KR20120014115A

KR20120014115A - 뼈의 원형결찰을 위한 최소 침습적 크림프와 케이블 시스템 및 방법

Info

Publication number: KR20120014115A
Application number: KR1020117021820A
Authority: KR
Inventors: 알베르토 에이. 페르난데즈 델오카
Original assignee: 신세스 게엠바하
Priority date: 2009-04-25
Filing date: 2010-04-23
Publication date: 2012-02-16
Also published as: KR101685176B1; EP2421456A1; CN104127230B; JP5612668B2; EP2421456B1; JP2012524635A; CN102413780A; CA2758279C; WO2010124211A1; CN102413780B; US20100274249A1; CN104127230A; CA2758279A1

Abstract

뼈에 대해 원형결찰 부재(cerclage member)를 고정하기 위한 장치는 제1 루멘(lumen) 근위 개구로부터 제2 루멘 원위 개구까지 길이 방향으로 관통 연장하는 제1 루멘을 구비하는 크림프(crimp)를 포함하고; 제1 루멘은 원형결찰 부재를 그 안에 미끄러지게 수납하는 크기와 모양을 가지며, 제1 루멘의 근위부는 원형결찰 부재의 확대된 근위단을 수납하는 크기와 모양을 가진 제1 리세스(recess)를 구비하고; 크림프는 제2 루멘 근위 개구로부터 제2 루멘 원위 개구까지 제1 루멘과 실질적으로 평행하게 연장하는 제2 루멘을 더 구비하고; 제2 루멘의 원위부는 원형결찰 부재의 원위단 위에 마련된 슬리브를 미끄러지게 수납하는 크기와 모양을 가진 제2 리세스를 더 구비하고; 제2 루멘 원위 개구에 인접한 크림프의 제1 벽은 그곳에 대한 슬리브의 회동을 허용하기 위해 제1 루멘 원위 개구에 인접한 크림프의 제2 벽에 대해 각이 형성된다.

Description

뼈의 원형결찰을 위한 최소 침습적 크림프와 케이블 시스템 및 방법{system and method for minimally invasive crimp and cable for bone cerclage}

본 출원은 2009. 4. 25.자로 출원된 미국 가출원 번호 제61/172,720호의 "뼈의 원형결찰을 위한 최소 침습적 크림프와 케이블 시스템 및 그것을 하기 위한 방법"의 우선권을 주장한다. 이 출원의 전체 내용은 인용에 의해 본 명세서에 명백히 합체된다.

본 발명은 뼈 치료를 위한 외과적 방법 및 장치에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 뼈의 원형결찰법을 위해 케이블을 이용한 뼈 고정용 장치 및 방법에 관한 것이다.

뼈의 고정 또는 치료를 용이하게 하기 위해 와이어 또는 다른 케이블이 뼈의 일 부분 주위에 감싸지는 원형결찰법(cerclage techniques)을 사용하여 뼈는 흔히 치료된다. 원형결찰법 시술은 일반적으로 뼈 주위에 와이어 또는 케이블을 현재의 장치들과 방법을 이용하여 단단하게 고정할 필요가 있고, 뼈의 표적 부위 주위, 뼈 주위에 케이블을 삽입 및 고정하기 위한 뼈 원형결찰 도구의 삽입을 허용할 만큼 충분히 큰 적어도 하나의 절개부가 필요하다. 특히, 이러한 방법들은 케이블 위에 크림프(crimp)를 밀어 넣거나 변형시키는데 필요한 힘을 가할 수 있는 케이블 크림핑 도구의 삽입 및 조작이 가능할 만큼 큰 절개부를 대체적으로 필요로 한다. 그러한 시스템 및 방법은 최소 침습적 시술에 제한적이다. 다른 알려진 정형외과적 원형결찰 시스템은 케이블과, 케이블의 자유단에 수직으로 연장하고, 케이블을 필요한 구성으로 고정하기 위한 스크류를 구비한다. 그러나, 이러한 시스템들 역시 최소 침습적 시술에 채용하기 어렵다.

본 발명은 뼈에 대해 원형결찰 부재를 고정하기 위한 시스템 및 방법에 관한 것이다.

본 발명에 따른 장치는 제1 루멘 근위 개구로부터 제1 루멘 원위 개구까지 그곳을 관통하여 연장하고 그 안에 원형결찰 부재를 미끄러지게 수납하도록 구성된 제1 루멘을 포함하는 크림프를 구비한다. 제1 루멘의 근위부는 원형결찰 부재의 확대된 근위단을 수납하도록 구성된 제1 리세스를 구비한다. 크림프는 제2 루멘 근위 개구로부터 제2 루멘 원위 개구까지 제1 루멘과 평행하게 연장하는 제2 루멘을 더 구비한다. 제2 루멘의 원위부는 원형결찰 부재의 원위단 위에 마련된 슬리브를 미끄러지게 수납하도록 구성된 제2 리세스를 구비한다. 제2 루멘 원위 개구에 인접한 크림프의 제1 벽은 제1 루멘 원위 개구에 인접한 크림의 제2 벽에 대해 각이 형성되어 그에 대향되는 슬리브의 회동을 허용한다.

본 발명에 따른 뼈에 대해 원형결찰 부재를 고정하기 위한 시스템 및 방법은 최소 침습적 시술에 용이하게 채용할 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 크림프의 제1 사시도이다.
도 2는 도 1의 크림프의 제2 사시도이다.
도 3은 도 1의 크림프의 제3 사시도이다.
도 4는 도 1의 크림프의 제1 부분 단면도이다.
도 5는 도 1의 크림프의 제2 부분 단면도이다.
도 6은 도 1의 크림프의 제3 부분 단면도이다.
도 7은 도 1의 크림프의 제4 부분 단면도이다.
도 8은 제1 작동 구성에 있는 도 1의 크림프의 제1 사시도이다.
도 9는 제1 작동 구성에 있는 도 1의 크림프의 제2 사시도이다.
도 10은 제1 작동 구성에 있는 도 1의 크림프의 제3 사시도이다.
도 11은 제2 작동 구성에 있는 도 1의 크림프의 제1 사시도이다.
도 12는 제2 작동 구성에 있는 도 1의 크림프의 제2 사시도이다.
도 13은 제3 작동 구성에 있는 도 1의 크림프의 제1 사시도이다.
도 14는 제3 작동 구성에 있는 도 1의 크림프의 제2 사시도이다.
도 15는 제3 작동 구성에 있는 도 1의 크림프의 제3 사시도이다.
도 16은 본 발명에 따른 크림핑 도구의 제1 도면이다.
도 17은 도 16의 크림핑 도구의 제2 도면이다.

본 발명은 이어지는 상세한 설명과 첨부된 도면들을 참조할 때 더 잘 이해될 수 있으며, 유사한 구성요소들은 동일한 참조부호가 부여되었다. 본 발명은 대체적으로 최소 침습적 원형결찰 시스템을 통해 골절된 뼈와 뼈 조각들의 안정화 및 고정을 위한 방법 및 장치에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 뼈의 표적 부위 주위의 필요한 위치에 원형결찰 와이어 또는 케이블을 고정하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다. 본 발명의 실시예들은 또한 원형결찰술과 관련된 다수의 치료 시술들 중 그 어느 것에도 채용될 수 있다. 본 출원에서 사용된 바와 같이, '근위' 및 '원위'라는 용어는 원형결찰 케이블의 길이를 따른 방향을 나타내는 것으로서, 케이블의 제1 끝단은 '근위단'과 동일하고 케이블의 제2 끝단은 '원위단'과 동일하다. 본 발명에 따른 예시적 크림프의 구성들은 케이블이 그곳을 통과하는 방향과 관련하여 설명될 것이다. 예를 들어, 케이블의 원위단이 그 속으로 삽입되고 반대로 케이블의 근위단이 유지되는 루멘에 대한 개구는 근위 개구로서 설명될 것이다. 케이블의 원위단이 그곳으로부터 빠져나오는 루멘의 반대 끝단은 루멘의 원위 개구로서 설명될 것이고 크림프의 다른 구성요소들은 유사하게 정의될 것이다.

도 1 내지 도 3에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1 예시적 실시예에 따른 크림핑 장치(100)는 뼈의 표적 부위(미도시) 주위에 고리를 형성하게 될 케이블(10)을 수납하기 위한 크림프(102)를 구비한다. 크림프(102)는 실질적으로 편평한 제1 면(108)으로부터 서로 실질적으로 평행한 제2 면(110)까지 그곳을 관통하여 연장하는 제1 루멘(104)과 제2 루멘(106)을 구획한다. 제2 면(110)은 제2 루멘(106)의 세로축에 대해 각이 형성된 제2 루멘에 대한 개구에 인접한 제1 베벨면(112)을 구비하며, 크림프(102)가 필요한 위치에 있을 때, 베벨면은 크림프(102)가 그 위에 위치된 뼈와 면하게 된다. 제1 루멘(104)에 대한 개구에 인접한 제2 면(110)의 제2 표면은 제1 및 제2 루멘들(104)(106)의 세로축에 실질적으로 수직으로 연장한다. 그러나, 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 루멘들(104)(106)의 세로축에 대한 제2 표면(114)의 각도는 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 한 필요에 의해 변화될 수도 있다. 제2 표면(114)은 제1 면(108)과 제2 면(110) 사이에서 연장하는 제3 측면(118)과 제4 측면(120)에 실질적으로 수직으로 연장한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 베벨면(112)은 케이블(10)이 필요한 구성으로 크림핑 될 때 그에 대향한 케이블(10)의 회동과 변형을 허용하도록 선택된 각도로 제2 표면(114)에 대해 연장한다. 제1 루멘(104)과 제2 루멘(106)의 직경들은 서로 실질적으로 동일하고 케이블(10)이 그안에서 최소 측면 이동으로 그곳을 통해 케이블(10)의 슬라이딩 삽입을 허용하도록 선택된다. 특히, 제1 및 제2 루멘들(104)(106)의 직경은 케이블(10)의 외경과 케이블(10)이 그곳을 통해 스무스하게 미끄러지는 것을 허용하는 작은 간극의 합과 실질적으로 동일하다. 도 7 내지 도 10의 부분 단면도들에 도시된 바와 같이, 제1 루멘(104)의 근위부는 케이블(10)의 근위단에서 케이블 스탑(stop)(12)을 그 속에 수납하도록 구성된 직경이 확장된 제1 리세스(115)를 포함한다. 제1 리세스(115)는 케이블(10)을 따라 케이블 스탑(stop)(12)의 길이와 실질적으로 동일한 길이만큼 제1 루멘(104) 속으로 연장하고, 케이블 스탑(12)의 외형에 맞는 모양과 크기를 가지는 것이 바람직하다. 이 경우, 제1 리세스(115)와 케이블 스탑(12)은 실질적으로 원통형이다. 그러나, 케이블 스탑(12)과 케이블(10)의 근위단이 제1 루멘(104)을 통해 원위 방향으로 당겨지는 것을 방지하기 위해 케이블 스탑(12)의 외형(profile)이 제1 루멘(104)의 원위부의 직경보다 더 크기만 하면 제1 리세스(115)와 케이블 스탑(12)은 그 어떤 모양으로 형성될 수 있다. 작동 구성(operative configuration)에 있어서, 케이블(10)의 원위단(미도시)은 제1 루멘(104)의 근위단 속으로 삽입되어, 케이블 스탑(12)이 제1 리세스(115) 내부에 위치될 때까지 그곳을 통해 원위 방향으로 당겨짐으로써 케이블 스탑(12)과 제1 리세스(115)의 원위단의 결합은 케이블(10)의 근위단이 크림프(102)를 통해 당겨지는 것을 방지한다.

슬리브(128)가 그곳을 통해 당겨지는 케이블(10)의 텐션을 통해 그곳에 대향하여 당겨질 때, 슬리브(128)가 크림프(102)가 그 위에 위치된 뼈를 향해 그것을 경사지게 하는 각진 표면에 대향하여 당겨지도록 베벨면(112)은 각이 형성된다. 슬리브(128)는 슬리브(128)에 대해 그 안에서 연장하는 케이블의 부분을 잠그게 될 변형된 모양을 유지하도록 성형적으로 변형될 수 있는(예, 짜부라질 수 있는) 그 어떤 재질로 형성된다. 예를 들어, 슬리브(128)는 스테인리스 스틸, 티타늄(Ti), 티타늄 합금, 코발트크로늄(CoCr), 플라스틱 또는 생체흡수성 물질(예, 마그네슘)으로 형성될 수도 있다. 슬리브(128)가 원하는 바와 같이 베벨면(112)에 해향하여 위치되면, 아래에 설명되는 바와 같이, 케이블(10)에 필요한 텐션이 가해져서 크림프(102)가 그 위에 배치되는 뼈 쪽으로 슬리브(128)를 경사지게 한다. 그러면, 도 16 및 도 17의 도구(200)와 같은 크림핑 도구가 최소 침습적 절개부를 통해 삽입되고 슬리브(128)는 케이블(10) 위에 밀어 넣어져서, 아래에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 케이블(10)을 필요한 위치에 그리고 뼈의 표적 부위 주위의 필요한 텐션으로 고정시킨다.

도 8에 도시된 바와 같이, 제1 및 제2 면들(108)(110) 사이에서 연장하는 제2 및 제4 측면들(118)(120)은 서로 실질적으로 평행하다. 제5 및 제6 측면들(124)(126)은 제3 및 제4 면들(118)(120) 사이에서 연장하고 그들과 실질적으로 직교한다. 제3 면(118)은 도 4 내지 도 9에 도시된 바와 같이, 제4 면(120)에 연결하기 위해 제5 면(124) 위로 연장하는 제2 베벨부(122)를 더 구비한다. 제2 베벨부(122)는 크림프(102)의 외관을 감소시키는 한편 크림프(102)에 의해 유발되는 조직 자극(tissiue irritation)을 감소시키는 것을 당업자는 이해할 것이다.

예시적 실시예에 따른 케이블(10)은 초기에 제1 루멘(104) 내부에 위치되고 케이블 스탑(12)은 제1 리세스(114) 내부에 안착된다. 케이블(10)이 신체 속으로 삽입되기 전에 뼈의 표적 부위들(미도시)은 필요한 수정 위치(예, 골절 정복에 의해) 속으로 서로에 대해 이동되는 것을 당업자는 이해할 것이다. 뼈의 표적 부위들이 필요한 바와 같이 위치되면, 크림프(102)와 케이블(10)은 표적 부위들 주위에 형성된 최소 침습적 절개부를 통해 삽입되고 크림프(102)는 표적 부위들의 어느 하나 위에 위치된다. 특히, 최소 침습적 절개부는 길이가 2.54cm 내지 5.08cm 일 수 있지만 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 한 보다 더 작은 절개부들 역시 상정될 수 있다. 크림프(102)는 대략 10mm 폭과 10mm 길이를 가지며, 그 치수는 뼈 위에 안착될 때 외형을 최소화할 수 있도록 선택될 수 있다. 케이블(10)은 뼈의 뾰적 부위들 주위에 감겨져서 뼈의 표적 부위들을 필요한 위치에 단단하게 고정하고 케이블(10)의 원위단은 슬리브(128)에 있는 채널(130) 속으로 삽입되어 케이블(10) 위에서 제2 리세스(116) 속으로 근위 방향으로 미끄러진다.

도 16 및 도 17에 도시된 바와 같이, 크림핑 도구(200)는 케이블(10)의 자유단 위에 위치된다. 특히, 크림핑 도구(10)는 그 근위단에서 제1 핸들(204)을 가진 실질적으로 원통형인 외부 부재(202)와 그 근위단에서 제2 핸들(208)을 가진 실질적으로 원통형인 내부 부재(206)를 구비한다. 내부 부재(206)는 외부 부재(202) 내부에 위치되도록 구성되며 제1 및 제2 핸들들(204)(208)의 회전을 통해 거기에 대해 회전되도록 유지된다. 외부 부재(202)의 근위단(210)은 외부 부재(202)의 세로축에 실질적으로 수직되게 연장하여 외부 부재(202)를 통해 미리 결정된 간격만큼 연장하는 채널(214) 속으로 연장하는 제1 끝단 벽(212)을 구비한다. 일 실시예에 있어서, 제1 끝단 벽(212)은 채널(214)의 거의 절반(half) 위로 연장할 수 있지만 이러한 치수는 수행되는 시술의 요구조건과 케이블(10)의 치수를 따르는데 필요하도록 변경될 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 슬리브(128)와 케이블(10)의 크림핑과 연속된 클립핑을 허용하도록 제1 뾰족한 모서리(216)가 제1 끝단 벽(212)에 제공된다. 내부 부재(206)는 케이블(10)을 수납하도록 그곳을 관통하여 연장하는 한편 슬리브(128)가 그곳을 통해 삽입되는 것을 방지하는 루멘(218)을 구비한다. 내부 부재(206)의 근위단에 형성되는 제2 끝단 벽(220)은 제1 끝단 벽(212) 근처에 위치되고 제1 끝단 벽(212)과 실질적으로 유사하게 형성된다. 제2 끝단 벽(220)은 그 선단 모서리가 제1 뾰족한 모서리(216)와 면하는 제2 뾰족한 모서리(222)를 더 구비한다. 제1 및 제2 핸들들(204)(208)은, 서로 정렬(예, 서로 위에 위치)될 때, 제1 및 제2 뾰족한 모서리들(216)(222)이 서로 인접되게 위치되어 루멘(218)의 원위 개구(219)가 제1 끝단 벽(212)에 의해 밀봉되도록 구성된다. 작동 구성에 있어서, 제1 및 제2 핸들들(204)(208)은 루멘(218)의 원위단(219)을 노출시키기에 충분한 미리 결정된 각도로 서로로부터의 정렬이 어긋나도록 회전된다. 그러면, 케이블(10)의 자유단은 루멘(218)을 통해 삽입될 수 있으므로 슬리브(128)는 크림핑 도구(200)와 뼈(미도시) 사이에 위치된다. 이어서, 케이블(10)은 당업자가 이해할 수 있는 바와 같이 필요한 레벨까지 팽팽해져서 필요한 힘이 뼈에 가해진다. 필요한 힘이 케이블(10)에 가해지기 때문에, 예를 들어, 제2 핸들(208)을 제1 핸들(204)의 위치를 향하는 방향(A)으로 회전시키면 제1 및 제2 핸들들(204)(208)이 정렬될 수 있다. 이러한 이동은 제2 뾰족한 모서리(222)가 A 방향으로 이동시켜서, 슬리브(128)가 제1 및 제2 끝단 벽들(212)(220)에 의해 압축되게 한다. 이러한 압축은 제1 베벨부(112)에 대항하여 슬리브(128)의 변형을 유발시키고 뼈의 표적 부위를 향하여 슬리브(128)를 각지게 만든다. 특히, 이러한 힘은 동시에 슬리브(128)를 크림프(102)에 대항하고 뼈에 대항하여 구동시킴으로써 뼈(미도시)에 대한 슬리브(128)의 외형을 최소화시킨다. 전술한 바와 같이, 뼈(미도시)에 대한 슬리브(128)의 압축은 크림핑 도구(100)의 외형을 감소시키고, 따라서 슬리브(128)에 의해 잠재적인 유연 조직 자극을 감소시킨다. 슬리브(128)가 변형되고 케이블(10)이 정 위치에 고정된 후, 슬리브(128)로부터 원위 방향으로 연장하는 케이블(10)의 부분은 슬리브(128)에 대하여 밀착되게 놓여져 절단된다.

본 발명의 정신 또는 범위를 벗어나지 않는 한 본 발명의 구조와 방법은 다양한 변화와 변형이 가능한 사실은 당업자에게 자명하다. 따라서, 본 발명은 그것이 첨부된 청구범위 및 그 균등물의 범위에 드는 한 본 발명의 변화와 변경을 포함하는 것을 의도한다.

10...케이블 12...케이블 스탑
100...크림핑 장치 102...크림프
104...제1 루멘 106...제2 루멘
108...제1 면 110...제2 면
112...제1 베벨면 114...제2 표면
115...제1 리세스 118...제3 측면
120...제4 측면 122...제2 베벨부
124...제5 측면 126...제6 측면
128...슬리브 202...외부 부재
204...제1 핸들 206...내부 부재
208...제2 핸들 212...제1 끝단 벽
214...채널 216...제1 뾰족한 모서리
219...원위 개구 220...제2 끝단 벽
222...제2 뾰족한 모서리

Claims

뼈에 대해 원형결찰 부재(cerclage member)를 고정하기 위한 장치에 있어서:
제1 루멘(lumen) 근위 개구로부터 제2 루멘 원위 개구까지 길이 방향으로 관통 연장하는 제1 루멘을 구비하는 크림프(crimp)를 포함하고;
상기 제1 루멘은 원형결찰 부재를 그 안에 미끄러지게 수납하는 크기와 모양을 가지며, 상기 제1 루멘의 근위부는 상기 원형결찰 부재의 확대된 근위단을 수납하는 크기와 모양을 가진 제1 리세스(recess)를 구비하고;
상기 크림프는 제2 루멘 근위 개구로부터 제2 루멘 원위 개구까지 상기 제1 루멘과 실질적으로 평행하게 연장하는 제2 루멘을 더 구비하고;
상기 제2 루멘의 원위부는 원형결찰 부재의 원위단 위에 마련된 슬리브를 미끄러지게 수납하는 크기와 모양을 가진 제2 리세스를 더 구비하고;
상기 제2 루멘 원위 개구에 인접한 상기 크림프의 제1 벽은 그곳에 대한 상기 슬리브의 회동을 허용하기 위해 상기 제1 루멘 원위 개구에 인접한 상기 크림프의 제2 벽에 대해 각이 형성된 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 리세스는 상기 제1 루멘에 대해 확대된 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 제2 리세스는 상기 제2 루멘에 대해 확대된 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 루멘과 상기 제2 루멘은 서로 평행하게 연장하는 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 장치.
청구항 1에 있어서,
상기 제1 루멘과 상기 제2 루멘은 실질적으로 원통형인 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 장치.
뼈에 대해 원형결찰 부재(cerclage member)를 고정하기 위한 시스템에 있어서:
제1 루멘(lumen) 근위 개구로부터 제2 루멘 원위 개구까지 길이 방향으로 관통 연장하는 제1 루멘을 구비하하고, 상기 제1 루멘은 원형결찰 부재를 그 안에 미끄러지게 수납하는 크기와 모양을 가지며, 상기 제1 루멘의 근위부는 상기 원형결찰 부재의 확대된 근위단을 수납하는 크기와 모양을 가진 제1 리세스(recess)를 구비하며, 제2 루멘 근위 개구로부터 제2 루멘 원위 개구까지 상기 제1 루멘과 실질적으로 평행하게 연장하는 제2 루멘을 구비하고, 상기 제2 루멘의 원위부는 원형결찰 부재의 원위단 위에 마련된 슬리브를 미끄러지게 수납하는 크기와 모양을 가진 제2 리세스를 구비하는 크림프(crimp) 부재를 포함하고, 상기 제2 루멘 원위 개구에 인접한 상기 크림프 부재의 제1 벽은 그곳에 대한 상기 슬리브의 회동을 허용하기 위해 상기 제1 루멘 원위 개구에 인접한 상기 크림프 부재의 제2 벽에 대해 각이 형성되며;
상기 원형결찰 부재는 근위단에서 확대된 직경 스탑 부재를 포함하고, 상기 스탑 부재는 상기 제1 리세스 속으로 삽입되지만 상기 제1 루멘 속으로 들어가지 않도록 구성되며;
상기 슬리브는 상기 원형결찰 부재 위에서 슬라이딩 이동 가능하도록 구성되며, 상기 슬리브는 상기 제2 리세스에 적어도 부분적으로 위치될 때 변형가능하도록 구성된 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 시스템.
청구항 6에 있어서,
상기 슬리브는 그 위에 필요한 변형 위치를 구획하는 기계적으로 약화된 부분을 구비하는 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 시스템.
청구항 6에 있어서,
상기 크림프 부재의 외형(outer profile)을 최소화시키도록 구성되어 상기 크림프 부재에 위치된 제1 베벨을 더 구비하는 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 시스템.
청구항 6에 있어서,
상기 제1 리세스는 상기 제1 루멘에 대해 확대된 직경을 가지며, 상기 제2 리세스는 상기 제2 루멘에 대해 확대된 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 시스템.
청구항 6에 있어서,
상기 원형결찰 부재 위의 상기 슬리브를 변형하도록 구성된 크림핑 도구를 더 구비하며;
상기 크림핑 도구는 그곳을 관통 연장하는 제1 루멘과 그 근위단에 있는 제1 핸들을 가진 제1 튜브 부재(tubular member) 및 상기 제1 튜브 부재 내부에 회전가능하게 수납된 제2 튜브 부재를 구비하고, 상기 제2 튜브 부재는 그곳을 관통 연장하고 상기 원형결찰 부재를 수납하도록 구성된 제2 루멘을 구비하고, 상기 제2 튜브 부재는 그 근위단에 위치된 제2 핸들을 구비하며;
상기 제1 핸들의 회전에 의한 상기 제2 핸들에 대한 정렬은 상기 제1 및 제2 튜브 부재들의 각각의 원위단에 위치된 제1 및 제2 크림핑 면들이 상기 슬리브와 상기 원형결찰 부재에 압축 크림핑 힘을 부가시키는 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 시스템.
청구항 10에 있어서,
상기 제1 및 제2 크림핑 면들은 상기 제1 및 제2 튜브 부재들의 세로축들에 실질적으로 수직되게 연장하는 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 시스템.
청구항 11에 있어서,
상기 제1 및 제2 크림핑 면들은 뾰족한 모서리들을 구비하는 것을 특징으로 하는 원형결찰 부재 고정 시스템.
(a) 케이블의 근위단에 위치된 스탑 부재가 제1 루멘의 근위단에 위치된 제1 리세스 내부에 위치될 때까지 크림프를 통해 길이방향으로 연장하는 상기 제1 루멘의 근위 개구 속으로 원형결찰 부재의 원위단을 삽입하는 단계;
(b) 치료될 뼈 부근의 필요한 위치에 크림프를 위치시키는 단계;
(c) 상기 제1 루멘의 근위 개구로부터 상기 원형결찰 부재의 상기 원위단을 당겨서 치료될 뼈의 표적부 주위에 상기 케이블을 감는 단계;
(d) 상기 (c) 단계 후, 상기 크림프를 통해 길이 방향으로 연장하는 제2 루멘의 원위 개구를 경유하여 상기 크림프를 통해 상기 케이블을 통과시키는 단계;
(e) 상기 원형결찰 부재의 원위단 위로 슬리브를 삽입하여 상기 제2 루멘의 근위단에 형성된 제2 리세스 내부에 적어도 부분적으로 안착되도록 상기 슬리브를 슬라이딩 시키는 단계; 및
(f) 상기 슬리브가 상기 크림프의 상기 제2 루멘의 원위단 부근에 형성된 베벨 벽에 대향하여 변형되도록 상기 케이블에 필요한 텐션을 가하는 단계로서, 상기 변형은 상기 뼈에 대향하여 상기 원형결찰 부재를 고정하도록 상기 원형결찰 부재에 압축력을 가하는 것을 특징으로 하는 생체 내부의 뼈 치료 방법.
청구항 13에 있어서,
상기 케이블의 변형은 크림핑 도구를 통해 얻어지는 것을 특징으로 하는 생체 내부의 뼈 치료 방법.