KR20110039589A - 골반 기관 탈출에 의해 손상된 질의 외과적 치료에 사용하기 위한 키트 - Google Patents

골반 기관 탈출에 의해 손상된 질의 외과적 치료에 사용하기 위한 키트 Download PDF

Info

Publication number
KR20110039589A
KR20110039589A KR1020117007973A KR20117007973A KR20110039589A KR 20110039589 A KR20110039589 A KR 20110039589A KR 1020117007973 A KR1020117007973 A KR 1020117007973A KR 20117007973 A KR20117007973 A KR 20117007973A KR 20110039589 A KR20110039589 A KR 20110039589A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
vaginal
mesh
fascia
vaginal wall
intravaginal
Prior art date
Application number
KR1020117007973A
Other languages
English (en)
Other versions
KR101133460B1 (ko
Inventor
마커스 패트릭 케리
Original Assignee
에디컨인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from AU2002952693A external-priority patent/AU2002952693A0/en
Priority claimed from AU2003904937A external-priority patent/AU2003904937A0/en
Application filed by 에디컨인코포레이티드 filed Critical 에디컨인코포레이티드
Publication of KR20110039589A publication Critical patent/KR20110039589A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR101133460B1 publication Critical patent/KR101133460B1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/0036—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
    • A61F2/0045—Support slings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/005—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra with pressure applied to urethra by an element placed in the vagina
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0015—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in density or specific weight
    • A61F2250/0017—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in density or specific weight differing in yarn density
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
    • A61F2250/0023—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in porosity
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T442/00—Fabric [woven, knitted, or nonwoven textile or cloth, etc.]
    • Y10T442/10—Scrim [e.g., open net or mesh, gauze, loose or open weave or knit, etc.]
    • Y10T442/102—Woven scrim
    • Y10T442/172—Coated or impregnated
    • Y10T442/178—Synthetic polymeric fiber
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T442/00—Fabric [woven, knitted, or nonwoven textile or cloth, etc.]
    • Y10T442/10—Scrim [e.g., open net or mesh, gauze, loose or open weave or knit, etc.]
    • Y10T442/102—Woven scrim
    • Y10T442/183—Synthetic polymeric fiber

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

본 발명은
질 상피를 적어도 손상된 질벽 부분의 하부 근막에서 제거하는 단계(a),
보철 물질(36)을 노출된 근막 위에 위치시키는 단계(b),
질 상피를 보철 물질(36) 및 근막 위에 재고착시키는 단계(c) 및
질내 스플린트를 질 속으로 배치시키는 단계(d)를 포함하는, 1회 이상 탈출된 골반 기관에 의해 손상된 질벽(35)의 치료방법에 관한 것이다.

Description

골반 기관 탈출에 의해 손상된 질의 외과적 치료에 사용하기 위한 키트{A kit suitable for use in repairing of vagina damaged by pelvic organ prolapse}
본 발명은 골반 기관의 1회 이상 탈출에 의해 손상된 질의 외과적 치료방법, 당해 수술에서 유용한 다양한 보철 물질 및 장치, 및 골반 기관 탈출을 겪고 있는 여성들의 치료시에 외과의사가 사용하기에 적합한 키트에 관한 것이다.
발명에 대한 배경
호주에서는 여성 4명당 거의 1명이 골반 기관 탈출로 수술을 받는다. 많은 다른 나라에서도 그 비율은 점점 더 높아진다. 매년 미국에서는 약 200,000명의 여성들이 골반 기관 탈출 수술을 받는다. 골반 기관 탈출은 일반적으로 공극을 향해 (또는 공극 뒤쪽으로 돌출되어 있는 극단적인 경우에) 질을 따라 자궁, 방광 또는 직장의 하강을 포함한다. 나이가 많거나 아이를 여럿 낳은 여성들은 자궁 기관 탈출을 보다 자주 겪는다.
전통적인 질 수술은 높은 실패율과 연관된다. 이는 30 내지 40%이다. 복부 엉치 질고착술, 경질 천극 인대 고착 및 복강경 엉치 질고착술과 같은 복잡하고 정교한 복부, 질 및 복강경 과정은 탈출 재발의 위험성을 감소시키도록 개발되었다. 불행하게도, 이러한 과정들은 고도의 외과적 전문지식을 필요로 하며 소수의 전문 개업의들만 시행할 수 있고, 따라서 소수의 환자들에게만 유효하다. 현재 사용되는 다양한 과정들에 대한 세부 사항은 문헌[참조: Boyles SH., Weber AM, Meyn L. -"Procedures for pelvic organ prolapse in the United States", 1979-1997. American Journal of Obstetric Gynaecology 2003, 188; 108-115]에 기재되어 있다.
보다 최근, 탈출에 의해 손상된 질벽(Vaginal wall)을 소생시키기 위해 보강 물질을 사용하는 경향이 있어 왔다. 공여 대퇴근막, 돼지 진피 및 다양한 형태의 합성 메시(mesh)와 같은 보철 물질이 성공적인 혼합시에 사용된다. 이러한 물질들은 일반적으로 질벽(들) 아래에 위치하며 정해진 위치에 봉합된다. 출원인은 현재 사용되는 합성 메시가 주로 앞복막벽 헤르니아현상의 처리를 위해 고안된 바와 같이 이상적이지 못하며, 일반적으로 너무 무거워서 생식기관 탈출을 처리하지 못하는 것으로 인식되고 있다. 현재 사용되는 일부 메시는 성교 통증, 질 내강 속으로의 메시의 진무름(이는 치료하기 위해 수술을 요한다) 및 메시의 수축을 포함하는 문제와 장기간 동안 연관되어 있다.
본 발명의 목적은 상이한 형태의 골반 기관 탈출을 처리하기에 적합한 단순화된 외과 절차를 제공하는 것이다. 추가의 목적은 골반 기관 탈출을 처리함에 있어서 질벽 치료시 사용하기에 적합한 향상된 보철 물질 및 장치를 제공하는 것이다.
발명의 요약
본 발명의 제1 양태에 있이서,
질 상피를 손상된 질벽의 부분의 하부 근막에서 제가하는 단계(a),
보철 물질을 노출된 근막 위에 위치시키는 단계(b),
*질 상피를 보철 물질 및 근막 위에 재고착시키는 단계(c) 및
질내 스플린트를 질 속으로 배치시키는 단계(d)를 포함하는, 1회 이상 탈출된 골반 기관에 의해 손상된 질벽의 치료방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 방법의 상세한 설명 및 (청구의 범위를 포함하는) 당해 명세서의 다른 어느 부분에서, "질내 스플린트"란 표현은 질 내강 속에 위치되도록 사이징되고 질 내강 속에 위치되도록 사이징된 임의의 장치를 의미하며, 일단 질 내강 내에 위치시키면, 질벽의 제거성이 감소된다.
바람직하게는, 일단 노출된 근막 위에 위치시킨 보철 물질은 근막에 부착된다. 이러한 부착물은 통상 봉합에 의해 성취되지만, 기타 방법은 접착 또는 외과적 봉합의 적용에 의해서와 같이 이용될 수 있다.
몇몇 탈출의 경우, 질벽 중의 단지 하나에만 치료가 요구된다. 그러나, 수많은 탈출의 경우, 전방 및 후방 질벽을 치료할 필요가 있다. 이러한 경우, 비록 통상적으로 앞막을 먼저 치료하는 것이 편리하지만, 전방 및 후방 질벽 중의 어느 쪽이 먼저 치료될지의 여부는 중요하지 않다. 따라서, 본 발명에 따라, 질벽을 모두 치료하는 경우, 보철 물질을 전방 및 후방 질벽 모두의 근막 위에 위치시키고 각각의 질벽 모두의 질 상피를 보철 물질과 근막 위에 재고착시킨 후 질내 스플린트를 질 속에 위치시킨다.
따라서, 전방 및 후방 질벽 모두가 치료되는 경우, 본 발명의 바람직한 방법은
질 상피를 전방 질벽의 하나 이상의 부분의 하부 근막에서 제가하는 단계(a),
제1 보철 물질을 전방 질벽의 노출된 근막 위에 위치시키는 단계(b),
질 상피를 전방 질벽의 근막 및 제1 보철 물질 위에 재고착시키는 단계(c),
질 상피를 후방 질벽의 하나 이상의 부분의 하부 근막에서 제가하는 단계(d),
제2 보철 물질을 후방 질벽의 노출된 근막 위에 위치시키는 단계(e),
질 상피를 후방 질벽의 근막 및 제2 보철 물질 위에 재고착시키는 단계(f) 및
질내 스플린트를 질 속으로 배치시키는 단계(g)를 포함한다.
바람직하게는, 수술은 질벽에 대해 수행된다.
하나 또는 두 개의 질벽을 치료함에 있어서, 대부분의 경우, 질내 스플린트는 보철 물질을 질벽 조직 속으로 혼입시킨 후 제거되어야 한다. 바람직하게는, 질내 스플린트는 삽입된 후 3주 이상 동안에 질 속에 계속 위치시킨다. 가장 바람직하게는, 질내 스플린트는 삽입된 후 4 내지 6주 사이에 제거된다.
전방 질벽을 치료하는 경우, 근막을 싸고 있는 질 상피는 바람직하게는 절개 및 외측 해부에 의해 제거되며, 해부는 가장 바람직하게는 양쪽 옆으로 건궁(arcus tendineous) 근막 골반으로 (또는 이에 가깝게) 수행된다. 단지 전방 질벽만을 치료하는 경우, 양쪽 옆으로 천극 인대쪽으로 계속 해부되는 것이 바람직하다. 앞뒤 질벽이 모두 치료되는 경우, 앞질 상피는 치골의 내부 양태가 촉진[觸診; palpating]되도록 양쪽 옆으로 건궁 근막 골반을 통해 질방결합조직 공간으로 계속 해부시키는 것이 바람직하다. 근막은 제1 보철 물질을 노출된 근막 위에 위치시키기 전에 봉합에 의해 주름잡힐 수 있다.
마찬가지로, 후방 질벽을 치료하는 경우, 하부 근막[렉토(recto)-질 격근막]이 주름잡힐 수 있다. 후방 질벽을 싸고 있는 질 상피는 바람직하게는 절개 및 해부에 의해, 질의 양쪽 옆으로 및 상부로 항문 올림근에 대해 외측으로, 즉 각각의 양 옆으로 천극 인대쪽으로 양 옆에서 직장 지주를 통해 외측 및 뇌 방향으로 제거된다.
골반 기관 탈출을 처리하기 위해 현재 사용되는 임의의 종래의 보철 물질은 위에서 언급한 외과적 방법을 수행할 때 사용될 수 있다. 따라서, 이종 이식 물질(예: 돼지 진피), 피부의 동종 이식물(allograft/homograft), 또는 질벽에 보강하기에 적합한 합성 물질이 사용될 수 있다.
그러나, 본 발명의 방법에서 사용되는 보철 물질은 합성 메시인 것이 바람직하다. 보다 특히, 보철 물질이 신규한 합성 메시에 대한 설명에서 아래에 설명되는 특징을 갖는 것이 바람직하다.
보철 물질을 위치시킨 후 질내 스플린트를 사용함에 의해, 출원인이 외과수술 실패율이 감소되고 상처 치유력이 향상됨을 발견하였다. 위에서 언급한 방법으로 사용되는 질내 스플린트가 아래에 언급되는 신규한 질내 스플린트의 배열 및 특징을 갖는 것이 바람직하다.
본 발명의 추가의 양태에 따라, 중합체성 부직포로 제조된 스트랜드에 의해 결합된 다수의 개방 공극을 포함하며 골반 기관의 1회 이상 탈출에 의해 손상된 질벽 치료시 사용되는 가요성 합성 메시가 제공된다(여기서, 각각의 스트랜드 사이의 접합부는 개방 틈이 없으며 메시의 개방 공극의 대다수 영역은 15mm2 미만이다).
바람직하게는, 메시의 모든 공극의 영역은 15mm2 미만이다. 가장 바람직하게는, 메시의 대부분의 공극의 공극 크기의 영역은 10mm2 미만이다.
메시는 임의의 적합한 형태로 구성될 수 있으나, 일반적으로 중심 소체 부분 및 2개의 종방향 측면 부분을 포함한다. 가장 바람직한 양태에 있어서, 메시의 중심 소체 부분의 공극 크기는 종방향 측면 부분의 공극 크기보다 크다. 가장 바람직하게는, 메시의 소체의 각각의 공극 영역은 10mm2 미만이며 메시의 측면 부분의 각각의 공극 영역은 5mm2 미만이다. 측면 부분의 폭이 3mm 이상인 것이 또한 바람직하다. 가장 바람직하게는, 측면 부분의 폭이 4 내지 8mm이다.
메시가 밝고 매우 가요성인 것이 매우 바람직하다. 바람직하게는, 메시의 중량은 0.0080g/cm2 미만이다. 가장 바람직하게는, 이의 중량은 0.0020 내지 0.0050g/cm2이다. 임의의 가요성 생분해성 중합체성 물질이 사용될 수 있다. 바람직한 중합체성 물질은 폴리프로필렌이며 폴리프로필렌 섬유는 바람직하게는 모노필라멘트 섬유이다.
본 발명의 메시는 각각의 스트랜드 사이의 접합부에 임의의 개방 틈을 포함하지 않는다. 이는 질 상피 아래에 위치시킨 후 메시 속에 또는 주위에 세균 성장을 최소화시키는 것이 중요하다. 따라서, 메시가 직포가 아니지만, 프로필을 사용되는 중합체성 물질의 시트 밖으로 스탬핑함으로써 형성되지 않고, 대안으로 인접 스트랜트가 각각의 스트랜트 사이의 접합부에서 개방 틈을 제조하지 않는 방식으로 연결될 수 있다. 가장 편리하게는, 결합 또는 용접에 의해 성취된다.
본 발명의 합성 메시는 전방 질벽의 치료를 위해 실질적으로 타원형으로 제조될 수 있으며, 후방 질벽의 치료를 위해서는 메시의 양 옆 부분으로부터 벌어진 각도로 및 상향 연장되는 2개의 연장 아암(arm)에 의해 실질적으로 사다리꼴로 형성될 수 있다. 특히 바람직한 양태에 있어서, (전방 질벽의 치료시에 사용하고자 하는) 타원형 메시는 2개의 외측 아암을 포함하며, 하나는 양 옆으로 중앙 영역에서 메시의 옆 부분으로부터 연장된다.
전방 질벽의 치료를 위해 형성된 외측 아암을 갖는 바람직한 타원형 메시를 사용하는 경우, 메시는 전방 질벽 해부로부터 치골의 내부 양태와 질방결합조직 영역으로 연장되는 터널 속에 위치한 각각의 외측 아암과 치골경부 근막 위에 위치시킴으로써 위에서 언급한 방법으로 사용된다.
후방 질벽의 치료를 위해 본 발명의 방법으로 사용하기 위한 위에서 언급한 바람직한 메시는 후방 질벽 해부로부터 천극 인대로 연장되는 터널 속으로 위치시킨 각각의 연장 아암과 렉토-질 격근막 위에 위치시킨다. 메시를 근막 위에 위치시키고, 뒤질 상피를 밀폐시킨 다음, 메시 위에 재고착시켜 치료를 완성한다.
보철 물질은, 위에서 언급한 바람직한 합성 메시이든, 어떤 다른 적합한 물질이든, 근막에 보철 물질의 측면에 부착되는 봉합을 사용함으로써 각각의 근막에 바람직하게 부착된다.
일단 질벽(들)이 치료되면 질내 스플린트는 질 속에 위치하며 바람직하게는 적소에 봉합하여 돌출되는 것을 막는다. 대안으로, 질내 스플린트는 외측 돌기를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 질내 스플린트는 반경질 장치이며, 가장 바람직하게는 가요성 의료 등급 실리콘으로 제조된다. 질벽의 형태와 크기가 보편적이지 않으므로, 외과의사가 3개 이상의 상이한 크기의 스플린트를 이용하여 치료하고자 하는 환자에게 적합한 스플린트를 선택할 수 있는 것이 바람직하다. 가장 바람직하게는, 사이징 키트(sizing kit)를 사용하여 외과의사가 적절한 크기의 스플린트를 선택하게 할 수 있다. 사이징 키트는 의료 등급의 실리콘으로 바람직하게 제조된 3개 이상의 상이한 크기의 모델의 스플린트를 포함하며, 그 결과 스플린트 모델이 멸균되어 다양한 용도가 허용된다. 외과의사는 사이징 키트로부터 상응하는 모델의 질내 스플린트에 맞는 특정 크기의 질내 스플린트를 선택하게 되며, 바람직하게는 양쪽 측면의 질벽 및 질의 상측의 부분에 접촉하면서 치료 후에 질내에서 가장 편안하게 들어맞는 스플린트를 선택하게 된다.
한 가지 양태에 있어서, 질내 스플린트는 제1 및 제2 단부를 모두 갖는 2개의 종방향으로 연장되는 외측 아암을 포함하며; 외측 아암은 제1 연결 부재에 의해 각각의 제1 단부와 제2 연결 부재에 의해 각각의 제2 단부에서 연결되어 있으며, 여기서 제1 및 제2 연결 부재는 상이한 길이로 구성된다.
바람직하게는, 연결 부재는 직선이며 서로 평행하다. 바람직하게는, 종방향으로 연장되는 측방 아암은 직선이지만, 서로 평행하지 않다.
가장 바람직한 형태에 있어서, 질내 스플린트는 사다리꼴로 형성되어 있다. 질내 스플린트는 종방향으로 연장되는 외측 아암이 제1 연결 부재와 가장 가까운 스플린트 부분의 제1 평면과 스플린트의 나머지 부분에 대한 (제1 평면에 대해 일정한 각도로 존재하는) 제2 평면에 배치된다. 바람직하게는, 각각의 평면 사이의 각도는 8 내지 15º이다. 가장 바람직하게는 약 10º이다.
바람직하게는, 질내 스플린트는 이의 종방향 축에 대해 탄성 및 굽힘성이 있어서, 굽힘력을 가하면 2개의 종방향으로 연장되는 외측 부재가 아주 근접하게 될 수 있어서 실질적으로 나란히 존재하며, 굽힘력을 해제하면 종방향으로 연장하는 외측 아암은 서로로부터 멀어지게 된다. 이러한 특징은 스플린트의 질 속으로의 삽입을 용이하게 한다.
스플린트 내부의 전부 또는 일부는 막에 의해 밀폐될 수 있다. 한 가지 양태에 있어서, 막은 이중층일 수 있고 팽창될 수 있어서 막이 일단 팽창되면 질내 스플린트가 적소에 위치하여 외과의사가 질에 탐폰 삽입시켜 수술후 출혈을 방지 및/또는 조절한다. 이는 질 팩을 사용할 필요성을 방지할 수 있다. 그러나, 외과의사가 질 팩을 넣기를 원하는 경우, 스플린트 주위에 위치시킬 수 있으며, 요도관도 또한 위치시킬 수 있다. 바람직하게는, 이러한 막의 층 또는 각각의 피부 사이의 공간은 막 피부 중의 하나와 함께 완전하게 형성되거나 이에 부착되어 있는 튜브의 내부 통로에 의해 유체 속에 전달된다.
질내 스플린트는 상처 치유력 및 강도를 개선시키고 질 근막 조직으로 삽입되는 동안에 매시의 이동 및 변위를 감소시켜, 자궁천골 인대 또는 질 주위 조직 상의 천골추골 인대와 같은 구조물 속으로 지지 봉합을 사용할 필요성을 피할 수 있다. 이러한 봉합은 흔히 위치시키기 어려우며 유의적인 환자 사망률과 관련된다.
본 발명의 추가의 양태에 있어서, 각각의 스트랜드 사이의 접합부에 개방 틈이 없으며 메시의 개방 공극의 대부분의 영역이 15mm2 미만이며 하나 이상의 상이하게 사이징된 질내 스플린트를 갖는 중합체성 부직포로 제조된 스트랜드에 의해 결합된 다수의 개방 공극을 갖는 가요성 합성 메시의 하나 이상의 부분을 포함하는, 골반 기관 탈출을 겪고 있는 여성들을 외과적으로 치료하는 경우 외과의사가 사용하기에 적합한 키트가 제공된다. 가요성 합성 메시가 시트에 제공될 수 있어서 적절하게 형성된 단편은 본 발명의 외과적 방법으로 사용하기 위해 시트에서 절단될 수 있다. 바람직하게는, 키트는 바람직한 형태, 공극 크기 및 위에서 언급한 바와 같은 배열의 전방 및 후방 질벽 모두를 치료하기 위해 예비 형성된 메시의 선별을 포함한다. 키트는 또한 위에서 언급한 외과적 방법에 따라 키트 성분을 사용하기 위한 설명서(written direction)를 포함한다.
이후로 도면을 참고하여 바람직한 양태를 언급함으로써 본 발명을 추가로 설명한다:
도 1은 질 상피 속으로 절개함을 나타내는 전방 질벽의 개략도이다.
도 2는 상피 제거술 후 전방 질벽의 개략도이다.
도 3은 노출된 근막 위에 위치시켜 적소에 봉합시킨 메시를 갖는 전방 질벽의 개략도이다.
도 4는 상피를 봉합에 의해 재고착시키고 밀폐시킨 후 전방 질벽의 개략도이다.
도 5는 상피 속으로 절개함을 나타내는 후방 질벽의 개략도이다.
도 6는 상피 제거술 후 전방 질벽의 개략도이다.
도 7은 노출된 근막 위에 위치시켜 적소에 봉합시킨 메시를 갖는 후방 질벽의 개략도이다.
도 8는 상피를 봉합에 의해 재고착시키고 밀폐시킨 후 후방 질벽의 개략도이다.
도 9는 후방 질벽의 치료를 위해 본 발명의 메시의 바람직한 형태 및 배열의 개략도이다.
도 10은 전방 질벽의 치료를 위한 본 발명의 메시의 바람직한 형태 및 배열의 개략도이다.
도 11은 바람직한 질내 스플린트의 개략도(상면도)이다.
도 12는 도 11에서 도시한 질내 스플린트의 개략도이다.
도 13은 중심막을 도시한 도 12에서 도시된 질내 스플린트의 횡단면도이다.
도 14는 도 11에서 도시한 질내 스플린트의 개략도(단부도)이다.
도 15는 도11에서 도시한 질내 스플린트의 투시도이다.
도 16은 팽창성 막을 도입시킨 본 발명의 전방 질벽 스플린트의 개략도이다.
도 17은 막이 팽창되어 있는 도 16에서 도시한 질내 스플린트의 측면도이다.
도 18은 3개의 상이하게 사이징된 모델의 질내 스플린트으로 된 키트의 개략도이다.
도 19는 후방 질벽에 보강되는 메시를 위치시킴을 도시한 개략도이다.
도 20은 일단 질내에 위치시킨 질내 스플린트를 도시한 것이다.
도 1로 돌아가서, 이는 개방 질(1) 및 전방 질벽(2)을 도시한 것이다. 질벽(2)을 상피층(3)으로 피복시킨다. 질 상피 속으로 절개가 도 1에 도시되어 있다. 일단 질 상피층(3)을 따라서 최초의 절개가 수행되면, 상피(3)를 해부시키고 도 2에서 도시한 바와 같이 근막(6)으로부터 멀리 수용한다. 이러한 측면의 해부가 양쪽의 골반근막건궁까지 수행되고, 나아가 이 부분을 통과하여 각각의 측의 질 주위 영역으로까지 수행된다. 근막(6)은 일단 상피(3)가 근막에서 제거되면 주름잡히는 것이 바람직하다(도시되지 않음). 메시(7)는 노출된 근막(6)의 결손(4) 위에 위치시킨다. 이는 외측 연장 아암(7a, 7b)이 치골의 내부 형상과 접촉되도록 동측 질방결합조직 공간으로 위치시킨 메시(7)의 각각의 외측 연장 아암(7a, 7b)을 갖는다. 도 3에 도시된 메시(7)는 도 10에 보다 상세하게 설명될 수 있다. 메시(7)는 중심 소체 부분(8)이며, 이는 형태가 실질적으로 타원형이고 외측 연장 아암(7a, 7b)으로 나오는 기저 종방향 측면 부분(9 및 10)에 상부를 갖는다. 대부분의 경우, 크기가 약 50mm이고 (외측 연장 아암을 제외한) 폭이 약 30 내지 40mm인 메시가 충족된다. 대부분의 경우, 외측 연장 아암(7a, 7b)은 길이가 약 30mm이고 폭이 20mm이다. 메시 크기는 주로 치료되는 질벽의 크기에 의지하는 것으로 인식된다. 도 3 및 도 10에서 도시한 메시는 폴리프로필렌으로부터 제조된다. 메시(7)의 중심 소체 부분(8)에서 공극의 각각의 영역은 약 9mm2(3mm ×3mm)이다. 측면 부분(9 및 10) 및 연장 아암(7a, 7b)의 공극 크기는 약 3mm2(1mm ×3mm)이다. 메시는 모노필라멘트 폴리프로필렌으로부터 제조되며 중량이 약 0.003g/cm2인 결합되거나 용접된 메시이다. 일단 메시(7)를 전방 질벽(2)의 근막(6) 위에 위치시키면 이는 봉합(11)에 의해 근막(6) 위로 부착된다. 과잉의 질 상피를 트리밍하고 전방 질벽을 도 4에서 도시한 바와 같이 봉합(12)에 의해 밀폐시킨다.
후방 질벽의 치료는 도 5 내지 도 8에서 도시한다. 도 5에는, 적소에 후방 질벽의 상피(14)를 갖는 후방 질벽(13)이 도시된다. 종방향 절개는 도 5에서 도시한 바와 같이 하부 근막(15)에서 상피(14)를 제가하기 위해 수행한다. 근막(15)의 결손(15a)은 도 6에 도시한다. 해부는 양쪽 옆으로 항문 올림근에 대해 외측으로 수행된다. 이는 또한 도 6에 도시한다. 질의 상부에서, 절개가 각각의 양 옆으로 천극 인대쪽으로 양 옆에서 직장 지주를 통해 외측 및 뇌 방향으로 계속된다. 이는 후방 질벽 해부로부터 각각의 천극 인대로 양측 터널을 형성한다. 렉토-질 격근막은 바람직하게는 주름잡힌다(도시되지 않음). 후방 질벽 치료용으로 디자인된 예비 형성된 메시(16)는 도 7 및 도 9에 도시한다. 이는 후방 질벽 절개로부터 천극 인대로 연장되는 터널 속에 위치시킨 각각의 연장 아암(17, 18)을 갖는 렉토-질 격근막(15) 위에 위치시킨다. 메시(16)를 위치시키는 것은 천극 인대(33), 직장(34) 및 질벽(35)에 관한 위치를 도시하는 도 19에 보다 명백하게 도시한다. 도 9로 돌아가서, 이는 후방 질벽(13) 치료를 위해 디자인된 예비 형성된 메시(16)가 중심 소체 부분(19) 및 종방향 측면 부분(20) 및 (21)을 갖는 것을 알 수 있다. 메시의 폭은 기저에서 약 3cm에서 상부에서 11cm로 변한다. 메시(16)의 중심 소체 부분(19)의 상부(22) 폭은 약 6cm이다. 메시(16)의 중심선 길이는 약 7cm이고 각각의 연장 아암(17, 18)의 길이가 약 5cm이고 폭이 약 1.5cm이다. 즉, 메시(16)는 모노필라멘트 폴리프로필렌으로부터 제조되고 중량이 약 0.0030g/cm2인 결합되거나 용접된 메시이다. 메시의 중심 소체 부분(19)의 각각의 공극의 공극 크기의 영역은 약 9mm2(3 ×3mm)이고 종방향 측면 부분(20, 21)에서 약 3mm2(1 ×3mm)이다.
일단 메시(16)를 근막 위에 위치시키면 도 7에서 도시된 바와 같이 봉합(23)에 의해 적소에 고착된다. 과잉의 뒤질 상피(14)를 트리밍하고 질 상피(14)를 도 8에서 도시한 바와 같이 메시(16) 위로 고착시킨다.
이 때, 도 18에서 도시한 질내 스플린트 사이징 키트를 사용한다. 외과의사는 적절하게 사이징된 스플린트를 키트로부터 선택한다. 일단 키트로부터 모델 스플린트를 사용함으로써 질내 스플린트의 교정된 크기가 측정되면, 질내 스플린트를 질 속으로 삽입하고, 적소에 봉합하여 돌출되는 것을 막는다. 이는 질벽(35)내에 위치시킨 질 스플린트(36)을 도시한 도 20에서 잘 확인할 수 있다. 도 11에서 도시한 질내 스플린트는 한 단부에 봉합을 수용하기 위한 작은 공극(33)을 갖는다.
바람직한 질내 스플린트는 도 11 내지 도 17에서 도시된다. 이는 종방향으로 연장되는 외측 아암(24) 및 (25)와 연결 부재(26) 및 (27)를 포함한다. 바람직하게는, (단면이 연결 부재(26)로부터 약 20mm 연장되는) 스플린트의 기저(30)는 스플린트의 나머지 부분(31)으로부터 약 10º에서 절개된다. 이는 도 12 및 도 13에서 잘 확인할 수 있다. 스플린트의 중심부는 실리콘 막(32)에 의해 밀폐된다. 하나의 양태에 있어서, 막은 이중층일 수 있고 팽창될 수 있다(참조:도 16). 유체에 의한 막의 팽창은 막의 각각의 층(32b 내지 32c) 사이의 공간 속으로 유체 통로를 제공하는 튜브(32a)를 통해 가능하다. 이는 도 16(투시도) 및 도 17(측면도)에서 도시한다.
질내 스플린트는 바람직하게는 4주 동안 질 속에 유지된다. 일단 동일한 기간이 경과하면, 스플린트가 제거될 수 있으며, 그 후에 합성 메시가 각각의 질벽의 각각의 조직 속으로 도입되어야 한다.
임상 시험 결과
본 발명의 방법은 여성 49명을 포함하는 임상 시험 대상에게 시행된다. 여성의 평균 수명은 57.7세(34 내지 79세 범위)이고 평균 출산수는 2.8명(1 내지 6명 범위)이다. 22명의 여성(45%)은 자궁절제술을 받았고 21명의 여성(43%)은 골반 기관 탈출로 외과 수술을 한번 이상 받았다. 9명의 여성(18%)은 스트레스성 요실금으로 수술을 받았고 5명의 여성(10.2%)은 골반 기관 탈출로 수술을 두 번 이상 받았다.
49명의 여성에게 시행된 수술은 아래에 제시되는 표 1에 상세히 기재한다. 합성 메시는 단지 5명의 여성에게 전방 질벽 치료용으로 사용되었고, 단지 32명의 여성에게 후방 질벽 치료용으로 사용되었으며, 12명의 여성에게는 전방 및 후방 질벽 치료용으로 사용되었다.
메시가 단지 전방 질벽 치료시에 사용되는 경우, 질 상피가 하부 근막에서 해부되어 제거된다. 외측으로, 해부는 건궁 근막 골반에 도달할 때까지 계속된다. 상위의 외측 해부는 각각의 천극 인대에 도달할 때까지 계속된다. 합성 메시의 Y형 부분은 메시의 연장 아암이 천극 인대 위로 해부시켜 생긴 터널 속에 위치시키면서 근막 위에 위치시킨다. 봉합은 천극 인대 속에 위치시키지 않는다. 메시는 느슨하게 위치시키고, 근막 위로 메시를 봉합하는 2 내지 3회의 봉합에 의해 적소에 고착된다. 과잉의 질 상피를 제거하고, 상피를 메시 위로 밀폐시킨다.
메시가 후방 질벽 치료를 보강하는 데 사용되는 경우, 질 상피는 하부 근막에서 해부시켜 제거한다. 해부는 항문 올림근에 대해 양 옆으로 외측으로 계속된다. 상위의 외측 해부는 직장 지주를 통해 각각의 천극 인대로 계속된다. 메시의 Y형 부분은 메시의 연장 아암이 천극 인대 위로 해부시켜 생긴 터널 속에 위치시켜 메시가 각각의 천극 인대에 인접되도록 하면서 근막 위에 위치시킨다. 봉합은 천극 인대 속에 위치시키지 않는다. 과잉의 질 상피를 제거하고, 앞질 상피를 메시 위로 밀폐시킨다.
메시가 전방 및 후방 질벽 모두를 보강하는 데 사용되는 경우, 메시는 위에서 언급한 바와 같이 앞질 상피 아래에 위치시킨다. 메시를 앞질 상피 아래에 위치시키는 것은 위에서 언급한 기술과는 다르다. 외측 해부는 치골의 내부 양태가 촉진되도록 각각의 건궁 근막 골반을 통해 좌우측의 질방결합조직 공간으로 계속된다. 앞쪽으로는, 천극 인대로 해부되지 않는다. 메시의 "십자형" 부분을 절단하고, 연장 아암을 각각의 질방결합조직 공간으로 위치시켜 메시가 양 옆으로 치골의 내부 형상과 인접되도록 하면서 근막 위에 위치시킨다.
*예방 항균 치료를 받은 모든 환자들은 수술 후 48시간 동안 지속시킨다. 클렉산(Clexane)은 각각의 환자에게 정기적으로 사용하고 환자들이 병원에서 퇴원할 때까지 지속시킨다.
수술이 완료된 후, 적절하게 사이징된 질내 스플린트를 질 속에 위치시키고, 적소에 봉합하여 제거되는 것을 방지한다. 질 스플린트는 의료 등급의 실리콘으로 제조되며 세 가지 크기가 사이징 목적으로 사용된다. 환자가 퇴원한 후, 첫 면담은 상담실에서 질내 스플린트를 제거하기 위해 4주 후에 시행한다. 4주 후에 적소에 질 스플린트를 유지시키는 봉합을 용해시킨다.
결과
환자들은 질 스플린트를 제거하기 위해 수술한 지 4주만에 점검받는다. 등급 2[바덴-워커 분류(Baden-Walker classification)]의 추가의 증상 또는 객관적인 증거 또는 추가의 골반 기관 탈출이 발현되는 여성은 없다. 수술중 또는 수술후 주요 합병증은 발생하지 않는다.
토의
골반 기관 탈출 수술 후, 치료가 드러나서 환자가 제거하면서 또는 기침, 구토 및 장 배변 힘주기에 의해 복강내 압력이 상승한다. 잠재적으로, 복강내 압력의 상승은 질벽 치료의 치유에 악영향을 미칠 수 있어서 수술 실패 및 반복 탈출이 유도된다. 질벽 치료를 메시로 보강하고 수술 후 4주 동안 스플린트 장치를 질에 유지시킴으로써, 수술 실패 및 반복적인 골반 기관 탈출의 위험성이 감소된다. 메시는 3주만에 체조직 속으로 혼입된다. 질 스플린트 장치는 수술 후 질 조직을 지지할 뿐만 아니라 메시의 위치도 지지한다. 체조직 속으로 혼입될 때까지 메시의 위치를 지지함으로써, 봉합이 천극 인대 또는 질방결합조직 공간 속으로 위치하는 것을 방지할 수 있다. 이로 인해, 수술을 시행하기가 훨씬 더 단순하게 되고 봉합 위치를 이러한 구조물 속으로 위치시키도록 하는 특정한 합병증을 피하게 된다.
이러한 수술은 일반적인 부인과 전문의, 비뇨부인과 전문의 및 비뇨기과 전문의들이 시행하기에 충분히 단순하다.
표 1. 골반 기간 탈출을 시행한 수술의 세부 사항
수술 사례(n)
메시를 사용한 수술
앞 치료술 5
뒤 치료술 32
메시를 사용한 앞 및 뒤치료술 12
추가의 수술 절차
메시를 사용하지 않은 앞 치료술 7
메시를 사용하지 않은 뒤 치료술 1
TVT 10
복강경 질현탁 13
복강경 질방결합조직 치료술 14
질 자궁절제술 11
복강경 엉치 자궁절제술 3
요도 치료술 1
질 경유 요도절개술 2
마르티우스 이식술 1
복강경 난관 결찰 1
복강경 난소절제술 1
복강경 유착절제술 1
질 협착에 대한 질성형술 1
항문 조임근 치료술 3
본 발명은 골반 기관 탈출 및 질벽 치료 치료를 위한 단순화된 수술을 포함한다. 언급한 메시는 과거 및 현재 통용되는 메시에 비하여 질 수술에 상당히 더 적합하며 수술방법은 외과의사들이 복합적인 복부, 질 또는 복강경 수술을 시행하지 않고 탈출을 치료할 수 있게 한다.

Claims (2)

  1. 다수의 개방 공극을 갖는 하나 이상의 가요성 합성 메시; 및
    제1 단부와 제2 단부를 모두 갖는 2개의 종방향으로 연장되는 외측 아암을 포함하는 질내 스플린트로서, 2개의 종방향으로 연장되는 외측 아암은 각각의 제1 단부에서 제1 연결 부재에 의해 연결되고 각각의 제2 단부에서 제2 연결 부재에 의해 연결되며, 제1 연결 부재와 제2 연결 부재는 길이가 상이한, 질내 스플린트
    를 포함하는, 골반 기관 탈출을 겪고 있는 여성의 질의 질벽 치료용 키트.
  2. 제1항에 있어서, 질내 스플린트를 3개 이상 포함하는 키트.
KR1020117007973A 2002-11-15 2003-11-12 골반 기관 탈출에 의해 손상된 질의 외과적 치료에 사용하기 위한 키트 KR101133460B1 (ko)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AU2002952693A AU2002952693A0 (en) 2002-11-15 2002-11-15 Method of surgical repair
AU2002952693 2002-11-15
AU2003904937A AU2003904937A0 (en) 2003-09-10 Method of surgical repair
AU2003904937 2003-09-10
PCT/AU2003/001494 WO2004045457A1 (en) 2002-11-15 2003-11-12 Method of surgical repair of vagina damaged by pelvic organ prolapse and prosthetic materials and devices suitable for use therein

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020057008531A Division KR101102252B1 (ko) 2002-11-15 2003-11-12 골반 기관 탈출에 의해 손상된 질의 외과적 치료방법 및이에 사용하기에 적합한 보철 물질 및 장치

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20110039589A true KR20110039589A (ko) 2011-04-19
KR101133460B1 KR101133460B1 (ko) 2012-04-09

Family

ID=32327193

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020117007973A KR101133460B1 (ko) 2002-11-15 2003-11-12 골반 기관 탈출에 의해 손상된 질의 외과적 치료에 사용하기 위한 키트
KR1020057008531A KR101102252B1 (ko) 2002-11-15 2003-11-12 골반 기관 탈출에 의해 손상된 질의 외과적 치료방법 및이에 사용하기에 적합한 보철 물질 및 장치

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020057008531A KR101102252B1 (ko) 2002-11-15 2003-11-12 골반 기관 탈출에 의해 손상된 질의 외과적 치료방법 및이에 사용하기에 적합한 보철 물질 및 장치

Country Status (10)

Country Link
US (2) US7628155B2 (ko)
EP (3) EP1565125A4 (ko)
JP (3) JP4271662B2 (ko)
KR (2) KR101133460B1 (ko)
CA (1) CA2505718C (ko)
DK (1) DK1990023T3 (ko)
ES (2) ES2394528T3 (ko)
PT (1) PT1990023E (ko)
SI (1) SI1990023T1 (ko)
WO (1) WO2004045457A1 (ko)

Families Citing this family (96)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2811218B1 (fr) 2000-07-05 2003-02-28 Patrice Suslian Dispositif implantable destine a corriger l'incontinence urinaire
GB0025068D0 (en) * 2000-10-12 2000-11-29 Browning Healthcare Ltd Apparatus and method for treating female urinary incontinence
US20060205995A1 (en) 2000-10-12 2006-09-14 Gyne Ideas Limited Apparatus and method for treating female urinary incontinence
US8167785B2 (en) 2000-10-12 2012-05-01 Coloplast A/S Urethral support system
US20020161382A1 (en) * 2001-03-29 2002-10-31 Neisz Johann J. Implant inserted without bone anchors
GB0108088D0 (en) 2001-03-30 2001-05-23 Browning Healthcare Ltd Surgical implant
ATE487427T1 (de) 2002-08-02 2010-11-15 Bard Inc C R Selbstverankerndes schlingen- und einführsystem
GB0307082D0 (en) 2003-03-27 2003-04-30 Gyne Ideas Ltd Drug delivery device and method
GB0411360D0 (en) 2004-05-21 2004-06-23 Mpathy Medical Devices Ltd Implant
EP2543341B1 (en) 2004-06-14 2016-07-20 Boston Scientific Limited A soft tissue anchor
AU2005294479B2 (en) * 2004-10-05 2011-08-18 Ams Research Corporation Device and method for supporting vaginal cuff
WO2006102477A2 (en) * 2005-03-22 2006-09-28 Tyco Healthcare Group, Lp Mesh implant
US7740576B2 (en) 2005-04-05 2010-06-22 Ams Research Corporation Articles, devices, and methods for pelvic surgery
EP1871282B1 (en) 2005-04-06 2015-03-04 Boston Scientific Limited Systems and devices for treating pelvic floor disorders
US8109866B2 (en) 2005-04-26 2012-02-07 Ams Research Corporation Method and apparatus for prolapse repair
US8043205B2 (en) 2005-07-13 2011-10-25 Boston Scientific Scimed, Inc. Snap fit sling anchor system
EP2974692B1 (en) 2005-07-25 2019-03-13 Boston Scientific Limited Pelvic floor repair system
US7981023B2 (en) 2005-07-25 2011-07-19 Boston Scientific Scimed, Inc. Elastic sling system and related methods
US8535217B2 (en) 2005-07-26 2013-09-17 Ams Research Corporation Methods and systems for treatment of prolapse
CA2617437A1 (en) 2005-08-04 2007-02-08 C.R. Bard, Inc. Pelvic implant systems and methods
US7628156B2 (en) 2005-10-25 2009-12-08 Ethicon Inc. Adjustable vaginal splint for pelvic floor support
AU2006307600B8 (en) * 2005-10-25 2012-02-09 Ethicon, Inc. Adjustable vaginal splint for pelvic floor support
US8506582B2 (en) 2005-10-25 2013-08-13 Ethicon, Inc. Template for surgical meshes
US7673631B2 (en) * 2005-10-25 2010-03-09 Ethicon, Inc. Adjustable vaginal splint for pelvic floor support
ES2470338T3 (es) 2005-11-14 2014-06-23 C.R. Bard, Inc. Sistema de anclaje de eslinga
WO2007081955A1 (en) * 2006-01-10 2007-07-19 American Medical Systems, Inc. Levator for repair of perineal prolapse
US20090318752A1 (en) * 2006-03-15 2009-12-24 C. R. Bard, Inc. Implants for the treatment of pelvic floor disorders
US9078727B2 (en) 2006-03-16 2015-07-14 Boston Scientific Scimed, Inc. System and method for treating tissue wall prolapse
KR20090012217A (ko) * 2006-04-14 2009-02-02 에이엠아이 어젠시 포 메디컬 이노베이션스 게엠베하 골반저 영역에서의 외과적 재건을 위한 이식형 메쉬
WO2007137226A2 (en) 2006-05-19 2007-11-29 Ams Research Corporation Method and articles for treatment of stress urinary incontinence
US8262557B2 (en) 2006-06-08 2012-09-11 Ams Research Corporation Method and apparatus for levator distension repair
CA2654966A1 (en) 2006-06-16 2007-12-27 Ams Research Corporation Surgical implants and tools for treating pelvic conditions
BRPI0712370A2 (pt) 2006-06-22 2012-06-12 Ams Res Corp sistema e mÉtodo para prover suporte para tecido corporal para abrandar incontinÊncia
US20110021868A1 (en) * 2006-07-11 2011-01-27 James Browning Tissue Repair Device
EP2043549B1 (en) * 2006-07-25 2011-10-26 AMS Research Corporation Surgical articles for treating pelvic conditions
ITRM20060413A1 (it) * 2006-08-02 2008-02-03 Cervini Mauro Protesi da impiegarsi nella terapia chirurgica del prolasso rettale e pelvico e dell incontinenza fecale e relativo kit chirurgico
WO2008033950A2 (en) 2006-09-13 2008-03-20 C. R. Bard, Inc. Urethral support system
JP5129258B2 (ja) * 2006-10-26 2013-01-30 エーエムエス リサーチ コーポレイション 骨盤疾患を治療する手術装置および方法
CA2829730C (en) 2006-11-06 2016-07-12 Caldera Medical, Inc. Implants and procedures for treatment of pelvic floor disorders
WO2008124056A1 (en) 2007-04-04 2008-10-16 Ams Research Corporation Kit for levator avulsion repair
US7645227B2 (en) 2007-05-14 2010-01-12 Ethicon, Inc. Implants and methods for pelvic floor repair
US8758359B2 (en) 2007-05-14 2014-06-24 Ethicon, Inc. Instruments for implanting implantable prostheses
CN101801310B (zh) 2007-06-29 2013-10-30 Ams研究公司 用于治疗骨盆病况的手术制品和方法
US8597173B2 (en) 2007-07-27 2013-12-03 Ams Research Corporation Pelvic floor treatments and related tools and implants
US8206280B2 (en) 2007-11-13 2012-06-26 C. R. Bard, Inc. Adjustable tissue support member
AU2009200974B2 (en) 2008-03-14 2014-06-12 Ams Research Corporation Apparatus and method for repairing vaginal reconstruction
AU2009251827B2 (en) 2008-05-29 2015-02-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Minimally invasive levator avulsion repair
KR100897713B1 (ko) * 2008-11-03 2009-05-15 구태훈 질성형용 튜브형 임플란트
US20100152530A1 (en) * 2008-12-15 2010-06-17 Mark Timmer Biocompatible Fiber Based Device for Guided Tissue Regeneration
EP2381887B1 (en) 2009-01-05 2016-05-11 Caldera Medical, Inc. Implants for supporting anatomical structures for treating conditions such as pelvic organ prolapse
US8720446B2 (en) 2010-06-04 2014-05-13 Coloplast A/S Sacrocolpopexy support and method of implantation
US20110011407A1 (en) * 2009-04-09 2011-01-20 Minnesota Medical Development, Inc. Apparatus and method for pelvic floor repair in the human female
US20100261956A1 (en) * 2009-04-09 2010-10-14 Minnesota Medical Development, Inc. Apparatus and Method for Pelvic Floor Repair in the Human Female
US8323176B2 (en) 2009-05-28 2012-12-04 Contine Corporation Correction of stress urinary incontinence
US8784294B2 (en) * 2009-06-03 2014-07-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Synthetic graft for soft tissue repair
US9414902B2 (en) * 2009-11-04 2016-08-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Method for treating prolapse and incontinence
US9060837B2 (en) 2009-11-23 2015-06-23 Ams Research Corporation Patterned sling implant and method
CN102802560B (zh) 2009-11-23 2015-11-25 Ams研究股份有限公司 图案化植入体
DE102009060799A1 (de) * 2009-12-31 2011-07-07 Aesculap AG, 78532 Textiles Netz, insbesondere zur Prolapsversorgung bzw. -behandlung oder zur Vermeidung von Dyspareunia
US20110218559A1 (en) * 2010-03-08 2011-09-08 Tropsha Yelena G Oxidized polypropylene mesh materials for tissue in growth
US9072578B2 (en) 2010-03-16 2015-07-07 Pelvalon, Inc. Intra-vaginal device for fecal incontinence
US9289278B2 (en) 2010-03-16 2016-03-22 Pelvalon, Inc. Intra-vaginal devices and methods for treating fecal incontinence
US8876693B2 (en) 2010-04-21 2014-11-04 David Elliot Rapp Device and method for vaginal sacrocolpopexy
US8911348B2 (en) * 2010-09-02 2014-12-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Pelvic implants and methods of implanting the same
ZA201107786B (en) * 2010-10-26 2012-07-25 Maurice Roger Pope An inhibotor of pathogens
WO2012054985A1 (en) * 2010-10-29 2012-05-03 Carey Tasca Pty Ltd Method and devices for repair of vaginal wall or uterus
EP2642945A4 (en) * 2010-11-25 2016-11-02 Romich Biotechnology Inc METHOD AND DEVICE FOR TREATING A PELVIC ORGAN PROLAPSE
US9474610B2 (en) 2010-12-21 2016-10-25 Boston Scientific Scimed, Inc. Adjustable length rear tip extender for penile prosthesis
US9125717B2 (en) 2011-02-23 2015-09-08 Ams Research Corporation Implant tension adjustment system and method
US9636201B2 (en) 2011-05-12 2017-05-02 Boston Scientific Scimed, Inc. Delivery members for delivering an implant into a body of a patient
US9113991B2 (en) 2011-05-12 2015-08-25 Boston Scientific Scimed, Inc. Anchors for bodily implants and methods for anchoring bodily implants into a patient's body
US20130006049A1 (en) 2011-06-30 2013-01-03 Alexander James A Implants, tools, and methods for treatments of pelvic conditions
US8864647B2 (en) 2011-08-19 2014-10-21 Coloplast A/S Incontinence treatment device with pubic arm attachment mechanism
USD721175S1 (en) 2011-09-08 2015-01-13 Ams Research Corporation Backers for surgical indicators
USD721807S1 (en) 2011-09-08 2015-01-27 Ams Research Corporation Surgical indicators
USD736382S1 (en) 2011-09-08 2015-08-11 Ams Research Corporation Surgical indicator with backers
US9168120B2 (en) 2011-09-09 2015-10-27 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device and methods of delivering the medical device
WO2013044239A2 (en) 2011-09-22 2013-03-28 Pelvalon, Inc. Intra-vaginal devices and methods for treating fecal incontinence
US9084678B2 (en) 2012-01-20 2015-07-21 Ams Research Corporation Automated implantable penile prosthesis pump system
US20150099924A1 (en) * 2012-04-27 2015-04-09 Carey Tasca Pty Ltd Methods and devices for repair of vaginal wall or uterus
DE202012006023U1 (de) * 2012-06-22 2013-10-15 Feg Textiltechnik Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh Bandartige Strukturen zur Augmentation eines Ligaments
US10111651B2 (en) 2012-11-02 2018-10-30 Coloplast A/S System and method of anchoring support material to tissue
US9241779B2 (en) 2012-11-02 2016-01-26 Coloplast A/S Male incontinence treatment system
US8491460B1 (en) 2012-12-14 2013-07-23 Joseph S. Montgomery, III Method and apparatus for treating vaginal prolapse
AU2013204791B2 (en) 2013-01-17 2016-04-14 Gynaecologic Pty Ltd Surgical vaginal support device for surgical treatment of pelvic organ prolapse
RU2538796C2 (ru) * 2013-02-05 2015-01-10 Виктор Борисович Филимонов Способ вагинальной экстраперитонеальной кольпопексии перфорированным полипропиленовым имплантатом
WO2014127295A1 (en) 2013-02-14 2014-08-21 Pelvalon, Inc. Intra-vaginal devices and methods for treating fecal incontinence
US10376351B2 (en) * 2013-03-13 2019-08-13 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device and method of delivering the medical device
US10639137B2 (en) 2013-03-13 2020-05-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device and method of delivering the medical device
US9480546B2 (en) 2013-08-05 2016-11-01 Coloplast A/S Hysteropexy mesh apparatuses and methods
US9883933B2 (en) 2013-08-26 2018-02-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device and method of delivering the medical device
WO2015077310A1 (en) 2013-11-20 2015-05-28 Boston Scientific Scimed, Inc. Apparatus for treating vaginal prolapse
EP4074283A1 (en) 2017-01-16 2022-10-19 Coloplast A/S Sacrocolpopexy support
RU2661865C1 (ru) * 2018-04-03 2018-07-19 Анатолий Иванович Ищенко Способ коррекции цистоцеле II-III степени у пациенток репродуктивного возраста с помощью имплантатов из "титанового шелка"
WO2021102054A1 (en) * 2019-11-18 2021-05-27 JSP Innovations LLC Device for alleviating dyspareunia
WO2023212798A1 (en) * 2022-05-06 2023-11-09 Femtherapeutics Inc. Gynecological prosthetic with anchor members and expandable connecting links, and method for custom-designing the same

Family Cites Families (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA331100A (en) * 1933-03-21 The Daue Surgical Appliance Corp. Pessary
CA600904A (en) * 1960-07-05 J. Heuboski Walter Pessary
US2475071A (en) * 1946-11-27 1949-07-05 Durex Products Inc Pessary
US4307716A (en) * 1980-04-11 1981-12-29 Davis Alwyn K Invaginate supported ovoid pessary
FR2520228A1 (fr) * 1982-01-28 1983-07-29 Alsacienne Installation Tech Pessaire de grossesse
US4685447A (en) * 1985-03-25 1987-08-11 Pmt Corporation Tissue expander system
DE9104155U1 (de) * 1991-04-06 1991-06-06 Quaas, Ludwig, Dr.med., 7800 Freiburg Cerclagepessar zur Therapie der Zervixinsuffizienz
US6312442B1 (en) * 1992-06-02 2001-11-06 General Surgical Innovations, Inc. Method for developing an anatomic space for laparoscopic hernia repair
US5603685A (en) * 1994-07-01 1997-02-18 Tutrone, Jr.; Donald F. Inflatable vaginal pessary
GB9415125D0 (en) * 1994-07-27 1994-09-14 Notaras Mitchell J Surgical product and its use
DE19544162C1 (de) * 1995-11-17 1997-04-24 Ethicon Gmbh Implantat zur Suspension der Harnblase bei Harninkontinenz der Frau
AU6329598A (en) 1997-02-13 1998-09-08 Boston Scientific Ireland Limited, Barbados Head Office Stabilization sling for use in minimally invasive pelvic surgery
US6599235B2 (en) * 1997-03-18 2003-07-29 American Medical Systems Inc. Transvaginal bone anchor implantation device
EP1018980B9 (en) 1997-10-01 2004-01-07 Boston Scientific Limited Pelvic floor reconstruction
FR2785521B1 (fr) * 1998-11-10 2001-01-05 Sofradim Production Dispositif de suspension pour le traitement de prolapsus et d'incontinences urinaires
US6216698B1 (en) * 1999-02-16 2001-04-17 Milex Products, Inc. Flexible pessary
US6981983B1 (en) * 1999-03-31 2006-01-03 Rosenblatt Peter L System and methods for soft tissue reconstruction
US20050283189A1 (en) * 1999-03-31 2005-12-22 Rosenblatt Peter L Systems and methods for soft tissue reconstruction
IT1313574B1 (it) 1999-07-27 2002-09-09 Angiologica B M S R L Rete correttiva per tessuti corporei.
JP3662781B2 (ja) 1999-08-10 2005-06-22 株式会社日立製作所 無効電力補償システム
US7025063B2 (en) * 2000-09-07 2006-04-11 Ams Research Corporation Coated sling material
US6592515B2 (en) * 2000-09-07 2003-07-15 Ams Research Corporation Implantable article and method
TW458771B (en) * 2000-12-13 2001-10-11 Jiang R Chung Structure of blood-propelling cavity of artificial left ventricle
US6460542B1 (en) * 2001-01-03 2002-10-08 Medical Technology & Innovations, Inc. Female incontinence control device
RU2196519C2 (ru) 2001-03-26 2003-01-20 Галичанин Иван Архипович Способ хирургического лечения несостоятельности мышц тазового дна
AUPR406501A0 (en) 2001-03-28 2001-04-26 Kaladelfos, George Treatment of vault prolapse
GB0108088D0 (en) 2001-03-30 2001-05-23 Browning Healthcare Ltd Surgical implant
RU2209605C2 (ru) 2001-07-18 2003-08-10 Новокузнецкий государственный институт усовершенствования врачей Способ выполнения срединной кольпоррафии
US7087065B2 (en) 2001-10-04 2006-08-08 Ethicon, Inc. Mesh for pelvic floor repair
RU2232562C2 (ru) 2001-11-15 2004-07-20 Давыдов Дмитрий Владимирович Устройство для консервативного лечения недержания мочи у женщин
US7011688B2 (en) * 2002-05-10 2006-03-14 C.R. Bard, Inc. Prosthetic repair fabric
AU2002952693A0 (en) 2002-11-15 2002-11-28 Carey Tasca Pty Ltd Method of surgical repair
WO2005046511A2 (en) * 2003-11-17 2005-05-26 Prolapse Inc. Pelvic implant with anchoring frame

Also Published As

Publication number Publication date
KR101133460B1 (ko) 2012-04-09
JP2009022802A (ja) 2009-02-05
US8201559B2 (en) 2012-06-19
EP2250973A3 (en) 2011-05-25
JP2011101816A (ja) 2011-05-26
ES2394528T3 (es) 2013-02-01
JP4271662B2 (ja) 2009-06-03
US20100154801A1 (en) 2010-06-24
EP1565125A4 (en) 2008-04-02
JP4712859B2 (ja) 2011-06-29
CA2505718C (en) 2014-05-13
EP1990023B1 (en) 2012-09-26
EP1990023A3 (en) 2009-11-11
EP1565125A1 (en) 2005-08-24
EP1990023A2 (en) 2008-11-12
SI1990023T1 (sl) 2013-01-31
CA2505718A1 (en) 2004-06-03
EP2250973B1 (en) 2012-07-04
KR101102252B1 (ko) 2012-01-03
US7628155B2 (en) 2009-12-08
WO2004045457A1 (en) 2004-06-03
JP2006506204A (ja) 2006-02-23
ES2389620T3 (es) 2012-10-29
DK1990023T3 (da) 2013-01-02
EP2250973A2 (en) 2010-11-17
PT1990023E (pt) 2012-12-03
US20060130848A1 (en) 2006-06-22
JP5389837B2 (ja) 2014-01-15
KR20050086585A (ko) 2005-08-30

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR101133460B1 (ko) 골반 기관 탈출에 의해 손상된 질의 외과적 치료에 사용하기 위한 키트
CA2627282C (en) Adjustable vaginal splint for pelvic floor support
KR20080108410A (ko) 회음부 탈출증 회복용 리베이터
EP1951146A1 (en) Adjustable vaginal splint for pelvic floor support
KR20050026378A (ko) 여성 환자의 골반 장기의 탈출증을 치료하는 방법과 장치
MX2011005631A (es) Implante para tratar un prolapso genital y metodo de tratamiento asociado.
CN100577122C (zh) 因骨盆器官脱垂而损坏的阴道外科手术修复使用的修复装置
AU2003275782B2 (en) Method of surgical repair of vagina damaged by pelvic organ prolapse and prosthetic materials and devices suitable for use therein
AU2006307600B8 (en) Adjustable vaginal splint for pelvic floor support
Zimmern et al. Urethral replacement using ileum with an intussuscepted ileal valve for continence

Legal Events

Date Code Title Description
A107 Divisional application of patent
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E701 Decision to grant or registration of patent right
GRNT Written decision to grant
FPAY Annual fee payment

Payment date: 20150224

Year of fee payment: 4

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20160303

Year of fee payment: 5

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20170302

Year of fee payment: 6

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20190227

Year of fee payment: 8