KR20100100700A

KR20100100700A - 체강으로의 접근을 제공하는 방법 및 장치

Info

Publication number: KR20100100700A
Application number: KR1020100019881A
Authority: KR
Inventors: 윌리암 비. 2세 와이젠버프; 크리스토프 제이. 헤스; 마이클 에이. 머레이; 매튜 홀콤; 로버트 피. 길
Original assignee: 에디컨 엔도-서저리 인코포레이티드
Priority date: 2009-03-06
Filing date: 2010-03-05
Publication date: 2010-09-15
Also published as: AU2010200629A1; CA2695714A1; US20100228090A1; CN101822552A

Abstract

체강으로의 외과적 접근을 제공하기 위한 방법 및 장치가 제공된다. 일 실시예에서, 견인기에 결합되는 하우징을 포함하는 외과용 접근 장치가 제공된다. 하우징은 외과용 기기를 수용하는 하나 이상의 밀봉 포트를 가질 수 있다. 각각의 밀봉 포트는 포트를 밀봉하고/하거나 밀봉 포트를 통해 배치되는 외과용 기기 둘레에서 시일을 형성하기 위하여 밀봉 포트 내에서 하나 이상의 밀봉 요소를 포함할 수 있다. 각각의 밀봉 포트는 하우징에 대해 고정 위치에 있을 수 있고, 견인기에 대해 하우징과 함께 회전가능할 수 있다. 밀봉 포트를 통해 견인기 내로 삽입되는 기기로부터 견인기를 보호하기 위하여 복수의 안전 차폐부가 하우징으로부터 견인기 내로 연장될 수 있다.

Description

체강으로의 접근을 제공하는 방법 및 장치{METHODS AND DEVICES FOR PROVIDING ACCESS INTO A BODY CAVITY}

본 발명은 체강(body cavity)으로의 외과적 접근(surgical access)을 제공하는 방법 및 장치에 관한 것이다.

전통적인 (개복) 수술에 비해 담낭의 복강경 수술에 의한 제거의 이점이 명백하게 되었던 1980년대 말에 복부 복강경 수술에 의한 외과적 처치가 인기를 얻었다. 감소된 수술후 회복 시간, 현저히 감소된 수술후 통증 및 상처 감염, 및 개선된 성형 성과가, 체강 벽의 보다 작은 절개부를 이용하여 수술을 수행하는 복강경 수술 외과 의사의 능력으로부터 주로 유래되는, 복강경 수술에 의한 외과적 처치의 잘 확립된 이점이다.

복강경 수술 절차는 일반적으로 약 2 ㎪ (15 ㎜ Hg)의 압력까지의 CO₂ 가스를 복강에 주입하는 것을 포함한다. 복부 벽이 천공되고, 5 내지 10 ㎜ 직경의 직선형 관상 캐뉼러(tubular cannula) 또는 투관침 슬리브(trocar sleeve)가 이어서 복강 내로 삽입된다. 수술 영역을 눈에 보이게 하기 위하여 수술실 모니터에 연결된 복강경 수술용 망원경이 사용되며, 투관침 슬리브를 통해 배치된다. 복강경 수술용 기기(파지기(grasper), 해부 기구(dissector), 가위, 견인기(retractor) 등)는 외과 의사 및 외과 의사 조수(들)에 의한 조작을 위해 둘 이상의 추가의 투관침 슬리브를 통해 배치된다.

최근에, 2 내지 3 ㎜ 직경의 직선형 투관침 슬리브 및 복강경 수술용 기기를 이용하는 소위 "미니-복강경 수술법(mini-laparoscopy)"이 도입되었다. 성공적인 경우, 미니-복강경 수술법은 복부 벽 외상의 추가적인 감소 및 개선된 미용적 성형(cosmesis)을 가능하게 한다. 그러나, 미니-복강경 수술 절차에 사용되는 기기는 일반적으로 더 고가이고 부서지기 쉽다. 이들 기기의 보다 작은 직경으로 인한 이들의 성능 제한(취약한 흡입-관주 시스템(suction-irrigation system), 불량한 내구성, 감소된 비디오 품질) 때문에, 미니-복강경 수술용 기기는 일반적으로 유리한 해부학적 구조(얇은 복강 벽, 적은 유착, 최소의 염증 등)를 갖는 선택된 환자에 대해서만 사용될 수 있다. 이들 환자는 복강경 수술 절차를 필요로 하는 환자들 중 작은 비율을 나타낸다. 게다가, 보다 작은 2 내지 3 ㎜의 절개부는 여전히 바람직하지 않은 성형 성과 및 상처 합병증(출혈, 감염, 통증, 켈로이드(keloid) 형성 등)을 야기할 수 있다.

보다 작고 보다 적은 체강 절개부의 이점이 입증되었으므로, 단일의 절개부만을 이용하는 수술을 수행하는 것이 바람직할 것이다. 배꼽은 잘 은폐되며, 복부 벽의 가장 얇고 최소한의 혈관이 지나가는 영역이다. 배꼽은 일반적으로 복강경 수술 절차에서 복강 진입의 바람직한 선택이다. 배꼽 절개부는 미용 성형을 상당히 위태롭게 함이 없이 그리고 상처 합병증의 가능성을 증가시킴이 없이 (보다 큰 피검물(specimen)을 적출하기 위하여) 용이하게 확대될 수 있다.

따라서, 배꼽 또는 어떤 다른 곳에 위치된 외과적 처치용 포트(port)를 통해 복강경 수술 절차가 완전히 수행될 수 있게 함과 동시에 외과적 절차 동안에 기기 위치의 조절을 가능하게 하는 기기 및 투관침 시스템에 대한 필요성이 있다.

본 발명은 일반적으로 체강으로의 외과적 접근을 제공하는 방법 및 장치를 제공한다. 일 실시예에서, 조직을 통해 체강 내로의 통로를 형성하는 작업 채널이 관통 연장되는 견인기, 및 관통하여 작업 채널 내로 들어가는 기기를 수용하도록 구성된 복수의 밀봉 포트를 갖는 하우징을 포함하는 외과용 접근 장치가 제공된다. 하우징은 단 하나의 미리 결정된 회전 배향에서만 견인기에 해제가능하게 정합하도록 구성된다.

일부 실시예에서, 장치는 정렬 기구, 복수의 정합 요소, 및/또는 가요성 차폐부를 포함할 수 있다. 정렬 기구는 하우징과 견인기 중 적어도 하나에 형성되고, 미리 결정된 회전 배향에서의 하우징과 견인기의 정렬을 나타내도록 구성될 수 있다. 정렬 기구는 많은 방식으로 변할 수 있다. 예를 들어, 정렬 기구는 하우징의 측벽으로부터 측방향 외측으로 연장되는 제1 돌출부를 포함할 수 있고, 제1 돌출부는 견인기의 측벽으로부터 측방향 외측으로 연장된 제2 돌출부와 정렬되도록 구성된다.

하우징은 하우징을 견인기에 정합시키기 위해 견인기와 해제가능하게 결합하도록 구성된 복수의 정합 요소를 가질 수 있다. 복수의 정합 요소들 중 적어도 하나는 복수의 정합 요소들 중 다른 정합 요소와 상이할 수 있다. 정합 요소는 많은 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 정합 요소는 하우징을 견인기에 회전가능하게 정합시킬 수 있다. 다른 예로서, 복수의 정합 요소는 하우징으로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 풋(foot)을 포함할 수 있고, 복수의 풋은 견인기에 형성된 복수의 근위방향으로 대면한(proximally-facing) 개구와 결합하도록 구성된다. 견인기의 근위 부분은 복수의 근위방향으로 대면한 개구가 내부에 형성될 수 있으며, 복수의 풋은 하우징이 미리 결정된 회전 배향으로부터 견인기에 대해 회전될 때 견인기의 근위 부분과 결합하도록 구성될 수 있다. 다른 예의 경우, 견인기에 형성된 복수의 근위방향으로 대면한 개구들 중 적어도 하나는 복수의 근위방향으로 대면한 개구들 중 적어도 하나의 다른 개구와 상이한 종방향 길이를 가질 수 있다. 또 다른 예의 경우, 견인기에 형성된 복수의 근위방향으로 대면한 개구들 각각은 서로 상이한 크기를 가질 수 있으며, 복수의 풋 각각은 복수의 개구들 각각에 대응하는 크기를 가질 수 있다.

가요성 차폐부는 하우징이 견인기에 정합된 때 견인기 내에 배치될 수 있으며, 견인기를 통한 외과용 기기의 삽입에 의해 야기되는 손상으로부터 견인기를 보호하도록 구성될 수 있다. 가요성 차폐부는 하우징으로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 가요성 스트립을 포함할 수 있다.

장치는 다른 많은 방식으로 변할 수 있다. 예를 들어, 하우징은 하우징이 견인기로부터 자유롭게 해제가능한 초기 정합 위치로부터, 하우징이 견인기로부터 결합 해제되는 것이 방지되는 제2 회전 위치로 견인기에 대해 회전하도록 구성될 수 있다. 다른 예의 경우, 각각의 밀봉 포트는 하우징을 통해 형성된 개구를 포함할 수 있고, 적어도 하나의 밀봉 요소가 내부에 배치될 수 있다. 적어도 하나의 밀봉 요소는 밀봉 요소를 통해 삽입된 기기 둘레에서의 시일(seal) 및 어떠한 기기도 밀봉 요소를 통해 삽입되지 않은 때 시일을 형성하도록 구성된 채널 시일 중 적어도 하나를 형성하도록 구성될 수 있다. 또 다른 예의 경우, 장치는 복수의 하우징을 포함할 수 있고, 각각의 하우징은 복수의 밀봉 포트가 내부에 형성된다. 각각의 하우징은 견인기에 상호교환가능식으로 해제가능하게 정합가능할 수 있다.

다른 실시예에서, 조직을 통해 체강 내로의 통로를 형성하는 개구가 관통 연장되는 견인기, 및 견인기의 개구와 연통하는 복수의 밀봉 포트를 갖고 견인기에 회전가능하게 결합되는 하우징을 포함하는 외과용 접근 장치가 제공된다. 밀봉 포트 각각은 밀봉 요소가 내부에 고정 배치되고, 밀봉 요소들 중 적어도 하나는 견인기의 개구의 주연부에 접하여 연장되는 선형 원위 개구를 가지고, 밀봉 요소들 중 적어도 하나의 다른 밀봉 요소는 견인기의 개구의 주연부에 수직으로 연장되는 선형 원위 개구를 갖는다. 일부 실시예에서, 하우징은 하우징을 견인기에 정합시키기 위해 견인기와 해제가능하게 결합하도록 구성된 복수의 정합 요소를 가질 수 있다. 복수의 정합 요소들 중 적어도 하나는 복수의 정합 요소들 중 다른 정합 요소와 상이할 수 있다. 장치는 또한 하우징과 견인기 중 적어도 하나에 형성되는 정렬 기구를 포함할 수 있고, 정렬 기구는 정합 요소가 견인기와 해제가능하게 결합할 수 있는, 견인기에 대한 하우징의 단일 회전 배향을 나타내도록 구성된다. 장치는 많은 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 밀봉 요소들 중 2개는 개구의 주연부에 접하는 선형 원위 개구를 가질 수 있다. 다른 예의 경우, 하우징은 견인기에 해제가능하게 정합되도록 구성될 수 있다. 또 다른 예의 경우, 장치는 하우징으로부터 연장되고, 하우징이 견인기에 결합될 때 견인기의 개구 내로 원위방향으로 연장되도록 구성된 복수의 가요성 차폐부를 포함할 수 있다. 견인기의 개구의 주연부에 접하여 연장되는 선형 원위 개구 및 견인기의 개구의 주연부에 수직으로 연장되는 선형 원위 개구 각각은 가요성 차폐부들 중 적어도 하나의 가요성 차폐부의 평면 표면에 평행하게 연장될 수 있다.

또 다른 실시예에서, 외과용 접근 장치는 관통하는 외과용 기기를 수용하는 복수의 접근 포트가 내부에 형성된 근위 부분; 조직을 통해 체강 내로의 통로를 형성하는 개구가 관통 연장되고, 근위 부분에 제거가능하게 결합되는 원위 부분; 및 근위 부분으로부터 연장되고, 원위 부분의 개구 내로 연장되도록 구성된 복수의 가요성 차폐부를 포함하며, 가요성 차폐부 각각은 각각의 접근 포트에 인접하여 위치된다. 일부 실시예에서, 접근 포트 각각은 어떠한 기기도 접근 포트를 통해 삽입되지 않은 때 시일을 형성하도록 구성된 밀봉 요소가 내부에 배치될 수 있다. 밀봉 요소들 각각은 긴 슬롯이 밀봉 요소의 원위 단부에 형성될 수 있으며, 가요성 차폐부들 각각의 평면은 긴 슬롯들 중 적어도 하나에 평행할 수 있다. 각각의 밀봉 요소는 근위 부분에 대해 실질적으로 고정 위치에 있으며, 근위 부분이 원위 부분에 결합될 때, 긴 슬롯들 중 적어도 하나는 원위 부분의 개구의 주연부에 접하여 연장될 수 있고, 긴 슬롯들 중 적어도 하나는 원위 부분의 개구의 주연부에 수직으로 연장될 수 있다. 긴 슬롯들 중 적어도 하나는 원위 부분의 개구의 주연부에 접하여 연장될 수 있고, 긴 슬롯들 중 적어도 하나의 다른 슬롯은 원위 부분의 개구의 주연부에 수직으로 연장될 수 있다. 장치는 많은 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 근위 부분 및 복수의 가요성 차폐부는 근위 부분이 원위 부분에 결합된 때 견인기에 대해 회전하도록 구성될 수 있다. 다른 예의 경우, 복수의 가요성 차폐부의 수량은 복수의 접근 포트의 수량 이상일 수 있다. 또 다른 예의 경우, 근위 부분은 근위 부분이 원위 부분으로부터 자유롭게 해제가능한 초기 정합 위치로부터, 근위 부분이 원위 부분으로부터 결합 해제되는 것이 방지되는 제2 회전 위치로 원위 부분에 대해 회전하도록 구성될 수 있다.

다른 태양에서, 조직에 견인기를 위치시켜, 견인기가 조직을 통해 체강 내로의 통로를 형성하게 하는 단계; 하우징을 견인기에 대해 미리 결정된 회전 배향으로 정렬시켜, 하우징 상의 복수의 상이한 정합 요소를 견인기 상의 복수의 대응하는 정합 특징부와 정렬시키는 단계; 및 복수의 상이한 정합 요소를 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진시켜 하우징을 견인기에 정합시키는 단계를 포함하는, 체강으로의 접근을 제공하는 방법이 제공된다. 하우징은 관통된 기기를 수용하도록 구성된 복수의 접근 포트를 갖는다.

일부 실시예에서, 상기 방법은 복수의 상이한 정합 요소가 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진되는 초기 정합 위치로부터, 하우징이 견인기와 정합되고 상이한 정합 요소가 견인기 상의 복수의 대응하는 정합 특징부와의 정렬로부터 벗어나는 제2 회전 위치로 하우징을 견인기에 대해 회전시키는 단계를 포함할 수 있다. 하우징은 하우징 및 견인기 중 적어도 하나 상에 형성된 정렬 기구가 하우징이 초기 정합 위치에 있음을 나타낼 때까지 제2 회전 위치로부터 견인기에 대해 회전될 수 있다. 정렬 기구는 하우징의 측벽으로부터 측방향 외측으로 연장되는 제1 돌출부가 견인기의 측벽으로부터 측방향 외측으로 연장되는 제2 돌출부와 맞닿을 때 초기 정합 위치에 있을 수 있다.

상기 방법은 많은 변형을 가질 수 있다. 예를 들어, 하우징을 미리 결정된 회전 배향으로 정렬시키는 단계는 하우징 상의 정렬 특징부를 견인기 상의 정렬 특징부와 정렬시키는 단계를 포함할 수 있으며, 이때 정렬 특징부들은 하우징 상의 복수의 정합 요소를 견인기 상의 복수의 대응하는 정합 특징부와 정렬시킨다. 다른 예의 경우, 복수의 상이한 정합 요소를 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진시키는 단계는 하우징으로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 풋을 견인기에 형성된 복수의 근위방향으로 대면한 개구 내로 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 복수의 풋 각각은 근위방향으로 대면한 개구들 중 상이한 크기로 된 개구에 대응하는 상이한 크기를 가질 수 있다. 또 다른 예의 경우, 각각의 밀봉 포트는 하우징을 통해 형성된 개구를 포함할 수 있고, 적어도 하나의 밀봉 요소가 내부에 배치될 수 있다. 복수의 상이한 정합 요소를 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진시키는 단계는 밀봉 요소들 중 적어도 하나의 밀봉 요소의 원위 선형 개구를 견인기를 통해 연장되는 개구의 주연부에 접하여 위치시킬 수 있으며, 밀봉 요소들 중 적어도 하나의 다른 밀봉 요소의 원위 선형 개구를 견인기를 통해 연장되는 개구의 주연부에 수직으로 위치시킬 수 있다.

다른 변형으로서, 일부 실시예에서, 상기 방법은 복수의 상이한 정합 요소가 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진될 때, 하우징으로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 가요성 차폐부를 견인기를 통해 연장되는 작업 채널 내로 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 가요성 차폐부들 각각의 평면은 작업 채널의 측벽에 접하여 연장될 수 있다. 복수의 가요성 차폐부의 수량은 복수의 접근 포트의 수량 이상일 수 있다.

다른 실시예에서, 관통 연장되는 작업 채널을 갖는 견인기를 조직에 이식하여, 견인기가 조직을 통해 체강 내로의 통로를 형성하게 하는 단계; 및 복수의 밀봉 포트를 갖는 하우징을 견인기에 제거가능하게 정합시켜, 밀봉 포트들 각각에 인접하여 위치된 복수의 가요성 차폐부 각각이 하우징으로부터 견인기의 작업 채널 내로 연장되게 하는 단계를 포함하는, 체강으로의 접근을 제공하는 방법이 제공된다. 상기 방법은 많은 방식으로 변할 수 있다. 예를 들어, 상기 방법은 하우징이 견인기에 정합될 때 하우징 및 가요성 차폐부를 견인기에 대해 회전시키는 단계를 포함할 수 있다. 하우징 및 가요성 차폐부를 견인기에 대해 회전시키는 단계는 하우징을 견인기에 해제 불가능하게 정합시킬 수 있다. 다른 예의 경우, 하우징이 견인기에 제거가능하게 정합될 때, 가요성 차폐부들 중 적어도 하나의 가요성 차폐부의 평면은 작업 채널의 측벽에 접하여 연장될 수 있고, 가요성 차폐부들 중 적어도 하나의 다른 가요성 차폐부의 평면은 작업 채널의 측벽에 수직으로 연장될 수 있다. 또 다른 예의 경우, 하우징을 견인기에 제거가능하게 정합시키는 단계는 하우징을 견인기에 대해 미리 결정된 회전 배향으로 정렬시키는 단계를 포함할 수 있다. 또 다른 예의 경우, 밀봉 포트들 각각은 밀봉 요소가 내부에 배치될 수 있으며, 밀봉 요소는 어떠한 기기도 밀봉 요소를 통해 삽입되지 않은 때 시일을 형성하도록 구성된다. 밀봉 요소들 각각은 긴 슬롯이 밀봉 요소의 원위 단부에 형성될 수 있으며, 가요성 차폐부들 각각의 평면은 긴 슬롯들 중 적어도 하나에 평행할 수 있다.

또 다른 실시예에서, 관통하여 통로를 형성하도록 조직에 위치된 견인기 상에 형성된 정렬 기구를 복수의 밀봉 포트를 갖는 하우징 상에 형성된 정렬 기구에 인접하여 위치시켜 하우징을 견인기에 대해 미리 결정된 회전 위치에 위치시키는 단계; 하우징 및 견인기 중 적어도 하나에 형성된 적어도 하나의 정합 기구를 결합시켜, 하우징과 견인기를 해제가능하게 정합시키는 단계; 및 하우징을 견인기에 대해 회전시켜, 하우징 상에 형성된 정렬 기구를 견인기 상에 형성된 정렬 기구로부터 멀리 소정 거리로 이동시킴으로써 하우징을 견인기에 대해 로킹시키는 단계를 포함하는, 체강으로의 접근을 제공하는 방법이 제공된다. 적어도 하나의 정합 기구는 하우징이 견인기에 로킹될 때 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 하나의 정합 기구를 결합시키는 단계는 하우징 상의 복수의 상이한 정합 요소를 견인기 상의 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진시키는 단계를 포함할 수 있다.

본 발명은 첨부 도면들과 관련하여 취해진 하기의 상세한 설명으로부터 더욱 완전하게 이해될 것이다.
<도 1>
도 1은 관통 연장되는 밀봉 포트를 갖고 정렬 기구를 갖는 외과용 접근 장치의 일 실시예의 사시도.
<도 2a>
도 2a는 주입 튜브(insufflation tube)가 없는, 도 1의 장치의 사시도.
<도 2b>
도 2b는 장치의 하우징이 장치의 견인기에 대해 회전되어 있는, 도 2a의 장치의 사시도.
<도 3>
도 3은 도 2a의 장치의 저면도.
<도 4>
도 4는 도 2a의 장치의 분해 측면도.
<도 5>
도 5는 도 2a의 장치의 분해 사시도.
<도 6>
도 6은 도 1의 장치의 근위 하우징의 저면 사시도.
<도 7>
도 7은 도 6의 근위 하우징의 평면도.
<도 8>
도 8은 도 1의 장치의 근위 견인기 기부(base)의 사시도.
<도 9>
도 9는 근위 견인기 기부에 해제 가능하게 정합되는 도 1의 장치의 하우징의 사시도.
<도 10>
도 10은 도 9의 하우징 및 근위 견인기 기부의 저면도.
<도 11>
도 11은 도 9의 하우징 및 근위 견인기 기부의 평면도.
<도 12>
도 12는 도 9의 하우징 및 근위 견인기 기부의 측면도.
<도 13>
도 13은 도 1의 장치의 원위 하우징의 사시도.
<도 14>
도 14는 도 13의 원위 하우징의 저면도.
<도 15>
도 15는 탭형(tabbed) 정렬 기구를 갖는 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 부분 사시도.
<도 16>
도 16은 근위 견인기 기부의 다른 실시예의 사시도.
<도 17>
도 17은 도 16의 근위 견인기 기부의 저면도.
<도 18>
도 18은 도 1의 장치의 밀봉 포트의 분해도.
<도 19>
도 19는 도 1의 장치의 다른 밀봉 포트의 분해도.
<도 20>
도 20은 도 1의 장치의 하우징의 저면도.
<도 21>
도 21은 관통 연장되는 접근 포트의 다른 배열을 갖는 외과용 접근 장치의 다른 하우징의 사시도.
<도 22>
도 22는 복수의 안전 차폐부를 갖는 외과용 접근 장치의 다른 실시예의 측면도.
<도 23>
도 23은 도 22의 장치의 하우징의 저면도.
<도 24>
도 24는 복수의 안전 차폐부를 갖는 외과용 접근 장치의 하우징의 다른 실시예의 사시도.

이제, 본 명세서에 개시된 방법 및 장치의 구조, 기능, 제조, 및 사용의 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하기 위해 소정의 예시적인 실시예가 기술될 것이다. 이들 실시예의 하나 이상의 예가 첨부 도면에 도시된다. 당업자는, 본 명세서에 구체적으로 기술되고 첨부 도면에 도시된 장치들 및 방법들이 비-제한적인 예시적 실시예들이고, 본 발명의 범주가 오직 특허청구범위에 의해서만 한정된다는 것을 이해할 것이다. 예시적인 일 실시예와 관련하여 도시되거나 기술되는 특징부들은 다른 실시예들의 특징부들과 조합될 수 있다. 그러한 수정 및 변경은 본 발명의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

체강으로의 외과적 접근을 제공하기 위한 다양한 예시적인 방법 및 장치가 제공된다. 일반적으로, 이들 방법 및 장치는 다수의 외과용 기기가 단일의 외과용 접근 장치 내의 독립적인 접근 포트를 통해 체강 내로 삽입될 수 있게 한다. 기기들은 장치의 중심축을 중심으로 집단적으로 회전가능할 수 있어서, 환자의 신체 내에서의 조작을 용이하게 한다. 일 실시예에서, 외과용 접근 장치는 외과용 기기를 수용하기 위한 다수의 접근 포트 또는 밀봉 포트를 갖는 하우징, 및 체강 내로 연장되도록 구성된 작업 채널을 갖고 하우징에 제거 가능하게 결합되는 견인기를 포함한다. 정렬 기구 및/또는 정합 특징부는 서로에 대해 미리 결정된 위치에서 하우징 및 견인기를 정렬시키도록 구성되어 견인기에 대한 그리고 견인기로부터의 하우징의 부착 및 제거를 용이하게 할 수 있다. 일단 정합되면, 하우징은 견인기에 대해 회전할 수 있음으로써, 하우징을 통하여 체강 - 견인기가 체강 내에서 연장됨 - 내로 삽입되는 기기를 최적으로 위치시키는 것을 돕는다. 각각의 밀봉 포트는 포트를 밀봉하고/하거나 밀봉 포트를 통해 배치되는 외과용 기기 둘레에서 시일을 형성하기 위하여 밀봉 포트 내에서 하나 이상의 밀봉 요소를 포함할 수 있다. 밀봉 포트는 하우징에 대해 고정적으로 위치될 수 있으며, 이에 의해 견인기에 대한 하우징의 회전 위치에 상관 없이, 밀봉 포트를 견인기의 작업 채널에 대해 위치시킬 수 있다. 일부 실시예에서, 장치는 하우징으로부터 견인기로 연장되는 복수의 안전 차폐부를 포함하여, 견인기를 견인기의 작업 채널을 통과하는 기기에 의한 손상으로부터 보호하는 것을 도울 수 있다.

전술된 바와 같이, 다양한 외과용 접근 장치는 상처 보호기, 캐뉼러, 링 견인기, 또는 조직을 통하는 경로를 형성하는 다른 부재(이하, 전반적으로 견인기라 함)를 포함할 수 있다. 견인기는 하우징으로부터 연장될 수 있고, 배꼽과 같은 환자의 신체 내의 개구 내에 위치되도록 구성될 수 있다. 밀봉 포트들은 하우징을 통해 연장되고 견인기와 정렬되는 작업 채널을 각각 형성할 수 있다. 본 명세서에서 기술되는 외과용 접근 장치들 중 임의의 것 및 모두는, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2006년 11월 2일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 복강경 수술용 접근 장치"(Multi-port Laparoscopic Access Device)인 미국 특허 출원 공개 제2006/0247673호에서 비제한적인 예로서 기술된 바와 같이, 소작법(cautery)을 이용하는 절차 동안에 연기를 배출시키는 하나 이상의 환기 포트, 및/또는 외과 의사가 복부에 주입하여 기복(pneumoperitenium)을 유발할 수 있는 하나 이상의 주입 포트와 같은 다양한 다른 특징부를 또한 포함할 수 있다. 주입 포트는 당업자에 의해 이해되는 바와 같이, 장치의 어느 위치에든 위치될 수 있으며, 임의의 크기를 가질 수 있고, 루르 로크(leur lock) 또는 니들(needle)을 수용할 수 있다.

이하에서 추가로 논의되는 바와 같이, 외과용 접근 장치의 임의의 실시예 및 모든 실시예는 장치를 통해 삽입되는 외과용 기기에 의한 천공 또는 인열에 대해 구성요소를 보호하기 위하여 임의의 구성요소 및/또는 조직을 통해, 그 내부에 그리고 그 둘레에 위치되는 하나 이상의 안전 차폐부를 또한 포함할 수 있다. 게다가, 외과용 접근 장치의 임의의 실시예 및 모든 실시예는 필요에 따라 외과용 접근 장치의 소정의 구성요소가 제거될 수 있도록 하는 결합 및 해제 기구를 포함할 수 있다.

사용시 그리고 이하에서 추가로 또한 논의되는 바와 같이, 본 명세서에 개시된 외과용 접근 장치는 환자의 체강에 대한 접근을 제공할 수 있다. 견인기는 견인기의 원위 부분이 환자의 체강 내로 연장되고, 하우징에 결합되도록 구성된 근위 부분이 환자의 신체 외부의 환자의 피부에 인접하여 위치되도록 환자의 신체의 개구 내에 위치될 수 있다. 견인기의 루멘(lumen)은 환자의 신체의 개구를 통한 경로를 형성할 수 있어, 외과용 기기가 신체의 외부로부터 내부 체강으로 삽입될 수 있게 한다. 환자 피부의 탄력은 신체에 만들어진 신체 개구 또는 절개부 내에서 견인기를 보유하는 것을 도울 수 있다. 견인기는 자연적인 구멍이든 절개부에 의해 만들어진 개구이든, 환자의 신체 내의 임의의 개구에 배치될 수 있다. 일 실시예에서, 견인기는 필요에 따라 조직 내로 그리고 조직 내에서 용이하게 조작될 수 있도록 실질적으로 가요성일 수 있다. 다른 실시예에서, 견인기는 실질적으로 강성이거나 실질적으로 반-강성일 수 있다. 견인기는 당업계에 공지된 임의의 적합한 재료, 예를 들어 실리콘, 우레탄, 열가소성 탄성중합체 및 고무로 형성될 수 있다.

전형적으로, 복부와 같은 체강 내에서의 외과적 절차 동안에, 체강을 팽창시켜 외과적 절차를 용이하게 하기 위해 외과용 접근 장치를 통해 주입이 제공된다. 따라서, 체강 내에서 주입을 유지하기 위해, 대부분의 외과용 접근 장치는 외과용 기기가 접근 장치를 통해 삽입될 때 공기 및/또는 가스가 빠져 나가는 것을 방지하기 위해 접근 장치 내에 배치되는 적어도 하나의 시일을 포함한다. 다양한 밀봉 요소가 당업계에 공지되어 있지만, 전형적으로 외과용 접근 장치는, 접근 장치를 통해 배치되는 기기 둘레에 시일을 형성하지만 어떠한 기기도 접근 장치를 통해 배치되지 않는 경우에는 시일을 달리 형성하지 않는 적어도 하나의 기기 시일; 어떠한 기기도 접근 장치를 통해 배치되지 않는 경우에 밀봉 포트에 의해 생성되는 작업 채널을 밀봉하는 적어도 하나의 채널 시일 또는 제로-폐쇄(zero-closure) 시일; 또는 접근 장치를 통해 배치되는 기기 둘레에 시일을 형성하고, 어떠한 기기도 접근 장치를 통해 배치되지 않는 경우 작업 채널 내에 시일을 형성하는 데 모두 효과적인 조합형 기기 시일 및 채널 시일을 포함할 수 있다. 당업자는, 예를 들어 덕빌(duckbill) 시일, 원추형 시일, 플래퍼 밸브(flapper valve), 겔 시일, 다이어프램(diaphragm) 시일, 립(lip) 시일, 아이리스(iris) 시일 등을 포함한, 당업계에 공지된 다양한 시일이 사용될 수 있음을 인식할 것이다. 당업자는 또한 시일 조합들이 특정 실시예의 대응하는 설명에서 구체적으로 논의되든 그렇지 않든, 시일들의 임의의 조합이 본 명세서에 기술된 임의의 실시예에 포함될 수 있음을 이해할 것이다.

도 1 내지 도 5에 도시된 예시적인 실시예에서, 하나 이상의 외과용 기기가 관통 삽입되도록 구성된 하우징(12)을 갖는 외과용 접근 장치(10)가 제공된다. 이러한 도시된 실시예에서, 하우징(12)은 근위 하우징(14), 적어도 하나의 밀봉 또는 접근 포트를 지지하는 시일 기부(16), 및 원위 하우징(20)을 포함한다. 임의의 개수의 밀봉 포트가 시일 기부(16)에 형성될 수 있지만, 이러한 도시된 실시예에서는, 제1, 제2 및 제3 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)들이 시일 기부(16)를 통해 연장된다. 이러한 도시된 실시예의 밀봉 포트(22a, 22b, 22c) 각각은 시일 기부(16)의 평면에 실질적으로 수직으로 연장되는 중심축을 가지며, 밀봉 포트(22a, 22b, 22c) 각각은 하우징(12)에 대해 고정 위치에 있지만, 밀봉 포트 중 임의의 하나 이상의 밀봉 포트는 시일 기부(16)에 대해 기울어질 수 있고/있거나 시일 기부(16) 및/또는 하우징(12)의 다른 부분(들)에 대해 회전가능하거나 달리 이동가능할 수 있다. 하우징(12)은 하우징(12)으로부터 원위방향으로 연장되고 조직을 통해 체강 내로 경로를 제공하도록 구성되는 견인기(18)에 제거가능하게 결합될 수 있다. 본 실시예에서, 견인기(18)는 원위 견인기 부분(26)에 결합되는 근위 견인기 부분 또는 근위 견인기 기부(24)를 포함한다. 하우징(12)은 이하에서 더 상세하게 논의되는 바와 같이, 견인기(18)에 대해 이동가능할 수 있다. 그러한 구성은 장치(10)가 접근을 제공하는 체강 내에서의 기기 위치설정을 용이하게 하는 것을 도울 수 있다.

장치(10)는 또한 근위 하우징(14)에 의해 지지되는 주입 포트(28)를 포함할 수 있지만, 당업자는 주입 포트(28)가 하우징(12) 내의 어느 위치에나 또는 다른 위치에 위치될 수 있음을 인식할 것이다. 당업자는 또한 주입 포트(28)가 다양한 구성을 가질 수 있음을 인식할 것이다. 일반적으로, 주입 포트(28)는 주입 포트(28)의 주입 오리피스(28a)를 통해 가요성 주입 튜브(28b)(도 1에만 도시됨)를 거쳐, 장치(10)가 접근을 제공하는 체강 내로 그리고/또는 체강 외부로 주입 유체를 통과시키도록 구성될 수 있다.

외과용 접근 장치(10)의 하우징(12)은 다양한 구성을 가질 수 있다. 본 실시예에 도시된 바와 같이, 근위 하우징(14)은 시일 기부(16)를 견인기(18)에 해제가능하게 정합시키도록 구성되는 시일 캡(seal cap)의 형태이며, 원위 하우징(20)은 시일 기부(16)와 견인기(18) 사이에 배치되어 기부(16)와 장치(10)의 원위 부분, 예를 들어 견인기(18) 사이에 시트(seat) 및 시일을 형성하도록 구성되는 o-링의 형태이다. 견인기(18), 시일 기부(16), 근위 하우징(14) 및 원위 하우징(20)은 각각 이하에서 추가로 논의되는 바와 같이, 다양한 크기, 형상 및 구성을 가질 수 있다.

앞서 언급된 바와 같이, 견인기(18)는 하우징(12)으로부터 원위방향으로 연장될 수 있으며, 조직에 형성되는 개구 내에 위치되도록 구성될 수 있다. 견인기(18)는, 본 예시적인 실시예에서 도시된 바와 같이, 내측 긴 부분(32)이 사이에서 연장되는 근위 플랜지(29) 및 원위 플랜지(30)를 갖는 실질적으로 가요성인 원위 부분(26)을 포함할 수 있다. 내측 긴 부분(32)은 서로 동일하거나 상이한 직경을 가질 수 있는 근위 플랜지(29) 및 원위 플랜지(30)의 직경보다 작은 직경을 가질 수 있다. 근위 플랜지(29)는 당업자에 의해 인식되는 바와 같이, 근위 견인기 기부(24) 내에 안착되고, 선택적으로는 접착제, 밀봉제, 상호보완적인 나삿니, 또는 임의의 다른 부착 기구를 사용하여 근위 견인기 기부에 부착되도록 구성될 수 있다. 근위 o-링은 선택적으로 근위 플랜지(29) 내에 위치되어 근위 견인기 기부(24) 내에서 견인기(18)에 대한 구조적 지지를 제공하는 것을 도울 수 있다. 원위 o-링은 선택적으로 원위 플랜지(30) 내에 위치되어 환자의 신체 내에서 견인기(18)에 대한 구조적 지지를 제공할 수 있다. 근위 o-링 및 원위 o-링은 특정 용도에서의 사용을 위해, 필요에 따라 실질적으로 가요성 또는 실질적으로 강성이거나, 서로 동일 또는 상이할 수 있다.

도 6 및 도 7에 도시된 바와 같이, 시일 캡(14)은 근위 표면(34) 및 근위 표면(34)으로부터 원위방향으로 연장되는 원주방향 벽(36)을 가질 수 있다. 원주방향 벽(36)은 선택적으로, 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)를 통해 삽입된 외과용 기기를 기울이게 하는 것을 돕도록 구성되는, 밀봉 포트에 인접하여 원주방향 벽에 형성된 하나 이상의 절결부(도시되지 않음)를 포함할 수 있다.

본 명세서에 개시된 외과용 접근 장치 실시예들 중 임의의 것 및 모두에서, 시일 기부가 시일 캡으로부터 분리되게 하고, 하우징이 견인기로부터 분리되게 하고/하거나 시일 포트가 시일 기부로부터 분리되게 하는 결합 및/또는 해제 기구가 포함될 수 있다. 당업계에 공지된 결합 및 해제 기구, 예를 들어 스냅-로크 기구, 대응하는 나삿니 등이 장치(10)의 2개의 구성요소들을 해제 가능하게 정합시키는 데 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 결합 및 해제 기구는, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2008년 9월 30일자로출원되고 발명의 명칭이 "외과용 접근 장치"인 미국 특허 출원 제12/242,765호에 비제한적인 예로서 설명되는 바와 같은 래치(latch) 기구를 포함할 수 있다.

도 1 내지 도 12에 도시된 실시예에 예시된 바와 같이, 하우징(12) 및 견인기(18)는 베이어닛(bayonet) 래치 기구의 형태의 결합 및 해제 기구를 포함할 수 있다. 베이어닛 풋 또는 핀(pin), 예를 들어 도 6에 도시된 바와 같이, 등거리로 또는 임의의 다른 거리로 이격된 3개의 방사상 배열된 3개의 베이어닛 풋 또는 핀(46a, 46b, 46c)의 형태의 적어도 하나의 정합 특징부가 하우징(12)의 내주 또는 다른 부분으로부터, 예를 들어 캡(14)의 원주방향 벽(36)의 내측 표면으로부터 임의의 길이로 원위방향으로 연장될 수 있다. 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)은 임의의 형상 및 크기를 가질 수 있다. 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)은 서로 동일할 수 있으나, 예시적인 일 실시예에서는, 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)들 중 적어도 하나는 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c) 중 적어도 다른 하나와 상이할 수 있는데, 예를 들어 상이한 형상을 갖거나, 상이한 크기를 갖거나, 캡(14)으로부터 상이한 원위방향 거리로 연장되거나, 등등 일 수 있다. 본 예시적인 실시예에서, 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c) 각각은 아암(56a, 56b, 56c)이 캡(14)으로부터 원위방향으로 연장되고 레지(ledge)(54a, 54b, 54c)가 아암(56a, 56b, 56c)에 실질적으로 수직으로 그리고 이로부터 방사상 외측으로 연장되는 L자 형상으로 되어 있다. 아암(56a, 56b, 56c)은 도시된 바와 같이, 캡(14)의 내측 표면으로부터 방사상 내측으로 또한 연장될 수 있다. 본 실시예에서의 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c) 각각은 도 6 및 도 10에 도시된 바와 같이, 상이한 크기를 가지며, 이때 이들의 레지(54a, 54b, 54c)는 각각 제1, 제2 및 제3 종방향 길이(L1, L2, L3)를 갖는다. 제1 종방향 길이(L1)는 제2 종방향 길이(L2)보다 크고, 제2 종방향 길이(L2)는 제3 종방향 길이(L3)보다 크지만, 전술된 바와 같이, 레지(54a, 54b, 54c)들 중 임의의 레지가 다른 레지(54a, 54b, 54c)들 중 임의의 레지와 동일한 크기를 가질 수 있다.

베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)은 근위 견인기 기부(24)의 링 부재(50)에 형성되는 하나 이상의 절결부, 슬롯 또는 개구(48a, 48b, 48c)의 형태의 대응하는 정합 특징부와 결합하도록 구성될 수 있다. 링 부재(50)는 개구(48a, 48b, 48c)가 견인기(18)의 근위 표면에 형성되도록 도 8에 도시되는 바와 같이 근위 견인기 기부(24)의 근위 표면을 형성할 수 있거나, 링 부재(50)는 다른 곳에 형성될 수 있는데, 예를 들어 근위 견인기 기부(24)의 근위 부분 또는 원위 부분에 형성되는 내측 링으로서 형성될 수 있다. 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)과 관련하여 위에서 논의된 것과 유사하게, 개구(48a, 48b, 48c)는 임의의 형상 및 크기를 가질 수 있으며, 개구(48a, 48b, 48c)들 중 하나 이상의 다른 개구와 동일하거나 상이할 수 있다. 예시된 실시예에서, 개구(48a, 48b, 48c) 각각은 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)의 종방향 길이(L1, L2, L3)에 각각 대응하는 상이한 종방향 길이(L1', L2', L3')를 갖는다. 당업자는 개구(48a, 48b, 48c)의 종방향 길이(L1', L2', L3')가 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)의 대응하는 종방향 길이(L1, L2, L3)보다 약간 더 커서 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)이 그 내부에 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)을 각각 수용할 수 있게 한다는 것을 인식할 것이다.

베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)은 도 10에 도시된 바와 같이, 근위 견인기 기부(24) 내의 대응하는 개구(48a, 48b, 48c) 내로 하강되도록 구성될 수 있다. 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)들 중 임의의 하나 이상이 서로 상이하고, 이에 대응하여 개구(48a, 48b, 48c)들 중 하나 이상이 상이한 경우, 하우징(12)은 하나 이상의 미리 결정된 회전 배향에서 견인기(18)에 정합하도록 구성될 수 있는데, 예를 들어 원주방향으로 배열된 상이한 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)들이 이들의 대응하는 원주방향으로 배열된 상이한 개구(48a, 48b, 48c)들과 정렬된다. 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c) 각각이 서로 상이하고, 이에 대응하여 개구(48a, 48b, 48c) 각각이 서로 상이한 예시된 실시예에서, 캡(14)은 근위 견인기 기부(24)에 대해 미리 결정된 하나의 회전 배향으로만 위치될 수 있으며, 이때 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)은 대응하는 개구(48a, 48b, 48c) 내로 동시에 각각 하강될 수 있다. 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)이 개구(48a, 48b, 48c)와 결합하는 것에 의해, 하우징(12)은 견인기(18)에 해제가능하게 정합될 수 있는데, 예를 들어 캡(14)이 근위 견인기 기부(24)에 부착되거나 이로부터 제거될 수 있다.

베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)이 대응하는 개구(48a, 48b, 48c)와 결합한 상태에서, 예를 들어 장치(10)가 도 2a에 도시된 디폴트(default) 또는 초기 정합 위치에 있는 상태에서, 하우징(12)은 견인기(18)에 대해 제1 방향, 예를 들어 반시계 방향으로 회전될 수 있음으로써, 개구(48a, 48b, 48c)들 사이에서 연장되는 근위 견인기 기부(24)의 레지(52)가 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c) 상의 대응하는 레지(54a, 54b, 54c)를 덮는 위치로 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)이 개구(48a, 48b, 48c) 내에서 측방향으로 이동하게 하며, 이에 의해 시일 캡(14)을 회전된 해제 불가능 위치에서 근위 견인기 기부(24)에 고정 또는 로킹하게 되는데, 예를 들어 장치(10)가 도 2b에 도시되어진 회전된 위치에 있게 된다. 하우징(12), 예를 들어 캡(14)은 선택적으로 표면 특징부, 예를 들어 리지(ridge), 범프(bump), 텍스처 형성된(textured) 표면 등을 포함하여 하우징(12)의 파지 및 회전을 용이하게 하는 것을 도울 수 있다.

캡(14)이 근위 견인기 기부(24)에 해제 불가능하게 부착된, 예를 들어 초기 정합 위치로부터 회전된 상태에서, 하우징(12)은 견인기(18)에 대해 하우징(12)을 회전시키기 위해, 제1 방향 및/또는 대향하는 제2 방향, 예를 들어 시계 방향으로 회전될 수 있다. 하우징(12)이 견인기(18)에 대해 제1 방향 및 제2 방향 중 한 방향으로만 회전가능하도록 구성될 수 있지만, 예시된 바와 같은 하우징(12)은 제1 방향 및 제2 방향 둘 모두로 회전가능하며, 이는 하우징(12)을 통해 삽입되는 외과용 기기들을 서로에 대해 보다 효과적으로 위치시키는 것을 도울 수 있다. 하우징(12)은 견인기(18)에 대해 360° 회전하도록 구성될 수 있지만, 이하에서 추가로 논의되는 바와 같이, 장치(10)는 견인기(18)에 대한 하우징의 회전을 360° 미만으로 제한할 수 있는 기구를 포함할 수 있다. 하나 이상의 상이한 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c) 및 대응하는 개구(48a, 48b, 48c)를 가져, 장치(10)는 하우징(12)이 견인기에 해제가능하게 정합되게 하는 견인기(18)에 대한 미리 결정된 회전 배향에 하우징(12)이 있지 않다면, 예를 들어 상이한 크기의 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)들이 동일한 크기의 개구(48a, 48b, 48c)들과 정렬되지 않는다면, 캡(14)이 견인기(18)로부터 분리됨이 없이 견인기(18)에 대한 하우징(12)의 회전 운동을 허용하도록 구성될 수 있다.

하우징(12) 및 견인기(18)의 결합 해제가 요구되는 경우, 예를 들어 시일 기부(16)를 상이한 개수 또는 상이한 크기의 밀봉 포트를 갖는 다른 시일 기부로 교체하거나, 환자의 신체로부터 견인기(18)의 작업 채널(18a)(도 5에 도시됨)을 통해 폐기 물질을 끌어내거나, 또는 견인기(18)를 교체 또는 제거하기 위해, 하우징(12)은 제1 및/또는 제2 방향으로 회전되어 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)을 대응하는 개구(48a, 48b, 48c)와 결합시킬 수 있다. 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)이 대응하는 개구(48a, 48b, 48c)와 결합한 상태에서, 캡(14)은 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)이 대응하는 개구(48a, 48b, 48c)로부터 인출되어 하우징(12)을 견인기(18)로부터 해제시키도록 근위 견인기 기부(24)에 대해 미리 결정된 하나의 회전 배향에 있게 된다.

위에서 나타낸 바와 같이, 원위 하우징(20)은 시일 기부(26)와 견인기(18) 사이에 위치될 수 있다. 원위 하우징(20)이 다양한 크기, 형상 및 구성을 가질 수 있지만, 원위 하우징(20)은 도 13 및 도 14에 도시된 바와 같이, 실질적으로 원형의 o-링의 형태일 수 있다. 원위 하우징(20)은 근위 견인기 기부(24) 상에 형성되어 이로부터 방사상 외측으로 연장되는 상호보완적인 립(44)과 캡(14)의 원위 표면(14a)(도 4 및 도 6에 도시됨) 사이에서 결합될 수 있다. 상호보완적인 립(44)은 도시된 바와 같이 근위 견인기 기부(24) 둘레에서 원주방향으로 연속적으로 연장될 수 있거나, 또는 상호보완적인 립(44)은 근위 견인기 기부(24)의 하나 이상의 이산 부분들 둘레에서 연장될 수 있다. 원위 하우징(20)은 캡(14)에 제거가능하게 또는 고정적으로 부착될 수 있거나, 또는 원위 하우징(20) 및 캡(14)은 단일 부재로서 일체로 형성될 수 있다. 예시된 본 실시예에서, 캡(14) 및 원위 하우징(20)은 접착제와 같은 부착 기구를 사용하여 함께 고정적으로 부착된다. 도 13 및 도 14에 도시된, 원위 하우징(20)의 원주방향 내측벽(58)의 적어도 원위 부분은 도 8에 도시된 근위 견인기 기부(24)의 근위 원주방향 벽(42)에 대응하는 크기 및 형상을 가질 수 있어, 원주방향 내측 벽(58)의 적어도 일부분이 근위 원주방향 벽(42)과 결합하도록 구성될 수 있게 한다. 원위 하우징(20)의 원위 표면(60)은 상호보완적인 립(44)에 대응하는 크기 및 형상을 가질 수 있어, 원위 하우징(20)의 원위 표면(60)이 립(44)과 결합하도록 구성될 수 있게 한다. 이에 의해, 원위 표면(60)이 립(44)과 결합하고 원주방향 내측 벽(58)이 원주방향 벽(42)과 결합하는 원위 하우징(20)은 도 9 내지 도 12에 도시되는 바와 같이, 캡(14)이 근위 견인기 기부(24)에 부착될 때 견인기(18)에 대한 하우징(12)의 결합을 안정화하는 것을 도울 수 있으며, 시일 기부(16)와 견인기(18) 사이에 시트 및 시일을 제공하는 것을 도울 수 있다.

전술된 바와 같이, 원위 하우징(20)은 하우징(12)과 견인기(18)의 정렬을 나타내도록 구성되는 정렬 기구를 포함할 수 있다. 당업자는 정렬 기구가 하우징(12)의 임의의 부분, 예를 들어 캡(14) 상에 그리고/또는 견인기(18)의 임의의 부분, 예를 들어 근위 견인기 기부(24) 상에 형성될 수 있음을 인식할 것이다. 당업자는 또한 하우징(12) 및/또는 견인기(18)가 예를 들어 하우징(12) 및/또는 견인기(18)의 주연부 둘레에 등거리로 또는 임의의 다른 거리로 이격된 하나 이상의 동일하거나 상이한 정렬 기구를 포함할 수 있다. 정렬 기구는 다양한 구성을 가질 수 있다. 일 실시예에서, 정렬 기구는 예를 들어 2개의 구성요소들의 정합을 허용하는 미리 결정된 회전 배향에서, 견인기(18)와의 원위 하우징(20)의 정렬을 나타낼 수 있는 원위 하우징(20) 상에 형성된 특징부를 포함할 수 있다. 특징부는 착색된 점, 선, 또는 다른 형상, 홈 또는 다른 오목부, 반구형 딤플(dimple) 또는 다른 돌출부, 알파벳 문자 또는 숫자 등과 같은 원위 하우징(20) 상에 형성된 시각적으로 식별가능한 요소를 포함할 수 있다. 전술된 바와 같이, 정렬 기구가 하우징(12) 상의 어느 부분에라도 형성될 수 있지만, 예시적인 실시예에서, 정렬 기구는 주입 포트(28)보다 하우징(12)의 대향 측면 상에, 예를 들어 하우징(12)의 원주 둘레에서 약 180° 떨어져 위치되어 이들 사이에서의 간섭을 감소시키는 것을 도울 수 있다.

예시된 실시예에서, 정렬 기구는 원위 하우징(20)의 측벽으로부터, 예를 들어 원위 하우징(20)의 원주방향 외측 벽(64)으로부터 측방향 외측으로 연장되는 돌출부(62)의 형태의 특징부를 포함한다. 돌출부(62)는 다양한 크기, 형상 및 구성을 가질 수 있다. 도 13에 도시된 바와 같이, 돌출부(62)는 타원의 일 부분으로서의 아치형 단면 형상을 갖지만, 돌출부(62)는 임의의 형상을 가질 수 있다. 돌출부(62)는 또한 임의의 크기를 가질 수 있다. 예시적 실시예에서, 돌출부(62)는 원위 하우징(20)의 원주방향 외측 벽(64)으로부터 거리(62L)(도 14 참조)로 측방향으로 연장될 수 있다. 도 3, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 측방향 거리(62L)는, 적어도 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)이 대응하는 개구(48a, 48b, 48c)와 결합할 때 하우징(12)이 견인기(18)에 부착되는 경우, 예를 들어 하우징(12)이 디폴트 위치에 있고 미리 결정된 회전 배향에서 견인기(18)와 해제가능하게 정합되는 경우, 돌출부(62)가 립(44)을 지나 측방향으로 연장되지 않도록, 립(44)이 근위 견인기 기부(24)로부터 측방향 외측으로 연장되는 측방향 거리(44L) 이하일 수 있다.

돌출부(62)는 견인기(18) 상에 형성된 대응하는 정렬 특징부를 정렬시키거나 정렬 특징부와 결합하도록, 예를 들어 정렬 특징부와 맞닿거나, 정렬 특징부로 연장되거나, 또는 달리 정렬 특징부와 접촉하도록 구성될 수 있다. 견인기(18) 상의 정렬 특징부는 또한 다양한 크기, 형상 및 구성, 예를 들어 착색된 점, 선, 또는 다른 형상, 홈 또는 다른 오목부, 반구형 딤플 또는 다른 돌출부, 알파벳 문자 또는 숫자 등을 가질 수 있으며, 이는 하우징(12) 상에 형성된 정렬 특징부와 동일하거나 상이할 수 있다. 예시된 실시예에서, 견인기(18) 상의 정렬 특징부는 견인기(18)에 형성된 절결부(cut-out, 66)를 포함한다. 도 8 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 본 실시예의 절결부(66)는 근위 견인기 기부(24)의 원주방향 립(44)에 형성된다. 절결부(66)는 임의의 크기 및 형상을 가질 수 있지만, 예시된 실시예에서, 절결부(66)는 원위 하우징(20) 상에 형성된 돌출부(62)의 원위 표면(62a)의 형상에 대응하는 크기 및 형상, 예를 들어 실질적으로 직사각형을 가질 수 있다.

정렬 기구가 정렬되거나 결합되는 경우, 원위 하우징(20) 상의 돌출부(62)는 절결부(66)와 정렬될 수 있다. 돌출부(62) 및 절결부(66) 각각은 하우징(12) 및 견인기(18)에 대해 고정 위치를 각각 갖기 때문에, 그리고 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c) 및 대응하는 개구(48a, 48b, 48c)들이 또한 하우징(12) 및 견인기(18)에 대해 고정 위치를 각각 갖기 때문에, 정렬 특징부의 결합은 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c) 및 대응하는 개구(48a, 48b, 48c)의 상대적 위치설정을 나타낼 수 있다. 다시 말하면, 도 2a에 도시된 바와 같이, 돌출부(62)가 절결부(66)와 정렬되는 경우, 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)은 대응하는 개구(48a, 48b, 48c)와 결합할 수 있어, 하우징(12)이 견인기(18)에 해제가능하게 정합될 수 있도록, 예를 들어 하우징(12)이 견인기(18)로부터 제거되거나 견인기에 부착될 수 있도록 한다. 결과적으로, 하우징(12)이 견인기(18)에 정합되고, 정렬 기구가 결합되지 않는 경우, 예를 들어 돌출부(62) 및 절결부(66)가 도 2b에 도시되는 바와 같이 정렬에서 벗어나는 경우, 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)이 또한 대응하는 개구(48a, 48b, 48c)로부터의 정렬에서 벗어나, 하우징(12)이 견인기(18)에 해제 불가능식으로 회전가능하게 정합될 수 있게 하는데, 예를 들어 하우징(12)이 견인기(18)로부터 제거되거나 견인기에 부착될 수 없지만 견인기에 대해 회전될 수 있게 한다. 하우징(12)은 하우징(12)이 견인기(18)로부터 분리되게 하기 위해 정렬 기구와 재결합하도록 견인기(18)에 대해 회전될 수 있다.

외과용 접근 장치는 선택적으로 정렬 기구의 결합을 보다 큰 정도의 확실성을 가지고 나타내도록 구성된 정지 기구를 포함할 수 있다. 정지 기구는 다양한 크기, 형상 및 구성을 가질 수 있다. 도 15는 정렬 기구 및 정지 기구의 일 실시예를 도시한다. 도 9 내지 도 11의 정렬 기구와 유사하게, 예시된 본 실시예의 정렬 기구는 근위 견인기 기부(24') 상에 형성되어 근위 견인기 기부로부터 방사상 외측으로 연장되는 립(44')에 형성된 대응하는 개구(66')와 결합하도록 구성된 원위 하우징(20')의 측벽으로부터 측방향 외측으로 연장되는 탭형 돌출부(62')를 포함한다. 탭형 돌출부(62')는 원위 하우징(20')에 부착된 돌출부(62')의 단부에 대향하는 돌출부(62')의 단부로부터 원위방향으로 연장되는 탭(68)을 포함할 수 있다. 탭(68)은 위에서 논의된 돌출부(62)와 유사한 아치형 돌출부로부터 원위방향으로 연장되는 상자형 돌출부로서 도시되지만, 탭(68)은 임의의 형상을 가질 수 있다. 탭(68)은 립(44')으로부터 방사상 외측으로 연장되는 연장부(70)와 결합하도록 구성될 수 있어, 탭(68)이 연장부(70)와 결합할 때, 원위 하우징(20') 및 이에 따라 원위 하우징이 일부인 하우징(도시되지 않음)이 근위 견인기 기부(24')가 일부인 견인기(도시되지 않음)에 대해 일 방향, 예를 들어 시계 방향으로 회전될 수 없게 한다. 연장부(70)는 타원의 일 부분으로서의 아치형 형상으로서 도시되지만, 연장부(70)는 임의의 형상을 가질 수 있다. 정지 기구가 견인기에 대한 하우징의 회전 운동을 정지시키도록 구성될 수 있기 때문에, 이에 의해 정지 기구는 견인기에 대한 하우징의 회전을 360° 미만, 예를 들어 약 355°로 제한할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 하우징은 정지 기구가 결합되지 않은 경우, 견인기에 정합되도록 그리고 견인기에 대해 다수의 방향, 예를 들어 시계 방향 및 반시계 방향으로 회전하도록 구성될 수 있다. 정지 기구가 결합되는 경우, 예를 들어 탭(68)이 연장부(70)와 접촉하거나 맞닿는 경우에, 정지 기구는 하우징이 견인기로부터 해제될 수 있도록 정렬 기구가 결합되었다는 확인을 제공할 수 있다. 따라서, 정렬 기구가 결합 해제되도록 하우징이 견인기에 대해 회전되는 경우, 하우징은 탭(68)이 연장부(70)와 맞닿을 때까지 견인기에 대해 회전될 수 있음으로써, 하우징이 견인기로부터 제거될 수 있게 하는 미리 결정된 회전 배향으로 하우징이 있음을 나타낸다.

도 16 및 도 17은 정렬 기구 및 정지 기구의 다른 실시예를 도시한다. 본 실시예에서 도시된 바와 같이, 근위 견인기 기부(24")는 위에서 논의된 근위 견인기 기부(24)와 유사할 수 있지만, 근위 견인기 기부(24")를 포함하는 견인기에 해제가능하게 정합되도록 구성된 하우징, 예를 들어 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)을 갖는 도 6의 캡(14)을 포함하는 도 5의 하우징(12) 상에 형성된 대응하는 특징부와 결합하도록 구성되는 근위 견인기 기부(24")의 내측 측벽으로부터 측방향 내측으로 연장되는 돌출부(72)를 포함할 수 있다. 예시된 실시예에서와 같이, 돌출부(72)는 근위 견인기 기부(24")의 링 부재(50") 내에 형성되는 절결부, 슬롯 또는 개구(48a", 48b", 48c")의 형태의 복수의 정합 특징부들 중 하나에 인접하여 위치될 수 있지만, 돌출부(72)는 근위 견인기 기부(24")의 내측 측벽의 주연부 둘레에서 어느 곳에나 위치될 수 있다. 도 16 및 도 17은 또한 다른 개구(48a", 48b") 각각의 제2 종방향 길이(L5)보다 작은 제1 종방향 길이(L4)를 갖는 하나의 개구(48c")를 구비하는 견인기의 일 실시예를 도시하다. 돌출부(72)는 근위 견인기 기부의 내측 측벽의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 상자형 부재로서 도시되어 있지만, 돌출부(72)는 임의의 형상 및 크기를 가질 수 있다.

돌출부(72)는 위에서 논의된 바와 같이 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)이 개구(48a", 48b", 48c")와 결합할 수 있게 하고 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)들 중 하나와 접촉하거나 맞닿도록 구성되어, 근위 견인기 기부(24")를 포함하는 견인기에 대한 하우징(12)의 회전을 방지하여 정렬 기구의 결합, 예를 들어 근위 견인기 기부(24")에 형성된 절결부(66")와 결합하도록 구성된 하우징(12)의 돌출부(62)의 결합을 나타낼 수 있다. 따라서, 정지 기구는 정렬 기구와는 별개의 부재일 수 있고/있거나 정렬 기구와는 상이한 위치, 예를 들어 예시된 본 실시예에서와 같이 근위 견인기 기부(24")의 원주 둘레에서 약 180° 떨어져 위치될 수 있다. 하우징(12)이 근위 견인기 기부(24")에 해제 가능하게 정합되는 경우, 돌출부(72)는 근위 견인기 기부에 대한 제1 방향, 예를 들어 시계 방향으로의 하우징(12)의 회전을 방지하지만, 근위 견인기 기부에 대한 제2 방향, 예를 들어 반시계 방향으로의 회전을 허용하도록 구성됨으로써, 정렬 기구의 결합을 나타낼 수 있다. 하우징(12)은 견인기에 대해 제2 방향으로 회전되어 정렬 기구를 결합 해제시킬 수 있어, 개구(48a", 48b", 48c")들 사이에서 연장되는 근위 견인기 기부(24")의 레지(52")가 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c) 상의 대응하는 레지(54a, 54b, 54c)를 덮는 위치로 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)이 개구(48a", 48b", 48c") 내에서 측방향으로 이동할 수 있게 함으로써, 시일 캡(14)을 근위 견인기 기부(24")에 대해 회전가능한 해제 불가능 위치에서 고정 또는 로킹한다. 그리고 나서, 하우징(12)은 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)들 중 하나가 견인기 내부의 돌출부(72)와 접촉하거나 맞닿을 때까지 제1 방향 및/또는 제2 방향으로 견인기에 대해 회전될 수 있음으로써, 정렬 기구의 재결합을 나타낸다. 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)은 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)들 중 하나만이 돌출부(72)와 맞닿거나 접촉하게 구성되도록 구성될 수 있는데, 이는 견인기에 대한 하우징(12)의 가능한 회전 운동을 예를 들어 견인기를 중심으로 약 355°로 증가시키는 것을 도울 수 있다. 비제한적인 예의 경우에, 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)의 레지(54a, 54b, 54c)들 중 하나가 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)의 다른 레지(54a, 54b, 54c)들보다 더 긴 거리로 방사상 외측으로 연장될 수 있어 더 긴 하나의 레지만이 돌출부(72)와 결합할 수 있게 한다.

시일 기부(16)는 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)가 시일 기부 내에 안착될 수 있는 대로, 다양한 크기, 형상 및 구성을 가질 수 있다. 도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 시일 기부(16)는 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)를 각각 수용하기 위해 시일 기부 내에 형성된 하나 이상의 밀봉 포트 절결부 또는 개구(74a, 74b, 74c)를 포함할 수 있다. 개구(74a, 74b, 74c)는 캡(14) 내에 형성되는 개구(40a, 40b, 40c)에 대응할 수 있어, 외과용 기기가 캡 개구(40a, 40b, 40c) 내로 그리고 기부(16)에 안착된 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)를 통해 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 시일 기부(16)는 또한 주입 포트 개구가 캡(14)의 근위 표면(34)에 형성되는 경우, 주입 포트를 안착시키기 위해 시일 기부를 통해 형성된 주입 포트 절결부 또는 개구를 가질 수 있다. 당업자는 기부(16)에 임의의 방식으로 배열될 수 있는 시일 기부(16)에 형성되는 임의의 개수의 포트 개구가 있을 수 있음을 인식할 것이다. 예시된 실시예에서 도시된 바와 같이, 갭 개구(40a, 40b, 40c) 및 기부 포트 개구(74a, 74b, 74c), 그리고 이에 따라 또한 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)도 하우징(12)의 중심축 또는 중심점, 예를 들어 캡(14)의 중심축 또는 중심점(76) 둘레에 방사상으로 배치될 수 있어, 밀봉 포트(22a, 22b, 22c) 각각이 다른 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)의 중심축과는 상이한 중심축을 가질 수 있게 한다.

포트 개구(74a, 74b, 74c)는 또한 크기와 형상의 임의의 조합을 가질 수 있다. 도시된 바와 같이, 포트 개구(74a, 74b, 74c)는 포트 개구에 안착되는 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)의 형상에 대응하는 형상을 각각 가질 수 있으며, 이는 예시된 본 실시예에서 각각의 개구(74a, 74b, 74c)에 대해 실질적으로 원형이다. 제1 밀봉 포트(22a)를 안착시키기 위한 제1 포트 개구(74a)는 각각 제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c)를 안착시키기 위한 제2 및 제3 포트 개구(74b, 74c)의 제2 직경(D2)보다 큰 제1 직경(D1)을 가질 수 있다. 비제한적인 예에서, 캡(14)은 약 60 ㎜의 직경(D3)(도 7 참조)을 가질 수 있으며, 제2 직경(D2)은 약 5 ㎜일 수 있고, 제1 직경(D1)은 약 15 ㎜, 예를 들어 제2 직경(D2)의 약 3배일 수 있다.

일부 실시예에서, 시일 기부의 근위 기부 표면은 실질적으로 평탄할 수 있는데, 이때 포트 개구들은 근위 기부 표면에 평행한 공면 상이든지 또는 시일 기부에서 오목하게 되든지 서로 동일한 평면 내에 형성된다. 도 5에 도시된 것과 같은 다른 실시예에서, 시일 기부(16)의 근위 기부 표면(78)은 평면이 아닐 수 있는데, 이때 근위 기부 표면(78)의 평면으로부터 원위방향으로 변위되고 이 평면에 평행한 일 평면 내에서 적어도 하나의 오목 부분이 연장되고/되거나 적어도 하나의 상승 부분이근위 기부 표면(78)의 평면으로부터 근위 방향으로 변위되고 이 평면에 평행하다. 기부(16)는 또한 근위 기부 표면(78)의 평면 내에 형성된 포트 개구를 가질 수 있다. 시일 기부의 하나 이상의 오목 부분 및 하나 이상의 상승 부분은 적어도 외과용 접근 장치(10)가 디폴트 위치, 예를 들어 도 1, 도 2a 및 도 3에 도시된 위치에 있을 때 그리고 적어도 장치(10)가 조직 내에 위치되지 않고 어떠한 외과용 기기도 장치를 통해 삽입되지 않은 때, 이하에서 논의되는 바와 같이, 밀봉 요소 각각의 원위 시일 요소 개구가 견인기(18)의 내부와 접촉하는 것을 방지하는 것을 돕도록, 상이한 길이의 밀봉 요소들을 보상하는 것을 도울 수 있다.

예시된 본 실시예에서, 시일 기부(16)는 제2 및 제3 포트 개구(74b, 74c)가 형성된 2개의 상승되거나 원위방향으로 연장된 하우징(80b, 80c)을 갖는다. 상승된 하우징(80b, 80c)은 적어도 외과용 접근 장치(10)가 디폴트 위치에 있을 때, 이하에서 논의되는 바와 같이, 제2 및 제3 밀봉 요소가 견인기(18)와 접촉하는 것을 방지하는 것을 돕도록, 근위 기부 표면(78) 위에 위치된 제2 및 제3 포트 개구(74b, 74c)에 안착된 제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c)의 제2 및 제3 밀봉 요소를 위한 여유 공간을 제공하는 것을 돕도록 구성된, 임의의 다른 상승된 하우징과 동일하거나 상이한 임의의 높이를 가질 수 있다.

예시된 시일 기부(16)는 또한 제1 포트 개구(74a)가 형성된 하나의 오목 부분(82)을 갖는다. 오목 부분(82)은 근위 기부 표면(78) 아래로 임의의 깊이로 오목하게 될 수 있으며, 오목 부분은 비교적 작은 밀봉 요소가 기부(16)를 통해 연장되게 하도록 그리고 기부(16)를 통해 연장되는 임의의 다른 밀봉 요소의 원위 단부와 실질적으로 공면 상에서 원위 단부를 갖도록 구성될 수 있다.

밀봉 포트(22a, 22b, 22c)는 당업계에 공지된 임의의 부착 또는 정합 기구를 사용하여 시일 기부(16)에 부착되거나 정합될 수 있지만, 예시된 실시예에서, 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)는 기부(16)와 캡(14) 사이에서의 억지 끼워맞춤을 통해 시일 기부(16)와 각각 정합될 수 있다. 일반적으로, 제1 밀봉 포트(22a)는 시일 기부(16)의 포트 개구에 직접적으로 또는 간접적으로 안착될 수 있는 포트 하우징과, 관련된 포트 하우징 내부에 위치될 수 있는 밀봉 요소를 포함할 수 있다. 밀봉 요소는 적어도 하나의 기기 시일 및/또는 적어도 하나의 채널 시일을 포함할 수 있으며, 일반적으로 밀봉 요소의 관련된 밀봉 포트를 통해 삽입되는 기기와 접촉하도록 구성될 수 있다. 제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c) 각각은 일반적으로 밀봉 요소와, 관련된 밀봉 요소 내에 위치되도록 구성된 포트 하우징을 포함할 수 있다.

도 5, 도 18 및 도 19에 도시된 바와 같이, 제1 밀봉 포트(22a)는 시일 기부(16)의 제1 포트 개구(74a) 내에 안착될 수 있는 제1 포트 하우징과, 제1 포트 하우징 내에 위치될 수 있는 제1 밀봉 요소를 포함할 수 있다. 제1 포트 하우징은 크라운(crown, 84), 와셔(86), 개스킷 링(88), 보유기 링(90), 및 스페이서(spacer) 시일(92)을 포함할 수 있다. 제1 밀봉 요소는 제1 원위 시일(94) 및 제1 원위 시일(94)에 근접하여 위치된 다층 원추형 시일(96)을 포함하는 근위 시일과, 원추형 시일(96)의 근위 표면 상에 배치된 다층 보호 부재(98)를 포함할 수 있다. 제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c) 각각은 시일 기부(16)의 제2 및 제3 포트 개구(74b, 74c) 내부에 각각 안착될 수 있는 제2 및 제3 포트 하우징과, 제2 및 제3 포트 하우징 내에 각각 위치될 수 있는 제2 및 제3 밀봉 요소를 각각 포함할 수 있다. 제2 및 제3 포트 하우징 각각은 깊은 원추체(100)를 포함할 수 있다. 제2 및 제3 밀봉 요소는 제2 원위 시일(102)을 포함할 수 있다. 제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c)는 본 실시예에서 서로 유사하게 구성되고 사용되지만, 당업자는 제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c)가 서로 상이하게 구성될 수 있음을 인식할 것이다.

밀봉 포트(22a, 22b, 22c)의 다양한 포트 하우징 및 밀봉 요소는 다양한 크기, 형상 및 구성을 가질 수 있다. 당업자는 제1 및 제2 원위 시일(94, 102)을 위해 덕빌 시일의 형태의 제로-폐쇄 시일 또는 채널이 도시되어 있지만, 다른 원위 시일(94, 102)들 중 임의의 다른 원위 시일과 동일하거나 상이한 임의의 시일, 예를 들어 덕빌 시일, 원추형 시일, 플래퍼 밸브, 겔 시일, 다이어프램 시일, 립 시일, 아이리스 시일, 비선형 밀봉 요소, 예를 들어 S형 개구를 갖는 밀봉 요소 등이 사용될 수 있고 기부(16)에 대해 임의의 방식으로 정렬될 수 있음을 인식할 것이다. 일반적으로, 제로-폐쇄 시일은 어떠한 기기도 시일을 통해 배치되지 않은 때 작업 채널에서 시일을 형성하도록 구성될 수 있어서, 외과용 접근 장치를 통해 체강으로 전달되는 주입 가스의 누출을 방지한다. 덕빌 시일은 일반적으로 원위방향으로 서로를 향해 소정 각도로 연장되고 원위 단부에서 모여 시일 면(face)을 형성하는 대향 플랩들을 가질 수 있다. 대향 플랩들은 서로에 대해 이동가능할 수 있어, 어떠한 기기도 시일 면을 통해 배치되지 않고 시일 면이 외과용 접근 장치의 작업 채널을 밀봉하는 폐쇄 위치와 기기가 시일 면을 통해 배치된 개방 위치 사이에서 시일 면이 이동하도록 한다. 덕빌 시일은 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2007년 6월 29일자로 출원되고 발명의 명칭이 "유체 배출 특징부를 갖는 덕빌 시일"(Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature) 인 미국 특허 출원 제11/771,263호에 더 상세히 기술된 바와 같이, 덕빌 시일은 다양한 다른 특징부를 포함할 수 있다. 게다가, 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 1993년 11월 12일자로 출원되고 발명의 명칭이 "자체 밀봉 가요성 탄성중합체 밸브 및 이를 포함하는 투관침 조립체"(Self Sealing Flexible Elastomeric Valve and Trocar Assembly for Incorporating Same) 인 미국 특허 제5,330,437호에 더 상세히 기술된 바와 같이, 덕빌 시일의 시일 면은 당업계에 공지된 임의의 비선형 형상 또는 구성, 예를 들어 S형 구성일 수 있다.

전술된 바와 같이 그리고 도 18에 도시된 바와 같이, 제1 밀봉 포트(22a)는 제1 포트 하우징 및 제1 밀봉 요소를 포함할 수 있다. 제1 밀봉 요소의 다층 원추형 시일(96)은 완전한 시일 몸체를 제공하도록 직조 배열로 조립된 일련의 중첩 시일 세그먼트(104)들을 포함할 수 있다. 시일 세그먼트(104)들은 서로의 상부에 적층되거나 중첩 방식으로 서로 직조되어, 중심 개구(도시되지 않음)를 내부에서 갖는 다층 시일(96)을 형성할 수 있다. 시일 세그먼트(104)들은 당업자에게 공지된 임의의 개수의 재료로부터 제조될 수 있지만, 예시적인 실시예에서, 시일 세그먼트(104)들은 탄성중합체 재료로부터 형성된다. 다층 보호 부재(98)는, 다층 시일(96)의 개구를 통과한 외과용 기기에 의해 야기되는 손상으로부터 시일 세그먼트(104)들을 보호하도록 뒤집힘 방지(anti-eversion) 요소로서 구성되고 중첩 시일 세그먼트(104)들에 근접하여 배치된 일련의 중첩 세그먼트(106)들로부터 유사하게 형성될 수 있다. 보호 부재(98)는 또한 다양한 재료로부터 형성될 수 있지만, 소정의 예시적인 실시예에서, 보호 부재(98)는 성형된 열가소성 폴리우레탄 탄성중합체, 예를 들어 펠레탄(Pellethane)™으로부터 형성된다.

다층 시일(96) 및 보호 부재(98)를 형성하는 세그먼트(104, 106)들은 당업계에 공지된 다양한 기술을 사용하여 함께 유지될 수 있다. 도 18에 도시된 바와 같이, 세그먼트(104, 106)들은 세그먼트(104, 106)들을 사이에서 결합시키도록 정합하는 복수의 링 부재에 의해 함께 유지될 수 있다. 특히, 보호 부재(98)는 와셔(86)와 개스킷 링(88) 사이에서 결합될 수 있고, 시일(96)은 개스킷 링(88)과 보유기 링(90) 사이에서 결합될 수 있다. 크라운(84), 개스킷 링(880 및 보유기 링(90) 상의 핀(108)들은 다양한 부재들을 정합시키기 위해 그리고 시일(96) 및 보호 부재(98)의 세그먼트(104, 106)들을 통해 연장되어 세그먼트들을 결합시키기 위해 사용될 수 있다. 크라운(84)은 와셔(86) 위에 위치되어 와셔(86)를 위치시키는 것을 도울 수 있으며, 와셔는 일반적으로 크라운(84)과 개스킷 링(88) 사이에서 시일을 제공하는 것을 돕도록 구성된 가요성 부재일 수 있다. 스페이서 시일(92)은 보유기 링(90)과 제1 원위 시일(94) 사이에 위치되어 제1 밀봉 포트(22a)와 시일 기부(16) 사이에서 기밀 및 액밀 시일을 보장할 수 있다. 제1 밀봉 포트(22a)는 또한 스페이서 시일(92)과 시일 기부(16) 사이에 포획된 근위 플랜지를 가질 수 있는 제1 원위 시일(94)을 포함하여 제1 원위 시일(94)이 스페이서 시일과 시일 기부 사이에서 고정될 수 있다. 완전히 조립된 때, 제1 포트 하우징은 외과용 접근 장치(10) 내부의 다양한 위치에, 예를 들어 기부(16)에 형성된 제1 포트 개구(74a)에 배치될 수 있다.

사용시, 외과용 기기는 보호 부재(98)의 중심 개구 및 다층 시일(96)을 통과할 수 있으며, 시일 세그먼트(104, 106)들은 기기의 외측 표면 둘레에서 결합하여 시일을 형성하고, 이에 의해 시일을 통한 유체 및 가스의 통과를 방지할 수 있다. 어떠한 기기도 시일을 통해 배치되지 않은 때, 중심 개구는 일반적으로 작업 채널에서 시일을 형성하지 않을 것이지만, 어떠한 기기도 시일을 통해 배치되지 않은 때 시일이 형성되는 다른 구성이 또한 고려가능하다. 예시적인 기기 시일 구성은 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2004년 3월 31일자로 출원되고 발명의 명칭이 "투관침 시일 조립체"(Trocar Seal Assembly)인 미국 특허 공개 제2004/0230161호 및 2003년 10월 15일자로 출원되고 발명의 명칭이 "원추형 투관침 시일"(Conical Trocar Seal)인 미국 특허 출원 제10/687,502호에 더 상세히 기술되어 있다. 기기는 밀봉 요소를 통해, 예를 들어 제1 원위 시일(94)을 통해 더욱 삽입될 수 있다. 어떠한 기기도 밀봉 요소를 통해 배치되지 않은 때, 제1 원위 시일(94)은 작업 채널에서 시일을 형성하도록 구성될 수 있지만, 기기가 밀봉 요소를 통해 배치되지 않은 상태에서 시일이 형성되지 않는 다른 구성이 또한 고려가능하다.

제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c)는 일반적으로 채널 시일로서 구성되어 사용될 수 있다. 본 예시적인 실시예에서, 도 19에 도시된 바와 같이, 제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c) 각각은 제2 원위 시일(102)의 근위 플랜지(112) 상에 안착되도록 구성된 근위 플랜지(110)를 갖는 깊은 원추체(100)를 포함할 수 있는데, 이때 깊은 원추체(100)의 원위 부분(114)은 제2 원위 시일(102) 내부에 배치되도록 구성된다. 제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c)는 캡(14)과 시일 기부(16) 사이에 고정될 수 있는데, 이때 깊은 원추체의 근위 플랜지의 근위 표면은 캡(14)가 결합하고, 제2 원위 시일의 근위 플랜지(112)의 원위 표면은 기부(16)와 결합한다.

도 12에 도시된 바와 같이, 하우징(12) 및 근위 견인기 기부(24)는 장치의 밀봉 요소의 종방향 길이보다 작은 높이(H)를 가질 수 있다. 그러한 구성에서, 밀봉 요소들 중 하나 이상이 견인기(18)와의 접촉을 최소화하도록 배향될 수 있다. 비제한적인 예의 경우, 도 20에 도시된 바와 같이, 제2 및 제3 원위 시일(102)은 제2 및 제3 원위 시일(102)에 각각 최근접한 하우징(12)의 주연부에 그리고 이에 따라 하우징(12)이 견인기(18)에 정합된 때 하우징(12)으로부터 연장되는 견인기(18)의 작업 채널(18a)의 주연부에 또한 접하는 그들의 각각의 원위 밀봉 요소 개구(116)(폐쇄 위치로 도시됨)와 정렬될 수 있다. 그러한 정렬은 시일 기부(16)가 견인기(18)에 대하여 이동될 때 원위 밀봉 요소 개구(116)가 견인기의 내측 긴 부분(32)의 내측 벽에 의해 밀려 개방되는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 대조적으로, 제1 원위 시일(94)은 제1 원위 시일(94)로부터 최단 거리에 위치된 하우징(12)의 주연부에 그리고 이에 따라 하우징(12)이 견인기(18)에 정합된 때 하우징(12)으로부터 연장되는 견인기(18)의 작업 채널(18a)의 주연부의 최근접 부분에 또한 수직한 그의 원위 밀봉 요소 개구(118)(폐쇄 위치로 도시됨)와 정렬될 수 있다. 원위 밀봉 요소 개구(118)의 말단부(118a)는 하우징(12)의 주연부와 축방향으로 정렬되도록 또는 하우징의 주연부의 방사상 내측으로 위치되도록 위치되어, 견인기(18)가 원위 밀봉 요소 개구(118)를 밀어 개방하는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 제1 원위 시일(94)에 대한 그러한 수직 정렬은, 제1 포트 개구(74a)에 안착된 제1 밀봉 포트(22a)의 비교적 큰 크기 때문에, 제1 원위 시일을 통해 삽입된 기기를 위한 보다 큰 운동 범위를 허용할 수 있다. 관통 삽입된 기기는 또한, 원위 밀봉 요소 개구(118)를 형성하는 대향하는 플랩들이 서로로부터 멀리 이동하므로, 제1 원위 시일(94)이 견인기(18)의 내측 긴 부분(32)에 의해 이동이 제한됨이 없이 원위 밀봉 요소 개구(118)를 통해 밀고 나갈 가능성이 더 클 수 있다. 원위 시일 개구(116, 118) 각각은 본 예시된 실시예에서 선형의 긴 슬롯이지만, 전술된 바와 같이, 원위 시일 개구(116, 118)들 중 임의의 것은 상이한 형상을 가질 수 있다. 일부 실시예에서, 시일 기부(16) 및/또는 하우징(12)은 밀봉 요소들이 견인기(18)의 내부와 접촉하는 것을 방지하도록 밀봉 요소의 전체 길이를 수용하기 위한 높이(H)를 가질 수 있다.

도 21에 도시된 다른 실시예에서, 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)는 시일 기부(26)에 안착될 수 있어, 제1 원위 시일(94)의 원위 밀봉 요소 개구(118)와 제2 및 제3 원위 시일(102)의 원위 밀봉 요소 개구(116) 각각이 원위 밀봉 요소 개구(116, 118)에 그리고 이에 따라 하우징(12)이 견인기에 정합된 때 하우징(12)으로부터 연장되는 견인기(18)에 또한 각각 최근접한 하우징(12)의 주연부에 접할 수 있게 한다.

전술된 바와 같이, 그들의 각각의 포트 하우징 및 각각의 밀봉 요소를 포함하는 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)는 기부(16)에 대해 고정 위치에 있도록 그리고 견인기(18)에 대해 하우징(12)과 함께 회전하도록 구성될 수 있다. 그러나, 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)들 중 임의의 하나 이상은 하우징(12)의 임의의 하나 이상의 부분, 예를 들어 하우징(12), 기부(16), 또는 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)들 중 임의의 다른 것에 대해 이동가능하도록 구성될 수 있다.

하우징(12)은 예를 들어 손으로 수동 회전시키는 것에 의해, 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)들 중 임의의 것을 통해 삽입된 임의의 기기가 있거나 없는 상태에서 견인기(18)에 대해 이동가능하도록 구성될 수 있지만, 하우징(12)은 또한 포트(22a, 22b, 22c)들 중 하나를 통해 삽입된 적어도 하나의 기기의 운동에 응답하여 견인기(18)에 대해 이동하도록 구성될 수 있다.

사용시, 하나 이상의 외과용 기기가 외과용 접근 장치(10)를 통해 체강 내로 삽입될 수 있는데, 외과용 접근 장치는 견인기(18)에 대한 하우징(12)의 이동을 통해 체강에 대하여 외과용 기기를 최적으로 위치시키는 것을 도울 수 있다. 장치(10)는 조직 내에 위치되어, 조직의 아래에 있는 체강으로의 접근을 다양한 방식으로 제공할 수 있다. 일 실시예에서, 장치(10)는 도1, 도 2a 및 도 3에 도시된 디폴트 위치에서 완전히 조립된 상태로 조직 내에 위치될 수 있다. 다른 실시예에서, 장치(10)는 조직 내에서 부분적으로 조립되어 위치되고, 장치(10)의 일부분이 조직 내에 위치된 상태에서 완전히 조립될 수 있다.

일 실시예에서, 견인기(18)는 조직에, 예를 들어 배꼽에 형성된 개구 또는 절개부 내에 위치될 수 있는데, 이때 견인기(18)의 근위 및 원위 플랜지(29, 30)는 조직의 대향 측들에 위치된다. 견인기(18)의 근위 부분의 근위 견인기 기부(24)는 조직의 일 측에 위치될 수 있는데, 이때 근위 견인기 기부(24)의 원위 표면은 조직의 근위 표면 상에 및/또는 이 근위 표면에 근접하여 위치된다. 견인기(18)의 원위 플랜지(30)는 조직 아래에 있는 체강에서 조직의 원위 표면 상에 및/또는 이 원위 표면에서 멀리 위치될 수 있다. 이에 의해, 견인기(18)의 내측 긴 부분(32)은 조직 내부에 위치될 수 있는데, 이때 견인기(18)의 작업 채널(18a)은 조직을 통해 연장되어 체강으로의 접근 통로를 제공한다.

견인기(18)가 조직에 위치된 상태에서, 하우징(12)이 견인기(18)에 부착되어 장치(10)를 완전히 조립할 수 있다. 조직 및/또는 견인기(18)가 충분히 가요성이라면, 견인기(18)는 견인기(18)에 대한 하우징(12)의 부착을 용이하게 하기 위하여 요구되는 위치로 기울어지거나 피벗될 수 있다. 견인기(18)는 또한 하나 이상의 외과용 기기가 장치(10)를 통해 삽입된 상태에서 장치의 사용 동안에 기울어지거나 피벗될 수 있다. 하우징(12)을 견인기(18)에 정합시키기 위하여, 하우징(12)은 견인기(18)에 근접하여 위치될 수 있으며, 이때 하우징(12)의 원위 부분은 견인기(18)의 근위 부분과 결합하는데, 예를 들어 원위 하우징(20)의 원위 표면(60)은 근위 견인기 기부(24)의 립(44)과 결합한다. 기부(16) 및/또는 원위 하우징(20)이 하우징(12)을 견인기(18)에 해제가능하게 로킹하는 결합 및 해제 기구 없이 견인기(18)에 로킹하도록 구성되지 않는 실시예에서, 예를 들어 기부(16) 및/또는 원위 하우징(20)이 캡(14)과 일체로 형성되지 않은 경우에, 기부(16) 및/또는 원위 하우징(20)은 캡(14)이 견인기(18)에 부착되기 전에 견인기(18)에 근접하게 위치될 수 있다. 전술된 바와 같이, 하우징(12)의 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)은 근위 견인기 기부(24)의 개구(48a, 48b, 48c)에 위치될 수 있고, 하우징(12)은 견인기(18)에 대해 회전되어 하우징(12)을 견인기에 로킹할 수 있다. 조직은, 하우징(12)이 견인기에 대해 회전되는 동안에 견인기(18)가 제위치에서 유지될 필요가 없도록, 하지만 견인기(18)가 장치의 조립 동안에 장치(10)에 지지력을 제공하는 것을 돕기 위하여 그렇게 유지될 수 있도록 충분한 장력을 제공할 수 있다.

외과용 접근 장치(10)가 조직에서 조립되어 위치된 상태에서, 하나 이상의 외과용 기기가 접근 장치를 통해 체강 내로 삽입될 수 있으며, 체강에서 기기는 임의의 유형의 외과적 절차를 수행하는 것을 도울 수 있다.

외과적 절차 전, 동안 또는 후의 임의의 시점에, 하우징(12)은 전체적으로 또는 부분적으로 견인기(18)로부터 해제될 수 있으며, 견인기(18)는 조직으로부터 제거될 수 있다. 견인기(18)로부터 하우징(12)을 결합 해제하기 위하여, 하우징(12)은 견인기(18)에 대해 회전될 수 있고/있거나 정렬 기구는 하우징(12)과 견인기(18)가 하우징(12)이 견인기(18)로부터 해제될 수 있게 하는 미리 결정된 회전 배향으로 있음을 나타내도록 결합될 수 있다. 그리고 나서, 결합 및 해제 기구는 결합 해제될 수 있는데, 예를 들어 하우징(12)은 근위 방향으로 이동되어 베이어닛 풋(46a, 46b, 46c)을 개구(48a, 48b, 48c)로부터 결합 해제시킬 수 있다. 조직은 하우징(12)의 근위방향 이동을 위한 충분한 장력을 제공할 수 있다.

장치(10)의 하우징(12)이 견인기(18)로부터 결합 해제된 상태에서, 견인기(18)의 작업 채널(18a)은 여전히 조직 아래에 있는 체강으로의 접근을 제공할 수 있다. 체강으로부터의 폐기 물질, 예를 들어 잘게 절단된 조직, 잉여 유체 등을 보유하도록 구성된 폐기물 제거 백(bag)과 같은 하나 이상의 외과용 기기가 작업 채널(18a)을 통해 전진될 수 있다. 상기 백은 견인기의 작업 채널(18a) 또는 다른 접근 포트를 통해 체강 내로 도입될 수 있다. 당업자는 하우징(12)이 견인기(18)에 부착되기 전 및/또는 후에 하나 이상의 외과용 기기가 견인기의 작업 채널(18a)을 통해 전진될 수 있음을 인식할 것이다.

외과용 기기가 본 명세서에 기술된 외과용 접근 장치 실시예를 통해 삽입될 때, 특히 예리한 기기가 견인기 또는 근처의 조직의 일부분을 인열시키거나 천공시킬 수도 있는 위험이 존재할 수 있다. 따라서, 본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 것 및 모두에서, 외과용 기기에 의한 인열 또는 천공의 위험을 감소시키기 위하여 안전 차폐부가 선택적으로 포함될 수 있다. 일반적으로, 차폐부는 기기의 통과를 용이하게 하도록 비교적 매끄럽고 낮은 마찰계수를 갖지만 인열 및 천공에 대해 저항하는 재료의 것일 수 있다. 예를 들어, 차폐부는 실리콘, 우레탄, 열가소성 탄성중합체, 고무, 폴리올레핀, 폴리에스테르, 나일론, 플루오로중합체, 및 당업계에 공지된 임의의 다른 적합한 재료로 형성될 수 있다. 차폐부는 일반적으로 조직의 견인기를 위한 라이너(liner)를 제공할 수 있고 외과용 접근 장치로부터 분리가능할 수 있어서, 차폐부는 특정 절차에서 필요에 따라 사용될 수 있다. 안전 차폐부의 예시적인 실시예들은 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2006년 11월 2일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 복강경 수술용 접근 장치"인 앞서 언급된 미국 특허 출원 공개 제2006/0247673호에, 그리고 본 출원과 동일자로 출원되고 발명의 명칭이 "체강으로의 접근을 제공하는 방법 및 장치"(Methods and Devices for Providing Access to a Body Cavity)인 미국 특허 출원 제[ ]호 [대리인 관리번호 100873-337 (END6551USNP)]에, 그리고 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "외과용 접근 장치"인 미국 특허 출원 제12/242,765호에 더 상세히 기술되어 있다.

도 22 및 도 23에 도시된 예시적인 일 실시예에서, 외과용 접근 장치(200)는 복수의 가요성 안전 스트립(strip)의 형태의 안전 차폐부를 포함한다. 외과용 접근 장치(200)는 위에서 논의된 외과용 접근 장치(10)와 유사하게 구성 및 사용될 수 있으며, 견인기(18)에 해제가능하게 정합되도록 구성된, 위에서 논의된 하우징(12)과 유사한 하우징(212)을 포함할 수 있다. 하우징(212)은 위에서 논의된 시일 기부(26)와 유사한 시일 기부(216)를 포함할 수 있고, 시일 기부 내에 안착된 제1, 제2 및 제3 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)를 가질 수 있다. 본 예시된 실시예에서의 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)는 기부(216)에 대하여 고정되지만, 전술된 바와 같이, 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)들 중 임의의 하나 이상이 기부(216)에 대하여 이동가능할 수 있다. 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)는, 제1 원위 시일(94)이 제1 원위 시일(94)에 최근접한 하우징(12)의 주연부에 수직인 그의 원위 밀봉 요소 개구(118)(폐쇄 위치로 도시됨)와 정렬되고 제2 및 제3 원위 시일(102)이 제2 및 제3 원위 시일(102)에 각각 최근접한 하우징(12)의 주연부에 접하는 그들의 각각의 원위 밀봉 요소 개구(116)(폐쇄된 위치로 도시됨)와 정렬되는 도 20의 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)와 유사하게, 도 23에 도시된 바와 같이 하우징(12)에 대하여 그리고 하우징(12)이 견인기(18)에 정합된 때는 견인기(18)에 대하여 임의의 방식으로 정렬될 수 있다.

상기의 시일 기부(16)와 달리, 본 실시예에서, 시일 기부(216)는 시일 기부에 부착된 복수의 가요성 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)를 가지며, 가요성 차폐부는 하우징(212)이 견인기(18)에 정합될 때 견인기(18)를 통해 연장되도록 구성됨으로써, 외과용 기기가 장치(200)를 통해 삽입될 때 보호 라이닝을 제공하여 견인기(18)를 보호하는 것을 돕는다. 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)는 서로 동일하거나 상이한 임의의 크기, 형상, 및 구성을 가질 수 있다. 장치(200)는 제1, 제2, 제3 및 제4 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)를 포함하지만, 장치(200)는 임의의 개수의 안전 차폐부를 포함할 수 있다. 예시적인 실시예에서, 장치(200)는 각각의 밀봉 포트가 적어도 하나의 관련된 차폐부를 갖도록 장치(200) 내의 밀봉 포트의 수량과 같거나 더 많은 수량의 안전 차폐부를 갖는다. 이러한 방식으로, 적어도 하나의 안전 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)는 임의의 개수의 기기가 하우징(212)을 통해 작업 채널(18a) 내로 삽입될 때 견인기(18), 예를 들어 내측 긴 부분(32)의 내측 벽을 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)들 중 하나를 통해 삽입된 기기로부터 보호하는 것을 돕도록 구성될 수 있다. 도 22 및 도 23에 도시된 바와 같이, 제1 밀봉 포트(22a), 즉 보다 큰 직경의 포트는 2개의 관련된 차폐부(201a, 201d)를 가질 수 있고, 제1 밀봉 포트(22a)보다 더 작은 제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c) 각각은 하나의 관련된 차폐부(201b, 201c)를 각각 가질 수 있다. 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d) 각각은 실질적으로 직사각형 형상을 갖지만, 전술된 바와 같이, 차폐부 각각은 임의의 형상, 예를 들어 타원형, 사다리꼴, 삼각형 등을 가질 수 있다. 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)의 각각의 종방향 길이(203a, 203b, 203c, 203d)는 견인기(18)의 높이에 대응하는 길이를 가질 수 있지만, 또한 특정 응용에 따라 견인기(18)의 높이보다 더 작거나 상당히 더 긴 길이(203a, 203b, 203c, 203d)를 가질 수 있다. 도 22 및 도 23에 도시된 실시예(제4 차폐부(201d)는 도 22에서 가려져 있음)에서처럼, 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d) 각각의 길이(203a, 203b, 203c, 203d)는, 하우징(212)이 견인기(18)에 결합되는 경우에, 적어도 장치(200)가 예를 들어 도 22에 도시된 바와 같은 디폴트 위치에 있을 때 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)가 장치(200) 내에 수용되도록 하는 것일 수 있다. 이에 의해, 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)는 견인기(18)의 작업 채널(18a)을 통해 원위방향으로 연장되며, 이때 각각의 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)의 각각의 원위 단부(205a, 205b, 205c, 205d)는 견인기(18)의 원위 단부에 근접하는데, 예를 들어 장치(200)가 접근을 제공하는 체강 내의 외과적 처치 부위와 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)가 간섭되는 것을 방지하는 것을 도울 수 있는 원위 플랜지(30)에 근접한다. 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d) 각각은 또한 다른 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)들 중 임의의 것과 동일하거나 상이한 임의의 폭을 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)는 그들의 각각 관련된 밀봉 포트(22a, 22b, 22c), 예를 들어 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)의 원위 밀봉 요소 개구(116, 118)의 폭 이상인 폭을 가질 수 있다.

따라서, 기부(216)에 부착된 경우에, 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d) 각각은 하우징(212)이 견인기(18)에 결합되어 견인기에 대해 회전될 때 기부(216)와 함께 견인기(18)에 대하여 회전할 수 있다. 당업자는 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)가 임의의 부착 기구, 예를 들어 접착제, 밀봉제, 가압 끼워맞춤 등을 사용하여 하우징(212)의 기부(216) 및/또는 임의의 다른 부분에 부착될 수 있음을 인식할 것이다. 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)가 하우징(212) 상의 어디에 부착되었는지와 무관하게, 예시적인 실시예에서, 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d) 각각은 기부(216)에 안착된 접근 포트(22a, 22b, 22c)들 중 하나에 인접하여 위치되어, 접근 포트(22a, 22b, 22c)를 통해 삽입된 기기로부터 견인기(18)를 보다 더 효과적으로 보호할 수 있다.

도시된 바와 같이, 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)는 기부(216)의 주연부와 결합하도록 구성될 수 있다. 제2 및 제3 차폐부(201b, 201c), 예를 들어 기부(216)의 상승된 하우징(도시되지 않음)에 안착된 보다 작은 밀봉 포트(22b, 22c)와 관련된 차폐부들은 그들의 각각의 근위 단부(209b, 209c)에서, 기부(216)의 근위 기부 표면(도시되지 않음)의 외측 주연부(207)에 부착될 수 있다. 제1 및 제4 차폐부(201a, 201d), 예를 들어 근위 기부 표면에서 먼 기부(216)의 오목 부분(282)에 안착된 보다 큰 밀봉 포트(22a)와 관련된 차폐부들은 그들의 각각의 근위 단부(209a, 209d)에서, 오목 부분(282)의 외측 주연부(209)에 부착될 수 있다. 따라서, 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)는 기부(216)에 대해 상이한 수평 평면들에서 부착될 수 있는데, 예를 들어 이때 제2 및 제3 차폐부(201b, 201c)는 제1 및 제4 차폐부(201a, 201d)가 기부(216)에 부착된 평면에 근접한 평면에서 기부(216)에 부착된다. 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d) 각각은 기부(216) (및/또는 하우징(212) 상의 어떤 다른 곳)에 부착될 수 있어, 다양한 밀봉 포트(22a, 22b, 22c)의 원위 밀봉 요소 개구(116, 118) 각각이 각각의 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)들 중 하나의 차폐부의 적어도 하나의 평면 표면(211a, 211b, 211c, 211d)에 평행하게 연장될 수 있게 한다. 도 22에 도시된 바와 같이, 제2 및 제3 밀봉 포트(22b, 22c)의 원위 밀봉 요소 개구(116)는 하우징(212)이 견인기에 결합되어 제2 및 제3 차폐부(201b, 201c)의 평면 표면(211b, 211c)에 평행하게 각각 연장될 때 견인기(18)의 작업 채널(18a)의 주연부에 접하여 연장되도록 구성될 수 있다. 유사하게, 제1 밀봉 포트(22a)의 원위 밀봉 요소 개구(118)는 하우징(212)이 견인기에 결합될 때 견인기(18)의 작업 채널(18a)의 주연부의 최근접 부분에 수직으로 연장되도록 그리고 제1 및 제4 차폐부(201a, 201d)의 평면 표면(211a, 211d)에 평행하게 각각 연장되도록 구성될 수 있다.

도 24에 도시된 다른 실시예에서, 외과용 접근 장치의 하우징(312)은 견인기에 해제가능하게 정합하도록 구성될 수 있으며, 근위 하우징 또는 캡(314), 원위 하우징(320), 및 복수의 차폐부(301a, 301b, 301c, 301d)가 부착될 수 있는 시일 기부(316)를 포함할 수 있다. 차폐부(301a, 301b, 301c, 301d)는 도 22 및 도 23의 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)와 유사하게 크기 설정되고 형상화되며 구성되고 사용될 수 있지만, 본 실시예에서, 차폐부(301a, 301b, 301c, 301d)는 기부(316)에 형성된 각각의 포트 개구(374a, 374b, 374c)의 내측 표면(375a, 375b, 375c) 상에서 기부(316)에 부착된다. 이에 의해, 차폐부(301a, 301b, 301c, 301d)는 기부(316)에 안착된 밀봉 포트(도시되지 않음)에 인접하여 위치되고 위에서 논의된 바와 같이 밀봉 포트의 원위 개구에 대하여 정렬될 수 있다. 포트 개구(374a, 374b, 374c)에 안착된 밀봉 포트는 억지 끼워맞춤에 의해 차폐부(301a, 301b, 301c, 301d)를 기부(316)에 고정하도록 구성될 수 있지만, 대신에 또는 이에 더하여 하나 이상의 다른 부착 기구가 사용될 수 있다. 본 실시예에서의 차폐부(301a, 301b, 301c, 301d) 각각은 도 22 및 도 23의 차폐부(201a, 201b, 201c, 201d)보다 기부(316)에 안착된 관련 밀봉 포트로부터 더 짧은 거리에 위치되는데, 이는 하우징(312)을 통해 견인기(18) 내로 삽입된 기기가 견인기(18)의 내측 벽과 접촉하기 전에 차폐부(301a, 301b, 301c, 301d)들 중 적어도 하나와 접촉할 가능성을 향상시킬 수 있으며, 이는 기기에 의한 손상으로부터 견인기(18)를 보다 더 양호하게 보호하는 것을 도울 수 있다.

당업자에 의해 인식되는 바와 같이, 본 명세서에 개시된 실시예들 중 임의의 것 및 모두는 필요에 따라 서로 상호교환가능할 수 있다. 예를 들어, 예시적인 외과용 접근 장치 키트는 하나 이상의 견인기를 갖는 다수의 하우징을 포함할 수 있을 것이다. 각각의 하우징은 특정 응용에서 필요에 따라, 상이한 유형의 밀봉 포트, 상이한 개수의 밀봉 포트 등을 포함하는 다양한 밀봉 포트 구성을 가질 수 있다. 당업계에 공지된 다양한 해제 기구가 다양한 하우징을 견인기에 해제가능하게 부착하기 위해 사용될 수 있다.

본 명세서에 개시된 외과용 접근 장치 실시예들 중 임의의 것 및 모두에 의해 선택적으로 포함될 수 있는 다양한 특징부가 있다. 예를 들어, 시일 캡, 견인기 등과 같은 장치의 구성 요소는 환자 내에 삽입된 때 보다 양호한 시각화를 가능하게 하기 위하여 구성요소 상에 또는 구성요소의 원주 둘레에 형성된 하나 이상의 발광체를 가질 수 있다. 인식되는 바와 같이, 다양한 응용을 위해 가시광이든 비가시광이든 임의의 파장의 광이 사용될 수 있다. 특정 절차에서 필요에 따라 다양한 외과적 기술 및 외과용 장치의 사용을 가능하게 하기 위하여 외과용 접근 장치 상에 그리고/또는 외과용 접근 장치를 통해 임의의 개수의 포트가 또한 포함될 수 있다. 예를 들어, 개구 및 포트는 가압된 가스, 진공 시스템, 고주파 및 초음파와 같은 에너지원, 관주, 이미지형성 등의 도입을 가능하게 할 수 있다. 당업자에 의해 인식되는 바와 같이, 이들 기술 및 장치 중 임의의 것은 외과용 접근 장치에 제거가능하게 부착가능할 수 있으며, 필요에 따라 교환되고 조작될 수 있다.

본 명세서에 기술된 실시예들은 당업자에 의해 인식되는 바와 같이, 임의의 공지된 그리고 향후의 외과적 절차 및 방법에서 사용될 수 있다. 예를 들어, 본 명세서에 기술된 실시예들 중 임의의 것이, 모두 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "외과용 접근 장치"인 미국 특허 출원 제12/242,765호; 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "보호 요소를 갖는 외과용 접근 장치"(Surgical Access Device with Protective Element)인 미국 특허 출원 제12/242,711호; 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 외과용 접근 장치"(Multiple Port Surgical Access Device)인 미국 특허 출원 제12/242,721호; 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "가변 외과용 접근 장치"(Variable Surgical Access Device)인 미국 특허 출원 제12/242,726호; 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "위 절제술 및 위 형성술을 수행하기 위한 방법 및 장치"(Methods and Devices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties)인 미국 특허 출원 제12/242,333호; 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "위 절제술 및 위 형성술을 수행하기 위한 방법 및 장치"인 미국 특허 출원 제12/242,353호; 및 2008년 9월 30일자로 출원되고 발명의 명칭이 "다중 포트 접근 장치를 사용하여 위 형성술을 수행하기 위한 방법 및 장치"(Methods and Devices for Performing Gastroplasties Using a Multiple Port Access Device)인 미국 특허 출원 제12/242,381호에 기술된 바와 같이, 슬리브 위 절제술 및/또는 위 형성술을 수행하는 데 있어서 사용될 수 있다.

본 명세서에 개시된 장치는 1회 사용 후에 처분되도록 설계될 수 있거나, 다수회 사용되도록 설계될 수 있다. 그러나, 어느 경우에서도, 장치는 적어도 1회의 사용 후에 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계, 이후의 특정 단편의 세정 또는 교체 단계, 및 후속적인 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치는 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 단편 또는 부품, 예를 들어 시일 기부, 근위 견인기 기부, 시일 캡 등이 임의의 조합으로 선택적으로 교체 또는 제거될 수 있다. 특정 부품의 세정 및/또는 교체시, 장치는 원상회복 설비에서 또는 외과적 절차 직전에 외과적 처치 팀(team)에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체 및 재조립을 위한 다양한 기술을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 그러한 기술 및 얻어진 원상회복된 장치의 사용은 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

바람직하게는, 본 명세서에 기술된 발명은 외과적 처치 전에 처리될 것이다. 먼저, 새로운 기기 또는 사용된 기기가 획득되고, 필요하다면 세정된다. 그리고 나서, 기기는 소독될 수 있다. 하나의 소독 기술에서, 기기는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 TYVEK 백 내에 놓인다. 그리고 나서, 용기 및 기기는 감마 방사선, x-선 또는 고에너지 전자와 같은, 용기를 투과할 수 있는 방사선 영역 내에 놓인다. 방사선은 기기 상 및 용기 내의 세균을 죽인다. 그리고 나서, 소독된 기기는 소독된 용기 내에 보관될 수 있다. 밀봉된 용기는 의료 설비에서 용기가 개방될 때까지 기기를 소독된 상태로 유지한다.

장치가 소독되는 것이 바람직하다. 이는 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 스팀, 및 액체 조(bath)(예를 들어, 저온 침지)를 포함하는, 당업자에게 공지된 많은 방식에 의해 행해질 수 있다.

당업자는 전술된 실시예들에 기초하여 본 발명의 추가의 특징부들 및 이점들을 인식할 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 특허청구범위에 의해 지시된 바를 제외하고는, 이제까지 구체적으로 도시되고 설명된 것에 의해 제한되지 않는다. 본 명세서에 인용된 모든 공보 및 참고문헌은 명시적으로 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된다.

Claims

체강(body cavity)으로의 접근을 제공하는 방법으로서,
조직(tissue)에 견인기(retractor)를 위치시켜, 견인기가 조직을 통해 체강 내로의 통로를 형성하게 하는 단계;
하우징을 견인기에 대해 미리 결정된 회전 배향으로 정렬시켜, 하우징 상의 복수의 상이한 정합 요소를 견인기 상의 복수의 대응하는 정합 특징부와 정렬시키는 단계; 및
복수의 상이한 정합 요소를 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진시켜 하우징을 견인기에 정합시키는 단계를 포함하며,
상기 하우징은 관통된 기기를 수용하도록 구성된 복수의 접근 포트를 갖는 체강으로의 접근 제공 방법.
제1항에 있어서, 상기 하우징을 미리 결정된 회전 배향으로 정렬시키는 단계는 하우징 상의 정렬 특징부를 견인기 상의 정렬 특징부와 정렬시키는 단계를 포함하며, 상기 정렬 특징부들은 하우징 상의 복수의 정합 요소를 견인기 상의 복수의 대응하는 정합 특징부와 정렬시키는 체강으로의 접근 제공 방법.
제1항에 있어서, 상기 복수의 상이한 정합 요소가 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진되는 초기 정합 위치로부터, 하우징이 견인기와 정합되고 상이한 정합 요소가 견인기 상의 복수의 대응하는 정합 특징부와의 정렬로부터 벗어나는 제2 회전 위치로 하우징을 견인기에 대해 회전시키는 단계를 추가로 포함하는 체강으로의 접근 제공 방법.
제3항에 있어서, 상기 하우징 및 상기 견인기 중 적어도 하나 상에 형성된 정렬 기구가 하우징이 초기 정합 위치에 있음을 나타낼 때까지 하우징을 제2 회전 위치로부터 견인기에 대해 회전시키는 단계를 추가로 포함하는 체강으로의 접근 제공 방법.
제4항에 있어서, 상기 정렬 기구는 하우징의 측벽으로부터 측방향 외측으로 연장되는 제1 돌출부가 견인기의 측벽으로부터 측방향 외측으로 연장되는 제2 돌출부와 맞닿을 때 초기 정합 위치에 있는 체강으로의 접근 제공 방법.
제1항에 있어서, 상기 복수의 상이한 정합 요소를 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진시키는 단계는 하우징으로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 풋(foot)을 견인기에 형성된 복수의 근위방향으로 대면한(proximally-facing) 개구 내로 전진시키는 단계를 포함하는 체강으로의 접근 제공 방법.
제6항에 있어서, 상기 복수의 풋 각각은 근위방향으로 대면한 개구들 중 상이한 크기로 된 개구에 대응하는 상이한 크기를 갖는 체강으로의 접근 제공 방법.
제1항에 있어서, 상기 복수의 상이한 정합 요소가 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진될 때, 하우징으로부터 원위방향으로 연장되는 복수의 가요성 차폐부를 견인기를 통해 연장되는 작업 채널 내로 전진시키는 단계를 추가로 포함하는 체강으로의 접근 제공 방법.
제8항에 있어서, 상기 가요성 차폐부들 각각의 평면은 작업 채널의 측벽에 접하여 연장되는 체강으로의 접근 제공 방법.
제8항에 있어서, 상기 복수의 가요성 차폐부의 수량은 복수의 접근 포트의 수량 이상인 체강으로의 접근 제공 방법.
제1항에 있어서, 각각의 상기 밀봉 포트는 하우징을 통해 형성된 개구를 포함하고, 적어도 하나의 밀봉 요소가 내부에 배치되며, 상기 복수의 상이한 정합 요소를 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진시키는 단계는 밀봉 요소들 중 적어도 하나의 밀봉 요소의 원위 선형 개구를 견인기를 통해 연장되는 개구의 주연부에 접하여 위치시키고, 밀봉 요소들 중 적어도 하나의 다른 밀봉 요소의 원위 선형 개구를 견인기를 통해 연장되는 개구의 주연부에 수직으로 위치시키는 체강으로의 접근 제공 방법.
체강으로의 접근을 제공하는 방법으로서,
관통 연장되는 작업 채널을 갖는 견인기를 조직에 이식하여, 견인기가 조직을 통해 체강 내로의 통로를 형성하게 하는 단계; 및
복수의 밀봉 포트를 갖는 하우징을 견인기에 제거가능하게 정합시켜, 밀봉 포트들 각각에 인접하여 위치된 복수의 가요성 차폐부 각각이 하우징으로부터 견인기의 작업 채널 내로 연장되게 하는 단계를 포함하는 체강으로의 접근 제공 방법.
제12항에 있어서, 상기 하우징이 견인기에 정합될 때 하우징 및 가요성 차폐부를 견인기에 대해 회전시키는 단계를 추가로 포함하는 체강으로의 접근 제공 방법.
제13항에 있어서, 상기 하우징 및 가요성 차폐부를 견인기에 대해 회전시키는 단계는 하우징을 견인기에 해제 불가능하게 정합시키는 체강으로의 접근 제공 방법.
제12항에 있어서, 상기 하우징이 견인기에 제거가능하게 정합될 때, 상기 가요성 차폐부들 중 적어도 하나의 가요성 차폐부의 평면은 작업 채널의 측벽에 접하여 연장되고, 상기 가요성 차폐부들 중 적어도 하나의 다른 가요성 차폐부의 평면은 작업 채널의 측벽에 수직으로 연장되는 체강으로의 접근 제공 방법.
제12항에 있어서, 상기 하우징을 견인기에 제거가능하게 정합시키는 단계는 하우징을 견인기에 대해 미리 결정된 회전 배향으로 정렬시키는 단계를 포함하는 체강으로의 접근 제공 방법.
제12항에 있어서, 상기 밀봉 포트 각각은 어떠한 기기도 밀봉 포트를 통해 삽입되지 않은 때 시일을 형성하도록 구성된 밀봉 요소가 내부에 배치되며, 상기 밀봉 요소 각각은 긴 슬롯이 밀봉 요소의 원위 단부에 형성되고, 상기 가요성 차폐부 각각의 평면은 긴 슬롯들 중 적어도 하나에 평행한 체강으로의 접근 제공 방법.
체강으로의 접근을 제공하는 방법으로서,
관통하여 통로를 형성하도록 조직에 위치된 견인기 상에 형성된 정렬 기구를 복수의 밀봉 포트를 갖는 하우징 상에 형성된 정렬 기구에 인접하여 위치시켜 하우징을 견인기에 대해 미리 결정된 회전 위치에 위치시키는 단계;
하우징 및 견인기 중 적어도 하나에 형성된 적어도 하나의 정합 기구를 결합시켜, 하우징과 견인기를 해제가능하게 정합시키는 단계; 및
하우징을 견인기에 대해 회전시켜, 하우징 상에 형성된 정렬 기구를 견인기 상에 형성된 정렬 기구로부터 멀리 소정 거리로 이동시킴으로써 하우징을 견인기에 대해 로킹시키는 단계를 포함하는 체강으로의 접근 제공 방법.
제18항에 있어서, 상기 적어도 하나의 정합 기구를 결합시키는 단계는 하우징 상의 복수의 상이한 정합 요소를 견인기 상의 복수의 대응하는 정합 특징부 내로 전진시키는 단계를 포함하는 체강으로의 접근 제공 방법.
제18항에 있어서, 상기 적어도 하나의 정합 기구는 하우징이 견인기에 로킹될 때 결합되는 체강으로의 접근 제공 방법.