KR20130014768A - 소아 아토피 치료용 한약 조성물 및 이의 제조방법 - Google Patents

소아 아토피 치료용 한약 조성물 및 이의 제조방법 Download PDF

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Abstract

본 발명은 주로 유아기 혹은 소아기에 시작되는 만성적이고 재발성의 염증성 피부질환인 소아 아토피를 완화 및 치료하는 한약 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 조성물 중 총 중량에 대하여 석고 45 내지 55 중량%, 영지 3 내지 7 중량%, 건지황 2 내지 5 중량%, 지모 2 내지 5 중량%, 인동 2 내지 5 중량%, 연교 2 내지 5 중량%, 서목태 2 내지 5 중량%, 목근피 2 내지 5 중량%, 현삼 1 내지 3 중량%, 황련 1 내지 3 중량%, 황백 1 내지 3 중량%, 금은화 1 내지 3 중량%, 천화분 1 내지 3 중량%, 우방자 1 내지 3 중량%, 과루인 1 내지 3 중량%, 치자 1 내지 3 중량%, 박하 1 내지 3 중량%, 형개 1 내지 3 중량%, 방풍 1 내지 3 중량%, 강활 1 내지 3 중량%, 독활 1 내지 3 중량%를 포함하도록 이루어짐을 특징으로 한다.

Description

소아 아토피 치료용 한약 조성물 및 이의 제조방법{ORIENTAL MEDICINE COMPOSITION FOR CHIDREN'S ATOPIC DERMATITIS AND MANUFACTURING METHOD THEREOF}
본 발명은 소아 아토피 치료용 한약 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 주로 유아기 혹은 소아기에 시작되는 만성적이고 재발성의 염증성 피부질환인 소아 아토피를 완화 및 치료하는 한약 조성물 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
소아 아토피는 아토피(ATOPIC)는 라틴어로 ‘괴상한’이라는 뜻으로 과민한 반응을 일으키기 쉬운 체질을 말한다. 쉽게 낫지 않고 만성적으로 재발할 뿐만 아니라 가려움증과 건조증을 동반한 고질병이다.
'아토피'란 말이 없었던 옛날에는 아토피를 '태열(胎熱)'이라고 불렀다. 그런데 태열은 자기 발로 땅을 밟을 때가 되면 없어진다. 사람의 몸은 음과 양의 기운을 조화롭게 받아야 하는데 누워만 있다 보니 땅의 기운, 즉 음(陰)이 부족해져 하늘의 기운인 양(陽), 즉 열을 많이 받게 되어 몸속에 열이 가득 차고 잘 뭉쳐 염증이 생긴다고 본 것이다. 그러다 땅을 밟으며 걸으면 땅의 기운을 받고 땀구멍이 열려 태열이 가라앉는다고 했는데 이것도 옛말이 된지 오래이다.
인체에 익숙하지 않은 음식물, 식품첨가물, 약물 등을 자주 섭취하면 이에 적응하지 못한 인체는 거부반응을 일으켜 피부에 두드러기로 나타나게 된다. 급성·만성 두드러기를 유발할 수 있는 식품으로는 초콜릿, 조개류, 땅콩, 토마토, 딸기, 돼지고기, 치즈, 마늘, 달걀, 우유, 페니실린, 아스피린, 설파제, 마약류 등이 있다.
폐 기능이 약한 가족력이 있는 집안에서 태어난 아이의 경우 부모 중 한쪽이 알레르기 체질인 경우 아이가 아토피일 확률은 60%, 부모 모두 아토피일 경우는 80%나 된다. 특히 의학이 발달한 요즘은, 아직 면역 체계가 완성되지 않은 아이들에게 갖가지 질병에 맞서 스스로 싸울 만한 여지를 주지 않는다. 감기에 걸리든 열이 나든 그 증상을 억제시키는 데만 초점을 맞추어 손쉽게 약으로 해결하기 때문에 스스로 병균과 싸워 이길 수 있는 면역력을 키울 만한 시간이 없는 것이다. 특히 새 아파트에서 생활하는 아이의 아토피 발병률이 높은 것은 새집증후군과 관련이 깊다. 건축 자재나 벽지, 페인트에서 나오는 벤젠, 포름알데히드 등의 유해 물질에 오염된 실내 공기가 폐의 기능을 약화시키는 것이다.
아토피는 어느 한 가지 원인으로 생기는 병이 아니다. 복합적이고 다양한 원인으로 나타나고 갈수록 범위도 확대되고 있다. 그러나 확실히 말할 수 있는 것은 가족력이 있는 사람이 특정 환경의 영향을 받으면 폐에 열이 쌓여 폐 기능이 떨어지면서 아토피 증상이 나타난다는 점이다.
피부를 주관하는 폐가 힘이 없으면 부속기관인 피부도 제 역할을 다하지 못한다. 그로 인해 털구멍과 땀구멍이 비좁아지고 독소와 노폐물이 배출되지 못해 피부 밑에 쌓이면서 열독이 올라 피부 염증이 생기는 것이다.
현재 이러한 증상완화를 위해 외용제를 사용하고는 있지만, 대부분 증상 경감용일 뿐 근본적인 원인 치유에는 한계가 있었다. 또한, 기존의 스테로이드제에는 여러 가지 부작용도 나타나고 있다. 따라서 이런한 문제를 해소시키기 위한 새로운 생약 조성물 또는 건강기능식품의 개발이 절실히 요구되는 있으며, 구체적으로는 소아 아토피 피부염의 내인적 발병요소를 완화시키고 면역기능을 향상시킴으로서 아토피 피부염 증상을 줄이고, 또한 부작용 없이 안심하고 사용할 수 있는 생약 조성물 또는 건강기능식품의 제공이 요청되어 오고 있다.
본 발명은 주로 유아기 혹은 소아기에 시작되는 만성적이고 재발성의 염증성 피부질환인 소아 아토피를 완화 및 치료하는 한약 조성물 및 이의 제조방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.
상기 목적을 달성하기 위하여 본 발명은, 조성물 중 총 중량에 대하여 석고 45 내지 55 중량%, 영지 3 내지 7 중량%, 건지황 2 내지 5 중량%, 지모 2 내지 5 중량%, 인동 2 내지 5 중량%, 연교 2 내지 5 중량%, 서목태 2 내지 5 중량%, 목근피 2 내지 5 중량%, 현삼 1 내지 3 중량%, 황련 1 내지 3 중량%, 황백 1 내지 3 중량%, 금은화 1 내지 3 중량%, 천화분 1 내지 3 중량%, 우방자 1 내지 3 중량%, 과루인 1 내지 3 중량%, 치자 1 내지 3 중량%, 박하 1 내지 3 중량%, 형개 1 내지 3 중량%, 방풍 1 내지 3 중량%, 강활 1 내지 3 중량%, 독활 1 내지 3 중량%를 포함하도록 이루어짐을 특징으로 하는 소아 아토피 치료용 한약 조성물을 제공한다.
바람직하게는, 상기 조성물을 증류추출하여 제조되는 증류추출물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 한다.
바람직하게는, 상기 조성물을 열수추출하여 제조되는 열수추출물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 한다.
한편 본 발명의 다른 측면에 따르면, 석고 45 내지 55 중량%, 영지 3 내지 7 중량%, 건지황 2 내지 5 중량%, 지모 2 내지 5 중량%, 인동 2 내지 5 중량%, 연교 2 내지 5 중량%, 서목태 2 내지 5 중량%, 목근피 2 내지 5 중량%, 현삼 1 내지 3 중량%, 황련 1 내지 3 중량%, 황백 1 내지 3 중량%, 금은화 1 내지 3 중량%, 천화분 1 내지 3 중량%, 우방자 1 내지 3 중량%, 과루인 1 내지 3 중량%, 치자 1 내지 3 중량%, 박하 1 내지 3 중량%, 형개 1 내지 3 중량%, 방풍 1 내지 3 중량%, 강활 1 내지 3 중량%, 독활 1 내지 3 중량%를 포함하는 약재를 혼합하는 단계; 상기 혼합된 혼합물을 부직포에 담아 조제하고, 물이 담긴 약탕기에 넣어 순환식 무압력 상태에서 달이는 단계; 및 상기 달여진 약물을 끓이면서 냉각기를 통해 증류액을 채집하는 단계; 를 포함하는 것을 특징으로 하는 소아 아토피 치료용 한약 조성물의 제조방법을 제공한다.
바람직하게는, 상기 달이는 단계에서 물의 양은, [조제 약재의 무게(g)×1.3 + 탕전시 손실되는 물의 양 + 추출하고자하는 약물의 양] 내지 [조제 약재의 무게(g)×1.5 + 탕전시 손실되는 물의 양 + 추출하고자하는 약물의 양]에서 결정되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따르면, 주로 유아기 혹은 소아기에 시작되는 만성적이고 재발성의 염증성 피부질환인 소아 아토피를 완화 및 치료할 수 있는 효과가 있다.
보다 상세하게는, 사기(邪氣)가 가슴속에 몰려서 명치 밑이 그득하고 아프며 만지면 딴딴한 감이 있는 증상, 의식이 맑지 못하여 터무니 없는 이야기를 마구 지껄이는 증상, 한열(寒熱)이 간헐적으로 발하는 증상, 가슴속이 달아오르면서 답답하고 편치 않아 손발을 버둥거리는 증상, 대변이 굳어 나오지 않는 증상, 속열로 인해 대변이 껄끄럽고 보기 힘든 증상, 두통 및 경항(頸項)의 강직(强直) 등의 증상 등에 효과적이다.
도 1은 본 발명에 따른 소아 아토피 치료용 한약 조성물의 제조방법을 설명하기 위한 제조 공정도.
도 2는 본 발명에 따른 한약 조성물의 복용일수에 따른 호전도 분포를 설명하기 위한 그래프.
이하, 본 발명을 좀더 구체적으로 설명하면 다음과 같다.
본 발명에 따른 소아 아토피 치료용 한약 조성물은 석고(石膏), 영지(靈芝), 건지황(乾地黃), 지모(知母), 인동(忍冬), 연교(連翹), 서목태(鼠目太), 목근피(木槿皮), 현삼(玄蔘), 황련(黃連), 황백(黃柏), 금은화(金銀花), 천화분(天花粉), 우방자(牛蒡子), 과루인(瓜蔞仁), 치자(梔子), 박하(薄荷), 형개(荊芥), 방풍(防風), 강활(羌活), 독활(獨活)을 포함하여 이루어짐을 특징으로 한다. 본 발명은 한의학 원전인 ‘동의수세보원(東醫壽世保元)’에서 소양인(少陽人)의 결흉섬어(
Figure pat00001
) 망음섬어(
Figure pat00002
) 태양사학(
Figure pat00003
) 양명번조(陽明煩燥) 대변불통(大便不通) 이열대변장삽(裏熱大便將澁) 등에 사용하는 처방에 영지, 인동, 연교, 현삼, 황련, 황백, 금은화, 천화분, 우방자, 과루인, 치자, 박하, 형개, 강활, 목근피, 서목태 등의 청열제(淸熱劑) 위주의 단미(單味)를 더한 처방으로, 주로 유아기 혹은 소아기에 시작되는 만성적이고 재발성의 염증성 피부질환인 소아 아토피를 가지고 있는 성장기 아이들에게 활용하도록 구성되어 소아 아토피에 탁월한 효과가 있다.
이들 성분 중 상기 석고(石膏)는 폐위(肺胃)의 기분열(氣分熱)을 없애고 혈약(血藥)을 도와 양혈해독(凉血解毒)하기 때문에, 울폐(鬱閉)하여 된 발진(發疹)과 사열(邪熱)이 영혈(營血)에까지 파급된 발반(發斑)에 사용할 수 있다.
상기 영지(靈芝)는 신체가 허약할 때 정기를 증강시키고 해수, 천식, 불면, 건망증에 쓰며 고혈압, 고지혈증, 관상동맥경화증, 간기능 활성화에 사용한다. 약리작용으로 중추신경억제작용, 근육이완, 수면시간연장, 혈압강하작용, 진해거담(鎭咳祛痰) 작용, 중독성간염 경감효과, 장관흥분 작용 등이 보고되었다.
상기 건지황(乾地黃)은 번조, 갈증, 골증, 소갈증, 토혈, 코피에 쓰이며 열로 인한 피부발진을 치료한다. 약리작용은 혈당강하, 강심, 이뇨, 간기능보호, 항균작용이 보고되었다.
상기 지모(知母)는 열을 내리고 갈증과 가슴이 답답하고 팔다리를 가만히 두지 못하는 증상에 쓰이며 해수, 마른기침, 뼛골이 쑤시고 조열이 나며 식은땀이 나는 증상에 진액을 생성하여 치료하는 효과가 있다. 약리작용으로 해열, 신경계통진정, 진통, 진정, 부신피질호르몬 자극억제, 만성기관지염치료, 담증분비, 억균, 혈당강하 작용이 보고되었다.
상기 인동(忍冬)은 해열, 해독, 전신통제거, 발한작용이 있고 사지관절염, 피부가려움증, 종기, 전염성간염, 근골통, 풍습성관절염 등에 쓰인다. 약리작용은 소장경련을 풀어 주고 포도상구균 등을 억제시킨다고 보고되었다.
상기 연교(連翹)는 열을 내리고 해독하므로 온열병 초기에 심장의 열을 내리고 고열과 정신혼몽에 쓰며, 종기, 반진, 맹장염, 폐농양, 림프절염, 인후염 등에 사용하고 이뇨, 소염효과가 있다. 약리작용으로 항균작용, 항염증작용, 혈압강하, 지혈작용, 간치료작용, 해열, 진토, 이뇨작용이 보고되었다.
상기 서목태(鼠目太)는 삼초 중 중초를 고르게 하고, 기를 내려서 모든 풍열(風熱)을 억제하며, 맥이 막힌 것을 통하게 한다. 광물성 약재의 독을 비롯한 모든 독을 풀며, 혈액순환을 활발하게 한다.
상기 목근피(木槿皮)는 약성이 서늘하고 맛이 달고 쓰며, 내복하면 청열이습(淸熱利濕)하는 효능이 있어 습열(濕熱)로 인한 장풍하혈(腸風下血)과 이질, 탈항(脫肛) 등을 치료하며, 살충지양(殺蟲止痒)하는 효능이 있어 개선(疥癬)과 치창(痔瘡)에 도부(塗敷) 또는 탕세(湯洗)하여 치료한다.
상기 현삼(玄蔘)은 자음강화(滋陰降火)하는 중요한 약이 되므로 신음부족(腎陰不足)을 보할 수 있으며, 특히 사열(邪熱)이 내성(內盛)하여 신음(腎陰)이 부족하여 된 증(證)에 필요한 약이 된다. 또한 온열병(溫熱病)에 음액(陰液)이 손상하여 구갈심번(口渴心煩), 발반(發斑)하는 증상을 치료하고, 음허(陰虛)로 인한 골절번열(骨節煩熱)을 치료한다. 그리고, 윤조(潤燥), 연견해독(軟堅解毒)의 효능이 있어 음허증(陰虛證)과 열독증(熱毒證)에 적용하여 치료할 수 있으며, 허화(虛火)가 상승하여 발생한 인후종통(咽喉腫痛)을 치료한다.
상기 황련(黃連)은 건위·진정·소염·항균 등의 효능이 있어 소화불량·위염·장염·복통·구토·이질·심계(心悸)·번열(煩熱)·정신불안·인후종통(咽喉腫痛)·토혈·코피·하혈·화상 등의 치료에 처방한다.
상기 황백(黃柏)은 혈당저하 작용을 비롯하여, 폐렴쌍구균, 인형결핵균, 포도상구균 등에 대하여 발육저지 작용을 함과 동시에 종양세포의 번식을 저지시키고, 살균작용을 한다. 또한 일반 알칼로이드가 지니는 전신작용을 하지 않기 때문에 다량으로 투여해도 부작용이 없으므로 정장제뿐 아니라 건위제로 사용할 수 있다.
상기 금은화(金銀花)는 열을 내리고 가슴이 답답하고 갈증이 있을 때 사용하며 염증에 좋아 종기, 피부가 헐어 생긴 독, 장기의 염증, 농을 배출한다. 또한 이질, 열독으로 인한 피부 조직 괴사, 유선염 등에 사용한다. 대장염, 위궤양, 방광염, 인후염, 편도선염, 기관지염, 결막염 및 부스럼, 유행성 이하선염으로 인한 고열, 화농성 감염증 등에 응용한다.
상기 천화분(天花粉)은 열로 인해 진액이 손상되었을 때 소갈증, 종기, 농을 치료한다. 주로 폐와 위의 열을 내리며 진액을 만들어 갈증을 해소하고 신체를 윤택하게 한다. 약리작용으로 악성포도태와 상피세포암종 억제, 자궁평활근 흥분, 간암 억제 효과, 혈당강하, 억균작용 등이 보고되었다.
상기 우방자(牛蒡子)는 맛이 맵고 쓰며, 약성이 찬데, 매운 맛은 발산(發散)하고 쓴맛은 설(泄)하여 능히 풍열(風熱)을 소산(疏散)하고, 또한 청폐이인(淸肺利咽), 청열해독(淸熱解毒), 투진(透疹)하는 효능이 있어 투발(透發)하는 가운데 청설(淸泄)하는 효과가 있다.
상기 과루인(瓜蔞仁)은 담열해수, 변비, 종기, 유즙분비촉진 등의 효과가 있다. 특히 열성 기관지염으로 가래가 잘 뱉어 지지 않을 때, 폐를 보하고 부드럽게 하며 기를 내려 담을 없애준다. 약리작용으로 급성기관지염, 늑막염, 폐렴등에 효과를 보이고 열매인 과루는 대장균, 이질균, 변형균 억제작용, 육종복수암 억제효과가 보고되었다.
상기 치자(梔子)는 맛이 쓰고 약성이 차서 청강(淸降)하여 청열이습(淸熱利濕)하므로 삼초(三焦)의 화(火)를 사(瀉)하고 소변을 이(利)하여 열이 소변을 따라 배출되도록 하며, 따라서, 울열(鬱熱)이나 습열(濕熱)의 온결(蘊結)로 인한 목적종통(目赤腫痛), 황달, 임폐(淋閉), 소변불리(小便不利), 대소변출혈 및 열독옹종(熱毒癰腫) 등의 증상을 치료한다.
상기 박하(薄荷)는 외감성 감기로 인한 발열, 두통, 땀이 안나는 증상에 사용하고 눈의 충혈, 인후염, 편도선염, 홍역초기 피부가려움증, 간장질환, 복통, 설사, 구토 등에 사용한다. 약리작용으로 해열, 소염, 건위, 담즙분비 촉진 및 위장 평활근 억제, 호흡기도의 점액분비 증가, 중추신경 흥분, 자궁수축 등이 보고되었다.
상기 형개(荊芥)는 성미가 맵고 따뜻하고 방향(芳香)은 청향(淸香)하고 가벼워서 폐경에 들어가서 선폐해표(宣肺解表)하는 효능을 발휘한다. 그런데, 본품은 맛이 맵되 강렬하지 않고 약성이 따뜻하되 조(燥)하지 않아 그 성질이 비교적 화평하므로, 신산소풍(辛散疏風)하는 효능이 있으면서도 풍한(風寒)의 사기를 발산(發散)시키고 또한 풍열(風熱)을 소산(疏散)하여 외감표증(外感表證)이 풍한(風寒)이나 풍열(風熱)을 막론하고 모두 배합하여 응용할 수 있다.
상기 방풍(防風)은 외감성 두통, 오한, 발열, 전신통, 인후통 등 모든 풍증(風症)에 효과가 있다. 풍한습의 사지관절동통, 파상풍, 근육경련, 중풍으로 인한 반신불수, 마비동통, 피부가려움증, 버짐 등에 쓰인다. 약리작용으로 해열, 항염증, 진경, 면역활성화, 항알레르기, 항궤양, 항균, 피부개선균 억제 등이 보고되었다.
상기 강활(羌活)은 발산작용이 강하여 외감성 두통, 오한, 발열 등에 쓰고 관절통, 근육경련마비, 견갑배통, 구안화사, 피부궤양 및 창진 초기의 오한, 발열, 동통 등에 쓴다. 약리작용으로 해열, 진통, 피부진균 억제, 심장근육 혈류량 증가작용이 있다.
상기 독활(獨活)은 풍한습(風寒濕)으로 인한 근육통, 관절염, 요통, 무릎과 하지 동통에 사용하고 조습작용이 있어 피부가려움증, 외감성 발열, 두통 등에 효과가 있다. 약리작용은 진정, 최면, 진통, 항염증, 혈압강하, 항경련, 항궤양, 햇빛알러지 등에 효과가 보고되었다.
본 발명의 한약 조성물은 조성물 총 중량에 대하여 상기 석고 45 내지 55 중량%, 영지 3 내지 7 중량%, 건지황 2 내지 5 중량%, 지모 2 내지 5 중량%, 인동 2 내지 5 중량%, 연교 2 내지 5 중량%, 서목태 2 내지 5 중량%, 목근피 2 내지 5 중량%, 현삼 1 내지 3 중량%, 황련 1 내지 3 중량%, 황백 1 내지 3 중량%, 금은화 1 내지 3 중량%, 천화분 1 내지 3 중량%, 우방자 1 내지 3 중량%, 과루인 1 내지 3 중량%, 치자 1 내지 3 중량%, 박하 1 내지 3 중량%, 형개 1 내지 3 중량%, 방풍 1 내지 3 중량%, 강활 1 내지 3 중량%, 독활 1 내지 3 중량%를 포함하도록 이루어진다.
이들 성분은 모두 '대한약전' 또는 '대한약전외한약(생약)규격집'에서 규정하는 한약재를 이용하게 되며 한약 제조시 사용되는 통상의 건조된 약재 형태의 것을 의미한다. 또한 엽류 한약재나 얇게 절편으로 가공된 것을 제외한 한약재는 '대한약전' 통칙 19조에 규정된 의약품의 "절도" 및 "분말도" 중 세절(細切)에 준하는 크기로 준비한다.
본 발명의 한약 조성물은 인체의 화기를 제거하는 대표약인 석고로 기분의 열을 사(瀉)한다.
또한 건지황으로 실열(實熱)로 인한 혈역(血逆)을 평정시키면서 腎水를 대보(大補)한다.
또한 지모로서 비위(脾胃)를 청(淸)하고 신조(腎燥)를 윤(潤)하게 하여 사화자수(瀉火滋水)한다.
또한 방풍으로 내외(內外)의 제풍(諸風)을 산(散)하고 기표(肌表)의 풍열(風熱)을 제거한다.
또한 형개, 강활, 독활로 신경복풍(腎經伏風)으로 인한 두통, 경항(頸項)의 강직(强直)을 치료한다.
또한 인동, 연교, 현삼, 황련, 황백, 금은화, 천화분, 과루인, 치자, 목근피, 서목태 등으로 건지황, 지모, 석고의 청열 작용을 보조한다.
또한 우방자와 박하로 풍열을 제거한다.
또한 영지로 기혈을 돕고, 지해평천(止咳平喘) 작용을 한다.
여기에서 석고, 지모, 인동, 연교, 현삼, 황련, 황백, 금은화, 천화분, 과루인, 치자, 목근피, 서목태를 기준 용량 이상 배합할 경우 정기를 지나치게 해칠 우려가 있으며, 기준 용량 이하로 배합할 경우 열을 사(瀉)하는 처방의 목표를 달성하기 어렵다.
그리고 건지황과 현삼을 기준 용량 이상 배합할 경우 처방이 자음의 효능에 치우치게 되고, 기준 용량 이하로 배합할 경우 처방의 고미(苦味)에 의한 건조증이 유발될 수 있다.
그리고 우방자와 박하를 기준 용량 이상 배합할 경우 외감을 치료하는 처방으로 약성이 변화하고, 기준 용량 이하로 배합할 경우 풍열로 인한 증상을 치료하기 어렵다.
그리고 형개, 방풍, 강활, 독활을 기준 용량 이상 배합할 경우 외감을 치료하는 처방으로 약성이 변화하고, 기준 용량 이하로 배합할 경우 두통, 경항(頸項)의 강직(强直) 등을 치료하기 어렵다.
그리고 영지를 기준 용량 이상 배합할 경우 백호탕을 기반으로 하는 약성에 위반되며, 기준 용량 이하로 배합할 경우 기혈을 돕고 지해평천(止咳平喘)하는 작용을 기대하기 어렵다.
상기한 조성을 갖는 본 발명의 한약 조성물을 통상의 방법에 따라 열수추출하여 열수추출물을 얻을 수 있으며, 이 추출물을 동결건조하여 분말상 건조추출물을 얻을 수도 있다. 이들 추출물을 유효성분으로 포함하여 소아 아토피를 치료할 수 있다.
특히 상기한 조성을 갖는 본 발명의 한약 조성물을 증류 추출함으로써 유효성분의 소실을 막을 수 있고, 또한 탕제시 발생되는 특유의 냄새를 막아 아이들이 쉽게 복용할 수 있도록 할 수 있다.
이러한 본 발명의 한약 조성물은 상기한 성분을 포함하여 제조되는 것이라면 그 제형에 특별한 제한이 없으며, 예를 들어, 환제, 정제, 캡슐제, 액제, 건강식품, 건강음료 등과 같은 제형을 가질 수 있다.
본 발명의 한약 조성물은 다음과 같은 증상에 효과적이다.
결흉섬어(
Figure pat00004
) : 사기(邪氣)가 가슴속에 몰려서 명치 밑이 그득하고 아프며 만지면 딴딴한 감이 있는 증상
섬어(
Figure pat00005
) : 의식이 맑지 못하여 터무니 없는 이야기를 마구 지껄이는 증상
태양사학(
Figure pat00006
) : 한열(寒熱)이 간헐적으로 발하는 증상
양명번조(陽明煩燥) : 가슴속이 달아오르면서 답답하고 편치 않아 손발을 버둥거리는 증상
대변불통(大便不通) : 대변이 굳어 나오지 않는 증상
이열대변장삽(裏熱大便將澁) : 속열로 인해 대변이 껄끄럽고 보기 힘든 증상
신경복풍(腎經伏風) : 두통 및 경항(頸項)의 강직(强直) 등의 증상
이하, 제조예 및 시험예를 들어 본 발명을 상세히 설명하지만 본 발명이 이들 예로만 한정되는 것은 아니다.
<제조예>
도 1을 참조하면, 먼저 한약재 준비 단계로서 필요한 한약재를 준비하고 혼합하게 된다.
한 팩(약 80cc 용량) 당 들어가는 약재 용량(g)은 다음과 같다.
석고 약 7.5g, 영지 약 0.75g, 건지황, 지모, 인동, 연교, 서목태, 목근피 각각 약 0.5g, 현삼, 황련, 황백, 금은화, 천화분, 우방자, 과루인, 치자, 박하, 형개, 방풍, 강활, 독활 각각 약 0.25g이 한 팩에 들어가는 약재별 용량이다.
탕약에 사용하는 한약재는 '대한약전' 또는 '대한약전외한약(생약)규격집'에서 규정하는 한약재를 이용하는 것을 원칙으로 한다.
엽류 한약재나 얇게 절편으로 가공된 것을 제외한 한약재는 '대한약전' 통칙 19조에 규정된 의약품의 "절도" 및 "분말도" 중 세절(細切)에 준하는 크기로 준비한다.
그리고 상기 준비된 약재들을 혼합한다.
이후, 조제 및 탕전 단계로서, 상기 혼합된 약재의 용량(g)을 200팩 기준으로 부직포에 담아 조제한다. 그리고 총 약재 용량의 약 10배 내지 약 11배에 해당하는 정수된 물을 약탕기에 담고, 상기 조제된 약재를 넣어 약 3시간 내지 약 4시간 동안 순환식 무압력 상태에서 90℃ 내지 110℃, 바람직하게는 약 100℃로 달인다. 바람직하게는 약 3시간 30분 동안 달이는 것이 좋다.
이때, 탕전시 사용되는 물의 양은 다음의 기준으로 설정하게 된다.
탕전시 사용되는 물의 양은 [조제 약재의 무게(g)×1.3 + 탕전시 손실되는 물의 양(1,000ml 내외) + 추출하고자하는 약물의 양] 내지 [조제 약재의 무게(g)×1.5 + 탕전시 손실되는 물의 양(1,000ml내외) + 추출하고자하는 약물의 양]으로 설정되게 되며, 이는 결국 총 약재 용량의 약 10배 내지 약 11배가 될 것이다.
이후, 증류 추출 단계로서, 조제된 약재를 물에서 정해진 시간 동안 끓여 탕전이 완료되면 부직포에 담겨 있는 약밥을 꺼내고, 약물 원액을 100℃로 끓이면서 냉각기를 통해 약 6~7시간에 걸쳐 증류액을 채집한다.
채집된 증류액은 다시 깨끗하게 세척한 약탕기 속으로 투입한 후 고온, 고압으로 가열한 뒤 포장기로 이송한다.
즉, 증류 추출 단계를 통해 한약재를 다린 탕약을 직접 복용하도록 하는 것이 아니라, 탕약을 끓이는 동안 발생하는 증기를 포집하여 증류한약을 만들게 되는 것이다. 본 발명의 한약 조성물을 증류 추출함으로써 유효성분의 소실을 막을 수 있고, 또한 탕제시 발생되는 특유의 냄새를 막아 아이들이 쉽게 복용할 수 있도록 할 수 있다.
이후, 포장 단계로서, 포장기로 이송된 증류액을 약 100℃로 끓이면서 약 80cc 용량으로 파우치에 개별 포장한다.
<시험예>
2004년 1월부터 2010년 12월까지 출원인의 한의원((주)함소아 한의원 네트워크 전 분원)에 내원한 환자로 아토피로 판정되고 본 발명에 따른 증류탕약을 복용하여 치료한 환자 366명을 대상으로 하였다.
본 발명에 따른 증류탕약 80cc(1팩)의 조성과 분량은 상술한 분량 설명과 같으며, 이를 표로 정리하면 다음의 표 1과 같다.
Herb Latin Name Dose (g)
석고 Gypsum Fibrosum 7.50
영지 Ganoderma 0.75
건지황 Rehmanniae Radix 0.50
지모 Anemarrhenae Rhizoma 0.50
인동 Lonicerae Folium 0.50
연교 Forsythiae Fructus 0.50
목근피 Hibisci Cortex 0.50
서목태 Rhynchosia Nulubilis 0.50
현삼 Scrophulariae Radix 0.25
황련 Coptidis Rhizoma 0.25
황백 Phellodendri Cortex 0.25
금은화 Lonicerae Flos 0.25
천화분 Trichosanthis Radix 0.25
우방자 Arctii Semen 0.25
괄루인 Trichosanthis Semen 0.25
치자 Gardeniae Fructus 0.25
박하 Menthae Herba 0.25
형개 Schizonepetae Spica 0.25
방풍 Saposhnikoviae Radix 0.25
강활 Osterici Radix 0.25
독활 Araliae Continentalis Radix 0.25
Total 14.50
시험 방법은 다음과 같다.
임상증상으로 보아 아토피로 진단되고 2회 이상 치료를 받아 F/U(Follow up)이 가능한 환자 516명 중 차트 상 호전도를 평가할 수 있는 객관적 증상변화가 기입되어 있는 환자 366명을 대상으로 하였다.
단, 치료기간 60일 이내에 환자 보호자가 임상증상의 변화가 미비하거나 악화되었다고 판단하여 치료를 그만 둔 67명은 중도 탈락으로 간주하여 대상에서 제외하였다.
시험에서 사용된 증류탕약은 1일 2회, 1회 80cc 복용함을 원칙으로 하였으며, 다음과 같이 성별 및 연령별 분포, 호전도에 따른 분포, 아토피 증상 악화 또는 재발원인, 아토피 증상 발현 시기 분포, 복용일수에 따른 호전도 분포로 분석하여 테이블화 하였다.
최종결과의 판정을 위해, 치료 효과는 증상변화에 대한 보호자 호소를 위주로 하여 다음의 표 2와 같이 판정하였다. 표 2는 치료 효과의 판단 기준을 보여주고 있다.
치료 효과 상태 변화( Change of State )
Bad 전보다 심하게 긁어요. 전보다 간지러워해요. 붉은기가 더 심해졌어요.
Relapse 다시 가려워해요. 붉은기가 다시 올라와요.
좋아졌다가 다시 심해졌어요. 좋아졌다 나빠졌다를 반복해요.
None 전과 비슷해요. 좋아진것 모르겠어요. 상태는 그대로예요.
Good 덜 가려워해요. 긁는 횟수가 줄었어요. 붉은기가 조금 가라앉았어요. 피부가 조금 부드러워졌어요. 다소 좋아졌어요.
Excellent 많이 좋아졌어요. 안 긁어요. 붉은기가 사라졌어요.
전반적으로 좋아졌어요.
이제 본 발명의 증류탕약의 사용에 대한 성별 및 연령별 분포, 호전도에 따른 분포, 아토피 증상 악화 또는 재발원인, 아토피 증상 발현 시기 분포, 복용일수에 따른 호전도 분포에 대하여 상세히 설명한다.
우선, 성별 및 연령별 분포로서, 다음의 표 3에 나타난 바와 같이 총 299명의 환자 중 남자가 180명(60.2%), 여자가 119명(39.8%)이었으며, 남자는 6-11개월 이내의 환자가 91명(30.4%)로 가장 많았으며 12-23개월 이내의 환자 48명(16.1%), 6개월 미만의 환자 31명(10.4%), 24-35개월 미만의 환자 8명(2.7%), 36개월 이상의 환자 2명(0.7%) 순으로 많았다. 여자도 6-11개월 이내의 환자가 63명(21.1%)로 가장 많았으며 12-23개월 이내의 환자 30명(10.0%), 6개월 미만의 환자 14명(4.7%), 24-35개월 이내의 환자 8명(2.7%), 36개월 이상의 환자 4명(1.3%) 순으로 많았다. 표 3은 아토피에 대한 연령별 성별 분포를 나타낸다.
남자(비율) 분포 여자(비율)
31명(10.4%) 6 개월 미만 14명(4.7%)
91명(30.4%) 6-11 개월 63명(21.1%)
48명(16.1%) 12-23 개월 30명(10.0%)
8명(2.7%) 24-35 개월 8명(2.7%)
2명(0.7%) 36 개월 이상 4명(1.3%)
180명(60.2%) 성 비율 119명(39.8%)
다음으로, 호전도에 따른 분포를 살펴본다.
치료 결과 긍정적인 호전 반응을 보인 환자는 총 187명(73.3%)로 호전 정도에 따른 분포는 다음과 같다.
치료결과 환자 보호자가 ‘덜 가려워한다.’ 혹은 ‘긁는 횟수가 줄었다.’ ‘피부가 조금 부드러워졌다.’ ‘다소 좋아졌다’ 등의 평을 하여 호전도 평가에서 'Good'으로 분류된 환자는 총 108명(36.1%)으로, 특히 6-11개월 이내의 환자가 56명(19.7%)로 가장 많았으며 12-23개월 이내의 환자 29명(9.7%), 6개월 미만의 환자 14명(4.7%), 24-35개월 이내의 환자 4명(1.3%), 36개월 이상의 환자 2명(0.7%)순으로 많았다.
치료결과 환자 보호자가 ‘많이 좋아졌다’ 혹은 ‘긁지 않는다’ ‘붉은기가 사라졌다’ 등의 평을 하여 호전도 평가에서 'Excellent'로 분류된 환자는 78명(26.1%)으로 6-11개월 이내의 환자가 32명(10.7%)로 가장 많았으며 12-23 개월 이내의 환자가 27명(9.0%), 6개월 미만의 환자가 12명(4.0%), 24-35개월 이내의 환자가 5명(1.7%), 36개월 이상의 환자가 2명(0.7%) 순으로 많았다.
그러나 치료계획 시 이끌어내고자 했던 결과를 얻지 못한 환자도 총 68명(36.7%)이 있었으며 그 정도에 따른 분포는 다음과 같다.
치료결과 환자 보호자가 ‘전과 비슷하다.’ 혹은 ‘좋아진 것 모르겠다.’ ‘상태가 그대로이다.’ 등의 평을 하여 호전도 평가에서 'None'으로 분류된 환자는 22명(7.4%)으로 6-11개월 미만의 환자와 12-23개월 미만의 환자가 각각 9명(3.0%), 6개월 미만의 환자 2명(0.7%), 24-35개월 환자와 36개월 이상의 환자가 각각 1명(0.3%) 순으로 많았다.
최초 처방 후 호전되었다가 다시 아토피 증세가 나타나 환자보호자가 ‘다시 가려워해요.’ ‘붉은기가 다시 올라와요.’ ‘ 좋아졌다가 다시 심해졌어요.’ ‘좋아졌다 나빠졌다를 반복해요.’ 등의 평을 하여 호전도 평가에서 'Relapse'로 분류된 환자는 71명(23.7%)으로 6-11개월 이내의 환자가 33명(11.0%)으로 가장 많았으며 12-23개월 미만의 환자가 21명(7.0%), 6개월 미만의 환자가 11명(3.7%), 24-35개월 미만의 환자가 6명(2.0%) 순으로 많았다. 36개월 이상의 환자는 없었다.
오히려 치료결과 초진시보다 아토피 빈도가 증가하여 호전도 평가에서 'Bad'로 분류된 환자는 총 20명(6.7%)으로 6-11개월 이내의 환자가 8명(2.7%)로 가장 많았으며 6개월 미만의 환자가 6명(2.0%), 12-23개월 이내의 환자가 5명(1.7%), 36개월 이상의 환자가 1명(0.3%)순으로 많았다. 24-35개월 이내의 환자는 없었다.
이 같은 치료 효과의 분포 결과는 다음의 표 4를 통해 확인할 수 있다.
치료 효과 나이 환자수 총 비율 계
환자수 비율
Bad 6 개월 미만 6명 2.0% 20명 6.7%
6-11 개월 8명 2.7%
12-23 개월 5명 1.7%
24-35 개월 0명 0.0%
36 개월 이상 1명 0.3%
Relapse 6 개월 미만 11명 3.7% 71명 23.7%
6-11 개월 33명 11.0%
12-23 개월 21명 7.0%
24-35 개월 6명 2.0%
36 개월 이상 0명 0.0%
None 6 개월 미만 2명 0.7% 22명 7.4%
6-11 개월 9명 3.0%
12-23 개월 9명 3.0%
24-35 개월 1명 0.3%
36 개월 이상 1명 0.3%
Good 6 개월 미만 14명 4.7% 108명 36.1%
6-11 개월 59명 19.7%
12-23 개월 29명 9.7%
24-35 개월 4명 1.3%
36 개월 이상 2명 0.7%
Excellent 6 개월 미만 12명 4.0% 78명 26.1%
6-11 개월 32명 10.7%
12-23 개월 27명 9.0%
24-35 개월 5명 1.7%
36 개월 이상 2명 0.7%
다음으로, 아토피 증상 악화 또는 재발원인에 대하여 살펴본다.
치료결과 호전도 평가에서 'Bad', 'Relapse'로 분류된 환자 91명의 아토피 증상 악화 또는 재발원인을 살펴보면 특별한 이유가 없는 경우가 51명(56.0%)으로 가장 많았으며, 날씨변화가 11명(12.1%), 감기를 비롯한 컨디션저조가 9명(9.9%), 탕약복용 종료가 5명(5.5%), 특정음식 섭취가 4명(4.4%), 여행과 이사 및 도배가 각각 3명(3.3%)으로 나타났다. 그 밖의 원인으로는 단체생활, 목욕, 예방주사접종, 화장품 변경 등이 있었다.
이 같은 아토피 증상 악화 또는 재발원인은 다음의 표 5를 통해 확인할 수 있다.
원인 환자수 (명) 비율(%)
이유 없음 51 56.0%
날씨변화 11 12.1%
감기 또는 컨디션 저조 9 9.9%
탕약복용 종료 5 5.5%
특정음식 섭취 4 4.4%
여행 3 3.3%
이사 또는 도배 3 3.3%
단체생활 2 2.2%
목욕 1 1.1%
예방주사접종 1 1.1%
화장품 변경 1 1.1%
계 91 100.0
다음으로, 아토피 증상 발현 시기 분포에 대하여 살펴본다.
본 조사의 대상이 되는 아토피 환자의 증상이 발현시기를 살펴보면, 12-2월 사이가 101명(33.8%)으로 가장 많았으며, 3-5월 사이가 100명(33.4%), 6-8월 사이가 59명(19.7%), 9-11월 사이가 39명(13.0%) 순으로 나타났다.
이 같은 아토피 증상 발현 시기 분포는 다음의 표 6을 통해 확인할 수 있다.
발현시기 환자수 (명) 비율 (%)
3월-5월 100 33.4%
6월-8월 59 19.7%
9월-11월 39 13.0%
12월-2월 101 33.8%
계 299 100.0%
다음으로, 복용일수에 따른 호전도 분포를 살펴본다.
호전도 평가결과 Bad, Relapse, None으로 분류된 대상자를 네거티브 그룹(Negative group)으로 Good, Excellent, Perfect로 분류된 대상자를 포지티브 그룹(Positive group)으로 간주하여 복용일수에 따른 호전도 분포를 살펴본 결과는 아래와 같다.
대상환자 중 본 발명에 따른 증류탕약을 30일분 미만 복용하여 긍정적인 반응을 보인 환자는 총 18명(6.0%)으로 기대 이하의 반응을 보인 환자 총 11명(3.7%)과 비슷한 수준으로 나타났다. 그러나 복용량이 30-59일분 이내인 경우는 전체 대상환자의 대다수인 141명(47.2%)이 긍정적인 호전반응을 나타냈다. 그 이후의 복용량에 대해서는 포지티브 그룹과 네거티브 그룹 간 유의한 차이가 없었다.
이 같은 복용일수에 따른 호전도 분포를 설명하기 위한 그래프가 도 2에 도시되어 있다.
이상과 같이 도면과 명세서에서 최적 실시 예가 개시되었다. 여기서 특정한 용어들이 사용되었으나, 이는 단지 본 발명을 설명하기 위한 목적에서 사용된 것이지 의미 한정이나 특허청구범위에 기재된 본 발명의 범위를 제한하기 위하여 사용된 것은 아니다. 그러므로 본 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자라면 이로부터 다양한 변형 및 균등한 타 실시 예가 가능하다는 점을 이해할 것이다. 따라서 본 발명의 진정한 기술적 보호 범위는 첨부된 특허청구범위의 기술적 사상에 의해 정해져야 할 것이다.

Claims (5)

  1. 조성물 중 총 중량에 대하여 석고 45 내지 55 중량%, 영지 3 내지 7 중량%, 건지황 2 내지 5 중량%, 지모 2 내지 5 중량%, 인동 2 내지 5 중량%, 연교 2 내지 5 중량%, 서목태 2 내지 5 중량%, 목근피 2 내지 5 중량%, 현삼 1 내지 3 중량%, 황련 1 내지 3 중량%, 황백 1 내지 3 중량%, 금은화 1 내지 3 중량%, 천화분 1 내지 3 중량%, 우방자 1 내지 3 중량%, 과루인 1 내지 3 중량%, 치자 1 내지 3 중량%, 박하 1 내지 3 중량%, 형개 1 내지 3 중량%, 방풍 1 내지 3 중량%, 강활 1 내지 3 중량%, 독활 1 내지 3 중량%를 포함하도록 이루어짐을 특징으로 하는 소아 아토피 치료용 한약 조성물.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 조성물을 증류추출하여 제조되는 증류추출물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 소아 아토피 치료용 한약 조성물.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 조성물을 열수추출하여 제조되는 열수추출물을 유효성분으로 포함하는 것을 특징으로 하는 소아 아토피 치료용 한약 조성물.
  4. 석고 45 내지 55 중량%, 영지 3 내지 7 중량%, 건지황 2 내지 5 중량%, 지모 2 내지 5 중량%, 인동 2 내지 5 중량%, 연교 2 내지 5 중량%, 서목태 2 내지 5 중량%, 목근피 2 내지 5 중량%, 현삼 1 내지 3 중량%, 황련 1 내지 3 중량%, 황백 1 내지 3 중량%, 금은화 1 내지 3 중량%, 천화분 1 내지 3 중량%, 우방자 1 내지 3 중량%, 과루인 1 내지 3 중량%, 치자 1 내지 3 중량%, 박하 1 내지 3 중량%, 형개 1 내지 3 중량%, 방풍 1 내지 3 중량%, 강활 1 내지 3 중량%, 독활 1 내지 3 중량%를 포함하는 약재를 혼합하는 단계;
    상기 혼합된 혼합물을 부직포에 담아 조제하고, 물이 담긴 약탕기에 넣어 순환식 무압력 상태에서 달이는 단계; 및
    상기 달여진 약물을 끓이면서 냉각기를 통해 증류액을 채집하는 단계; 를 포함하는 것을 특징으로 하는 소아 아토피 치료용 한약 조성물의 제조방법.
  5. 제 4항에 있어서,
    상기 달이는 단계에서 물의 양은,
    [조제 약재의 무게(g)×1.3 + 탕전시 손실되는 물의 양 + 추출하고자하는 약물의 양] 내지 [조제 약재의 무게(g)×1.5 + 탕전시 손실되는 물의 양 + 추출하고자하는 약물의 양]에서 결정되는 것을 특징으로 하는 소아 아토피 치료용 한약 조성물의 제조방법.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN103550386A (zh) * 2013-10-10 2014-02-05 冯丹 一种治疗流行性腮腺炎的中药配方
CN104524098A (zh) * 2014-12-03 2015-04-22 卜风雷 一种治疗神经性皮炎的药剂

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