네슘, 철 또는 이의 합금으로 구성된 몸체(110) 및 금 또는 은과 같은 더 노블한 금속으로 구성되는 체결구 블랭크를 갖는 플레이트를 포함할 수 있다. 일 실시 형태에서, 더 노블한 금속의 존재에 따라 몸체(100)의 열화는 더 노블한 재료가 없이 열화될 수 있는 것보다 더 빠르다.
따라서, 본 발명의 실시 형태는 몇몇의 이점을 제공할 수 있다. 예를 들어, 일 실시 형태에서, 임플란트(100)는 임플란트의 설계된 특징 및 선택된 재료에 따라 제어되는 열화 특성에 따라, 이식될 수 있다. 예를 들어, 골절부를 감소시키기 위한 목적으로 이식되는 종래의 마그네슘 임플란트(100)는 골 플레이트이다. 플레이트는 플레이트를 골에 고정하는 골 나사를 수용하는 구멍(120)을 포함할 수 있다. 본 발명에 앞서, 플레이트 구멍(120)은 골절부 주위에서 개방된 상태로 유지될 수 있다. 이 경우에, 플레이트 열화가 플레이트 구멍(120)의 양 측면으로부터 발생될 수 있으며, 플레이트의 내부로부터 촉진될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 이와는 달리 개방 구멍(120) 내에 고정된 체결구 블랭크는 이 열화를 지연시키거나 또는 실질적으로 배제시킬 수 있다. 대안으로, 몸체(110)를 구성하는 재료보다 더 열화되는 재료를 포함하는 체결구 블랭크가 이식될 수 있다. 이와 같은 경우에, 더욱 열화될 수 있는 체결구 블랭크는 몸체(110)의 열화를 추가로 지연시키기 위해 희생적으로 열화될 수 있다.
본 명세서에 개시된 열화의 제어는 체결구 블랭크를 갖는 임플란트에 한정되지 않는다. 예를 들어, 일 실시 형태에서 제2 재료 부분(620) 및 제1 재료 부분(610)을 포함하는 몸체(110)를 갖는 조직 임플란트(100)(예를 들어 도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이)가 있다.
일 실시 형태에서, 제1 재료 부분(610)은 본질적으로 제1 재료를 포함하거나 또는 이로 구성될 수 있고, 제2 재료 부분(620)은 본질적으로 제2 재료를 포함하거나 또는 이로 구성될 수 있다. 일 실시 형태에서, 이러한 제1 재료는 제2 재료의 열화 속도와는 상이한 속도로 체액(bodily fluid)에 노출될 때 열화될 수 있다. 일 실시 형태에서, 제2 재료 부분(620)은 제1 재료 부분(610)에 대한 희생 양극(sacrificial anode)으로서 구성될 수 있다. 일 실시 형태에서, 제2 재료 부분(620)은 제1 재료 부분(610)보다 덜 노블한 금속 합금을 포함하거나 또는 본질적으로 이로 구성될 수 있다. 일 실시 형태에서, 희생 양극은 예를 들어, 갈바니 부식에 의해 열화된 이후에, 임플란트(110)의 나머지 부분은 부식/열화되기 시작할 수 있다. 일 실시 형태에서, 제2 재료 부분(620) 및 제1 재료 부분(610)은 도금 또는 용접에 의해 결합된다.
도 6에 도시된 일 실시 형태에서, 임플란트(100)(예를 들어, 플레이트)는 실질적으로 제2 재료를 포함하는 신장부(prolongation, 605) 및 적어도 제1 재료(610)에 의해 실질적으로 둘러싸인 복수의 구멍(120)을 갖는 주 몸체(630)를 포함한다. 일 실시 형태에서, 신장부(605)는 본질적으로 제2 재료로 구성된다. 일 실시 형태에서, 신장부(605)는 제2 재료에 걸쳐서 도금된 제2 재료를 포함한다. 따라서, 예를 들어, 신장부(605)는 제2 재료 부분(620)에 의해 둘러싸인 제1 재료 부분(610)을 포함할 수 있다. 일 실시 형태에서, 신장부(605)는 주 몸체(630)에 용접된다.
도 7에 도시된 일 실시 형태에서, 임플란트(700)(예를 들어, 플레이트)는 적어도 제1 재료(610)에 의해 실질적으로 둘러싸인 복수의 구멍(120)을 갖는 주 몸체(730)를 포함한다. 임플란트(700)는 또한 본질적으로 제2 재료를 포함하거나 또는 이로 구성되는 세그먼트(705)를 포함할 수 있다. 일 실시 형태에서, 주 몸체(730)는 본질적으로 제1 재료를 포함하거나 또는 이로 구성된다. 일 실시 형태에서, 제2 재료는 세그먼트(705)에서 주 몸체 위에 도금된다.
도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 일부 실시 형태에서, 임플란트(100, 700)는 제2 재료 및 제1 재료(610) 사이에 경계(boundary, 640, 740)를 포함한다. 일 실시 형태에서, 경계(640)는 임플란트(100, 700)의 일 측면으로부터 임플란트(100, 700)의 마주보는 측면까지 연장된다. 일 실시 형태에서, 경계(640)는 만곡된 경계를 포함한다. 일 실시 형태에서, 경계(640, 740)는 도 7에 도시된 바와 같이 스캘럽트 특징부(scalloped feature)를 형성한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 임플란트(100, 700)의 대부분(또는 몸체(110)의 대부분)은 제1 재료를 포함하고, 임플란트(100, 700)의 작은 부분은 제2 재료를 포함하며, 제1 및 제2 재료는 상이한 열화 특성(예를 들어, 노블리티(nobility))을 갖는다. 일 실시 형태에서, 제2 재료는 제1 재료에 대해 개별 세그먼트를 포함한다.
일 실시 형태에서, 임플란트(700)는 제1 재료 위에 소정의 패턴으로 도금되는 제2 재료를 포함한다. 일 실시 형태에서, 제2 재료는 제1 재료에 비해 전자화학적으로 더욱 노블하다. 이러한 실시 형태에서, 제2 재료의 배치는 임플란트의 열화를 가속화시킬 수 있다. 일 실시 형태에서, 예를 들어, 은이 철 임플란트의 열화를 가속하기 위해 열화가능한 철의 상부에 도금될 수 있다. 예를 들어, 도 7의 패턴은 다엽형 경계(multilobated boundary)를 나타낸다. 도 9의 패턴은 제2 재료(620)의 개별 선형 세그먼트를 나타낸다. 도 10에 도시된 예시적인 패턴은 점(620), 다이아몬드(930), 십자가(940) 및 로고(950)의 형태로 제2 재료(620)의 개별 세그먼트를 나타낸다. 또한, 그 외의 다른 규칙적 또는 불규칙적인 기하학적 형상의 개별 세그먼트 및 선이 생성될 수 있다.
도 11에 도시된 일 실시 형태에서, 제2 재료(620)는 이식하는 외과 의사에서 정보(960)를 제공하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 정보는 임플란트(100)의 배향 및/또는 의도된 배치에 관한 정보(960)를 제공할 수 있다. 일 실시 형태에서, 정보(960)는 임플란트(100)의 밸런스를 구성하는 재료보다 다소 노블한 재료를 포함한다.
도 8은 본 발명의 임플란트(800)의 예시적인 단면도를 도시한다. 일 실시 형태에서, 임플란트(800)는 캐뉼러식 체결구(cannulated fastener)이다. 임플란트(800)는 헤드(810), 샤프트(820)(나사산이거나 또는 나사산이 아닐 수 있음) 및 헤드(810)와 샤프트(820)를 통하여 연장되는 캐뉼라(cannula, 830)를 갖는 주 몸체(880)를 포함할 수 있다. 임플란트(800)는 또한 캐뉼라(820)와 인접하게 배치될 수 있는 소켓(840)를 포함할 수 있다.
일 실시 형태에서, 임플란트(800)는 또한 캐뉼라(830) 내에 끼워맞춤되도록 구성될 수 있는 인서트(850)를 포함한다. 일 실시 형태에서, 인서트(850)는 캐뉼라(830) 내로 빈틈없이 끼워맞춤된다. 일 실시 형태에서, 인서트(850)는 샤프트(860)를 포함하고, 캡(870)을 포함할 수 있다. 일 실시 형태에서, 캡(870)은 샤프트(860)에 대해 근접하게 배치된다.
도 8은 소켓(840) 전체가 충전되지 않고 임플란트(800)의 일 단부로부터 돌출되는 캡(870)을 도시한다. 그 외의 다른 형상이 본 발명의 범위 내에 있다. 일부 실시 형태에서, 예를 들어, 인서트(850)는 소켓(840) 및/또는 캐뉼라(830)를 실질적으로 충전하도록 구성된다. 일 실시 형태에서, 인서트(850)는 캐뉼라(830) 내에 억지끼워맞춤되는 와이어 인서트이다. 일부 실시 형태에서, 캡(870)은 인서트(850)와 주 몸체(880) 사이의 접촉을 향상시키기 위해 "해머-인(hammered-in)"된다.
일 실시 형태에서, 본 발명은 임플란트의 열화를 제어하는 방법을 포함한다. 일 실시 형태에서, 방법은 적어도 하나의 구멍을 갖는 임플란트(플레이트 또는 캐뉼라형 나사를 포함할 수 있는 임플란트)를 제공하는 단계를 포함한다. 일 실시 형태에서, 방법의 임플란트는 본질적으로 제1 재료로 구성되는 몸체를 갖는다. 방법은 임플란트를 조직에 고정하는 단계를 추가로 포함한다. 일 실시 형태에서, 방법은 구멍을 실질적으로 충전하기 위해 구멍 내에 인서트를 배치하는 단계를 포함하고, 인서트는 제1 재료보다 더 낮은 노블리티를 갖는 제2 재료로 구성된다.
일 실시 형태에서, 방법은 적어도 하나의 체결구 블랭크 및 복수의 구멍을 갖는 제1 임플란트(예를 들어, 플레이트를 포함할 수 있는 임플란트)를 제공하는 단계를 포함한다. 방법은 플레이트를 골에 고정하기 위해 일부이지만 전체가 아닌 구멍을 통하여 체결구를 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 플레이트를 골에 고정한 후에, 방법은 하나 이상의 체결구 블랭크가 삽입된 체결구를 포함하지 않는 복수의 구멍 중 적어도 하나 내에 삽입될 수 있도록 하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
따라서, 본 발명의 실시 형태는 몇몇의 이점을 제공할 수 있다. 예를 들어, 일 실시 형태에서 임플란트(100)는 임플란트의 설계된 특징 및 선택된 재료에 따라 제어되는 열화 특성에 따라서 이식될 수 있다. 예를 들어, 골절부를 감소시키기 위한 목적으로 이식되는 종래의 마그네슘 임플란트(100)는 골 플레이트이다. 플레이트는 플레이트를 골에 고정하는 골 나사를 수용하는 구멍(120)을 포함할 수 있다.
본 발명에 앞서, 플레이트 구멍(120)은 골절부 주위에서 개방된 상태로 유지될 수 있다. 이 경우에, 플레이트 열화는 체액이 임플란트(100)의 내부 면(예를 들어, 면 형성 구멍(120))과 접촉함에 따라 플레이트의 외부로 플레이트의 내부로부터 촉진될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 이와는 달리 개방 구멍(120) 내에 고정된 체결구 블랭크(130)는 이 열화를 지연시키거나 또는 실질적으로 배제시킬 수 있다. 대안으로, 몸체(110)를 구성하는 재료보다 더 열화되는 재료를 포함하는 체결구 블랭크(130)가 몸체(110)의 열화를 추가로 지연시키기 위해 희생적으로 열화될 수 있다.
당업자는 본 발명의 사상으로부터 벗어나지 않고 전술되고 도시된 예시적인 실시 형태가 변경될 수 있음을 이해할 것이다. 따라서, 본 발명은 이 예시적인 실시 형태에 한정되지 않으며 청구항에 정의된 바와 같이 본 발명의 사상과 범위 내의 변경을 포함하는 것으로 의도된다. 예를 들어, 예시적인 실시 형태의 특정 특징은 청구된 발명의 일부일 수 있거나 또는 아닐 수 있으며, 개시된 실시 형태의 특징은 조합될 수 있다.
본 발명의 설명 및 도면의 적어도 일부가 본 발명의 명확한 이해를 위해 해당 요소를 중점으로 간략화되며, 이러한 배제는 그 외의 다른 요소의 명확함을 위해 본 발명의 일부를 포함할 수 있는 것으로 당업자에게 이해될 것이다. 그러나, 이러한 요소가 당업계에 잘 공지되었고 본 발명의 보다 나은 이해를 돕기 위해 필요치 않기 때문에, 이러한 요소의 설명은 본 명세서에서 제공되지 않는다.
추가로, 발명이 본 명세서에 따른 단계의 특정 순서에 의존되지 않는 한, 단계의 특정 순서는 청구항을 한정하는 것으로 해석되어서는 안된다. 본 발명의 방법에 관한 청구항은 기술된 순서에 따른 방법의 수행으로 한정되지 않아야 하며, 당업자는 단계가 변화할 수 있고 여전히 본 발명의 범위 및 사상 내에 있는 것으로 이해할 수 있다.

Claims (14)

  1. 조직에 고정된 임플란트로서,
    복수의 구멍을 가지며 제1 재료를 포함하는 몸체,
    조직에 고정되고 복수의 구멍들 중 하나 이상의 구멍 내에 배치된 체결구, 및
    하나 이상의 구멍 내에 배치된 체결구 블랭크를 포함하고, 블랭크는 실질적으로 몸체로부터 돌출되지 않고 배치된 구멍을 실질적으로 충전하도록 구성되는 임플란트.
  2. 제1항에 있어서, 체결구 블랭크는 몸체에 확고히 고정된 나사 헤드를 포함하는 임플란트.
  3. 제1항에 있어서, 체결구 블랭크는 제1 재료보다 덜 노블한 제2 재료를 포함하는 임플란트.
  4. 제1항에 있어서, 체결구 블랭크는 제1 재료보다 더 노블한 제2 재료를 포함하는 임플란트.
  5. 조직 임플란트로서,
    조직 내에 이식되는 몸체를 포함하고, 몸체는 제1 금속성 재료 및 제2 금속성 재료를 포함하고, 제1 금속성 재료는 제2 금속성 재료보다 더 노블한 조직 임플란트.
  6. 제5항에 있어서, 몸체는
    제1 금속성 재료를 포함하는 캐뉼라형 체결구 - 캐뉼라형 체결구는 캐뉼라를 가짐 - , 및
    제2 재료를 포함하는 와이어 인서트 - 와이어는 캐뉼라 내에 빈틈없이 끼워맞춤됨 - 를 포함하는 조직 임플란트.
  7. 제5항에 있어서, 몸체 대부분은 제1 금속성 재료로 구성되고, 제2 금속성 재료는 제1 금속성 재료에 용접 또는 도금되는 조직 임플란트.
  8. 제5항에 있어서, 몸체는 제1 재료로 실질적으로 둘러싸인 복수의 구멍 및 제2 재료를 실질적으로 포함하는 신장부를 갖는 플레이트를 포함하는 조직 임플란트.
  9. 제5항에 있어서, 제2 재료는 제1 재료의 합금을 포함하는 조직 임플란트.
  10. 제5항에 있어서, 몸체 대부분은 본질적으로 제1 재료로 구성되고, 몸체의 일부는 본질적으로 제2 재료로 구성되는 조직 임플란트.
  11. 제10항에 있어서, 몸체 대부분은 조직 임플란트의 표면 상에서 하나 이상의 개별 세그먼트를 나타내는 조직 임플란트.
  12. 제10항에 있어서, 하나 이상의 개별 세그먼트는 선, 점, 로고, 규칙적인 기하학적 패턴, 불규칙적인 기하학적 패턴 또는 이의 조합을 포함하는 조직 임플란트.
  13. 조직 임플란트의 열화를 제어하는 방법으로서,
    하나 이상의 구멍을 갖는 임플란트를 제공하는 단계 - 임플란트는 본질적으로 제1 재료로 구성된 몸체를 가짐 - ,
    임플란트를 조직에 고정하는 단계, 및
    구멍을 실질적으로 충전하기 위해 구멍 내에 인서트를 제공하는 단계 - 인서트는 본질적으로 제1 재료보다 낮은 노블리티를 갖는 제2 재료로 구성됨 - 를 포함하는 방법.
  14. 조직 임플란트의 열화를 제어하는 방법으로서,
    하나 이상의 체결구 블랭크 및 복수의 구멍을 갖는 제1 임플란트를 제공하는 단계,
    플레이트를 골에 고정하기 위해 구멍의 일부를 통해 체결구를 삽입하는 단계, 및
    플레이트를 골에 고정한 후에 삽입되지 않은 체결구를 포함하지 않는 복수의 구멍들 중 하나 이상의 구멍 내에 하나 이상의 체결구 블랭크를 삽입하는 단계를 포함하는 방법.
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