KR20110091008A - 약액 처리 장치 및 약액 처리 장치의 누설 방지 검사 방법 - Google Patents

약액 처리 장치 및 약액 처리 장치의 누설 방지 검사 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20110091008A
KR20110091008A KR1020117013373A KR20117013373A KR20110091008A KR 20110091008 A KR20110091008 A KR 20110091008A KR 1020117013373 A KR1020117013373 A KR 1020117013373A KR 20117013373 A KR20117013373 A KR 20117013373A KR 20110091008 A KR20110091008 A KR 20110091008A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
flexible
mat
cassette
flexible mat
sensor
Prior art date
Application number
KR1020117013373A
Other languages
English (en)
Other versions
KR101275037B1 (ko
Inventor
랄프 뮐러
피터 쇼이너트
다니엘 게를라흐
안드레아 군터
Original Assignee
프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하 filed Critical 프레제니우스 메디칼 케어 도이칠란드 게엠베하
Publication of KR20110091008A publication Critical patent/KR20110091008A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101275037B1 publication Critical patent/KR101275037B1/ko

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/16Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/14Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
    • A61M1/28Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3622Extra-corporeal blood circuits with a cassette forming partially or totally the blood circuit
    • A61M1/36222Details related to the interface between cassette and machine
    • A61M1/362223Details related to the interface between cassette and machine the interface being evacuated interfaces to enhance contact
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3622Extra-corporeal blood circuits with a cassette forming partially or totally the blood circuit
    • A61M1/36224Extra-corporeal blood circuits with a cassette forming partially or totally the blood circuit with sensing means or components thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3622Extra-corporeal blood circuits with a cassette forming partially or totally the blood circuit
    • A61M1/36222Details related to the interface between cassette and machine
    • A61M1/362227Details related to the interface between cassette and machine the interface providing means for actuating on functional elements of the cassette, e.g. plungers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3622Extra-corporeal blood circuits with a cassette forming partially or totally the blood circuit
    • A61M1/36226Constructional details of cassettes, e.g. specific details on material or shape
    • A61M1/362261Constructional details of cassettes, e.g. specific details on material or shape at least one cassette surface or portion thereof being flexible, e.g. the cassette having a rigid base portion with preformed channels and being covered with a foil
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/12General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
    • A61M2205/121General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit interface between cassette and base
    • A61M2205/122General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit interface between cassette and base using evacuated interfaces to enhance contact
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/70General characteristics of the apparatus with testing or calibration facilities

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

본 발명은 결합 표면, 및 결합 표면 상에 배치되는 가요성 매트를 포함하는 약액 처리 장치에 관한 것이며, 처리기의 결합 표면에는 가요성 필름에 의해 덮히는 액체-전달 통로를 갖는 강성 부재로 만들어진 카세트가 가요성 매트를 통해 결합될 수 있다. 본 발명에 따르면, 결합 표면에 카세트가 흠결 없이 결합되는지를 모니터링할 수 있는 장치는 카세트와 가요성 매트 사이의 압력과 매트와 결합 표면 사이의 압력 차를 측정할 수 있도록 만들어 진다. 또한, 본 발명은 상술한 장치의 누설 방지를 검사하는 방법에 관한 것이다.

Description

약액 처리 장치 및 약액 처리 장치의 누설 방지 검사 방법{Apparatus for the treatment of a medical liquid and method for checking its leak tightness}
본 발명은 청구항 제1항의 전제부에 따른 약액(medical liquid) 처리 장치에 관한 것이다. 또한 본 발명은 상술한 장치의 누설 방지(leak tightness)를 검사하는 방법에 관한 것이다.
해당 약액 처리 장치는 예를 들어, 혈액투석(hemodialysis) 또는 복막투석(peritoneal dialysis)에 사용되는 것과 같은 혈액 처리기일 수 있다. 이러한 용도에서, 의료용 카세트는 혈액-전달(blood-conducting) 또는 투석액-전달 (dialysis liquid-conducting) 통로를 포함하며, 결합 표면(coupling surface)을 통해 처리기의 엑츄에이터 및 센서와 통신한다. 따라서, 의료용 카세트는 비용절감 효과가 있는 일회용 부재로서 구성될 수 있는 한편, 카세트를 통해 액체 유동(liquid flow)을 제어하는 엑츄에이터들 및 센서들이 레벨 검출 또는 압력 측정을 위해 처리기에 장착된다.
이와 관련하여, 일회용 물품들로 구성된 이러한 의료용 카세트들은 평면 주변 접촉 에지(planar peripheral contact edge) 및 여러 오목부(recess)(챔버, 웹(web) 및 통로)를 갖는 박막(thin-walled) 3차원 강성(hard) 플라스틱 부재를 포함한다. 투석액 또는 혈액과 같은 약액은 강성 플라스틱 부재로 구성된 이러한 3차원 구조에 의해 형성된 통로 및 챔버 내에서 전달될 수 있다. 카세트의 접촉 평면은 가요성(flexible) 필름에 의해 액밀(liquid tight; 液密) 방식으로 밀폐되며, 바람직하게는 주변부가 강성 부재의 접촉 에지에 연결되며, 특히 강성 부재의 접촉 에지에 용착되거나(welded) 또는 접착제로 접착되는 폴리머 필름에 의해 액밀 방식으로 밀폐된다. 의료용 카세트는, 처리기의 엑츄에이터들 및 센서들이 폴리머 필름 상에 배치되도록 가요성 필름을 이용하여 처리기의 결합 표면에 압착된다. 또한, 가요성 필름은 이러한 압착에 의해 카세트의 웹들과 함께 압착되고, 이에 따라 웹들 및 가요성 필름에 의해 액체-전달 통로의 유체 기밀 분리(fluid tight separation)를 제공한다.
또한, 카세트 통로들도 가요성 필름에 용착되거나 또는 접착제로 접착되어 액체-전달 통로의 유체 기밀 분리를 달성할 수 있다.
따라서, 처리기의 결합 표면은 통상적으로 엑츄에이터들, 센서들 및 압착력 전달 표면(pressing force transmission surface)들을 가진다. 혈액 처리기의 엑츄에이터들 및 센서들은 카세트의 액체-전달 통로들에 대향하는 카세트의 결합 상태(coupled state)로 배치된다. 이에 의해, 가요성 필름은 액체-전달 통로들의 영역 내로 압착되어 그 영역들을 폐쇄하므로, 엑츄에이터들은 필름을 아래로 압착함으로써 밸브를 형성할 수 있다. 예를 들어, 센서들은 액체-전달 통로에 위치한 액체의 압력 또는 온도를 측정한다. 카세트의 일 실시형태에서, 압착력 전달 표면들은 액체-전달 통로들을 둘러싸는 강성 부재의 실링 웹들(sealing webs)에 대해 가요성 필름을 압착하여, 액체-전달 통로들을 서로 실링하고, 액체-전달 통로들을 카세트의 나머지 부분에 대해 실링할 수 있다. 다른 방법으로, 카세트 통로는 또한 용접되거나 접착제로 접착될 수 있다. 통상적으로, 결합 표면은 상기 표면에 제공되는 센서들 및 엑츄에이터들의 수납부(receiver)를 구비하는, 예를 들어 금속으로 만든 지지 부재의 평면 표면, 및 평면 방식으로 이러한 수납부에 삽입된 센서들에 의해 형성된다.
일반적으로, 예를 들어, 실리콘 또는 다른 탄성중합체(elastromer) 물질로 만든 가요성 매트가 처리기의 결합 표면 상에 배치된다. 이로 인해 센서 표면들은 주위 영향으로부터 보호되고, 기계 표면 또한 액밀이 유지되어 이상적으로는 위생적으로 세척가능하다는 이점을 가진다. 이러한 맥락에서, 가요성 매트는 카세트가 일회용 부재로서 결합되는 처리기의 일부를 나타낸다. 엑츄에이터들의 동작은 매트의 가요성에 의해 확보된다. 또한, 가요성 필름은 가요성 매트를 통해 결합 표면에 충분히 압착될 수 있고, 이에 의해 엑츄에이터들, 센서들 및 압착력 전달 표면 간의 양호한 접촉이 가능해진다.
필름 표면에 센서를 결합할 때, 양호한 결합을 달성하는 공지된 표면들은 정확한 측정 값을 획득하는데 어려움이 있다. 특히, 카세트들의 삽입시 가요성 필름과 센서 표면 사이의 전달 통로에 포획되는 공기는 측정 결과의 왜곡을 야기한다. 이는 (특히 주위 압력보다 낮은 압력의 측정시) 압력 센서들에 적용되지만, 레벨 검출시에도 적용되고, 그리고 마찬가지로 밸브와 같은 엑츄에이터들에도 적용된다. 따라서, 가요성 필름의 외부 표면과 가요성 필름의 외부 표면에 놓이는 가요성 매트의 매트 표면 사이에 포함된 불필요한 공기는 결합시 제거되어야 한다. 이는 일반적으로 공기 흡입에 수행된다.
기계 측면의 기계 매트의 후측면 상에서, 소정 방식으로, 일체형 매트 통로들에 의해 공기 운송을 실현하는 것은 DE 101 57 924 C1 및 DE 102 24 750 A1로부터 이미 공지되어 있다. 가요성 필름의 표면으로부터 매트를 통해 기계 측면 상에 배치된 공기 통로들까지의 공기 라인(air line)은 매트 통로들의 영역에서 연속된 슬롯들을 통해 국부적으로 생성된다. 그러나, 공기 운송은 카세트의 가요성 필름에서 정확하게 규정된 지점들에서 수행되며, 이 지점들에서 공기는 매트의 슬롯들을 통해서 기계 측면 상에 배치된 매트 통로들로 빨려 나간다. 따라서, 이러한 매트 통로들은 그곳에서 양호한 흡입을 확보하기 위하여 카세트의 액체-전달 통로들의 영역에 위치되어야 하지만, 이는 안전 문제를 야기할 수 있다. 이 실시형태에서는, 센서 표면이 주위 영향으로부터 더 이상 이상적으로 보호되지 않으며, 반드시 매트에 의해 밀폐하여 실링되는 것도 아니어서, 예를 들어, 위생 문제들이 발생할 수 있다.
신뢰할 수 있을 정도로 공기 흡입을 향상시키기 위하여, 그리고 공기 섬(air island)를 방지하기 위하여, 약액 처리 장치가 DE 10 2007 042 964 A1에서 제안되어 있고, 여기서는 통기성 다공성(air-permeable porous) 물질로 이루어진 층이 결합 상태에서 가요성 필름과 결합 표면 사이에 배치되며, 결합 프로세스 동안 및/또는 카세트가 결합된 상태에서 공기는 상기 층을 통해 지역적으로 흡출될 수 있다.
위생상의 요구를 만족시키기 위하여, 실링 점, 이음매(joint) 또는 물질 전이가 없는 폐쇄되고 액밀된 표면을 제작하는 것이 필요하다. 상술한 실리콘 고무로 된 연속 가요성 매트는 정확하게 이러한 목적에 부합된다. 그것은 카세트 필름으로부터 센서 및 엑츄에이터를 분리한다. 카세트 결합을 위하여 진공이 되어야는 2 개 영역, 즉, 매트와 결합 표면 사이의 영역, 그리고 다른 한편으로는, 매트의 상측면과 카세트 필름 사이의 영역은 이러한 분리에 기초하여 발생한다. 결합 표면과 이에 대향하는 매트 측면 사이의 기계 측면에서의 흡입은 상술한DE 10 2007 042 964 A에서 충분히 제공되는 공기 전달 통로들을 위하여 해결되는 반면, 카세트 측면 상에서의 결합은 세척가능성에 대한 높은 요구 및 기계 표면에 기인하여 카세트 측면 상에서 더욱 복잡하고 또한 비싸다.
예를 들어, 외부로부터의 공기 누설로 인해 가요성 매트와 카세트 필름 사이에 중간 공간이 발생한다면, 이로 인해 엑츄에이터의 분리 또는 센서의 부정확한 측정이 야기될 수 있다.
가요성 매트와 가요성 매트 위에 놓이는 카세트의 필름 사이의 진공 상태가 붕괴되는 이유는 주위 공기에 대해 충분히 실링되지 않기 때문일 수 있다. 카세트 필름의 흡입시 실리콘 매트와 필름 사이에는 양호한 통기성이 요구된다. 그러나, 그것은 카세트의 가장자리 영역에서는 저지되어야 한다. 이에 따라, 필름과 가요성 매트 사이에서는 상대적으로 높은 압력차를 유지하기 위하여 상당한 밀폐성(sealing tightness)이 요구된다. 먼지, 훼손, 붕괴된 지점 또는 이물질로 인해 누설이 발생하면, 진공 상태는 유지될 수 없다.
공지된 장치에서는, 필름과 가요성 매트 사이에 존재하는 공기를 흡입하기 위하여 소수성막(hydrophobic membrane)을 갖는 흡입구가 제공된다. 그러나, 공지의 시스템은 공지된 장치로는 감지될 수 없는 장애가 발생하기 매우 쉽다. 예를 들어, 상술한 흡입구의 소소성막이 액체로 인해 폐쇄되는 경우, 필름과 가요성 막(membrane) 사이의 중간 공간이 실제로 진공상태가 되었는지 여부는 장치에 의해 감지될 수 없다. 마찬가지로 매트(12)의 개구에 의해 흡입을 실현할 수 있다. 그렇게 함으로써, 기계 측면 상의 누출 감지기들은 소수성막을 갖는 보호 디바이스가 제공될 때, 액체 누출을 또한 감지할 수 있다.
한편, 기계 내 공압 호스(pneumatic hose)의 꼬임(kinking)으로 인해, 호스가 폐쇄되는 경우, 필름과 가요성 매트 사이의 중간 공간으로부터 공기를 흡입하는 프로세스는 방해를 받는다.
극단적 경우에서 발생할 수 있는 특히 중대한 경우는 필름의 손상으로, 예를 들어, 혈액이 카세트로부터 흘러나와 필름과 가요성 매트 사이의 중간 공간을 채우는 경우이다. 여기서는 센서 및 엑츄에이터를 카세트에 확실히 결합하는 것이 문제가 아니라, 오히려 혈액 손실 및 환자 혈액의 잠재적 오염을 방지하는 것이 더 큰 문제가 될 수도 있다.
일반적으로, 양호한 흡입은 필름과 가요성 매트 사이의 진공 배기 가능성 (evacuation possibilities)에 의해 충분히 확보될 수 있다. 이와 관련하여, 공기의 흡입이 가능할 뿐만 아니라 혈액과 같은 액체의 흡입 또한 가능하다. 그렇게 함으로써, 액체 누출, 정확하게는 가스 누출 시 침투물(penetrating medium)이 흡입구로 운반된다고 추정될 수 있다.
본 발명의 목적은 가요성 매트를 포함하는 처리기의 결합 표면과 카세트를 덮는 필름 사이의 정확한 결합을 간단한 방식으로 확실하게 모니터링하는 일반적 장치를 개발하는 것이다.
본 발명에 따르면, 이러한 목적은 결합 표면, 및 결합 표면 상에 배치되는 가요성 매트를 가지는 처리기를 포함하는 약액 처리 장치에 의해 해결되며, 처리기의 결합 표면에는 가요성 필름에 의해 덮히는 액체-전달 통로들을 갖는 강성 부재로 만들어진 카세트가 가요성 매트를 통해 결합될 수 있다. 가요성 필름과 가요성 매트 사이에 존재하는 공기는 카세트의 흡입구에 의해 흡출될 수 있다. 다른 실시형태에서는, 매트의 개구를 통해서도 공기가 제거될 수 있다. 또 다른 실시형태에서는, 수동으로 카세트를 매트에 클램핑하여 공기를 제거한다 이 프로세스에서는, 기계적 압력에 의해(예를 들어, 레버 또는 레버 상에 장착된 도어에 의해) 카세트와 매트 사이의 공기를 압착하여 배출한다. 가요성 매트는 다른 영역 보다 측정 디바이스 위의 영역에서 더욱 가요성 있게 제작되므로, 가요성 매트의 양 측면에서의 압력 레벨 사이의 압력차에 의해 그곳에서의 휨(deflection)을 용이하게 할 수 있다.
또한, 매트의 휨 또는 신장(elongation)을 모니터링하는 센서 대신에 적당한 힘 센서(force sensor)가 사용될 수도 있다. 해당 힘 센서 사용시, 측정 챔버의 영역에서는 무시될 정도의 휨만이 매트에 발생될 수 있다. 즉, 센서는 측정 공간의 영역에서 매트를 캡쳐하여, 이 영역에서 매트에 가해지는 힘 효과를 모니터링한다.
본 발명의 특별한 실시형태는 독립항에 종속되는 종속항들로부터 도출된다.
따라서, 가요성 매트는 측정 장치 위의 영역을 다른 영역 보다 더 얇게 만들어서, 측정 장치 위에서 더욱 가요성 있게 만들어 질 수 있다. 그 자체로 가요성 있는 더 얇은 매트의 실시형태로 인해, 특히 측정 디바이스 위의 영역이 더욱 휠 수 있으며, 따라서 그것의 휨은 쉽게 감지될 수 있다. 이렇게 함으로써 인접 진공 상태 공간의 어떠한 차압(differential pressure)도 간단하고 확실한 방법으로 모니터링될 수 있다. 다른 방법으로, 가요성 매트는 또한 측정 디바이스 위에서 고리모양 홈(annular groove)에 의해 둘러싸일 수 있으며, 마찬가지로 고리모양 홈은 측정 디바이스 위의 영역에서 매트의 휨을 용이하게 할 수 있다.
측정 디바이스 위의 가요성 매트 영역의 휨을 모니터링하는 것은 바람직하게는 센서에 의해 수행된다.
바람직하게 센서는 스타일러스 또는 초음파 센서와 같이 비접촉 방식으로 동작하는 센서, 용량성 센서(capacitive sensor) 이거나 또는 광 배리어(light barrirer)일 수도 있다. 마찬가지로, 센서는 힘 센서 또는 압력 센서 또는 이와 유사한 센서일 수 있다. 이러한 센서들은 인접한 진공 상태 공간 사이에서 압력차의 측정을 위해 무시할 만큼 작은 매트의 휨만이 필요하다는 이점을 가진다.
상술한 청구항들 중 하나에 따른 장치의 누설 방지 검사를 위한 본 발명에 따른 방법은:
- 매트와 결합 표면 사이의 중간 공간을 진공 상태로 하여(evacuation) 카세트를 결합하기 전에 측정 디바이스를 초기 검사하는 단계;
- 결합 표면 상에 배치된 가요성 매트를 통해 처리기의 결합 표면에 의료용 카세트를 결합하는 단계; 및
- 가요성 매트와 필름 사이의 압력과 가요성 매트와 결합 표면 사이의 압력을 비교하여 가요성 필름과 결합 표면 사이에 형성된 진공 상태를 검사하는 단계를 포함하는, 결합 프로세스 동안 및/또는 카세트가 결합된 상태에서 가요성 매트와 가요성 필름 사이의 공기를 흡입 단계를 포함한다.
상술한 방법의 제 1 단계는 측정 장치의 초기 검사에 관한 것이다. 이 초기 검사는 카세트의 결합 전에 센서 장치의 테스트이다. 매트와 결합 표면 사이의 공기가 여기서 제거된다. 이는 커플링 표면의 흡입구를 통해 수행된다. 해당 흡입 통로들은 결합 표면과 매트 사이의 전영역에서 공기를 제거한다. 가요성 실시형태에서는, 센서 공간과 외부 공기 사이에서 발생되는 압력 변화(gradient)에 기인한 매트의 신장을 모니터링하는 센서의 방향으로 매트가 이동한다. 다른 방법으로는, 힘 센서 사용시, 다른 방법으로 제공된 힘 센서에 힘이 작용한다. 따라서, 측정 디바이스의 기능이 문제가 없는지를 확인할 수 있도록 자체 테스트 동안 해당 신호가 인식되어야 한다.
센서 위의 가요성 매트의 휨은 차압(differential pressure)의 결정을 위해 측정된다.
본 발명에 따르면 가요성 매트를 포함하는 처리기의 결합 표면과 카세트를 덮는 필름 사이의 정확한 결합을 간단한 방식으로 확실하게 모니터링하는 일반적 장치가 제공된다.
본 발명의 상세한 특징, 내용 및 이점은 도면에 도시된 실시형태를 참조하여 설명된다.
도 1은 종래 기술에 따라 처리기에 결합되는 카세트의 기본 구조에 대한 부분 단면도를 도시한다.
도 2는 제 1 작업 위치에서 약액 처리를 위해 본 발명에 따라 제작된 장치의 일 실시형태를 도시한다.
도 3은 제 2 작업 위치에서 도 2에 따른 장치를 도시한다.
도 1은 예를 들어, 혈액 투석 또는 복막 투석을 위해 종래 기술에서 사용되는 약액 처리 장치를 도시한다. 그러나, 이러한 장치는, 일회용 물품으로도 불리는 일회용 카세트가 사용되어 결합 표면을 통해 처리기의 센서들 및 엑츄에이터들에 결합되는 복수의 다른 응용 분야에서도 사용될 수 있다.
이와 관련하여 처리 표면(10)은 결합 표면(12), 및 결합 표면(12) 상에 배치되는 가요성 매트(14)를 가진다. 카세트(18)는 가요성 필름(22)뿐만 아니라 강성 부재(20)를 가지며, 서로 다른 혈액 통로들(24, 26, 28)이 강성 부재(20) 및/또는 가요성 필름(22)에 의해 형성된다.
도 2 및 도 3에 도시된 본 발명의 예시적 실시형태에 따르면, 기계 측면 상의 압력을 가요성 매트(14)와 결합 표면(12) 사이의 압력 및 필름(22)과, 그리고 가요성 매트(14) 사이의 압력과 비교하여 필름(22)과 가요성 매트(14) 사이의 진공 상태를 모니터링한다. 도 2 및 3에 도시된 바와 같이 이러한 목적을 위하여, 센서(42) 위의 가요성 매트(14)의 영역(36)은 바람직하게 가요성 매트의 다른 영역보다도 더 얇게 만들어 지며, 이렇게 함으로써 더욱 가요성을 가지게 되고 보다 잘 구부러진다. 초기 테스트 후, 가요성 매트(14)와 결합 표면(12) 사이의 공기가 제거된다. 따라서, 센서(42) 위에 위치한 가요성 매트 부분은 외부 압력에 의해 센서 방향으로 이동한다. 매트(14)에 카세트(18)을 정확히 결합하여, 카세트(18)와 매트(14) 사이의 공기가 제거된다. 따라서, 카세트(18)와 매트(14) 사이의 공간 내 압력(P1)과 매트(14)와 결합 표면(12) 사이의 공간 내 압력(P2) 사이의 압력 차이는 0이다. 이에 따라, 센서 위의 가요성 매트의 일 부분(36)에는 어떠한 외력도 작용하지 않으며, 매트는 도 2에 도시된 바와 같이 이 영역에서 이전의 평평한 형태를 취한다.
도 3에서는 매트(14)에 카세트(18)의 결합이 적절히 행해지지 않는 경우, 즉, 카세트(18)와 매트(14) 사이의 공기가 완전히 제거되지 않는 경우가 도시된다. 따라서, 카세트(18)와 매트(14) 사이의 공간 내 압력(P1)은 매트(14)와 결합 표면(12) 사이의 공간 내 압력(P2) 보다 더 크며, 이에 따라, 센서 위의 가요성 매트의 부분 압력(36)은 센서 방향으로 아치형이 된다.
센서(42)는 적절한 방법으로 센서 위의 가요성 매트의 휨을 감지한다. 이러한 센서는 예를 들어, 초음파 센서 또는 용량성 센서(capacitive sensor)와 같은 비접촉식 센서를 포함한다. 여기에 도시된 센서(42) 대신에, 예를 들어, 가요성 매트(14)가 휘는 경우 더욱더 가요성을 갖도록 설계된 영역(36)의 영역에 완전히 덮히는 반사광 배리어(reflected light barrier)도 사용될 수 있다.
도 2 및 3에 도시된 바와 같이, 더욱 얇게 만들어진 가요성 매트(14)의 영역(36)이 휘는 것을 개선하기 위하여, 가요성 고리 모양 홈(44)이 제공된다.
다른 실시형태에서는, 가요성 매트(14)의 부분(36; partial piece)의 형상을 센서(42)의 방향으로 미리 형성한다. 이와 관련하여, 이는 가요성 매트(14)과 결합 표면(12) 사이의 공기가 제거되지 않은 도 3에 도시된 상황과 같다. 매트(14)에 카세트(18)를 정확히 결합하여, 카세트(18)과 매트(14) 사이의 공기를 제거한다. 따라서, 카세트(18)과 매트(14) 사이의 공간 내 압력(P1)은 매트(14)와 결합 표면 사이의 공간 내 압력(P2) 보다 더 작다. 이에 따라, 센서(42)로부터 멀어지는 방향으로 센서 위 가요성 매트의 부분(36)에 힘이 작용하며, 이에 의해 가요성 매트(14)의 부분(36)은 도 2에 도시된 바와 같이 카세트(18) 방향으로 눌려진다. 또한, 본 실시형태에서는 적당한 센서로 가요성 매트(14)의 부분(36)의 휨을 측정함으로써 매트(14)에 카세트(18)가 적절히 결합이 되었는지를 모니터링한다.
도 3의 실시예에서 도시된 바와 같이, 필름(22)과 가요성 매트(14) 사이의 진공 상태가 유지 되지 않고 있음이 확인된다면, 처리 종료와 같은 소정의 초치를 개시하여 위험으로부터 환자를 보호할 수 있다. 이를 위하여, 센서(42)의 신호가 이전에 공지되지 않은 방식으로 라인(46)을 통해, 여기서는 상세히 도시되지 않은 제어 장치로 전달되며, 해당 신호의 도달 후에, 적절한 조치를 위하여 처리를 종료한다.
10: 처리 표면 12: 결합 표면
14: 가요성 매트 18: 카세트
20: 강성 부재 22: 가요성 필름
24, 26, 28: 혈액 통로

Claims (13)

  1. 결합 표면, 및 상기 결합 표면 상에 배치되는 가요성 매트를 갖는 처리기를 포함하는 약액 처리 장치로서, 상기 처리기의 결합 표면에는 가요성 필름에 의해 덮히는 액체-전달 통로들을 갖는 강성 부재로 만들어지는 카세트가 상기 가요성 매트를 통해 결합될 수 있고, 상기 가요성 필름과 상기 가요성 매트 사이의 공기는 상기 카세트의 흡입구를 통해 제거될 수 있는, 약액 처리 장치에 있어서,
    상기 가요성 매트의 휨 또는 상기 가요성 매트의 부분들의 휨이 측정될 수 있는 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 가요성 매트는 소정 지점들에서 나머지 영역들 보다 더 가요성 있게 만들어지는 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 가요성 매트는 소정 지점들을 나머지 영역들 보다 더 얇게 만들어서 소정 지점들을 다른 영역들 보다 더 가요성 있게 만들어지는 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    상기 가요성 매트는 적어도 하나의 소정 지점에서 고리 모양 홈으로 둘러싸이는 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 가요성 매트는 적어도 하나의 소정 지점에서 지점들에 대해 오목 형태 또는 볼록 형태로 만들어 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치.
  6. 제 1 항 또는 제 2항에 있어서,
    상기 가요성 매트 중 상대적으로 더 가요성 있는 영역의 휨은 센서에 의해 모니터링이 수행되는 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 센서는 스타일러스(stylus)인 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치.
  8. 제 6 항에 있어서,
    상기 센서는 비접촉 방식으로 동작하는 센서인 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 센서는 초음파 센서, 용량성 센서 또는 광 배리어인 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치.
  10. 제 1 항에 있어서,
    압력 센서 또는 힘 센서가 상기 센서로서 기능하는 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치.
  11. 청구항 제 1 항 내지 제 10항 중 어느 한 항에 따른 약액 처리 장치의 누설 방지(leak tightness)을 검사하는 방법으로서, 상기 결합 표면 상에 배치된 가요성 매트를 통해 상기 처리기의 상기 결합 표면에 의료용 카세트를 결합한 후, 그리고, 결합 프로세스 동안 및/또는 카세트가 결합된 상태에서 상기 가요성 필름과 상기 가요성 매트 사이의 공기를 흡입하는 동안 또는 후에, 상기 장치의 누설 방지를 검사하는 방법에 있어서,
    상기 가요성 필름과 상기 결합 표면 사이에 형성된 진공 상태는 상기 가요성 매트와 상기 필름 사이의 압력과 상기 가요성 매트와 상기 결합 표면 사이의 압력을 비교하여 검사하는 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치의 누설 방지 검사 방법.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 의료용 카세트의 결합 전에, 측정 디바이스의 초기 검사는 상기 가요성 매트와 상기 결합 표면 사이의 중간 공간을 진공 상태로 만들어서 상기 카세트의 결합전에 수행하는 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치의 누설 방지 검사 방법.
  13. 제 11 항 또는 제 12 항에 있어서,
    상기 가요성 매트 또는 상기 가요성 매트의 부분들의 휨은 차압(differential pressure)을 결정하기 위해 측정되는 것을 특징으로 하는 약액 처리 장치의 누설 방지 검사 방법.
KR1020117013373A 2008-12-12 2009-12-11 약액 처리 장치 및 약액 처리 장치의 누설 방지 검사 방법 KR101275037B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102008062037 2008-12-12
DE102008062037.8 2008-12-12
PCT/EP2009/008881 WO2010066441A1 (de) 2008-12-12 2009-12-11 Vorrichtung zur behandlung einer medizinischen flüssigkeit und verfahren zur überprüfung ihrer dichtigkeit

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20110091008A true KR20110091008A (ko) 2011-08-10
KR101275037B1 KR101275037B1 (ko) 2013-06-17

Family

ID=41818705

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020117013373A KR101275037B1 (ko) 2008-12-12 2009-12-11 약액 처리 장치 및 약액 처리 장치의 누설 방지 검사 방법

Country Status (12)

Country Link
US (1) US8800351B2 (ko)
EP (1) EP2373358B1 (ko)
JP (1) JP5509216B2 (ko)
KR (1) KR101275037B1 (ko)
CN (1) CN102245227B (ko)
AU (1) AU2009326451B2 (ko)
BR (1) BRPI0923107B8 (ko)
CA (1) CA2741725C (ko)
EA (1) EA023071B1 (ko)
ES (1) ES2401561T3 (ko)
PL (1) PL2373358T3 (ko)
WO (1) WO2010066441A1 (ko)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102009012633A1 (de) 2009-03-10 2010-09-23 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung zum Verbinden einer externen Funktionseinrichtung mit einer Anordnung, Anordnung aufweisend eine solche Vorrichtung und Verfahren zum Verbinden
DE102009012632A1 (de) 2009-03-10 2010-09-23 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Abdichtungseinrichtung zum Abdichten eines Volumens einer medizinischen Behandlungsanordnung gegen ein weiteres Volumen sowie Anordnung und Verfahren
US10845266B2 (en) 2011-11-16 2020-11-24 Inficon Gmbh Quick leak detection on dimensionally stable/slack packaging without the addition of test gas
DE102011086486B4 (de) * 2011-11-16 2023-01-19 Inficon Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur schnellen Lecksuche an formsteifen/schlaffen Verpackungen ohne Zusatz von Prüfgas
EP2737918B1 (en) 2012-11-29 2016-06-01 Gambro Lundia AB Hemodialysis on-line port leak detection
DE102014011695A1 (de) 2014-08-07 2016-02-11 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Blutbehandlungsvorrichtung mit einer Funktionseinheit zur Durchführung der Blutbehandlung und Verfahren zur Überprüfung der Funktionsfähigkeit und/oder des Betriebszustandes der Funktionseinheit
EP3817789B1 (en) * 2018-07-03 2023-11-29 Baxter International Inc. Disposable cassette conditioning system and method
KR102602024B1 (ko) 2023-08-29 2023-11-14 (주)엔씨테크 세이프티 다이크 시공법

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10157924C1 (de) 2001-11-26 2003-06-26 Fresenius Medical Care De Gmbh Vorrichtung zur Behandlung einer medizinischen Flüssigkeit
US6895811B2 (en) * 2001-12-14 2005-05-24 Shawmut Corporation Detection of small holes in laminates
DE10224750A1 (de) * 2002-06-04 2003-12-24 Fresenius Medical Care De Gmbh Vorrichtung zur Behandlung einer medizinischen Flüssigkeit
US7238164B2 (en) * 2002-07-19 2007-07-03 Baxter International Inc. Systems, methods and apparatuses for pumping cassette-based therapies
EP2937897A3 (en) 2003-09-15 2016-03-23 Nuvotronics LLC Device package and methods for the fabrication and testing thereof
US7575564B2 (en) * 2003-10-28 2009-08-18 Baxter International Inc. Priming, integrity and head height methods and apparatuses for medical fluid systems
US20050209563A1 (en) 2004-03-19 2005-09-22 Peter Hopping Cassette-based dialysis medical fluid therapy systems, apparatuses and methods
WO2007112512A1 (en) * 2006-04-04 2007-10-11 Structural Monitoring Systems Ltd Method for detecting separation in a structure
US7905855B2 (en) * 2007-07-05 2011-03-15 Baxter International Inc. Dialysis system having non-invasive temperature sensing
DE102007042964A1 (de) 2007-09-10 2009-03-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Behandlung einer medizinischen Flüssigkeit und medizinische Kassette

Also Published As

Publication number Publication date
BRPI0923107B8 (pt) 2021-06-22
JP2012511345A (ja) 2012-05-24
AU2009326451B2 (en) 2013-02-21
EA201170799A1 (ru) 2011-12-30
CA2741725A1 (en) 2010-06-17
ES2401561T3 (es) 2013-04-22
US8800351B2 (en) 2014-08-12
BRPI0923107A8 (pt) 2017-09-12
AU2009326451A1 (en) 2010-06-17
EP2373358A1 (de) 2011-10-12
CA2741725C (en) 2016-11-08
EP2373358B1 (de) 2013-02-27
PL2373358T3 (pl) 2013-07-31
JP5509216B2 (ja) 2014-06-04
BRPI0923107B1 (pt) 2020-03-17
EA023071B1 (ru) 2016-04-29
BRPI0923107A2 (pt) 2016-02-02
WO2010066441A1 (de) 2010-06-17
US20110239742A1 (en) 2011-10-06
CN102245227B (zh) 2015-06-03
KR101275037B1 (ko) 2013-06-17
CN102245227A (zh) 2011-11-16

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101275037B1 (ko) 약액 처리 장치 및 약액 처리 장치의 누설 방지 검사 방법
TWI655016B (zh) 醫藥卡匣、用於處理一醫藥液體的處理機及包含此處理機的裝置
JP5626810B2 (ja) 医療処理装置の容積部を他の容積部に対してシールするためのシール手段、ならびに、装置および方法
EA042367B1 (ru) Медицинская кассета для медицинской жидкости и обрабатывающая машина

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20180601

Year of fee payment: 6