KR20120042932A - 투여 유닛, 투여 유닛의 팩, 및 약물 조합을 흡입하기 위한 흡입기 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 각 포켓이 흡입에 적당한 의약 분말 용량을 함유하도록 적합화된 다수의 포켓 (17)을 포함하고 상기 포켓들이 연속 흡입을 위해 포켓 (17) 내용물이 공기 흐름에 순차적으로 노출될 수 있도록 순차적으로 배열된 투여 캐리어 (15), 및 투여 캐리어 (15)의 포켓 (17)에 배열된 다수의 의약 분말 (X) 용량을 포함하는 건조 분말 흡입기용 투여 유닛에 관한 것이다. 각 그룹이 블랭크 포켓 (B) 1개 이상 및 의약 분말 (X) 용량 함유 포켓 1 개를 포함하는 동일 그룹들의 순차 배열에 따라서 용량이 포켓에 규칙적으로 분포된다. 또한, 본 발명은 이러한 투여 유닛 (105a) 1 개 및 모든 포켓이 의약 분말 (Y)을 함유하는 추가의 투여 유닛 (105b) 1 개로 이루어진 팩 (105)에 관한 것이다. 추가로, 본 발명은 투여 유닛의 이러한 팩 (105)을 포함하는 건조 분말 흡입기에 관한 것이다.

Description

투여 유닛, 투여 유닛의 팩, 및 약물 조합을 흡입하기 위한 흡입기{DOSE UNIT, PACK OF DOSE UNITS AND INHALER FOR INHALATION OF COMBINATION OF DRUGS}
본 발명은
- 각 포켓이 흡입에 적당한 의약 분말 용량을 함유하도록 적합화된 다수의 포켓을 포함하고 상기 포켓들이 연속 흡입을 위해 포켓 내용물이 공기 흐름에 순차적으로 노출될 수 있도록 순차적으로 배열된 투여 캐리어, 및
- 투여 캐리어의 포켓에 배열된 다수의 의약 분말 용량
을 포함하는 건조 분말 흡입기용 투여 유닛에 관한 것이다.
대표적으로, 이러한 투여 유닛의 모든 포켓은 하나 이상의 제약 활성 성분 및 하나 이상의 부형제의 블렌드를 포함하는 의약 용량을 함유한다. 동일 흡입기에 이러한 투여 유닛을 1 쌍 사용하는 것 및 더 구체적으로, 두 유닛으로부터 동시에 의약 분말을 전달하도록 적합화된 흡입기를 제공하는 것이 이미 제안되었다. 이러한 실시양태는 예를 들어 WO 2005/002654 및 WO 2004/011070에 기술되어 있다. 이러한 참고 문헌으로부터 알려져 있는 특정 실시양태에서는, 제1 투여 유닛이 제1 의약 분말을 함유하고 제2 투여 유닛이 제1 의약 분말과 상이한 제2 의약 분말을 함유함으로써, 개별적인 캐리어에 저장된 제약 활성 성분의 조합을 흡입기를 이용해서 전달할 수 있다. 이것은 조합해서 전달되어야 하지만 안정성을 이유로 개별적으로 저장되어야 하는 제약 활성 성분들을 환자에게 투여하기 위한 일부 요법에서 특히 관심을 끈다.
그러나, 두 의약을 상이한 빈도로 투여해야 하는 경우에는, 두 의약 분말의 조합 뿐만 아니라 교대로 두 의약 분말 중 하나만을 환자에게 투여하는 것이 요망될 수 있다. 예를 들어, 제1 의약 분말을 1일 4회(QID), 제2 의약 분말을 1일 2회(BID) 투여하는 것이 요망될 수 있다.
공지된 투여 유닛 및 관련 흡입기의 경우, 단일 흡입기로는 이것을 달성할 수 없고, 오히려, 환자가 제1 의약 분말을 흡입하기 위해 제1 흡입기 및 제1 의약 분말 및 제2 의약 분말의 조합을 흡입하기 위해 제2 흡입기를 교대로 사용해야 할 것이다.
이 방법은 불편할 뿐만 아니라 환자에게 혼동을 일으키고, 이렇게 해서 그것은 부정확하게 투여할 위험을 증가시킬 수 있다.
본 발명의 목적은 상기 문제를 해결하고, 상이한 빈도로 조합 치료하기 위해 다수의 흡입가능 약물을 단일 흡입 기구에 의해 전달할 수 있게 하는 것이다.
발명의 개요
이것은 각 그룹이 블랭크 포켓 1 개 이상 및 의약 분말 용량 함유 포켓 1 개를 포함하는 동일 그룹들의 순차 배열에 따라서 용량이 포켓에 규칙적으로 분포되는 본 발명에 따르는 투여 유닛에 의해 달성된다.
각 블랭크 포켓은 빈 포켓, 또는 다르게는 부형제 분말을 함유하는 포켓일 수 있다.
본 발명의 제1 실시양태에 따르면, 투여 캐리어가 디스크형 지지 구조물을 포함하고, 포켓이 지지 구조물에 환형 배열로 유지되고, 상기 지지 구조물이 포켓의 내용물을 순차적으로 노출하기 위해 건조 분말 흡입기에 회전가능하게 장착되도록 적합화된다.
바람직하게는, 디스크형 지지 구조물이 관통구멍의 환형 배열을 포함하고, 투여 캐리어가 포켓을 한정하는 강성 삽입체를 더 포함하고, 상기 각 삽입체가 저장 위치에서 각각의 관통구멍 안에 슬라이딩가능하게 수용되고, 상기 저장 위치로부터 포켓의 내용물이 공기 흐름에 노출되도록 디스크형 지지 구조물로부터 돌출하는 분주 위치로 이동하도록 적합화된다.
본 발명의 제2 실시양태에 따르면, 투여 캐리어는 스트립의 주방향을 따라서 배열되는 포켓을 한정하는 연속 캐비티를 갖도록 형성된 기다란 스트립을 포함한다.
바람직하게는, 상기 기다란 스트립이 유연성이고 권취형으로 형상화되고, 이렇게 해서, 스트립은 포켓의 내용물을 순차적으로 노출시키기 위해 건조 분말 흡입기에서 권출되도록 적합화된다.
상기 각 동일 그룹은 의약 분말 용량을 함유하는 포켓 1 개 및 블랭크 포켓 1 개로 구성될 수 있고, 이렇게 해서 투여 유닛의 포켓은 교대로 블랭크 포켓 및 의약 분말 용량 포함 포켓이다.
의약 분말은 하나의 제약 활성 성분을 포함할 수 있고, 상기 하나의 제약 활성 성분은 바람직하게는 무스카린성 M3 수용체 효능제 또는 항콜린제, β2-아드레날린수용체 효능제, 무스카린성 길항제 및 β2-효능제의 이중 활성을 갖는 화합물 및 글루코코르티코이드 수용체 효능제로 이루어진 군으로부터 선택된다.
더 구체적으로, 상기 하나의 제약 활성 성분은 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 트로스퓸, 아클리디늄, 페렌제핀, 텔렌제핀, 에페드린, 아드레날린, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 이소에타린, 카르모테롤, 알부테롤, 테르부탈린, 밤부테롤, 페노테롤, 살부타몰, 툴로부테롤 포르모테롤, 살메테롤, 프레드니손, 프레드니솔론, 플루니솔리드, 트리암시놀론 아세토나이드, 베클로메타손, 부데소니드, 플루티카손, 시클레소니드, 모메타손 뿐만 아니라 그의 염 및/또는 용매화물로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.
다르게는, 의약 분말은 제약 활성 성분의 조합, 바람직하게는 β2-아드레날린수용체 효능제 및 글루코코르티코이드 수용체 효능제의 조합을 포함할 수 있다.
더 구체적으로, 상기 제약 활성 성분의 조합은 살메테롤 크시나포에이트 및 플루티카손 프로피오네이트의 조합 또는 부데소니드 및 포르모테롤 푸마레이트 탈수화물의 조합일 수 있다.
또한, 본 발명은 상기한 바와 같은 제1 투여 유닛, 및 다음을 포함하는 건조 분말 흡입기용 제2 투여 유닛을 포함하는 팩에 관한 것이다:
- 흡입에 적당한 의약 분말 용량을 함유하도록 적합화된 다수의 포켓을 포함하고, 상기 포켓들이 연속 흡입을 위해 포켓의 내용물이 공기 흐름에 순차적으로 노출될 수 있도록 순차적으로 배열된 투여 캐리어, 및
- 제2 투여 유닛의 모든 포켓이 의약 분말 용량을 포함하도록 투여 캐리어의 각각의 포켓에 배열된 다수의 의약 분말 용량.
유리하게는, 제1 투여 유닛의 투여 캐리어 및 제2 투여 유닛의 투여 캐리어는 동일 분포의 포켓을 가진다.
제2 투여 유닛의 의약 분말은 하나의 제약 활성 성분, 바람직하게는 무스카린성 M3 수용체 효능제 또는 항콜린제, β2-아드레날린수용체 효능제, 무스카린성 길항제 및 β2-효능제의 이중 활성을 갖는 화합물 및 글루코코르티코이드 수용체 효능제로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 포함할 수 있다.
더 구체적으로, 상기 하나의 제약 활성 성분은 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 트로스퓸, 아클리디늄, 페렌제핀, 텔렌제핀, 에페드린, 아드레날린, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 이소에타린, 카르모테롤, 알부테롤, 테르부탈린, 밤부테롤, 페노테롤, 살부타몰, 툴로부테롤 포르모테롤, 살메테롤, 프레드니손, 프레드니솔론, 플루니솔리드, 트리암시놀론 아세토나이드, 베클로메타손, 부데소니드, 플루티카손, 시클레소니드, 모메타손 뿐만 아니라 그의 염 및/또는 용매화물로 이루어진 군으로부터 선택될 수 있다.
다르게는, 제2 투여 유닛의 의약 분말은 제약 활성 성분들의 조합을 포함할 수 있다.
또한, 본 발명은 상기한 팩, 및 제1 투여 유닛의 포켓 및 제2 투여 유닛의 상응하는 포켓의 각각의 내용물을 흡입 공기 흐름에 동시에 노출시키는 수단을 포함하는, 환자에게 의약 분말을 투여하기 위한 건조 분말 흡입기에 관한 것이다.
이제, 본 발명의 바람직한 실시양태를 단지 예로서 첨부 도면과 관련해서 더 상세히 설명할 것이며, 도면은 일정 비율로 작성한 것이 아니다:
도 1은 본 발명의 제1 실시양태에 따르는 투여 유닛의 팩을 포함하도록 적합화된 유형의 건조 분말 흡입기의 분해도이다.
도 2는 흡입 전에 저장 위치에 있는 각 투여 유닛의 한 포켓을 나타내는, 도 1의 흡입기의 일부를 확대한 개략적 단면도이다.
도 3은 흡입 동안에 분주 위치에 있는 포켓을 나타내는 유사한 도면이다.
도 4 - 7은 의약 용량의 다양한 분포 패턴을 도시하는 본 발명에 따르는 도 1의 흡입기에 적당한 투여 유닛의 팩의 상이한 변형들을 나타낸다.
도 8은 개방 위치에 있는 투여 캐리어의 박리가능한 덮개가 도시된 본 발명의 제2 실시양태에 따르는 투여 유닛의 팩의 투시도이다.
도 1 - 3은 환자가 연속적인 건조 분말 형태 의약 용량을 흡입할 수 있는 건조 분말 흡입기 (1)를 도시하고, 상기 흡입기는 상기 특허 출원 WO 2005/002654로부터 알려진 유형이고, 도 4 - 7에 도시된 본 발명의 제1의 바람직한 실시양태로 개조할 수 있다.
도 1에서는, 흡입기의 주축 Z를 따라서 분해한 흡입기 (1)의 분해도를 나타낸다. 이 Z 축은 임의적으로 도면에서 수직으로 나타내지만, 이 배향이 실제 사용 상태의 기구의 배향을 반영하는 것이라고는 보지 않는다. 본 명세서의 설명에서 위치 또는 배향, 예컨대 "축방향" 및 "방사방향"을 서술하는 용어는 이 축 Z과 관련해서 해석해야 한다.
흡입기 (1)는 1 쌍의 상보적 쉘 (3a),(3b)로 제조된 하우징, 1 쌍의 투여 유닛 (5a),(5b), 투여 유닛 (5a),(5b)를 수용하기 위한 내부 구조물 (7)(도 2 및 도 3)을 한정하는 1 쌍의 지지체(도 1에서는 이 중 하나의 지지체 (7b)만 볼 수 있음), 및 흡입기를 활성화하기 위해 환자에 의해 조작가능한 메카니즘 (9)을 주로 포함한다.
도 1에 대해 더 구체적으로 언급하면, 하우징은 하우징을 구성하는 쉘 (3a) 및 (3b)에서 개구로 형성된 공기 유입구를 포함한다. 도 1에서는 쉘 (3a) 상에 형성된 개구 (11a)만 볼 수 있다. 하우징 (3a),(3b)은 각 절반부가 각각의 쉘에 형성된 2 개의 절반부 (13a),(13b)로 제조된 마우스피스를 더 포함한다.
도 1 - 3에 도시된 바와 같이, 투여 유닛 (5a),(5b) 각각은 각 포켓이 흡입에 적당한 의약 분말 용량을 함유하도록 적합화된 다수의 포켓 (17)이 제공된 투여 캐리어 (15), 및 투여 캐리어 (15)의 포켓 (17)에 배열된 다수의 의약 분말 용량 (19)(도 2 및 도 3)을 포함한다.
본 특허 출원에서, "의약 분말 용량"이라는 표현은 하나 이상의 제약 활성 성분을 포함하는 환자가 흡입하기에 적당한 분말 용량인 것으로 이해해야 한다. 대표적으로, 본 설명의 서두에서 명시한 바와 같이, 의약 분말은 하나 이상의 제약 활성 성분(들)의 입자와 하나 이상의 부형제(들)의 입자의 블렌드로 제조된다. 종종, 이러한 제제는 건조 분말 제제라고 부른다. 대조적으로, 본 설명의 맥락에서, 부형제(들)를 함유하지만 제약 활성 성분을 함유하지 않는 분말 용량은 "의약 분말 용량"이라고 여기지 않아야 한다.
본 발명에 따르는 제약 활성 성분은 흡입에 의해 질환, 장애 및 병태 치료 또는 예방에 적당한 어떠한 부류의 약물로부터도 선택할 수 있다. 이러한 질환, 장애 및 병태의 예는 예를 들어 알레르기, 염증 및/또는 호흡기 장애, 예컨대 비염, 부비동염, 천식, 유아 쌕쌕거림 증후군, 세기관지염, 기관지염, 기관지폐병증, 비용종, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐기종, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 낭포성 섬유증, 간질성 폐 질환, 폐섬유증 기관지 경련, 폐 과민증, 다른 약물 요법의 결과로 생기는 기도 과민반응의 악화, 폐 고혈압, 폐렴, 폐색전증, 결핵, 감기, 독감, 인두염, 폐암 등을 포함한다.
따라서, 본 발명에 따르는 제약 활성 성분(들)은 예를 들어 글루코코르티코이드 수용체 효능제, PDE 억제제, 특히, PDE4 억제제, 나트륨 크로모글리세이트, 무스카린성 M3 수용체 길항제 또는 항콜린제, β2-아드레날린수용체 효능제, 무스카린성 길항제 및 β2-효능제의 이중 활성을 갖는 화합물, 항종양 괴사 인자(항-TNF-α) 약제, 아데노신 A2a 수용체 효능제 및 A2b 길항제, 히스타민 H3 길항제 및 H4 길항제, DP1 길항제, DP2 길항제 및 조혈성 프로스타글란딘 D 합성효소(hPGDS) 억제제를 포함하는 프로스타글란딘 D2 조절제, NFκβ 경로 조절제, 예컨대 IKK 억제제, 사이토킨 신호전달 경로 조절제, 예컨대 p38 MAP 키나제, PI3 키나제, JAK 키나제, syk 키나제, EGFR, MK-2, fyn 키나제 또는 ITK 등과 같은 많은 부류의 의약으로부터 선택될 수 있다.
본 발명의 바람직한 한 실시양태에 따르면, 제약 활성 성분(들)은 다음으로부터 선택될 수 있다:
- 무스카린성 M3 수용체 효능제 또는 항콜린제, 예컨대 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 트로스퓸, 아클리디늄, 페렌제핀, 텔렌제핀, 및 예를 들어 WO 03/035599, WO 2007/034325, WO 08/035157 또는 WO 2009/034432에 기술된 것 같은 다른 무스카린성 효능제, 뿐만 아니라 그의 염 및/또는 용매화물;
- β2-아드레날린수용체 효능제, 예컨대 에페드린, 아드레날린, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 이소에타린, 카르모테롤, 알부테롤, 테르부탈린, 밤부테롤, 페노테롤, 살부타몰, 툴로부테롤 포르모테롤, 살메테롤, 및 예를 들어 WO 04/032921, WO 05/080313, WO 05/080324, WO 05/090287, WO 05/092840 및 WO 2007/010356에 기술된 것 같은 다른 β2-효능제, 뿐만 아니라 그의 염 및/또는 용매화물;
- 예를 들어 WO 2007/107828 또는 WO 2008/041095에 기술된 것 같은 무스카린성 길항제 및 β2-효능제의 이중 활성을 갖는 화합물;
- 글루코코르티코이드 수용체 효능제, 예컨대 프레드니손, 프레드니솔론, 플루니솔리드, 트리암시놀론 아세토나이드, 베클로메타손, 부데소니드, 플루티카손, 시클레소니드, 모메타손 뿐만 아니라 그의 염 및/또는 용매화물;
및 그의 이중 또는 삼중 조합.
건조 분말 제제에 사용하기 전에, 제약 활성 성분은 투여를 위해 흡입으로 전달하기에 적당한 크기로 제공되어야 한다. 이것은 예를 들어 고전단 습식 밀링 또는 음향 결정화를 이용한 제약 활성 성분의 조절된 결정화 및 단리, 및 뒤이어서, 어떠한 적당한 분쇄 방법, 예컨대 스파이럴 제트 밀링, 유동층 제트 밀링, 초임계 유체 가공, 고압 균질화, 또는 분무 건조에 의해 달성될 수 있다. 이렇게 얻은 입자는 대표적으로 10 ㎛ 미만, 바람직하게는 6 ㎛ 미만, 더 바람직하게는 5 ㎛ 미만의 평균 공기역학적 입자 크기를 가진다.
본 발명의 맥락에서 사용되는 부형제는 흡입가능 제제와 관련해서 사용될 수 있는 어떠한 생리학상 허용되는 부형제도 될 수 있다. 예를 들어, 상기 부형제는 모노사카라이드, 디사카라이드, 올리고사카라이드 및 폴리사카라이드로부터 선택될 수 있다. 이러한 부형제의 예는 글루코스, 아라비노스, 락토스, 수크로스, 말토스, 덱스트란을 포함한다. 모노사카라이드 또는 디사카라이드가 바람직하게 사용된다. 더 바람직하게는, 본 발명의 맥락에서 사용되는 부형제는 락토스, 가장 바람직하게는 락토스 일수화물이다.
추가로, 본 발명에 따르는 부형제 분말은 앞에서 기술한 성분을 예를 들어 인지질, 예컨대 포스파티딜콜린, 성능 개질제, 예컨대 l-루이신, 만니톨, 또는 스테아르산마그네슘으로부터 선택되는 다른 성분과 함께 포함하는 성분들의 혼합물로 제조될 수 있다. 흡입/비내 투여를 의도하는 본 발명의 제제에는 적당한 향미제, 예컨대 멘톨 및 레보멘톨, 또는 감미제, 예컨대 사카린 또는 사카린 나트륨이 첨가될 수 있다.
본 발명의 맥락에서 사용될 수 있는 부형제 분말은 200 ㎛ 미만, 바람직하게는 100 ㎛ 미만의 평균 크기를 갖는 입자로 제조된다. 더 바람직하게는, 부형제 분말은 10 ㎛ 내지 80 ㎛, 훨씬 더 바람직하게는 15 ㎛ 내지 60 ㎛의 평균 입자 크기를 갖는 입자로 제조된다.
바람직한 한 실시양태에 따르면, 본 발명에 따르는 의약 분말 용량은 앞에서 기술한 것과 같은 무스카린성 M3 수용체 효능제, β2-아드레날린수용체 효능제 및/또는 글루코코르티코이드 수용체 효능제로부터 선택되는 하나 이상의 제약 활성 성분 및 부형제로서 락토스를 포함한다.
더 바람직하게는, 본 발명에 따르는 의약 분말 용량은 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 트로스퓸, 아클리디늄, 페렌제핀, 텔렌제핀, 에페드린, 아드레날린, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 이소에타린, 카르모테롤, 알부테롤, 테르부탈린, 밤부테롤, 페노테롤, 살부타몰, 툴로부테롤 포르모테롤, 살메테롤, 프레드니손, 프레드니솔론, 플루니솔리드, 트리암시놀론 아세토나이드, 베클로메타손, 부데소니드, 플루티카손, 시클레소니드, 모메타손 뿐만 아니라 그의 염 및/또는 용매화물로부터 선택되는 하나 이상의 제약 활성 성분(들) 및 부형제로서 락토스를 포함한다.
훨씬 더 바람직하게는, 본 발명에 따르는 의약 분말 용량은 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 트로스퓸, 아클리디늄, 페렌제핀, 텔렌제핀, 에페드린, 아드레날린, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 이소에타린, 카르모테롤, 알부테롤, 테르부탈린, 밤부테롤, 페노테롤, 살부타몰, 툴로부테롤 포르모테롤, 살메테롤, 프레드니손, 프레드니솔론, 플루니솔리드, 트리암시놀론 아세토나이드, 베클로메타손, 부데소니드, 플루티카손, 시클레소니드, 모메타손 뿐만 아니라 그의 염 및/또는 용매화물로부터 선택되는 하나 이상의 제약 활성 성분(들) 및 부형제로서 락토스 일수화물을 포함한다.
도 2 및 3에서 볼 수 있는 바와 같이, 각 투여 캐리어 (15)는 디스크의 한 면으로부터 다른 면까지 연장되는 많은 관통구멍 (23)을 가지는 강성 디스크 (21) 형태의 지지 구조물, 및 각각의 관통구멍 (23) 안에 각각 수용되는 포켓 (17)을 한정하는 강성 삽입체 (25)를 포함한다. 각 삽입체 (25)는 그의 외표면이 상응하는 관통구멍 (23)의 내표면에 들어맞는 컵 모양이고, 이렇게 해서, 삽입체 (25)는 관통구멍 안에서 저장 위치(도 2)로부터 분주 위치(도 3)로 축방향으로 슬라이딩할 수 있다. 삽입체 (25)에는 저장 위치에서 디스크 (21)의 제1 면의 평면에서 연장되는 평평한 외표면 (27)이 제공되고 컵 모양의 폐쇄된 면을 한정하는 저부 벽을 가진다. 컵 모양의 개방된 면에서, 삽입체 (25)는 저장 위치에서 디스크 (21)의 제2 면의 평면에서 실질적으로 연장되는 주변 가장자리 (29)를 가진다. 동일한 투여 캐리어 (15)의 모든 삽입체 (25)는 동일한 방식으로 배향되고, 이것은 모든 삽입체 (25)가 디스크 (21)의 동일한 면 상에서 폐쇄된 면을 가지는 것을 의미한다.
또한, 각 투여 캐리어 (15)는 분말이 안에 함유된 삽입체 (25)를 밀폐 봉함하여, 전달할 때까지 분말을 어떠한 수분 침투 및 오염으로부터도 보호하도록 하기 위해 디스크 (21)의 제1 면 및 제2 면에 각각 부착되는 1 쌍의 호일(나타내지 않음)을 포함한다. 디스크의 제2 면에 적용된 호일은 분말이 공기 흐름에 노출될 수 있게 하기 위해 상기 삽입체를 제1 면으로부터 제2 면 쪽으로 축방향으로 밀 때 삽입체 (25)의 가장자리 (29)에 의해 파열되어 개방되도록 설계된다.
다시, 도 1에 대해 설명하면, 관통구멍 (23)은 디스크 (21)에 환형 분포에 따라서 형성되고, 여기서, 구멍들은 Z 축을 중심으로 하여 서로 각도 간격을 두고 규칙적으로 이격된다. 따라서, 삽입체 (25)가 디스크 (21)에 환형 배열로 유지되어 투여 유닛 (5a),(5b)에 포켓 (17)의 분포를 한정한다. 추가로, 두 투여 유닛 (5a),(5b)은 상응하는 또는 동일한 분포의 포켓 (17)을 가지고, 이것은 동일한 각도 간격을 가지는 동일한 수의 포켓을 의미한다는 것을 주목하여야 한다.
지지체 (7a),(7b) 각각은 앙빌 플레이트(나타내지 않음) 및 각각의 투여 유닛 (5a),(5b)에 부착되고, 각각의 투여 유닛과 함께 하우징 (3a),(3b) 내에 회전가능하게 장착되도록 설계된 공기 통로 플레이트를 포함할 수 있다. 지지체 (7a),(7b)에 의해 한정되는 내부 구조물 (7)은 삽입체 (25)를 저장 위치로부터 분주 위치로 적절하게 빼내는 것을 허용하고 공기 유입구 (11a)와 마우스피스 (13a),(13b)의 공기 유출구 사이에서 각각의 포켓 (17)을 통해 흡입 공기 흐름의 개개의 경로를 제공하도록 설계된다.
도 2 및 3에서는, 명료하게 하기 위해, 내부 구조물 (7)을 하나의 피스로 개략적으로 나타내었지만, 실제로는 그렇지 않다. 이들 도면에서 볼 수 있는 바와 같이, 구조물 (7)은 각 투여 유닛 (5a),(5b)의 각 포켓 (17)에 대해서 관련 포켓 상류의 한 구역 (35) 및 동일 포켓 하류의 한 구역 (37)과 함께 공기 흐름을 위한 경로 (33)를 한정한다. 각각의 경로 (33)의 하류 구역 (37)은 유출구에 이르는 공통 덕트 (38)에서 끝난다.
저장 위치에서는(도 2) 삽입체 (25)가 관련 디스크 (21) 안에 완전히 봉함되고, 분주 위치에서는(도 3) 삽입체가 디스크로부터 돌출되어 흐름 경로 (33)를 한정하는 벽의 일체를 이루는 일부가 되어 삽입체에 함유된 분말을 공기 흐름에 노출시킨다. 도 3에서 투여 유닛 (5a)과 관련된 공기 흐름은 Fa라고 부르고, 투여 유닛 (5b)와 관련된 공기 흐름은 Fb라고 부른다.
메카니즘 (9)은 흡입기 (1)의 구성 및 작동에 대한 더 상세한 사항을 이해하기 위해 참고할 수 있는 상기 특허 출원 WO 2005/002654로부터 유사한 배열이 알려져 있기 때문에 본 출원에서는 그다지 상세히 설명하지 않는다. 그러나, 본 발명의 이해를 위해, 메카니즘 (9)이 하우징 (3a),(3b) 내에 Z 축을 중심으로 회전가능하게 장착된 이동가능한 부품 (40)을 포함하고, 상기 이동가능한 부품은 일체로 제조된 레버 (41) 및 회전 캠 (43)을 가진다. 캠 (43)은 본질적으로 방사방향 평면에서 일정 각도에 걸쳐서 연장되고 Z 축을 중심으로 한 회전각에 따라서 변하는 두께를 가지는 환형 부분으로 형성된다. 또한, 메카니즘은 2 개의 프로저(prodger) (45) 형태의 2 개의 캠 종동기를 가지고, 각 프로저는 캠 (43)의 각도 위치에 따라서 축방향으로 이동가능하고, 각 프로저는 각각의 투여 유닛 (5a),(5b)과 관련된다.
또한, 메카니즘 (9)에는 어느 일정 각도 이동에 걸친 레버 (41)의 작동으로 Z 축을 중심으로 지지체 및 투여 유닛 (5a),(5b)을 함께 회전시키기 위해 지지체 (7a),(7b)에 제공된 상보적 톱니와 맞물리는 톱니바퀴 같은 수단이 제공된다.
흡입기 (1)의 조립된 구성에서 투여 유닛 (5a),(5b), 지지체 (7a),(7b) 및 메카니즘 (9)은 하우징 (3a),(3b) 안에 봉함되고, 레버 (41)는 사용자가 조종하도록 하우징에 의해 한정된 내부 구획 밖으로 연장된다.
흡입기 (1)는 마우스피스 커버(나타내지 않음)가 마우스피스 (13a),(13b) 및 레버 (41)를 덮음으로써 마우스피스 및 레버에의 접근 및 흡입기의 작동을 방지하는 저장 위치와 마우스피스 커버가 마우스피스 및 레버에의 자유로운 접근 상태를 그대로 놓아두는 사용 위치 사이에서 이동할 수 있도록 하기 위해 하우징 (3a),(3b)에 의해 회전가능하게 지지되는 마우스피스 커버를 더 포함할 수 있다.
초기 중립 위치로부터 출발해서, 레버 (41)가 활성화될 때, 레버는 순차적으로
(i) 각 투여 유닛의 하나의 사용 전(fresh) 포켓을 각각의 프로저 (45)와 상응하게 놓기 위해 연속하는 두 포켓 (17) 사이의 각도 간격에 걸쳐서 각각의 투여 유닛 (5a),(5b)과 함께 지지체 (7a),(7b)를 회전시키고, 이어서
(ii) 삽입체 (25)를 도 2 및 3에 나타낸 바와 같이 그의 저장 위치로부터 분주 위치로 밀도록 하기 위해 캠 (43)이 프로저 (45)에 작용함으로써 2 개의 프로저 (45)를 축방향으로 동시에 이동시킨다.
삽입체 (25)가 각각의 프로저 (45)에 의해 관통구멍 (23) 밖으로 밀려날 때, 삽입체 (25)는 분말을 공기 흐름에 적절히 노출시키기 위해 보호용 덮개 호일을 터뜨린다. 흡입이 일어날 때, 도 3에 나타낸 바와 같이, 상응하는 두 포켓 (17)으로부터 동시에 분말이 각각의 공기 흐름 (Fa, Fb)에 분주되어 하류의 덕트 (38)에서 혼합한다.
이러한 작업이 끝날 때, 레버는 도면에는 나타내지 않은 수단에 의해 그의 초기 위치로 복귀되고, 투여 유닛의 어떠한 추가 회전 또는 역회전도 일으키지 않는다.
디스크 (21)가 흡입기의 하우징에 회전가능하게 장착되기 때문에 투여 유닛 (5a),(5b)에서 포켓 (17)의 환형 배열은 순차적 배열을 한정하며, 연속 흡입을 위해 포켓의 내용물이 공기 흐름에 순차적으로 노출되는 것을 허용한다는 점을 인식할 것이다.
본 발명의 제1 실시양태의 상이한 변형들을 도 4 - 5에 나타내었고, 여기서 흡입기 (1) 내에서 사용하기에 적당한 2 개의 투여 유닛의 팩은 상기한 바와 같다.
도 4에 나타낸 변형에서, 팩 (105)은
- 도 1과 관련해서 투여 유닛 (5a)에 대해 기술한 바와 같은 환형 배열에 블랭크 포켓 (B) 및 제1 의약 분말 (X) 용량을 포함하는 포켓이 교대로 존재하는 포켓의 순차 배열을 가지는 제1 투여 유닛 (105a), 및
- 도 1과 관련해서 투여 유닛 (5b)에 대해 기술한 바와 같은 환형 배열에 모든 포켓이 제2 의약 분말 (Y), 바람직하게는 제1 의약 분말 (X)과 상이한 제2 의약 분말 (Y) 용량을 함유하는 포켓의 순차 배열을 가지는 제2 투여 유닛 (105b)
을 포함한다.
본 설명에서 "블랭크" 포켓은 제약 활성 성분을 포함하지 않는 포켓인 것으로 이해해야 한다. 블랭크 포켓은 빈 포켓일 수 있지만, 그것은 바람직하게는 제약 활성 성분 없이 부형제 분말(예컨대, 락토스)을 함유하는 포켓일 수 있고, 이렇게 해서, 사용자의 흡입 노력 및 인지가 블랭크 포켓의 존재에 의해 영향받지 않는다. "블랭크"와 반대로, "활성"이라는 용어는 아래의 설명에서 일부 상황에서는 의약 분말을 포함하는 포켓을 칭하는 데 사용될 수 있다.
제1 의약 분말 (X) 및 제2 의약 분말 (Y)은 각각 하나의 제약 활성 성분 또는 둘 이상의 제약 활성 성분의 조합을 포함할 수 있다.
바람직한 한 실시양태에 상응하는 제1의 예시적인 예에서,
제1 의약 분말 (X)은 β2-아드레날린수용체 효능제, 예컨대 에페드린, 아드레날린, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 이소에타린, 카르모테롤, 알부테롤, 테르부탈린, 밤부테롤, 페노테롤, 살부타몰, 툴로부테롤 포르모테롤, 살메테롤, 및 예를 들어, WO 04/032921, WO 05/080313, WO 05/080324, WO 05/090287, WO 05/092840 및 WO 2007/010356에 기술된 것 같은 다른 β2-효능제, 뿐만 아니라 그의 염으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나의 제약 활성 성분을 포함하고;
제2 의약 분말 (Y)은 글루코코르티코이드 수용체 효능제, 예컨대 프레드니손, 프레드니솔론, 플루니솔리드, 트리암시놀론 아세토나이드, 베클로메타손 디프로피오네이트, 부데소니드, 플루티카손, 시클로소니드, 모메타손, 뿐만 아니라 그의 염으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나의 성분을 포함한다.
바람직한 또 다른 실시양태에 상응하는 제2의 예시적인 예에서,
제1 의약 분말 (X)은 2 개의 제약 활성 성분의 일정한 조합을 포함하고, 제1 제약 활성 성분은 β2-아드레날린수용체 효능제, 예컨대 에페드린, 아드레날린, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 이소에타린, 카르모테롤, 알부테롤, 테르부탈린, 밤부테롤, 페노테롤, 살부타몰, 툴로부테롤 포르모테롤, 살메테롤, 및 예를 들어, WO 04/032921, WO 05/080313, WO 05/080324, WO 05/090287, WO 05/092840 및 WO 2007/010356에 기술된 것 같은 다른 β2-효능제, 뿐만 아니라 그의 염으로 이루어지는 군으로부터 선택되고, 제2 제약 활성 성분은 글루코코르티코이드 수용체 효능제, 예컨대 프레드니손, 프레드니솔론, 플루니솔리드, 트리암시놀론 아세토나이드, 베클로메타손 디프로피오네이트, 부데소니드, 플루티카손, 시클레소니드, 모메타손, 뿐만 아니라 그의 염으로 이루어지는 군으로부터 선택되고,
제2 의약 분말 (Y)은 무스카린성 M3 수용체 효능제 또는 항콜린제, 예컨대 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 트로스퓸, 아클리디늄, 페렌제핀, 텔렌제핀, 및 예를 들어 WO 03/035599, WO 2007/034325, WO 08/035157 또는 WO 2009/034432에 기술된 것 같은 다른 무스카린성 효능제, 뿐만 아니라 그의 염으로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나의 성분을 포함한다.
또 다른 바람직한 실시양태에 상응하는 제3의 예시적인 예에서,
- 제1 의약 분말 (X)은 살메테롤 크시나포에이트 및 플루티카손 프로피오네이트의 조합 또는 부데소니드 및 포르모테롤 푸마레이트 이수화물의 조합인 활성 성분의 조합을 포함하고,
- 제2 의약 분말 (Y)은 티오트로퓸 브로마이드로 이루어지는 군으로부터 선택되는 하나의 성분을 포함한다.
도 4와 관련해서 도시된 구성을 이용함으로써, 동일 흡입기로 의약 분말 (Y)이 의약 분말 (X)의 빈도의 2 배로 분주되는 상이한 빈도로 상이한 두 의약 분말 (X),(Y)을 분주하는 것이 가능해진다. 따라서, 예를 들어, 의약 분말 (X)을 1일 2회((Y)와 조합해서) 분주하고, 의약 분말 (Y)을 1일 4회(2회는 (X)와 조합해서) 분주하는 것이 가능해진다.
도 5에 나타낸 변형에서, 팩 (205)은
- 블랭크 포켓 (B) 2 개 및 제1 의약 분말 (X) 용량을 포함하는 활성 포켓 1 개의 순차 배열을 규칙적인 반복적 방식으로 가지는 제1 투여 유닛 (205a), 및
- 모든 포켓이 제2 의약 분말 (Y) 용량을 함유하는 활성인 제2 투여 유닛 (205b)
을 포함한다.
이 구성은 제약 활성 성분(들)인 분말 (Y)을 제약 활성 성분(들)인 분말 (X)의 분주 빈도의 3배인 빈도로 분주하는 것을 허용한다는 것을 쉽게 생각해낼 수 있다.
도 6 및 7에 나타낸 변형에서, 각 투여 유닛은 포켓의 환형 배열을 2 개 가지고, 제1 환형 배열의 각 포켓에 대해서 제2 환형 배열에서는 동일 각도 위치에서 방사방향으로 이격된 상응하는 포켓을 가진다. 이러한 투여 유닛은 도 1 - 3에 도시된 흡입기 내에 사용하기에 적당하고, 단, 프로저 (45)는 2 개의 상응하는 포켓을 동시에 터뜨리도록 적합화된다는 것을 주목하여야 한다.
도 6에 나타낸 변형에서, 팩 (305)은
- ｏ 방사방향에서 가장 바깥쪽 배열인 제1 환형 배열에 블랭크 포켓 (B) 및 제1 의약 분말 (X1) 용량을 각각 포함하는 활성 포켓이 교대로 존재하는 순차 배열을 포함하고,
ｏ 방사방향에서 가장 안쪽 배열인 제2 환형 배열에 제2 의약 분말 (X2) 용량을 각각 포함하는 활성 포켓만을 포함하는
제1 투여 유닛 (305a);
- ｏ 방사방향에서 가장 바깥쪽 배열인 제1 환형 배열에 제3 의약 분말 (Y1) 용량을 각각 포함하는 활성 포켓만을 포함하고,
ｏ 방사방향에서 가장 안쪽 배열인 제2 환형 배열에 제4 의약 분말 (Y2) 용량을 각각 포함하는 활성 포켓만을 포함하는
제2 투여 유닛 (305b)
을 포함한다.
이 구성은 다음 반복 순서에 따라서 제약 활성 성분인 분말 (X2), (Y1), (Y2)을 동일 빈도로 분주하고 이 빈도의 절반의 빈도로 제약 활성 성분인 분말 (X1)을 분주하는 것을 허용한다는 것을 인식할 것이다:
(i) 조합 X1 + X2 + Y1 + Y2의 분주,
(ii) 조합 X2 + Y1 + Y2의 분주.
도 7에 나타낸 변형에서, 팩 (405)은
- ｏ 방사방향에서 가장 바깥쪽 배열인 제1 환형 배열에 블랭크 포켓 (B) 및 제1 의약 분말 (X1) 용량을 각각 포함하는 활성 포켓이 교대로 존재하는 순차 배열을 포함하고;
ｏ 방사방향에서 가장 안쪽 배열인 제2 환형 배열에 블랭크 포켓 (B) 및 제1 의약 분말 (X2) 용량을 각각 포함하는 활성 포켓이 교대로 존재하는 순차 배열을 포함하고, 제2 배열의 블랭크 포켓과 제1 배열의 블랭크 포켓의 각도가 오프셋되어 두 배열로부터의 상응하는 두 포켓의 각 쌍이 1 개의 블랭크 포켓 및 1 개의 활성 포켓을 가지고, 이때 활성 포켓은 (X1) 및 (X2)가 교대로 존재하는
제1 투여 유닛 (405a);
- ｏ 방사방향에서 가장 바깥쪽 배열인 제1 환형 배열에 제3 의약 분말 (Y1) 용량을 각각 포함하는 활성 포켓만을 포함하고;
ｏ 방사방향에서 가장 안쪽 배열인 제2 환형 배열에 제4 의약 분말 (Y2) 용량을 각각 포함하는 활성 포켓만을 포함하는
제2 투여 유닛 (405b)
을 포함한다.
이 구성은 다음 반복 순서에 따라서 제약 활성 성분인 분말 (X1),(X2)을 제1 빈도로 분주하고 제약 활성 성분인 분말 (Y1),(Y2)을 제1 빈도의 2배의 제2 빈도로 분주하는 것을 허용한다는 것을 인식할 것이다:
(ⅲ) 조합 X1 + Y1 + Y2의 분주;
(ⅳ) 조합 X2 + Y1 + Y2의 분주.
상기 모든 구성에서, 제1 투여 유닛의 의약 분말 용량은 동일 그룹의 순차 배열에 따라서 포켓에 규칙적으로 분포되고, 각 그룹은 블랭크 포켓 1 개 이상 및 의약 분말 용량을 함유하는 포켓 1 개를 포함한다.
이제, 도 8과 관련해서, 예를 들어 특허 출원 WO 004/011070에 게재된 유형의 흡입 기구에 관한 본 발명의 제2 실시양태를 기술할 것이다. 이 기구를 이용함으로써, 기다란 유연성 스트립을 포함하는 1 쌍의 투여 유닛으로부터 의약의 조합을 분주할 수 있다.
또한, 본 발명에 따르는 투여 유닛 (505a),(505b)의 팩 (505)을 나타내는 도 8에 개략적으로 나타낸 바와 같이, 이러한 흡입기 내에 사용하기에 적당한 대표적인 투여 유닛 (505b)은 연속하는 캐비티 (517)를 갖도록 형성된 기다란 스트립 (515) 형태의 투여 캐리어를 포함한다. 흡입 분말을 함유하는 포켓을 한정하는 상기 캐비티 (517)는 스트립 (515)의 주방향 Δ을 따라서 배열된다. 또한, 투여 유닛 (505b)은 포켓을 밀폐 폐쇄하기 위해 처음에 스트립 (515)에 밀봉되고 스트립 (515)으로부터 떨어지게 박리될 수 있는 덮개 시트 (524)를 포함한다.
덮개 시트 (524)와 함께 기다란 스트립 (515)은 권취형으로 형상화되고, WO 004/011070으로부터 알려진 유형의 흡입기에서 덮개 시트 (524)가 점진적으로 스트립 (515)으로부터 박리되어 떨어지는 동안에 주방향 Δ을 따라서 단계적으로 풀려서 전진하도록 적합화되기에 적당하고, 이렇게 해서 연속하는 포켓의 내용물이 흡입 공기 흐름에 노출될 수 있다.
마찬가지로, 도 8에 나타낸 팩 (505)의 다른 투여 유닛 (505a)은 의약 분말의 조합을 분주하기 위해 투여 유닛 (505b)과 함께 동일 유형의 흡입기에 사용되도록 적합화된다.
본 발명에 따르면, 제1 투여 유닛 (505a)은 주방향 Δ을 따라서 연속하는 포켓의 배열을 포함하고, 상기 배열은 교대로 존재하는 블랭크 포켓 (B) 및 제1 의약 분말 (X)을 포함하는 활성 포켓을 포함한다.
본 발명에 따르는 팩 (505)의 제2 투여 유닛 (505b)은 주방향 Δ을 따라서 연속하는 포켓의 배열을 포함하고, 상기 배열은 제2 활성 분말 (Y)을 포함하는 활성 포켓만을 포함한다.
도 4에 나타낸 구성과 유사하게, 도 8의 실시양태는 상이한 두 의약 분말 (X),(Y)을 동일 흡입기로 상이한 빈도로 분주하는 것을 허용한다. 이 특정 예에서, 의약 분말 (Y)은 의약 분말 (X)의 빈도의 2 배로 분주되고, 의약 분말 (X)은 의약 분말 (Y)과 조합해서 분주된다.
흡입기의 유형 및 관련 투여 캐리어의 유형과 상관없이, 본 발명이 반복가능한 순서에 따라서 하나의 단일 흡입기로 상이한 의약 분말을 상이한 빈도로 분주하는 것을 달성하는 수단을 제공한다는 것을 인식할 것이다.

Claims (21)

  1. - 각 포켓이 흡입에 적당한 의약 분말 용량을 함유하도록 적합화된 다수의 포켓 (17; 517)을 포함하고 상기 포켓들이 연속 흡입을 위해 포켓 (17; 517) 내용물이 공기 흐름 (Fa)에 순차적으로 노출될 수 있도록 순차적으로 배열된 투여 캐리어 (15; 515, 524), 및
    - 투여 캐리어 (15)의 포켓 (17; 517)에 배열된 다수의 의약 분말 (X; X1, X2) 용량
    을 포함하며, 각 그룹이 블랭크 포켓 (B) 1 개 이상 및 의약 분말 (X; X1, X2) 용량을 함유하는 포켓 1 개를 포함하는 동일 그룹들의 순차 배열에 따라서 용량이 포켓에 규칙적으로 분포됨을 특징으로 하는 건조 분말 흡입기용 투여 유닛.
  2. 제1항에 있어서, 각 블랭크 포켓 (B)이 빈 포켓임을 특징으로 하는 투여 유닛.
  3. 제1항에 있어서, 각 블랭크 포켓 (B)이 부형제 분말을 함유하는 포켓임을 특징으로 하는 투여 유닛.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 투여 캐리어 (15)가 디스크형 지지 구조물 (21)을 포함하고, 포켓 (17)이 지지 구조물에 환형 배열로 유지되고, 상기 지지 구조물이 포켓 (17)의 내용물을 순차적으로 노출시키기 위해 건조 분말 흡입기 (1)에 회전가능하게 장착되도록 적합화됨을 특징으로 하는 투여 유닛.
  5. 제4항에 있어서, 디스크형 지지 구조물 (21)이 관통구멍 (23)의 환형 배열을 포함하고, 투여 캐리어 (15)가 포켓 (17)을 한정하는 강성 삽입체 (25)를 더 포함하고, 상기 각 삽입체가 저장 위치에서 각각의 관통구멍 (23) 안에 슬라이딩가능하게 수용되고, 상기 저장 위치로부터 포켓의 내용물이 공기 흐름 (Fa)에 노출되도록 디스크형 지지 구조물 (21)로부터 돌출하는 분주 위치로 이동하도록 적합화됨을 특징으로 하는 투여 유닛.
  6. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 투여 캐리어가 스트립의 주방향 (Δ)을 따라서 배열되는 포켓을 한정하는 연속 캐비티 (517)를 갖도록 형성된 기다란 스트립 (515)을 포함함을 특징으로 하는 투여 유닛.
  7. 제6항에 있어서, 상기 기다란 스트립 (515)이 유연성이고 권취형으로 형상화되고, 이렇게 해서 스트립이, 포켓 (517)의 내용물을 순차적으로 노출시키기 위해 건조 분말 흡입기에서 권출되도록 적합화됨을 특징으로 하는 투여 유닛.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 각 동일 그룹이 의약 분말 (X; X1, X2) 용량을 함유하는 포켓 1 개 및 블랭크 포켓 (B) 1 개로 구성되고, 이렇게 해서 투여 유닛의 포켓이 교대로 블랭크 포켓 (B) 및 의약 분말 (X; X1, X2) 용량을 포함하는 포켓임을 특징으로 하는 투여 유닛.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 의약 분말 (X; X1, X2)이 하나의 제약 활성 성분을 포함함을 특징으로 하는 투여 유닛.
  10. 제9항에 있어서, 상기 하나의 제약 활성 성분이 무스카린성 M3 수용체 효능제 또는 항콜린제, β2-아드레날린수용체 효능제, 무스카린성 길항제 및 β2-효능제의 이중 활성을 갖는 화합물 및 글루코코르티코이드 수용체 효능제로 이루어진 군으로부터 선택됨을 특징으로 하는 투여 유닛.
  11. 제10항에 있어서, 상기 하나의 제약 활성 성분이 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 트로스퓸, 아클리디늄, 페렌제핀, 텔렌제핀, 에페드린, 아드레날린, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 이소에타린, 카르모테롤, 알부테롤, 테르부탈린, 밤부테롤, 페노테롤, 살부타몰, 툴로부테롤 포르모테롤, 살메테롤, 프레드니손, 프레드니솔론, 플루니솔리드, 트리암시놀론 아세토나이드, 베클로메타손, 부데소니드, 플루티카손, 시클레소니드, 모메타손 뿐만 아니라 그의 염 및/또는 용매화물로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 투여 유닛.
  12. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 의약 분말 (X; X1, X2)이 제약 활성 성분의 조합을 포함함을 특징으로 하는 투여 유닛.
  13. 제12항에 있어서, 상기 제약 활성 성분의 조합이 β2-아드레날린수용체 효능제 및 글루코코르티코이드 수용체 효능제의 조합임을 특징으로 하는 투여 유닛.
  14. 제13항에 있어서, 상기 제약 활성 성분의 조합이 살메테롤 크시나포에이트 및 플루티카손 프로피오네이트의 조합 또는 부데소니드 및 포르모테롤 푸마레이트 탈수화물의 조합인 투여 유닛.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따르는 제1 투여 유닛 (105a; 205a; 305a; 405a; 505a), 및
    - 흡입에 적당한 의약 분말 용량을 함유하도록 적합화된 다수의 포켓 (17; 517)을 포함하고, 상기 포켓들이 연속 흡입을 위해 포켓의 내용물이 공기 흐름 (Fb)에 순차적으로 노출될 수 있도록 순차적으로 배열된 투여 캐리어(15; 515), 및
    - 제2 투여 유닛 (105b; 205b; 305b; 405b; 505b)의 모든 포켓이 의약 분말 (Y; Y1, Y2) 용량을 포함하도록 투여 캐리어 (15; 515)의 각각의 포켓 (17; 517)에 배열된 다수의 의약 분말 (Y; Y1, Y2) 용량
    을 포함하는 건조 분말 흡입기용 제2 투여 유닛 (105b; 205b; 305b; 405b; 505b)
    을 포함하는 팩.
  16. 제15항에 있어서, 제1 투여 유닛 (105a; 205a; 305a; 405a; 505a)의 투여 캐리어 (15; 515) 및 제2 투여 유닛 (105b; 205b; 305b; 405b; 505b)의 투여 캐리어 (15; 515)가 동일 분포의 포켓 (17; 517)을 가짐을 특징으로 하는 팩.
  17. 제15항 또는 제16항에 있어서, 제2 투여 유닛 (105a; 205a; 505a)의 의약 분말 (Y)이 하나의 제약 활성 성분을 포함함을 특징으로 하는 팩.
  18. 제17항에 있어서, 상기 하나의 제약 활성 성분이 무스카린성 M3 수용체 효능제 또는 항콜린제, β2-아드레날린수용체 효능제, 무스카린성 길항제 및 β2-효능제의 이중 활성을 갖는 화합물 및 글루코코르티코이드 수용체 효능제로 이루어진 군으로부터 선택됨을 특징으로 하는 팩.
  19. 제18항에 있어서, 상기 하나의 제약 활성 성분이 이프라트로퓸, 티오트로퓸, 옥시트로퓸, 트로스퓸, 아클리디늄, 페렌제핀, 텔렌제핀, 에페드린, 아드레날린, 이소프레날린, 메타프로테레놀, 페닐에프린, 페닐프로판올아민, 피르부테롤, 레프로테롤, 리미테롤, 이소에타린, 카르모테롤, 알부테롤, 테르부탈린, 밤부테롤, 페노테롤, 살부타몰, 툴로부테롤 포르모테롤, 살메테롤, 프레드니손, 프레드니솔론, 플루니솔리드, 트리암시놀론 아세토나이드, 베클로메타손, 부데소니드, 플루티카손, 시클레소니드, 모메타손 뿐만 아니라 그의 염 및/또는 용매화물로 이루어진 군으로부터 선택되는 것인 팩.
  20. 제15항 또는 제16항에 있어서, 제2 투여 유닛 (105a; 205a; 505a)의 의약 분말 (Y)이 제약 활성 성분의 조합을 포함함을 특징으로 하는 팩.
  21. 제15항 내지 제20항 중 어느 한 항에 따르는 팩 (105; 205; 305; 405; 505), 및 제1 투여 유닛 (105a; 205a; 305a; 405a; 505a)의 포켓 및 제2 투여 유닛 (105b; 205b; 305b; 405b; 505b)의 상응하는 포켓의 각각의 내용물을 흡입 공기 흐름 (Fa, Fb)에 동시에 노출시키는 수단 (9)을 포함하는, 환자에게 의약 분말을 투여하기 위한 건조 분말 흡입기.
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