KR20120098942A - 부비동 및 비강 내에서의 조직 제거 - Google Patents

부비동 및 비강 내에서의 조직 제거 Download PDF

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에릭 골드파브
버나드 에이치. 안드레아스
토마스 젠킨스
니콜라스 셔먼
론다 엠. 헤이서
헝 브이. 하
존 에이치. 모리스
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Abstract

부비동의 부비동염, 종양, 감염, 골절 및 다른 질환이 최소 침습 접근법을 사용하여 진단 및/또는 치료된다. 카테터, 벌룬 카테터, 확장 카테터, 조직 절단 또는 리모델링 장치, 흡인 또는 세척 장치 및 생검 장치와 같은 작업 장치의 삽입을 용이하기 하기 위하여 접근 장치가 사용될 수 있다.

Description

부비동 및 비강 내에서의 조직 제거{TISSUE REMOVAL IN THE PARANASAL SINUS AND NASAL CAVITY}
관련 출원과의 상호 참조
본 출원은 그 내용이 참고로 포함되어 있는 2009년 12월 28일 출원된 미국 가출원 제61/290,341호 및 2010년 1월 27일 출원된 미국 가출원 제61/298,800호의 이익을 주장한다.
본 발명은 일반적으로 의료 장치, 시스템 및 방법에 관한 것으로, 더욱 구체적으로는, 부비동 내부에서 치료를 수행하기 위한 최소 침습 장치, 시스템 및 방법에 관한 것이다.
만성 부비동염(Chronic sinusitis)은 미국에서 매년 3천만명 이상에게 영향을 미치는 널리 퍼져있고 심신을 쇠약하게 하는 질병이다. 이비인후과(ENT) 의사는 전형적으로 코용 스테로이드제 및/또는 항생제로 부비동염을 치료하지만, 종종 이들 약물은 효과를 내지 않고 그러면 환자는 이들 증상을 단순히 견딜지 또는 고통스러운 수술을 받을지를 결정하여야만 한다. 만성 부비동염의 증상은 두통, 호흡 곤란, 머리 및 얼굴 내의 강한 압력의 느낌, 치통, 충혈 및 콧물을 포함하고, 종종 환자의 삶의 질을 심각하게 떨어뜨린다.
기능적 내시경 부비동 수술(functional endoscopic sinus surgery, FESS)은 현재 만성 부비동염을 치료하기 위해 사용되는 가장 일반적인 유형의 수술이다. 전형적인 FESS 시술에서, 강성 내시경이 하나 이상의 강성 수술 기구와 함께 콧구멍 내로 삽입되고, 기구는 비강 및 부비동 내로의 개방부 내의 뼈 및 점막 조직을 제거하기 위해 사용되어 이러한 개방부를 확대시켜서 바라건대 부비동 배출을 향상시키고 부비강염 증상을 완화시킨다. 대부분의 FESS 시술에서, 적어도 하나의 부비동의 자연적인 소공(natural ostium)(예컨대, 개방부)은 부비강(sinus cavity)으로부터의 배출을 개선하기 위해 수술적으로 확대된다. FESS 시술은 부비동염의 치료 및 코로부터의 종양, 폴립 및 다른 비정상적인 성장의 제거에 효과적일 수 있지만, 비강으로부터 상당량의 조직의 제거는, 이들 모두가 환자에게 어렵고 추가적인 외과의의 방문을 요구하는, 출혈 및 수술후 통증 및 흉터를 유발하고 전형적으로는 코 충전재(nasal packing) 및 고통스러운 제거(흉터 제거)를 필요로 한다.
FESS 시술은 보통 하나 이상의 부비동 내로의 개방부에 접근하기 위하여 정상의 해부학적 구조물의 수술적 제거 또는 변경을 포함한다. 예를 들어, 많은 FESS 시술에서, 전체 구상돌기 절제술(total uncinectomy)(예컨대, 비관(nasal canal) 내부에서 구상돌기의 제거)은 시술의 초기에 수행되어 상악동 소공 및/또는 사골포(ethmoid bulla)의 시각화 및 접근을 허용한다. 일반적으로, 더 많은 조직이 제거될수록 환자에 대한 수술후 회복이 더욱 길어지고 더욱 고통스러워진다. 동시에, 부비동 수술을 수행할 때 폴립 또는 뼈 성장과 같은 일부 조직을 제거하는 것이 때때로 유리할 수 있다.
더욱 최근에, 새로운 장치, 시스템 및 방법이 고안되어 부비동 내로의 개방부를 확장시키기 위한 덜 침습적인 시술이 만성 부비동염을 경감시키거나 완화시키는 것을 가능하게 하고 있다. 일례로서, 벌룬 확장 카테터는 소공을 확장시키기 위하여 본래의 부비동 소공 내로 전진되어 확대된다. 이러한 벌룬 사이너플라스티(Balloon Sinuplasty)™ 시술을 수행하기 위한 시스템이 미국 캘리포니아주 멘로 소재의 액클라렌트, 인크.(Acclarent, Inc.)(www.acclarent.com)에 의해 제공된다. 상기 및 다른 방법, 장치 및 시스템의 예가, 예를 들면 발명의 명칭이 "귀, 코 및/또는 목구멍의 부비동염 및 다른 질환을 진단 및 치료하기 위한 장치, 시스템 및 방법(Diagnosing and Treating Sinusitis and Other Disorders of the Ears, Nose and/or Throat)"인 미국 특허 출원 제10/829,917호; 발명의 명칭이 "부비동 및 다른 코 내부 또는 부비동 구조의 소공을 확장 및 변경하기 위한 장치 및 방법(Dilating and Modifying Ostia of Paranasal Sinuses and Other Intranasal or Paranasal Structures)"인 미국 특허 출원 제10/944,270호; 발명의 명칭이 "귀, 코, 목구멍 및 부비동 내부에서 시술을 수행하기 위한 방법 및 장치(Methods and Devices for Performing Procedures Within the Ear, Nose, Throat and Paranasal Sinuses)인 미국 특허 출원 제11/116,118호; 및 부비동염을 치료하기 위해 사용가능한 장치, 시스템 및 방법(Devices, Systems And Methods Useable For Treating Sinusitus)"인 미국 특허 출원 제11/150,847호에 기재되어 있으며, 이들 모두는 본 명세서에 참고로 완전히 포함되어 있다.
일부 경우에, ENT 의사는 동일한 환자에서 전통적인 FESS 시술에서와 같이 조직을 제거하고 또한 하나 이상의 벌룬 확장을 수행한다. 이상적으로, 이러한 조합된 조직-제거/벌룬-확장 시술은 환자에 대해 여전히 원하는 성과를 제공하는 동시에 최소량의 조직을 제거할 것이다. 또한 이상적으로, 이러한 시술은 의사에게는 비교적 수월할 것이다. 이들 목적 중 적어도 일부는 본 발명에 의해 충족될 것이다.
본 개시 내용은 부비동을 치료하기 위한 방법, 장치 및 시스템을 설명한다. 다양한 실시예에서, 치료되는 부비동(또는 부비강)은 상악동(maxillary sinus), 전두동(frontal sinus), 사골동(ethmoid sinus) 및/또는 접형동(sphenoid sinus) 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 또한, 다양한 실시예에서, 본 발명의 방법, 장치 및 시스템은 하나 이상의 부비동 및/또는 비강으로부터의 조직 및/또는 물질의 제거, 하나 이상의 부비동 내로의 하나 이상의 개방부의 확장, 비강 내부에서 다른 영역/구조물의 확장, 또는 이들 시술의 임의의 적합한 조합을 포함할 수 있다. 부비동으로의 개방부가 확장되는 실시예에서, 이 개방부는 자연적인 부비동 소공 또는 인공 개방부일 수 있다. 일부 실시예에서, 하나의 부비동의 자연적인 부비동 소공 및 다른 부비동의 인공 개방부가 동일한 시스템을 사용하여 확장될 수 있다. 일부 실시예에서, 전두동 유출로(frontal sinus outflow tract), 부비동 소공 복합체(osteomeatal complex) 등과 같은, 그러나 이로 한정되지 않는 영역이 확장될 수 있다. 본 명세서에 설명된 이들 또는 다른 시술 단계들의 임의의 적합한 조합이 고려된다.
본 발명의 일 태양에서, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법은, 환자의 두부 내로 가이드(guide) 장치를 따라 확장 장치를 전진시키는 단계; 확장 장치를 사용하여 부비동 내로의 개방부를 확장시키는 단계; 환자의 두부 내에 가이드를 남기면서 두부로부터 확장 장치를 제거하는 단계; 부비동 내로 가이드를 따라 조직 제거 장치를 전진시키는 단계; 및 조직 제거 장치를 사용하여 환자의 부비동, 다른 부비동 또는 비강 중 적어도 하나로부터 조직을 제거하는 단계를 포함한다. 다양한 실시예에서, 가이드 장치는 루멘을 갖는 가이드 카테터, 가이드 와이어, 또는 가이드 카테터와 가이드 와이어의 조합일 수 있다. 일 실시예에서, 확장 장치는 벌룬 카테터이다.
방법의 일 실시예에서, 조직을 제거하는 단계는, 조직을 조직 제거 장치 내로 흡인하는 단계; 및 조직 제거 장치의 커터를 사용하여 흡인된 조직을 절단하는 단계를 포함한다. 다양한 실시예에서, 조직을 제거하는 단계는 부비동 내로의 개방부로부터 조직을 제거하는 단계, 부비동 내부로부터 조직을 제거하는 단계, 또는 양자의 조합을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 개방부를 확장시키는 단계는 전두동 소공 및 전두동 유출로 중 적어도 하나를 확장시키는 단계를 포함하고, 조직을 제거하는 단계는 전두동 유출로로부터 조직을 제거하는 단계를 포함한다. 일 실시예에서, 개방부를 확장시키는 단계는 부비동의 자연적인 부비동 소공을 확장시키는 단계를 포함하고, 조직을 제거하는 단계는 뼈 조각을 제거하는 단계를 포함한다. 다른 실시예에서, 개방부를 확장시키는 단계는 부비동의 자연적인 부비동 소공을 확장시키는 단계를 포함하고, 조직을 제거하는 단계는 사골동의 적어도 일부를 제거하는 단계를 포함한다. 폴립, 점막 조직, 낭포(cyst), 뼈 조각, 뼈 및/또는 점액포를 포함하지만 이로 한정되지 않는 임의의 적합한 유형의 조직이 본 방법을 사용하여 제거될 수 있다. 유사하게, 조직을 제거할 때 조직 세절기(morcellator), 올가미(snare), 조합된 올가미/커터, 필터, 고주파 절단 및/또는 응고 장치, 수축가능한 메시 장치, 블레이드로 구성된 벌룬, 뼈 커터 조립체, 커터와 조합된 개방부를 갖는 튜브, 고압 스프레이 장치, 및/또는 겸자-파지기(forceps-grasper) 조립체를 포함하지만 이로 한정되지 않는 임의의 적합한 장치가 사용될 수 있다.
본 발명의 다른 태양에서, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법은, 환자의 두부 내로 가이드 카테터를 전진시키는 단계; 가이드 카테터를 통해 그리고 부비동 내로의 개방부를 통해 가이드 와이어를 전진시키는 단계; 가이드를 통해 가이드 와이어 위에서 벌룬 확장 카테터를 전진시켜 개방부 내에 카테터의 벌룬을 위치시키는 단계; 벌룬을 확대시킴으로써 개방부를 확장시키는 단계; 벌룬을 제거하여 적어도 가이드 와이어를 제위치에 남기는 단계; 환자의 두부 내로 가이드 와이어 위에서 조직 제거 장치를 전진시키는 단계; 조직 제거 장치로 환자의 부비동, 다른 부비동 및 비강 중 적어도 하나로부터 조직을 제거하는 단계; 및 환자의 두부로부터 조직 제거 장치 및 가이드 와이어를 제거하는 단계를 포함한다.
다른 태양에서, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법은, 환자의 두부 내로 가이드 장치를 전진시키는 단계; 가이드 장치를 따라 조직 확장 및 제거 장치를 전진시켜 부비동 내로의 개방부 내에 장치의 확장기를 위치시키는 단계; 확장기를 확대시킴으로써 개방부를 확장시키는 단계; 조직 확장 및 제거 장치를 사용하여 부비동으로부터 조직을 제거하는 단계; 및 환자의 두부로부터 조직 확장 및 제거 장치 및 가이드 장치를 제거하는 단계를 포함한다.
또 다른 태양에서, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템은, 부비동을 치료하기 위하여 환자의 두부 내로 하나 이상의 장치를 안내하기 위한 가이드 장치; 부비동 내로의 개방부를 확장시키고 가이드 장치를 따라 통과하도록 구성된 확장 장치; 및 부비동 내부로부터 조직을 제거하고 가이드 장치를 따라 통과하도록 구성된 조직 제거 장치를 포함한다.
전술된 바와 같이, 다양한 실시예에서, 가이드 장치는 루멘을 갖는 가이드 카테터, 가이드 와이어, 또는 둘 모두를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 확장 장치는 벌룬 카테터일 수 있다. 다양한 실시예에서, 조직 제거 장치는 하기의 것, 즉 흡인 하부 구조물, 커터, 올가미 및/또는 고주파 에너지 전달 부재 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 또한, 다양한 실시예에서, 조직 제거 장치는 폴립, 점막 조직, 낭포, 뼈 조각, 뼈 및/또는 점액포와 같은, 그러나 이로 한정되지 않는 조직을 제거하도록 구성될 수 있다.
다른 태양에서, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템은, 부비동을 치료하기 위하여 환자의 두부 내로 하나 이상의 장치를 안내하기 위한 가이드 장치; 및 부비동 내로의 개방부를 확장시키고 부비동으로부터 조직을 제거하기 위한 조합된 조직 확장 및 제거 장치를 포함하고, 조직 확장 및 제거 장치는 가이드 장치를 따라 통과하도록 구성된다.
추가 태양, 상세 사항 및 실시예가 이하 및 첨부 도면에서 설명된다.
<도 1>
도 1은 사람 환자에게 부비동 수술을 수행하기 위하여 사용되는 카테터-기반 최소 침습 부비동 수술을 위한 시스템의 예의 일반적인 작업 환경의 개략도.
<도 1a>
도 1a는 사람 환자의 카테터-기반 최소 침습 부비동 수술을 위한 시스템을 도시하는, 도 1의 구역 1A의 확대도.
<도 1b>
도 1b는 사람 환자의 카테터-기반 최소 침습 부비동 수술을 위한 치료 트레이의 사시도.
<도 2>
도 2는 소성 변형가능한(가단성) 구역을 포함하는 가이드 카테터의 사시도.
<도 3>
도 3은 직선형 하이포튜브(hypotube)를 포함하는 가이드 카테터의 실시예의 사시도.
<도 3a>
도 3a는 3A-3A 평면을 통한 도 7의 가이드 카테터의 단면을 도시하는 도면.
<도 4a>
도 4a는 도 2f의 가이드 카테터를 사용하여 상악동 소공에 접근하는 방법을 도시하는 부비동 해부학적 구조물의 관상 단면(coronal section)을 도시하는 도면.
<도 4b>
도 4b는 도 8f의 가이드 카테터를 사용하여 상악동 소공에 접근하는 도 8g의 방법을 도시하는 부비동 해부학적 구조물의 시상 단면(sagittal section)을 도시하는 도면.
<도 5>
도 5는 소공 또는 다른 개방부를 확장 또는 변경하기 위한 한 세트의 장치들의 사시도.
<도 6>
도 6은 사이징 벌룬(sizing balloon) 및 확장 벌룬을 포함하는 벌룬 카테터의 실시예의 사시도.
<도 6a>
도 6a는 도 6의 평면 6A-6A를 통한 단면도.
<도 6b 내지 도 6d>
도 6b 내지 도 6d는 도 6의 벌룬 카테터를 이용하여 해부학적 개방부를 확장하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 7>
도 7은 절단 조오(cutting jaw)를 포함하는 절단 장치의 사시도.
<도 7a>
도 7a는 도 7의 절단 장치의 원위 구역(distal region)의 사시도로서, 절단 장치의 원위 단부로부터 볼 때 절단 조오들이 폐쇄되어 있는, 사시도.
<도 7b>
도 7b는 도 7의 절단 장치의 절단 조오들의 일 실시예의 사시도.
<도 7c>
도 7c는 절단면 7C-7C를 통한 도 7의 절단 장치의 단면도.
<도 8a>
도 8a는 절단 또는 파지(gripping) 조오들을 포함하는 장치의 대안적인 실시예의 사시도.
<도 8b>
도 8b는 도 8a의 장치의 사시도로서, 절단 장치의 절단 또는 파지 조오들이 폐쇄 형태로 있는, 사시도.
<도 9a>
도 9a는 소공 확대기 및/또는 마이크로쉐이버(microshaver)의 실시예의 사시도.
<도 9b>
도 9b는 조직 또는 물질을 제거하는 데 사용되는 도 9a의 장치의 일 실시예를 도시하는 도면.
<도 9c>
도 9c는 조직 또는 물질을 쉐이빙하는 데 사용되는 도 9a의 장치의 다른 실시예를 도시하는 도면.
<도 9d>
도 9d는 도 9c의 장치의 분해도.
<도 10a 내지 도 10c>
도 10a 내지 도 10c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 흡인 및 올가미 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 11a 내지 도 11c>
도 11a 내지 도 11c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 흡인 및 조직 세절기(morcellator) 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 12a 내지 도 12c>
도 12a 내지 도 12c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 흡인 파지기 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 13a 내지 도 13c>
도 13a 내지 도 13c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 조직 포획 흡인 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 14a 내지 도 14c>
도 14a 내지 도 14c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 포획 바이알(vial)을 포함하는 조직 포획 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 15a 내지 도 15c>
도 15a 내지 도 15c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 포획 스크린 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 16a 내지 도 16e>
도 16a 내지 도 16e는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 포획 및 절단 벌룬 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 17a 내지 도 17d>
도 17a 내지 도 17d는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 스핀 커터 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 18a 내지 도 18c>
도 18a 내지 도 18c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 백(back) 커터 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 19a 내지 도 19c>
도 19a 내지 도 19c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 벌룬 및 커터 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 20a 내지 도 20c>
도 20a 내지 도 20c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 스피닝(spinning) 형상의 커터 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 21a 내지 도 21c>
도 21a 내지 도 21c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 고압 플러싱(flushing) 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 22a 내지 도 22c>
도 22a 내지 도 22c는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 초음파 교반 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 23a 내지 도 23d>
도 23a 내지 도 23d는 생물학적 물질을 포획 및 제거하기 위한 겸자(forceps) 파지기 장치 및 이 장치를 이용하는 다양한 단계를 도시하는 도면.
<도 24a 내지 도 24e>
도 24a 내지 도 24e는 스크러빙(scrubbing) 및 스와빙(swabbing) 장치를 위한 다양한 장치를 도시하는 도면.
<도 25a 내지 도 25e>
도 25a 내지 도 25e는 부비동을 치료하기 위한 접근법을 도시하는 도면.
다음의 상세한 설명, 첨부 도면, 및 전술한 도면의 간단한 설명은 본 발명의 일부(반드시 전부인 것은 아님)의 예 또는 실시예를 기술하고자 하는 것이다. 이러한 상세한 설명, 첨부 도면, 및 전술한 도면의 간단한 설명의 내용은 본 발명의 범주를 어떠한 방식으로도 제한하는 것은 아니다.
본 특허 출원의 다수의 도면은 귀, 코 및 목구멍의 해부학적 구조물을 도시한다. 일반적으로, 이들 해부학적 구조물은 다음의 참조 문자로 표시된다:
비강 NC
비인두(nasopharynx) NP
전두동 FS
전두동 소공 FSO
사골동 ES
사골의 공기 셀 EAC
접형동 SS
접형동 소공 SSO
상악동 MS
상악동 소공 MSO
점액포(mucocyst) MC
유스타키오관(eustachian tube) ET
달팽이관(cochlea) C
고실(tympanic cavity) TC
중비갑개(middle turbinate) MT
하비갑개(inferior turbinate) IT
갈고리(uncinate) UN
도 1은 사람 환자에게 부비동 수술을 수행하기 위하여 사용되는 카테터-기반 최소 침습 부비동 수술을 위한 시스템의 예의 일반적인 작업 환경의 개략도를 도시한다. 사람 환자는 작업 장치(10)에 의해 치료된다. 작업 장치(10)는 치료 트레이(12) 상에 위치된 하나 이상의 보조 장치에 연결될 수 있다. C-아암 형광 투시경(14)이 시술 동안 해부 영역의 형광 투시 시각화를 제공한다. 하나 이상의 기능 모듈(18)을 포함하는 기구 콘솔(16)이 또한 존재할 수 있다. 본 발명과 함께 사용될 수 있는 기능 모듈의 예는:
1. 흡인 장치에 제어된 양의 부압 또는 진공을 전달하는 흡인 펌프,
2. 식염수, 항생물질 용액 또는 다른 적절한 세척 매체를 전달하는 세척 펌프
3. 드릴 또는 기타 전기 장치에 전력을 공급하기 위한 전력 모듈,
4. 기구, 약제 등을 보관하기 위한 저장 모듈,
5. 무선주파수, 레이저, 초음파 또는 기타 치료용 에너지를 수술 장치에 제공하기 위한 에너지 전달 모듈,
6. 다양한 진단 또는 치료 시술 중 사용되는 장치와 연결되거나 상호 작용하기 위한 형광 투시경, MRI, CT, 비디오, 내시경 또는 카메라 또는 기타 이미지화 모듈,
7. 내시경, 형광 투시경 또는 기타 데이터 또는 이미지화 모듈과 같은 다양한 모듈로부터 데이터를 디스플레이하기 위한 디스플레이 모듈, 예컨대 LCD, CRT 또는 홀로그래픽 스크린,
8. 조작자가 하나 이상의 기능 모듈(18)의 하나 이상의 파라미터를 제어할 수 있게 하기 위한 원격 제어 모듈,
9. 하나 이상의 기능 모듈(18) 등에 대한 하나 이상의 수술 설정을 저장할 수 있는 프로그래밍 가능한 마이크로프로세서, 및
10. 안정화 아암, 테이블, 클립, 비내 또는 비외 팽창가능 지지체 또는 로봇식으로 제어되는 장치를 포함할 수 있는, 시술 동안 다양한 장치를 보유하기 위한 안정화 장치,
11. 드릴 또는 나사 송곳과 같은 회전가능한 장치를 회전시키기 위한 회전 구동 모듈(예컨대, 회전 구동 샤프트 또는 그에 부착된 구동 케이블을 갖는 모터).
하나 이상의 기능 모듈(18)이 작업 장치(10)에 연결될 수 있다. 기구 콘솔 모듈(16)은 콘솔 제어 수단(20), 예컨대 풋 페달(foot pedal) 제어기, 원격 제어기 등에 의해 제어될 수 있다. 기구 콘솔(16)에는 바퀴가 설치되어 조작자가 조작 영역 내에서 기구 콘솔(16)의 위치를 변경하는 것을 가능하게 한다. 일 실시예에서, 기구 콘솔 모듈(16) 및 C-아암 형광투시경(14)은 단일 유닛으로서 일체화되어 있다.
도 1a는 사람 환자의 카테터-기반 최소 침습 부비동 수술을 위한 시스템을 도시하는 도 1의 구역 1A의 확대도를 도시한다. 도 1a에서, 벌룬 카테터가 작업 장치(10)의 일례로서 사용된다. 작업 장치(10)는 벌룬 팽창 주사기(22), 가이드 와이어(24), 및 흡인 또는 세척 튜브(26)와 같은 다양한 보조 장치를 위한 부착부를 갖는다. 작업 장치(10) 및 보조 장치는 치료 트레이(12)에 제거가능하게 부착될 수 있다. 치료 트레이(12)는 하나 이상의 치료 파라미터를 제어하기 위하여 하나 이상의 치료 트레이 제어기(28)를 포함할 수 있다. 치료 트레이(12)는 수술 동안 사용되는 장치, 예컨대 세척병, 스왑 등을 저장하기 위하여 하나 이상의 저장 모듈을 포함할 수 있다.
도 1b는 사람 환자의 카테터-기반 최소 침습 부비동 수술을 위한 치료 트레이의 사시도를 도시한다. 치료 트레이(12)는 수술 동안 장치를 제거가능하게 보유하기 위하여 하나 이상의 장치 홀더(30)를 포함한다. 일 실시예에서, 장치 홀더(30)는 치료 트레이(12) 상의 장치 홀더 슬롯(32)에 제거가능하게 부착된다. 따라서, 치료 트레이(12) 상에서 장치 홀더(30)의 위치는 장치 홀더 슬롯(32)으로부터 장치 홀더(30)를 제거하여 새로운 장치 홀더 슬롯(32)으로 이동시키는 것에 의해 변경될 수 있다.
본 명세서에 개시된 임의의 진단 또는 치료 장치가 하나 이상의 가단성 구역을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 2는 소성 변형가능한(가단성) 구역을 포함하는 가이드 카테터의 사시도를 도시한다. 그러한 가이드 카테터(100)는 부비동 내의 목표 부위에 조직 또는 생물학적 물질 제거 장치를 배치하기 위해 채용될 수 있다. 가이드 카테터(100)는 샤프트(102)를 포함하고, 샤프트는 샤프트(102)의 원위 구역에 위치된 가단성 구역(104)을 포함한다. 샤프트(102)는 강화 요소, 예컨대 브레이드, 하이포튜브 등을 포함할 수 있다. 가단성 구역(104)은 가단성 금속 튜브, 로드(rod)(예컨대, 샤프트(102)에 매설된 로드 등), 와이어 등을 포함할 수 있다. 가단성 구역(104)을 구성하기 위해 사용될 수 있는 금속의 예는 가단성 스테인레스강, 완전 어닐링된 스테인레스강, 구리, 알루미늄 등이다. 가이드 카테터(100)는 샤프트(102)의 근위 단부에 위치된 나사식 루어(threaded luer, 106)를 추가로 포함한다. 이 예에서, 가단성 구역(104)은 가이드 카테터(100)의 원위 단부에 위치된다. 가단성 구역(104)은 또한 샤프트(102) 상에서 근위 구역 또는 임의의 다른 중간 구역에 위치될 수 있다. 샤프트(102)는 또한 하나 이상의 가단성 구역을 포함할 수 있다. 하나 이상의 가단성 구역을 포함하는 그러한 설계는 작업 요소를 갖는 카테터, 가이드 카테터, 미리-설정된 형상을 갖는 가이드 카테터, 조정가능한 가이드 카테터, 조정가능한 카테터, 가이드 와이어, 미리-설정된 형상을 갖는 가이드 와이어, 조정가능한 가이드 와이어, 포트, 유도자(introducer), 시스(sheath) 또는 다른 진단 또는 치료 장치와 같이 본 명세서에서 언급된 장치들 중 임의의 장치를 위해 사용될 수 있다.
도 3은 직선형 하이포튜브를 포함하는 가이드 카테터의 실시예의 사시도를 도시한다. 이 구조물은 또한 원하는 치료를 달성하기 위해 부비강 내부에 조직 또는 물질 제거 장치를 배치하는 데 사용될 수 있다. 가이드 카테터(110)는 관형 요소(112) 및 관형 요소(112)의 외면에 부착된 하이포튜브(114)를 포함한다. 하이포튜브(114)를 구성하는 데 적합한 재료는 스테인레스강 304, 니티놀(Nitinol) 등이다. 일 실시예에서, 하이포튜브(114)는 관형 요소(112)의 외부 표면에 어닐링된다. 관형 요소(112)는 페박스(Pebax), HDPE 등을 포함하는 다양한 재료로부터 제조될 수 있다. 관형 요소(112)는 브레이드(braid) 또는 재킷(jacket)을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 관형 요소(112)는 내측 표면 상에 윤활성 코팅(115)을 포함한다. 윤활성 코팅(115)은 테플론(Teflon)과 같은 적합한 윤활성 재료로 만들어질 수 있다. 실시예에서, 관형 요소(112)는 관형 요소(112)의 원위 단부 근처에서 절곡되거나 각진 구역을 포함한다. 절곡되거나 각진 구역은 0도 내지 180도의 각도를 둘러쌀 수 있다. 또한 이러한 절곡되거나 각진 구역은 복합 3차원 단부 형상을 제공하기 위하여 평면 밖으로 더욱 절곡될 수 있다. 하이포튜브(114)는 가단성이거나 실질적으로 뻣뻣할 수 있다. 가단성 하이포튜브는 가이드 카테터(110)가 환자의 해부학적 구조물에 일치하도록 그의 형상을 최적화하기 위하여 절곡되거나 왜곡되어야 한다. 가단성 하이포튜브를 만드는 데 사용될 수 있는 재료의 예는 가단성 스테인레스강, 완전 어닐링된 스테인레스강, 구리, 알루미늄 등이다. 가이드 카테터(110)를 통한 장치의 도입 또는 제거를 위해 추가의 지지가 필요한 상황에서 실질적으로 뻣뻣한 하이포튜브가 사용될 수 있다. 실질적으로 뻣뻣한 하이포튜브를 만들기 위해 사용될 수 있는 재료의 예는 스테인레스강 304, 니티놀 등이다. 하이포튜브(114)는 2차원 또는 3차원 형상으로 절곡될 수 있다. 관형 요소(112)의 원위 팁은 방사선 비투과성 마커(111), 예컨대 표준적인 방사선 비투과성 마커 밴드를 포함할 수 있다. 관형 요소(112)의 근위 구역은 나사식 루어를 포함한다.
도 3a는 평면 3A-3A를 통한 도 7의 가이드 카테터(110)의 단면도를 도시한다. 가이드 카테터(110)의 단면은 관형 부재(112)를 둘러싸는 외측 하이포튜브(114)를 도시하며, 관형 부재는 이어서 관형 부재(112)의 내측 표면 상에 위치된 윤활성 코팅(115)을 포함한다.
도 4a는 도 2의 가이드 카테터(100)를 사용하여 상악동 소공에 접근하는 방법을 도시하는 부비동 해부학적 구조물의 관상 단면을 도시한다. 가이드 카테터(100)는 콧구멍 내로 도입되어, 비외상성(atraumatic) 팁(104)이 상악동 소공(MSO) 내부 또는 이에 인접하여 위치되도록 부비동 해부학적 구조물 내로 전진된다. 근위의 절곡된, 만곡된 또는 각진 구역(102)은 가이드 카테터(100)가 하비갑개(IT) 주위에 위치되게 한다. 마찬가지로, 원위의 절곡된, 만곡된 또는 각진 구역(104)은 가이드 카테터(100)가 중비갑개(MT) 주위에 위치되게 한다. 그리고 나서, 가이드 와이어 또는 적합한 진단 또는 치료 장치가 가이드 카테터(100)의 루멘을 통해 상악동(MS) 내로 도입될 수 있다. 도 8b는 도 2의 가이드 카테터(100)를 사용하여 상악동 소공에 접근하는 도 8g의 방법을 도시하는 부비동 해부학적 구조물의 시상 단면을 도시한다.
도 5는 부비동 또는 다른 체강의 소공 또는 다른 개방부를 확장 또는 변경하기 위한 한 세트의 장치들의 사시도를 도시한다. 가이드 카테터(200)는 샤프트(202)를 포함하고, 샤프트는 샤프트(202)의 근위 단부에서 나사식 루어(204)를 포함한다. 샤프트(202)의 원위 단부는 외과의가 형광 투시경 이미지 내에서 샤프트(202)의 팁을 식별하는 것을 가능하게 하기 위하여 방사선 비투과성 마커 밴드(MB)를 포함한다. 샤프트(202)의 원위 단부는 실질적으로 직선형일 수 있거나, 하나 이상의 절곡되거나 각진 구역을 포함할 수 있다. 하나 이상의 거리 마킹(DM)이 또한 샤프트(202) 상에 위치될 수 있다. 선택적인 서브셀렉티브(subselective) 카테터(806)가 또한 장치들의 세트 내에 존재할 수 있다. 서브셀렉티브 카테터(206)는 샤프트(208)를 포함하고, 샤프트는 샤프트(208)의 근위 단부에서 나사식 루어(210)를 포함한다. 샤프트(208)의 내경은 샤프트(202)의 내경보다 작다. 샤프트(208)의 원위 단부는 외과의가 형광 투시경 이미지 내에서 샤프트(208)의 팁을 식별하는 것을 가능하게 하기 위하여 방사선 비투과성 마커 밴드(MB)를 포함한다. 샤프트(208)의 원위 단부는 실질적으로 직선형일 수 있거나, 하나 이상의 절곡되거나 각진 구역을 포함할 수 있다. 하나 이상의 거리 마킹(DM)이 또한 샤프트(208) 상에 위치될 수 있다. 작업 장치(212)는 샤프트(214)를 포함하고, 샤프트는 샤프트(214)의 원위 구역에 위치된 작업 요소(216) 및 샤프트(214)의 근위 단부에 위치된 나사식 루어(218)를 포함한다. 작업 요소(216)는 확장 벌룬일 수 있거나, 흡인 또는 세척 장치, 니들, 폴립절제술 도구, 브러시, 브러시, 에너지 방출 장치, 예를 들어 융제(ablation) 장치, 레이저 장치, 센서 또는 송신기를 포함하는 이미지-가이드 장치, 내시경, 조직 변경 장치, 예를 들어 커터, 생검 장치, 진단 또는 치료제를 주사하기 위한 장치, 약물 전달 장치, 예를 들어 물질 용출 장치, 물질 전달 임플란트 등의 조합 중 하나 이상일 수 있다.
방법의 일 실시예에서, 가이드 카테터(200)는 가이드 카테터(200)의 원위 단부가 해부학적 구역(예컨대, 부비동)의 해부학적 개방부(예컨대, 소공)의 근처에 있도록 환자의 신체 내로 도입된다. 따라서, 가이드 와이어(220)는 가이드 카테터(200)를 통해 해부학적 구역 예컨대 부비동 내로 도입된다. 필요한 경우, 가이드 카테터(200)는 제거될 수 있고, 더 작은 서브셀렉티브 카테터(206)가 가이드 와이어(220) 위로 부비동 내로 도입될 수 있다. 이후에, 작업 장치(212)는 가이드 와이어(220)를 통해 부비동 내로 도입되고 진단 또는 치료 시술이 작업 장치(212)를 통해 수행된다. 전술된 장치들의 세트를 사용하는 방법의 다른 실시예에서, 서브셀렉티브 카테터(206)가 시술로부터 생략된다. 부가적으로, 또 다른 접근법에서, 보다 큰 가이드 카테터(200)가 가이드 와이어(220) 위에서 도입될 수 있다. 그리고 나서, 작업 장치(212)는 가이드 와이어(220) 위에서 부비동 내로 도입되고, 진단 또는 치료 시술이 작업 장치(212)에 의해 수행된다. 이 방법 실시예는 사용자가 보다 큰 작업 장치(212)를 해부학적 구역 내로 도입하는 것을 가능하게 한다.
도 6은 사이징 벌룬 및 확장 벌룬을 포함하는 벌룬 카테터의 실시예의 사시도를 도시한다. 벌룬 카테터는 조직 또는 생물학적 물질 제거와 조합하여 치료 양식으로서 사용될 수 있다. 사이징 벌룬 아래의 확장 벌룬을 도시하기 위하여 사이징 벌룬의 일부분이 제거되어 있다. 벌룬 카테터(250)는 샤프트(252) 및 샤프트(252)의 원위 구역에 위치된 확장 벌룬(254)을 포함한다. 확장 벌룬(254)은 적합한 비유연성 재료, 예컨대 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 나일론 등으로 만들어질 수 있다. 확장 벌룬(254)은 제1 벌룬 팽창 개방부(255)를 통해 팽창된다. 벌룬 카테터(250)는 확장 벌룬(254) 주위에 위치된 사이징 벌룬(256)을 추가로 포함한다. 사이징 벌룬(256)은 가교결합된 폴리에틸렌 또는 다른 폴리올레핀, 폴리우레탄, 가요성 폴리비닐클로라이드, 나일론 등과 같은 유연성 또는 반유연성 재료로부터 만들어진다. 사이징 벌룬(256)은 제2 벌룬 팽창 개방부(257)를 통해 팽창된다. 확장 벌룬(254) 및 사이징 벌룬(256)은 벌룬간 체적(258)을 둘러싼다. 도 6a는 평면 6A-6A를 통한 도 6의 벌룬 카테터의 단면을 도시한다. 샤프트(252)는 가이드 와이어 루멘(260), 원위방향으로 도 14의 제1 벌룬 팽창 개방부(255)에서 종료되는 제1 팽창 루멘(262) 및 원위방향으로 도 6의 제2 벌룬 팽창 개방부(257)에서 종료되는 제2 팽창 루멘(264)을 포함한다.
도 6b 내지 도 6d는 도 6의 벌룬 카테터를 사용하여 해부학적 개방부를 확장시키는 다양한 단계들을 도시한다. 도 6b에서, 벌룬 카테터(250)는 가이드 와이어(GW) 위에서, 확장될 해부학적 개방부(266) 내로 도입된다. 본 발명에 의해 확장될 수 있는 해부학적 개방부(266)의 유형의 예는 부비동의 소공, 유스타키오관, 누도(lachrymal duct)의 소공 등을 포함한다. 이후에, 도 6c에서, 사이징 벌룬(256)은 이미지화 가능한 팽창 매체를 사용하여 팽창된다. 적합한 이미지화 가능한 팽창 매체의 예는 방사선 비투과성 콘트라스트 제제를 갖는 식염수, 이산화탄소 가스 등이다. 벌룬 카테터(250)의 원위 구역은 후속적으로 형광 투시법 또는 X-선과 같은 적합한 이미지화 양식을 사용하여 이미지화된다. 이는 조작자가 해부학적 개방부(266)의 크기를 정확하게 추정하는 것을 가능하게 한다. 그러한 벌룬 카테터는 또한 벌룬 확장과 같은 진단 또는 치료 시술을 수행하기 전에 관형 해부학적 구역, 예컨대 유스타키오관 내의 가장 좁은 구역의 직경을 추정하는 데 적합하다. 단계 6c 동안 얻어진 정보에 기초하여, 필요한 경우 벌룬 카테터(250)가 재위치설정되고 단계 6c가 반복될 수 있다. 이후에, 단계 6d에서 사이징 벌룬(256)은 수축된다. 또한, 단계 6d에서, 확장 벌룬(254)은 해부학적 개방부(266) 내의 목표 구역을 확장시키기 위하여 팽창된다. 이후에, 확장 벌룬(254)은 수축되고 벌룬 카테터(250)는 해부학적 개방부(266)로부터 후퇴된다. 일 실시예에서, 사이징 벌룬(256)은 벌룬 확장 시술의 성능에 대한 피드백을 얻기 위하여 벌룬 확장 시술 후에 재팽창될 수 있다.
벌룬 카테터의 이식 이전에, 이식에 이어서, 또는 이식과 동시에, 조직 및/또는 생물학적 물질이 치료 부위로부터 포획되거나 제거될 수 있다. 그러한 포획 및 제거 장치는 가이드 와이어 위에서 전개될 수 있거나, 개재 부위에서의 직접적인 배치를 허용하는 구조를 구현할 수 있다. 도 21은 절단 조오를 포함하는 절단 장치에의 하나의 접근법을 도시한다. 절단 장치(300)는 샤프트(302)를 포함하고, 샤프트는 샤프트(302)의 원위 단부에 위치된 상부 조오(304) 및 하부 조오(306)를 포함한다. 샤프트(302)의 근위 구역은 상부 조오(304) 및/또는 하부 조오(306)의 움직임을 제어하는 데 사용될 수 있는 핸들 또는 다른 적합한 제어 장치(308)를 갖는 가위형 장치를 포함한다. 상부 조오(304) 및 하부 조오(306)는 가위 핸들(308)에 의해 개방 또는 폐쇄되어 조직을 물거나, 파지하거나 또는 절단하도록 함께 힌지 결합된다. 일 실시예에서, 상부 조오(304) 및 하부 조오(306)의 에지들에는 일련의 절단 치(tooth)가 제공된다. 대안적으로, 상부 조오(304) 및 하부 조오(306)의 에지들에는 예리한 에지, 무딘 파지 치 등이 제공될 수 있다. 샤프트(302)는 루멘(310)을 포함한다. 이는 절단 장치(300)가 가이드 와이어와 같은 접근 장치 위에서 전진되어 목표 해부학적 구역에 접근하는 것을 가능하게 한다. 절단 장치(300)를 구성하는 데 사용될 수 있는 재료의 예는 스테인레스강 304, 스테인레스강 316, 티타늄, 티타늄 합금 등이다.
도 7a는 절단 조오들이 폐쇄되어 있는, 도 7의 절단 장치의 원위 구역의 사시도를 도시한다.
도 7b는 도 7의 절단 장치의 조오들의 일 실시예의 사시도를 도시한다. 상부 조오(304)는 상부 조오 노치(312)를 포함한다. 일 실시예에서, 상부 조오 노치(312)는 형상이 반원형이다. 유사하게, 하부 조오(306)는 하부 조오 노치(314)를 포함한다. 일 실시예에서, 하부 조오 노치(314)는 형상이 반원형이다. 이 설계는 상부 조오(304) 및 하부 조오(306)가 폐쇄된 때에도 가이드 와이어가 절단 장치(300)의 원위 단부에서의 간극을 통과하는 것을 가능하게 한다. 다른 실시예에서, 가이드 와이어는 상부 조오(304) 또는 하부 조오(306) 상에 위치된 개방부를 통과한다. 상부 조오(304) 및 하부 조오(306)는 또한 형상이 정사각형, 달걀형, 사다리꼴 또는 원형일 수 있다.
도 7c는 평면 7C-7C를 통한 도 7의 절단 장치의 단면도를 도시한다. 절단 장치(300)의 샤프트(302)는 가이드 와이어와 같은 접근 장치를 위한 루멘(310)을 포함한다. 샤프트(302)는 상부 조오(304) 및 하부 조오(306)를 제어 장치(308)에 연결하는 하나 이상의 당김 와이어(316)를 추가로 포함한다. 제어 장치(308)가 이동될 때, 당김 와이어(316)는 상부 조오(304) 및 하부 조오(306)에 운동을 전달하여 이들이 개방 또는 폐쇄되게 한다.
도 8a는 절단 또는 파지 조오들을 포함하는 장치의 대안적인 실시예의 사시도를 도시한다. 절단 장치(320)는 샤프트(322)를 포함한다. 절단 장치(320)의 원위 단부는 제1 힌지(328)에서 서로 힌지 결합된 상부 조오(324) 및 하부 조오(326)를 포함한다. 상부 조오(324)의 근위 단부는 제1 긴 부재(330)를 포함하고, 제2 조오(326)의 근위 단부는 제2 긴 부재(332)를 포함한다. 제1 긴 부재(330)의 근위 단부는 제2 힌지(334)에 연결되고, 제2 힌지는 이어서 제3 긴 부재(336)에 연결된다. 제2 긴 부재(332)의 근위 단부는 제3 힌지(338)에 연결되고, 제3 힌지는 제4 긴 부재(340)에 연결된다. 제3 긴 부재(336) 및 제4 긴 부재(340)의 근위 단부들은 샤프트(322)를 통과하는 당김 와이어(344)에 제4 힌지(332)에 의해 연결된다. 도 8a는 상부 조오(334) 및 하부 조오(326)가 개방 형태로 있는 절단 장치(330)를 도시한다. 당김 와이어(344)가 근위방향으로 당겨질 때, 제4 힌지(342)는 샤프트(322) 내부에서 당겨진다. 이는 제3 긴 부재(336) 및 제4 긴 부재(340)의 원위 단부들이 서로 가까워지게 한다. 이는 이어서 제1 긴 부재(330) 및 제2 긴 부재(332)의 근위 단부들이 서로 가까워지게 한다. 이는 이어서 상부 조오(324) 및 하부 조오(326)가 폐쇄되게 한다. 유사하게, 당김 와이어(344)를 원위방향으로 미는 것은 상부 조오(324) 및 하부 조오(326)가 개방되게 한다. 일 실시예에서, 절단 장치(320)는 상부 조오(324) 및 하부 조오(326)를 개방 또는 폐쇄 형태로 편의시키는, 당김 와이어(344)와 샤프트(322) 사이에 위치된 스프링 메커니즘을 포함한다.
도 8b는 절단 장치의 조오들이 폐쇄 형태로 있는, 도 9a의 장치의 사시도를 도시한다.
도 9a는 마이크로쉐이버 또는 소공 확대기 장치(350)의 실시예의 사시도를 도시한다. 장치(350)는 근위부(352) 및 원위부(353)를 포함한다. 근위부(352)는 중공이고, 근위부(352)의 원위 단부에 위치된 근위 절단 표면(354), 예컨대 예리한 절단 치 등을 포함한다. 원위부(353)는 원위부(353)의 근위 단부에 위치된 원위 절단 표면(356), 예컨대 예리한 절단 치 등을 포함한다. 원위부(353)는 또한 가이드 와이어 루멘(360)을 둘러싸는 당김 샤프트(358)에 연결된다. 가이드 와이어 루멘(360)은 마이크로쉐이버(350)가 가이드 와이어(GW) 위에서 대상 해부학적 구조물 내로 도입되는 것을 허용한다. 당김 샤프트(358)와 근위부(352) 사이의 구역은 흡인 루멘(362)을 둘러싼다. 흡인 루멘(362)은 흡인에 의해서 목표 해부학적 구조물로부터 고체 부스러기 또는 액체를 제거하기 위해 사용될 수 있다. 근위부(352), 원위부(353) 및 당김 샤프트(358)는 스테인레스강과 같은 적절한 생체적합성 재료로 만들어질 수 있다.
도 9b는 도 9a의 장치(350)가 조직 또는 물질을 제거하는 데 사용될 수 있는 하나의 방식을 도시하는 부비동의 단면을 도시한다. 장치(350)는 가이드 와이어(GW) 위에서 부비동(364) 내로 도입된다. 그리고 나서, 장치(350)는 조직 또는 물질이 근위 절단 표면(354)과 원위 절단 표면(356) 사이에 위치되도록 위치된다. 이후에, 이 실시예에서, 당김 샤프트(358)가 근위방향으로 당겨진다. 이는 근위부(352)에 대한 근위방향으로의 원위 구역(353)의 이동을 유발한다. 이어서 이는 원통형 원위 커터(356)를 원통형 근위 커터(354)의 내부로 후퇴되도록 가압함으로써, 이들 사이에 포획되는 조직 또는 물질을 절단 또는 파단한다. 선택적으로, 이 실시예에서, 원통형 원위 커터(356) 및 원통형 근위 커터(354)는 조직을 더욱 절단하거나 쉐이빙하기 위하여 서로에 대해 회전될 수 있다. 또한, 선택적으로 이 실시예에서, 시술 동안 발생되는 임의의 고체 부스러기 또는 액체를 제거하기 위하여 흡인 루멘(352)이 사용될 수 있다.
도 9c 및 도 9d는 장치(350)가 사용될 수 있는, 즉 조직 또는 물질을 쉐이빙하는 다른 방식의 예를 도시한다. 이 장치(350)에 의해 쉐이빙될 수 있는 해부학적 구조물의 예는 유스타키오관의 뼈, 연골 및 연한 조직, 비갑개, 누도, 부비동의 소공, 누도의 소공 등과 같은 해부학적 개방부, 및 귀, 코, 목구멍 또는 입의 다른 구역을 포함한다. 도 9c에 도시된 바와 같이, 이 실시예에서, 근위방향으로 이동가능한 당김 샤프트(358)가 있을 필요는 없지만, 도리어 원위 절단 표면(356)은 원통형 근위 절단 표면(354) 내부에 위치되어 유지될 수 있다. 절단 표면들은 쉐이빙될 조직 또는 물질에 인접하여 위치되고, 원통형 원위 커터(356) 및/또는 원통형 근위 커터(354)는 조직 또는 물질을 쉐이빙하기 위하여 회전된다. 회전하는 근위 커터(354)에 의해 쉐이빙되도록 조직 또는 물질을 슬롯(359) 내로 당기기 위해 흡인력이 루멘(362)을 통해 인가될 수 있다.
도 10a 내지 도 10c를 참조하면, 일 실시예에서, 조직 제거 장치(380)는 긴 관형 부재(382) 및 올가미(384)를 포함할 수 있다. 조직 제거 장치(380)는 도 6에 도시된 것들과 같은 확장 카테터의 사용 전에, 사용 후에 또는 사용과 동시에 비강으로부터 그리고/또는 부비동 내부로부터 조직을 제거하는 데 사용될 수 있다. 다양한 실시예에서, 조직 제거 장치(380)는 하나 이상의 부비동 내에서, 비강 내에서, 또는 둘 모두에서 조직을 제거하는 데 사용될 수 있다. 긴 관형 부재(382)는 관형 부재(382) 내부에 부압 구배를 생성하는 장치에 부착되도록 구성된 근위 단부를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 긴 관형 부재(382)는 장치(380)가 비강 또는 부비동에서 조직을 제거하고 개방부 또는 다른 공간을 확장시키는 것을 허용하는 벌룬 또는 다른 확대가능한 부재를 추가로 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 조직 제거 장치(380)는 도시된 도 2 및 도 3을 참조하여 전술된 것과 같은, 가이드 와이어 위에서 그리고/또는 유도자 또는 가이드 카테터를 통해 전진될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 조직 제거 장치(382)는 가이드 장치의 사용 없이 전진될 수 있다.
긴 관형 부재(382)는 올가미(384)를 수용하도록 크기설정되고 형상화된 내부 루멘을 포함할 수 있다. 올가미(384)는 긴 관형 부재(380)의 원위 단부를 지나서 전진될 수 있도록 그리고 관형 부재(380)의 내부 루멘 내부로 완전히 후퇴될 수 있도록 긴 관형 부재(380)에 대해 길이방향으로 이동될 수 있다. 다양한 실시예에서, 올가미(384)는 와이어와 같은 재료의 단순한 기계적인 루프일 수 있거나 RF 에너지를 전송하도록 갖춰질 수 있다. 후자의 실시예에서, 올가미(384)의 근위 단부는 RF 에너지 전송 장치에 연결될 수 있다.
도 10b 및 도 10c에 도시된 바와 같이, 조직 제거 장치(380)는 환자의 비강(364)(및/또는 하나 이상의 부비동) 내로 전진되어 조직 또는 다른 생물학적 물질과 맞물릴 수 있다. 이들 및 후속하는 세트의 도면에서, 도시의 편의를 위해 비강으로부터 조직을 제거하는 장치가 도시되어 있다. 그러나, 전부는 아니지만 많은 실시예에서, 그러한 도면에서 사용 중으로 도시된 장치 및 방법은 또한 하나 이상의 부비동 내부로부터 조직을 제거하는 데 사용될 수 있다. 장치(380)의 전진 동안 또는 전진 후의 일부 지점에서, 올가미(384)는 긴 관형 부재(382)의 밖으로 전진되어 목표 조직 또는 물질을 잡아서 절단하도록 조작된다. 순수 기계적인 접근법에서, 올가미(384)는 목표 조직 주위에 배치되어 부비강으로부터 조직을 절단하도록 후퇴될 수 있다. 대안적으로, 조직의 절단을 달성하기 위하여 RF 에너지가 전송될 수 있다. 이러한 절단 동작과 동시에 또는 그에 이어서, 흡인력이 긴 관형 부재(382)를 통해 가해진다. 그리고 나서, 올가미(384)의 흡인 및 후퇴는 목표 물질의 포획을 달성한다. 그리고 나서, 장치(380) 및 절단된 조직/물질이 개재 부위로부터 제거될 수 있거나, 그 부위가 원하는 대로 깨끗해질 때까지 재료의 추가적인 절단 및 수집이 수행될 수 있다.
이제 도 11a 내지 도 11c를 참조하면, 관련 접근법에서, 부비강으로부터 생물학적 물질을 제거하기 위한 치료 시스템(400)은 원위 단부 부분이 조직 세절기(404)로 구성된 긴 관형의 흡인 부재(402)를 포함할 수 있다. 다시, 부비강의 벌룬 확장 또는 다른 확장이 목표 조직 제거와 함께 수행될 수 있다. 또한, 긴 관형 부재(402)는 긴 관형 부재(402)의 길이로 연장되는 루멘 내부에서 흡인력을 생성하는 장치에 연결되도록 의도된다. 조직 세절기(404)는 환자의 부비동에서 발견되는 생물학적 물질을 파괴하거나 자르거나 절단하도록 설계된 다양한 부조립체를 형성할 수 있다. 도면에 도시된 접근법에서, 조직 세절기(404)는 중심 허브를 중심으로 회전하는 복수의 블레이드들을 포함할 수 있다. 제어 장치가 조직 세절기(404)에 부착될 수 있고, 조직 세절기(404)의 회전이 행해질 수 있도록 조작자로의 근위방향으로 연장할 수 있다.
사용시, 부비강의 벌룬 확장과 조합하여 또는 그와 별도로, 흡인 및 조직 세절기 조립체(400)의 원위 단부가 전술된 바와 같이 부비동 내부에서 제거 목표의 물질에 인접하여 배치될 수 있다. 그리고 나서, 물질 수집 과정을 시작하기 위하여 긴 관형 부재(402) 내부에서 흡인 압력이 발생될 수 있다. 그리고 나서, 조직 세절기(404)는 목표 물질을 자르거나 절단하거나 잘게 썰도록 작동된다. 그리고 나서, 목표 생물학적 물질은 긴 관형 부재(402) 내부에서 인출되어 환자의 부비동으로부터 제거될 수 있다. 이 과정은 부비동을 원하는 정도까지 깨끗하게 하기 위하여 필요한 대로 반복될 수 있다. 또한, 부비동을 완전히 치료하기 위하여 추가의 벌룬 확장이 수행될 수 있다.
이제 도 12a 내지 도 12c로 돌아가면, 흡인 관형 부재(420)의 다른 실시예가 개시되어 있다. 부비동 개방부 또는 다른 코/코 주변의 영역의 벌룬 확장과 독립적으로 또는 함께, 흡인 관형 부재는 부비동의 치료 요법을 위해 사용될 수 있다. 이전과 같이, 흡인 관형 부재(420)는 부비동 해부학적 구조물을 확장하기 위한 벌룬 또는 다른 확대가능한 부재를 추가로 포함할 수 있거나, 별도의 카테터가 이 목적을 위해 채용될 수 있다. 장치(420)의 근위 단부는 흡인력을 발생시키는 조립체에 다시 부착된다. 본 접근법에서, 흡인 관형 부재(420)의 원위 단부는 흡인을 이용하여 가역적으로 조직에 부착되도록 복수의 구멍(422)들이 내부에 형성된 단일 돌출부로 구성된다. 도면에 도시된 바와 같이, 조직 조작에 대한 비교적 덜 외상성인 접근법이 부비동 및/또는 비강 해부학적 구조물로부터 조직(365) 또는 다른 물질을 포획 및 제거하기 위해 사용될 수 있다.
또 다른 관련 접근법(도 13a 내지 도 13c)에서, 대체로 긴 관형 몸체 구조 및 절단 에지(432)를 포함하는 원위 단부를 갖는 조직 포획 흡인 장치(430)가 부비동 해부학적 구조물로부터 조직을 자르거나 포획하거나 제거하기 위해 고려된다. 이 조립체는 마찬가지로 가이드 와이어 위에서 그리고/또는 가이드 카테터 내부에서 전진될 수 있거나, 자체가 가이드 카테터를 형성할 수 있다. 더욱이, 이 장치는 부비동 및/또는 비강 해부학적 구조물을 확장시키기 위한 벌룬 카테터 또는 다른 구조물과 함께 또는 그와 독립적으로 사용될 수 있거나, 확대가능한 구조물이 관형 몸체 내로 직접 포함될 수 있다.
도시된 바와 같이, 관형 몸체의 원주 전체로 연장하는 절단 에지(432)는 관형 포획 흡인 장치(430)의 내부 관강내 벽과 그의 외측 표면 사이에서 예각에 의해 형성된다. 원위 관형 부분의 원주 전체보다 덜 연장하는 예리한 에지와 같은, 절단 표면에 대한 다양한 다른 접근법이 또한 고려된다. 조직 포획 흡인 장치(430)는 장치 내부에서 포획된 재료를 기록하는 필터(434)를 추가로 포함한다.
사용시, 벌룬 또는 다른 부비동 확장과 별도로 또는 동시에, 조직 포획 흡인 장치(430)는 개재 부위에서, 수집될 물질에 인접하여 배치된다. 흡인 부조립체에의 연결에 의해서, 절단 에지(432)가 제거 목표인 물질과 맞물리고 이를 자르도록 조작되는 동안 흡인력이 가해진다. 장치가 제거 목표 물질을 제거할 때, 흡인력은 긴 관형 부재 내부에서 물질을 당기고, 필터(434)는 물질을 제위치에 보유하도록 작동한다.
대안적으로, 도 14a 내지 도 14c에 도시된 바와 같이, 조직 포획 장치(450)는 절단 표면(454)으로 종결되는 긴 관형 부재(452)뿐만 아니라, 관형 부재(452)의 근위 단부에 부착된 바이알(458)을 갖는 포획 부조립체(456)를 포함할 수 있다. 조작의 편의를 위하여, 긴 관형 부재(452)는 목표 생물학적 물질과 맞물리고 이를 자르도록 포획 부조립체(456)에 대해 회전할 수 있다. 이 실시예는 구조 및 용도 둘 모두에서 직전 실시예와 특징부를 공유하지만, 여기에서는 포획된 재료의 기록을 행하도록 포획 부조립체(456) 내부에 필터가 구성된다. 이러한 방식으로, 포획된 재료는 개재 부위로부터 옮겨질 수 있고, 더 큰 체적의 재료가 수집될 수 있다.
도 15a 내지 도 15c에 도시된 것과 같은 포획 스크린 장치(470)가 또한 부비동으로부터 제거 목표인 생물학적 물질을 절단하고 수집하는 데 채용될 수 있다. 이전에 설명된 실시예에서와 같이, 이 장치는 포획 스크린 장치(470)가 흡인의 사용과는 독립적으로 목표 조직을 수집하기 위하여 사용되기 때문에 흡인력을 가하는 동안 사용될 수 있다. 더욱이, 이전과 같이, 이 장치는 부비동 해부학적 구조물의 벌룬 또는 다른 확장을 포함할 수 있고, 이는 가이드 카테터의 일부를 형성할 수 있고/있거나 가이드 카테터의 내부에서 또는 가이드 와이어 위에서 전개가능할 수 있다. 현재 고려된 포획 스크린 장치(470)는 대체로 관형인 튜브(474) 내부에서 길이방향으로 병진 이동할 수 있는 확대가능하고 접을 수 있는 스크린(472)을 포함한다. 다시, 튜브(474)는 필요한 대로 흡인 부조립체에 부착될 수 있다. 더욱이, 벌룬(도시되지 않음)이 스크린(472) 내부에 구성되어 스크린을 펼치는 것을 돕거나 부비동 해부학적 구조물의 확대에 기여할 수 있다.
사용시, 포획 스크린 장치(470)는 개재 부위에서 비강 또는 부비동 내부에 배치된다. 일단 원하는 대로 배치되면, 스크린 장치(472)는 관형 부재(474)의 원위 단부를 지나서 전진되고, 자가 확대가 허용되거나 스크린(472)을 한정하는 부재(예컨대, 스크린의 원위 단부에 부착된 당김 와이어, 도시되지 않음)의 대향 운동에 의해 확대된다. 절단될 재료는 스크린(472)이 확대된 때 스크린 구조물(472)의 교차 스트럿(476)들 사이에 포획된다. 스크린(472)의 조작 및/또는 관형 부재(474) 내부에서의 스크린의 후속적인 후퇴 또는 접힘 둘 모두는 부비동 내부로부터의 목표 생물학적 재료의 절단 및 스크린의 내부 내에서의 재료의 수집을 달성한다. 치료는 개재 부위로부터 수집된 재료가 로딩된 스크린의 제거시 완료된다. 원하는 치료를 완료하기 위하여 필요한 대로 다수의 수집 단계가 반복될 수 있다.
이제 도 16a 내지 도 16e로 돌아가면, 생물학적 조직 또는 물질 포획 및 제거를 수반하는 치료에 대한 다른 접근법이 제공된다. 절단 요소로 구성된 외측 표면을 갖는 벌룬(491)을 포함하는 벌룬 카테터(490)가 이 목적을 위해 고려된다. 그러한 장치는 위에서 개시된 바와 같이 가이드 와이어 위에서 그리고 가이드 카테터 내부에서 전진될 수 있고, 또한 부비동 해부학적 구조물의 독립적인 벌룬 확장과 함께 또는 이와 독립적으로 절단된 조직을 제거하기 위하여 흡인 또는 다른 포획 접근법과 함께 사용될 수 있다. 하나의 접근법에서, 절단 벌룬(490)은 벌룬 몸체(491)를 따라 길이방향으로 연장하는 하나 이상의 블레이드(492)를 포함할 수 있다(도 16a). 블레이드는 또한 도 16b 및 도 16c에 도시된 바와 같이 주걱 디자인(494) 또는 나선형 패턴(496)을 취할 수 있다. 개재 부위에서 치료를 제공하기 위하여, 벌룬 카테터(470)는 블레이드(492, 494, 496)를 완전히 노출시키도록 확대된다. 블레이드(492, 494, 496)가 목표 조직(365)과 맞물려 절단하도록 벌룬(490)을 조작하는 것은 부비강을 형성하는 벽으로부터 조직을 제거하게 한다. 그리고 나서, 절단된 조직(365)은 플러싱에 의해 또는 흡인 부재(도시되지 않음)의 채용에 의해 후속적으로 제거될 수 있다.
대안적인 접근법으로, 목표 조직의 절단은 스핀 커터 장치(500)를 채용하여 달성될 수 있다(도 17a 내지 도 17d 참조). 여기서 또한, 스핀 커터 장치(500)는 부비강을 개방하기 위한 확장 카테터와 함께 채용될 수 있고, 장치는 가이드 카테터 내부에서 그리고/또는 가이드 와이어 위에서 전진될 수 있다. 도시된 바와 같이, 스핀 커터 장치(500)는 조직 보유 특징부를 형성하는 만곡된 감긴 프로파일을 갖는 절단 블레이드(504)로 구성된 외부 표면을 갖는 긴 대체로 원통형인 부재(502)를 포함한다. 부비동 해부학적 구조물 내부에 원하는 대로 일단 위치되면, 스핀 커터(500)는 회전되어 절단 블레이드(504)가 그의 감긴 구조물 내부에서 조직을 절단하고 포획하게 한다. 장치는 필요한 대로 재사용될 수 있고, 그리고 나서 영역 내의 조직에의 외상을 피하기 위해 시스(sheath)를 채용하여 부위로부터 후퇴될 수 있다.
조직 수집 및 제거에 대한 또 다른 접근법이 도 18a 내지 도 18c 및 도 19a 내지 도 19c에 도시되어 있다. 그러한 추가의 접근법은 부비동 또는 비강 해부학적 구조물의 벌룬 확장, 흡인 압력, 가이드 와이어 위에서의 전진, 및 가이드 카테터 도입 중 하나 이상과 독립적으로 또는 조합하여 수행될 수 있다. 도 18a 내지 도 18c에 도시된 바와 같이, 백 커터 장치(520)가 부비동으로부터 제거 목표인 생물학적 물질(365)을 포획하기 위하여 사용될 수 있다. 백 커터 장치(520)는 길이방향 부재(524) 상에 지지된 원추(522)를 포함할 수 있고, 이들 각각은 대체로 관형인 수집 슬리브(526)에 대해 병진 이동가능하다. 일 실시예에서, 길이방향 부재(524)는 슬리브(526)의 내부에서 활주하고, 원추(522)는 슬리브(526)의 원위 단부 내부에 수용되도록 크기설정된다. 원추(522)의 근위 단부 및 슬리브(526)의 원위 단부 중 하나 또는 둘 모두가 부비동 내부에서 전형적으로 발견되는 생물학적 물질을 절단하기 위한 구조물을 포함할 수 있다는 것이 고려된다. 이와 관련하여, 이전과 같이, 원추(522) 및 슬리브(526) 둘 모두를 한정하는 구조물은 원추(522) 및 슬리브(526)의 원주의 중심 또는 일부분 주위에서 예각을 포함할 수 있다. 절제를 달성하기 위하여, 목표 물체(365)는 원추(522)와 슬리브(526) 사이에 배열될 수 있고, 길이방향 부재(524)는 원추(522)의 절단 표면이 목표 물체(365)를 절단하게 하도록 회전될 수 있다. 부가적으로, 슬리브(526)는 또한 목표 물체(365)를 절단하도록 회전될 수 있다. 일단 충분한 절제가 일어난 것으로 여겨지면, 길이방향 부재(524)는 절제된 재료를 원추(522)와 슬리브(526) 사이에 포획하도록 근위방향으로 당겨질 수 있다.
관련 실시예(도 19a 내지 도 19c)에서, 벌룬 및 커터 장치(540)가 부비동 및/또는 비강 내의 생물학적 조직(365)을 절단하고 포획하도록 구성된다. 여기서, 장치(540)는 측방향으로 연장하는 확대가능한 벌룬뿐만 아니라 벌룬(542)으로부터 장치의 반대편에 위치된 개방 윈도우(544) 둘 모두로 구성된 원위부를 포함한다. 윈도우(544) 내부에는 컵 형상의 커터(546)가 구성되고, 커터의 근위 단부는 조작자를 향해 연장하는 조작 부재(548)에 연결된다. 장치의 벌룬 부분(542)은 부비동 내부에서 소공 또는 다른 공간을 개방하거나 조직 수집용 장치를 고정하기 위하여 채용될 수 있다. 조직 수집은 절단되어 제거될 조직 또는 다른 물질 위에 윈도우(544)를 배치시킴으로써 일어날 수 있다. 그리고 나서, 컵 형상의 커터(546)는 재료를 절단 및 포획하도록 재료에 대해 회전 및/또는 전진될 수 있다. 그리고 나서, 포획된 재료는 환자로부터 벌룬 및 커터 장치를 후퇴시킴으로써 부위로부터 제거될 수 있다.
도 20a 내지 도 20c에 도시된 것과 같은 스피닝 형상의 커터 장치(560)가 또한, 부비동으로부터 제거를 위해 식별된 조직에 접근하고 이에 인접하게 배치되도록 이전에 설명된 바와 같이 사용될 수 있다. 이 장치에는, 말단 원위 단부가 형상화된 커터(566)를 포함하는 눈금이 새겨진 긴 부재(564)를 수용하도록 된 크기의 대체적으로 관형인 몸체(562)가 제공된다. 하나의 접근법에서, 커터(566)는 고 가요성이고, 긴 부재(564)의 조작을 통해 커터(566)는 조직을 절단하도록 회전된다. 형상화된 커터(566)의 전진 깊이는 관형 몸체(562)의 근위 단부에 대한 긴 부재(564) 상의 마킹의 위치를 주목함으로써 감시된다. 개시된 치료 장치의 다른 실시예의 유사한 눈금 매김이 장치 배치를 감시하기 위하여 채용될 수 있다. 부가적으로, 내시경술 및/또는 형광 투시법과 같은 직접 또는 원격 관찰 기술이 조직 절제 및 포획을 돕기 위해 사용될 수 있다.
부비동 치료에 대한 또 다른 접근법(도 21a 내지 도 21c)은 환자의 비강(364) 및/또는 부비동 내부로부터 재료를 제거하기 위해 고압 유체 전달 시스템(580)을 채용하는 것을 포함한다. 시스템(580)은 또한 시스템을 안정화시키거나 또는 소공 또는 다른 부비강을 확장시키기 위해 사용될 수 있는 벌룬(584)뿐만 아니라 관형 몸체(582)를 통해 치료 부위로부터 제거된 재료를 흡인하도록 갖춰질 수 있다.
치료 장치(600)는 또한, 복수의 개방부(604)들이 내부에 형성된 대체로 관형인 부재(602)에 의해 형성될 수 있다(도 22a 내지 도 22c 참조). 본 출원에서, 단단한 조직 또는 뼈를 절단하는 것이 어려운 것으로 밝혀진 경우, 커터(606)는 절단 능력을 향상시키기 위하여 초음파 스피닝 또는 다른 진동 운동에 응답하거나 이를 인가하도록 구성된다. 즉, 스피닝 또는 진동과 같은 운동은 마찰을 없애는 것을 돕고 절단 능력을 더욱 증대시키는 미세운동을 유발할 수 있다. 커터(600)는 장치 몸체(602)에 형성된 구멍(604)들에 인접하거나 구멍들 내부에서 연장하는 조직을 절단하기 위하여 필요한 대로 더욱 후퇴될 수 있다.
또 다른 접근법(도 23a 내지 도23d)에서, 부비동 해부학적 구조물의 벌룬 확장과 조합하여, 겸자 파지 장치(620)가 부비동, 부비동 개방부 및/또는 비강 내부로부터 조직과 맞물리고 이를 제거하도록 제공된다. 장치(620)는 재사용가능한 핸들(622) 및 교체가능한 파지기 구조물(624)을 포함할 수 있다. 장치는 또한 전체적으로 폐기가능하거나 재사용가능할 수 있다. 더욱이, 겸자 파지기(620) 장치는 가이드 부재(도시되지 않음)를 통해 배치되도록 크기설정되고 형상화될 수 있다. 어쨌든, 근위방향으로 위치된 핑거 리셉터클(626)은 조직 추출이 원격으로 달성될 수 있도록 편리하게 배치된다.
부비강을 기계적으로 스크러빙, 세정 및 스와빙하는 것에 대한 다양한 접근법이 도 24a 내지 도 24e에 제공되어 있다. 따라서, 예리한 블레이드형 물체를 사용하는 것보다, 면 스왑(cotton swab, 630)(도 24a), 천(cloth) 부재(632)(도 24b) 또는 미세한 브러시(634)가 부비동을 치료하는 데 고려된다. 또한, 도 24d에 도시된 와이어 스크러버(636)의 사용이 고려된다. 각각의 이들 물체의 경우, 스크러빙 또는 스와빙 부재는 시스(640)를 통해 전진될 수 있고, 부비동 내부의 표면과 효과적으로 맞물리기에 적합한 형태로 자가 확대되는 것이 허용될 수 있다. 제거된 재료는 다른 개시된 방법(즉, 흡인)을 통해서뿐만 아니라 스와빙/스크러빙 장치에 의해 직접 치료 부위로부터 인출될 수 있다.
제거 장치는 전술된 것들 중 임의의 것을 포함할 수 있다. 다양한 실시예에서, 제거 장치는 도시된 바와 같이 가이드를 통해 전진될 수 있거나, 가이드를 사용하지 않고 그 자체로 전진될 수 있다. 다양한 실시예에서, 시술의 전체 또는 일부를 관찰하기 위하여 내시경이 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 그 전체 개시 내용이 참고로 본 명세서에 포함된, 발명의 명칭이 "스윙 프리즘 내시경(Swing Prism Endoscope)"인 미국 특허 출원 제12/502,101호에 설명된 스윙 프리즘 내시경과 같은 다양한 등급의 관찰 내시경이 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 조직 제거 장치는 예를 들어 조직 커터를 내장하는 카테터 샤프트 상에 장착된 벌룬 확장 카테터를 포함할 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 확장 및 조직 제거 기능은 동일한 장치에 의해 달성될 수 있다. 일부 실시예에서, 이 조합 장치는 가이드 위에서 또는 이를 통해 전진될 수 있지만, 대안적인 실시예에서 가이드를 필요로 하지 않을 수 있다.
도 25a 내지 도 25e에 도시된 방법은 또한 상악동, 접형동 및 사골동과 같은 다른 부비동에 적용될 수 있다. 사골동은 전형적으로 다른 부비동과 같이 하나의 자연적인 개별 개방부를 갖지는 않지만, 확장 및 조직 제거의 일부 조합은 사골동 및/또는 부비동 소공 복합체와 같은 비강의 영역을 치료하기 위해 일부 실시예에서 사용될 수 있다. 여기서, 벌룬 카테터(650)는 전두동(654)에 이어지는 소공 또는 유출로(653) 내부로 가이드 카테터(652)를 통해 전진된다. 벌룬 카테터의 벌룬(656)은 소공 또는 유출로를 개방시키기 위하여 확대된다(도 25b). 그리고 나서, 벌룬 카테터(650)는 제거되어 가이드 카테터를 제위치에 남겨둔다(도 25c). 뼈 조각 또는 다른 생물학적 물질(660)이 그 부위에 남아 있을 수 있다. 따라서, 전술된 것과 같은 조직 제거 장치(670)가 가이드(652)를 통해 그 부위로 전진될 수 있다(도 25d). 그때, 조각은 제거되고, 이에 의해 확대된 깨끗한 유출로 또는 소공을 남길 수 있다.
다양한 대안적인 실시예에서, 전술된 장치, 시스템 및 방법은 귀, 코, 목구멍 또는 입 내의 구조물의 좁아짐 또는 막힘에 의해 유발된 다른 병을 진단 또는 치료하는 데 사용될 수 있다. 또한 다양한 실시예에서, 카테터와 같은 본 명세서에서 설명된 장치는 단부 대 단부의 루멘(end-to-end lumen), 지퍼 루멘, 신속 교환 루멘, 재킷에 의해 둘러싸인 병렬 루멘 등과 같은 하나 이상의 루멘들을 포함할 수 있다.
상기 설명은 다수의 예 및 실시예를 제공하지만, 본 발명의 의도된 사상 및 범주로부터 벗어나지 않고서도 이들 예 및 실시예에 다양한 추가, 삭제, 변경 및 수정이 이루어질 수 있다. 예를 들어, 하나의 실시예 또는 예의 임의의 요소 또는 속성이, 다른 실시예 또는 예를 그의 의도된 용도에 대해 부적합하게 만들지 않는다면, 그 실시예 또는 예에 통합되거나 함께 사용될 수 있다. 모든 합리적인 추가, 삭제, 수정 및 변경은 기술된 예 및 실시예의 동등물로 간주되고 하기의 특허청구범위의 범주 내에 포함되어야 한다.

Claims (29)

  1. 환자의 부비동(paranasal sinus)을 치료하기 위한 방법으로서,
    상기 환자의 두부 내로 가이드(guide) 장치를 따라 확장 장치를 전진시키는 단계;
    상기 확장 장치를 사용하여 상기 부비동 내로의 개방부를 확장시키는 단계;
    상기 환자의 두부 내에 상기 가이드를 남기면서 상기 두부로부터 상기 확장 장치를 제거하는 단계;
    상기 부비동 내로 상기 가이드를 따라 조직 제거 장치를 전진시키는 단계; 및
    상기 조직 제거 장치를 사용하여 상기 환자의 상기 부비동, 다른 부비동 또는 비강 중 적어도 하나로부터 조직을 제거하는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 부비동은 상악동, 접형동, 전두동 및 사골동으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  3. 제1항에 있어서, 상기 가이드 장치는 루멘(lumen)을 갖는 가이드 카테터(catheter), 가이드 와이어, 및 가이드 카테터와 가이드 와이어의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  4. 제1항에 있어서, 상기 확장 장치는 벌룬(balloon) 카테터를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  5. 제1항에 있어서, 상기 개방부를 확장시키는 단계는 부비동 소공(paranasal ostium)을 확장시키는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  6. 제1항에 있어서, 상기 개방부를 확장시키는 단계는 인공 개방부를 확장시키는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  7. 제1항에 있어서, 상기 조직을 제거하는 단계는,
    상기 조직을 상기 조직 제거 장치 내로 흡인하는 단계; 및
    상기 조직 제거 장치의 커터를 사용하여 상기 흡인된 조직을 절단하는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  8. 제1항에 있어서, 상기 조직을 제거하는 단계는 상기 부비동 내로의 상기 개방부로부터 조직을 제거하는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  9. 제1항에 있어서, 상기 조직을 제거하는 단계는 상기 부비동 내부로부터 조직을 제거하는 것을 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  10. 제1항에 있어서, 상기 개방부를 확장시키는 단계는 전두동 소공 및 전두동 유출로(outflow tract) 중 적어도 하나를 확장시키는 단계를 포함하고, 상기 조직을 제거하는 단계는 상기 전두동 유출로로부터 조직을 제거하는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  11. 제1항에 있어서, 상기 개방부를 확장시키는 단계는 상기 부비동의 자연적인 부비동 소공을 확장시키는 단계를 포함하고, 상기 조직을 제거하는 단계는 뼈 조각을 제거하는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  12. 제1항에 있어서, 상기 개방부를 확장시키는 단계는 상기 부비동의 자연적인 부비동 소공을 확장시키는 단계를 포함하고, 상기 조직을 제거하는 단계는 사골동의 적어도 일부를 제거하는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  13. 제1항에 있어서, 상기 조직을 제거하는 단계는 폴립, 점막 조직, 낭포(cyst), 뼈 조각, 뼈 및 점액포로 이루어진 군으로부터 선택된 유형의 조직을 제거하는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  14. 제1항에 있어서, 상기 조직을 제거하는 단계는 조직 세절기(morcellator), 올가미(snare), 조합된 올가미/커터, 필터, 고주파 절단 및/또는 응고 장치, 수축가능한 메시 장치, 블레이드로 구성된 벌룬, 뼈 커터 조립체, 커터와 조합된 개방부를 갖는 튜브, 고압 스프레이 장치, 및 겸자-파지기(forceps-grasper) 조립체로 이루어진 군으로부터 선택되는 장치를 이용하는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  15. 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법으로서,
    상기 환자의 두부 내로 가이드 카테터를 전진시키는 단계;
    상기 가이드 카테터를 통해 그리고 상기 부비동 내로의 개방부를 통해 가이드 와이어를 전진시키는 단계;
    상기 가이드를 통해 상기 가이드 와이어 위에서 벌룬 확장 카테터를 전진시켜 상기 개방부 내에 상기 카테터의 벌룬을 위치시키는 단계;
    상기 벌룬을 확대시킴으로써 상기 개방부를 확장시키는 단계;
    상기 벌룬을 제거하여 적어도 상기 가이드 와이어를 제위치에 남기는 단계;
    상기 환자의 두부 내로 상기 가이드 와이어 위에서 조직 제거 장치를 전진시키는 단계;
    상기 조직 제거 장치로 상기 환자의 상기 부비동, 다른 부비동 및 비강 중 적어도 하나로부터 조직을 제거하는 단계; 및
    상기 환자의 두부로부터 상기 조직 제거 장치 및 상기 가이드 와이어를 제거하는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  16. 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법으로서,
    상기 환자의 두부 내로 가이드 장치를 전진시키는 단계;
    상기 가이드 장치를 따라 조직 확장 및 제거 장치를 전진시켜 상기 부비동 내로의 개방부 내에 상기 장치의 확장기를 위치시키는 단계;
    상기 확장기를 확대시킴으로써 상기 개방부를 확장시키는 단계;
    상기 조직 확장 및 제거 장치를 사용하여 상기 부비동으로부터 조직을 제거하는 단계; 및
    상기 환자의 두부로부터 상기 조직 확장 및 제거 장치 및 상기 가이드 장치를 제거하는 단계를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 방법.
  17. 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템으로서,
    상기 부비동을 치료하기 위하여 상기 환자의 두부 내로 하나 이상의 장치를 안내하기 위한 가이드 장치;
    상기 부비동 내로의 개방부를 확장시키고 상기 가이드 장치를 따라 통과하도록 구성된 확장 장치; 및
    상기 부비동 내부로부터 조직을 제거하고 상기 가이드 장치를 따라 통과하도록 구성된 조직 제거 장치를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  18. 제17항에 있어서, 상기 부비동은 상악동, 접형동, 전두동 및 사골동으로 이루어진 군으로부터 선택되는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  19. 제18항에 있어서, 상기 가이드 장치는 루멘을 갖는 가이드 카테터를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  20. 제19항에 있어서, 상기 가이드 장치는 가이드 와이어를 추가로 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  21. 제19항에 있어서, 상기 확장 장치는 벌룬 카테터인, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  22. 제20항에 있어서, 상기 개방부는 부비동 소공인, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  23. 제20항에 있어서, 상기 개방부는 인공 개방부인, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  24. 제20항에 있어서, 상기 조직 제거 장치는 흡인 하부 구조물을 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  25. 제20항에 있어서, 상기 조직 제거 장치는 커터를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  26. 제20항에 있어서, 상기 조직 제거 장치는 폴립, 점막 조직, 낭포, 뼈 조각, 뼈 및 점액포로 이루어진 군으로부터 선택된 조직을 제거하도록 구성되는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  27. 제20항에 있어서, 상기 조직 제거 장치는 올가미를 포함하는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  28. 제20항에 있어서, 상기 조직 제거 장치는 RF 에너지를 전달하도록 구성된, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
  29. 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템으로서,
    상기 부비동을 치료하기 위하여 상기 환자의 두부 내로 하나 이상의 장치를 안내하기 위한 가이드 장치; 및
    상기 부비동 내로의 개방부를 확장시키고 상기 부비동으로부터 조직을 제거하기 위한 조합된 조직 확장 및 제거 장치를 포함하고,
    상기 조직 확장 및 제거 장치는 상기 가이드 장치를 따라 통과하도록 구성되는, 환자의 부비동을 치료하기 위한 시스템.
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