KR20120070560A - 장 세척 조성물과 관련된 장 세척 조성물의 개선 - Google Patents

장 세척 조성물과 관련된 장 세척 조성물의 개선 Download PDF

Info

Publication number
KR20120070560A
KR20120070560A KR1020127003521A KR20127003521A KR20120070560A KR 20120070560 A KR20120070560 A KR 20120070560A KR 1020127003521 A KR1020127003521 A KR 1020127003521A KR 20127003521 A KR20127003521 A KR 20127003521A KR 20120070560 A KR20120070560 A KR 20120070560A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
composition
solution
orange
sodium
liter
Prior art date
Application number
KR1020127003521A
Other languages
English (en)
Inventor
마르크 아트웰
알라스데어 코크켓
란 콕스
자넷 그레인저
판카즈 오자
던 패드필드
닉 패드필드
Original Assignee
노어긴 비.브이.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 노어긴 비.브이. filed Critical 노어긴 비.브이.
Publication of KR20120070560A publication Critical patent/KR20120070560A/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0002—Galenical forms characterised by the drug release technique; Application systems commanded by energy
    • A61K9/0004—Osmotic delivery systems; Sustained release driven by osmosis, thermal energy or gas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/185—Acids; Anhydrides, halides or salts thereof, e.g. sulfur acids, imidic, hydrazonic or hydroximic acids
    • A61K31/19—Carboxylic acids, e.g. valproic acid
    • A61K31/195—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group
    • A61K31/197—Carboxylic acids, e.g. valproic acid having an amino group the amino and the carboxyl groups being attached to the same acyclic carbon chain, e.g. gamma-aminobutyric acid [GABA], beta-alanine, epsilon-aminocaproic acid or pantothenic acid
    • A61K31/198—Alpha-amino acids, e.g. alanine or edetic acid [EDTA]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
    • A61K33/14—Alkali metal chlorides; Alkaline earth metal chlorides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/34—Macromolecular compounds obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyesters, polyamino acids, polysiloxanes, polyphosphazines, copolymers of polyalkylene glycol or poloxamers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/10—Laxatives

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Detergent Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Abstract

본 발명은 임의로 두 개 또는 그 이상의 부분으로 제공되고, 용액 리터당
(a) 85 내지 115g의, 2500 내지 4500의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
(b) 6 내지 9g의 황산나트륨(sodium sulphate);
(c) 2 내지 3g의 염화나트륨(sodium chloride);
(d) 0.5 내지 1.5g의 염화칼륨(potassium chloride);
(e) 5 내지 15g의 유기산 구성성분; 및
(f) 오렌지 향료;
를 포함하는 것 물과 혼합되기 위한 건조 조성물을 제공한다.
또한 용액, 키트, 단위 용량 및 조성물을 이용하거나 포함하는 방법을 제공한다.

Description

장 세척 조성물과 관련된 장 세척 조성물의 개선{Improvements in and relating to colon cleansing compositions}
본 발명은 장관의 세척을 위한 장 세척 조성물에 관한 것이다. 장 세척 조성물은 또한 세척 용액(lavage solutions), 장 전처치제(bowel preparations), 장 배설 촉진액(colonic evacuants)로 불리기도 한다.
장 세척은 대장내시경, 바륨 관장 검사, S상 결장 내시경과 결장 수술을 포함한 많은 외과적 또는 진단 절차 전에 중요한 과정이다. 이 과정은 종종 외래환자에 대해서 수행되므로 시술을 하는 병원이나 수술실에 도착하기 전에 환자의 집에서 장 세척을 하는 것이 바람직하다. 그러므로 의료인의 도움 없이 시술 전에 만족스러운 장 세척이 이루어지기 위해서는 환자의 순응도가 중요하다.
황산나트륨(soduim sulphate)과 폴리에틸렌 글라이콜(polyethylene glycol:PEG)이 함유된 많은 양의 전해질 용액이 들어있는 세척 용액을 섭취시키는 것이 장 세척의 가장 일반적인 방법이다. 이러한 삼투성이 있는 활성 용액은 흡수되지 않거나 매우 적게 흡수되어 장에서의 물의 흡수를 억제하여 많은 설사와 결장의 세척을 일으키게 된다. 이러한 조성물은 효과적이지만 매우 짠맛을 가지고 있어 환자의 순응도에 안 좋은 영향을 미친다. 환자의 순응도를 높이기 위해 나트륨과 황산을 줄이거나 짠맛을 마스킹하고 조성물을 더 섭취할 만하게 만드는 향료를 첨가함으로써 장 세척 조성물의 맛을 개선하기 위한 여러 가지 시도가 이루어지고 있다. 그러나 효과적인 삼투성의 염을 유지하면서 장 세척 조성물의 매우 기분 나쁜 짠맛을 적절하게 없애거나 줄이는 것은 어려운 일이다.
또한 효과적인 세척을 위해서는 2~4리터의 조성물을 섭취해야 한다. 이러한 좋지 않은 맛의 조성물을 많이 섭취하는 것은 오심이나 구토를 일으키고 결과적으로 낮은 환자 순응도를 일으키고 용액을 다 마시지 못하게 된다.
몇 가지의 개선된 장 세척 조성물이 WO2004/037292에 기재되어 있다. 상기 문서에 기재된 조성물은 적은 양을 섭취하고도 다른 장 세척 용액보다 효과적이다. 전형적으로 단지 2리터의 용액만이 환자에게 섭취되는 것이 요구된다. WO2004/037292에 기재되어 있는 장 세척 조성물은 PEG, 황산 나트륨, 아스코르브산염(ascorbate) 성분과 레몬향을 함유하고 있으며 모비프렙(MOVIPREP)이란 상표명으로 판매되고 있다(Norgine 그룹의 회사 중 하나인 Velinor AG의 등록상표). 모비프렙은 2개의 봉지로 구성되어 있는데 봉지 A에는 PEG 3350, 황산 나트륨, 염화 나트륨, 염화 칼륨, 감미료, 레몬향이 함유되어 있고, 봉지 B에는 아스코르브산과 아스코르브산 나트륨이 함유되어 있는 아스코르브산염 성분이 함유되어 있다.
레몬 향의 모비프렙 조성물의 성공에도 불구하고 맛에는 언제든지 개선의 여지가 있으므로 환자의 순응도에 대한 주요 장애물을 더 줄일 수 있다. 모비프렙 조성물에의 아스코르브산 염과 같이 유기산과 염류가 함유되어 있는 장 세척 조성물의 맛을 향상시키는 것은 유기산 자체에 기인한 맛 효과의 관점에서 까다로운 도전이다. 과도한 단맛이 되지 않게 장 세척 조성물의 짠맛을 없애는 것은 어려운 일이다.
모든 의료용 제품의 성공에 있어서 가장 중요한 고려사항은 유통 기한과 기한이 지난 제품의 안정성이다. 의료용 제품은 긴 시간 동안 저장 및/또는 유통될 수 있어야 하는데 전형적으로 제조일로부터 2-3년, 최소한 1년은 가능하여야 한다. 제품의 안정성과 유통 기한을 평가하는데 고려해야할 몇 가지 기준이 있다: 전 유통 기한 동안 멸균 상태를 유지하는 것이 중요하다. 또한 전 유통 기한 동안 제품의 맛이 나빠지지 않는 것을 포함해서 효과가 남아 있는 것이 중요하다. 맛과 맛의 강도가 유통기한 동안 많이 감소하여서는 안 된다. 마지막으로 분말은 곧 응집되지 않아야 하고 유동성이 남아있어야 하는 것을 포함해서 물리적 특성이 유통기한 동안 많이 바뀌어서는 안 된다. 유의적인 범위의 색상의 변화가 있어서도 안 된다. 환자가 분말로 용액을 준비할 때 보관되어 있는 분말에서 나타나는 응집체나 덩어리들이 적당하게 녹지 않을 위험이 있다. 불완전한 용해는 구성성분의 양이 부정확하게 포함된 용액을 만들어 약화된 효능 및/또는 맛을 가지게 된다.
오렌지 향료를 포함하는 의료용 제품은 6개월 후의 안정성 시험에서 덩어리지게 되거나 오렌지 맛이 원하는 수준 이하로 떨어지게 된다. 이러한 안정성 문제는 폴리에틸렌 글라이콜과 전해질을 포함하는 제품에 있어서 까다로운 문제이다. 예를 들면, 갈렌 유한 회사(Galen Limited)(http://www.galen.co.uk 참고)에 의해 시판된 변비 치료제인 락시도 오렌지(Laxido orange)는 13.125g의 PEG 3350, 350.7mg의 염화나트륨, 178.5mg의 탄산수소나트륨(sodium hydrogen carbonate), 46.6mg의 염화칼륨, 아세설팜칼륨 그리고 오렌지 향료(당 포함)이 함유되어 있고, 건조 분말의 형태로 공급된다. 사용하기 위해서는 분말을 물과 함께 섞어 125ml를 만들어야 한다. 락시도 오렌지 건조 분말의 샘플은 3개월과 6개월 안정성 시험에서 잘 작용하지 않았다. 25℃, 상대 습도 60%에서 저장된 샘플(시중에서 판매되는 봉지 포장)과 40℃, 상대 습도 75%에서 저장된 샘플에서 3개월 또는 6개월 후에 원래의 흰색 분말이 변색 되고 작은 덩어리가 생겨났다. 그래서 당업자는 PEG와 전해질의 오렌지 맛 조성물을 개발하는 것을 단념하였다.
놀랍게도, 본 발명자들은 모비프렙의 봉지 A에 있는 레몬을 오렌지로 바꿨을 때, 이 조성물이 PEG와 전해질을 포함하고 있음에도 불구하고, 봉지 A의 조성물은 예를 들면 유동성이 남아있고 덩어리가 실질적으로 없는 것과 같은 모든 물리적 안정성 시험을 24개월 동안 통과했다는 것을 알아내었다. 또한 오렌지 향료가 들어있는 모비프렙의 봉지 A와 봉지 B로부터 만들어진 용액은 용액 안정성 시험에서 24시간 동안 안정하였고, 12개월 동안의 저장기간 후에도 마찬가지였다.
이에 본 발명자들은 오렌지 향 조성물이 개선된 맛과 괜찮은 저장 안정성을 가지게 된다는 것을 알게 되었다.
본 발명은 물과 함께 혼합된 하기의 구성성분을 용액 리터당 포함하는 건조 조성물을 제공한다:
(a) 85~115g의, 2500~4500의 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
(b) 6~9g의 황산나트륨(sodium sulphate);
(c) 2~3g의 염화나트륨(sodium chloride);
(d) 0.5~1.5g의 염화칼륨(sodium potassium);
(e) 5~15g의 유기산 구성성분(organic acid component); 및
(f) 오렌지 향료(orange flavouring)
상기에서 "건조(dry)"의 의미는 특히 물과 같은 액체가 첨가되지 않은 조성물을 의미한다. 예를 들면, 물이 실질적으로 제거되었다. "건조"의 형태로 제공된다 하더라도 염이 수화된 상태로 존재할 수 있는 것과 같이 물 또는 다른 액체가 몇몇 구성성분에서 적은 양으로 존재할 수 있다. 이러한 양은 많은 것이 아니다. 상기에서 "용액(solution)"은 완전히 용해되었거나 그렇지 아니하거나 조성물을 물과 함께 혼합하여 만든 모든 혼합물을 포함한다. 조성물은 임의로 두 개 또는 그 이상의 부분으로 나누어질 수 있다. 예를 들면 A 부분은 구성성분 (a)~(d),(f)을 포함하고, B 부분은 구성성분 (e)를 포함하게 할 수 있다. A 부분에 있는 구성성분 (f)을 임의로 세번째 부분(C 부분)으로 하여 제공할 수도 있다.
바람직하게는, 본 발명의 조성물의 오렌지 향료는 말토덱스트린(maltodextrin)을 포함할 수 있다. 말토덱스트린을 향료의 하나의 구성성분으로 함유하는 본 발명 조성물의 용액은 특별히 더 괜찮은 맛을 가진다는 것을 알아냈다. 특히 말토덱스트린을 향료의 20~90 중량%를 함유하는 조성물의 용액은 더욱 그렇다. 더 바람직하게는 말토덱스트린이 향료의 20~80% 중량% 존재하는 것이다. 예를 들면 향료의 35~80 중량%, 70~80 중량%의 양이 존재하는 것이다. 향료의 80중량% 이하의 양으로 말토덱스트린을 함유하고 있는 용액은 더 많은 말토덱스트린을 함유하고 있는 용액보다 바람직하다. 바람직하게는, 말토덱스트린은 향료의 80중량%이하의 양으로 존재한다.
바람직하게는 본 발명의 조성물을 만들기 위해 조성물 리터당 0.1~0.9g의 오렌지 향료를 포함하고, 예를 들면 용액 리터당 0.3~0.8g이며, 예를 들면 용액 리터당 0.4~0.7g이고, 예를 들면 0.5~0.7g이며, 예를 들면 용액 리터당 0.6g이다. 본 발명의 조성물은 바람직하게는 용액 리터당 오렌지 향료를 0.5g이상 포함하고 예를 들면 0.55g이상이다. 가장 용인할 수 있는 맛을 제공하는데 필요한 향료의 양은 함유되어 있는 다른 일부 구성성분의 수준에 어느 정도 의존한다. 만약 (a)~(e)의 구성성분이 각각 상기 구성 범위의 가장 낮은 수치로 포함되어 있으면, 더 적은 향료가 필요하다. 이것은 염류에는 적용되지만, 특히 유기산 구성성분에는 적용되지 않는다. 용액 리터당 8~12g의 유기산 구성성분이 들어있는 조성물(예를 들면 4.7g의 아스코르브산 및 5.9g의 아스코르브산 나트륨)에 있어서 용액 리터당 0.2~0.65g의 오렌지 향료(예를 들면 0.5g 보다 많은 0.6g)는 특별히 더 용인할 수 있는 용액을 제공한다. 더 적은 유기산 구성성분을 포함하는 조성물은 더 적은 양의 오렌지 향료가 적당하다. 예를 들면, 만약 용액 리터당 5~8g의 유기산 구성성분이 포함되어 있다면, 용액 리터당 0.2~0.5g의 오렌지 향료가 적당하다. 만약 12~15g의 유기산 구성성분이 포함되어 있다면, 용액 리터당 0.5~0.9g의 오렌지 향료가 필요하다.
향료의 20~90중량%의 양의 말토덱스트린이 포함되어 있는 향료의 경우에는 용액 리터당 0.3~0.8g의 오렌지 향료는 용액 리터당 0.06~0.72g의 말토덱스트린을 제공하고 그러므로 말토덱스트린은 건조 조성물의 0.042~0.73중량%를 차지한다. 향료의 35~80중량%의 양의 말토덱스트린이 포함되어 있는 향료의 경우에는 용액 리터당 0.4~0.7g의 오렌지 향료는 용액 리터당 0.14~0.56g의 말토덱스트린을 제공하고 그러므로 말토덱스트린은 건조 조성물의 0.097~0.57중량%를 차지한다. 향료의 70~80중량%의 양의 말토덱스트린이 포함되어 있는 향료의 경우에는 용액 리터당 0.4~0.7g의 오렌지 향료는 용액 리터당 0.28~0.56g의 말토덱스트린을 제공하고 그러므로 말토덱스트린은 건조 조성물의 0.20~0.56중량%를 차지한다. 용액 리터당 0.442g의 말토덱스트린을 함유하고 있는 용액은 더 많은 말토덱스트린을 함유하고 있는 용액보다 선호된다. 따라서, 본 발명의 바람직한 조성물은 용액 리터당 0.56g이하의 말토덱스트린을 함유한다. 예를 들면, 용액 리터당 0.28~0.56g, 0.35~0.5g, 0.41~0.47g의 말토덱스트린을 포함한다.
바람직하게는 본 발명의 조성물은 건조 조성물의 0.04~0.8중량%의 말토덱스트린을 포함한다. 더 바람직하게는 건조 조성물의 0.1~0.6중량%의 말토덱스트린을 함유하고 예를 들면 0.2~0.6중량%이다.
본 발명의 조성물에 사용되는 향료에 들어가는 말토덱스트린은 모든 적당한 경로를 통해서 얻어진 것일 수 있다. 예를 들면, 이것은 옥수수 말토덱스트린, 감자 말토덱스트린 또는 밀 말토덱스트린일 수 있고 바람직하게는 옥수수 말토덱스트린이다.
오렌지 향료는 수크로오스(sucrose), 덱스트로오스(dextrose)(d-glucose)와 같은 당을 포함할 수 있고, 바람직하게는 덱스트로오스(dextrose)이다. 덱스트로오스는 오렌지 향료의 10~30중량%의 양이 포함될 수 있고 예를 들면, 15~25중량%이다. 오렌지 향료는 30~50중량%의 수크로오스를 포함할 수 있고 예를 들면 30~35중량% 또는 35~45중량%이다. 오렌지 향료는 말토덱스트린과 똑같은 양으로 수크로오스를 포함할 수 있다.
향료의 10~30중량%의 덱스트로오스를 함유하고 있는 향료의 경우에 있어서, 용액 리터당 0.3~0.8g의 오렌지 향료는 용액 리터당 0.03~0.24g의 덱스트로오스를 제공하고, 그러므로 덱스트로오스는 건조 조성물의 0.021~0.24중량%를 차지한다. 향료의 15~25중량%의 덱스트로오스를 함유하고 있는 향료의 경우에 있어서, 용액 리터당 0.4~0.7g의 오렌지 향료는 용액 리터당 0.06~0.175g의 덱스트로오스를 제공하고, 그러므로 덱스트로오스는 건조 조성물의 0.041~0.18중량%를 차지한다. 용액 리터당 0.119g 또는 0.239g의 덱스트로오스를 함유하고 있는 용액은 더 적은 덱스트로오스를 함유하고 있는 용액보다 바람직하다. 따라서, 용액 리터당 0.10g 이상의 덱스트로오스를 함유하고 있는 발명의 조성물이 바람직하고 예를 들면 용액 리터당 0.10~0.25g의 덱스트로오스이다. 장 준비 물질에 있어서, 일반적으로 당의 양을 바람직하게 제한하고자 할 때에, 바람직한 본 발명의 조성물은 용액 리터당 0.20g 이하의 덱스트로오스를 포함하고 예를 들면 용액 리터당 0.100~0.180g, 0.110~0.130g의 덱스트로오스이다.
바람직하게는 본 발명의 조성물은 건조 조성물의 0.02~0.25중량%의 덱스트로오스를 함유한다. 더 바람직하게는, 건조 조성물의 0.05~0.15중량%의 덱스트로오스를 함유하고, 예를 들면, 0.075~0.125중량%이다.
본 발명의 조성물에 사용되는 향료에 들어있는 덱스트로오스는 모든 적당한 경로를 통해 얻은 것일 수 있다. 예를 들면, 옥수수, 쌀, 카사바나무(cassava), 옥수수 껍질 또는 사고(sago)에서 얻을 수 있다. 말토덱스트린과 덱스트로오스를 함유하고 있는 본 발명의 조성물에서 두 개 모두 같은 곳에서 얻을 수 있다.
향료의 35~45중량%의 수크로오스를 함유하고 있는 향료의 경우에 있어서, 용액 리터당 0.4~0.7g의 오렌지 향료는 용액 리터당 0.14~0.315g의 수크로오스를 제공하고, 그러므로 수크로오스는 건조 조성물의 0.097~0.32중량%를 차지한다.
상기 오렌지 향료는 오렌지 기름, 테프펜(terpenes) 그리고 테르페노이드(terpenoids)와 같은 천연과 동일한(nature-identical) 및/또는 천연(natural) 향료 준비 물질 또는 구성성분을 포함할 수 있다. 대안적으로 오렌지 향료는 테프펜을 뺀(terpeneless) 것이거나, 향료 산업에서 테프펜을 뺀(terpeneless)것으로 간주될 수 있을 만큼 테프펜이 적은 수준으로 포함되어 있는 것일 수 있다. 바람직한 실시예에서, 오렌지 향료는 실질적으로 검(gum)이 제거된 것이다. 대안적으로, 아카시아 검(gum)으로 알려진 아라비아 검(gum)과 같은 하나 또는 그 이상의 검(gum)이 포함될 수 있다. 오렌지 향료는 바람직하게는 향료 준비 물질 또는 구성성분을 제외한 유기 구성성분의 2중량%(향료의 중량과 상대적인) 보다 적은 양을 포함할 수 있으며 예를 들면, 1중량%이하, 10ppm 이하이다. 향료의 일부 구성성분은 조성물의 수용액을 혼탁하게 만들 수 있다. 일부 환자는 투명한 액을 마시는 것을 더 선호한다.
적당한 향료는 인터내셔날 플라버 앤드 프라그란스(International Flavours and Fragrances Inc.)(두버리 힐, 하버힐, 서폴크, CB9 8LG, 영국), 웅게로 & 콤파니(Ungerer & Company)(시랜드로드, 체스터, 영국 CH1 4LP) 또는 퍼메니치(Firmenich)(Firmenich UK Ltd., 하예스로드, 사우스홀, 미들섹스 UB2 5NN)에서 구입될 수 있다.
본 발명의 조성물에 이용되는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG)는 2500-4500의 평균 분자량을 가진다. PEG는 3000-4000의 평균 분자량을 가질 수 있다. 예를 들면 PEG는 국제 약전(national pharmacopeias)에 정의된 PEG 3350 또는 PEG 4000일 수 있다. 국제 약전에 기재된 적당한 PEG의 또 다른 예는 매크로골(macrogol)4000 과 같은 매크로골(Macrogol)을 포함한다. 임의로 본 발명의 조성물에 이용되는 PEG는 두 개 또는 그 이상의 PEG 화합물을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 용액 리터당 PEG를 85-115g 을 포함한다. 바람직하게는 범위 내에서 하한선은 90, 95, 또는 100g 이고 독립적으로 상한선은 100 또는 105g 이다. 예를 들면 용액 리터당 90-110g이다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 리터당 100g의 PEG를 포함할 수 있고, 예를 들면 PEG 3350을 리터당 100g 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 용액 리터당 6-9g의 황산 나트륨(sodium sulphate)를 포함할 수 있고, 바람직하게는 범위 내에서 하한선은 6.5, 7, 또는 7.5g 이고 독립적으로 상한선은 8.5, 8g 이다. 예를 들면 리터당 6.5-8.5g 이다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 리터당 7.5g의 황산 나트륨을 포함할 수 있다. 바람직하게는 본 발명의 조성물에 있는 황산 나트륨은 무수물이다.
본 발명의 조성물은 용액 리터당 2-3g의 염화 나트륨(sodium chloride)를 포함할 수 있고, 바람직하게는 범위 내에서 하한선은 2.1, 2.2, 2.3, 2.4 또는 2.5g 이고 독립적으로 상한선은 2.9, 2.8, 2.7 또는 2.6g 이다. 예를 들면 리터당 2.5-2.9g 이다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 용액 리터당 2.691g의 염화 나트륨을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 용액 리터당 0.5-1.5g의 염화 칼륨(potsssium chloride)를 포함할 수 있고, 바람직하게는 범위 내에서 하한선은 0.6, 0.7, 0.8, 0.9 또는 1.0g 이고 독립적으로 상한선은 1.4, 1.3, 1.2 또는 1.1g 이다. 예를 들면 리터당 0.7-1.3g 이다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 용액 리터당 1.105 또는 1.015g의 염화 칼륨을 포함할 수 있다.
본 발명의 조성물은 바람직하게는 중탄산 나트륨(sodium bicarbonate)가 실질적으로 제거된 것이다.
본 발명의 조성물은 용액 리터당 5-15g의 유기산 구성성분(organic acid component)을 포함한다. 유기산 구성성분은 유기산, 하나 또는 그 이상의 유기산의 염, 또는 유기산과 유기산의 염의 혼합물을 포함한다.
바람직하게는 유기산 구성성분은 범위 내에서 하한선이 용액 리터당 6, 7, 8, 9, 또는 10g이고 독립적으로 상한선이 14, 13, 12 또는 11g의 양으로 존재한다. 예를 들면 용액 리터당 9-11g과 같이 7-12g 이다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 용액 리터당 10.6g의 유기산 구성성분을 포함한다.
유기산은 바람직하게는 아스코르브산(ascorbic acid) 및/또는 구연산(citric acid)이고 바람직하게는 아스코르브산이다.
유기산의 염은 바람직하게는 알칼리 금속염이고 알칼리토금속염이고 예를 들면 염은 나트륨, 칼륨, 마그네슘 및 칼슘에서 선택될 수 있다. 예를 들면 바람직하게는 아스코르브산염은 아스코르브산 나트륨(sodium ascorbate), 아스코르브산 칼륨(potassium ascorbate), 아스코르브산 마그네슘(magnesium ascorbate) 및 아스코르브산 칼슘(calcium ascorbate)을 포함한다. 더욱 바람직하게는 아스코르브산염은 아스코르브산나트륨이다. 구연산염은 바람직하게는 구연산 나트륨(sodium citrate), 구연산 칼륨(potassium citrate), 구연산 마그네슘(magnesium citrate) 및 구연산 칼슘(calcium citrate)이다. 더욱 바람직하게는 구연산염은 구연산 나트륨이다.
바람직하게는 유기산 구성성분은 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염 둘 다 포함한다. 유기산염 또는 염은 유기산과 똑같은 산의 염일 수 있고 다를 수도 있다. 일반적으로 유기산염에 있어서 유기산과 똑같은 산의 염으로 하는 것이 편리하다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 아스코르브산과 아스코르브산 나트륨을 포함할 수 있다. 조성물은 구연산과 구연산 나트륨을 포함할 수 있다. 대안적으로 만약 유기산염이 다른 유기산의 염이라면 발명의 조성물은 예를 들면 아스코르브산과 구연산 나트륨을 포함할 수 있다.
바람직하게는 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염은 1:9-9:1의 중량비의 범위 내에서 존재한다. 유기산 및/또는 유기산염은 임상에서 수화물로 제공된다. 만약 수화물이 이용되었다면 상기에 언급된 중량 및/또는 중량비는 수화물을 빼고 유기산 또는 하나 또는 그 이상의 유기산염의 중량 및/또는 중량비를 계산한 것이다. 바람직하게는 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염은 범위 내의 2:8부터 8:2까지의 중량비로 존재하고, 더욱 바람직하게는 3:7에서 7:3으로 존재한다. 더욱 더 바람직하게는 4:6에서 6:4이다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염을 4.7-5.9의 중량비로 포함하고 예를 들면 용액 리터당 4.7g의 아스코르브산과 5.9g의 아스코르브산 나트륨을 포함한다.
일실시예에 있어서, 본 발명의 조성물은 구연산 또는 그 염을 포함하는 첨가된 구성성분이 실질적으로 제거된 것이다. 본문에는 충분히 고려되지 않았지만 일부 오렌지 향료는 본질적으로 적은 양의 구연산을 함유하고 있다.
본 발명의 조성물은 하나 또는 그 이상의 감미료(sweeteners)를 포함한다. 흡수되지 않은 당의 결장으로의 전달이 세균에 영양분으로 제공될 수 있기 때문에 당에 기초한 감미료는 일반적으로 장 세척 조성물에 적당하지 않다. 이러한 당은 세균에 의해 대사되어 수소와 메탄과 같은 폭발성 가스를 생성한다. 장 내의 폭발성 가스의 존재는 대장내시경이나 다른 시술이 진행되는 동안 전자 장비의 사용을 굉장히 위험하게 한다. 바람직하게는 감미료는 아스파탐(aspartame), 아세설팜칼륨(acesulfame K), 수크랄로스(sucralose) 및 사카린(saccharine), 및/또는 이들의 조합을 포함한다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 하나 또는 두 개 모두의 아스파탐 및 아세설팜 칼륨을 포함한다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 하나 또는 두 개 모두의 수크랄로스 및 아세설팜 칼륨을 포함할 수 있다. 대안적으로 발명의 조성물은 첨가된 감미료가 실질적으로 제거된 것일 수 있고 예를 들면 조성물의 구성 성분의 수를 최소화하는 것이다.
아스파탐은 용액 리터당 0.1-0.3g의 양으로 존재할 수 있고, 바람직하게는 범위 내에서 하한선은 용액 리터당 0.12, 0.14, 0.16, 0.18g이고 독립적으로 하한선은 용액 리터당 0.24, 0.22 또는 0.20g 이고 예를 들면 0.11-0.25이다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 아스파탐을 용액 리터당 0.10-0.13g(예를 들면 0.117g) 또는 0.16-0.19g(예를 들면 0.175g) 또는 0.22-0.25g(예를 들면 0.233g)을 포함한다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 용액 리터당 0.175g을 포함할 수 있다. 공지기술의 레몬 향 조성물과 비교하면, 본 발명에서와 같이 오렌지 향료를 용액에 포함시키면 아스파탐의 양을 공지기술 보다 용액 리터당 0.233g 낮출 수 있다. 예를 들면, 용액 리터당 0.175g 아스파탐은 본 발명의 조성물에 있어서 더욱더 바람직하다.
아세설팜칼륨은 용액 리터당 0.05-0.13g이 존재할 수 있고, 더 바람직하게는 범위 내에서 하한선은 용액 리터당 0.07 또는 0.09g이고 독립적으로 상한선은 0.12 또는 0.11g이다. 예를 들면 본 발명의 조성물은 0.059-0.117g의 아세설팜칼륨을 용액 리터당 포함할 수 있고 예를 들면 0.117g의 아세설팜칼륨이다.
감미료는 장 세척 조성물을 더 용인할 수 있는 맛으로 만들어 주지만, 조성물이 용인할 수 없을 만큼 달아서는 안된다는 것이 중요하다. 상기에 기재된 바와 같이 환자가 약 2리터의 용액을 마시는데 있어서 충분히 용인할 수 있게 조성물을 만드는 것은 특히 어려운 것이다. 0.6g의 오렌지 향료, 0.175g의 아스파탐 및 0.117g의 아세설팜칼륨을 포함하는 본 발명의 조성물의 용액이 공지기술의 용액 보다 특별히 좋은 맛을 가지고 있다. 이 용액은 말토덱스트린(예를 들면 용액 리터당 0.28-0.56g) 및 덱스트로오스(예를 들면 용액 리터당 0.10-0.25g)을 함유하고 있는 조성물에 특히 더 용인할 수 있다.
일반적으로 본 발명의 조성물에 방부제를 함유하는 것은 필요하지 않다. 그럼에도 낮은 수준의 항산화제 또는 방부제가 필요에 따라 이용될 수 있다.
여기에 기재되고 청구된 상업적 조성물의 타입은 일반적으로 +/- 10%의 제작 허용 오차(manufacturing tolerance) 및 규제 허용 오차(regulatory tolerance)를 가지고 일부 예에서는 +/- 5% 이다. 여기에서의 수치는 바람직하게는 +/- 10%, 예를 들면 +/- 5%의 허용 오차로 그에 맞게 처리되어야 한다.
바람직하게는 본 발명의 조성물은 물과 함께 혼합된 조성물이고 상기 조성물은 임의로 두 개 또는 그 이상의 부분으로 존재하며 용액 리터당 다음 구성성분을 포함한다:
(a) 90-110g의, 3000-4000의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
(b) 6.5-8.5g의 황산나트륨(sodium sulphate);
(c) 2.5-2.9g의 염화나트륨(sodium chloride);
(d) 0.7-1.3g의 염화칼륨(potassium chloride);
(e) 5-15g의 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나에 대한 유기산의 중량비가 1:9-9:1인 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나의 혼합물; 및
(f) 0.1-0.9g의 오렌지 향료.
또 다른 바람직한 조성물에 있어서 임의로 두 개 또는 그 이상의 부분으로 존재하며 물과 함께 혼합되고 다음의 구성성분을 포함한다:
(a) 95-105g의 PEG 3350 또는 4000;
(b) 7-8g의 황산나트륨(sodium sulphate);
(c) 2.6-2.8g의 염화나트륨(sodium chloride);
(d) 0.8-1.2g의 염화칼륨(potassium chloride);
(e) 8-12g의 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나에 대한 유기산의 중량비가 4:6-6:4인 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나의 혼합물; 및
(f) 0.1-0.9g의 오렌지 향료.
비록 본 발명의 조성물은 첨가된 감미료가 충분히 제거된 것일 지라도 본 발명의 조성물은 하나 이상의 감미료가 첨가될 수 있다. 바람직하게는 조성물은
(g) 감미료(sweetener).
를 포함한다.
더욱 바람직하게는 조성물은 두 개 또는 그 이상의 부분으로 존재하고 물과 혼합하며 용액 리터당 다음의 구성성분을 포함한다:
(a) 100g의 PEG 3350;
(b) 7.5g의 황산나트륨(sodium sulphate);
(c) 2.691g의 염화나트륨(sodium chloride);
(d) 1.015g의 염화칼륨(potassium chloride);
(e1) 4.7g의 아스코르브산(ascorbic acid);
(e2) 5.9g의 아스코르브산나트륨(sodium ascrobate);
(f) 0.6g의 오렌지 향료;
(g1) 0.175g의 아스파탐(aspartame); 및
(g2) 0.117 아세설팜칼륨(acesulfame K)
예를 들면 조성물은 분말가루 형태, 과립 형태 또는 모든 적당한 물리적 형태일 수 있다. 예를 들면 조성물은 건조 분말 조성물 일 수 있다. 여기에서 '건조(dry)'는 분말이 충분히 적은 수준의 수분을 함유하고 있어 자유로운 유동을 한다는 것을 의미한다. 유기산 구성성분은 코팅되어 질 수 있다. 이러한 코팅은 유기산 구성성분이 안정성을 유지하는데 도움을 준다. 그렇게 하지 않으면 유기산과 유기산의 염은 적은 양의 수분의 존재에서도 저조한 안정성을 가질 수 있다.
본 발명의 조성물은 대용량의 형태로 제공될 수 있다. 또한 조성물은 단위 용량의 형태로 제공될 수 있다. 단위 용량은 일반적으로 한 번의 처치에 있어서 환자에게 투여되는 용액의 규정된 부피를 준비하기에 적당한 양의 조성물을 의미한다. 부피는 모든 적당한 부피일 수 있고, 예를 들면, 각 단위 용량은 한 번의 장 세척 처치를 위해 필요한 본 발명 조성물의 용액의 총 부피를 만들기에 적당한 것이다. 대안적으로 단위 용량은 규정된 용량을 만들기에 적당하고 세척 요법의 두 단계 또는 다 단계 중의 하나의 단계에 이용되도록 하는 것으로 예를 들면 본 발명의 조성물의 1 리터 용액이다.
그러므로 본 발명은 물과 함께 혼합한 단위 용량 조성물을 제공하고 여기에서 조성물은 임의로 두 개 또는 그 이상의 부분으로 존재할 수 있고 다음을 포함한다:
(a) 85~115g의, 2500~4500의 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
(b) 6~9g의 황산나트륨(sodium sulphate);
(c) 2~3g의 염화나트륨(sodium chloride);
(d) 0.5~1.5g의 염화칼륨(potassium chloride);
(e) 5~15g의 유기산 구성성분(organic acid component); 및
(f) 오렌지 향료
본 발명의 단위 용량 조성물은 바람직하게는 본 발명의 조성물에 대해 상기에 기재된 특성을 가진다.
상기에 언급되었듯이, 여기에서 실시예가 된 건조 분말 조성물이 장기간 안정성 시험에서 자유롭게 유동하고, 덩어리가 없는 상태로 있다는 것을 알아내었다. 그러므로 본 발명은 25℃, 상대습도 60%에서 3개월의 저장 후에 (ⅰ)충분히 당이 없고 (ⅱ)자유로운 유동을 가지고 덩어리가 없는 PEG와 오렌지 향료를 포함하는 건조 분말 조성물을 더 제공한다. 예를 들면, 조성물은 위와 같은 조건하에서 6, 12, 18 또는 24개월 후에 자유로운 유동을 가지고 덩어리가 없다. 건조 분말 조성물은 PEG와 오렌지 향료 외에 알칼리토 금속 또는 알칼리토 금속 황산염을 포함할 수 있다. 알칼리 금속 또는 알칼리토금속 황산염은 예를 들면 황산나트륨, 황산칼륨, 황산마그네슘으로부터 선택될 수 있다. 바람직하게는 황산 나트륨이다. 예를 들면, 조성물은 황산나트륨, 황산칼륨, 황산마그네슘 중의 하나 이상을 포함할 수 있고 예를 들면 3개 전부를 포함할 수 있다. 바람직하게는 오렌지 향료는 덱스트로오스 또는 수크로오스를 포함한다. 바람직하게는 오렌지 향료는 상기에 기재된 것이다. 바람직하게는 건조 조성물은 아스파탐을 포함한다. 더욱 바람직하게는 건조 분말 조성물은 25℃ 및 상대습도 60%에서 6개월의 저장 후에 자유로운 유동을 유지한다. 바람직하게는 건조 분말 조성물은 40℃ 및 상대습도 75%에서 3개월의 저장 후에 자유로운 유동성을 유지하고 예를 들면 건조 분말 조성물은 40℃, 상대습도 75%에서 6개월의 저장 후에 자유로운 유동성을 유지한다.
건조분말 조성물은 염화나트륨, 염화칼륨, 중탄산나트륨으로 부터 선택된 전해질을 더 포함할 수 있다. 일실시예에 있어서 전해질은 염화나트륨, 염화칼륨, 중탄산나트륨일 수 있다. 또 다른 일실시예에 있어서 전해질은 염화나트륨, 염화칼륨, 황산나트륨일 수 있다. 또 다른 일실시예에 있어서 전해질은 염화나트륨, 염화칼륨, 중탄산나트륨 및 황산나트륨일 수 있다. 건조 분말은 하나 또는 그 이상의 아세설팜칼륨, 수크랄로스(sucralose), 아스파탐 및 사카린으로 부터 선택된 감미료를 더 포함할 수 있다.
본 발명은 장 세척 조성물의 준비물질로 물을 혼합한 오렌지 향료를 함유하고 있는 조성물을 더 제공한다. 바람직하게는 오렌지 향료는 포도당(glucose)이 충분히 제거된 것이다. 바람직하게는 오렌지 향료는 말토덱스트린 및/또는 덱스트로오스 및/또는 수크로오스를 포함한다. 바람직하게는 오렌지 향료는 상기에 기재된 것이다. 바람직하게는 조성물은 아스파탐을 포함한다. 바람직하게는 조성물은 아세설팜칼륨을 포함한다. 예를 들면 장 세적 용액은 오렌지 향료를 포함한 PEG 함유 장세적 조성물이다. 이러한 장 세척 조성물은 염화나트륨, 염화칼륨, 중탄산나트륨, 황산나트륨으로부터 선택된 전해질을 더 포함할 수 있다. 바람직하게는 일실시예에 있어서 황산나트륨은 존재한다. 바람직하게는 일실시예에 있어서 전해질은 염화나트륨, 염화칼륨, 황산나트륨이다. 예를들면 중탄산나트륨은 존재하지 않는다. 대안적인 일실시예에 있어서, 전해질은 염화나트륨, 염화칼륨, 중탄산나트륨을 포함한다. 또 다른 일실시예에 있어서 전해질은 염화나트륨, 염화칼륨, 중탄산나트륨 및 황산나트륨이다. 용액은 아세설팜칼륨, 수크랄로스, 아스파탐 및 사카린으로 부터 선택된 하나 또는 그 이상의 감미료를 더 포함할 수 있다. 용액은 아스코르브산 구성성분(예를 들면 아스코르브산과 아스코르브산나트륨을 함유하는 구성성분)과 같은 유기산 구성성분을 더 포함할 수 있다.
본 발명은 오렌지 향료를 포함하는 장 세척 용액을 더 제공한다. 바람직하게는 오렌지 향료는 포도당이 실질적으로 제거된 것이다. 바람직하게는 오렌지 향료는 말토덱스트린 및/또는 덱스트로오스 및/또는 수크로오스를 포함한다. 바람직한 오렌지 향료는 상기에 기재되어 있다. 바람직하게는 용액은 아스파탐을 포함한다. 이러한 용액은 물과 함께 혼합된 조성물에 관하여 바로 위에 기재된 특성을 가질 수 있다. 효과적이기 위해서, PEG 함유 장 세척 조성물은 일반적으로 500ml 이상의 부피로 제공되고 예를 들면 500ml-4000ml이다. 예를 들면 PEG 함유 장 세척 조성물은 처치를 위해서 두 개의 용량으로 제공될 수 있고, 각각의 용량은 예를 들면 500ml-2000ml, 예를 들면 1000ml 이다. PEG 함유 장 세척 조성 용액의 준비를 위해 물과 함께 혼합한 조성물은 이러한 부피의 용액을 준비하기 위한 구성성분의 분량을 제공한다.
상기에 기재된 것과 같이 본 발명의 조성물은 임의로 두 개 또는 그 이상의 부분으로 나눈다. 만약 조성물을 두 개 또는 그 이상의 부분으로 나눈다면 유기산 구성성분은 바람직하게는 조성물의 다른 구성성분과 분리되어 포장된다. 예를 들면 조성물의 첫 번째 부분이 폴리에틸렌 글라이콜, 황산나트륨, 염화나트륨, 염화칼륨 및 오렌지 향료를 포함한다면 두 번째 부분은 조성물의 유기산 구성성분을 포함할 수 있다. 또 다른 일실시예에 있어서, 황산나트륨은 다른 구성성분과 분리되어 포장될 수 있다. 이러한 실시예는 두 개 또는 그 이상, 예를 들면 세 개 또는 그 이상의 다른 부분을 포함할 수 있다. 예를 들면 조성물의 첫 번째 부분은 폴리에틸렌 글라이콜, 염화나트륨, 염화칼륨 및 오렌지 향료를 포함하고, 두 번째 부분은 황산나트륨을 포함할 수 있고, 세 번째 부분은 조성물의 유기산 구성성분을 포함할 수 있다. 각각의 부분은 부가적인 구성성분을 포함하거나 기재된 구성성분만을 포함할 수도 있다. 일실시예에 있어서, 향료 구성성분은 하나 또는 그 이상의 다른 부분으로 분리되어 제공될 수 있다. 그러나 바람직한 실시예에 있어서, 오렌지 향료는 폴리에틸렌 글라이콜 및/또는 황산나트륨이 포함된 부분과 함께 포장된다.
조성물이 대용량의 형태로 제공될 때, 예를 들면 두 개 또는 그 이상의 부분이 정량 복용 장치 또는 그 외 적당한 용기에 의해서 측정되거나 제조될 수 있다. 조성물이 단위 용량의 형태로 제공될 때, 두 개 또는 그 이상의 부분은 봉지(sachets) 또는 그 외 적당한 용기에 담아 제공될 수 있다. 봉지 또는 그 외 적당한 용기에 의해 분리된 내용물은 본 발명의 완전한 조성물을 형성하기 위해 이용되는 시점에 함께 섞일 수 있다.
본 발명의 조성물이 조성물과 이것의 이용을 위한 지시사항이 포함된 키트(kit), 예를 들면 박스의 형태로 제공되면 환자에게 편하다. 이러한 지시사항은 예를 들면 아래에 기재된 것과 같이 이용 방법을 알려준다. 바람직하게는 키트는 상기에 기재된 것과 같이 단위 용량의 형태로 조성물을 포함한다. 키트는 본 발명의 조성물의 구성성분을 예를 들면 두 개, 세 개, 또는 네 개의 부분과 같이 어떠한 개수의 부분으로 제공될 수 있다. 예를 들면 키트는 폴리에틸렌 글라이콜, 황산나트륨, 염화나트륨, 염화칼륨 및 오렌지 향료를 포함하고 있는 첫 번째 용기에 담겨 제공되는 조성물의 첫 번째 부분과, 유기산 구성성분이 포함된 두 번째 용기에 담겨 제공되는 조성물의 두 번째 부분을 포함할 수 있고 본 발명의 조성물의 용액을 준비하기 위해 두 용기들의 내용물은 혼합된다. 예를 들면 용기는 봉지일 수 있다.
키트의 대안적인 일실시예에 있어서, 황산나트륨은 다른 구성성분과 분리되어 포장될 수 있다. 이러한 실시예는 두 개 또는 그 이상, 예를 들면 세 개 또는 그 이상의 다른 부분을 포함할 수 있고, 그러므로 키트는 폴리에틸렌 글라이콜, 염화나트륨, 염화칼륨, 오렌지 향료가 포함된 첫 번째 용기에 담겨 제공되는 조성물의 첫 번째 부분과 황산나트륨을 포함하는 용기에 담겨 제공되는 조성물의 두 번째 부분과 조성물의 유기산 구성성분을 포함하는 용기에 담겨 제공되는 조성물의 세 번째 부분을 포함할 수 있다. 예를 들면 용기는 봉지일 수 있다.
키트의 또 다른 일실시예에 있어서, 향료 구성성분은 하나 또는 그 이상의 다른 부분과 분리된 용기에 제공될 수 있다.
아래에 더욱 자세히 설명하였듯이, 처치의 분리된 단계에 있어서 환자가 본 발명의 조성물을 두 개(또는 그 이상)의 용량으로 섭취하게 하는 것이 처치에 바람직하다. 조성물의 각각의 단위 용량이 세척 처치의 두 단계 또는 다 단계 중의 하나의 단계에서 이용되도록 만들어진 상황에서, 두 개 또는 그 이상의 첫 번째와 두 번째 용기(예를 들면 봉지)는 키트에 의해 제공될 수 있고, 각 첫 번째와 두 번째 용기(예를 들면 봉지)는 본 발명 조성물의 용액의 준비를 위해서 혼합되고 예를 들면 1리터의 용액이다.
이에 본 발명은 :
(a) 제조되기 위한 용액 리터당 하기의 구성성분을 함유하는 첫 번째 조성물을 포함하는 첫 번째 용기:
(ⅰ) 85-115g의 2500-4500의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
(ⅱ) 6-9g의 황산나트륨(sodium sulphate);
(ⅲ) 2-3g의 염화나트륨(sodium chloride);
(ⅳ) 0.5-1.5g의 염화칼륨(potassium chloride); 및
(ⅴ) 오렌지 향료;
및
(b) 제조되기 위한 용액 리터당 5-15g의 유기산 구성성분을 함유하는 두 번째 조성물을 포함하는 두 번째 용기;
을 포함하는 키트를 제공한다.
바람직한 키트는:
(a) 제조되기 위한 용액 리터당 하기의 구성성분을 함유하는 첫 번째 구성물을 포함하는 첫 번째 용기:
(ⅰ) 90-110g의 2500-4500의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이 콜(PEG);
(ⅱ) 6.5-8.5g의 황산나트륨(sodium sulphate);
(ⅲ) 0.7-1.3g의 염화나트륨(sodium chloride);
(ⅳ) 0.5-1.5g의 염화칼륨(potassium chloride); 및
(ⅴ) 0.1-0.9g의 오렌지 향료;
및
(b) 제조되기 위한 용액 리터당 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나에 대한 유기산의 중량비가 1:9-9:1인 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나의 혼합물 5-15g을 함유하는 두 번째 조성물을 포함하는 두 번째 용기;
를 포함하는 발명과 일치한다.
또 다른 바람직한 키트는:
(a) 제조되기 위한 용액 리터당 하기의 구성성분을 함유하는 첫 번째 조성물을 포함하는 첫 번째 용기:
(ⅰ) 95-105g의 폴리에틸렌 글라이콜(PEG) 3350 또는 4000;
(ⅱ) 7-8g의 황산나트륨(sodium sulphate);
(ⅲ) 2.5-2.8g의 염화나트륨(sodium chloride);
(ⅳ) 0.8-1.2g의 염화칼륨(potassium chloride); 및
(ⅴ) 0.4-0.7g의 오렌지 향료;
및
(b) 제조되기 위한 용액 리터당 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나에 대한 유기산의 중량비가 4:6-6:4인 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나의 혼합물 8-12g을 함유하는 두 번째 조성물을 포함하는 두 번째 용기;
를 포함하는 발명과 일치한다.
본 발명의 조성물이 하나 또는 그 이상의 감미료를 포함할 때, 감미료는 첫 번째 용기에 폴리에틸렌 글라이콜, 황산나트륨, 염화나트륨, 염화칼륨 및 오렌지 향료와 함께 포함될 수 있다.
특별히 바람직한 키트는:
(a) 제조되기 위한 용액 리터당 하기의 구성성분을 함유하는 첫 번째 조성물을 포함하는 첫 번째 용기:
(ⅰ) 100g의 폴리에틸렌 글라이콜(PEG) 3350;
(ⅱ) 7.5g의 황산나트륨(sodium sulphate);
(ⅲ) 2.691g의 염화나트륨(sodium chloride);
(ⅳ) 1.015g의 염화칼륨(potassium chloride);
(ⅴ) 0.6g의 오렌지 향료;
(ⅵ) 0.175g의 아스파탐(aspartame); 및
(ⅶ) 0.117g의 아세설팜칼륨(acesulfame K);
및
(b) 제조되기 위한 용액 리터당 4.7g의 아스코르브산 및 5.9g의 아스코르브산나트륨염을 함유하는 두 번째 조성물을 포함하는 두 번째 용기;
를 포함하는 발명과 일치한다.
바림직한 용기는 봉지(sachets), 병(bottle), 튜브(tubs), 물병(jug) 또는 캔(cans)을 포함한다. 예를 들면, 조성물은 한 세트의 부피(예를 들면 1리터)의 용기(예를 들면 물병)에 담겨 제공될 수 있고 그렇게 하여 분말에 대한 물의 요구량을 쉽게 계산할 수 있다. 봉지는 더 바람직하다. 키트에 들어 있는 하나 또는 둘의 첫 번째와 두 번째 조성물은 건조 분말 형태로 들어있는 것이 바람직하다.
본 발명과 일치하는 조성물은 예를 들면 건조 조성물로 제공되어 상기에 기재된 것처럼 용액 속에 넣거나 대안적으로 물 안의 용액으로 제공될 수 있다. 본 발명은 상기에 기재된 조성물이 물에 들어있는 용액을 제공한다. 본 발명은 물과:
(a) 85-115g/L의, 2500-4500의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌글라이콜(PEG);
(b) 6-9g/L의 황산나트륨;
(c) 2-3g/L의 염화나트륨;
(d) 0.5-1.5g/L의 염화칼륨;
(e) 5-15g/L의 유기산 구성성분; 및
(f) 오렌지 향료;
를 함유하는 수용액을 더 제공할 수 있다.
본 발명에 따른 용액은 원하는 부피로 제공될 수 있고 예를 들면 0.2-2.5리터, 예를 들면 0.5-2리터, 예를 들면 0.5 또는 1 리터의 하나 또는 그 이상의 용기에 들어있는 용액이다. 본 발명의 용액은 조성물과 관련하여 상기에 기재된 유익한 특성을 가지고 있다. 본 발명의 용액은 발명의 조성물에 관하여 상기에 기재된 바람직한 특징을 가지고 있다.
본 발명의 바람직한 용액은:
(a) 90-100g/L의, 3000-4000의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌글라이콜(PEG);
(b) 6.5-8.5g/L의 황산나트륨;
(c) 2.5-2.9g/L의 염화나트륨;
(d) 0.7-1.3g/L의 염화칼륨;
(e) 5-15g/L의 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나에 대한 유기산의 중량비가 1:9-9:1인 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나의 혼합물; 및
(f) 0.4-0.7g/L의 오렌지 향료;
를 포함한다.
또 다른 바람직한 본 발명의 용액은:
(a) 95-105g/L의 폴리에틸렌글라이콜(PEG) 3350 또는 4000;
(b) 7-8g/L의 황산나트륨;
(c) 2.6-2.8g/L의 염화나트륨;
(d) 0.8-1.2g/L의 염화칼륨;
(e) 8-12g/L의 하나 또는 이상의 유기산염 중의 하나에 대한 유기산의 중량비가 4:6-6:4인 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나의 혼합물; 및
(f) 0.4-0.7g/L의 오렌지 향료;
를 포함한다.
특별히 바람직한 본 발명의 용액은:
(a) 100g/L의 PEG 3350;
(b) 7.5g/L의 황산나트륨(sodium sulphate);
(c) 2.691g/L의 염화나트륨(sodium chloride);
(d) 1.015g/L의 염화칼륨(potassium chloride);
(e1) 4.7g/L의 아스코르브산(ascorbic acid);
(e2) 5.9g/L의 아스코르브산나트륨(sodium ascrobate);
(f) 0.6g/L의 오렌지 향료;
(g1) 0.175g/L의 아스파탐(aspartame); 및
(g2) 0.117g/L 아세설팜칼륨(acesulfame K);
를 포함한다.
상기의 본 발명의 용액에 있어서 기재된 각각의 구성성분의 양은 용액을 준비하는데 이용되는 물에 나타나는 모든 용질(solutes)을 포함하지 않는다. 예를 들면 센물(hard water) 영역에서는 유의적인 양의 Ca2 +와 Mg2 +탄산염, 중탄산염 또는 황산염이 수돗물에 존재할 수 있다.
본 발명은 또한 :
(a) 85-115g/L의, 2500-4500의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
(b) 42-63mmol/L의 황산염이온;
(c) 118-177mmol/L의 나트륨이온으로 나타내는 나트륨;
(c1) 41-71mmol/L의 염소이온;
(d) 6.7-20mmol/L의 칼륨이온으로 나타내는 칼륨; 및
(f) 오렌지 향료;
를 포함하는 수용액을 제공한다.
및 부가적으로 :
(e) 5-15g/L의 유기산, 하나 또는 그 이상의 유기산염, 또는 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염의 혼합물;
을 포함한다.
본 발명의 바람직한 용액은
(a) 90-110g/L의, 3000-4000의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌글라이콜(PEG);
(b) 46-60mmol/L의 황산염이온;
(c) 135-170mmol/L의 나트륨이온으로 나타내는 나트륨;
(c1) 52-67mmol/L의 염소이온;
(d) 9.4-17mmol/L의 칼륨이온으로 나타내는 칼륨; 및
(f) 0.4-0.7g/L의 오렌지 향료;
를 포함한다.
및 부가적으로:
(e) 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나에 대한 유기산의 중량비가 1:9-9:1 인 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나의 혼합물 5-15g/L;
를 포함한다.
또 다른 바람직한 발명의 용액은:
(a) 95-105g/L의 폴리에틸렌 글라이콜(PEG) 3350 또는 4000;
(b) 49-56mmol/L의 황산염이온;
(c) 142-160mmol/L의 나트륨이온으로 나타내는 나트륨;
(c1) 55-64mmol/L의 염소이온;
(d) 11-16mmol/L의 칼륨이온으로 나타내는 칼륨; 및
(f) 0.4-0.7g/L의 오렌지 향료;
를 포함한다.
및 부가적으로:
(e) 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나에 대한 유기산의 중량비가 4:6-6:4 인 유기산과 하나 또는 그 이상의 유기산염 중의 하나의 혼합물 8-12g/L;
를 포함한다.
특별히 바람직한 본 발명의 용액은
(a) 100g/L의 폴리에틸렌 글라이콜(PEG) 3350;
(b) 52.8mmol/L의 황산염이온;
(c) 152mmol/L의 나트륨이온으로 나타내는 나트륨;
(c1) 59.7mmol/L의 염소이온;
(d) 13.6mmol/L의 칼륨이온으로 나타내는 칼륨;
(f) 0.6g/L의 오렌지 향료; 및
(g1) 0.175g/L의 아스파탐(aspartame);
을 포함한다.
및 부가적으로
(e) 아스코르브산, 하나 또는 그 이상의 아스코르브산염, 또는 아스코르브산과 하나 또는 그 이상의 아스코르브산염의 혼합물을 포함하는 56.5mmol/L의 아스코르브산염 종류; 및
(g2) 아세설팜(6-메틸-1,2,3,-옥사티아진-4(3H)-온 2,2-다이옥사이드)(6-methyl-1,2,3- oxathiazine-4(3H)-one 2,2-dioxide), 하나 또는 그 이상의 아세설팜염, 또는 아세설팜과 하나 또는 그 이상의 아세설팜의 혼합물을 포함하는 0.58mmol/L의 아세설팜 종류;
를 포함한다.
또 다른 특별히 바람직한 본 발명의 용액은:
(a) 100g/L의 폴리에틸렌 글라이콜(PEG) 3350;
(b) 52.8mmol/L의 황산염이온;
(c) 181mmol/L의 나트륨이온으로 나타내는 나트륨;
(c1) 59.7mmol/L의 염소이온;
(d) 14.2mmol/L의 칼륨이온으로 나타내는 칼륨;
(f) 0.6g/L의 오렌지 향료;
(g1) 0.175g/L의 아스파탐(aspartame);
(e) 아스코르브산과 아스코르브산염의 혼합물을 포함하는 56.5mmol/L의 아스코르브산염 종류; 및
(g2) 0.58mmol/L의 아세설팜(6-메틸-1,2,3,-옥사티아진-4(3H)-온 2,2-다이옥사이드)(6-methyl-1,2,3- oxathiazine-4(3H)-one 2,2-dioxide);
을 포함한다.
본 발명은 발명의 용액의 준비를 위한 물에 혼합된 조성물을 더 제공한다.
본 발명은 2500-4500의 평균 분자량을 가지는 PEG, 황산나트륨, 염화나트륨, 염화칼륨 및 유기산 구성성분을 포함하는 물에 혼합되는 조성물을 제공하며 중량비는 하기와 같다.
(a) 85-115의 중량비의 2500-4500의 평균 분자량을 가지는 PEG;
(b) 6-9의 중량비를 가지는 황산나트륨;
(c) 2-3의 중량비를 가지는 염화나트륨;
(d) 0.5-1.5의 중량비를 가지는 염화칼륨;
(e) 5-15의 중량비를 가지는 유기산 구성성분; 및
(f) 오렌지 향료.
바람직하게는 이러한 조성물은 상기에 기재된 바람직한 특징을 가지고 있다. 이러한 조성물은 절대적 양, 상기에 언급된 리터당 양에 기초한 중량비를 가지는 다양한 구성성분을 포함한다. 예를 들면 이러한 조성물은 하기의 중량비를 가지는 하기의 구성성분을 포함한다:
(a) 100의 중량비의 2500-4500의 평균분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
(b) 7.500의 중량비를 가지는 황산나트륨;
(c) 2.691의 중량비를 가지는 염화나트륨;
(d) 1.015의 중량비를 가지는 염화칼륨;
(e1) 4.7의 중량비를 가지는 아스코르브산;
(e2) 5.9의 중량비를 가지는 아스코르브산나트륨; 및
(f) 0.6의 중량비를 가지는 오렌지 향료;
바람직하게는 오렌지 향료는 예를 들면 향료의 70-80중량%로 말토덱스트린을 포함하고 예를 들면 다른 구성성분에 대한 중량비가 0.442인 말토덱스트린을 제공한다. 바람직하게는 오렌지 향료는 예를 들면 향료의 15-25중량%로 덱스트로오스를 포함하고 예를 들면 다른 구성성분에 대한 중량비가 0.119인 덱스트로오스를 제공한다. 바람직하게는, 조성물은 감미료를 더 포함하고, 예를 들면 다음의 중량비를 가진다:
(g1) 0.175 아스파탐; 및
(g2) 0.117 아세설팜칼륨.
이러한 조성물은 두 개 또는 그 이상의 부분으로 제공될 수 있으며, 예를 들면 구성성분 (e1)과 (e2)는 다른 구성성분과 분리되어 포장될 수 있다.
본 발명의 조성물과 용액은 결장, 직장 또는 항문 그 외 복부의 다른 곳의 진단, 치료 또는 외과적 시술을 수행하기 전에 장을 세척하는데 이용될 수 있다. 진단 또는 외과적 시술은 예를 들면 대장내시경, 바륨 관장 검사, S상 결장 내시경과 결장 수술을 포함한다.
본 발명의 조성물, 용액, 키트 또는 단위 용량은 약의 형태로 제공될 수 있고 예를 들면 장 세척에의 이용이다.
이에 본 발명은 또한 피험자가 하기를 포함하는 장 세척 용액을 마셔서 피험자의 장을 세척하는 방법을 제공한다:
(a) 85-115g/L의, 2500-4500의 평균분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
(b) 6-9g/L의 황산나트륨;
(c) 2-3g/L의 염화나트륨;
(d) 0.5-1.5g/L의 염화칼륨;
(e) 5-15g/L의 유기산 구성성분; 및
(f) 오렌지 향료.
본 발명의 조성물 및/또는 용액에 관하여 본 발명의 방법에서 이용되는 용액은 상기에 기재된 바람직한 특징을 가진다.
본 발명의 방법에 있어서 투여되어야 하는 정확한 양의 용액은 피험자가 받아야 하는 처치와 피험자의 특정 상황에 따라 달라질 것이다. 예를 들면, 피험자는 성인 일 수 있다. 성인에서 적절한 세척 용액의 부피는 1.5-4리터 일 수 있다. 반면에 어린 환자의 처치에는 비례해서 적은 부피의 세척용액이 적절하고, 대장통과시간(colonic transit time)이 지연된 환자에서는 더 많은 부피의 세척용액이 적절하다. 전형적으로, 성인에서 2리터의 세척 용액이 투여된다. 예를 들면, 1-2리터의 장 세척 용액이 피험자에 의해 섭취된다. 일실시예에서 피험자는 예를 들면 1리터의 투명한 액체를 부가적으로 섭취한다.
바람직하게는 용액의 총 부피는 1-4시간 동안 투여된다. 1-4시간은 연속적이거나 비연속적 일 수 있다. 비연속적인 방법을 이용하는 투여 요법에 있어서, 전형적으로 용액의 반, 즉 용액의 일부분은 진단, 치료 또는 외과적 시술이 수행되는 전날 밤에 투여될 수 있고, 용액의 나머지 부분은 시술하는 날과 시술하기 전에 투여된다.
비연속적인 투여 방법은 또한 세척 용액의 일부분을 첫 번째로 마시고 그 후에 투명한 액체를 마시는 것을 포함한다.
본 발명의 세척 용액을 섭취하는 바람직한 요법에 있어서 2리터 처치가 피험자에 의해 섭취된다. 이 처치는 임상검사 또는 시술 전날 밤에 1리터의 세척용액을 섭취하고 검사 또는 시술 당일 날 이른 아침에 1리터를 섭취하는 것일 수 있다. 대안적으로 세척용액의 2리터가 검사 또는 시술 전날 밤에 섭취될 수 있다. 피험자는 세척용액을 마시고 난 후부터 검사 또는 시술이 끝날 때까지는 어떠한 고형의 음식을 먹어서도 안된다는 지시를 받아야 한다. 피험자는 물에 제공된 건조 분말(예를 들면 유기산 구성성분을 하나의 봉지로 하고 나머지 구성성분을 또 다른 봉지에 포장한 2개의 봉지가 제공)을 용해시킴으로써 세척용액의 첫 번째 1리터를 준비하고 예를 들면 10-15분 동안 한 컵씩 마시면서 1-2시간에 걸쳐 용액을 섭취하도록 지시를 받을 수 있다. 그 후에 피험자는 세척용액의 두 번째 1리터를 만들어서 같은 방법으로 마실 수 있다. 피험자는 심한 갈증과 탈수가 되는 것을 방지하기 위해 1리터의 투명한 액체를 부가적으로 마시는 것이 추천될 수 있다. 물, 맑은 수프, 과일주스(걸쭉한 것 제외), 부드러운 음료, 차 또는 커피(우유 제외)가 모두 적당하다.
성인 피험자의 대장 내시경 또는 그 외 검사 전에 경구로 투여되는 장 세척을 위한 완전한 처치 용량이 2 리터(약 64 액량온스(fluid ounces))의 세척 용액(1리터의 부가적인 투명한 액체와 함께)인 요법에 있어서 상기의 요법은 하기의 방법 중의 하나로 변형 가능하다:
1) 분할-복용 요법(split-dose regimen): 대장내시경 또는 다른 검사 또는 시술 전날 밤에 첫 번째 1리터(약 32 액량온스)의 세척 용액을 1시간 동안(15분 마다 250ml/8 액량 온스 컵)섭취하고 0.5리터(약 16 액량온스)의 투명한 액을 마신다. 그 후에 대장내시경 또는 다른 검사 또는 시술을 하는 아침에 최소한 대장 내시경이 시작하기 1시간 전에 두 번째 2리터(약 32 액량온스)의 세척 용액을 한 시간 동안 섭취하고 0.5리터(약 16 액량온스)의 투명한 액을 마신다.
2) 완전-복용 요법(Evening-only(full-dose) regimen): 대장내시경 또는 다른 검사 또는 시술 전날 오후 6시 쯤에 첫 번째 1리터의 세척 용액을 1시간 동안(15분 마다 250ml/8 액량 온스 컵)을 섭취하고 약 1.5시간 후에 두 번째 1리터의 세척 용액(약 32 액량온스)를 한 시간 동안 섭취한다. 이 외에, 1리터(약 32 액량온스)의 부가적인 투명한 액을 대장내시경 또는 다른 검사 또는 시술 전날 밤 동안 마신다.
< 실시예 >
하기의 한정되지 않는 실시예는 본 발명을 실증한다.
향료 시험에 오렌지 향료 1, 오렌지 향료 2 및 오렌지 향료 3을 포함되었다. 레몬향료(웅게로 레몬 V39389-1N1)(Ungerer lemon V39389-1N1)을 포함하는 현재 장 세척 준비물질로 판매되고 있는 MOVIPREP®(노어긴 유한회사에서 구입가능, 뉴로드, 헨고어드, 미드 글라모르간, CF82, 8SJ, 영국)(Norgine Limited)을 비교대상으로 이용하였다.
오렌지 향료 1은 72-76중량%의 옥수수 말토덱스트린과 19-21%의 옥수수 덱스트로오스, 천연 동일 향료 물질, 천연 향료 준비 물질 및 천연 향료 물질을 포함한다. 이것은 실질적으로 수크로오스가 제거된 것이다.
오렌지 향료 2는 35-50중량%의 옥수수 말토덱스트린과 30-35중량%의 수크로오스를 포함한다. 이것은 또한 향료 준비물질과, 녹말 및 검(gum)을 함유한다. 이것은 덱스트로오스가 실질적으로 제거된 것이다.
오렌지 향료 3은 90-95중량%의 옥수수 말토덱스트린, 테프펜을 뺀(terpeneless) 오렌지 오일 및 검(gum)을 포함한다. 이것은 덱스트로오스와 수크로오스가 실질적으로 제거된 것이다.
(중량%는 오렌지 향료의 중량에 대한 것이다.)
각각의 실시예 1-4에서, 아스코르브산과 아스코르브산나트륨이 표 1b에 나와 있듯이 하나의 봉지(봉지 B)에 담겨 제공되었고, 다른 구성성분은 표 1a에 나와 있듯이 다른 봉지(봉지 A)에 담겨 제공되었다. 각 봉지 A는 실시예 1,2 및 4에서 이용되었고 또한 표 2, 3 및 5에 각각 나와 있는 것과 같은 양으로 오렌지 향료와 감미료를 포함한다. 각각의 경우에 있어서 봉지 A와 B는 "샘플(sample)" 을 만들기 위해 서로 혼합되어 물과 함께 1리터로 구성되었다.
[표 1a]
조성물의 리터당 샘플-봉지 A
Figure pct00001

[표 1b]
조성물의 리터당 샘플-봉지 B
Figure pct00002

< 실시예 1> 서로 다른 향의 장 세척 준비물질의 기호성 비교
12명의 건강한 서양 지원자에게 5개의 서로 다른 향료의 장 세척 준비물질을 먹게하고 기호성을 1(낮음)에서부터 10(높음)의 단계로 평가하게 하였다.
냉장보관한 용액의 기호성 시험의 결과가 표2에 나타나 있다.
[표 2]
기호성 점수
Figure pct00003
표2에서 알 수 있듯이 오렌지 향료 1, 또는 오렌지 향료 2를 포함하고 있는 용액은 공지기술의 레몬 향 용액보다 선호되었다. 오렌지 향료 3은 공지기술에 비해서 낮은 점수는 아니었다. 바람직한 용액 1-1, 1-2 및 1-3은 말토덱스트린을 상기에 기재된 수준으로 포함하고 있는 오렌지 향료 1과 오렌지 향료 2를 함유하고 있었다. 오렌지 향료 1을 포함하고 있는 용액은 특별히 바람직하였다. 이 향료에서는 덱스트로오스를 포함하였다. 용액 1-1, 1-2는 투명하고, 용액 1-4는 약간 불투명하고, 용액 1-3은 탁하다.
< 실시예 2> 서로 다른 오렌지 향 장 세척 용액의 기호성 비교
건강한 서양 지원자 군에게 4개의 서로 다른 향료 장 세척 용액을 마시게 하고 기호성을 1(낮음)에서부터 10(높음)의 단계로 평가하게 하였다. 기호성 시험 결과는 표3에 나타나 있다. 각각의 용액을 제공한 피험자의 숫자는 표에 나타나 있다.
[표 3]
기호성 점수
Figure pct00004
표 3에서 알 수 있듯이 오렌지 향료 1 및 오렌지 향료 2와 같은 수준으로 말토덱스트린을 함유한 향료가 들어 있는 오렌지 향 용액은 선호되었다. 오렌지 향료 1을 함유하고 있는 용액은 특히 바람직하였고, 향료가 제조되기 위한 용액 리터당 0.6g의 수준으로 들어있을 때 특별히 더 바람직하였다. 이러한 용액의 향료는 또한 덱스트로오스를 포함한다.
< 실시예 3> 서로 다른 향의 장 세척 용액의 기호성 비교
15명의 건강한 서양 지원자에게 4개의 서로 다른 장 세적 용액(오렌지 향료 1, 오렌지 향료 2, 오렌지 향료 3 또는 공지 기술 레몬을 포함한다.)의 샘플을 섭취하게 하고 각 냉장보관한 용액의 기호성을 1(낮음)에서부터 10(높음)의 단계로 평가하게 하는 추가적 연구를 수행하였다. 맛에 대한 인식은 문화마다 다양할 수 있지만 여러 나라에 똑같은 약학적 제품을 제조하고 등록하는 것이 더 효율적이다. 이에 표4에 나와 있듯이 실시예 1 및 실시예 2 그리고 이 추가적 연구의 결과는 평균 기호성을 내기 위해 결합 되었다.
[표 4]
평균 기호성 점수
Figure pct00005
표4에서 알 수 있듯이, 오렌지 향 용액은 공지기술의 레몬 향 용액보다 더 바람직하다.
< 실시예 4> 감미료와 오렌지 향료의 다른 수준에 있어서의 기호성의 비교
4명의 건강한 지원자에게 각각 서로 다른 양의 감미료(아스파탐 이거나 수크랄로스) 및 향료(오렌지 향료 1)을 포함하는 8개의 서로 다른 장 세척 용액을 섭취하게 하고 하며, 용액의 기호성을 1(낮음)에서부터 10(높음)의 단계로 평가하게 하였다. 표5에 언급된 향료와 감미료 외에, 샘플은 또한 0.117g의 아세설팜칼륨을 포함하였다. 반응은 표5에 요약되었다. 샘플 중의 3개에서 3명의 지원자만이 향 수준에 대한 평가를 제공하였다.
[표 5]
기호성 점수
Figure pct00006
* 결과가 3명의 피험자에게서만 얻어진 것이다.
표5에서 알 수 있듯이, 제조되기 위한 용액 리터당 0.175g의 아스파탐과 함께 들어 있는 용액 리터당 0.6g의 오렌지 향료 1이 가장 맛이 좋은 조합이라는 것을 알 수 있었다. 이 조합은 실시예 4-2이고, 이것은 실시예 2-2와 똑같은 것이다.
< 실시예 5> 오렌지 향 장 세척 준비 물질의 기호성의 비교
7명의 건강한 지원자에게 6개의 서로 다른 오렌지 향 장 세척 용액을 섭취하게 하고 각각의 기호성을 1(낮음)에서부터 10(높음)의 단계로 평가하게 하였다. 용액 중의 하나(5-3)는 상기 실시예 1-4에 이용된 오렌지 향료 1을 포함하였다. 봉지 조성물은 제조되기 위한 용액 리터당 0.175g의 아스파탐, 0.117g의 아세설팜칼륨 및 오렌지 향료와 함께 표 1a의 구성성분을 포함하였다. 봉지 B조성물은 표 1b에 나타내 었다. 6개의 서로 다른 오렌지 향료는 각각 똑같은 양의 천연 동일 향료 물질(nature-identical flavouring substances), 천연 준비물질 및 천연향료 물질을 포함하였고, 이들은 수크로오스가 실질적으로 제거되었다. 그러나 각각은 서로 다른 비율의 옥수수 말토덱스트린 및 옥수수 덱스트로오스를 포함하였고 이는 표 6a에 나타나 있고, 표6b에 중량%로 표현된 양이 나타나 있다. 실시예 5-3은 실시예 2-2 및 4-2와 동일하다. 기호성 시험에 대한 결과는 표6a에 나타나 있다.
[표 6a]
기호성 점수
Figure pct00007

[표 6b]
구성성분의 중량% 양
Figure pct00008

실시예 5-1에서 5-4(모든 향료가 똑같은 양의 말토덱스트린 함유)의 맛 점수를 표 6a와 비교하면 알 수 있듯이, 0.119g 또는 0.239g의 덱스트로오스를 함유하고 있는 샘플이 더 적은 덱스트로오스를 함유하고 있는 샘플보다 바람직하였다. 실시예 5-3, 5-5 및 5-6(모든 향료가 똑같은 양의 덱스트로오스 함유)의 점수를 비교하면 0.442g의 말토덱스트린을 함유하고 있는 실시예 5-3이 더 많은 양의 말토덱스트린을 함유하고 있는 실시예 5-5 및 5-6 보다 더 바람직하였다.
제조되기 위한 용액 리터당 0.119g 또는 0.239g의 덱스트로오스를 함유하고 있는 오렌지 향료를 포함하는 샘플은 더 적은 덱스트로오스를 함유하고 있는 샘플보다 바람직하고, 제조되기 위한 용액 리터당 0.442g의 말토덱스트린을 함유하고 있는 오렌지 향료 샘플은 더 많은 말토덱스트린을 함유하고 있는 샘플보다 바람직하다는 것을 알 수 있다.
< 실시예 6a> 본 발명의 조성물의 장기간 안정성
0.600g의 오렌지 향료 1 또는 오렌지 향료 3과 표1a의 구성성분을 포함하는 샘플을 가지고 장기간 안정성 시험을 하였다.
[표 7]
안정성 시험을 위함 건조 분말의 조성물
Figure pct00009
그러므로 실시예 6-1의 조성물은 실시예 2-2, 4-2 및 5-3과 똑같은 구성성분 및 양을 포함하였다. 실시예 6-2의 조성물은 실시예 2-4와 똑같은 구성성분 및 양을 포함하였다. 표7에 있는 구성성분은 봉지(MOVIPREP 이란 이름으로 시장에서 팔리고 있는 것과 똑같은 타입)에 포장되었고 밀봉되었다. 실시예 6-1 조성물을 3개의 서로 다른 회분으로 제조하여 시험하였다. 실시예 6-2 조성물을 2개의 서로 다른 회분으로 제조하여 시험하였다. 봉지는 서로 다른 조건에 놓아 두었다:
1) 실시예 6-2는 25℃/ 상대습도 60%에 24개월 동안 실시예 6-1 및 12개월
2) 실시예 6-1 및 실시예 6-2는 40℃/ 상대습도 75%에 6개월
1)조건에 있는 실시예 6-1의 한 회분을 1, 3, 6, 9, 12, 18 및 24 개월에 평가 하였다. 1)조건에 있는 실시예 6-2의 한 회분을 1, 3, 6, 9 및 12 개월에 평가 하였다. 2)조건에 있는 두 실시예의 한 회분을 1, 3, 6 개월에 평가하였다. 평가는 하기의 기준에 의해 하였다:
시각적 외관의 서술 유백광(Opalescence)
용액의 색깔 PEG3350 내용물
칼륨 내용물 나트륨 내용물
염소 내용물 황산염 내용물
수분 내용물 pH
복원시간(Reconstitution time) 포름알데하이드 내용물
맛 냄새
두 개의 조건(25℃/상대습도60% 및 40℃/상대습도75%) 모두에서 모든 샘플이 각각의 기준에 용인할 수 있는 오차 내에 있었다. 특히 모든 샘플이 각각의 시점 및 두 개의 조건에서 덩어리 없이 자유로운 유동을 보였다.
<비교 실시예 6b> 공지 기술 조성물의 장기간 안정성 비교
락시도 오렌지(Laxido orange)는 13.125g PEG 3350, 350.7mg 염화나트륨, 178.5mg 탄산 수소 나트륨, 46.6mg 염화칼륨, 아세설팜 칼륨 및 오렌지 향료를 포함하는 갈렌 유한회사(http://www.galen.co.uk 참고)에 의해 판매되는 변비 치료제이고 건조분말의 형태로 제공된다.
락시도 오렌지 건조 분말의 샘플을 실시예 6a에서와 같이 6개월 안정성 시험을 수행하였다. 샘플은 두 개의 조건(25℃/상대습도 60% 및 40℃/상대습도 75%)에서 대부분의 기준에 있어서 용인할 수 있는 오차 내에 있었다. 그러나 두 개의 조건에서 샘플은 3개월과 6개월 시점에 눈에 보이는 작은 덩어리들을 가지고 있었다.
그러므로 락시도 오렌지의 샘플은 3개월 또는 6개월 시험 기간 동안 악화되었다. 실시예 6a에 나와 있듯이 본 발명의 오렌지 향 조성물은 3개월 또는 6개월 안정성 시험에서 덩어리를 형성하지 않았다.

Claims (30)

  1. 조성물이 임의로 두 개 또는 그 이상의 부분으로 존재하고, 제조되기 위한 용액 리터당 :
    (a) 85 내지 115g의, 2500 내지 4500의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
    (b) 6 내지 9g의 황산나트륨(sodium sulphate);
    (c) 2 내지 3g의 염화나트륨(sodium chloride);
    (d) 0.5 내지 1.5g의 염화칼륨(potassium chloride);
    (e) 5 내지 15g의 유기산 구성성분; 및
    (f) 오렌지 향료;
    를 포함하는, 물과 혼합되기 위한 건조 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 오렌지 향료는 향료의 30 내지 80 중량%의 말토덱스트린(maltodextrin)을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  3. 제 2항에 있어서, 상기 오렌지 향료는 향료의 70 내지 80 중량%의 말토덱스트린(maltodextrin)을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  4. 제 2항 또는 제 3항에 있어서, 상기 말토덱스트린은 옥수수 말토덱스트린인 것을 특징으로 하는 조성물.
  5. 제 1항 내지 제 4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 오렌지 향료는 향료의 15 내지 25 중량%의 덱스트로오스(dextrose)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  6. 제 1항 내지 제 5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 오렌지 향료에는 실질적으로 검(gum)이 제거된 것을 특징으로 하는 조성물.
  7. 제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 오렌지 향료는 향료 준비물질과 구성성분 외에 유기 구성성분을 2중량% 미만으로 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  8. 제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 오렌지 향료는 제조되기 위한 용액 리터당 0.1 내지 0.9g의 양으로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  9. 제 1항 내지 제 9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 아스파탐(aspartame) 및 아세설팜 칼륨(acesulfame K)와 같은 감미료를 하나 또는 모두 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  10. 제 9항에 있어서, 상기 아스파탐은 제조되기 위한 용액 리터당 0.175g의 양으로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  11. 제 9항 또는 제 10항에 있어서, 상기 아세설팜 칼륨은 용액 리터당 0.117g의 양으로 존재하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  12. 제 1항 내지 제 11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 아스코르브산(ascorbic acid) 및 아스코르브산 나트륨(sodium ascorbate)를 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  13. 제 1항 내지 제 12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 제조되기 위한 용액 리터당:
    (a) 100g의 폴리에틸렌 글라이콜(PEG) 3350;
    (b) 7.5g의 황산나트륨;
    (c) 2.691g의 염화나트륨;
    (d) 1.015g의 염화칼륨;
    (e1) 4.7g의 아스코르브산;
    (e2) 5.9g의 아스코르브산 나트륨;
    (f) 0.6g의 오렌지 향료;
    (g1) 0.175g의 아스파탐; 및
    (g2) 0.117g의 아세설팜 칼륨;
    을 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  14. 물(water) 및:
    (a) 85 내지 115g/L의, 2500 내지 4500의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
    (b) 6 내지 9g/L의 황산나트륨;
    (c) 2 내지 3g/L의 염화나트륨;
    (d) 0.5 내지 1.5g/L의 염화칼륨;
    (e) 5 내지 15g/L의 유기산 구성성분; 및
    (f) 오렌지 향료;
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 수용액.
  15. 제 1항 내지 제 13항 중 어느 한 항에 있어서, 조성물을 두 개 또는 그 이상의 부분으로 나누어 제공하는 키트(kit).
  16. 제 15항에 있어서, 상기 키트는:
    (a) 제조되기 위한 용액 리터당:
    (ⅰ) 85 내지 115g의, 2500 내지 4500의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
    (ⅱ) 6 내지 9g의 황산나트륨(sodium sulphate);
    (ⅲ) 2 내지 3g의 염화나트륨(sodium chloride);
    (ⅳ) 0.5 내지 1.5g의 염화칼륨(potassium chloride); 및
    (ⅴ) 오렌지 향료;
    를 함유하는 것을 특징으로 하는 첫 번째 조성물을 포함하는 첫 번째 용기;
    및
    (b) 제조되기 위한 용액 리터당 5 내지 15g의 유기산 구성성분을 함유하는 두 번째 조성물을 포함하는 두 번째 용기;
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
  17. 제 16항에 있어서, 상기 키트는 :
    봉지 1(SACHET 1)
    PEG 3350: 100.000g
    황산나트륨: 7.500g
    염화나트륨: 2.691g
    염화칼륨: 1.015g
    아스파탐: 0.175g
    아세설팜칼륨: 0.117g
    오렌지 향료: 0.6g

    봉지 2(SACHET 2)
    아스코르브산: 4.700g
    아스코르브산 나트륨: 5.900g
    을 포함하는 두 개의 봉지(SACHET)를 갖는 것을 특징으로 하는 키트.
  18. 조성물은 임의로 두 개 또는 그 이상의 부분으로 존재하고:
    (a) 85 내지 115g의, 2500 내지 4500의 평균 분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
    (b) 6 내지 9g의 황산나트륨(sodium sulphate);
    (c) 2 내지 3g의 염화나트륨(sodium chloride);
    (d) 0.5 내지 1.5g의 염화칼륨(potassium chloride);
    (e) 5 내지 15g의 유기산 구성성분; 및
    (f) 오렌지 향료;
    를 포함하는 것을 특징으로 하는 물과 혼합되기 위한 단위 용량 조성물.
  19. 제 14항의 용액, 제 15항 내지 제 17항 중 어느 한 항의 키트, 제 18항의 단위 용량에 있어서, 상기 용액, 키트 또는 단위 용량은 제 2항 내지 제 13항 중 어느 한 항 또는 그 이상의 항에 기재된 하나 또는 그 이상의 조성물의 특징을 가지는 것을 특징으로 하는 용액, 키트 또는 단위 용량.
  20. 장을 세척하는 방법에 있어서 :
    (a) 85 내지 115g/L의, 2500 내지 4500의 평균분자량을 가지는 폴리에틸렌 글라이콜(PEG);
    (b) 6 내지 9g/L의 황산나트륨;
    (c) 2내지 3g/L의 염화나트륨;
    (d) 0.5내지 1.5g/L의 염화칼륨;
    (e) 5내지 15g/L의 유기산 구성성분; 및
    (f) 오렌지 향료;
    를 포함하는 장 세척 용액을 개체에 경구 투여하는 것을 특징으로 하는 개체의 장 세척 방법.
  21. 제 20항에 있어서, 1 내지 2리터의 장 세척 용액이 개체에 경구 투여되는 것을 특징으로 하는 장 세척 방법.
  22. 제 21항에 있어서, 임상 검사 또는 시술 전날 밤에 1리터의 장 세척 용액을 마시고 임상 검사 또는 시술 당일 이른 아침에 1리터의 장 세척 용액을 마셔서 처치를 분리하는 것을 특징으로 하는 장 세척 방법.
  23. 제 20항 또는 제 21항에 있어서, 장 세척 용액을 검사 또는 시술 전날 밤에 마시는 것을 특징으로 하는 장 세척 방법.
  24. 제 20항 내지 제 23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 장 세척 방법은 부가적으로 1리터의 투명한 액체를 더 마시는 것을 특징으로 하는 장 세척 방법.
  25. 제 20항에 있어서, 상기 장 세척 방법은 대장내시경 또는 다른 검사 또는 시술 전날 밤에 세척 용액의 첫 번째 1리터를 약 한 시간 동안 마신 후 0.5리터의 투명한 액체를 마시고, 대장내시경 또는 다른 검사 또는 시술하는 아침에 두 번째 1리터를 약 한 시간 동안 마신 후 0.5리터의 투명한 액체를 마시는 것을 특징으로 하는 장 세척 방법.
  26. 제 20항에 있어서, 상기 장 세척 방법은 대장내시경 또는 다른 검사 또는 시술 전날 밤에 세척 용액의 첫 번째 1리터를 약 한 시간 동안 마신 후 1.5시간 후에 두 번째 1리터를 약 한 시간 동안 마시고 부가적으로 1리터의 투명한 액체를 저녁 동안 마시는 것을 특징으로 하는 장 세척 방법.
  27. 폴리에틸렌 글라이콜(PEG)와 오렌지 향료를 포함하는 건조 조성물에 있어서, 상기 건조 조성물은 (ⅰ) 실질적으로 포도당(glucose)이 없고, (ⅱ) 25℃ 및 상대습도 60%의 조건에서 3개월 동안 저장된 후에도 자유로운 유동성을 가지고 덩어리가 없는 것을 특징으로 하는 건조 조성물.
  28. 장 세척 용액의 제조를 위한, 물과 혼합되기 위한 오렌지 향료를 포함하는 조성물.
  29. 오렌지 향료를 포함하는 장 세척 용액.
  30. 오렌지 향료는 제 2항 내지 제 8항 중 어느 한 항 또는 그 이상의 항에 기재된 하나 또는 그 이상의 특징을 갖는 제 27항 또는 제 28항의 조성물 또는 제 29항의 장 세척 용액.
KR1020127003521A 2009-07-17 2010-07-16 장 세척 조성물과 관련된 장 세척 조성물의 개선 KR20120070560A (ko)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB0912487.6 2009-07-17
GBGB0912487.6A GB0912487D0 (en) 2009-07-17 2009-07-17 Improvements in and relating to colon cleansing compositions
US30581410P 2010-02-18 2010-02-18
US61/305,814 2010-02-18

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020187001789A Division KR20180012866A (ko) 2009-07-17 2010-07-16 장 세척 조성물과 관련된 장 세척 조성물의 개선

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20120070560A true KR20120070560A (ko) 2012-06-29

Family

ID=41058153

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020187001789A KR20180012866A (ko) 2009-07-17 2010-07-16 장 세척 조성물과 관련된 장 세척 조성물의 개선
KR1020127003521A KR20120070560A (ko) 2009-07-17 2010-07-16 장 세척 조성물과 관련된 장 세척 조성물의 개선

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020187001789A KR20180012866A (ko) 2009-07-17 2010-07-16 장 세척 조성물과 관련된 장 세척 조성물의 개선

Country Status (14)

Country Link
EP (1) EP2453873B1 (ko)
KR (2) KR20180012866A (ko)
AT (1) AT13208U1 (ko)
BR (1) BR112012000804B8 (ko)
CA (1) CA2768275C (ko)
EA (1) EA025767B1 (ko)
ES (1) ES2886335T3 (ko)
FR (1) FR2948029A1 (ko)
GB (2) GB0912487D0 (ko)
LU (1) LU91786B1 (ko)
NL (1) NL2005102C2 (ko)
NZ (1) NZ595785A (ko)
SG (1) SG178044A1 (ko)
WO (1) WO2011007153A1 (ko)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014054880A1 (ko) * 2012-10-05 2014-04-10 주식회사태준제약 신규한 폴리에틸렌글리콜과 비타민 씨를 함유하는 안정성이 개선된 장관 하제 조성물
WO2019151829A1 (ko) * 2018-02-01 2019-08-08 주식회사태준제약 장세척 조성물
US11510884B2 (en) 2018-02-01 2022-11-29 Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. Bowel cleansing composition

Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20130189377A1 (en) * 2010-07-27 2013-07-25 Norgine Bv Compositions
CN107260661A (zh) * 2011-01-31 2017-10-20 诺金股份有限公司 对组合物的改进和与组合物有关的改进
TWI535461B (zh) 2011-03-11 2016-06-01 諾金私人有限公司 結腸清潔溶液、用於製備該溶液之組成物、包含該組成物或溶液之套組、與製備該溶液之方法
EP2787982B1 (en) 2011-12-07 2023-03-08 MSM Innovations, Inc. Composition for bowel preparation
EP2879715B1 (en) 2012-08-03 2023-03-29 MSM Innovations, Inc. Method and kit for bowel preparation
ES2909386T3 (es) 2012-09-11 2022-05-06 Norgine Bv Composiciones que comprenden polietilenglicol y sulfatos de metales alcalinos o alcalinotérreos para su uso como composiciones de limpieza de colon
AU2014227598B2 (en) 2013-03-15 2018-12-06 Braintree Laboratories, Inc. Dual use oral pharmaceutical composition tablets of sulfate salts and methods of use thereof
RU2709495C1 (ru) * 2019-08-01 2019-12-18 Общество с ограниченной ответственностью "Гелеспон" Способ очищения кишечника и набор для его осуществления
TR201912004A2 (tr) * 2019-08-07 2021-02-22 Sanovel Ilac Sanayi Ve Ticaret Anonim Sirketi Poli̇eti̇len gli̇kol i̇çeren bi̇r saşe formülasyonu
CN111617102B (zh) * 2020-05-25 2022-05-31 南京金凯木纳米材料有限公司 一种含聚乙二醇的电解质散剂及其制备方法
KR20220033790A (ko) * 2020-09-10 2022-03-17 강윤식 장 정결용 조성물

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB0224909D0 (en) * 2002-10-25 2002-12-04 Norgine Europe Bv Colon cleansing compositions
EP2211838A2 (en) * 2007-10-17 2010-08-04 Thomas Jefferson University Bowel purgative and uses thereof
CL2008003230A1 (es) * 2007-11-01 2009-11-27 Sanofi Aventis Healthcare Pty Ltd Composicion de recubrimiento de tableta que comprende polimero celulosico, plastificante, edulcorante y composicion de sabor en polvo la que comprende saborizante asociado con portador solido; fluido de recubrimiento de tableta que comprende dicha composicion; tableta farmaceutica; proceso de preparacion de dicha tableta.

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014054880A1 (ko) * 2012-10-05 2014-04-10 주식회사태준제약 신규한 폴리에틸렌글리콜과 비타민 씨를 함유하는 안정성이 개선된 장관 하제 조성물
WO2019151829A1 (ko) * 2018-02-01 2019-08-08 주식회사태준제약 장세척 조성물
US11510884B2 (en) 2018-02-01 2022-11-29 Taejoon Pharmaceutical Co., Ltd. Bowel cleansing composition

Also Published As

Publication number Publication date
WO2011007153A8 (en) 2011-03-10
CA2768275A1 (en) 2011-01-20
EA025767B1 (ru) 2017-01-30
CA2768275C (en) 2018-02-13
NL2005102A (en) 2011-01-18
WO2011007153A1 (en) 2011-01-20
IE20100443A1 (en) 2011-02-16
EP2453873B1 (en) 2021-06-30
SG178044A1 (en) 2012-03-29
EA201200153A1 (ru) 2012-07-30
ES2886335T3 (es) 2021-12-17
BR112012000804B1 (pt) 2021-03-30
FR2948029A1 (fr) 2011-01-21
LU91786B1 (fr) 2011-06-02
AT13208U1 (de) 2013-08-15
NL2005102C2 (en) 2011-05-17
EP2453873A1 (en) 2012-05-23
AU2010272311A1 (en) 2012-02-02
BR112012000804B8 (pt) 2021-05-25
BR112012000804A2 (pt) 2016-02-23
AU2010272311A8 (en) 2016-07-21
NZ595785A (en) 2014-09-26
GB0912487D0 (en) 2009-08-26
GB201012038D0 (en) 2010-09-01
AU2010272311B2 (en) 2016-02-11
KR20180012866A (ko) 2018-02-06
GB2471954A (en) 2011-01-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20120070560A (ko) 장 세척 조성물과 관련된 장 세척 조성물의 개선
US10918723B2 (en) Colon cleansing compositions and methods of use
US7026298B2 (en) Oral rehydration compositions
US20090258090A1 (en) Colon cleansing solution
CN105963701A (zh) 用于肠道清洁的方法、组合物以及包装
KR20140010117A (ko) 결장경검사 - 제제
JP6498250B2 (ja) 組成物の改良及び組成物関連
AU2011101324A4 (en) Improvements in and relating to colon cleansing compositions
JP2021152088A (ja) 結腸を洗浄する方法
DK201200057U3 (da) Forbedringer i og vedrørende colonrensesammensætninger
AU2010272311B8 (en) Improvements in and relating to colon cleansing compositions
KR102234803B1 (ko) 대장 세척 방법
IE85927B1 (en) Improvements in and relating to colon cleansing compositions
US20200352855A1 (en) Colon Cleansing Composition and Methods of Using Same
CN115154464A (zh) 清洗结肠的方法

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
AMND Amendment
E902 Notification of reason for refusal
AMND Amendment
E601 Decision to refuse application
AMND Amendment
A107 Divisional application of patent