KR20110107615A - 크릴 오일을 유효 성분으로 포함하는 지질유제 및 그의 제조 방법 - Google Patents

크릴 오일을 유효 성분으로 포함하는 지질유제 및 그의 제조 방법 Download PDF

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Abstract

크릴 오일 및/또는 크릴 추출물을 유효 성분으로 포함하는 지질유제 및 그의 제조 방법을 제공하며, 상기 지질유제는 경구용/비경구용으로 독립적으로 또는 일 영양성분으로 사용될 수 있으며, 바람직하게는 크릴 오일을 포함하는 정맥영양용 지질유제로 사용된다.

Description

크릴 오일을 유효 성분으로 포함하는 지질유제 및 그의 제조 방법 {A lipid emulsion comprising Krill oil as the effective component and a making method thereof}
본 발명은 크릴 오일(krill oil) 및/또는 크릴 추출물을 유효 성분으로 포함하는 지질 유제 및 그의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 지질유제는 경구용/비경구용으로 독립적으로 또는 일 영양성분으로 사용될 수 있으며, 바람직하게는 크릴 오일을 포함하는 정맥영양용 지질유제로 적합하다.
일반적으로, 지질 유제는 체 내의 지질 요구 및/또는 지질 균형을 맞추기 위해 사용되는 제제로, 경구 투여 및 비경구 투여의 형태로 적용될 수 있다. 예를 들어, 지질 유제는 적은 양의 등장액에 많은 에너지를 공급하기 위해 사용될 수 있다.
지질 유제는 기본적으로 에너지 공급이 불충분하거나 자발적으로 불가능 할 경우, 경장(enteral) 영양 또는 정맥(parenteral)영양의 형태로 고 에너지를 공급하여 체내 단백질의 붕괴를 억제하고, 체내에서 합성이 되지 않는 필수지방산을 공급한다.
그러나, 환자의 에너지 대사에 따른 차별화된 에너지 공급 필요성 및 체내에서 콜레스테롤을 포함한 지질 균형(balance) 유지를 위하여, 에너지 원으로 대두유(soybean oil), MCT(medium chain triglyceride), 올리브유(olive oil)등을 단독 또는 복합 사용하는 연구가 진행되고 있으며, 이들을 interesterification 시킨 구조지질을 제조하는 방법도 등장하였다.
또한 체내에서 항염증 및 면역조절을 수행할 수 있는 오메가 3 등을 포함하는 다가 불포화 지방산(PUFA)을 제공하기 위하여 어유(fish oil)을 사용하고 있으나, 어유(fish oil)의 경우 다가 불포화 지방산(PUFA)으로 인한 지질 과산화(lipid peroxidation)의 문제가 발생하여 그 함량에 한계가 있어 체내 면역반응 조절의 기능을 수행하기 어려운 실정이다.
이에 본 발명자들은 체내 고열량 에너지를 공급함과 동시에 항염증 및 면역반응 조절을 위한 다가 불포화 지방산(PUFA)을 고함량으로 포함하면서도 지질과산화의 위험성을 낮출 수 있는 지질유제의 개발을 위하여 예의 연구 노력한 결과, 신규한 지질유제 구성요소를 개발함으로써 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 종래 지질유제들의 지질 과산화를 방지하면서도 체내 항염증 및 면역반응을 조절할 수 있는 신규한 지질유제를 제공하는 것이다.
따라서, 본 발명이 해결하려는 과제는, 동물성 플랑크톤의 일종인 크릴 오일 및/또는 엑기스를 유효 성분으로 포함하는 지질 유제를 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하려는 다른 과제는, 크릴 오일 및/또는 엑기스를 유효 성분으로 포함하는 지질 유제의 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명이 해결하려는 과제들은 이상에서 언급한 과제들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 과제들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.
상기 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 지질 유제는 크릴 오일 및/또는 엑기스를 유효 성분으로 포함하는 지질 유제를 제공하는 것이다.
본 발명에 따른 지질유제는 크릴 오일 및/또는 엑기스에 지질공급원 및 유화제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 대두유(soybean oil), MCT(medium chain triglyceride), 올리브유(olive oil), 참기름(sesamic oil), 해바라기 기름(sunflower oil), 아마씨유(flax seed oil), 면실유(cotton seed oil), 난황(egg-yolk) 및 어유(fish oil) 등을 포함하는 동·식물성 기름, 난황(egg-yolk), 대두유 등의 포스포리피드(phospholipid)를 사용한 유화제, 및 소르비톨(sorbitol), 자이리톨(xylitol), 또는 글리세롤(glycerol) 등의 등장성(isotonicity) 조정 물질을 포함할 수 있으며, 본 발명의 지질공급원은 상기 예시에 제한되지 않고 일반적인 지질공급원을 모두 의미한다.
본 발명에 따른 지질유제는 그 입자크기가 150nm 이상 500nm 이하로, 정맥영양액으로서 높은 물리적인 안정성을 갖는다.
본 발명은 종래 면역조절기능을 위하여 연구되었던 어유(fish oil)가 가지는 중금속 오염의 문제를 해결하고, 지질 과산화를 방지할 수 있는 신규 지질유제 구성성분으로서 동물성 플랑크톤의 일종인 크릴 오일 및 또는 엑기스를 포함함으로써 고기능성의 지질유제를 제공한다.
본 발명에 따른 지질 유제는 경장영양, 정맥영양을 통한 에너지공급의 목적뿐만 아니라, 지질 필수 영양소(essential fatty acid) 제공, 약물 전달제(drug carrier) 또는 약물 타겟팅(drug targeting) 등 인체 내에서는 필수적인 역할을 수행할 수 있다. 또한, 지질 유제는 주사제, 구복 제제, 비강투여 제제, 안구점막 투여 제제 등의 여러 경로로 투여할 수 있다.
상기 다른 과제를 해결하기 위한 본 발명의 일 실시예에 따른 지질 유제의 제조 방법은 크릴 오일을 유효 성분으로 포함하는 지질 유제의 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 기타 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.
도 1은 본 발명의 실시예에 사용된 크릴 오일의 아스타잔틴 함유량에 대한 시험 성적서이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 사용된 크릴 오일의 성분 분석 결과에 대한 시험 성적서이다.
도 3은 본 발명의 실시예에 사용된 크릴 오일의 산가 및 과산화물가에 대한 시험 성적서이다.
도 4 내지 도 6은 본 발명의 실시예에 사용된 크릴 엑기스의 성분 분석 결과에 대한 시험 성적서들이다.
도 7 내지 도 17은 크릴 오일과 소이빈을 포함하는 지질 유제의 조성비에 따른 입자 크기의 분포를 나타낸 표들이다.
도 18 내지 도 21은 크릴 오일과 MCT를 포함하는 지질 유제의 조성비에 따른 입자 크기의 분포를 나타낸 표들이다.
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예들을 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예들에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 것이며, 단지 본 실시예들은 본 발명의 개시가 완전하도록 하며, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 명세서 전체에 걸쳐 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭한다.
본 명세서에서 사용된 용어는 실시예들을 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 "포함한다(comprises)" 및/또는 "이루어지다(made of)"는 언급된 구성요소, 단계, 동작 및/또는 소자는 하나 이상의 다른 구성요소, 단계, 동작 및/또는 소자의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.
다른 정의가 없다면, 본 명세서에서 사용되는 모든 용어(기술 및 과학적 용어를 포함)는 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 공통적으로 이해될 수 있는 의미로 사용될 수 있을 것이다. 또 일반적으로 사용되는 사전에 정의되어 있는 용어들은 명백하게 특별히 정의되어 있지 않는 한 이상적으로 또는 과도하게 해석되지 않는다.
본 명세서에서 지질유제는 지질공급기능을 가지는 모든 유제를 의미하며, 부가적으로 탄수화물, 단백질 공급원 및 추가적인 비타민·무기질 등의 영양성분과 혼합되거나 함께 사용될 수 있으며, 경구 및 비경구 투여의 모든 형태를 포함하여, PN(parenteral nutrition), TPN(total parenteral nutrition), EN(enteral nutrition), TEN(total enteral nutrition) 또는 TNA(total nutrient admixture)로 사용될 수 있으며, 식품 또는 화장품으로 사용될 수 있다
본 발명은 크릴 오일 및/또는 크릴 엑기스를 유효 성분으로 포함하는 지질유제를 제공한다.
본 발명의 지질 유제는 크릴 오일을 유효 성분으로 포함한다.
나아가, 대두유(soybean oil), MCT(medium chain triglyceride), 올리브유(olive oil), 참기름(sesamic oil), 해바라기 기름(sunflower oil), 아마씨유(flax seed oil), 면실유(cotton seed oil), 난황(egg-yolk) 및 어유(fish oil) 등을 포함하는 동·식물성 기름에서 선택된 하나 이상의 지질공급원을 추가적으로 포함할 수 있으며, 및 소르비톨(sorbitol), 자이리톨(xylitol), 또는 글리세롤(glycerol) 등의 등장성(isotonicity) 조정 물질을 더 포함할 수 있다.
크릴오일의 유화제는 당업계에서 사용되는 모든 유화제를 사용할 수 있으며, 난황(egg-yolk), 대두유 등의 포스포리피드(phospholipid)를 사용한 유화제를 사용할 수 있으나, 이에 제한되지 않는다.
본 발명의 일 실시예에서 크릴 오일 및 대두유의 혼합 지질유제를 제공하고 있으며, 크릴 오일과 대두유의 혼합 비율은 1:0 내지 1:3일 수 있다.
이하, 본 발명을 실시예를 들어 상세히 설명하며, 여기에 기재되지 않은 내용은 이 기술 분야에서 숙련된 자이면 충분히 기술적으로 유추할 수 있는 것이므로 설명을 생략한다. 단 하기의 실험예들은 본 발명을 예시하기 위한 것으로서 본 발명이 실험예들에 의하여 한정되지 않음은 물론이다.
< 실험예 >
크릴 오일의 준비
크릴 오일은 인성 실업으로부터 제공받았다. 크릴 오일의 추출 방법은 유기 용매 추출법, 초임계 추출법 등 일반적인 추출 방법이 사용될 수 있다. 예를 들어, 미국 등록 특허 제4,331,695호에 개시된 핵산 및 에탄올과 같은 유기 용매를 이용하는 추출 방법, 미국 등록 특허 제5,006,281호에 개시된 황산화 물질 처리 방법, 또는 캐나다 특허 제1,098,900호에 개시된 추출 방법 등을 이용할 수 있다. 본 발명의 실시예에서는 예시적으로 초임계 추출 방법을 사용하였다.
본 발명의 실시예에 사용된 크릴 오일은 아스타잔틴을 약 0.00001 내지 0.15% 포함할 수 있으며, 본 발명의 실시예에 사용된 크릴 오일은 약 0.095%의 아스타잔틴을 함유하였다. 본 발명의 실시예에 사용된 크릴 오일의 아스타잔틴 함유량에 대한 시험 성적서를 도 1에 도시하였다.
크릴 오일은 불포화 지방산을 약 30 내지 90 중량%, 더욱 구체적으로 약 60 중량%를 포함할 수 있다. 이 때, 불포화 지방산 중 오메가-3는 약 40 내지 70%, 더욱 구체적으로 약 58%를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예에 사용된 크릴 오일의 성분 분석 결과에 대한 시험 성적서와, 산가 및 과산화물가에 대한 시험 성적서를 각각 도 2 및 도 3에 도시하였다.
나아가, 본 발명의 실시예에 사용된 크릴 엑기스의 성분 분석 결과에 대한 시험 성적서들을 도 4 내지 도 6에 도시하였다.
지질 유제의 조제
하기 표 1과 같은 비율로 크릴 새우 오일과 대두유를 혼합하였다.
구분
(함량) 		실험예 1
(1:0) 		실험예 2
(3:1) 		실험예 3
(1:1) 		실험예 4
(1:3)
크릴 오일(mg) 1000 750 500 250
대두유(mg) 0 250 500 750
상기 표 1의 실험예 1 내지 4에 글리세린 220mg을 혼합하고, 레시틴 270mg 또는 180mg과, 올레인 산 30mg 또는 10mg을 혼합하였다.
이어서, 증류수 10ml를 혼합한 후, 혼합액을 약 3 내지 5분간 교반하였다. 이어서, 3분간 균질화(homogenization)한 후, 5 내지 10회 반복하여 30초간 초음파 처리하여 입자 크기가 소형화된 지질 유제를 수득하였다. 경우에 따라서, 균질화된 혼합액을 고압 균질화기(high pressure homogenizer)를 5 내지 10회 통과시킬 수 있다.
수득된 지질 유제를 0.2um의 무균 필터로 여과하였다.
지질 유제의 입자 크기 측정
지질 유제를 증류수로 희석하고, 광산란법(light scattering)을 이용하여 지질 유제 각각의 입자 크기를 측정하였다. 그 결과를 하기 표 2에 도시하였다.
구분
(함량) 		실험예 1
(1:0) 		실험예 2
(3:1) 		실험예 3
(1:1) 		실험예 4
(1:3)
레시틴 270 mg 올레인산 30 mg 174.0　nm 271.8　nm　 244.1　nm 305.7　nm
레시틴 270 mg 올레인산 10 mg 153.0　nm 264.0　nm 232.5　nm 305.6　nm
레시틴 180 mg 올레인산 30 mg NA NA 261.1　nm NA
레시틴 180 mg 올레인산 10 mg NA NA 268.1　nm NA
* NA : Not Applicable
크릴 오일과 소이빈을 포함하는 지질 유제의 더욱 구체적인 실험 결과를 도 7 내지 도 17로 도시하였다. 도 7 내지 도 17은 크릴 오일과 소이빈을 포함하는 지질 유제의 조성비에 따른 입자 크기의 분포를 나타낸 표들이다.
도 7은 전체 중량의 10%가 크릴 오일 100%로 이루어진 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 8은 전체 중량의 10%를 크릴 오일 : 대두유가 3:1로 포함되고, 레시틴 270mg, 올레인산 30mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 9는 전체 중량의 10%를 크릴 오일 : 대두유가 3:1로 포함되고, 레시틴 270mg, 올레인산 10mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 10은 전체 중량의 10%를 크릴 오일 : 대두유가 1:3으로 포함되고, 레시틴 270mg, 올레인산 30mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 11은 전체 중량의 10%를 크릴 오일 : 대두유가 1:3으로 포함되고, 레시틴 270mg, 올레인산 10mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 12는 전체 중량의 10%를 크릴 오일 : 대두유가 1:1로 포함되고, 레시틴 270mg, 올레인산 30mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 13은 전체 중량의 10%를 크릴 오일 : 대두유가 1:1로 포함되고, 레시틴 270mg, 올레인산 10mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 14는 전체 중량의 10%를 크릴 오일 : 대두유가 1:1로 포함되고, 레시틴 180mg, 올레인산 30mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 15는 전체 중량의 10%를 크릴 오일 : 대두유가 1:1로 포함되고, 레시틴 180mg, 올레인산 10mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 16은 전체 중량의 10%를 크릴 오일 100%로 이루어지고, 레시틴 270mg, 올레인산 30mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 17은 전체 중량의 10%를 크릴 오일 100%로 이루어지고, 레시틴 270mg, 올레인산 10mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
이어서, 크릴 오일과 MCT를 포함하는 지질 유제의 더욱 구체적인 실험 결과를 도 18 내지 도 21로 도시하였다. 도 18 내지 도 21은 크릴 오일과 MCT를 포함하는 지질 유제의 조성비에 따른 입자 크기의 분포를 나타낸 표들이다.
도 18은 전체 중량의 10%를 크릴 오일 : MCT가 1:1로 포함되고, 레시틴 300mg, 올레인산 10mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 19는 전체 중량의 20%를 크릴 오일 : MCT가 1:1로 포함되고, 레시틴 300mg, 올레인산 10mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 20은 전체 중량의 20%를 크릴 오일 : MCT가 2:1로 포함되고, 레시틴 300mg, 올레인산 10mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
도 21은 전체 중량의 20%를 크릴 오일 : MCT가 1:2로 포함되고, 레시틴 300mg, 올레인산 10mg을 포함하는 지질 유제에 대한 입자 크기의 분포를 나타낸다.
이상 첨부된 도면 및 실험예 등을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다.

Claims (20)

  1. 크릴 새우로부터 추출한 크릴 오일을 유효 성분으로 함유하는 지질 유제.
  2. 제1 항에 있어서,
    지질 공급원을 더 포함하되, 상기 지질 공급원은 대두유인 지질 유제.
  3. 제2 항에 있어서,
    상기 크릴 오일:상기 대두유가 1:0 내지 1:3의 비율로 혼합된 지질 유제.
  4. 제2 항에 있어서,
    상기 크릴 오일 및 상기 대두유의 혼합물은 5중량% 내지 20중량%으로 포함된 지질 유제.
  5. 제2 항에 있어서,
    유화제 및 유화 안정제를 더 포함하는 지질 유제.
  6. 제5 항에 있어서,
    상기 유화제는 상기 크릴 오일 및 상기 대두유 함량 대비 약 0.1 중량% 내지 약 50중량%로 포함된 지질 유제.
  7. 제5 항에 있어서,
    상기 유화제는 레시틴을 포함하는 지질 유제.
  8. 제5 항에 있어서,
    상기 유화 안정제는 올레인 산을 포함하는 지질 유제.
  9. 제1 항에 있어서,
    등장성 조절 물질을 더 포함하는 지질 유제.
  10. 제9 항에 있어서,
    상기 등장성 조절 물질은 글리세린인 지질 유제.
  11. 제1 항에 있어서,
    상기 지질 유제의 입자 크기가 평균적으로 약 200nm인 지질 유제.
  12. (a) 크릴 새우로부터 추출한 크릴 오일에 대두유를 혼합하는 단계;
    (b) 상기 (a) 단계의 조성물에 유화제를 주입하는 단계;
    (c) 상기 (b) 단계의 조성물에 등장성 조절 물질을 혼합하는 단계; 및
    (d) 상기 (c) 단계의 조성물에 유화 안정제 및 증류수를 순차로 주입하여 혼합하는 단계를 포함하는 지질 유제의 제조 방법.
  13. 제12 항에 있어서, 상기 (d) 단계 후에,
    (e) 상기 (d) 단계의 조성물을 균질화하는 단계; 및
    (f) 상기 (e) 단계의 조성물을 분쇄 및 냉각하는 단계를 더 포함하는 지질 유제의 제조 방법.
  14. 제13 항에 있어서,
    상기 (f) 단계를 수 회 반복하는 것을 포함하는 지질 유제의 제조 방법.
  15. 제13 항에 있어서,
    상기 (f) 단계는 초음파 분해기(sonicator)를 이용하여 분쇄하는 지질 유제의 제조 방법.
  16. 제12 항에 있어서,
    상기 (b) 단계는 상기 유화제로 레시틴을 주입하고,
    상기 (c) 단계는 상기 등장성 조절 물질로 글리세린을 혼합하고,
    상기 (d) 단계는 상기 유화 안정제로 올레인산을 주입하는 것을 포함하는 지질 유제의 제조 방법.
  17. (a) 증류수를 준비하는 단계;
    (b) 상기 증류수에 등장성 조절 물질을 혼합하는 단계;
    (c) 상기 (b) 단계의 조성물에 유화제를 혼합하는 단계;
    (d) 상기 (c) 단계의 조성물에 크릴 새우로부터 추출한 크릴 오일에 대두유를 혼합하는 단계; 및
    (e) 상기 (d) 단계의 조성물에 유화 안정제를 혼합하는 단계를 포함하는 지질 유제의 제조 방법.
  18. 제17 항에 있어서, 상기 (e) 단계 후에,
    (f) 상기 (e) 단계의 조성물을 균질화하는 단계; 및
    (g) 상기 (f) 단계의 조성물을 분쇄하는 단계를 더 포함하는 지질 유제의 제조 방법.
  19. 제18 항에 있어서,
    상기 (g) 단계는 고압 균질기(high pressure homogenizer)를 이용하여 분쇄하는 지질 유제의 제조 방법.
  20. 제17 항에 있어서,
    상기 (b) 단계는 상기 등장성 조절 물질로 글리세린을 혼합하고,
    상기 (c) 단계는 상기 유화제로 레시틴을 주입하고,
    상기 (e) 단계는 상기 유화 안정제로 올레인산을 주입하는 것을 포함하는 지질 유제의 제조 방법.
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