KR20110014176A - 분석물 측정 및 관리 장치 및 관련 방법 - Google Patents

분석물 측정 및 관리 장치 및 관련 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20110014176A
KR20110014176A KR1020107027094A KR20107027094A KR20110014176A KR 20110014176 A KR20110014176 A KR 20110014176A KR 1020107027094 A KR1020107027094 A KR 1020107027094A KR 20107027094 A KR20107027094 A KR 20107027094A KR 20110014176 A KR20110014176 A KR 20110014176A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
therapeutic
analyte measurement
user
recommended
analyte
Prior art date
Application number
KR1020107027094A
Other languages
English (en)
Inventor
자라 시스
데이비드 호르비츠
데이비드 프라이스
피터 크루레비치
돈나 세비지
로버트 샬트
Original Assignee
라이프스캔, 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US12/417,875 external-priority patent/US20100256047A1/en
Application filed by 라이프스캔, 인코포레이티드 filed Critical 라이프스캔, 인코포레이티드
Publication of KR20110014176A publication Critical patent/KR20110014176A/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A61B5/4839—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods combined with drug delivery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M2005/14208—Pressure infusion, e.g. using pumps with a programmable infusion control system, characterised by the infusion program
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/172—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic
    • A61M5/1723—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body electrical or electronic using feedback of body parameters, e.g. blood-sugar, pressure

Abstract

체액 내의 분석물 (예를 들어, 혈당)을 측정 및 관리하는 방법은 치료적 투여 프로토콜을 분석물 측정 및 관리 장치의 메모리 모듈에 저장하는 단계 및 장치의 분석물 측정 모듈을 이용하여 체액 샘플 내의 분석물을 측정하는 단계를 포함한다. 본 방법은 또한 장치의 프로세서 모듈을 이용하여 권장 치료제 투여량 (예를 들어, 인슐린 투여량)을 계산하고 치료적 투여 프로토콜을 사용함으로써 투여량의 사용자 작동 전달을 위한 권장 투여 시간을 계산하는 단계를 포함한다. 본 방법은 권장 치료제 투여량 및 투여 시간을 장치의 영상 디스플레이 상에서 사용자에게 디스플레이하는 단계, 치료제 투여량을 사용자 작동 치료제 전달 장치를 통해 사용자에게 전달하는 단계, 및 장치의 전달 장치 통신 모듈을 이용하여 치료제의 사용자 작동 투여를 탐지하는 단계를 추가로 포함한다. 추가로, 본 방법은 전달 장치 통신 모듈을 이용하여 상기 언급된 탐지를 프로세서 모듈 및/또는 메모리 모듈에 전송하는 단계를 포함한다. 본 방법에서는 분석물 측정, 메모리, 프로세서, 및 전달 장치와, 영상 디스플레이 및 사용자 인터페이스가 사용되며 이들은 단일 핸드헬드 유닛으로서 통합된다.

Description

분석물 측정 및 관리 장치 및 관련 방법{ANALYTE MEASUREMENT AND MANAGEMENT DEVICE AND ASSOCIATED METHODS}
제2형 당뇨병 환자에 대한 인슐린 요법의 도입 및 관리는 환자에게 불가항력적일 수 있고, 그를 행하기 위한 통상적인 방법 및 장치의 복잡성으로 인해 제공자에게 부담이 될 수 있다. 환자의 상당한 훈련이 필요할 수 있다. 환자는 예를 들어, 저혈당증 관리, 주사 및 인슐린 투여 장치의 적당한 사용을 포함한 다양한 개념 및 행동, 및 혈당 측정기(meter) 사용의 기계, 전자, 및 소프트웨어 측면을 학습할 필요가 있을 수 있다. 추가로, 환자는 규칙적으로(예를 들어 식사마다, 매일, 매주 2회, 또는 매주) 인슐린 투약을 시작하고 그 투여량을 조정하는데 있어서 의사의 지시를 따르는 것을 학습해야 한다.
처방된 혈당 검사 및 인슐린 적정 프로토콜에 관한 상세한 지시는 전형적으로 건강 관리 전문가(health care professional)가 쓰거나, 1장의 종이 상에 표시된다. 환자는 종종 준수하기 위한 자필 일지(handwritten log)를 보관한다.
인슐린 요법을 받은 후, 환자는 종종 불량한 혈당 제어로 병원에 내원하고, 관리 제공자(care provider) (즉, 의사)는 불량한 혈당 제어가 예를 들어 비순응으로 인한 것인지, 또는 인슐린 요법의 증가된 강화가 요구되는지, 또는 그의 조합인지에 관하여 짐작을 해야 할 수 있다.
본 명세서에 포함되고 이 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 발명의 현재 바람직한 실시 형태를 예시하고, 상기 제공된 일반적인 설명 및 아래 제공된 발명의 상세한 설명과 함께, 본 발명의 특징을 설명하는 역할을 한다 (여기서, 유사한 숫자는 유사한 요소를 나타낸다).
<도 1>
도 1은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 분석물 측정 및 관리 장치의 단순화된 평면도이다.
<도 2>
도 2는 본 발명의 일 실시 형태에 따른 분석물 측정 및 관리 장치의 내부 구성요소를 도시한 단순화된 블록 다이어그램이다.
<도 3>
도 3은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 흐름도로서, 여기서 분석물 측정 장치의 작동 동안 권장 치료제 투여량 및 권장 치료제 투여량의 투여를 위한 권장 시간이 계산된다.
<도 4>
도 4는 본 발명의 일 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도로서, 여기서 치료제 유형이 입력되고, 투여 프로토콜의 목록이 디스플레이된다.
<도 5>
도 5는 본 발명의 일 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도로서, 여기서 사용자의 건강 프로파일이 입력되고, 권장 치료제 및 투여 프로토콜이 디스플레이된다.
<도 6>
도 6은 본 발명의 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도. 여기서 강화 투여 프로토콜이 선택된다.
<도 7>
도 7은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도로서, 여기서 권장 투여 프로토콜이 재초기화된다.
<도 8>
도 8은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 흐름도로서, 여기서 시험 또는 투여의 확인이 시간창 내에 수용되지 않으면 치료제를 시험 및 투여하도록 사용자에게 상기시킨다.
<도 9>
도 9는 본 발명의 일 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 흐름도로서, 여기서 하나 초과의 치료제가 선택되고, 하나 초과의 권장 투여 프로토콜이 디스플레이된다.
<도 10>
도 10은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도로서, 여기서 리마인더(reminder)가 순응도 보고(compliance report)와 함께 디스플레이된다.
<도 11>
도 11은 본 발명의 다양한 실시 형태에 따른 방법에서 사용될 수 있는 일련의 사용자 인터페이스(interface) 스크린 이미지(디스플레이(display))를 도시한다.
<도 12>
도 12는 일 실시 형태에 따른 방법에서 사용될 수 있는, 건강 관리 제공자가 투여 프로토콜을 선택하는 것을 보조하는 사용자 인터페이스 스크린 이미지를 도시한다.
<도 13>
도 13은 본 발명에 따른 방법에서 사용될 수 있는 사용자 인터페이스 이미지를 도시한 도면으로서, 여기서 요약 보고(summary report)가 디스플레이된다.
<도 14>
도 14는 본 발명의 실시 형태들에서 사용될 수 있는 예시적인 목표 지향 치료의(treat-to-target) 치료적 투여 프로토콜을 도시한다.
<도 15>
도 15는 본 발명의 실시 형태들에서 사용될 수 있는 다른 예시적인 목표 지향 치료의 치료적 투여 프로토콜을 도시한다.
<도 16>
도 16은 본 발명의 실시 형태들에서 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 목표 지향 치료의 프로토콜을 도시한다.
<도 17>
도 17은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 사용자 작동(user-activated) 치료제 전달 장치와 함께 사용하기 위한 분석물 측정 및 관리 장치의 단순화된 블록 다이어그램이다.
<도 18>
도 18은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 방법의 단계들을 도시한 흐름도이다.
하기의 상세한 설명은 상이한 도면들에서 동일 요소가 동일 도면 부호로 표기되는 도면들을 참조하여 이해되어야 한다. 도면 (이는 반드시 축척대로인 것은 아님)은 선택된 실시 형태를 도시하고, 본 발명의 범주를 한정하는 것으로 의도되지 않는다. 상세한 설명은 본 발명의 원리를 제한적이 아닌 예시적으로 설명한다. 이러한 상세한 설명은 명백하게 당업자가 본 발명을 제조 및 사용하도록 할 것이고, 현재 본 발명을 수행하는 최선의 실시예로 여겨지는 것을 비롯한, 본 발명의 몇몇 실시 형태들, 개작, 변형, 대안 및 사용을 기술한다.
본 발명의 실시 형태는 간단하고 편리한 방식으로 그리고 최소의 장치를 사용하여 분석물을 측정할(즉, "시험할") 시기 및 치료제 (예를 들어, 인슐린)의 투여량 및 투여 시기에 관하여 환자를 훈련하는 것을 단순화하고 환자를 지도하는, 분석물 (예를 들어, 혈당) 측정 및 관리 장치와 관련 방법을 제공한다. 분석물 측정 및 관리 장치 및 시스템의 실시 형태는 환자가 처방된 분석물 관리 요법을 따르는데 있어서 얼마나 효과적인지에 대한 통찰을 제공하는 정보를 모으고, 체계화하고, 저장함으로써 관리 제공자 (예를 들어, 의사)에게도 유익하다.
도 1은 개체의 혈당 수준을 시험 (측정 또는 결정) 및 관리하기 위한 분석물 측정 및 관리 장치(100) (본 명세서에서 간편하게 하기 위해 "측정기"(meter), "분석물 측정 장치" 및 "시험 장치"로도 불림)를 도시한다. 본 명세서에서 추가로 설명되는 바와 같이, 분석물 측정 및 관리 장치(100)는 사용자 작동 치료제 전달 장치와 함께 사용하기 위한 것이다. 이와 관련하여, 용어 "사용자 작동"은 단일 치료제 전달 사건을 개시하기 위해 (예를 들어, 사용자가 장치 상의 버튼(button)을 누름에 의한) 장치와 사용자 사이의 수동적 상호작용을 필요로 하고, 그러한 수동적 상호작용이 없으면 사용자에게 치료제를 전달하지 않는 치료적 전달 장치를 말한다. 그러한 사용자 작동 치료제 전달 장치의 비제한적인 예는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함되는, 본 출원과 공계류중인 미국 가특허 출원 제61/040,024호 (대리인 관리 번호 LFS-5180으로 잠정적으로 확인됨)에서 설명된다.
분석물 측정 장치(100)는 데이터의 입력, 메뉴의 검색(navigation), 및 명령의 실행을 위한 사용자 인터페이스 버튼(106, 108, 110)을 포함할 수 있다. 데이터는 분석물 농도를 대표하는 값, 및/또는 개체의 매일의 생활방식에 관련되는 정보를 포함할 수 있다. 매일의 생활방식과 관련되는 정보는 개체의 음식 섭취량, 의약 사용, 건강 검진 실시(occurrence of health check-up), 및 전반적 건강 상태 및 운동 수준을 포함할 수 있다. 분석물 측정 장치(100)는 디스플레이(104)를 또한 포함할 수 있다. 디스플레이(104)는 측정된 포도당 수준을 보고하고, 생활방식 관련 정보의 입력을 용이하게 하기 위해 사용될 수 있다.
분석물 측정 장치(100)는 제1 사용자 인터페이스 버튼(106), 제2 사용자 인터페이스 버튼(108), 및 제3 사용자 인터페이스 버튼(110)을 포함할 수 있다. 사용자 인터페이스 버튼(106, 108, 110)은 시험 장치에 저장된 데이터의 입력 및 분석을 용이하게 하고, 이는 사용자가 디스플레이(104) 상에 디스플레이된 사용자 인터페이스를 검색할 수 있도록 한다. 사용자 인터페이스 버튼(106, 108, 110)은 제1 마킹(marking, 107), 제2 마킹(109), 및 제3 마킹(111)을 포함하고, 이들은 사용자 인터페이스 버튼을 디스플레이(104) 상의 캐릭터(character)에 상관시키는 것을 돕는다.
분석물 측정 장치(100)는 검사 스트립(test strip, 10)을 데이터 포트(data port, 112) 내로 삽입함으로써, 제1 사용자 인터페이스 버튼(106)을 누르고 잠깐 동안 유지함으로써, 또는 데이터 포트(113)를 가로질러 데이터 트래픽(traffic)이 탐지될 때 켜질 수 있다. 분석물 측정 장치(100)는 검사 스트립(10)을 제거하거나, 제1 사용자 인터페이스 버튼(106)을 누르고 잠깐 동안 유지하거나, 주메뉴 스크린으로부터 측정기 오프 옵션(off option)을 검색하여 이 오프 옵션을 선택함으로써, 또는 소정의 시간 동안 어떠한 버튼도 누르지 않음으로써 꺼질 수 있다. 디스플레이(104)는 선택적으로 백라이트(backlight)를 포함할 수 있다.
데이터 포트(113)는 접속 리드(connecting lead)에 부착된 적합한 커넥터(connector)를 받아들이고, 그럼으로써 분석물 측정 장치(100)가 외부 장치, 예를 들어 개인용 컴퓨터에 연결되는 것을 허용한다. 데이터 포트(113)는 예를 들어 유선(wired) 또는 무선(wireless) 형태의 직렬 또는 병렬 포트와 같은, 데이터의 전송 (직렬 또는 병렬)을 허용하는 임의의 포트일 수 있다. 적절한 소프트웨어를 실행하는 개인용 컴퓨터는 셋업(set-up) 정보 (예를 들어, 현재 시간, 날짜 및 언어)의 입력 및 변경을 허용하고, 분석물 측정 장치(100)에 의해 수집된 데이터의 분석을 수행할 수 있다. 추가로, 개인용 컴퓨터는 고급 분석 기능을 수행할 수 있고/있거나 개선된 진단 및 치료를 위해 데이터를 다른 컴퓨터 (즉, 인터넷을 통해)에 전송할 수 있을 수 있다. 분석물 측정 장치(100)를 근거리 또는 원거리 컴퓨터에 접속시키면 건강 관리 제공자에 의한 개선된 치료를 용이하게 한다.
도 2를 참조하면, 분석물 측정 장치(100)의 예시적인 내부 배치가 도시되어 있다. 분석물 측정 장치(100)는 프로세서(processor; 200)를 포함할 수 있고, 이는 본 명세서에서 설명되고 예시된 일부 실시 형태에서 32-비트 RISC 마이크로컨트롤러(microcontroller)이다. 프로세서는 I/O 포트(214)를 통해 메모리(memory; 202)에 양방향으로 접속될 수 있고, 이는 본 명세서에서 설명되고 예시된 일부 실시 형태에서 EEPROM이다. 프로세서(200)에 I/O 포트(214)를 통해 데이터 포트(113), 사용자 인터페이스 버튼(106, 108, 110), 및 디스플레이 드라이버(display driver; 236)가 또한 접속된다. 데이터 포트(113)는 프로세서(200)에 접속될 수 있고, 그럼으로써 메모리(202)와 외부 장치, 예를 들어 개인용 컴퓨터 사이에서 데이터의 전송이 가능해진다. 사용자 인터페이스 버튼(106, 108, 110)은 프로세서(200)에 직접 접속된다. 프로세서(200)는 디스플레이 드라이버(236)를 통해 디스플레이(104)를 제어한다.
본 명세서에서 설명되고 예시된 실시 형태에서, 분석물 측정 장치(100)는 주문형 집적 회로 (Application Specific Integrated Circuit, ASIC; 204)를 포함할 수 있고, 이는 스트립 포트(112) 내로 삽입된 검사 스트립(10)에 적용된 혈당 수준 측정에 사용되는 전자 회로를 제공한다. 아날로그 전압은 아날로그 인터페이스(205)에 의해 ASIC(204)로 그리고 ASIC(204)로부터 전달될 수 있다. 아날로그 인터페이스(205)로부터의 아날로그 신호는 A/D 변환기(216)에 의해 디지털 신호로 변환될 수 있다. 프로세서(200)는 코어(core; 208), ROM(210; 컴퓨터 코드 포함), RAM(212), 및 시계(218)를 추가로 포함한다. 일 실시 형태에서, 프로세서(200)는 예를 들어, 분석물 측정 후의 시간 기간 동안과 같은 디스플레이 유닛(unit)에 의한 분석물 값의 디스플레이시에 단일 버튼을 제외한 모든 사용자 인터페이스 버튼을 비활성화(disable)시키도록 구성된다 (또는 프로그래밍된다). 대안적인 실시 형태에서, 프로세서(200)는 디스플레이 유닛에 의한 분석물 값의 디스플레이시에 단일 버튼을 제외한 모든 사용자 인터페이스 버튼으로부터의 임의의 입력을 무시하도록 구성된다 (또는 프로그래밍된다).
본 명세서에서 설명되고 예시된 실시 형태에서, 분석물 측정 장치(100)는 무선 주파수 식별(Radio Frequency Identification, RFID) 판독기/질문기(Interrogator; 220)를 포함할 수 있다. 일 실시 형태에서, 판독기/질문기는 치료제 전달 장치를 확인하기 위해 수동형 RFID 태그와 통신한다. 대안적인 실시 형태에서, 판독기/질문기는 치료제의 투여를 탐지하기 위해 치료제 전달 장치 내에서 수동형 RFID 태그와 통신한다.
도 3은 본 명세서에서 설명되고 예시된 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도이다. 방법(300)은 단계(302, 304, 306, 308)를 포함한다. 단계(302)는 분석물 측정 장치를 사용하여 분석물을 측정하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물은 전기화학 기술을 이용하여 측정되고, 분석물은 혈당이다. 본 발명의 다른 실시 형태에서, 분석물은 광도측정에 의해 측정되고, 분석물은 혈당이다. 본 발명의 다른 실시 형태에서, 분석물은 헤모글로빈 A1C이고, 분석물은 면역분석 또는 전기화학 기술을 이용하여 측정된다. 단계(304)는 치료제 유형, 가장 최근의 분석물 측정값, 가장 최근의 분석물 측정의 시간, 이전 분석물 측정값, 이전 치료제 투여량, 및 이전 치료제 투약의 시간에 기초하여, 권장 치료제 투여량 및 권장 치료제 투여량의 투여를 위한 권장 시간을 계산하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 치료제는 인슐린이고, 분석 측정물은 혈당이다. 단계(306)는 권장 치료제 투여량 및 권장 치료제 투여량의 투여를 위한 권장 시간을 분석물 측정 장치의 디스플레이 상에 디스플레이하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치의 디스플레이는 LCD이고, 권장 치료제 투여량 및 권장 치료제 투여량의 투여를 위한 권장 시간은 사용자 인터페이스 상에 디스플레이된다. 단계(308)는 권장 치료제 투여량, 권장 치료제 투여량의 투여를 위한 권장 시간, 및 가장 최근의 분석물 측정값을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치의 메모리는 제거가능한 메모리, 예를 들어 단일 인라인 메모리 모듈(module; SIMM) 카드를 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 권장 치료제 투여량을 투여하라는 리마인더를 분석물 측정 장치의 디스플레이 상에 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 리마인더는 경고음(beep)과 같이 들을 수 있거나, 진동과 같이 지각할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 분석물을 측정하라는 리마인더를 분석물 측정 장치의 디스플레이 상에 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 리마인더는 사용자에게 그들의 혈당을 측정하도록 상기시킨다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 리마인더는 사용자에게 인슐린을 투여하도록 상기시킨다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 현재 시간 및 날짜가 분석물 측정을 위한 시간창 내에 놓이는지를 결정하는 단계; 분석물 측정이 시간창 내에 일어나지 않았으면 알람(alarm)을 울리는 단계; 및 알람의 기록을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 현재 날짜 및 시간은 분석물 측정 장치 내부 시계를 사용하여 결정한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 분석물 측정 장치의 메모리로부터 권장 치료제 투여량을 검색하는 단계; 현재 시간 및 날짜가 권장 치료제 투여량의 투여를 위한 시간창 내에 놓이는지를 결정하는 단계; 권장 치료제 투여량의 투약이 권장 치료제 투여량의 투여를 위한 시간창 내에 일어나지 않았으면 알람을 울리는 단계; 및 알람의 기록을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치의 메모리에 저장된 알람 기록은 권장 측정 및 치료제 투여 프로토콜에서의 순응도의 확립을 위해 사용될 수 있다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 치료제는 지속형(long acting) 인슐린이고, 시간창은 이른 아침 또는 늦은 저녁에 있다 본 발명의 일 실시 형태에서, 치료제는 지속형 및 속효형(rapid acting) 인슐린 둘 모두를 포함하고, 지속형 인슐린을 투여하기 위한 시간창은 이른 아침 또는 늦은 저녁에 있고, 속효형 인슐린을 투여하기 위한 시간창은 식전이다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 치료제는 경구 항당뇨제, GLP-1 제제, 인슐린 및 인슐린 혼합물, 또는 이들의 조합 중 하나이다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 치료제는 대사 관리, 호르몬 요법, 종양, 통증 관리를 위한 의약, 재생 의약품, 또는 이들의 조합이다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 치료제는 당뇨병 관리에 사용되는 의약이다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 혈당 측정치를 취한 후에, 또는 분석물 측정 장치를 켠 후에 권장 치료제 투여량을 자동으로 디스플레이한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 권장 치료제 투여량은 분석물 측정값이 미리 설정된 역치를 초과하거나 그 미만이면 적어도 하나의 이전 분석물 측정값의 함수일 수 있다. 예를 들어, 혈당 측정치가 높으면 권장 인슐린 투여량은 증가될 수 있으며, 반면, 혈당 측정치가 낮으면 인슐린 투여량은 감소될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 사용자에게 질문하고, 사용자 승인시에 권장 치료제 투여량을 디스플레이한다. 질문은 분석물 측정 장치 상에 디스플레이된 사용자 인터페이스 프롬프트(prompt) 형태일 수 있다. 사용자 승인은 특정한 사용자 인터페이스 버튼을 누르는 것을 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 권장 치료제 투여량은 인슐린의 단위 형태로 디스플레이된다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 권장 치료제 투여량은 사용자에게 연관된 사용자 작동 치료제 전달 장치 상의 사용자 버튼 누름의 형식으로 디스플레이된다. 예를 들어, 그러한 버튼 누름은 사용자 작동 치료제 전달 장치로부터 치환에 의해 소정의 양의 치료제의 전달을 가동시키기 위해 사용될 수 있다. 그러한 사용자 작동 치료제 전달 장치의 비제한적인 예는 상기 언급된 미국 가특허 출원 제61/040,024호 (대리인 관리 번호 LFS-5180으로 잠정적으로 확인됨)에서 설명된다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 사용자는 권장 치료제 투여량을 인슐린 단위 또는 버튼 누름 형태로 디스플레이하는 것들 사이에 토글될(toggle) 수 있다. 인슐린 단위 및 버튼 누름 사이의 토글은 분석물 측정 장치 사용자 인터페이스에 의해 달성될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 권장 치료제 투여량은 그래픽 형태로 디스플레이된다. 그래픽 형태는 컬럼(column), 바아(bar), 선(line), 파이(pie), 원(circle), 및 광(light)을 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 권장 치료제 투여량은 사용자에게 시험 장치의 오디오(audio) 모듈에 의해 오디오 형태로 제시된다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 권장 치료제 투여량은 미리 설정된 최대 1일 투여량을 초과하지 않는다. 예를 들어, 인슐린의 최대 1일 투여량을 분석물 측정 장치 내로 입력하고, 후속적으로 1일 권장 치료제 투여량을 제한할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 측정이 조식전, 중식전, 석식전, 또는 간식전인지를 결정하기 위해 분석물 측정을 위한 타임 스탬프(time stamp)를 사용한다. 예를 들어, 분석물 측정이 7:00 am에 수행되면, 조식전인 것으로 간주할 수 있는 한편, 5:00 pm에 수행된 시험은 석식전인 것으로 간주할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 사용자에게 측정이 조식전, 중식전, 석식전, 또는 간식전임을 확인하도록 유도하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 사용자에게 측정이 조식전, 중식전, 석식전, 또는 간식전임을 확인하도록 유도하는 단계; 및 식사가 조식전, 중식전, 또는 석식전이 아니었으면 사용자가 가장 최근의 식사 또는 간식의 시작 시간에 입력하도록 유도하는 단계를 추가로 포함한다. 예를 들어, 측정이 조식, 중식, 석식에 대해 미리 설정된 창 밖에서 일어나면, 특정한 간식 시작 시간에 입력할 수 있다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 분석물 측정 장치의 메모리로부터 권장 치료제 투여량을 검색하는 단계; 권장 치료제 투여량 및 권장 치료제 투여량의 투여를 위한 권장 시간을 분석물 측정 장치의 디스플레이 상에 디스플레이하는 단계; 현재 시간 및 날짜가 권장 치료제 투여량의 투여를 위한 권장 시간과 대략 동일하면 사용자가 권장 치료제의 투여를 확인하도록 유도하는 단계; 치료제의 투여를 확인하기 위해 사용자 인터페이스 버튼들 중 적어도 하나를 누르는 단계; 및 치료제의 투여 기록을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 혈당 측정기이고, 치료제는 인슐린이고, 투여는 인슐린 투약 장치를 이용하여 수행되고, 투여량은 혈당 측정기 상의 사용자 인터페이스 버튼을 누름으로써 확인된다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 투여된 치료제 양이 권장 치료제 투여량과 상이하면 사용자가 투여된 치료제 양을 입력하도록 유도하는 단계를 추가로 포함한다. 예를 들어, 권장 투여량이 4 단위이고, 단지 3 단위가 주입되면, 사용자는 3 단위를 입력할 것이다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 투여된 치료제 양이 권장 치료제 투여량과 상이하면 사용자가 투여된 치료제 양을 입력하도록 유도하는 단계; 및 사용자가 투여된 치료제 양을 확인하도록 유도하는 단계를 추가로 포함한다. 실제 투여량을 확인하는 것은 투여량 권장사항의 정확도를 증가시킨다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 투여된 치료제 양이 권장 치료제 투여량과 상이하면 사용자가 투여된 치료제 양을 입력하도록 유도하는 단계; 사용자가 투여된 치료제 양을 확인하도록 유도하는 단계; 및 투여된 치료제 양을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 이전에 언급된 바와 같이, 분석물 측정 장치의 메모리는 제거가능 부분, 예를 들어 SIMM 카드를 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약(reporting summary)을 활성화시키는 단계; 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 및 이 백분율들을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 보고 요약은 권장 프로토콜에 대한 적합성(conformance)에의 접근에 유용하고, 특히 건강 관리 전문가와 의사소통하는데 유용하다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 매주, 매월, 분기별로, 매년, 또는 6주 기간에 대한 분석물 측정 평균을 계산하고 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 소정 시간 기간에 걸쳐 높은 입력 범위 초과(out-of-range) 및 낮은 입력 범위 초과의 분석물 측정치의 백분율을 계산하는 단계, 및 높은 입력 범위 초과 및 낮은 입력 범위 초과의 분석물 측정치의 백분율 및 시간 기간을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 높은 범위 및 낮은 범위는 측정 장치 상에 미리 설정되거나 사용자 또는 건강 관리 전문가에 의해 설정될 수 있고, 당뇨병과 같은 질병을 관리하는데 유용하다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계; 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 소정 시간 기간에 걸쳐 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 및 상기 백분율들 및 시간 기간을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계; 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 다운로드(downloading) 기능을 활성화시키는 단계; 분석물 측정 장치로부터 데이터 및 보고를 다운로드하는 단계; 다운로드의 완료를 확인하는 단계; 및 다운로드된 데이터 및 보고를 외부 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 외부 장치는 개인용 컴퓨터, 네트워크 컴퓨터 시스템, 외부 제거가능 메모리 판독기, PDA, 및 휴대폰을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 보험 인센티브(insurance incentives), 질환 관리, 또는 동기부여 프로그램에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는(uploading) 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 성과급(pay-for-performance) 프로그램에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 보험 인센티브, 동기부여 프로그램, 및 성과급 프로그램은 인터넷을 통해 접근될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 임상 데이터 레지스트리(registry)에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 치료제의 투여를 확인하는, 투약 장치로부터의 적어도 하나의 신호를 수용하는 단계; 및 치료제의 투여 기록을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 더욱이, 본 발명에 따른 방법은 메모리 (본 명세서에서 메모리 모듈로도 칭함)로부터 권장 치료제 투여량 및 연관된 권장 투여 시간을 검색하는 단계, 및 그러한 검색된 권장 치료제 투여량 및 투여 시간을 분석물 측정 장치의 시각적인 디스플레이 상에서 사용자에게 디스플레이하는 단계를 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 신호는 무선 신호, 예를 들어 블루투스(Bluetooth) 또는 무선 주파수 식별(RFID) 신호이다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 투약 장치는 펌프 또는 펜이다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 투약 장치 내의 RFID 구성요소는 수동형이고, 분석물 측정 장치 내의 RFID 구성요소는 능동형이다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 투약 장치 내의 RFID 구성요소는 분석물 측정 장치로부터 신호를 수신함으로써 동력을 받는다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 투약 장치는 수동형, 능동형, 또는 반-수동형 무선 주파수 태그를 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 투약 장치 내에 남아있는 치료제의 양을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 투약 장치 내에 남아있는 치료제의 양이 미리 설정된 수의 투약을 위해 요구되는 양 또는 예상 1일 투여량 미만이면 사용자에게 경고하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 투약 장치 내에 남아있는 치료제의 양을 단위, 일수, 또는 그래프 형태로 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 신호는 치료제 유형, 카트리지 유형, 카트리지 부피, 및 투약 장치의 유형에 관련된 정보를 포함할 수 있다. 예를 들어, 인슐린 펌프는 사용된 인슐린의 유형, 펌프 카트리지의 유형, 펌프 카트리지의 부피, 펌프의 유형, 및 버튼 누름 당 연관된 볼루스 증강분(bolus increment) (예를 들어, 1 버튼 누름은 3 유닛에 상당함)에 관한 정보를 포함하는 신호를 분석물 측정 장치에 보낼 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 버튼 누름 당 연관된 볼러스 증강분을 프로토콜 알고리즘 내로의 입력으로서 사용하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 신호를 수용한 후 투약 장치 내에 남아있는 치료제의 양을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 권장 투여량을 완료하기 위해 필요한 남은 버튼 누름 수를 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 전달된 치료제의 양이 미리 설정된 시간창 동안 미리 설정된 최대값을 초과하면 투약 장치를 차단하도록 분석물 측정 장치로부터의 신호를 투약 장치로 보내는 단계를 추가로 포함한다. 예를 들어, 1일 최대 투여량이 초과되면, 다음날까지 인슐린 전달을 중지하도록 신호가 분석물 측정 장치로부터 펌프로 보내질 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 전달된 치료제의 양이 미리 설정된 시간창 동안 미리 설정된 최대값을 초과하면, 치료제 전달을 중지하도록 분석물 측정 장치로부터의 다수 투약 장치로 신호를 보내는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 어떠한 형태의 치료제 투약 단위가 투약 장치로부터의 신호에 기초하여 디스플레이되는지 결정할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 신호가 미리 설정된 시간창 밖에서 투약 장치로부터 수용되면 분석물 측정 장치는 알람을 제공할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계; 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 및 이 백분율들을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 매주, 매월, 분기별로, 매년, 또는 6주 기간에 대한 분석물 측정 평균을 계산하고 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 일정 시간 기간에 걸쳐 높은 입력 범위 초과 및 낮은 입력 범위 초과의 분석물 측정치의 백분율을 계산하는 단계; 및 높은 입력 범위 초과 및 낮은 입력 범위 초과의 분석물 측정치의 백분율 및 시간 기간을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계; 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 소정 시간 기간에 걸쳐 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 및 상기 백분율들 및 시간 기간을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계; 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 다운로드 기능을 활성화시키는 단계; 분석물 측정 장치로부터 데이터 및 보고를 다운로드하는 단계; 다운로드의 완료를 확인하는 단계; 및 다운로드된 데이터 및 보고를 외부 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 보험 인센티브, 질환 관리, 또는 동기부여 프로그램에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 성과급 프로그램에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 임상 데이터 레지스트리에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 단계를 추가로 포함한다.
도 4는 본 명세서에서 설명되고 예시된 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도이다. 방법(400)은 단계(402, 404, 406, 408, 410)를 포함한다. 단계(402)는 치료제 유형을 선택하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 단계(402)는 인슐린의 유형을 선택하는 것을 포함한다. 단계(404)는 치료제와 함께 사용하기에 적절한 투여 프로토콜의 목록을 디스플레이하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 단계(404)는 측정 빈도, 투약 빈도, 및 투여량을 포함하는 투여 프로토콜의 목록을 디스플레이하는 것을 포함한다. 단계(406)는 투여 프로토콜을 선택하는 것을 포함한다. 단계(408)는 치료제 유형 및 투여 프로토콜의 선택을 확인하는 것을 포함한다. 단계(410)는 선택된 치료제 유형 및 선택된 투여 프로토콜을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 투여 프로토콜은 사용자 인터페이스 메뉴에 의해 선택된다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 투여 프로토콜을 선택하는 것은 패스코드(passcode)를 입력하는 것을 포함하며, 이는 투여 프로토콜에 대한 부주의한 변화를 방지한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 치료제 유형을 선택하는 것은 하드웨어 키(key)를 분석물 측정 장치 내로 삽입함으로써 개시된다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 하드웨어 키는 치료제 유형의 선택을 개시하기 위해 스트립 포트 커넥터 또는 데이터 포트 내로 삽입된다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 치료제 유형 및 투여 프로토콜을 선택하는 것은 미리 설정된 범위 내에 있는 혈당 값과 같은, 미리 설정된 범위 또는 일련의 분석물 측정값 내에 있는 분석물 값, 예를 들어 HbA1c 값의 결과로서 개시된다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 투여 프로토콜은 하나 이상의 개시, 적정, 및 시험 요법을 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 분석물 측정 장치 상의 시간 대역을 선택하는 것을 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 치료제의 초과해서는 안 되는 권장 1일 투여량을 확인하는 것을 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 식사, 간식, 기상, 및 취침시간을 위한 시간 대역 및 대략적인 시간창을 입력하는 단계; 및 식사, 간식, 기상, 및 취침시간을 위한 시간 대역 및 대략적인 시간창을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 식사, 간식, 기상, 및 취침시간을 위한 시간 대역 및 대략적인 시간창을 받아들이거나 변경하는 단계; 및 식사, 간식, 기상, 및 취침시간을 위한 시간 대역 및 대략적인 시간창을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 투여 프로토콜 업데이트 기능을 개시하는 단계, 업데이트된 투여 프로토콜을 다운로드하는 단계; 다운로드의 완료를 확인하는 단계, 업데이트된 투여 프로토콜을 선택하는 단계, 업데이트된 투여 프로토콜의 요약을 디스플레이하는 단계, 및 업데이트된 투여 프로토콜을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 업데이트는 가장 최근의 프로토콜 및 요법의 사용을 보장한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 다운로드는 무선으로, USB 또는 다른 물리적 접속을 통해, 또는 분석물 측정 장치 내로 삽입된 제거가능한 메모리 카드에의 접속을 통해 일어날 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 네트워크 컴퓨터에 전자적으로 연결되고, 분석물 측정 장치에 특유한 소프트웨어 코드에 의해 확인될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 투여 프로토콜 업데이트를 개시하는 것은 자동으로 또는 사용자에 의해 활성화될 때 일어난다. 예를 들어, 업데이트는 분석물 측정 장치를 네트워크에 접속시킬 때 자동으로 일어날 수 있거나, 사용자 인터페이스에 의해 수동으로 활성화될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 사용자는 투여 프로토콜 업데이트 기능의 개시를 확인한다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계; 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 및 이 백분율들을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 매주, 매월, 분기별로, 매년, 또는 6주 기간에 대한 분석물 측정 평균을 계산하고 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 일정 시간 기간에 걸쳐 높은 입력 범위 초과 및 낮은 입력 범위 초과의 분석물 측정치의 백분율을 계산하는 단계; 및 높은 입력 범위 초과 및 낮은 입력 범위 초과의 분석물 측정치의 백분율 및 시간 기간을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계; 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 소정 시간 기간에 걸쳐 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 및 상기 백분율들 및 시간 기간을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계; 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 다운로드 기능을 활성화시키는 단계; 분석물 측정 장치로부터 데이터 및 보고를 다운로드하는 단계; 다운로드의 완료를 확인하는 단계; 및 다운로드된 데이터 및 보고를 외부 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 보험 인센티브, 질환 관리, 또는 동기부여 프로그램에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 방법은 다운로드된 데이터를 성과급 프로그램에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 것을 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 임상 데이터 레지스트리에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 단계를 추가로 포함한다.
도 5는 본 명세서에서 설명되고 예시된 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도이다. 방법(500)은 단계(502, 504, 506, 508, 510, 512)를 포함한다. 단계(502)는 사용자의 건강 프로파일을 입력하는 것을 포함한다. 단계(504)는 건강 프로파일을 사용하여 권장 치료제 및 권장 투여 프로토콜을 결정하는 것을 포함한다. 단계(506)는 권장 치료제 및 권장 투여 프로토콜을 분석물 측정 장치의 디스플레이 상에 디스플레이하는 것을 포함한다. 단계(508)는 권장 치료제 및 권장 투여 프로토콜을 선택하는 것을 포함한다. 단계(510)는 권장 치료제 및 권장 투여 프로토콜의 선택을 확인하는 것을 포함한다. 단계(512)는 선택된 치료제 및 선택된 투여 프로토콜을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 사용자의 건강 프로파일은 생활방식 및 식습관 정보를 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 사용자의 건강 프로파일은 환자가 소비하는 최대 식사 규모를 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 사용자의 건강 프로파일은 이전 혈당 결과, 헤모글로빈 A1C 결과, 체중, 공복시 포도당, 또는 사용자의 포도당 내성을 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 분석물 측정 빈도를 설정하거나 치료제 투약을 조정함으로써 권장 투여 프로토콜을 맞춤화(customizing)하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 분석물 측정 장치를 사용하여 분석물을 측정하는 단계; 사용자의 체중 및 치료제 개시 투여량 승수(multiplier)에 기초하여 출발 치료제 투여량을 계산하는 단계; 권장 출발 치료제 투여량 및 치료제 투여를 위한 권장 시간을 분석물 측정 장치의 디스플레이 상에 디스플레이하는 단계; 및 권장 치료제 투여량, 치료제 투여를 위한 권장 시간, 및 현재 분석물 측정값을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 원하는 경우에, 본 발명의 실시 형태에 따른 방법 및 장치는 프로토콜 및 그의 임의의 권장사항의 사용자 확인, 맞춤화 및/또는 승인을 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 투여 프로토콜 업데이트 기능을 개시하는 단계, 업데이트된 투여 프로토콜을 다운로드하는 단계, 다운로드의 완료를 확인하는 단계, 업데이트된 투여 프로토콜을 선택하는 단계, 업데이트된 투여 프로토콜의 요약을 디스플레이하는 단계, 업데이트된 투여 프로토콜을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 다운로드는 무선으로, USB 또는 다른 물리적 접속을 통해, 또는 분석물 측정 장치 내로 삽입된 메모리 카드에의 접속을 통해 일어날 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 네트워크 컴퓨터에 전자적으로 연결되고, 분석물 측정 장치에 특유한 소프트웨어 코드에 의해 확인될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 투여 프로토콜 업데이트를 개시하는 것은 자동으로 또는 사용자에 의해 활성화될 때 일어난다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 사용자는 투여 프로토콜 업데이트 기능의 개시를 확인한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계, 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 및 이 백분율들을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 매주, 매월, 분기별로, 매년, 또는 6주 기간에 대한 분석물 측정 평균을 계산하고 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 일정 시간 기간에 걸쳐 높은 입력 범위 초과 및 낮은 입력 범위 초과의 분석물 측정치의 백분율을 계산하는 단계; 및 높은 입력 범위 초과 및 낮은 입력 범위 초과의 분석물 측정치의 백분율 및 시간 기간을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계, 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 소정 시간 기간에 걸친 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계; 및 상기 백분율들 및 시간 기간을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 보고 요약을 활성화시키는 단계, 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계, 다운로드 기능을 활성화시키는 단계, 분석물 측정 장치로부터 데이터 및 보고를 다운로드하는 단계, 다운로드의 완료를 확인하는 단계, 및 다운로드된 데이터 및 보고를 외부 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 보험 인센티브, 질환 관리, 또는 동기부여 프로그램에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 성과급 프로그램에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 다운로드된 데이터를 임상 데이터 레지스트리에 연계된 데이터베이스 내로 업로드하는 단계를 추가로 포함한다.
도 6은 본 명세서에서 설명되고 예시된 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도이다. 방법(600)은 단계(602, 604, 606, 608, 610)를 포함한다. 단계(602)는 강화 투여 프로토콜을 선택하는 것을 포함한다. 단계(604)는 강화 투여 프로토콜과 함께 사용할 초기 권장 치료제 투여량을 결정하는 것을 포함한다. 단계(606)는 초기 권장 치료제 투여량을 디스플레이하는 것을 포함한다. 단계(608)는 강화 투여 프로토콜의 선택을 확인하는 것을 포함한다. 단계(610)는 초기 권장 치료제 투여량 및 선택된 강화 투여 프로토콜을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 강화 투여 프로토콜은 사용자의 기존 투여 프로토콜을 입력한 후 제안된다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정치가 높은 경우에 강화 투여 프로토콜이 분석물 측정 장치에 의해 자동으로 제안된다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 강화 투여 프로토콜은 단기 작용형(short acting) 및 지속형 인슐린의 사용을 포함한다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 강화 투여 프로토콜은 지속형 인슐린으로부터 사전 혼합형 인슐린으로 전환하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 강화 투여 프로토콜은 사전 혼합형 인슐린으로부터 단기 작용형 인슐린 및 지속형 인슐린으로 전환하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 강화 투여 프로토콜은 하나의 치료제로부터 다른 치료제로 전환하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 강화 투여 프로토콜은 1종 이상의 치료제의 사용을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 사용자에게 새로운 강화 투여 프로토콜이 구현되었음을 알리는 단계; 분석물 측정을 행하는 시간, 치료제를 투여하는 시간, 및 투여할 치료제의 유형을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 강화 투여 프로토콜에 명시된 바와 같이 분석물 시험 또는 치료제 투여가 일어나지 않으면 리마인더 또는 알람이 디스플레이되어야 하는지에 대하여 사용자에게 질문하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 식후 분석물 측정 리마인더를 식사 후 1, 2, 3 및 4시간에 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 리마인더 또는 알람은 자동으로 또는 수동으로 비활성화될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 강화 투여 프로토콜에 관련된 데이터를 요약하는 보고 및 적어도 하나의 이전 투여 프로토콜을 디스플레이하는 단계를 추가로 포함한다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 강화 투여 프로토콜 업데이트 기능을 개시하는 단계, 업데이트된 강화 투여 프로토콜을 다운로드하는 단계, 다운로드의 완료를 확인하는 단계, 업데이트된 강화 투여 프로토콜을 선택하는 단계, 업데이트된 강화 투여 프로토콜의 요약을 디스플레이하는 단계, 및 업데이트된 강화 투여 프로토콜을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 다운로드는 무선으로, USB 또는 다른 물리적 접속을 통해, 또는 분석물 측정 장치 내로 삽입된 메모리 카드에의 접속을 통해 일어날 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 네트워크 컴퓨터에 전자적으로 연결되고, 분석물 측정 장치에 특유한 소프트웨어 코드에 의해 확인될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 투여 프로토콜 업데이트를 개시하는 것은 자동으로 또는 사용자에 의해 활성화될 때 일어난다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 사용자는 투여 프로토콜 업데이트 기능의 개시를 확인한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 장치의 보고 요약 기능을 활성화시키는 단계, 실제 분석물 측정치 대 권장 분석물 측정치의 백분율 및 실제 분석물 측정치 대 권장 치료제 투여량의 백분율을 계산하는 단계, 및 식사시간 (예를 들어, 조식, 중식 및 석식)에 의한 평균 식전 및 식후 2시간의 분석물 값을 계산하는 단계를 추가로 포함한다.
도 7은 본 명세서에서 설명되고 예시된 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도이다. 방법(700)은 단계(702, 704, 706, 708, 710)를 포함한다. 단계(702)는 이전 분석물 측정 및 치료제 투약 결과를 검색하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 이전 분석물 측정 결과 및 치료제 투약 결과는 분석물 측정 장치의 메모리로부터, 또는 분석물 측정 장치와 결합된 제거가능한 메모리로부터 검색된다. 단계(704)는 분석물 측정 장치의 사용자가 권장 분석물 측정 및 권장 투여 프로토콜에 순응했는지를 결정하는 것을 포함한다. 순응도는 분석물 측정 및 치료제 투약을 명시된 시간창 내에 하는 것을 포함할 수 있다. 단계(706)는 순응도가 미리 설정된 최소값 미만인 경우에 분석물 측정 장치의 사용자가 권장 투여 프로토콜을 재개시하도록 유도하는 것을 포함한다.
단계(708)는 권장 투여 프로토콜을 재초기화하는 것을 포함한다. 단계(710)는 권장 투여 프로토콜의 재개시 기록을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 사용자가 비순응성에 대한 이유를 입력하도록 유도하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 사용자에게 비순응성에 대한 이유가 병이면 권장 투여 프로토콜을 재초기화하기 전에 건강 관리 제공자를 만나도록 제안하는 단계를 추가로 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 건강 관리 제공자는 순응도 한계를 미리 설정할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 사용자가 분석물 측정 또는 치료제 투약에 관하여 비순응성인 경우에 권장 투여 프로토콜을 자동으로 재초기화할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 사용자가 미리 설정된 시간 기간 동안 비순응성인 경우에 권장 투여 프로토콜을 자동으로 재초기화할 수 있다.
본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 사용자가 미리 설정된 시간 기간 미만 동안 비순응성인 경우에 권장 투여 프로토콜을 자동으로 계속할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 분석물 측정 장치는 비순응시에 권장 투여 프로토콜을 자동으로 비활성화시킬 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 권장 투여 프로토콜은 재시작될 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 비순응이 발생하였다는 경고를 건강 관리 전문가에게 보내는 단계를 추가로 포함한다.
도 8은 본 명세서에서 설명되고 예시된 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도이다. 방법(800)은 단계(802, 804, 806, 808, 810, 812, 814, 816, 818)를 포함한다. 단계(802)는 분석물 측정 장치를 사용하여 분석물을 측정하는 것을 포함한다. 단계(804)는 권장 치료 투여량을 계산하는 것을 포함한다. 단계(806)는 권장 투여량 및 투약 시간을 디스플레이하는 것을 포함한다. 단계(808)는 식사와 관련하여 투여량의 투여 및 타이밍을 확인하는 것을 포함한다. 단계(810)는 확인이 시간창 내에 수용되지 않으면 사용자에게 투여량을 투여하도록 상기시키는 것을 포함한다. 단계(812)는 측정 및 투약 활동을 보고하는 것을 포함한다. 단계(814)는 측정 및 투약 활동을 다운로드하는 것을 포함한다. 단계(816)는 프로토콜 및 보고 소프트웨어를 업그레이드하는 것을 포함한다. 단계 818은 측정, 투약, 및 보고 정보를 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 것을 포함한다.
도 9는 본 명세서에서 설명되고 예시된 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도이다. 방법(900)은 단계(902, 904, 906, 908, 910, 912)를 포함한다. 단계(902)는 하나 초과의 치료제를 선택하는 것을 포함한다. 단계(904)는 각각의 치료제에 대한 초기 치료제 투여량을 입력하는 것을 포함한다. 단계(906)는 각각의 치료제와 함께 사용하기에 적절한 투여 프로토콜의 목록을 디스플레이하는 것을 포함한다. 단계(908)는 각각의 치료제에 대한 투여 프로토콜을 선택하는 것을 포함한다. 단계(910)는 각각의 치료제에 대한 투여 프로토콜을 확인하는 것을 포함한다. 단계(912)는 각각의 선택된 치료제 및 각각의 선택된 투여 프로토콜을 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 투여 프로토콜은 분석물 측정을 위한 권장 시간을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 치료제는 경구 항당뇨약, GLP-1 유사체, 인슐린, 또는 대사성 제제를 포함할 수 있다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 본 방법은 측정 또는 투약이 명시된 시간창 밖에서 일어나면 사용자가 측정 및 투약 리마인더를 활성화하도록 유도하는 단계를 추가로 포함한다.
도 10은 본 명세서에서 설명되고 예시된 실시 형태에 따른 분석물 측정 장치를 작동하는 방법을 도시한 예시적인 흐름도이다. 방법(1000)은 단계(1002, 1004, 1006, 1008, 1010)를 포함한다. 단계(1002)는 분석물 측정 장치를 사용하여 분석물을 측정하는 것을 포함한다. 단계(1004)는 분석물 측정이 투여 프로토콜에 의해 명시된 시간틀(timeframe) 내에 일어나지 않으면 분석물을 측정하라는 리마인더를 디스플레이하는 것을 포함한다. 단계(1006)는 치료제가 투여 프로토콜에 의해 명시된 시간틀 내에 투여되지 않으면 권장 치료제 투여량을 투여하라는 리마인더를 디스플레이하는 것을 포함한다. 단계(1008)는 권장 분석물 측정 및 권장 치료제 투약에 대한 순응도를 요약하는 보고를 생성하는 것을 포함한다. 단계(1010)는 보고를 분석물 측정 장치의 메모리에 저장하는 것을 포함한다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 권장 치료제 투약의 확인은 수동으로 일어난다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 권장 치료제 투약의 확인은 자동으로 일어난다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 권장 치료제 투여량은 약통(pillbox), 사용자 작동 인슐린 펜, 사용자 작동 흡입기, 또는 사용자 작동 펌프를 사용하여 투여된다. 본 발명의 일 실시 형태에서, 약통, 인슐린 펜, 흡입기, 또는 펌프는 권장 치료제 투여량의 전달을 확인하는 RFID 신호를 분석물 측정 장치에 보낸다.
도 11은 본 발명의 일 실시 형태에 따라 분석물 측정 장치를 작동하는 방법 동안 디스플레이되는 일련의 사용자 인터페이스 스크린을 도시한다. 스크린(1102)에서, 사용자는 그들의 조식전 혈당을 측정하도록 유도된다. 스크린(1104)은 측정된 조식전 (또는 공복시) 혈당 결과, 인슐린의 권장 용량 및 그의 투여 시간을 디스플레이한다. 사용자는 또한 리마인더를 설정하도록 유도된다. 스크린(1106)은 권장 투여 시간 직전에 디스플레이되는 리마인더를 도시한다.
도 12는 본 발명의 일 실시 형태에 따라 분석물 측정 장치를 작동하는 방법 동안 디스플레이되는 사용자 인터페이스 스크린을 도시한다. 스크린(1202)에서, 건강 관리 전문가 또는 사용자는 인슐린 투여 프로토콜을 선택하도록 유도된다.
도 13은 본 발명의 일 실시 형태에 따라 분석물 측정 장치를 작동하는 방법 동안 디스플레이되는 사용자 인터페이스 스크린을 도시한다. 스크린(1302)에서, 특정 시간 기간에 걸친 분석물 측정 및 치료제 투약의 순응도 요약이 디스플레이된다.
도 14는 본 발명의 일 실시 형태에서 사용될 수 있는 예시적인 목표 지향 치료 프로토콜을 도시한다. 도 15는 본 발명의 일 실시 형태에서 사용될 수 있는 예시적인 목표 지향 치료 프로토콜을 도시한다. 도 16은 본 발명의 일 실시 형태에서 사용될 수 있는 예시적인 목표 지향 치료 강화 프로토콜을 도시한다.
도 17은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 사용자 작동 치료제 전달 장치(1799)와 함께 사용하기 위한 분석물 측정 및 관리 장치(1700)의 단순화된 블록 다이어그램이다. 분석물 측정 및 관리 장치(1700)는 체액 샘플 (예를 들어, 혈액) 내의 분석물 (예를 들어, 혈당)을 측정하도록 구성된 분석물 측정 모듈(1702), 메모리 모듈(1704), 프로세서 모듈(1706), 영상 디스플레이(1708), 및 전달 장치 통신 모듈 (1710)과, 사용자 인터페이스(1712)도 포함한다. 분석물 메모리 모듈(1702), 메모리 모듈(1704), 프로세서 모듈(1706), 영상 디스플레이(1708), 전달 장치 통신 모듈(1710) 및 사용자 인터페이스(1712)는 서로 작동 통신 상태로 있다.
메모리 모듈(1702)은 적어도 하나의 치료적 투여 프로토콜의 저장용으로 구성되는 한편, 프로세서 모듈(1706)은 권장 치료제 투여량, 및 권장 치료제 투여량의 사용자 작동 전달을 위한 권장 투여 시간을 계산하도록 구성된다. 이러한 계산에서는 메모리 모듈(1702)에 저장된 치료적 투여 프로토콜이 사용된다.
추가적으로, 영상 디스플레이 모듈(1708)은 권장 치료제 투여량 및 권장 투여 시간을 사용자에게 디스플레이하도록 구성되고, 사용자 인터페이스(1712)는 예컨대 사용자 작동식 인터페이스 버튼 (도 17에 도시되지 않음)을 통해 사용자 입력을 분석물 측정 및 관리 장치(1700)로 받아들이도록 구성된다.
전달 장치 통신 모듈(1710)은 사용자 작동 치료제 전달 장치(1799)에 의한 치료제의 사용자 작동 투여(즉, 전달)를 탐지하고, 상기 탐지를 프로세서 모듈(1706) 및/또는 메모리 모듈(1702)에 전송하도록 구성된다. 또한, 분석물 측정 및 관리 장치(1700)의 분석물 측정 모듈, 메모리 모듈, 프로세서 모듈, 영상 디스플레이, 사용자 인터페이스 및 전달 장치 통신 모듈은 비제한적으로 도 1에 요소(100)로서 도시된 유닛과 같은 단일 핸드헬드(hand-held) 유닛으로서 통합된다.
본 발명의 개시 내용을 일단 알게 되면, 당업자는 분석물 측정 및 관리 장치(1700)가 도 1 내지 도 16 및 이들 도면과 연관된 장치 및 방법과 관련하여 상기 설명된 기능들 중 임의의 기능을 수행하기 위해 변경될 수 있음을 인지할 것이다. 게다가, 분석물 측정 및 관리 장치(1700)는 본 발명의 실시 형태와 관련하여 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 특징, 예를 들어, 도 2 내지 도 16과 관련하여 설명된 분석물 측정 장치를 작동하는 방법의 특징을 갖도록 구성될 수 있다.
도 18은 본 발명의 일 실시 형태에 따른 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법(1800)에서의 단계들을 도시한 흐름도이다. 방법(1800)은 단계(1810)에서, 적어도 하나의 치료적 투여 프로토콜을 분석물 측정 및 관리 장치의 메모리 모듈에 저장하는 것을 포함한다.
방법(1800)은 또한 장치의 분석물 측정 모듈을 이용하여 체액 샘플 내의 분석물을 측정하고 (도 18의 단계(1820) 참조), 장치의 프로세서 모듈을 이용하여 권장 치료제 투여량 (예를 들어, 인슐린 투여량) 및 투여량의 사용자 작동 전달을 위한 권장 투여 시간을 계산하는 것을 포함한다. 계산에서는 메모리 모듈 (도 18의 단계(1830)에 언급된 바와 같음)에 저장된 치료적 투여 프로토콜이 사용된다.
방법(1800)은 권장 치료제 투여량 및 투여 시간을 단계(1840)에 언급된 바와 같이 장치의 영상 디스플레이 상에서 사용자에게 디스플레이하고, 치료제 투여량을 사용자 작동 치료제 전달 장치를 통해 사용자에게 전달하고 (단계(1850) 참조), 장치의 전달 장치 통신 모듈을 사용하여 치료제의 사용자 작동 투여 (전달)를 탐지하는 (도 18의 단계(1860) 참조) 것을 추가로 포함한다.
또한, 단계(1870)에서, 방법(1800)은 상기 언급된 탐지를 전달 장치 통신 모듈을 이용하여 프로세서 모듈 및/또는 메모리 모듈에 전송하는 것을 추가로 포함한다. 본 방법에서는 단일 핸드헬드 유닛 (도 1에서 요소(100)로 그리고 도 17의 분석물 측정 및 관리 장치(1700)로 도시된 유닛)으로서 통합되는, 분석물 측정, 메모리, 프로세서 및 전달 장치 모듈과, 영상 디스플레이 및 사용자 인터페이스가 사용됨을 알아야 한다.
본 발명의 개시 내용을 일단 알게 되면, 당업자는 방법(1800)이 도 1 내지 도 17과 관련된 상기 설명된 기능들 중 임의의 기능의 수행을 포함하도록 및/또는 본 발명의 다양한 실시 형태와 관련하여 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 특징을 갖는 수행 단계를 갖도록 증대될 수 있음을 인지할 것이다.
본 발명의 실시 형태는 분석물 시험 및 치료제 투약 요법, 예를 들어 혈당 모니터링 및 인슐린 투여를 개시, 유지 및 관리하는 것과 연관된 장애를 유의하게 감소시키는데 유익하다. 본 발명은 환자를 단계적 방식으로 지도하는 간단하고 효율적인 방법을 제공함으로써, 용이한 개시 및 강화, 및 처방된 요법에 대한 개선된 순응도를 가능하게 한다. 본 명세서에 설명되는 방식으로 환자가 따르는 권장 요법 대 실제 요법에 대한 정보를 기입함으로써, 본 명세서에서 설명되고 예시된 시험 장치 및 방법은 환자 및 건강 관리 전문가가 보다 나은 관리를 제공하는 것을 돕도록 효과적이고 통일된 기록 유지 시스템을 제공한다.
본 발명을 특정한 변화 및 예시적 도면으로 설명하였지만, 당업자는 본 발명이 설명된 변화 또는 도면에 제한되지 않음을 인지할 것이다. 추가로, 상기 설명된 방법 및 단계가 소정 순서로 일어나는 소정 사건을 나타내는 경우에, 당업자는 소정 단계의 순서가 변경될 수 있고, 그러한 변경은 본 발명의 변화에 따름을 인지할 것이다. 추가로, 소정 단계는 가능한 경우에 병렬 과정으로 동시에 수행될 수도 있고, 또한 상기 설명된 바와 같이 순차적으로 수행될 수도 있다. 따라서, 본 발명의 개시 내용의 사상 내에 있거나 특허청구범위에서 발견되는 발명과 동등한 본 발명의 변화가 존재할 경우, 본 특허는 이들 변화를 또한 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (20)

  1. 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법으로서,
    적어도 하나의 치료적 투여 프로토콜을 분석물 측정 및 관리 장치의 메모리 모듈(memory module)에 저장하는 단계;
    상기 분석물 측정 및 관리 장치의 분석물 측정 모듈을 사용하여 체액 샘플 내의 분석물을 측정하는 단계;
    상기 분석물 측정 및 관리 장치의 프로세서 모듈(processor module) 내에 상기 메모리 모듈에 저장된 상기 치료적 투여 프로토콜을 이용함으로써 적어도 권장 치료제 투여량 및 상기 권장 치료제 투여량의 사용자 작동 전달(user-activated delivery)을 위한 권장 투여 시간을 계산하는 단계;
    적어도 상기 권장 치료제 투여량 및 권장 투여 시간을 상기 분석물 측정 및 관리 장치의 영상 디스플레이(visual display) 상에서 사용자에게 디스플레이하는 단계;
    치료제 투여량을 사용자 작동 치료제 전달 장치를 통해 상기 사용자에게 전달하는 단계;
    상기 분석물 측정 및 관리 장치의 전달 장치 통신 모듈을 사용하여 상기 치료제의 사용자 작동 투여를 탐지하는 단계; 및
    상기 전달 장치 통신 모듈을 사용하여 그러한 탐지를 상기 프로세서 모듈 및 메모리 모듈 중 적어도 하나에 전송하는 단계를 포함하고,
    상기 분석물 측정, 메모리, 프로세서, 영상 디스플레이, 사용자 인터페이스(user interface) 및 전달 장치 통신 모듈은 단일 핸드헬드 유닛(hand-held unit)으로서 통합되는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  2. 제1항에 있어서, 상기 분석물 측정 및 관리 장치의 사용자 인터페이스를 통해 사용자가 식사 정보를 입력하는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  3. 제1항에 있어서, 상기 분석물은 혈당이고, 상기 치료제는 인슐린인, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  4. 제1항에 있어서, 상기 디스플레이 단계는 상기 권장 치료제 투여량을 상기 사용자 작동 치료제 전달 장치 상의 사용자 버튼 누름(button push) 형식으로 디스플레이하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  5. 제1항에 있어서, 상기 전달 단계는 상기 사용자가 상기 사용자 작동 치료제 전달 장치 상의 버튼을 누름으로써 달성되는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  6. 제1항에 있어서, 상기 전송 단계는 무선 주파수 식별(Radio Frequency Identification, RFID) 기술을 이용하여 달성되는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  7. 제1항에 있어서, 상기 전달 단계는 대사 관리용 의약, 호르몬 요법제, 항종양제(oncology agent), 통증 관리제, 재생 약제 및 이들의 조합으로 이루어진 군으로부터 선택되는 치료제의 치료제 투여량을 전달하는 것을 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  8. 제1항에 있어서, 상기 사용자가 상기 분석물 측정 및 관리 장치의 사용자 인터페이스를 통해 상기 치료제의 전달 및 실제 치료제 투여량을 확인하는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  9. 제1항에 있어서, 상기 계산 단계의 상기 치료적 투여 프로토콜은 계산 동안 치료제 유형, 가장 최근의 분석물 측정값, 가장 최근의 분석물 측정의 시간, 적어도 하나의 이전 분석물 측정값, 적어도 하나의 이전 치료제 투여량, 및 적어도 하나의 이전 치료제 투약의 시간을 사용하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  10. 제1항에 있어서, 권장 치료제 투여량과 비교하여 탐지된 사용자 작동 투여의 백분율을 적어도 포함하는 보고 요약(reporting summary)을 프로세서 모듈에 의해 생성하는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  11. 제10항에 있어서, 상기 보고 요약을 상기 영상 디스플레이 상에 디스플레이하는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  12. 제10항에 있어서, 상기 보고 요약을 상기 분석물 측정 및 관리 장치로부터 외부 장치로 출력하는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  13. 제1항에 있어서, 상기 탐지 단계에서 무선 기술(wireless technique)이 이용되는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  14. 제1항에 있어서, 상기 의료용 전달 장치 통신 모듈이 상기 권장 투여 시간 부근의 소정의 시간창(time window) 내에서 상기 치료제의 사용자 작동 투여를 탐지하지 못하였을 때 상기 분석물 측정 및 관리 장치의 알람 모듈(alarm module)을 이용하여 알람을 발생시키는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  15. 제1항에 있어서, 상기 메모리 모듈에 저장된 상기 치료적 투여 프로토콜을 업데이트하는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  16. 제1항에 있어서, 상기 메모리 모듈에 저장된 보고 요약 소프트웨어를 업데이트하는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  17. 제1항에 있어서, 권장 치료제 투여량 및 권장 투여 시간을 메모리 모듈로부터 검색하는 단계; 및
    상기 검색된 권장 치료제 투여량 및 상기 검색된 권장 투여 시간을 영상 디스플레이 상에서 사용자에게 디스플레이하는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  18. 제1항에 있어서, 상기 탐지 단계는 실제 치료제 투여량 및 실제 치료제 투여 시간을 탐지하는 것을 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 측정 단계의 결과, 상기 권장 치료제 투여량, 상기 실제 치료제 투여량 및 상기 실제 치료제 투여 시간을 상기 메모리 모듈에 저장하는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
  20. 제1항에 있어서, 상기 메모리 모듈에 저장된 복수의 치료적 투여 프로토콜로부터 계산 단계에서 사용하기 위한 치료적 투여 프로토콜을 선택하는 단계를 추가로 포함하는, 체액 내의 분석물을 측정 및 관리하는 방법.
KR1020107027094A 2008-05-07 2009-05-07 분석물 측정 및 관리 장치 및 관련 방법 KR20110014176A (ko)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US5125808P 2008-05-07 2008-05-07
US61/051,258 2008-05-07
US12/417,875 2009-04-03
US12/417,875 US20100256047A1 (en) 2009-04-03 2009-04-03 Analyte Measurement and Management Device and Associated Methods

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20110014176A true KR20110014176A (ko) 2011-02-10

Family

ID=40848756

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020107027094A KR20110014176A (ko) 2008-05-07 2009-05-07 분석물 측정 및 관리 장치 및 관련 방법

Country Status (9)

Country Link
EP (1) EP2320787A1 (ko)
JP (1) JP2011523478A (ko)
KR (1) KR20110014176A (ko)
CN (1) CN102088898A (ko)
AU (1) AU2009244268A1 (ko)
BR (1) BRPI0912210A2 (ko)
CA (1) CA2723352A1 (ko)
IL (1) IL208710A0 (ko)
WO (1) WO2009137661A1 (ko)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2037999B1 (en) 2006-07-07 2016-12-28 Proteus Digital Health, Inc. Smart parenteral administration system
EP2211974A4 (en) 2007-10-25 2013-02-27 Proteus Digital Health Inc INFORMATION SYSTEM FOR LIQUID FLOW CHANNEL
WO2009067463A1 (en) 2007-11-19 2009-05-28 Proteus Biomedical, Inc. Body-associated fluid transport structure evaluation devices
JP5657678B2 (ja) 2009-09-29 2015-01-21 ライフスキャン・スコットランド・リミテッドＬｉｆｅＳｃａｎ Ｓｃｏｔｌａｎｄ， Ｌｔｄ． 糖尿病管理のための分析物試験方法及びデバイス
ES2522834T3 (es) * 2010-01-22 2014-11-18 Lifescan, Inc. Método y sistema de ensayo de analitos
BR112012019212A2 (pt) 2010-02-01 2017-06-13 Proteus Digital Health Inc sistema de coleta de dados
SG10201503428RA (en) 2010-02-01 2015-06-29 Proteus Digital Health Inc Data Gathering System
RU2553097C2 (ru) 2010-02-25 2015-06-10 Лайфскэн Скотлэнд Лимитед Способ испытания аналита и система оповещения о тенденциях показаний в сторону повышения и понижения уровня глюкозы в крови
EP2868261A4 (en) * 2012-07-02 2016-02-24 Konica Minolta Inc CIGARETTE MEASURING APPARATUS AND METHOD FOR EXTRACTING THE HITERIC MEASURING APPARATUS
CN110404140B (zh) * 2013-01-29 2022-09-30 赛诺菲-安万特德国有限公司 电子模块和药物输送装置
WO2017096511A1 (zh) * 2015-12-07 2017-06-15 香港商台北市生活智能科技有限公司 自动获取治疗纪录的系统
WO2017166292A1 (zh) * 2016-04-01 2017-10-05 创新精密仪器有限公司 一种可携式药物管理装置
JP7196077B2 (ja) 2016-12-23 2022-12-26 サノフィ－アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 健康管理を支えるためのデータ管理ユニット
JP7146764B2 (ja) * 2016-12-23 2022-10-04 サノフィ－アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング 健康管理を支えるためのデータ管理ユニット
JP7032417B2 (ja) * 2017-02-23 2022-03-08 ノボ・ノルデイスク・エー／エス 用量を伝達するためのシステムおよび方法
JP7393413B2 (ja) * 2018-07-26 2023-12-06 サノフイ 医薬品用量を調節する方法

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4002408A (en) 1971-10-14 1977-01-11 Gakken Co. Ltd. System and device for overhead projection
US20030208113A1 (en) 2001-07-18 2003-11-06 Mault James R Closed loop glycemic index system
JP2003099529A (ja) * 2001-09-25 2003-04-04 Dainippon Screen Mfg Co Ltd 医療用携帯情報端末および医療行為管理方法
GB0127989D0 (en) * 2001-11-22 2002-01-16 Glaxo Group Ltd Medicament dispensing system
JP2004000555A (ja) * 2002-04-25 2004-01-08 Matsushita Electric Ind Co Ltd 投薬量決定支援装置、注射器および健康管理支援システム
GB2389419B (en) * 2002-06-05 2006-02-22 Diabetes Diagnostics Inc Analyte testing device
JP2004024699A (ja) * 2002-06-27 2004-01-29 Asahi Medical Co Ltd 血糖管理システム、血糖管理プログラム、装着システムおよび血糖管理方法
AU2004286716B2 (en) 2003-11-06 2010-03-25 Lifescan, Inc. Drug delivery pen with event notification means
US20070033074A1 (en) * 2005-06-03 2007-02-08 Medtronic Minimed, Inc. Therapy management system
JP4943728B2 (ja) * 2006-03-30 2012-05-30 テルモ株式会社 血糖計

Also Published As

Publication number Publication date
CN102088898A (zh) 2011-06-08
EP2320787A1 (en) 2011-05-18
IL208710A0 (en) 2010-12-30
BRPI0912210A2 (pt) 2016-09-06
CA2723352A1 (en) 2009-11-12
JP2011523478A (ja) 2011-08-11
AU2009244268A1 (en) 2009-11-12
WO2009137661A1 (en) 2009-11-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20110014176A (ko) 분석물 측정 및 관리 장치 및 관련 방법
US20100256047A1 (en) Analyte Measurement and Management Device and Associated Methods
US20100016700A1 (en) Analyte measurement and management device and associated methods
US10733154B2 (en) Management method and system for implementation, execution, data collection, and data analysis of a structured collection procedure which runs on a collection device
JP6461885B2 (ja) 糖尿病管理のための分析物試験方法及びデバイス
EP2710502B1 (en) Dynamic data collection
CA2747309C (en) Structured testing method for diagnostic or therapy support of a patient with a chronic disease and devices thereof
US8755938B2 (en) Systems and methods for handling unacceptable values in structured collection protocols
EP4250302A2 (en) Methods and systems for providing therapeutic guidelines to a person having diabetes
EP3889965A1 (en) Management method and system for implementation, execution, data collection, and data analysis of a structured collection procedure which runs on a device
EP2723233B1 (en) Management method and system for implementation, execution, data collection, and data analysis of a structured collection procedure which runs on a collection device
WO2012175180A2 (en) Management method and system for implementation, execution, data collection, and data analysis of a structured collection procedure which runs on a collection device
US20100331627A1 (en) Adherence indication tool for chronic disease management and method thereof
US20110237918A1 (en) Methods and systems for providing therapeutic guidelines to a person having diabetes
AU2015200504A1 (en) Analyte measurement and management device and associated methods

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination
E902 Notification of reason for refusal
E601 Decision to refuse application