KR20110129400A - 약물 컨테이너 및 투여 메커니즘 - Google Patents

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Abstract

약물을 저장하고 투여하기 위한 장치는 하우징, 실링요소 및 시간이 지남에 따라 가스가 상당히 침투할 수 있는 독립된 낮은 마찰 플런저를 포함한다. 실링요소는 일반적으로 약물의 투여를 가능케 하기 위하여 파열된다. 하우징은 푸셔가 통과하여 하우징에 들어가 플런저를 이동시켜 환자에 투여하는 동안 약물을 배출시키는 구멍과 다른 구멍을 통하여 약물이 충전될 수 있다.

Description

약물 컨테이너 및 투여 메커니즘{DRUG CONTAINER AND DELIVERY MECHANISM}
본 발명은 약물 저장 및 환자에의 약물 투여를 위한 장치에 관한 것이다.
종래기술에서 알려진 약물 투여 장치의 일 유형은 의료, 치료, 진단, 약학 또는 미용용 화합물(약물)이 투여되기 전에 그것들을 수용하고, 중공된 바늘에 의해 환자의 피부를 통해 상기 화합물을 투여하기 위해 사용되는 주입 장치이다.
이러한 유형의 주입 장치는 선충전(pre-filled) 주사기와 자기 주사기를 포함한다. 이것들은 이동가능한 고무 플런저에 의해 일단부가 밀폐되는 유리 또는 플라스틱 하우징 내에 약물을 수용하는데, 이때 하우징의 내부 표면과 플런저는 약물이 채워지기 전에 실리콘 도포에 의해 윤활제가 발라져 있다. 고무 플런저는 환자에의 약물 투여 전에 컨테이너의 구멍을 밀폐할 뿐만 아니라 환자에의 약물 투여 동안 약물을 컨테이너로부터 배출하기 위해 필요한 힘을 가하는 이중의 기능을 수행한다.
이러한 유형의 고무 플런저는 일반적으로 서로 떨어져 간격을 두고 형성되는 복수의 연속적인 실링 접촉 링을 포함하여 저장되는 동안의 기압 변화로 인한 컨테이너 내에서의 플런저의 이동은 컨테이너의 어떤 표면도 약물과 컨테이너 외부의 살균되지 않은 환경과 다른 시간에서 접촉되지 않도록 한다. 또한, 복수의 링은 약물과 하우징 밖의 대기 사이의 고무 밀폐의 효과적인 두께를 증가시켜 가스와 습기에 대한 상당한 장벽을 제공한다. 이러한 복수의 링의 단점은 그것들이 하우징 내부에서 플런저를 이동시키기 위해 필요한 힘을 증가시킨다는 것이다.
환자에 약물을 투여하는 동안 고무 플런저를 이동시키기 위해 필요한 힘에 영향을 주는 다른 요소들은 하우징 또는 플런저의 표면 상에 제공되는 실리콘 또는 다른 윤활제의 분포와 양을 포함할 수 있다. 실제로는 이러한 힘은 제조 동안 윤활제 도포의 일정성(consistency)에서의 변화와 시간이 지남에 따른 하우징에의 플런저의 윤활제 및 그에 따른 접착의 이동으로 인하여 크게 변화할 수 있다. 이것은 약물 투여 장치의 설계 요구사항과 신뢰성에 상응하는 영향을 미친다. 추가적으로, 약물과 접촉하는 실리콘과 같은 윤활제가 약물이 장치 내에서 사용가능한 상태로 남아 있는 시간을 단축시킬 수 있는 것과 같이 약물에 해로운 영향을 미칠 수 있다.
일부 선충전 주사기와 자기 주사기는 약물이 하우징에 고정되는 중공의 피하 주사기 바늘을 통하여 배출되도록 하우징 내부에 두번째 구멍을 포함한다. 약물 투여 전 충전된 장치의 저장 동안, 바늘은 하우징의 내용물을 밀폐하기 위하여 고무 캡에 의해 막혀 있다. 이러한 설계는 약물이 저장 동안 바늘의 내면과 바늘-유지 접착제와 같은 다른 물질에 접촉 가능케 하는 단점을 갖는다. 또한, 이러한 설계는 고무 캡이 약물이 투여되기 전에 제거되어야 할 필요가 있고, 이때 장치 사용자에 의해 추가적으로 별도의 조치를 필요로 한다. 또한, 이러한 설계는 일반적으로 고무 캡이 제거되고 약물이 투여된 후 약물 투여 장치에 비교적 큰 구멍을 남기고, 이를 통하여 오염된 바늘이 이용될 수 있고 이에 따라 바늘 스틱 손상으로 인한 혈액을 통해 감염되는 병(blood-borne diseases)의 우발적인 전염의 위험이 증가되게 된다.
본 발명은 일반적인 고무 플런저에 비해 하우징 내부에서 그것을 이동시키기 위해 더 적은 힘을 일반적으로 요구하는 플런저와 일반적인 고무 플런저에 비해 가스, 습기 및 생물학적 오염에 대항하여 감소된 밀폐 성능을 보상하기 위한 별도의 실링요소가 구비된 약물 투여 장치 또는 주된 약물 컨테이너를 제공함으로써 상기에서 설명한 일부 또는 모든 문제들을 해결하는 것을 목적으로 한다.
본 발명은 추가적으로 첨부된 청구항에 설명되어 있다.
여기서, 청구항과 상세한 설명에서 사용되는 용어 "클로저 실(closure seal)"은 컨테이너에서 약물의 악화 또는 오염을 저장시 예측가능한 외부 요인들에 대항하여 방지하는 밀폐를 의미한다. 클로저 실은 공식적인, 규제력을 가진 또는 확립된 요건에 따라 컨테이너 내의 약물의 안정성(safety), 동일성(identity), 내구성(strength), 품질(quality) 및/또는 순도(purity)를 유지케 한다.
본 발명은 일반적인 고무 플런저에 비해 하우징 내부에서 그것을 이동시키기 위해 더 적은 힘을 일반적으로 요구하는 플런저와 일반적인 고무 플런저에 비해 가스, 습기 및 생물학적 오염에 대항하여 감소된 밀폐 성능을 보상하기 위한 별도의 실링요소가 구비된 약물 투여 장치 또는 주된 약물 컨테이너를 제공함으로써 상기에서 설명한 일부 또는 모든 문제들을 해결하는 것을 목적으로 한다.
본 발명의 일 예에서, 하우징과 플런저 중 어떤 것도 약물 투여 동안 플런저의 마찰력을 감소시키기 위해 별도의 윤할제가 발라지지 않는다. 클로저 실이 제공되지 않는 낮은 마찰 플런저의 사용은 이러한 윤활제 없이 약물 투여 동안 작으면서 일정한 힘을 충분히 제공한다.
본 발명의 일 예에서, 낮은 마찰 플런저는, 플런저와 하우징 사이의 밀폐가 투여 동안 실(seal) 상의 약물의 압력에 의해 증가되는, '컵(cup)' 실과 같은 얇은 벽 실 설계에서 폴리프로필렌(polypropylene), 폴리에틸렌(polyethylene) 또는 FEP(Fluorinated Ethylene Propylene)와 같은 상당히 비탄성 중합체 물질의 사용을 통해 얻어진다.
바람직하게는, 플런저는 약물 투여 동안 약물에 의해 가해지는 유압 성분(component)이 플런저와 하우징 사이의 실링 인터페이스를 향하도록 형성된다. 이에 따라, 약물에 의해 가해지는 유압은 플런저와 하우징 사이의 밀폐를 증가시킨다. 이를 달성하기 위해, 플런저는, 약물이 플런저의 내부 벽에 접촉하고 압력을 가하도록, 약물과 접촉하는 오목한(hollow) 부분을 갖도록 형성될 수 있다. 이러한 유형의 밀폐의 이점은 밀폐를 가능하게 하는 힘(이에 따라 실의 이동에 저항하는 마찰을 발생시킴)과 약물을 주된 약물 컨테이너 밖으로 내보내기 위해 플런저 상에 작용하는 힘 사이에 강한 상관관계가 있다는 것이다. 약물이 컨테이너를 나가 환자 내부로 들어갈 때 플런저가 마찰로 인해 이동을 멈추고 그리고 나서 약물의 수압이 감소된다면, 자기 보상형(self compensating) 메커니즘이 달성된다. 그러므로, 이러한 유형의 밀폐는 종래의 고무 주시기 플런저에 비해 스톨(stall)할 가능성이 적다. 밀폐를 형성하기 위해 약물의 압력에 의존하는 이러한 유형의 플런저는 약물로부터 멀리 반대 방향으로의 이동에 적합하지 않아, "비가역성(non-reversible)" 플런저로 생각될 수 있다. 반대 방향으로의 이동은 실의 타측면 상에 공기 또는 다른 가스, 액체 또는 다른 오염물질이 실을 지나가면서 약물 및/또는 환자를 오염시킬 수 있게 한다.
또한, 낮은 마찰 플런저의 다른 설계는 본 발명에서 사용하기에 적합할 수 있다. 예를 들어, TPE(Thermoplastic Elastomer)와 상당히 비탄성 중합체 물질의 2-성분 사출 성형을 포함하는 설계, 또는 단단한 플런저 바디에 결합하는 탄성 중합체 O-링을 포함하는 설계, 또는 폴리프로필렌이나 폴리에틸렌과 같은 낮은 마찰 물질로 만들어지는 하우징과 플런저 사이에 억지 끼워맞춤(interference fit)을 포함하는 설계가 있다. 이러한 설계가 단지 하나의 연속적인 실링 접촉 링을 제공할 수 있다는 사실은 별도의 클로저 실의 사용 때문에 약물의 무균성과 상태를 나쁘게 만들지 않는다.
플런저는 약물 투여 동안 하우징 내부에서 플런저를 축방향으로 나란하게 유지시키기 위해, 플런저와 하우징 사이의 어떤 실의 일체성을 유지하기 위해, 하우징에 접촉하도록 설계된 다른 표면을 포함할 수 있다. 접촉 표면은 비탄성 중합체 물질로 형성될 수 있고, 하우징과 함께 실질적일 실을 형성하는 것을 방해하는 크기 및/또는 형태를 가질 수도 있다.
바람직하게는, 클로저 실의 분리된 실링요소는 산소, 수분 및 생물학적 오염에 상당히 불침투성이고 약물을 배출하는 푸셔에 의해 관통될 수 있는 물질로 형성된다. 이러한 물질은 '세 개의 레이어로 형성된(trilaminate)' 호일을 포함한다. 이러한 호일은 약물 접촉에 적합하고 열 또는 다른 방법을 이용하여 하우징에 밀봉될(seal) 수 있는, 예를 들어 폴리프로필렌(polypropylene)과 같은, 내측의 '점착성' 레이어를 포함할 수 있다. 또한, 그것은 산소 장벽 성능(performance)을 제공하는 알루미늄 또는 플루오로 중합체(fluoropolymer)와 같은 중간 레이어를 포함할 수 있다. 다른 산소 장벽은 에틸렌 비닐 알코올 및 폴리아미드를 포함한다. 그 외측 레이어는 일반적으로 강성을 제공하기 위해 사용되는 것으로서, 종이, 폴리아미드 또는 PVC 등으로 만들어진다. 또한, 이러한 물질은 불소 중합체(fluoropolymer)와 같은 하나의 물질로 구성되는 호일을 포함한다.
실링요소는 파열가능하게 설계되는데, 즉 압력을 받으면 벗겨지거나 하우징으로부터 떨어져 나가기 보다는 파열될 것이고, 일반적으로 하우징보다 더 얇고 덜 딱딱하게 형성된다.
독립된 실링요소는 하우징에 열 용접될 수 있거나, 초음파(ultrasonic), 유도(induction) 또는 레이저(laser) 용접과 같은 다른 방법을 통하여, 또는 UV 경화형 접착제와 같은 별도의 접착제의 사용을 통하여 결합될 수 있다. 또한, 실링요소는 힘만으로, 예를 들어 기계적 잠금부를 사용하여, 바람직하게는 제조 공차와 시간에 따른 구성요소들의 치수 변화를 수용토록 실 상에 충분히 일정한 힘을 유지하게 하는 압축 와셔와 함께 사용하여, 고정될 수 있다. 이러한 기계적 잠금부는 일반적으로 클립으로 고정되거나 나사로 고정될 수 있고, 일반적으로 하우징에 고정된다.
약물 투여 동안 플런저를 이동시켜 약물을 배출시키기 위해 푸셔는 실링요소의 반대측에 배치된다. 이러한 푸셔는 이동하여 실을 깨고 플런저를 하우징 내부에서 이동시켜 약물이 투여되게 할 수 있다. 설계의 일 예에서 이러한 이동은 장치에 힘을 가하는 장치의 사용자에 의해 발생된다. 다른 예에서는 이러한 힘이 스프링과 같은 축적된 구동원(power source)으로부터 생성된다.
제조 동안, 종래의 선충전 주사기 및 자기 주사기는 플런저가 조립되는 때와 같이 거의 항상 하우징의 동일한 구멍을 통해 약물이 충전된다. 이러한 공정은 일반적으로 무균 환경에서 일어난다. 본 발명의 바람직한 측면에서, 장치가 약물을 채우기 위해 무균 환경에 들어가기 전에 이것이 플런저를 조립 가능케 하고, 실링요소를 부착 가능케 하며, 그리고 나서 시스템을 살균 가능케 하기 때문에 약물이 통과하여 배출되는 구멍과 같은 제2 구멍을 통해 약물을 충전하는 데에 이점이 있다. 그러나, 이것은 제2 구멍이 충전 후 밀폐되는 것을 필요로 한다.
그러므로, 본 발명의 일 예는 무균 환경 내에서 조립하기에 적합하게 설계된 제2 실링요소를 포함한다. 제2 실링요소는 힘만으로, 예를 들어 기계적 잠금부를 사용하여, 바람직하게는 제조 공차와 시간에 따른 구성요소들의 치수 변화를 수용토록 실 상에 충분히 일정한 힘을 유지하게 하는 압축 와셔와 함께 사용하여, 고정될 수 있다. 이러한 기계적 잠금부는 일반적으로 클립으로 고정되거나 나사로 고정될 수 있고, 일반적으로 하우징에 고정된다. 또한, 제2 실링요소는 하우징에 열 용접될 수 있거나, 초음파(ultrasonic), 유도(induction) 또는 레이저(laser) 용접과 같은 다른 방법을 통하여, 또는 UV 경화형 접착제와 같은 별도의 접착제의 사용을 통하여 결합될 수 있다.
본 발명의 다른 측면은 제2 실링요소를 파열하고 환자에의 약물 투여 동안 약물이 중공된 피하 주사기 바늘을 통과하여 지나갈 수 있게 하는 메커니즘을 포함한다. 이러한 접근은 장치의 저장 동안 약물이 바늘 또는 다른 관계된 물질들에 접촉하는 것을 방지하고, 약물이 투여되기 전에 사용자에 의해 별도의 제거 조치를 요구하고 사용된 바늘이 투여 후에 노출되게 만들 수 있는 큰 바늘-블로킹 고무 캡의 사용을 피한다.
본 발명의 또 다른 측면에서, 주된 약물 컨테이너는 제1 구멍을 형성하는 제1 단부를 포함하고, 약물을 수용하는 하우징; 하우징 내부에 위치되어, 약물에 접촉하는 플런저; 및 하우징의 제1 구멍을 가로질러 제1 클로저 실을 제공하는 제1 실링요소를 포함할 수 있는데, 여기서 플런저는 하우징과 함께 클로저 실을 형성하지 않고 오목한(hollow) 부분을 포함하여 사용시 약물이 오목한 부분의 내부 벽에 접하여 가압하게 된다. 이러한 유형의 플런저의 경우, 사용시 약물에 의해 가해지는 유압이 플런저와 하우징 사이의 실을 증대시키거나 또는 충분히 생성하지만, 플런저는 하우징과의 예측가능한 낮은 마찰 접촉을 제공한다. 이러한 유형의 플런저는 자체 에너자이징 실(self energising seal)을 형성하는 것으로 설명될 수 있고, 일 예로서 컵 실 플런저가 있다. 상기 플런저는 들러붙는 문제가 없고 윤활제가 필요하지 않을 수 있다. 이러한 유형의 주된 약물 컨테이너는 특히 단지 하나의 방향으로 플런저의 이동을 필요로 하는 자동화된 약물 투여 메커니즘에 적합하다. 플런저는 밀폐를 형성하기 위해 약물의 압력에 의존하기 때문에, 그것은 약물로부터 멀리 반대 방향으로의 이동에는 적합하지 않고, 즉 "비가역성(non-reversible)" 플런저로 생각될 수 있다. 반대 방향으로의 이동은 실의 타측면 상에 공기 또는 다른 가스, 액체 또는 다른 오염물질이 실을 지나가면서 약물 및/또는 환자를 오염시키게 할 수 있다.
이러한 측면에서, 클로저 실은 바람직하게는 관통가능하게 설계되지만, 벗기기 가능하거나 사용 동안 다른 방법으로 제거될 수도 있다. 하우징, 클로저 실 및 플런저를 위한 물질의 선택과 클로저 실을 하우징에 고정하는 수단과 같은 본 발명의 이러한 측면의 다른 특징들은 상기에서 설명한 예들을 참조하여 설명되는 것과 동일할 수 있다.
본 발명은 여기에서 자기 주사기(autoinjector)와 주사기(syringe), 즉 약물이 환자에 투여되도록 통과하는 중공된 피하 주사기 바늘을 포함하는 장치와 같은 바늘을 기초로 하는 장치에 관하여 주로 설명됨에도 불구하고, 본 발명은 바늘이 구비되지 않은 것을 기초로 하는 약물 투여 장치에도 동일하게 적용될 수 있다. 여기에서 사용되는 바와 같이 어구 "바늘이 구비되지 않은 것을 기초로 하는(non-needle based)"은 사용시 약물이 통과하여 투여되는 피하 주사기 바늘을 포함하지 않는 약물 투여 장치를 나타낸다. 본 발명에 따라 주된 약물 컨테이너를 포함할 수 있는 약물 투여 장치는 흡입기(inhaler), 취입기(insufflator), 점적기(dropper), 튜브(tube), 병(bottle), 유리병(vial), 도포용 도구(applicator) 및 약물의 다른 투여도구(dispenser)를 포함할 수 있고, 여기서 약물은 액체, 크림, 겔, 파우더, 타불렛, 과립제(granule), 가스, 에어로졸, 스프레이 및 부유물 형태의 약물을 포함하는 것으로서, 장관외의(parenteral)(피내의(intradermal), 피하의(subcutaneous), 근육 내의(intramuscular) 및 정맥 내의(intravenous)), 국부의(topical), 코의(nasal), 구강의(oral), 귀의(aural), 혀 밑의(sublingual), 직장의(rectal), 질의(vaginal) 및 다른 곳의 적용(application)을 위한 것이다.본 발명은 다양한 자동화된 투여 메커니즘을 가진 장치 뿐만 아니라 약물을 투여하기 위해 수동의 힘을 필요로 하는 장치에서도 사용될 수 있다.
본 발명은 일반적인 고무 플런저에 비해 하우징 내부에서 그것을 이동시키기 위해 더 적은 힘을 일반적으로 요구하는 플런저와 일반적인 고무 플런저에 비해 가스, 습기 및 생물학적 오염에 대항하여 감소된 밀폐 성능을 보상하기 위한 별도의 실링요소가 구비된 약물 투여 장치 또는 주된 약물 컨테이너를 제공함으로써 상기에서 설명한 종래기술의 일부 또는 모든 문제들을 해결할 수 있다.
본 발명의 예들은 첨부된 도면을 참조하여 상세하게 설명될 것이다:
도 1은 주된 약물 컨테이너의 일 예의 길이방향 단면도이다;
도 2는 도 1에서 주된 약물 컨테이너의 분해도이다;
도 3은 환자에의 약물 투여 전의 본 발명을 포함하는 약물 투여 장치의 일 예의 길이방향 단면도이다;
도 4는 환자에의 약물 투여 후의 도 3에 도시된 발명의 도면이다;
도 5는 O-링을 포함하는 다른 플런저 설계를 나타내는 도 3의 상세도이다;
도 6은 끼워맞춤 실(interference seal)을 포함하는 다른 플런저 설계를 나타내는 도 3의 상세도이다;
도 7은 TPE(Thermoplastic Elastomer)와 상당히 비탄성 중합체 물질의 2-성분 사출 성형으로 구성되는 다른 플런저 설계를 나타내는 도 3의 상세도이다;
도 8은 나사산에 의해 유지되는 기계적 잠금부에 의해 유지되는 제1 실링요소가 구비되는 본 발명의 다른 예의 단면도이다;
도 9는 도 8의 하우징, 제1 실링요소, 압축 와셔 및 기계적 잠금부의 분해도이다;
도 10은 하우징에 클립에 의해 유지되는 기계적 잠금부에 의해 유지되는 제1 실링요소가 구비되는 본 발명의 다른 예의 단면도이다;
도 11은 도 10의 하우징, 제1 실링요소, 압축 와셔 및 기계적 잠금부의 분해도이다;
도 12는, 독립된 하우징의 하부 부품과 독립된 제2 실링요소의 하위 부품을 나타내는, 충전 전의 본 발명의 다른 예의 주된 컨테이너의 도면이다.
도 13은, 독립된 하우징의 하부 부품과 독립된 제2 실링요소의 하위 부품을 나타내는, 충전 전의 본 발명의 다른 예의 주된 컨테이너의 단면도이다.
도 14a, 14b, 14c 및 14d는 도 12의 주된 컨테이너의 충전 순서의 단면도이다;
도 15는 환자에의 약물 투여 전의 본 발명을 포함하는 자기 주사기(auto-injector)의 일 예의 단면도이다;
도 16은 환자에의 약물 투여 후의 도 15의 자기 주사기의 단면도이다;
도 17은 사용자가 환자로부터 자기 주사기를 제거하고 바늘 안전 메커니즘이 배치된 후의 도 15의 자동 주입기의 단면도이다;
도 18은 도 15의 자기 주사기의 분해도이다;
도 19는 하우징에 용접된 제2 실링요소의 다른 설계를 나타내는 도 3의 단면도이다;
도 20은 나사산에 의해 유지되는 기계적 잠금부에 의해 유지되는 제2 실링요소가 구비되는 다른 설계를 나타내는 도 3의 단면도이다;
도 21은 약물이 플런저가 통과하여 조립되는 하우징의 동일한 구멍을 통하여 하우징 안으로 채워지는 본 발명의 다른 예의 도면이다;
도 22는 도 21의 3차원 단면도이다;
도 23은 환자에의 약물 투여 전의 도 21의 단면도이다;
도 24는 환자에의 약물 투여 후의 도 21의 단면도이다;
도 25는 도 21의 분해도이다; 그리고
도 26은 도 21에 설명된 본 발명을 위한 약물 충전 순서를 나타낸다.
본 발명을 설명하기 위해 주된 약물 컨테이너는 하우징, 플런저 및 하우징 내부에 약물을 수용하기 위해 필요한 어떤 실링 구성 요소들로 형성된다.
도 1은 본 발명에 따른 약물 투여 장치에서 사용하기 위한 주된 약물 컨테이너(1)의 일 예를 나타낸다. 주된 약물 컨테이너(1)은 하우징(2), 제1 실링요소(3), 플런저(4), 제2 실링요소(5), 압축 와셔(6) 및 기계적 잠금부(7)를 포함한다. 하우징(2), 제1 실링요소(3) 및 제2 실링요소(5)는 수분, 산소를 포함한 대기 가스 및 생물학적 오염에 대해 상당히 불침투성인 밀폐된 컨테이너를 형성한다. 약물(8)은 환자에 투여되기 전에 컨테이너 내부에 수용된다. 주된 약물 컨테이너는 약물 투여 장치의 일부를 형성할 수 있으나, 약물을 오염으로부터 보호하기 위하여, 약물 투여 장치의 나머지에의 조립으로부터 분리된 환경 내에서 충전되고 밀폐될 수 있다. 플런저(4)는 하우징(2)에 접촉하는 실링 립(10)이 형성된 실링 형상부(9)를 포함한다. 플런저(4)는 제1 실링요소(3)에 가까이에 배치되고 실링 립(10)과 제1 실링요소(3) 사이에 있을 수 있는 약물의 용량을 최소화하도록 설계된다. 약물 투여 동안 약물 유체의 압력이 실링 형상부(9) 상에 작용하여 실링 립(10)과 하우징(2) 사이의 밀폐하는 힘을 증가시킨다. 제1 실링요소(3)는 하우징(2)에 용접된다. 제2 실링요소(5)는 압축 와셔(6)를 통해 제2 실링요소 상에 작용하는 기계적 잠금부(7)에 의해 하우징(2)에 접하는 위치에 유지된다.
이러한 예에서 하우징(2)은 플라스틱 또는 유리로 형성될 수 있다. 이러한 예에서 제1 실링요소는 세 개의 레이어로 형성된 호일(trilaminate foil)로 형성되는데, 내측의 '점착성' 레이어는, 예를 들어 폴리프로필렌(polypropylene)으로 형성되어, 약물 접촉에 적합하고 열 또는 다른 방법을 사용하여 하우징에 봉해질(sealed) 수 있고, 중간 레이어는, 알루미늄 또는 불소 중합체(fluoropolymer)와 같은 것으로 형성되어, 산소 장벽 성능을 제공하며, 더 외측의 레이어는 종이, 폴리아미드 또는 PVC로 만들어져 강성을 제공한다.
이러한 예에서 플런저는 얇은 벽의 '컵' 실(thin-wall 'cup' seal) 안에 폴리프로필렌, 폴리에틸렌 또는 FEP(Fluorinated Ethylene Propylene)와 같은 주로 비탄성 중합체 물질로 형성되고, 이때 플런저와 하우징 사이의 밀폐는 투여 동안 실(seal) 상에 작용하는 약물의 압력에 의해 확대된다.
도 2는 도 1에서 약물(8)이 생략된 주된 약물 컨테이너(1)의 분해도를 나타낸다.
도 3은 약물(8)이 환자에 투여되기 전에 그것의 저장된 상태에서 본 발명에 따른 약물 투여 장치(11)의 일 예를 나타낸다. 약물 투여 장치(11)는 도 1의 주된 약물 컨테이너(1)를 포함한다. 또한, 피어싱 형상부(14)가 형성된 푸셔(13)를 포함하는 플런저 로드(12)를 포함한다. 환자에의 약물 투여 동안, 약물을 투여하는 사람에 의해 플런저 로드(12)에 힘이 가해짐으로 인해 피어싱 형상부(14)는 실링요소(3)을 관통하고 플런저를 하우징(2)을 따라 길이방향으로 가압하여 약물(8)이 배출되도록 한다.
또한, 약물을 투여하는 사람에 의해 플런저 로드(12)에 작용하는 힘은 중공된 피하 주사기 바늘(15)이 환자의 피부를 관통하여 연장되도록 하고, 이때 제2 실링요소(5)를 관통하는 바늘의 반대쪽 단부는 약물(8)이 바늘(15)을 통과하여 환자 몸 안으로 흐르도록 한다. 바늘(15)은 투여하는 동안 약물(8)이 새어나가는 것을 방지하기 위해 바늘 허브 실링부재(needle hub seal)(34)에 의해 밀폐되는 바늘 허브(needle hub)(16) 안에 장착된다. 또한, 바늘 허브 실링부재(34)은 바늘(15)을 살균상태로 유지시키고 약물(8)의 투여 전에 바늘이 손상되는 것을 방지하는 제거가능한 바늘 쉴드(17)에 압입된다(seal). 스프링(18)은 약물(8)을 투여하는 사람이 플런저 로드(12)에 작용하고 있는 힘을 해제한 때 바늘(15)의 단부가 환자 몸 밖으로 나와 다시 장치 안으로 들어가게 한다.
도 4는 약물(8)이 투여된 후 바늘(15)이 환자로부터 빼내지기 전 사용된 상태의 도 3의 약물 투여 장치를 나타낸다. 푸셔(13)는 하우징(2)을 전방으로 강제로 이동시키고, 이에 따라 바늘(15)의 단부는 전방으로 연장되어 환자 몸 안으로 들어가게 되고 바늘의 타단부(19)는 제2 실링요소(5)를 관통하게 된다. 푸셔(13)는 제1 실링요소(3)을 관통하고 플런저(4)를 전방으로 가압하여 약물(8)을 배출시키도록 한다.
도 5는 상당히 딱딱한 물질로 만들어지고 탄성 중합체의 O-링(21)을 포함하는 플런저(20)의 다른 설계를 포함하는 도 1의 설계의 상세도를 나타낸다.
도 6은 상기에서 설명한 제1 플런저(4)에 비해 더 강한 실링 형상부(23)를 포함하는 플런저(22)의 다른 설계를 포함하는 도 1의 설계의 상세도를 나타낸다. 상기 플런저(22)는 밀폐가 하우징(2)과 실링 형상부(23) 사이의 억지 끼워맞춤(interference fit)에 더 의존한다는 점에서 상기에서 설명한 플런저(4)와 다르다. 그러나, 이러한 밀폐는 여전히 낮은 마찰을 하우징에 제공하고 약물의 상태를 유지시킬 정도의 클로저 실(closure seal)을 충분히 제공하지는 못한다.
도 7은 폴리프로필렌이나 폴리에틸렌과 같은 상당히 딱딱한 물질과 TPE(Thermoplastic Elastomer)와 같은 두번째 탄성 중합체 물질을 모두 포함하는 플런저(25)의 다른 설계를 포함하는 도 1의 설계의 상세도를 나타낸다. 플런저의 딱딱한 부분(26)은 탄성 중합체 부분(27)을 지지하여 하우징(2)과 실링 접촉 영역(28)에서 밀폐를 형성한다. 이러한 설계의 일 예에서 플런저는 하나의 주형 공구 내부에 두 개의 분리된 물질을 포함하는 '두 개의 샷(two-shot)' 사출 성형 공정(injection moulding process)을 이용하거나, 또는 그렇지 않으면 상당히 딱딱한 부분(26) 상에 탄성 중합체 부분(27)을 오버-몰딩(over-moulding)함으로써 제조된다. 다시 말해, 플런저와 접촉 영역(28) 사이에 형성된 밀폐는 약물을 저장 수명 동안 사용가능한 상태로 유지시키기 위한 충분한 클로저 실을 충분히 제공하지 못한다. 클로저 실(3)은 그러한 목적을 위해 제공된다.
도 8은 제1 실링요소(3)가 압축 와셔(31)와 함께 기계적 잠금부(30)에 의해 보유(retain)되는 것을 제외하고 도 1과 동일한 주된 컨테이너의 다른 예의 단면도이다. 압축 와셔는 제1 실링요소 상에 충분히 일정한 힘을 유지시켜 제조 공차와 시간이 지남에 따른 구성 요소들의 치수 변화를 수용케 한다. 이러한 기계적 잠금부(30)는 나사산(screw thread)(32)에 의해 유지되고, 조립 공정 동안 하우징(38) 상의 대응되는 나사산 상세(thread detail)(33)에 나사 고정된다. 이러한 조립 공정은 주된 컨테이너 안에 약물(8)을 채우기 전 또는 후에 일어날 수 있다.
도 9는 도 8의 하우징(38), 제1 실링요소(3), 압축 와셔(31) 및 기계적 잠금부(30)의 분해도이다.
도 10은 기계적 잠금부(35)가 하우징(39) 상의 걸쇠 상세(latch detail)(37)에 걸리는 잠금면(36)에 의해 유지되는 것을 제외하고 도 8과 동일한 주된 컨테이너의 다른 예의 단면도이다. 이것은 나사 고정 작업을 필요로 하지 않는 '압입 끼워맞춤(push-fit)'으로서 제1 기계적 잠금부(35)가 주된 컨테이너(39)에 직접 조립되는 것을 가능케 한다.
도 11은 도 10의 하우징(39), 제1 실링요소(3), 압축 와셔(31) 및 기계적 잠금부(35)의 분해도이다.
도 12a 및 도 12b 모두는 충전되고 그리고 나서 함께 조립될 수 있는 부분적으로 조립된 주된 약물 컨테이너의 예를 나타낸다. 주된 약물 컨테이너는 컨테이너 부분(52)와 뚜껑 부분(53)을 포함한다. 주된 약물 컨테이너는 도 3에 도시된 것과 비슷한 바늘 메커니즘을 추가한 도 1과 도 3의 주된 약물 컨테이너와 동일하다. 본 발명의 이러한 예에서 설명된 바와 같이 도 12a 및 도 12b의 두 개의 하위 부품은 약물이 컨테이너 부분(52)의 구멍(40)을 통하여 충전되고 그리고 나서 뚜껑 부분(53)이 컨테이너 부분(52)에 조립되어 주된 약물 컨테이너를 밀폐시키는 충전 공정에 공급된다.
도 13a 및 도 13b는 도 12a 및 도 12b의 컨테이너 부분(52)과 뚜껑 부분(53)에 대응되는 단면도를 나타낸다.
도 14a 내지 14d는 도 12를 위한 충전 순서를 나타낸다. 도 14a는 충전을 위해 준비된 컨테이너 부분(52)을 나타낸다.제1 클로저 실(3)과 플런저(4)를 구비한 컨테이너는 무균 환경 밖에서 조립될 수 있다. 그러고 나서, 컨테이너 조립체는 무균 환경 안에서 약물이 충전되기 전에 소독된다. 도 14b는 약물이 채워진 후의 컨테이너 부분(52)을 나타낸다. 도 14c는 조립을 위해 준비된 컨테이너 부분(52)보다 위의 위치에 있는 뚜껑 부분(53)을 나타낸다. 다시 말해, 뚜껑 조립체 전체는 바람직하게도 무균 환경 밖에서 조립되고 그리고 나서 무균 환경 안에서 컨테이너 조립체와 결합하기 전에 소독될 수 있다. 도 14d는 뚜껑 부분(53)과 컨테이너 부분(52)이 약물을 수용한 채 함께 조립된 것을 나타낸다.
도 15는 약물 투여 장치가 자기 주사기(auto-injector)인 본 발명의 다른 예의 단면도를 나타낸다. 주된 약물 컨테이너는 상기에서 모두 상세하게 설명된 도 1의 주된 약물 컨테이너와, 도 3의 주된 컨테이너 및 바늘 메커니즘 모두에 상당히 유사하다. 메인 드라이브 스프링(41)은 두 개의 로킹 롤러(43)에 의해 유지되는 푸셔(42)에 힘을 가한다. 약물을 투여하기 위하여 자기 주사기 사용자는 첨부된 바늘 실드(shield)(45)가 구비된 캡(44)을 제거하고 바늘 커버(47)의 노출된 전면(46)을 환자의 주입 위치 상에서 가압하며, 이때 바늘 커버(47)를 뒤로 자기 주사기 내부로 민다. 이것은 로킹 롤러(43)가 푸셔(42)의 경로 밖으로 이동 가능하게 하여 스프링(41)이 푸셔(42)를 전방으로 이동시킬 수 있게 한다. 이에 따라, 이것은 푸셔의 피어싱 요소(48)가 제1 실링요소(3)를 관통하고 주된 약물 컨테이너를 자기 주사기를 관통하여 축방향으로 이동되게 하며, 이에 따라 바늘(15)을 전방으로 환자 몸 안으로 이동시킨다. 또한, 이러한 주된 약물 컨테이너의 축방향 이동은 환자로부터 가장 먼 바늘의 타단부(19)가 제2 실링요소(5)를 관통하게 함으로써, 플런저(4)가 하우징(2)을 관통하여 축방향으로 이동하여 약물(8)이 중공된 피하 주사기 바늘(15)을 통해 환자 몸 안으로 투여되도록 한다.
도 16은 약물을 환자에 투여한 직후의 도 15를 나타낸다.바늘(15)은 환자 몸 안으로 연장된다. 환자로부터 가장 먼 바늘의 타단부(19)는 제2 실링요소(5)를 관통하고 플런저(4)는 푸셔(42)에 의해 하우징(2)을 관통하여 축방향으로 힘을 받는다. 제1 실링요소(3)는 푸셔 피어싱 요소(48)에 의해 깨지게 된다.
도 17은 사용자가 자기 주사기를 환자의 피부에 적용하는 것을 중지한 후의 도 15를 나타내는 것으로서 바늘 커버 스프링(50)은 바늘 커버(47)가 연장되게 하여 사용된 바늘(15)을 감싸 바늘 스틱 손상으로 인해 발생하는 혈액을 통한 질병의 우발적인 전염의 위험을 감소시킨다. 바늘 커버(47)의 후방부에서 로킹 상세(51)는 바늘 커버(47)가 자기 주사기 내부로 뒤로 이동하는 것을 방지한다.
도 18은 자기 주사기의 구성 요소를 나타내는 도 15의 분해도이다. 후방부 커버(62), 전방부 커버(63) 및 캡(44)은 자기 주사기의 외부 케이싱을 형성한다. 내부 하우징(83)은 스프링(41)을 지지한다.
도 19는 하우징(54)과 제2 실링요소(55)의 다른 설계를 포함하는 도 1의 단면도를 나타내는 것으로서 제2 실링요소(55)는 하우징에 용접되거나 접착제로 부착되고, 따라서 도 1에 도시된 압축 와셔(6) 또는 기계적 잠금부(7)를 필요로 하지 않는다.
도 20은 하우징(56)과 제2 실링요소(58)의 다른 설계를 포함하는 도 1의 단면도를 나타내는 것으로서 제2 실링요소(58)는 기계적 잠금부(57)와 압축 와셔(59)에 의해 부착되고 여기서 기계적 잠금부(57)는 바람직하게는 하우징 상의 대응되는 나사산 상세(60)에 결합하는 나사산(61)에 의해 하우징(56)에 유지된다.
도 21은 약물이 통과하여 충전되는 하우징의 구멍이 플런저를 조립하기 위해 사용되는 것과 동일한 본 발명의 다른 예를 나타낸다.
도 22는 구성 요소를 더 상세하게 나타내는 도 21의 3차원 단면도이다. 하우징(64)은 압축 와셔(66)와 기계적 잠금부(67)에 의해 유지되는 제1 실링요소(65)에 의해 밀폐된다. 하우징(64)의 내부에서 플런저(68)는 제1 실링요소(65)에 인접하여 위치되고, 용접 또는 접착제를 통하여 실링요소(65)에 부착될 수 있다. 하부 바디(69)는 하우징(64)에 대하여 축방향으로 이동가능하고, 이에 따라 하부 바디(69)에 대하여 축방향으로 이동가능한 바늘 허브(70)를 포함한다. 바늘 허브(70) 내부에 통합되는 실링부재(71)는 약물(72)을 투여하기 전에 바늘 허브(70)의 우발적인 이동을 방지한다. 바늘 허브(70) 상의 피어싱 티쓰(teeth)(80)는 약물을 투여하는 동안 제1 실링요소(65)를 관통하여, 바늘 허브(70)가 플런저(68)에 결합되는 부분을 포함하는 제1 실링요소(65)의 부분과 또한 플런저(68)를 하우징(64)을 관통하여 축방향으로 이동시키는 것을 가능케 한다. 제2 실링요소(73)는 약물(72)을 투여하기 전에 바늘(74)의 청결(cleanliness)과 무균(sterility)을 유지하고, 약물(72)을 투여하는 동안 바늘(74)에 의해 관통된다. 바늘(74)은 바늘 허브(70) 내부에 고정되어 제2 실링요소(73)에 가장 가까이에 있는 바늘의 단부(75)는 약물 투여 동안 환자 몸 안으로 들어갈 수 있고 환자로부터 가장 멀리 있는 바늘의 타단부(76)는 약물 투여 동안 약물(72)이 바늘(74)을 통하여 흐를 수 있도록 제1 실링요소(65)를 관통할 수 있다. 버튼부(77)는 약물 투여를 용이하게 하기 위하여 약물을 투여하는 사람이 힘을 가하는 데 적합한 표면(78)을 제공한다. 로킹 링(79)은 장치의 우발적인 작동을 방지하고, 약물(72)의 투여 전에 제거된다.
도 23은 약물(72)을 투여하기 전 도 21의 단면도를 나타낸다.
도 24는 약물(72)을 투여한 후의 도 21의 단면도를 나타내는 것으로서, 바늘 허브(70)에 의해 관통된 후의 제1 실링요소(65), 바늘(74)에 의해 관통된 후의 제2 실링요소(73) 및 약물(72)을 투여하기 위하여 바늘 허브(70)에 의해 하우징(64)을 관통하여 축방향으로 가압된 후의 플런저(68)을 도시한다.
도 25는 도 21의 분해도를 나타낸다.
도 26a 내지 26d는 도 21을 위한 충전 순서를 나타낸다. 도 26a는 충전을 위해 준비된 컨테이너 부분(81)을 나타낸다.도 26b는 약물(72)이 채워진 후의 컨테이너 부분(81)을 나타낸다. 도 26c는 조립을 위해 준비된 컨테이너 부분(81)보다 위의 위치에 있는 뚜껑 부분(82)을 나타낸다. 도 26d는 뚜껑 부분(82)과 컨테이너 부분(81)이 약물(72)을 수용한 채 함께 조립된 것을 나타낸다.
도 14를 참조하여 설명한 예와 같이, 뚜껑 부분(82)은 무균 환경 밖에서 선조립될 수 있고 그리고 나서 컨테이너 부분(81)에 압입 끼워맞춤(push-fit) 연결 또는 다른 적절한 기계적 잠금을 이용하여 고정되기 전에 소독될 수 있다.
1 ... 주된 약물 컨테이너 2 ... 하우징
3, 5 ... 제1, 제2 실링요소 4 ... 플런저
6 ... 압축 와셔 7 ... 기계적 잠금부
8 ... 약물 9 ... 실링 형상부
10 ... 실링 립 11 ... 약물 투여 장치
12 ... 플런저 로드 13 ... 푸셔
14 ... 피어싱 형상부 15 ... 바늘
16 ... 바늘 허브 17 ... 바늘 쉴드
18 ... 스프링

Claims (77)

  1. 제1 구멍을 형성하는 제1 단부를 포함하고, 투여되는 약물을 수용하는 하우징;
    상기 하우징 내부에 위치되어, 상기 약물에 접촉하는 플런저;
    상기 하우징의 제1 구멍을 가로질러(across) 제1 클로저 실(closure seal)을 제공하는 제1 실링요소; 및
    처음에 상기 플런저에 대하여 상기 제1 실의 반대쪽에 위치한 푸셔를 포함하되,
    상기 푸셔는 상기 약물을 투여하기 위하여 상기 제1 실을 깨고 상기 플런저를 상기 하우징 내부에서 이동시키도록 작동할 수 있고;
    상기 플런저는 상기 하우징과 함께 클로저 실을 형성하지 않는 약물 투여 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 장치가 자기 주사기(auto-injector)를 구성하는 약물 투여 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 제1 클로저 실이 상당히 가스 불침투성인 약물 투여 장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 클로저 실이 상기 약물을 살균 상태로 유지하기에 충분한 약물 투여 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 윤활제로 코팅되지 않은 약물 투여 장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 단지 상기 하우징에 접촉하는 하나의 연속적인 접촉 링을 포함하는 약물 투여 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저가 상기 하우징과 함께 컵 실(cup seal)을 형성하는 약물 투여 장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징의 벽에 접촉하는 상기 플런저의 원주(peripheral) 부분은 상당히 비탄성 중합체 물질로 구성되는 약물 투여 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 하우징 내부에서 이동가능하고 0.3보다 작은 상기 하우징과의 마찰계수를 갖는 약물 투여 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 하우징 내부에서 이동가능하고 상기 플런저와 상기 하우징 중 어느 것에도 윤활제가 발라지지 않은 때 0.3보다 작은 상기 하우징과의 마찰계수를 갖는 약물 투여 장치.
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소는 적층 호일(laminated foil)로 구성되는 약물 투여 장치.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 적층 호일은 알루미늄 레이어를 포함하는 약물 투여 장치.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소가 탄성의 압축 요소를 통하여 그에 작용(acting)하는 딱딱한 걸쇠부(latching component)에 의해 유지되는 약물 투여 장치.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소가 상기 하우징에 용접되는 약물 투여 장치.
  15. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소가 상기 하우징에 기계적으로 고정되는 약물 투여 장치.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    사용시, 상기 약물이 상기 제1 구멍을 통하여 투여되는 약물 투여 장치.
  17. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징은 제2 구멍을 형성하는 제2 단부와 상기 제2 구멍을 가로질러 제2 클로저 실을 제공하는 제2 실링요소를 더 포함하되, 상기 제1 구멍으로부터 멀어지는 상기 플런저의 이동이 상기 제2 구멍을 통하여 상기 하우징으로부터 상기 약물의 투여를 발생시키는 약물 투여 장치.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 제2 실링요소가 상기 하우징에 기계적으로 고정되는 약물 투여 장치.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 제2 실링요소는 압입 끼워맞춤(push-fit) 고정에 의해 상기 하우징에 부착되는 약물 투여 장치.
  20. 제18항에 있어서,
    상기 제2 실링요소는 나사 피팅(screw fitting)에 의해 상기 하우징에 부착되는 약물 투여 장치.
  21. 제17항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2 실링요소가 탄성의 압축 요소를 통하여 그에 작용(acting)하는 딱딱한 걸쇠부(latching component)에 의해 유지되는 약물 투여 장치.
  22. 제17항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
    사용시, 상기 제2 클로저 실은 파열되어 상기 약물이 상기 하우징으로부터 투여 가능하게 하는 약물 투여 장치.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 제2 클로저 실은 상기 약물이 통과하여 투여되는 바늘에 의해 파열되는 약물 투여 장치.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징은 주로 플라스틱 물질로 형성되는 약물 투여 장치.
  25. 제1항 및 제3항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서,
    제1항을 인용하는 경우, 상기 장치가 바늘이 구비되지 않은 것을 기초로 하는(non-needle based) 약물 투여 장치인 약물 투여 장치.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 장치가 흡입(inhalation), 국부(topical), 코(nasal), 구강(oral) 또는 귀(aural)의 약물 투여 장치인 약물 투여 장치.
  27. 제1 구멍을 형성하는 제1 단부를 포함하고, 약물을 수용하는 하우징;
    상기 하우징 내부에 위치되어, 상기 약물에 접촉하는 플런저; 및
    상기 하우징의 제1 구멍을 가로질러 제1 클로저 실을 제공하는 제1 실링요소를 포함하되,
    상기 제1 실링요소는 파열가능하고,
    상기 플런저는 상기 하우징과 함께 클로저 실을 형성하지 않는 주된 약물 컨테이너.
  28. 제27항에 있어서,
    상기 제1 클로저 실은 상당히 가스 불침투성인 주된 약물 컨테이너.
  29. 제27항 또는 제28항에 있어서,
    상기 제1 클로저 실이 상기 약물을 살균 상태로 유지하기에 충분한 주된 약물 컨테이너.
  30. 제27항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 윤활제로 코팅되지 않은 주된 약물 컨테이너.
  31. 제27항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 단지 상기 하우징에 접촉하는 하나의 연속적인 접촉 링을 포함하는 주된 약물 컨테이너.
  32. 제27항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저가 상기 하우징과 함께 컵 실(cup seal)을 형성하는 주된 약물 컨테이너.
  33. 제27항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징의 벽에 접촉하는 상기 플런저의 원주(peripheral) 부분은 상당히 비탄성 중합체 물질로 구성되는 주된 약물 컨테이너.
  34. 제27항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 하우징 내부에서 이동가능하고 0.3보다 작은 상기 하우징과의 마찰계수를 갖는 주된 약물 컨테이너.
  35. 제27항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 하우징 내부에서 이동가능하고 상기 플런저와 상기 하우징 중 어느 것에도 윤활제가 발라지지 않은 때 0.3보다 작은 상기 하우징과의 마찰계수를 갖는 주된 약물 컨테이너.
  36. 제27항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소는 적층 호일(laminated foil)로 구성되는 주된 약물 컨테이너.
  37. 제36항에 있어서,
    상기 적층 호일은 알루미늄 레이어를 포함하는 주된 약물 컨테이너.
  38. 제27항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소가 탄성의 압축 요소를 통하여 그에 작용(acting)하는 딱딱한 걸쇠부(latching component)에 의해 유지되는 주된 약물 컨테이너.
  39. 제27항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소가 상기 하우징에 용접되는 주된 약물 컨테이너.
  40. 제27항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소가 상기 하우징에 기계적으로 고정되는 주된 약물 컨테이너.
  41. 제27항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징은 제2 구멍을 형성하는 제2 단부와 상기 제2 구멍을 가로질러 제2 클로저 실을 제공하는 제2 실링요소를 더 포함하되, 상기 제1 구멍으로부터 멀어지는 상기 플런저의 이동이 상기 제2 구멍을 통하여 상기 하우징으로부터 상기 약물의 투여를 발생시키는 주된 약물 컨테이너.
  42. 제41항에 있어서,
    상기 제2 실링요소가 상기 하우징에 기계적으로 고정되는 주된 약물 컨테이너.
  43. 제42항에 있어서,
    상기 제2 실링요소는 압입 끼워맞춤(push-fit) 고정에 의해 상기 하우징에 부착되는 주된 약물 컨테이너.
  44. 제42항에 있어서,
    상기 제2 실링요소는 나사 피팅(screw fitting)에 의해 상기 하우징에 부착되는 주된 약물 컨테이너.
  45. 제41항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2 실링요소가 탄성의 압축 요소를 통하여 그에 작용(acting)하는 딱딱한 걸쇠부(latching component)에 의해 유지되는 주된 약물 컨테이너.
  46. 제1 구멍을 형성하는 제1 단부와 제2 구멍을 형성하는 제2 단부를 포함하고, 투여되는 약물을 수용하는 하우징;
    상기 제1 구멍과 상기 제2 구멍 사이에서 상기 하우징 내부에 위치하고, 상기 제1 구멍으로부터 멀어지는 플런저의 이동이 상기 제2 구멍을 통하여 상기 하우징으로부터 상기 약물의 투여를 발생시키는 플런저;
    상기 제1 구멍을 가로질러(across) 제1 실(seal)을 제공하는 제1 실링요소;
    처음에 상기 플런저에 대하여 상기 제1 실의 반대쪽에 위치하고, 사용시 푸셔가 상기 약물을 투여하기 위하여 상기 제1 실을 깨고 상기 플런저를 상기 하우징 내부에서 이동시키도록 작동할 수 있는 푸셔; 및
    상기 제2 구멍을 가로질러 제2 실을 제공하고, 기계적 고정에 의해 상기 하우징에 부착되는 제2 실링요소;
    를 포함하는 약물 투여 장치.
  47. 제46항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 실은 클로저 실(closure seal)인 약물 투여 장치.
  48. 제46항 또는 제47항에 있어서,
    상기 제1 실이 상당히 가스 불침투성인 약물 투여 장치.
  49. 제46항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실이 상기 약물을 살균 상태로 유지하기에 충분한 약물 투여 장치.
  50. 제46항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 윤활제로 코팅되지 않은 약물 투여 장치.
  51. 제46항 내지 제50항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저와 상기 하우징 중 어느 것에도 윤활제가 발라지지 않은 약물 투여 장치.
  52. 제46항 내지 제51항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 단지 상기 하우징에 접촉하는 하나의 연속적인 실링 접촉 링을 포함하는 약물 투여 장치.
  53. 제46항 내지 제52항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저가 상기 하우징과 함께 컵 실(cup seal)을 형성하는 약물 투여 장치.
  54. 제46항 내지 제53항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징의 벽에 접촉하는 상기 플런저의 원주(peripheral) 부분은 상당히 비탄성 중합체 물질로 구성되는 약물 투여 장치.
  55. 제46항 내지 제54항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 하우징 내부에서 이동가능하고 0.3보다 작은 상기 하우징과의 마찰계수를 갖는 약물 투여 장치.
  56. 제46항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소는 적층 호일(laminated foil)로 형성되는 약물 투여 장치.
  57. 제56항에 있어서,
    상기 적층 호일은 알루미늄 레이어를 포함하는 약물 투여 장치.
  58. 제46항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소가 상기 하우징에 용접되는 약물 투여 장치.
  59. 제46항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소가 탄성의 압축 요소를 통하여 그에 작용(acting)하는 딱딱한 걸쇠부(latching component)에 의해 유지되는 약물 투여 장치.
  60. 제46항 내지 제59항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 실링요소가 상기 하우징에 기계적으로 고정되는 약물 투여 장치.
  61. 제46항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2 실링요소는 압입 끼워맞춤(push-fit) 고정에 의해 상기 하우징에 부착되는 약물 투여 장치.
  62. 제46항 내지 제60항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2 실링요소는 나사 피팅(screw fitting)에 의해 상기 하우징에 부착되는 약물 투여 장치.
  63. 제46항 내지 제62항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2 실링요소가 탄성의 압축 요소를 통하여 그에 작용(acting)하는 딱딱한 걸쇠부(latching component)에 의해 유지되는 약물 투여 장치.
  64. 제46항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치가 주사기(syringe)를 구성하는 약물 투여 장치.
  65. 제46항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치가 자기 주사기(auto-injector)를 구성하는 약물 투여 장치.
  66. 제46항 내지 제65항 중 어느 한 항에 있어서,
    사용시, 상기 제2 실링요소는 파열되어 상기 약물이 상기 하우징으로부터 투여 가능하게 하는 약물 투여 장치.
  67. 제66항에 있어서,
    상기 제2 실링요소는 상기 약물이 통과하여 투여되는 바늘에 의해 파열되는 약물 투여 장치.
  68. 제46항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 하우징은 주로 플라스틱 물질로 형성되는 약물 투여 장치.
  69. 제1 구멍을 형성하는 제1 단부와 제2 구멍을 형성하는 제2 단부를 포함하고, 투여되는 약물을 수용하는 장치 하우징을 제공하는 단계;
    상기 제1 구멍을 가로질러(across) 제1 실(seal)을 제공하는 단계;
    상기 하우징에 플런저를 삽입하는 단계;
    상기 플런저가 상기 제1 실과 상기 약물 사이에 배치되도록, 투여되는 상기 약물을 상기 제2 구멍을 통해 상기 하우징 내부에 삽입하는 단계;
    상기 제2 구멍을 가로질러(across) 제2 실(seal)을 제공하는 단계;
    사용시, 상기 제2 구멍을 통하여 상기 하우징으로부터 상기 약물의 배출을 발생시키도록 상기 제1 실을 관통하고 상기 플런저를 상기 하우징 내부에서 이동시키도록 작동할 수 있는 푸셔를 제공하는 단계;
    를 포함하는 선충전(pre-filled) 약물 투여 장치를 생산하는 방법.
  70. 제69항에 있어서,
    상기 제1 실 제공 단계와 상기 플런저 삽입 단계는 상기 약물 삽입 단계 전에 수행되는 선충전(pre-filled) 약물 투여 장치를 생산하는 방법.
  71. 제69항 또는 제70항에 있어서,
    상기 제1 실 제공 단계는 상기 제1 구멍을 가로질러 제1 실링요소를 제공하는 단계와 상기 제1 실링요소를 상기 장치 하우징에 용접하는 단계를 포함하는 선충전(pre-filled) 약물 투여 장치를 생산하는 방법.
  72. 제69항 내지 제71항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2 실 제공 단계는 상기 제2 구멍을 가로질러 제2 실링요소를 제공하는 단계와 상기 제2 실링요소를 기계적 고정을 이용하여 상기 하우징에 부착하는 단계를 포함하는 선충전(pre-filled) 약물 투여 장치를 생산하는 방법.
  73. 제72항에 있어서,
    상기 기계적 고정이 압입 끼워맞춤(push-fit) 고정인 선충전(pre-filled) 약물 투여 장치를 생산하는 방법.
  74. 제72항에 있어서,
    상기 기계적 고정이 나사 피팅(screw fitting)인 선충전(pre-filled) 약물 투여 장치를 생산하는 방법.
  75. 제69항 내지 제74항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 플런저 삽입 단계 후 상기 약물 삽입 단계 전에 상기 하우징의 내부를 살균하는 단계를 더 포함하는 선충전(pre-filled) 약물 투여 장치를 생산하는 방법.
  76. 제69항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물 삽입 및 제2 실 제공 단계가 상당히 살균된 환경에서 수행되는 선충전(pre-filled) 약물 투여 장치를 생산하는 방법.
  77. 제1 구멍을 형성하는 제1 단부와 제2 구멍을 형성하는 제2 단부를 포함하고, 투여되는 약물을 수용하는 하우징을 제공하는 단계;
    상기 제1 구멍을 가로질러(across) 제1 실(seal)을 제공하는 단계;
    상기 하우징에 플런저를 삽입하는 단계;
    상기 플런저가 상기 제1 실과 상기 약물 사이에 배치되도록, 약물을 상기 제2 구멍을 통해 상기 하우징 내부에 삽입하는 단계; 및
    상기 제2 구멍을 가로질러(across) 제2 실(seal)을 제공하는 단계;
    를 포함하는 선충전(pre-filled) 주된 약물 컨테이너를 생산하는 방법.
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