KR20130018894A

KR20130018894A - 렌즈 회전을 개선하는 방법

Info

Publication number: KR20130018894A
Application number: KR1020127030353A
Authority: KR
Inventors: 로스 프랭클린; 조나단 한센; 커트 무디
Original assignee: 존슨 앤드 존슨 비젼 케어, 인코포레이티드
Priority date: 2010-04-23
Filing date: 2011-04-14
Publication date: 2013-02-25
Also published as: WO2011133376A1; TW201202017A; CA2796732C; JP2013525842A; AU2011243074A1; US20110262519A1; BR112012027065A2; EP2560693A1; AR084681A1; SG184908A1; RU2012149860A; CN102858378A; BR112012027065B1; TWI531466B; CA2796732A1; AU2011243074B2

Abstract

본 방법은 안과용 렌즈 제형이 그의 중합 이전에 습윤제를 포함하지 않도록, 중합된 안과용 렌즈를 습윤제로 처리하는 것을 포함한다. 이어서, 중합된 안과용 렌즈는 탈이온수 또는 식염수와 습윤제를 함유하는 패키징 용액 중에서 가열된다.

Description

렌즈 회전을 개선하는 방법 {METHOD OF IMPROVING LENS ROTATION}

관련 출원과의 상호 참조

본 출원은 2010년 4월 23일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/327,178호의 정규 출원이며 35 U.S.C. 121 하에서 상기 가특허 출원에 대한 우선권을 주장한다.

콘택트 렌즈는 1950년대 이래로 시력을 개선하기 위해서 상업적으로 사용되어 왔다. 최초의 콘택트 렌즈는 경질 재료로 제조되었다. 이러한 렌즈가 현재 사용되지만, 초기 편안함이 불량하기 때문에 모든 환자에게 적합하지는 않다. 하이드로젤에 기반한 소프트 콘택트 렌즈가 이후에 본 분야에서 개발되었으며, 이는 오늘날 매우 대중적이다. 이러한 렌즈는 더 고도의 산소 투과성을 가지며 경질 재료로 제조된 콘택트 렌즈보다 착용하기에 흔히 더 편안하다. 그러나, 이러한 새로운 렌즈도 문제가 없지는 않다.

콘택트 렌즈는 많은 착용자에서 발적, 따가움(soreness), 뮤신 형성(mucin buildup) 및 콘택트 렌즈 관련 안구건조증의 증상과 같은 임의의 유해한 반응이 없이 연이어 8시간 내지 수일 동안 착용될 수 있다. 그러나, 일부 사용자에서는 단지 수시간의 사용 후에 이러한 증상이 나타나기 시작한다. 많은 그러한 콘택트 렌즈 착용자가 이러한 유해한 반응과 관련된 불편함을 해소하기 위해 재습윤 용액을 사용하며 이는 어느 정도 성공적이다. 그러나, 이러한 용액의 사용은 사용자가 별도의 용액을 휴대하는 것을 필요로 하고 이는 불편할 수 있다. 이러한 사용자를 위해, 재습윤 용액을 사용할 필요가 없는 더욱 편안한 콘택트 렌즈가 유용할 것이다.

소프트 토릭 콘택트 렌즈(soft toric contact lens)는 소프트 구면 렌즈(soft spherical lens)와 상이한 디자인을 갖는다. 토릭 렌즈의 광학 구역 부분은, 서로에 대해 대체로 직각인 만곡부에 의해 생성되는 2가지 굴절력 (구면 굴절력(spherical power) 및 원주 굴절력(cylindrical power))을 그 안에 갖는다. 필요한 난시 교정을 제공하기 위해서 구면 굴절력 및 원주 굴절력은 눈 위의 특정 각도(원주 축)에서 위치를 유지할 필요가 있다. 토릭 렌즈의 기계적인, 일반적으로 외측 구역은 안정화 시스템을 포함하여 눈 위에 착용하고 있는 동안 원주 또는 난시 축을 제 위치로 적절히 회전 및 배향한다. 렌즈가 움직일 때 또는 렌즈를 끼울 때 렌즈를 그의 적절한 위치로 회전시키는 것이 토릭 렌즈의 제조에 있어서 중요하다. 이러한 특성의 개선은 언제나 환영받는다.

본 발명은 중합된 안과용 렌즈를 습윤제로 처리하여, 안정화된 콘택트 렌즈의 회전을 개선하는 방법이다.

본 발명의 다른 태양에서, 중합된 콘택트 렌즈를 초기 중합 후에 습윤제로 처리함으로써, 안정화된 콘택트 렌즈의 회전 특성이 개선된다.

본 발명의 다른 태양에서, 안정화된 안과용 렌즈가 습윤제로 처리되나 렌즈의 중합 이전에 처리되지는 않는다.

본 발명은 중합된 안정화된 안과용 렌즈를 습윤제로 처리하여 안정화된 안과용 렌즈를 제조하되, 단, 안과용 렌즈 제형이 그의 중합 이전에 상기 습윤제를 포함하지 않는 방법을 포함한다.

토릭 콘택트 렌즈는, 구면 굴절력 및 원주 굴절력에 필요한 배향(원주 축)을 유지하기 위하여 눈을 깜빡이는 동안 또는 주위를 둘러보는 동안 콘택트 렌즈를 눈 위에서 회전적으로 안정하게 유지하는 메커니즘을 포함하도록 보통 디자인된다. 이러한 디자인에는 마크의 피팅에 도움을 주도록 렌즈 표면 상에 작은 마크가 제공될 수 있다.

바람직한 토릭 콘택트 렌즈는 자연적인 안검 압력 편차 및 렌즈 주연부에서의 특정의 두께 편차를 사용하여 눈 위에서 렌즈 안정성을 확립하는 안정화 기술을 그 특징으로 한다. 이들 렌즈는 렌즈를 낀 후에 눈 위에서 신속하게 배향되고 눈이 움직이는 내내 안정성을 유지한다. 렌즈는 안검 압력에 의해 작용하여, 눈을 뜰 때 렌즈가 제자리에서 능동적으로 균형을 잡고, 렌즈가 제위치를 벗어나서 회전하는 경우 신속하게 렌즈가 재배열된다. 토릭 렌즈 또는 토릭 다초점 렌즈는 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 미국 특허 제5,652,638호, 제5,805,260호 및 제6,183,082호에 개시되어 있다.

본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "안과용 렌즈"는 눈 안에 또는 눈 위에 존재하는 장치를 지칭한다. 이러한 장치는 광학적 교정을 제공할 수 있거나, 미용용일 수 있다. 안과용 렌즈는 소프트 콘택트 렌즈, 안내 렌즈, 오버레이 렌즈(overlay lens), 눈의 삽입물(ocular insert) 및 광학적 삽입물(optical insert)을 포함하나 이로 한정되지 않는다. 본 발명의 바람직한 렌즈는, 실리콘 하이드로젤 및 플루오로하이드로젤을 포함하나 이로 한정되지 않는 실리콘 탄성중합체 또는 하이드로젤로부터 제조된 소프트 콘택트 렌즈이다. 소프트 콘택트 렌즈 제형은 미국 특허 제5,710,302호, 국제특허 공개 WO 9421698호, 유럽 특허 제406161호, 일본 특허 제2000016905호, 미국 특허 제5,998,498호, 미국 특허 제6,087,415호, 미국 특허 제5,760,100호, 미국 특허 제5,776,999호, 미국 특허 제5,789,461호, 미국 특허 제5,849,811호, 및 미국 특허 제5,965,631호에 개시되어 있다. 전술한 참고 문헌들은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 본 발명의 특히 바람직한 안과용 렌즈는 아코필콘(acofilcon) A, 알로필콘(alofilcon) A, 알파필콘(alphafilcon) A, 아미필콘(amifilcon) A, 아스티필콘(astifilcon) A, 아탈라필콘(atalafilcon) A, 발라필콘(balafilcon) A, 비스필콘(bisfilcon) A, 부필콘(bufilcon) A, 콤필콘(comfilcon), 크로필콘(crofilcon) A, 사이클로필콘(cyclofilcon) A, 다르필콘(darfilcon) A, 델타필콘(deltafilcon) A, 델타필콘 B, 디메필콘(dimefilcon) A, 드로옥시필콘(drooxifilcon) A, 엡시필콘(epsifilcon) A, 에스테리필콘(esterifilcon) A, 에타필콘(etafilcon) A, 포코필콘(focofilcon) A, 겐필콘(genfilcon) A, 고바필콘(govafilcon) A, 헤필콘(hefilcon) A, 헤필콘 B, 헤필콘 D, 힐라필콘(hilafilcon) A, 힐라필콘 B, 히옥시필콘(hioxifilcon) B, 히옥시필콘 C, 힉소이필콘(hixoifilcon) A, 하이드로필콘(hydrophilcon) A, 레네필콘(lenefilcon) A, 리크라이필콘(licryfilcon) A, 리크라이필콘 B, 리도필콘(lidofilcon) A, 리도필콘 B, 로트라필콘(lotrafilcon) A, 로트라필콘 B, 마필콘(mafilcon) A, 메시필콘(mesifilcon) A, 메타필콘(methafilcon) B, 미파필콘(mipafilcon) A, 넬필콘(nelfilcon) A, 네트라필콘(netrafilcon) A, 오큐필콘(ocufilcon) A, 오큐필콘 B, 오큐필콘 C, 오큐필콘 D, 오큐필콘 E, 오필콘(ofilcon) A, 오마필콘(omafilcon) A, 옥시필콘(oxyfilcon) A, 펜타필콘(pentafilcon) A, 퍼필콘(perfilcon) A, 페바필콘(pevafilcon) A, 펨필콘(phemfilcon) A, 폴리마콘(polymacon), 실라필콘(silafilcon) A, 실록시필콘(siloxyfilcon) A, 테필콘(tefilcon) A, 테트라필콘(tetrafilcon) A, 트리필콘(trifilcon) A, 및 자일로필콘(xylofilcon) A의 미국 일반명(United States Approved Name)으로 알려져 있다. 본 발명의 더욱 구체적으로 바람직한 안과용 렌즈는 겐필콘 A, 레네필콘 A, 콤필콘, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 및 발라필콘 A이다. 가장 바람직한 렌즈는 에타필콘 A, 넬필콘 A, 힐라필콘, 및 폴리마콘을 포함한다.

용어 "제형"은 안과용 렌즈를 제조하는 데 사용되는 성분들의 비중합된 혼합물을 지칭한다. 이러한 성분들은 단량체, 예비중합체(pre-polymer), 희석제, 촉매, 개시제, 틴트(tint), UV 차단제, 항바이러스제, 중합 개시제 등을 포함하나 이로 한정되지 않는다. 이러한 제형은 전술한 참고 문헌뿐만 아니라 안과용 렌즈 분야의 다른 참고 문헌에 기재된 열, 화학, 및 광 개시 경화 기술에 의해 중합될 수 있다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "중합된" 또는 "중합"은 이러한 공정을 지칭한다. 바람직한 중합 방법은 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함되는 미국 특허 제6,822,016호에 개시된 광 개시 기술이다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "처리하는"은 습윤제와 안과용 렌즈를 접촉시키는 물리적 방법을 지칭한다. 이러한 방법은 습윤제를 함유하는 용액의 방울을 안과용 렌즈 착용자의 눈에 넣거나, 또는 안과용 렌즈를 사용자의 눈에 끼우기 전에 그러한 용액의 방울을 상기 렌즈 상에 놓는 것은 배제한다. 바람직하게는 '처리하는'은 안과용 렌즈를 환자에게 판매하거나 달리 전달하기 전에 습윤제와 안과용 렌즈를 접촉시키는 물리적 방법을 지칭한다. 안과용 렌즈는 중합된 후에 언제든지 습윤제로 처리될 수 있다. 중합된 안과용 렌즈는 약 50℃ 초과의 온도에서 습윤제로 처리하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 콘택트 렌즈를 제조하는 일부 공정에서, 비중합된, 또는 부분적으로 중합된 제형이 2개의 주형 반부 사이에 배치되고, 스핀캐스팅 또는 정적 캐스팅되고(static cast), 중합된다. 미국 특허 제4,495,313호; 제4,680,336호; 제4,889,664호, 제3,408.429호; 제3,660,545호; 제4,113,224호; 및 제4,197,266호를 참조하며, 이들 모두는 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된다. 하이드로젤의 경우에, 안과용 렌즈 제형은, 중합된 안과용 렌즈를 그의 최종 패키징 내에 밀폐하기 전에, 중합된 안과용 렌즈를 액체 (예를 들어, 물, 무기염, 또는 유기 용매)로 처리하여 팽창시키거나, 또는 이러한 중합된 안과용 렌즈를 달리 평형을 이루게 하는 것을 포함하는 다수의 상이한 가공 단계를 거치게 되는 경질화된 디스크이다. 팽창되거나 달리 평형을 이루지 않은 중합된 안과용 렌즈는 비수화된 중합된 안과용 렌즈로서 알려져 있다. 본 발명에서 고려되는 바와 같이, 실온 이하에서 이러한 "팽창" 또는 "평형" 단계의 임의의 액체에 습윤제를 첨가하는 것이 렌즈를 습윤제로 "처리"하는 것으로 간주된다. 또한, 중합된 비수화된 안과용 렌즈는 팽창 또는 평형 단계 동안 습윤제와 함께 실온 초과로 가열될 수 있다. 바람직한 온도 범위는 약 50℃에서 약 15분 동안으로부터 대략, 하기에 기재된 바와 같은 살균 조건까지이며, 더욱 바람직하게는 약 50℃ 내지 약 85℃에서 약 5분 동안이다.

또 다른 처리 방법은 (수화된 또는 비수화된) 중합된 안과용 렌즈를 대략 실온 내지 약 85℃에서 1분 내지 약 72시간 동안, 바람직하게는 약 24 내지 약 72시간 동안 습윤제와 물리적으로 접촉시킨 다음, 중합된 안과용 렌즈를 약 85℃ 내지 150℃에서 약 15분 내지 약 1시간 동안 습윤제와 물리적으로 접촉시키는 것이다.

많은 안과용 렌즈가 개별 블리스터 패키지 내에 포장되고, 사용자에게 렌즈를 분배하기 전에 밀봉된다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 이러한 중합된 렌즈는 "수화된 중합된 안과용 렌즈"로 지칭된다. 블리스터 패키지 및 살균 기술의 예는 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된 하기 참고 문헌에 개시되어 있다: 미국 특허 제D435,966 S호; 제4,691,820호; 제5,467,868호; 제5,704,468호; 제5,823,327호; 제6,050,398호, 제5,696,686호; 제6,018,931호; 제5,577,367호; 및 제5,488,815호. 제조 방법의 이러한 부분은 안과용 렌즈를 습윤제로 처리하는 다른 방법, 즉, 패키지를 밀봉하고 이어서 패키지를 살균하기 전에 습윤제를 패키징 용액에 첨가하는 방법을 제공한다. 이는 안과용 렌즈를 습윤제로 처리하는 바람직한 방법이다.

살균은 상이한 온도 및 기간에 일어날 수 있다. 바람직한 살균 조건은 약 100℃에서 약 8시간 동안 내지 약 150℃에서 약 0.5분 동안의 범위이다. 더욱 바람직한 살균 조건은 약 115℃에서 약 2.5시간 동안 내지 약 130℃에서 약 5.0분 동안의 범위이다. 가장 바람직한 살균 조건은 약 124℃에서 약 30분 동안이다.

본 발명의 방법에 사용되는 "패키징 용액"은 수계 용액일 수 있다. 전형적인 패키징 용액은, 제한 없이, 식염수, 다른 완충 용액 및 탈이온수를 포함한다. 바람직한 수용액은, 제한 없이, 염화나트륨, 붕산나트륨, 인산나트륨, 인산수소나트륨, 인산이수소나트륨 또는 이의 대응하는 칼륨염을 포함하는 염을 함유하는 탈이온수 또는 식염수이다. 이들 성분은 산 및 이의 짝 염기를 포함하는 완충 용액을 형성하도록 일반적으로 조합되어, 산 및 염기의 첨가가 비교적 작은 pH 변화만을 일으키도록 한다. 완충 용액은 부가적으로 2-(N-모르폴리노)에탄설폰산 (MES), 수산화나트륨, 2,2-비스(하이드록시메틸)-2,2',2"-니크릴로트라이에탄올, n-트리스(하이드록시메틸)메틸-2-아미노에탄설폰산, 시트르산, 시트르산나트륨, 탄산나트륨, 중탄산나트륨, 아세트산, 아세트산나트륨, 에틸렌다이아민 테트라아세트산 등 및 이들의 조합을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 패키징 용액은 붕산염 완충되거나 또는 인산염 완충된 식염수 또는 탈이온수이다. 특히 바람직한 패키징 용액은 약 1,850 ppm 내지 약 18,500 ppm의 붕산나트륨, 가장 특히 바람직하게는 약 3,700 ppm의 붕산나트륨을 함유한다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "습윤제"는 콘택트 렌즈 착용자의 눈에 첨가 시에 촉촉한 느낌을 부여하는, 수평균 분자량이 약 500 이상인 중합체를 지칭한다. 바람직한 습윤제의 예는 폴리(메트)아크릴아미드 [즉, 폴리 N,N-다이메틸아크릴아미드), 폴리 (N-메틸아크릴아미드) 폴리(아크릴아미드), 폴리(N-2-하이드록시에틸메타크릴아미드), 및 폴리(글루코사민아크릴아미드)], 폴리(이타콘산), 히알루론산, 잔탄 고무, 아라비아 고무 (아카시아), 전분, 하이드록실알킬(메트)아크릴레이트의 중합체 [즉, 폴리(2-하이드록시에틸메타크릴레이트), 폴리(2,3-다이하이드록시프로필메타크릴레이트, 및 폴리(2-하이드록시에틸아크릴레이트)], 및 폴리비닐피롤리돈을 포함하나 이로 한정되지 않는다.

부가적인 바람직한 습윤제는 전술한 바람직한 습윤제의 공중합체 및 그래프트 공중합체를 포함하나 이로 한정되지 않으며, 그러한 공중합체 및 그래프트 공중합체는 친수성 또는 소수성 단량체의 반복 단위를, 바람직하게는 약 10 중량% 미만, 더욱 바람직하게는 약 2% 미만의 양으로 포함한다. 그러한 친수성 또는 소수성 단량체의 반복 단위는 알켄, 스티렌, 환형 N-비닐 아미드, 아크릴아미드, 하이드록시알킬 (메트)아크릴레이트, 알킬 (메트)아크릴레이트, 실록산 치환된 아크릴레이트, 및 실록산 치환된 메타크릴레이트를 포함하나 이로 한정되지 않는다. 상기 공중합체 및 그래프트 공중합체를 형성하는 데 사용될 수 있는 친수성 또는 소수성 단량체의 구체적인 예는 에틸렌, 스티렌, N-비닐피롤리돈, N,N-다이메틸아크릴아미드, 2-하이드록시에틸메타크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트 및 부틸 메타크릴레이트, 메타크릴옥시프로필 트리스트라이메틸실록시실란 등을 포함하나 이로 한정되지 않는다. 바람직한 친수성 또는 소수성 단량체의 반복 단위는 N-비닐피롤리돈, N,N-다이메틸아크릴아미드, 2-하이드록시에틸메타크릴레이트, 메틸 메타크릴레이트, 및 이들의 혼합물이다. 습윤제의 추가의 예는 탄소 골격 및 펜던트 폴리에틸렌 글리콜 사슬을 갖는 중합체 [즉, 폴리에틸렌 글리콜 모노메타크릴레이트의 중합체], 에틸렌 글리콜의 공중합체 [1,2-프로필렌 글리콜, 1,3-프로필렌 글리콜, 메틸렌글리콜, 및 테트라메틸렌 글리콜과의 공중합체]를 포함하나 이로 한정되지 않는다. 바람직한 습윤제는 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐피롤리돈의 그래프트 공중합체 및 공중합체이며 특히 바람직한 습윤제는 폴리비닐피롤리돈이다. 폴리비닐피롤리돈 ("PVP")은 N-비닐피롤리돈의 중합 생성물이다. PVP는 약 500 내지 약 6,000,000 달톤의 다양한 분자량으로 입수가능하다. 이러한 분자량은, 문헌[Encyclopedia of Polymer Science and Engineering, John Wiley & Sons Inc]에 기재된 바와 같은 동적 점도 측정에 기초한 K-값으로 표현될 수 있으며, 본 명세서 전체에 걸쳐 이러한 수치로 표현될 것이다. 약 K-30 내지 약 K-120의 하기 K-값을 갖는 PVP의 사용이 본 발명에서 고려된다. 더욱 바람직한 K-값은 약 K-60 내지 약 K-100, 가장 바람직하게는 약 K-80 내지 약 K-100이다. 에타필콘 A 렌즈의 처리에 대해, PVP의 특히 바람직한 K-값은 약 K-80 내지 약 K-95, 더욱 바람직하게는 약 K-85 내지 약 K-95, 가장 바람직하게는 약 K-90이다.

습윤제는 다양한 상이한 농도, 예를 들어, 약 100 ppm 내지 약 150,000 ppm으로 패키징 용액에 첨가될 수 있다. 예를 들어, 비수화된 중합된 안과용 렌즈가 담긴 패키징 용액에 습윤제가 첨가되는 경우, 습윤제는 바람직하게는 약 30,000 ppm 내지 약 150,000 ppm의 농도로 존재한다. 수화된 중합된 안과용 렌즈가 담긴 패키징 용액에 습윤제가 첨가되는 경우, 습윤제는 바람직하게는 약 100 ppm 내지 약 3000 ppm, 더욱 바람직하게는 약 200 ppm 내지 약 1000 ppm, 가장 바람직하게는 약 500 ppm 미만의 농도로 존재한다. 예를 들어, 에타필콘 A 렌즈가 본 발명에 사용되고 습윤제가 K-90 PVP인 경우, PVP K-90의 바람직한 패키징 용액 농도는 약 250 ppm 내지 약 2,500 ppm, 더욱 바람직하게는 약 300 내지 약 500 ppm, 가장 바람직하게는 약 350 내지 약 440 ppm이다.

에타필콘 A 콘택트 렌즈가 약 400 내지 약 500 ppm의 농도의 K-90 PVP와 함께 약 120℃ 초과의 온도에서 약 30분 동안 가열되는 경우, 처리된 렌즈는 미처리 렌즈보다 사용자에게 더욱 편안하다. 더욱이, 이러한 특정 분자량 및 PVP의 농도는 처리 사이클 동안 렌즈의 직경을 왜곡하거나 변화시키지 않거나 또는 사용자의 시야(vision)를 왜곡하지 않는다. 임의의 특정 혼입 메커니즘에 의해 구애되고자 함이 없이, 렌즈가 K-90 PVP로 처리된 후에 K-90 PVP는 렌즈의 매트릭스 내에 혼입되는 것으로 알려져 있다. 에타필콘 A 콘택트 렌즈에서, 혼입되는 K-90 PVP의 바람직한 양은 약 0.01 ㎎ 내지 약 1.0 ㎎, 더욱 바람직하게는 약 0.10 ㎎ 내지 약 0.30 ㎎, 가장 특히 바람직하게는 약 0.10 ㎎ 내지 약 0.20 ㎎이다. 이러한 방식으로 처리된 렌즈는 사용자에 의해 최대 12시간 동안 착용되어도 혼입된 PVP를 여전히 유지한다.

추가로, 본 발명은, 중합된 안과용 렌즈를 포함하거나, 그로 본질적으로 이루어지거나, 또는 그로 이루어진 안용 장치를 포함하며, 상기 중합된 안과용 렌즈는 습윤제로 처리되되, 단, 안과용 렌즈 제형이 그의 중합 이전에 상기 습윤제를 포함하지 않는다. 용어 "안과용 렌즈", "습윤제", "중합된", 및 "제형"은 모두 그의 전술된 의미 및 바람직한 범위를 갖는다. 용어 "처리된"은 용어 "처리하는"과 동일한 의미 및 바람직한 범위를 갖는다.

또한 추가로 본 발명은 중합된 안과용 렌즈를 습윤제로 처리하여 제조되되, 단, 안과용 렌즈 제형이 그의 중합 이전에 상기 습윤제를 포함하지 않는 안용 장치를 포함한다. 용어 "안과용 렌즈", "습윤제", "중합된", "처리된" 및 "제형"은 모두 그의 전술된 의미 및 바람직한 범위를 갖는다.

본 발명의 응용은 하기 실시예의 사용에 의해 더욱 상세하게 설명된다. 이러한 실시예는 본 발명을 제한하고자 하는 것이 아니라, 단지 그의 용도를 예시하고자 하는 것이다. 본 발명의 범주 내에 드는 것으로 생각되는 다른 변형이 전술한 기재 및 하기 실시예에 비추어 당업자에게 명백할 것이다.

실시예

실시예 1

경화된 에타필콘 A 콘택트 렌즈 (존슨 앤드 존슨 비젼 케어, 인크.(Johnson & Johnson Vision Care, Inc.)에 의해 1-데이 아큐브(1-Day Acuvue)(등록상표) 브랜드 콘택트 렌즈로 판매됨)를 탈이온수 중에서 평형을 이루게 하고, 붕산염 완충 식염수 ((1000 ㎖, 염화나트륨 3.55 g, 붕산나트륨 1.85 g, 붕산 9.26 g, 및 에틸렌다이아민 테트라아세트산 0.1 g: 24시간에 걸쳐 5회 헹굼, 950 ± ㎕) 중에 PVP를 함유하는 용액 내에 포장하고, 포일 리드 스톡(foil lid stock)으로 밀봉하고, 살균하였다 (121℃, 30분). PVP을 첨가하기 전에, 각각의 용액은 물 1000 ㎖, 염화나트륨 3.55 g, 붕산나트륨 1.85 g, 붕산 9.26 g, 및 에틸렌다이아민 테트라아세트산 0.1 g을 함유하였다. 하기 표 1에 나타낸 바와 같이, 다양한 상이한 중량 및 농도의 PVP를 사용하였다.

각각의 렌즈 내에 혼입된 PVP의 양은 렌즈를 패키징 용액으로부터 꺼내고 이를 N,N-다이메틸포름아미드 (DMF) 및 탈이온수 (DI)의 1:1 혼합물로 추출하여 결정한다. 추출물을 고성능 액체 크로마토그래피 (HPLC)로 평가한다. 각각의 평가에 대해 3개의 렌즈를 사용하였다. 결과 및 그의 표준 편차를 표 1에 제공한다.

실시예 2

처리된 에타필콘 A 렌즈의 샘플을, 실시예 1의 처리 및 살균 방법을 통해 0.30%, 1.65%, 및 3.00% 농도의, K-12, K-30, K-60, K-90, 및 K-120 PVP로부터 제조하였다. 살균 후에, 렌즈의 직경을 미처리 렌즈와 비교하고 평가하여 본 공정이 렌즈의 직경을 변화시켰는지를 결정하였다. 결과로서, 도 1은 직경의 변화 대 특정 농도의 PVP의 유형을 그래프로 나타낸다. 이러한 데이터는 K-12, K-90, 및 K-120이 렌즈의 직경에 최소한의 영향을 미침을 나타낸다.

실시예 3

몇몇 에타필콘 A 렌즈를 실시예 1의 방법에 따라 500 ppm 농도의 K-90 PVP로 처리하고 살균하였다. 렌즈를 그의 패키지 내에서 실온에서 약 28일 동안 보관하였고 이어서 직경, 베이스 커브(base curve), 구면 굴절력, 및 중심 두께를 측정하였다. 그 후에, 렌즈를 55℃에서 1개월 동안 가열하였다. 렌즈의 직경, 베이스 커브, 구면 굴절력, 및 중심 두께를 측정하였고, 결과를 미처리 렌즈와 비교하여 평가하였고 데이터를 표 2에 제공한다. 이러한 데이터는 K-90 PVP로 처리된 렌즈의 파라미터가 승온에서 시간이 지나도 유의하게 영향을 받지 않음을 나타낸다.

실시예 4

440 ppm 농도의 PVP K-90으로 처리하고 살균한 (124℃, 약 18분), 에타필콘-A 렌즈를 제조 라인으로부터 샘플링하여 직경, 베이스 커브, 구면 굴절력, 및 중심 두께에 대해 측정하였고, 미처리 1-데이 아큐브(등록상표) 브랜드 렌즈에 대해 유사하게 측정된 것과 비교하였다. 표 3에 제공된 데이터는 K-90 PVP가 이들 파라미터에 유의하게 영향을 미치지 않음을 나타낸다.

실시예 5

표 1의 농도로 실시예 1에 따라 에타필콘 A 렌즈를 제조하였다. 처리된 렌즈를 9 내지 50명의 환자의 이중 맹검 연구에서 임상적으로 평가하였다. 환자는 양쪽 눈에 3 내지 4일 동안 렌즈를 착용하되 밤에는 빼고 매일 바꿔 꼈으며, 대조군으로서 미처리된 1-데이 아큐브(등록상표) 브랜드 콘택트 렌즈를 3 내지 4일 동안 착용하되 밤에는 빼고 매일 바꿔 꼈다. 어떠한 유형의 렌즈에서도 환자에게 재습윤 점안액을 사용하는 것을 허용하지 않았다. 설문지를 사용하여 환자에게 렌즈의 등급을 매기도록 요청하였다. 모든 환자에게 전반적인 선호도, 편안함 선호도, 일과종료 시의(end of day) 선호도, 및 건조함과 관련된 일련의 질문을 하였다. 환자들의 답변에서, 처리된 렌즈를 선호하는지, 1-데이 대조군 렌즈를 선호하는지, 렌즈 둘 모두를 선호하는지, 또는 렌즈 둘 모두를 선호하지 않는지를 구분하도록 환자들에게 요청하였다. 결과를 표 4 및 표 5에 나타낸다. 세로 열의 수치는 각각의 4가지 선택사항에 대해 긍정적으로 답한 환자의 백분율을 나타낸다. "n" 수치는 특정 샘플 유형에 대한 환자 수를 나타낸다. "DNT"는 시험하지 않았음을 의미하며 n/a는 적용 불가능함을 의미한다. 수치들은 약 500 ppm의 농도의 K-90 PVP로 처리된 렌즈가 눈에서 양호한 임상적 편안함을 가짐을 나타낸다. 샘플 #는 표 1에서의 샘플 번호를 가리킨다.

실시예 6

실시예 1의 방법을 사용하여 에타필콘 A 콘택트 렌즈를 500 ppm의 K-90 PVP로 처리하였다. 처리된 렌즈를 인산염 완충 식염수로 간단히 헹구고 헹군 렌즈를, 인간의 눈의 치수를 모방한 세포 배양 클러스터 용기 (셀그로우 엑스엘(Cellgrow XL))의 웰에 넣었다. 문헌[Farris RL, Tear Analysis in Contact Lens Wears, Tr. Am. Opth. Soc. Vol. LXXXIII, 1985]을 참조한다. 400 마이크로리터의 인산염 완충 식염수 (KH₂PO₄ 0.20 g/L, KCl· 0.20 g/L, NaCl 8.0 g/L, Na₂HPO₄ [무수] 1.15 g/L)를 각각의 용기에 첨가하였다. 웰을 덮고 용기를 35℃에서 오븐 내에 보관하였다.

3개의 렌즈를 다양한 시간에 오븐에서 꺼내고 HPLC에 의해 분석하여 PVP가 인산염 완충 식염수 내로 방출되었는지를 결정하였다. 평균 결과를 표 6에 제공한다. PVP에 대한 정량 한계는 20 ppm이다. 이 시험은 분석된 샘플에서 어떠한 PVP도 검출하지 못했다. 이러한 데이터는 PVP가 20 ppm 초과의 수준으로 방출되지 않음을 나타낸다.

실시예 7

하기의 입력 디자인 파라미터를 갖는 공지된 디자인의 난시 환자용 콘택트 렌즈를 실시예 1에 설명된 방법에 따라 제조하였다. 하기 렌즈 파라미터를 얻었다:

- 구면 굴절력: -9.00D-+6.00D

- 원주 굴절력: -0.75D- -2.25D

- 원주 축: 10도 - 180도

- 렌즈 직경: 14.50 ㎜

- 8.50 ㎜의 전방 광학 구역 직경

- 11.35 ㎜의 후방 광학 구역 직경

- 렌즈 베이스 커브: 8.55㎜

렌즈의 두께 프로파일은 외연 구역에서 비-회전 대칭이다. 안정화 구역은 렌즈의 두께 프로파일에 부가된 별도의 두꺼운 구역이다.

실시예 8 (가공 실시예)

30명의 난시 환자에게 그들의 현재의 교정 처방전을 사용하여 실시예 6에 따라 제조된 렌즈를 착용시킨다. 검안사는 새로운 패키지로부터 안정화된 렌즈를 꺼내고, 축이 눈 위에서의 그의 올바른 위치로부터 90°가 되도록 렌즈를 환자의 눈에 끼운다. 렌즈가 눈 위의 그의 올바른 위치로 회전하는 데 걸리는 시간 및 눈 깜빡임 횟수 둘 모두를 기록한다. (본 발명의 방법에 따라 제조되지 않은) 하이드로젤 렌즈를 사용하여 이 절차를 반복한다. 평균적으로, 본 발명의 방법에 따라 제조된 렌즈는 20초 (및 4 내지 5회의 눈 깜빡임) 이내에 그의 올바른 위치의 10° 이내로 회전하였다. 평균적으로, 본 발명의 방법에 따라 제조되지 않은 렌즈는 그의 올바른 위치의 10° 이내로 회전하는 데 30초 초과 (및 7 내지 8회의 눈 깜빡임)가 필요하였다.

시력 및 시선(gaze) 분석 (가공 실시예)

본 분석은 14명의 피험자에 대한, 1회 방문의(one visit), 무작위화된, 비맹검 비분배(non-dispensing) 연구이다. 본 연구는 2개의 부분으로 이루어진다; 제1 파트는 토릭 렌즈 회전 및 이어지는 시력(VA)의 변화에 대한 중력의 영향을 연구한다. 제2 파트는 시선 방향의 변화에 따른 렌즈의 회전을 관찰할 것이다. 제1 파트에서, 피험자는 각각의 눈에, 무작위로 연속하여, 4개의 렌즈를 착용한다: 본 발명에 따른 렌즈, 퓨어비젼 토릭 (Purevision Toric; PVT), 에어 옵틱스 토릭 (Air Optix Toric; AOT) 및 프로클리어 토릭(Proclear Toric; PCT). 15분의 안착 시간 후에, 직립 자세 및 누운 자세 둘 모두에서 시력을 검사하고, 누운 자세에서 렌즈의 배향을 촬영한다. 이 절차를 본 연구의 제2 파트에서 반복하나, 피험자의 최초 시선 위치와 각각의 8개의 기본 시선 방향 사이에 피험자가 바라보는 것을 계속 기록한다. 소니(Sony) 3CCD 엑스웨이브에이치에이디(exwaveHAD) 비디오 리코더 및 브로드웨이(Broadway) 컴퓨터 소프트웨어 (데이터 트랜슬레이션 인크(Data Translation Inc), 1996/1997)를 사용하여 렌즈 회전을 캡쳐한다. 렌즈 배향 위치 측정은 유리드 비디오 스튜디오(Ulead Video Studio) 11 (2007, 코렐 코포레이션(Corel Corporation)) 및 픽셀 포트(Pixel Port) v 1.1을 사용하여 비디오 레코딩으로부터 시작한다.

누운 자세의 피험자에서 나머지 3개의 렌즈보다 본 발명에 따른 렌즈는 그의 안착된 배향으로부터 유의하게 덜 회전하는 것으로 나타났다. 누운 자세의 피험자의 평균 최종 배향 위치는 본 발명에 따른 렌즈의 경우 하측두로(infero temporally) 11.0°인데, 그와 비교하여, PVT 28.7° (P<0.0001), AOT 26.5° (P=0.001) 및 PCT 29.1° (P<0.0001)이다.

직립 자세에서의 시력을 먼저 평가하고 중력에 의해 렌즈가 재배향되면, 누운 자세의 피험자에서 시력을 다시 측정한다. 누운 자세에서의 평균 VA는 본 발명에 따른 렌즈와 비교할 때 본 발명에 따르지 않은 3개의 렌즈 중 2개에서 유의하게 더 불량하다. 누운 자세에서의 평균 VA는 본 발명에 따른 렌즈에 대해 0.00 logMAR인데, 그와 비교하여 PVT에 대해 +0.17 logMAR (P=0.01)이고 PCT에 대해 +0.11 logMAR (P=0.04)이다. 누운 자세에서 AOT에 대해 평균 시력은 +0.05 logMAR이다. 베일리-로비(Bailey-Lovie) 검사 차트 (0.02 log MAR = 1 글자)를 사용하여 각각의 피험자에서 한쪽 눈에 대해서만 고대비 시력을 측정한다. 본 발명에 따른 렌즈의 경우 직립 자세로부터 누운 자세에 대한 VA 차이는 0.03 logMAR 만큼 감소한다. 이러한 결과는, 평균 VA가 0.17 logMAR (P=0.04)만큼 감소하는 PVT 렌즈에 대해서 유의하게 더 불량하다. 직립 자세로부터 누운 자세로 변화할 때 AOT 렌즈에서는 평균 시력이 0.04 logMAR만큼 감소하며 PCT에서는 0.10 logMAR (1 라인)만큼 감소한다.

시선 분석을 위해, 표적(target)들이 최초 시선 위치로부터 대략 40° 내지 45°의 각도로 (최초 위치로부터 떨어져) 8개의 기본 시선 방향에 45° 떨어져 위치하는 차트 앞의 세극등(slit-lamp)에 피험자를 위치시킨다. 피험자에게 최초 시선 방향을 바라보는 동안 자연스럽게 눈을 깜빡이도록 요청하고, 4회 눈을 깜빡인 후에 12시 위치를 4회 눈을 깜빡이는 동안 바라본 후에 최초 시선 방향으로 되돌아오도록 요청한다. 렌즈가 회전하지 않은 것으로 여겨지면, 4회의 눈 깜빡임을 계수한 후에 두번째 방향(반시계 방향으로 이동)을 4회 눈을 깜빡이는 동안 보는데, 이를 8개의 시선 방향을 모두 다룰(cover) 때까지 반복한다. 축에서 벗어난 시선 방향 중 하나를 바라본 후에 렌즈가 재배향된 것으로 나타나면, 피험자에게 렌즈가 그의 원래 위치로 다시 안착된 것으로 여겨질 때까지 최초 위치를 바라보면서 정상적으로 눈을 깜빡이는 것을 계속할 것을 요청한다. 피험자에게는 촬영을 시작하기 전에 짧은 연습 시간을 허용한다. 렌즈 움직임을 연속적으로 비디오 기록한다. 완료 시에, 렌즈를 빼내고 (무작위 로그(randomization log)에 따라) 다음 쌍을 끼우고 15분 동안 안착되게 둔다.

상측 및 상측두(superior and supero-temporal) 방식 후에 PVT 및 PCT 렌즈가 가장 많은 양의 배향 변화를 나타낸다. 상측 시선 방향 후의 비측(nasal) 방향에서의 배향의 평균 변화를 살펴볼 때, CT와 PVT 사이에 유의한 차이가 있다 (5.6° 대 0.7°, 각각 PVT 및 CT, P=0.03). 배향의 평균 절대값 차이를 살펴볼 때, PCT는 본 발명에 따른 렌즈보다 유의하게 더 많이 재배향되는 것으로 나타난다 (6.5° 대 3.3°, P=0.04). 상측두 시선 방향 후에, PVT는 본 발명에 따른 렌즈와 비교하여 유의하게 더 큰 평균 절대값 배향 변화를 나타낸다 (9.4° 대 6.3°, P=0.04).

본 발명에 따르지 않은 렌즈 3개 모두가, 하비측(inferior-nasal) 시선 방향 후에, 본 발명에 따른 렌즈보다 유의하게 더 큰 배향 변화를 나타낸다. 본 발명에 따른 렌즈는 이러한 시선 방향 후에, 3.0°의 평균 절대값 배향 변화를 나타내는데, 그와 비교하여 PVT (9.0°, P=0.008), AOT (5.9°, P=0.005) 및 PCT (9.5°, P=0.006)이다. 측두(temporal), 비측(nasal), 상비측(superior-nasal), 하측두, 또는 하측 시선 방향 후의 렌즈 배향 변화에는 유의한 차이가 없다.

Claims

안정화된 안과용 렌즈의 회전 특성을 개선하는 방법으로서, 중합된 안정화된 안과용 렌즈를 습윤제로 처리하는 단계를 포함하되, 단 안과용 렌즈 제형이 그의 중합 이전에 상기 습윤제를 포함하지 않는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 처리는 상기 중합된 안과용 렌즈를 패키징 용액(packaging solution) 중에서 가열하는 것을 포함하는, 방법.
제2항에 있어서, 상기 중합된 안과용 렌즈를 적어도 약 50℃ 초과 내지 약 150℃의 온도로 가열하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 패키징 용액은 탈이온수 또는 식염수를 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 패키징 용액은 약 1870 ppm 내지 약 18,700 ppm의 붕산나트륨을 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 패키징 용액은 약 3700 ppm의 붕산나트륨을 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 패키징 용액은 약 2000 ppm 내지 약 5000 ppm의 붕산나트륨을 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리(메트)아크릴아미드, 폴리(이타콘산), 히알루론산, 잔탄 고무, 아라비아 고무, 전분, 하이드록실알킬(메트)아크릴레이트의 중합체, 및 폴리비닐피롤리돈으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐피롤리돈의 그래프트 공중합체, 및 폴리비닐피롤리돈의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리비닐피롤리돈인, 방법.
제10항에 있어서, 상기 폴리비닐피롤리돈의 K-값은 약 K-60 내지 약 K-120인, 방법.
제10항에 있어서, 상기 폴리비닐피롤리돈의 K-값은 약 K-85 내지 약 K-95인, 방법.
제10항에 있어서, 상기 폴리비닐피롤리돈의 K-값은 약 K-90인, 방법.
제1항에 있어서, 상기 처리는 상기 중합된 안과용 렌즈를 K-값이 약 K-85 내지 약 K-95인 폴리비닐피롤리돈을 포함하는 패키징 용액 중에서 약 80℃ 초과의 온도에서 가열하는 것을 포함하는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 처리는 상기 중합된 안과용 렌즈를 K-값이 약 K-85 내지 약 K-95인 폴리비닐피롤리돈을 포함하는 패키징 용액 중에서 약 120℃ 초과의 온도에서 가열하는 것을 포함하는, 방법.
제2항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리비닐피롤리돈이고, 상기 패키징 용액 중 상기 폴리비닐피롤리돈의 농도는 약 250 ppm 내지 약 2500 ppm인, 방법.
제2항에 있어서, 상기 패키징 용액 중 상기 습윤제의 농도는 약 100 ppm 내지 약 3000 ppm인, 방법.
제1항에 있어서, 상기 중합된 안과용 렌즈는 약 124℃에서 약 18분 동안, K-값이 약 K-90이고 농도가 약 400 내지 약 440 ppm인 폴리비닐피롤리돈과 함께 가열되는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 중합된 안과용 렌즈는 약 121℃에서 약 30분 동안, K-값이 약 K-90이고 농도가 약 300 내지 약 400 ppm인 폴리비닐피롤리돈과 함께 가열되는, 방법.
제2항에 있어서, 상기 처리 단계는 개개의 밀봉된 콘택트 렌즈 패키지 내에서 수행되는, 방법.
제17항에 있어서, 상기 처리 단계는 개개의 밀봉된 콘택트 렌즈 패키지 내에서 수행되는, 방법.
제18항에 있어서, 상기 처리 단계는 개개의 밀봉된 콘택트 렌즈 패키지 내에서 수행되는, 방법.
제1항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 아코필콘(acofilcon) A, 알로필콘(alofilcon) A, 알파필콘(alphafilcon) A, 아미필콘(amifilcon) A, 아스티필콘(astifilcon) A, 아탈라필콘(atalafilcon) A, 발라필콘(balafilcon) A, 비스필콘(bisfilcon) A, 부필콘(bufilcon) A, 콤필콘(comfilcon), 크로필콘(crofilcon) A, 사이클로필콘(cyclofilcon) A, 다르필콘(darfilcon) A, 델타필콘(deltafilcon) A, 델타필콘 B, 디메필콘(dimefilcon) A, 드로옥시필콘(drooxifilcon) A, 엡시필콘(epsifilcon) A, 에스테리필콘(esterifilcon) A, 에타필콘(etafilcon) A, 포코필콘(focofilcon) A, 겐필콘(genfilcon) A, 고바필콘(govafilcon) A, 헤필콘(hefilcon) A, 헤필콘 B, 헤필콘 D, 힐라필콘(hilafilcon) A, 힐라필콘 B, 히옥시필콘(hioxifilcon) B, 히옥시필콘 C, 힉소이필콘(hixoifilcon) A, 하이드로필콘(hydrophilcon) A, 레네필콘(lenefilcon) A, 리크라이필콘(licryfilcon) A, 리크라이필콘 B, 리도필콘(lidofilcon) A, 리도필콘 B, 로트라필콘(lotrafilcon) A, 로트라필콘 B, 마필콘(mafilcon) A, 메시필콘(mesifilcon) A, 메타필콘(methafilcon) B, 미파필콘(mipafilcon) A, 넬필콘(nelfilcon) A, 네트라필콘(netrafilcon) A, 오큐필콘(ocufilcon) A, 오큐필콘 B, 오큐필콘 C, 오큐필콘 D, 오큐필콘 E, 오필콘(ofilcon) A, 오마필콘(omafilcon) A, 옥시필콘(oxyfilcon) A, 펜타필콘(pentafilcon) A, 퍼필콘(perfilcon) A, 페바필콘(pevafilcon) A, 펨필콘(phemfilcon) A, 폴리마콘(polymacon), 실라필콘(silafilcon) A, 실록시필콘(siloxyfilcon) A, 테필콘(tefilcon) A, 테트라필콘(tetrafilcon) A, 트리필콘(trifilcon) A, 및 자일로필콘(xylofilcon) A로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제2항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 아코필콘 A, 알로필콘 A, 알파필콘 A, 아미필콘 A, 아스티필콘 A, 아탈라필콘 A, 발라필콘 A, 비스필콘 A, 부필콘 A, 콤필콘, 크로필콘 A, 사이클로필콘 A, 다르필콘 A, 델타필콘 A, 델타필콘 B, 디메필콘 A, 드로옥시필콘 A, 엡시필콘 A, 에스테리필콘 A, 에타필콘 A, 포코필콘 A, 겐필콘 A, 고바필콘 A, 헤필콘 A, 헤필콘 B, 헤필콘 D, 힐라필콘 A, 힐라필콘 B, 히옥시필콘 B, 히옥시필콘 C, 힉소이필콘 A, 하이드로필콘 A, 레네필콘 A, 리크라이필콘 A, 리크라이필콘 B, 리도필콘 A, 리도필콘 B, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 마필콘 A, 메시필콘 A, 메타필콘 B, 미파필콘 A, 넬필콘 A, 네트라필콘 A, 오큐필콘 A, 오큐필콘 B, 오큐필콘 C, 오큐필콘 D, 오큐필콘 E, 오필콘 A, 오마필콘 A, 옥시필콘 A, 펜타필콘 A, 퍼필콘 A, 페바필콘 A, 펨필콘 A, 폴리마콘, 실라필콘 A, 실록시필콘 A, 테필콘 A, 테트라필콘 A, 트리필콘 A, 및 자일로필콘 A로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제14항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 아코필콘 A, 알로필콘 A, 알파필콘 A, 아미필콘 A, 아스티필콘 A, 아탈라필콘 A, 발라필콘 A, 비스필콘 A, 부필콘 A, 콤필콘, 크로필콘 A, 사이클로필콘 A, 다르필콘 A, 델타필콘 A, 델타필콘 B, 디메필콘 A, 드로옥시필콘 A, 엡시필콘 A, 에스테리필콘 A, 에타필콘 A, 포코필콘 A, 겐필콘 A, 고바필콘 A, 헤필콘 A, 헤필콘 B, 헤필콘 D, 힐라필콘 A, 힐라필콘 B, 히옥시필콘 B, 히옥시필콘 C, 힉소이필콘 A, 하이드로필콘 A, 레네필콘 A, 리크라이필콘 A, 리크라이필콘 B, 리도필콘 A, 리도필콘 B, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 마필콘 A, 메시필콘 A, 메타필콘 B, 미파필콘 A, 넬필콘 A, 네트라필콘 A, 오큐필콘 A, 오큐필콘 B, 오큐필콘 C, 오큐필콘 D, 오큐필콘 E, 오필콘 A, 오마필콘 A, 옥시필콘 A, 펜타필콘 A, 퍼필콘 A, 페바필콘 A, 펨필콘 A, 폴리마콘, 실라필콘 A, 실록시필콘 A, 테필콘 A, 테트라필콘 A, 트리필콘 A, 및 자일로필콘 A로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제2항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 겐필콘 A, 레네필콘 A, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 발라필콘 A, 콤필콘, 에타필콘 A, 넬필콘 A, 힐라필콘, 및 폴리마콘으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제14항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 겐필콘 A, 레네필콘 A, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 발라필콘 A, 콤필콘, 에타필콘 A, 넬필콘 A, 힐라필콘, 및 폴리마콘으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제2항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 에타필콘 A, 넬필콘 A, 힐라필콘, 및 폴리마콘으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제14항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 에타필콘 A, 넬필콘 A, 힐라필콘, 및 폴리마콘으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제2항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 에타필콘 A로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제14항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 에타필콘 A로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제18항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 에타필콘 A 콘택트 렌즈인, 방법.
제1항에 있어서, 상기 중합된 안과용 렌즈는 비수화된 중합된 안과용 렌즈인, 방법.
제33항에 있어서, 상기 처리는, 상기 비수화된 중합된 안과용 렌즈를, 약 1870 ppm 내지 약 18,700 ppm의 붕산나트륨을 포함하는 패키징 용액과 접촉시키는 것을 포함하는, 방법.
제33항에 있어서, 상기 처리는 상기 비수화된 중합된 안과용 렌즈와 패키징 용액을 약 50℃ 이상 내지 약 100℃의 온도로 가열하는 것을 추가로 포함하는, 방법.
제33항에 있어서, 상기 처리는 상기 비수화된 중합된 안과용 렌즈와 패키징 용액을 약 10℃ 이상 내지 대략 실온의 온도에서 유지하는 것을 추가로 포함하는, 방법.
제34항에 있어서, 상기 패키징 용액은 탈이온수 또는 식염수를 추가로 포함하는, 방법.
제33항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리(메트)아크릴아미드, 폴리(이타콘산), 히알루론산, 잔탄 고무, 아라비아 고무, 전분, 하이드록실알킬(메트)아크릴레이트의 중합체, 및 폴리비닐피롤리돈으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제33항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐피롤리돈의 그래프트 공중합체, 및 폴리비닐피롤리돈의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택되는, 방법.
제33항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리비닐피롤리돈인, 방법.
제33항에 있어서, 상기 폴리비닐피롤리돈의 K-값은 약 K-60 내지 약 K-120인, 방법.
제33항에 있어서, 상기 폴리비닐피롤리돈의 K-값은 약 K-60 내지 약 K-90인, 방법.
제40항에 있어서, 상기 폴리비닐피롤리돈은 약 30,000 ppm 내지 약 150,000 ppm의 농도로 존재하는, 방법.
제34항에 있어서, 제34항의 비수화된 중합된 안과용 렌즈를, 제2 습윤제를 포함하는 패키징 용액의 제2 부분과 함께 가열하는 제2 단계를 추가로 포함하는, 방법.
제44항에 있어서, 상기 습윤제는 K-값이 약 K-60인 폴리비닐피롤리돈이고, 상기 제2 습윤제는 K-값이 약 K-90인 폴리비닐피롤리돈인, 방법.
제44항에 있어서, 상기 습윤제는 K-값이 약 K-90인 폴리비닐피롤리돈이고 상기 제2 습윤제는 K-값이 약 K-90인 폴리비닐피롤리돈인, 방법.
제45항에 있어서, K60의 농도는 약 30,000 ppm 내지 약 150,000 ppm이고, K90의 농도는 약 100 ppm 내지 약 500 ppm인, 방법.
중합된 안정화된 안과용 렌즈를 포함하는 안용 장치(ocular device)로서, 상기 중합된 안정화된 안과용 렌즈는 습윤제로 처리되되, 단, 안과용 렌즈 제형이 그의 중합 이전에 상기 습윤제를 포함하지 않는, 장치.
제48항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리(메트)아크릴아미드, 폴리(이타콘산), 히알루론산, 잔탄 고무, 아라비아 고무, 전분, 하이드록실알킬(메트)아크릴레이트의 중합체, 및 폴리비닐피롤리돈으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 장치.
제48항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐피롤리돈의 그래프트 공중합체, 및 폴리비닐피롤리돈의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택되는, 장치.
제48항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리비닐피롤리돈인, 장치.
제48항에 있어서, 약 0.01 ㎎ 내지 약 1.0 ㎎의 폴리비닐피롤리돈을 포함하는, 장치.
제48항에 있어서, 약 0.10 ㎎ 내지 약 0.44 ㎎의 폴리비닐피롤리돈을 포함하는, 장치.
제48항에 있어서, 상기 장치는 사용자의 시야(vision)를 왜곡하지 않는, 장치.
제48항에 있어서, 폴리(메트)아크릴아미드, 폴리(이타콘산), 히알루론산, 잔탄 고무, 아라비아 고무, 전분, 하이드록실알킬(메트)아크릴레이트의 중합체, 및 폴리비닐피롤리돈으로 이루어진 군으로부터 선택되는 습윤제 약 0.01 ㎎ 내지 약 1.0 ㎎을 포함하는, 장치.
제48항에 있어서, 약 0.10 ㎎ 내지 약 0.44 ㎎의 폴리(메트)아크릴아미드, 폴리(이타콘산), 히알루론산, 잔탄 고무, 아라비아 고무, 전분, 하이드록실알킬(메트)아크릴레이트의 중합체, 및 폴리비닐피롤리돈을 포함하는, 장치.
제48항에 있어서, 상기 장치는 사용자의 시야를 왜곡하지 않는, 장치.
제48항에 있어서, 상기 습윤제는 사용자에 의한 약 6시간 내지 약 24시간의 착용 후에 상기 안과용 렌즈에 잔류하는, 장치.
중합된 안과용 렌즈를 습윤제로 처리하여 제조되되, 단, 안과용 렌즈 제형이 그의 중합 이전에 상기 습윤제를 포함하지 않는, 안용 장치.
제59항에 있어서, 상기 처리는 상기 중합된 안과용 렌즈를 패키징 용액 중에서 약 50℃ 초과 내지 약 150℃의 온도로 가열하는 것을 포함하는, 장치.
제59항에 있어서, 상기 습윤제는 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐피롤리돈의 그래프트 공중합체, 및 폴리비닐피롤리돈의 공중합체로 이루어진 군으로부터 선택되는, 장치.
제59항에 있어서, 상기 습윤제는 K-값이 약 K-60 내지 약 K-90인 폴리비닐피롤리돈인, 장치.
제59항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 아코필콘 A, 알로필콘 A, 알파필콘 A, 아미필콘 A, 아스티필콘 A, 아탈라필콘 A, 발라필콘 A, 비스필콘 A, 부필콘 A, 콤필콘, 크로필콘 A, 사이클로필콘 A, 다르필콘 A, 델타필콘 A, 델타필콘 B, 디메필콘 A, 드로옥시필콘 A, 엡시필콘 A, 에스테리필콘 A, 에타필콘 A, 포코필콘 A, 겐필콘 A, 고바필콘 A, 헤필콘 A, 헤필콘 B, 헤필콘 D, 힐라필콘 A, 힐라필콘 B, 히옥시필콘 B, 히옥시필콘 C, 힉소이필콘 A, 하이드로필콘 A, 레네필콘 A, 리크라이필콘 A, 리크라이필콘 B, 리도필콘 A, 리도필콘 B, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 마필콘 A, 메시필콘 A, 메타필콘 B, 미파필콘 A, 넬필콘 A, 네트라필콘 A, 오큐필콘 A, 오큐필콘 B, 오큐필콘 C, 오큐필콘 D, 오큐필콘 E, 오필콘 A, 오마필콘 A, 옥시필콘 A, 펜타필콘 A, 퍼필콘 A, 페바필콘 A, 펨필콘 A, 폴리마콘, 실라필콘 A, 실록시필콘 A, 테필콘 A, 테트라필콘 A, 트리필콘 A, 및 자일로필콘 A로 이루어진 군으로부터 선택되는, 장치.
제59항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 겐필콘 A, 레네필콘 A, 로트라필콘 A, 로트라필콘 B, 발리필콘 A, 콤필콘, 에타필콘 A, 넬필콘 A, 힐라필콘, 및 폴리마콘으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 장치.
제59항에 있어서, 상기 안과용 렌즈는 에타필콘 A인, 장치.